附件99.1
Alector報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
拉託津單抗(AL001)的FRONT-3階段3關鍵研究和AL002的INVOKE-2階段2研究的進展登記
該公司啟動了AL044的人類第一階段試驗，這是該公司治療阿爾茨海默病(AD)的第三種新型、一流的臨牀階段小膠質細胞免疫檢查點療法
7.583億美元的現金、現金等價物和投資為2024年提供了跑道
加利福尼亞州舊金山南部(2022年11月8日)-臨牀階段生物技術公司Alector，Inc.(納斯達克：ALEC)今天公佈了2022年第三季度的財務業績以及最近的投資組合和業務更新。截至2022年9月30日，Alector的現金、現金等價物和投資總額為7.583億美元。
本季度評論：
在第三季度，我們擴大了我們一流的臨牀免疫神經學渠道，推出了AL044，一種針對MS4A的生物，一種大腦免疫檢查點分子和阿爾茨海默病的遺傳風險因素。Alector首席執行官Arnon Rosenthal博士説：“我們還繼續推進了拉託津單抗治療額顳葉痴呆的FRONT-3階段3關鍵研究，即FTD-GRN，以及我們使用激活TREM2受體信號的AL002進行的Invoke-2階段2阿爾茨海默病研究。我們將於今年晚些時候在CTAD報告AL101第一階段研究的新數據，以及2023年在有症狀的FTD-C9orf72患者中進行的FRONT-2第二階段試驗的後續數據。“
我們預計來自AL044健康志願者研究的生物標記物數據，以及2023年完成我們的Invoke-2研究的登記。我們認為，我們的免疫神經學候選藥物旨在調節小膠質細胞增殖、存活、遷移、溶酶體功能和免疫反應的關鍵方面，無論是作為單獨的治療方法，還是可能與抗β澱粉樣蛋白藥物聯合使用，都可能被證明在有效治療神經退行性變方面具有重要意義。“
Alector公司研發主管Sara·肯卡雷-米特拉博士、總裁補充道：“我們的免疫腫瘤學研究也在繼續推進。我們仍在按計劃在今年年底前提交AL009的IND，這是Alector公司首屈一指的多Siglec抑制劑。“
肯卡雷-米特拉博士説：“我們也很高興在過去一個季度擴大了我們才華橫溢的領導團隊，我們歡迎Peter Heutink博士擔任首席科學官。彼得在神經退行性疾病的人類遺傳學方面的專業知識對我們在阿爾克託的努力非常重要。“
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臨牀方案
免疫-神經學組合
原顆粒資產(Latozinemab，AL101)
TREM2資產(AL002)
新型MS4A資產(AL044)
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免疫腫瘤學組合
多符號和SIRPα資產(AL009、AL008)
最近的企業更新
2022年第三季度財務業績
收入。截至2022年9月30日的季度，協作收入為1,490萬美元，而2021年同期為1.824億美元。減少1.676億美元是由於2021年作為GSK協議的一部分提供的AL001 FTD-GRN許可證確認的1.734億美元協作收入。
研發費用。截至2022年9月30日的季度，總研發費用為4830萬美元，而截至2021年9月30日的季度為4310萬美元。研發費用的增加主要是由於與人員相關的費用增加以及AL002費用的增加。
併購費用。截至2022年9月30日的季度，一般和行政費用總額為1430萬美元，而2021年同期為1300萬美元。增加的主要原因是與人事有關的費用。
淨收益(虧損)在截至2022年9月30日的季度裏，Alector報告淨虧損4610萬美元，或每股淨虧損0.56美元，而2021年同期的淨收益為1.266億美元，或每股淨收益1.56美元。
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現金頭寸。截至2022年9月30日，現金、現金等價物和投資為7.583億美元。管理層預計，到2024年，這將足以為目前的業務提供資金。
關於阿萊克託
Alector是一家臨牀階段的生物技術公司，開創了免疫神經學、治療神經退行性疾病的新療法和天然免疫腫瘤學的先河。免疫神經學的目標是將免疫功能障礙作為多種病理的根本原因，這些病理是退行性大腦疾病的驅動因素。Alector已經發現並正在開發一系列廣泛的先天性免疫系統程序，旨在從功能上修復導致大腦免疫系統功能障礙的基因突變，並使恢復活力的免疫細胞能夠對抗新出現的大腦病理。Alector的免疫神經學候選產品得到了生物標記物的支持，並針對額顳痴呆和阿爾茨海默病的遺傳定義的患者羣體。這一科學方法也是該公司先天免疫腫瘤學計劃的基礎。Alector的總部設在加利福尼亞州舊金山南部。欲瞭解更多信息，請訪問Www.alector.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們的業務計劃、業務戰略、候選產品、計劃中的臨牀前研究、臨牀試驗、預期里程碑、對我們合作的期望以及財務和現金指導的陳述。此類聲明會受到大量風險和不確定性的影響，包括但不限於艾克託在2022年11月8日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表季報以及艾克託不時提交給美國證券交易委員會的其他文件中闡述的風險和不確定性。這些文件包含並確定了可能導致Alector的實際結果與Alector的前瞻性陳述中包含的結果大不相同的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表，除法律要求外，阿萊克託明確不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。
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選定的合併資產負債表數據
(單位：千)
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
758,306 |
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$ |
735,251 |
總資產 |
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837,038 |
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814,658 |
流動負債總額(不包括遞延收入) |
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41,205 |
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48,752 |
遞延收入(包括當期部分) |
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506,041 |
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425,218 |
總負債 |
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583,934 |
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513,934 |
股東權益總額 |
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253,104 |
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300,724 |
合併業務報表數據
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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|
2021 |
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協作收入 |
|
$ |
14,852 |
|
|
$ |
182,413 |
|
|
$ |
119,177 |
|
|
$ |
193,091 |
|
運營費用： |
|
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||||
研發 |
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48,348 |
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43,066 |
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155,925 |
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136,617 |
|
一般和行政 |
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14,252 |
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13,018 |
|
|
|
45,648 |
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38,015 |
|
總運營費用 |
|
|
62,600 |
|
|
|
56,084 |
|
|
|
201,573 |
|
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|
174,722 |
|
營業收入(虧損) |
|
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(47,748) |
|
|
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126,329 |
|
|
|
(82,396 |
) |
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|
18,369 |
|
其他收入，淨額 |
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|
2,333 |
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|
268 |
|
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|
4,047 |
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|
910 |
|
所得税前淨收益(虧損) |
|
|
(45,415) |
|
|
|
126,597 |
|
|
|
(78,349 |
) |
|
|
19,279 |
|
所得税費用 |
|
|
733 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,533 |
|
|
|
— |
|
淨收益(虧損) |
|
$ |
(46,148) |
|
|
$ |
126,597 |
|
|
$ |
(80,882 |
) |
|
$ |
19,279 |
|
每股淨收益(虧損)： |
|
|
|
|
|
|
|
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||||
每股基本淨收益(虧損) |
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$ |
(0.56) |
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|
$ |
1.56 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
0.24 |
|
每股攤薄淨收益(虧損) |
|
$ |
(0.56) |
|
|
$ |
1.49 |
|
|
$ |
(0.98 |
) |
|
$ |
0.23 |
|
計算中使用的加權平均份額： |
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|
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|
|
|
||||
每股基本淨收益(虧損) |
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|
82,602,842 |
|
|
|
80,964,701 |
|
|
|
82,367,936 |
|
|
|
80,048,758 |
|
每股攤薄淨收益(虧損) |
|
|
82,602,842 |
|
|
|
85,232,690 |
|
|
|
82,367,936 |
|
|
|
82,871,254 |
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