附件99.1

ATEA製藥公司報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新

本尼福韋在新冠肺炎高危非住院患者中的日出-3全球第三階段註冊試驗預計在2022年底之前進行

預計在2022年年底左右完成AT-752美國人類挑戰研究的患者登記，以及登革熱全球第二階段防禦-2試驗的第一個隊列，初始數據如下

本尼福布韋和魯扎斯韋聯合治療丙型肝炎的臨牀試驗申請預計在2022年年底左右提交，預計隨後啟動第二階段試驗

今天東部時間下午4：30召開電話會議

馬薩諸塞州波士頓，2022年11月7日，臨牀階段生物製藥公司ATEA製藥公司(納斯達克：AVIR)(ATEA)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了業務最新情況。

·今年，我們在推進我們的三個臨牀候選項目方面取得了實質性進展，這將使2023年成為關鍵的一年。我們預計即將有 名患者參加為新冠肺炎評估貝尼福韋的日出3號試驗。ATEA製藥公司首席執行官兼創始人Jean-Pierre Sommadossi博士説，我們預計在今年年底左右完成AT-752挑戰研究和第一批Defend-2的登記工作，隨後將提供初步數據，並提交導致第二階段啟動的bemnifosbuvir和ruzasvir組合丙型肝炎研究的臨牀試驗申請。此外，作為我們新冠肺炎戰略的一部分，我們將繼續推進我們的第二代蛋白酶抑制劑發現計劃，專注於具有非常適合與苯諾布韋聯合治療的候選人，並預計 很快就能確定進入臨牀的候選人。

？不同地區多種新變種的快速增加，以及與疫苗相關的免疫持久性的減弱Sommadossi博士繼續説，由於感染和自然感染，導致了進一步的新冠肺炎浪潮，這應該會使 患者有機會參加我們的日出3號試驗。？除了與目前新冠肺炎口服抗病毒藥物相關的復發和安全問題外，藥物與常用處方藥相互作用這一關鍵問題還導致嚴重疾病高危患者的主要需求未得到滿足，包括老年人、新冠肺炎風險因素患者和免疫功能低下患者。此外，單抗對較新的新冠肺炎變異株很大程度上無效，導致許多人沒有治療選擇。仍然迫切需要具有Bemnifosbuvir這樣簡檔的新的新冠肺炎口服療法，這種療法有可能解決當前口服抗病毒藥物的關鍵侷限性，並且對所有變體都有效。

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拜諾福布韋(AT-527)新冠肺炎程序更新

日出-3：本尼福布韋在患有新冠肺炎的高危非住院患者中的全球第三階段註冊研究：在2022年年底之前，ATEA預計將開始 隨機、雙盲、安慰劑對照的全球第三階段研究，評估與當地可用治療標準(SOC)同時使用的本尼福布韋或安慰劑。這項研究旨在招募至少1,500名患有輕中度新冠肺炎的高危非住院患者，全球覆蓋美國、歐洲、日本和世界其他地區的約300個臨牀試驗地點 。患者將以1：1的隨機比例接受Bemnifosbuvir 550毫克每日兩次(BID)加本地可用SOC或安慰劑BID加本地可用SOC的治療，為期5天。

這項試驗將由兩個從所收到的SOC類型衍生的人羣組成。這些是1)支持護理人羣(患者不符合授權口服抗病毒治療的資格，或在當地沒有口服抗病毒藥物的地區)，將評估作為單一療法給予的苯福布韋(初級分析)和2)聯合抗病毒人羣，如果SOC包括其他兼容的新冠肺炎抗病毒藥物的治療，將評估聯合治療是否為苯尼福布韋加SOC(二級分析)。

這項研究的主要終點是在至少1,300名患者中，支持性護理人羣中的所有原因住院或死亡至第29天。每個患者羣體中的次要終點包括：新冠肺炎併發症、就診、症狀反彈/復發和病毒載量反彈。

患者羣體將由疾病進展風險最高的人羣組成，包括80歲的患者≥、65歲的≥≥主要風險因素患者以及18歲的免疫功能低下患者≥，所有這些都與接種新冠肺炎的狀態無關。

本尼福布韋對奧密克戎亞變種BA.4和BA.5保持抗病毒活性離體：Bemnifosbuvir的遊離鹼AT-511已被證明是一種有效的抑制SARS-CoV-2體外培養。新結果 表明AT-511對SARS-CoV-2奧密克戎的亞變種BA.4和BA.5。AT-511先前已經在體外證明瞭對其他令人關注和/或感興趣的變種的有效抗病毒活性，包括阿爾法、貝塔、伽瑪、Epsilon、Delta和奧密克戎亞變種BA.1和BA.2。

推進新冠肺炎多管齊下做好未來準備

新冠肺炎第二代蛋白酶抑制劑計劃：作為針對新冠肺炎的多管齊下方法的一部分，ATEA正在推進一項內部計劃，重點是發現具有適合與本尼福布韋聯合治療新冠肺炎的臨牀特徵的第二代蛋白酶抑制劑。ATEA的蛋白水解酶抑制劑的靶標是一種高效的化合物，具有良好的安全性，藥物之間的相互作用有限，不需要增強劑(例如利托那韋)。 化合物的主要優化正在進行中，以選擇下一步進入臨牀前毒理學研究的候選者。

研究了bemnifosbuvir與蛋白酶抑制劑nirmatrelvir的聯合體外培養在HCoV-229E替代模型中，結果表明具有相加的抗病毒作用。這些數據支持聯合應用bemnifosbuvir和一種蛋白水解酶抑制劑的潛在益處。SARS-CoV-2感染。

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登革熱AT-752計劃更新

全球第二階段登革熱研究和人類挑戰試驗：AT-752治療登革熱的全球第二階段 Defend-2(登革熱結束)試驗的患者登記仍在繼續。這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 旨在評估三個不同隊列(每個隊列n=20)的多劑量AT-752，可能會招募多達60名感染登革熱的成年患者。該試驗的主要目標是評估抗病毒活性，以基線登革病毒(DENV)病毒載量的變化為主要終點[逆轉錄聚合酶鏈式反應(RT-PCR)檢測DENV RNA].

除了Defend-2試驗外，ATEA還登記了登革熱人類挑戰試驗。這項試驗正在美國獨家進行，旨在評估AT-752在服用AT-752或安慰劑後受到減毒DENV-1病毒株攻擊的健康志願者的效果。

人類挑戰試驗和Defend-2研究的第一個隊列的患者登記預計將在2022年年底左右完成，隨後將提供初步數據。

AT-752在美國熱帶醫學和衞生學會2022年年會上提交了有利的第一階段數據：ATEA提交了其第一階段研究的數據，表明AT-752迅速達到了超過體外培養歐共體₉₀在測試的最高劑量下，總體上是安全的，耐受性良好。沒有因不良事件或嚴重不良事件而過早中止的報告，研究中的大多數不良事件都是輕微的，實驗室參數沒有臨牀相關的變化。此外，研究結果表明，AT-752可以與食物一起服用或不與食物一起服用，並且在不同種族人羣中沒有藥代動力學敏感性。這項研究的結果和體外培養顯示泛血清型活性的數據支持AT-752進入防禦-2試驗和人類挑戰研究。

丙型肝炎病毒(HCV)程序更新

丙型肝炎病毒二期聯合治療計劃：ATEA預計在今年年底左右提交bemnifosbuvir和ruzasvir(RZR)二期聯合研究的臨牀試驗申請，隨後啟動二期試驗。ATEA進行的研究表明，體外培養Bemnifosbuvir和RZR在抑制丙型肝炎病毒複製方面的協同作用。

2022年1月，ATEA宣佈通過與默克公司的許可協議，獲得了開發、製造和商業化口服NS5A抑制劑RZR的全球獨家權利。

2022年第三季度財務業績

現金、現金等價物和有價證券：截至2022年9月30日為6.65億美元，而截至2021年12月31日為7.644億美元。

研究和開發費用：研究和開發費用從截至2021年9月30日的三個月的4300萬美元減少到截至2022年9月30日的三個月的490萬美元，減少了3810萬美元。研發費用減少的主要原因是取消了與我們以前的新冠肺炎計劃合作伙伴羅氏公司的成本分擔安排，幷包括1,450萬美元的信貸，這與羅氏公司結束某些臨牀 試驗活動有關，這些活動以前是成本分擔安排的主題。截至2021年9月30日的三個月，羅氏成本分攤協議記錄的研發費用為2,530萬美元 ，而截至9月30日的三個月記錄的信貸為1,450萬美元

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2022年30號。研發費用的減少部分抵消了研發費用的減少，增加了170萬美元，涉及研發員工的工資和獎金、福利和股票薪酬 以及諮詢費和其他研發費用。

一般和行政費用：截至2021年9月30日的三個月的一般和行政費用保持相對穩定，約為1,190萬美元，截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用約為1,140萬美元。

利息收入和其他淨額：利息收入和其他淨額從截至2021年9月30日的三個月的不到10萬美元增加到截至2022年9月30日的三個月的440萬美元。這一增長主要是由於投資於收益率更高的有價證券和更高的利率。

所得税支出：截至2022年9月30日的三個月的所得税淨收益為380萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的所得税準備金為610萬美元。淨收益主要是由於2021年所得税的原始撥備與申報的所得税申報單中反映的實際金額之間的估計發生變化所致。在2021年期間，公司承擔了納税義務，並記錄了與我們之前與羅氏合作所收到的金額相關的所得税支出。

簡明綜合業務報表

(單位為千，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

		截至三個月 9月30日，								九個月結束9月30日，
		2022				2021				2022				2021
協作收入		$	—			$	32,811			$	—			$	159,187
運營費用
研發			4,905				43,019				54,396				109,394
一般和行政			11,376				11,939				36,355				32,597
總運營費用			16,281				54,958				90,751				141,991
營業收入(虧損)			(16,281	)			(22,147	)			(90,751	)			17,196
利息收入和其他淨額			4,382				53				5,560				162
所得税前收入(虧損)			(11,899	)			(22,094	)			(85,191	)			17,358
所得税優惠(費用)			3,833				(6,100	)			3,713				(13,300	)
淨收益(虧損)			$(8,066)				$(28,194)				$(81,478)				4,058
普通股股東每股淨收益(虧損)
基本信息		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
稀釋		$	(0.10	)		$	(0.34	)		$	(0.98	)		$	0.05
加權平均已發行普通股
基本信息			83,258,537				82,815,636				83,231,146				82,727,268
稀釋			83,258,537				82,815,636				83,231,146				88,462,074

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精選簡明綜合資產負債表數據

(單位：千)

		2022年9月30日				2021年12月31日
		(未經審計)
現金、現金等價物和有價證券		$	664,975			$	764,375
營運資金(1)			666,301				715,520
總資產			686,576				772,892
總負債			23,389				62,815
股東權益總額			663,187				710,077

(1)	公司將營運資本定義為流動資產減去流動負債。有關流動資產和負債的進一步詳細信息，請參閲公司截至2022年9月30日的三個月的Form 10-Q季度報告中的 精簡合併財務報表。

電話會議和網絡廣播

ATEA將主持電話會議和現場音頻網絡直播，討論2022年第三季度的財務業績，並在今天下午4：30提供公司最新情況。Et. 要訪問實時電話會議，請在此處註冊。電話會議的現場音頻網絡直播和相應的幻燈片演示文稿也將在公司網站www.ateapharma.com的投資者活動和演示部分提供。活動結束約兩小時後，將在ATEA網站上提供存檔的網絡直播。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述，包括但不限於有關我們對候選產品(包括候選bemnifosbuvir組合產品)潛力的期望的陳述，以及對我們的流水線的期望，包括試驗設計和開發時間表。這些聲明既不是承諾也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、 不確定性和其他重要因素，這些因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性聲明中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同， 包括但不限於有關本尼福布韋作為新冠肺炎和丙型肝炎潛在療法的臨牀開發以及AT-752治療登革熱的臨牀開發的不確定性和相關成本。我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中，在風險因素標題下討論的這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中所作的前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然我們可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性聲明，但我們不承擔任何這樣做的義務，即使後續事件導致我們的觀點發生變化。

聯繫人

喬納·巴恩斯

投資者關係和企業公關高級副總裁

617-818-2985

郵箱：barens.jonae@ateapharma.com

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威爾·奧康納

斯特恩投資者關係

212-362-1200

郵箱：will.oconnor@sternir.com

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