附件99.1
Allakos提供業務更新並報告2022年第三季度財務業績
環球通訊社，加利福尼亞州聖卡洛斯，2022年11月7日-開發用於治療過敏性和炎症性疾病的lirentlimab(AK002)和AK006的生物技術公司Allakos Inc.(該公司)(納斯達克：ALLK)今天提供了最新業務情況，並報告了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
阿拉科斯最近的事件
即將到來的阿拉科斯里程碑
2022年第三季度財務業績
2022年第三季度的研發支出為1840萬美元，而2021年第三季度為4360萬美元。2022年第三季度的研發費用包括1,220萬美元的收益，這些收益來自出售或接受之前消耗的原材料的處置退款。不包括1220萬美元的收益，由於合同研究和開發以及主要與lirentlimab有關的臨牀成本減少，研究和開發費用比上一年第三季度減少，但被設備和管理費用的增加部分抵消。
2022年第三季度的一般和行政費用為1300萬美元，而2021年第三季度為1910萬美元。與2021年同期相比，2022年第三季度一般和行政費用減少610萬美元，原因是與人事有關的費用、與設備和間接費用有關的費用以及其他一般和行政費用減少。
包括從原材料處置中獲得的1220萬美元收益，Allakos報告2022年第三季度淨虧損3080萬美元，而2021年第三季度為6270萬美元。此外，2022年第三季度包括基於股票的薪酬的非現金支出1070萬美元，而2021年同期為1250萬美元，折舊150萬美元，2021年同期為40萬美元。2022年第三季度，基本和稀釋後每股淨虧損為0.53美元，而2021年第三季度為1.16美元。2022年第三季度和2021年第三季度用於計算基本和稀釋每股虧損的加權平均流通股分別為5820萬股和5410萬股。作為2022年9月21日普通股發行的一部分，截至2022年9月30日，出售了2990萬股，流通股為8520萬股。
阿拉科斯在2022年第三季度末擁有3.253億美元的現金、現金等價物和投資。
關於阿拉科斯
Allakos是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對免疫效應細胞上存在的免疫調節受體的療法，涉及過敏、炎症和增殖性疾病。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞，在過敏和炎症的背景下，有可能導致對炎症細胞的廣泛抑制。該公司最先進的抗體是lirentlimab(AK002)和AK006。Lirentlimab選擇性地針對肥大細胞和嗜酸性粒細胞，這兩種類型的白細胞廣泛分佈於體內，在炎症反應中發揮核心作用。不適當激活的肥大細胞和嗜酸性粒細胞已被確定為一些嚴重疾病的關鍵驅動因素，這些疾病影響到胃腸道、眼睛、皮膚、肺和其他器官。Allakos正在開發lirentlimab，用於治療特應性皮炎、慢性自發性蕁麻疹以及潛在的其他適應症。阿拉科斯目前不打算對嗜酸性胃腸道疾病進行更多研究，但未來可能會這樣做。Lirentlimab已經從美國食品和藥物管理局獲得了治療嗜酸性胃炎(EG)、嗜酸性十二指腸炎(EOD)和嗜酸性食管炎(EoE)的孤兒藥物稱號。AK006針對Siglec-6，一種選擇性表達於肥大細胞的抑制性受體。在臨牀前研究中，AK006似乎比lirentlimab具有更深的肥大細胞抑制作用，除了抑制活性外，還可以減少肥大細胞的數量。Allakos計劃在2023年上半年開始使用AK006進行人體臨牀試驗。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站Www.allakos.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合《1995年私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性陳述，該《私人證券訴訟改革法》包含在修訂後的1933年《證券法》第27A節和修訂後的1934年《證券交易法》第21E節中。這些前瞻性陳述包括但不限於，Allakos的進展、業務計劃和重點領域、報告其lirentlimab第2和2b期臨牀試驗的背線數據的預期時間、AK006啟用IND的研究的完成以及AK006的首次人體試驗的啟動。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，這些因素、風險和不確定性可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念大不相同，這些因素包括但不限於：Allakos的臨牀藥物開發階段；Allakos及時啟動和完成lirentlimab和AK006臨牀試驗的能力；Allakos為其臨牀試驗獲得必要的監管批准的能力；與患者登記有關的不確定性
這些風險包括：在其臨牀試驗中對其候選產品證明足夠安全和有效的能力；Allakos在其臨牀試驗中證明其候選產品足夠安全和有效的能力；無論臨牀前測試或早期試驗的結果如何，與臨牀試驗的成功相關的不確定性；Allakos獲得監管機構批准以銷售其候選產品的能力；市場對Allakos候選產品的接受度；與Allakos目標疾病患者規模的預測相關的不確定性；Allakos在lirentlimab之外推廣更多候選產品的能力；Allakos獲得額外資本為其運營提供資金的能力；總體經濟和市場狀況；以及其他風險。有關上述和其他風險的信息，可在阿拉科斯於2022年3月1日提交給美國證券交易委員會的最新10-K表格年度報告、2022年11月7日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及即將提交給美國證券交易委員會的未來報告中的“風險因素”一節中找到。這些文件包含並確定了可能導致阿拉科斯的實際結果與阿拉科斯前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日起發表，阿拉科斯明確表示，除非法律要求，否則不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。這些前瞻性陳述不應被視為代表阿拉科斯公司在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點。
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消息來源：Allakos Inc.
投資者聯繫方式：
亞當·託馬西、總裁和首席運營官
亞歷克斯·施瓦茨，戰略金融和投資者關係副總裁
郵箱：ir@allakos.com
媒體聯繫人：
丹尼斯·鮑威爾
郵箱：Denise@redhousecomms.com
阿拉科斯公司
未經審計的經營報表和全面虧損
(單位為千，每股數據除外)
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
|
|
2021 |
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||||
運營費用 |
|
|
|
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|
|
|
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|
|
||||
研發 |
|
$ |
18,438 |
|
|
$ |
43,560 |
|
|
$ |
229,693 |
|
|
$ |
123,460 |
|
一般和行政 |
|
|
13,007 |
|
|
|
19,056 |
|
|
|
46,520 |
|
|
|
51,936 |
|
總運營費用 |
|
|
31,445 |
|
|
|
62,616 |
|
|
|
276,213 |
|
|
|
175,396 |
|
運營虧損 |
|
|
(31,445 |
) |
|
|
(62,616 |
) |
|
|
(276,213 |
) |
|
|
(175,396 |
) |
利息收入 |
|
|
711 |
|
|
|
74 |
|
|
|
898 |
|
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|
307 |
|
其他費用，淨額 |
|
|
(103 |
) |
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|
(187 |
) |
|
|
(1,648 |
) |
|
|
(407 |
) |
淨虧損 |
|
|
(30,837 |
) |
|
|
(62,729 |
) |
|
|
(276,963 |
) |
|
|
(175,496 |
) |
投資未實現收益(虧損) |
|
|
196 |
|
|
|
(13 |
) |
|
|
89 |
|
|
|
11 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(30,641 |
) |
|
$ |
(62,742 |
) |
|
$ |
(276,874 |
) |
|
$ |
(175,485 |
) |
普通股每股淨虧損： |
|
|
|
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|
||||
基本的和稀釋的 |
|
$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(1.16 |
) |
|
$ |
(4.95 |
) |
|
$ |
(3.27 |
) |
加權平均公用數 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本的和稀釋的 |
|
|
58,169 |
|
|
|
54,069 |
|
|
|
55,905 |
|
|
|
53,644 |
|
阿拉科斯公司
未經審計的簡明資產負債表
(單位：千)
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|
9月30日， |
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|
十二月三十一日， |
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|
2022 |
|
|
2021 |
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||
資產 |
|
|
|
|
|
|
||
流動資產： |
|
|
|
|
|
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
205,290 |
|
|
$ |
152,822 |
|
投資 |
|
|
120,030 |
|
|
|
271,416 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
13,882 |
|
|
|
27,343 |
|
流動資產總額 |
|
|
339,202 |
|
|
|
451,581 |
|
財產和設備，淨額 |
|
|
40,215 |
|
|
|
43,100 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
30,464 |
|
|
|
31,707 |
|
其他長期資產 |
|
|
8,685 |
|
|
|
8,436 |
|
總資產 |
|
$ |
418,566 |
|
|
$ |
534,824 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
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||
流動負債： |
|
|
|
|
|
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||
應付帳款 |
|
$ |
4,616 |
|
|
$ |
13,692 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
22,972 |
|
|
|
26,557 |
|
流動負債總額 |
|
|
27,588 |
|
|
|
40,249 |
|
經營租賃負債，扣除當期部分 |
|
|
46,799 |
|
|
|
49,099 |
|
總負債 |
|
|
74,387 |
|
|
|
89,348 |
|
股東權益： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
85 |
|
|
|
54 |
|
額外實收資本 |
|
|
1,233,945 |
|
|
|
1,058,399 |
|
累計其他綜合損失 |
|
|
(64 |
) |
|
|
(153 |
) |
累計赤字 |
|
|
(889,787 |
) |
|
|
(612,824 |
) |
股東權益總額 |
|
|
344,179 |
|
|
|
445,476 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
418,566 |
|
|
$ |
534,824 |
|