附件99.1

Coherus BioSciences報告2022年第三季度業績並提供業務更新

-UDENYCA®2022年第三季度淨銷售額為4540萬美元-

-CIMERLI™10月3日在美國推出^研發 –

-正在規劃2023年YUSIMRY Toripalimab的商業推出™和UDENYCA® OBI –

-今天下午5點的電話會議ET-

美國加利福尼亞州雷德伍德城，2022年11月8日-科赫魯斯生物科學公司(以下簡稱科赫魯斯或公司，納斯達克代碼：CHRS)今天公佈了截至2022年9月30日的第三財季的財務業績和最近的業務要點：

最近的商業亮點

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CIMERLI™(雷尼比珠單抗)於2022年8月被美國食品和藥物管理局批准為一種生物相似產品，可與Lucentis®(雷尼比單抗注射劑)互換，具有12個月的互換性排他性。科赫魯斯於2022年10月3日推出了CIMERLI。

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CIMERLI™在推出後的前四周內就獲得了領先的生物相似產品市場份額，預計2023年CIMERLI™的淨銷售額將超過1億美元。

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用於治療鼻咽癌的PD-1抑制劑Toripalimab正在接受FDA的審查，生物製品許可證申請(BLA)的目標作用日期為2022年12月23日。到目前為止，與新冠肺炎疫情相關的旅行限制阻礙了FDA完成對中國的檢查。Coherus及其合作伙伴駿石生物科學公司目前正在與FDA就完成檢查的機會進行討論。

我們對推出新的收入增長驅動力CIMERLI™感到高興，它建立在我們的第一個產品UDENYCA®所取得的成功的基礎上，該產品也迅速超過了一個大型的、率先進入市場的競爭對手。這是將Coherus轉變為一家多產品公司的四款產品中的第一款。我們計劃在2023年推出YUSIMRY™，我們的食品和藥物管理局批准的Humira®生物類似物，並在FDA批准後推出Toripalimab和我們的UDENYCA®身體注射器演示。“考慮到這些業務的預期增長和審慎的支出管理，我們的目標是在2024年恢復盈利。”

2022年第三季度財務業績

在截至2022年和2021年9月30日的三個月中，淨收入(主要包括UDENYCA®的淨銷售額)分別為4540萬美元和8250萬美元，在截至2022年和2021年9月30日的九個月中分別為1.657億美元和2.532億美元。這兩個時期的下降主要是由於UDENYCA®的銷售數量減少，以及由於競爭加劇導致實現淨價格下降。

在截至2022年和2021年9月30日的三個月內，銷售成本分別為3,520萬美元和2,130萬美元，在截至2022年和2021年9月30日的九個月內分別為5,590萬美元和4,550萬美元，反映出UDENYCA®的銷售單位數量減少，以及2022年第三季度為到期風險庫存提取的2,600萬美元準備金。2021年第三季度和前九個月的會計準則包括減記不符合Coherus驗收標準的520萬美元的庫存。UDENYCA®COGS還包括2024年上半年應支付的淨銷售額的個位數中位數特許權使用費。

截至2022年和2021年9月30日的三個月，研發(R&D)支出分別為4580萬美元和5410萬美元。這一下降是由於開發成本下降，但薪酬支出增加部分抵消了這一下降。截至2022年和2021年9月30日的9個月，研發支出分別為1.703億美元和3.123億美元。

減少的主要原因是2021年向駿石生物科學支付了1.36億美元的預付許可費，但2022年第一季度CHS-006的3,500萬美元期權行權費部分抵消了這筆費用。

在截至2022年和2021年9月30日的三個月中，銷售、一般和行政(SG&A)支出分別為4480萬美元和3990萬美元，在截至2022年和2021年9月30日的九個月中分別為1.449億美元和1.197億美元。這一增長主要是由於為2022年CIMERLI™的商業推出做準備的商業化費用增加，以及預計2023年將推出多個新產品，包括Toripalimab、YUSIMRY™和UDENYCA®的身體注射器展示。

2022年第三季度淨虧損為8670萬美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損1.11美元，而2021年同期淨虧損3850萬美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損0.49美元。2022年前9個月的淨虧損為2.329億美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損3.00美元，而2021年前9個月的淨虧損為2.414億美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損3.22美元。

2022年第三季度非GAAP淨虧損為7440萬美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損0.96美元，而2021年同期非GAAP淨虧損為2660萬美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損0.34美元。2022年前9個月的非GAAP淨虧損為1.877億美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損2.42美元，而2021年前9個月非GAAP淨虧損為1.895億美元，或在基本和稀釋基礎上每股虧損2.53美元。從2022年第一季度開始，該公司不再定期從其非GAAP財務信息中排除預付和基於里程碑的許可費支付。為了適應這一變化，前期非公認會計準則財務信息已被重寫，包括預付和基於里程碑的許可費支付。有關Coherus如何計算非GAAP淨虧損以及與最直接可比較的GAAP衡量標準的對賬的討論，請參閲下面的“非GAAP財務衡量標準”。

截至2022年9月30日，現金和現金等價物為2.868億美元，而2021年12月31日為4.172億美元。

2022年研發和SG&A費用指導

Coherus正在將2022年研發和SG&A費用的指導範圍從3.75-3.95億美元修訂為3.75-3.85億美元。這一指導包括5500萬至6000萬美元的基於股票的補償費用，不包括2022年第一季度為CHS-006支付的3500萬美元的許可費，以及FDA批准用於鼻咽癌的toripalimab BLA後可能支付的2500萬美元的里程碑。本財務指導還不包括任何潛在的未來戰略收購、合作或投資的影響，與協作計劃相關的權利或期權的行使，以及任何其他尚未確定或量化的交易或情況。這一指導受到許多風險和不確定因素的影響。請參閲下一節所述的前瞻性陳述。

電話會議信息

時間：2022年11月8日，星期二，下午5點開始外星人

請通過以下鏈接註冊以獲取撥入信息和個人個人密碼：https://register.vevent.com/register/BI79684ca1b45c46df988c8f9aac6f09af

請提前15分鐘註冊，以確保及時接通電話。

網絡直播的重播將在https://investors.coherus.com/上存檔。

科赫魯斯生物科學公司簡介

Coherus是一家商業階段的生物製藥公司，專注於治療癌症的創新免疫療法的研究、開發和商業化，以及我們FDA批准的治療藥物組合的商業化。Coherus的戰略是建立一個領先的免疫腫瘤學特許經營權，資金來自通過淨銷售其FDA批准的治療藥物組合而產生的現金。

2021年，Coherus在美國和加拿大獲得了抗PD-1抗體toripalimab的許可。FDA正在審查用於治療鼻咽癌的toripalimab的BLA，目標作用日期為2022年12月23日。Toripalimab還在治療肺癌、乳腺癌、肝癌、皮膚癌、腎癌、胃癌、食道癌和膀胱癌的關鍵臨牀試驗中進行評估。

科赫魯斯營銷UDENYCA^®(pegfilgratim-cbqv)，與Neulasta類似的生物^®和™(Rranibizumab-eqrn)，一種與Lucentis類似的生物^®，並預計將推出FDA批准的Humira^®2023年在美國的生物相似™(adalimumab-aqvh)。

前瞻性陳述

除本文包含的歷史信息外，本新聞稿中陳述的事項均為1995年私人證券訴訟改革法中“安全港”條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於有關Coherus建立其免疫腫瘤專營權以實現市場領先地位的能力的陳述；Coherus產生現金的能力；Coherus的投資計劃；Coherus對研發和SG&A費用和淨銷售額的未來預測以及是否能夠滿足這些預測；Coherus迅速擴大其產品組合並實現收入增長和多樣化的能力；Coherus恢復盈利的能力；以及Coherus推出和支持新產品的能力，同時繼續投資於其腫瘤學管道和機會。

此類前瞻性陳述涉及大量風險和不確定因素，可能導致Coherus的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大相徑庭。此類風險和不確定性包括但不限於臨牀藥物開發過程中固有的風險和不確定性；與新冠肺炎大流行相關的風險；與我們現有和潛在合作伙伴相關的風險；Coherus的競爭地位風險；監管審批過程的風險和不確定性，包括監管審查的速度、Coherus業務的國際方面、在中國安排檢查的必要性以及Coherus提交監管文件的時間；FDA審查問題的風險；Coherus執行從專注於生物仿製藥到使用其投資組合中的現金為免疫腫瘤特許經營權提供資金的戰略轉變的風險；Coherus無法完成可能影響Coherus候選藥物的可用性或商業潛力的商業交易和其他事項的風險；以及可能的訴訟的風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。Coherus沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的結果不同的重大風險和不確定性的進一步描述，以及與Coherus業務總體相關的風險，請參閲Coherus將於2022年11月8日左右提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的財年的Form 10-Q季度報告, 包括其中標題為“風險因素”的部分，以及Coherus提交給美國證券交易委員會的其他文件。Coherus截至2022年9月30日的季度業績不一定代表我們未來任何時期的經營業績。

除非另有説明，否則UDENYCA®、YUSIMRY™和CIMERLI™，無論是否以大字或帶有商標符號出現，都是科赫魯斯、其關聯公司、相關公司或其許可人或合資夥伴的商標。據Coherus所知，本新聞稿中出現的其他公司的商標和商號是它們各自所有者的財產。

Coherus BioSciences，Inc.

簡明綜合業務報表

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021

淨收入	$	45,424	$	82,503	$	165,690	$	253,180
成本和支出：
銷貨成本		35,234		21,280		55,881		45,487
研發		45,808		54,085		170,336		312,343
銷售、一般和行政		44,831		39,925		144,860		119,661
總成本和費用		125,873		115,290		371,077		477,491
運營虧損		(80,449)		(32,787)		(205,387)		(224,311)
利息支出		(7,540)		(5,771)		(23,089)		(17,166)
債務清償損失		—		—		(6,222)		—
其他收入(費用)，淨額		1,339		30		1,814		102
所得税前虧損		(86,650)		(38,528)		(232,884)		(241,375)
所得税撥備		—		—		—		—
淨虧損	$	(86,650)	$	(38,528)	$	(232,884)	$	(241,375)

每股基本和攤薄淨虧損	$	(1.11)	$	(0.49)	$	(3.00)	$	(3.22)

加權-用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的平均股數		77,746,895		79,013,240		77,520,244		74,984,811

Coherus BioSciences，Inc.

簡明綜合資產負債表

(單位：千)

(未經審計)


	9月30日，		十二月三十一日，
	2022		2021
資產
現金和現金等價物	$	286,805	$	417,195
應收貿易賬款淨額		91,186		123,022
庫存		105,157		93,252
其他資產		67,759		45,865
總資產	$	550,907	$	679,334
負債和股東權益(赤字)
應計回扣、費用和準備金	$	54,021	$	79,027
定期貸款		245,246		75,513
可轉換票據		225,250		332,767
其他負債		123,523		94,301
股東權益合計(虧損)		(97,133)		97,726
總負債和股東權益(赤字)	$	550,907	$	679,334

Coherus BioSciences，Inc.

現金流量表簡明合併報表

(單位：千)

(未經審計)


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021

期初現金、現金等價物和限制性現金	$	275,924	$	330,178	$	417,635	$	541,598

經營活動提供的現金淨額(用於)		(37,089)		13,711		(141,171)		14,890

購買有價證券投資		—		(31,449)		—		(171,779)
有價證券投資到期日收益		—		47,700		—		62,700
向君士生物科學公司支付預付款和期權⁽¹⁾		—		—		(35,000)		(136,000)
用於其他投資活動的現金		(457)		(261)		(1,952)		(821)
投資活動提供的現金淨額(用於)		(457)		15,990		(36,952)		(245,900)

2027年定期貸款收益，扣除債務貼現和發行成本		49,489		—		240,679		—
向君實生物科技公司發行普通股所得收益，扣除發行成本		—		—		—		40,903
行使股票期權時發行普通股所得款項		79		1,280		631		9,726
員工購股計劃下的購股收益		—		—		1,655		1,985
與RSU淨股份結算相關的已支付税款		(321)		—		(3,621)		(1,730)
償還2022年可轉換票據和保費		—		—		(109,000)		—
償還2025年定期貸款、保費和退場費		—		—		(81,750)		—
其他融資活動		(380)		(179)		(861)		(492)
融資活動提供的現金淨額		48,867		1,101		47,733		50,392

現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)		11,321		30,802		(130,390)		(180,618)

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	287,245	$	360,980	$	287,245	$	360,980

現金、現金等價物和受限現金的對賬
現金和現金等價物	$	286,805	$	360,540	$	286,805	$	360,540
受限現金餘額		440		440		440		440
現金、現金等價物和限制性現金	$	287,245	$	360,980	$	287,245	$	360,980

(1)	2021付款包括根據第一季度與君實生物科學公司的合作協議支付的1.45億美元許可費，但與第二季度根據與君實生物科學公司的股票購買協議購買的普通股缺乏市場性而折價的公允價值相關的900萬美元信貸部分抵消了這筆費用。

非公認會計準則財務指標

為了補充根據GAAP公佈的財務業績，Coherus還在本新聞稿中包含了非GAAP淨虧損和相關的每股指標(不包括淨虧損)，以及相關的每股指標、基於股票的補償費用、債務清償損失和與Coherus於2021年2月宣佈的CHS-2020發展計劃終止相關的成本。從2022年第一季度開始，Coherus不再將預付款和基於里程碑的許可證付款排除在其非GAAP財務信息之外。上一年的比較非公認會計原則金額進行了重新計算，現在包括預付和基於里程碑的許可費支付。這些非GAAP財務指標不是根據GAAP編制的，不能作為GAAP的替代品，其計算方式可能與其他公司披露的類似非GAAP財務信息不同。Coherus鼓勵投資者仔細考慮其在GAAP下的業績，以及其補充的非GAAP財務信息，以及下文闡述的這些陳述之間的協調，以更全面地瞭解Coherus的業務。

科赫魯斯認為，這些非公認會計準則財務指標的公佈為投資者提供了有用的補充信息，並促進了投資者的進一步分析。特別是，Coherus認為，當這些非GAAP財務指標與其根據GAAP編制的財務信息一起考慮時，可以增強投資者和分析師有意義地比較Coherus各個時期的業績，並識別Coherus業務的經營趨勢的能力。Coherus還定期在內部使用這些非GAAP財務指標來了解、管理和評估其業務，並做出運營決策。

Coherus BioSciences，Inc.

公認會計準則淨虧損與非公認會計準則淨虧損的對賬⁽¹⁾

(以千為單位，不包括每股和每股數據)

(未經審計)


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021

公認會計準則淨虧損	$	(86,650)	$	(38,528)	$	(232,884)	$	(241,375)
調整：
基於股票的薪酬費用		12,282		11,939		39,011		40,418
債務清償損失		—		—		6,222		—
與終止CHS-2020發展計劃相關的費用		—		—		—		11,503
非公認會計準則淨虧損	$	(74,368)	$	(26,589)	$	(187,651)	$	(189,454)

GAAP每股基本虧損和攤薄淨虧損	$	(1.11)	$	(0.49)	$	(3.00)	$	(3.22)
非公認會計準則每股基本和攤薄淨虧損	$	(0.96)	$	(0.34)	$	(2.42)	$	(2.53)
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的股份		77,746,895		79,013,240		77,520,244		74,984,811

(1)	從2022年第一季度開始，該公司不再定期從其非GAAP財務信息中排除預付和基於里程碑的許可費支付。為了適應這一變化，前期非公認會計準則財務信息已被重寫，包括預付和基於里程碑的許可費支付。

聯繫方式
Marek Ciszewski，J.D.

高級副總裁(投資者關係)

Coherus BioSciences，Inc.

郵箱：ir@coherus.com