adc-20220930_d2附件99.1
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的IFRS綜合中期財務報表。
| | | | | |
簡明綜合中期業務報表 | 2 |
簡明綜合中期全面損失表 | 3 |
簡明合併中期資產負債表 | 4 |
簡明綜合中期權益變動表 | 5 |
簡明合併中期現金流量表 | 7 |
簡明合併中期財務報表附註 | 8 |
ADC治療公司
簡明綜合中期業務報表
(除每股數據外,以克朗計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至以下三個月 9月30日, | | 在截至的9個月中 9月30日, |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
產品收入,淨額 | | 5 | | 21,321 | | | 13,147 | | | 55,110 | | | 16,907 | |
許可證收入 | | 3, 5 | | 55,000 | | | — | | | 85,000 | | | — | |
總收入 | | | | 76,321 | | | 13,147 | | | 140,110 | | | 16,907 | |
| | | | | | | | | | |
運營費用 | | | | | | | | | | |
產品銷售成本 | | 7 | | (1,295) | | | (502) | | | (4,090) | | | (623) | |
研發費用 | | 7 | | (41,676) | | | (36,805) | | | (139,165) | | | (115,510) | |
銷售和營銷費用 | | 7 | | (16,847) | | | (17,045) | | | (52,876) | | | (46,177) | |
一般和行政費用 | | 7 | | (19,617) | | | (16,587) | | | (56,868) | | | (53,536) | |
總運營費用 | | | | (79,435) | | | (70,939) | | | (252,999) | | | (215,846) | |
運營虧損 | | | | (3,114) | | | (57,792) | | | (112,889) | | | (198,939) | |
| | | | | | | | | | |
其他收入(費用) | | | | | | | | | | |
財政收入 | | 19 | | 273 | | | 16 | | | 18,597 | | | 46 | |
財務費用 | | 13, 14, 15, 19 | | (11,356) | | | (4,265) | | | (29,374) | | | (8,820) | |
營業外(費用)收入 | | 8 | | (37,122) | | | (9,363) | | | (10,805) | | | 12,560 | |
其他(費用)收入總額 | | | | (48,205) | | | (13,612) | | | (21,582) | | | 3,786 | |
税前虧損 | | | | (51,319) | | | (71,404) | | | (134,471) | | | (195,153) | |
所得税優惠(費用) | | | | 711 | | | (145) | | | 2,828 | | | (492) | |
淨虧損 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | |
淨虧損歸因於: | | | | | | | | | | |
母公司的所有者 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | |
每股基本和稀釋後淨虧損 | | 21 | | (0.65) | | | (0.93) | | | (1.70) | | | (2.55) | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明綜合中期全面損失表
(單位:克朗)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至9月30日的三個月, | | 在截至9月30日的9個月內, |
| | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
淨虧損 | | | | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | |
其他綜合(虧損)收入 | | | | | | | | | | |
不會重新分類為損益的項目 | | | | | | | | | | |
重新計量固定收益養卹金負債 | | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | |
不會重新分類為損益的項目合計 | | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | |
| | | | | | | | | | |
可重新分類為損益的項目 | | | | | | | | | | |
貨幣折算差異 | | | | (484) | | | (140) | | | (1,025) | | | (84) | |
可重新分類為損益的項目合計 | | | | (484) | | | (140) | | | (1,025) | | | (84) | |
當期其他綜合(虧損)收入 | | | | (484) | | | (140) | | | 2,593 | | | (84) | |
本期綜合虧損合計 | | | | (51,092) | | | (71,689) | | | (129,050) | | | (195,729) | |
| | | | | | | | | | |
可歸因於以下原因的全面損失總額: | | | | | | | | | | |
母公司的所有者 | | | | (51,092) | | | (71,689) | | | (129,050) | | | (195,729) | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明合併中期資產負債表
(單位:克朗)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 9月30日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 | | | | | |
資產 | | | | | | | | | | |
流動資產 | | | | | | | | | | |
現金和現金等價物 | 9 | | 380,860 | | | 466,544 | | | | | | |
應收賬款淨額 | | | 23,251 | | | 30,218 | | | | | | |
庫存 | 10 | | 15,745 | | | 11,122 | | | | | | |
其他流動資產 | | | 18,243 | | | 17,298 | | | | | | |
流動資產總額 | | | 438,099 | | | 525,182 | | | | | | |
非流動資產 | | | | | | | | | | |
財產、廠房和設備 | | | 3,169 | | | 4,066 | | | | | | |
使用權資產 | 13 | | 6,708 | | | 7,164 | | | | | | |
無形資產 | 11 | | 14,598 | | | 13,582 | | | | | | |
對合資企業的興趣 | 12 | | 34,687 | | | 41,236 | | | | | | |
遞延税項資產 | | | 33,599 | | | 26,049 | | | | | | |
其他長期資產 | | | 899 | | | 693 | | | | | | |
非流動資產總額 | | | 93,660 | | | 92,790 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總資產 | | | 531,759 | | | 617,972 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債和股東權益 | | | | | | | | | | |
流動負債 | | | | | | | | | | |
應付帳款 | | | 11,611 | | | 12,080 | | | | | | |
其他流動負債 | | | 62,658 | | | 50,497 | | | | | | |
短期租賃負債 | 13 | | 835 | | | 1,029 | | | | | | |
應繳當期所得税 | | | — | | | 3,754 | | | | | | |
優先擔保短期貸款 | 14 | | 12,469 | | | — | | | | | | |
短期可轉換貸款 | 15 | | — | | | 6,575 | | | | | | |
流動負債總額 | | | 87,573 | | | 73,935 | | | | | | |
非流動負債 | | | | | | | | | | |
優先擔保長期貸款 | 14 | | 96,731 | | | — | | | | | | |
可轉換貸款,長期貸款 | 15 | | — | | | 87,153 | | | | | | |
可轉換貸款、衍生品 | 15 | | — | | | 37,947 | | | | | | |
認股權證義務 | 14, 16 | | 4,293 | | | — | | | | | | |
長期遞延特許權使用費義務 | 19 | | 208,218 | | | 218,664 | | | | | | |
合營企業遞延收益 | 12 | | 23,539 | | | 23,539 | | | | | | |
長期租賃負債 | 13 | | 6,622 | | | 6,994 | | | | | | |
固定收益養卹金負債 | 2 | | — | | | 3,652 | | | | | | |
非流動負債總額 | | | 339,403 | | | 377,949 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
總負債 | | | 426,976 | | | 451,884 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
母公司所有者應佔權益 | | | | | | | | | | |
股本 | 17 | | 6,699 | | | 6,445 | | | | | | |
股票溢價 | 17 | | 1,007,510 | | | 981,827 | | | | | | |
國庫股 | 17 | | (101) | | | (128) | | | | | | |
其他儲備 | 18 | | 148,045 | | | 102,646 | | | | | | |
累計換算調整 | | | (842) | | | 183 | | | | | | |
累計損失 | | | (1,056,528) | | | (924,885) | | | | | | |
母公司所有者應佔的總股本 | | | 104,783 | | | 166,088 | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
負債和權益總額 | | | 531,759 | | | 617,972 | | | | | | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明綜合中期權益變動表
(單位:克朗)
截至2022年9月30日的三個月和九個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
July 1, 2022 | | | 6,445 | | | 981,818 | | | 133,480 | | | (119) | | | (358) | | | (1,005,920) | | | 115,346 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (50,608) | | | (50,608) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | — | | | (484) | |
其他綜合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | — | | | (484) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
本期綜合虧損合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (484) | | | (50,608) | | | (51,092) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
發行以庫存股形式持有的股份 | 2 | | 254 | | | — | | | — | | | (254) | | | — | | | — | | | — | |
股票發行,Deerfield交換協議,扣除交易成本 | 17 | | — | | | 19,640 | | | — | | | 194 | | | — | | | — | | | 19,834 | |
股票發行,股份購買協議,扣除交易成本 | 17 | | — | | | 6,070 | | | — | | | 60 | | | — | | | — | | | 6,130 | |
RSU的期權和股權的行使 | | | — | | | (18) | | | — | | | 18 | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | 18 | | — | | | — | | | 14,565 | | | — | | | — | | | — | | | 14,565 | |
與所有者的交易總額 | | | 254 | | | 25,692 | | | 14,565 | | | 18 | | | — | | | — | | | 40,529 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | | | 6,699 | | | 1,007,510 | | | 148,045 | | | (101) | | | (842) | | | (1,056,528) | | | 104,783 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
2022年1月1日 | | | 6,445 | | | 981,827 | | | 102,646 | | | (128) | | | 183 | | | (924,885) | | | 166,088 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (131,643) | | | (131,643) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
重新計量固定收益養卹金負債 | 2 | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | — | | | — | | | 3,618 | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,025) | | | — | | | (1,025) | |
其他全面收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (1,025) | | | — | | | 2,593 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期綜合收益(虧損)合計 | | | — | | | — | | | 3,618 | | | — | | | (1,025) | | | (131,643) | | | (129,050) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
發行以庫存股形式持有的股份 | 2 | | 254 | | | — | | | — | | | (254) | | | — | | | — | | | — | |
股票發行,Deerfield交換協議,扣除交易成本 | 17 | | — | | | 19,640 | | | — | | | 194 | | | — | | | — | | | 19,834 | |
股票發行,股份購買協議,扣除交易成本 | 17 | | — | | | 6,070 | | | — | | | 60 | | | — | | | — | | | 6,130 | |
RSU的期權和股權的行使 | | | — | | | (27) | | | — | | | 27 | | | — | | | — | | | — | |
基於股份的薪酬費用 | 18 | | — | | | — | | | 41,781 | | | — | | | — | | | — | | | 41,781 | |
與所有者的交易總額 | | | 254 | | | 25,683 | | | 41,781 | | | 27 | | | — | | | — | | | 67,745 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年9月30日 | | | 6,699 | | | 1,007,510 | | | 148,045 | | | (101) | | | (842) | | | (1,056,528) | | | 104,783 | |
ADC治療公司
簡明綜合中期權益變動表
(單位:克朗)
截至2021年9月30日的三個月和九個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總股本 |
July 1, 2021 | | | 6,445 | | | 981,290 | | | 74,971 | | | (134) | | | 301 | | | (818,955) | | | 243,918 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (71,549) | | | (71,549) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | — | | | (140) | |
其他綜合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | — | | | (140) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
本期綜合虧損合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (140) | | | (71,549) | | | (71,689) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
期權的行使 | | | — | | | 280 | | | — | | | 1 | | | — | | | — | | | 281 | |
基於股份的薪酬費用 | 18 | | — | | | — | | | 14,798 | | | — | | | — | | | — | | | 14,798 | |
與所有者的交易總額 | | | | | 280 | | | 14,798 | | | 1 | | | — | | | — | | | 15,079 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | | | 6,445 | | | 981,570 | | | 89,769 | | | (133) | | | 161 | | | (890,504) | | | 187,308 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 注意事項 | | 分享 資本 | | 分享 補價 | | 其他 儲量 | | 財務處 股票 | | 累計 翻譯 調整 | | 累計 損失 | | 總計 權益 |
2021年1月1日 | | | 6,314 | | | 981,056 | | | 42,753 | | | (4) | | | 245 | | | (694,859) | | | 335,505 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
當期虧損 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (195,645) | | | (195,645) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
翻譯調整 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | — | | | (84) | |
其他綜合損失合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | — | | | (84) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
本期綜合虧損合計 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (84) | | | (195,645) | | | (195,729) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
發行以庫存股形式持有的股份 | | | 131 | | | — | | | — | | | (131) | | | — | | | — | | | — | |
期權的行使 | | | — | | | 514 | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | 516 | |
基於股份的薪酬費用 | 18 | | — | | | — | | | 47,016 | | | — | | | — | | | — | | | 47,016 | |
與所有者的交易總額 | | | 131 | | | 514 | | | 47,016 | | | (129) | | | — | | | — | | | 47,532 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年9月30日 | | | 6,445 | | | 981,570 | | | 89,769 | | | (133) | | | 161 | | | (890,504) | | | 187,308 | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
ADC治療公司
簡明綜合中期現金流量表(單位:克朗) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在截至的9個月中 9月30日, |
| 注意事項 | | 2022 | | 2021 |
用於經營活動的現金 | | | | | |
當期虧損 | | | (131,643) | | | (195,645) | |
對非貨幣項目的調整: | | | | | |
基於股份的薪酬費用 | 18 | | 41,781 | | | 47,016 | |
資產減值 | 7 | | 2,704 | | | — | |
財產、廠房和設備折舊 | | | 768 | | | 581 | |
無形資產攤銷 | 11 | | 88 | | | 96 | |
使用權資產折舊 | 13 | | 896 | | | 1,194 | |
沖銷存貨減值費用的收益 | 10 | | — | | | (7,049) | |
在合資企業中分享成果 | 8, 12 | | 6,549 | | | 3,906 | |
遞延所得税 | | | (7,550) | | | — | |
固定收益養卹金負債的變化 | | | 132 | | | 235 | |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值遞減 | 8, 15 | | (25,650) | | | (16,279) | |
認股權證債務,公允價值遞減 | 8, 14, 16 | | (11,961) | | | — | |
財政收入 | 19 | | (18,597) | | | (46) | |
財務費用 | 8, 14 ,15 ,19 | | 29,230 | | | 8,650 | |
滅火損失 | 8, 15 | | 42,114 | | | — | |
匯兑差異 | | | (322) | | | (311) | |
營運資金變動前的營業虧損 | | | (71,461) | | | (157,652) | |
應收賬款淨額減少(增加) | | | 6,936 | | | (15,896) | |
庫存增加 | | | (6,145) | | | (959) | |
其他流動資產減少(增加) | | | 489 | | | (3,395) | |
(減少)應付帳款增加 | | | (411) | | | 5,055 | |
增加所得税 | | | 4,722 | | | 492 | |
其他負債和其他應付款項的增加 | | | 4,681 | | | 4,495 | |
用於經營活動的現金 | | | (61,189) | | | (167,860) | |
| | | | | |
支付的利息 | | | (6,924) | | | (3,475) | |
收到的利息 | | | 309 | | | 36 | |
租賃債務利息支出 | 13 | | 144 | | | 170 | |
根據專利權使用費融資交易支付的利息 | 19 | | (5,656) | | | — | |
已繳納的税款 | | | (11,381) | | | (618) | |
用於經營活動的現金淨額 | | | (84,697) | | | (171,747) | |
| | | | | |
用於投資活動的現金 | | | | | |
購買財產、廠房和設備的付款 | | | (473) | | | (3,010) | |
購買無形資產的付款 | 11 | | (1,708) | | | (2,833) | |
繳交按金 | | | (210) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | | | (2,391) | | | (5,843) | |
| | | | | |
融資活動提供的現金(用於) | | | | | |
優先擔保定期貸款的收益,扣除交易成本 | 14 | | 114,490 | | | — | |
股票發行收益,扣除交易成本 | 17 | | 6,192 | | | — | |
可轉換貸款交換 | 14, 15 | | (118,070) | | | — | |
可轉換貸款收益,扣除交易成本 | 15 | | — | | | 49,591 | |
遞延特許權使用費交易的收益,扣除交易成本 | 19 | | — | | | 219,251 | |
行使股票期權所得收益 | | | — | | | 516 | |
租賃債務付款的本金部分 | 13 | | (757) | | | (746) | |
融資活動提供的現金淨額 | | | 1,855 | | | 268,612 | |
現金及現金等價物淨(減)增 | | | (85,233) | | | 91,022 | |
現金和現金等價物匯兑損失 | | | (451) | | | (23) | |
期初的現金和現金等價物 | | | 466,544 | | | 439,195 | |
期末現金和現金等價物 | | | 380,860 | | | 530,194 | |
補充非現金投資信息 | | | | | |
發行股票,Deerfield交換協議 | | | 19,834 | | | — | |
在應付帳款中記錄的交易成本 | 1 | | 2,171 | | | — | |
在應付帳款中記錄的資本支出和無形資產購置 | | | — | | | 455 | |
在應付帳款中記錄的遞延特許權使用費債務交易成本 | | | — | | | 1,248 | |
| | | | | |
| | | | | |
附註是這些簡明綜合中期財務報表(未經審計)的組成部分。
簡明綜合中期財務報表附註(未經審計)--除每股和每股數據外,以韓元計算
1.企業信息
ADC Treateutics SA(“公司”或“ADCT”)於2011年6月6日根據瑞士法律註冊成立。該公司的註冊辦事處位於瑞士埃帕林斯1066號科尼切3B路。該公司控制着三ADC Treateutics America,Inc.(“ADCT America”)於2014年12月10日在美國特拉華州註冊成立,ADC Treateutics(UK)Ltd(“ADCT UK”)於2014年12月12日在英國註冊成立,ADC Treateutics(NL)B.V.於2022年2月25日在荷蘭註冊成立。公司和它的三子公司組成ADCT集團(以下簡稱“集團”)。
集團專注於抗體藥物結合物(“ADCs”)的開發和商業化,包括研究、開發、人體臨牀試驗、監管批准和商業化。2021年4月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准ZYNLONTA用於治療復發或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),公司於2021年第二季度開始確認出售ZYNLONTA後的收入。ADC是一種藥物結構,它將針對特定類型細胞的單抗與尋求殺死ADC附着的任何癌細胞的細胞毒分子或彈頭相結合。ADC在癌症治療中具有廣泛的潛在應用前景。
這些未經審計的簡明綜合中期財務報表於2022年11月8日獲董事會授權發佈。
持續經營基礎
ADCT是一家商業階段的公司,開發創新療法。本集團面臨建立和發展業務所固有的所有風險,包括當前項目能否成功的重大不確定性。該集團的成功還可能取決於其是否有能力:
•建立和維護強有力的專利地位和保護;
•開發、獲得監管部門批准並將藥品商業化;
•與製藥行業的合作伙伴建立合作關係;
•獲取和留住關鍵人員;以及
•獲得額外資金以支持其運營。
自成立以來,本集團主要通過增資和研究合作提供的額外資金、許可協議、發行本公司普通股、發行可轉換貸款、發行定期貸款和特許權使用費購買協議的收益來為其增長提供資金。於2022年首季及2022年第三季,本公司分別與三菱Tanabe Pharma Corporation(“MTPC”)及瑞典孤兒Biovitrum AB(“SOBI”)訂立獨家許可協議,將ZYNLONTA分別在日本、美國以外所有地區、大中國、新加坡及日本以外的地區開發及商業化應用。在2022年第三季度,該公司提取了美元120.0本公司與Deerfield Partners,L.P.及Deerfield Private Design Fund IV,L.P.(統稱“Deerfield”)訂立交換協議,並根據股份購買協議向Owl Rock Opportunistic Master Fund II,L.P.及OR Opportunistic DL(C),L.P.(“買方”)出售股份。詳情見附註14,“高級擔保定期貸款安排和認股權證”,附註15,“可轉換貸款”,附註17,“股權”。本集團並無銀行貸款追索權。因此,本集團不會因要求提早償還貸款而面臨流動資金風險,但根據優先擔保定期貸款安排,本集團必須維持至少1美元的餘額60現金和現金等價物,加上每個季度末超過90天的任何應付賬款。
截至2022年9月30日,集團的現金及現金等價物為美元380.9百萬美元(2021年12月31日:美元466.5百萬)。
管理層相信,本集團有足夠資源於該等未經審核簡明綜合中期財務報表刊發之日起至少未來12個月內履行其財務責任,因此,本集團將以持續經營方式呈列該等未經審核簡明綜合中期財務報表。
新冠肺炎
專家組繼續監測新冠肺炎大流行及其對業務的影響。該集團正在使用混合動力發射計劃將ZYNLONTA商業化。該公司第三季度與醫生的面對面互動繼續增加,該公司認為,這是其通過與醫療保健提供商社區就ZYNLONTA的差異化產品簡介進行持續對話,繼續成功推動採用ZYNLONTA的關鍵支柱。專家組與其位於受新冠肺炎大流行影響的司法管轄區的主要研究人員和臨牀站點保持密切聯繫,並正在持續評估新冠肺炎大流行對其臨牀試驗、預期時間表和成本的影響。為了應對新冠肺炎的傳播,集團還根據當地的指導方針修改了商業慣例。此時,在機構允許的情況下,集團員工正在親自與調查人員和現場工作人員會面。本集團將繼續密切關注新冠肺炎疫情對其臨牀試驗、商業化努力和供應鏈的潛在影響,並將與其臨牀試驗地點和主要研究人員、合同研究組織、客户和分銷商以及合同製造合作伙伴密切合作,以減輕此類影響。隨着新冠肺炎疫情的持續發展,本集團認為對其業務、經營業績、現金流、流動性和財務狀況的影響將主要受疫情的嚴重程度和持續時間、對美國和全球經濟的影響、疫苗和治療方法(尤其是針對新型冠狀病毒新變種的疫苗和治療方法的時機、可獲得性、接受度和有效性),以及國家和地方政府應對大流行的範圍和有效性的影響。這些主要驅動力超出了集團的知識和控制範圍, 因此,新冠肺炎疫情對本集團2022年剩餘時間及以後的運營業績、現金流和財務狀況的最終影響無法合理預測。然而,根據所採取的風險緩解措施,本集團的結論是,不存在任何重大不確定性,可能會對本集團作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。
優先擔保定期貸款安排和認股權證、可轉換貸款交換和股票購買
於二零二二年八月十五日,本公司與ADCT UK及ADCT America訂立貸款協議及擔保(“貸款協議”),借款人為Oaktree Capital Management,L.P.及Owl Rock Capital Advisors LLC各自管理的若干聯營公司及/或基金,而Owl Rock Opportunistic Master Fund I,L.P.為行政代理及抵押代理,據此,本公司最高可借款至美元。175.0百萬有擔保定期貸款本金,包括(1)首期付款美元120.0百萬元定期貸款本金(“第一批”)和(二)最多兩批(“未來批”),每批最多為美元27.5本公司於2024年2月15日前可動用的本金為百萬元定期貸款,但須滿足若干慣常條件,包括遵守本公司就產生該等債務而訂立的其他重大協議。2022年8月15日,公司提現美元120.0根據貸款協議向貸款人發出的貸款協議項下的本金金額為百萬元的定期貸款權證,可購買合共527,295普通股,認股權證的行權價為美元8.30每股。關於這項交易的進一步信息,見附註14,“高級擔保定期貸款安排和認股權證”。
2022年8月15日,根據與Deerfield的交換協議,Deerfield兑換了美元115.0本公司高級擔保可換股票據本金總額為百萬元,以購買合共4,412,840普通股,總和2,390,297相當於美元的普通股和現金117.3百萬美元。認股權證由認股權證組成,可購買合共2,631,578行使價為美元的普通股24.70每股及認股權證購買合共1,781,262行使價為美元的普通股28.07每股。作為交換協議的結果,公司確認了一筆美元平倉的損失。42.1主要包括可轉換貸款本金總額與賬面價值之間的差額、退出費以及截至到期日的未付利息。有關這項交易的進一步信息,請參閲附註15,“可轉換貸款”,附註16,“Deerfield認股權證”和附註17,“股權”。
於2022年8月15日,本公司與買方訂立股份購買協議,據此,本公司於2022年9月6日向買方發行及出售合共733,568普通股價格為美元8.52以美元計算的每股6.1淨現金收益為100萬美元。關於這項交易的進一步信息,見附註17,“股權”。
2.準備的基礎
合規聲明
截至2022年9月30日的三個月和九個月的這些未經審計的簡明綜合中期財務報表是根據國際會計準則第34號編制的中期財務報告(“國際會計準則第34號”),並應與截至2021年12月31日及截至該年度的經審計綜合財務報表一併閲讀。
職能貨幣和報告貨幣
該等未經審核的簡明綜合中期財務報表以美元(“美元”或“美元”)列報,美元為本公司的功能貨幣及本集團的報告貨幣。
該公司的一家子公司ADCT UK擁有英鎊(“GBP”)的功能貨幣。以下匯率用於換算ADCT UK的財務報表:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2022 | | 2021 |
美元/英鎊 | | | |
收盤價,1英鎊 | 1.11348 | | | 1.34593 | |
加權平均匯率,英鎊1 | 1.18746 | | | 1.39209 | |
鞏固的基礎
未經審核簡明綜合中期財務報表包括本公司及本公司控制的實體的財務報表,該等財務報表與截至2021年12月31日及截至該年度的經審核綜合財務報表所載財務報表相同。
預算和判決的使用
根據國際會計準則第34號編制未經審計的簡明綜合中期財務報表時,管理層需要作出判斷、估計和假設,以影響會計政策的應用以及資產和負債、收入和費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
估計是基於管理層對當前事件和公司未來可能採取的行動的瞭解。我們會不斷檢討估計數字和基本假設。對會計估計的修訂,如果修訂僅影響該期間,則在修訂估計的期間確認;如果修訂影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來期間確認。
由於利率上升,本公司評估了利用較高貼現率的影響,2.0%,在截至2021年12月31日進行的最近一次養卹金債務精算估值中。使用較高的貼現率導致克朗兑美元匯率下降。3.6為其確定的福利養卹金負債增加了100萬美元,並與2022年第二季度記錄的其他全面損失進行了相應抵消。其固定收益養老金負債的減少以公司養老金計劃資產的公允價值為上限。該公司預計將在截至2022年12月31日的財政年度進行年度精算估值。
在編制該等未經審核簡明綜合中期財務報表時,管理層在應用本集團會計政策時作出的重大判斷及估計不確定性的主要來源包括適用於截至2021年12月31日止年度的綜合財務報表的判斷。除附註3“重大會計政策”中所述的政策外,重大會計政策沒有發生實質性變化。此外,在釐定附註14“高級擔保定期貸款安排及認股權證”及附註16“Deerfield認股權證”所載本公司認股權證債務的公允價值時,需要作出重大判斷,包括選擇所使用的估值方法,以及釐定相關估值假設。
其他收入(費用)
在2021年12月31日之前,營業外(費用)收入的各個組成部分在經營報表中單獨報告。以前的期間已重新編排,以符合本期的列報方式。詳情見附註8,“營業外(費用)收入”。
股份認購協議
在截至2022年9月30日的三個月內,公司發行了3,123,865根據股份認購協議向ADCT America出售普通股,並立即按面值作為庫存股回購該等股份。如上所述,該公司隨後發佈了733,568向買方出售庫藏股,按照股份購買協議和2,390,297根據2022年8月15日簽訂的交換協議,將庫存股轉讓給Deerfield。進一步資料見附註17,“股權”。
3.重大會計政策
本公司在這些未經審計的簡明綜合中期財務報表中採用的會計政策與本公司在截至2021年12月31日的年度的經審計綜合財務報表中採用的會計政策相同,並一直適用於這些未經審計的簡明綜合中期財務報表中列出的所有期間,但以下情況除外:
收入確認
許可證安排
2022年1月18日,該公司與MTPC簽訂了一項獨家許可協議,在日本開發用於所有血液和實體腫瘤適應症的ZYNLONTA並將其商業化。此外,2022年7月8日,該公司與SOBI簽訂了一項獨家許可協議,開發ZYNLONTA並將其商業化,用於美國、大中華區中國、新加坡和日本以外的所有血液和實體腫瘤適應症。在前幾年,該公司從銷售其候選產品中獲得收入,並從許可和協作安排中獲得服務收入。有關MTPC和SOBI安排的詳細信息,請參閲附註5“許可證收入”。
該公司確認知識產權(IP)許可費的收入,無論是在某個時間點上,還是在一段時間內。公司必須評估這樣的許可證是否代表IP的使用權(在某個時間點)或訪問IP的權利(隨着時間的推移)。如果被許可人在許可期限開始時可以開始使用知識產權並從中受益,並且公司在知識產權方面沒有進一步的義務,公司將立即確認使用權許可的收入。當公司在許可期內從事可能對知識產權產生重大影響的活動時,許可被視為一種訪問知識產權的權利,這將直接使客户面臨此類活動產生的任何積極或消極影響。這些活動不會導致商品或服務立即轉移到客户手中。因此,來自知識產權使用權的收入隨着時間的推移而確認。
公司可簽訂具有多項履約義務的協議。當另一方可以單獨或與其他隨時可用的資源一起從許可中受益,並且許可可與合同中的其他商品或服務分開識別時,履行義務就被確定和分開。
外部許可安排的交易價格可能包括固定的預付金額以及可變對價,如或有開發和監管里程碑、基於銷售的里程碑和特許權使用費。最可能的數量方法被用來估計或有發展和監管里程碑,因為最終結果本質上是二元的。只有當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,累積收入金額極有可能不會發生重大逆轉時,可變對價才計入交易價格。若安排包括多項可分開的履約責任,則分配予每項不同履約責任的交易價反映分開出售時的相對獨立售價,或當該等貨品或服務沒有分開出售時,根據與其他客户的可比交易而估計的獨立售價。殘差法是當商品或服務的銷售價格高度可變或不確定時,用於估計獨立銷售價格的方法。
在確定交易價格時,可歸因於許可的銷售里程碑和特許權使用費被排除在可變對價指導之外,並在後續銷售交易發生時或部分或部分特許權使用費分配給的履約義務得到滿足或部分滿足時確認。
優先擔保定期貸款安排
公司、ADCT英國公司和ADCT美國公司簽訂了一項美元175.02022年8月15日的百萬美元貸款協議,根據該協議,交易對手同意以以下付款方式向公司提供有擔保的定期貸款:(I)第一批和(Ii)未來部分。見附註14,“高級擔保定期貸款安排和認股權證”。
佔第一批的款項
2022年8月15日,本公司提取了第一批金額為1.2億美元的優先擔保定期貸款,並根據貸款協議向貸款人發行了認股權證,以購買總計527,295股普通股,認股權證的行使價為每股8.30美元。這些優先擔保定期貸款已經
確認為一種混合金融工具,並作為兩個獨立的組成部分進行核算:(1)認股權證債務和(2)貸款。
I)鑑於認股權證可由權證持有人以現金或無現金行使方式清償,認股權證債務於未經審核的簡明綜合中期資產負債表中列報。負債最初採用布萊克-斯科爾斯定價模型按公允價值計量,隨後在每個報告日按公允價值重新計量。每個期末認股權證債務的公允價值變動(損益)記錄在未經審計的簡明綜合中期經營報表中。
Ii) 優先擔保定期貸款的初始公允價值是在扣除認股權證債務的公允價值後,扣除可歸屬成本後收到的對價的剩餘金額。根據國際財務報告準則第9號,該貸款隨後以實際利率(“EIR”)按其攤銷成本計量。鑑於優先擔保定期貸款的利率是可變的,並取決於市場因素,本公司將在每個報告期結束時更新EIR以瞭解利率的變化。經修訂的EIR將用於預期,在利率變動期內不記錄收入或支出。貸款在未經審計的簡明綜合中期資產負債表中作為財務負債列示。 該等現金流出於資產負債表日起12個月內按相同比率貼現的淨現值,在未經審核的簡明綜合中期資產負債表中作為短期負債列示。這筆款項的其餘部分作為長期負債列報。
發行第一批優先擔保定期貸款時應支付的費用和費用按比例分配給上述兩部分。分配給認股權證債務的支出份額直接計入未經審核的簡明綜合中期經營報表,而分配給剩餘優先擔保定期貸款的支出份額則從貸款中扣除並計入EIR的計算中。
對未來部分的會計處理
本公司並無責任提取優先擔保定期貸款的未來部分。因此,本公司將在提取為負債時計入未來部分,然後根據國際財務報告準則第9號按攤餘成本計量負債。與未來部分相關的交易成本將從貸款中扣除。
迪爾菲爾德認股權證
根據與Deerfield於2022年8月15日訂立的交換協議,本公司發行認股權證以購買合共4,412,840普通股。該協議包括購買總計2,631,578行使價為美元的普通股24.70每股及認股權證購買合共1,781,262行使價為美元的普通股28.07每股。
該等認股權證已確認為認股權證債務,並於未經審核的簡明綜合中期資產負債表中呈列為負債,因為認股權證可由認股權證持有人以現金或無現金行使方式清償。該負債最初按公允價值計量,並於緊接交換協議完成前釐定為大致相當於現有嵌入轉換期權特徵的公允價值。該負債隨後在每個報告日期重新計量為公允價值。每個期末認股權證債務的公允價值變動(損益)記錄在未經審計的簡明綜合中期經營報表中。見附註16,“Deerfield認股權證”。
員工福利-2022年員工購股計劃
2022年6月,公司通過了《2022年員工購股計劃》(簡稱《2022年員工購股計劃》),並在公司2022年股東周年大會上獲得通過。與公司的其他股票計劃類似,公司將計入2022年的ESPP。2022年員工持股計劃允許符合條件的員工通過累計工資扣除,在一系列發售期間以折扣價購買公司指定的普通股。該公司將每年向員工提供兩次ESPP,每次有六個月的要約期。第一次發售時間一般為1月1日至6月30日,第二次發售時間為7月1日至12月31日。授權日為每期授權期的第一天。
根據2022年ESPP授予的購買權的公允價值被確認為基於員工股份的薪酬支出,並相應增加其他準備金。將支出的總金額參考授予的購買權的公允價值確定。
總費用在發售期間確認,發售期間是所有指定歸屬條件均須得到滿足的期間。自願退出計劃的參與者被計入註銷和在參與者退出期間記錄的基於股份的全部補償。終止被計入沒收,任何基於股份的補償費用在參與者終止期間被沖銷。累計薪金扣減計入未經審核簡明綜合中期資產負債表中其他流動負債的應計開支內,直至參與者於要約期結束時購買股份為止。更多信息見附註18,“基於股份的薪酬”。
新的和修訂的國際財務報告準則
於自2022年1月1日起的財政年度內,並無與本集團相關並於過渡期內產生任何影響的新國際財務報告準則、對準則的修訂或解釋屬強制性。本集團認為目前不適用的新標準、對標準的修訂和解釋尚未生效,不在此列。
4.金融風險管理
4.1金融風險因素
本集團的活動面臨多種財務風險:市場風險(包括本公司股價變動、貨幣匯率波動風險及利率變動風險)、信貸風險及流動性風險。
未經審核的簡明綜合中期財務報表不包括年度財務報表要求的所有財務風險管理信息和披露,應與集團截至2021年12月31日的綜合財務報表一併閲讀。就與Healthcare Royalty Management,LLC(“HCR”)管理的實體訂立的特許權使用費購買協議而言,本公司有責任就若干淨銷售額及許可收入以特許權使用費的形式支付利息。由於遞延專營權費債務的EIR不取決於市場表現,因此對利率和市場風險的敞口被視為較低。進一步資料見附註19,“遞延特許權使用費債務”。至於優先抵押定期貸款,利率是可變的,並取決於市場因素。該公司將在每個報告期結束時更新EIR,以瞭解利率的變化。進一步資料見附註14,“高級擔保定期貸款安排和認股權證”。假設2022年9月30日利率上升(下降)100個基點,將增加(減少)與公司優先擔保定期貸款相關的實際利息支出,增加(減少)克朗272和(克朗兑美元273)。自年底以來,金融風險管理方面沒有其他實質性變化。
4.2公允價值估計
截至2022年9月30日,賬面金額是以下金融資產和負債的公允價值的合理近似值:
•現金和現金等價物
•應收貿易賬款
•應付貿易帳款
截至2022年9月30日止九個月內,業務或經濟環境並無重大變化影響本集團金融資產及金融負債的公允價值。
必須在每個季度末估計優先擔保定期貸款權證債務和Deerfield認股權證的公允價值。估值方法遵循授出日期公允價值原則,高級擔保定期貸款工具認股權證債務的主要投入因素載於附註14“高級擔保定期貸款工具及認股權證”,而Deerfield認股權證的主要投入因素則載於附註16“Deerfield認股權證”。公允價值的計算採用了公認的定價模型(布萊克-斯科爾斯模型)。優先擔保定期貸款融資權證債務和Deerfield認股權證的估值被歸類為與估值層次結構的第二級有關。可轉換貸款衍生品此前被歸類為屬於估值層次的第三級,並於2022年8月15日被終止。更多信息見附註15,“可轉換貸款”。本公司不再有任何與下文所列估值層次的第三級有關的投入。
估值層次的不同層次定義如下:
(a)第1級:相同資產或負債的活躍市場報價(未經調整);
(b)第2級:資產或負債可直接(例如,作為價格)或間接(例如,從價格得出)可觀察到的報價以外的投入;
(c)第3級:不是基於可觀察到的市場數據的資產或負債的投入。
在此期間,各級別之間沒有調劑。
5.收入確認
產品收入
2021年4月23日,該公司獲得了FDA對ZYNLONTA的加速監管和營銷批准,並在不久後在美國推出。到目前為止,公司產品收入的唯一來源始於2021年5月,一直是ZYNLONTA在美國的銷售。產品收入淨額為克朗21,321和克朗55,110分別為截至2022年9月30日的三個月和九個月。產品收入,淨額為韓元13,147和克朗16,907分別為截至2021年9月30日的三個月和九個月。該公司記錄了客户可能有權獲得的毛收入對淨額(“GTN”)銷售額調整的最佳估計。
下表提供了公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月與GTN銷售調整相關的應計項目的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
期初餘額 | | 3,464 | | | 730 | | | 2,590 | | | — | |
GTN本年度銷售額調整 | | 3,706 | | | 2,081 | | | 10,403 | | | 2,833 | |
GTN上一年銷售額的調整 | | (253) | | | — | | | (358) | | | — | |
貸項、付款和對應付賬款的重新分類 | | (3,624) | | | (84) | | | (9,342) | | | (106) | |
截至9月30日的期末餘額, | | 3,293 | | | 2,727 | | | 3,293 | | | 2,727 | |
下表提供了本公司截至2022年9月30日和2021年12月31日未經審計的簡明綜合中期資產負債表中與GTN銷售調整相關的應計項目分類。
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 截至2022年9月30日 | | 截至2021年12月31日 |
應收賬款淨額 | | 1,414 | | | 1,204 | |
其他流動負債 | | 1,879 | | | 1,386 | |
| | 3,293 | | | 2,590 | |
應收賬款
由於公司的庫存不再由公司的第三方物流和分銷供應商寄售,並且由於收到ZYNLONTA的永久J代碼,公司目前的付款期限從30天到90天不等。
許可證收入
2022年1月18日,該公司與MTPC簽訂了一項獨家許可協議,在日本開發用於所有血液和實體腫瘤適應症的ZYNLONTA並將其商業化。根據協議條款,該公司收到一筆預付款美元。30百萬美元,並可能獲得最高額外的美元205如果實現了某些開發和商業活動,將達到100萬個里程碑。該公司還將有權根據ZYNLONTA在日本的淨銷售額獲得從十幾歲到二十歲以下的版税。MTPC將在日本進行ZYNLONTA的臨牀研究,並將有權參與任何全球臨牀研究,並承擔部分研究費用。此外,根據供應協議,該公司將向MTPC供應ZYNLONTA,用於其藥物開發和商業化。
2022年7月8日,該公司與SOBI簽訂了獨家許可協議,將ZYNLONTA用於美國、大中國、新加坡和日本以外的所有血液和實體腫瘤適應症的開發和商業化。根據協議條款,該公司收到一筆預付款美元。55百萬美元,並有資格獲得最高美元382.5百萬美元的監管和基於淨銷售額的里程碑,包括美元50在歐盟委員會批准ZYNLONTA在三線DLBCL的營銷授權申請後,DLBCL將獲得100萬歐元。該公司還將根據以下淨銷售額收取從十幾歲到二十五歲左右的使用費百分比
該產品在Sobi的許可區域內,可能會進行某些調整。索比也將做出貢獻25精選全球ZYNLONTA試驗的臨牀試驗成本的百分比,上限為美元10每年百萬美元。此外,根據即將簽訂的供應協議,該公司已同意向Sobi供應產品,用於其藥物開發和商業化。
MTPC和SOBI許可證安排是單獨核算的。每個協議都包括提供產品的許可證和履約義務。許可義務和供應義務被視為不同的履行義務,因為MTPC和SOBI可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益於許可,並且許可可與合同中的其他商品或服務分開識別。
該公司完成了重要的開發工作,導致FDA批准ZYNLONTA在美國用於治療復發或難治性DLBCL。因此,MTPC和SOBI的預付許可費在許可證執行時立即確認,因為MTPC和SOBI可以使用知識產權並從中受益,並且本公司在許可證條款開始時沒有關於知識產權的進一步履行義務。
儘管每個時期都會評估或有開發里程碑金額,以確定實現的可能性,但它們通常會受到限制,並在隨後解決了里程碑的全部不確定性時予以確認,並將被歸類為許可證收入。銷售里程碑和特許權使用費在後續銷售時確認,並歸類為許可收入。
6.細分市場信息
公司的管理和運營方式為一公事。一個向首席執行官報告的單一管理團隊全面管理整個業務。因此,本公司將其業務和經營管理視為一運營部門。
7.運營費用
下表提供了公司總營業費用的未經審計的簡明綜合中期營業報表分類:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
產品銷售成本 | 1,295 | | | 502 | | | 4,090 | | | 623 | |
| | | | | | | |
研發 | | | | | | | |
外部成本(1) | 24,363 | | | 20,041 | | | 83,706 | | | 66,330 | |
員工費用(2) | 17,313 | | | 16,764 | | | 55,459 | | | 49,180 | |
研發費用 | 41,676 | | | 36,805 | | | 139,165 | | | 115,510 | |
| | | | | | | |
S&M | | | | | | | |
外部成本(3) | 8,236 | | | 7,973 | | | 26,406 | | | 18,989 | |
員工費用(2) | 8,611 | | | 9,072 | | | 26,470 | | | 27,188 | |
S&M費用 | 16,847 | | | 17,045 | | | 52,876 | | | 46,177 | |
| | | | | | | |
G&A | | | | | | | |
外部成本(1) | 5,020 | | | 4,599 | | | 18,539 | | | 15,204 | |
員工費用 (2) | 14,597 | | | 11,988 | | | 38,329 | | | 38,332 | |
併購費用 | 19,617 | | | 16,587 | | | 56,868 | | | 53,536 | |
總運營費用 | 79,435 | | | 70,939 | | | 252,999 | | | 215,846 | |
(1)包括折舊費用
(2)包括基於股份的薪酬費用
(3)包括截至2022年9月30日的三個月和九個月的房地產、廠房和設備的折舊費用。在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏,所有其他折舊費用都不是實質性的。截至2021年9月30日的三個月和九個月,所有折舊費用都不是實質性的。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的產品銷售成本增加主要與美元有關0.8百萬和美元2.5減值費用分別為百萬美元。美元0.8在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間記錄了百萬美元的減值費用,與使用公司現有工藝在一家不符合公司規格的新工廠生產的庫存有關。此外,減值費用為美元1.7在截至2022年9月30日的9個月內,記錄了100萬與生產不符合公司規格的抗體有關的費用。此外,由於ZYNLONTA於2021年5月開始銷售,與2021年同期相比,2022年截至2022年9月30日的9個月的銷售活動導致產品銷售成本增加。
由於FDA於2021年4月批准ZYNLONTA,該公司逆轉了美元兑美元7,049在截至2021年9月30日的9個月內,與FDA批准之前製造產品所產生的庫存成本有關的先前記錄的減值費用。研發外部成本的增加主要是由於在截至2022年9月30日的三個月和九個月裏,支持ADCT-212計劃的製造活動以及我們繼續進行臨牀試驗以擴大ZYNLONTA在早期治療系列中的潛在市場機會、推進CAMI以支持BLA提交和建立我們的管道而導致的化學、製造和控制(CMC)費用的增加。截至2022年9月30日的9個月,員工支出增加,主要原因是合同勞動力支出、工資和福利以及基於股份的薪酬支出增加。
在截至2022年9月30日的三個月中,S&M費用的減少主要是由於基於股票的薪酬支出減少導致員工支出減少。截至2022年9月30日的三個月,外部成本增加,主要是因為與ZYNLONTA商業推出相關的費用增加。在截至2022年9月30日的9個月中,S&M費用的增加主要是由於與ZYNLONTA商業推出相關的專業費用增加。在截至2022年9月30日的9個月中,這一增長被員工支出的減少部分抵消,這主要是由於基於股票的薪酬支出減少所致。
截至2022年9月30日的三個月,G&A費用的增加主要是由於員工支出增加,主要與美元有關1.3與CEO換屆相關的高管薪酬數百萬美元,以及更高的基於股份的薪酬支出。截至2022年9月30日的三個月的外部成本主要是由於專業費用增加。在截至2022年9月30日的9個月中,G&A費用的增加主要是由於專業費用的增加,包括與MTPC簽訂的許可協議相關的費用。截至2022年9月30日的9個月,員工支出基本持平,為美元38.3百萬美元,主要原因是基於股份的薪酬支出較低,而較高的工資和福利(包括美元)抵消了這一影響1.3與CEO換屆相關的高管薪酬為數百萬美元。
8.營業外(費用)收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | | 注意事項 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值(費用)收入變動 | | 15 | | (4,660) | | | (6,943) | | | 25,650 | | | 16,279 | |
可轉換貸款、衍生品、交易成本 | | | | — | | | — | | | — | | | (148) | |
債務清償損失 | | 15 | | (42,114) | | | — | | | (42,114) | | | — | |
Deerfield認股權證債務,公允價值收益變動 | | 16 | | 9,418 | | | — | | | 9,418 | | | — | |
優先擔保定期貸款安排、認股權證、交易成本 | | 14 | | (245) | | | — | | | (245) | | | — | |
優先擔保定期貸款安排、認股權證、公允價值收益變動 | | 14 | | 2,543 | | | — | | | 2,543 | | | — | |
與合資企業分享成果 | | 12 | | (2,130) | | | (2,210) | | | (6,549) | | | (3,906) | |
匯兑差額(損失)收益 | | | | (56) | | | (7) | | | 248 | | | 145 | |
研發税收抵免(費用) | | | | 122 | | | (203) | | | 244 | | | 190 | |
營業外收入(費用) | | | | (37,122) | | | (9,363) | | | (10,805) | | | 12,560 | |
可轉換貸款、衍生工具、公允價值(費用)收入變動
衍生工具公允價值變動在附註15“可轉換貸款”中解釋。根據與Deerfield的融資協議,本公司提取Deerfield的第一批可轉換貸款,金額為美元652020年5月19日,100萬人。此外,在FDA批准ZYNLONTA的情況下,該公司動用了Deerfield第二批總額為美元的可轉換貸款502021年5月17日,100萬人。
可轉換貸款、衍生品、交易成本
與2021年4月23日提取第二批可轉換貸款相關的嵌入衍生品相關的交易成本直接計入未經審計的簡明綜合中期經營報表。
債務清償損失
作為交換協議的結果,本公司確認清償虧損,主要包括可轉換貸款本金總額與賬面價值之間的差額、退出費以及截至到期日的未付利息。見附註15,“可轉換貸款”。瞭解有關這筆交易的更多信息。
Deerfield認股權證債務,公允價值收益變動
根據與Deerfield於2022年8月15日訂立的交換協議,本公司發行認股權證,以購買合共4,412,840普通股。Deerfield認股權證債務已按其初始公允價值入賬,並按季度重新計量至公允價值。Deerfield認股權證債務的公允價值變動在附註16“Deerfield認股權證”中解釋。
優先擔保定期貸款安排、認股權證、交易成本
與2022年8月15日貸款協議相關的權證相關交易成本直接計入未經審計的簡明綜合中期經營報表。關於這項交易的進一步信息,見附註14,“高級擔保定期貸款安排和認股權證”。
優先擔保定期貸款安排、認股權證、公允價值收益變動
本公司已將第一批優先擔保定期貸款及認股權證作為一項混合金融工具入賬,美元120百萬美元的收益分為兩個部分:認股權證債務和貸款。這個
認股權證債務已按其初始公允價值入賬,並按季度重新計量至公允價值。認股權證債務的公允價值變動在附註14“高級擔保定期貸款安排和認股權證”中解釋。
與合資企業分享成果
於2020年12月成立Overland ADCT BioPharma時,本公司按比例計入Overland ADCT BioPharma的淨虧損。見附註12,“合資企業的權益”。
匯兑差額(損失)收益
營業外(費用)收入中還包括有利或不利的匯兑差額。該公司面臨各種貨幣風險,主要涉及英鎊、歐元和瑞士法郎。匯兑差額是指根據外幣的有利或不利變化而產生的收益或損失。
研發税收抵免(費用)
本公司確認其附屬公司ADCT UK根據英國研發支出信貸計劃(“英國研發信貸計劃”)收取及應收的收入(開支)金額。補助金佔符合條件的支出的12%。這些索賠通過税務系統支付,作為公司税或其他税的退款,包括從合格(研究)員工的工資和增值税來源中扣除的所得税和社會保障付款。因此,有關數額已在資產負債表中淨列報。由於抵免獨立於ADCT UK的應課税利潤,明顯旨在激勵公司投資於研發活動,且本身是應納税收入,本集團已將該收入確認為營業外(支出)收入中的政府撥款,而不是所得税支出的抵免。
9.現金和現金等價物
根據於2022年8月15日訂立的貸款協議(見附註14,“高級擔保定期貸款安排及認股權證”),本公司須遵守一項契約,該契約要求本公司在每季度末維持至少1美元的結餘。60包括於未經審核簡明綜合中期資產負債表的現金及現金等價物百萬元,加上相當於原始發票開具日期後超過九十天仍未支付的任何應付款項的金額。
10.庫存
截至2022年9月30日和2021年12月31日的庫存包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 截至2022年9月30日 | | 截至2021年12月31日 |
| | | | |
Oracle Work in Process | | 15,407 | | | 10,562 | |
成品(1) | | 338 | | | 560 | |
總庫存 | | 15,745 | | | 11,122 | |
(1)自2021年12月31日起,公司的庫存不再由第三方物流和配送提供商代銷。製成品包括韓元3與截至2021年12月31日由公司第三方物流和配送提供商代銷的ZYNLONTA有關。
在截至2021年9月30日的9個月內,公司確認了從先前記錄的減值費用中沖銷的收益7,049由於於2021年4月獲得FDA對ZYNLONTA的批准。以前記錄的減值費用的沖銷是基於手頭庫存的存在和估計需求,以及到期日期。於截至2022年9月30日止九個月內,本公司指定若干資本化預批ZYNLONTA存貨作研發用途,並計入研發費用,但該等費用已被先前記錄的減值費用沖銷部分抵銷。本公司於截至2022年9月30日止三個月及九個月的未經審核簡明綜合中期經營報表中記錄了研發開支,包括零及克朗75分別進行了分析。
11.無形資產
被歸類為確定壽命無形資產的許可證在其使用年限內攤銷,該使用年限是根據許可證所體現的預期未來經濟利益的預期消費模式確定的,因此只有在收到與其相關的候選產品的必要監管和營銷批准後,許可證才開始生效。該公司將尚未獲得監管機構批准的與候選產品有關的許可證歸類為無限期無形資產,不確認與這些許可證相關的攤銷費用。
內部開發成本被歸類為無限期無形資產,如果它們符合確認內部產生的無形資產的標準,則預計將被資本化,通常是在獲得主要市場監管機構的營銷批准時。公司開始將內部開發成本資本化,用於
ZYNLONTA作為內部產生的無形資產,在美國FDA批准並滿足某些確認標準的情況下。
在截至2022年9月30日的9個月內,公司將支付或應計給第三方的以下許可費資本化為無形資產:
里程碑付款
•1美元兑1美元500在與該公司從第三方獲得用於研究、開發、製造和商業化的抗體有關的第一項人體臨牀研究中,根據特定數量的患者的劑量支付。該金額被資本化為無限期無形資產;以及
•1美元兑1美元195在成功完成與第三方許可在產品的開發、製造和商業化中使用其特定結合蛋白的體內功效研究後支付。這筆金額被資本化為一種無限期的無形資產。
在截至2021年9月30日的9個月內,該公司將以下各項資本化為無形資產:
里程碑付款
·一筆克朗1,050在成功完成臨牀前毒理學研究和IND提交後,該公司從第三方獲得了用於研究、開發、製造和商業化的抗體。該金額被資本化為無限期無形資產;以及
·一筆克朗600在ZYNLONTA與第三方簽訂許可協議,使用他們的技術研究、開發、製造和商業化產品的最終監管批准後支付。該金額被資本化為確定壽命的無形資產,並將在其估計使用年限內攤銷。14基於預期專利壽命的年限,其中包括本公司認為極有可能被授予的延長期。這一估計的使用壽命不包括除上文討論的延長期外,根據已提交但尚未批准的申請可能給予的額外專利保護。
許可證付款
·與第三方簽訂的使用其專有共軛技術進行產品研究、開發、製造和商業化的許可協議金額為400克朗。這筆金額被資本化為一種無限期的無形資產。
·一筆克朗250與第三方達成許可協議,以獲得用於研究、開發、製造和商業化的抗體的費用。這筆金額被資本化為一種無限期的無形資產。
這張桌子下面提供了該公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的無形資產的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | 無限地活着 | | 確定地活着 | | |
成本 | 許可證 | | 內部開發成本 | | 許可證 | | 軟件 | | 總計 |
2022年1月1日 | 12,985 | | | 631 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,844 | |
加法 | 695 | | | 323 | | | — | | | 97 | | | 1,115 | |
匯兑差異 | — | | | — | | | — | | | (17) | | | (17) | |
2022年9月30日 | 13,680 | | | 954 | | | 1,052 | | | 256 | | | 15,942 | |
| | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | |
2022年1月1日 | (1,069) | | | — | | | (50) | | | (143) | | | (1,262) | |
攤銷費用 | — | | | — | | | (56) | | | (32) | | | (88) | |
匯兑差異 | — | | | | | — | | | 6 | | | 6 | |
2022年9月30日 | (1,069) | | | — | | | (106) | | | (169) | | | (1,344) | |
| | | | | | | | | |
截至2022年9月30日的賬面淨額 | 12,611 | | | 954 | | | 946 | | | 87 | | | 14,598 | |
| | | | | | | | | |
成本 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | 11,144 | | | — | | | — | | | 168 | | | 11,312 | |
加法 | 1,700 | | | 926 | | | 600 | | | 14 | | | 3,240 | |
轉賬 | (452) | | | — | | | 452 | | | (6) | | | (6) | |
2021年9月30日 | 12,392 | | | 926 | | | 1,052 | | | 176 | | | 14,546 | |
| | | | | | | | | |
累計攤銷 | | | | | | | | | |
2021年1月1日 | (1,069) | | | — | | | — | | | (64) | | | (1,133) | |
攤銷費用 | — | | | — | | | (31) | | | (65) | | | (96) | |
| | | | | | | | | |
2021年9月30日 | (1,069) | | | — | | | (31) | | | (130) | | | (1,230) | |
| | | | | | | | | |
截至2021年9月30日的賬面淨額 | 11,323 | | | 926 | | | 1,021 | | | 46 | | | 13,316 | |
12.Interest in joint venture
於2020年12月14日,本公司宣佈與高瓴資本支持的全集成生物製藥公司Overland PharmPharmticals(“Overland”)成立新的合資公司Overland ADCT BioPharma。Overland ADCT BioPharma將開發和商業化一公司的ADC產品ZYNLONTA和三在公司的ADC候選產品中,ADCT-601、ADCT-602和ADCT-901在大中華區中國和新加坡銷售。下表提供了該公司截至2022年、2022年和2021年9月30日在Overland ADCT BioPharma的權益的前滾情況。
| | | | | | | | |
(單位:克朗) | | |
對合資企業的興趣 | | |
2022年1月1日 | | 41,236 | |
在合資企業中分享成果 | | (6,549) | |
2022年9月30日 | | 34,687 | |
| | |
2021年1月1日 | | 47,908 | |
在合資企業中分享成果 | | (3,906) | |
2021年9月30日 | | 44,002 | |
截至2022年9月30日,美元的遞延收益23.5自2021年12月31日起,本公司對合資企業的股權投資所產生的收益保持不變。本公司在合資企業的投資的賬面價值按本公司在合資企業全面收益或虧損中的比例增減。當本公司在合資企業中的虧損份額超過本公司在該合資企業中的權益減去上述遞延收益的賬面價值時,本公司停止確認其應承擔的進一步虧損。額外損失只有在公司已承擔法律或推定義務或代表合資企業支付款項的情況下才予以確認。
下表提供了對公司非常重要的Overland ADCT BioPharma的財務信息摘要。以下信息反映了Overland ADCT BioPharma的財務報表中列出的金額,而不是該公司在這些金額中所佔的份額。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | 自.起 | | | | |
彙總資產負債表 | | 2022年9月30日 | | 2021年12月31日 | | | | |
現金和現金等價物 | | 24,445 | | | 39,318 | | | | | |
預付資產和其他流動資產 | | 516 | | | 15 | | | | | |
無形資產 | | 48,040 | | | 48,040 | | | | | |
總負債 | | 3,711 | | | 2,828 | | | | | |
淨資產 | | 69,290 | | | 84,545 | | | | | |
| | | | | | | | |
綜合損失彙總表 | | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
運營費用 | | 4,950 | | | 4,465 | | | 14,317 | | | 8,120 | |
| | | | | | | | |
淨虧損 | | 4,346 | | | 4,511 | | | 13,009 | | | 7,972 | |
13.租契
下表提供了該公司截至2022年、2022年和2021年9月30日的使用權資產的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | | | | | |
使用權資產 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
成本 | | | | | | |
2022年1月1日 | | 9,005 | | | 134 | | | 9,139 | |
加法 | | 1,234 | | | — | | | 1,234 | |
匯兑差額 | | (911) | | | — | | | (911) | |
2022年9月30日 | | 9,328 | | | 134 | | | 9,462 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2022年1月1日 | | (1,925) | | | (50) | | | (1,975) | |
折舊費 | | (871) | | | (25) | | | (896) | |
匯兑差額 | | 117 | | | — | | | 117 | |
2022年9月30日 | | (2,679) | | | (75) | | | (2,754) | |
| | | | | | |
截至2022年9月30日的賬面淨額 | | 6,649 | | | 59 | | | 6,708 | |
| | | | | | |
成本 | | | | | | |
2021年1月1日 | | 5,324 | | | 78 | | | 5,402 | |
加法 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
租賃終止 | | (864) | | | — | | | (864) | |
匯兑差額 | | (132) | | | — | | | (132) | |
2021年9月30日 | | 9,990 | | | 134 | | | 10,124 | |
| | | | | | |
累計折舊 | | | | | | |
2021年1月1日 | | (2,253) | | | (20) | | | (2,273) | |
折舊費 | | (1,172) | | | (22) | | | (1,194) | |
租賃終止 | | 864 | | | — | | | 864 | |
匯兑差額 | | 19 | | | — | | | 19 | |
2021年9月30日 | | (2,542) | | | (42) | | | (2,584) | |
| | | | | | |
截至2021年9月30日的賬面淨額 | | 7,448 | | | 92 | | | 7,540 | |
在2022年第三季度,該公司將其與新澤西州美國公司辦事處相關的現有租約從2022年12月1日起再延長兩年,其中包括延長三年的選擇權。本公司有理由肯定其將行使延期選擇權,因此已按五年租賃期計入租約。
2021年第一季度,本公司簽訂了一份新的租賃協議,租期為10年,從2021年1月開始,租賃位於倫敦西部懷特城帝國大學學院校區的iHub大樓的空間。新設施的主要功能包括大約1,100平米,是研發中心。
使用權資產折舊已在未經審計的簡明綜合中期經營報表中計入下列類別。S&M費用的折舊費用在所列任何期間都不是重要的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
研發費用 | | 228 | | | 334 | | | 711 | | | 1,016 | |
併購費用 | | 62 | | | 61 | | | 185 | | | 178 | |
| | 290 | | | 395 | | | 896 | | | 1,194 | |
下表提供了該公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的租賃負債的前滾。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(單位:克朗) | | | | | | |
租賃負債 | | 物業(辦公室) | | 車輛 | | 總計 |
2022年1月1日 | | 7,898 | | | 125 | | | 8,023 | |
加法 | | 1,234 | | | — | | | 1,234 | |
現金流出(含利息) | | (901) | | | — | | | (901) | |
利息 | | 144 | | | — | | | 144 | |
匯兑差額 | | (978) | | | (65) | | | (1,043) | |
2022年9月30日 | | 7,397 | | | 60 | | | 7,457 | |
| | | | | | |
2021年1月1日 | | 3,402 | | | 65 | | | 3,467 | |
加法 | | 5,662 | | | 56 | | | 5,718 | |
現金流出(含利息) | | (892) | | | (24) | | | (916) | |
利息 | | 168 | | | 2 | | | 170 | |
匯兑差額 | | (234) | | | (10) | | | (244) | |
2021年9月30日 | | 8,106 | | | 89 | | | 8,195 | |
| | | | | | |
2022年9月30日 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 801 | | | 34 | | | 835 | |
租賃負債(長期) | | 6,596 | | | 26 | | | 6,622 | |
租賃總負債 | | 7,397 | | | 60 | | | 7,457 | |
| | | | | | |
2021年9月30日 | | | | | | |
租賃負債(短期) | | 981 | | | 31 | | | 1,012 | |
租賃負債(長期) | | 7,125 | | | 58 | | | 7,183 | |
租賃總負債 | | 8,106 | | | 89 | | | 8,195 | |
14.優先擔保定期貸款安排和認股權證
2022年8月15日,本公司與ADCT UK和ADCT America簽訂了貸款協議,根據該協議,公司可借入最多美元175.01,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的有擔保定期貸款,包括(1)第一批和(2)未來批。2022年8月15日,公司提現美元120.0貸款協議項下的定期貸款本金金額為百萬美元。有擔保的定期貸款定於2029年8月15日到期,按年利率計息 擔保隔夜融資利率(SOFR)加7.50年利率(相對於SOFR貸款)或基本利率加6.50定期貸款頭五年的年利率(相對於替代基本利率(“ABR”)貸款),此後按SOFR加年利率計算9.25%(相對於SOFR貸款)或基本利率加8.25%(相對於ABR貸款),在每種情況下,均受1.00SOFR地板年利率本公司有權選擇貸款為SOFR貸款或ABR貸款。本公司已選擇有擔保定期貸款的第一批為SOFR貸款。利息在每個季度的最後一個工作日支付。
本公司有義務就某些定期貸款本金的預付款和償還支付一定的退出費用,金額範圍如下零至4.0如此支付的貸款額的%。此外,本公司有權在任何時間預付定期貸款,但須支付適用至2026年8月15日的某些預付保費。貸款協議還包含某些預付款條款,包括從某些資產出售、傷亡事件以及債務發行或產生的收益中強制預付款項,如果在2026年8月15日或之前支付,也可能需要支付預付款保費。貸款協議項下的債務以本公司的幾乎所有資產及本公司若干附屬公司的資產作抵押,並由本公司在美國及英國的附屬公司初步擔保。貸款協議包含習慣契約,其中包括在每季度末至少維持餘額的契約。60.0列載於未經審核簡明綜合中期資產負債表的現金及現金等價物,加上相等於在開具原始發票後超過九十天仍未支付的任何應付款項的金額,以及負面契諾,包括對債務、留置權、基本變動、資產出售、投資、股息及其他限制性付款的限制,以及該等協議通常限制的其他事項。貸款協議還包含常規違約事件,在違約事件之後,定期貸款可能會到期並立即支付,包括付款違約、陳述和擔保的重大不準確、契約違約(包括設定明確允許的留置權以外的任何留置權)、破產和破產程序、某些其他協議的交叉違約、對本公司及其子公司不利的判決以及控制權的變更。
於2022年8月15日,本公司亦根據貸款協議向貸款人發出認股權證,以購買合共527,295普通股,認股權證的行權價為美元8.30每股。每份認股權證可在2032年8月15日或之前的任何時間由持有人選擇以現金或無現金方式行使。認股權證包含慣常的反稀釋調整,並將使持有者有權在行使時的基礎上獲得在相關普通股到期前支付的任何股息或其他分配。
優先擔保定期貸款第一批的會計處理
本公司已計入上述優先擔保定期貸款及認股權證的第一批款項 作為一個整體 混合金融工具,與美元120.0百萬美元拆分成兩部分: 認股權證債務和貸款。
該公司使用一家獨立的估值公司,使用Black-Scholes期權定價模型,協助計算認股權證債務的公允價值。認股權證債務已按初始公允價值美元入賬。4.02022年8月15日為100萬美元,並按季度重新計量為公允價值。截至2022年8月15日,權證債務估值的主要投入如下:
| | | | | |
| 自.起 |
| 2022年8月15日 |
行權價格(美元) | 8.30 | |
股價(以美元計) | 10.33 | |
無風險利率 | 2.9 | % |
預期波動率 | 87 | % |
預期期限(月) | 60月份 |
股息率 | — | |
布萊克-斯科爾斯價值(美元) | 7.51 | |
這筆貸款的初始公允價值記錄為美元116.02022年8月15日,百萬美元,代表美元的剩餘金額120.0在剔除美元的初始公允價值後,提取百萬美元4.0認股權證債務的百萬美元。這筆貸款隨後按其攤銷成本計量。
交易成本已分配給上述兩個組成部分。與認股權證債務相關的交易成本已直接計入未經審計的簡明綜合中期經營報表,而與剩餘貸款相關的交易成本已從貸款中扣除。請參閲下表中的進一步插圖:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以美元為單位 | | 認股權證義務 | | Residual loan | | Total |
貸款本金 | | 3,957 | | | 116,043 | | | 120,000 | |
交易成本 | | (245) | | | (7,187) | | | (7,432) | |
貸款發行時的賬面價值 | | | | 108,856 | | | |
橡樹和貓頭鷹的認股權證義務
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司確認收入為克朗2,543由於權證債務的公允價值自2022年8月15日發行日期起發生變化。截至2022年9月30日,認股權證債務的公允價值為克朗1,414。2022年8月15日至2022年9月30日認股權證債務的公允價值減少主要是由於在此期間相關股票的公允價值減少,這些公允價值直接計入未經審計的簡明綜合中期營業報表中的非營業(費用)收入。詳情見附註8,“營業外(費用)收入”。
該公司使用一家獨立的估值公司,使用Black-Scholes期權定價模型,協助計算認股權證債務的公允價值。截至2022年9月30日認股權證債務估值的主要投入如下:
| | | | | |
| 自.起 |
| 2022年9月30日 |
行權價格(美元) | 8.30 | |
股價(以美元計) | 4.82 | |
無風險利率 | 4.2 | % |
預期波動率 | 80 | % |
預期期限(月) | 58.5月份 |
股息率 | — | |
布萊克-斯科爾斯價值(美元) | 2.68 | |
優先擔保定期貸款
如上表所示,剩餘貸款的交易成本(減去認股權證債務的公允價值)從貸款中扣除,以確定截至2022年8月15日與貸款相關的所有未來現金流出的視為淨現值。增加貸款賬面價值以覆蓋所有未來預期流出所需的隱含EIR,考慮到從初始貸款餘額中扣除交易成本,並基於360-
SOFR貸款的天數年,在開始時計算為14.99%。鑑於優先擔保定期貸款的利率是可變的,並取決於市場因素,本公司將在每個報告期結束時更新EIR,以瞭解利率的變化。截至2022年9月30日止三個月及九個月,公司就優先擔保定期貸款入賬利息支出,金額為韓元1,933在未經審核的簡明綜合中期經營報表中計入財務支出。
優先擔保定期貸款在未經審核的簡明綜合中期資產負債表中作為負債列報的金額,代表與按EIR貼現的貸款相關的所有未來現金流出的淨現值。該等現金流出於資產負債表日起12個月內按相同比率貼現的淨現值,在未經審核的簡明綜合中期資產負債表中作為短期負債列示。其餘款項在未經審計的簡明綜合中期資產負債表中作為長期負債列報。優先擔保定期貸款的賬面價值為美元。109.2截至2022年9月30日,其中12.5百萬和美元96.7百萬美元分別代表負債的短期部分和長期部分。
15.可轉換貸款
2020年4月24日,公司簽訂了115與Deerfield簽訂的百萬美元貸款協議,根據該協議,Deerfield延長了一批美元652020年5月19日公司首次公開發行(“Deerfield第一批”)完成時的可轉換貸款百萬美元和一批美元50在收到監管部門對ZYNLONTA(“Deerfield第二批”)的批准後,於2021年5月17日獲得百萬可轉換貸款。
2022年8月15日,根據與Deerfield的交換協議,Deerfield兑換了美元115.0本公司高級擔保可換股票據本金總額為百萬元,以購買合共4,412,840普通股,總和2,390,297相當於美元的普通股和現金117.3百萬美元。
由於2022年8月15日的交換協議,本公司確認了美元平倉的損失42.1主要包括可轉換貸款本金總額與賬面價值之間的差額、退出費以及截至到期日的未付利息。
嵌入轉換期權衍生品
在交換之前,該公司將融資協議作為貸款和嵌入的轉換選擇權功能進行會計處理。嵌入的轉換期權衍生品按市價計價,而貸款按季度攤銷成本計量。
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內嵌入轉換期權衍生品的公允價值收入(費用)和損益活動的變化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
迪爾菲爾德第一批(1) | | (2,822) | | | (3,913) | | | 15,556 | | | 16,867 | |
Deerfield第二批-在FDA批准之前(2) | | — | | | — | | | — | | | 3,454 | |
Deerfield第二批-FDA批准後 (1) | | (1,838) | | | (3,030) | | | 10,094 | | | (4,042) | |
| | | | | | | | |
總計 | | (4,660) | | | (6,943) | | | 25,650 | | | 16,279 | |
(1)在截至2022年9月30日的三個月和九個月內確認的公允價值支出代表截至2022年8月15日匯率的公允價值變化。
(2)除公允價值變動外,該公司還錄得收益Kus1美元1,816在截至2021年9月30日的9個月內,收到美元50在FDA批准ZYNLONTA之前,與隨後支付和消除衍生品相關的嵌入衍生品和剩餘貸款的建立、100萬美元的後續支付。
嵌入衍生工具的公允價值增加(減少)主要是由於相關期間相關股份的公允價值增加(減少)所致。這些金額直接計入未經審計的
簡明合併中期經營報表。詳情見附註8,“營業外(費用)收入”。
與Deerfield第一批相關的嵌入衍生工具的公允價值為韓元7,670在2022年8月15日兑換時,克朗兑美元23,2262021年12月31日。與Deerfield第二批相關的嵌入衍生工具的公允價值為韓元4,627在2022年8月15日兑換時,克朗兑美元14,721截至2021年12月31日。
本公司使用獨立估值公司協助計算嵌入轉換期權衍生工具的Deerfield第一批及Deerfield第二批的公允價值,該公允價值是基於應用赫爾及高盛可換股債券定價模型所得價值的平均值。截至2022年8月15日和2021年12月31日的估值的主要投入如下:
迪爾菲爾德第一批
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 2022年8月15日 | | 2021年12月31日 |
行權價格為130招股價的%19.00,單位為美元 | 24.70 | | | 24.70 | |
強制轉換價格,以美元為單位 | 67.93 | | | 67.93 | |
股價(以美元計) | 10.33 | | | 20.20 | |
無風險利率 | 3.2 | % | | 1.0 | % |
預期波動率 | 85 | % | | 77 | % |
預期期限(月) | 32.5月份 | | 40月份 |
股息率 | — | | | — | |
回收率 | 5 | % | | 5 | % |
隱含債券收益率 | 12.0 | % | | 8.8 | % |
迪爾菲爾德第二批
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 自.起 |
| | 2022年8月15日 | | 2021年12月31日 |
行權價格(美元) | | 28.07 | | | 28.07 | |
強制轉換價格,以美元為單位 | | 77.19 | | | 77.19 | |
股價(以美元計) | | 10.33 | | | 20.20 | |
無風險利率 | | 3.2 | % | | 1.0 | % |
預期波動率 | | 85 | % | | 77 | % |
預期期限(月) | | 32.5月份 | | 40月份 |
股息率 | | — | | | — | |
回收率 | | 5 | % | | 5 | % |
隱含債券收益率 | | 12.0 | % | | 8.8 | % |
剩餘可轉換貸款
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的可轉換貸款記錄的利息支出:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
迪爾菲爾德第一批 | | 1,132 | | | 2,142 | | | 5,664 | | | 6,184 | |
迪爾菲爾德第二批 | | 404 | | | 819 | | | 2,020 | | | 1,209 | |
總計 | | 1,536 | | | 2,961 | | | 7,684 | | | 7,393 | |
16.迪爾菲爾德認股權證
根據與Deerfield於2022年8月15日訂立的交換協議,本公司發行認股權證以購買合共4,412,840普通股。認股權證由認股權證組成,可購買合共2,631,578行使價為美元的普通股24.70每股及認股權證購買合共1,781,262行使價為美元的普通股28.07每股。每份認股權證可在2025年5月19日或之前的任何時間以現金或無現金方式由持有人選擇行使。認股權證包含慣常的反攤薄調整,並使持有人有權在行使時的基礎上獲得在相關普通股到期前支付的任何股息或其他分配。各持有人亦可要求本公司以其基於布萊克·斯科爾斯的公允價值回購與到期前發生的某些變革性交易或本公司控制權變更相關的認股權證。
認股權證的條款反映了交換協議之前的Deerfield融資協議的嵌入轉換選擇權特徵的條款。因此,認股權證的公允價值被確定為與緊接交換協議完成前現有嵌入轉換期權特徵的公允價值大致相同。因此,認股權證債務的初始公允價值為克朗美元。12,2972022年8月15日。發行後,認股權證債務將按季度重新計量為公允價值。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司確認收入為克朗9,418由於認股權證債務的公允價值發生變化。截至2022年9月30日,認股權證債務的公允價值為韓元。2,879。2022年8月15日至2022年9月30日認股權證債務的公允價值減少主要是由於在此期間相關股份的公允價值減少。這些金額在未經審計的簡明綜合中期經營報表中計入營業外(費用)收入。詳情見附註8,“營業外(費用)收入”。
該公司使用一家獨立的估值公司,使用Black-Scholes期權定價模型,協助計算Deerfield認股權證債務的公允價值。截至2022年9月30日,認股權證債務估值的主要投入如下:
| | | | | |
| 自.起 |
| 2022年9月30日 |
行權價格(美元) | 24.70和28.07 |
股價(以美元計) | 4.82 | |
無風險利率 | 4.2 | % |
預期波動率 | 80 | % |
預期期限(月) | 31.7月份 |
股息率 | — | |
布萊克-斯科爾斯價值(美元) | 0.69和0.60 |
17.權益
於2022年8月15日,本公司與買方訂立股份購買協議,據此,本公司於2022年9月6日向買方發行及出售合共733,568普通股價格為美元8.52每股。該等股份由本公司庫藏股按面值發行,面值由股份認購協議產生。見附註2,“準備基礎”。這筆交易記錄為美元。6.1發行普通股的股票溢價淨增加100萬歐元,扣除應計和支付的交易成本以及現金和現金等價物的增加。
該公司還錄得一美元19.6發行股份溢價增加百萬股非現金淨額2,390,297向Deerfield出售與交換優先擔保可轉換票據有關的普通股。該等股份由本公司庫藏股按面值發行,面值由股份認購協議產生。有關本次交易及股份認購協議的詳情,請分別參閲附註15“可換股貸款”及附註2“準備基準”。
18.基於股份的薪酬
2019年股權激勵計劃
2019年11月,公司通過了《2019年股權激勵計劃》。根據2019年股權激勵計劃,公司可酌情向計劃參與者,如董事、某些員工和服務提供商授予限制性股票和限制性股份單位(“RSU”)形式的獎勵、股票期權、股票增值權、業績獎勵和其他基於股票的獎勵。本公司已預留13,820,000根據2019年股權激勵計劃未來發行的普通股(包括迄今授予的基於股票的股權獎勵減去被沒收的獎勵)。截至2022年9月30日,公司已1,349,944普通股可用於未來發行的以股份為基礎的股權獎勵。2022年3月7日,公司發佈了年度股權獎勵,經董事會薪酬委員會批准,包括1,867,076股票期權和570,340RSU。2022年5月11日,公司向精選的員工頒發了特別留任獎勵,該獎勵經董事會薪酬委員會批准,包括1,298,700截至2022年9月30日,公司僅根據股權激勵計劃授予了股票期權、RSU和業績獎勵。
截至2022年9月30日,股權激勵計劃2019年未經審計簡明綜合中期資產負債表中計入權益內其他準備金增加的累計金額為韓元137,759。1美元兑1美元512在截至2022年3月31日的三個月內因税費而扣繳。在截至2022年9月30日和2022年6月30日的三個月裏,都沒有預扣税費。在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,就所接受的服務所確認的所有獎勵的支出金額為韓元。14,565和克朗42,293截至2021年9月30日的三個月和九個月分別為克朗兑美元14,798和克朗47,016,分別為。
股票期權
根據2019年股權激勵計劃,公司可向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予股票期權。行權價每股購股權由本公司按授出日相關普通股的公平市價釐定,一般為本公司普通股在紐約證券交易所買賣的收市價。這些獎項通常授予25在批出日期的一週年時為%,其後按月平均計算三年。授予的每一份股票期權的合同條款為十年。根據授權書,購股權只能以本公司普通股結算。因此,根據2019年股權激勵計劃授予的股票期權已在IFRS 2下作為股權結算入賬。因此,本公司記錄了獎勵授予的既有部分和部分賺取但未歸屬的獎勵部分的費用。這導致本公司未經審計的簡明綜合中期經營報表的前期費用,以及未經審計的簡明綜合中期資產負債表的權益內其他準備金的相應增加。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,已確認的服務費用為克朗8,193和克朗27,158,分別為。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,已確認的服務費用為克朗12,105和克朗40,112,分別為。
下表彙總了截至2022年9月30日未償還的股票期權獎勵:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 每股平均執行價(美元) | | 獲獎數量 | | 加權平均剩餘壽命 以年為單位 |
2021年12月31日 | 27.23 | | | 6,640,200 | | | 8.70 |
授與 | 12.26 | | | 3,937,056 | | | 9.39 |
被沒收 | 26.71 | | | (820,031) | | | 不適用 |
2022年9月30日 | 21.23 | | | 9,757,225 | | | 8.39 |
截至2022年9月30日和2021年12月31日的懸而未決的獎項分別到2032年和2031年到期。2022年期間授予的期權包括上文討論的公司年度股權獎勵。與年度股權獎勵有關的期權於授出日的公允價值為美元8.85每股。截至2022年9月30日,3,457,420獎勵是授予和可行使的全部未完成的獎勵9,757,225普通股。既得和可行使獎勵的加權平均執行價和加權平均剩餘壽命為美元25.67和7.44分別是幾年。
授予期權的公允價值是在授予日使用布萊克-斯科爾斯法確定的期權定價模特。這個該公司使用一家獨立的評估公司來幫助計算每個參與者的獎勵贈款的公允價值。
集市值已授予的期權的在.期間截至2022年9月30日的三個月和九個月是根據以下假設在贈款日期確定的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 九個月結束 |
| 2022年9月30日 | | 2022年9月30日 |
股價,以美元為單位 | 4.83 - 8.54 | | 4.83 - 19.69 |
執行價格,以美元計 | 4.83 - 8.54 | | 4.83 - 19.69 |
預期波動率 | 70%至80% | | 70%至80% |
獲獎人生 | 6.08 | | 6.08 |
預期股息 | — | | — |
無風險利率 | 2.61% - 3.77% | | 1.46% - 3.77% |
預期波動率乃根據本公司的歷史波動率及由其他可比上市公司的觀察中值釐定的選定波動率而釐定。
獎勵有效期以授予之日和十年在此之後,在發放贈款時,公司平均預計參與者將行使他們的期權。
RSU
根據2019年股權激勵計劃,公司可向當時為公司利益工作的董事、某些員工和服務提供商授予RSU。這些獎項通常每年授予一段時間三年自授予之日起一週年起生效。以上討論的特別保留獎勵授予50%,其餘部分按六個月和一年分別是授予日的週年紀念日。RSU只能以公司普通股進行結算。因此,在《2019年股權激勵計劃》下,RSU的贈款已在IFRS 2下作為股權結算入賬。因此,本公司記錄了獎勵贈款的歸屬部分和部分賺取但未歸屬的獎勵贈款部分的費用。這導致本公司未經審計的簡明綜合中期經營報表的前期費用,以及未經審計的簡明綜合中期資產負債表的權益內其他準備金的相應增加。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,已確認的服務費用為克朗6,372和克朗15,135,分別為。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間,已確認的服務費用為克朗2,693和克朗6,904,分別為。
| | | | | | | | | | | |
| 獲獎數量 | | 加權平均授權日公允價值 |
2021年12月31日 | 663,055 | | | 30.95 | |
授與 | 2,129,991 | | | 9.36 | |
既得 | (344,446) | | | 30.54 | |
被沒收 | (135,416) | | | 21.10 | |
2022年9月30日 | 2,313,184 | | | 11.71 | |
2022年期間授予的RSU包括上述年度股權獎勵和特別保留獎勵,其授予日期公允價值為美元。14.00和美元6.93,分別為。
基於股份的薪酬準備金
以股份為基礎的薪酬準備金(包括在權益內的其他準備金)的變動情況如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 | | 九個月結束 |
(單位:克朗) | 2022年9月30日 | | 2021年9月30日 | | 2022年9月30日 | | 2021年9月30日 |
2019年股權激勵計劃--股票期權 | 8,193 | | | 12,105 | | | 27,158 | | | 40,112 | |
2019年股權激勵計劃-RSU | 6,372 | | | 2,693 | | | 15,135 | | | 6,904 | |
税收和社會收費扣除-2019年激勵計劃 | — | | | — | | | (512) | | | — | |
總計 | 14,565 | | | 14,798 | | | 41,781 | | | 47,016 | |
2022年員工購股計劃
2022年6月,公司通過了2022年ESPP,並在公司2022年股東周年大會上獲得股東批准。該公司擁有782,700預留並可供未來發行的普通股。根據2022年ESPP可供授予和發行的股票數量將於1月1日增加ST在2022年ESPP期間的頭十個歷年中的每一年,減去相當於緊接前一個12月31日已發行股份的1%的股份數量ST,或由管理局決定的較小數目。根據2022年ESPP計劃可能發行的股份總數相當於公司普通股股本的1%。
2022年員工持股計劃允許符合條件的員工通過累計工資扣除,在一系列發售期間以折扣價購買公司指定的普通股。招股期限不得超過27個月。在任何給定的購買期內,根據2022年ESPP購買的股份的購買價將為(I)發售日期或(Ii)購買日期本公司普通股市場價格的85%,以較低者為準。
首次發售期限的授予日期為2022年7月18日,該發售期限將於2022年12月31日結束。
本公司以直線方式確認與根據其2022年ESPP授予的購買權相關的基於股份的補償費用,所需的服務期通常為六個月。授予購買權的公允價值是在授予之日採用Black-Scholes期權定價模型確定的。該公司使用一家獨立的估值公司協助計算購買權的公允價值。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間接受服務的費用在整體財務報表中並不重要。截至2022年9月30日,該公司記錄的負債為克朗220與累計工資扣減有關,這些扣減可退還給退出ESPP的員工。該金額計入未經審核簡明綜合中期資產負債表中其他流動負債的應計費用內。
19.遞延版税義務
2021年8月25日,公司與HCR簽訂了一項最高可達美元的特許權使用費購買協議325.0其中,公司獲得的毛收入為美元225.0在2021年達到100萬,並有資格獲得額外的美元100.0在某些商業里程碑發生時,將產生100萬美元的收入。
下表提供了公司與特許權使用費購買協議相關的債務義務的前滾。
| | | | | | | | |
(單位:克朗) | | |
2022年1月1日 | | 225,477 | |
減少:特許權使用費 | | 5,656 | |
另加:利息支出 | | 17,356 | |
減去:累計追趕調整、財務收入(費用)、淨額 | | 16,033 | |
2022年9月30日 | | 221,144 | |
| | |
2021年1月1日 | | — | |
出售未來特許權使用費的收益 | | 225,000 | |
減去:交易成本 | | 6,998 | |
減少:特許權使用費 | | 213 | |
另加:利息支出 | | 6,752 | |
加:累計追趕調整,財務支出 | | 936 | |
2021年12月31日 | | 225,477 | |
該公司記錄了一項與最初收到的毛收入減去交易成本有關的負債。當此類或有事件發生時,公司將在收到合格金額後記錄額外負債。為了確定與遞延特許權使用費義務相關的負債的增加,公司需要根據公司的收入預測估計未來特許權使用費支付的總金額和向HCR支付此類費用的估計時間。根據公司最初的收入預測,公司使用一家獨立的評估公司,利用期權定價蒙特卡洛模擬模型,協助確定未來向HCR支付特許權使用費的總金額和估計支付此類費用的時間。本公司最終收到的金額將累加為解除本公司在協議項下的義務所需的特許權使用費支付總額,這筆款項將作為特許權使用費購買協議有效期內的利息支出入賬。對這一總利息支出的估計導致EIR為10%。由於向HCR支付了特許權使用費,債務餘額將在特許權使用費購買協議的有效期內有效償還。
根據公司的定期審查,每個報告期的確切還款金額和時間可能與根據公司最初收入預測估計的金額和時間不同。與公司的收入預測相比,ZYNLONTA的實際淨銷售額大幅增加或減少,以及監管部門對CAMI的批准和商業化,以及ZYNLONTA在其他適應症中的商業化,以及許可收入,可能會改變因HCR而產生的特許權使用費費率和特許權使用費上限,這可能對債務義務以及與特許權使用費購買協議相關的利息支出產生重大影響。此外,根據銷售里程碑的實現情況以及控制權變更的時間,公司對HCR的總義務可能會有所不同。本公司將根據其基本收入預測定期評估對HCR的預期付款,如果該等付款的金額或時間與其最初估計有重大差異,則將記錄累積追趕調整。
根據公司2022年的戰略規劃決定,包括更新的發展計劃,公司在2022年第一季度更新了估值模型,導致在截至2022年3月31日的三個月的未經審計的簡明綜合中期運營報表中,累計追趕調整作為財務收入記錄為18,288克朗。公司於2022年第二季度更新了經修訂的收入預測的估值模型,減少了公司的遞延特許權使用費義務,並計入了與SOBI獨家許可協議相關的前置和下游里程碑付款,從而增加了公司的遞延特許權使用費義務。由於2022年第二季度更新的估值模型,本公司在截至2022年6月30日止三個月的未經審核簡明綜合中期經營報表中記錄了一項非重大累計追趕調整,記為財務費用。在#年第三季度
2022年,本公司更新了2022年第三季度報告的實際淨銷售額的估值模型,並修訂了與SOBI獨家許可協議相關的下游里程碑付款的估計收到時間,從而增加了本公司的遞延特許權使用費義務。根據2022年第三季度採用的最新估值模型,公司在截至2022年9月30日的三個月未經審計的簡明綜合中期經營報表中記錄了2,175韓元的累積追趕調整作為財務支出。根據累積追趕法,當實際或估計淨銷售額與債務債務開始時估計的淨銷售額不同時,不會修訂EIR。相反,債務負債的賬面金額調整為相當於估計剩餘未來付款的現值的金額,通過使用原始EIR貼現10%,截至估計發生變化的日期。
20.關聯方
如果一方有能力直接或間接控制另一方,或在財務和經營決策方面對另一方施加重大影響,則被認為是有關聯的。
A.T.Holdings II Sárl(“AT Holdings II”)是本公司的股東。At Holdings II最終由在英屬維爾京羣島註冊的有限合夥企業Auven Treateutics Holdings,L.P.(“ATH”)全資擁有。ATH的普通合夥人是Auven Treateutics General L.P.,它本身是一家有限合夥企業,其普通合夥人是Auven Treateutics GP Ltd。ATH的經理是Auven Treateutics Management L.P.(“ATM”)。因此,ATH被視為關聯方。
根據公司在Overland ADCT BioPharma的貢獻和股權,公司的某些員工在其董事會任職。因此,Overland ADCT BioPharma被視為關聯方。
公司向關聯方提供的服務
該公司提供註冊辦事處和其他簡單的行政服務三ATH的子公司。截至2022年9月30日的三個月和九個月的發票並通過G&A費用收回的金額為零和克朗1分別為(截至2021年9月30日的三個月和九個月:克朗兑美元1和克朗3,分別)。
正如與Overland ADCT BioPharma簽訂的許可協議所預期的那樣,Overland ADCT BioPharma已選擇參加該公司的某些全球臨牀試驗,作為交換,該公司將向該公司報銷這些試驗的部分費用。Overland ADCT BioPharma還向公司報銷與技術轉讓和臨牀人員援助相關的某些費用。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司產生了克朗818和克朗2,014應由Overland ADCT BioPharma報銷的臨牀試驗和服務費用,這筆費用在公司未經審計的簡明綜合中期經營報表(截至2021年9月30日的三個月和九個月:克朗兑美元)中記錄為研發費用的減少812和1,602克朗)。
此外,該公司還與Overland ADCT BioPharma簽訂了一項供應協議,根據該協議,該公司提供Overland ADCT BioPharma臨牀用品,用於試驗和早期接入計劃的供應。截至2022年9月30日的三個月和九個月,5克朗和克朗45分別向Overland ADCT BioPharma提供的供應在本公司未經審核的簡明綜合中期經營報表中記錄為研發費用的減少。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,沒有向Overland ADCT BioPharma出售此類產品。
關聯方餘額
公司與澳元的Overland ADCT BioPharma有關聯方應收賬款餘額1,695和克朗789分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。截至2022年9月30日和2021年12月31日,沒有與關聯方的應付貿易賬款。
密鑰管理補償
密鑰管理的補償如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(單位:克朗) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
工資和其他短期僱員費用 | 2,177 | | | 2,279 | | | 6,383 | | | 6,280 | |
養老金成本 | 47 | | | 98 | | | 251 | | | 338 | |
基於股份的薪酬費用 | 8,011 | | | 6,448 | | | 20,460 | | | 20,269 | |
其他補償 | 7 | | | 12 | | | 25 | | | 34 | |
總計 | 10,242 | | | 8,837 | | | 27,119 | | | 26,921 | |
2022年第二季度,由於任命了公司新任首席執行官,對某些關鍵管理層進行了組織重組。截至2022年9月30日的三個月和九個月的關鍵管理層薪酬反映了新的管理結構,而以前的可比期間並未進行重塑,以符合當前結構。
21.每股虧損
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
(以克朗計算,每股金額除外) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
可歸因於業主的損失 | (50,608) | | | (71,549) | | | (131,643) | | | (195,645) | |
加權平均流通股數 | 78,372,680 | | | 76,739,770 | | | 77,374,388 | | | 76,730,117 | |
每股基本虧損和攤薄虧損 | (0.65) | | | (0.93) | | | (1.70) | | | (2.55) | |
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月,每股基本和稀釋虧損是根據已發行和已發行股份的加權平均數量計算的,不包括根據股權激勵計劃將發行的股份,因為納入這些股份的效果將是反稀釋的。
未包括在每股攤薄計算中的潛在攤薄證券如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | |
2019年股權激勵計劃--股票期權 | 9,725,094 | | | 6,326,518 | | | 8,625,415 | | | 5,759,262 | | |
2019年股權激勵計劃-RSU | 2,473,429 | | | 594,955 | | | 1,731,530 | | | 451,761 | | |
將可轉換貸款本金轉換為公司普通股 | — | | | 4,412,840 | | | — | | | 3,682,066 | | |
未清償認股權證 | 2,470,068 | | | — | | | 832,404 | | | — | | |
| 14,668,591 | | | 11,334,313 | | | 11,189,349 | | | 9,893,089 | | |
2022年ESPP的股票活動沒有公佈,因為影響不是實質性的。
22.報告日期之後的事件
該公司對截至2022年11月8日(財務報表發佈之日)的後續事件進行了評估,並得出結論,除下文所述事項外,這些未經審計的簡明綜合中期財務報表中沒有後續事件需要披露。
該公司於2022年9月舉行了一次BLA前會議,並於10月下旬與FDA舉行了一次C型會議。在C型會議期間,FDA提供了強有力的指導,即要考慮加速審批路徑,必須有一個隨機的驗證性階段3研究正在順利進行,並且理想情況下,在任何BLA提交CAMI時都要完全納入。因此,該公司明年將不會為CAMI提交BLA,因為它估計至少需要兩年時間才能完全登記隨機驗證性第三階段研究。該公司正在與FDA進行持續和建設性的對話,討論他們的指導方針和潛在的監管前進道路,包括所需驗證性階段3研究的設計和時間安排。目前,該公司暫停了對霍奇金淋巴瘤項目的任何實質性投資。該公司將評估其對CAMI的選擇,並以紀律嚴明的戰略方法分配資源。
該公司停止了CAMI與培溴利珠單抗聯合治療實體腫瘤的1b期臨牀試驗。這一組合是一種基於免疫的方法,旨在增強PD1的好處。雖然該公司觀察到了免疫調節活性的信號,但臨牀數據並不足以令人信服地取得進展。該公司認識到需要付出相當大的努力來充分尋求機會,並打算考慮戰略替代方案,包括為該計劃的未來發展尋找合作伙伴。由於這種結合是一種免疫治療方法,與該公司的其他實體腫瘤計劃不同,該公司認為它的其他計劃沒有任何可讀性,該公司正在繼續推進這些計劃。