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Inhibikase治療公司宣佈

美國食品和藥物管理局對IKT-148009項目的臨牀擱置

11月波士頓和亞特蘭大 7 —Inhibikase Treateutics,Inc.(納斯達克代碼:IKT),一家臨牀階段的製藥公司,開發蛋白激酶抑制劑療法,以修改帕金森氏病、帕金森相關疾病和其他疾病的Abelson酪氨酸激酶的病程,今日宣佈,公司已通過電子郵件通知公司,美國食品和藥物管理局已經審查了其用於治療多系統萎縮的IKT-148009的研究新藥(IND)申請,並已發佈了針對帕金森氏病(PD)的IKT-148009 201計劃以及IKT-148009在多系統萎縮中的使用的臨牀擱置。FDA表示,它將在30天內向Inhibikase提供正式的臨牀封存信件。

我們在正在進行的201試驗中沒有看到任何嚴重的不良事件,我們仍然致力於我們的使命,改善患有破壞性神經退行性疾病的患者的生活,米爾頓·H·沃納博士、總裁和首席執行官評論道。鑑於迄今為止在IKT-148009臨牀試驗中觀察到的安全性、耐受性和藥代動力學數據,我們正在積極與食品和藥物管理局合作,瞭解該機構的關切並儘快解決這些問題。

關於Inhibikase(www.hibikase.com)

Inhibikase治療公司(納斯達克:IKT)是一家臨牀階段的製藥公司,開發帕金森氏病及相關疾病的療法。Inhibikase的多治療流水線主要關注神經退行性變,其主導計劃IKT-148009是一種Abelson酪氨酸激酶(c-Abl)抑制劑,旨在治療腦內外帕金森病以及其他由Abelson酪氨酸激酶引起的疾病。該公司的多種治療流水線正在研究與帕金森氏症相關的大腦和胃腸道疾病,與帕金森氏病相關的孤兒適應症,如多系統萎縮,以及用於激酶抑制劑的藥物輸送技術,如抗癌藥物甲磺酸伊馬替尼的前藥IKT-001Pro,該公司相信將提供更好的患者體驗和更少的非處方副作用。公司的坡道™藥物化學計劃已經確定了一些IKT-148009的後續化合物,可能會應用於其他認知和運動功能疾病的大腦。Inhibikase總部設在佐治亞州亞特蘭大,在馬薩諸塞州列剋星敦設有辦事處。

社交媒體免責聲明

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。前瞻性術語,如相信、預計、可能、將、應該、預期、計劃、或類似的表述或這些術語和類似表述的否定,旨在識別前瞻性表述。這些前瞻性陳述是基於Inhibikase目前的預期和假設。此類陳述會受到某些風險和不確定性的影響,這可能會導致Inhibikase的實際結果與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素包括我們能否令人滿意地解決FDA在 中提出的問題

Inhibikase治療公司

3350 Riverwood Parkway,1900套房

亞特蘭大,GA 30339

Www.inhibikase.com 第1頁,共2頁


取消對我們IND的臨牀持有,以及我們提交給美國證券交易委員會的Form 10-K和Form 10-Q定期報告中包括的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性聲明僅説明本新聞稿發佈之日。Inhibikase不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來發展還是其他原因,除非任何適用的證券法可能要求這樣做。

聯繫人:

公司聯繫人:

米爾頓·H·沃納博士。

總裁兼首席執行官

678-392-3419

郵箱:Info@hihibikase.com

投資者關係:

亞歷克斯·洛博

SternIR,Inc.

郵箱:alex.lobo@sternir.com

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3350 Riverwood Parkway,1900套房

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