目錄表

展品99.2


目錄		1
中期財務報告		2
2022年第三季度		2
1.業務動態		2
2.財經亮點		3
3.2022年展望		4
4.風險因素		4
5.前瞻性陳述		5
截至2022年9月30日止九個月的未經審計簡明綜合中期財務資料-中期綜合財務狀況表		6
截至2022年9月30日止三個月及九個月的未經審計簡明綜合中期財務資料-中期綜合損益表及其他全面虧損		7
截至2021年及截至2022年的9個月的未經審計簡明綜合中期財務資料-中期綜合權益變動表		8
截至2022年9月30日止九個月的未經審計簡明綜合中期財務資料-中期綜合現金流量表		9
未經審核簡明中期綜合財務資料附註		10
1.一般資料		10
2.重大會計政策		10
3.關鍵會計估計和假設		11
4.細分市場報告		11
5.公允價值		12
6.附屬公司		12
7.物業、廠房及設備		12
8. 無形資產		13
9.使用權資產和租賃負債		13
10. 庫存		13
11.貿易和其他應收款		14
12.其他流動資產		14
13.現金及現金等價物		14
14.金融資產		14
15.資本、股份溢價、儲備		15
16.基於股份的薪酬		16
17.金融債務		17
18.貿易應付款		18
19.所得税和遞延税金		18
20.其他應付款		19
21.衍生品		19
22.手術結果		20
23.員工福利		23
24.財政收入		23
25.財務費用		24
26.每股虧損(EPS)		24
27.其他承諾		25
28.關聯方交易		25
29.資產負債表日後的事項		26
責任書		27

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中期財務報告

2022年第三季度

1.業務最新消息

A.臨牀最新情況

夢想美國：IDE關鍵研究

Nyxoah於2020年12月在美國啟動了其關鍵的Dream IDE試驗，以支持一項申請，該申請尋求FDA的營銷授權，並最終在美國報銷治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的雙側舌下神經刺激。Dream試驗是一項多中心、前瞻性、開放標籤試驗，在該試驗中，接受Genio植入的患者^®系統將在植入後跟蹤五年，以評估GENIO的安全性和有效性^®系統適用於中重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵患者。

這項試驗最初預計將招募134名患者，他們將接受為期12個月的植入程序，主要終點在美國的18箇中心和6個國際地點。2022年4月，FDA在審查了改善睡眠試驗的數據後，批准了該公司的請求，將試驗的樣本規模從134名患者減少到115名患者(見下文)。

主要的安全終點是植入後12個月與設備相關的嚴重不良事件(“SAE”)的發生率。共同的主要療效終點之一是，在基線和12個月的訪問期間，呼吸暫停低通氣指數(AHI)下降至少50%並伴有4%氧合血紅蛋白降低的低呼吸暫停低通氣指數(AHI)的應答者的百分比，以及與4%氧合血紅蛋白降低低於20的低呼吸暫停低通氣相關的剩餘AHI反應者的百分比，以及氧減飽和指數(ODI)下降25%的百分比。中至重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者(AHI評分在15至65之間)，年齡在22至75歲之間，如果他們未能通過、不能耐受或拒絕正壓治療，則有資格參加。體重指數>32 kg/m2，藥物誘導睡眠內窺鏡檢查中觀察到的完全向心性塌陷(“CCC”)，以及基線多導睡眠圖中樞性和混合性AHI>25%的患者被排除在外。

DREAM試驗的登記現已完成，110名患者接受了GENIO®植入程序。其餘的植入物正在計劃中，該公司預計在2023年秋季有12個月的臨牀數據。到目前為止，還沒有SAE的報告。

更好的睡眠：在CCC和非CCC患者隊列中實現的主要終點

2022年3月，該公司參加了在意大利羅馬舉行的世界睡眠大會，並展示了其Better Slear試驗所產生的數據，這是一項多中心、前瞻性、開放標籤、兩組臨牀試驗，旨在評估GENIO®系統在植入後36個月期間治療有或沒有軟齶裂的成人阻塞性睡眠呼吸暫停患者的長期安全性和性能。Better睡眠試驗包括CCC患者的一個亞組，這是一個禁止單側舌下神經刺激的患者羣體。

在Better Slear試驗中，42名患者植入了GENIO®系統，其中18人在澳大利亞的8個研究中心接受了ccc(佔植入總人數的42.9%)。主要的安全終點是植入後6個月與裝置相關的SAE的發生率。主要的表現終點是在整個患者隊列的6個月時，呼吸暫停低通氣指數(4%氧減飽和度，或AHI4)至少比基線降低4個點。中重度AHI評分(15分)的患者

非CCC組的3名患者和CCC組的3名患者沒有完成為期6個月的多導睡眠圖，因此，分析是基於36名患者(21名非CCC組和15名CCC組)進行的。在這36名患者中，在6個月時有23名應答者(64%)，包括15名CCC患者中的9名(60%)和21名非CCC患者中的14名(67%)。總體下降具有統計學意義，下降了11個百分點(p

目錄表

關於主要安全終點，初步未判定的安全數據顯示，在植入後的6個月期間，有3名患者發生了4次SAE。其中，1例患者中的2例SAE被報告為與設備相關，1例患者中的1例被報告為與操作和設備相關，1例患者中的1例被報告為與操作或設備無關。獨立的臨牀事件委員會尚未完成對SAE和不良事件(“AEs”)的最終審查和裁決，因此，SAE或AEs的特徵可能會發生變化。

雖然包括應答率在內的其他數據仍在接受持續審查和分析，但根據SHHER標準，該公司在PER方案組中觀察到非CCC患者亞組的應答率為70%。每個方案組由35名患者組成，排除了MITT分析人羣中的5名患者：其中2名患者失去了隨訪，1名患者不符合研究方案，2名患者被調查者從研究中除名，1名患者因敵視工作人員，1名患者恢復持續氣道正壓治療。

隨着進一步分析的進行，該公司預計將公佈與試驗有關的更多數據，並尋求在同行評議的出版物上公佈試驗的全部數據集。不會有額外的人蔘加更好的睡眠試驗。然而，該公司將繼續監測可評估患者羣體中的患者，並計劃在植入後的三年內繼續進行評估。

這項研究產生的數據被用來擴大該公司用於GENIO®系統的CE標誌，用於治療軟齶水平的CCC患者，並於2022年第一季度在德國的CCC患者中進行了第一批商業GENIO®植入物。

訪問美國IDE研究尋求批准治療CCC患者

在美國，在更好的睡眠研究數據的支持下，美國食品和藥物管理局於2021年9月批准了GENIO®系統的突破性設備指定，以縮短治療ccc患者的批准路徑。在與美國食品和藥物管理局就一項名為ACCESS的試驗的設計進行了一系列Sprint討論後，美國食品和藥物管理局於2022年7月批准了該公司的®申請。

在這項研究中，Nyxoah將在多達40個植入地點植入多達106名患者，根據Sher標準和ODI響應率(均在植入後12個月進行評估)，共同主要療效終點為AHI響應率。最初的臨牀地點正在啟動，第一批患者預計將在2022年第四季度植入。

B.歐洲商業化

2022年前9個月，Nyxoah確認總收入為180萬歐元，主要來自德國，比2021年前9個月大幅增長。在2021年第一季度在德國獲得DRG報銷後，Nyxoah建立並擴大了其德國商業組織，總共擁有15名全職員工。

Nyxoah的商業戰略專注於創建卓越中心生態系統，擁有植入耳鼻喉科外科醫生和睡眠醫生之間的高水平臨牀專業知識，後者能夠為其龐大的患者池提供更多的治療選擇。截至2022年9月30日，該公司已在德國各地激活了32個一級站點，高於截至2021年12月31日的12個站點。

該公司還專注於進入新的歐洲市場。該公司已在瑞士獲得DRG報銷，在西班牙獲得醫院報銷，並正在等待比利時、意大利和荷蘭等其他幾個國家的報銷決定。在2022年的前9個月，Nyxoah還在芬蘭、瑞士和荷蘭產生了收入，該公司預計2022年在其他歐洲國家的銷售。

2.金融亮點

截至2022年9月30日的9個月的收入為180萬歐元，而截至2021年9月30日的9個月的收入為55.7萬歐元。收入的增加主要歸因於該公司主要在德國將GENIO®系統商業化。

截至2022年9月30日的9個月，銷售成本為70萬歐元，而截至2021年9月30日的9個月的銷售成本為19.8萬歐元。商品銷售成本的增加是由於Genio的銷售^®歐洲的系統。

目錄表

銷售、一般和行政費用從截至2021年9月30日的9個月的1080萬歐元增加到截至2022年9月30日的9個月的1350萬歐元，這主要是因為在公司在美國上市後，在法律、財務、税務和IT事務以及保險方面為公司提供支持的諮詢和承包商費用增加。

諮詢費和承包費包括截至2021年9月30日的9個月190萬歐元的可變補償，這筆補償與現金結算的基於股份的支付交易有關。

在截至2022年9月30日的9個月和截至2021年9月30日的9個月的資本總額分別為1190萬歐元和770萬歐元之前，由於更高的臨牀、研發活動和製造費用的綜合影響，研究和開發費用從截至2021年9月30日的9個月的1670萬歐元增加到截至2022年9月30日的9個月的2320萬歐元，增幅為39%。這一增長主要是用於支持這些活動的工作人員和諮詢費用。這被與範德比爾特大學在截至2021年9月30日的前9個月支付的許可內協議導致的專利費和相關費用的減少所抵消。

Nyxoah在截至2022年9月30日的9個月中實現了590萬歐元的淨正財務業績，這主要是受美元對歐元匯率升值的推動。相比之下，截至2021年9月30日的9個月淨虧損140萬歐元。

截至2022年9月30日的9個月，Nyxoah實現淨虧損1790萬歐元，而截至2021年9月30日的9個月淨虧損2130萬歐元。

現金和現金等價物

2022年9月30日，現金及現金等價物和金融資產總額為1.154億歐元，而2021年12月31日為1.355億歐元。現金和現金等價物減少的主要原因是，用於經營活動的現金淨額為1850萬歐元，用於投資活動的現金淨額為3150萬歐元。見附註13。

3.2022年展望

該公司預計將繼續增加在德國以及我們已經開展業務的其他歐洲國家的銷售。

在美國，該公司希望在Dream IDE試驗中完成植入物，並在美國針對CCC患者的Access IDE研究中植入首批患者。

Nyxoah期待着在比利時開設製造工廠，以進一步擴大產能。

在納斯達克首次公開募股相關的增資之後，根據公司業務計劃的當前目標，Nyxoah預計其現有的現金和現金等價物將根據公司的戰略重點(歐洲商業化、美國市場進入、臨牀數據建設、推動創新/管道和擴大組織規模)為計劃的運營和資本支出需求提供資金。

4.風險因素

我們參考公司2021年年報第65-90頁對風險因素的描述。總而言之，我們面臨的主要風險和不確定性涉及我們的財務狀況和對額外資本的需求、我們候選產品的臨牀開發、我們候選產品的商業化和報銷、我們對第三方和關鍵人員的依賴、我們經營的市場和國家、我們候選產品的製造、法律和法規遵從性問題、我們的知識產權、我們的組織和運營。

目錄表

5.前瞻性陳述

這份中期管理報告包含前瞻性陳述。本報告中包含的除當前和歷史事實和條件之外的所有陳述，包括有關我們未來經營結果和財務狀況、業務戰略、計劃和我們未來經營目標的陳述，均為前瞻性陳述。在本報告中使用的“預期”、“相信”、“可以”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“旨在”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“目標”、“應該”或這些及類似表述中的否定詞都是前瞻性表述。就其性質而言，前瞻性陳述包含風險和不確定因素，請讀者注意，任何此類前瞻性陳述都不能保證未來的表現。由於各種重要因素，Nyxoah的實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同，這些因素包括Nyxoah對與競爭開發、臨牀試驗和產品開發活動以及監管批准要求相關的內在不確定性的期望；Nyxoah對與第三方合作的依賴；對Nyxoah候選產品的商業潛力的估計；Nyxoah獲得和維護其技術知識產權保護的能力；Nyxoah有限的經營歷史；以及Nyxoah為運營獲得額外資金並完成其候選產品的開發和商業化的能力。這些風險、不確定性和其他風險的進一步清單和描述可在Nyxoah的2021年年度報告中找到。鑑於這些不確定性, 建議讀者不要過度依賴此類前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本文件發表之日的情況。除非適用法律或法規特別要求，否則Nyxoah明確不承擔任何義務更新本文檔中的任何此類前瞻性聲明，以反映我們對此的預期的任何變化，或任何此類聲明所基於的事件、條件或環境的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性聲明中陳述的可能性不同的情況。

目錄表

NYXOAH SA

未經審計的簡明綜合中期財務信息

截至2022年9月30日的9個月-

中期綜合財務狀況表

(未經審計)

(單位：千)


		截至
		9月30日		12月31日
	備註	2022		2021
資產
非流動資產
財產、廠房和設備	7	€	2,216	€	2,020
無形資產	8		36,488		25,322
使用權資產	9		3,413		3,218
遞延税項資產	19		2,423		46
其他長期應收賬款			188		164
		€	44,728	€	30,770
流動資產
庫存	10		594		346
應收貿易賬款	11		757		226
其他應收賬款	11		2,022		2,286
其他流動資產	12		587		1,693
金融資產	14		25,505		—
現金和現金等價物	13		89,877		135,509
		€	119,342	€	140,060
總資產		€	164,070	€	170,830

權益和負債
資本和儲備
資本	15		4,440		4,427
股票溢價	15		228,275		228,033
股份支付準備金	16		5,225		3,127
其他綜合收益	15		188		202
留存損失			(105,058)		(87,167)
股東應佔權益總額		€	133,070	€	148,622

負債
非流動負債
金融債務	17		8,035		7,802
租賃責任	9		2,831		2,737
養老金負債			80		80
條文			47		12
遞延税項負債			—		5
		€	10,993	€	10,636
流動負債
金融債務	17		656		554
租賃責任	9		722		582
貿易應付款	18		5,346		3,995
當期納税義務	19		5,391		2,808
其他應付款	20		7,892		3,633
		€	20,007	€	11,572
總負債		€	31,000	€	22,208
權益和負債總額		€	164,070	€	170,830

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

目錄表

NYXOAH SA

未經審計的簡明綜合中期財務信息

截至2022年9月30日的三個月和九個月-

中期綜合損失表和其他全面損失表

(未經審計)

(單位：千)


		這三個月				截至以下日期的九個月
		截至9月30日				9月30日
	備註	2022		2021		2022		2021
收入	22	€	182	€	203	€	1,777	€	557
銷貨成本	22		(63)		(82)		(685)		(198)
毛利		€	119	€	121	€	1,092	€	359
研發費用	22		(4,221)		(3,517)		(11,286)		(9,009)
銷售、一般和管理費用	22		(4,763)		(4,496)		(13,492)		(10,775)
其他收入/(支出)			87		(178)		237		(274)
當期營業虧損		€	(8,778)	€	(8,070)	€	(23,449)	€	(19,699)
財政收入	24		5,127		29		11,372		72
財務費用	25		(2,524)		(585)		(5,473)		(1,484)
税前虧損		€	(6,175)	€	(8,626)	€	(17,550)	€	(21,111)
所得税	19		(65)		(136)		(379)		(260)
當期虧損		€	(6,240)	€	(8,762)	€	(17,929)	€	(21,371)

股東應佔虧損		€	(6,240)	€	(8,762)	€	(17,929)	€	(21,371)
其他綜合損失
可隨後重新分類為損益的項目(税後淨額)
貨幣折算差異			100		(54)		(14)		138
本年度扣除税項後的全面虧損總額		€	(6,140)	€	(8,816)	€	(17,943)	€	(21,233)
股東應佔虧損		€	(6,140)	€	(8,816)	€	(17,943)	€	(21,233)

每股基本虧損(歐元)	26	€	(0.242)	€	(0.348)	€	(0.695)	€	(0.923)
每股攤薄虧損(歐元)	26	€	(0.242)	€	(0.348)	€	(0.695)	€	(0.923)

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

目錄表

NYXOAH SA

未經審計的簡明綜合中期財務信息

截至2021年、2022年的9個月-

中期合併權益變動表

(未經審計)

(單位：千)


	可歸因於母公司的所有者
					分享
					基於		其他
	普普通通		分享		付款		全面		保留
	股票		補價		保留		收入		損失		總計
2022年1月1日的餘額	€	4,427	€	228,033	€	3,127	€	202	€	(87,167)	€	148,622
當期虧損		—		—		—		—		(17,929)		(17,929)
本期其他全面虧損		—		—		—		(14)		—		(14)
本期綜合虧損合計		—		—		—	€	(14)	€	(17,929)	€	(17,943)
股權結算的股份支付方式
在該段期間內獲批予		—		—		2,136		—		—		2,136
在該期間內行使		6		242		(38)		—		38		248
發行股票換取現金		7		—		—		—		—		7
與直接在權益中確認的公司所有者的交易總額		13		242		2,098		—		38		2,391
2022年9月30日的餘額	€	4,440	€	228,275	€	5,225	€	188	€	(105,058)	€	133,070


	可歸因於母公司的所有者
					分享
					基於		其他
	普普通通		分享		付款		全面		保留
	股票		補價		保留		收入		損失		總計
2021年1月1日的餘額	€	3,796	€	150,936	€	2,650	€	149	€	(60,341)	€	97,190
當期虧損		—		—		—		—		(21,371)		(21,371)
期內其他全面收入		—		—		—		138		—		138
本期綜合虧損合計		—		—		—	€	138	€	(21,371)	€	(21,233)
股權結算的股份支付方式
在該段期間內獲批予		—		—		784		—		—		784
在該期間內行使		33		1,160		(165)		—		165		1,193
發行股票換取現金		560		82,058		—		—		—		82,618
交易成本		—		(7,587)		—		—		—		(7,587)
與直接在權益中確認的公司所有者的交易總額		593		75,631		619		—		165		77,008
2021年9月30日的餘額	€	4,389	€	226,567	€	3,269	€	287	€	(81,547)	€	152,965

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

目錄表

NYXOAH SA

未經審計的簡明綜合中期財務信息

截至2022年9月30日的9個月-

中期合併現金流量表

(未經審計)

(單位：千)


		截至以下日期的九個月
		9月30日
	備註	2022		2021
經營活動的現金流
本年度税前虧損		€	(17,550)	€	(21,111)
調整為
財政收入			(11,372)		(72)
財務費用			5,473		1,484
財產、廠房和設備以及使用權資產的折舊和減值	7, 9		832		558
無形資產攤銷	8		607		653
股份支付交易費用	16		2,136		784
增加/(減少)撥備			36		4
其他非現金項目			(353)		247
營運資本變動前產生的現金		€	(20,191)	€	(17,453)
營運資金的變動
庫存減少/(增加)	10		(248)		(33)
(增加)/減少貿易和其他應收款	11		1,100		(2,876)
增加/(減少)貿易和其他應付款項	18, 20		1,265		2,563
運營變化產生的現金		€	(18,074)	€	(17,799)
已繳納所得税			(314)		(205)
用於經營活動的現金淨額		€	(18,388)	€	(18,004)
投資活動產生的現金流
購買房產、廠房和設備	7		(484)		(1,257)
無形資產資本化	8		(11,774)		(7,219)
購買金融資產--流動資產	14		(44,032)		—
出售金融資產所得收益--流動	14		24,582		—
金融資產利息收入			63		—
用於投資活動的現金淨額		€	(31,645)	€	(8,476)
融資活動產生的現金流
支付租賃負債的主要部分	9		(497)		(358)
償還其他貸款			(62)		(63)
已支付的利息			(185)		(324)
償還可收回的現金預付款	15		(220)		(280)
發行股票所得款項，扣除交易成本	15		255		76,070
其他財務成本			(55)		(7)
用於融資活動的現金淨額		€	(764)	€	75,038
現金和現金等價物的變動		€	(50,797)	€	48,558
匯率對現金及現金等價物的影響	24		5,165		56
1月1日的現金和現金等價物	13	€	135,509	€	92,300
9月30日的現金和現金等價物	13	€	89,877	€	140,914

附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。

目錄表

NYXOAH SA

未經審核簡明中期綜合財務資料附註

1.一般信息

Nyxoah SA(“公司”)是一家根據比利時法律註冊成立並經營的上市有限責任公司(Naamloze Vennootschap/Sociétéanaume)，註冊地為比利時。本公司在法人登記冊(Brabant Walloon)註冊，企業編號為0817.149.675。該公司的註冊辦事處位於比利時聖吉伯特山1435號愛德華·貝林12號。

該公司是一家醫療技術公司，專注於開發和商業化治療阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的創新解決方案。我們的領先解決方案是Genio^®系統，這是一種CE標誌的、以患者為中心的、微創的下一代舌下神經刺激療法，用於治療OSA。阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵是世界上最常見的睡眠呼吸紊亂疾病，與死亡風險增加和心血管疾病、抑鬱症和中風等共病相關。

GENIO®系統是第一個用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵的神經刺激系統，它包括一個無電池和無鉛的神經刺激器，能夠提供雙側舌下神經刺激，以保持上呼吸道的暢通。該產品旨在作為二線療法用於治療中重度阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵患者，這些患者要麼不耐受，要麼失敗，要麼拒絕常規治療，包括持續氣道正壓治療(CPAP)，儘管其療效已被證明，但仍存在許多限制，這意味着遵從性是一個嚴重的挑戰。此外，其他二線治療更適合治療輕至中度OSA(如口腔器械)或高度侵入性。與其他治療OSA的舌下神經刺激技術相比，Genio^®系統是一種顛覆性的差異化技術，目標是明顯未得到滿足的醫療需求，這要歸功於其微創和快速的植入技術、外部電池以及刺激舌下神經的兩個分支的能力。

阻塞性睡眠呼吸暫停是世界上最常見的睡眠呼吸障礙。當喉嚨和舌頭的肌肉和軟組織鬆弛和塌陷時，就會發生阻塞性睡眠呼吸暫停。它使人在睡眠時停止呼吸，同時呼吸道反覆出現部分(呼吸暫停)或完全(呼吸暫停)堵塞，限制了進入肺部的空氣數量。在呼吸暫停或低呼吸發作期間，患者的氧氣水平會下降，這會導致睡眠中斷。

Nyxoah SA成立了三家全資子公司：Nyxoah Ltd(自2009年10月21日起為公司的子公司，於2008年1月10日以M.L.G.Madaf G.Ltd的名義註冊成立)，Nyxoah Pty Ltd(自2017年2月1日起成立)(位於澳大利亞)和Nyxoah Inc.(自2020年5月14日起)(位於美國)。

Nyxoah SA及其子公司(統稱為本集團)截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的中期簡明綜合財務報表已獲公司董事會授權於2022年11月8日發佈。

2.重大會計政策

中期簡明綜合財務報表編制基準

公司的中期簡明綜合財務報表是根據國際會計準則委員會(IASB)發佈的國際會計準則第34號-中期財務報告(“IFRS”)編制的。它們不包括完整的年度財務報表所需的所有信息，應與公司截至2021年12月31日的最後一份年度綜合財務報表一起閲讀。

除自2022年1月1日起強制實施的準則、解釋和修訂，以及相關附註所述的新會計政策外，用於編制中期簡明綜合財務報表的會計政策與用於編制本公司截至2021年12月31日及截至2021年12月31日的年度綜合財務報表的會計政策保持一致。

合併財務報表以千歐元(歐元)為單位列報，除另有説明外(如百萬歐元)，所有價值均四捨五入至最接近的千歐元。

目錄表

對比較的某些重新分類是為了與本年度的列報一致。

編制中期簡明綜合財務報表需要使用某些關鍵會計估計。它還要求管理層在應用公司會計政策的過程中行使其判斷力。涉及較高程度判斷或複雜性的領域是假設和估計對合並財務報表具有重要意義的領域。編制中期綜合財務報表時使用的關鍵會計估計與編制本公司截至2021年12月31日及截至該年度的年度綜合財務報表時遵循的會計估計一致。

一個實體應充分定期地確定界定福利負債(資產)淨額，使財務報表中確認的數額與報告期結束時確定的數額沒有實質性差異。本公司因固定利益負債而產生的現行退休金負債按九個月計算並無重大差異，因此本公司決定於報告期結束時按年度確認固定利益負債淨額。

持續經營原則

未經審核中期簡明綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制。截至2022年9月30日，該公司擁有現金和現金等價物歐元89.9百萬美元。基於2022年和2023年剩餘期間的現金流預測，其中包括與正在進行的臨牀試驗、繼續研發項目和擴大公司製造設施有關的重大支出和現金流出。本公司相信，這一現金狀況將足以滿足本公司的資本要求，並從這些財務票據獲得授權發行之日起至少12個月內為其運營提供資金。

本公司不認為新冠肺炎或烏克蘭衝突會對本公司的活動產生影響。該公司與俄羅斯沒有商業關係。該衝突對本公司的日常業務沒有直接或間接影響。

適用的新的和修訂的標準和解釋

自2022年1月1日起生效

專家組尚未及早通過已發佈但尚未生效的任何標準、解釋或修訂。

若干修訂和解釋在2022年首次適用，但不影響公司的中期簡明合併財務報表：

₋

自2022年1月1日起對IFRS 3企業合併；IAS 16財產、廠房和設備；IAS 37準備金、或有負債和或有資產以及年度改進的修正

3.關鍵會計估計和假設

根據《國際財務報告準則》編制中期財務報表要求管理層作出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設可能會對報告期末收入、費用、資產和負債的報告金額以及或有負債的披露產生重大影響。

有關主要關鍵會計估計及假設的進一步詳情，請參閲本集團2021年年終綜合財務報表的披露附註5。

4.細分市場報告

根據組織結構以及公司首席運營決策者為評估業績和就資源分配作出決定而可獲得和審查的財務信息的性質，公司得出結論，其總業務代表一可報告的部分。首席運營決策者是首席執行官。

目錄表

5.公允價值

現金及現金等價物、應收貿易賬款、其他應收賬款、其他流動資產及金融資產的賬面價值因其短期性質而接近其價值。

由於這些工具的短期性質，流動負債的賬面價值接近其公允價值。非流動負債(金融債務和其他非流動負債)的公允價值，不包括衍生金融負債，根據其利率和到期日進行評估。這些工具的利率是固定的，其公允價值計量受到利率變化的影響。公允價值計量被歸類為第三級。

衍生金融負債和資產包括外幣期權和外幣遠期，按公允價值通過損益計量。公允價值由金融機構確定，並基於外幣遠期匯率和工具的到期日。


	賬面價值		公允價值
	截至	截至	截至	截至
	9月30日，	十二月三十一日，	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
金融資產
其他長期應收賬款(第三級)	188	164	188	164
貿易和其他應收款(第3級)	2,713	2,512	2,713	2,512
外幣遠期(2級)	66	—	66	—
其他流動資產(3級)	587	1,693	587	1,693
現金和現金等價物(第1級)	89,877	135,509	89,877	135,509
金融資產(一級)	25,505	—	25,505	—


	賬面價值		公允價值
	截至	截至	截至	截至
	9月30日，	十二月三十一日，	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
金融負債
金融債務(三級)	167	229	138	194
外幣選項(2級)	3,132	654	3,132	654
可收回現金墊款(第3級)	8,524	8,127	8,524	8,127
貿易和其他應付款(1級和3級)	10,106	6,974	10,106	6,974

6.附屬公司

對於本報告中提到的所有期間，公司擁有100Nyxoah Ltd是一家位於特拉維夫的以色列公司，於2009年註冊成立，股本為新謝克爾1.00.

該公司還擁有100Nyxoah Pty Ltd是一家澳大利亞公司，位於科林伍德，於2017年註冊成立，股本為澳元100.

2020年5月，該公司成立了Nyxoah Inc.，這是一家總部位於特拉華州的美國公司，股本為美元1.00。該公司擁有100Nyxoah Inc.%的股份。

7.物業、廠房及設備

截至2022年9月30日的9個月的收購總額為歐元484,000 (2021: €1.3300萬美元)，主要涉及傢俱、辦公室設備和實驗室設備。

折舊費相當於歐元296,000 in 2022 and to €145,0002021年截至9月30日的9個月。

目錄表

8.無形資產

只有一個開發項目：Genio^®系統。


	發展	專利和
(單位：歐元000歐元)	成本	執照	總計
成本
2021年1月1日的期初價值	15,262	591	15,853
加法	7,219	—	7,219
匯兑差額	—	—	—
2021年9月30日的成本	22,481	591	23,072
2022年1月1日的期初價值	25,609	591	26,200
加法	11,774	—	11,774
匯兑差額	—	—	—
2022年9月30日的成本	37,383	591	37,974
攤銷
期初攤銷於2021年1月1日	—	—	—
攤銷	(647)	(6)	(653)
匯兑差額	—	—	—
於2021年9月30日攤銷	(647)	(6)	(653)
期初攤銷於2022年1月1日	(837)	(42)	(879)
攤銷	(575)	(32)	(607)
匯兑差額	—	—	—
於2022年9月30日攤銷	(1,412)	(74)	(1,486)
2021年9月30日的賬面淨值	21,834	585	22,419
2022年9月30日的賬面淨值	35,971	517	36,488

公司開始攤銷第一代Genio^®系統將於2021年推出。攤銷金額為歐元。0.6截至2022年9月30日的9個月為百萬歐元(2021年：歐元0.7百萬美元)，並計入研發費用。

該公司在2022年繼續產生與改進的第二代Genio有關的開發費用^®系統和臨牀試驗以在某些國家/地區獲得額外的監管批准或能夠銷售Genio^®某些國家的系統。資本化的發展費用總額為歐元。11.8百萬歐元和歐元7.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。

9.使用權資產和租賃負債

在截至2022年9月30日的9個月內，該公司確實簽訂了新的歐元租賃協議0.7 million (2021: €187,000)。租賃負債的償還金額為歐元。497,000 (2021: €358,000)。使用權資產折舊折舊為歐元0.5百萬歐元和歐元413,000分別截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月。

10.庫存


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
正在進行的工作	286	83
成品	308	263
總庫存	594	346

庫存增加是因為活動增加。於截至2022年9月30日止期間及截至2021年12月31日止年度，本公司並無確認任何存貨撇賬開支，因為根據期末的存貨水平，預計將於可預見的將來出售。

目錄表

11.貿易和其他應收款


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
應收貿易賬款	757	226
應收研發獎勵(澳大利亞)	935	1,616
增值税應收賬款	458	524
當期應收税金	132	71
外幣掉期	66	—
其他	431	75
貿易和其他應收賬款總額	2,779	2,512

歐元的升值0.5截至2022年9月30日的應收貿易賬款為100萬美元，這是由於公司產生的收入。

該公司在其應收賬款餘額中計入了未開賬單的應收賬款。一般來説，這些應收賬款代表交付給客户的產品的賺取收入，這些收入將在下一個計費週期中記賬。所有金額都被認為是可收款和應開具帳單的。截至2021年12月31日和2022年9月30日，有不是包括在貿易應收賬款中的未開票應收賬款。

研發獎勵應收賬款涉及澳大利亞作為臨牀試驗和GENIO開發支持而獲得的獎勵^®系統。歐元的貶值0.7應收研發獎勵款項(澳大利亞)為本公司於2022年收到與研發獎勵有關的款項所致。

目前的應收税款與以色列公司所得税的超額支付有關。

其他方面的增加主要是由於向供應商預付款項的增加

有關外幣掉期的更多詳情，請參閲附註21。

12.其他流動資產

歐元的貶值1.1截至2022年9月30日的其他流動資產為百萬歐元，主要原因是預付款歐元部分減少1.1在美國首次公開募股後，董事和高級管理人員的保險費用為100萬美元。

13.現金和現金等價物


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
短期存款	38	38
經常賬户	89,839	135,471
現金和現金等價物合計	89,877	135,509

按歐元計算的經常賬户減少45.6百萬歐元是由於歐元定期賬户的增加25.5被記錄為金融資產的百萬美元(更多詳情見附註14)和由於業務中使用的現金而減少。

14.金融資產

流動金融資產是指初始到期日超過3個月但少於12個月的定期賬户，按攤銷成本計算。2022年，本公司在一家信譽良好的金融機構進行美元定期存款，存款總額50.0百萬美元。截至2022年8月16日，25.0100萬美元到期，隨後以現金形式持有。對美元定期存款的投資是用多餘的現金進行的，以優化公司的回報，從而有利於現金管理，從而減少現金餘額的負回報。

目前的金融資產包括25.0百萬美元，可根據美元/歐元匯率的波動在財務結果中產生外幣匯兑損益，因為公司的本位幣是歐元。

目錄表

截至2022年9月30日的定期存款總額為歐元25.5百萬美元。

15.資本、股份溢價、儲備

15.1。資本和股票溢價

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內股本和股票溢價的演變：


	普普通通	面值	分享	分享
(股份數目⁽¹⁾除另有説明外)	股票	(歐元)	資本	補價
2021年1月1日	22,097,609	0.17	3,796	157,514
2021年2月22日-行使權證	10,000	0.17	2	50
2021年6月23日-行使權證	60,000	0.17	10	300
July 7, 2021 - IPO	2,835,000	0.17	487	71,355
July 9, 2021 - IPO	425,250	0.17	73	10,703
2021年7月9日-行使權證	10,000	0.17	2	118
2021年9月10日-行使權證	82,500	0.17	14	558
2021年9月30日-行使權證	27,000	0.17	5	135
2021年9月30日	25,547,359	0.17	4,389	240,733
2021年10月11日-行使權證	110,000	0.17	19	755
2021年11月4日-行使權證	90,000	0.17	15	585
2021年11月25日-行使權證	25,000	0.17	4	125
2021年12月31日	25,772,359	0.17	4,427	242,198
2022年2月10日-行使認股權證	25,000	0.17	4	125
2022年6月8日-現金增資	38,920	0.17	7	—
2022年9月30日-行使權證	10,000	0.17	2	117
2022年9月30日	25,846,279	0.17	4,440	242,440

¹ 普通股的數字已根據股票拆分進行了追溯調整。

2022年2月10日，根據認股權證的行使，公司發行了25,000增資總額為歐元的新股129,000(包括股票溢價)。

2022年6月8日，公司發佈38,920增資總額為歐元的新股7,000(曾經有過不是股票溢價)。

2022年9月30日，根據認股權證的行使，公司發行了10,000增資總額為歐元的新股119,000(包括股票溢價)。

15.2.儲量

準備金包括股份支付準備金(見附註16)、其他全面收益和留存虧損。留存損失主要由累積損失組成，其他全面收入包括貨幣換算準備金和離職後福利債務的重新計量。

目錄表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的其他全面收入變動情況詳見下表：


		後-
	貨幣	就業
	翻譯	效益
(單位：歐元000歐元)	保留	義務	總計
2021年1月1日的期初價值	149	—	149
貨幣折算差異	138	—	138
截至2021年9月30日的其他全面收入總額	287	—	287
2022年1月1日的期初價值	270	(68)	202
貨幣折算差異	(14)	—	(14)
重新計量離職後福利義務	—	—	—
截至2022年9月30日的其他全面收入總額	256	(68)	188

16.基於股份的薪酬

股權結算股份支付交易

截至2022年9月30日，本公司擁有四項未完成的股權結算股權激勵計劃，包括(I)2016年權證計劃(2016計劃)、(Ii)2018年權證計劃(2018計劃)、(Iii)2020年權證計劃(2020計劃)及(Iv)2021年權證計劃(2021年計劃)。公司於2020年2月21日召開特別股東大會，決定按以下比例實現股權分拆500：1.根據在2020年2月21日前發出的手令，500普通股將可以發行。

根據各項計劃的條款，所有之前尚未歸屬的權證將於2020年9月7日歸屬，即於2020年9月21日IPO截止前10個工作日歸屬。

股權結算權證計劃的期限變動如下：


所有計劃中認股權證有權持有的股份數目(股份拆分後)	2022	2021
截至1月1日的未償還款項	993,490	1,007,500
授與	536,500	401,240
被沒收/取消	(41,125)	—
已鍛鍊	(35,000)	(189,500)
截至9月30日的未清償款項	1,453,865	1,219,240
於9月30日可行使	783,995	918,310

2022年2月21日，219,000認股權證是從什麼地方發出的5,000搜查令未被接受。分別於2022年5月14日和2022年6月8日72,500和175,000發出的逮捕令都被接受了。2022年8月8日，75,000發出的逮捕令都被接受了。

下表為2018年、2019年、2020年、2021年和2022年授予的權證提供了布萊克-斯科爾斯模型的投入，這些權證涉及2016年權證計劃、2018年權證計劃、2020年權證計劃和2021年權證計劃。表格和附註使用認股權證在所有計劃中賦予權利的股份數量作為基礎。


	2016年計劃		2018年計劃		2013年計劃		2018年計劃		2020年計劃
	(GRANT 2018)		(GRANT 2018)		(GRANT 2018)		(Grant 2020)		(Grant 2020)
返還股利	0	%	0	%	0	%	0	%	0	%
預期波動率	66.92	%	56.32	%	56.32	%	56.32	%	56.32	%
無風險利率	0.35	%	(0.20)	%	(0.20)	%	(0.20)	%	(0.20)	%
預期壽命	3		3		3		3		3
行權價格	5.17		6.52		11.94		11.94		11.94
股票價格	1.09		10.24		10.20		10.20		10.20
公允價值	0.10		5.30		3.31		3.31		3.31

目錄表


	2021年計劃		2021年計劃		2021年計劃		2021年計劃		2021年計劃
	(格蘭特9月17日		(批予10月27日		(批予2月21日		(批予2月21日		(批予2月21日
	2021)		2021)		2022)		2022)		2022)
返還股利	0	%	0	%	0	%	0	%	0	%
預期波動率	51.30	%	51.50	%	49.80	%	49.80	%	49.80	%
無風險利率	(0.36)	%	(0.18)	%	0.37	%	0.37	%	0.50	%
預期壽命	3		3		3		3		4
行權價格	25.31		25.31		17.76		25.31		17.76
股票價格	25.75		20.50		17.50		17.50		17.50
公允價值	9.22		5.94		6.05		4.15		6.90


	2021年計劃		2021年計劃		2021年計劃		2021年計劃
	(批予5月14日		(授予6月8日)		(授予8月8日		(授予8月8日
	2022)		2022)		2022)		2022)
返還股利	0	%	0	%	0	%	0	%
預期波動率	49.80	%	52.60	%	53.71	%	53.97	%
無風險利率	1.06	%	1.60	%	1.39	%	1.45	%
預期壽命	3		3		3		4
行權價格	13.82		12.95		9.66		9.66
股票價格	13.82		13.34		9.75		9.75
公允價值	4.94		5.21		3.79		4.32

該公司已承認歐元2.1截至2022年9月30日的9個月的百萬股支付費用(2021年：歐元0.8百萬)。

17.金融債務

金融債務包括可收回的現金墊款和其他貸款。相關金額可概括如下：


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
可收回現金預付款--非流動	7,972	7,656
可收回現金預付款--當期	552	471
可收回現金預付款總額	8,524	8,127
其他貸款--非流動貸款	63	146
其他貸款-活期	104	83
其他貸款總額	167	229
非當前	8,035	7,802
當前	656	554
金融債務總額	8,691	8,356

與可收回現金墊款有關的金融債務

收到的可收回現金預付款

截至2022年9月30日，收到的可收回現金墊款的詳細情況可概述如下：


	合同	預付款	金額
(單位：歐元000歐元)	預支款	收到	已報銷
睡眠呼吸暫停設備(6472)	1,600	1,600	480
第一篇文章(6839)	2,160	2,160	284
臨牀試驗(6840)	2,400	2,400	210
激活芯片改進(7388)	1,467	1,467	44
總計	7,627	7,627	1,018

目錄表

在截至2022年9月30日的9個月中，該公司支付的補償總額為歐元220,000 (2021: €280,000)。在截至2022年9月30日的9個月內，公司沒有收到任何新的金額。

根據預期的銷售時間和貼現後，與可收回現金預付款有關的財務債務如下：


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
合同6472	1,536	1,452
合同6839	2,403	2,333
合同6840	2,754	2,630
合約7388	1,831	1,712
可收回現金預付款總額	8,524	8,127
非當前	7,972	7,656
當前	552	471
可收回現金預付款總額	8,524	8,127

在“當前”標題下記錄的數額對應於與銷售無關的數額(固定償還)以及估計在今後12個月期間償還給瓦隆地區的依賴銷售的償還款項(可變償還)。超過12個月的估計銷售獨立(固定還款)和銷售依賴償還(可變還款)記在“非流動”負債項下。可收回現金預付款的變化可概括如下：


(單位：歐元000歐元)	2022	2021
截至1月1日	8,127	7,910
已報銷墊款(不包括利息)	(220)	(280)
初始測量和重新測量	(77)	254
貼現影響	694	661
截至9月30日	8,524	8,545

18.貿易應付款


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
應付款	2,667	2,395
應收到的發票	2,679	1,600
貿易應付款總額	5,346	3,995

歐元貿易應付款總額的增長1.4截至2022年9月30日的600萬美元，主要是由於收到的發票增加。這一增長是由於臨牀、研發活動和製造活動增加的影響。

19.所得税和遞延税金


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
當期税收收入/(費用)	(944)	(136)	(2,579)	(268)
遞延税項收入/(費用)	879	−	2,200	8
所得税收入/(費用)總額	(65)	(136)	(379)	(260)

自2022年1月1日起，美國開始實施新的税收法規。為了完全符合國內收入要求，研發費用不能再在發生時扣除，而是將僅出於税收目的資本化，並將在5年內攤銷。由於這一新規定，歐元增加了當期税費和當期税負2.4百萬歐元和歐元2.5分別為100萬歐元，以及遞延税項資產和遞延税項收入歐元的增加2.4百萬歐元和歐元2.2分別為百萬美元。確認遞延税項資產是因為公司預計美國子公司將能夠在可預見的未來收回遞延税項資產。

目錄表

歐元目前的納税義務5.4百萬歐元還涉及一筆數額為歐元的不確定税收頭寸的負債2.8百萬美元。這項目前的税務責任是根據本公司所在司法管轄區之一的税務機關最近發佈的某些公開裁決和指導意見而記錄的。截至2022年9月30日的9個月期間，與這一當前納税義務相關的當前税收支出為歐元77,000.

20.其他應付款


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
假日應計工資	551	493
薪金	794	870
應計費用	3,007	1,485
外幣期權-當前	3,132	654
其他	408	131
其他應付款合計	7,892	3,633

歐元的升值4.3與2021年12月31日相比，截至2022年9月30日的其他應付款增加百萬歐元，主要原因是歐元增加2.5外幣期權公允價值增加百萬歐元1.5與臨牀和研發活動增加有關的應計費用為100萬美元。其他項目包括歐元397,000社會責任。

21.衍生品

該公司面臨貨幣風險的主要原因是預期未來的美元、澳元和新謝克爾費用將作為正在進行和計劃中的營銷、臨牀試驗和其他相關費用的一部分。已經批准了一項金融風險管理政策，以：一)產生流動性收益，二)減少貨幣波動的風險敞口，時間表最高可達24個月以及通過外幣遠期或期權的方式。

公司簽訂了若干外幣看跌期權和看漲期權，名義金額詳見下表：


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
呼叫美元(以美元為單位)	22,800	34,350
放入美元(以美元計)	—	(3,000)
撥打歐元(歐元)	—	2,500
放入歐元(歐元)	(20,000)	(30,000)

該公司還進行了幾次外幣掉期交易，名義金額詳見下表：


	截至
	9月30日，	十二月三十一日，
(單位：歐元000歐元)	2022	2021
外幣掉期歐元-新謝克爾(歐元)	1,230	—
外幣掉期歐元-新謝克爾(新謝克爾)	4,500	—

下表顯示了在財務狀況表中按公允價值計量的衍生金融工具的賬面價值，包括它們在公允價值層次中的水平：


	截至2022年9月30日
(單位：歐元000歐元)	I級	II級	第三級	總計
金融資產
外幣遠期	—	66	—	66
金融負債				—
外幣期權	—	3,132	—	3,132

目錄表

公允價值由金融機構確定，並基於外幣掉期利率和工具的到期日。所有外幣看跌期權和看漲期權以及外幣掉期都被歸類為當前期權，因為它們的到期日在未來12個月內。

金融資產餘額變動情況如下:


(單位：歐元000歐元)	2022	2021
金融資產

1月1日的期初價值	—	—
新合同	—	—
公允價值調整	66	—
9月30日的收盤價	66	—

金融負債餘額變動情況詳列如下：


	2022	2021
1月1日的期初價值	654	—
新合同	—	343
公允價值調整	2,558	146
匯率差異	(80)	—
9月30日的收盤價	3,132	489

22.手術結果

銷售商品的收入和成本

在截至2022年9月30日的9個月中，該公司產生的收入為歐元1.8 million (2021: €0.6百萬)。在截至2022年9月30日的三個月裏，該公司創造了相當於182,000 (2021: €203,000).

在截至2022年9月30日的三個月內，由於過度故障導致零部件供應商的產品供應延遲，本公司的銷售出現了延遲。這些故障已得到補救，該公司將有足夠的製造能力來滿足所有商業需求。

收入在履行履行義務後的某個時間點確認，即對Genio的控制時刻^®系統被轉移到客户，通常在客户所在地或客户所在國家的預定義位置交付。對於某些客户，如果《國際貿易術語解釋通則》為工廠交貨，控制權可能在裝運時轉移給客户。Genio的收入^®系統包括在同一時間點交付的產品套件，因此不需要將收入分配給不同的產品。然後，確認收入的金額反映了公司預期有權獲得的交換Genio的對價^®系統。在確定出售Genio的交易價格時^®在這一制度下，公司考慮可變對價的影響。

在截至2022年9月30日的9個月期間，銷售額(基於客户所在的國家/地區)來自德國(歐元1.6百萬歐元)，瑞士(歐元167,000)和芬蘭(歐元40,000) (2021: Germany: €0.5百萬，西班牙：歐元20,000比利時：歐元40,000)。在截至2022年9月30日的9個月期間，該公司有兩個客户的個人銷售額超過總收入的10%(2021年：三個客户)。

在截至2022年9月30日的三個月期間，銷售額(基於客户所在的國家/地區)來自德國(歐元15,000)和瑞士(歐元167,000) (2021: Germany: €203,000).

目錄表

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的銷售商品成本：


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
購買商品和服務	151	143	933	231
庫存移動	(88)	(61)	(248)	(33)
商品銷售總成本	63	82	685	198

運營費用

下表詳細列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的運營費用：


			運營中
			這筆費用
(單位：歐元000歐元)	總成本	大寫	期間
研發	23,177	(11,891)	11,286
銷售、一般和行政費用	13,492	—	13,492
其他收入和支出	(354)	117	(237)
截至2022年9月30日的9個月	36,315	(11,774)	24,541


			運營中
			這筆費用
(單位：歐元000歐元)	總成本	大寫	期間
研發	16,726	(7,717)	9,009
銷售、一般和行政費用	10,775	—	10,775
其他收入和支出	(224)	498	274
截至2021年9月30日的9個月	27,277	(7,219)	20,058

下表詳細列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的運營費用：


			運營中
			這筆費用
(單位：歐元000歐元)	總成本	大寫	期間
研發	8,360	(4,139)	4,221
銷售、一般和行政費用	4,763	—	4,763
其他收入和支出	(102)	15	(87)
截至2022年9月30日的三個月	13,021	(4,124)	8,897


			運營中
			這筆費用
(單位：歐元000歐元)	總成本	大寫	期間
研發	7,131	(3,614)	3,517
銷售、一般和行政費用	4,496	—	4,496
其他收入和支出	57	121	178
截至2021年9月30日的三個月	11,684	(3,493)	8,191

研究和開發費用

目錄表


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
員工成本	2,592	2,240	7,682	5,367
諮詢費和承包費	802	2,481	2,107	3,150
問答監管	77	90	203	453
IP成本	131	143	353	934
折舊及攤銷費用	320	239	816	694
旅行	327	253	655	298
製造業和外包發展	1,424	467	3,765	2,143
臨牀研究	2,325	1,118	6,577	2,826
其他費用	362	100	1,019	861
資本化成本	(4,139)	(3,614)	(11,891)	(7,717)
研發費用總額	4,221	3,517	11,286	9,009

在歐元資本化之前11.9截至2022年9月30日的9個月的百萬歐元和歐元7.7百萬截至2021年9月30日的9個月，研發費用增加了歐元6.5百萬或39 %, from €16.7在截至2021年9月30日的9個月中，23.2截至2022年9月30日的9個月，由於更高的臨牀、研發活動和製造費用的綜合影響，該公司的收入為100萬美元。這一增長主要是用於支持這些活動的工作人員和諮詢費用。這被與範德比爾特大學在截至2021年9月30日的前9個月支付的許可內協議導致的專利費和相關費用的減少所抵消。

在歐元資本化之前4.1截至2022年9月30日的三個月為百萬歐元和歐元3.6百萬截至2021年9月30日的三個月，研發費用增加了歐元1.2百萬或17 %, from €7.1在截至2021年9月30日的三個月中，8.4截至2022年9月30日的三個月，由於更高的臨牀、研發活動和製造費用的綜合影響，該公司的收入為100萬美元。這一增長主要是用於支持這些活動的工作人員和諮詢費用。

銷售、一般和行政費用


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
員工成本	2,055	1,336	5,384	2,598
諮詢費和承包費	928	1,485	3,032	5,189
律師費	145	1	560	133
租金	245	71	447	196
折舊及攤銷費用	179	166	619	517
信通技術	109	83	361	249
旅行	367	150	914	196
保險費	404	523	1,239	523
其他	331	681	936	1,174
銷售、一般和行政費用合計	4,763	4,496	13,492	10,775

銷售、一般和行政費用增加了歐元2.7百萬或25自%€10.8截至2021年9月30日的9個月€13.5在截至2022年9月30日的9個月內，主要由於支持公司活動的員工成本增加，以及公司在美國上市後保險費增加。這一增長被歐元的減少所抵消2.2由於歐元的可變補償，諮詢費和承包費為100萬歐元1.9在截至2021年9月30日的9個月內，與現金結算的基於股份的支付交易有關的金額為100萬美元。

銷售、一般和行政費用增加了歐元267,000或6 % from €4.5在截至2021年9月30日的三個月中，4.8截至2022年9月30日的三個月，主要由於支持公司活動的員工成本增加。這一增長被歐元的減少所抵消0.6由於一次性費用為歐元，諮詢費和承包商費用將達到100萬歐元0.4在截至2021年9月30日的三個月中包括100萬。

目錄表

其他運營費用

該公司的其他營業收入為歐元237,000截至2022年9月30日的9個月，與歐元的其他運營費用相比-274,000截至2021年9月30日的9個月。

該公司的其他營業收入為歐元87,000截至2022年9月30日的三個月，與歐元的其他運營費用相比-178,000截至2021年9月30日的三個月。


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
可收回現金墊款
初始測量和重新測量	50	(100)	77	(253)
研發獎勵(澳大利亞)	55	136	192	572
R&D激勵的資本化	(15)	(121)	(117)	(498)
其他收入/(支出)	(3)	(93)	85	(95)
其他營業收入/(費用)總額	87	(178)	237	(274)

23.員工福利


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
工資	3,133	2,117	9,221	5,638
社會收費	242	267	742	599
附帶福利	(33)	66	44	221
固定繳款計劃	69	90	205	262
節假日工資	162	189	200	287
股份支付	845	784	2,137	784
其他	229	63	517	174
員工福利總額	4,647	3,576	13,066	7,965


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
銷售、一般和行政費用	2,055	1,336	5,384	2,598
研發費用	2,592	2,240	7,682	5,367
員工福利總額	4,647	3,576	13,066	7,965

24.財政收入


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
利益	79	−	192	1
匯兑差異	4,955	15	11,045	57
其他	92	14	135	14
財政總收入	5,126	29	11,372	72

在截至2022年9月30日的9個月期間，匯兑收益相當於歐元11.0百萬歐元(截至2022年9月30日的三個月期間：歐元5.0百萬美元)，主要是由於公司的美元現金餘額和美元金融資產的重估(附註14)。在截至2021年12月31日的一年中，歐元/美元的收盤價為1.13260，而截至2022年9月30日，歐元兑美元匯率降至0.980200，導致美元餘額產生未實現的匯兑收益。

該公司持有美元現金餘額和定期存款，因為他們預計在美國會產生與臨牀成本(夢想和接入)和Genio商業推出有關的現金流出^®系統。

目錄表

截至2022年9月30日的9個月期間，利息收入總額為歐元。192,000(截至2022年9月30日的三個月：歐元79,000)。這筆利息收入與美元定期賬户有關。其他財務收入主要包括從外幣期權收到的保費。

25.財務費用


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
公允價值調整	609	146	2,558	146
可收回的現金預付款，利息的增加	231	220	694	661
利息和銀行收費	21	33	124	253
租賃負債利息	26	22	73	67
匯兑差異	1,632	134	2,020	323
其他	4	29	4	34
財務費用總額	2,523	584	5,473	1,484

公允價值調整涉及金融工具的公允價值調整。更多信息見附註21。

可收回現金墊款的貼現影響在上文附註17中進一步詳述。

在截至2022年9月30日的9個月期間，匯兑差額包括歐元1.8到期的外幣期權的已實現虧損中的100萬美元。

26.每股虧損(EPS)

基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法是將該年度的收益除以該年度的加權平均流通股數量。由於本公司出現淨虧損，未清償認股權證不具攤薄作用。因此，基本每股收益和稀釋每股收益之間沒有區別。

考慮到2020年2月21日股東大會通過的決議，2022年9月的每股收益已在損益表中列報。所有現有的優先股都被轉換為普通股，然後拆分成500：1經股東大會通過。


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
	2022	2021	2022	2021
截至9月30日，折算和股份拆分後
期末已發行普通股	25,846,279	25,547,359	25,846,279	25,547,359
已發行普通股加權平均數	25,836,279	25,197,917	25,809,995	23,154,759
因行使已發行認股權證而產生的股份數目	1,916,125	2,218,000	1,916,125	2,218,000

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間的基本每股收益和稀釋每股收益，基於轉換和股票拆分後的加權平均流通股數量如下：


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
	2022	2021	2022	2021
股東應佔年度虧損(歐元)	(6,240,000)	(8,762,000)	(17,929,000)	(21,371,000)
已發行普通股加權平均數(單位)	25,836,279	25,197,917	25,809,995	23,154,759
以歐元為單位的基本每股收益(歐元/單位)	(0.242)	(0.348)	(0.695)	(0.923)
稀釋後每股收益(歐元/單位)	(0.242)	(0.348)	(0.695)	(0.923)

目錄表

27.其他承諾

該公司已於2020年10月提供了一筆歐元0.5100萬美元，用於公司贊助的贈款計劃下的一個研究所。該學會將不得不在整個時期內兩年某些臨牀和研究活動以及培訓和教育活動。在截至2022年9月30日的期間內，公司確認了歐元79,000在治療開發費用中。

28.關聯方交易

本公司與其附屬公司之間的交易已在合併中註銷，並未在附註中披露。關聯方交易披露如下。

密鑰管理的報酬

高級管理人員的薪酬包括公司首席執行官截至9月30日的三個月和九個月的薪酬：


	截至以下三個月		截至以下日期的九個月
	9月30日		9月30日
(單位：歐元000歐元)	2022	2021	2022	2021
短期報酬和補償	120	332	391	477
基於股份的支付	47	13	102	13
總計	167	345	493	490

本公司於2021年進行了以下關聯方交易：

2021年7月15日，董事會根據薪酬委員會的建議，批准向首席執行官奧利維爾·塔爾曼發放特別一次性獎金，以表彰納斯達克首次公開募股的成功，金額為歐元150,000.

2021年8月27日，董事會批准了首席執行官奧利維爾·塔爾曼的修訂薪酬方案，自2021年9月1日起生效。

截至2022年9月30日止三個月及九個月期間，本公司並無任何關聯方交易。

與非執行董事和股東的交易：


	截至2022年9月30日的9個月			截至2021年9月30日的9個月
	研發	諮詢	衝浪板	研發	諮詢	衝浪板
(單位：歐元000歐元)	協作	服務	報酬	協作	服務	報酬
耳蝸骨	1,749	—	—	1,450	—	—
MINV SA	—	60	—	—	69	—
雷·科恩	—	—	20	—	—	—
金妮·柯比	—	—	15	—	—	—
唐納德·德約	—	—	21	—	—	43
羅伯特·陶布	—	—	61	—	—	54
凱文·拉金	—	—	33	—	—	31
皮埃爾·吉亞內洛	—	—	36	—	—	28
Jan Janssen	—	—	24	—	—	28
於爾根·漢布雷希特	—	—	38	—	—	31
麗塔·米爾斯	—	—	28	—	—	—
總計	1,749	60	276	1,450	69	215
期末未付款項	970	60	126	—	69	215

目錄表

截至2022年9月30日的三個月

截至2021年9月30日的三個月

(單位：歐元000歐元)

研發

諮詢

衝浪板

研發

諮詢

衝浪板

協作

服務

報酬

協作

服務

報酬

耳蝸骨

413

−

1,450

−

MINV SA

−

雷·科恩

−

金妮·柯比

−

唐納德·德約

−

羅伯特·陶布

−

凱文·拉金

−

皮埃爾·吉亞內洛

−

Jan Janssen

−

於爾根·漢布雷希特

−

麗塔·米爾斯

−

總計

413

−

1,450

期末未付款項

970

126

−

215

該公司和Cochlear Limited(簡稱Cochlear)已於2018年11月達成合作協議，根據該協議，雙方同意合作，進一步開發和推進睡眠呼吸障礙植入性治療的商業化進程。新的工作説明於2020年6月8日生效。根據這項協議，Cochlear正在與該公司合作開發和增強下一代植入式刺激器。這項合作協議導致了歐元的財務影響1.7百萬歐元和歐元1.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。在截至9月30日的三個月裏，與Cochlear合作的財務影響為歐元413,000 in 2022 and €1.52021年將達到100萬。

29.資產負債表日後的事項

資產負債表日期之後沒有發生任何事件。

目錄表

責任書

茲證明，據我們所知，

a)	根據適用的財務報表準則編制的簡明綜合中期財務報表，真實而公允地反映了本公司的資產、負債、財務狀況和結果，以及合併所包括的各項業務的整體情況；以及

b)	這份中期管理報告真實而公平地概述了公司的發展、結果和狀況，以及合併中包括的各項業務，並描述了它們面臨的主要風險和不確定因素。

聖吉伯特山，2022年11月8日。

我代表董事會

羅伯特·陶布，董事長

奧利維爾·塔爾曼，首席執行官