EX-99.1 2 Exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附件99.1

Agenus提供公司最新情況和2022年第三季度財務報告

  • 該公司將在癌症免疫治療學會(SITC)37的全體會議上展示Botensilimab(FC增強的抗CTLA-4)第一階段研究的擴展數據這是年會
  • Botensilimab在晚期MSS結直腸癌和晚期黑色素瘤中啟動2期激活試驗
  • 將於11月12日在波士頓舉行的以臨牀階段領先資產為重點的研發活動(“所採取的道路”)
  • 季度末現金、現金等價物和短期投資為2.18億美元

    • 馬薩諸塞州列剋星敦，2022年11月8日(Global Newswire)--擁有針對癌症和傳染病的廣泛渠道的免疫腫瘤學公司Agenus Inc.(納斯達克：AGEN)今天提供了公司最新情況，並報告了2022年第三季度的財務業績。

    “Botensilimab在9種耐受性很強的耐寒腫瘤類型上表現出了令人印象深刻的臨牀反應，我們期待着在本週六我們的研發活動之後，在SITC的一次全體會議上展示關於結直腸、卵巢、肺和肉瘤隊列的更多數據，”Agenus董事長兼首席執行官加羅·阿爾門博士説。鑑於這些令人信服的臨牀數據，我們已經擴大了我們的領導團隊，以加快Botensilimab的開發並尋求註冊，目的是向多種腫瘤類型的患者提供這種潛在的變革性新療法。“

    Agenus的先天性和獲得性免疫刺激劑Botensilimab的臨牀最新進展將在SITC年會的全體會議上公佈

    • 關於Botensilimab在感冒(免疫治療耐藥)腫瘤的第一階段研究的多個擴展隊列的新數據將在11月12日星期六上午10：50美國東部時間舉行的關於新型免疫療法的口頭全體會議上公佈。
    • 另外兩個SITC報告將包括有關Botensilimab差異化和增強抗腫瘤免疫的基礎機制的新數據。

    啟動晚期MSS結直腸癌和黑色素瘤的2期激活試驗

    • Activate-Colorecal是一項全球性、隨機、開放標籤、劑量優化的研究，評估Botensilimab作為單一療法以及與Balstilimab聯合治療晚期難治性MSS CRC患者的安全性和有效性。
    • 激活黑色素瘤是一項全球性、隨機、開放標籤、多隊列、劑量優化的研究，評估Botensilimab作為單一藥物治療PD-1+/-CTLA-4治療失敗的晚期難治性黑色素瘤的安全性和有效性。
    • 另一項針對胰腺癌的2期研究預計將於2022年晚些時候開始。

    擴大臨牀和監管領導團隊以加快Botensilimab的開發

    • 帕特里夏·卡洛斯被任命為首席監管、質量和安全官。Patricia擁有20多年的監管事務領導經驗，指導從新藥研究到商業化的項目，包括在Arcus Biosciences、百濟神州、Medivation、Gilead Sciences和拜耳擔任過監管和質量領導職務。
    • Todd Yancey醫學博士被任命為高級全球臨牀開發、醫療事務和商業顧問。託德擁有40多年的臨牀和行業經驗，包括曾在百濟神州、BioMarin、Medivation、Onyx、Genentech和Amgen擔任過全球臨牀和商業領導職務。

    繼續通過公司主導的研究和企業合作伙伴關係推進臨牀流程

    • AGEN1571(ILT2拮抗劑)作為單一療法，並與Botensilimab和/或Balstilimab聯合用於晚期實體腫瘤參與者的第1階段研究中的第一名患者。
    • 與AGEN2373(CD137激動劑)和Botensilimab聯合治療復發或對先前抗PD-1治療無效的黑色素瘤患者的聯合研究仍在繼續。
    • AGEN1423的2期試驗的最新進展，一種與Balstilimab(抗PD-1)聯合治療晚期胰腺癌的抗CD73-轉化生長因子β-TRAP雙功能抗體將在美國國際貿易委員會上公佈。
    • BMS啟動了一項BMS-986442(一種由Agenus發現的TIGIT雙特異性藥物，也稱為AGEN1777)與nivolumab+/-化療相結合的I/II期研究，用於晚期實體瘤和非小細胞肺癌患者。
    • 默克公司已經啟動了一項隨機的第二階段研究，評估MK-4830(Agenus發現的一種候選ILT4拮抗劑)與培溴利珠單抗和化療聯合治療卵巢癌；其他第二階段研究正在進行中，用於非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食道癌、MSI-H結直腸癌、腎細胞癌和黑色素瘤。
    • Incell已經啟動了一項隨機的第二階段研究，評估Agenus發現的INCAGN02385(LAG-3)和INCAGN02390(TIM-3)與抗PD-1聯合治療1L頭頸部鱗狀細胞癌；其他第二階段研究正在進行中，用於黑色素瘤、子宮內膜癌和尿路上皮癌。

    2022年第三季度財務業績
    截至2022年第三季度，我們的現金、現金等價物和短期投資餘額為2.182億美元，而2022年6月30日和2021年12月31日的現金和現金等價物和短期投資餘額分別為2.383億美元和3.069億美元。截至2022年9月30日的季度，運營中使用的現金為3220萬美元，截至那時的9個月為1.28億美元。

    截至2022年9月30日的第三季度，我們確認收入為2280萬美元，淨虧損5670萬美元，或每股虧損0.19美元。在截至2022年9月30日的9個月中，我們確認的收入為6960萬美元，淨虧損1.566億美元，或每股虧損0.54美元。

    截至2022年9月30日的第三季度和九個月的非現金運營費用分別為2220萬美元和6280萬美元。

    選擇財務信息    
    (單位為千，每股數據除外)    
    (未經審計)    
             
      9月30日，
    2022    		十二月三十一日，
    2021    		    
             
    現金、現金等價物和短期投資 $218,230  $306,923     
             
             
      截至9月30日的三個月， 截至9月30日的9個月，
       2022   2021   2022   2021 
             
    收入、特許權使用費銷售里程碑 $7,934  $-  $25,250  $- 
    非現金特許權使用費收入  9,224   12,593   27,001   28,903 
    收入、研發  4,573   238,986   13,220   242,265 
    收入，其他  1,041   1,375   4,167   4,236 
    總收入  22,772   252,954   69,638   275,404 
             
             
    研發費用  46,011   42,937   133,412   125,122 
    一般和行政費用  18,105   21,385   55,971   54,388 
    服務成本收入  308   817   2,875   2,589 
    其他收入  (971)  (6,035)  (9,745)  (7,404)
    非現金利息支出  16,041   16,298   44,629   48,295 
    非現金或有對價公允價值調整  (7)  275   (950)  13,531 
    淨(虧損)收益 $(56,715) $177,277  $(156,554) $38,883 
             
    Agenus Inc.普通股股東每股淨(虧損)收益，基本 $(0.19) $0.76  $(0.54) $0.19 
    Agenus Inc.普通股股東每股攤薄後淨(虧損)收益 $(0.19) $0.72  $(0.54) $0.18 
             
             
    運營部門提供的現金(用於) $(32,191) $131,373  $(128,035) $33,072 
    非現金運營費用 $22,194  $23,127  $62,814  $81,421 
             

    電話會議
    美國東部時間2022年11月8日星期二上午8：30
    Dial-in numbers: (646) 307-1963 (US-NY) or (800) 715-9871 (US & CA)
    活動ID：6199615

    網播
    電話會議的網絡直播和重播可從該公司網站的活動和演示頁面收看，網址為https://investor.agenusbio.com/events-and-presentations，也可通過https://edge.media-server.com/mmc/p/2truok3j.收看。

    《走過的路》研發活動
    Agenus將於11月12日(星期六)舉辦一場面對面的虛擬研發活動(The Road Take)這是從下午2：00開始下午5點。ET在馬薩諸塞州波士頓的保誠大廈。此次活動將以領先的癌症免疫學家的見解為特色，他們將分享他們關於癌症免疫治療的當前和未來狀態的集體和個人專業知識，包括深入研究在SITC上提交的botensilimab數據。機構投資者、研究分析師和關鍵意見領袖被邀請親自出席活動，並可以通過發送電子郵件至InvestorrelationsagenusBio.com回覆。要註冊參加網絡直播，請點擊此處。

    關於Agenus
    Agenus是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於發現和開發利用人體免疫系統對抗癌症和感染的療法。該公司的願景是通過利用抗體療法、過繼細胞療法(通過其子公司Mink Treeutics)和佐劑(通過其子公司SaponiQx)的廣泛系列的組合方法，擴大受益於癌症免疫療法的患者羣體。該公司配備了一套抗體發現平臺和一家最先進的GMP製造設施，有能力支持臨牀項目。Agenus的總部設在馬薩諸塞州列剋星敦。欲瞭解更多信息，請訪問www.agenusBio.com和我們的推特賬號@Agenus_bio。可能對投資者重要的信息將定期發佈在我們的網站和Twitter上。

    前瞻性陳述

    本新聞稿包含根據聯邦證券法的安全港條款作出的前瞻性陳述，包括與我們的技術、候選治療藥物和能力有關的聲明，例如，關於我們候選治療藥物的治療效益和有效性、作用機制、效力、持久性、安全性和耐受性的聲明，以及與彼此和/或其他藥劑聯合使用的前瞻性聲明；關於未來計劃的聲明，包括研究、臨牀、監管和商業化計劃；任何其他包含“可能”、“相信”、“期望”、“預期”、“希望”、“打算”、“計劃”、“將會”和類似表述的表述都是為了識別前瞻性表述。這些前瞻性陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果大不相同。這些風險和不確定因素包括在我們向美國證券交易委員會提交的Form 10-Q季度報告或Form 10-K年度報告中的風險因素部分描述的因素，這些報告可在我們的網站www.agenusBio.com上獲得。Agenus告誡投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。這些聲明僅在本新聞稿發佈之日發表，除法律要求的範圍外，Agenus不承擔更新或修改聲明的義務。所有前瞻性陳述都明確地受到這一警告性聲明的限制。

    聯繫方式

    Agenus Inc.
    尼科·弗雷裏克
    投資者關係
    781-674-4616
    郵箱：Nico.frelick@agenusBio.com