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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                      至                      
佣金文件編號001-38485
Amneal製藥公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州32-0546926
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)(國際税務局僱主身分證號碼)
Amneal製藥公司。
十字路口大道400號 布里奇沃特, 新澤西州
08807
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(908) 947-3120
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
A類普通股，每股面值0.01美元AMRX紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ No ☐ 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速文件服務器
☒
加速文件管理器
☐
非加速文件服務器
☐
規模較小的報告公司
☐
新興成長型公司
☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒
截至2022年10月28日，有151,475,789A類流通股和普通股152,116,890已發行的B類普通股，面值均為0.01美元。


Amneal製藥公司。
目錄表
有關前瞻性陳述的注意事項
2
第一部分-財務信息
第1項。
財務報表(未經審計)
4
合併業務報表
4
綜合全面收益表(損益表)
5
合併資產負債表
6
合併現金流量表
7
合併股東權益變動表
9
合併財務報表附註
11
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
47
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
58
第四項。
控制和程序
58
第二部分--其他資料
第1項。
法律訴訟
59
第1A項。
風險因素
59
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
59
第三項。
高級證券違約
59
第四項。
煤礦安全信息披露
59
第五項。
其他信息
59
第六項。
陳列品
60
簽名
61
1

有關前瞻性陳述的注意事項
這份關於Form 10-Q的季度報告和Amneal PharmPharmticals，Inc.的其他公開文件包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的“前瞻性陳述”。Amneal PharmPharmticals，Inc.及其子公司(“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)的管理層和代表也可能不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關，反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”等詞語以及其他類似含義的詞語來識別，這些詞語與以下內容相聯繫：對未來業務的討論；對供應鏈中斷、通脹壓力和利率上升的預期；預期經營結果和財務業績；計劃收購和處置的影響；我們的增長戰略；產品開發；監管批准；我們對訴訟事項的預期，包括和解；市場地位和支出。

由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設，它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響，其中許多不確定性、風險和變化是我們無法控制的。投資者應該意識到，如果基本假設被證明是不準確的，已知或未知的風險或不確定因素成為現實，或者其他因素或情況發生變化，我們的實際結果和財務狀況可能與我們的前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此，我們告誡投資者不要依賴這些前瞻性陳述。


重大風險彙總

使對公司的投資具有投機性或風險性，或可能導致我們的實際結果與本Form 10-Q季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同的風險和不確定因素包括但不限於：

•我們有能力及時成功地開發、授權、獲得新產品並將其商業化；
•我們在製藥行業面臨來自品牌和仿製藥產品公司的競爭，以及這種競爭對我們制定價格的能力的影響；
•我們獲得產品獨家營銷權的能力；
•我們的鉅額債務和我們產生足夠現金以償還未來債務的能力，以及利率波動對這些債務的影響；
•我們通過收購和其他方式管理我們增長的能力；
•我們總收入的很大一部分依賴於有限數量產品的銷售；
•某些客户羣體的持續整合趨勢；
•我們依賴第三方供應商和分銷商為我們的產品和某些成品提供原材料，以及任何相關的供應鏈中斷；
•我們的品牌競爭對手的法律、法規和立法努力，以阻止來自我們的仿製藥的競爭；
•惡劣天氣和自然災害的影響，可能導致製造業和我們的供應鏈中斷；
•正在進行的新冠肺炎大流行和變異毒株的影響；
•與聯邦監管品牌和非專利產品製造商之間的安排有關的風險；
•我們不時對專有技術的某些許可的依賴；
•我們在研究和開發方面投入了大量資源；
•消費者和其他第三方對我們的產品責任和其他索賠的風險，以及不利判決或和解的影響；
•與監管環境變化有關的風險，包括與醫療保健欺詐、濫用和健康信息隱私和安全有關的美國聯邦和州法律以及此類法律的變化；
•改變食品和藥物管理局的產品審批要求；
•醫療改革的影響以及政府當局和其他第三方付款人在保險和補償水平方面的變化；
•我們對部分產品的第三方協議的依賴；
•全球經濟狀況的影響，包括不利的地緣政治事件、經濟低迷、通貨膨脹和利率上升產生的任何經濟影響；
•我們能夠以有利的條件識別、進行和整合在互補業務和產品中的收購或投資；
•我們在應收税金協議下的義務可能是重大的；
2

•我們A類普通股的高度集中所有權，以及我們由一羣股東及其附屬公司和某些受讓人控制的事實，這些股東在Amneal PharmPharmticals LLC是一傢俬人公司時擁有該公司；以及
•本公司截至2021年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中其他地方可能列出的其他因素，特別是在1A.風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的公開文件。

投資者應仔細閲讀我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告，包括1A.風險因素,需要對某些風險的描述，這些風險可能會導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表達的結果大不相同。投資者應明白，不可能預測或識別所有此類因素，不應將本文和年報中描述的風險視為對所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述，無論是由於新信息或未來事件或發展的結果。
3

第一部分-財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
Amneal製藥公司。
合併業務報表
(未經審計；以千計，每股金額除外)


截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨收入$545,557 $528,593 $1,602,545 $1,556,773 
銷貨成本350,653 329,394 1,027,439 953,514 
銷貨成本減值費用674 688 5,786 688 
毛利194,230 198,511 569,320 602,571 
銷售、一般和行政100,071 91,397 297,542 268,280 
研發50,235 48,927 153,781 149,973 
正在進行的研發減值費用— — — 710 
知識產權法律開發費用1,411 1,627 2,996 6,574 
收購、交易相關和整合費用39 134 714 7,219 
與法律事務有關的費用，淨額285 19,000 249,836 19,000 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)— 8,186 (1,911)8,186 
重組和其他費用581 425 1,312 788 
或有對價的公允價值變動(1,425)300 (1,495)300 
其他營業收入(1,320)— (2,495)— 
營業收入(虧損)44,353 28,515 (130,960)141,541 
其他(費用)收入：
利息支出，淨額(42,391)(34,400)(111,349)(102,368)
淨匯兑損失(5,491)(29)(12,933)(185)
再融資損失— — (291)— 
其他收入，淨額5,709 3,871 15,061 8,697 
其他費用合計(淨額)(42,173)(30,558)(109,512)(93,856)
所得税前收入(虧損)2,180 (2,043)(240,472)47,685 
所得税撥備4,570 4,049 8,459 7,056 
淨(虧損)收益(2,390)(6,092)(248,931)40,629 
減去：可歸因於非控股權益的淨(收益)虧損(299)1,855 123,716 (23,628)
Amneal PharmPharmticals，Inc.增加可贖回非控股權益前的淨(虧損)收入(2,689)(4,237)(125,215)17,001 
增加可贖回的非控制性權益— — (438)— 
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。$(2,689)$(4,237)$(125,653)$17,001 
Amneal製藥公司A類普通股股東每股淨(虧損)收益：
基本信息$(0.02)$(0.03)$(0.83)$0.11 
稀釋$(0.02)$(0.03)$(0.83)$0.11 
加權平均已發行普通股：
基本信息151,393 149,290 150,765 148,771 
稀釋151,393 149,290 150,765 151,655 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
4

Amneal製藥公司。
綜合全面收益表(損益表)
(未經審計；以千計)



截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨(虧損)收益$(2,390)$(6,092)$(248,931)$40,629 
減去：可歸因於非控股權益的淨(收益)虧損(299)1,855 123,716 (23,628)
Amneal PharmPharmticals，Inc.增加可贖回非控股權益前的淨(虧損)收入(2,689)(4,237)(125,215)17,001 
增加可贖回的非控制性權益— — (438)— 
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。(2,689)(4,237)(125,653)17,001 
其他綜合(虧損)收入：
期內出現的外幣換算調整(9,243)(1,164)(24,950)(7,348)
現金流套期保值未實現收益，税後淨額32,639 2,711 100,333 24,187 
減去：非控股權益應佔的其他全面收入(11,725)(781)(37,905)(8,531)
可歸因於Amneal製藥公司的其他全面收入。11,671 766 37,478 8,308 
Amneal PharmPharmticals，Inc.的全面收益(虧損)$8,982 $(3,471)$(88,175)$25,309 
















附註是這些合併財務報表的組成部分。
5

Amneal製藥公司。
合併資產負債表
(未經審計；以千計，每股金額除外)
2022年9月30日2021年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$87,335 $247,790 
受限現金8,556 8,949 
應收貿易賬款淨額628,737 662,583 
盤存543,858 489,389 
預付費用和其他流動資產149,650 110,218 
關聯方應收賬款1,696 1,179 
流動資產總額1,419,832 1,520,108 
財產、廠房和設備、淨值470,150 514,158 
商譽599,504 593,017 
無形資產，淨額1,159,005 1,166,922 
經營性租賃使用權資產34,252 39,899 
經營性租賃使用權資產關聯方18,566 20,471 
融資租賃使用權資產64,468 64,475 
其他資產108,262 20,614 
總資產$3,874,039 $3,939,664 
負債與股東權益
流動負債：
應付賬款和應計費用$531,462 $525,345 
法律事項負債的當期部分176,094 58,000 
循環信貸安排60,000 — 
長期債務的當期部分，淨額29,940 30,614 
經營租賃負債的當期部分10,266 9,686 
經營和融資租賃負債的當期部分-關聯方2,809 2,636 
融資租賃負債的當期部分3,557 3,101 
關聯方應付款-短期3,867 47,861 
流動負債總額817,995 677,243 
長期債務，淨額2,607,217 2,680,053 
應付票據-關聯方39,279 38,038 
經營租賃負債26,366 32,894 
經營租賃負債關聯方16,653 18,783 
融資租賃負債61,311 60,251 
關聯方應付款-長期10,296 9,619 
其他長期負債78,258 38,903 
長期負債總額2,839,380 2,878,541 
承付款和或有事項(附註5和13)
可贖回的非控股權益22,375 16,907 
股東權益
優先股，$0.01面值，2,000授權股份，無於2022年9月30日和2021年12月31日發佈
— — 
A類普通股，$0.01面值，900,000在2022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；151,426和149,413分別於2022年9月30日及2021年12月31日發行的股份
1,513 1,492 
B類普通股，$0.01面值，300,000在2022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；152,117在2022年9月30日和2021年12月31日發行的股票
1,522 1,522 
額外實收資本683,745 658,350 
股東累計虧損(401,850)(276,197)
累計其他綜合收益(虧損)12,539 (24,827)
Amneal PharmPharmticals，Inc.股東權益總額297,469 360,340 
非控制性權益(103,180)6,633 
股東權益總額194,289 366,973 
總負債和股東權益$3,874,039 $3,939,664 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
6

Amneal製藥公司。
合併現金流量表
(未經審計；以千計)
截至9月30日的9個月，
20222021
經營活動的現金流：
淨(虧損)收益$(248,931)$40,629 
將淨(虧損)收入調整為經營活動提供的現金淨額：
折舊及攤銷179,119 172,223 
未實現外匯損失12,893 (94)
債務發行成本和貼現攤銷6,489 6,873 
再融資損失291 — 
無形資產減值準備5,786 1,398 
財產和設備損失的保險賠償(1,000)— 
非現金財產損失— 5,152 
基於股票的薪酬24,016 20,670 
庫存撥備28,884 39,290 
或有對價的公允價值變動(1,495)300 
其他營業費用和信用，淨額7,077 3,965 
資產和負債變動情況：
應收貿易賬款淨額33,570 10,894 
盤存(91,326)(65,643)
預付費用、其他流動資產和其他資產(34,380)(27,493)
關聯方應收賬款(517)7,201 
應付賬款、應計費用和其他負債165,437 (32,819)
關聯方應付款2,479 (3,987)
經營活動提供的淨現金88,392 178,559 
投資活動產生的現金流：
購買房產、廠房和設備(34,941)(30,230)
為將來購置財產、廠房和設備所需的保證金(2,388)(2,655)
無形資產的收購(41,800)(500)
收購業務，扣除收購現金後的淨額(84,714)(73,828)
財產和設備損失保險賠償所得收益1,000 — 
用於投資活動的現金淨額(162,843)(107,213)
融資活動的現金流：
支付遞延融資和再融資成本(1,663)— 
支付債務本金、循環信貸安排、融資租賃和其他(105,618)(68,240)
循環信貸安排借款85,000 — 
行使股票期權所得收益662 834 
限制性股票單位歸屬的員工工資税預扣(3,483)(2,595)
對非控制性利益的税收分配(13,131)(36,678)
收購可贖回的非控股權益(1,722)— 
收購關聯方延期支付對價(44,498)— 
向融資租賃關聯方支付本金— (93)
償還關聯方票據— (1,000)
用於融資活動的現金淨額(84,453)(107,772)
外匯匯率對現金的影響(1,944)(76)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(160,848)(36,502)
現金、現金等價物和限制性現金--期初256,739 347,121 
現金、現金等價物和受限現金--期末$95,891 $310,619 
現金和現金等價物--期末$87,335 $302,655 
受限現金--期末8,556 7,964 
現金、現金等價物和受限現金--期末$95,891 $310,619 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
7



Amneal製藥公司。
合併現金流量表(續)
(未經審計；以千計)

截至9月30日的9個月，
20222021
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金$92,215 $91,678 
繳納所得税的現金，淨額$9,942 $11,583 
補充披露非現金投資和融資活動：
取得無形資產應付賬款$— $1,500 
收購關聯方的延期對價
$— $30,099 
收購關聯方的或有對價$8,796 $6,100 
限制性股票單位税歸屬的支付$61 $9 










































附註是這些合併財務報表的組成部分。
8

Amneal製藥公司。
合併股東權益變動表
(未經審計；以千計)



A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合收益		非-
控股權		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2022年7月1日的餘額151,196 $1,510 152,117 $1,522 $675,588 $(399,161)$868 $(107,336)$172,991 $17,885 
淨(虧損)收益— — — — — (2,689)— (4,924)(7,613)5,223 
外幣折算調整— — — — — — (4,610)(4,633)(9,243)— 
基於股票的薪酬— — — — 7,689 — — — 7,689 — 
股票期權的行使154 2 — — 422 — — (1)423 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣留的股份76 1 — — 46 — — (163)(116)— 
現金流套期保值未實現收益，税後淨額— — — — — — 16,281 16,358 32,639 — 
税收分配— — — — — — — (2,481)(2,481)(733)
2022年9月30日的餘額151,426 $1,513 152,117 $1,522 $683,745 $(401,850)$12,539 $(103,180)$194,289 $22,375 





A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合(虧損)收益		非-
控股權		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2022年1月1日的餘額149,413 $1,492 152,117 $1,522 $658,350 $(276,197)$(24,827)$6,633 $366,973 $16,907 
淨(虧損)收益— — — — — (125,215)— (133,343)(258,558)9,627 
外幣折算調整— — — — — — (12,426)(12,524)(24,950)— 
基於股票的薪酬— — — — 24,016 — — — 24,016 — 
股票期權的行使208 2 — — 615 — — 45 662 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣留的股份1,805 19 — — 764 — (112)(4,164)(3,493)— 
現金流套期保值未實現收益，税後淨額— — — — — — 49,904 50,429 100,333 — 
税收分配，淨額— — — — — — — (9,811)(9,811)(3,320)
可贖回非控股權益的重新分類— — — — — (438)— (445)(883)883 
收購可贖回的非控股權益— — — — — — — — — (1,722)
2022年9月30日的餘額151,426 $1,513 152,117 $1,522 $683,745 $(401,850)$12,539 $(103,180)$194,289 $22,375 














9

Amneal製藥公司。
合併股東權益變動表
(未經審計；以千計)

A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合損失		非-
控股權		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2021年7月1日的餘額149,209 $1,490 152,117 $1,522 $642,657 $(265,583)$(33,979)$44,165 $390,272 $14,112 
淨(虧損)收益— — — — — (4,237)— (3,546)(7,783)1,691 
外幣折算調整— — — — — — (577)(587)(1,164)— 
基於股票的薪酬— — — — 7,708 — — — 7,708 — 
股票期權的行使53 1 — — 149 — (6)9 153 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣留的股份70 1 — — 25 — (8)(165)(147)— 
現金流套期保值未實現收益，税後淨額— — — — — — 1,343 1,368 2,711 — 
税收分配— — — — — — — (8,584)(8,584)(543)
2021年9月30日的餘額149,332 $1,492 152,117 $1,522 $650,539 $(269,820)$(33,227)$32,660 $383,166 $15,260 





A類常見
庫存		B類常見
庫存		其他內容
實收資本		股東的
累計赤字		累計
其他
綜合損失		非-
控股權		總股本可贖回的非控股權益
股票金額股票金額
2021年1月1日的餘額147,674 $1,475 152,117 $1,522 $628,413 $(286,821)$(41,318)$41,661 $344,932 $11,804 
淨收入— — — — — 17,001 — 17,958 34,959 5,670 
外幣折算調整— — — — — — (3,626)(3,722)(7,348)— 
基於股票的薪酬— — — — 20,670 — — — 20,670 — 
股票期權的行使302 3 — — 835 — (40)36 834 — 
限制性股票單位歸屬，扣除為支付工資税而扣留的股份1,356 14 — — 621 — (177)(3,062)(2,604)— 
現金流套期保值未實現收益，税後淨額— — — — — — 11,934 12,253 24,187 — 
税收分配— — — — — — — (34,464)(34,464)(2,214)
收購KSP的非控股權益— — — — — — — 2,000 2,000 — 
2021年9月30日的餘額149,332 $1,492 152,117 $1,522 $650,539 $(269,820)$(33,227)$32,660 $383,166 $15,260 
10

Amneal製藥公司。
合併財務報表附註
(未經審計)
1. 運營的性質
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“本公司”)是一家制藥公司，專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥和品牌專用藥品。“公司”(The Company)主要在美國、印度和愛爾蘭運營，直接或間接向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售。該公司是一家控股公司，其主要資產是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。
2018年，Amneal完成了對仿製藥和特種製藥公司Impax實驗室，Inc.(簡稱Impax)的收購。2020年，Amneal收購了一家65.1AvKARE Inc.(現為田納西州有限責任公司(“AvKARE，LLC”))和Dixon-Shane，LLC d/b/a R&S東北有限責任公司(“R&S”)的控股權(統稱為“Rondo收購”)。AvKARE，LLC是美國聯邦機構部門最大的仿製藥自有品牌供應商之一，主要專注於為國防部和退伍軍人事務部提供服務。R&S是一家全國性的藥品批發商，主要致力於提供340B合格實體產品，以提供一致的護理和定價。
當Amneal是一傢俬人公司時，擁有該公司的一羣投資者及其附屬公司和某些受讓人(“成員”)50.1Aneal Common Units和公司持有剩餘股份的百分比49.9截至2022年9月30日。
2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計綜合財務報表是根據美國公認會計原則編制的，應與公司2021年年報Form 10-K中包含的公司截至2021年12月31日的年度經審計財務報表一併閲讀。未經審計的合併財務報表中省略了通常包括在年度財務報表中的某些信息和腳註披露。管理層認為，隨附的未經審計的綜合財務報表包含所有調整，其中只包括正常的經常性調整，對公司截至2022年9月30日的財務狀況、截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的現金流量、截至2022年9月30日和2021年9月30日的3個月和9個月的運營結果、全面收益(虧損)和股東權益變化的公允報表是必要的。截至2021年12月31日的綜合資產負債表數據來自公司經審計的年度財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。
除本附註所載的更新外，本公司的會計政策載於附註2.主要會計政策摘要包含在公司2021年年度報告Form 10-K中。
預算的使用
編制財務報表要求公司管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的已報告財務狀況和報告期內已報告的經營業績。這些估計和假設影響合併財務報表和附註中資產、負債、收入和支出的報告金額，以及或有資產和負債的披露。以下是該等估計的一部分，但並非全部：釐定扣回款項、銷售退回、回扣、回撥、在企業合併中收購的無形資產及其他資產的估值、應收賬款準備、應計負債、企業合併中確認的或有對價的初始及其後估值、基於股票的補償、存貨餘額的估值、產品權利使用年限的釐定及評估商譽及其他長期資產減值時使用的預期現金流量的評估。實際結果可能與這些估計不同。



11

最近採用的會計公告
政府援助(話題832)：企業實體披露政府援助情況

2021年11月，FASB發佈了ASU 2021-10，政府援助(話題832),商業實體對政府援助的披露它要求各實體在年度報告期內披露重大政府援助交易。披露的信息包括有關援助的性質、用於核算的相關會計政策對於政府援助，政府援助對實體財務報表的影響，以及協議的任何重要條款和條件，包括承諾和或有事項。新標準適用於公司截至2022年12月31日的年度披露，並允許及早採用。本公司選擇在截至2022年6月30日的季度內採用這一指導意見，以確認與印度製藥部門生產掛鈎激勵計劃(“PLI計劃”)相關的現金激勵。參考注19.政府撥款，瞭解更多信息。
近期發佈的會計公告
2020年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響它為有合同、套期保值關係和其他交易的實體提供了可選的修改由於參考利率改革，該參考LIBOR或另一個參考利率預計將停止。這些修改立即生效，可能適用於2022年12月31日或之前簽訂或評估的合同修改和套期保值關係。2021年1月，FASB發佈了ASU 2021-01，參考匯率改革(主題848)，以擴大和澄清專題848的範圍，以包括關於交易貼現的衍生工具。本ASU中的修正案與ASU 2020-04的時間框架相同。該公司目前正在評估這一指導將對其合併財務報表產生的影響。
2021年10月，FASB發佈了ASU 2021-08，企業合併(主題805)：從與客户的合同中核算合同資產和合同負債，其要求實體根據主題606確認和測量在業務組合中獲得的合同資產和合同負債，與客户簽訂合同的收入。更新一般會導致實體確認合同資產和合同負債的金額與被收購方在緊接收購日期之前記錄的金額一致，而不是按公允價值。新標準在2022年12月15日之後的財政年度內生效，並允許提前採用。該公司預計這一標準不會對其合併財務報表產生實質性影響。
重新分類
上期結餘涉及法律訴訟負債#美元。58.0截至2021年12月31日以前計入應付賬款和應計費用的100萬美元，已重新歸類到資產負債表標題法律事項負債的本期部分，以符合合併資產負債表中的本期列報。
3. 收購
SAOL百氯芬特許經營權收購
於2021年12月30日，本公司與私營專業製藥公司SAOL International Limited(統稱“SAOL”)的若干聯屬實體訂立資產購買協議，據此，本公司同意收購SAOL的巴氯芬特許經營權，包括Liresal®、LYVISPAH™及一項正在開發的流水線產品(“SAOL收購事項”)。收購SAOL擴大了該公司在神經學方面的商業機構和專業組合，同時在其進入生物相似機構市場之前增加了商業基礎設施。這筆交易於2022年2月9日完成。
收購SAOL的對價包括美元84.7從2023年開始，在結賬時用手頭現金支付100萬美元，並根據某些購置資產的年度淨銷售額支付或有特許權使用費。成交時支付的現金包括$1.1超過資產購買協議(週轉資金調整)規定的正常化水平所需的庫存額為100萬美元。
在截至2022年9月30日的9個月內，本公司產生了0.1與收購SAOL相關的交易成本為100萬美元，計入收購、交易相關和整合費用(無截至2022年9月30日的三個月)。
12

對SAOL的收購按照會計收購法入賬，Amneal為會計收購方。購買價格計算如下(以千為單位)：
現金$84,714 
或有代價(特許權使用費)(1)
8,796 
轉讓對價的公允價值$93,510 
(1)購置日的或有代價估計公允價值為#美元。8.8百萬和是基於市場上看不到的重要的3級投入。主要假設包括貼現率、預計付款年度和預期產品淨銷售額。參考附註10.公允價值計量，以獲得關於這一責任的方法和確定的其他信息。
以下是收購SAOL的收購價格分配摘要(單位：千)：
詞尾F截止日期的空氣值
2022年2月9日
庫存$2,162 
預付費用和其他流動資產98 
商譽7,553 
無形資產83,815 
收購的總資產93,628 
應付賬款和應計費用118 
轉讓對價的公允價值$93,510 
購置的無形資產在其估計使用年限內攤銷如下(以千計)：

最終公允價值		加權平均
使用壽命(以年為單位)
營銷產品權利$83,815 11.6
可識別無形資產的估計公允價值是使用“收益法”確定的，這是一種估值技術，根據市場參與者對資產在其剩餘使用年限內將產生的現金流的預期，提供對資產公允價值的估計。在收購價格分配和確定收購價格時使用的假設，包括預期的預計現金流，是基於管理層截至2022年2月9日收購SAOL交易完成之日的最佳估計。
這些資產估值過程中固有的一些較重要的假設包括每項資產每年的現金流量淨額估計數(包括淨收入、銷售成本、銷售和營銷成本、營運資本/繳款資產費用)、為衡量每項未來現金流量所固有的風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估、潛在的監管和商業成功風險、對該資產和每項現金流量產生影響的競爭趨勢以及其他因素。用於準備貼現現金流分析可能會發生變化；因此，由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。
商譽按轉讓對價除以確認淨資產的超額部分計算。在與收購SAOL相關的商譽總額中，5.2百萬美元分配給公司的仿製藥部門和$2.4100萬美元分配給了公司的專業部門。
自收購日期2022年2月9日至2022年9月30日，對SAOL的收購貢獻了淨收入和運營虧損$14.9百萬美元和美元4.6分別為100萬美元。在截至2022年9月30日的三個月裏，對SAOL的收購貢獻了淨收入和運營虧損$5.6百萬美元和美元2.6分別為100萬美元。
13

普尼斯卡醫療保健有限公司
2021年11月2日，該公司達成了一項最終協議，收購了Puniska Healthcare Pvt.Ltd.(“Puniska”)，Puniska是一傢俬人持股的印度非腸道和注射藥物製造商，並達成了一項價值美元的交易93.0百萬美元(“收購普尼斯卡”)。在執行協議時，公司支付了#美元。72.9百萬，手頭有現金，大約74Puniska的股權的%。在印度政府於2022年3月批准這項交易後，公司用手頭的現金額外支付了#美元。1.7剩餘的百萬美元26Puniska股權的百分比(包括於2021年12月31日公司綜合資產負債表中可贖回的非控制權益)和#美元14.2支付給賣方的已有應付款項(包括在關聯方應付款中-公司截至2021年12月31日的綜合資產負債表中的短期)。在2021年12月，該公司支付了$4.3用手頭的現金購買與收購普尼斯卡相關的土地。
有幾個不是截至2022年9月30日的三個月和九個月與收購Puniska相關的交易成本。
普尼斯卡收購不包括2021年12月收購的土地，按照會計收購法入賬，Amneal為會計收購人。初步購買價格計算如下(單位：千)：
現金(1)
$72,880 
付給賣家(2)
14,162 
轉讓對價的公允價值$87,042 
(1)     現金包括在協議執行時支付的款項。
(2)     由於應付予賣方的款項屬短期性質，本金金額接近公允價值。
以下是收購普尼斯卡的初步收購價格分配摘要(單位：千)：
初步的F截止日期的空氣值
2021年11月2日
現金$165 
應收貿易賬款淨額232 
盤存1,092 
預付費用和其他流動資產4,473
財產、廠房和設備53,423
商譽30,091
經營性租賃--使用權資產234
其他資產1,303
收購的總資產91,013
應付賬款和應計費用1,732
經營租賃負債234
其他長期負債263
承擔的總負債2,229 
可贖回的非控股權益1,742
轉讓對價的公允價值$87,042 
商譽按轉讓對價和可贖回非控制權益的公允價值超過確認的淨資產計算。與收購普尼斯卡有關的所有商譽都分配給了該公司的仿製藥部門。
Kashiv Specialty製藥公司，LLC收購
2021年1月11日，公司和Kashiv Biosciences，LLC(關聯方，見附註15.關聯方交易)(“Kashiv”)達成最終協議，Amneal將收購98Kashiv Specialty PharmPharmticals LLC
14

Kashiv的子公司(“KSP”)專注於開發創新的藥物輸送平臺、新型505(B)(2)藥物和複雜仿製藥(“KSP收購”)。
2021年4月2日，公司完成對KSP的收購。根據交易條款，對價的現金部分為#美元。104.5百萬美元，其中包括購買價格為$100.1100萬美元(包括初始對價和遞延對價)和週轉金調整數#美元4.4百萬美元。最初的現金購買價格是由手頭的現金支付的。有關購買價格的進一步詳細信息，請參閲下表。
與收購KSP相關的交易成本為 $3.1百萬英尺或截至2021年9月30日的9個月，並計入收購、交易相關和整合費用(無截至2021年9月30日的三個月，以及截至2022年9月30日的三個月和九個月)。
KSP的收購按會計收購法入賬，Amneal為會計收購方。
購買價格計算如下(以千為單位)：
現金，包括營運資金支付$74,440 
遞延對價(1)
30,099 
或有對價(監管里程碑) (2)
500 
或有代價(特許權使用費)(2)
5,200 
結清應付KSP的遺忘性貿易賬款(3)
(7,117)
轉移的公允價值對價$103,122 

(1)遞延對價按公允價值估計數#美元列報。30.1百萬美元，這是$30.5合同規定的百萬美元減去澳元0.4百萬折扣。遞延對價包括#美元。30.0百萬美元，公司於2022年1月支付，並0.5百萬美元，公司在截至2022年9月30日的三個月內支付。由於遞延代價不計息，本公司採用指引公司及具有可比風險狀況的市場借款，將遞延代價按1.72021年4月2日至到期日期間的%，公允價值為$30.1百萬美元，在收購之日。該貼現按實際利率法攤銷至遞延對價有效期內的利息支出。

(2)卡西夫有資格獲得高達1美元的額外補貼。8.0在實現某些監管里程碑和可能的特許權使用費支付(從較高的個位數到中位數的兩位數)時支付或有付款百萬美元，這取決於某些未來藥品的年淨銷售額總額。購置日的或有代價估計公允價值為$5.7百萬，基於市場上看不到的重要的3級投入。主要假設包括貼現率、實現里程碑的可能性、預計付款年份和預計產品淨銷售額。參考附註10.公允價值計量，以獲得關於這一責任的方法和確定的其他信息。

(3)    指在完成對KSP的收購後有效結清的應付KSP的貿易賬款。








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以下是KSP收購的收購價格分配摘要(單位：千)：
截止日期的最終公允價值
April 2, 2021
現金$112 
受限現金500 
預付費用和其他流動資產381 
財產、廠房和設備5,375 
商譽43,530 
無形資產56,400 
經營性租賃使用權資產9,367 
收購的總資產115,665 
應付賬款和應計費用1,239 
經營租賃負債9,177 
關聯方應付127 
承擔的總負債10,543 
非控制性權益2,000 
轉讓對價的公允價值$103,122 
收購的無形資產總額為#美元56.4百萬美元包括營銷產品權利$29.4百萬美元和正在進行的研究與開發(“IPR&D”)27.0百萬美元。
購置的無形資產在其估計使用年限內攤銷如下(以千計)：

公允價值		加權平均
使用壽命(以年為單位)
營銷產品權利$29,400 5.9
知識產權研發和可確認無形資產的估計公允價值是使用“收益法”確定的，這是一種估值技術，根據市場參與者對資產在其剩餘使用年限內將產生的現金流的預期，提供對資產公允價值的估計。在採購價格分配和確定採購價格時使用的假設，包括預期的預計現金流，是基於管理層截至2021年4月2日KSP收購完成日期的最佳估計。
這些資產估值中固有的一些較重要的假設包括每項資產或產品每年的估計現金流量淨額(包括淨收入、銷售成本、研發、銷售和營銷成本、營運資本/繳款資產費用)、為衡量每項未來現金流量所固有的風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估、潛在的監管和商業成功風險、影響該資產和每項現金流量的競爭趨勢，以及其他因素。用於編制貼現現金流量分析的基本假設可能會發生變化；因此，由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。
商譽按轉讓對價和非控股權益的公允價值超過確認的淨資產計算。在與收購KSP有關的商譽總額中，#美元40.8百萬美元分配給公司的仿製藥部門和$2.7100萬美元分配給了公司的專業部門。
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4. 收入確認
本公司根據ASC 606確認收入，與客户簽訂合同的收入。收入在公司將其產品的控制權移交給客户時確認，這通常發生在裝運或交付的某個時間點。該公司幾乎所有的淨收入都與在某個時間點轉移給客户的產品有關。
收入集中度
下表彙總了我們每個客户的收入，這些客户分別佔我們總淨收入的10%或更多：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
客户A21 %18 %20 %21 %
客户B17 %20 %17 %20 %
客户C23 %25 %23 %24 %
客户D9 %9 %11 %10 %



















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分類收入
根據截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的淨收入確定的公司仿製藥和特效藥部門的重要治療類別以及AvKARE部門的銷售渠道如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
泛型
抗感染藥物$4,957 $9,406 $16,768 $24,996 
荷爾蒙/過敏119,726 107,614 334,403 325,971 
抗病毒藥物(1)
5,782 9,762 17,649 1,560 
中樞神經系統96,877 91,263 286,789 294,182 
心血管系統28,926 35,692 84,422 107,137 
胃腸病學17,129 17,172 51,280 56,333 
腫瘤學12,240 21,203 47,872 73,683 
代謝性疾病/內分泌9,276 12,893 30,497 26,331 
呼吸性8,720 8,233 26,503 26,874 
皮膚病學17,327 14,860 48,741 42,556 
其他治療課程29,101 18,983 86,790 39,857 
國際和其他205 46 1,194 592 
仿製藥總淨收入350,266 347,127 1,032,908 1,020,072 
專業
荷爾蒙/過敏22,012 16,422 65,751 49,230 
中樞神經系統61,785 68,869 185,309 201,710 
其他治療課程5,687 7,454 20,511 26,371 
專業淨收入總額89,484 92,745 271,571 277,311 
AvKARE
分佈66,057 48,048 190,560 141,863 
政府標籤26,000 29,898 72,739 90,142 
體制性8,297 7,873 20,672 18,832 
其他5,453 2,902 14,095 8,553 
AvKARE淨收入總額105,807 88,721 298,066 259,390 
淨收入合計$545,557 $528,593 $1,602,545 $1,556,773 
(1) 截至2021年9月30日的9個月的抗病毒淨收入反映了由於新冠肺炎大流行期間流感活動減少，奧司他韋(仿製藥達菲®)的需求下降和高於歷史水平的退貨活動增加。
截至2022年9月30日的9個月，與銷售相關的主要扣除類別前滾如下(以千為單位)：
合同
退款
和銷售量
卷
津貼		現金折扣
津貼		應計
退貨
津貼		應計
醫療補助和
商業廣告
返點
2021年12月31日的餘額$503,902 $23,642 $161,978 $85,737 
與該期間記錄的銷售有關的準備金2,389,025 79,658 61,052 90,308 
在此期間發放的信貸/付款(2,517,447)(81,342)(77,616)(96,379)
2022年9月30日的餘額$375,480 $21,958 $145,414 $79,666 
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5. 聯盟與協作
該公司已經與第三方製藥公司就其某些產品和服務達成了幾項聯盟、合作、許可、分銷和類似協議。綜合經營報表包括根據公司為發展與合作伙伴的營銷和/或分銷關係而簽訂的協議中確認的收入，以充分利用技術平臺和開發協議中確認的收入，這些協議通常要求公司在多個時期內提供研究和開發服務。該公司的重要安排將在下文討論。
生物相似許可和供應協議
2018年5月7日，該公司與Mabxience S.L.就其生物相似候選藥物阿瓦斯丁®(貝伐單抗)簽訂了許可和供應協議。供應協議隨後於2021年3月2日修訂，許可協議於2021年3月4日修訂。根據協議，該公司將成為美國市場的獨家合作伙伴，並將向Mabxience支付開發和監管里程碑付款以及在實現市場上預先商定的銷售目標時的商業里程碑付款，金額最高可達$78.3百萬美元。截至2021年9月30日止九個月，本公司確認9.5本協議項下的研究和開發費用(無截至2021年9月30日的三個月以及截至2022年9月30日的三個月和九個月)。
2022年4月13日，美國食品和藥物管理局批准了該公司的貝伐單抗-馬來酸貝伐單抗的生物製品許可證申請，這是一種參考阿瓦斯丁®的生物類似物。在這一監管批准和相關活動中，本公司產生了里程碑美元26.5截至2022年9月30日的9個月內(無在截至2022年9月30日的三個月內)。里程碑，其中$10.0在截至2022年6月30日的三個月內支付了100萬美元和16.5在截至2022年9月30日的三個月內支付了100萬美元，已作為產品權利無形資產資本化，並將在其估計使用壽命內攤銷至銷售成本7好幾年了。
與K簽訂的協議阿什夫生物科學有限責任公司
有關本公司與卡西夫的關聯方協議的詳情，請參閲附註15.關聯方交易在本Form 10-Q和公司2021年Form 10-K年度報告中.
6. (虧損)每股收益
公司A類普通股的每股基本(虧損)收益的計算方法是，將Amneal製藥公司的淨(虧損)收入除以該期間已發行的A類普通股的加權平均數。A類普通股的稀釋(虧損)每股收益的計算方法是，將Amneal製藥公司的淨(虧損)收入除以A類普通股的加權平均流通股數量，對A類普通股進行調整，以使潛在的稀釋證券生效。
下表列出了用於計算A類普通股基本每股收益和稀釋(虧損)每股收益(以千計，每股金額除外)的分子和分母的對賬：
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
分子：
可歸因於Amneal製藥公司的淨(虧損)收入。$(2,689)$(4,237)$(125,653)$17,001 
分母：
加權平均流通股-基本151,393 149,290 150,765 148,771 
稀釋性證券的影響：
股票期權— — — 785 
限制性股票單位— — — 2,099 
加權平均流通股-稀釋
151,393 149,290 150,765 151,655 
Amneal製藥公司A類普通股股東的每股淨(虧損)收益：
基本信息$(0.02)$(0.03)$(0.83)$0.11 
稀釋$(0.02)$(0.03)$(0.83)$0.11 
19

公司B類普通股的股票不分享公司的收益或虧損，因此不是參與證券。因此，在兩類法下，B類普通股的基本每股收益和稀釋(虧損)每股收益沒有單獨列報。
下表列出了在計算A類普通股每股攤薄(虧損)收益時不包括的潛在攤薄證券(單位：千)：
截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
2022202120222021
股票期權
2,728 (1)3,102 (1)2,728 (1)347 (3)
限制性股票單位
10,874 (1)8,171 (1)10,874 (1)— 
業績存量單位
7,266 (1)5,184 (1)7,266 (1)5,184 (4)
B類普通股股份152,117 (2)152,117 (2)152,117 (2)152,117 (2)
(1)不包括在計算A類普通股每股攤薄收益中，因為計入A類普通股的影響將是反攤薄的，因為期內存在可歸因於本公司的淨虧損。
(2)B類普通股被認為是A類普通股的潛在攤薄股份。B類普通股的股票已被排除在每股攤薄(虧損)收益的計算之外，因為在IF-轉換方法下，納入這些股票的效果將是反攤薄的。
(3)不計入A類普通股稀釋後每股收益的計算範圍，因為股票期權的行權價格超過了A類普通股在該期間(現金外)的平均市場價格。
(4)不計入A類普通股稀釋後每股收益的計算，因為不符合業績歸屬條件在此期間。
7. 所得税
截至2022年9月30日止三個月，本公司的所得税撥備及有效税率為4.6百萬美元和209.6%，而不是美元4.0百萬和(198.2)分別為截至2021年9月30日的三個月。T所得税撥備的逐期變化主要與外國收入構成的變化有關。
截至2022年9月30日止九個月，本公司的所得税撥備及有效税率為8.5百萬和(3.5)%，而美元7.1百萬美元和14.8截至2021年9月30日的九個月分別為%。所得税撥備的期間變化主要是由於完成了美國國税局的審查和聯合委員會對2012-2018年聯邦所得税申報單的審查，使公司能夠確認以前未確認的税收優惠，導致外國收入和獨立福利的組合發生了變化。
截至2019年9月30日，本公司根據所有可獲得的客觀和可核實的正面和負面證據，包括綜合税前收益(虧損)的歷史水平和納税申報實體、立法發展、與未來税前收益估計相關的預期和風險，以及審慎和可行的税務籌劃策略，建立了估值津貼。本公司估計，截至2019年9月30日，它已產生累計合併三年制税前虧損，截至2021年12月31日仍在繼續。根據2019年9月30日及2021年12月31日的初步分析，本公司認為其仍有可能無法實現其遞延税項總額資產(“遞延税項”)的利益，因此維持其估值撥備。截至2021年12月31日，這一估值津貼為$416.6這使這些直接税項總額的賬面價值在扣除應税暫時性差異沖銷的影響後降至零。截至2022年9月30日，根據對現有正面和負面證據的評估，公司維持了關於估值津貼的立場。
公司簽訂了一項應收税款協議(“TRA”)，一般要求公司向持有共同單位的人付款。85美國聯邦和州所得税中節省的適用税額的%，其被認為是由於其出售給公司(或在應税出售中交換)的某些税收屬性而實現的，其產生的原因是(I)將其Amneal Common Units出售為A類普通股和(Ii)税收優惠
20

可歸因於根據TRA支付的款項。連同於2019年9月30日於遞延税項入賬的估值津貼，本公司撥回TRA負債。
對未來應納税所得額的預測涉及重大判斷。實際應税收入可能與該公司的估計不同，這可能會對根據TRA確認或有負債的時間產生重大影響。如上所述，本公司已確定其很可能無法根據TRA使用其所有DTA；因此，截至2022年9月30日，本公司尚未確認TRA項下與其可能通過出售或交換普通單位實現的税收節省相關的或有負債。如果將來更有可能使用這些DTA，屆時，Amneal將根據國內收入法第754條的基數調整，確認TRA下的負債。截至2022年9月30日和2021年12月31日，與TRA相關的或有負債約為#美元206.3百萬美元。
根據TRA支付的任何時間和金額可能會因多種因素而異，包括出售或交換公司A類普通股的時間和數量、出售或交換公司A類普通股的價格、公司應納税收入的時間和金額以及實現公司應納税收入時的有效税率(TRA負債是根據使用TRA屬性節省的公司税款的百分比確定的)。2022年9月30日之後發生的進一步銷售或交換可能會導致未來的遺產税減免和支付義務85將此類福利的%分配給遺忘式共同單位的持有人。這些債務可以是大約#美元的增量，也可以大大超過大約#美元。206.3百萬截至2022年9月30日的或有負債。在某些情況下，例如控制權變更或其他提前終止事件，公司可能有義務在實現税收優惠之前支付TRA款項。支付的金額也可能超過公司最終可能實現的税收節省。

未來對這些TRA負債的任何確認都將在公司的綜合經營報表中計入費用。然而，如果在未來幾年不利用這些税收屬性，有可能不會根據TRA支付任何金額。如本公司確定可於隨後期間變現附有估值津貼的差餉物業估價協議，則相關估值津貼將被撥回，如確定可能會產生一筆TRA付款，則將會記錄相應的TRA負債。

美國聯邦政府最近簽署了《2022年通脹削減法案》(IRA)，其中包括對某些大公司徵收最低賬面税，並對某些上市公司在2022年12月31日之後進行的股票回購徵收新的消費税。儘管公司繼續評估利率協議對其綜合財務報表的影響，等待進一步的指導，但公司目前預計不會產生實質性影響。
8. 應收貿易賬款淨額
應收貿易賬款淨額由以下部分組成(以千計)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
應收賬款總額$1,028,124 $1,191,792 
信貸損失準備(1,949)(1,665)
合同退款和銷售量津貼(375,480)(503,902)
現金折扣津貼(21,958)(23,642)
小計(399,387)(529,209)
應收貿易賬款淨額$628,737 $662,583 
應收賬款的集中
來自客户的應收賬款佔公司應收賬款總額的10%或更多如下：
21

9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
客户A35 %37 %
客户B20 %24 %
客户C28 %25 %



9. 盤存
庫存包括以下內容(以千計)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
原料
$220,030 $214,508 
Oracle Work in Process
76,161 47,802 
成品
247,667 227,079 
總庫存$543,858 $489,389 

10. 公允價值計量
公允價值是出售資產時收到的退出價格，或轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。用於計量公允價值的估值技術應最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。為了計量公允價值，該公司使用基於三個投入水平的以下公允價值等級，其中前兩個水平被認為是可觀察的，最後一個水平被認為是不可觀察的：
1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
2級-1級以外的直接或間接可觀察到的資產或負債的投入，如活躍市場中類似資產和負債的報價；非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價；或可觀察到的或可通過相關或其他方式由可觀察到的市場數據證實的其他投入。
3級-很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。價值是使用定價模型、貼現現金流量法或類似技術確定的，還包括公允價值的確定需要重大判斷或估計的工具。
按公允價值經常性計量的資產和負債
本公司定期按公允價值計量對其金融資產及負債進行評估，以確定每個報告期的適當分類水平。下表列出了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債(單位：千)：
22

基於公允價值計量的會計準則
2022年9月30日總計引用
價格中的
主動型
市場
(1級)		意義重大
其他
可觀察到的
輸入量
(2級)		意義重大
看不見
輸入量
(3級)
資產
利率互換資產(1)
$88,860 $— $88,860 $— 
負債
遞延補償計劃負債(2)
$9,558 $— $9,558 $— 
或有對價負債 (3)
$13,201 $— $— $13,201 
2021年12月31日
負債
利率互換負債(1)
$11,473 $— $11,473 $— 
遞延補償計劃負債(2)
$13,883 $— $13,883 $— 
或有對價負債(3)
$5,900 $— $— $5,900 
(1)本公司利率互換的公允價值計量歸類於公允價值等級的第二級，是一種基於模型的估值，在該估值中，所有重要的投入都可以在活躍的市場中觀察到，包括關於過去、現在和未來市場狀況的某些財務信息和某些假設。請參閲NOTE 11.金融工具獲取有關該公司利率互換的信息。
(2)這些負債按欠計劃參與人的金額入賬，價值變動確認為補償費用。遞延補償計劃債務的計算是參考參與者選擇的假設投資，根據可觀察到的市場數據得出的。
(3)或有對價負債的公允價值計量已被歸類為3級經常性負債，因為估值需要對目前市場上無法觀察到的因素進行判斷和估計。如果對各種投入使用不同的假設，估計公允價值可能高於或低於公司確定的水平。截至2022年9月30日，與收購SAOL相關的或有對價負債包括美元0.4在應付賬款和應計費用中記錄的百萬美元和#美元7.9在其他較長期負債中記錄的百萬美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，與收購KSP有關的或有對價負債價值約為#美元。4.9百萬美元和$5.9百萬，並在關聯方應付賬款中記錄-長期。參考注3.收購獲取與KSP收購和SAOL收購相關的或有對價的更多信息。
在截至2022年9月30日的9個月內，公允價值層次結構中的級別之間沒有轉移。
或有對價

在……上面April 2, 2021，公司完成了對KSP的收購，提供了總額高達#美元的或有里程碑付款8.0在實現某些監管里程碑時，以及根據某些未來醫藥產品的年淨銷售額總額進行分級的或有特許權使用費支付(未貼現)。

2022年2月9日，該公司完成了對SAOL的收購，從2023年開始，根據某些醫藥產品的年淨銷售額總額，支付或有特許權使用費。

下表使用重大不可觀察到的投入(第三級)(以千計)，對按公允價值經常性計量的或有對價負債進行了對賬：

23

九個月結束
2022年9月30日		截至2021年12月31日的年度
期初餘額$5,900 $— 
因收購SAOL而增加的費用8,796 — 
因收購KSP而增加— 5,700 
期內公允價值變動(1,495)200 
期末餘額$13,201 $5,900 


或有對價負債的公允價值計量是根據重大的不可觀察的投入確定的，包括貼現率、估計的成功概率、實現特定監管里程碑的時間以及收購產品的估計未來銷售額。通過對或有里程碑付款應用概率加權預期付款模型和對或有特許權使用費付款應用蒙特卡洛模擬模型估計或有對價負債，然後將其貼現為現值。或有對價負債公允價值的變化可能是上述一項或多項投入發生變化的結果。如果對各種投入使用不同的假設，估計公允價值可能高於或低於公司確定的水平。

下表彙總了截至2022年9月30日我們的或有對價負債的公允價值計量中使用的重大不可觀察投入：

或有對價負債
截至的公允價值
2022年9月30日
(單位：千)
無法觀察到的輸入射程
加權平均(1)
監管里程碑(收購KSP)$420貼現率9.2%-9.9%9.3%
付款概率1.8%-20.0%17.0%
預計付款年份2024-20272024
特許權使用費(KSP收購)$4,500貼現率13.5%-13.5%13.5%
付款概率1.8%-20.0%17.8%
預計付款年份2024-20322029
特許權使用費(收購SAOL)$8,281貼現率17.3%-17.3%17.3%
預計付款年份2023-20332025

(1) 不可觀察到的投入通過獲得的每個候選產品的相對公允價值進行加權。

未按公允價值經常性計量的資產和負債
由於這些工具的短期到期日，現金、應收賬款和應付賬款的賬面價值接近其公允價值。
定期貸款，定義見注17.債務在公司2021年年報Form 10-K中，屬於公允價值層次結構中的第2級類別。公允價值是使用市場數據進行估值來確定的。截至2022年9月30日，定期貸款的公允價值約為#美元。2.1億美元，相比之下，2.62021年12月31日。
Rondo定期貸款，如中所定義注17.債務在公司2021年年報Form 10-K中，屬於公允價值層次結構中的第2級類別。隆多定期貸款在2022年9月30日和2021年12月31日的公允價值為$80.8百萬美元和美元139.0分別為100萬美元。
賣方附註屬於公允價值水平層次結構中的第二級類別。賣方票據於2022年9月30日及2021年12月31日的公平價值為$38.7百萬美元和美元38.0分別為100萬美元。
參考附註17. 債務在我們的Form 10-K的2021年年度報告中，瞭解關於我們的債務的詳細信息，包括術語的定義。

24

按公允價值非經常性基礎計量的資產和負債
截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月內，並無非經常性公允價值計量。
11. 金融工具
該公司使用利率掉期來管理其因利率變化而面臨的市場風險。
利率風險
現金及現金等價物所賺取的利息收入可能會隨着利率的變動而波動；然而，由於這些資產的到期日相對較短，因此本公司不會對這些資產或其投資現金流進行對衝，因為利率風險的影響並不重大。本公司的債務面臨利率風險。該公司的債務包括浮動利率和固定利率的債務工具。該公司的主要目標是實現最低的總體籌資成本，同時將現金流出的可變性控制在可接受的範圍內。為了實現這一目標，本公司已就定期貸款達成利率互換。
利率衍生工具-現金流對衝
利率互換包括定期交換付款，而不交換基礎本金或名義金額。於2019年10月，本公司訂立一項利率鎖定協議，名義總金額為$1.330億美元，以對衝公司因與定期貸款相關的一個月倫敦銀行同業拆借利率的變化而導致的未來現金流變化的部分利率風險。
截至2022年9月30日，與公司現金流對衝相關的扣除所得税後的總收益為#美元88.9100萬美元，其中44.0百萬美元在累計其他全面收入和#美元中確認44.9百萬美元被確認為非控股權益。
綜合資產負債表中衍生工具的公允價值摘要如下(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
指定為對衝工具的衍生工具資產負債表
分類		公允價值資產負債表
分類		公允價值
浮動利率轉固定利率掉期其他資產$88,860 其他長期負債$11,473 
25

12. 商譽及其他無形資產
截至2022年9月30日的9個月和截至2021年12月31日的年度商譽變動情況如下(單位：千)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
期初餘額$593,017 $522,814 
期內取得的商譽7,553 70,584 
收購普尼斯卡期間的調整3,075 — 
貨幣換算(4,141)(381)
期末餘額$599,504 $593,017 
截至2022年9月30日，366.3百萬，$163.7百萬美元，以及$69.5數百萬的商譽分別分配給了專業、通用和AvKARE部門。截至2021年12月31日，美元363.9百萬，$159.6百萬美元，以及$69.5數百萬的商譽分別分配給了專業、通用和AvKARE部門。在截至2022年9月30日的9個月內，在此期間獲得的商譽與收購SAOL有關。截至2021年12月31日止年度，期內收購的商譽與收購普尼斯卡及收購KSP有關。參考注3.收購以獲取更多信息。
截至2022年9月30日和2021年12月31日的無形資產包括以下內容(以千計)：
2022年9月30日2021年12月31日
加權平均
攤銷期限
(單位：年)		成本累計
攤銷		網絡成本累計
攤銷		網絡
攤銷無形資產：
產品權利7.7$1,240,071 $(547,330)$692,741 $1,122,612 $(436,902)$685,710 
其他無形資產4.3133,800 (72,961)60,839 133,800 (58,013)75,787 
小計$1,373,871 $(620,291)$753,580 $1,256,412 $(494,915)$761,497 
正在進行的研究和開發
405,425 — 405,425 405,425 — 405,425 
無形資產總額$1,779,296 $(620,291)$1,159,005 $1,661,837 $(494,915)$1,166,922 
在截至2022年9月30日的九個月內，公司確認了83.8百萬與SAOL收購的收購價格分配相關的市場產品權利無形資產。於截至2021年9月30日止九個月內，本公司確認56.4與KSP收購的購買價格分配相關的無形資產，包括#美元29.4百萬美元的市場產品版權和27.0數以百萬計的知識產權研發產品權利攤銷到在其估計使用壽命內銷售的商品的成本。參考注3.收購有關與SAOL收購相關的採購價格分配以及與KSP收購相關的最終採購價格分配的更多信息。
與無形資產相關的攤銷費用如下(單位：千)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
攤銷$44,545 $43,809 $127,446 $129,001 
26

下表列出了未來五年及以後的未來攤銷費用，不包括#美元405.4百萬知識產權研發無形資產(以千為單位)：
未來
攤銷
2022年剩餘時間$45,498 
2023161,613 
2024158,692 
2025120,790 
202671,891 
此後195,096 
總計$753,580 
當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能不能完全收回時，本公司將審查具有有限壽命的無形資產的可回收性。如果出現減值指標，包括知識產權研發在內的無限期無形資產將進行減值測試，並至少每年進行測試。
截至2022年9月30日的三個月和九個月，公司確認0.7百萬美元和美元5.8無形資產減值費用分別為100萬歐元，已在售出貨物成本減值費用中確認。截至2022年9月30日止三個月的減值費用與一種產品有關，該產品預計不再出售給關鍵客户，因此預計該資產將無法收回。截至2022年9月30日的9個月的減值費用涉及上述費用，以及一種在沒有客户需求抵消性增長的情況下經歷了重大價格侵蝕的市場產品，導致未來利潤率顯著低於預期。
截至2021年9月30日止三個月，本公司確認0.7無形資產減值百萬美元，已在售出貨物成本減值費用中確認。減值費用與二市場產品，在2021年經歷了重大的價格侵蝕。
截至2021年9月30日止九個月，本公司確認1.4百萬美元的無形資產減值費用，其中0.7百萬美元確認為售出貨物成本減值費用和#美元0.7100萬美元計入了正在進行的研發減值費用。售出貨物的成本減值費用與二上述上市產品和與以下項目相關的正在進行的研發減值費用一知識產權研發產品，它經歷了預計推出日期的延遲。
13. 承付款和或有事項
承付款
商業製造、協作、許可和分銷協議
該公司繼續尋求通過產品收購和內部許可來增強其產品線並開發差異化產品的平衡組合。因此，在某些情況下，公司可能有合同義務在公司與第三方簽訂的合作協議或收購的同時，進行潛在的未來開發、監管和商業里程碑、特許權使用費和/或利潤分享付款。該公司還從各種第三方獲得了某些技術或知識產權的許可。公司通常被要求在成功完成監管或銷售里程碑後支付預付款和其他付款。這些協議通常允許公司終止協議，而不承擔重大的持續義務。根據這些安排，該公司可能被要求支付鉅額款項。這些付款取決於未來發生的某些事件，鑑於這些事件的性質，尚不清楚公司何時(如果有的話)可能被要求支付此類金額。此外，任何未來付款的時間都是不可合理估計的。參考注5.聯盟與協作以獲取更多信息。 其中某些安排是與關聯方達成的。參考附註15.關聯方交易有關更多信息，請訪問.
27

或有事件
法律訴訟
該公司的法律程序是複雜的、不斷髮展的，並受到不確定性的影響。因此，本公司無法預測其下述重大法律程序的結果或影響。此外，該公司製造並從阿片類藥物類藥品的銷售中獲得部分收入，因此可能面臨因監管和/或此類產品消費而引起的索賠。雖然本公司認為其對下述事項有充分理據的索賠和/或辯護(並打算積極起訴和辯護)，但訴訟的性質和費用是不可預測的，此類訴訟的不利結果可能包括損害賠償、罰款、處罰以及禁令或行政補救措施。對於損失可能且能夠合理估計的任何訴訟，本公司應計提潛在損失。當公司有一項可能的虧損，而對負債的合理估計是一個虧損範圍，而該範圍內的任何金額都不是比任何其他金額更好的估計金額，則公司將該損失記錄在該範圍的低端。雖然這些應計項目被公司管理層認為是合理的，但評估過程在很大程度上依賴於最終可能被證明不準確或不完整的估計和假設。此外，不可預見的情況或事件可能會導致公司隨後改變其估計和假設。除非下文另有説明，否則本公司目前無法估計與該等法律程序及索償有關的可能損失或損失範圍(如有)。任何此類索賠、訴訟、調查或訴訟，無論案情如何，都可能導致鉅額辯護或和解費用、債務協議下的借款、對產品使用或銷售的限制。, 或以其他方式損害我們的業務。任何或所有索賠、法律程序或調查的最終解決方案本質上是不確定和難以預測的，可能與我們的估計大不相同，並可能對公司在任何給定會計期間的運營結果和/或現金流產生重大不利影響，或對公司的整體財務狀況產生重大不利影響。本公司目前打算酌情積極起訴和/或為這些訴訟辯護。然而，公司可不時以其認為最符合其利益的條款及條件解決或以其他方式解決該等事宜. 保險追償，如有的話，記錄在很可能實現追償的期間。
與法律事項有關的費用(保險賠償)淨額包括以下費用(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
OPANA ER®反壟斷訴訟$— $— $262,837 $— 
證券集體訴訟-劍橋退休系統訴Amneal— 19,000 (15,500)19,000 
Galeas訴Amneal案— — 1,200 — 
其他285 — 1,299 — 
總計$285 $19,000 $249,836 $19,000 










28

法律事項的責任包括以下(以千計)：
物質2022年9月30日2021年12月31日
OPANA ER®反壟斷訴訟(1)
$173,000 $— 
OPANA ER®反壟斷訴訟-應計利息937 — 
證券集體訴訟--Fleming訴Impax(2)
— 33,000 
證券集體訴訟-劍橋退休系統訴Amneal(2)
— 25,000 
Galeas VS Amneal1,200 — 
其他
957 — 
法律事項負債的當期部分$176,094 $58,000 
OPANA ER®反壟斷訴訟$50,000 $— 
推定利息(1,743)— 
應計利息468 — 
法律事項負債的長期部分(包括在其他長期負債中)$48,725 $— 
(1) 在2022年6月至2022年7月期間，公司支付了100.0百萬美元和美元15.0百萬美元分別存入結算託管賬户，其中#美元73.0在支付了$後，截至2022年9月30日仍有百萬美元42.02022年7月，從託管賬户向某些原告提出的法院批准的索賠100萬美元。
(2) 分別在2022年7月和2022年8月，證券集體訴訟弗萊明訴Impax和劍橋退休系統訴Amneal以#美元達成和解33.0百萬美元和美元25.0在法院最終批准後，分別為100萬美元。
截至2022年9月30日，與OPANA ER®反壟斷訴訟和解協議和初步和解協議(定義如下)相關的剩餘款項如下：
應付金額
2022年12月$16,056 
2023年1月83,944 
2024年1月50,000 
150,000 
添加：截至2022年9月30日的託管賬户餘額73,000 
截至2022年9月30日的未貼現負債$223,000 
32022年12月、2023年1月和2024年1月到期的金額應支付%的利息。該公司將這些數額的應計利息計入法律事務負債的當期部分。的額外權益2.7%被歸因於$50.02024年1月到期的100萬長期債務，初始折扣為#美元2.2百萬美元，將按實際利息法在負債存續期內攤銷利息支出。
如上所述，就尚未最終結清的訴訟支付的款項記為代管存款資產。在法院最終批准後，由本公司及其保險公司提供資金的託管存款資產將用於償還相關的應計負債。參考附註17.預付費用和其他流動資產有關和解託管存款的其他信息，請訪問。
關於上表中重要事項的補充信息，請參閲下文的相關討論。
醫療補助報銷和價格報告事項
該公司被要求向州機構提供價格信息，包括管理聯邦醫療補助計劃的機構。某些政府機構聲稱，製造商報告了不正確的定價信息，據稱這導致他們多付了報銷費用。其他機構聲稱，製造商未能及時提交有關定價信息的必要報告。對於任何可能的索賠或多付款項的和解，公司定期建立負債。該公司打算對任何此類索賠進行有力的辯護。對這類索賠的任何潛在責任的最終解決可能高於或低於估計。
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專利訴訟
在製藥、生物和生物技術行業，有大量關於製造、使用和銷售新產品的訴訟，這些新產品是相互衝突的專利和知識產權主張的主題。一項或多項專利通常涵蓋該公司正在開發仿製版本的品牌產品，並且該公司通常擁有涵蓋該公司品牌產品的專利權。
根據聯邦法律，當藥品開發商在FDA列出的涵蓋該品牌產品的專利到期前為仿製藥提交簡化的新藥申請(“ANDA”)尋求批准時，開發商必須證明其產品不會侵犯所列專利和/或所列專利無效或不可執行(通常稱為“第四款”證明)。必須向專利權人提供證明通知書，專利權人可以在收到通知書之日起四十五日內提起專利侵權訴訟。如果專利持有人在45天內提起訴訟，FDA可以審查和暫定批准ANDA，但通常不能批准該產品的最終上市批准，直到對訴訟做出有利於仿製藥開發商的最終判決，或自收到通知之日起30個月，以較早者為準。該公司的仿製藥部門通常受到品牌製藥商提起的專利侵權訴訟的影響，這些製造商與該公司的第四段認證有關，要求一項命令推遲批准該公司的ANDA，直到訴訟中有爭議的專利到期。

當藥物開發商提交縮寫生物製品許可證申請(“ABLA”)尋求批准製造和銷售生物相似產品時，如果各方選擇這樣做，也有程序在過程早期解決專利糾紛。為了執行這些法律規定，ABLA的申請者必須在FDA接受ABLA備案後不久向參考藥物製造商出示ABLA的副本和相關的生產信息。這引發了所謂的“專利之舞”，並開始了一系列的交流，最終將定義與ABLA主題的產品相關的專利訴訟的範圍。值得注意的是，在收到ABLA和製造信息60天后，生物製品應用贊助商必須提供ABLA產品可能侵犯的專利清單。在收到這份清單後60天內，ABLA的申請者必須提供其立場，説明為什麼所披露的專利無效或不會受到ABLA產品的侵犯。然後，專利權人可以對不侵權和無效立場做出迴應，雙方將就與所披露的專利相關的訴訟範圍進行談判。這種“專利舞蹈”是可選的，但可以提供訴訟範圍的確定性，在和解談判中可能是有價值的。如果當事人不能解決這場“專利之舞”的過程中的糾紛，案件將進入專利訴訟。FDA對生物相似產品的批准沒有暫緩，這為ABLA的申請者提供了在訴訟懸而未決期間推出的機會，這需要仔細評估。
專利訴訟固有的不確定性使得這類訴訟的結果很難預測。對於該公司的仿製藥部門，如果在這類訴訟中出現不利結果，潛在的後果包括將其仿製藥產品的推出推遲到專利到期。如果該公司在專利訴訟成功解決之前推出其仿製藥，如果該公司被發現侵犯了一項有效的、可強制執行的專利，或在故意侵權的情況下增加了三倍損害賠償，則該公司可能要對以品牌產品製造商損失的利潤衡量的潛在損害負責，而不是以公司賺取的利潤衡量。對於該公司的專業領域來説，不利的結果可能會在涵蓋該公司品牌產品的專利到期之前大大加速仿製藥競爭。所有這類訴訟通常都會涉及鉅額費用。
該公司通常負責與其聯盟和合作協議未涵蓋的當前和未來產品相關的所有專利訴訟費用和費用。根據某些聯盟和合作協議的條款，公司同意分擔與第三方和公司產品有關的法律費用。該公司將其開發的產品以及與第三方達成聯盟或合作協議的產品的專利訴訟費用計入發生期間的費用。
專利保護問題
生物遺傳國際有限公司，等人。V.Amneal PharmPharmticals LLC，et al.(富馬酸二甲酯)
2017年6月，Biogen International GmbH(“Biogen”)在美國特拉華州地區法院(“D.Del”)對Amneal和其他各種仿製藥製造商提起訴訟。指控專利侵權是基於Amneal和其他公司就Biogen的Tecfidera®(富馬酸二甲酯)膠囊產品的仿製藥替代品提交的ANDA申請(Biogen International GmbH，et al.V.Amneal PharmPharmticals LLC等人，No.1：17-cv-00823-MN)。生物遺傳研究公司還於2017年6月在美國西弗吉尼亞州北區地區法院對Mylan製藥公司(Mylan)提起訴訟。與邁倫自己為Tecfidera®提供的ANDA有關。2020年6月18日，北達科他州法院發佈了一份
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裁定爭議中的唯一生物遺傳專利無效的命令。Biogen就該命令(“Mylan上訴”)向美國聯邦巡迴上訴法院(“聯邦巡迴上訴”)提出上訴。2020年9月22日，D·特拉華州法院做出了有利於被告(包括Amneal)的判決，採納了北威弗吉尼亞州作出的無效裁決。法庭。Biogen對D.Del提出上訴。命令(“遺忘性聯合呼籲”)。
像Mylan和其他幾家仿製藥製造商一樣，Amneal推出了仿製藥富馬酸二甲酯膠囊產品，目前正在等待Biogen對N.D.W.Va的上訴結果。秩序。

2021年11月30日，聯邦巡迴法院確認了北達西弗吉尼亞州。法院裁定Biogen的專利無效：2022年3月23日，在Mylan上訴中發佈了關於該專利無效的授權；2022年6月16日，Biogen向美國最高法院(“美國最高法院”)提交了證書請願書，但於2022年10月3日被駁回。2022年10月31日，聯邦巡迴法院駁回了Biogen的合併上訴。

與公司業務有關的其他訴訟

OPANA ER®聯邦貿易委員會事宜

2014年2月25日，IMPAX收到了聯邦貿易委員會關於其對奧帕納®ER及其仿製藥的調查的民事調查要求。2016年3月30日，聯邦貿易委員會在賓夕法尼亞州東區美國地區法院對Impax、Endo PharmPharmticals Inc.和其他公司提起訴訟，指控Impax和Endo在2010年6月達成和解協議時違反了反壟斷法，該協議解決了Impax的ANDA提交仿製藥原始奧帕納®ER的專利訴訟。2016年10月，法院批准了Impax的斷絕關係動議，正式終止了對Impax的訴訟。2017年1月，聯邦貿易委員會對Impax提起了第三部分行政申訴，並就2010年的和解提出了類似的指控。經過審理，行政法法官於2018年5月做出了有利於Impax的裁決，並駁回了整個申訴。FTC申訴律師向全體委員會提出上訴，2019年3月，FTC發佈了一項意見和命令，推翻了行政法法官的決定。《意見和命令》沒有規定任何金錢損害，但阻止Impax簽訂包含某些條款的未來協議。Impax向美國第五巡迴上訴法院提交了對FTC意見和命令的複審請願書，2021年4月13日，第五巡迴法院發佈了駁回Impax複審請願書的裁決，有效地確認了FTC的意見和命令。2021年9月10日，Impax向美國最高法院提交了移審令的請願書，但於2021年12月被駁回。

2019年7月12日，本公司收到聯邦貿易委員會關於Impax和Endo之間2017年8月和解協議的CID，該協議解決了雙方之間隨後就上述2010年6月與Opana®ER相關的和解協議而發生的專利侵權和違約糾紛。該公司與聯邦貿易委員會就CID進行了合作。 2021年1月25日，聯邦貿易委員會在美國哥倫比亞特區地區法院對Endo、Impax和Amneal提起訴訟，指控2017年的和解協議違反了反壟斷法。2021年4月，該公司提出動議，要求駁回聯邦貿易委員會的申訴，地區法院於2022年3月24日批准了該動議。聯邦貿易委員會於2022年5月對地區法院的裁決提出上訴，上訴仍懸而未決。該公司認為，它對聯邦貿易委員會的指控有強有力的辯護，並打算積極為這一行動辯護，但無法保證訴訟的時間或結果。
OPANA ER®反壟斷訴訟

從2014年6月至2015年4月，代表直接購買者和間接購買者(或最終付款人)對Endo和Impax提起的幾起集體訴訟，以及代表Opana ER®的某些直接購買者(“選擇退出原告”)提出的幾起單獨申訴。

2014年12月，美國多地區訴訟司法小組(“JPML”)將訴訟移交給美國伊利諾伊州北區地區法院(“N.D.ILL”)。協調預審程序，如Re：Opana ER反壟斷訴訟(MDL第2580號)(“MDL”)。在每一起案件中，起訴書都指控遠藤參與了反競爭計劃，其中包括與Impax達成反競爭和解協議，以推遲Opana ER®的仿製藥競爭，並違反了州和聯邦反壟斷法。除其他外，原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括收回和恢復原狀。

2022年6月，Impax與直接購買者達成了一項初步和解協議，如果所有條件都得到滿足，基本上所有直接購買者和個人申訴人在MDL的基本索賠和訴訟都將得到解決。與此同時，Impax與個別申訴人簽訂了和解協議，解決了他們在MDL的所有索賠和訴訟。隨後，Impax與一類間接購買者簽訂了單獨的初步和解協議，如果所有條件都得到滿足，基本上所有間接購買者在MDL的基本索賠和訴訟都將得到解決。初步和解協議在本文中統稱為“初步和解協議”，直接買方原告，間接買方原告，
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個人原告在本文中統稱為“原告”。2022年11月3日，N.D.病態。批准了直接購買者的和解。

根據和解協議，該公司已同意支付總計#美元。265.0在2022年至2024年1月中旬之間解決幾乎所有原告的索賠。3利息將於$到期。150.0在2022年12月至2024年1月中旬期間應支付的百萬美元。和解協議並非Impax、本公司或其附屬公司承認責任或過錯，而Impax與據稱類別(I)直接買方原告及(Ii)間接買方原告之間的初步和解協議，須經法院批准。一旦相關先決條件得到滿足，包括但不限於法院批准最終和解協議，訴訟中的幾乎所有索賠和訴訟都將得到解決。在截至2022年9月30日的九個月內，公司記錄的税前費用為262.8與和解協議和初步和解協議相關的100萬美元。推算利息$2.2百萬美元將在付款期間確認為利息支出。
警長仁愛協會衞生福利基金訴阿特維斯，PLC等。艾爾

2015年8月，美國紐約南區地區法院對森林實驗室(Actavis plc的子公司)和包括Amneal在內的許多仿製藥製造商提起了一項集體訴訟，涉及森林實驗室與仿製藥製造商之間就森林公司Namenda IR產品的仿製藥版本達成的專利訴訟和解協議。起訴書(於2016年2月12日修訂)代表間接購買者提出聯邦和州反壟斷索賠，後者在相關部分聲稱，在上課期間，他們在各州以高於沒有被告涉嫌非法反競爭行為的價格間接購買了NAMENDA®IR或其仿製藥。除其他事項外，原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括歸還和恢復原狀。2016年9月13日，法院擱置了間接購買者原告的索賠，等待事實的發展或直接購買者(本公司不是被告)在另一項相關訴訟中提出的索賠得到解決。2018年9月10日，法院解除了暫緩執行，將案件移交指定的治安法官，以便在定於2019年進行調解之前監督補充的、非重複的證據發現。此後，雙方參加了補充證據開示以及補充駁回動議簡報。2018年12月26日，法院部分批准和部分駁回了間接購買人原告的訴訟請求。2019年1月7日，Amneal、其相關共同被告和間接購買人原告通知治安法官，他們已同意調解，調解發生在2019年4月。2019年6月，本公司與原告達成和解, 但須經法院批准。2019年9月10日，法院作出命令，初步批准和解，並無限期擱置關於和解被告(包括本公司)的案件，直至針對未和解被告的索賠得到處置。其餘被告最近已與原告達成和解。各方將提交擬議的材料，尋求和解的最終批准，並於2022年11月8日最終解決此案，之後和解將有待法院的最終批准。和解金額對公司的綜合財務報表並不重要。
康涅狄格州總檢察長審訊和傳票Duces tecum

2014年7月14日，Impax收到了康涅狄格州總檢察長(“Connecticut AG”)關於其對Impax仿製藥地高辛銷售的調查的傳票和訊問。根據康涅狄格州股份公司的説法，調查涉及任何人是否參與了合同、合併或合謀限制貿易或商業，其效果是(I)操縱、控制或維持價格，或(Ii)分配或分割與地高辛銷售有關的客户或地區。Impax在調查中進行了合作，並在2014年和2015年提供了迴應傳票的文件和信息。然而，無法保證這項調查的時間或結果。

美國司法部調查

2014年11月6日，Impax披露，一該公司的銷售代表收到了來自美國司法部反壟斷司(“司法部”)的大陪審團傳票。2015年3月13日，Impax收到美國司法部的大陪審團傳票，要求提供有關銷售、營銷和定價的信息和文件四非專利處方藥。Impax在2014年至2016年期間配合調查，並提供了迴應傳票的文件和信息。然而，無法保證調查的時間或結果。

2018年4月30日，Impax收到了美國司法部民事司(“民事司”)的CID。CID要求提供有關Impax藥品定價和銷售的信息和文件，以及與其他仿製藥製造商的互動，説明仿製藥製造商是否參與了市場分配和價格操縱協議，支付了非法報酬，並導致向聯邦政府提交虛假索賠。
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Impax已經配合了民事部門的調查。然而，無法保證調查的時間或結果。
非專利藥品定價反壟斷訴訟
自2016年3月以來，代表直接購買者、間接購買者(或最終付款人)和間接轉售者，以及代表某些直接和間接購買者以及市政當局(“選擇退出原告”)對仿製藥製造商(包括Impax和本公司)提起的多起假定的反壟斷集體訴訟。起訴書稱，有人密謀操縱、維持、穩定和/或提高價格，操縱投標，併為各種仿製藥分配市場或客户，違反了聯邦和州的反壟斷和消費者保護法。原告尋求未指明的金錢損害賠償和公平救濟，包括歸還和恢復原狀。這些訴訟已合併為美國賓夕法尼亞州東區地區法院的MDL(在非專利藥品定價反壟斷訴訟中，No. 2724, (E.D. Pa.)).
2019年5月10日，總檢察長43美國各州和波多黎各聯邦向美國康涅狄格州地區法院提起訴訟，起訴包括該公司在內的各種製造商和個人，指控他們合謀操縱、維持、穩定和/或提高價格、操縱投標以及為多種仿製藥分配市場或客户。2019年11月1日，州總檢察長代表九其他州和地區。2020年6月10日，總檢察長46美國、波多黎各聯邦、北馬裏亞納羣島聯邦、關島領土、美屬維爾京羣島和哥倫比亞特區對包括該公司在內的各種製造商和個人提出了新的申訴，指控他們合謀操縱價格、操縱投標，併為更多仿製藥分配市場或客户。原告國家尋求未指明的金錢損害賠償和處罰以及公平救濟，包括歸還和恢復原狀。2021年9月9日，除原原告各州外，州總檢察長代表加利福尼亞州提出了修改後的申訴。2022年3月30日，阿拉巴馬州自願駁回了2019年5月10日和2020年6月10日針對包括公司在內的所有被告的訴訟中的所有索賠，而不構成損害。這些訴訟已被納入第2724號MDL。MDL第2724號文件中的事實和文件發現正在進行中。2021年5月，法院發佈了一項修訂後的命令，指定了某些原告關於二仿製藥產品將作為領頭羊案件繼續進行，以及原告州2020年6月10日涉及該公司的申訴。目前還沒有就此事發出最終的日程安排令。
2020年6月3日，該公司和Impax也被列入位於安大略省多倫多的加拿大聯邦法院針對許多仿製藥製造商提起的可能的集體訴訟，這些製造商代表從2012年到現在在私營部門購買仿製藥的可能類別的個人(Kathryn Eaton訴Teva Canada Limited等艾爾，不是的。T-607-20)。起訴書指控價格操縱，以及其他指控。2022年8月23日，原告提起第二次修改後的起訴書。在其他方面，此案迄今沒有進展。
處方類阿片類藥物訴訟
該公司及其某些附屬公司已被列為向州法院和聯邦法院提起的與處方阿片類止痛藥銷售有關的各種案件的被告。這些訴訟的原告包括邦總檢察長、縣和市政府、醫院、印度部落、養老基金、第三方付款人和個人。原告基於各種訴訟原因尋求未指明的金錢賠償和其他形式的救濟，包括疏忽、公共滋擾、不當得利和民事共謀，以及涉嫌違反《詐騙影響和腐敗組織法》(RICO)、州和聯邦受控物質法和其他法規的行為。所有涉及本公司的案件也將其他製造商、分銷商和零售藥店列為被告，還有許多其他案件涉及針對其他製造商、分銷商和零售藥店的處方阿片類止痛藥指控，但本公司及其附屬公司的名字並未被點名。
幾乎所有在聯邦地區法院待決的案件都已合併在俄亥俄州北區美國地區法院的預審程序中(見Re：國家處方藥訴訟，案件編號17-MDL-2804)。大約有幾個915公司或其關聯公司被列為被告的MDL案件。該公司也被命名為大約119州法院正在審理的案件十一各州。該公司已提出動議，要求在其中許多案件中予以駁回。除了阿拉巴馬州(2023年7月24日)外，還沒有確定確切的試驗日期。公司沒有參與之前報道的2022年9月在新墨西哥州的審判，因為公司於2022年5月與新墨西哥州總檢察長達成初步和解，以解決新墨西哥州總檢察長對公司的索賠。本公司預計將在審判結束後就原告對未達成和解的被告的索賠做出批准的最終裁決。

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2022年8月3日，該公司及其某些附屬公司與許多其他製造商、分銷商、零售商和醫療保健提供者一起被田納西州法院列為被告，指控被告負有民事損害賠償責任六據稱是由於親生母親涉嫌使用轉移處方阿片類藥物而導致新生兒禁慾綜合症(“NAS”)的未成年人。在該案中，原告對每一名被告的索賠要求原告以明確和令人信服的證據證明被告故意參與田納西州《田納西州毒品交易商責任法案》所界定的該州非法毒品市場。該公司打算提出動議，駁回該投訴。該公司還在西弗吉尼亞州法院的兩起NAS案件中被點名，這兩起案件已與西弗吉尼亞州法院在西弗吉尼亞州羣眾訴訟小組(“WV MLP”)審理的其他NAS案件合併。WV MLP之前的所有NAS病例都被擱置到2022年12月30日。2022年11月1日，該公司達成了一項初步和解協議，以解決西弗吉尼亞州政治分支機構提起的所有未決訴訟。
證券集體訴訟

2017年4月17日，紐約酒店行業委員會和紐約市酒店協會養老基金向美國加利福尼亞州北區地區法院提交了一份經修訂的推定集體訴訟，起訴Impax和四前Impax官員指控違反1934年《證券交易法》第10(B)和20(A)條和規則10b-5(弗萊明訴Impax實驗室公司.等，編號4：16-cv-6557-hsg)。原告稱，Impax(1)隱瞞與競爭對手串通，操縱仿製藥地高辛的價格；(2)隱瞞預期侵蝕仿製藥雙氯芬酸的價格；(3)誇大仿製藥布地奈德的價值。2021年6月，原告(紐約酒店行業委員會和紐約城市酒店協會養老基金，以及南加州、亞利桑那州和內華達州的板材工人養老基金，以原告身份提出各種動議進行幹預)和被告達成初步協議，以#美元了結案件中的所有索賠。33.0100萬美元，受某些條款和條件的限制，並有待法院批准。2021年11月22日，地區法院發佈了初步批准和解的命令，並於2022年3月31日舉行了公平聽證會。2022年7月15日，地區法院發佈了最終批准和解的命令。2022年7月21日，一項規定的終審判決輸入，有效地在地區法院結束了這件事。和解由保險全額支付，並通過託管賬户支付(請參閲注17.預付費用和存入結算代管賬户的其他流動資產).

2019年12月18日，劍橋退休系統向薩默塞特縣新澤西州高等法院提起了一項可能的集體訴訟，指控公司和某些現任或前任官員違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條(劍橋退休制度訴Amneal製藥公司等人案。、不是。SOM-L-1701-19)。原告聲稱，2018年5月7日與Amneal/Impax業務合併有關的修訂註冊聲明和招股説明書是重大虛假和/或誤導性的，因為它未能披露Amneal涉嫌從事反競爭行為以操縱仿製藥價格。原告於2020年10月30日提交了一項等級認證動議，並於2021年4月提交了第二份修訂後的起訴書，其中包括對2017年11月與Amneal/Impax業務合併發佈的註冊聲明和招股説明書的類似指控。2022年2月，雙方達成了一項解決索賠的初步協議，但除其他外，還需談判和法院批准一項最終的解決協議。2022年3月28日，雙方簽署了一項和解協議，金額為#美元25.0百萬美元。2022年4月29日，法院初步批准和解。2022年8月16日，法院最終批准了和解。截至2022年9月30日止九個月，本公司錄得保險賠償金額為$15.5與此案有關的百萬美元。最終和解金額為$。25.0百萬美元是從一個託管賬户支付的，該賬户的資金來自#美元的保險賠償15.5百萬美元和公司支付的現金$9.5百萬(請參閲注17.預付費用和存入結算代管賬户的其他流動資產).
美國司法部/禁毒署傳票

2017年7月7日，紐約Amneal PharmPharmticals，LLC收到了美國藥品監督管理局(DEA)紐約長島地區辦公室發出的行政傳票，要求提供與遵守某些記錄保存和報告要求有關的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右，公司收到了美國紐約東區檢察官辦公室(USAO)發出的大陪審團傳票，涉及與公司可疑訂單監控計劃及其對受控物質法案的遵守情況有關的類似話題。該公司正在與USAO合作迴應傳票，並已與USAO簽訂了民事和刑事修訂的收費協議，直至2022年11月14日左右。目前還不可能確定這些調查的確切結果。

2019年3月14日，Amneal收到美國佛羅裏達州南區檢察官辦公室發來的傳票(《傳票》)。傳票要求提供通常與營銷、銷售和分銷有關的信息和文件
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羥嗎啡酮。該公司已配合並製作了迴應傳票的文件。然而，不能保證基本調查的時間或結果。

2019年10月7日，Amneal收到紐約州金融服務部的傳票，要求提供與紐約州阿片類藥物銷售有關的文件和信息。該公司正在配合這一請求，並提供響應信息。目前還不可能確定這項調查的確切結果。

雷尼替丁訴訟

該公司及其附屬公司以及許多其他藥品製造商、批發商和零售連鎖藥店已被列為被告，在佛羅裏達州南區懸而未決的Re Zantac/Ranitidine NDMA訴訟(MDL編號2924)中。原告聲稱，被告未能披露和/或隱瞞所稱的品牌Zantac®或仿製藥雷尼替丁中所稱的N-亞硝基二甲胺(或“NDMA”)的固有存在以及所稱的與癌症相關的風險。(A)人身傷害原告、(B)經濟損失/醫療監測集體訴訟原告和(C)第三方付款人原告各自對含有雷尼替丁產品的品牌和仿製藥製造商、分銷商、零售商和再包裝商提出了主申訴。本公司或其關聯公司已被列入三大師級投訴和大約313人身傷害投訴簡稱投訴。2020年12月31日，法院全面駁回了三對包括本公司及其附屬公司在內的仿製藥製造商的主要投訴，允許其就與製造、儲存和運輸有關的某些索賠提出修改後的投訴。原告於2021年2月提出修改後的申訴，被告於2021年3月提出各種動議駁回修改後的申訴。2021年7月8日，MDL駁回了針對仿製藥製造商(包括該公司及其附屬公司)的所有索賠，未經許可提出進一步修訂的投訴。原告已就MDL法院對11人的駁回提出上訴這是巡迴上訴法院合併了人身傷害案件的上訴。第11巡迴上訴法院尚未制定人身傷害案件上訴的簡報時間表。

2020年6月18日，新墨西哥州總檢察長在新墨西哥州提起訴訟，指控ZANTAC®/雷尼替丁的各種品牌和仿製藥製造商以及商店品牌分銷商受到公共滋擾、疏忽和違反消費者保護法的指控，其中提到了Amneal。原告尋求未指明的補償性和懲罰性損害賠償，以及減刑、醫療監測、恢復原狀和禁令救濟。該公司於2021年5月17日提交了解散動議，並根據MDL法院2021年7月的解僱令提交了補充權力通知。法院於2021年8月17日駁回了這項動議。該公司於2022年1月26日以缺乏個人管轄權為由提出解散動議。2022年9月22日，法院命令當事人參加90互惠司法管轄權發現的日子。

2020年11月12日，在馬裏蘭州巴爾的摩州法院代表巴爾的摩市市長和市議會提起的公共妨害和消費者保護訴訟中，Amneal被點名。被告將案件移交給聯邦法院，並於2021年4月1日將案件發回州法院。2021年8月23日，公司提出解散動議，獲得批准。

2021年10月1日，紐約的Amneal和Amneal PharmPharmticals LLC被列為二賓夕法尼亞州法院的投訴，以及二十五歲其他被告，包括品牌製造商、仿製藥製造商和一總部位於賓夕法尼亞州的藥房。投訴追蹤案件正在費城普通法院與賓夕法尼亞州雷尼替丁的其他案件協調，在這些案件中，公司不是所謂的大規模侵權計劃(MTP)的當事人。投訴從MDL追蹤被駁回的主人身傷害投訴，並於2021年11月9日被移除並隨後轉移到MDL。2022年4月22日，這些案件被髮回賓夕法尼亞州法院。2022年5月18日，該公司在一個案件中提出了初步反對意見，目前仍懸而未決，以及i傾向於在第二個案件中根據協調的簡報時間表提出初步反對意見。在2022年9月27日提起的另外三起案件中，遺忘實體被點名，每一起案件都將是MTP的一部分。

在加里·羅斯於2022年2月8日向伊利諾伊州法院提起的訴訟中，Amneal和Amneal PharmPharmticals of New York，LLC被列為被告，還有二十其他被告，包括品牌製造商、仿製藥製造商和零售商，在這些被告中，原告聲稱使用雷尼替丁造成人身傷害。仿製藥製造商於2022年3月28日提交了駁回該案的動議，該動議仍懸而未決。2022年3月1日，原告芭芭拉·馬丁向伊利諾伊州法院提起訴訟，將Amneal、Amneal PharmPharmticals of New York，LLC和Amneal PharmPharmticals，Inc.七其他被告，包括品牌製造商、仿製藥製造商和零售商。原告試圖只為紐約有限責任公司提供Amneal PharmPharmticals。該公司於2022年5月6日提交了解散動議。此外，該公司和/或其附屬公司以及包括其他仿製藥製造商在內的多名其他被告已被列為在伊利諾伊州三個不同縣提起的六起多原告案件的被告
35

原告聲稱因使用雷尼替丁而受到各種癌症的傷害。在適當的時候，公司打算在這些情況下提出駁回動議。

該公司和/或其附屬公司以及包括其他仿製藥製造商在內的多名其他被告在2022年8月至9月期間在加利福尼亞州提起的七起多原告案件中被點名，其中原告聲稱使用雷尼替丁造成了各種癌症的傷害。在適當的時候，公司打算在這些情況下提出駁回動議。

2022年9月26日，紐約Amneal PharmPharmticals，LLC被列為在紐約州薩福克縣提起的一起單一原告案件的多名被告之一，該案指控使用雷尼替丁造成膀胱癌傷害。在適當的時候，公司打算提出駁回的動議。
二甲雙胍訴訟

Amneal和AvKARE，Inc.與許多其他製造商、零售藥店和批發商一起，在美國新澤西州地區法院(“D.N.J.”)未決的幾起可能的集體訴訟中被列為被告，合併為Re Metformin營銷和銷售行為訴訟(No.2：20-cv-02324-mca-mah)。這些訴訟都聲稱，被告製造並銷售給可能的班級成員的仿製二甲雙胍產品“摻入”或“污染”了NDMA。

代表購買、支付或報銷二甲雙胍的消費者和第三方付款人提起的經濟損失申訴稱，原告因據稱的污染而在購買或報銷方面遭受經濟損失。2021年5月20日，法院批准了被告駁回經濟損失訴狀的動議，原告於2021年6月21日提出修改後的訴狀。被告再次提出駁回動議，2022年3月30日，法院部分批准和部分駁回了被告的第二項駁回動議。原告於2022年5月6日提交了第二份修訂後的起訴書。被告於2022年6月3日再次提出解散動議，簡報已完成。最初進行了有限的發現，但進一步的發現被擱置，等待第三項駁回動議的結果。此外，還代表消費了據稱受到污染的二甲雙胍的消費者提起了醫療監測集體訴訟，指控他們“細胞損傷、基因損害和/或罹患癌症的風險增加”，並尋求醫療監測，包括評估和治療。這些案件目前被擱置。

2021年3月29日，原告向美國阿拉巴馬州中區地區法院提起訴訟，根據據稱在這些產品中存在亞硝胺，對Valsartan、Losartan和Metformin的製造商提出索賠。針對Amneal的唯一指控與二甲雙胍有關。(Davis訴Camber PharmPharmticals，Inc.，et al.，C.A.No.2：21-00254(M.D.Ala.)(《戴維斯行動》)2021年5月5日，JPML將Davis訴訟轉移到In Re：valsartan、Losartan和Irbesartan產品責任訴訟多地區訴訟進行審前程序。

2021年10月29日，三原告向內布拉斯加州道格拉斯縣地區法院提起訴訟，根據二甲雙胍中存在亞硝胺的説法，對Amneal提出索賠。2022年1月10日，Amneal將案件移交給美國內布拉斯加州地區法院。(Conrad等人訴Amneal PharmPharmticals，Inc.，編號22-cv-00011-bcb-smb(內布拉斯加州民主黨))。Amneal於2022年3月3日採取行動駁回申訴，2022年3月31日，一名原告提出了修改後的申訴。Amneal於2022年6月1日採取行動駁回了修改後的申訴。2022年9月1日，法院批准了Amneal的駁回動議，並命令原告就不應駁回剩餘被告Amneal PharmPharmticals Pvt.Ltd.的案件提出理由。2022年9月15日，原告提交了關於Amneal PharmPharmticals Pvt.Ltd.的自願駁回通知，導致案件完全駁回。

Xyrem®(羥基丁酸鈉)反壟斷訴訟

在向美國加利福尼亞州北區地區法院和紐約南區地區法院提起的幾起可能的集體訴訟中，Amneal與Jazz製藥公司(Jazz)和Jazz製藥公司(Jazz)以及許多其他仿製藥製造商一起被列為被告，聲稱仿製藥製造商與Jazz公司就解決與Xyrem®有關的專利訴訟達成了反競爭協議。原告尋求未指明的金錢損害和處罰以及公平救濟，包括返還和恢復原狀。2020年12月16日，JPML將訴訟移交給加利福尼亞州北區美國地區法院，進行合併的審前程序，如Re Xyrem(羥基鈉)反壟斷訴訟(第5號：20-MD-02966-LHK)。原告於2021年3月提交了一份合併的修訂後的集體起訴書，被告提出駁回。 2021年8月13日，法院部分批准和部分駁回了被告的動議，駁回了聯邦損害賠償索賠和幾項州法律索賠，同時允許其餘索賠繼續進行。發現目前正在進行中。

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Value製藥公司訴武田製藥美國公司。

2021年8月5日，Value製藥公司向美國賓夕法尼亞州東區地方法院提起了據稱的集體訴訟，起訴武田藥品美國公司(武田公司)和包括Amneal在內的武田公司Colcrys®(秋水仙鹼)的仿製藥製造商，指控這些仿製藥製造商與武田公司合謀限制仿製藥Colcrys的產量，以維持更高的價格，違反了反壟斷法。該公司與其他被告一起，因未能提出索賠而動議駁回訴訟，2021年12月28日，法院批准了全部動議，並允許進行修改。2022年1月18日，原告提交了修改後的起訴書，提出了實質上相同的反壟斷指控，但聲稱這些違規行為要麼是由單一總體陰謀實施的，要麼是由一系列雙邊陰謀實施的。該公司採取行動駁回了因未提出索賠而提出的修改後的申訴。2022年3月30日，法院部分批准和駁回了一方被告的動議，駁回了新提出的雙邊共謀指控，但允許修訂後的總體共謀指控對所有被告進行起訴。原告於2022年9月6日提出等級認證動議，被告於2022年9月21日提出異議。這項動議仍然懸而未決，發現正在進行中。審判定於2023年2月開始。

Galeas訴Amneal製藥公司。

2021年7月27日，Cesy Galeas向美國紐約東區地區法院提起集體訴訟，指控Amneal PharmPharmticals，Inc.某些工人的支付時間表違反了紐約州勞動法。具體地説，據稱目前由一名原告組成的階層聲稱，公司向所有拖欠的僱員支付工資，但每兩週支付一次，而不是每週支付一次。2022年3月，雙方達成協議，以#美元了結索賠。1.2100萬美元，但除其他事項外，還有待法院批准預期的和解協議。雙方於2022年7月13日提出動議，要求批准和解協議，法院於2022年9月28日批准了該動議。第三方管理員現在將開始通知班級成員如何提交索賠的説明。該公司記錄了一美元1.2截至2022年9月30日的9個月與此事相關的費用為100萬英鎊。

Russell Thiele等人。V.Kashiv Biosciences，LLC等人。

On March 22, 2022, 二所謂的Amneal股東向特拉華州衡平法院提起了股東派生訴訟，起訴卡西夫和公司董事會的某些成員。該公司被列為名義上的被告。訴訟稱，該公司2021年1月對一家98KSP當時是Kashiv的全資子公司，KSP的%權益對公司不公平，被告董事違反了與交易有關的忠誠和誠信的受託責任，交易不公正地使Kashiv和某些在Kashiv擁有經濟利益的被告致富。據稱，這起訴訟是代表公司提起的，除其他補救措施外，還尋求撤銷交易和未指明的金錢損害賠償。2022年6月3日，被告因未能提出索賠和未能抗辯要求無效而採取行動駁回申訴，原告於2022年7月29日提交了修改後的申訴。被告於2022年9月23日動議駁回修改後的申訴，理由與原動議中提出的駁回起訴的理由相同。
14. 細分市場信息
該公司擁有三可報告的細分市場：通用、專業和AvKARE。
泛型
Generics開發、製造和商業化各種治療類別的複雜口服固體、注射劑、眼科藥物、液體、外用藥物、軟膠囊、吸入產品和透皮產品。仿製藥的零售和機構產品組合包含許多難以製造的產品或進入門檻高的產品，如腫瘤劑、抗感染藥物和醫療保健提供者的支持性護理產品。
專業
專業公司向美國市場提供專有藥物。該公司在包括中樞神經系統疾病、內分泌學、寄生蟲感染和其他治療領域在內的核心治療類別中提供越來越多的產品組合。該公司的專業產品通過經驗豐富的專業銷售和營銷團隊進行營銷，他們召集了美國各地主要市場的神經科醫生、運動障礙專家、內分泌科醫生和初級保健醫生。
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AvKARE
AvKARE主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品和服務，主要專注於為國防部和退伍軍人事務部提供服務。AvKARE也是註冊名稱為AvKARE和AvPAK的瓶裝和單位劑量藥品以及內外科產品的批發商。AvKARE也是藥品和維生素的包裝商和批發商，面向美國各地的零售和機構客户，主要專注於提供340B合格實體產品，以提供一致的護理和定價。
首席運營決策標誌
公司的首席運營決策者根據部門的營業收入(虧損)評估公司部門的財務業績。營業收入(虧損)以下的項目不按部門報告，因為它們被排除在公司首席運營決策者審查的部門盈利能力衡量之外。此外，一般和行政費用、某些銷售費用、某些訴訟和解以及非營業收入和費用也包括在“公司和其他”中。公司不按部門報告資產負債表信息，因為這些信息沒有經過公司首席運營決策者的審查。
下表列出了與公司總財務業績相一致的部門信息，部門營業收入(虧損)包括毛利潤減去直銷、一般和行政費用、研發費用和其他營業費用，以部門具體確定的程度為單位(以千計)：
截至2022年9月30日的三個月
泛型(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$350,266 $89,484 $105,807 $— $545,557 
銷貨成本217,997 43,719 88,937 — 350,653 
銷貨成本減值費用674 — — — 674 
毛利131,595 45,765 16,870 — 194,230 
銷售、一般和行政30,259 22,201 13,216 34,395 100,071 
研發41,987 8,248 — — 50,235 
知識產權法律開發費用1,369 42 — — 1,411 
收購、交易相關和整合費用16 15 — 8 39 
與法律事務有關的費用，淨額285 — — — 285 
或有對價的公允價值變動— (1,425)— — (1,425)
重組和其他費用507 — — 74 581 
其他營業收入(1,320)— — — (1,320)
營業收入(虧損)$58,492 $16,684 $3,654 $(34,477)$44,353 

38

截至2022年9月30日的9個月
泛型(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$1,032,908 $271,571 $298,066 $— $1,602,545 
銷貨成本640,450 130,363 256,626 — 1,027,439 
銷貨成本減值費用5,786 — — — 5,786 
毛利386,672 141,208 41,440 — 569,320 
銷售、一般和行政84,410 69,772 39,361 103,999 297,542 
研發129,382 24,399 — — 153,781 
知識產權法律開發費用2,919 77 — — 2,996 
收購、交易相關和整合費用24 47 — 643 714 
與法律事務有關的費用，淨額2,442 — — 247,394 249,836 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)
(1,911)— — — (1,911)
重組和其他費用713 — — 599 1,312 
或有對價的公允價值變動— (1,495)— — (1,495)
其他營業收入(2,495)— — — (2,495)
營業收入(虧損)$171,188 $48,408 $2,079 $(352,635)$(130,960)


截至2021年9月30日的三個月
泛型(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他		總計
公司
淨收入$347,127 $92,745 $88,721 $— $528,593 
銷貨成本208,670 47,303 73,421 — 329,394 
銷貨成本減值費用688 — — — 688 
毛利137,769 45,442 15,300 — 198,511 
銷售、一般和行政15,941 22,211 14,683 38,562 91,397 
研發34,999 13,928 — — 48,927 
知識產權法律開發費用1,584 43 — — 1,627 
收購、交易相關和整合費用— — — 134 134 
與法律事務有關的費用，淨額— — — 19,000 19,000 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)8,186 — — — 8,186 
重組和其他費用— — — 425 425 
或有對價的公允價值變動— 300 — — 300 
營業收入(虧損)$77,059 $8,960 $617 $(58,121)$28,515 
39

截至2021年9月30日的9個月
泛型(1)
專業
AvKARE(1)
公司
以及其他
總計
公司
淨收入$1,020,072 $277,311 $259,390 $— $1,556,773 
銷貨成本598,122 144,184 211,208 — 953,514 
銷貨成本減值費用688 — — — 688 
毛利421,262 133,127 48,182 — 602,571 
銷售、一般和行政46,500 62,748 41,986 117,046 268,280 
研發114,547 35,426 — — 149,973 
正在進行的研究和開發費用710 — — — 710 
知識產權法律開發費用6,506 68 — — 6,574 
收購、交易相關和整合費用— 16 1,422 5,781 7,219 
與法律事務有關的費用，淨額— — — 19,000 19,000 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)8,186 — — — 8,186 
重組和其他費用80 — — 708 788 
或有對價的公允價值變動— 300 — — 300 
營業收入(虧損)$244,733 $34,569 $4,774 $(142,535)$141,541 

(1)AvKARE銷售Amneal產品的經營結果包括在仿製藥中。
15. 關聯方交易
本公司與某些各方簽訂了各種商業協議，其中存在一些共同所有權。然而，本公司並不直接擁有或管理任何該等關聯方。除以下披露者外，於截至2022年9月30日止三個月及九個月內，吾等的關聯方協議或關係並無重大變動注24.關聯方交易和注22。股東權益在我們的 2021年Form 10-K年度報告
卡什夫生物科學有限責任公司許可證和商業化協議修正案
2017年，Kashiv和Amneal簽訂了獨家許可和商業化協議(《Kashiv Biosimilar協議》)，分銷和銷售二Kashiv負責開發、監管備案、獲得FDA批准和製造，Amneal負責營銷、銷售和定價活動。協議的期限是10從各自產品發佈之日起數年。
卡希夫生物相似協議規定，未來可能向卡希夫支付高達#美元的里程碑式付款183.0百萬美元，具體如下：(I)最高可達$22.5與監管批准和執行有關的百萬美元，(Ii)最高可達$43.0成功交付商業發射庫存100萬美元，(三)最高可達$50.0百萬美元，取決於一款產品發佈時競爭對手的數量；以及(Iv)在$之間15.0百萬美元和美元67.5百萬美元，用於實現兩種產品的累計淨銷售額。
2022年7月，公司和卡希夫修訂了卡希夫生物相似協議，其中包括：(I)消除與卡希夫產品的製造和交付有關的里程碑，(二)修訂淨銷售額里程碑，為公司未來向卡西夫支付的里程碑付款提供最高可達#美元37.5百萬美元，用於實現兩種產品的累計淨銷售額目標，以及(Iii)調整卡什夫生產和供應給公司的產品的供應價格，這將降低這兩種產品的單位成本。
剩下的里程碑需要達到某些商業銷量目標。此外，協議規定Amneal支付的利潤份額相當於50淨利潤的%，在考慮製造和營銷成本後。

40

2022年5月27日，FDA批准了該公司與修訂後的Kashiv Biosimilar協議有關的Pegfilgratim-pbbk的生物許可證申請。在這一監管批准和相關活動中，該公司產生了一個里程碑，即$15.0在截至2022年9月30日的9個月內，應向卡希夫支付100萬美元。里程碑被資本化為無形資產，並將在估計的使用壽命內攤銷至銷售成本8.3好幾年了。公司向卡希夫支付了#美元15.02022年8月期間，有100萬人與這一里程碑有關。

下表彙總了公司的關聯方交易(單位：千)：
截至9月30日的三個月，
截至9月30日的9個月，
關聯方與交易性質資產負債表和經營報表中的標題2022202120222021
卡什夫生物科學有限公司
車位租賃 (1)
銷貨成本$25 $24 $75 $74 
開發和商業化協議--各種產品 (1)
研發— — — 32 
許可和商業化協議-FilgrTim和Pegfilgratim-FilgrTim的監管批准里程碑(1)
銷售、一般和行政— — 5,000 — 
開發和商業化協議--醋酸加尼瑞司和醋酸西曲利司(1)
研發104 146 1,827 790 
開發和商業化協議--各種產品 (2)
研發— — — 150 
利潤分享--各種產品(2)
銷貨成本— — — 2,680 
為EluRyng和其他產品提供商業產品支持(2)
存貨和售出貨物的成本— — — 1,239 
K127開發和商業化協議(2)
研發— — — 3,000 
與收購KSP相關的過渡服務銷售、一般和行政— — — 300 
開發和商業化-諮詢研發— — — 500 
許可和商業化協議-FilgrTim和Pegfilgratim-P的監管批准里程碑Egfilgratim-pbbk(1)
無形資產— — 15,000 — 
總計$129 $170 $21,902 $8,765 
Lax Hotel，LLC(3)
融資租賃存貨和售出貨物的成本$— $— $— $217 
融資租賃的利息部分利息支出— — — 362 
總計$— $— $— $579 
其他關聯方
Kanan，LLC-經營租賃存貨和售出貨物的成本$526 $526 $1,578 $1,577 
Sutaria Family Realty，LLC-運營租賃存貨和售出貨物的成本$305 $297 $906 $883 
PharmaSophia，LLC-研發服務收入研發$(15)$(15)$(45)$(314)
APACE KY，LLC d/b/a apace包裝有限責任公司-包裝協議存貨和售出貨物的成本$800 $3,030 $2,222 $8,547 
Tracy Properties LLC-運營租賃銷售、一般和行政$155 $136 $426 $398 
AzaTech Pharma LLC-供貨協議存貨和售出貨物的成本$1,340 $1,302 $3,992 $3,282 
AvPROP，LLC-運營租賃銷售、一般和行政$46 $41 $136 $118 
Avtar Investments，LLC諮詢服務銷售、一般和行政$47 $126 $216 $301 
TPG運營、有限責任公司諮詢服務銷售、一般和行政$— $— $19 $— 
阿爾克梅斯存貨和售出貨物的成本$64 $— $171 $— 
R&S解決方案-物流服務銷售、一般和行政$26 $— $65 $— 
(1)Amneal和Kashiv之間的協議不受KSP收購的影響(請參閲注3.收購瞭解更多信息)。
(2)Amneal和Kashiv之間的協議是與KSP一起獲得的，並在交易於2021年4月2日完成後成為Amneal的合併子公司之間的交易。披露內容涉及截至2021年4月2日作為關聯方交易的歷史協議(請參閲注3.收購瞭解更多信息)。
41

(3) 2021年1月，LAX Hotel LLC將其在租賃大樓中的權益出售給了一家無關的第三方。因此，該租賃在該日之後不再是關聯方交易。
下表彙總了應付或來自公司的關聯方交易金額(以千為單位)：
2022年9月30日2021年12月31日
卡西夫--與收購KSP相關的遞延對價(1)
$— $30,500 
卡西夫--各種協議987 314 
普尼斯卡的賣家--收購對價(2)
— 14,225 
APACE包裝有限責任公司-包裝協議1,148 560 
AzaTech Pharma LLC-供貨協議1,197 1,783 
Avtar Investments LLC-諮詢服務54 37 
AvKARE LLC和R&S的賣家-賣家票據的應計利息(3)
442 442 
R&S解決方案-物流服務6 — 
阿爾克梅斯33 — 
關聯方應付款-短期$3,867 $47,861 
PharmaSophia，LLC-研發協議$1,127 $1,081 
AvKARE LLC和R&S-State税收賠償的賣家531 68 
卡西夫--各種協議11 14 
ACES包裝有限責任公司-包裝協議1 16 
特雷西屬性26 — 
關聯方應收賬款-短期$1,696 $1,179 
卡西夫--或有對價(4)
$4,920 $5,900 
AvKARE LLC和R&S的賣家-賣家票據的應計利息(3)
5,376 3,719 
關聯方應付款-長期$10,296 $9,619 
(1) 如中所討論的附註3.收購、收購KSP的收購價包括合同規定的遞延對價#美元。30.5百萬美元。遞延對價包括#美元。30.0百萬美元，公司在2022年1月期間支付，以及$0.5百萬美元，公司在截至2022年9月30日的三個月內支付。
(2)如中所討論的附註3.收購、收購普尼斯卡的收購價包括1美元。14.21,000,000美元應付賣方，以滿足印度政府批准交易後支付的已有款項。該公司於2022年3月履行了這一債務。
(3) 表示與Rondo收購相關的賣方票據的應計利息，如附註3.收購和資產剝離和注17.債務在公司2021年年報Form 10-K中。
(4)C實體對價責任與收購KSP有關。參考注3.收購以獲取更多信息。
普尼斯卡收購--可贖回的非控股權益
該公司支付了$1.7剩餘的百萬美元26Puniska的股權百分比(包括於2021年12月31日的公司綜合資產負債表中的可贖回非控股權益)在2022年3月印度政府批准對普尼斯卡的收購後。
16. 股東權益與可贖回非控制性權益
非控制性權益
本公司合併Amneal及其子公司的財務報表，並記錄非公司持有的Amneal經濟權益部分的非控制性權益。非控股權益根據影響Amneal非公有經濟利益的資本交易進行調整。
根據修訂後的Amneal有限責任公司協議條款，Amneal有義務向其成員進行税收分配。截至2022年9月30日止三個月及九個月內，本公司錄得淨值税收分配為$2.5
42

百萬美元和美元9.8百萬美元，分別作為非控股權益的減持。在截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的税收分配為8.6百萬美元和美元34.5百萬美元，分別作為非控股權益的減持。
如中所討論的注3. 收購、The Company收購的A98KSP於2021年4月2日擁有%的權益。KSP的賣家是關聯方，持有剩餘權益。公司屬性2KSP將淨收益或虧損的%轉給非控股權益。
可贖回的非控股權益
如中所討論的注1. 運營的性質，公司收購了一家65.12020年AvKARE、LLC和R&S的控股權百分比。AvKARE、LLC和R&S的賣家持有剩餘股份34.9直接擁有被收購公司的控股公司(“隆多”)的%權益(“隆多B類單位”)。從2026年1月1日開始，如果滿足某些財務目標和其他條件，隆多B類單位的持有者有權要求公司以基於隆多所得税、折舊和攤銷前收益(EBITDA)的倍數的收購價收購隆多B類單位。此外，自2020年1月31日起，本公司有權以與認沽期權相同的價值和條件收購隆多B類單位。持有者還可以在控制權變更時贖回Rondo B類單位。
由於Rondo B類單位的贖回不在公司的控制範圍內，這些單位已作為可贖回的非控股權益在股東權益之外呈現。收購完成時，可贖回的非控股權益計入按估計公允價值轉移的對價公允價值的組成部分。11.0百萬美元。可贖回非控制權益的公允價值是在期權定價框架下使用蒙特卡洛模擬法估計的，該框架考慮了本公司和Rondo B類單位持有人的贖回權。

公司屬性34.9與隆多相關的淨收益或虧損的%用於可贖回的非控股權益。在發生可能贖回的事件時，本公司還將把可贖回的非控股權益計入贖回價值。為截至2022年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的税收分配為#美元。0.7百萬美元和美元3.3百萬美元，分別作為可贖回非控股權益的減少。在截至2021年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的税收分配為0.5百萬美元和美元2.2百萬美元，分別作為可贖回非控股權益的減少。

可贖回的非控股權益-普尼斯卡

如中所討論的注3.收購，公司收購了742021年11月2日，普尼斯卡的股權。根據購買協議，Amneal需要收購剩餘的股份26在交易得到印度政府批准後，Puniska的%。 由於印度政府的批准不在本公司的控制範圍內，在完成對Puniska的收購後，本公司不擁有的Puniska的股權在股東權益之外作為可贖回的非控股權益呈現。公司歸因於26Puniska淨虧損的%轉給可贖回的非控股權益。
在印度政府於2022年3月批准這項交易後，該公司支付了$1.7剩餘部分的贖回價值為百萬美元26Puniska的股權的%。截至2022年9月30日的9個月該公司記錄的增加額為#美元。0.9將可贖回的非控股權益增加至贖回價值。





43

按組成部分劃分的累計其他全面(虧損)收入變動情況(以千為單位)：
外國
貨幣
翻譯
調整		現金未實現(虧損)收益
流動對衝，淨額
税制的		累計
其他
全面
(虧損)收入
餘額2020年12月31日$(14,497)$(26,821)$(41,318)
重新分類前的其他綜合損失(4,255)20,972 16,717 
所有權權益的重新分配(93)(133)(226)
餘額2021年12月31日(18,845)(5,982)(24,827)
重新分類前的其他綜合損失(12,426)49,904 37,478 
所有權權益的重新分配(136)24 (112)
餘額2022年9月30日$(31,407)$43,946 $12,539 
17. 預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產由以下部分組成(以千計)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
存款和墊款$2,168 $1,174 
預付保險10,603 7,962 
預付監管費用— 3,710 
應收所得税和其他應收税12,465 8,850 
預付税金16,715 16,085 
用於法律和解的託管保證金(1)
73,000 33,000 
其他當期應收賬款9,366 9,770 
其他預付資產17,600 17,309 
應收沖銷款(2)
7,733 12,358 
預付費用和其他流動資產總額$149,650 $110,218 
(1)用於法律和解的託管保證金包括公司保險公司的初步和解託管保證金#美元33.0截至2021年12月31日，與保險證券集體訴訟相關的訴訟金額為100萬美元。截至2022年9月30日，用於法律和解的託管存款包括#美元。73.0與OPANA ER®反壟斷訴訟和解協議和初步和解協議相關的100萬美元。參考附註13.承付款和或有事項有關這些事項的更多細節，請參閲。
(2)當合同項目發生銷售時，公司向製造商支付的成本與最終客户與製造商之間的合同成本之間的差額由製造商返還給公司。該公司確定了與相關銷售同期銷售的貨物的按存儲容量使用計費(回扣)和減少成本。

18. 其他資產

其他資產包括以下內容(以千計)：
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
利率互換(1)
$88,860 $— 
證券保證金3,743 3,895 
長期預付費用5,031 5,896 
遞延循環信貸安排成本2,356 1,603 
其他長期資產8,272 9,220 
總計$108,262 $20,614 

(1)參考附註10.公允價值計量和注11.金融工具獲取有關該公司利率互換的信息。

44

19. 政府補助金

2021年11月，本公司在印度的子公司Amneal PharmPharmticals Private Limited被選為55讓企業參與PLI計劃。印度政府設立了PLI計劃，以提高印度國內製造業的全球競爭力，並通過鼓勵投資和產品多樣化，在製藥行業創造全球冠軍企業，重點是製造複雜和高價值的產品。

根據PLI計劃，該公司有資格獲得最多1010億印度盧比，約合美元122.7百萬美元(基於截至2022年9月30日的轉換率)，超過最高六年制時期，從2022年開始。為了有資格獲得現金獎勵，Amneal必須達到(1)用於開發和/或資本投資的最低累計支出，以及(2)符合條件的產品銷售額的最低百分比增長。

本公司得出結論，PLI計劃是政府以贈款的形式提供的援助，在美國公認會計準則下沒有具體會計指導的情況下，本公司參照國際會計準則第20號，政府補助金的會計核算和政府援助的披露。本公司已將PLI計劃評估為與收入相關的贈款，並將在綜合經營報表中系統地在其他營業收入中確認現金激勵。截至2022年9月30日的三個月和九個月，公司確認1.3百萬美元和美元2.5與PLI計劃相關的其他營業收入分別為100萬美元。印度政府應收賬款#美元1.7百萬美元和美元0.8根據PLI計劃的條款，截至2022年9月30日，分別在預付資產和其他流動資產以及其他長期資產中記錄了100萬歐元。
20. 債務
以下是該公司的總負債摘要(單位：千)：
2022年9月30日2021年12月31日
2025年5月到期的定期貸款$2,570,626 $2,590,876 
朗多定期貸款2025年1月到期82,000 139,250 
其他— 624 
債務總額2,652,626 2,730,750 
減去：債務發行成本(15,469)(20,083)
債務總額，扣除債務發行成本2,637,157 2,710,667 
減去：長期債務的當前部分(29,940)(30,614)
長期債務總額，淨額$2,607,217 $2,680,053 
自2021年12月31日以來，除以下披露外，公司的長期債務沒有發生重大變化。參考注17.債務在我們的2021年年度報告Form 10-K中提供更多信息。
於2022年6月2日，本公司訂立循環信貸協議(“新信貸協議”)，修訂現有優先擔保資產支持循環信貸安排(“循環信貸安排”)。新信貸協議(一)用#美元取代了循環信貸安排。350.02027年6月2日到期的百萬優先擔保循環信貸安排(“新循環信貸安排”)，(Ii)提供最多$25.0可用於簽發信用證的新循環信貸安排中的100萬美元；(3)提供最多#美元35.0新的循環信貸安排中有100萬美元可用於發放Swingline貸款；(Iv)允許公司要求增加循環信貸承諾，最高可達$150.0(V)終止了貸款人在循環信貸安排下的循環信貸安排承諾。
新循環信貸安排的利息利率等於備用基本利率(“ABR”)或有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)，外加適用保證金，在每種情況下，ABR下限為1.00%或SOFR下限為0.00%(視情況而定)。新循環信貸安排的適用保證金最初為0.25ABR貸款年利率和1.25SOFR貸款的年利率。此後，新循環信貸安排下的適用借貸保證金將由0.25%至0.50ABR貸款的年利率1.25%至1.50SOFR貸款的年利率由歷史平均超額可獲得性決定。根據新循環信貸安排發放的任何貸款所得款項可用於資本開支、收購、營運資金需要及其他一般用途，但須受下述契約規限。公司根據新循環信貸安排的日均未使用金額支付承諾費，費率為0.25年利率。
45

受再融資的影響，某些貸款人在新的循環信貸安排和循環信貸安排之間的借款能力有所下降。因此，該公司記錄了#美元。0.3截至2022年9月30日的9個月的再融資虧損費用為100萬英鎊。此外，該公司產生的費用為#美元。1.6與信貸協議相關的未攤銷成本，已資本化為遞延融資成本，其餘未攤銷成本與新循環信貸安排相關，並將在新信貸協議有效期內攤銷。
新信貸協議載有若干負面契諾，其中包括及在若干例外情況下，限制本公司及若干附屬公司產生額外債務或擔保、授予留置權、作出貸款、收購或其他投資、處置資產、合併、解散、清算或合併、支付股息或其他股本付款、支付選擇性付款或修改若干債務工具、修改若干組織文件、訂立限制支付股息或授予留置權的能力的安排，或與聯屬公司訂立或完成交易的能力。新的循環信貸安排還包括一項財務契約，根據該契約，如果滿足某些借款條件，公司必須保持最低固定費用覆蓋率。新的循環信貸安排包含常規違約事件，但有某些例外情況。一旦發生某些違約事件，新的循環信貸安排下的債務可能會加速，承諾可能會終止。
截至2022年9月30日，該公司擁有60.0在新的循環信貸安排下的借款為100萬美元。
在截至2022年9月30日的九個月內，公司償還了$57.3隆多定期貸款的未償還本金為百萬美元。此外，公司還償還了剩餘的#美元。0.62022年6月其他債務本金為100萬美元。

21. 財產損失和相關費用

2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來極端降雨和山洪暴發，給二公司的設施。這些設施的業務在2021年9月的大部分時間裏都關閉了，以便評估損失、進行維修和恢復業務。

該公司的結論是，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，而且大多數設備已損壞，無法修復。此外，該公司維修這兩個設施的費用也很高。因此，該公司記錄了#美元。8.2截至2021年9月30日的三個月和九個月的財產損失和相關費用費用均為100萬美元。該公司為財產損失、庫存損失和業務中斷投保。保險賠償記錄在可能實現保險賠償的期間。在截至2022年9月30日的9個月中，保險賠償金額為1.9收到了與財產損失和庫存損失有關的100萬美元。財產損失和相關費用的費用(保險賠償)包括以下費用(以千計)：

截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2022202120222021
設備減值$— $4,202 $— $4,202 
存貨減值— 950 — 950 
維修和保養費用— 2,025 — 2,025 
薪金和福利— 1,009 — 1,009 
財產損失及相關費用合計— 8,186 — 8,186 
減去：收到的保險賠償— — (1,911)— 
$— $8,186 $(1,911)$8,186 


46

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
Amneal PharmPharmticals，Inc.(“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)是一家制藥公司，專門開發、製造、營銷和分銷各種劑型和治療領域的高價值仿製藥產品，以及品牌產品和生物相似產品。我們主要在美國、印度和愛爾蘭經營，直接或間接地向批發商、分銷商、醫院、連鎖藥店和個人藥店銷售產品。
該公司是一家控股公司，其主要資產是Amneal PharmPharmticals，LLC(“Amneal”)的普通股(“Amneal Common Units”)。2018年，Amneal完成了對仿製藥和特種製藥公司Impax實驗室，Inc.(簡稱Impax)的收購。
當Amneal是一傢俬人公司時，該投資者集團及其附屬公司和某些受讓人(“成員”)持有Amneal Common Units 50.1%的股份，截至2022年9月30日，公司持有剩餘的49.9%。
以下討論和分析包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素，包括項目1A規定的因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。我們2021年年報10-K表及標題下的風險因素有關前瞻性陳述的注意事項包括在本季度報告10-Q表的其他部分。
以下對截至2022年9月30日的三個月和九個月的討論和分析也應與本季度報告中其他部分的Form 10-Q中包含的綜合財務報表及其相關附註以及我們2021年年報中Form 10-K中包含的截至2021年12月31日的經審計的綜合財務報表一起閲讀。
概述
我們有三個可報告的細分市場：通用、專業和AvKARE。
泛型
我們的仿製藥部門包括250多個產品系列，涵蓋廣泛的劑型和遞送系統，包括速釋和緩釋口服固體、粉末、液體、無菌注射劑、鼻噴劑、吸入和呼吸產品、眼科、薄膜、透皮貼片和外用藥物。我們專注於開發因複雜的藥物配方或製造，或法律或監管挑戰而產生巨大准入壁壘的產品。仿製藥，特別是在美國，通常在推出時對收入和毛利率的貢獻最大，在市場獨佔期或有限的仿製藥競爭時期更是如此。因此，推出新產品的時機可能會對公司的財務業績產生重大影響。進入市場的額外競爭通常會對受影響產品的數量和/或定價產生負面影響。此外，定價由市場動態決定，並經常受到公司控制之外的因素的影響。
專業
我們的專業部門從事專有品牌藥品的開發、推廣、銷售和分銷，重點是治療中樞神經系統(“CNS”)障礙的產品，包括偏頭痛和帕金森氏症。我們的產品組合包括Ryary®，這是一種卡比多巴-左旋多巴的緩釋口服膠囊配方，用於治療帕金森氏症、腦炎後帕金森症以及一氧化碳中毒或錳中毒後的帕金森症。除了Ryary®，我們推廣的專科產品組合還包括用於治療甲狀腺功能減退的Unithroid®(左旋甲狀腺素鈉)，它是根據與傑羅姆·史蒂文斯製藥公司的許可和分銷協議銷售的，以及Emverm®(甲苯咪唑)100 mg咀嚼片，用於治療單一或混合感染的蛔蟲、鞭蟲、普通蛔蟲、普通鈎蟲和美國鈎蟲。
對於特殊產品，產品的大部分商業價值通常是在產品具有市場排他性的期間實現的。在美國，當市場排他性到期，產品的仿製藥獲得批准並上市時，品牌產品的銷售額往往會出現非常大的、快速的下降。例如，授權Impax用於Zomig®鼻噴劑的阿斯利康專利的兒科獨家專利於2021年5月到期，我們在2021年第四季度失去了市場獨家專利。
47

AvKARE
我們的AvKARE部門主要向政府機構提供藥品、醫療和外科產品以及服務。AvKARE是一家瓶裝和單位劑量藥品的重新包裝商，註冊名稱為AvKARE和AvPAK，為國防部和退伍軍人事務部以及機構客户提供服務。AvKARE也是一家藥品批發分銷商，向遍佈美國各地的機構客户提供非處方藥產品和醫療用品，主要專注於提供340B合格實體產品，以提供一致的護理和定價。
製藥業
製藥業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。有關我們的業務及其風險的更詳細説明，請參閲我們的2021年年報表格10-K, 經第II部分第1A項補充“風險因素”我們隨後在Form 10-Q中發佈的季度報告。
新冠肺炎大流行
2020年3月，世界衞生組織將一種新型冠狀病毒株(新冠肺炎)的爆發定為全球大流行。世界各國政府和企業採取了前所未有的行動來減緩新冠肺炎的蔓延，包括對行動和旅行施加限制，如隔離和就地避難要求，並徹底限制或禁止部分或所有商業活動，包括製造和分銷某些商品，以及提供非必要的服務。

如果大流行(和變異株)繼續或惡化，國家、州、地方和國際政府可以施加額外的限制或延長已經實施的限制。疫情的惡化以及相關的安全和業務運營限制可能會對我們的業務造成許多不利影響，包括但不限於對經濟和我們的客户造成更多幹擾、額外的工作限制、供應鏈中斷或放緩，以及供應價格上漲。此外，政府可能會強制實施可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響的其他法律、法規或税收。此外，根據我們的客户受到影響的程度，他們可能會推遲或減少對我們提供的產品的購買。大流行的潛在影響還可能在許多其他方面影響我們，包括但不限於，我們的盈利能力下降、外匯市場波動、未來借款的可用性、借款成本、我們客户和交易對手的信用風險，以及商譽或其他確定壽命資產的賬面價值的潛在減值。

儘管目前沒有預料到，但任何供應鏈中斷都可能對我們2022年的運營業績和現金流產生重大影響。感染率的增加以及新冠肺炎新的、更容易傳播的變種的引入可能會對我們的全球供應鏈造成實質性中斷，導致勞動力短缺，並總體上減少就醫次數。

我們繼續積極監控情況，並可能根據國家、州或地方當局的要求或我們認為最符合我們員工、客户、合作伙伴、供應商和股東利益的情況，採取進一步的預防和先發制人行動。在知道大流行的最終程度和持續時間之前，我們無法預測大流行可能對我們的業務產生的最終影響，特別是關於對我們產品的需求、我們的戰略和前景、對我們客户的影響或對我們財務業績的影響。
通貨膨脹率

雖然很難準確衡量通脹的影響，但我們目前預計，在截至2022年12月31日的一年中，通脹對所得税前收益(虧損)的影響約為3,000萬美元，不包括利率上升的影響。然而，由於投入成本上升而導致的通脹壓力上升，包括更高的材料、運輸、勞動力和其他成本，可能會超出我們的預期，這將進一步對我們未來的經營業績產生不利影響。



48

經營成果
合併結果
下表列出了我們截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的彙總綜合業務結果(單位：千)：
截至9月30日的三個月，九個月結束
9月30日，
2022202120222021
淨收入$545,557 $528,593 $1,602,545 $1,556,773 
銷貨成本350,653 329,394 1,027,439 953,514 
銷貨成本減值費用674 688 5,786 688 
毛利194,230 198,511 569,320 602,571 
銷售、一般和行政100,071 91,397 297,542 268,280 
研發50,235 48,927 153,781 149,973 
正在進行的研發減值費用— — — 710 
知識產權法律開發費用1,411 1,627 2,996 6,574 
收購、交易相關和整合費用39 134 714 7,219 
與法律事務有關的費用，淨額285 19,000 249,836 19,000 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)— 8,186 (1,911)8,186 
重組和其他費用581 425 1,312 788 
或有對價的公允價值變動(1,425)300 (1,495)300 
其他營業收入(1,320)— (2,495)— 
營業收入(虧損)44,353 28,515 (130,960)141,541 
其他費用合計(淨額)(42,173)(30,558)(109,512)(93,856)
所得税前收入(虧損)2,180 (2,043)(240,472)47,685 
所得税撥備4,570 4,049 8,459 7,056 
淨(虧損)收益$(2,390)$(6,092)$(248,931)$40,629 
淨收入

截至2022年9月30日的三個月的淨收入為5.456億美元，與截至2021年9月30日的三個月的5.286億美元相比增長了3%。與上一年同期相比增加的原因如下：

•我們的仿製藥部門增長了310萬美元，這主要是由於銷量的增長以及2022年和2021年推出的新產品的增加430萬美元，部分被持續的價格侵蝕所抵消。
•由於我們促銷產品的增長，包括Ryary®和Unithroid®，分別增長了12%和39%，特產部門的淨收入減少了330萬美元，這是由於優惠的定價和銷量增長繼續保持強勁，但被Zomig®鼻噴劑獨家經營權的損失和我們非促銷產品的下降所抵消。
•由於我們分銷渠道的增長，AvKARE部門的淨收入比去年同期增長了1710萬美元。

截至2022年9月30日的9個月的淨收入為16.025億美元，比截至2021年9月30日的9個月的15.568億美元增長了3%。與上一年同期相比增加的原因如下：

•我們仿製藥部門1,280萬美元的增長主要是由於2022年和2021年推出的新產品貢獻了770萬美元的淨收入增長，與奧司他韋(仿製達菲®)相關的較低迴報的有利同比影響，以及銷量增長。這些增長被持續的價格侵蝕部分抵消。
•與去年同期相比，專業部門的淨收入減少了570萬美元，這是由於失去了ZOMIG®噴鼻劑的獨家經營權，以及我們其他非促銷產品的下降。我們推廣的產品，包括Ryary®和Unithroid®的淨收入分別增長了7%和33%，這是因為這兩種產品的處方藥增長依然強勁。
49

•由於我們分銷渠道的增長，AvKARE部門的淨收入比去年同期增長了3870萬美元。

銷貨成本和毛利

截至2022年9月30日的三個月，包括減值費用在內的銷售成本增加了6%，即2,120萬美元，達到3.513億美元，而截至2021年9月30日的三個月為3.301億美元。銷售貨物成本增加，包括減值費用，主要是由於由於仿製藥和AvKARE銷量的增加以及運費的增加，Zomig®鼻噴劑失去獨家經營權的影響部分抵消了這一影響。

截至2022年9月30日的三個月的毛利潤為1.942億美元(佔總淨收入的36%)，而截至2021年9月30日的三個月毛利潤為1.985億美元(佔總淨收入的38%)。與上一年同期相比，我們的毛利潤佔淨收入的百分比有所下降，這主要是由於上述因素造成的。

在截至2022年9月30日的9個月裏，包括減值費用在內的銷售成本增加了8%，即7900萬美元，達到10.332億美元，而去年同期為9.542億美元截至2021年9月30日的9個月。銷售商品成本的增加主要是由於仿製藥和AvKARE銷量增加、運費成本增加、與上年同期相比實現的經營效率效益減少以及期間無形資產減值費用增加510萬美元。

截至2022年9月30日的九個月的毛利為5.693億美元(佔總淨收入的36%)，而截至2021年9月30日的九個月的毛利為6.026億美元(佔總淨收入的39%)。與上一年同期相比，我們的毛利潤佔淨收入的百分比有所下降，這主要是由於上述因素造成的。
銷售、一般和管理
截至2022年9月30日的三個月的銷售、一般和行政(“SG&A”)費用為1.01億美元，而截至2021年9月30日的三個月為9140萬美元。870萬美元的增長主要是由於與我們的生物相似產品發佈相關的690萬美元成本，包括對SAOL的收購(定義見注3.收購與本表格10-Q所列財務報表一致的是，僱員薪酬增加，以及由於燃料成本增加而增加的運費。

截至2022年9月30日的9個月的SG&A費用為2.975億美元，而去年同期為2.683億美元。2,930萬美元的增長主要是由於與我們的生物相似產品推出相關的1640萬美元成本，包括收購SAOL，以及與生物類似產品監管批准相關的500萬美元支出，員工薪酬增加，以及由於燃料成本增加而增加的運費。
研究與開發
截至2022年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為5020萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為4890萬美元。與上年同期相比增加了130萬美元，主要是由於2021年與被收購業務相關的280萬美元的成本，但被運營效率部分抵消。

截至2022年9月30日的9個月的研發費用為1.538億美元，而截至2021年9月30日的9個月的研發費用為1.5億美元。與上年同期相比，380萬美元的增長主要是由於薪酬和其他成本增加，包括與2021年收購的業務相關的1560萬美元成本，但被1240萬美元的許可內和預付里程碑付款的減少部分抵消。
知識產權法律開發費用
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和戰略相關的費用，以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至2022年和2021年9月30日的三個月，知識產權法律開發費用分別為140萬美元和160萬美元。費用可能根據特定時期內個別案件的數量和相應的未決訴訟而有所不同。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，知識產權法律開發費用分別為300萬美元和660萬美元。期間減少360萬美元是由於具體案件的時間安排所致。費用可能根據特定時期內個別案件的數量和相應的未決訴訟而有所不同。
50

收購、交易相關和整合費用
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，收購、交易相關和整合費用並不重要。截至2022年9月30日的9個月，收購、交易相關和整合費用為70萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為720萬美元。
截至2022年9月30日的9個月的收購、交易相關和整合費用主要與收購SAOL有關，該收購於2022年2月9日完成。截至2021年9月30日止九個月，收購、交易相關及整合開支主要與於2021年4月2日完成的KSP收購有關，以及與構成我們AvKARE部門的業務相關的整合開支。參考注3.收購以獲取更多信息。
與法律事務有關的費用，淨額
截至2022年9月30日的三個月和九個月，我們分別錄得與法律事務有關的費用淨額為30萬美元和2.498億美元。截至2022年9月30日的9個月的淨費用主要包括與Opana®ER反壟斷訴訟相關的費用，以及與證券集體訴訟相關的保險追回淨額。在截至2021年9月30日的三個月和九個月裏，我們記錄了1900萬美元的證券集體訴訟費用。參考附註13.承付款和或有事項以獲取更多信息。
(保險追討)財產損失及相關費用
2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發，損壞了我們的兩個設施。該公司的結論是，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，而且大多數設備已損壞，無法修復。此外，該公司維修這兩個設施的費用也很高。因此，該公司在截至2021年9月30日的三個月和九個月記錄了820萬美元的財產損失費用和相關費用。
在截至2022年9月30日的9個月中，收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元的保險賠償，並記錄在財產損失和相關費用的費用(保險賠償)中。
其他營業收入
截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的其他營業收入分別為130萬美元和250萬美元，包括從印度製藥業與生產掛鈎的激勵計劃。參考注19.政府撥款以獲取更多信息。
其他費用合計(淨額)
截至2022年9月30日的三個月的其他總支出淨額為4220萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨額為3060萬美元。總體而言，與上一年同期相比，淨匯兑損益和利息支出增加帶來了550萬美元的不利影響，但與以前未償或有負債有關的收益增加部分抵消了這一影響。
截至2022年9月30日的9個月的淨其他支出總額為1.095億美元，而截至2021年9月30日的9個月的淨額為9390萬美元。總體而言，與上一年同期相比，淨匯兑損益和利息支出增加帶來了1270萬美元的不利影響，但與以前未償或有負債相關的收益增加部分抵消了這一影響。
所得税撥備  
截至2022年和2021年9月30日的三個月，我們的所得税撥備和實際税率分別為460萬美元和209.6%，以及400萬美元和198.2%。T所得税撥備的逐期變化主要與外國收入構成的變化有關。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，我們的所得税撥備和有效税率分別為850萬美元和3.5%，710萬美元和14.8%。所得税撥備的期間變化主要是由於完成了一項內部審計而改變了外國收入和獨立福利的組合。
51

税務局審查和聯合委員會審查2012-2018年的聯邦所得税申報單，使公司能夠確認以前未確認的税收優惠。
淨(虧損)收益

我們確認截至2022年9月30日的三個月的淨虧損為240萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為610萬美元。這一期間變動是由於上述因素造成的。
我們確認截至2022年9月30日的9個月的淨虧損為2.489億美元，而截至2021年9月30日的9個月的淨收益為4,060萬美元。這一期間的變化歸因於上述因素，包括截至2022年9月30日的9個月與與OPANA®ER反壟斷訴訟相關的2.628億美元法律事務的費用。
泛型
下表列出了我們的仿製藥部門截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果(以千為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨收入$350,266 $347,127 $1,032,908 $1,020,072 
銷貨成本217,997 208,670 640,450 598,122 
銷貨成本減值費用674 688 5,786 688 
毛利131,595 137,769 386,672 421,262 
銷售、一般和行政30,259 15,941 84,410 46,500 
研發41,987 34,999 129,382 114,547 
正在進行的研發減值費用— — — 710 
知識產權法律開發費用1,369 1,584 2,919 6,506 
收購、交易相關和整合費用16 — 24 — 
與法律事務有關的費用，淨額285 — 2,442 — 
財產損失和相關費用的費用(保險賠償)— 8,186 (1,911)8,186 
重組和其他費用507 — 713 80 
其他營業收入(1,320)— (2,495)— 
營業收入(虧損)$58,492 $77,059 $171,188 $244,733 
淨收入

在截至2022年9月30日的三個月裏，仿製藥的淨收入為3.503億美元，比去年同期增加了310萬美元，這主要是由於銷量增長以及2022年和2021年推出的新產品增加了430萬美元，但被持續的價格侵蝕部分抵消了。

在截至2022年9月30日的9個月裏，仿製藥的淨收入為10.329億美元，比去年同期增加了1280萬美元。這一增長主要是由於2022年和2021年推出的新產品貢獻了770萬美元的收入增長，與奧司他韋(非專利達菲®)相關的較低迴報的有利同比影響，以及銷量增長。這些增長被持續的價格侵蝕部分抵消。
銷貨成本和毛利
在截至2022年9月30日的三個月裏，包括減值費用在內的仿製藥銷售成本為2.187億美元，比去年同期增加了930萬美元。銷貨成本上升，主要是由於貨運量增加及通脹壓力所致。
由於上述因素，截至2022年9月30日的三個月的仿製藥毛利為1.316億美元(佔淨收入的38%)，而截至2021年9月30日的三個月的毛利為1.378億美元(佔淨收入的40%)。
52

截至2022年9月30日的9個月，包括減值費用在內的仿製藥銷售成本為6.462億美元，比截至2021年9月30日的9個月增加4740萬美元。銷售成本增加的主要原因是銷售量增加、運費增加以及經營效率逐年下降。
由於上述因素，截至2022年9月30日的9個月的仿製藥毛利為3.867億美元(佔淨收入的37%)，而截至2021年9月30日的9個月的毛利為4.213億美元(佔淨收入的41%)。
銷售、一般和管理
截至2022年9月30日的三個月，仿製藥SG&A費用為3030萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為1590萬美元。與去年同期相比的增長主要是由於與我們的生物相似產品發佈相關的690萬美元成本，包括收購SAOL、員工薪酬增加以及由於燃料成本增加而增加的運費。

截至2022年9月30日的9個月，仿製藥SG&A費用為8440萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為4650萬美元。與去年同期相比的增長主要歸因於與我們的生物相似產品推出相關的1640萬美元的成本，包括收購SAOL和與生物類似產品監管批准相關的500萬美元費用、員工薪酬的增加、由於燃料成本上升而增加的運費以及增加的法律費用。
研究與開發
截至2022年9月30日的三個月，仿製藥研發費用為4200萬美元，與截至2021年9月30日的三個月相比增加了700萬美元。這一增長主要與我們複雜的投資組合繼續推進而增加的項目支出、通脹壓力以及2021年與複雜仿製藥相關的被收購業務相關的成本300萬美元有關，但被100萬美元的許可內付款和預付里程碑付款的減少部分抵消。

截至2022年9月30日的9個月，仿製藥研發費用為1.294億美元，與截至2021年9月30日的9個月相比增加了1480萬美元。這一增長主要與我們複雜的投資組合繼續推進而增加的項目支出、通脹壓力以及2021年與複雜仿製藥相關的被收購業務相關的成本1,250萬美元有關，但被950萬美元的許可內付款和預付里程碑付款的減少部分抵消。
知識產權法律發展費用
知識產權法律開發費用包括但不限於與配方評估、專利挑戰意見和戰略相關的費用，以及為保護我們的知識產權而進行的訴訟費用。截至2022年和2021年9月30日的三個月，知識產權法律開發費用分別為140萬美元和160萬美元。費用可能根據特定時期內個別案件的數量和相應的未決訴訟而有所不同。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，知識產權法律開發費用分別為290萬美元和650萬美元。期間減少360萬美元是由於具體案件的時間安排所致。費用可能根據特定時期內個別案件的數量和相應的未決訴訟而有所不同。
財產損失及相關費用的收費(保險追討)
2021年9月1日，熱帶風暴艾達給新澤西州帶來了極端降雨和山洪暴發，損壞了我們的兩個設施。該公司的結論是，洪水發生時手頭的所有庫存都已損壞，無法出售，而且大多數設備已損壞，無法修復。此外，該公司維修這兩個設施的費用也很高。因此，該公司在截至2021年9月30日的三個月和九個月記錄了820萬美元的財產損失費用和相關費用。
在截至2022年9月30日的9個月中，收到了與財產損失和庫存損失相關的190萬美元的保險賠償，並記錄在財產損失和相關費用的費用(保險賠償)中。


53

其他營業收入
截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的其他營業收入分別為130萬美元和250萬美元，包括從印度製藥業與生產掛鈎的激勵計劃。參考注19.政府撥款以獲取更多信息。
專業
下表列出了我們專業領域在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果(以千為單位)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨收入$89,484 $92,745 $271,571 $277,311 
銷貨成本43,719 47,303 130,363 144,184 
毛利45,765 45,442 141,208 133,127 
銷售、一般和行政22,201 22,211 69,772 62,748 
研發8,248 13,928 24,399 35,426 
知識產權法律開發費用42 43 77 68 
收購、交易相關和整合費用15 — 47 16 
或有對價的公允價值變動(1,425)300 (1,495)300 
營業收入$16,684 $8,960 $48,408 $34,569 
淨收入

在截至2022年9月30日的三個月中，專業淨收入為8,950萬美元，與截至2021年9月30日的三個月相比減少了330萬美元，這是由於佐米格®噴鼻劑失去獨家經營權以及我們其他非促銷產品的下降所致。我們推廣的產品，包括Ryary®和Unithroid®的淨收入分別增長了12%和39%，這是因為這兩種產品的處方藥增長依然強勁。

在截至2022年9月30日的9個月中，專業淨收入為2.716億美元，與截至2021年9月30日的9個月相比減少了570萬美元，這是由於ZOMIG®噴鼻劑失去獨家經營權以及我們其他非促銷產品的下降所致。我們推廣的產品，包括Ryary®和Unithroid®的淨收入分別增長了7%和33%，這是因為這兩種產品的處方藥增長依然強勁。

銷貨成本和毛利
截至2022年9月30日的三個月，銷售商品的特殊成本為4370萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為4730萬美元。截至2022年9月30日的三個月，專業毛利潤為4580萬美元(佔淨收入的51%)，而截至2021年9月30日的三個月的毛利潤為4540萬美元(佔淨收入的49%)。毛利潤的增長主要是由於收入的減少，但被產品組合所抵消，其中包括利潤率較低的ZOMIG®鼻噴劑的獨家經營權的損失。
截至2022年9月30日的9個月，銷售的特殊商品成本為1.304億美元，而截至2021年9月30日的9個月為1.442億美元。截至2022年9月30日的9個月的專業毛利潤為1.412億美元(佔淨收入的52%)，而截至2021年9月30日的9個月的毛利潤為1.331億美元(佔淨收入的48%)。毛利潤的增長主要是由於收入的減少，但被產品組合所抵消，包括失去利潤率較低的ZOMIG®鼻噴劑的獨家經營權。
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銷售、一般和管理
由於運營效率抵消了通脹壓力，截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，專業SG&A支出為2220萬美元。

截至2022年9月30日的9個月，專業SG&A費用為6980萬美元，與截至2021年9月30日的9個月相比增加了700萬美元。這一增長是由新冠肺炎大流行爆發後面對面銷售和營銷努力的增加推動的。
研究與開發
截至2022年9月30日的三個月的專業研發費用為820萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為1390萬美元。與上一年同期相比減少570萬美元的主要原因是，隨着IPX研究的結束，項目支出減少。

截至2022年9月30日的9個月的專業研發費用為2,440萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為3,540萬美元。較上年同期減少1,100萬美元的主要原因是，隨着我們的IPX203研究的結束，項目成本下降，以及授權內和預付里程碑付款減少290萬美元。
AvKARE
下表列出了我們的AvKARE部門在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的運營結果(單位：千)：
截至三個月
9月30日，		截至9月30日的9個月，
2022202120222021
淨收入$105,807 $88,721 $298,066 $259,390 
銷貨成本88,937 73,421 256,626 211,208 
毛利16,870 15,300 41,440 48,182 
銷售、一般和行政13,216 14,683 39,361 41,986 
收購、交易相關和整合費用— — — 1,422 
營業收入$3,654 $617 $2,079 $4,774 
淨收入

在我們分銷渠道增長的推動下，截至2022年9月30日的三個月，AvKARE的淨收入為1.058億美元，比截至2022年9月30日的三個月增加了1710萬美元.

在我們分銷渠道增長的推動下，截至2022年9月30日的9個月，AvKARE的淨收入為2.981億美元，比截至2021年9月30日的9個月增加了3870萬美元。
銷貨成本和毛利
截至2022年9月30日的三個月，AvKARE銷售商品成本為8890萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為7340萬美元。截至2022年9月30日的三個月，AvKARE的毛利潤為1,690萬美元(佔淨收入的16%)，而截至2021年9月30日的三個月的毛利潤為1,530萬美元(佔淨收入的17%)。毛利佔收入的百分比下降，主要是由於我們較低利潤率分銷渠道的銷售額增加所致。
截至2022年9月30日的9個月，AvKARE的銷售商品成本為2.566億美元，而截至2021年9月30日的9個月的銷售成本為2.112億美元。截至2022年9月30日的9個月，AvKARE的毛利潤為4,140萬美元(佔淨收入的14%)，而截至2021年9月30日的9個月的毛利潤為4,820萬美元(佔淨收入的19%)。毛利的下降主要是由於我們較低利潤率的分銷渠道的銷售額增加，以及我們較高利潤率的政府品牌渠道的銷售額下降。
55

銷售、一般和管理
截至2022年9月30日的三個月，AvKARE SG&A支出為1320萬美元，而去年同期為1470萬美元。SG&A費用同比下降，主要原因是攤銷費用減少。
截至2022年9月30日的9個月，AvKARE SG&A支出為3940萬美元，而去年同期為4200萬美元。SG&A費用同比下降，主要原因是攤銷費用減少。
流動性與資本資源
於2022年6月2日，本公司訂立循環信貸協議(“新信貸協議”)，修訂現有以優先擔保資產為基礎的循環信貸安排(“循環信貸安排”)。新信貸協議(I)以於2027年6月2日到期的3.5億美元優先擔保循環信貸安排(“新循環信貸安排”)取代循環信貸安排，(Ii)提供最多2,500萬美元的新循環信貸安排用於簽發信用證；(Iii)規定最多3,500萬美元的新循環信貸安排可用於發行Swingline貸款；(Iv)允許本公司請求將循環信貸安排承諾增加至多1.5億美元；及(V)終止貸款人在循環信貸安排下的循環信貸安排承諾。
新循環信貸安排的利息利率等於備用基本利率(“ABR”)或有擔保隔夜融資利率(“SOFR”)，外加適用保證金，兩者均以1.00%的ABR下限或0.00%的SOFR下限(視何者適用而定)為準。新循環信貸安排的適用保證金最初為ABR貸款的年利率0.25%，SOFR貸款的年利率1.25%。此後，新循環信貸安排下的適用借貸保證金將根據歷史平均超額可獲得性調整，ABR貸款的年利率由0.25%至0.50%調整，SOFR貸款的年利率由1.25%至1.50%調整。根據新循環信貸安排發放的任何貸款所得款項可用於資本開支、收購、營運資金需要及其他一般用途，但須受下述契約規限。借款人根據新循環信貸安排的平均每日未使用金額支付承諾費，年利率為0.25%。
我們的主要流動性來源是運營產生的現金、手頭可用現金和債務融資安排下的借款，其中包括截至2022年9月30日我們新循環信貸安排的2.859億美元可用能力。參考注17.債務在我們的2021年年度報告Form 10-K中提供更多信息。 我們相信，這些來源足以為我們計劃的運營提供資金，滿足我們的利息和合同義務，包括收購，並在提交本10-Q表格之日起的未來12個月內提供足夠的流動性。然而，我們滿足營運資金要求和債務義務的能力將取決於經濟狀況、新冠肺炎疫情的影響以及對我們產品的需求，這些都是我們無法控制的因素。
我們資本資源的主要用途是為經營活動提供資金，包括與新產品申請相關的研發費用，以及藥品製造費用、許可證支付、生產設施擴建和資本設備支出、收購和訴訟和解。隨着新冠肺炎疫情對經濟和我們業務的影響不斷演變，我們將繼續評估我們的流動性需求。全球範圍內持續的動盪可能會對我們未來獲得流動性來源的途徑產生重大影響，特別是我們來自運營的現金流和財務狀況。如果市場持續惡化，我們可能需要額外的流動性，這將要求我們評估可用的替代方案並採取適當的行動。
我們估計，我們將在2022年投資約6,500萬至7,500萬美元用於資本支出，以支持和發展我們現有的業務，主要涉及製造設備、信息技術和設施方面的投資。
在接下來的12個月裏，我們預計將支付大量款項，包括與OPANA®ER反壟斷訴訟的初步和解協議相關的1億美元付款(請參閲附註13.承付款和或有事項)、MO我們的債務工具到期的利息和季度本金，包括我們的定期貸款和隆多定期貸款，以及租賃場所的合同付款。參考附註17. 債務和注12.租約在我們的Form 10-K的2021年年度報告中，分別獲得關於我們的債務和租賃的更多信息。
我們是應收税金協議(TRA)的一方，該協議要求我們向公司以外的成員支付現金，用於我們可能實現或可能被視為由於成員出售或交換Amneal Common Units而實現的某些税收優惠(請參閲注1.業務性質)。根據TRA支付的任何款項的時間和金額也將有所不同，這取決於許多因素，包括出售的Amneal Common Units的時間和數量
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或交換我們的A類普通股，我們A類普通股在出售或交換之日的價格，我們的應納税所得額和時間，以及實現我們的應納税所得額時的有效税率。應收税款協議還要求我們在某些控制權變更和類似交易時，加快向成員支付相當於根據協議到期的所有未來付款的現值的款項。2022年9月30日之後發生的進一步銷售或交換可能導致未來的遺忘税減免，並有義務向Amneal Common Units的持有者支付此類福利的85%。這些債務可能是截至2022年9月30日的約2.063億美元或有負債的增量，也可能大大超過(請參閲注7. 所得税)。由於上述原因，我們在應收税金協議下的債務可能會對我們的流動資金產生重大負面影響。有關更多詳細信息，請參閲第1A項。風險因素在我們2021年的Form 10-K年度報告中。
此外，根據經修訂的Amneal有限責任營運協議，就任何課税期間，我們將被要求按每個成員持有的Amneal Common Units數量按比例向Amneal成員分配現金，直到每個成員(Amneal除外)已收到至少等於其承擔的納税義務的金額，且Amneal已收到足夠的金額，使其能夠及時償還其在美國的所有聯邦、州、地方和非美國税收義務，並履行TRA規定的義務。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內，我們進行了330萬美元和220萬美元分別發給成員。
截至2022年9月30日，我們的現金和現金等價物包括存款現金和高流動性投資。我們的部分現金流來自美國以外的地區。因此，我們受到與外匯匯率變化相關的市場風險的影響。我們在美國和外國的商業銀行都有現金餘額。在一年中的不同時間，我們在美國持有的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)承保的金額。我們根據我們的投資政策進行投資。我們投資政策的主要目標是流動性和本金安全。
現金流
(單位：千)
九個月結束
9月30日，
20222021
現金提供方(使用於)：
經營活動$88,392 $178,559 
投資活動(162,843)(107,213)
融資活動(84,453)(107,772)
匯率變動對現金的影響(1,944)(76)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(160,848)$(36,502)
經營活動的現金流

截至2022年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為8840萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為1.786億美元。業務現金流較上年期間減少的主要原因是向一個代管賬户支付了1.15億美元OPANA®ER反壟斷訴訟和解協議和初步和解協議。參考附註13.承付款和或有事項
投資活動產生的現金流
截至2022年9月30日的9個月，用於投資活動的淨現金為1.628億美元，而截至2022年9月30日的9個月為1.072億美元D 2021年9月30日。與上年同期相比增加了5560萬美元，這主要是由於為與營銷產品許可證和業務收購相關的無形資產支付的現金增加。
融資活動產生的現金流
截至2022年9月30日的9個月，用於融資活動的淨現金為8450萬美元，而截至2021年9月30日的9個月為1.078億美元。與上年同期相比減少2,330萬美元，主要是由於新的循環信貸安排下的借款為8,500萬美元(見注20.債務)和税收分配減少2,350萬美元，部分被與KSP有關的遞延對價支付的4,450萬美元所抵消
57

收購和收購普尼斯卡(請參閲注3.收購)和借款本金增加3740萬美元。
承諾和合同義務
公司的合同義務是闡述於項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析包含在公司2021年年度報告Form 10-K中。除了下文所述的合同義務(以千計)外，我們在2021年年度報告中以Form 10-K格式提交的披露沒有發生實質性變化。
按期間到期的付款
合同義務總計不到1年1-3年3-5年5年以上
OPANA ER®反壟斷訴訟初步和解協議(1)
$150,000 $100,000 $50,000 $— $— 
與OPANA ER®反壟斷訴訟初步和解協議相關的利益(1)
4,220 1,805 2,415 — — 
總計$154,220 $101,805 $52,415 $— $— 
(1) 參考附註13.承付款和或有事項以獲取更多信息。
上表不包括公司根據其合作協議和許可證可能支付的里程碑付款。這種里程碑式的付款取決於具體和或有事件的發生，而不是時間的推移。關於我們重要的或有里程碑的討論包含在注5.聯盟與協作和注24.關聯方交易在我們的2021年年度報告Form 10-K和注6.聯盟與協作和附註15.關聯方交易在此表格10-Q中。
表外安排
截至2022年9月30日，我們沒有任何表外安排。
關鍵會計政策和估算
有關公司關鍵會計政策和估計的討論，請參見項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析在我們2021年的Form 10-K年度報告中。我們在Form 10-K的2021年年度報告中披露的信息沒有實質性變化。
近期發佈的會計準則
最近發佈的會計準則在附註2.主要會計政策摘要
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們對市場風險的評估沒有任何重大變化，如第7A項。關於市場風險的定量和定性披露，在我們的Form 10-K 2021年年度報告中。
項目4.控制和程序
披露控制和程序
吾等維持披露控制及程序(定義見1934年證券交易法經修訂(下稱“交易法”)第13a-15(E)條)，旨在確保吾等根據交易法提交或提交的報告中須披露的信息在美國證券交易委員會的規則及表格指定的時間段內被記錄、處理、總結及報告，並累積此類信息並傳達至我們的管理層，包括聯席首席執行官及首席財務官(視情況而定)，以便及時就所需披露作出決定。

58

我們的管理層在聯席首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於這一評估，我們的聯席首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2022年9月30日起有效。

財務報告內部控制的變化

在截至2022年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

對控制措施有效性的限制

管理層，包括我們的聯席首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們的財務報告內部控制系統能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論設計或操作得多麼好，都只能提供合理的、但不是絕對的保證，確保內部控制系統的目標得以實現。我們控制系統的設計反映了這樣一個事實，即存在資源限制，並且這種控制系統的好處必須相對於它們的成本來考慮。此外，由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制失敗和舞弊事件(如果有)都已被檢測到。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，可以通過個人的故意行為、兩個或更多人的串通或通過控制的管理優先來規避控制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何特定控制的設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其目標。


第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
有關法律程序的資料可在附註13.承付款和或有事項並以引用的方式併入本文。
第1A項。風險因素
我們的2021年年度報告Form 10-K中的披露內容沒有重大變化第1A項。風險因素。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
59

項目6.展品
證物編號：文件説明
10.1
Amneal PharmPharmticals，Inc.和Gustavo Pesquin之間的僱傭協議，日期為2022年9月1日(通過引用附件10.1併入公司於2022年9月6日提交的當前8-K表格報告中)。†
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證聯席首席執行官。*
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證聯席首席執行官。*
31.3
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條證明首席財務官。*
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對聯席首席執行官的證明。**
32.3
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明。**
101以下材料摘自公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q，以內聯XBRL(可擴展商業報告語言)格式表示：(I)截至2022年、2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的綜合經營報表，(Ii)截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的綜合全面收益表(虧損)，(Iii)截至2022年9月30日和2021年12月31日的綜合資產負債表，(Iv)截至2022年、2022年和2021年9月30日的九個月的合併現金流量表。(V)截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月及九個月的股東權益變動綜合報表及(Vi)綜合財務報表附註。
104
封面交互數據文件-公司在截至2022年9月30日的季度中發佈的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(作為附件101)。
*隨函存檔
**根據《美國法典》第18編第1350條，本證書僅隨報告一起提供，並不是為了1934年修訂的《證券交易法》第18節的目的而提交的，也不會以引用的方式併入公司的任何文件中，無論該文件是在本文件日期之前還是之後提出的，無論該文件中的任何一般合併語言如何。
†指管理層的補償計劃或安排。
60

簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
日期：2022年11月7日Amneal製藥公司。
(註冊人)
發信人：/s/Anastasios Konidaris
阿納斯塔西奧斯·科尼達里斯
常務副總裁兼首席財務官
(首席財務會計官)
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