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美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
形式10-K
(馬克一)
| | | | | |
| ☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告 |
截至本財政年度止12月31日, 2020
或 | | | | | |
| ☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
在從歐洲過渡到歐洲的過渡期內，美國將從歐洲過渡到歐洲。
委員會文件編號：1-15525
愛德華茲生命科學公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 36-4316614 | |
| (成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) | | (國際税務局僱主識別號碼) | |
| |
| 單程愛德華茲單程 | 歐文 | 加利福尼亞 | 92614 | |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) | |
(949) 250-2500
註冊人的電話號碼，包括區號
| | | | | | | | |
| 根據該法第12(B)節登記的證券： | | |
| 每一類的名稱 | 交易代碼 | 在其註冊的每個交易所的名稱： |
| 普通股，每股票面價值1.00美元 | 電子戰 | 紐約證券交易所 |
根據該法第12(G)節登記的證券： 無 |
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所定義的知名經驗豐富的發行人。是 ☒*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據《交易法》第13或15(D)節提交報告。--是。☐ 不是的 ☒
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是 ☒*不是。☐
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規定必須提交的每個交互數據文件。是 ý*不是。☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速濾波器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件管理器 | ☐ | 小型報表公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制有效性所作的評估☒.
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第312b-2條所定義)。☐*不是。ý
截至2020年6月30日(註冊人最近完成的第二季度的最後一個交易日)，非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值：美元42,640,586,293以註冊人的普通股在紐約證券交易所的收盤價為基礎。這一計算並不反映人們出於任何其他目的是從屬關係的確定。
截至2021年1月31日，註冊人普通股的流通股數量為1.00美元，面值為624,518,873.
引用成立為法團的文件
註冊人為2021年股東年會提交的委託書(將在2020年12月31日至31日後120天內提交)的部分內容通過引用併入第III部分，如本文所示。
愛德華茲生命科學公司
表10-K年度報告-2020
目錄
| | | | | | | | |
第一部分 | | |
第一項。 | 業務 | 2 |
項目1A。 | 危險因素 | 11 |
項目1B。 | 未解決的員工意見 | 17 |
第二項。 | 特性 | 18 |
第三項。 | 法律程序 | 18 |
第四項。 | 礦場安全資料披露 | 18 |
第二部分 | | |
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 | 19 |
第6項。 | 選定的財務數據 | 21 |
項目7。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 21 |
項目7A。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 35 |
第8項。 | 財務報表和補充數據 | 38 |
項目9。 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 91 |
項目9A。 | 管制和程序 | 92 |
項目9B。 | 其他資料 | 92 |
第三部分 | | |
第(10)項。 | 董事、高管與公司治理 | 93 |
第11項。 | 高管薪酬 | 93 |
項目12。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 | 93 |
第(13)項。 | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 93 |
第(14)項。 | 首席會計費及服務 | 93 |
第四部分 | | |
第15項。 | 展品和財務報表明細表 | 94 |
第16項。 | 表格10-K摘要 | 96 |
| 簽名 | 97 |
第一部分
關於前瞻性陳述的説明
本報告包含1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節意義上的前瞻性陳述。我們打算將本報告所載的前瞻性陳述納入此類法案的安全港條款。本報告中的歷史事實陳述以外的一些陳述，或本報告中以引用方式提及或併入本報告的陳述，就這些章節而言是“前瞻性陳述”。這些表述包括但不限於新冠肺炎對我們業務的預期影響、任何預測、意見、期望、計劃、戰略、目標以及與公司當前和未來業務和運營相關的任何前述假設的表述，包括但不限於財務事項、開發活動、臨牀試驗和監管事項、製造和供應運營以及產品銷售和需求。這些陳述有時可以通過使用“可能”、“相信”、“將會”、“預期”、“計劃”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋求”、“形式”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“抱負”、“自信”等前瞻性詞彙來識別。“這些詞的其他形式或類似的詞或短語或其否定。關於過去業績、努力或結果的陳述(可能對其做出推斷或假設)也可能是前瞻性陳述，並不代表未來的業績或結果；這些陳述可以通過使用諸如“初步”、“初步”、“勤奮”、“行業領先”、“合規”、“跡象”或“早期反饋”或其他形式的這些詞語或類似的詞語或表述或其負面含義來識別。這些前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能會導致我們的結果或未來的業務。, 財務狀況、經營結果或業績與我們的歷史結果或經驗或本報告中包含的任何前瞻性陳述中明示或暗示的內容存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：新冠肺炎大流行的嚴重程度和持續時間以及它對我們的業務和經濟的總體影響；臨牀試驗或商業結果，或新產品的批准和治療採用；無法或未能遵守法規；產品發佈的不可預測性；競爭動態；公司產品的報銷情況發生變化；公司成功開發新產品和避免製造和質量問題；匯率的影響；研發和臨牀試驗的時間或結果；美國食品和藥物管理局(FDA)採取的意想不到的行動。這些風險和不確定性可能會被我們隨後提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q和8-K表格報告所不時修正、補充或取代，這些風險和不確定性可能會被我們隨後提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的10-Q和8-K表格報告所修正、補充或取代。這些前瞻性陳述僅在發表之日發表，我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述，以反映陳述日期之後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了其中一個或多個聲明，投資者和其他人不應得出結論，認為我們將進行額外的更新或更正。
除非上下文另有説明或另有要求，否則術語“我們”、“我們的”、“它”、“公司”、“愛德華茲生命科學”和“愛德華茲生命科學”指的是愛德華茲生命科學公司及其子公司。
第一項：商業銀行業務
概述
愛德華茲生命科學公司是結構性心臟病和重症監護領域以患者為中心的醫療創新領域的全球領先者。在幫助患者的熱情推動下，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研究和開發，以改變對那些受到結構性心臟病影響或需要在手術或重症監護中進行血流動力學監測的患者的護理。愛德華茲生命科學公司60多年來一直在這些領域處於領先地位。自從我們的創始人洛厄爾·愛德華茲第一次夢想利用工程學來解決人類心臟疾病以來，我們一直以想象、建設和實現患者更美好的未來為前提，穩步建立起一家公司。
作為開發心臟瓣膜療法的先驅，我們是世界領先的心臟瓣膜系統和修復產品製造商，用於替換或修復患者患病或有缺陷的心臟瓣膜。我們在心臟瓣膜領域的創新工作包括心臟瓣膜置換和修復的外科和經導管治療。此外，我們強大的未來技術管道專注於對心臟二尖瓣和三尖瓣進行侵入性更小的修復或替換，這兩種瓣膜的治療比目前我們許多商業批准的瓣膜技術重點的主動脈瓣更復雜、更具挑戰性。我們也是血液動力學和非侵入性腦和組織氧合監測系統的全球領先者，該系統用於在醫院環境下測量患者的心血管功能。
心血管疾病是世界上頭號死因，也是幾乎每個國家醫療保健支出最高的疾病。心血管疾病是進行性的，因為它往往會隨着時間的推移而惡化，並經常影響心臟的結構 一個人的心。
正在接受心血管疾病治療的患者可以使用我們的許多醫療技術進行治療，這些技術旨在滿足個別患者在疾病過程、合併症和健康狀況方面的需求。例如，患有心臟瓣膜疾病的人可能瓣膜有問題，這會影響他或她的心臟功能或整個身體的血液流動。臨牀醫生可以選擇移除瓣膜，用我們的生物假體外科組織心臟瓣膜取而代之，或者用愛德華茲生命科學的瓣環成形術環手術重塑和修復有故障的瓣膜。或者，臨牀醫生可以通過基於導管的方法植入Edwards Lifesciences經導管瓣膜或修復系統，這種方法不需要傳統的心內直視手術，可以在心臟持續跳動的情況下完成。醫院環境中的患者，包括手術室或重症監護病房中的高危患者，是我們的重症監護產品通過包括非侵入性和微創性技術在內的多種監測選項來監測其心功能或液體水平的候選對象。這些技術能夠主動做出臨牀決策，同時也為改善診斷和為患者制定個性化治療管理計劃提供了機會。
企業背景
愛德華茲生命科學公司於1999年9月10日在特拉華州註冊成立。
我們的主要執行辦公室位於One Edwards Way，Irvine，California 92614。那個地址的電話號碼是(949)250-2500。我們在向美國證券交易委員會(SEC)提交報告後，在合理可行的情況下儘快在我們的網站(www.edwards.com)免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的任何修訂。我們網站的內容並未引用到本報告中。
愛德華茲生命科學公司提供的產品和技術
下面的討論總結了我們提供的治療晚期心血管疾病的產品和技術的主要領域。我們的產品和技術主要分為四個領域：經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣治療、外科結構心臟和重症監護。有關這四個主要領域的淨銷售額的詳細信息，請參閲“按產品組劃分的淨銷售額在第II部分，第7項管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析."
經導管主動脈瓣置換術
我們是設計用於心臟瓣膜微創置換的經導管心臟瓣膜置換技術的全球領先者。這個愛德華茲·薩皮恩閥門系列, 包括愛德華茲·薩皮恩·XT這個愛德華茲·薩皮恩3號和 這個愛德華茲SAPIEN 3 Ultra對於有嚴重症狀性主動脈瓣狹窄的患者和某些患者，經導管主動脈瓣和它們各自的輸送系統被用來治療心臟瓣膜疾病。
患有先天性心臟病。這些瓣膜在心臟跳動時提供，可以使患者比接受傳統手術治療的患者更快地體驗到更好的生活質量。我們於2007年開始向歐洲、2011年和2013年在美國和日本的患者商業化提供我們的經導管心臟瓣膜。在廣泛的客户培訓和服務以及越來越多令人信服的臨牀證據的支持下，我們的薩皮恩經導管主動脈瓣家族是世界上使用最廣泛的經導管心臟瓣膜。
2020、2019年和2018年，我們經導管主動脈瓣置換產品的銷售額分別佔我們淨銷售額的65%、63%和61%。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療
我們正在大力投資開發用於治療二尖瓣和三尖瓣疾病的經導管心臟瓣膜修復和置換技術。雖然這些技術中的許多都處於早期開發和臨牀階段，但帕斯卡經導管瓣膜修復術系統及其臨牀應用心臟帶二尖瓣和三尖瓣修復系統在歐洲已經商業化。這個帕斯卡系統提供了一種差異化的、微創的治療方法，通過葉近似來滿足二尖瓣或三尖瓣反流患者的需要，而心臟帶該系統使臨牀醫生能夠通過減少瓣環和減少返流，使患者的二尖瓣或三尖瓣恢復到更好的功能狀態。考慮到複雜多樣的患者羣體，除了經導管修復外，我們認為經導管置換術是充分釋放二尖瓣和三尖瓣機會的關鍵。我們的雙平臺戰略使我們在中長期處於領先地位。Sapien M3是基於經過驗證的薩皮恩閥門，配以新穎的對接系統。我們還在繼續推進我們的埃沃克用於二尖瓣和三尖瓣置換術的平臺。兩者都有Sapien M3和埃沃克經股動脈輸送系統不到30法式，這對股骨穿刺和間隔交叉有好處，有助於易用性和患者安全。
外科結構心臟
我們外科組織心臟瓣膜產品線的核心是Carpentier-Edwards PERIMOUNT心包瓣膜平臺，包括PERIMOUNT MAGNA EASE主動脈和二尖瓣外科瓣膜置換術中的心包瓣膜。在耐用性和性能方面的長期臨牀出版物比任何其他外科瓣膜都多，PERIMOUNT瓣膜是世界上植入最廣泛的外科組織心臟瓣膜。黑刺螺屬(Inspiris Resilia)主動脈瓣，是建立在我們的PERIMOUNT平臺和優惠雷西利亞組織和VFit技術INSPIRIS現在是世界領先的主動脈外科瓣膜。除了我們的替換瓣膜，我們還是外科心臟瓣膜修復療法的全球領先者。2020年，我們推出了魚叉跳動心臟二尖瓣修補術系統，這可以幫助改變對許多退行性二尖瓣反流患者的護理。我們也是心臟插管設備的全球領先者，並提供各種使程序成為可能的創新，推動微創手術的發展。我們相信，全世界對外科結構性心臟療法的需求正在增長，我們的創新戰略將繼續擴大我們的領導地位和對患者的影響。
我們外科組織心臟瓣膜產品的銷售額分別佔我們2020、2019年和2018年淨銷售額的16%、17%和18%。
危重護理
我們在血液動力學監測系統方面處於世界領先地位，該系統用於在外科和重症監護環境中測量患者的心臟功能和液體狀態。血流動力學監測在促進手術恢復方面起着重要作用。愛德華茲完整的血流動力學產品組合幫助臨牀醫生做出能夠改善患者預後的前瞻性臨牀決策，其中包括微創FloTrac系統，非侵入性的ClearSight系統，以及遠見卓識，無創組織血氧儀系統。我們還通過我們久負盛名的斯旺-甘孜(Swan-Ganz)肺動脈導管系列、動脈壓監測產品和愛德華茲血氧儀中心靜脈導管。結合我們的傳感器，我們的血球監護平臺以易於理解和可操作的方式顯示有價值的生理信息。增加了我們的第一個預測算法，從而擴大了我們的傳感器和監控平臺產品組合。敏感度低血壓預測指數它會在病人出現低血壓時提前提醒臨牀醫生。
我們核心血液動力學產品的銷售額分別佔我們2020、2019年和2018年淨銷售額的9%、9%和10%。
競爭
醫療技術行業競爭激烈。我們與許多公司競爭，包括比我們大得多的公司的部門，以及在特定產品線或特定地理區域競爭的較小公司。
此外，新產品開發和技術變革是我們競爭的領域。我們現在或未來的一個或多個競爭對手或其他療法(包括藥物療法)的技術進步可能會使我們現在或未來的產品過時或不經濟。我們必須繼續開發新產品和新技術並將其商業化，以保持在心血管醫療技術行業的競爭力。我們相信，我們之所以具有競爭力，主要是因為我們提供由大量數據支持的卓越臨牀結果，以及增強患者利益、產品性能和可靠性的創新功能；這些卓越的臨牀結果在一定程度上要歸功於我們提供的客户和臨牀支持水平。
醫療技術行業的心血管領域是動態的，由於醫療成本考慮、監管改革、行業和客户整合以及不斷變化的患者需求，這一領域可能會發生重大變化。對於醫療技術製造商來説，提供展示價值和改善臨牀結果的產品和技術的能力正變得越來越重要。
我們相信，在我們的每條產品線上，我們都是全球領先的競爭者。在經導管主動脈瓣置換術方面，我們的主要競爭對手包括美敦力(Medtronic PLC)和雅培(Abbott)實驗室(“雅培”)。在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面，我們的主要競爭對手是雅培公司，有相當數量的大小公司在這些領域進行開發。在外科結構心臟領域，我們的主要競爭對手包括美敦力(Medtronic PLC)、雅培(Abbott)和冷凍生命(CryoLife)。在重症監護領域，我們主要在特定的產品線上與各種公司競爭，包括ICU Medical，Inc.、Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE、Baxter International的子公司Cheetah Medical，Inc.以及現在屬於Masimo的LiDCO Group of PLC。
銷售及市場推廣
我們的產品組合包括當今治療結構性心臟病的一些最知名的心血管設備產品品牌。我們有許多產品線需要量身定做的銷售和營銷策略，以便向全球客户提供高質量、高性價比的產品和技術。由於我們服務人羣的多樣化全球需求，我們的分銷系統由幾個直銷力量以及獨立的分銷商組成。我們不依賴於任何單一客户，2020年沒有任何單一客户佔我們淨銷售額的10%或更多。
為了確保患者獲得最佳結果，我們為我們的醫生、醫院管理人員、服務線領導、護理人員和臨牀客户舉辦教育研討會和最佳實踐培訓。我們廣泛依賴於我們的銷售人員和現場臨牀專家，他們在醫院與我們的客户密切合作。現場臨牀專家經常參加使用Edwards產品的程序，以便為使用我們的設備提供指導，從而使醫生和員工能夠達到專家水平，並提供積極的患者結果。我們的客户包括醫生、護士和其他臨牀人員，但也可能包括決策者，如服務線負責人、材料經理、生物醫學人員、醫院管理人員和高管、採購經理和衞生部。此外，對於我們的某些產品線，在適當的情況下，我們的公司銷售團隊積極爭取愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifesciences)獲得批准，成為與醫療產品供應商談判合同的醫院團購組織(GPO)的合格供應商。此外，我們還與許多美國和歐洲國家和地區的採購集團簽訂了合同，包括醫療保健系統和綜合交付網絡公司(Integrated Delivery Networks)。我們選擇在哪裏銷售我們的產品還受到國家醫療系統是否存在或可能向醫院和其他提供者提供足夠的補償的影響。
美國。除了在美國，我們幾乎所有的產品都是通過我們的直銷隊伍銷售的。2020年，我們57%的淨銷售額來自對美國客户的銷售。
國際的。截至2020年，我們43%的淨銷售額是通過我們的直銷隊伍和獨立分銷商在國際上獲得的。在國際銷售總額中，52%在歐洲，25%在日本，23%在世界其他地區。我們在大約100個國家銷售我們的產品，我們的主要國際市場包括加拿大、中國、法國、德國、意大利、日本和英國。在美國以外的大多數銷售和營銷方式是直銷，儘管這會因每個國家的大小和發展狀況而有所不同。
原材料與製造
我們在世界各地經營生產設施。我們主要在美國(加利福尼亞州和猶他州)、新加坡、哥斯達黎加和愛爾蘭生產經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣技術以及結構性外科心臟產品。我們的重症監護產品主要在我們位於波多黎各和多米尼加共和國的工廠生產。
我們在產品的設計、開發和製造中使用了各種各樣的原材料和有機材料。我們使用包括樹脂、化學品、電子產品和金屬在內的人造原材料製造非植入性產品。我們的大多數替換心臟瓣膜都是由從動物組織中採集的天然組織以及人造材料製造的。我們從外部供應商購買製造我們產品所需的某些材料和部件。此外，我們從單一來源採購某些供應品，原因是單一來源的供應或法規要求造成的限制。
我們與我們的供應商合作，在保持質量和可靠性的同時，降低風險，尋求供應的連續性。對於被認為對我們的產品至關重要的材料，我們通常會考慮、確定和批准替代供應商選項，儘管由於我們現有的供應商關係以及與監管驗證過程相關的時間和費用，我們通常不會立即尋求替代來源的監管資格。
我們遵守目前所有關於含有動物組織的產品的風險的全球指南，這些產品打算植入人體。我們遵循嚴格的採購和製造程序，旨在保護人類免受與牛海綿狀腦病(BSE)等疾病相關的潛在風險。我們的心包組織瓣膜產品中使用的牛組織只能從美國和澳大利亞的來源獲得，那裏有強有力的控制措施和監測計劃。此外，我們心包組織瓣膜產品中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為沒有傳染性風險的組織類型。我們的製造和滅菌過程旨在使組織在生物上安全，不受所有已知的感染源和病毒的侵襲。
質量保證
我們致力於為我們的患者提供優質的產品，並在整個組織中實施了現代質量體系和理念。質量體系從最初的設計概念、風險管理和產品規格開始，一直延續到產品設計、包裝和標籤，以及產品的製造、銷售、支持和服務。質量體系旨在將質量設計到產品中，並在整個產品生命週期中利用持續改進的概念，包括精益/六西格瑪原則。
我們的運營經常受到許多監管醫療器械製造的監管機構的檢查，包括美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲通知機構和其他監管實體。醫療技術行業受到嚴格監管，我們的設施和運營設計符合所有適用的質量體系標準，包括國際標準化組織(“ISO”)13485。除其他事項外，這些標準還要求應用於產品設計、部件材料、供應商和製造操作的質量體系控制。這些監管批准和ISO認證只有在監管或獨立的外部審計師對公司的質量體系進行成功審核後才能獲得。需要由獨立的外部審計師定期複審以保持這些認證。
環境、健康和安全
我們致力於提供一個安全健康的工作場所，並遵守所有相關法規和醫療技術行業標準。通過我們的公司和現場層面的環境、健康和安全職能，我們建立和監督減少污染、防止傷害和保持遵守適用法規的計劃。為了衡量績效，我們監測和報告了許多指標，包括受監管和非監管的廢物處置、能源使用、用水量、空氣有毒排放和我們生產活動造成的傷害。我們的每個生產基地都會根據廣泛的環境、健康和安全標準定期進行評估。
研究與發展
2020年，我們在研發方面投入了大量資金，努力開發我們認為有可能改變醫學實踐的療法。研發支出同比增長1%，達到2020年銷售額的17%。這一增長主要是由於我們對經導管結構性心臟項目的重大投資，包括我們二尖瓣和三尖瓣治療業務臨牀研究的增加。我們正在進行研究和開發，以提供臨牀上先進的新產品，提高我們當前領先產品的有效性、易用性、安全性和可靠性，並酌情擴大我們產品的應用。我們專注於結構性心臟病和重症監護等特定領域的機會。
我們相當一部分的研發投資包括臨牀試驗和收集證據，這些證據提供了用於監管提交的數據，並要求進行涉及我們的應用的上市後批准研究。
產品。我們在臨牀研究上的投資還包括為付款人、臨牀醫生和醫療保健系統提供的結果和成本效益數據。
在經導管主動脈瓣置換術方面，我們正在開發新產品，以進一步改進和簡化經導管主動脈瓣置換術，並開發肺平臺以擴大先天性心臟病患者的治療範圍。
在經導管二尖瓣和三尖瓣治療方面，我們在創新和臨牀證據方面進行了大量投資，以開發旨在治療二尖瓣和三尖瓣疾病的技術。除了我們內部開發的項目外，我們還投資了幾家獨立開發微創技術治療結構性心臟病的公司。
我們的外科結構心臟開發項目包括為接受最佳手術治療的患者，特別是活躍型患者和具有更復雜聯合程序的患者提供的創新平臺。
在我們的重症監護產品線中，我們正在為我們的臨牀醫生開發各種決策支持解決方案。這包括下一代無創和微創血流動力學監測系統，以及下一代監測平臺。我們還在開發具有先進算法的決策支持軟件套件，用於主動血流動力學管理，包括用於標準化管理患者體液水平的半閉環系統。最後，我們正在開發一個連接平臺，該平臺將為臨牀醫生提供額外的臨牀支持、遠程監控功能、分析以及對患者血流動力學狀態的洞察。
我們的研發活動主要在位於美國和以色列的設施中進行。我們經驗豐富的研發人員專注於產品設計和開發、質量、臨牀研究和法規遵從性。為了進行初步研究，我們與幾家領先的研究機構和大學建立了聯盟，並與世界各地的領先臨牀醫生合作，對我們現有的和正在開發的產品進行科學研究。
專有技術
專利、商標和其他專有權利對我們業務的成功非常重要。我們還依靠商業祕密、技術訣竅、持續創新、許可機會和保密協議來發展和保持我們的競爭地位。
我們擁有或擁有大量專利，在美國和外國都有專利申請正在申請中。我們繼續創新並提交新的專利申請，以保護我們的全系列產品和技術。
此外，我們與不同的第三方簽訂了許多許可協議，根據這些協議，我們以交叉許可權和/或使用費支付為代價，以不同的條款獲得了這些第三方持有的某些專利的獨家或非獨家權利。我們還將某些專利權授權給其他公司。
我們採取合理措施保護我們的專利權，包括監控競爭對手的產品是否可能侵犯我們擁有和許可的專利。為了執行我們持有的某些專利權，訴訟是必要的，我們計劃繼續捍衞和起訴我們對這些專利的權利。
此外，我們擁有業務中使用的某些美國註冊商標。我們的許多商標也已在某些外國註冊使用，在這些國家，我們可以註冊，而且我們認為這樣做在商業上是有利的。
政府規管及其他事宜
我們的產品和設施受到眾多政府機構的監管，包括美國FDA、歐盟成員國主管機構和日本藥品和醫療器械廳，以確保符合管理我們產品的開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的各種法律和法規。我們還受聯邦、州、地方和普遍適用的國際法律的管轄，例如監管員工健康和安全以及環境保護的法律。總體而言，適用於我們業務的國內外法律法規的數量和範圍都隨着時間的推移而增加。到目前為止，遵守這些規定並沒有對我們的資本支出、收益或競爭地位產生實質性影響，但有了新的進展
法規或對現有法規進行修訂以使其更加嚴格，可能會在未來產生這樣的效果。我們無法估計為遵守潛在的新法律或對現有法律的更改或這些法律可能對我們的業務產生的其他潛在影響而可能產生的費用。
美國法規。在美國，FDA有責任監管醫療器械。FDA監管醫療器械的設計、開發、測試、臨牀研究、製造、標籤、推廣和記錄保存，以及報告不良事件、召回或製造商和用户為識別市場上銷售的醫療器械的潛在問題而採取的其他現場行動。我們開發和銷售的許多設備都屬於FDA實施了嚴格的臨牀調查和上市前審批要求的類別。獲得FDA批准或批准將產品推向市場的過程是資源密集型、宂長和昂貴的。FDA的審查可能涉及重大延誤，對我們產品的營銷和銷售產生不利影響。我們的許多產品正在等待監管部門的批准或批准，以便在各個市場開始商業銷售。最終，如果FDA確定一種醫療設備不安全有效或不符合其他監管標準，它可能不會授權該設備的商業發佈。此外，即使產品獲得批准或批准，FDA也可能會施加限制或要求測試和監督計劃，以監測這些產品一旦商業化後的效果。
FDA有權停止某些醫療器械的銷售，扣留或扣押摻假或貼錯品牌的醫療器械，命令修理、更換或退還此類器械的費用，或禁止進口違規或似乎違法的器械。FDA還進行檢查，以確定是否符合有關器械製造和設計的質量體系法規以及當前的醫療器械報告法規、召回法規、臨牀測試法規和其他要求。FDA可能會因未能遵守監管標準或在初步批准後發生不可預見的問題而撤回產品許可或批准，並要求就對公眾健康構成不合理的實質性損害風險的醫療器械通知衞生專業人員和其他人。此外，不遵守FDA或類似的監管標準或發現以前未知的產品問題可能會導致罰款、延遲、暫停或撤回監管許可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罰款或刑事起訴。我們對適用法規要求的遵守情況將受到持續審查。此外，FDA和其他幾個美國機構對從美國出口醫療器械和向美國進口醫療器械實施管制，這也可能使我們因不遵守規定而受到制裁。
我們還必須遵守管理我們的業務運營、產品和技術的其他法律法規，包括：
•聯邦、州和國外的反回扣法律和法規，通常禁止向任何人，包括醫生付款，以此作為購買或推薦產品的誘因；
•斯塔克法律禁止醫生將醫療保險或醫療補助患者轉介給提供者，如果醫生(或醫生的直系親屬)與提供者有經濟關係，則提供者為提供特定的指定健康服務而向這些計劃開具賬單；
•保護某些患者健康信息(包括患者記錄)的機密性並限制此類信息的使用和披露的聯邦和州法律法規，特別是1996年的“健康保險可攜帶性和責任法”；
•醫生支付陽光法案，要求公開披露美國醫生和教學醫院與適用的製造商(包括醫療器械、製藥和生物製品公司)的財務關係；
•《虛假索賠法案》(False Claims Act)禁止向聯邦政府資助的醫療保健計劃提交虛假或其他不正當的付款索賠，醫療欺詐法規禁止向任何第三方付款人提交虛假陳述和不當索賠；以及
•美國“反海外腐敗法”(United States Foreign Corrupt Practices Act)，可用來起訴美國公司與外國政府官員或其他各方的安排，或沒有保存準確的財務記錄或保持足夠的內部控制，以防止和發現與外國政府官員或其他各方的安排。
不遵守這些法律法規可能會導致刑事責任、鉅額罰款或處罰、負面宣傳以及與調查和執法活動相關的鉅額成本和費用。來協助我們的
作為合規努力的一部分，我們致力於在美國和我們開展業務的其他國家遵守許多道德規範和行為準則。此外，我們有一個專門的團隊來改進我們的內部業務合規計劃和政策。
國際規則。在國際上，醫療器械的監管是複雜的。在歐洲，我們的產品受到廣泛的監管要求。歐洲聯盟對醫療器械的監管制度在1998年6月成為強制性的。它要求醫療器械只有在不影響安全和健康的情況下才能投放市場，只要它們按照預期的目的正確安裝、維護和使用。符合歐盟立法的國家法律在醫療器械監管體系下對我們的產品進行監管。儘管之前監管醫療器械的國家要求變化較大，但歐盟醫療器械指令(European Union Medical Devices Directive)已經在很大程度上取代了這些要求，但個別國家仍然可以施加獨特的要求，可能需要補充提交。歐盟醫療器械法要求製造商聲明他們的產品符合基本的監管要求，之後產品才能投放帶有CE標誌的市場。製造商對除最低風險類別以外的所有產品的質量體系也要接受獨立通知機構的認證和審計。在歐洲，正在特別強調向主管當局報告不良事件的更復雜和更快的程序。
2017年5月，歐洲聯盟(“歐盟”)根據“醫療器械條例”(“MDR”)實施了一項新的醫療器械監管計劃。MDR將於2021年全面生效，並將為許多醫療設備帶來重大的新要求，包括對臨牀證據和文檔的更高要求，對設備識別和可追溯性的更多關注，整個分銷鏈中經濟運營商的新定義和註冊，以及額外的上市後監控和警惕。為了遵守MDR，我們需要重新認證我們的許多產品，使其符合增強的標準，這已經並將繼續導致大量的額外費用。此外，在歐盟，我們通過在瑞士的辦事處進口我們的一些設備。瑞士不是歐盟成員國，但通過雙邊條約與歐盟聯繫在一起；因此，在MDR實施後，歐盟和瑞士之間包括醫療器械在內的貨物的自由流動需要修訂後的相互承認協議(MRA)，該協議仍在就MDR進行談判。如果未制定涵蓋MDR的MRA，則非歐盟製造商可能需要做出重大改變，包括將瑞士經濟運營商替換為歐盟成員國的運營商，並且需要對我們的設備標籤和/或包裝進行更改，以滿足MDR要求。如果不能採取這些措施，可能就不可能再將此類設備投放歐盟市場。
在日本，需要上市前的批准和臨牀研究，醫療器械的政府定價批准也是如此。臨牀研究必須遵守嚴格的日本“良好臨牀實踐”標準。日本厚生勞動省的審批時間框架從簡單的通知到一年或多年的審查期不等，具體取決於設備的複雜性和風險水平。此外，向日本進口醫療器械須遵守“良好進口守則”的規定。與任何高度監管的市場一樣，監管環境的重大變化可能會對未來的銷售產生不利影響。
在我們銷售產品的許多其他外國國家，我們可能會受到以下法規的影響，其中包括：
•產品標準和規範；
•包裝要求；
•標籤要求；
•產品收集和處置要求；
•質量體系要求；
•進口限制；
•關税；
•職責；以及
•税收要求。
在這些國家，適用於我們的設備和產品的許多法規與FDA的法規相似。在一些地區，政府對醫療器械的監管水平正在提高，這可能會延長上市時間，增加註冊和審批成本。在許多國家，國家衞生或社會保障機構要求我們的產品在進入市場並被認為有資格獲得報銷之前，必須符合條件。
醫療保健計劃。在我們開展業務的許多國家，包括美國、歐洲和日本，政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續，包括價格監管和競爭性定價、覆蓋和支付政策、比較有效性審查、技術評估、不斷增加的證據需求和管理式醫療安排。由於這些變化，市場更加重視提供更具成本效益的醫療療法。例如，政府項目、私人醫療保險和管理式醫療計劃試圖通過限制承保範圍和程序或治療的報銷水平來控制成本，一些第三方付款人在患者使用新的或創新的設備或治療之前需要事先批准。這些不同的舉措總體上增加了對醫療產品的價格敏感性，並可能影響對我們產品和技術的需求。
我們產品的交付受到美國衞生與公眾服務部(HHS)以及負責醫療保健項目和服務的報銷和監管的類似州和外國機構的監管。外國政府還對其醫療報銷計劃以及醫療項目和服務的交付實施規定。報銷時間表規定了美國政府將報銷醫院和醫生對醫療保險覆蓋人員的住院護理的金額。HHS的醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)也可能審查是否和/或在什麼情況下程序或技術可以向聯邦醫療保險受益人報銷。當前承保範圍和報銷水平的變化可能會對市場需求和我們的定價靈活性產生不利影響。CMS全國經導管主動脈瓣置換術覆蓋範圍確定於2019年6月發佈。現代化的要求和更精簡的患者評估流程是有意義的增強，可能有助於確保更多患有嚴重主動脈瓣狹窄的患者獲得公平的治療機會。
控制醫療成本的努力也促使國內醫院和醫療器械製造商的其他客户整合為更大的採購集團，以提高購買力。醫療技術行業也經歷了一些整合，部分原因是為了向大買家提供更廣泛的產品。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往比過去涉及更多的長期合同。由於購買力增強，這些較大的客户可能會對產品定價產生實質性影響。
這些法律或任何未來的立法，包括赤字削減立法，可能會影響醫療程序量、我們產品的報銷以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。
季節性
我們的季度淨銷售額受到許多因素的影響，包括新產品的推出、收購、監管批准、患者和醫生的假期安排以及其他因素。由於美國和歐洲市場的季節性，第三季度的淨銷售額通常低於一年中的其他季度，那裏的暑假計劃通常會導致醫療程序較少。
人力資本管理戰略
人力資本管理(HCM)治理
吸引人才、培養人才、留住人才，是我們成功的根本。我們人才管理戰略的主要目標是吸引和保持一支積極、專業的員工隊伍，並確保與我們以患者為中心的創新戰略保持一致。
我們的董事會監督人力資本管理，在每次定期會議上專門討論人才管理，包括人才戰略、多樣性、繼任計劃、員工發展、員工健康、安全和福利、員工調查結果和薪酬等。董事會還批准關鍵的運營驅動因素，這些驅動因素是戰略里程碑，包括財務目標，並使用整個組織的積分系統進行跟蹤，將公司和管理層的重點放在與我們的人才管理戰略一致的短期、中期和長期目標上。此外，首席執行官(“CEO”)有與其薪酬掛鈎的與人才管理相關的績效目標；這些績效管理目標被跟蹤，然後由我們的董事會報告和評估。
我們的HCM治理包括全球人才發展審查(“TDR”)流程和HCM儀錶板。我們TDR流程的目的是使我們的業務戰略與人才戰略保持一致，根據未來的組織需求評估人才，評估關鍵人才羣體，並增強我們繼任規劃的實力。我們的HCM儀表盤每季度生成一次，提供與吸引力和增長率、留任趨勢、多樣性和員工情緒等領域相關的關鍵指標的洞察力。
文化
投資於我們的員工隊伍意味着我們的員工可以專注於我們以患者為中心的創新戰略，併為我們服務的患者開發救命療法。我們致力於保持一種文化，在這種文化中，我們讚美多樣性，確保員工的聲音被聽到，並促進良好的健康和安全。我們努力提供有競爭力的員工福利待遇，並致力於公平和公平的薪酬做法。我們跟蹤我們運營的所有地區的薪酬模式，並定期尋找確保公平和公平薪酬的方法。
我們致力於營造一個讓所有員工都能成長和茁壯成長的環境。多元化的勞動力帶來了更廣泛的視角，有助於推動我們對創新的承諾。
我們相信賦予員工權力，並提供渠道讓他們的聲音能夠被聽到。我們進行了一項多語言的全球員工調查，名為我的語音，為我們的員工提供脈搏，並以保密的方式獲取他們的反饋。我們獲得對各種主題的見解，包括以患者為中心、多樣性、包容性和歸屬感、質量、創新和參與度。發言是所有員工都可以使用的資源，以提出與合規相關的問題。此外，在每個季度的市政廳會議期間，我們的首席執行官都會有一個“詢問邁克”部分，在那裏他會回答員工提交給他的問題。市政廳會議沒有涵蓋的問題的答案在內部發布在網上。
我們知道，健康的身體會帶來更好的表現。愛德華茲提供極具競爭力的員工福利套餐，其中包括健康和福利保險、健康儲蓄賬户、家庭支持服務以及各種特定地點的計劃。我們定期評估我們的福利方案，以做出與競爭格局、立法變化和我們人口的獨特需求相一致的修改。我們還提供強大的健康計劃，涉及預防、營養、心理健康、體育活動、教育、財務健康和社區服務。
人才開發
除了我們強大的TDR流程和學費報銷計劃外，我們還在全球提供各種領導力、技術和專業發展計劃。
人員編制和勞資代表制
截至2020年12月31日，我們在全球擁有約14,900名員工，其中大部分位於美國、新加坡和多米尼加共和國。我們的北美員工中沒有一個是由工會代表的。在北美以外的其他國家，我們與代表員工的工會和工會互動。
有關多樣性、人才發展、薪酬以及員工健康和安全的更多詳細信息，請參閲我們網站www.edwards.com上“關於我們-公司責任”的“可持續發展報告”。
本年報10-K表格中對本公司網站的引用僅為方便起見，本公司網站上的內容並不構成本報告的一部分。
項目11A.評估風險因素
我們的業務和資產面臨不同程度的風險和不確定性。投資者應仔細考慮以下描述的風險，以及本年度報告(Form 10-K)和我們提交給證券交易委員會(SEC)的其他文件中包含的其他信息。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險也可能對我們的業務產生不利影響。如果發生上述任何事件或情況，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到實質性損害。在這種情況下，我們的證券價值可能會下降，投資者可能會損失部分或全部投資。此外，本年度報告(Form 10-K)或我們的其他文件或聲明中包含的符合聯邦證券法含義的前瞻性聲明可能會受到下述風險以及其他風險和不確定性的影響。請閲讀上文第一部分有關前瞻性陳述的警示通知。
業務和運營風險
我們面臨與公共衞生威脅和流行病相關的風險，包括新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)。
我們面臨着與公共衞生威脅和流行病相關的風險，包括與新冠肺炎大流行相關的全球健康擔憂。全球大流行已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎所有方面產生不利影響，包括我們的員工和運營以及我們的客户、供應商和業務合作伙伴的運營。特別是，我們可能會遇到重大的財務或運營影響，包括：
•對我們產品的需求大幅波動或減少；
•對臨牀試驗、我們的流水線里程碑或監管審批的影響和延遲；或
•由於我們的運營或我們的第三方合作伙伴、供應商、承包商、物流合作伙伴或客户的運營中斷(包括生產、開發、製造、行政和供應運營和安排中斷)而無法滿足我們客户的需求或其他義務。
新冠肺炎全球大流行和應對措施在多大程度上影響了我們的業務、結果
運營狀況和財務狀況將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，很難預測
預測。這些動態包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新冠肺炎的新變種)、其嚴重性、遏制病毒或應對其影響的行動、疫苗和其他治療方法的時機、分發和療效、美國和外國政府應對全球經濟活動減少的行動，以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。
如果不能及時成功地創新和開發新的差異化產品，並有效地營銷這些產品，可能會對我們的前景產生實質性影響。
我們的持續增長和成功依賴於我們及時創新和開發新的差異化產品以及有效營銷這些產品的能力。如果沒有及時的產品創新和開發，我們的產品可能會因為客户偏好的改變或競爭對手的新技術的引入而過時或競爭力下降。創新產品需要投入大量的財政和其他資源用於研發活動；然而，我們目前正在開發的產品是否會完成開發過程，或者我們是否會及時或根本不能獲得營銷此類產品所需的監管或其他批准，這一點並不確定。即使我們及時創新和開發產品，我們銷售這些產品的能力也可能受到許多不同因素的限制，包括患者治療途徑中的障礙(包括疾病意識、檢測和診斷)、監管許可的必要性、對批准的適應症施加的限制，以及第三方報銷的不確定性。上述任何一個領域的失敗都可能對我們的前景產生實質性影響。
與產品相關的臨牀試驗或程序不成功可能會對我們的前景產生重大不利影響。
新產品和現有產品的新適應症的監管審批過程需要廣泛的臨牀試驗和程序，包括早期臨牀可行性和監管研究。來自我們、我們的競爭對手或第三方進行的當前或未來臨牀試驗或程序的不利或不一致的臨牀數據，或對這些臨牀數據的看法，可能會對我們獲得必要批准的能力以及市場對我們未來前景的看法產生不利影響。這類臨牀試驗和程序本質上是不確定的，不能保證這些試驗或程序將以及時或符合成本效益的方式入選或完成，或產生商業上可行的產品或適應症；如果不這樣做，可能會對我們的前景產生重大不利影響。臨牀試驗或程序可能會遭遇重大挫折，即使在早期的試驗顯示有希望的結果之後也是如此。此外，臨牀試驗或程序的初步結果可能與隨後的分析相矛盾。此外，我們的臨牀試驗或程序的結果可能得不到實際的長期研究或臨牀經驗的支持。如果最初的臨牀結果後來被矛盾，或者如果最初的結果不能
在實際的長期研究或臨牀經驗的支持下，我們的業務可能會受到不利影響。如果我們、FDA或其他監管機構認為試驗參與者面臨不可接受的健康風險或任何其他原因，我們、FDA或其他監管機構可能會在任何時候推遲、暫停或終止臨牀試驗或程序。
我們在競爭激烈的市場中運營，如果我們不能有效競爭，我們的業務將受到損害。
我們面臨着激烈的競爭，並在成本效益、技術創新、產品性能、品牌認知度、提供的產品範圍、實際或感知的產品優勢、定價和可用性以及報銷率等方面與各種規模的公司競爭。此外，考慮到基於價值的醫療保健的趨勢，如果我們不能繼續向醫療保健提供者和付款人展示我們差異化產品的全部價值，我們的競爭地位可能會受到不利影響。見“競爭“低於”業務“在第一部分，這裏包括第1項。
如果我們發現表現不佳的業務或產品，或者存在與業務收購或戰略聯盟相關的不可預見的經營困難和支出，我們可能會被要求不時確認費用，這些費用可能是巨大的，可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們積極管理研發產品組合，並定期探索對互補業務、技術、服務或產品的潛在收購，以及潛在的戰略聯盟。在將收購的業務、技術、服務或產品整合到我們現有業務的過程中，我們會不時發現表現不佳、不符合我們的長期業務戰略或可能存在不可預見的運營困難和鉅額支出的業務和產品。我們可能尋求處置這些表現不佳的業務或產品，也可能出於戰略或其他業務原因尋求處置其他業務或產品。如果我們不能以可接受的條款處置一項業務或產品，我們可以自願停止與該產品相關的業務。此外，我們可能需要承擔與收購和資產剝離相關的費用或減記。特別是，收購從事新產品開發的企業可能會產生已開發的技術和/或正在進行的研發資產。如果這些資產的價值下降，我們可能需要減記這些資產的價值。此外，對於某些資產收購，我們可能被要求立即承擔與收購的正在進行的研發資產相關的費用。這些事件中的任何一項都可能導致費用，這可能是鉅額的，可能會對我們的運營結果產生不利影響。
我們許多產品的成功取決於某些關鍵醫生。
我們與醫生保持着工作關係，我們依賴他們提供大量的知識和經驗。這些醫生可能會作為研究人員、營銷顧問、產品培訓師和顧問、發明家以及公眾演講者來幫助我們。如果新的法律、法規或其他發展限制了我們適當聘用這些專業人員或繼續接受他們的建議和投入的能力，我們產品的開發、營銷和成功使用可能會受到影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴遇到製造、物流或質量問題，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們許多產品的製造和滅菌非常複雜，部分原因是嚴格的監管要求。由於產品故障的嚴重和代價高昂的後果，質量是極其重要的。出現問題的原因有很多，包括設施設施中斷、設備故障、未遵循協議和程序、原材料問題、軟件問題或人為錯誤。中斷可能在任何時候發生，包括在生產線轉移和擴展期間。如果我們的製造和倉儲設施受到地震、颶風、火山、火災和其他自然災害或災難性情況的破壞，也可能發生中斷。隨着我們拓展新市場和擴大新產品用於商業生產，我們可能會面臨意想不到的延遲或需求激增，這可能會使我們的產能緊張，並導致其他類型的中斷。如果出現上述任何製造、物流或質量問題，或者如果我們或我們的供應商或物流合作伙伴未能以其他方式滿足內部質量標準或FDA或其他適用監管機構的標準，我們的聲譽可能會受損，我們可能會受到安全警告或召回，我們可能會招致產品責任和其他成本，產品審批和生產可能會延遲，否則我們的業務可能會受到實質性的不利影響。
我們依賴第三方來設計、製造和消毒我們的產品。供應商的任何失敗或損失都可能導致延誤和成本增加，這可能會對我們的業務產生不利影響。
在我們產品的設計、製造和滅菌過程中，我們依賴第三方提供廣泛的原材料、有機材料和其他物品，出於質量保證、成本效益、可用性、法規要求的限制以及其他原因，我們從單一來源購買某些供應品和服務。我們可能會遇到多種因素導致的供應中斷，包括：
•可能對我們供應商的財務生存能力產生不利影響的一般經濟狀況；
•由於適用的質量要求和法規的負擔，供應商選擇不再為醫療技術公司提供服務；
•限制或禁止使用某些材料製造我們的產品；以及
•由於貿易或監管禁運造成的延誤或短缺。
由於FDA和其他監管機構的嚴格法規和要求，更換或增加我們的供應商可能需要付出巨大的努力；可能很難及時建立額外或替換的來源，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果不能保護我們的信息技術基礎設施免受基於網絡的攻擊、網絡安全漏洞、服務中斷或數據損壞，可能會嚴重擾亂我們的運營，並對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的業務運作有賴於我們的資訊科技系統。我們依靠我們的信息技術系統來有效地管理銷售和營銷數據、會計和財務功能、庫存管理、產品開發任務、臨牀數據、客户服務和技術支持功能。我們的信息技術系統容易受到地震、火災、洪水和其他自然災害、恐怖襲擊、斷電、計算機系統或數據網絡故障、安全漏洞、數據損壞和基於網絡的攻擊的破壞或中斷。基於網絡的攻擊可能包括但不限於計算機病毒、計算機拒絕服務攻擊、網絡釣魚攻擊、勒索軟件攻擊、蠕蟲和其他惡意軟件程序或其他攻擊、向計算機和網絡祕密引入惡意軟件、冒充授權用户以及發現和以及員工或其他擁有訪問權限的內部人員的故意或無意行為、第三方的故意破壞行為和破壞。此外，聯邦、州和國際法律和法規，如歐盟通過的“一般數據保護條例”和“加州消費者隱私法”，可能使我們面臨監管機構的執法行動和調查，如果我們的信息技術安全努力失敗，可能會導致監管處罰和重大法律責任。此外，我們的各種軟件系統都是基於雲的數據管理應用程序，由第三方服務提供商託管，第三方服務提供商的安全和信息技術系統也面臨類似的風險。
我們或我們的服務提供商的信息技術故障可能會擾亂我們的運營或導致銷售額下降，導致責任索賠或監管處罰，或導致管理費用增加、產品短缺、丟失或濫用專有或機密信息、知識產權或敏感或個人信息，所有這些都可能對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
如果我們不能招聘和留住合格的管理人員和其他人員，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。
我們的持續成功在很大程度上取決於我們在全球招聘和留住合格人員或以其他方式接觸到這些合格人員的能力，如果我們無法做到這一點，我們的業務和運營可能會受到損害或中斷。見“人力資本管理戰略“低於”業務“在第一部分，這裏包括第一項。對高素質人才的競爭非常激烈，不能保證我們能成功地吸引或留住填補空缺職位的接班人、填補退休或跳槽的接班人或其他高素質人員。
市場和其他外部風險
由於我們的業務遍及全球，我們的業務面臨着與國際銷售和運營相關的各種風險。
我們廣泛的全球業務和業務活動，以及我們的許多製造設施和供應商都在美國以外的事實，都伴隨着某些金融、經濟、政治和其他風險，包括以下列出的風險。
國內和全球經濟狀況。*我們無法預測國內和全球總體經濟狀況可能在多大程度上對我們的業務產生負面影響。這些因素包括但不限於信貸和資本市場、利率、税法(包括税率和政策變化)、影響全球經濟穩定的因素、與醫療保健相關的政治環境，以及英國的潛在影響。“英國退歐”或其他成員國退出歐盟
國家。這些情況和其他情況也可能對我們的客户、付款人、供應商和其他利益相關者產生不利影響，並可能影響他們購買我們的產品或及時付款的能力或決定。
醫療保健立法和其他法規.我們受到各種聯邦和國外法律的約束，這些法律規範着我們的國內和國際商業實踐。例如，在美國，《平價醫療法案》(Affordable Care Act)、2015年《聯邦醫療保險接入和芯片再授權法案》(Medicare Access And Chip ReAuthorization Act)、《21世紀治療法案》(21st Century Cures Act)或任何未來的立法，包括赤字削減立法，都可能影響醫療程序量、產品報銷以及對我們產品的需求或我們銷售產品的價格。此外，“醫療器械條例”的相互承認協議仍在談判中，可能導致歐盟和瑞士之間缺乏醫療器械的自由流動，可能會影響我們進入歐盟的機會，並最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。有關這些與我們業務相關的法律的更多信息，請參閲標題為“醫療保健立法“和”政府監管和其他事項S“在第一部分第1項中，”業務.”
此外，美國的“反海外腐敗法”、英國的“反賄賂法”和其他司法管轄區的類似法律都載有禁止賄賂和其他非法支付的規定，並規定沒有制定防止此類支付的程序即屬犯罪。任何違反這些法律的處罰都可能對我們和我們的業務造成不利影響。
税收。我們在美國和其他司法管轄區都要繳納所得税。
•所得税撥備。我們的所得税撥備和基本有效税率可能會因法定税率不同的國家損益構成的變化而波動。我們的所得税撥備還可能受到基於股票薪酬的超額税收優惠、聯邦和州税收抵免、不可抵扣費用、遞延税收資產和負債的估值變化以及我們利用這些資產和負債的能力、預扣税的適用性和可信度以及收購影響的變化的影響。
•税制改革。我們對所得税的規定可能會受到會計原則變化或不斷演變的税法的重大影響，包括但不限於全球公司税改革以及基數侵蝕和税收透明度努力。例如，許多國家正在將其國際税收規則與經濟合作與發展組織(OECD)旨在標準化和現代化國際企業税收政策的基礎侵蝕和利潤轉移建議和行動計劃保持一致，包括改變跨境税收、轉讓定價文件規則、基於紐帶的税收做法，以及對數字活動徵税。
•税務審計。我們在我們運營的各個司法管轄區接受持續的税務審計。税務機關可能會對我們採取的某些立場持不同意見，並對附加税進行評估。雖然我們定期評估審計的可能結果，並記錄潛在納税的準備金，但納税負債的計算涉及複雜税法的應用，我們的估計可能與我們最終應承擔的金額不同。
•税收優惠。我們受益於各種旨在鼓勵投資或就業的全球税收優惠措施。幾個外國司法管轄區已經向美國提供了税收優惠，這些優惠需要在未來的不同時間續簽。如果我們的優惠沒有續期，或者我們不能或不希望滿足全部或部分税收優惠條件，我們可能會失去税收優惠，並可能被要求退還之前實現的税收優惠。因此，如果我們維持税收優惠的好處，我們的所得税撥備可能會更高。
其他經濟、政治和社會風險。我們未來的業績可能會受到與在國際上做生意有關的各種其他因素的損害，例如這些風險因素中列舉的因素以及以下因素：
•貿易保護措施、配額、禁運、進出口要求以及關税、關税或附加費；
•影響與客户財務條款的文化或其他地方因素；
•不同的勞動法規；以及
•匯率波動，即美元對歐元或日元以及其他貨幣的價值下降，即使國際銷售量保持不變，也會增加我們報告的收入。美元相對於歐元或日元以及其他貨幣的價值增加，則會產生相反的效果。美元大幅升值或貶值可能會對我們的收入、銷售成本或經營業績產生重大不利影響。
如果政府和其他第三方付款人拒絕向我們的客户報銷我們的產品，或者採取其他成本控制措施來降低報銷水平，我們銷售產品的盈利能力將受到損害。
我們向醫院和其他醫療保健提供者銷售我們的產品和技術，幾乎所有醫院和其他醫療保健提供者都從第三方付款人那裏獲得向患者提供的醫療保健服務的報銷，例如政府計劃(國內和國際)、私人保險計劃和管理醫療計劃。客户是否有能力從私人和政府第三方付款人那裏獲得適當的產品報銷對我們的成功至關重要。報銷的可得性會影響客户購買哪些產品以及他們願意支付的價格。報銷金額因國家/地區而異，會對新產品的接受度產生重大影響。
政府和其他第三方付款人越來越多地試圖通過限制醫療產品和服務的覆蓋範圍和報銷水平來控制醫療成本。未來可能會降低報銷水平。 此外，未來第三方付款人的立法、法規或報銷政策可能會對我們產品的需求和價格水平產生不利影響。引入成本控制激勵措施，再加上私營健康保險公司和僱主對醫療保健支出的更嚴格審查，導致對所提供服務的醫院費用進行了更多的折扣和合同調整。醫院或醫生可能會通過替代成本較低的產品或其他療法來應對這種成本控制壓力。
如果第三方付款人確定程序中使用的設備未按照此類第三方付款人確定的經濟有效的治療方法使用，或者被用於未經批准的適應症，則第三方付款人可以拒絕報銷。第三方付款人也可能拒絕報銷實驗程序和設備。我們相信，我們現有的許多產品都是具有成本效益的，儘管一次性成本可能很高，因為它們的目的是在很長一段時間內提高生活質量和降低整體醫療成本。我們不能確定這些第三方付款人是否會意識到這些成本節約和生活質量的好處，而不是僅僅關注與競爭療法相關的較低的初始成本。如果我們的產品被第三方付款人認為不划算，我們的客户可能得不到報銷，從而導致我們產品的銷量下降。
醫療保健行業的持續整合可能會對我們的銷售和經營業績產生不利影響。
醫療保健行業一直在整合，美國退伍軍人管理局(United States Veterans Administration)等組織，如GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户，繼續為我們的許多醫療保健提供商客户整合採購決策。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往涉及更多的長期合同。這些較大客户的購買力已經增強，並可能繼續增加，對產品價格造成下行壓力。如果我們不是這些組織選擇的供應商之一，我們可能會被禁止向其成員或參與者進行銷售。即使我們是選定的供應商之一，與其他選定的提供商相比，我們也可能處於劣勢，因為其他選定的提供商能夠根據購買更廣泛的醫療設備和用品提供批量折扣。此外，我們可能需要承諾對我們的收入、利潤率、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的定價。我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策和社會壓力將繼續推動整合，增加定價壓力。
法律、合規和監管風險
由於網絡攻擊或其他事件，我們無法保護我們的知識產權或未能維護數據或其他敏感公司信息的機密性和完整性，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們的成功和競爭地位在一定程度上取決於我們通過專利和商業祕密相結合來保護我們專有知識產權的能力。我們不能保證我們採取的保護措施足以保護這些權利：
•過去或將來頒發給我們或由我們授權的專利可能會受到挑戰並被判無效。
•隨着我們的專利到期，我們可能無法通過延長專利期來延長對它們的保護。
•與某些員工、顧問和其他第三方簽訂的保密協議可能會被違反，這些協議旨在部分保護商業祕密和其他專有信息，我們可能沒有足夠的補救措施。
•其他公司可以獨立開發實質上同等的專有信息，或獲取我們的商業祕密或專有信息，圍繞我們的技術進行設計，或開發與之競爭的技術。
•我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感的公司信息依賴於複雜的信息技術系統，可能容易受到網絡攻擊、丟失、被盜、損壞、系統故障造成的破壞、計算機病毒、數據隱私的喪失、或被允許訪問的人濫用或誤用，以及其他事件。
•我們可能檢測不到侵權行為。
•在一些外國，知識產權保護也可能無法獲得或受到限制。
我們花費大量資源來保護和執行我們的知識產權，有時會導致昂貴和耗時的訴訟，這是複雜的，最終可能不會成功。我們不能保護我們的知識產權可能會對我們的業務或前景產生實質性的不利影響。
第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用，或者被阻止銷售產品。
近年來，我們和我們的競爭對手卷入了涉及專利和其他知識產權的重大訴訟，這些訴訟通常代價高昂，耗時長。我們可能被迫對指控侵犯他人知識產權的索賠和法律行動進行辯護，如果我們的辯護不成功，愛德華茲可能對第三方負有重大責任，或面臨禁止銷售我們產品的禁令，或者可能要求我們向第三方尋求許可。 此類許可可能不按商業合理條款提供，可能會阻止我們製造、銷售或使用某些產品，或者可能是非排他性的，這可能會讓我們的競爭對手獲得相同的技術。
此外，第三方還可以獲得專利，這些專利可能要求我們重新設計產品，與這些第三方協商許可，這些許可可能非常昂貴，無法獲得，或者要求我們退出特定的產品供應。
我們和我們的客户受到嚴格的政府法規的約束，為了遵守這些法規並開發與這些法規兼容的產品，我們可能會產生鉅額費用。此外，如果不遵守這些規定，我們可能會受到實質性的制裁，這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們在全球創造、研究、製造和銷售的醫療技術受到FDA以及其他各種聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管和審查。政府法規幾乎適用於我們產品生命週期的所有方面，包括測試、臨牀研究、製造、運輸、採購、安全、標籤、儲存、包裝、記錄保存、報告、廣告、推廣、分銷、營銷以及醫療器械和產品的進出口。一般來説，除非適用豁免，否則醫療器械或產品必須獲得監管部門的批准或許可，才能上市或銷售。現有產品的修改或現有產品的新用途的營銷也可能需要監管部門的批准、批准補充或許可。如果我們無法獲得這些必要的批准，我們可能會被要求停止製造和銷售，或召回或限制使用該改裝設備，支付罰款，或採取其他行動，直到獲得適當的批准或批准。
監管機構可能拒絕批准或批准，或審查並不同意我們對批准或許可的解釋，或不同意我們認為不需要或保持監管批准的決定。監管機構提交的文件可能需要提供額外的數據，而且可能既耗時又昂貴，其結果也是不確定的。監管機構還可能改變政策、採用額外法規或修改現有法規，其中每一項都可能阻止或推遲設備的審批或清關，或者可能影響我們銷售之前已批准、批准或不受監管的設備的能力。如果我們不遵守FDA的這些監管要求或美國或其他地方的其他適用監管要求，可能會受到行政或司法制裁。除其他外，這些制裁包括警告信、罰款、民事處罰、刑事處罰、禁令、除名、產品扣押或拘留、產品召回以及完全或部分暫停生產、銷售和/或促銷。上述任何行動都可能導致銷售額下降，包括負面宣傳和產品責任索賠，並可能對我們的財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。除了上述對違規行為的制裁外，啟動執法程序、檢查或調查可能會轉移管理層對我們業務運營的大量注意力，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
此外，我們還必須遵守與醫療保健定價、反腐敗、欺詐和濫用有關的各種美國和國際法律，包括禁止回扣和提交虛假申報法，以及限制與醫生和其他轉介來源的關係。這些法律的範圍很廣，可能會受到不斷變化的解釋的影響，這可能需要我們產生大量成本來監督遵守情況。如果我們被發現不遵守規定，我們可能會被要求改變我們的做法，或者對我們和我們的官員和員工實施制裁，包括鉅額罰款、監禁和被排除在參與政府醫療保健計劃之外。
我們可能會因產品責任或其他索賠而蒙受損失，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險，這些風險存在於醫療技術的設計、製造和營銷中。我們的產品經常用於外科和重症監護環境中的重病患者。此外，我們製造和銷售的許多設備都是為長期植入人體而設計的。組件故障、製造和組裝缺陷、設計缺陷、軟件缺陷、醫療程序錯誤或與產品相關的風險或信息披露不充分可能導致不安全狀況、患者受傷或死亡。這些問題可能導致產品責任、醫療事故或其他訴訟和索賠，安全警報，或未來的產品召回。我們建立了儲備，可能會產生超過這些儲備的費用。雖然我們維持產品責任和其他保險，但我們認為承保範圍足夠，產品責任或其他索賠可能超過保險覆蓋限額、罰款和罰款。此外，監管制裁可能不在保險範圍內，或者保險可能不會繼續以商業合理的條款提供或獲得。這些訴訟事項和監管行動、召回或其他行動，無論結果如何，都可能對我們的業務、聲譽以及吸引和留住客户的能力產生實質性的不利影響。
在未經批准的情況下使用我們的產品可能會使我們承擔責任。
FDA和其他監管機構對我們某些產品的上市批准僅限於特定的適應症。我們被禁止營銷或推廣任何未經批准的產品用途。然而，醫生可以在嚴格不在監管批准範圍內的方式或情況下使用這些產品。儘管我們為醫生和其他醫療保健專業人員提供的產品培訓是按照適用法律進行的，因此主要限於批准的用途或臨牀試驗，但不能保證如果我們的產品以未經批准的方式使用或用於未經批准的程序，可能不會對我們提出索賠。
我們的運營受到環境、健康和安全法規的約束，這些法規可能會導致大量成本。
我們的運營必須遵守環境、健康和安全法律，以及有關危險物質或廢物的產生、處理、運輸和處置、危險物質排放的清理以及向空氣或水中排放或排放等方面的法規。我們已經並可能在未來發生與環境、健康和安全法律法規相關的支出。新的法律法規，違反這些法律或法規，更嚴格地執行現有要求，或者發現以前未知的污染，都可能要求我們產生成本，或者可能成為新的或增加的責任的基礎，這些責任可能是實質性的。
我們可能會受到與動物傳播疾病(包括“瘋牛病”)相關的擔憂和/或監管行動的影響。
我們的某些產品，包括心包組織瓣膜，都是用牛組織製造的。由於擔心動物傳播疾病的可能性，包括瘋牛病(俗稱“瘋牛病”)在牛與人之間的傳播，可能會降低人們對含有牛原料的產品的接受度。某些醫療器械監管機構已經考慮是否繼續允許銷售含有牛材料的醫療器械。我們只能從美國和澳大利亞境內嚴格控制的來源獲取牛組織。我們心包組織瓣膜中使用的牛組織來自全球衞生和監管組織認為對疑似瘋牛病感染劑沒有傳染性的組織類型。我們還沒有因為對瘋牛病的擔憂而對我們的銷售造成任何重大的不利影響，但不能保證未來可能不會發生這樣的影響。
項目1B.提供未解決的工作人員意見。
沒有。
第二項：政府物業
我們主要物業的位置和用途如下：
| | | | | | | | | | | |
| 北美 | | | |
| 加利福尼亞州歐文 | (1) | | | 公司總部，研發，法規和臨牀事務，製造，營銷，管理 |
| 猶他州德雷珀 | (1),(2) | | 製造、管理 |
| 多米尼加共和國海納 | (1),(2) | | 製造業 |
| 阿尼亞斯科，波多黎各 | (2) | | | 製造業 |
| 中美洲 | | | |
| 卡塔戈，哥斯達黎加 | (1),(2) | | 製造業 |
| 歐洲 | | | |
| 瑞士尼翁 | (1) | | | 行政管理、市場營銷 |
| 捷克共和國布拉格 | (2) | | | 行政管理 |
| 香農，利默里克，愛爾蘭 | (1),(2) | | 製造業(在建) |
| 亞洲 | | | |
| 新加坡 | (1),(2) | | 製造、分銷、管理 |
| 日本東京 | (2) | | | 管理、營銷、分銷 |
| 中國上海 | (2) | | | 行政管理、市場營銷 |
| 凱撒利亞，以色列 | (2) | | | 研究與發展 |
| 或者以色列耶胡達 | (2) | | | 研究與發展 |
_______________________________________________________________________________
(一)國有財產。
(二)租賃物業。
多米尼加共和國租約將於2022年到期；波多黎各地產有兩份租約將於2023年到期；哥斯達黎加租約將於2021年到期；捷克共和國布拉格租約將於2026年到期；愛爾蘭香農租約將於2024年到期；日本東京租約將於2021年到期；中國上海租約將於2021年到期；新加坡有一份土地租約將於2036年到期，另一份將於2041年到期；以色列凱撒利亞有一份租約將於2021年到期，另一份將於2021年到期。我們相信，我們的物業得到了很好的維護，運行狀況良好，足以滿足當前的需求。我們預期現有租約期滿後續期或尋找其他設施不會有困難。
第三項：提起法律訴訟
有關本公司待決法律程序材料的説明，請參閲“合併財務報表本年度報告的10-K表格，通過引用併入本年度報告中。
第(4)項：煤礦安全信息披露
不適用。
第二部分
第五項：登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在紐約證券交易所(“NYSE”)交易，代碼為“EW”。
股東人數
截至2021年1月31日，我們普通股的登記股東有8876人。
分紅
我們從未為我們的股本支付過任何現金股息，目前也沒有支付任何現金股息的計劃。我們目前的政策是保留任何未來的收入用於我們的業務。
發行人購買股票證券
2019年5月8日，董事會批准了一項股票回購計劃，授權我們在公開市場上購買最多10億美元的普通股，包括根據規則10b5-1計劃和私下談判的交易。回購計劃沒有到期日。我們在2020年第四季度沒有購買任何普通股，截至2020年12月31日，我們仍有權購買6.25億美元的普通股。
性能圖表
下圖比較了我們普通股與標普500指數和標普500醫療設備指數的表現。下面列出的累計總回報假設2015年12月31日收盤時的初始投資為100美元，並對股息進行再投資。在指定時期內的股東回報不應被認為是未來股東回報的指標。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累計回報總額 |
| 2016 | | 2017 | | 2018 | | 2019 | | 2020 |
| 愛德華茲生命科學 | $ | 118.64 | | | $ | 142.71 | | | $ | 193.94 | | | $ | 295.38 | | | $ | 346.53 | |
| 標準普爾500指數 | 111.96 | | | 136.40 | | | 130.42 | | | 171.49 | | | 203.04 | |
| 標準普爾500醫療保健設備 | 106.48 | | | 139.38 | | | 162.02 | | | 209.52 | | | 246.47 | |
第六項：中國精選財務數據
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12月31日或截至12月31日的年度， |
| | | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| | | (單位為百萬，每股數據除外) |
| 經營業績 | 淨銷售額 | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | $ | 3,722.8 | | | $ | 3,435.3 | | | $ | 2,963.7 | |
| 毛利 | 3,305.7 | | | 3,233.6 | | | 2,783.4 | | | 2,560.0 | | | 2,166.3 | |
| 營業收入(A) | 897.6 | | | 1,146.8 | | | 748.2 | | | 1,089.4 | | | 751.2 | |
| 淨收入(A) | 823.4 | | | 1,046.9 | | | 722.2 | | | 583.6 | | | 569.5 | |
| 普通股票信息 | 每股普通股淨收入(A)(C)： | | | | | | | | | |
| 基本型 | $ | 1.32 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.15 | | | $ | 0.92 | | | $ | 0.89 | |
| 稀釋 | 1.30 | | | 1.64 | | | 1.13 | | | 0.90 | | | 0.87 | |
| 宣佈的每股普通股現金股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 資產負債表數據 | 總資產 | $ | 7,237.1 | | | $ | 6,488.1 | | | $ | 5,323.7 | | | $ | 5,666.4 | | | $ | 4,518.5 | |
| 長期債務(B) | 595.0 | | | 594.4 | | | 593.8 | | | 438.4 | | | 822.3 | |
_______________________________________________________________________________
(A)考慮到2020年的上述結果包括與訴訟和解有關的3.679億美元税前費用(3.051億美元，税後淨額)。上述2019年的業績包括6,460萬美元(税後淨額為5,870萬美元)的特別費用，主要是某些資產的減值和早期知識產權的收購。2018年的上述業績包括1.091億美元(税後淨額1.03億美元)的特別費用，主要是無形資產減值和與訴訟和解相關的1.8億美元(税後淨額1.375億美元)費用。2017年的上述結果包括2017年收到的訴訟付款的1.125億美元(7030萬美元，税後淨額)收益，以及與實施美國税法變化相關的2.62億美元的税費支出。見第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”以及附註3、附註4和附註17“合併財務報表”以獲取更多信息。
(B)截至2013年10月，我們發行了600.0美元於2018年10月15日到期的固息2.875釐無抵押優先票據(“2013年票據”)。於2017年12月31日，由於這些債務在一年內到期，2013年債券被歸類為短期債務。這些2013年的票據是在2018年10月支付的。2018年6月，我們發行了6.0億美元4.3%的固定利率無擔保優先票據，2028年6月15日到期，截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日被歸類為長期債務。我們的五年期信貸協議(“信貸協議”)下的未償還金額已根據信貸協議的條款歸類為長期債務。
(C)前幾個期間的每股金額是否已追溯調整，以反映2020年第二季度實施的三送一股票拆分。
項目七、上市公司管理層對財務狀況和經營成果的討論分析
以下討論和分析介紹了在截至2020年12月31日的兩年中對我們的運營業績產生實質性影響的因素。還討論了我們截至2020年12月31日的財務狀況。您應將本討論與10-K表格中其他地方包含的歷史合併財務報表和相關附註一起閲讀。關於2019年與2018年相比的業務結果的討論，以及與我們2019年與2018年相比的合併現金流的討論，請參閲第二部分，項目7。“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在我們於2020年2月14日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的2019年Form 10-K年度報告中。
概述
我們在結構性心臟病、危重護理和外科監測領域以患者為中心的醫療創新領域處於全球領先地位。在幫助患者的熱情推動下，我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作，投資於研究和開發，以改變對受結構性心臟病影響的人或需要治療的人的護理
術中或重症監護期間的血流動力學監測。我們在世界各地開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品主要分為以下幾個領域：經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣治療(“TMTT”)、外科結構心臟(“外科”)和重症監護。
2020年5月7日，我們的董事會宣佈以股票股息的形式對我們的普通股流通股進行三合一的股票拆分，並於2020年5月29日分配給2020年5月18日登記在冊的股東。我們向每股普通股的登記持有人分發了兩股新發行的普通股，以實現股票拆分。本文件中所有適用的股份和每股金額“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“已追溯性調整，使此股拆股生效。
金融亮點與新冠肺炎
2020年3月，世界衞生組織將2019年冠狀病毒病(簡稱新冠肺炎)列為大流行。新冠肺炎繼續在美國和世界其他國家蔓延，其影響的持續時間和嚴重程度目前尚不清楚。全球大流行已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎所有方面產生不利影響，包括我們的員工以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的運營。我們的首要任務是支持我們的臨牀醫生合作伙伴，保護我們員工的福祉，並在提供一線醫院支持的同時保持對我們救生技術的持續使用。我們的製造業務繼續應對與新冠肺炎相關的影響，我們能夠向世界各地供應我們的技術。在整個組織中，我們正在積極管理庫存，評估替代物流選項，並密切監控組件的供應。
自2020年3月中旬以來，由於患者和他們的醫生分析了主動脈狹窄與他們對新冠肺炎的擔憂之間的權衡，不同的地理位置，甚至不同的醫院，TAVR和外科手術量差異很大。在2020年第一季度的最後幾周，與我們的TAVR和外科產品相關的程序量大幅下降。從2020年第二季度開始，程序量有所改善。在2020年第二季度，我們還開始逐步恢復所有在2020年第一季度末自願暫停或放緩的臨牀試驗的患者登記。雖然當我們恢復登記時，我們看到COVID前的水平有所改善，但自那以來，由於新冠肺炎在2020年底的復興，我們的臨牀試驗的程序量和登記人數受到了負面影響。儘管衞生系統適應了這一挑戰，但新冠肺炎在2020年底的復興繼續影響着這些需要護理的患者。在重症監護方面，歐洲和美國對我們的壓力監測產品有更大的需求，但由於新冠肺炎，對其他重症監護產品的需求在2020年第一季度末開始下降，這一趨勢一直持續到2020年第四季度。
儘管面臨與新冠肺炎相關的挑戰，但在我們TAVR產品銷售增長的推動下，我們2020年的淨銷售額為44億美元，比2019年增加了3,830萬美元。
我們2020年的毛利潤增長是由2019年錄得的7310萬美元的費用推動的，主要包括與我們TAVR投資組合的戰略決策相關的庫存註銷，包括決定停止我們的Centera程序。
我們2020年稀釋後每股收益的下降是由一筆3.051億美元的税後費用推動的，該費用用於解決與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關的某些專利訴訟。
醫療環境、機遇和挑戰
醫療技術行業競爭激烈，而且還在不斷髮展。我們的成功是通過創新產品的開發和我們為利益相關者帶來的價值來衡量的。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理，並致力於保護我們的知識產權，以支持這些發展。雖然一些證據收集因新冠肺炎大流行而放緩，但我們和臨牀社區致力於繼續我們的試驗併產生強有力的證據。2020年，我們將淨銷售額的17.3%投入研發。以下是2020年重要事態發展摘要：
•為響應全球新冠肺炎的緊急響應，我們暫停了二尖瓣和三尖瓣治療的積極關鍵臨牀試驗，該試驗於2020年第二季度開始恢復；
•我們獲得了CE標誌愛德華茲·帕斯卡經導管瓣膜修復系統治療歐洲三尖瓣反流患者；
•我們獲得了中國監管部門的批准愛德華茲·薩皮恩3經導管心臟瓣膜治療重度、症狀性主動脈瓣狹窄患者，有高危或不能接受心內直視手術；
•我們與雅培公司達成協議，解決兩家公司之間所有懸而未決的專利糾紛，這些糾紛涉及經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品；
•我們獲得了FDA的批准科內特·雷西利亞主動脈帶瓣管道是Bio-Bentall手術的首個可植入解決方案，這是一項複雜的手術，需要替換患者的主動脈瓣、主動脈根部和升主動脈。
•我們在RESTORE臨牀試驗中治療了我們的第一個病人，該試驗將評估研究的安全性和有效性。魚叉跳動心臟二尖瓣修補術系統在美國和加拿大。
我們致力於產生強有力的臨牀、經濟和生活質量證據，在當前的醫療環境下，患者、臨牀醫生和付款人對此的期望越來越高，目標是鼓勵採用具有卓越療效的創新新醫療療法。
運營結果
按主要地區分列的淨銷售額
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 變化 |
| | 2020 | | 2019 | | | | $ | | | | % | | |
| 美國 | $ | 2,516.8 | | | $ | 2,532.7 | | | | | $ | (15.9) | | | | | (0.6) | % | | |
| 歐洲 | 973.6 | | | 941.2 | | | | | 32.4 | | | | | 3.4 | % | | |
| 日本 | 460.1 | | | 444.7 | | | | | 15.4 | | | | | 3.5 | % | | |
| 世界其他地區 | 435.8 | | | 429.4 | | | | | 6.4 | | | | | 1.5 | % | | |
| 國際 | 1,869.5 | | | 1,815.3 | | | | | 54.2 | | | | | 3.0 | % | | |
| 總淨銷售額 | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | | | $ | 38.3 | | | | | 0.9 | % | | |
國際淨銷售額包括外幣匯率波動的影響。外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明由於外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的對衝活動的相應影響而對淨收入的影響。有關詳細信息，請參閲“關於市場風險的定量和定性披露。”
按產品組劃分的淨銷售額
(百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | | | 變化 |
| | 2020 | | 2019 | | | | $ | | | | % | | |
| 經導管主動脈瓣置換術 | $ | 2,857.3 | | | $ | 2,737.9 | | | | | $ | 119.4 | | | | | 4.4 | % | | |
| 經導管二尖瓣和三尖瓣治療 | 41.8 | | | 28.2 | | | | | 13.6 | | | | | 48.5 | % | | |
| 外科心臟瓣膜治療 | 761.8 | | | 841.7 | | | | | (79.9) | | | | | (9.5) | % | | |
| 危重護理 | 725.4 | | | 740.2 | | | | | (14.8) | | | | | (2.0) | % | | |
| 總淨銷售額 | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | | | $ | 38.3 | | | | | 0.9 | % | | |
經導管主動脈瓣置換術
TAVR產品淨銷售額增加的主要原因是愛德華茲SAPIEN 3超系統在美國(2018年12月)和歐洲(2018年11月)獲得監管批准後。採用愛德華茲SAPIEN 3超系統2020年繼續保持非常積極的態勢。然而，我們2020年的銷售額受到新冠肺炎疫情的負面影響，這些挑戰在2021年初仍在繼續。由於新冠肺炎的影響，我們的程序量從2020年3月開始大幅下降，並從2020年5月開始穩步改善。2020年第一季度，為了確保我們的員工和臨牀醫生合作伙伴的安全不受新冠肺炎的威脅，我們決定暫停在尚未接受過相關培訓的中心進行監督愛德華茲SAPIEN 3超系統。2020年第二季度，我們恢復了監督。
經導管二尖瓣和三尖瓣治療
TMTT產品淨銷售額的增長主要是由於在歐洲的銷售 愛德華茲·帕斯卡經導管瓣膜修復系統，於2019年2月獲得CE認證。我們2020年的銷售額受到新冠肺炎疫情的負面影響。我們的程序包括帕斯卡由於新冠肺炎的影響，2020年3月顯著下降，並從2020年5月開始改善。
在2020年3月底，我們暫停了積極的經導管關鍵臨牀試驗的新的登記。
世界各地響應新冠肺炎的二尖瓣和三尖瓣治療。在2020年第二季度，我們開始
正在恢復註冊。然而，由於新冠肺炎在2020年末死灰復燃，我們正在經歷臨牀試驗招募的負面影響。2020年5月，我們獲得了帕斯卡·艾斯二尖瓣和三尖瓣修復術的植入系統。
外科結構心臟
外科產品淨銷售額下降的主要原因是由於新冠肺炎的影響，主動脈組織瓣膜的銷售額下降，主要是在美國和歐洲。持續採用TAVR也是美國外科主動脈瓣銷售減少的原因之一。這些降幅被以下產品的銷售增長部分抵銷了黑刺螺屬(Inspiris Resilia)
主動脈瓣和主動脈瓣KoNECT主動脈帶瓣管道，主要在美國。增加和改善重症監護病房能力的管理，以及許多醫院心臟手術的優先順序，推動了2020年第二季度末手術量的反彈。2020年第四季度，醫院經歷了新冠肺炎患者的湧入，限制了外科瓣膜手術。
在歐洲，我們的魚叉跳動心臟二尖瓣修補術系統2019年底正式商用，2020年第二季度在歐洲成功完成首個商用案例。此外，我們於2020年4月獲得FDA批准，開始我們的美國關鍵研究設備豁免研究。魚叉為退行性二尖瓣疾病的早期治療提供了潛力，手術患者恢復更快，結果更一致。
危重護理
重症監護產品淨銷售額的下降是由於我們的增強型手術恢復產品(主要是在美國)的銷售額下降，因為從2020年3月開始，由於新冠肺炎的影響，許多外科手術都被推遲了。我們的訂單也出現了下降。血球由於醫院由於新冠肺炎的原因限制了資本支出，因此他們在美國建立了先進的監測平臺。
隨着新冠肺炎住院人數的增加，對我們的壓力監測產品(主要是在歐洲和美國)的需求增加，部分抵消了淨銷售額的下降。此外，我們在2020和2019年的銷售額分別包括與我們於2019年4月18日收購的CAS Medical Systems，Inc.(簡稱CASMED)相關的2260萬美元和1680萬美元。CASMED是一家醫療技術公司，致力於對大腦中的組織氧合進行非侵入性監測。
毛利
與2019年相比，2020年我們的毛利潤佔淨銷售額的百分比更高。2019年，由於決定停止我們的Centera計劃，我們的毛利潤減少了7310萬美元，導致2020年與2019年相比增加了1.7個百分點。這一增長被以下因素部分抵消：a)由於外幣匯率波動的影響，扣除對衝因素，2020年下降1個百分點；b)與新冠肺炎相關的增量成本。
銷售、一般和行政(“SG&A”)費用
與2019年相比，2020年SG&A費用減少的主要原因是a)與新冠肺炎相關的銷售、營銷和旅行相關費用減少，以及b)績效薪酬減少，但主要是在美國，與經導管結構性心臟手術人員相關的銷售和營銷費用增加部分抵消了這一減少。
研發(R&D)費用
與2019年相比，2020年研發費用的增加主要是由於a)對我們的經導管二尖瓣和三尖瓣治療以及我們的主動脈瓣置換計劃的投資，以及b)與停止使用我們的SUTRAFIX程序。這些增長被a)減少的經導管主動脈瓣臨牀試驗費用和b)減少的基於性能的補償所部分抵消。
知識產權訴訟費用淨額
2020年和2019年，包括和解和外部法律費用在內的知識產權訴訟費用分別為4.054億美元和3340萬美元。2020年7月12日，我們與雅培實驗室及其直接和間接子公司(“雅培”)達成了一項協議，其中包括解決兩家公司之間在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中的所有懸而未決的專利糾紛(“和解協議”)。見“附註18”合併財務報表“瞭解更多信息。和解協議導致我們在2020年6月記錄了約3.679億美元的税前費用和與過去損害相關的相關責任。此外，截至2024年5月，我們將產生總計約1億美元的特許權使用費費用。我們在2020年7月向雅培公司一次性支付了1.0億美元，並將在未來幾年每季度支付一次。”
或有對價負債公允價值淨額變動
或有對價負債公允價值的變化導致2020年支出1360萬美元，2019年收入610萬美元。2020年的支出主要是由於時間的推移和貼現率的調整而導致的利息增加，但部分被預計取得里程碑成就的可能性和時間以及預計的現金流入時間的變化所抵消。2019年的收入主要是由於更長的產品開發時間表，這降低了取得里程碑式成就的可能性，但部分被時間推移和貼現率調整帶來的利息增加所抵消。
特別費用(收益)，淨額
有關特別費用和收益的信息，請參閲“合併財務報表。"
利息支出
2020年和2019年的利息支出分別為1580萬美元和2070萬美元。利息支出減少的主要原因是設施建設帶來的資本化利息增加。
利息收入
2020年和2019年的利息收入分別為2340萬美元和3220萬美元。利息收入減少的主要原因是平均利率下降，但平均投資餘額增加部分抵消了利息收入下降的影響。
其他收入，淨額
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， | | |
| | 2020 | | 2019 | | |
| 淨匯兑收益 | $ | (12.3) | | | $ | (5.9) | | | |
| 投資收益 | (0.6) | | | (0.5) | | | |
| 定期養老金淨收益成本中的非服務成本構成 | 0.4 | | | 0.2 | | | |
| | | | | |
| 其他 | 1.0 | | | (2.0) | | | |
| 其他收入合計(淨額) | $ | (11.5) | | | $ | (8.2) | | | |
淨匯兑收益與我們全球貿易和公司間應收及應付餘額中的外幣波動有關，但被用作這些風險的經濟對衝的衍生品工具的損益所抵消。
投資收益是指我們在權益法下計入的投資損益中的淨份額，以及權益證券投資的已實現損益。
定期養老金淨成本的非服務成本部分包括我們的固定福利計劃的成本，這些成本不歸因於符合條件的員工在一年內提供的服務，例如利息成本、計劃資產的預期回報以及精算損益的攤銷。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， | | 變化 | | |
| | 2020 | | 2019 | | $ | | % | | |
| 所得税撥備 | 93.3 | | | 119.6 | | | (26.3) | | | (22.0) | % | | |
| 實際税率 | 10.2 | % | | 10.3 | % | | | | | | |
我們2020年和2019年的有效所得税率分別為10.2%和10.3%。與2019年相比，我們2020年的有效税率略有下降，這主要是由於與雅培達成的和解協議帶來的税收優惠(見附註3和18)。合併財務報表“)，部分抵消了美國對全球無形低税收入徵税的增加，以及基於員工股份薪酬的税收優惠的減少，這部分抵消了美國對全球無形低税收入徵税的增加，以及基於員工股份薪酬的税收優惠的減少。
2020年，我們10.2%的有效税率與21%的聯邦法定税率之間的差異主要是因為a)以較低的税率徵税的外國收益，b)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免，以及c)基於員工股份的薪酬的税收優惠。
截至2020年12月31日，我們有1.451億美元的加州研究支出税收抵免，我們預計將在未來使用這些抵免。學分可以無限期結轉。基於預期的未來應税收入，我們預計加州的所有研究支出税收抵免都很有可能被利用，儘管全部收益的利用預計將在幾年內和遙遠的未來發生。
截至2020年12月31日，總不確定税收頭寸為2.818億美元。我們估計，由於與潛在的轉讓定價調整、州所得税和時間調整的相關影響相關的税收優惠，這些負債將減少9510萬美元。這1.867億元的淨額，如果不需要的話，將有利地影響我們的實際税率。
我們努力解決與各税務機關審級公開的事項，並可隨時與税務機關達成協議。雖然我們已就我們認為更有可能需要和解的事項進行應計，但與税務機關的最終結果可能會導致税負或多或少超過綜合財務報表中反映的税負。此外，如果作出任何評估，我們稍後可能會決定對其提出質疑，並可能行使我們上訴的權利。這個
不確定的税收狀況每季度審查一次，並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整，這些事件包括適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。我們相信，所得税支出中已經為我們不確定的税收狀況可能導致的任何調整提供了足夠的税款以及相關的罰款和利息。
截至2020年12月31日，截至2015年，所有重大的州、地方和外國所得税事項都已經結束。雖然不是實質性的，但從2010年開始，我們將繼續解決威斯康星州和印度的問題。
2018年，我們與美國和瑞士政府簽署了2009至2020納税年度的預定價協議(APA)，涵蓋了各種(但不是全部)轉讓定價事宜。 未達成協議的轉讓定價事宜，即外科結構心臟和經導管主動脈瓣更換公司間特許權使用費交易，隨後恢復到美國國税局(IRS)審查，作為各自年度定期税務審計的一部分進一步考慮。 此外，我們在2018年與美國國税局(IRS)簽署了協議，以解決2009至2014年的未結税年度，包括這兩年的所有轉讓定價問題，以及對2014年收到的部分訴訟和解款項的税收處理。
美國國税局在2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度，後來在2019年第一季度將2017納税年度添加到本審計週期。除轉讓定價事項外，美國國税局2015至2017納税年度的審計實地工作在2020年第四季度基本完成。
因此，涵蓋2015至2020納税年度的某些未根據APA計劃解決的公司間交易仍需接受美國國税局(IRS)的審查，截至2020年12月31日，這些交易和相關税收狀況仍不確定。 美國國税局(IRS)已表示，它可能正在準備2015至2017納税年度與這些公司間交易相關的擬議審計調整，如果發佈，可能會在2021年期間提交給我們。我們在評估不確定税務情況下的儲備金時，已考慮到這方面的資料。
這些未解決的轉讓定價問題，扣除任何相關的匯回税調整，可能會對我們的合併財務報表產生重大影響。 根據目前掌握的信息和眾多可能的結果，我們無法合理估計我們現有的不確定税收狀況在未來12個月可能發生的變化(如果有的話)，因此，我們繼續將總的不確定税收狀況記錄為長期負債。
我們打算申請在2021年及以後延長美國和瑞士之間的《行政程序法》。此外，我們還執行了其他協定：2017年，美國與日本簽署了涵蓋2015至2019年納税年度的協定；2018年，執行了日本與新加坡、瑞士與日本之間涵蓋2015至2019年納税年度的協定。我們已經申請將這些與日本相關的APA續簽到2020年及以後。部分或全部這些APA的執行取決於許多我們無法控制的變量。
我們在某些非美國税收管轄區獲得了税收優惠，其主要優惠將於2029年到期。與當地法定税率相比，截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度的減税金額分別為1.892億美元(稀釋後每股0.30美元)和1.576億美元(稀釋後每股0.25美元)。
流動性與資本資源
我們的現金流動性來源包括現金和現金等價物、短期投資、信貸安排下的可用金額以及運營現金。我們相信，這些來源足以滿足當前營運資本、資本支出和自財務報表發佈之日起12個月的其他財務承諾的需要。然而，我們會定期考慮各種融資選擇，並可能不時尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。
2017年12月22日簽署成為法律的《2017年減税和就業法案》(簡稱《2017年法案》)對國際税制進行了廣泛改革。2017年的法案要求1986年後未分配的外國收入和利潤被視為匯回國內。調整後的一次性過渡税負債將分五個剩餘的年度分期付款支付，如下表合同義務表所示。截至2020年12月31日，與被視為遣返相關的剩餘税款為2.387億美元。見“附註17”合併財務報表“瞭解有關一次性過渡税的更多信息。
截至2020年12月31日，美國境內和境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為6.188億美元和7.838億美元。2020年，我們匯回了6.0億美元的現金。我們
聲明我們的海外收益中有11億美元繼續永久再投資，我們的意圖是截至2020年12月31日將我們的外國收益中的5.998億美元匯回國內。
2020年7月12日，我們與雅培公司達成和解協議，以解決兩家公司在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中所有懸而未決的專利糾紛。和解協議導致我們在2020年6月記錄了與過去損害相關的約3.679億美元的税前費用。此外，截至2024年5月，我們將產生總計1億美元的版税費用。我們在2020年7月向雅培一次性支付了1.0億美元，並將在未來幾年每季度支付一次。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表。"
2019年4月18日，我們以每股普通股2.45美元或1.08億美元的總現金收購價收購了CASMED。有關更多信息，請參閲“合併財務報表。"
我們的某些業務收購涉及或有對價安排。未來可能需要支付額外的對價，這取決於被收購公司達到某些業績里程碑，例如達到指定的收入水平或獲得監管部門的批准。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表。"
我們有一份為期五年的信貸協議(“信貸協議”)，將於2023年4月28日到期。信貸協議以多種貨幣提供總計高達7.5億美元的借款。在符合某些條款和條件的情況下，我們可以將信貸協議下的可用金額總計增加至多2.5億美元。截至2020年12月31日，沒有信貸協議項下的未償還借款。信貸協議為無抵押，並載有各種財務及其他契諾，包括信貸協議所界定的最高槓杆率。截至2020年12月31日，公司遵守了所有公約。
2018年6月，我們發行了6.0億美元4.3%的固定利率無擔保優先票據(“2018年票據”)，2028年6月15日到期。我們可隨時及不時以指定贖回價格贖回全部或部分2018年債券。截至2020年12月31日，我們尚未選擇贖回任何2018年期票據。截至2020年12月31日，我們2018年票據的總賬面價值為5.95億美元。有關我們債務的更多信息，請參閲“關於我們的債務的附註10”。合併財務報表."
我們不時根據董事會授權的股份回購計劃回購普通股。在決定何時執行股票回購時，我們考慮了幾個因素，其中包括股票計劃的預期稀釋、現金能力和我們普通股的市場價格。2020年，根據董事會授權的回購計劃，我們總共回購了300萬股票，總成本為6.147億美元，截至2020年12月31日，我們仍有權購買6.25億美元的普通股。如需瞭解更多信息，請參閲“合併財務報表“在2021年2月，我們達成了加速回購股份協議，回購了2.5億美元的普通股。有關詳細信息，請參閲附註22。”合併財務報表."
綜合現金流-截至2020年12月31日和2019年12月31日的12個月
由以下公司提供的淨現金流經營活動2020年的11億美元與2019年相比減少了1.286億美元，主要原因是2020年的營業利潤下降，以及支付1.00億美元的訴訟和解費用，但部分被2019年支付的1.8億美元訴訟和解費用所抵消。
淨現金使用於投資活動2020年的資本支出為5.311億美元，主要包括4.07億美元的資本支出和8760萬美元的投資淨購買額。
2019年用於投資活動的現金淨額為5.958億美元，主要包括a)資本支出2.544億美元，b)投資淨購買額1.749億美元，c)與收購CASMED相關的現金淨額1.02億美元，d)收購一家公司的選擇權支付3500萬美元，以及e)支付2400萬美元以獲得某些早期經導管知識產權以及相關的臨牀和監管經驗。
我們目前預計2021年的資本支出約為3.5億美元，因為我們將繼續投資於我們的業務。
淨現金使用於融資活動2020年的4.869億美元主要包括購買6.254億美元的庫存股，部分被1.405億美元的股票計劃收益所抵消。
2019年用於融資活動的現金淨額為1.156億美元，主要包括購買2.633億美元的庫存股，部分被股票計劃收益1.605億美元所抵消。
合同義務
截至2020年12月31日，我們的所有合同義務和商業承諾摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期到期付款 |
| 合同義務 | 總計 | | 第1年 | |
第2-3年 | |
第4-5年 | | 在5點之後
年數 |
| 債款 | $ | 600.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 600.0 | |
| 經營租約 | 108.1 | | | 30.0 | | | 35.1 | | | 14.9 | | | 28.1 | |
| 債務利息 | 148.9 | | | 20.5 | | | 40.5 | | | 39.4 | | | 48.5 | |
| 未匯出的外國收入和利潤的過渡税(A) | 238.7 | | | 25.1 | | | 72.2 | | | 141.4 | | | — | |
| 訴訟和解義務(最低付款) | 250.0 | | | 50.0 | | | 100.0 | | | 100.0 | | | — | |
| 養老金義務(B) | 2.5 | | | 2.5 | | | — | | | — | | | — | |
| 購買和其他承諾(C) | 26.7 | | | 13.7 | | | 9.7 | | | 1.5 | | | 1.8 | |
| 合同現金債務總額(D)、(E) | $ | 1,374.9 | | | $ | 141.8 | | | $ | 257.5 | | | $ | 297.2 | | | $ | 678.4 | |
_______________________________________________________________________________
(A)截至2020年12月31日，我們已記錄了與2017年法案頒佈的一次性過渡税相關的2.387億美元所得税債務。過渡税分八年繳納，第一期每年繳納於2018年，第二期繳納於2019年，第三期繳納於2020年。剩餘分期付款金額將相當於總負債的8%，在2021至2022財年支付，2023財年支付15%，2024財年支付20%，2025財年支付25%。見“附註17”合併財務報表“瞭解有關一次性過渡税的更多信息。
(二)包括在“不足一年”內的款額反映了我們對各項退休金計劃的預期供款。超過一年的預期捐款不能確定。截至2020年12月31日，我們養老金計劃確認的應計福利負債總額為5290萬美元。這一數額受到養老金支出資金水平、計劃人口統計和假設的變化以及計劃資產投資回報等因素的影響。因此，我們無法對可能支付債務的金額和期限作出合理可靠的估計，也沒有將這一金額計入合同債務表。見“的附註13”。合併財務報表“瞭解更多信息。
(C)公開採購和其他承諾主要包括在正常業務過程中採購貨物和服務的開放式採購訂單。我們已經排除了剩餘期限不到一年的未完成採購訂單。對於某些購買和其他承諾，例如為權益法或其他投資提供資金的承諾，付款的時間不確定。在這些情況下，表中的到期日反映了我們的最佳估計。
(D)截至2020年12月31日，不確定税收頭寸(包括利息)的總負債為3.012億美元，主要與轉讓定價事宜有關。2018年，我們簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020納税年度的APA，涵蓋了各種(但不是所有)轉讓定價問題。因此，某些人
涵蓋2015至2020納税年度的未根據APA計劃解決的公司間交易仍需接受美國國税局(IRS)的審查，截至資產負債表日期，這些交易和相關税收狀況仍不確定。這些懸而未決的轉讓定價問題可能會對我們的合併財務報表產生重大影響，談判的最終結果也不確定。管理層認為，所得税支出中已為我們不確定的税務狀況可能導致的任何調整提供了足夠的税款和相關罰金和利息。我們無法對可能支付債務的金額和期限作出合理可靠的估計，也沒有將這一金額包括在合同債務表中。
(E)繼續：我們收購仍在開發中的資產，進入研發安排，收購業務，並贊助某些臨牀試驗，這些試驗通常需要向第三方支付里程碑、特許權使用費或其他未來款項，具體取決於未來發生的某些事件。在我們無法影響里程碑的實現或以其他方式避免付款的情況下，我們已將這些付款包括在上表中。然而，對於我們無法合理預測未來付款的或有里程碑付款和其他或有負債，或者我們可以通過單方面決定停止產品開發或停止臨牀試驗來避免付款的，我們已將其排除在表中。我們估計，如果所有里程碑或其他或有債務都得到滿足，這些或有付款可能高達810.0至100萬美元。這一數額包括某些基於里程碑的或有債務，這些債務可能通過現金和發行普通股相結合的方式支付，以及某些基於銷售的特許權使用費，超過與訴訟和解相關的最低支付門檻。
關鍵會計政策和估算
我們的經營結果和財務狀況是根據我們的會計政策的應用而確定的，這一點在本公司的附註中進行了討論。合併財務報表在評估我們的交易時，管理層評估所有相關的GAAP，並選擇最準確地反映交易性質的會計政策。
會計政策的應用需要使用判斷和估計。這些需要判斷和估計的事項本質上是不確定的，可以使用不同的假設和估計報告不同的金額。管理層根據歷史經驗和所有可獲得的信息，使用其最佳估計和判斷來確定在合併財務報表中反映的適當金額。在適當的情況下，我們也會聘請外部專家。我們年復一年地採用一致的評估方法。
我們認為以下是關鍵的會計政策，可能會對我們報告的結果產生最重大的影響，需要管理層做出主觀或複雜的判斷。
收入確認
當我們確認銷售產品的收入時，我們最終收到的對價金額取決於我們可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施，這些在估計要確認的收入金額時被視為可變對價。可變對價的估計需要重要的判斷。我們將估計金額計入交易價格，只要與可變對價相關的不確定性得到解決後，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉，我們就會在交易價格中計入估計金額。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格主要基於對歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。產品退貨通常不重要，因為通常不允許退貨，除非產品在收到時損壞。如果用於計算可變對價的歷史數據和庫存估計不接近未來活動，我們的財務狀況、運營結果和現金流可能會受到影響。
此外，在有限的情況下，我們可能會允許客户退回以前購買的產品，例如下一代產品。對於這些交易，我們根據對下一代產品發貨給客户時要退還的產品金額的估計，推遲確認銷售上一代產品的收入。下一代產品審批時間的不確定性、產品發佈策略的可變性、產品召回以及產品利用率的變化都會影響與銷售退貨相關的估計，並可能導致實際退貨與這些估計不同。
我們與分銷商給予美國分銷商的返點相關的銷售調整代表我們向分銷商支付的銷售價格與最終客户支付的協商價格之間的差額。我們通過審核從經銷商處獲得的庫存報告或對
總代理商的庫存。此總代理商庫存信息用於根據歷史返點和合同率驗證未來總代理商返點索賠的估計負債。我們定期監控當前的定價趨勢和總代理商庫存水平，以確保未來總代理商返點的積分是公平的。
過剩和陳舊庫存
我們的存貨估價要求我們估算過剩、陳舊和過期的存貨。我們對超額、陳舊和過期存貨的撥備是基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測數量相比，對我們產品的需求時間或水平發生重大變化，可能會導致在未來為過剩、陳舊和過期的庫存記錄額外餘量。此外，我們行業的特點是產品開發速度快，新產品推出頻繁。下一代產品審批時間的不確定性、產品發佈策略的可變性、產品召回、寄售庫存水平的增加以及產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過時和過期庫存的估計。
無形資產與長期資產
我們收購與企業合併和資產購買相關的無形資產。收購的無形資產按公允價值記錄，公允價值是根據折現現金流分析確定的。公允價值的確定需要大量估計，包括但不限於預計未來現金流的金額和時間、用於貼現這些現金流的貼現率、對資產生命週期的評估(包括完成在建項目的時間和預期成本)以及對法律、技術、監管、經濟和競爭風險的考慮。
在業務合併中收購的正在進行的研發資產每年或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時都會對減值進行審查。此外，每當事件或情況顯示某項資產的賬面金額可能無法收回時，管理層便會審核其他無形及長期資產的賬面金額。減值審查需要對公允價值進行重大估計，包括對未來現金流的估計、適當貼現率的選擇以及對長期增長率的估計。
或有對價
我們以收購日的公允價值記錄企業合併產生的或有對價。我們主要根據以下因素確定或有對價的公允價值：
•用於對預計現金流進行現值的貼現率；
•臨牀事件和監管批准的成功概率，和/或達到商業里程碑的可能性；
•預計付款日期；以及
•未來收入的波動性。
在季度基礎上，我們重新評估這些債務，並記錄其公允價值的變化，作為對收益的調整。或有對價義務的變化可能源於對貼現率的調整、隨着時間的推移而增加的貼現率、我們對實現開發或商業里程碑的可能性或時間的估計的變化、某些臨牀事件的概率的變化或與監管批准相關的假設概率的變化。
與確定或有對價價值相關的假設包括大量判斷，基礎估計數的任何變化都可能對任何特定期間記錄的或有對價費用數額產生重大影響。
所得税
我們在釐定所得税撥備時，需要作出重大判斷、使用估計數字，以及解釋和應用複雜的税法。某些遞延税項資產(主要是税項抵免、淨營業虧損及其他結轉)的變現，取決於在結轉期屆滿前在適當司法管轄區產生足夠的應税收入。未能在適用的徵税管轄區實現預期應税收入可能會影響遞延税項資產的最終變現，並可能導致我們對未來收益的實際税率上升。
我們已經做出了一項會計政策選擇，以確認在税收產生期間，全球無形低税收入作為所得税支出的組成部分對美國的税收影響。
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。我們的所得税申報單定期接受國內外税務機關的審計。這些審計包括關於我們的報税頭寸的問題，包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。我們根據適用的關於所得税不確定性的會計準則評估我們的税務狀況並建立負債。在評估我們不確定的税收狀況時，需要做出重大判斷，包括在存在眾多可能結果的情況下，估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。我們每季度審查這些税收不確定性，並隨着影響額外税收潛在責任的事件(如税務審計進度、適用的訴訟時效失效、税務機關之間的談判、新問題的發現以及新法律、法規或判例法的發佈)的發生而調整負債。
有關我們所得税的更多詳細信息，請參閲《税法》的附註2和附註17。合併財務報表."
基於股票的薪酬
我們根據估計的公允價值計量和確認所有股票獎勵的補償費用。基於股票的獎勵包括股票期權、基於服務的限制性股票單位、基於市場的限制性股票單位、基於業績的限制性股票單位和員工認購股票。每個期權獎勵和員工股票購買認購的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型進行估計。利用蒙特卡羅模擬模型確定基於市場的限制性股票的公允價值，該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。Black-Scholes和Monte Carlo模型需要各種高度判斷的假設，包括股價波動性、無風險利率和預期期權期限。對於基於業績的限制性股票單位，如果我們得出結論認為有可能達到業績條件，則確認費用，這需要判斷。基於股票的補償費用是在扣除估計罰金後記錄的。在估計最終將被沒收的股票獎勵時，需要有判斷力。如果實際結果與這些估計有很大不同，基於股票的薪酬支出和我們的運營結果將受到影響。
法律或有事項
我們是或可能是未決或威脅訴訟的一方，或可能以其他方式對未決或威脅訴訟負責，這些訴訟包括與我們目前或以前製造或執行的產品和服務有關的訴訟、工作場所和僱傭事宜、涉及房地產、我們的運營或醫療保健法規或政府調查的事項。我們應計或有損失，條件是我們得出結論認為很可能會發生損失，並且損失金額可以合理估計。這些問題提出了困難和複雜的事實和法律問題，並受到許多不確定性的影響，包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、提起每起訴訟的管轄權以及適用法律的差異。因此，在確定我們的合法應計利潤時，需要做出重大判斷。我們在附註18中描述了我們的法律程序。“合併財務報表。"
新會計準則
有關新會計準則的信息包括在《財務報告》的附註2中。合併財務報表。“
第(7A)項規定了關於市場風險的定量和定性披露
我們的業務和財務業績受到世界金融市場波動的影響，包括貨幣匯率和利率的變化。我們通過結合正常的運營和融資活動以及衍生金融工具來管理這些風險。我們不會將衍生金融工具用於交易或投機目的。
利率風險
我們因利率變化而面臨的市場風險主要與我們的投資組合和長期債務有關。我們的投資策略專注於保本和支持我們的流動性要求，同時賺取合理的市場回報。我們投資於各種債務證券，主要是定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、資產擔保證券、公司債務證券和市政債務證券。如果當前市場利率上升，我們投資的市值可能會下降。截至2020年12月31日，我們有9.859億美元的債務證券投資，平均剩餘期限約為1.56億年。考慮到我們債務證券的平均到期日，假設2020年12月31日利率絕對上升0.5%至1.0%，將導致這些投資的公允價值減少780萬至1560萬美元。如果我們選擇或被迫在預定的到期日之前出售投資，這樣的減少只會導致已實現的虧損，而我們目前並沒有預料到這一點。
有關投資的更多信息，請參閲《合併財務報表。"
我們的債務也面臨利率風險。截至2020年12月31日，我們有600.0美元的未償還票據採用固定利率，還可以獲得750.0美元的信貸協議，該協議基於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)進行浮動利率。截至2020年12月31日，沒有信貸協議項下的未償還借款。根據我們2020年12月31日的可變債務水平，假設浮動市場利率絕對增加1.0%不會影響我們的利息支出，因為我們年內沒有未償還的可變債務。截至2020年12月31日，假設市場利率絕對提高1.0%，將使固定利率債務的公允價值減少約4320萬美元。這種假設的利率變化不會影響固定利率債務的利息支出。
有關未償債務的更多信息，請參見“合併財務報表。"
貨幣風險
我們面臨着正常商業運作產生的外匯風險。這些風險包括將我們的非美國子公司的當地貨幣餘額和業績換算成美元、與以子公司職能貨幣以外的貨幣計價的公司間交易和第三方交易相關的貨幣損益以及與公司間貸款相關的貨幣損益。我們的主要貨幣敞口與歐元和日元有關。我們的目標是透過結合正常的營運和融資活動，以及使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具，儘量減低我們面對這些風險的波動性。截至2020年12月31日，我們為外匯管理目的簽訂的衍生金融工具名義總額為18億美元。假設美元兑所有對衝貨幣的價值上升/下降10%，這些衍生品合約的公允價值將增加/減少141.5美元。衍生工具合約公允價值的任何損益一般會被相關交易的損益抵銷，因此淨影響不會對我們的財務狀況或經營業績造成重大影響。
欲瞭解與未平倉外匯合約相關的更多信息，請參看《紐約時報》附註2和附註12.合併財務報表。"
信用風險
衍生金融工具涉及金融機構交易對手違約時的信用風險。我們的政策是與我們認為信譽良好的主要金融機構執行此類工具。截至2020年12月31日，所有衍生品金融工具都是由國家評級機構授予投資級評級的銀行交易對手。我們在交易對手之間進一步多元化我們的衍生金融工具，以最大限度地減少對其中任何一家實體的風險敞口。我們沒有經歷過交易對手違約，預計我們目前的衍生品交易對手不會出現任何不良表現。
風險集中
我們將多餘的現金投資於各種債務證券，並將金融機構之間的投資多元化。我們的投資政策限制了任何一家發行人的信貸敞口。
在正常的業務過程中，我們向醫療保健行業的客户提供信貸，對這些客户進行信用評估，並保留潛在信貸損失的準備金，與實際損失相比，這在歷史上是足夠的。2020年，我們沒有客户佔我們總淨銷售額或應收賬款淨額的10%或更多。
投資風險
我們面臨着與我們某些投資的基礎財務狀況和信貸能力變化相關的投資風險。截至2020年12月31日，我們對各公司債務證券的投資為9.859億美元，其中7.665億美元為長期投資。此外，我們有3510萬美元投資於上市公司和私人公司的股權工具。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降，或未能達到某些發展里程碑，包括新冠肺炎對其業務或運營的影響或其他原因，可能會導致投資價值下降，導致未實現或已實現虧損。
第8項：財務報表和補充數據
合併財務報表索引
2020年12月31日
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獨立註冊會計師事務所報告書 | 39 |
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| 財務報表： | |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表 | 42 |
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截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度： | |
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合併業務報表 | 43 |
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綜合全面收益表 | 44 |
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合併現金流量表 | 45 |
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股東權益合併報表 | 46 |
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合併財務報表附註 | 47 |
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| 所有其他附表均因不適用而略去，或所需資料載於綜合財務報表或附註內。 | |
獨立註冊會計師事務所報告書
致愛德華茲生命科學公司董事會和股東
財務報表與財務報告內部控制之我見
我們已經審計了所附的愛德華茲生命科學公司的合併資產負債表。 及其子公司 (“本公司”)截至2020年12月31日 和2019年， 以及截至2020年12月31日止三個年度各年度的綜合經營表、全面收益表、股東權益表和現金流量表，包括相關附註(統稱為“合併財務報表”)。 我們還審計了公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制，依據內部控制-集成框架 (2013) 由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。
在我們看來，合併後的 上述財務報表在各重要方面公平地反映了本公司截至2020年12月31日的財務狀況 和2019年, 以及ITS的結果 運營及其智能交通系統(ITS) 截至2020年12月31日的三年中每一年的現金流 符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則。此外，我們認為，本公司在所有重要方面都保持了對截至2020年12月31日的財務報告的有效內部控制，其依據是內部控制-集成框架 (2013) 由COSO發佈。
會計原則的變化
如綜合財務報表附註2所述，本公司於2019年更改了租賃的會計處理方式。
意見基礎
本公司管理層負責編制這些合併財務報表，維護財務報告的有效內部控制，並評估財務報告內部控制的有效性，這包括在第9A項下管理層的財務報告內部控制報告中。我們的責任是就公司的合併發表意見 財務報表和基於我們審計的公司財務報告的內部控制。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併的 財務報表沒有重大錯誤陳述，無論是由於錯誤還是欺詐，以及是否在所有重要方面保持了對財務報告的有效內部控制。
我們對合並後的 財務報表包括執行評估合併後重大錯報風險的程序 財務報表，無論是由於錯誤還是欺詐，並執行應對這些風險的程序。這些程序包括，在測試的基礎上，審查關於綜合財務報告中的金額和披露的證據。 財務報表。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估合併報告的整體列報情況。 財務報表。我們對財務報告內部控制的審計包括瞭解財務報告內部控制，評估存在重大缺陷的風險，以及根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性。我們的審計還包括執行我們認為在這種情況下需要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個過程，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行。
(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證；及(Iii)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證。
由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯報。此外，對未來期間的任何有效性評估的預測也存在這樣的風險，即由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
關鍵審計事項
以下傳達的關鍵審計事項是指已傳達或要求傳達至審計委員會的當期綜合財務報表審計所產生的事項，且(I)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露，以及(Ii)涉及我們特別具有挑戰性、主觀性或複雜性的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變吾等對綜合財務報表的整體意見，而吾等亦不會透過傳達以下關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與該等事項相關的賬目或披露提供單獨意見。
與公司間轉移定價相關的不確定税收狀況
如綜合財務報表附註2和17所述，截至2020年12月31日，該公司的總不確定税頭寸負債餘額為2.818億美元，主要與轉讓定價有關。該公司在美國和許多外國司法管轄區繳納所得税。正如管理層披露的那樣，本公司在這些司法管轄區的所得税申報單定期由國內外税務機關審計。這些審計包括有關公司報税頭寸的問題，包括扣除的時間和金額以及收入在不同税務管轄區之間的分配。管理層在評估不確定的税收狀況時需要有重要的判斷力，包括在存在眾多可能結果的情況下，估計國家之間公司間定價爭議的最終解決方案。
我們決定履行與公司間轉移定價相關的不確定税務頭寸的程序是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，管理層在確定與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸時的重大判斷，包括在評估管理層採取的某些報税頭寸是否會得到相關地方税務機關的支持時存在高度的估計不確定性。這反過來又導致審計師在執行評估與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸的準確計量程序時的高度判斷力、努力和主觀性。此外，評估可用於支持與公司間轉移定價相關的不確定税務職位的納税責任的審計證據是複雜的，需要審計師做出重大判斷，因為證據的性質是高度主觀的，審計工作涉及使用具有專業技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與確認與公司間轉移定價有關的不確定税務頭寸的負債的控制措施的有效性，以及對負債計量的控制措施。除其他外，這些程序還包括：(1)測試用於計算不確定税收頭寸負債的信息，包括美國聯邦申報頭寸和相關的最終納税申報表；(2)按司法管轄區測試與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸負債的計算，包括管理層對税收頭寸技術優點的評估和對預計將持續的税收優惠金額的估計；(3)測試管理層對與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸的可能結果的評估；以及(4)評估所得税審計的狀況和結果。聘請具有專業技能和知識的專業人員協助評估本公司與公司間轉移定價相關的不確定税收頭寸的完整性和計量，包括評估管理層評估税收頭寸是否更有可能持續和實現潛在利益的金額的合理性，以及相關税法的適用情況。
或有對價負債的公允價值
如綜合財務報表附註11所述，本公司的若干收購涉及或有對價安排。截至2020年12月31日，公司的或有對價負債為1.861億美元。正如管理層披露的那樣，額外對價的支付取決於被收購公司達到某些業績里程碑，例如達到指定的收入水平或獲得監管部門的批准。這些或有對價負債由管理層使用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計公允價值計量，這兩種模型都考慮了重大的不可觀察到的投入。這些輸入
包括(1)用於呈現預計現金流價值的貼現率，(2)取得里程碑成就的概率，(3)預計付款日期，以及(4)未來收入的波動性。
我們認定執行與或有對價負債公允價值相關的程序是一項重要審計事項的主要考慮因素是管理層在估計這些或有對價負債公允價值時的重大判斷，包括評估貼現率、實現里程碑的可能性、預計付款日期以及未來收入的波動性的高度估計不確定性。這反過來導致審計師在執行評估或有對價負債公允價值的程序時具有高度的判斷力、努力和主觀性。此外，對支持或有對價負債公允價值的現有審計證據的評估是複雜的，並導致審計師做出重大判斷，因為證據的性質是高度主觀的，審計工作涉及使用具有專業技能和知識的專業人員。
處理這一問題涉及執行程序和評估審計證據，以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括測試與管理層估計或有對價負債公允價值的過程有關的控制措施的有效性，包括對管理層選擇的重大不可觀察投入的確定進行控制。這些程序還包括(I)測試管理層估計或有對價負債公允價值的過程，以及(Ii)測試管理層用於估計或有對價負債公允價值的概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬。測試管理層的過程包括評估所用估值方法的適當性，以及與貼現率、里程碑成就的概率、預計付款日期和未來收入波動性相關的重大假設的合理性。評估實現里程碑的可能性和每個里程碑的預計付款日期的合理性涉及考慮從公司的產品工程師、臨牀試驗數據和第三方行業數據獲得的信息。折現率是通過考慮可比業務的資本成本和其他行業因素來評估的。擁有專業技能和知識的專業人士被用來協助評估某些重要的假設，包括未來收入的貼現率和波動性。
/s/普華永道會計師事務所
加利福尼亞州歐文
2021年2月12日
我們自1999年以來一直擔任本公司的審計師
愛德華茲生命科學公司
綜合資產負債表
(單位：百萬，面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一號， |
| 2020 | | 2019 |
| 資產 |
| 流動資產 | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,183.2 | | | $ | 1,179.1 | |
| 短期投資(附註7) | 219.4 | | | 337.8 | |
應收賬款，扣除備用金淨額#美元9.6及$8.7，分別 | 514.6 | | | 543.6 | |
| 其他應收賬款 | 88.2 | | | 55.5 | |
| 庫存(注5) | 802.3 | | | 640.9 | |
| | | |
| 預付費用 | 75.1 | | | 59.1 | |
| 其他流動資產 | 208.2 | | | 168.0 | |
| 流動資產總額 | 3,091.0 | | | 2,984.0 | |
| 長期投資(注7) | 801.6 | | | 585.5 | |
| 財產、廠房和設備，淨額(附註5) | 1,395.2 | | | 1,060.3 | |
| 經營性租賃使用權資產(附註6) | 94.2 | | | 80.1 | |
| 商譽(注9) | 1,173.2 | | | 1,167.7 | |
| 其他無形資產，淨額(附註9) | 331.4 | | | 336.5 | |
| 遞延所得税 | 230.9 | | | 172.2 | |
| 其他資產 | 119.6 | | | 101.8 | |
| 總資產 | $ | 7,237.1 | | | $ | 6,488.1 | |
| 負債和股東權益 |
| 流動負債 | | | |
| 應付帳款 | $ | 196.5 | | | $ | 180.4 | |
| 應計負債和其他負債(附註5) | 670.2 | | | 696.5 | |
| 經營租賃負債(附註6) | 27.2 | | | 25.5 | |
| | | |
| | | |
| 流動負債總額 | 893.9 | | | 902.4 | |
| 長期債務(附註10) | 595.0 | | | 594.4 | |
| 或有對價負債(附註8和11) | 186.1 | | | 172.5 | |
| 應繳税款(附註17) | 215.3 | | | 236.6 | |
| 經營租賃負債(附註6) | 72.7 | | | 58.9 | |
| 不確定的税務狀況(附註17) | 214.4 | | | 171.7 | |
| 訴訟和解應計費用(附註3及18) | 233.0 | | | — | |
| 其他長期負債 | 252.4 | | | 203.3 | |
| 承付款和或有事項(附註6、10和18) | | | |
股東權益(注：14) | | | |
優先股，$0.01面值，授權50.0股票，不是的流通股 | — | | | — | |
普通股，$1.00面值，1,050.0授權股份，636.4和218.1已發行的股份，以及624.3和209.1分別發行流通股 | 636.4 | | | 218.1 | |
| 額外實收資本 | 1,438.1 | | | 1,623.3 | |
| 留存收益 | 4,565.0 | | | 3,741.6 | |
| 累計其他綜合損失 | (161.1) | | | (156.0) | |
國庫股，按成本價計算，12.1和9.0分別為股票 | (1,904.1) | | | (1,278.7) | |
| 股東權益總額 | 4,574.3 | | | 4,148.3 | |
| 總負債和股東權益 | $ | 7,237.1 | | | $ | 6,488.1 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併業務報表
(單位為百萬，每股信息除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 淨銷售額 | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | $ | 3,722.8 | |
| 銷售成本 | 1,080.6 | | | 1,114.4 | | | 939.4 | |
| 毛利 | 3,305.7 | | | 3,233.6 | | | 2,783.4 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 1,228.4 | | | 1,242.2 | | | 1,088.5 | |
| 研發費用 | 760.7 | | | 752.7 | | | 622.2 | |
| 知識產權訴訟費用淨額(注3) | 405.4 | | | 33.4 | | | 214.0 | |
| 或有對價負債公允價值變動 | 13.6 | | | (6.1) | | | (5.7) | |
| 特別收費(注四) | — | | | 64.6 | | | 116.2 | |
| | | | | |
| 營業收入 | 897.6 | | | 1,146.8 | | | 748.2 | |
| 利息支出 | 15.8 | | | 20.7 | | | 29.9 | |
| 利息收入 | (23.4) | | | (32.2) | | | (32.0) | |
| 特別收益(注4) | — | | | — | | | (7.1) | |
| 其他收入，淨額(附註16) | (11.5) | | | (8.2) | | | (4.0) | |
| 所得税撥備前收益 | 916.7 | | | 1,166.5 | | | 761.4 | |
| 所得税撥備(附註17) | 93.3 | | | 119.6 | | | 39.2 | |
| 淨收入 | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | | | $ | 722.2 | |
共享信息(注二)： | | | | | |
| 每股收益： | | | | | |
| 基本型 | $ | 1.32 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.15 | |
| 稀釋 | $ | 1.30 | | | $ | 1.64 | | | $ | 1.13 | |
| 加權-已發行普通股的平均數量： | | | | | |
| 基本型 | 622.6 | | | 624.8 | | | 627.6 | |
| 稀釋 | 631.9 | | | 636.7 | | | 640.9 | |
因此，附註是這些合併財務報表不可分割的一部分。
愛德華茲生命科學公司
綜合全面收益表
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 淨收入 | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | | | $ | 722.2 | |
| 其他綜合(虧損)收入，税後淨額(附註15)： | | | | | |
| 外幣折算調整 | 32.4 | | | (11.2) | | | (38.6) | |
| 套期保值的未實現(虧損)收益 | (40.2) | | | (11.1) | | | 40.4 | |
| 未實現的養老金成本 | (4.2) | | | (1.9) | | | 0.6 | |
| 可供出售投資的未實現收益(虧損) | 6.6 | | | 6.3 | | | (3.3) | |
| 已實現投資損失淨額重新分類為收益 | 0.3 | | | 0.4 | | | 2.9 | |
| 其他綜合(虧損)收入，税後淨額 | (5.1) | | | (17.5) | | | 2.0 | |
| 綜合收益 | $ | 818.3 | | | $ | 1,029.4 | | | $ | 724.2 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
綜合現金流量表
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 經營活動現金流 | | | | | |
| 淨收入 | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | | | $ | 722.2 | |
| 將淨收入與經營活動提供的現金進行調整： | | | | | |
| 折舊攤銷 | 107.2 | | | 89.3 | | | 77.4 | |
| 非現金經營租賃成本 | 28.2 | | | 25.3 | | | — | |
| 股票薪酬(附註2和14) | 92.6 | | | 81.3 | | | 71.0 | |
| | | | | |
| 庫存核銷 | — | | | 73.1 | | | — | |
| 減損費用(附註4) | — | | | 40.6 | | | 118.8 | |
| 或有對價負債公允價值變動淨額(附註11) | 13.6 | | | (6.1) | | | (5.7) | |
| 遞延所得税 | (49.4) | | | 12.1 | | | (27.3) | |
| 購買正在進行的研究和開發 | — | | | 24.0 | | | — | |
| 其他 | (3.5) | | | (2.8) | | | 13.0 | |
| 營業資產和負債變動情況： | | | | | |
| 應收賬款和其他應收賬款淨額 | 41.9 | | | (88.0) | | | (28.7) | |
| 盤存 | (120.6) | | | (105.4) | | | (65.7) | |
| 預付費用和其他流動資產 | (28.5) | | | (6.8) | | | 15.6 | |
| 應付賬款和應計負債 | (84.5) | | | 116.5 | | | 12.5 | |
| 訴訟和解應計費用 | 270.5 | | | (180.0) | | | 180.0 | |
| 所得税 | (52.9) | | | 43.2 | | | (157.8) | |
| 其他 | 16.3 | | | 19.7 | | | 1.4 | |
| 經營活動提供的淨現金 | 1,054.3 | | | 1,182.9 | | | 926.7 | |
| 投資活動的現金流 | | | | | |
| 資本支出 | (407.0) | | | (254.4) | | | (238.7) | |
| | | | | |
| 購買持有至到期投資(附註7) | (162.0) | | | (130.2) | | | (210.0) | |
| 出售收益和持有至到期投資的到期日(附註7) | 212.2 | | | 50.0 | | | 578.1 | |
| 購買可供出售的投資(附註7) | (689.7) | | | (437.9) | | | (249.3) | |
| 出售收益和可供出售投資的到期日(附註7) | 564.8 | | | 359.9 | | | 223.2 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 收購(附註8和9) | — | | | (100.2) | | | — | |
| 購買選擇權付款 | (10.0) | | | (35.0) | | | — | |
| 應收票據的發行 | (27.0) | | | (12.9) | | | (0.6) | |
| 對無形資產和正在進行的研發的投資 | (0.3) | | | (24.0) | | | (3.0) | |
| | | | | |
| 其他 | (12.1) | | | (11.1) | | | (23.0) | |
| 投資活動提供的淨現金(用於) | (531.1) | | | (595.8) | | | 76.7 | |
| 融資活動的現金流 | | | | | |
| 發行債券所得款項 | 16.2 | | | 18.9 | | | 688.0 | |
| 償還債務和融資租賃義務 | (17.0) | | | (28.9) | | | (1,125.3) | |
| 購買庫存股 | (625.4) | | | (263.3) | | | (795.5) | |
| | | | | |
| 股票計劃的收益 | 140.5 | | | 160.5 | | | 147.0 | |
| 支付或有代價 | — | | | — | | | (15.1) | |
| | | | | |
| 其他 | (1.2) | | | (2.8) | | | (0.3) | |
| 用於融資活動的淨現金 | (486.9) | | | (115.6) | | | (1,101.2) | |
| 貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | (20.5) | | | (3.0) | | | (6.5) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) | 15.8 | | | 468.5 | | | (104.3) | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 1,184.4 | | | 715.9 | | | 820.2 | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,200.2 | | | $ | 1,184.4 | | | $ | 715.9 | |
| | | | | |
| | | | | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併股東權益報表
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 庫存股 | | | | | | | | |
| | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 金額 | | 額外實收資本 | | 留存收益 | | 累計其他綜合損失 | | 股東權益總額 |
| 截至2017年12月31日的餘額 | 212.0 | | | $ | 212.0 | | | 2.3 | | | $ | (252.1) | | | $ | 1,166.9 | | | $ | 1,962.1 | | | $ | (132.7) | | | $ | 2,956.2 | |
| 採用ASU 2016-16和ASU 2018-02對留存收益的影響 | | | | | | | | | | | 10.4 | | | (7.8) | | | 2.6 | |
| 2018年1月1日的餘額 | 212.0 | | | 212.0 | | | 2.3 | | | (252.1) | | | 1,166.9 | | | 1,972.5 | | | (140.5) | | | 2,958.8 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | 722.2 | | | | | 722.2 | |
| 其他綜合收益，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | 2.0 | | | 2.0 | |
根據股權計劃發行的普通股 | 3.2 | | | 3.2 | | | | | | | 143.8 | | | | | | | 147.0 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 71.0 | | | | | | | 71.0 | |
| 為支付或有代價負債而發行的股份 | | | | | (0.3) | | | 32.2 | | | 2.7 | | | | | | | 34.9 | |
| 購買庫存股 | | | | | 5.5 | | | (795.5) | | | | | | | | | (795.5) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日的餘額 | 215.2 | | | 215.2 | | | 7.5 | | | (1,015.4) | | | 1,384.4 | | | 2,694.7 | | | (138.5) | | | 3,140.4 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | 1,046.9 | | | | | 1,046.9 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | (17.5) | | | (17.5) | |
根據股權計劃發行的普通股 | 2.9 | | | 2.9 | | | | | | | 157.6 | | | | | | | 160.5 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 81.3 | | | | | | | 81.3 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買庫存股 | | | | | 1.5 | | | (263.3) | | | — | | | | | | | (263.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的餘額 | 218.1 | | | 218.1 | | | 9.0 | | | (1,278.7) | | | 1,623.3 | | | 3,741.6 | | | (156.0) | | | 4,148.3 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | 823.4 | | | | | 823.4 | |
| 其他綜合虧損，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | (5.1) | | | (5.1) | |
根據股權計劃發行的普通股 | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | 136.0 | | | | | | | 140.5 | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | 92.6 | | | | | | | 92.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 購買庫存股 | | | | | 3.1 | | | (625.4) | | | | | | | | | (625.4) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 為實現股票拆分而發行的股票 | 413.8 | | | 413.8 | | | | | | | (413.8) | | | | | | | — | |
| 2020年12月31日的餘額 | 636.4 | | | $ | 636.4 | | | 12.1 | | | $ | (1,904.1) | | | $ | 1,438.1 | | | $ | 4,565.0 | | | $ | (161.1) | | | $ | 4,574.3 | |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註
1. 業務説明
愛德華茲生命科學公司(“愛德華茲生命科學公司”或“公司”)在全球範圍內開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。愛德華茲生命科學公司專注於治療結構性心臟病和危重病人的技術。愛德華茲生命科學公司提供的產品和技術主要分為以下幾個領域：經導管主動脈瓣置換術、經導管二尖瓣和三尖瓣治療、外科結構心臟和重症監護。
2. 重要會計政策摘要
合併原則
隨附的合併財務報表包括愛德華茲生命科學公司及其持有多數股權的子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。本公司審查其在其他實體的投資，以確定本公司是否為可變利益實體(“VIE”)的主要受益者。本公司將是VIE的主要受益者，並將被要求合併VIE，前提是它有權指導實體的重大活動，並有義務吸收對VIE可能重要的實體的損失或從實體獲得利益。根據公司的分析，它確定自己不是任何VIE的主要受益者；然而，如果公司成為VIE的主要受益者，未來的事件可能需要合併VIE。
對以前報告的金額進行了某些重新分類，以符合本年度使用的分類。
股票分割
2020年5月7日，公司董事會宣佈三-以股票股息的形式對其普通股流通股進行一次股票拆分，於2020年5月29日分配給2020年5月18日登記在冊的股東。公司向每股普通股的登記持有人分發兩股新發行的普通股，以實現股票拆分。綜合財務報表和綜合財務報表附註中所有適用的股票和每股金額都進行了追溯調整，以反映這次股票拆分。截至2019年12月31日的綜合資產負債表和截至2019年12月31日的12個月的綜合股東權益表未進行追溯調整，以反映股票拆分。
預算的使用
愛德華茲生命科學的綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制，該原則在所有重大方面均得到一致應用。按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出影響財務報表中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。特別是，新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)的流行已經並可能進一步對我們業務和市場的幾乎所有方面產生負面影響，包括我們的員工以及我們客户、供應商和業務合作伙伴的運營。大流行對公司的業務、經營結果和財務狀況(包括銷售、費用、製造、臨牀試驗、研究和開發成本、準備金和津貼、公允價值計量、資產減損費用、或有對價義務以及公司對衝工具的有效性)的直接或間接影響的全面程度將取決於高度不確定和難以預測的未來發展。這些動態包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新冠肺炎的新變種)、其嚴重性、遏制病毒或應對其影響的行動、疫苗和其他治療方法的時機、分發和療效、美國和外國政府應對全球經濟活動減少的行動，以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。
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2、中國重要會計政策摘要(續)
外幣折算
如果公司外國實體的當地貨幣是職能貨幣，則所有資產和負債都按資產負債表日的有效匯率換算成美元。收入和費用項目按當期加權平均匯率折算。這些實體的外幣換算調整的影響是遞延的，並在股東權益中作為“累計其他綜合損失.“以實體本位幣以外的貨幣計價的外幣交易的影響計入”其他收入，淨額。"
收入確認
收入在承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時確認，金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些產品或服務。
該公司幾乎所有的收入都來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售。直接產品銷售的收入在產品交付時履行履行義務的時間點確認。銷售寄售存貨的收入在客户植入或使用產品後履行履行義務的時間點確認。公司定期檢查寄售庫存，以確認客户報告的準確性。該公司的一小部分收入也來自服務合同，並在合同期限內按比例確認服務合同收入。公司在進行創收活動的同時徵收的銷售税和其他類似税收不包括在收入中。在與客户簽訂的合同中，該公司通常不會有超過90天的重大不尋常付款條款。此外，本公司收取某些知識產權的許可使用費，並在隨後銷售使用該知識產權的產品時確認該使用費。
公司最終收到的對價金額根據公司可能提供的退貨條款、銷售回扣、折扣和其他激勵措施而有所不同，這些在估計要確認的收入金額時被列為可變對價。公司在交易價格中包括估計金額，只要與可變對價相關的不確定性得到解決後，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格主要基於對歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款的評估。
該公司與給予該公司美國分銷商的分銷商回扣有關的銷售調整是指該公司向分銷商支付的銷售價格與最終客户將支付的協商價格之間的差額。分銷商的回扣被記錄為銷售額的減少和分銷商在銷售給分銷商時的應收賬款的減少。該公司定期監測當前的定價趨勢和經銷商庫存水平，以確保未來經銷商返點的積分是公平的。
該公司根據目標銷售水平向某些團購組織(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的數量回扣記錄為銷售額的減少和對GPO的義務，因為公司預計將以現金支付。提供給客户的批量回扣被記錄為銷售額的減少，如果公司希望從客户那裏獲得淨付款，則記錄為應收賬款，如果公司希望以現金支付，則記錄為對客户的義務。批量回扣的撥備是根據客户的合同回扣計劃、預計的銷售水平和已支付回扣的歷史經驗估算的。該公司定期監督其客户回扣計劃，以確保累計回扣的津貼和責任是公平陳述的。
產品退貨通常不重要，因為通常不允許退貨，除非產品在收到時損壞。在有限的情況下，公司可能允許客户退還以前購買的產品，例如下一代產品。對於這些交易，公司根據對下一代產品發貨給客户時將退還的產品金額的估計，推遲確認銷售上一代產品的收入。
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該公司向其血液動力學監測儀的所有者出售單獨定價的服務合同，合同期限從12個月到36個月不等。公司在合同開始時向客户開具對價總額的發票，並在合同期限內按比例確認收入。截至2020年12月31日和2019年12月31日，美元6.3百萬美元和$8.4分別有100萬與未履行服務合同有關的遞延收入記錄在“應計負債和其他負債“和”其他長期負債。於2020年內，本公司確認為收入$6.3截至2019年12月31日，包括在遞延收入餘額中的100萬美元，在2019年期間，公司確認為收入$5.5截至2018年12月31日，包括在遞延收入餘額中的100萬美元。
公司與客户簽訂的有限數量的合同包含多項履約義務。對於這些合同，交易價格根據其向其他客户收取的相對獨立銷售價格分配給每個履約義務。
對於最初預期期限為一年或更短的合同，公司適用不披露分配給未履行履約義務的交易價格金額的可選豁免。
運費和搬運費
運輸成本，即將產品從公司場所或第三方配送中心(包括倉儲)實際移動到客户場所所發生的成本，包括在銷售、一般和管理費用搬運成本，即在公司營業場所儲存、搬運和準備產品裝運所發生的成本，包括在銷售成本."截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度，運輸成本為74.0百萬，$71.5百萬美元，以及$70.6分別有100萬人被包括在“銷售、一般和管理費用."
現金等價物
該公司將原始到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。這些投資按成本計價，接近公允價值。
投資
該公司將多餘的現金投資於債務證券，包括定期存款、商業票據、美國政府和機構證券、資產擔保證券、公司債務證券和市政債務證券。期限在一年或以下的投資被歸類為短期投資，期限超過一年的投資被歸類為長期投資。公司有能力和意圖持有至到期的投資被歸類為持有至到期，並按攤銷成本列賬。對被歸類為可供出售的債務證券的投資按公允價值列賬，未實現損益包括在“累計其他綜合損失。“本公司在購買債務證券時確定其債務證券投資的適當分類，並在每個資產負債表日重新評估此類指定。
該公司還對處於不同發展階段的公司進行長期股權投資。這些投資按公允價值或權益會計方法(視情況而定)報告。無法輕易釐定公允價值的股權投資，按成本減去減值(如有)，加上或減去因同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可見的價格變動而產生的變動。本公司對有限合夥企業和有限責任公司的投資進行會計核算，由此本公司至少擁有5按權益會計法計算，為被投資人已發行的有表決權股票的%。這些投資按公司的投資額入賬，並根據公司在被投資人收入或虧損中的份額以及支付的股息在每個期間進行調整。
出售的投資的已實現損益根據投資類型使用特定的識別方法或先進先出方法確定，並記錄到“其他收入，淨額.“與債務證券投資有關的收入記入”利息收入。"
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當有跡象顯示本公司權益的公允價值低於賬面價值時，沒有隨時可確定公允價值的股權投資被視為減值。如果有跡象表明權益法投資的價值低於賬面價值，而不是暫時的下降，則被視為減值。股權投資減值計入“其他收入，淨額。"
未實現虧損的債務證券通過減記至公允價值。“其他收入，淨額如果公司打算出售證券，或者很可能要求公司在收回其攤銷成本基礎之前出售證券。對於不符合上述標準的未實現虧損的債務證券，本公司評估公允價值下降是否是由於信用損失或其他因素造成的。在作出這項評估時，本公司會考慮公允價值低於攤銷成本的程度、評級機構對該證券評級的改變，以及與該證券特別有關的任何不利條件等因素。當出現信貸損失時，本公司會將預期從債務證券收取的現金流量現值與證券的攤餘成本基礎進行比較，以確定應記錄的備抵金額(如果有的話)。對於可供出售的債務證券，未通過信貸損失準備記錄的任何額外減值在“累計其他全面虧損。”
應收帳款
公司的大部分應收賬款來自直接產品銷售和寄售安排下的產品銷售，其付款條件通常要求在30至90幾天。除合同外，如果預期在出售後一年或更短時間內收回應收賬款，本公司不會針對重大融資部分的影響調整其應收賬款。在公司經歷了超出規定條款的付款模式，並且預計自銷售之日起一年以上將收回應收賬款的國家，公司評估客户是否有重大融資成分，並在公司估計將使用該國基於市場的借款利率支付這些金額的期間內，對應收賬款進行貼現，並減少相關收入。在這段時間內，公司會評估客户是否有重要的融資成分，並對應收賬款進行貼現，並在該期間使用該國基於市場的借款利率減少相關收入。
該公司根據客户的具體分析和一般事項(如對逾期餘額的當前評估、經濟狀況和預測以及歷史信用損失活動)，為客户無力付款可能導致的估計損失提供應收賬款準備金。被確定為無法收回的金額從準備金中扣除或註銷。
盤存
存貨按成本(先進先出法)或可變現淨值中較低者列報。原材料的市場價值以重置成本為基礎，其他存貨分類的市場價值以可變現淨值為基礎。
對於過期、損壞、臨近到期日(通常在以下時間觸發)的庫存，記錄超額或移動緩慢的庫存的減記六個月過期前)或緩慢移動(通常定義為數量超過兩年制供應)。
該公司將與生產過程有關的一般成本和管理成本分攤到庫存中。這些成本包括保險、製造業會計人員、人力資源人員和信息技術。在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內，公司分配了63.1百萬，$56.6百萬美元，以及$45.0庫存的一般成本和管理成本分別為100萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日，存貨中包括的一般和行政成本為#美元。30.7百萬美元和$22.8分別為百萬美元。
在2020年12月31日和2019年12月31日，美元130.0百萬美元和$117.8本公司的產成品庫存中，分別有100萬美元是以寄售方式持有的。
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物業、廠房和設備
財產、廠房和設備按成本入賬。折舊主要是為了財務報告的目的而按直線法計算相關資產的估計使用年限，其範圍為10至40幾年來用於建築和改善，從3至15機器和設備的使用年限，以及從3至5對於軟件來説，這是幾年前的事了。租賃改進將在相關設施租約或資產(以較短者為準)的使用期限內攤銷。所得税採用直線折舊法和加速折舊法。在資產達到預期用途之前，在建工程不會折舊。
不動產、廠房和設備的折舊費用為$。101.8百萬，$84.7百萬美元，以及$74.9截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。
租約
2019年1月1日，本公司採用修改後的追溯過渡法通過了對租賃指引的修訂。公司決定合同在開始時是否為租賃或包含租賃。使用權資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產及租賃負債於租賃開始時根據租賃期內未付租賃付款的估計現值確認。本公司使用基於租賃開始時可獲得的信息的遞增借款利率來確定未付租賃付款的現值。本公司的遞增借款利率是根據與相關租賃期限類似的抵押借款的估計利率確定的。使用權資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃付款以及產生的任何初始直接成本，不包括收到的任何租賃獎勵。
本公司將租賃期限確定為租約的不可取消期限，並可在合理確定本公司將行使選擇權時，包括延長或終止租約的選擇權。12個月或以下的租約不在資產負債表上確認。該公司的某些租賃包括根據發生的成本或實際使用量支付的可變租金，或根據指數或費率定期調整的可變租賃付款。該公司的租約不包含任何剩餘價值擔保。
除車輛租賃外，本公司將租賃和非租賃組成部分作為其所有租賃的單一租賃組成部分進行會計核算，其中租賃和非租賃組成部分分別核算。
經營租賃包括在“經營性租賃使用權資產“和”經營租賃負債在公司的綜合資產負債表上。有關詳細信息，請參見注釋6。
商譽減值和長期資產減值
商譽在每個會計年度的第四季度，或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時，每年都會對減值進行審查。商譽在報告單位層面進行減值測試，首先進行定性評估，以確定報告單位的公允價值是否比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。如果報告單位沒有通過定性評估，公司將進行定量減值測試。本公司在對各報告單位進行定性審核後確定，其各報告單位的公允價值極有可能大幅超過各自的賬面價值。因此，於2020、2019年及2018年，本公司並無錄得任何減值虧損。
無限期無形資產與在企業合併中獲得的正在進行的研究和開發有關。在企業合併中收購的尚未達到技術可行性的正在進行的研發項目的估計公允價值被資本化，並作為無限期無形資產計入減值測試，直至項目完成或放棄。項目成功完成後，資本化金額將在其預計使用年限內攤銷。如果項目被放棄，所有剩餘的資本化金額將立即註銷。在每個會計年度的第四季度，或每當發生表明賬面價值可能減值的事件或情況變化時，無限期無形資產每年都會進行減值審查。一種損害
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當資產的賬面價值超過其公允價值時，確認損失。在資產收購中獲得的正在進行的研究和開發項目將計入費用，除非該項目將來有其他用途。
每當事件或情況顯示某項資產之賬面值可能無法收回時，管理層便會審核其他有限年期無形資產及長期有形資產之賬面值。減值指標包括，除其他條件外，現金流赤字、收入或營業利潤的歷史或預期下降，以及不利的法律或法規發展。如確定存在該等指標，而審核顯示該等資產將無法完全收回，則根據餘下攤銷期間的未貼現估計現金流量，其賬面值將減至估計公平市價。估計公平市價主要根據預期現金流量按與所涉風險相稱的比率折現而釐定。就確認及計量減值而言，長期資產與其他資產及負債按可識別現金流基本上獨立於其他資產及負債現金流的最低水平分類。
在2020年，該公司做到了不是的不記錄與其正在進行的研發資產相關的任何減值損失。2019年，公司錄得$40.6與某些正在進行的研發資產的減值相關的百萬英鎊費用。2018年，該公司錄得美元116.2與某些已開發的技術和正在進行的研發資產的減值相關的百萬英鎊費用。有關詳細信息，請參閲註釋4。
所得税
該公司在美國和許多外國司法管轄區繳納所得税。在評估該公司不確定的税務狀況和確定其所得税撥備時，需要作出重大判斷。本公司只有在確定税務頭寸在受到相關税務機關的質疑並由管理層向最終法院提起訴訟時，根據其技術價值更有可能維持之後，才會確認税務頭寸的財務報表利益。對於符合可能性大於非門檻的税務頭寸，合併財務報表中確認的金額是與相關税務機關結算後變現可能性超過50%的最大收益。本公司確認所得税費用中與所得税有關的利息和罰款。該公司做出了一項會計政策選擇，確認在税收產生期間，全球無形低税收入作為所得税支出的組成部分對美國的税收影響。
遞延税金資產和負債確認為公司財務報表或納税申報表中確認的事件的預期未來税收後果。本公司按季度評估其遞延税項資產的變現能力，方法是評估其估值撥備，並在必要時調整金額。用於評估實現可能性的因素既有歷史經驗，也有公司對未來應税收入的預測，以及可以實施以實現遞延税項淨資產的税務籌劃策略。如果在適用的徵税管轄區未能實現預期的應税收入，可能會影響遞延税項資產的最終變現，並可能導致公司未來收益的實際税率上升。
研發成本
研究和開發成本在發生時計入費用。
每股收益
每股基本收益的計算方法是淨收入除以一段時間內已發行的加權平均普通股。稀釋後每股收益是根據已發行的加權平均普通股加上使用庫存股方法計算的期間內已發行的稀釋潛在普通股的影響來計算的。稀釋性潛在普通股包括員工股權期權、非既得股和公司授予的類似股權工具。潛在的普通股等價物已被排除在外，因為它們的納入將是反稀釋的。
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下表列出了基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法(單位為百萬，不包括每股信息)：
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 基本： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | | | $ | 722.2 | |
| 加權平均流通股 | 622.6 | | | 624.8 | | | 627.6 | |
| 基本每股收益 | $ | 1.32 | | | $ | 1.68 | | | $ | 1.15 | |
| 稀釋： | | | | | |
| 淨收入 | $ | 823.4 | | | $ | 1,046.9 | | | $ | 722.2 | |
| 加權平均流通股 | 622.6 | | | 624.8 | | | 627.6 | |
| 股票計劃的攤薄效應 | 9.3 | | | 11.9 | | | 13.3 | |
| 稀釋加權平均流通股 | 631.9 | | | 636.7 | | | 640.9 | |
| 稀釋後每股收益 | $ | 1.30 | | | $ | 1.64 | | | $ | 1.13 | |
股票期權、限制性股票單位和基於市場的限制性股票單位2.0百萬，1.5百萬美元，而且3.2截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別有100萬股流通股，但沒有包括在稀釋後每股收益的計算中，因為這將是反稀釋的影響。
基於股票的薪酬
公司根據估計的公允價值計量和確認所有股票獎勵的補償費用。基於股票的獎勵包括股票期權、限制性股票單位(基於服務、基於市場和基於業績)和員工股票購買認購。基於股票的薪酬支出在授予日以獎勵的公允價值為基礎進行計量，並按直線原則確認為必要服務期(授權期)內的支出。對於以業績為基礎的限制性股票單位，如果公司得出結論認為有可能達到業績條件(扣除估計的沒收)，則公司確認基於股票的補償費用。公司在每個季度末重新評估歸屬的可能性，並根據其概率評估調整基於股票的補償費用。沒收在發放時進行估計，如果實際沒收與這些估計不同，如有必要，將在隨後的時期進行修訂。行使股票期權或授予限制性股票單位時，公司發行普通股。
以股票為基礎的薪酬支出總額如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 銷售成本 | $ | 17.2 | | | $ | 14.7 | | | $ | 11.4 | |
| 銷售、一般和管理費用 | 56.6 | | | 51.2 | | | 46.3 | |
| 研發費用 | 18.8 | | | 15.4 | | | 13.3 | |
| 基於股票的薪酬總費用 | 92.6 | | | 81.3 | | | 71.0 | |
| 所得税優惠 | (15.4) | | | (14.8) | | | (13.4) | |
| 扣除税後的股票薪酬費用總額 | $ | 77.2 | | | $ | 66.5 | | | $ | 57.6 | |
參與者退休後，所有未授予的股票期權和基於業績的限制性股票單位將立即被沒收。此外，在退休後，參與者將立即獲得25從授予之日起計算，在公司任職的每一整年，以服務為基礎的限制性股票單位的百分比。所有剩餘的未授予服務性限制性股票單位將立即被沒收。對於以市場為基礎的限制性股票單位，在退休後以及在某些其他特定情況下，參與者將獲得按比例分配的股票部分，這些股票最終將根據達到
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在歸屬日期確定的績效目標。按比例分攤的部分是根據參與者在終止日期之前的履約期內在公司的整整幾個月的服務時間計算的。
衍生物
該公司使用衍生金融工具來管理利率和外幣風險。本公司的政策是不為投機目的訂立衍生金融工具。
衍生金融工具涉及交易對手違約時的信用風險。本公司的政策是與全球金融機構簽署本公司認為信譽良好的此類工具。該公司將其衍生金融工具在交易對手之間多元化，以最大限度地減少對其中任何一個實體的風險敞口。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨額結算協議。主淨額結算協議規定，在違約的情況下，根據協議的定義，通過單一貨幣一次性支付所有合同的淨額結算。
公司使用外幣遠期外匯合約、交叉貨幣掉期合約和外幣計價債務來管理其對貨幣匯率變化的風險敞口，這些風險來自(1)與公司間交易相關的未來現金流，以及預計在下一年內發生的某些本幣費用。13(2)其對某些外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝)，以及(3)外幣計價的資產或負債(指定為公允價值對衝)。該公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約，以抵消與某些資產和負債相關的交易損益，這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價，主要來自公司間交易和當地貨幣交易。
所有衍生金融工具均按公允價值於綜合資產負債表確認。對於每個被指定為公允價值對衝的衍生工具，包括在對衝有效性評估中的衍生工具的收益或虧損立即確認為收益，並抵消被套期保值項目的虧損或收益。本公司在“累計其他綜合損失被指定為現金流套期保值的、符合條件的衍生金融工具的損益。公司將這些損益重新歸類為同一項目中的收益，並在基礎套期保值交易影響收益的同一時期內。淨投資套期保值的公允價值變動在累計其他綜合損失作為累計換算調整的一部分，如果基礎淨投資被出售或大幅清算，將被重新分類為收益。公允價值變動中與對衝效果評估中排除的組成部分相關的部分在衍生工具的有效期內攤銷為收益。本公司未選擇對衝會計處理的衍生金融工具損益根據衍生金融工具的公允價值變動在各期間的綜合經營報表中確認。淨投資對衝的現金流量在綜合現金流量表中報告為投資活動，所有其他衍生金融工具的現金流量報告為經營活動。
最近採用的會計準則
2018年8月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於雲計算服務安排的會計指導意見修正案。該指南將作為服務合同的託管安排中產生的實施費用資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施費用資本化的要求相一致。指導意見還要求一個實體支付託管安排的資本化實施費用，該託管安排是託管安排期限內的服務合同。該指導適用於2019年12月15日之後的財年，以及這些財年內的過渡期。2020年1月1日採納這一指導方針並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
2018年8月，FASB發佈了對公允價值計量會計準則的修正案。指引修訂了有關公允價值計量的披露要求，包括取消披露公允價值層次結構的第1級和第2級之間轉移的金額和原因、各級之間轉移的時間政策以及第3級公允價值計量的估值過程。指引還增加了與第3級公允價值計量相關的某些披露要求。該指導意見適用於財政年度，以及這些財政年度內的過渡時期，
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從2019年12月15日之後開始。2020年1月1日採納這一指導方針並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
2016年6月，FASB發佈了對金融工具信用損失計量指導意見的修正案。修正案更新了以攤銷成本計量的金融資產信貸損失計量和記錄指南，將“已發生損失”模型改為“預期損失”模型。因此，這些金融資產將按預期收取的淨額列報。修正案還要求，與可供出售債務證券相關的信貸損失應通過淨收入計入撥備，而不是在當前非臨時性減值模式下減少賬面金額。該指導意見適用於2019年12月15日之後的財年，包括這些財年內的過渡期。2020年1月1日採納這一指導方針並未對公司的合併財務報表產生實質性影響。
3. 知識產權訴訟費用淨額
本公司發生知識產權訴訟費用，包括和解和外部法律費用#美元。405.4百萬，$33.4百萬美元和$214.02020年、2019年和2018年分別為100萬。
2020年7月12日，公司與雅培實驗室及其直接和間接子公司(“雅培”)達成一項協議，其中包括解決兩家公司之間在經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品相關案件中的所有未決專利糾紛(“和解協議”)。有關更多信息，請參見注釋18。和解協議導致該公司記錄了估計$367.92020年6月與過去損害賠償相關的百萬税前費用和相關責任。此外，截至2024年5月，該公司的特許權使用費費用總額估計為$1002000萬。公司一次性賺了$100.02020年7月向雅培支付100萬美元，並將在未來幾年每季度支付一次。
2019年1月，公司與波士頓科學公司(“波士頓科學公司”)達成協議，解決所有懸而未決的專利糾紛，向波士頓科學公司一次性支付$180.0100萬美元，這在2018年被列為一項支出。和解協議涵蓋了所謂的過去損害賠償，任何一方都不會再欠特許權使用費。
4. 特別費用(收益)
長期資產減值
2019年12月，本公司記錄的費用為#美元。40.6100萬美元與某些正在進行的研發資產減值有關，2018年12月，公司記錄了一筆費用為#美元116.2100萬美元與某些已開發技術和正在進行的研發資產的減值有關。這些資產是作為收購Valtech Cardio Ltd.(“Valtech”)的一部分被收購的。該公司通過計算賬面價值超過估計公允價值的金額來衡量減值金額，估計公允價值是基於預計的貼現未來淨現金流量計算的。基於減值時的市場和臨牀試驗發展，本公司重新評估了從Valtech收購的技術的臨牀開發計劃，這導致2018年費用與收購的二尖瓣技術相關的預計近期貼現未來淨現金流減少，以及與2019年費用的收購的二尖瓣和三尖瓣技術相關的預計近期貼現未來淨現金流減少。減值計入了公司的世界其他地區部門。
知識產權的取得
2019年3月，本公司錄得美元24.0與獲得早期經導管知識產權以及相關的臨牀和監管經驗有關的費用為100萬美元。
養老金收益
2018年3月，本公司錄得美元7.1與關閉製造廠導致其在瑞士的固定福利計劃削減有關的百萬美元收益。
5. 其他合併財務報表明細
某些財務報表標題的構成
綜合資產負債表中選定標題的組成部分如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2013年12月31日， |
| | 2020 | | 2019 |
| | (百萬) |
| 盤存 | | | |
| 原料 | $ | 136.7 | | | $ | 118.0 | |
| 在製品 | 140.0 | | | 121.7 | |
| 成品 | 525.6 | | | 401.2 | |
| $ | 802.3 | | | $ | 640.9 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | | |
| 土地 | $ | 97.6 | | | $ | 98.0 | |
| 建築物和租賃權的改進 | 881.5 | | | 619.8 | |
| 機器設備 | 564.9 | | | 466.3 | |
| 與客户合作的設備 | 42.2 | | | 35.6 | |
| 軟體 | 94.2 | | | 87.9 | |
| 在建 | 313.3 | | | 265.0 | |
| 1,993.7 | | | 1,572.6 | |
| 累計折舊 | (598.5) | | | (512.3) | |
| $ | 1,395.2 | | | $ | 1,060.3 | |
| | | |
| 應計負債和其他負債 | | | |
| 僱員補償和扣繳 | $ | 236.7 | | | $ | 295.8 | |
| 應計回扣 | 67.2 | | | 67.1 | |
| 財產税、工資税和其他税 | 49.7 | | | 51.4 | |
| 研究和開發應計項目 | 52.3 | | | 51.4 | |
| 訴訟和解(附註3及18) | 37.5 | | | — | |
| 訴訟及保險準備金(附註18) | 23.3 | | | 20.0 | |
| 應繳税款 | 18.6 | | | 52.9 | |
| 衍生工具的公允價值 | 39.3 | | | 6.4 | |
| 應計營銷費用 | 14.3 | | | 17.5 | |
| 應計專業服務 | 7.6 | | | 10.1 | |
| 應計調整準備金 | 14.5 | | | 16.7 | |
| 應計搬遷相關費用 | 21.0 | | | 17.4 | |
| 其他應計負債 | 88.2 | | | 89.8 | |
| $ | 670.2 | | | $ | 696.5 | |
2019年，公司錄得$73.1百萬收費至“銷售成本，“主要包括註銷與其經導管主動脈瓣產品組合的戰略決策有關的庫存，包括決定停止其Centera程序。
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
5.其他合併財務報表明細(續)
補充現金流信息
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 年內支付的現金： | | | | | |
| 利息 | $ | 19.9 | | | $ | 19.9 | | | $ | 30.1 | |
| 所得税 | $ | 197.9 | | | $ | 61.5 | | | $ | 223.7 | |
| 計量租賃負債的金額： | | | | | |
營業租賃的營業現金流 | $ | 29.7 | | | $ | 28.6 | | | $ | — | |
| 非現金投融資交易： | | | | | |
| 為支付或有對價負債而發行的股份的公允價值 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 34.3 | |
| | | | | |
| 以新租賃負債換取的使用權資產 | $ | 39.7 | | | $ | 49.6 | | | $ | — | |
| 資本支出應計項目 | $ | 80.4 | | | $ | 50.8 | | | $ | 18.7 | |
| | | | | |
現金、現金等價物和限制性現金
(百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 現金和現金等價物 | $ | 1,183.2 | | | $ | 1,179.1 | | | $ | 714.1 | |
| 包括在其他流動資產中的受限現金 | 16.6 | | | 1.6 | | | 1.5 | |
| 包括在其他資產中的受限現金 | 0.4 | | | 3.7 | | | 0.3 | |
| 現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 1,200.2 | | | $ | 1,184.4 | | | $ | 715.9 | |
限制現金中包括的金額主要是與訴訟和房地產購買有關的託管資金，以及限制用於建設的資金。
6. 租契
本公司租賃某些辦公場所、生產設施、土地、公寓、倉庫、車輛和設備，剩餘租賃期限從1年份至20其中一些條款包括延長或終止租約的選項。
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度的運營租賃成本為30.5百萬，$27.9百萬美元，以及$27.0分別為百萬美元。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年裏，短期和可變租賃成本並不重要。
與經營租賃有關的補充資產負債表信息如下(單位：百萬，不包括租期和貼現率)：
| | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日， |
| 2020 | | 2019 |
| 經營性租賃使用權資產 | $ | 94.2 | | | $ | 80.1 | |
| | | |
| 經營租賃負債，流動部分 | $ | 27.2 | | | $ | 25.5 | |
| 經營租賃負債，長期部分 | 72.7 | | | 58.9 | |
經營租賃負債總額 | $ | 99.9 | | | $ | 84.4 | |
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
6.租契(續)
截至2020年12月31日的經營租賃負債到期日如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 2021 | $ | 30.0 | |
| 2022 | 20.7 | |
| 2023 | 14.4 | |
| 2024 | 8.8 | |
| 2025 | 6.1 | |
| 此後 | 28.1 | |
租賃付款總額 | 108.1 | |
減去：推定利息 | (8.2) | |
租賃總負債 | $ | 99.9 | |
下表提供了有關租賃條款和折扣率的信息：
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 |
| 加權-平均剩餘租期(以年為單位) | 6.6 | | 5.3 |
| 加權平均貼現率 | 2.7 | % | | 2.8 | % |
截至2020年12月31日，公司擁有不是的尚未開始的辦公空間的額外經營租賃承諾。
7. 投資
債務證券
每個期末對債務證券的投資情況如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 持有至到期 | 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 |
| 銀行定期存款 | $ | 50.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.0 | | | $ | 100.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 100.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 可供出售 | | | | | | | | | | | | | | | |
| 銀行定期存款 | $ | 24.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24.1 | | | $ | 13.1 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 13.1 | |
| 商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | 34.3 | | | — | | | — | | | 34.3 | |
美國政府和機構證券 | 147.0 | | | 2.2 | | | — | | | 149.2 | | | 113.2 | | | 0.6 | | | — | | | 113.8 | |
| 外國政府債券 | — | | | — | | | — | | | — | | | 1.7 | | | — | | | — | | | 1.7 | |
| 資產支持證券 | 149.6 | | | 1.9 | | | — | | | 151.5 | | | 141.2 | | | 0.6 | | | (0.1) | | | 141.7 | |
| 公司債務證券 | 600.8 | | | 7.5 | | | — | | | 608.3 | | | 487.0 | | | 2.3 | | | (0.1) | | | 489.2 | |
| 市政證券 | 2.8 | | | — | | | — | | | 2.8 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| $ | 924.3 | | | $ | 11.6 | | | $ | — | | | $ | 935.9 | | | $ | 790.5 | | | $ | 3.5 | | | $ | (0.2) | | | $ | 793.8 | |
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
7.投資(續)
截至2020年12月31日，按合同到期日計算，債務證券投資的成本和公允價值如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 持有至到期 | | 可供出售 |
| | 攤銷成本 | | 公允價值 | | 攤銷成本 | | 公允價值 |
| | (百萬) |
| 在一年或更短的時間內到期 | $ | 50.0 | | | $ | 50.0 | | | $ | 168.4 | | | $ | 169.4 | |
| 應在1-5年後到期 | — | | | — | | | 578.2 | | | 586.5 | |
| | | | | | | |
| 並非在單一到期日到期的票據 | — | | | — | | | 177.7 | | | 180.0 | |
| $ | 50.0 | | | $ | 50.0 | | | $ | 924.3 | | | $ | 935.9 | |
由於贖回或提前還款的權利，實際到期日可能與合同到期日不同。
有不是的截至2020年12月31日處於未實現虧損狀態的投資。下表列出了截至2019年12月31日處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值，按投資類別和單個證券處於持續虧損狀態的時間長度彙總(以百萬為單位)： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 |
| 少於12個月 | | 12個月或更長時間 | | 總計 |
| 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 | | 公允價值 | | 未實現虧損總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | $ | 73.4 | | | $ | (0.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 73.4 | | | $ | (0.1) | |
| 公司債務證券 | 81.4 | | | (0.1) | | | — | | | — | | | 81.4 | | | (0.1) | |
| | | | | | | | | | | |
| $ | 154.8 | | | $ | (0.2) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 154.8 | | | $ | (0.2) | |
對未合併附屬公司的投資
該公司在私人和公眾持股的公司中有許多股權投資。對這些未合併附屬公司的投資記錄在“長期投資“在綜合資產負債表上，如下所示：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2020 | | 2019 |
| | (百萬) |
| 權益法投資 | | | |
| 權益法投資的賬面價值 | $ | 5.7 | | | $ | 6.2 | |
| 股權證券 | | | |
| 非流通股證券的賬面價值 | 29.4 | | | 23.1 | |
| 對未合併附屬公司的總投資 | $ | 35.1 | | | $ | 29.3 | |
非流通股本證券包括對非上市公司的投資，其公允價值不容易確定，並以成本減去減值(如果有的話)加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化來報告。該公司記錄的上調幅度為#美元。1.8百萬美元，基於可觀察到的價格變化和向下調整#美元0.72020年因減值而減值100萬美元，向上調整#美元0.3基於2019年可觀察到的價格變化。截至2020年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日，公司累計上調金額為1美元。3.8百萬美元和$2.0百萬美元，分別基於可觀察到的價格變化和累計向下調整#美元2.6百萬美元和$1.9分別由於減值和可觀察到的價格變化而產生的損失。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
7.投資(續)
在2020、2019年和2018年期間，出售可供出售的投資的已實現毛利或總虧損並不重要。
8. 收購
CAS醫療系統公司
於2019年2月11日，本公司訂立協議及合併計劃，收購CAS Medical Systems，Inc.(“CASMED”)全部流通股，總現金收購價為$2.45每股普通股，或股本價值約為$100百萬這筆交易於2019年4月18日完成，現金收購價為1美元。100.8百萬與收購相關的成本為$2.0百萬人被記錄在“銷售、一般和管理費用“於截至2019年12月31日止年度內。
CASMED是一家醫療技術公司，致力於對大腦中的組織氧合進行非侵入性監測。該公司將收購的技術平臺整合到其血流動力學監測平臺中。此次收購被視為一項業務合併。收購的有形和無形資產根據收購日的估計公允價值入賬。購買價格超過收購淨資產公允價值的部分計入商譽。下表彙總了購置的資產和承擔的負債的公允價值(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| 流動資產 | | $ | 6.1 | | |
| 財產和設備，淨額 | | 1.3 | | |
| 商譽 | | 64.4 | | |
| 發達的技術 | | 35.9 | | |
| 客户關係 | | 8.8 | | |
| 遞延税項資產 | | 2.2 | | |
| 承擔的負債 | | (17.9) | | |
購買總價 | | 100.8 | | |
| 減去：獲得的現金 | | (0.6) | | |
購買總價，扣除購入現金後的淨價 | | $ | 100.2 | | |
商譽包括預期的協同效應和公司認為此次收購將帶來的其他好處。商譽已分配給該公司的美國部門，不能在納税時扣除。已開發的技術資產在加權平均使用年限內攤銷14好多年了。客户關係資產在加權平均使用年限內攤銷10好多年了。
CASMED的經營結果從收購之日起就包含在隨附的合併財務報表中。預計結果尚未公佈，因為CASMED的結果與愛德華茲生命科學公司的合併財務報表沒有實質性關係。
魚叉醫療公司
2017年12月1日，本公司收購了Harpoon Medical，Inc.的全部流通股，總現金收購價為$119.5百萬美元，其中包括$16.0之前為成本法投資和收購Harpoon Medical，Inc.的獨家選擇權支付了100萬美元，扣除$8.0出售公司以前的所有權權益所收到的100萬美元。此外，該公司同意額外支付至多$150.0在接下來的一年中，預先指定的里程碑驅動型付款達到100萬美元10好多年了。本公司於“或有對價負債" a $59.7對或有里程碑付款估計公允價值的百萬負債。或有里程碑付款的公允價值每季度重新計量，公允價值的變化在綜合經營報表的營業費用中確認。有關或有里程碑付款的公允價值的更多信息，請參見附註11。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
8、新一輪收購(續)
作為這項交易的一部分獲得的正在進行的研究和開發資產按公允價值資本化，公允價值是使用收益法確定的。這種方法根據現金流預測確定公允價值，現金流預測使用風險調整後的回報率折現到現值。在銷售任何產品之前，必須完成成功的設計開發、台架測試、臨牀前研究和人體臨牀研究。與在合理時間內完成開發相關的風險和不確定性包括與產品的設計、開發和可製造性、臨牀前和臨牀研究的成功以及監管批准的時間相關的風險和不確定性。估值假設為$。41.4在產品推出之日之前，將產生數百萬美元的額外研究和開發支出。在估值中，現金淨流入被建模為2018年在歐洲開始，2022年在美國和日本開始。該公司目前預計預測的研究和開發支出不會有重大變化，2020年開始在歐洲出現現金淨流入，現在預計2023年在美國和日本開始出現淨現金流入。開發完成後，基礎的正在進行的研究和開發資產將在其預計使用壽命內攤銷。
Valtech Cardio Ltd.
二零一六年十一月二十六日，本公司訂立協議及合併計劃，以約$收購Valtech Cardio Ltd.(“Valtech”)340.0100萬美元，但需進行某些調整，最高可能增加#美元350.0在接下來的一年中，預先指定的里程碑驅動型付款達到100萬美元10.0好多年了。交易於2017年1月23日完成，支付的對價包括髮行約2.8百萬股公司普通股(公允價值為#美元)266.5百萬美元)和現金$86.2百萬本公司於“或有對價負債" a $162.9對或有里程碑付款估計公允價值的百萬負債。有關或有里程碑付款的公允價值的更多信息，請參見附註11。
在交易完成之前，Valtech剝離了其早期的跨間隔二尖瓣置換技術計劃。在完成交易的同時，該公司簽訂了一項協議，以大約#美元的價格獲得該計劃及其相關知識產權的獨家選擇權。200.0百萬美元，但須作某些調整，另加$50.0如果在以下時間內獲得某一歐洲監管部門的批准，10收購結束日期的年份。該期權已於2020年1月到期。
作為這項交易的一部分獲得的正在進行的研究和開發資產按公允價值資本化，公允價值是使用收益法確定的。這種方法根據現金流預測確定公允價值，現金流預測使用風險調整後的回報率折現到現值。估值假設為$。87.3在產品推出之日之前，將產生數百萬美元的額外研發支出，現金淨流入將於2019年開始。2018年12月，本公司錄得美元116.2與Valtech的無形資產相關的減值費用為100萬美元，2019年12月，公司記錄了40.6百萬美元的減值費用，用於沖銷剩餘的正在進行的研發資產。有關更多信息，請參見注釋4。
卡迪AQ閥門技術公司(MedicAQ Valve Technologies，Inc.)
2015年7月3日，本公司達成協議和合並計劃，以現金收購方式收購卡迪AQ閥門技術公司(“卡迪AQ”)，總現金收購價為$350.0百萬美元，但需要進行某些調整。交易於2015年8月26日完成，調整後的現金收購價為1美元。348.0百萬此外，該公司同意額外支付$50.0如果在以下時間內獲得某一歐洲監管部門的批准，48收購結束日的月數。本公司於“或有對價負債" a $30.3為這筆或有里程碑付款的估計公允價值承擔100萬美元的債務。該公司估計這一里程碑不會實現，並在2018年扭轉了這一負債。有關或有里程碑付款的公允價值的更多信息，請參見附註11。
作為此次收購的一部分，正在進行的研究和開發資產按公允價值資本化，公允價值是使用收益法確定的。這種方法根據現金流預測確定公允價值，現金流預測使用風險調整後的回報率折現到現值。在銷售任何產品之前，必須完成成功的設計開發、台架測試、臨牀前研究和人體臨牀研究。與在合理時間內完成開發相關的風險和不確定性包括與產品的設計、開發和可製造性、臨牀前和臨牀研究的成功以及監管批准的時間相關的風險和不確定性。估值假設為$。97.7百萬美元的額外研究和開發支出將在#年前發生。
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
8、新一輪收購(續)
該公司表示，將於2018年末開始推出新產品，現金淨流入將開始。由於對某些設計進行了改進以提高產品的商業壽命和對更廣泛的患者羣體的適用性，該公司增加了研究和開發支出；然而，該公司預計從2023年開始淨現金流入將會增加。開發完成後，基礎研究和開發無形資產將在其預計使用壽命內攤銷。
9. 商譽和其他無形資產
收購業務合併產生的商譽和正在進行的研發資產不受攤銷的影響。其他已購入的壽命有限的無形資產按其預期使用年限按直線攤銷，或在可靠確定的情況下，根據資產的經濟效益預期使用模式攤銷。本公司支出因更新或延長所收購無形資產期限而產生的費用。
2019年4月，公司收購了CASMED。這筆交易使商譽增加了#美元。64.4百萬美元和開發的技術35.9百萬有關更多信息，請參見注釋8。
截至2020年12月31日的年度內，按分部劃分的商譽賬面金額的變化和2019年的情況如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 聯合
國家 | | 歐洲 | | 世界其他地區 | | 總計 |
| | (百萬) |
| 2018年12月31日的商譽 | $ | 709.3 | | | $ | 64.2 | | | $ | 338.7 | | | $ | 1,112.2 | |
| 年內取得的商譽 | 64.4 | | | — | | | — | | | 64.4 | |
| 貨幣換算調整 | — | | | (1.4) | | | (7.5) | | | (8.9) | |
| 2019年12月31日的商譽 | 773.7 | | | 62.8 | | | 331.2 | | | 1,167.7 | |
| | | | | | | |
| 貨幣換算調整 | — | | | 5.5 | | | — | | | 5.5 | |
| 2020年12月31日的商譽 | $ | 773.7 | | | $ | 68.3 | | | $ | 331.2 | | | $ | 1,173.2 | |
其他無形資產包括以下內容(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 12月31日， |
| | 加權平均使用壽命(年) | | 2020 | | 2019 |
| | | 成本 | | 累計
攤銷 | | 網
攜載
價值 | | 成本 | | 累計
攤銷 | | 網
攜載
價值 |
| 有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | | |
| 專利 | 7.4 | | $ | 186.1 | | | $ | (183.6) | | | $ | 2.5 | | | $ | 185.7 | | | $ | (182.1) | | | $ | 3.6 | |
| 發達的技術 | 13.1 | | 155.2 | | | (51.0) | | | 104.2 | | | 153.5 | | | (46.6) | | | 106.9 | |
| 其他 | 10.0 | | 12.6 | | | (6.0) | | | 6.6 | | | 12.3 | | | (4.4) | | | 7.9 | |
| 12.6 | | 353.9 | | | (240.6) | | | 113.3 | | | 351.5 | | | (233.1) | | | 118.4 | |
| 活生生的無限無形資產 | | | | | | | | | | | | | |
| 正在進行的研究和開發 | | | 218.1 | | | — | | | 218.1 | | | 218.1 | | | — | | | 218.1 | |
| | | $ | 572.0 | | | $ | (240.6) | | | $ | 331.4 | | | $ | 569.6 | | | $ | (233.1) | | | $ | 336.5 | |
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
9、企業商譽等無形資產(續)
截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，與其他無形資產相關的攤銷費用為1美元5.4百萬，$4.6百萬美元，以及$2.5分別為百萬美元。截至12月31日的每一年度的預估攤銷費用如下(單位：百萬)：
| | | | | |
| 2021 | $ | 5.2 | |
| 2022 | 7.6 | |
| 2023 | 10.1 | |
| 2024 | 12.2 | |
| 2025 | 14.8 | |
10. 債務和信貸安排
2018年6月，公司發行了$600.02028年6月15日到期的百萬固定利率無擔保優先票據(“票據”)。利息每半年付息一次，每年6月和12月到期。公司可隨時及不時按指定贖回價格贖回全部或部分債券。此外，當發生某些控制權變更觸發事件時，本公司可能被要求以相當於以下價格的價格回購全部或部分債券101本金的%，外加應計和未付利息。債券還包括限制公司產生擔保債務、進行出售和回租交易以及合併、合併或轉移其全部或幾乎所有資產的能力的契諾。
以下為截至2020年12月31日及2019年12月31日的債券摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2020 | | 2019 |
| | 金額 | | 有效
利率，利率 | | 金額 | | 有效
利率，利率 |
| (百萬) | | | | (百萬) | | |
固定費率4.3002018年備註百分比 | $ | 600.0 | | | 4.329 | % | | $ | 600.0 | | | 4.329 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 未攤銷折扣 | (1.1) | | | | | (1.2) | | | |
| 未攤銷債務發行成本 | (3.9) | | | | | (4.4) | | | |
| | | | | | | |
| 總賬面金額 | $ | 595.0 | | | | | $ | 594.4 | | | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日，票據的公允價值為1美元。711.2百萬美元和$667.6根據不太活躍的市場的可觀察到的市場價格，並被歸類為第二級(附註11)，分別為600萬美元。債券發行成本以及折扣將在票據期限內攤銷為利息支出。
本公司有一家五年期信貸協議(“信貸協議”)，將於2023年4月28日到期。信貸協議提供的貸款總額最高可達$750.0以多種貨幣借款百萬美元。在貸款人同意的情況下，公司可以增加信貸協議下的可用金額，最高可增加$250.0總計百萬美元。借款通常以倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或可比利率或後續利率計息，外加以下利差0.9%至1.3%，取決於信貸協議中定義的槓桿率。該公司還支付一筆手續費，費用從0.1%至0.2%，取決於槓桿率，取決於整個可用信貸承諾，無論是否提取。手續費按已發生的費用計入。2020年，倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的利差為0.9%，設施費用是0.1%。發行成本為$2.4百萬美元將在信貸協議期限內攤銷為利息支出。截至2020年12月31日和2019年12月31日，有不是的信貸協議項下的未償還借款。信貸協議項下的未償還金額(如不時有)根據信貸協議的條款分類為長期債務。信貸協議為無抵押，並載有各種財務及其他契諾，包括信貸協議所界定的最高槓杆率。截至2020年12月31日，公司遵守了所有公約。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
10.提供更多債務和信貸安排(續)
所有債務項下的加權平均利率為3.5%和3.4分別為2020年12月31日和2019年12月31日。 11. 公允價值計量
綜合財務報表包括該等工具的公平市價可能與按歷史成本基準反映的金額不同的金融工具。本公司的金融工具包括現金存款、應收賬款及其他應收賬款、投資、應付賬款、若干應計負債及循環信貸協議下的借款。由於其短期性質，這些金融工具的賬面價值一般接近公允價值。金融工具還包括應付票據。有關應付票據公允價值的進一步信息，請參閲附註10。
公允價值被定義為在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的價格。該公司將用於確定公允價值的投入劃分為以下三類之一的優先順序：
級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。
二級-可直接或間接觀察到的投入，活躍市場報價除外。
第三級--未經市場數據證實的不可觀察到的投入。
在某些情況下，用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值層次的不同級別。在這種情況下，公允價值體系中公允價值計量整體所屬的水平是根據對整個公允價值計量重要的最低水平投入確定的。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
11.公允價值計量報告(續)
資產和負債按公允價值經常性計量
下表彙總了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日按公允價值經常性計量的金融工具(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 1級 | | 二級 | | 3級 | | 總計 |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金等價物 | $ | 16.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 16.2 | |
| 可供出售的投資： | | | | | | | |
| 銀行定期存款 | — | | | 24.1 | | | — | | | 24.1 | |
| 公司債務證券 | — | | | 608.3 | | | — | | | 608.3 | |
| 資產支持證券 | — | | | 151.5 | | | — | | | 151.5 | |
| 美國政府和機構證券 | 56.9 | | | 92.2 | | | — | | | 149.1 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 市政證券 | — | | | 2.8 | | | — | | | 2.8 | |
| | | | | | | |
| 為遞延薪酬計劃持有的投資 | 111.2 | | | — | | | — | | | 111.2 | |
| 衍生物 | — | | | 8.1 | | | — | | | 8.1 | |
| $ | 184.3 | | | $ | 887.0 | | | $ | — | | | $ | 1,071.3 | |
| 負債 | | | | | | | |
| 衍生物 | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | |
| 遞延補償計劃 | 111.6 | | | — | | | — | | | 111.6 | |
| 或有對價負債 | — | | | — | | | 186.1 | | | 186.1 | |
| $ | 111.6 | | | $ | 39.3 | | | $ | 186.1 | | | $ | 337.0 | |
| | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | | | | | | |
| 資產 | | | | | | | |
| 現金等價物 | $ | 0.7 | | | $ | 31.7 | | | $ | — | | | $ | 32.4 | |
| 可供出售的投資： | | | | | | | |
| 銀行定期存款 | — | | | 13.1 | | | — | | | 13.1 | |
| 公司債務證券 | — | | | 489.2 | | | — | | | 489.2 | |
| 資產支持證券 | — | | | 141.7 | | | — | | | 141.7 | |
| 美國政府和機構證券 | 76.1 | | | 37.7 | | | — | | | 113.8 | |
| 外國政府債券 | — | | | 1.7 | | | — | | | 1.7 | |
| 商業票據 | — | | | 34.3 | | | — | | | 34.3 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| 為遞延薪酬計劃持有的投資 | 88.9 | | | — | | | — | | | 88.9 | |
| 衍生物 | — | | | 30.7 | | | — | | | 30.7 | |
| $ | 165.7 | | | $ | 780.1 | | | $ | — | | | $ | 945.8 | |
| 負債 | | | | | | | |
| 衍生物 | $ | — | | | $ | 6.4 | | | $ | — | | | $ | 6.4 | |
| 遞延補償計劃 | 88.7 | | | — | | | — | | | 88.7 | |
| 或有對價負債 | — | | | — | | | 172.5 | | | 172.5 | |
| $ | 88.7 | | | $ | 6.4 | | | $ | 172.5 | | | $ | 267.6 | |
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合併財務報表附註(續)
11.公允價值計量報告(續)
下表彙總了截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度或有對價債務的公允價值變動情況(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一號， |
| 2020 | | 2019 |
| 公允價值，年初 | $ | 172.5 | | | $ | 178.6 | |
| | | |
| | | |
| 公允價值變動 | 13.6 | | | (6.1) | |
| | | |
| 公允價值，年終 | $ | 186.1 | | | $ | 172.5 | |
2020年或有對價債務公允價值的變化主要是由於隨着時間的推移和貼現率的調整而導致的利息增加，但被1美元的利息部分抵消。12.7由於里程碑成就的預計可能性和時間以及現金流入的預計時間的變化，負債減少了100萬美元。2019年期間，或有對價負債減少了#美元。24.1由於產品開發延遲，減少了取得里程碑式成就的可能性。這一減少額被主要與貼現率調整和隨着時間推移而增加的利息有關的負債公允價值的變化部分抵消。
現金等價物和可供出售投資
該公司根據活躍市場對相同資產的報價估計其貨幣市場基金的公允價值。該公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估計其定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、市政證券、資產支持證券和公司債務證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，對於這些模型，所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到，以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀自營商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的提前還款和違約預測，以及其他可觀察到的輸入。該公司通過將從第三方定價服務收到的價格與二級定價來源報告的價格進行比較，獨立審查和驗證定價。該公司的驗證程序並未導致對從定價服務收到的定價進行調整。
遞延補償計劃
該公司持有與其遞延薪酬計劃相關的證券交易投資。這些投資投資於各種股票、債券和貨幣市場共同基金。這些投資的公允價值和相應的負債是以報價的市場價格為基礎的。
衍生工具
該公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣掉期合約形式的衍生金融工具來管理外幣風險。所有衍生品合約都按其公允價值在資產負債表上確認。外幣衍生金融工具和交叉貨幣掉期合約的公允價值是根據市場報價匯率、交叉貨幣掉期基準率和市場貼現率估算的。在解讀市場數據時採用了判斷，以得出公允價值的估計；因此，本文提出的估計不一定表明本公司在當前市場交易中可能變現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能對估計公允價值金額產生重大影響。
或有對價負債
該公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購公司達到某些業績里程碑，如達到指定的收入水平或獲得監管部門的批准。這些或有對價負債是使用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計公允價值計量的，這兩種模型都考慮了重大的不可觀察到的投入。這些輸入包括：(1)用於顯示預計現金流價值的貼現率。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
11.公允價值計量報告(續)
(範圍從0.08%至8.53%；加權平均值3.1%)，(2)取得里程碑成就的概率(從0.4%至99.7%；加權平均值70.7%)，(3)預計付款日期(從2023年到2027年；加權平均值為2026年)，以及(4)未來收入的波動性(從37.0%至40.0%；加權平均值38.8%)。上述每項投入的加權平均數是根據每項債務的相對公允價值確定的。不同假設的使用可能對估計公允價值金額產生重大影響。
12. 衍生工具和套期保值活動
本公司使用衍生金融工具管理其貨幣匯率風險和利率風險，概述如下。名義金額按相應日期的即期匯率以等值美元表示。本公司並不為交易或投機目的而訂立此等安排。
| | | | | | | | | | | |
| | 名義金額 |
| | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| | (百萬) |
| 外幣遠期外匯合約 | $ | 1,525.5 | | | $ | 1,336.5 | |
| 交叉貨幣互換合約 | 300.0 | | | 300.0 | |
| | | |
下表列出了綜合資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允價值 |
| | 資產負債表位置 | | 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | |
| 資產 | | | | | |
| 外幣合約 | 其他流動資產 | | $ | 7.3 | | | $ | 14.2 | |
| 外幣合約 | 其他資產 | | $ | — | | | $ | 3.2 | |
| 交叉貨幣互換合約 | 其他資產 | | $ | 0.8 | | | $ | 13.3 | |
| | | | | |
| 負債 | | | | | |
| 外幣合約 | 應計負債和其他負債 | | $ | 39.3 | | | $ | 6.4 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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合併財務報表附註(續)
12、監管衍生工具和對衝活動(續)
下表列出了主淨額結算協議和抵銷權對合並資產負債表的影響(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 合併資產負債表中未抵銷的總金額 | | |
| | | | 總金額
中的偏移量
固形
資產負債表 | | 淨額
在
固形
資產負債表 | | |
| 2020年12月31日 | 毛
金額 | | 財務
儀器 | | 現金
抵押品
收到 | | 網
金額 |
| 衍生資產 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合約 | $ | 7.3 | | | $ | — | | | $ | 7.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 1.2 | |
| 交叉貨幣互換合約 | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | 0.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 0.8 | |
| 衍生負債 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合約 | $ | 39.3 | | | $ | — | | | $ | 39.3 | | | $ | (6.1) | | | $ | — | | | $ | 33.2 | |
| | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合約 | $ | 17.4 | | | $ | — | | | $ | 17.4 | | | $ | (5.7) | | | $ | — | | | $ | 11.7 | |
| 交叉貨幣互換合約 | $ | 13.3 | | | $ | — | | | $ | 13.3 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 13.3 | |
| 衍生負債 | | | | | | | | | | | |
| 外幣合約 | $ | 6.4 | | | $ | — | | | $ | 6.4 | | | $ | (5.7) | | | $ | — | | | $ | 0.7 | |
下表顯示了衍生和非衍生套期保值工具對綜合經營表和綜合全面收益表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在保單中確認的衍生工具損益金額(有效部分) | | 從累計保單中重新歸類為收入的損益地點 | | 從累計保單中重新歸類為收入的損益金額 |
| | | |
| | | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
| | (百萬) | | | | (百萬) |
| 現金流對衝 | | | | | | | | | | |
| 外幣合約 | | $ | (33.7) | | | $ | 23.5 | | | 銷售成本 | | $ | 18.4 | | | $ | 40.9 | |
| | | | | | 銷售、一般和管理費用 | | $ | 2.2 | | | $ | 1.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | 損益數額
在保監處獲得認可
論導數
(有效部分) | | 從累計保單中重新歸類為收入的損益地點 | | 損益數額
在衍生工具的收益中確認(不包括的金額
有效性測試) |
| | 2020 | | 2019 | | | 2020 | | 2019 |
| | (百萬) | | | | (百萬) |
| 淨投資套期保值 | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 交叉貨幣互換合約 | | $ | (12.6) | | | $ | 12.5 | | | 利息支出 | | $ | 6.4 | | | $ | 6.6 | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣掉期的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合約到期時，該公司將交付名義金額的歐元257.2百萬美元，並將獲得$300.0從交易對手那裏拿到一百萬美元。在協議到期之前，該公司將按固定利率每半年從交易對手那裏獲得利息支付。
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合併財務報表附註(續)
12、監管衍生工具和對衝活動(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(損失)確認於
衍生產品收益 |
| | 增益位置或
(損失)確認於
衍生產品收益 | |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| | | (百萬) |
| 公允價值對衝 | | | | | | | |
| 外幣合約 | 其他收入，淨額 | | $ | (1.4) | | | $ | 1.4 | | | $ | 0.5 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 收益或
(損失)確認於
衍生產品收益 |
| | 增益位置或
(損失)確認於
衍生產品收益 | |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| | | (百萬) |
| 未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | | | | |
| 外幣合約 | 其他收入，淨額 | | $ | (15.1) | | | $ | 0.3 | | | $ | 9.7 | |
下表列出了公允價值和現金流量對衝會計對合並經營報表的影響：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額 |
| | 截至2020年12月31日的12個月 |
| | 銷售成本 | | 銷售、一般和管理費用 | | | | 其他收入，淨額 |
| | | |
| 記錄公允價值或現金流量套期保值影響的合併經營報表中顯示的收入和費用細目總額 | $ | (1,080.6) | | | $ | (1,228.4) | | | | | $ | 11.5 | |
| 公允價值和現金流對衝的效果： | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益： | | | | | | | |
外幣合約： | | | | | | | |
套期保值項目 | — | | | — | | | | | 4.8 | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | | — | | | | | (4.8) | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | — | | | — | | | | | 3.4 | |
現金流套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合約： | | | | | | | |
從累計保單中重新歸類為收入的損益金額 | 18.4 | | | 2.2 | | | | | — | |
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合併財務報表附註(續)
12、監管衍生工具和對衝活動(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 在公允價值收益和現金流量套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額 |
| | 截至2019年12月31日的12個月 |
| | 銷售成本 | | 銷售、一般和管理費用 | | | | 其他收入，淨額 |
| | | |
| 記錄公允價值或現金流量套期保值影響的合併經營報表中顯示的收入和費用細目總額 | $ | (1,114.4) | | | $ | (1,242.2) | | | | | $ | 8.2 | |
| 公允價值和現金流對衝的效果： | | | | | | | |
公允價值套期保值關係損益： | | | | | | | |
外幣合約： | | | | | | | |
套期保值項目 | — | | | — | | | | | 2.9 | |
指定為對衝工具的衍生工具 | — | | | — | | | | | (2.9) | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額 | — | | | — | | | | | 4.3 | |
現金流套期保值關係的損益： | | | | | | | |
外幣合約： | | | | | | | |
從累計保單中重新歸類為收入的損益金額 | 40.9 | | | 1.9 | | | | | — | |
該公司預計，在2021年期間，它將重新分類為收益A美元7.0目前記錄的虧損為百萬美元“累計其他綜合損失截至2020年12月31日、2019年12月31日及2018年12月31日止年度，本公司並無因對衝無效而錄得任何損益。
13. 員工福利計劃
固定福利計劃
愛德華茲生命科學公司在日本和某些歐洲國家維持固定收益養老金計劃。2018年，該公司削減了其在瑞士霍爾的固定福利計劃(見附註4)。
| | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 |
| (百萬) |
| 預計福利義務的變化： | | | |
| 年初 | $ | 105.2 | | | $ | 97.4 | |
| 服務成本 | 6.3 | | | 5.2 | |
| 利息成本 | 0.5 | | | 0.9 | |
| 參與者投稿 | 1.5 | | | 1.3 | |
| 精算損失 | 2.9 | | | 8.2 | |
| 已支付的福利 | (0.6) | | | (4.2) | |
| 圖則修訂 | — | | | (4.6) | |
| | | |
| | | |
| 貨幣匯率變動和其他 | 10.4 | | | 1.0 | |
| 年終 | $ | 126.2 | | | $ | 105.2 | |
| | | |
| |
| | | |
| |
| 計劃資產公允價值變動： | | | |
| 年初 | $ | 63.2 | | | $ | 60.4 | |
| 計劃資產實際收益率 | 0.4 | | | 2.0 | |
| 僱主供款 | 2.8 | | | 2.6 | |
| 參與者投稿 | 1.5 | | | 1.3 | |
| | | |
| 已支付的福利 | (0.6) | | | (4.2) | |
| 貨幣匯率變動和其他 | 6.0 | | | 1.1 | |
| 年終 | $ | 73.3 | | | $ | 63.2 | |
| 資金狀況 | | | |
| 預計福利義務 | $ | (126.2) | | | $ | (105.2) | |
| 按公允價值計提資產計劃 | 73.3 | | | 63.2 | |
| 資金不足狀況 | $ | (52.9) | | | $ | (42.0) | |
| 綜合資產負債表確認的淨額： | | | |
| 其他長期負債 | $ | 52.9 | | | $ | 42.0 | |
| 累計其他綜合虧損，税後淨額： | | | |
| 淨精算損失 | $ | (30.8) | | | $ | (26.3) | |
| 前期服務淨成本 | 6.6 | | | 6.7 | |
| 遞延所得税優惠 | 4.6 | | | 4.2 | |
| 總計 | $ | (19.6) | | | $ | (15.4) | |
所有固定收益養老金計劃的累計福利義務(“ABO”)為#美元。120.9百萬美元和$101.1分別截至2020年12月31日和2019年12月31日。截至2020年12月31日和2019年12月31日，所有養老金計劃的預計福利義務和ABO都超過了計劃資產。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
13、完善員工福利計劃(續)
定期養老金福利淨成本(信用)的組成部分如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 服務費用(淨額) | $ | 6.3 | | | $ | 5.2 | | | $ | 6.0 | |
| 利息成本 | 0.5 | | | 0.9 | | | 0.8 | |
| 計劃資產的預期回報率 | (1.0) | | | (1.4) | | | (1.3) | |
| 定居點和削減收益 | — | | | — | | | (7.4) | |
| | | | | |
| 精算損失攤銷 | 1.6 | | | 0.9 | | | 0.8 | |
| 攤銷先前服務信用 | (0.7) | | | (0.2) | | | (0.1) | |
| | | | | |
| 定期養老金淨收益成本(信用) | $ | 6.7 | | | $ | 5.4 | | | $ | (1.2) | |
這些計劃的每一個戰略資產類別的預期長期回報都是通過諮詢投資顧問而制定的。考慮了幾個因素，包括對投資經理預期的調查，當前的市場數據，某些保險合同的最低保證回報，以及長期的歷史市場回報。使用政策目標配置百分比和資產類別預期收益，計算出加權平均預期收益。
為了選擇固定收益養老金計劃的貼現率，該公司使用了一個建模過程，該過程涉及將其福利計劃的預期持續時間與由AA級固定收益債務工具組合或其等價物構成的收益率曲線相匹配。對於每個國家/地區，該公司使用這一假設投資組合在適當期限的隱含收益率作為貼現率基準。
用於確定福利義務的加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2020 | | 2019 |
| 貼現率 | 0.3 | % | | 0.5 | % |
| 補償增長率 | 2.6 | % | | 2.7 | % |
| 現金餘額利息貸記率 | 2.5 | % | | 2.6 | % |
| 社會保障增加 | 1.6 | % | | 1.6 | % |
| 養老金增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % |
用於確定定期養老金福利淨成本的加權平均假設如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 貼現率 | 0.5 | % | | 0.9 | % | | 0.9 | % |
| 計劃資產的預期回報率 | 1.5 | % | | 2.3 | % | | 2.3 | % |
| 補償增長率 | 2.7 | % | | 2.8 | % | | 2.6 | % |
| 現金餘額利息貸記率 | 1.5 | % | | 1.5 | % | | 1.5 | % |
| 社會保障增加 | 1.6 | % | | 1.8 | % | | 1.5 | % |
| 養老金增加 | 1.8 | % | | 1.8 | % | | 1.8 | % |
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13、完善員工福利計劃(續)
計劃資產
該公司對計劃資產的投資戰略是尋求相對於適當風險水平的有競爭力的回報率，並根據為每種資產類別採用的基準來賺取業績回報率。風險管理實踐包括跨資產類別和投資風格的多元化，以及針對資產配置目標的定期再平衡。
行政和投資委員會決定每個地點的固定福利計劃提供者，該提供者決定公司在該地點的固定福利計劃的目標分配。所選擇的目標資產配置反映了公司認為相對於計劃的負債結構和回報目標是適當的風險/回報概況。在某些計劃中，資產分配可能會受到當地要求的制約。按資產類別劃分，2020年12月31日的目標加權平均資產配置如下：
| | | | | |
| 股權證券 | 25.3 | % |
| 債務證券 | 47.5 | % |
| 房地產 | 7.7 | % |
| 其他 | 19.5 | % |
| 總計 | 100.0 | % |
本公司在2020年12月31日和2019年12月31日的固定收益計劃資產的公允價值(按資產類別劃分)如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 1級 | | 二級 | | 3級 | | 總計 | | | |
| 資產類別 | | | | | | | | | | |
| 現金 | $ | 3.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.0 | | | | |
| 股權證券： | | | | | | | | | | |
| 美國股票 | 3.3 | | | — | | | — | | | 3.3 | | | | |
| 國際股票 | 16.1 | | | — | | | — | | | 16.1 | | | | |
| 債務證券： | | | | | | | | | | |
| 美國政府債券 | 7.4 | | | — | | | — | | | 7.4 | | | | |
| 國際政府債券 | 26.0 | | | — | | | — | | | 26.0 | | | | |
| 房地產 | — | | | 5.6 | | | — | | | 5.6 | | | | |
| 按揭 | — | | | 3.1 | | | — | | | 3.1 | | | | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 1.0 | | | 1.0 | | | | |
按公允價值計量的計劃資產總額 | $ | 55.8 | | | $ | 8.7 | | | $ | 1.0 | | | $ | 65.5 | | | | |
| 以資產淨值計量的另類投資(A) | | | | | | | 7.8 | | | | |
計劃總資產 | | | | | | | $ | 73.3 | | | | |
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13、完善員工福利計劃(續)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | 1級 | | 二級 | | 3級 | | 總計 |
| 資產類別 | | | | | | | |
| 現金 | $ | 3.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3.8 | |
| 股權證券： | | | | | | | |
| 美國股票 | 3.0 | | | — | | | — | | | 3.0 | |
| 國際股票 | 11.2 | | | — | | | — | | | 11.2 | |
| 債務證券： | | | | | | | |
| 美國政府債券 | 8.2 | | | — | | | — | | | 8.2 | |
| 國際政府債券 | 22.3 | | | — | | | — | | | 22.3 | |
| 房地產 | — | | | 4.4 | | | — | | | 4.4 | |
| 按揭 | — | | | 2.3 | | | — | | | 2.3 | |
| 保險合同 | — | | | — | | | 0.9 | | | 0.9 | |
| 計劃總資產 | $ | 48.5 | | | $ | 6.7 | | | $ | 0.9 | | | $ | 56.1 | |
| 以資產淨值計量的另類投資(A) | | | | | | | 7.1 | |
| 計劃總資產 | | | | | | | $ | 63.2 | |
_______________________________________ (A)注意到按每股資產淨值計量的某些投資沒有在公允價值層次中分類。此表中列出的公允價值金額旨在允許將公允價值層次結構與計劃總資產進行對賬。
下表彙總了截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度本公司已被歸類為3級的固定收益計劃資產的公允價值變動(單位：百萬)：
| | | | | |
| | 保險
合約 |
| 2018年12月31日的餘額 | $ | 1.0 | |
| |
| |
| |
| 採購、銷售和結算 | (0.1) | |
| |
| |
| 2019年12月31日的餘額 | 0.9 | |
| |
| |
| |
| |
| |
| 貨幣匯率影響 | 0.1 | |
| 2020年12月31日的餘額 | $ | 1.0 | |
股權及債務證券以個別證券交易活躍市場的報價市場價格為基礎，按公允價值估值。房地產投資的估值方法是將特定物業預期產生的現金流折現為現值。抵押貸款投資按成本計價，成本被視為接近其公允價值。保險合同以合同的現金退還價值計價，該價值被視為接近其公允價值。另類投資包括對衝基金、私募股權基金和其他雜項投資，並根據基金管理人提供的資產淨值進行估值，這是一種實際的權宜之計。資產淨值是根據基金擁有的標的資產的公允價值除以流通股數量得出的。
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13、完善員工福利計劃(續)
預計將支付以下福利付款(以百萬計)，這些福利付款反映了預計在2020年12月31日提供的未來服務：
| | | | | |
| 2021 | $ | 4.6 | |
| 2022 | 4.9 | |
| 2023 | 6.7 | |
| 2024 | 5.6 | |
| 2025 | 5.3 | |
| 2024-2026 | 36.7 | |
截至2020年12月31日，預計2021年的僱主繳費為$2.5百萬
固定繳款計劃
該公司在美國和波多黎各的員工有資格參加合格的固定繳款計劃。在美國，參與者可以貢獻最多25將其合格薪酬的%(受税法限制)計入計劃。愛德華茲生命科學與第一個相匹配4參保人每年合格薪酬的30%以美元對美元的基礎為該計劃做出貢獻。愛德華茲生命科學與下一個相匹配2參與者在以下日期的計劃的年度合格薪酬的百分比50%基數。在波多黎各，參與者可以貢獻最多25將其年薪的%(受税法限制)計入計劃。愛德華茲生命科學與第一個相匹配4參保人的年度合格薪酬的百分比在50%基數。本公司還提供2按每位員工符合條件的收入計算的利潤分享貢獻百分比。與愛德華茲生命科學公司員工相關的匹配捐款為$36.6百萬，$31.4百萬美元，以及$26.6分別在2020、2019年和2018年達到100萬。
該公司還為選定的一組員工制定了非限定遞延薪酬計劃。這些計劃為符合條件的參與者提供了機會，將符合條件的補償推遲到參與者指定的未來日期，並根據參與者選擇的投資選擇獲得回報。根據這些無保留條款的計劃應累算的金額為$。111.6百萬美元和$88.72020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。
14. 普通股
庫存股
2019年5月，董事會批准了一項股票回購計劃，授權公司購買至多$1.010億美元的公司普通股。回購計劃沒有到期日。根據該計劃回購的股票可用於抵消公司員工基於股票的福利計劃和基於股票的業務收購的義務，並將減少總流通股。
在2020、2019和2018年間，該公司回購了3.1百萬，1.5百萬美元，而且5.5分別為100萬股，總成本為$625.4百萬，$263.3百萬美元，以及$795.5分別包括根據下文所述加速股份回購(“ASR”)協議購買的股份，以及為履行與轉歸向員工發行的限制性股票單位相關的預扣税款義務而收購的股份。未來任何股票回購的時間和規模受到各種因素的影響，包括股票計劃的預期稀釋、現金能力以及該公司普通股的市場價格。
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14、增發普通股(續)
加速股票回購
於2019年及2018年，本公司訂立ASR協議，規定根據協議有效期內本公司普通股的成交量加權平均價(“VWAP”)減去折扣，回購本公司普通股。下表彙總了ASR協議的條款(百萬美元和百萬股，每股數據除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 初次交付 | | 最終結算 |
| 協議日期 | | 金額
付訖 | | 股份
收到 | | 單價
分享(A) | | 價值
股份百分比
合同的一部分
價值 | | 沉降量
日期 | | 總股份數
收到 | | 平均價格
每股(A) |
| 2018年4月 | | $ | 400.0 | | | 2.5 | | | $ | 127.36 | | | 80 | % | | 2018年7月 | | 2.8 | | | $ | 142.37 | |
| 2018年10月 | | $ | 250.0 | | | 1.4 | | | $ | 139.22 | | | 80 | % | | 2018年11月 | | 1.7 | | | $ | 150.54 | |
| 2019年5月 | | $ | 150.0 | | | 0.7 | | | $ | 178.66 | | | 80 | % | | 2019年5月 | | 0.8 | | | $ | 178.42 | |
| 2019年5月 | | $ | 100.0 | | | 0.5 | | | $ | 170.02 | | | 80 | % | | 2019年6月 | | 0.6 | | | $ | 178.46 | |
_______________________________________________________________________________
(A)修訂條例草案三-2020年5月29日分配的一次股票拆分不包括庫存股。表中的股票和每股價格以交易時的拆分前金額和價格反映。
ASR協議作為兩項獨立的交易入賬：(1)首次交付股票的價值在收購日被記錄為庫存股交易中獲得的普通股股份；(2)支付的收購價的剩餘金額被記錄為與公司自己的普通股掛鈎的遠期合同，並記錄在“額外實收資本在綜合資產負債表上，股票的首次交付導致用於計算基本和稀釋後每股收益的加權平均已發行普通股的流通股立即減少。本公司確定，與公司普通股掛鈎的遠期合同符合所有適用的股本分類標準，因此不被計入衍生工具。
員工和董事股票計劃
愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃(以下簡稱“計劃”)規定，向符合條件的公司員工授予獎勵和非合格股票期權、限制性股票和限制性股票單位。根據該計劃，這些贈款的授予價格相當於授予之日的公平市場價值，以當天的收盤價為基礎。根據該計劃授予的購買公司普通股股票的期權通常在預定的時間段內授予三至四年了並且過期七年了在授予之日之後。根據本計劃授予的公司普通股的服務型限制性股票單位通常在預定的期限內授予，範圍為三至四年了在授予之日之後。根據計劃授予的公司普通股的基於市場的限制性股票單位超過三年基於一定的服務和市場條件的結合。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定的同業集團的股東總回報來確定。基於業績的限制性股票單位根據特定服務條件的組合和特定里程碑的實現而授予。根據該計劃，根據該計劃可供發行的普通股數量為327.6百萬股。不超過33.6預留供發行的百萬股，可以採取限制性股票或者限制性股票單位的形式授予。
公司還維持非僱員董事股票激勵薪酬計劃(以下簡稱“非僱員董事計劃”)。根據非僱員董事計劃，每位非僱員董事每年最多可獲得120,000股票期權或48,000公司普通股的限制性股票單位，或其組合，但在任何情況下，合併後的年度獎勵的總價值不得超過$0.2百萬這些贈款通常授予一年自授予之日起生效。根據非僱員董事計劃，總共有8.4公司已授權發行100萬股普通股。
該公司有一項針對美國員工的員工股票購買計劃和一項針對國際員工的計劃(統稱為ESPP)。根據員工持股計劃，符合條件的員工可以按以下價格購買公司普通股85愛德華茲生命科學普通股在認購生效日或
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14、增發普通股(續)
購買。根據ESPP，員工可以授權公司扣留12% (152021年1月1日生效)他們購買普通股的補償，但受某些限制。在當地法律允許的範圍內，ESPP適用於從美國工資單支付的所有公司在職員工以及公司在美國以外的合格員工。美國僱員的ESPP符合美國國税法第423節的規定。根據特別提款權授權發行的普通股數量為45.9百萬股。
每個期權獎勵和員工股票認購的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型估計的，該模型使用了下表中提到的假設。無風險利率是使用美國公債收益率曲線估算的，並基於獎勵的預期期限。預期波動率是根據愛德華茲生命科學公司股票的歷史波動率和愛德華茲生命科學公司股票交易期權的隱含波動率的加權平均值的混合來估計的。預計獲獎期限是根據獲獎期間以及歷史行使行為估計的，代表獲獎預期未完成的時間段。該公司使用歷史數據來估計沒收情況，並估計每年的罰沒率為6.4%.
布萊克-斯科爾斯期權定價模型對以下時期授予的期權採用了以下加權平均假設：
期權大獎
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 平均無風險利率 | 0.3 | % | | 2.3 | % | | 2.9 | % |
| 預期股息收益率 | 無 | | 無 | | 無 |
| 預期波動率 | 33 | % | | 30 | % | | 29 | % |
| 預期壽命(年) | 5.0 | | 5.1 | | 5.0 |
| 每股公允價值 | $ | 21.70 | | | $ | 18.17 | | | $ | 14.17 | |
Black-Scholes期權定價模型針對以下時期授予的ESPP認購使用了以下加權平均假設：
ESPP
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 平均無風險利率 | 1.3 | % | | 2.4 | % | | 1.7 | % |
| 預期股息收益率 | 無 | | 無 | | 無 |
| 預期波動率 | 33 | % | | 27 | % | | 31 | % |
| 預期壽命(年) | 0.6 | | 0.6 | | 0.6 |
| 每股公允價值 | $ | 16.61 | | | $ | 16.43 | | | $ | 12.18 | |
採用蒙特卡羅模擬模型確定基於市場的限制性股票的公允價值，該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，用於確定基於市場的限制性股票單位公允價值的加權平均假設包括無風險利率為0.2%, 2.2%和2.7%，預期波動率為32.7%, 29.4%和29.7%。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
14、增發普通股(續)
在截至2020年12月31日的一年中，根據該計劃和非僱員董事計劃進行的股票期權活動如下(以百萬美元計，不包括年份和每股金額)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 股份 | | 加權的-
平均值
鍛鍊
價格 | | 加權的-
平均值
剩餘
合同
術語 | | 集料
內在價值 |
| 截至2019年12月31日的未償還款項 | 17.1 | | | $ | 32.19 | | | | | |
| 授予的期權 | 1.8 | | | 73.02 | | | | | |
| 行使的期權 | (4.3) | | | 18.16 | | | | | |
| 被沒收的期權 | (0.3) | | | 49.74 | | | | | |
| 截至2020年12月31日的未償還款項 | 14.3 | | | 41.27 | | | 3.4年份 | | $ | 712.5 | |
| 自2020年12月31日起可行使 | 9.5 | | | 32.32 | | | 2.5年份 | | 558.1 | |
| 已歸屬，預計將於2020年12月31日歸屬 | 13.6 | | | 40.37 | | | 3.3年份 | | 690.4 | |
下表彙總了截至2020年12月31日的一年中，根據該計劃和非僱員董事計劃進行的非既得性限制性股票單位活動(單位為百萬，每股金額除外)：
| | | | | | | | | | | |
| | 股份 | | 加權的-
平均值
授予日期
公允價值 |
| 截至2019年12月31日未歸屬 | 2.7 | | | $ | 46.89 | |
| 批予(A) | 0.9 | | | 71.31 | |
| 既得 | (0.9) | | | 40.03 | |
| 沒收 | (0.1) | | | 49.90 | |
| 截至2020年12月31日的非既得利益者 | 2.6 | | | 57.59 | |
_______________________________________________________________________________
(A)獲批股份包括：0.12020年期間授予的以市場為基礎的限制性股票單位的百萬股，這是要發行的目標股票數量，以及0.1由於業績期末實現的派息百分比超過目標，上一年授予以市場為基礎的限制性股票單位的股數為100萬股。如上所述，最終發行的實際股票數量是根據公司相對於選定的行業同業集團的股東總回報確定的。
在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，行使的股票期權和歸屬的限制性股票單位的內在價值為$323.5百萬，$382.1百萬美元，以及$281.1分別為百萬美元。股票期權的內在價值是指公司普通股的市場價格超過期權行權價格的金額。在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內，公司從行使股票期權中獲得現金$79.2百萬，$110.4百萬美元，以及$103.7分別為100萬美元和行使股票期權和授予限制性股票單位的税收優惠#美元。72.1百萬，$85.1百萬美元，以及$62.5分別為百萬美元。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，授予日授予的股票期權公允價值總額為$34.0百萬，$31.2百萬美元，以及$29.0分別為百萬美元。
截至2020年12月31日，與非既得股票期權、限制性股票單位和員工購股認購相關的剩餘未確認薪酬支出總額為美元。140.9百萬美元，將在#年的加權平均剩餘必需服務期內攤銷。30月份。
15. 累計其他綜合損失
下面是每個組件的活動摘要，累計其他綜合損失“截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 外方
通貨
翻譯
調整數 | | 套期保值的未實現(虧損)收益 | | 未實現(虧損)收益
可供出售
投資 | | 未實現
養卹金
訟費(A) | | 總計
累計
其他
綜合
損失 |
| | (百萬) |
| (2017年12月31日) | $ | (100.1) | | | $ | (13.9) | | | $ | (4.6) | | | $ | (14.1) | | | $ | (132.7) | |
| 採用ASU 2016-16和ASU 2018-02的影響 | (4.9) | | | (2.9) | | | — | | | — | | | (7.8) | |
| 2018年1月1日 | (105.0) | | | (16.8) | | | (4.6) | | | (14.1) | | | (140.5) | |
| 在重新分類前的其他綜合(虧損)收入，包括財務報表、財務報表和財務報表。 | (36.7) | | | 35.1 | | | (3.1) | | | 7.6 | | | 2.9 | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | — | | | 19.1 | | | 2.9 | | | (6.7) | | | 15.3 | |
| 遞延所得税費用 | (1.9) | | | (13.8) | | | (0.2) | | | (0.3) | | | (16.2) | |
| 2018年12月31日 | (143.6) | | | 23.6 | | | (5.0) | | | (13.5) | | | (138.5) | |
| 在重新分類前的其他綜合(虧損)收入，包括財務報表、財務報表和財務報表。 | (1.5) | | | 27.9 | | | 7.9 | | | (3.2) | | | 31.1 | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | (6.6) | | | (44.2) | | | 0.4 | | | 0.7 | | | (49.7) | |
| 遞延所得税(費用)福利 | (3.1) | | | 5.2 | | | (1.6) | | | 0.6 | | | 1.1 | |
| 2019年12月31日 | (154.8) | | | 12.5 | | | 1.7 | | | (15.4) | | | (156.0) | |
| 未重新分類前的其他綜合收益(虧損)，包括財務報表、財務報表、財務報表等。 | 35.7 | | | (34.8) | | | 8.0 | | | (5.5) | | | 3.4 | |
| 從累計其他全面虧損中重新分類的金額 | (6.4) | | | (19.2) | | | 0.3 | | | 0.9 | | | (24.4) | |
| 遞延所得税優惠(費用) | 3.1 | | | 13.8 | | | (1.4) | | | 0.4 | | | 15.9 | |
| 2020年12月31日 | $ | (122.4) | | | $ | (27.7) | | | $ | 8.6 | | | $ | (19.6) | | | $ | (161.1) | |
_______________________________________________________________________________
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
15、美國銀行累計其他綜合虧損(續)
(a)截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，未實現養老金成本的變化包括以下內容(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前
金額 | | 税收(費用)優惠 | | 税後淨額
金額 |
| 2020 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | 0.6 | | | $ | (0.2) | | | $ | 0.4 | |
| 攤銷先前服務信用 | (0.7) | | | 0.1 | | | (0.6) | |
| 期內產生的前期服務費用淨額 | (0.1) | | | (0.1) | | | (0.2) | |
| 期間產生的淨精算損失 | (4.5) | | | 0.5 | | | (4.0) | |
| 未實現養老金成本，淨額 | $ | (4.6) | | | $ | 0.4 | | | $ | (4.2) | |
| 2019 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | 4.6 | | | $ | (0.6) | | | $ | 4.0 | |
| 攤銷先前服務信用 | (0.2) | | | 0.1 | | | (0.1) | |
| 期內產生的淨前期服務積分 | 4.4 | | | (0.5) | | | 3.9 | |
| 期間產生的淨精算損失 | (6.9) | | | 1.1 | | | (5.8) | |
| 未實現養老金成本，淨額 | $ | (2.5) | | | $ | 0.6 | | | $ | (1.9) | |
| 2018 | | | | | |
| 在此期間產生的先前服務積分 | $ | 3.3 | | | $ | (0.9) | | | $ | 2.4 | |
| 攤銷先前服務信用 | (0.1) | | | — | | | (0.1) | |
| 期內產生的淨前期服務積分 | 3.2 | | | (0.9) | | | 2.3 | |
| 期間產生的淨精算損失 | (2.3) | | | 0.6 | | | (1.7) | |
| 未實現養老金抵免，淨額 | $ | 0.9 | | | $ | (0.3) | | | $ | 0.6 | |
下表提供了有關從“累計其他綜合損失“(百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， | | |
累計其他綜合損失明細
部件 | 2020 | | 2019 | | 合併時受影響的行
運營報表 |
| 外幣折算調整 | $ | 6.4 | | | $ | 6.6 | | | 其他收入，淨額 |
| (1.6) | | | (1.6) | | | 所得税撥備 |
| $ | 4.8 | | | $ | 5.0 | | | 税後淨額 |
| 套期保值收益(虧損) | $ | 18.4 | | | $ | 40.9 | | | 銷售成本 |
| 2.2 | | | 1.9 | | | 銷售、一般和管理費用 |
| (1.4) | | | 1.4 | | | 其他收入，淨額 |
| 19.2 | | | 44.2 | | | 税前合計 |
| (5.0) | | | (11.0) | | | 所得税撥備 |
| $ | 14.2 | | | $ | 33.2 | | | 税後淨額 |
| (虧損)可供出售投資的收益 | $ | (0.3) | | | $ | (0.4) | | | 其他收入，淨額 |
| (0.6) | | | (0.3) | | | 所得税撥備 |
| $ | (0.9) | | | $ | (0.7) | | | 税後淨額 |
| | | | | |
| 養老金調整攤銷 | $ | (0.9) | | | $ | (0.7) | | | 其他收入，淨額 |
| | | | | |
| 0.2 | | | 0.1 | | | 所得税撥備 |
| $ | (0.7) | | | $ | (0.6) | | | 税後淨額 |
16. 其他收入，淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (百萬) |
| 淨匯兑收益 | $ | (12.3) | | | $ | (5.9) | | | $ | (6.7) | |
| 投資收益 | (0.6) | | | (0.5) | | | 1.7 | |
| 定期養老金福利淨成本(貸方)的非服務成本組成部分 | 0.4 | | | 0.2 | | | (0.1) | |
| | | | | |
| 其他 | 1.0 | | | (2.0) | | | 1.1 | |
| 其他收入合計(淨額) | $ | (11.5) | | | $ | (8.2) | | | $ | (4.0) | |
17. 所得税
該公司扣除所得税撥備前的收入來自美國和國際業務，具體如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 美國 | $ | 151.3 | | | $ | 383.4 | | | $ | 266.1 | |
| 國際，包括波多黎各 | 765.4 | | | 783.1 | | | 495.3 | |
| $ | 916.7 | | | $ | 1,166.5 | | | $ | 761.4 | |
所得税撥備包括以下內容(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 電流 | | | | | |
| 美國： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 23.4 | | | $ | 31.3 | | | $ | 10.9 | |
| 州和地方 | 48.2 | | | 48.7 | | | 13.6 | |
| 國際，包括波多黎各 | 73.9 | | | 29.1 | | | 35.9 | |
| 當期所得税費用 | $ | 145.5 | | | $ | 109.1 | | | $ | 60.4 | |
| 延期 | | | | | |
| 美國： | | | | | |
| 聯邦制 | $ | 11.0 | | | $ | 28.3 | | | $ | (16.1) | |
| 州和地方 | (32.9) | | | (18.3) | | | (22.4) | |
| 國際，包括波多黎各 | (30.3) | | | 0.5 | | | 17.3 | |
| 遞延所得税(福利)費用 | (52.2) | | | 10.5 | | | (21.2) | |
| 所得税撥備總額 | $ | 93.3 | | | $ | 119.6 | | | $ | 39.2 | |
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
17、取消免徵所得税(續)
遞延税項資產和負債的構成如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2020 | | 2019 |
| 遞延税項資產 | | | |
| 薪酬和福利 | $ | 88.6 | | | $ | 90.1 | |
| 不確定的税收狀況帶來的好處 | 27.0 | | | 22.5 | |
| 淨税收抵免結轉 | 125.5 | | | 108.4 | |
| 淨營業虧損結轉 | 64.1 | | | 57.6 | |
| 應計負債 | 105.0 | | | 41.3 | |
| 盤存 | 16.3 | | | 12.9 | |
| 現金流和淨投資套期保值 | 3.3 | | | — | |
| 州所得税 | 0.5 | | | 0.5 | |
| 投資 | 1.8 | | | 1.5 | |
| 租賃責任義務 | 7.7 | | | 18.4 | |
| 其他 | 3.6 | | | 3.4 | |
| 遞延税項資產總額 | 443.4 | | | 356.6 | |
| 遞延税項負債 | | | |
| 物業、廠房和設備 | (53.4) | | | (22.6) | |
| 現金流和淨投資套期保值 | — | | | (6.8) | |
| 外國收益的遞延税金 | (29.2) | | | (35.3) | |
| 使用權資產 | (7.0) | | | (17.5) | |
| | | |
| 其他無形資產 | (76.3) | | | (71.0) | |
| 其他 | (3.1) | | | (2.2) | |
| 遞延税項負債總額 | (169.0) | | | (155.4) | |
| 估值免税額 | (71.6) | | | (65.8) | |
| 遞延税項淨資產 | $ | 202.8 | | | $ | 135.4 | |
2020年間，遞延税項淨資產增加了$67.4包括計入股東權益且不影響本公司所得税撥備的項目。
估值免税額為$。71.6截至2020年12月31日，100萬美元將某些遞延税項資產減少到更有可能實現的金額。這項津貼主要涉及某些非美國子公司和某些非美國信貸結轉的淨營業虧損結轉。
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
17、取消免徵所得税(續)
截至2020年12月31日的淨營業虧損和資本虧損結轉及相關結轉期摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 結轉
金額 | | 税收優惠
金額 | | 估價
津貼 | | 淨税額
效益 | | 結轉
期間結束 |
| 美國聯邦政府淨營業虧損 | $ | 26.6 | | | $ | 5.6 | | | $ | — | | | $ | 5.6 | | | 2030-2037 |
| 美國聯邦政府淨營業虧損 | 11.3 | | | 2.4 | | | — | | | 2.4 | | | 不定 |
| 美國各州淨營業虧損 | 33.5 | | | 2.1 | | | (2.1) | | | — | | | 2026-2039 |
| 美國各州淨營業虧損 | 1.0 | | | 0.1 | | | (0.1) | | | — | | | 不定 |
| 非美國淨營業虧損 | 18.2 | | | 4.7 | | | (3.6) | | | 1.1 | | | 2020-2027 |
| 非美國淨營業虧損 | 295.1 | | | 49.2 | | | (39.9) | | | 9.3 | | | 不定 |
| 美國資本損失 | 34.1 | | | 0.2 | | | (0.2) | | | — | | | 2024 |
| 總計 | $ | 419.8 | | | $ | 64.3 | | | $ | (45.9) | | | $ | 18.4 | | | |
由於收購Harpoon Medical，Inc.和CASMED(見附註8)，某些税收屬性受到年度限制，這構成了根據國內收入法典第382節定義的所有權變更。
截至2020年12月31日的税收抵免結轉總額及相關結轉期摘要如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 結轉
金額 | | 估價
津貼 | | 淨税額
效益 | | 結轉
期間結束 |
| 加州研究支出税收抵免 | $ | 145.1 | | | $ | — | | | $ | 145.1 | | | 不定 |
| 聯邦研究支出税收抵免 | 1.5 | | | — | | | 1.5 | | | 2026-2039 |
| 波多黎各購買信貸 | 23.4 | | | (23.4) | | | — | | | 不定 |
| 總計 | $ | 170.0 | | | $ | (23.4) | | | $ | 146.6 | | | |
該公司有$145.1預計加州研究支出税收抵免將在未來一段時間內使用。學分可以無限期結轉。基於預期的未來應税收入，該公司預計加州的所有研究支出税收抵免很有可能會被利用，儘管全部收益的利用預計將在幾年內和遙遠的未來發生。因此，沒有提供估值免税額。該公司有$23.4波多黎各有數百萬人用信用卡購買商品。縱觀波多黎各的歷史和未來，波多黎各的業務每年產生或預計產生的信貸超過其當年利用信貸的能力。因此，即使信貸有無限期，本公司仍繼續在信貸結轉中記錄估值津貼。
2017年12月22日，公法115-97，俗稱《減税和就業法案》(《2017法案》)簽署成為法律。2017年法案a)在2017年12月31日之後的納税年度將美國聯邦企業税率從35%降至21%，b)要求公司對之前遞延納税的某些外國子公司的累計收益支付一次性當然視為匯回税，以及c)在未來幾年對某些外國收益徵收新税。
2017年12月22日，發佈了第118號工作人員會計公告(“SAB 118”)，以解決在登記人沒有必要的信息可用、準備或合理詳細分析(包括計算)以完成對2017年法案某些所得税影響的會計核算的情況下，適用美利堅合眾國公認的會計原則的問題。根據SAB 118，截至2017年12月31日，本公司估計暫定金額為a)$3.3與重新計量某些税收資產和負債有關的税收優惠百萬美元，b)$297.4與某些外國子公司累計收益的一次性當然視為匯回税有關的淨税收支出100萬美元，以及c)$32.3與税制改革相關的重組帶來的百萬税收優惠。根據SAB 118，本公司於2018年調整暫定金額，如下所述。
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17、取消免徵所得税(續)
由於美國國税局(IRS)在2017年法案之後發佈的指導意見，美元32.32018年，與上述税制改革相關的重組相關的税收優惠中，有100萬項被逆轉。此外，於2018年，本公司錄得$12.8遣返税減少100萬美元，並獲得額外的好處#3.7與遞延税項資產的重新計量相關的費用為100萬美元。根據SAB 118，本公司於2018年第四季度完成了2017年法案的會計處理。此外，該公司選擇在八年內分期繳納匯回税。
該公司聲稱，$1.1其海外收益中的10億美元繼續無限期再投資，並打算將#美元匯回國內。599.8截至2020年12月31日，其海外收益的100萬美元。如果匯回國內，無限期再投資收益的估計淨税負為#美元。21.1百萬
該公司在某些非美國税收管轄區獲得了税收優惠，其主要優惠將於2029年到期。與當地法定税率相比，減税金額為$。189.2百萬(美元)0.30稀釋後每股)，$157.6百萬(美元)0.25稀釋後每股)及$144.9百萬(美元)0.23分別為2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日止年度的每股稀釋後收益)。
美國聯邦法定所得税率與公司有效所得税率的對賬如下(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 按美國聯邦法定税率計算的所得税支出 | $ | 192.5 | | | $ | 245.0 | | | $ | 159.9 | |
| 外國所得按不同税率徵税 | (80.5) | | | (75.0) | | | (16.2) | |
| 州税和地方税，扣除聯邦税收優惠 | 5.0 | | | 11.9 | | | 6.8 | |
| 聯邦和州税收抵免 | (43.1) | | | (42.9) | | | (36.7) | |
| 為前幾年不確定的税收狀況建立(釋放)準備金 | 4.2 | | | 5.0 | | | (35.5) | |
| 美國對外國收益的税收，扣除抵免後的淨額 | 1.5 | | | (2.9) | | | (12.2) | |
| 對全球無形低税收入徵税 | 49.2 | | | 32.0 | | | — | |
| 外國派生的無形收入扣除 | (2.6) | | | (7.2) | | | (6.6) | |
| 美國聯邦政府可扣除的員工股份薪酬 | (48.3) | | | (57.6) | | | (41.8) | |
| 不可扣除的員工股份薪酬 | 4.2 | | | 3.2 | | | 2.8 | |
| 與2017年美國税制改革相關的影響 | — | | | 2.8 | | | 15.8 | |
| | | | | |
| | | | | |
| 其他 | 11.2 | | | 5.3 | | | 2.9 | |
| 所得税撥備 | $ | 93.3 | | | $ | 119.6 | | | $ | 39.2 | |
與2019年相比，公司2020年的有效税率略有下降，這主要是由於與雅培達成的和解協議(見附註3和18)帶來的税收優惠，但被全球無形低税收入的美國税收增加和基於員工股份的薪酬的税收優惠減少部分抵消。與2018年相比，該公司2019年的有效税率有所增加，主要是因為美國對全球無形低税收入的税收增加，以及2018年審計和解帶來的税收優惠。
不確定的税收狀況
截至2020年12月31日和2019年12月31日，總不確定税收頭寸為1美元。281.8百萬美元和$203.1分別為百萬美元。該公司估計，這些負債將減少#美元。95.1百萬美元和$50.1分別從潛在的轉讓定價調整、州所得税和時間調整的相關影響中抵消税收優惠。淨額$186.7百萬美元和$153.0如果不需要，將分別徵收100萬英鎊，這將有利地影響公司的實際税率。
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17、取消免徵所得税(續)
不包括利息、罰金和外匯的不確定税收頭寸的期初和期末金額的對賬如下(以百萬為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12月31日， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 不確定的總税收狀況，1月1日 | $ | 203.1 | | | $ | 150.7 | | | $ | 225.6 | |
本年度納税狀況 | 86.4 | | | 55.4 | | | 37.8 | |
上一年税收頭寸的增加 | 6.0 | | | 0.8 | | | 13.9 | |
上一年税收頭寸減少 | (10.0) | | | (3.8) | | | (78.8) | |
安置點 | (3.7) | | | — | | | (46.5) | |
時效失效 | — | | | — | | | (1.3) | |
| 不確定的總税收狀況，12月31日 | $ | 281.8 | | | $ | 203.1 | | | $ | 150.7 | |
上表彙總了不確定税收頭寸的總額，如果不確定的税收頭寸得到結算，則不考慮税收負債的減少或遞延税項資產和負債的增加。
本公司確認所得税撥備中與不確定税收狀況相關的利息和罰款(如果有的話)。截至2020年12月31日，公司已累計應計$14.3百萬美元(扣除$淨額5.1税收優惠)，與不確定的税收狀況相關的利息，截至2019年12月31日，本公司已累計應計$9.3百萬美元(扣除$淨額3.5(百萬税收優惠)與不確定的税收狀況相關的利息。在2020、2019年和2018年間，公司確認扣除税收優惠後的利息支出(收益)為$5.0百萬，$4.7百萬美元，以及$(2.8)，分別為百萬，單位：“所得税撥備“關於綜合經營報表。
本公司力爭與各税務機關在審核層面解決公開事項，並可隨時與税務機關達成協議。雖然該公司認為更有可能需要和解的事項已累計，但與税務機關的最終結果可能導致的納税義務或多或少超過綜合財務報表中反映的納税義務。此外，該公司稍後可能決定對任何評估提出質疑，並可行使其上訴權利。不確定的税收狀況每季度審查一次，並隨着影響額外税收潛在責任的事件發生而進行調整，這些事件包括適用的訴訟時效失效、税務機關建議的評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新立法、法規或判例法的發佈。管理層認為，所得税支出中已為這些不確定的税收狀況可能導致的任何調整撥備了足夠數額的税款及相關罰金和利息。
截至2020年12月31日，截至2015年，所有重大的州、地方和外國所得税事項都已經結束。雖然不是實質性的，但從2010年開始，該公司將繼續解決威斯康星州和印度的問題。
於2018年，本公司在2009至2020課税年度簽署了美國和瑞士政府之間的預定價協議(“APA”)，涵蓋各種(但不是全部)轉讓定價事宜。 未達成協議的轉讓定價事宜，即外科結構心臟和經導管主動脈瓣更換公司間專利權使用費交易，隨後恢復到美國國税局審查，作為各自年度定期税務審計的一部分進行進一步考慮。 此外，該公司在2018年與美國國税局簽署了協議，以解決2009至2014年的開放納税年度，包括這些年度的所有轉讓定價事宜，以及對2014年收到的部分訴訟和解款項的税收處理。
美國國税局在2018年第四季度開始審查2015和2016納税年度，後來在2019年第一季度將2017納税年度添加到本審計週期。除轉讓定價事項外，美國國税局2015-2017納税年度的審計實地工作在2020年第四季度基本完成。
因此，涵蓋2015至2020納税年度的某些未根據APA計劃解決的公司間交易仍需接受美國國税局(IRS)的審查，截至2020年12月31日，這些交易和相關税收狀況仍不確定。 美國國税局(IRS)已表示，它可能正在準備2015-2017納税年度與這些公司間交易相關的擬議審計調整，如果發佈，可能會在2021年期間提供給該公司。該公司在評估其不確定的税務狀況時考慮了這些信息。
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合併財務報表附註(續)
17、取消免徵所得税(續)
這些未解決的轉讓定價問題，扣除任何相關的匯回税調整，可能會對公司的綜合財務報表產生重大影響。 根據目前掌握的信息和眾多可能的結果，本公司無法合理估計其現有的不確定税收狀況在未來12個月可能發生的變化(如果有的話)，因此繼續將總的不確定税收狀況記錄為長期負債。
該公司打算申請續簽美國和瑞士之間2021年及以後的APA。此外，本公司還簽署了以下其他APA：2017年，美國與日本之間的APA涵蓋2015至2019年納税年度；2018年，日本與新加坡之間以及瑞士與日本之間的APA涵蓋2015至2019年納税年度。該公司已申請將這些與日本有關的APA續簽至2020年及以後。部分或全部這些“行政程序法”的執行取決於公司無法控制的一些變數。
18. 法律程序
2019年1月，雅培公司在英國、德國、瑞士和意大利向特拉華州聯邦地區法院起訴愛德華茲生命科學公司及其直接和間接子公司(愛德華茲公司)，並於2020年2月在愛爾蘭提起訴訟，指控愛德華茲公司侵犯專利。帕斯卡心臟瓣膜修復系統(統稱為“帕斯卡訴訟“)。2019年2月，愛德華茲在加利福尼亞州中心區的聯邦地區法院對雅培提起訴訟，指控雅培的MitraClip設備涉及專利侵權(與帕斯卡訴訟，“雅培的事”)。2020年7月12日，愛德華茲與雅培公司簽訂了和解協議，以了結雙方之間涉及愛德華茲專利侵權指控的所有專利訴訟。帕斯卡心臟瓣膜修復系統和雅培的MitraClip裝置。根據和解協議，雅培公司在全球法院的所有事宜和相關上訴均被駁回。和解協議導致該公司記錄了估計$367.92020年6月與過去損害相關的百萬税前淨費用。有關更多信息，請參見注釋3。
此外，本公司是或可能是未決或威脅訴訟的一方，或可能以其他方式對未決或威脅訴訟負責，包括與本公司目前或以前製造或執行(視情況適用)的產品和服務、工作場所和僱傭事宜、涉及房地產、公司運營或醫療保健法規的事項或政府調查(“其他訴訟”)有關的訴訟。其他訴訟提出了困難和複雜的事實和法律問題，並受到許多不確定因素的影響，包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、提起訴訟的管轄權以及適用法律的差異。管理層不認為與其他訴訟有關的任何損失會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。然而，這一解決方案一任何報告期內的其他訴訟或更多的其他訴訟，都可能對公司該期間的財務業績產生重大不利影響。本公司無法估計與已預留事項沒有準備金或額外損失的其他訴訟相關的法律或有損失的金額或範圍。
該公司受美國境內和境外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣，該公司的業務涉及使用受環境法管制的物質，主要是在製造和滅菌過程中。雖然很難量化繼續遵守環保法律的潛在影響，但管理層認為，這種遵守不會對公司的財務業績產生實質性影響。在涉及潛在貨幣風險的情況下，公司披露涉及政府當局的重大環境法律程序的門檻為$12000萬。
19. 細分市場信息
該公司在世界各地開展業務，並在以下地理區域進行管理：美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都出售用於治療晚期心血管疾病的產品。
該公司的地理部門是根據提供給首席運營決策者(首席執行官)的財務信息進行報告的。該公司根據淨銷售額和營業收入評估其地理部門的業績。各分部之會計政策與附註2所述之會計政策大致相同。分部淨銷售額及分部營業收入以內部衍生之標準外匯匯率計算，該匯率每年可能有所不同，不包括分部間溢利。由於可報告段的相互依賴性，
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
19、中國分部信息(續)
列報的營業利潤可能不能代表如果這兩個部門不相互依賴就會出現的地理分佈。按地理區域劃分的淨銷售額基於客户的位置。
某些項目在公司級別維護，不分配給各個細分市場。未分配的項目包括淨利息費用、全球營銷費用、公司研發費用、製造差異、公司總部成本、特別收益和費用、基於股票的補償、外幣對衝活動、某些訴訟費用、或有對價負債的公允價值變化以及公司的大部分攤銷費用。雖然公司的大部分折舊費用包括在部門營業收入中，但由於公司的成本積累方法，確定每個部門包括的折舊費用數額是不切實際的，因此部分折舊費用保留在公司層面。該公司既不將資產分散分配給其經營部門，也不使用離散資產信息對經營部門進行評估。
下表列出了愛德華茲生命科學公司的可報告細分市場的信息(單位：百萬)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 細分市場淨銷售額 | | | | | |
| 美國 | $ | 2,516.8 | | | $ | 2,532.7 | | | $ | 2,055.2 | |
| 歐洲 | 945.2 | | | 926.1 | | | 826.4 | |
| 日本 | 448.6 | | | 441.4 | | | 398.4 | |
| 世界其他地區 | 451.5 | | | 433.3 | | | 396.0 | |
| 總細分市場淨銷售額 | $ | 4,362.1 | | | $ | 4,333.5 | | | $ | 3,676.0 | |
| 分部營業收入 | | | | | |
| 美國 | $ | 1,727.3 | | | $ | 1,742.3 | | | $ | 1,368.1 | |
| 歐洲 | 479.3 | | | 472.0 | | | 394.8 | |
| 日本 | 286.4 | | | 272.3 | | | 237.0 | |
| 世界其他地區 | 150.1 | | | 127.9 | | | 115.6 | |
| 部門總營業收入 | $ | 2,643.1 | | | $ | 2,614.5 | | | $ | 2,115.5 | |
目錄
愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
19、中國分部信息(續)
下表列出了部門淨銷售額與合併淨銷售額、部門營業收入與所得税撥備前綜合收入(“税前收入”)(單位：百萬)的對賬情況：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| 淨銷售額調節 | | | | | |
| 細分市場淨銷售額 | $ | 4,362.1 | | | $ | 4,333.5 | | | $ | 3,676.0 | |
| 外幣 | 24.2 | | | 14.5 | | | 46.8 | |
| 合併淨銷售額 | $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | $ | 3,722.8 | |
| 税前收入對賬 | | | | | |
| 分部營業收入 | $ | 2,643.1 | | | $ | 2,614.5 | | | $ | 2,115.5 | |
| 未分配金額： | | | | | |
| 公司項目 | (1,358.0) | | | (1,439.7) | | | (1,058.1) | |
| 特別收費 | — | | | (64.6) | | | (116.2) | |
| 知識產權訴訟費用淨額 | (405.4) | | | (33.4) | | | (214.0) | |
| 或有對價負債公允價值變動淨額 | (13.6) | | | 6.1 | | | 5.7 | |
| 外幣 | 31.5 | | | 63.9 | | | 15.3 | |
| 合併營業收入 | 897.6 | | | 1,146.8 | | | 748.2 | |
| 營業外收入 | 19.1 | | | 19.7 | | | 13.2 | |
| 合併税前收入 | $ | 916.7 | | | $ | 1,166.5 | | | $ | 761.4 | |
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愛德華茲生命科學公司
合併財務報表附註(續)
19、中國分部信息(續)
企業範圍的信息
全公司範圍的信息是以公司合併財務報表中使用的實際匯率為基礎的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至12月31日或截至12月31日的年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 |
| (百萬) |
| 按地理區域劃分的淨銷售額 | | | | | |
| 美國 | $ | 2,516.8 | | | $ | 2,532.7 | | | $ | 2,055.3 | |
| 歐洲 | 973.6 | | | 941.2 | | | 885.1 | |
| 日本 | 460.1 | | | 444.7 | | | 396.8 | |
| 世界其他地區 | 435.8 | | | 429.4 | | | 385.6 | |
| $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | $ | 3,722.8 | |
| 按主要產品領域劃分的淨銷售額 | | | | | |
| | | | | |
| 經導管主動脈瓣置換術 | $ | 2,857.3 | | | $ | 2,737.9 | | | $ | 2,283.8 | |
| 經導管二尖瓣和三尖瓣治療 | 41.8 | | | 28.2 | | | 2.9 | |
| 外科結構心臟 | 761.8 | | | 841.7 | | | 761.6 | |
| 危重護理 | 725.4 | | | 740.2 | | | 674.5 | |
| $ | 4,386.3 | | | $ | 4,348.0 | | | $ | 3,722.8 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 按地理區域劃分的長期有形資產 | | | | | |
| 美國 | $ | 1,084.3 | | | $ | 849.1 | | | $ | 642.1 | |
| 歐洲 | 192.7 | | | 101.5 | | | 36.6 | |
| 日本 | 20.4 | | | 21.7 | | | 6.7 | |
| 世界其他地區 | 311.0 | | | 269.4 | | | 214.4 | |
| $ | 1,608.4 | | | $ | 1,241.7 | | | $ | 899.8 | |
20. 季度財務業績和公司股票行情(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度， | 第一
季 | | 第二
季 | | 第三
季 | | 第四
季 | | 總計
年 |
| | (單位為百萬，每股數據除外) |
| 2020 | | | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 1,128.7 | | | $ | 925.0 | | | $ | 1,140.9 | | | $ | 1,191.7 | | | $ | 4,386.3 | |
| 毛利 | 863.6 | | | 686.8 | | | 859.9 | | | 895.4 | | | 3,305.7 | |
| 淨收益(虧損)(A) | 310.6 | | | (121.9) | | | 325.2 | | | 309.5 | | | 823.4 | |
| 普通股每股收益(虧損)(A)： | | | | | | | | | |
| 基本型 | 0.50 | | | (0.20) | | | 0.52 | | | 0.50 | | | 1.32 | |
| 稀釋 | 0.49 | | | (0.20) | | | 0.52 | | | 0.49 | | | 1.30 | |
| 市場價： | | | | | | | | | |
| 高 | $ | 81.90 | | | $ | 78.43 | | | $ | 87.79 | | | $ | 92.08 | | | $ | 92.08 | |
| 低 | 51.51 | | | 56.44 | | | 66.87 | | | 70.92 | | | 51.51 | |
| 2019 | | | | | | | | | |
| 淨銷售額 | $ | 993.0 | | | $ | 1,086.9 | | | $ | 1,094.0 | | | $ | 1,174.1 | | | $ | 4,348.0 | |
| 毛利 | 761.2 | | | 782.9 | | | 801.6 | | | 887.9 | | | 3,233.6 | |
| 淨收入(B) | 249.7 | | | 242.3 | | | 274.7 | | | 280.2 | | | 1,046.9 | |
| 普通股每股收益(B)： | | | | | | | | | |
| 基本型 | 0.40 | | | 0.39 | | | 0.44 | | | 0.45 | | | 1.68 | |
| 稀釋 | 0.39 | | | 0.38 | | | 0.43 | | | 0.44 | | | 1.64 | |
| 市場價： | | | | | | | | | |
| 高 | $ | 65.95 | | | $ | 65.00 | | | $ | 76.06 | | | $ | 82.55 | | | $ | 82.55 | |
| 低 | 46.95 | | | 55.23 | | | 61.00 | | | 71.08 | | | 46.95 | |
_______________________________________________________________________________
(A)2020年第二季度的收入包括一美元367.9700萬美元與訴訟和解有關的費用。
(B)2019年第一季度包括一美元24.0與獲得早期經導管知識產權以及相關的臨牀和監管經驗有關的費用為100萬美元。2019年第二季度和第三季度包括46.2百萬美元和$26.9百萬英鎊的費用，分別與存貨註銷有關。2019年第四季度包括40.6與某些正在進行的研發資產的減值相關的百萬英鎊費用。
21. 估值和合格賬户
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 加法 | | | | |
| | 餘額為
起頭
期間的 | | 收費至
成本和
費用 | | 收費至
其他
帳目 | | 扣減 | | 餘額為
結束
期間 |
| | (百萬) |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 壞賬準備(A) | $ | 14.7 | | | $ | 3.1 | | | $ | — | | | $ | (1.4) | | | $ | 16.4 | |
| 評税免税額(B) | 64.0 | | | 6.3 | | | 0.6 | | | (1.1) | | | 69.8 | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 壞賬準備(A) | $ | 13.6 | | | $ | 4.7 | | | $ | 0.2 | | | $ | (3.8) | | | $ | 14.7 | |
| 評税免税額(B) | 44.9 | | | 18.9 | | | 0.2 | | | — | | | 64.0 | |
| 截至2018年12月31日的年度 | | | | | | | | | |
| 壞賬準備(A) | $ | 13.7 | | | $ | 2.2 | | | $ | 1.0 | | | $ | (3.3) | | | $ | 13.6 | |
| 評税免税額(B) | 41.6 | | | 7.1 | | | (1.8) | | | (2.0) | | | 44.9 | |
_______________________________________________________________________________
(一)考慮到與壞賬準備相關的扣除是指已核銷的應收賬款。
(B)對於與某些投資相關的非臨時性減值和未實現虧損(由於某些減值投資的現成可銷售性的不確定性而可能無法確認)，以及由於應納税所得額不足而可能無法確認的淨營業虧損和信貸結轉，税收估值免税額是為非暫時性減值和與某些投資相關的未實現虧損提供的。
22. 後續事件
2021年2月，愛德華茲簽訂了一項ASR協議，回購美元250.0按協議期限內公司普通股的成交量加權平均價(“VWAP”)減去折扣額計算，減去折扣額。在簽訂協議時，愛德華茲收到了一份2.42000萬股，相當於大約80將回購的股份的%。在ASR終止時，愛德華茲可能會獲得額外的股份，或者可能被要求支付額外的現金或股票(由公司選擇)。最終和解是根據協議期限內的VWAP減去折扣。ASR協議的預定終止日期為2021年3月18日。
第9項：報告會計和財務披露方面與會計師的變更和分歧
沒有。
項目9A：管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估。隨後，包括首席執行官和首席財務官在內的公司管理層對截至2020年12月31日的公司披露控制和程序(定義見1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E))的設計和運行效果進行了評估。在此之前，本公司的管理層，包括首席執行官和首席財務官，對截至2020年12月31日的公司披露控制和程序(定義見1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E))的設計和運行效果進行了評估。
根據他們的評估，截至2020年12月31日，首席執行官和首席財務官得出的結論是，公司的披露控制和程序設計在合理的保證水平，並有效地提供合理保證，即公司根據1934年證券交易法(經修訂)提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且該等信息已積累並傳達給公司管理層，包括首席執行官和首席財務官。
管理層關於財務報告內部控制的報告。此外，公司管理層，包括首席執行官和首席財務官，負責建立和維護對財務報告的充分內部控制，這一術語在修訂後的1934年證券交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義。在公司管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，公司根據#年的框架對其財務報告內部控制的有效性進行了評估。內部控制-綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。基於這一評估，公司管理層得出結論，截至2020年12月31日，公司對財務報告的內部控制是有效的。本公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制有效性已由獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所(Pricewaterhouse Coopers And LLP)審計，該會計師事務所審計了本年度報告中包含的10-K表格中的財務報表，如本報告中所述。
財務報告內部控制的變化。此外，本公司於2020財年第四財季的財務報告內部控制並無發生重大影響或合理可能會對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。儘管由於新冠肺炎疫情，我們的許多員工都在遠程工作，但我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎對我們內部控制的潛在影響，以將其對設計和運營有效性的影響降至最低。
第9B項：報告和其他信息
沒有。
第三部分
項目10.董事會董事、高管和公司治理
本項目所需的某些信息將在與公司2021年股東年會相關的最終委託書(“委託書”)中列在“董事會事項-提案1-董事選舉-董事被提名人”、“董事會事項-公司治理政策和做法”和“高管薪酬和其他信息-高管”標題下(委託書將在2020年12月31日至12月31日的120天內提交給證券交易委員會)。本項目要求包含在委託書中的信息在此引用作為參考。公司通過了適用於所有董事和員工的道德準則，包括公司首席執行官、首席財務官和首席會計官，或履行類似職能的人員。道德準則(商業實踐標準)張貼在公司網站上，網址為www.edwards.com，網址為“投資者-公司治理-公司責任-全球誠信計劃”。在美國證券交易委員會(SEC)和紐約證券交易所(New York Stock Exchange)適用規則要求的範圍內，公司打算在其網站上披露對適用於公司董事和高管(包括主要高管、主要財務官或控制人或執行類似職能的人員)的任何道德守則條款的任何修訂或豁免。
第11項：提供高級管理人員薪酬
委託書中“高管薪酬和其他信息”標題下包含的信息在此引用作為參考。
第(12)項：確定某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
委託書中“某些受益所有者和管理層的擔保所有權”和“股權補償計劃信息”標題下包含的信息在此引用作為參考。
第(13)項：管理某些關係和相關交易，以及董事獨立性
委託書中標題為“其他事項和與業務相關的人員交易”和標題為“公司治理政策和實踐--董事獨立性”的信息包含在此作為參考。
項目T14：主要會計費和服務費
委託書中“審計事項-支付給主要會計師的費用”和“審計事項-服務預批准”標題下的信息在此併入作為參考。
第四部分
項目15.清單、展品和財務報表明細表
(A)以下文件作為本報告的一部分存檔：
1.合併財務報表見本辦法第二部分第8項“合併財務報表索引”。
2.財務報表明細表。其他明細表不適用，未列入本表。
3.展品數量。
| | | | | |
| 證物編號： | 描述 |
| 3.1 | | 2013年5月16日修訂和重新簽署的愛德華茲生命科學公司註冊證書(在2013年5月17日提交的愛德華茲生命科學公司關於Form 8-K的報告中通過引用附件33.1併入) |
| 3.2 | | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新註冊證書，日期為2020年5月7日(參考愛德華茲生命科學公司於2020年5月8日提交的表格8-K報告中的附件3.1) |
| 3.3 | | 愛德華茲生命科學公司章程，截至2016年2月25日修訂和重述(通過參考愛德華茲生命科學公司於2016年3月2日提交的表格8-K報告中的附件3.1而併入) |
| 4.1 | | 代表愛德華茲生命科學公司普通股的證書樣本表格(通過引用愛德華茲生命科學公司於2000年3月15日提交的愛德華茲生命科學公司註冊表10中的附件4.1(文件編號：0001-15525)) |
| +4.2 | 愛德華茲生命科學公司股本説明 |
| 4.3 | | 契約，日期為2013年9月6日，由愛德華茲生命科學公司和富國銀行全國協會作為受託人(通過參考愛德華茲生命科學公司於2013年9月6日提交的愛德華茲生命科學公司在表格S-3上的註冊聲明(文件編號：333-191022)中的附件44.5合併而成)(以下簡稱為“契約”)，日期為2013年9月6日，由愛德華茲生命科學公司和富國銀行全國協會作為受託人(通過引用愛德華茲生命科學公司於2013年9月6日提交的表格S-3註冊聲明中的附件44.5合併而成) |
| 4.4 | | 第一補充契約，日期為2013年10月3日，為契約(通過引用Edwards Lifesciences於2013年10月3日提交的Form-8-K報告中的附件4.1併入) |
| 4.5 | | 第二補充契約，日期為2018年6月15日，為契約(通過引用Edwards Lifesciences於2018年6月15日提交的Form-8-K報告中的附件4.2併入)(“第二補充契約”) |
| 4.6 | | 2028年到期的4.300釐優先債券的全球票據表格(在2018年6月15日提交的愛德華茲生命科學公司關於Form 8-K的報告中，通過參考附件A併入作為附件74.2的第二補充契約) |
| 10.1 | | 截至2018年4月30日的五年信貸協議，由愛德華茲生命科學公司及其某些子公司作為借款人、貸款人簽字人美國銀行(Bank of America，N.A.)作為行政代理、摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作為辛迪加代理、摩根士丹利三菱UFG貸款夥伴公司(Morgan Stanley MUFG Loan Partners，LLC)、德意志銀行證券公司(Deutsche Bank Securities Inc.)、滙豐銀行美國全國協會(HSBC Bank USA，National Association)和富國銀行全國協會(Wells Fargo Bank，National Association)作為共同文件代理(通過引用圖表合併而成 |
| #10.2 | 愛德華茲生命科學公司和美敦力公司之間的和解協議，日期為2014年5月19日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2014年6月30日的季度報告表格10-Q中的附件10.2而併入) |
| *10.3 | 愛德華茲生命科學公司僱傭協議表(在愛德華茲生命科學公司截至2003年3月31日的季度報告中引用附件110.8) |
| *10.4 | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署了邁克爾·A·穆薩勒姆的僱傭協議，日期為2009年3月30日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2009年3月31日的季度報告表格10-Q中的附件10.2併入) |
| *10.5 | 愛德華茲生命科學公司修訂和重新簽署了首席執行官變更控制服務協議，日期為2012年10月9日(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年9月30日的季度表格10-Q報告中的附件10.1) |
| *10.6 | 愛德華茲生命科學公司控制變更離任協議表格(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2012年9月30日的季度表格10Q報告中的附件10.2併入) |
| *10.7 | 愛德華茲生命科學公司2018年愛德華茲激勵計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2018年12月31日的財政年度Form 10-K報告中的附件10.7) |
| *10.8 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃，截至2020年5月7日修訂和重述(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2020年6月30日的季度10-Q表格報告中的附件10.1) |
| | | | | |
| 證物編號： | 描述 |
| *10.9 | 愛德華茲生命科學公司2015年5月之前授予的獎勵的參與者股票期權聲明表格和相關的長期股票計劃全球非限定股票期權獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年3月31日的季度表格10-Q報告中的附件10.1併入) |
| *10.10 | 愛德華茲生命科學公司2015年5月之前授予的獎勵的參與者限制性股票單位聲明表格和相關的長期股票計劃全球限制性股票單位獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年3月31日的季度表格10-Q報告中的附件10.2併入) |
| *10.11 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵性薪酬計劃全球非限定股票期權獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2015年6月30日的季度報告FORM 10-Q中的附件10.3而併入) |
| *10.12 | 愛德華茲生命科學公司長期股票激勵薪酬計劃表格全球限制性股票單位獎勵協議2015年5月開始授予的獎勵(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2015年6月30日的季度表格T10-Q報告中的附件10.4) |
| *10.13 | 愛德華茲生命科學公司基於業績的限制性股票單位獎勵聲明和相關的長期股票計劃2015年5月開始授予的獎勵的全球基於業績的限制性股票單位獎勵協議(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2015年6月30日的季度報告FORM 10-Q中的附件10.5併入) |
| *10.14 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃，自2016年2月25日起修訂和重述(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2016年3月31日的季度報告FORM 10-Q中的附件10.1) |
| *10.15 | 愛德華茲生命科學公司2020非僱員董事股票激勵計劃(通過引用愛德華茲生命科學公司於2020年3月25日提交的最終委託書中的附錄B併入) |
| +*10.16 | 愛德華茲生命科學公司參與者股票期權聲明表格及相關非僱員董事股票激勵計劃非限制性股票期權獎勵協議 |
| +*10.17 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票單位協議 |
| +*10.18 | 愛德華茲生命科學公司非僱員董事股票激勵計劃限制性股票協議 |
| *10.19 | 愛德華茲生命科學公司高管延期薪酬計劃，經修訂和重述，自2011年11月9日起生效(通過引用愛德華茲生命科學公司截至2011年12月31日的財政年度Form 10-K報告中的附件10.7) |
| *10.20 | 愛德華茲生命科學公司官員額外計劃指南，截至2013年2月20日(在愛德華茲生命科學公司截至2012年12月31日的財年的Form 10-K報告中引用附件10.25) |
| *10.21 | 愛德華茲生命科學公司的賠償協議表(在愛德華茲生命科學公司截至2011年12月31日的財政年度的10-K表格報告中引用附件10.20) |
| 21.1 | 愛德華茲生命科學公司的子公司 |
| 23 | | 獨立註冊會計師事務所的同意書 |
| 31.1 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證 |
| 31.2 | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節進行的認證 |
| +32 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證 |
| 101.INS | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
| 101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 |
| 101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
| 101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
| 101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
| 101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
| 104 | | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
______________________________________________________________________________
#根據保密要求，本展品的機密部分已被編輯，並已單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。
*代表管理合同或補償計劃
+隨信提供
第16項：表格10-K摘要
沒有。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表註冊人簽署本報告。
| | | | | | | | | | | |
| | 愛德華茲生命科學公司 |
| 2021年2月12日 | 依據： | | 邁克爾·A·穆薩勒姆(Michael A.Mussallem) |
| | | 邁克爾·A·穆薩勒姆 董事會主席和 首席執行官 |
根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。
| | | | | | | | |
| 簽名 | 標題 | 日期 |
| | | |
| 邁克爾·A·穆薩勒姆(Michael A.Mussallem) | 董事會主席兼首席執行官 | 2021年2月12日 |
| 邁克爾·A·穆薩勒姆 | (首席行政主任) | |
| | |
| /s/s斯科特·B·烏勒姆(Scott B.ULLEM) | 公司副總裁兼首席財務官 | 2021年2月12日 |
| 斯科特·B·烏勒姆 | (首席財務官) | |
| | |
| 羅伯特·W·A·塞勒斯(Robert W.A.Sellers) | 副總裁兼公司總監 | 2021年2月12日 |
| 羅伯特·W·A·塞勒斯 | (首席會計官) | |
| | |
| /s/s基蘭·T·加拉霍(Kieran T.Gallahue) | 導演 | 2021年2月12日 |
| 基蘭·T·加拉霍(Kieran T.Gallahue) | | |
| | |
| /s/s萊斯利·S·海茲(Leslie S.Heisz) | 導演 | 2021年2月12日 |
| 萊斯利·S·海茲 | | |
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| 保羅·A·拉維奧萊特 | 導演 | 2021年2月12日 |
| 保羅·A·拉維奧萊特 | | |
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| 威廉·J·林克博士 | 導演 | 2021年2月12日 |
| 威廉·J·林克博士。 | | |
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| 史蒂文·R·洛朗格(Steven R.Loranger) | 導演 | 2021年2月12日 |
| 史蒂文·R·洛朗格 | | |
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| 瑪莎·H·馬什(Martha H.Marsh) | 導演 | 2021年2月12日 |
| 瑪莎·H·馬什 | | |
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| /s/*Ramona Sequeira | 導演 | 2021年2月12日 |
| 雷蒙娜·塞奎拉 | | |
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| 尼古拉斯·J·瓦萊裏亞尼(Nicholas J.Valeriani) | 導演 | 2021年2月12日 |
| 尼古拉斯·J·瓦萊裏亞尼 | | |
