附錄 99.1

 

Nuwellis, Inc. 公佈2022年第三季度財務業績

明尼蘇達州明尼阿波利斯，2022年11月8日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於改變液體超負荷患者生活的醫療技術公司Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。

第三季度業績和近期亮點：


 •
2022年第三季度收入為210萬美元，比去年同期增長11％

•
毛利率為61％，與去年同期持平

•
為關鍵的 REVERSE-HF 臨牀研究激活了另外三個位點

•
宣佈的AVOID-HF臨牀研究分析表明，對於30天和90天液體超負荷的心力衰竭患者，超濾在統計學上優於利尿劑

•
公佈的臨牀數據顯示死亡率降低，術後 CABG 患者在使用超濾術後 30 天內存活率為 100%

•
憑藉改善兒科透析和血液濾過液體平衡和安全性的創新獲得美國專利

•
10月18日完成承銷公開募股，總收益為1,100萬美元

“本季度我們在繼續執行關鍵戰略計劃方面取得了有意義的進展，收入同比增長了11％ 。這些結果不僅表明我們在銷售方面越來越受歡迎，而且在使Aquadex系統成為恢復體液平衡的護理標準方面繼續實現關鍵里程碑。我們 相信，在我們的市場滲透計劃和越來越多的臨牀證據的支持下，包括臨牀教育專家在內的現場銷售團隊的持續擴張，將使Nuwellis在2023年及以後的強勁增長中處於有利地位。” Nuwellis首席執行官內斯特·哈拉米略説。

2022 年第三季度財務業績

2022年第三季度的總收入為2.1美元百萬，與 2021 年第三季度 季度相比增長了 11%。

2022年第三季度的毛利率為61.0％，而去年同期為60.4％。

2022年第三季度的銷售、一般和管理費用為430萬美元，而去年同期為460萬美元。減少的原因是持續的支出警惕，以及本季度出現了一些未平倉頭寸。

第三季度的研發費用為90萬美元，而2021年第三季度為170萬美元， 同時繼續推進最關鍵的新產品開發計劃。

2022年第三季度的淨虧損為390萬美元，合每股基本股和攤薄普通股虧損0.37美元，而去年同期 淨虧損為530萬美元，或每股基本和攤薄後普通股虧損0.75美元。

截至2022年9月30日 ，現金及現金等價物約為1,210萬美元。10月18日，Nuwellis完成了承銷公開募股，總收益為1100萬美元。扣除本次發行的承保折扣和佣金後，第三季度末的預計現金將為2190萬美元 .

網絡直播和電話會議信息
 
公司將於美國東部時間今天上午9點舉行電話會議和網絡直播，討論其財務業績並提供公司業績的最新情況。

要訪問網絡直播，請訪問 Nuwellis 網站的 “投資者” 頁面，網址為 https://ir.nuwellis.com。或者， 您可以撥打 1-844-825-9789（美國）或 1-412-317-5180（國際）並使用會議編號：10172214 訪問實時電話會議。電話會議結束後，將在投資者頁面上提供網絡直播的音頻檔案，網址為 https://ir.nuwellis.com。

關於 Nuwellis
Nuwellis, Inc.（納斯達克股票代碼：NUWE）是一家醫療技術公司，致力於通過科學、合作和創新來改變 液體超負荷患者的生活。該公司專注於開發、製造和商業化用於超濾療法的Aquadex SmartFlow® 系統。Nuwellis總部位於明尼蘇達州明尼阿波利斯，在愛爾蘭有一家 全資子公司。

關於 Aquadex SmartFlow 系統
Aquadex SmartFlow 系統使用以下方法提供臨牀上卓越的 療法一種簡單、靈活和聰明的方法，可以去除高血容量血癥 （液體超負荷）患者身上多餘的液體。Aquadex SmartFlow 系統適用於體重 20 kg 或以上的體液超負荷對醫療管理（包括利尿劑）沒有反應的成人和兒科患者，臨時使用（最多 8 小時）或延長（需要住院治療的患者超過 8 小時）。所有治療都必須由醫療保健提供者在門診或住院 臨牀環境中，在醫生處方下進行，雙方都接受過體外療法培訓。

前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述， 包括但不限於有關新的市場機會和2022年及以後的預期增長的陳述。前瞻性陳述是對未來事件的預測、預測和其他陳述，這些陳述基於當前 的預期和假設，因此受到風險和不確定性的影響。許多因素可能導致未來的實際事件與本新聞稿中的前瞻性陳述存在重大差異，包括但不限於與我們執行商業化戰略的能力相關的 風險、COVID-19 疫情的影響、我們可能無法為預期運營籌集足夠資金的可能性、我們的上市後臨牀 數據收集活動、我們的產品對患者的好處、我們對產品開發和商業化工作的期望，我們的提高市場和醫生對我們產品的接受程度、具有潛在競爭力的 產品供應、知識產權保護、我們整合被收購業務的能力、我們對與被收購業務的預期協同效應和收益的預期，以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至發表之日。

Nuwellis不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、 未來事件還是其他原因。

聯繫人

投資者：

薇薇安·塞萬提斯
吉爾馬丁集團
ir@nuwellis.com

媒體：

莎拉·倫德伯格
健康+商業
sarahlundberg@healthandcommerce.com

財務報表

NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）

   
9月30日
2022
    
十二月三十一日
2021
  
資產
  
（未經審計）
        
流動資產
            
現金和現金等價物
  
$
12,053
    
$
24,205
  
應收賬款
    
1,100
      
750
  
庫存
    
2,919
      
2,843
  
其他流動資產
    
368
      
328
  
流動資產總額
    
16,440
      
28,126
  
不動產、廠房和設備，淨額
    
1,027
      
1,188
  
經營租賃使用權資產
    
949
      
1,082
  
其他資產
    
21
      
21
  
總資產
  
$
18,437
    
$
30,417
  
                 
負債和股東權益
                
流動負債
                
應付賬款
  
$
1,561
    
$
1,414
  
應計補償
    
1,751
      
1,664
  
經營租賃負債的當前部分
    
191
      
167
  
融資租賃負債的當期部分
    
35
      
26
  
其他流動負債
    
73
      
36
  
流動負債總額
    
3,611
      
3,307
  
經營租賃責任
    
810
      
956
  
融資租賃負債
  

 —      
28
  
其他長期負債
    
—
      
179
  
負債總額
    
4,421
      
4,470
  
                 
承付款和意外開支
                
                 
股東權益
                
截至2022年9月30日的A輪初級參與優先股和
2021年12月31日，面值每股0.0001美元；授權3萬股，無已發行股票
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日的F系列可轉換優先股和
2021年12月31日，面值每股0.0001美元；授權127股股票，已發行和流通127股
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日和2021年12月31日的優先股，面值
每股0.0001美元；已授權39,969,873股股票，無已發行股票
    
—
      
—
  
截至2022年9月30日和2021年12月31日的普通股，面值每股0.0001美元；已授權 1億股，已發行和流通10,537,606股
    
1
       1
  
額外的實收資本
    
279,570
      
278,873
  
累計其他綜合收益：
                
外幣折算調整
    
(10
)
    
(11
)
累計赤字
    
(265,545
)
    
(252,916
)
股東權益總額
    
14,016
      
25,947
  
負債總額和股東權益
  
$
18,437
    
$
30,417
  

NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）

   
三個月已結束
9月30日
    
九個月已結束
9月30日
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
淨銷售額
  
$
2,065
    
$
1,853
    
$
6,204
    
$
6,279
  
銷售商品的成本
    
806
      
733
      
2,780
      
2,682
  
毛利
    
1,259
      
1,120
      
3,424
      
3,597
  
運營費用：
                                
銷售、一般和管理
    
4,251
      
4,645
      
12,920
      
14,945
  
研究和開發
    
928
      
1,726
      
3,141
      
3,847
  
運營費用總額
    
5,179
      
6,371
      
16,061
      
18,792
  
運營損失
    
(3,920
)
    
(5,251
)
    
(12,637
)
    
(15,195
)
其他收入（支出），淨額
    
52
      
(19
)
    
14
      
(22
)
所得税前虧損
    
(3,868
)
    
(5,270
)
    
(12,623
)
    
(15,217
)
所得税支出
    
(2
)
    
(2
)
    
(6
)
    
(7
)
淨虧損
  
$
(3,870
)
  
$
(5,272
)
  
$
(12,629
)
  
$
(15,224
)
                                 
每股基本虧損和攤薄後虧損
  
$
(0.37
)
  
$
(0.75
)
  
$
(1.20
)
  
$
(2.72
)
                                 
加權平均已發行股票——基本和攤薄後
    
10,538
      
7,098
      
10,538
      
5,624
  
                                 
其他綜合損失：
                                
外幣折算調整
  
$
2
    
$
—
    
$
1
    
$
(3
 )
綜合損失總額
  
$
(3,868
)
  
$
(5,272
)
  
$
(12,628
)
  
$
(15,227
)

NUWELLIS, INC.和子公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）

   
九個月已結束
9月30日
  
   
2022
    
2021
  
經營活動：
            
淨虧損
  
$
(12,629
)
  
$
(15,224
)
為使淨虧損與經營活動中使用的現金流保持一致而進行的調整：
                
折舊和攤銷
    
301
      
383
  
股票薪酬支出，淨額
    
697
      
993
  
運營資產和負債的變化：
                
應收賬款
    
(350
)
    
(164
)
庫存
    
(113
)
    
(105
)
其他流動資產
    
(40
)
    
(183
)
其他資產和負債
    
(142
)
    
279
  
應付賬款和應計費用
    
254
      
333
  
用於經營活動的淨現金
    
(12,022
)
    
(13,688
)
                 
投資活動：
                
購買財產和設備
    
(103
)
    
(191
)
用於投資活動的淨現金
    
(103
)
    
(191
)
                 
融資活動：
                
公開發行股票所得款項，淨額
    
—
      
27,896
  
行使認股權證的收益
    
—
      
1
  
融資租賃負債的付款
    
(28
)
    
(21
)
融資活動提供（用於）的淨現金
    
(28
)
    
27,876
  
                 
匯率變動對現金的影響
    
1
      
(3
)
現金和現金等價物的淨增加（減少）
    
(12,152
)
    
13,994
  
現金和現金等價物-期初
    
24,205
      
14,437
  
現金和現金等價物-期末
  
$
12,053
    
$
28,431
  
                 
補充現金流信息
                
存貨移交給不動產、廠場和設備
  
$
37
    
$
257