附件99.1
Atossa治療公司宣佈2022年第三季度財務業績和
提供企業最新信息
西雅圖,2022年11月7日(環球社)--Atossa治療公司(納斯達克:ATOS)今天宣佈了截至2022年9月30日的財政季度的財務業績,並提供了公司最新發展情況。Atossa是一家臨牀階段的生物製藥公司,尋求在腫瘤學中尚未滿足的重大醫療需求領域開發創新藥物,目前的重點是乳腺癌和癌症治療引起的肺損傷。
2022年第3季度至今的主要發展包括:
● |
獲得FDA授權,開始對患有ER+/HER2-乳腺癌的絕經前婦女進行新輔助劑(Z)-endoxifen的第二階段研究。 |
● |
一家專注於CAR-T療法的私人公司投資了一家動態細胞療法公司,將其作為實施其戰略的重要一步,以開發CAR-T療法或免疫腫瘤學領域的鄰近機會。 |
● |
完成了AT-H201在健康志願者身上的1/2a期臨牀試驗的B部分和C部分(四部分)的劑量,該公司目前正在為因癌症治療的破壞性影響而導致肺功能受損的患者開發該藥物。 |
我們的(Z)-endoxifen計劃繼續取得進展。特別是,FDA授權我們對患有ER+/HER2乳腺癌的絕經前婦女進行新輔助劑(Z)-endoxifen的第二階段研究,並計劃在今年第四季度啟動這項研究。我們正在重新調整我們的戰略,以解決腫瘤學領域的新途徑。我們已經改變了在癌症治療導致肺功能受損的癌症患者中開發AT-H201的方法,並開始探索進行免疫腫瘤學計劃的可能性。與此同時,我們將繼續我們目前的計劃,並將提供最新的進展情況,“阿託薩的總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論説。
截至2022年9月30日的季度財務業績(單位:千):
截至2022年9月30日,該公司的現金、現金等價物和限制性現金約為117,477美元。
收入和收入成本:在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏,我們沒有收入來源,也沒有相關的收入成本。
運營費用:截至2022年9月30日的三個月的總運營支出為8,205美元,比截至2021年9月30日的三個月的運營支出5,158美元增加了3,047美元或59%。截至2022年9月30日的三個月的運營費用包括研發(R&D)費用5,160美元以及一般和行政(G&A)費用3,045美元。截至2021年9月30日的三個月的運營費用包括研發費用2,206美元,G&A費用2,952美元。在截至2022年9月30日的三個月中,導致運營費用增加的因素的基礎解釋如下。
研究與開發 費用:截至2022年9月30日的三個月的研發費用為5,160美元,比2021年同期的研發費用總額2,206美元增加了2,954美元,增幅為134%。研發費用的增加主要是由於臨牀和非臨牀試驗費用以及藥物配方和分析費用2,475美元的增加。與去年同期相比,基於股票的薪酬支出也增加了62美元,由於工資、獎金和福利的增加,其他研發薪酬支出增加了85美元。
一般和行政費用:截至2022年9月30日的三個月的G&A費用為3,045美元,比截至2021年9月30日的三個月的G&A費用總額2,952美元增加93美元或3%。併購費用的增加主要是由於截至2022年9月30日的三個月的法律費用、專業費用和其他費用增加了159美元。併購支出也有所增加,部分原因是工資、獎金和福利增加了123美元,但股票薪酬支出減少了190美元,抵消了這一增長。
截至2022年9月30日的9個月財務業績(單位:千):
收入和收入成本:在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏,我們沒有收入來源,也沒有相關的收入成本。
運營費用:截至2022年9月30日的9個月的總運營費用為19,553美元,比截至2021年9月30日的9個月的15,693美元增加了3,860美元或25%。截至2022年9月30日的9個月的運營費用包括10,097美元的研發費用和9,456美元的G&A費用。截至2021年9月30日的9個月的運營費用包括7,383美元的研發費用和8,310美元的G&A費用。在截至2022年9月30日的9個月中,導致運營費用增加的因素的基礎解釋如下。
研究和開發費用:截至2022年9月30日的9個月的研發費用為10,097美元,比2021年同期的研發費用總額7,383美元增加了2,714美元或37%。由於臨牀和非臨牀試驗支出增加2,910美元,研發費用增加。與去年同期相比,在截至2022年9月30日的9個月中,由於工資、獎金和福利的增加,基於股票的薪酬支出也增加了763美元,其他研發薪酬支出增加了288美元。與2021年同期相比,截至2022年9月30日的9個月,專業費用也增加了430美元。研發費用的增加被該研究機構退還的1000美元部分抵消,該研究機構在2022年2月與該研究機構就收購兩個腫瘤學研發項目的全球權利進行了獨家談判。在截至2021年9月30日的9個月中,研發費用包括1,000美元的一次性費用,這筆費用於2021年6月支付。最終,在2022年6月27日,我們支付了300美元獲得了與一家CAR-T公司的獨家談判權。
一般和行政費用:截至2022年9月30日的9個月的G&A費用為9,456美元,比截至2021年9月30日的9個月的G&A費用總額8,310美元增加了1,146美元或14%。截至2022年9月30日的9個月,G&A費用的增加主要是由於基於股票的薪酬費用增加了832美元。在截至2022年9月30日的9個月中,由於與增加員工相關的工資、獎金和福利增加,薪酬支出也增加了554美元。由於專利訴訟活動的增加,法律費用也比去年同期增加了321美元。這些增加被專業費用和其他費用減少562美元部分抵消,減少的主要原因是與上一年同期相比委託書徵集費用減少。
關於Atossa Treateutics
Atossa治療公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,尋求在腫瘤學中尚未得到滿足的重大醫療需求領域開發創新藥物,目前的重點是乳腺癌和癌症治療引起的肺損傷。欲瞭解更多信息,請訪問www.atossaTreateutics.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的前瞻性陳述(Atossa沒有義務更新)會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期或估計的未來結果大不相同,包括與中期和最終臨牀結果之間的任何差異相關的風險和不確定性,FDA的行動和不作為,Atossa所需的監管批准的結果或時間,包括開始AT-H201和(Z)-endoxifen研究所需的那些批准的結果或時間,低於預期的患者入院率,正在開發的藥物的估計市場規模,Atossa產品的安全性和有效性,臨牀研究組織和研究人員的表現,(Z)-endoxifen可作為(Z)-endoxifen的一個可批准的終點,Atossa能否完成收購,以及其他Atossa在提交給美國證券交易委員會的文件中不時詳細描述的其他風險,包括但不限於其向美國證券交易委員會提交的文件,包括但不限於其不時修訂和補充的10-K和10-Q表格定期報告。
公司聯繫人:
Atossa治療公司
凱爾·古斯首席財務官兼總法律顧問
Office: (866) 893-4927
郵箱:kyle.guse@atossainc.com
投資者關係聯繫人:
核心紅外線
Office: (516) 222-2560
郵箱:ir@atossainc.com
消息來源:Atossa治療公司。
Atossa治療公司
簡明合併資產負債表
(金額以千為單位,面值除外)
截至9月30日, |
||||||||
2022 |
截至12月31日, |
|||||||
(未經審計) |
2021 |
|||||||
資產 |
||||||||
流動資產 |
||||||||
現金和現金等價物 |
$ | 117,367 | $ | 136,377 | ||||
受限現金 |
110 | 110 | ||||||
預付費用 |
5,107 | 2,488 | ||||||
研發應收退税 |
610 | 1,072 | ||||||
其他流動資產 |
201 | 1,193 | ||||||
流動資產總額 |
123,395 | 141,240 | ||||||
股權證券投資保證金 |
2,700 | - | ||||||
其他資產 |
629 | 22 | ||||||
總資產 |
$ | 126,724 | $ | 141,262 | ||||
負債與股東權益 |
||||||||
流動負債 |
||||||||
應付帳款 |
$ | 1,653 | $ | 1,717 | ||||
應計費用 |
117 | 204 | ||||||
工資負債 |
1,071 | 1,184 | ||||||
其他流動負債 |
27 | 21 | ||||||
流動負債總額 |
2,868 | 3,126 | ||||||
總負債 |
2,868 | 3,126 | ||||||
承付款和或有事項 |
||||||||
股東權益 |
||||||||
B系列可轉換優先股-面值0.001美元;授權10,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日已發行和已發行股票1股 |
- | - | ||||||
額外實收資本-B系列可轉換優先股 |
582 | 582 | ||||||
普通股-面值0.18美元;授權股份175,000股;截至2022年9月30日和2021年12月31日已發行和已發行股票126,624股 |
22,792 | 22,792 | ||||||
額外實收資本-普通股 |
249,239 | 243,996 | ||||||
累計赤字 |
(148,703 |
) |
(129,234 |
) |
||||
累計其他綜合損失 |
(54 |
) |
- | |||||
股東權益總額 |
123,856 | 138,136 | ||||||
總負債和股東權益 |
$ | 126,724 | $ | 141,262 |
Atossa治療公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(除每股金額外,以千計)
截至9月30日的三個月, |
在截至9月30日的9個月內, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
運營費用 |
||||||||||||||||
研發 |
$ |
5,160 |
$ |
2,206 |
$ |
10,097 |
$ |
7,383 |
||||||||
一般和行政 |
3,045 |
2,952 |
9,456 |
8,310 |
||||||||||||
總運營費用 |
8,205 |
5,158 |
19,553 |
15,693 |
||||||||||||
營業虧損 |
(8,205 |
) |
(5,158 |
) |
(19,553 |
) |
(15,693 |
) |
||||||||
其他收入(費用),淨額 |
194 |
(39 |
) |
84 |
(81 |
) |
||||||||||
所得税前虧損 |
(8,011 |
) |
(5,197 |
) |
(19,469 |
) |
(15,774 |
) |
||||||||
所得税 |
- |
- |
- |
- |
||||||||||||
淨虧損 |
(8,011 |
) |
(5,197 |
) |
(19,469 |
) |
(15,774 |
) |
||||||||
外幣折算調整 |
(54 |
) |
- |
(54 |
) |
- |
||||||||||
綜合損失 |
$ |
(8,065 |
) |
$ |
(5,197 |
) |
$ |
(19,523 |
) |
$ |
(15,774 |
) |
||||
普通股每股虧損--基本和攤薄 |
$ |
(0.06 |
) |
$ |
(0.04 |
) |
$ |
(0.15 |
) |
$ |
(0.14 |
) |
||||
加權平均流通股--基本和稀釋 |
126,624 |
126,538 |
126,624 |
113,690 |