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附件2
紅山生物製藥有限公司
簡明綜合中期財務信息
(未經審計)
June 30, 2022
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紅山生物製藥有限公司
簡明綜合中期財務信息
(未經審計)
June 30, 2022
目錄
截至2022年6月30日的未經審計的簡明綜合中期財務報表,單位為美元: | 頁面 |
簡明綜合中期全面損失表 | 3 |
簡明綜合中期財務狀況報表 | 4 |
簡明合併中期權益變動表 | 5 |
簡明合併中期現金流量表 | 6 |
請注意:濃縮的合併中期財務報表 | 7-13 |
目錄表
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簡明綜合中期全面損失表
(未經審計)
截至三個月 | 截至六個月 | ||||||||
6月30日, | 6月30日, | ||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||
以千為單位的美元 | |||||||||
淨收入 | |
| | |
| | |||
收入成本 | | | | | |||||
毛利 | | | | | |||||
研發費用 | | | | | |||||
銷售和營銷費用 | | | | | |||||
一般和行政費用 | |
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營業虧損 | |
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| | |||
財政收入 | |
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財務費用 | |
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財務費用,淨額 | |
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本期損失和綜合損失 | |
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每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元): | |
| | |
| | |||
普通股加權平均數(千) | |
| | |
| |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
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的簡明合併中期報表財務狀況
(未經審計)
6月30日, | 十二月三十一日, | |||
| 2022 |
| 2021 | |
以千為單位的美元 | ||||
流動資產: | ||||
現金和現金等價物 | |
| | |
銀行存款 | |
| | |
受限現金 | | — | ||
應收貿易賬款 | |
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預付費用和其他應收款 | |
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庫存 | | | ||
|
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非流動資產: | ||||
受限現金 | |
| ||
固定資產 | |
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使用權資產 | | |||
無形資產 | |
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總資產 | |
| ||
流動負債: | ||||
應付帳款 | ||||
租賃負債 | ||||
從收入中扣除的免税額 | ||||
應計費用和其他流動負債 | ||||
借債 | — | |||
購買無形資產應支付的款項 | ||||
非流動負債: | ||||
借債 | — | |||
購買無形資產應支付的款項 | — | |||
租賃負債 | ||||
衍生金融工具 | — | |||
版税義務 | ||||
總負債 | ||||
股本: | ||||
普通股 | ||||
額外實收資本 | ||||
累計赤字 | ( | ( | ||
總股本 | ( | |||
負債和權益總額 |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
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簡明綜合中期權益變動表
(未經審計)
普通 | 其他內容 | 累計 | 總計 | |||||
| 股票 |
| 實收資本 |
| 赤字 |
| 股權 | |
以千為單位的美元 | ||||||||
2022年4月1日的餘額 |
| | | ( | ( | |||
截至2022年6月30日的三個月內的變化: | ||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | — | — | | | ||||
發行普通股及認股權證,扣除開支 | | | — | | ||||
綜合損失 | — | — | ( | ( | ||||
2022年6月30日的餘額 | | | ( | ( | ||||
2021年4月1日的餘額 |
| | | ( | | |||
截至2021年6月30日的三個月期間的變化: | ||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | — |
| — |
| |
| | |
發行普通股(扣除費用) | | | — | | ||||
行使普通股認購權 |
| | | — | | |||
綜合損失 |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
2021年6月30日的餘額 |
| |
| |
| ( |
| |
2022年1月1日的餘額 |
| | | ( | | |||
截至2022年6月30日的六個月期間的變化: | ||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | — | — | | | ||||
發行普通股及認股權證,扣除開支 | | | — | | ||||
綜合損失 | — | — | ( | ( | ||||
2022年6月30日的餘額 | | | ( | ( | ||||
2021年1月1日的餘額 |
| | | ( | | |||
截至2021年6月30日的六個月期間的變化: | ||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | — |
| — |
| |
| | |
發行普通股(扣除費用) |
| | | — | | |||
行使普通股認購權 | | | — | | ||||
綜合損失 |
| — |
| — |
| ( |
| ( |
2021年6月30日的餘額 |
| |
| |
| ( |
| |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
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目錄表
紅山生物製藥有限公司
簡明合併中期現金流量表
(未經審計)
截至三個月 | 截至六個月 | |||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | ||
以千為單位的美元 | ||||||||
經營活動: | ||||||||
綜合損失 | ( |
| ( | ( | ( | |||
對不涉及現金流的收入和支出的調整: | ||||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | |
| | | | |||
折舊 | |
| | | | |||
無形資產攤銷及減值 | | | | | ||||
與借款有關並因購買無形資產而應付的非現金利息支出 | ( | | | | ||||
衍生金融工具的公允價值(收益) | ( | — | ( | — | ||||
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值損失 | — |
| — | — | | |||
認股權證的發行費用 | | — | | — | ||||
匯兑差額與銀行存款價值重估 | ( | | ( | | ||||
|
| | | | ||||
資產負債項目變動情況: | ||||||||
應收貿易賬款增加 | ( | ( | ( | ( | ||||
預付費用和其他應收款的減少(增加) | |
| ( | | | |||
庫存的減少(增加) | | | | ( | ||||
應付帳款增加(減少) | ( | | ( | | ||||
應計費用和其他負債增加(減少) | ( |
| ( | ( | ( | |||
增加從收入中扣除的免税額 | | | | | ||||
( |
| | | | ||||
用於經營活動的現金淨額 | ( |
| ( | ( | ( | |||
投資活動: | ||||||||
固定資產購置 | ( |
| ( | ( | ( | |||
銀行活期存款投資的變化 | — |
| ( | | ( | |||
按公允價值通過損益出售金融資產所得收益 | — | — | — | | ||||
投資活動提供的現金淨額(用於) | ( |
| ( | | ( | |||
融資活動: | ||||||||
發行普通股和認股權證所得款項,扣除發行成本 | |
| | | | |||
行使普通股認購權 | — |
| | — | | |||
償還購買無形資產的應付款項 | ( | ( | ( | ( | ||||
支付與租賃負債有關的本金 | ( | ( | ( | ( | ||||
由籌資活動提供的(用於)現金淨額 | |
| ( | | | |||
增加(減少)現金及現金等價物 | ( |
| ( | ( | | |||
現金和現金等價物的匯兑差額 | ( |
| | ( | ( | |||
期初現金和現金等價物餘額 | |
| | | | |||
期末現金和現金等價物餘額 | |
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關於收到的現金利息的補充資料 | — |
| | | | |||
補充資料:以現金支付的利息 | |
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關於非現金投融資活動的補充資料: | ||||||||
以租賃負債方式取得使用權資產 | — |
| — | | — |
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
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簡明綜合中期財務報表附註
(未經審計)
注1--一般情況:
本公司普通股於2011年2月至2020年2月在特拉維夫證券交易所(“TASE”)交易,之後本公司自願退市,自2020年2月13日起在特拉維夫證券交易所(“TASE”)上市。本公司美國存托股份(“美國存托股份”)於2012年12月27日在納斯達克資本市場掛牌交易,並於2018年7月20日在納斯達克全球市場(“納斯達克”)掛牌上市。
該公司的註冊地址是以色列特拉維夫哈阿巴街21號。
2) | 自2017年在美國建立商業業務以來,該公司已推廣或商業化了各種GI相關產品,這些產品要麼是內部開發的,要麼是通過許可協議收購的。截至批准這些簡明綜合中期財務報表之日起,公司在美國進行商業化,主要是Talicia®, 用於治療幽門螺桿菌成人感染,這是美國批准的第一個產品.S.食品和藥物管理局(FDA)正在初步制定 由公司和Movantik內部®,用於治療阿片類藥物引起的便祕。 |
該公司計劃通過其候選治療藥物的商業化和許可外授權、許可內或收購的產品的商業化以及通過股權或債務融資或其他非稀釋融資籌集額外資本,進一步為其未來的運營提供資金。該公司目前的現金資源不足以完成其所有候選治療藥物的研究和開發,並在產生可持續的正現金流之前完全支持其商業運營。管理層預計,隨着該公司繼續將資源集中在推進其候選治療藥物的開發以及推進其商業運營上,該公司將遭受更多虧損,這將導致經營活動的現金流為負。
根據與HCR抵押品管理有限公司(“HCRM”)的信貸協議,本公司需要在本公司財政季度結束後60天內向HCRM提交其簡明綜合中期財務報表。在第二財季結束後的60天內,本公司沒有提交截至2022年6月30日的簡明綜合中期財務報表(另見下文附註9)。此外,RedHill Inc.遵守信貸協議要求的其他契約的能力也存在不確定性,包括未來12個月的最低淨銷售額和最低現金契約。關於這些公約的更多信息,見年度財務報表附註15和下文附註3(F)。
根據信貸協議,未能履行或履行任何契約,在(I)違約發生和(Ii)就此發出書面通知的日期後30天內繼續存在
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簡明綜合中期財務報表附註
(未經審計)
對於RedHill Inc.,應構成違約事件。如果任何違約事件發生並仍在繼續,HCRM可宣佈所有信貸協議項下的欠款或應付款項立即到期和應付。因此,在報告期末,紅山公司沒有無條件權利將其清償時間推遲到2022年6月30日之後至少12個月,因此,公司將借款歸類為流動負債。截至批准這些財務報表之日,尚不能確定HCRM是否會對截至2022年6月30日信貸協議下的任何違約或在未來12個月內可能違約的任何契約授予豁免或變更。因此,這些情況使人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
針對這些情況,管理層已就以下事項與HCRM進行了討論 協商一致的業務解決方案(另見下面的註釋9)。此外,管理層正在評估戰略替代方案,以履行其在信貸協議下的未償債務,包括與Movantik®有關的潛在戰略交易,以及管理層正在與第三方討論為HCRM貸款再融資,以及通過股權融資、併購或其他形式的融資籌集額外資本。然而,這些計劃受到市場條件的影響,不在公司的控制範圍內,因此不能被認為是可能的。
當前的新冠肺炎疫情給世界各地,特別是該公司在美國的目標市場帶來了巨大的公共衞生和經濟挑戰,影響到員工、患者、醫療診所、醫療診斷、社區和商業運營。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響公司的業務、經營結果、信貸協議的條款和財務狀況,將取決於未來的發展,這些事態發展在一定程度上是肯定的,現階段仍無法預測。本公司採取行動旨在緩解新冠肺炎疫情對其業務運營的潛在影響,到目前為止,新冠肺炎疫情尚未對供應鏈造成重大幹擾,本公司手頭有足夠的供應來滿足美國的商業需求和臨牀研究的需要。
公司的一些商業活動受到新冠肺炎疫情的實質性影響,包括Talicia的一些啟動銷售和營銷活動®為幽門螺桿菌Aemcolo的感染及其對銷售的重大影響®對於旅行者的腹瀉以及公司銷售人員的流動率。
B.核準簡明綜合中期財務報表:
該等簡明綜合中期財務報表於2022年11月7日獲董事會(“BOD”)批准。
附註2--簡明綜合中期財務報表的編制依據:
本公司截至2022年6月30日止三個月及六個月之簡明綜合中期財務報表(“簡明綜合中期財務報表”)乃根據國際會計準則第34號“中期財務報告”編制。這些簡明合併中期財務報表, 未經審計的財務報表不包括本應在一套完整的年度財務報表中要求的所有信息和披露,應與截至2021年12月31日的年度財務報表及其附註一併閲讀,這些附註是根據國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的國際財務報告準則(“IFRS”)編制的。截至2022年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個財政年度或任何其他過渡時期的預期結果。
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簡明綜合中期財務報表附註
(未經審計)
a. | 編制簡明綜合中期財務報表時採用的會計政策與截至2021年12月31日編制年度財務報表時採用的會計政策一致,但下列增加除外: |
許可收入
如果客户能夠單獨或與客户可隨時獲得的其他資源一起從貨物或服務中獲益(即,貨物或服務能夠是不同的),並且如果公司將貨物或服務轉讓給客户的承諾可與合同中的其他承諾分開識別(即,該承諾在合同範圍內是不同的),則公司將知識產權許可以及製造和供應服務作為不同的履約義務進行會計處理。
如果授予許可的承諾是不同的,公司確定向客户授予許可的承諾的性質是向客户提供在整個許可期內訪問實體的IP的權利,還是向客户提供在授予許可的時間點使用實體的IP的權利。因此,向公司提供使用權的許可證的收入在不同許可證的控制權移交給客户時確認。提供對公司IP的訪問權的許可證的收入在訪問期內確認。
可變對價,例如分配給知識產權許可的基於銷售的使用費和里程碑,只有在以下情況發生時(或作為)才被確認:(A)隨後的銷售發生;(B)部分或全部基於銷售的使用費分配的履約義務已經履行(或部分滿足)。
根據相關協議,只有在累計收入極有可能不會發生重大逆轉的情況下,才會確認實現額外里程碑的收入,通常是在實現特定里程碑之後。
b. | 在截至2022年6月30日的三個月中,公司採用了以下對國際會計準則委員會發布的標準的澄清: |
《國際會計準則》關於活期存款的議程決定,對與第三方的合同產生的使用加以限制(《國際會計準則》第7號--現金流量表)
2022年4月,國際財務報告解釋委員會(IFRIC)發佈了一項議程決定,澄清實體應在財務狀況和現金流量表中列報活期存款,並對與第三方的合同產生的使用加以限制,作為現金和現金等價物,除非這些限制改變了存款的性質,使其不再符合《國際會計準則》第7號關於現金的定義。
該議程的通過對本公司截至2022年6月30日的簡明綜合中期財務報表沒有影響。
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簡明綜合中期財務報表附註
(未經審計)
注3--本報告所述期間發生的重大事件:
a. | 在截至2022年6月30日的六個月內,公司出售了 |
b. | 2022年3月,本公司與久保株式會社(“久保”)就口服鴉片在韓國治療新冠肺炎簽訂了獨家許可協議。根據許可證協議的條款,根據截至2021年12月31日年度財務報表附註18(C)中Kukbo的戰略投資,RedHill將收到以下預付款:$ |
c. | 在……裏面於2021年10月,本公司與蓋蘭醫療貿易有限責任公司(“蓋蘭”)就阿拉伯聯合酋長國(阿聯酋)的Talicia訂立獨家許可協議(“許可協議”)。根據許可協議的條款,本公司於2022年4月收到一筆預付款$ |
關於許可協議,本公司與Gaelan訂立了一項供應協議,根據該協議,在協議期限內,公司將(由第三方CMO)獨家制造Talicia並向Gaelan供應Talicia。
本公司將Talicia知識產權的許可以及製造和供應服務列為不同的履行義務,主要是由於製造不是專門或獨特的,可以由其他人制造(即-商品或服務能夠不同),以及由於許可協議與製造和供應服務彼此不存在重大影響(即-在合同範圍內承諾是不同的)。在截至2022年6月30日的六個月內,本公司向蓋蘭提供了幾乎所有代表許可知識產權使用權的文件,以及與知識產權本身及其監管文件有關的文書工作。因此,由於製造服務按其獨立銷售價格定價,公司確認了#美元。
d. | 2022年3月,該公司簽訂了其使用的美國辦公室的運營租賃協議。該協議將於2034年7月31日到期。第一個月的預計年租金 |
e. | 2022年5月,該公司與單一投資者達成了一項最終協議。按照協議,本公司向投資者發行 |
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簡明綜合中期財務報表附註
(未經審計)
授予未經註冊的私人認股權證,以購買最多 |
認股權證的行使價為$
由於有淨結算準備金,認股權證被歸類為財務負債。該等衍生工具已確認,並於其後按公允價值損益計量。扣除發行費用後的對價分配給各種已發行票據。在總對價中,金額為$
f. | 2022年6月17日,RedHill Inc.簽署了一項信貸協議修正案。根據修正案,除了信貸協議中規定的其他契約外,RedHill Inc.應被要求保持最低淨銷售額為$ |
g. | 隨着Movantik®淨收入的下降,該公司對截至2022年6月30日與Movantik®相關的無形資產進行了減值測試,並計算了該資產的可收回金額。用於貼現資產現金流的加權平均資本成本(WACC)為 |
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(未經審計)
注4:-從收入中扣除:
a. | 下表顯示了從收入中扣除免税額的變動情況: |
回扣和患者折扣計劃 | 產品退貨 | 總計 | ||||
以千為單位的美元 | ||||||
截至2022年1月1日 |
| |
| | | |
增加 | | | | |||
減少(已利用) |
| ( | ( | ( | ||
調整 | | ( | | |||
截至2022年6月30日 |
| |
| | | |
回扣和患者折扣計劃 | 產品退貨 | 總計 | ||||
以千為單位的美元 | ||||||
截至2021年1月1日 |
| |
| | | |
增加 | | | | |||
減少(已利用) |
| ( | ( | ( | ||
調整 | ( | | ( | |||
截至2021年6月30日 |
| |
| | | |
回扣和患者折扣計劃 | 產品退貨 | 總計 | ||||
以千為單位的美元 | ||||||
截至2022年4月 |
| |
| | | |
增加 | | | | |||
減少(已利用) |
| ( | ( | ( | ||
調整 | ||||||
截至2022年6月30日 |
| |
| |
| |
回扣和患者折扣計劃 | 產品退貨 | 總計 | ||||
以千為單位的美元 | ||||||
截至2021年4月 |
| |
| | | |
增加 | | | | |||
減少(已利用) |
| ( | ( | ( | ||
調整 | ( | | ( | |||
截至2021年6月30日 |
| |
| | |
b. | 該公司相信它將有權 報銷 與重複和錯誤的返點有關. 然而,已確認的收入發生重大逆轉的可能性不大,因為與潛在報銷相關的不確定性不能被認為是很有可能發生的,因此公司沒有確認與與重複和錯誤回扣相關的潛在報銷相關的收入。 |
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(未經審計)
注5-以股份為基礎的付款:
授予的期權數量 | ||||||
鍛鍊 | 的公允價值 | |||||
%1的價格 | 日期的選擇權 | |||||
根據獎勵計劃 | 美國存托股份($) | 以美元計價的贈款 | ||||
BOD日期 |
| 公司名稱(1) |
| ($) |
| 以千為單位(2) |
2022年1月 | | | | |||
2022年3月 | | | | |||
|
|
|
| |
的公允價值 | |||||||
已批准的RSU數量 | 日期的選擇權 | ||||||
根據公司的獎勵計劃 | 以美元計價的贈款 | ||||||
BOD日期 | 除董事外 | 致董事(3) | 總計 | 以千計 | |||
2022年1月(1) | | | |||||
March 2022 (1) | | — | | | |||
April 2022(1) | | — | | | |||
June 2022 (2) | | | | | |||
總計 | | | | |
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(未經審計)
此外,在2022年6月,公司的BOD,批准授予
注6--淨收入:
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||
| 2022 |
| 2021 | 2022 | 2021 | |||
以千為單位的美元 | 以千為單位的美元 | |||||||
許可收入 | — | — | | — | ||||
莫萬提克®的收入 | | | | |||||
其他產品的銷售 | | | | | ||||
| |
| |
| |
| |
注7--金融工具:
a. | 截至2022年6月30日,本公司按公允價值列報的金融工具為衍生金融工具,金額為$ |
截至三個月和六個月 | ||
6月30日, | ||
| 2022 | |
以千為單位的美元 | ||
期初餘額 | ||
在該期間收到的收益 | ||
在損益中確認的公允價值調整 | ( | |
期末餘額 |
認股權證的公允價值是使用布萊克和斯科爾斯期權定價模型計算的。截至2022年6月30日的權證公允價值是基於美國存托股份截至2022年6月30日的價格,並基於以下關鍵參數:無風險利率
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注8--細分市場信息:
首席執行官是公司的首席運營決策者(“CODM”)。CODM根據以下細分分配資源並評估公司的業績:商業運營和研究與開發。
自2021年12月31日起,公司改變了其經營部門,以反映公司CODM審查和評估業績的方式。因此,公司報告了收入和分部調整後的EBITDA。關於公司前幾個時期的可報告部門的披露已經進行了調整,以符合本期的列報。調整後的EBITDA代表扣除折舊、攤銷和財務支出(收入)前的淨虧損,調整後不包括基於股份的薪酬。
下表列出了各部門的盈利能力,並與所示期間的綜合淨虧損和綜合虧損進行了核對:
截至6月30日的三個月, | 截至6月30日的六個月, | |||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||
| 以千為單位的美元 | 以千為單位的美元 | ||||||||
商業運營部門調整後的EBITDA | ( | ( | ( | ( | ||||||
研究與開發調整後的EBITDA | ( | ( | ( | ( | ||||||
財務支出(收入),淨額 | | | | | ||||||
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | | | | | ||||||
折舊 | | | | | ||||||
無形資產攤銷及減值 | | | | | ||||||
合併全面虧損 | | | | |
除了$
注9-2022年6月30日之後的事件:
1) | 2022年9月13日本公司及雷德希爾公司收到違約事件通知和權利保留函(“通知”)。通知稱,某些違約事件的發生是由於據稱雷德希爾公司信貸協議項下的陳述及保證及財務契諾。由於指稱的違約事件,通知規定,信貸協議項下的未償還債務現按信貸協議規定的違約率計息,貸款人可加快履行信貸協議項下的債務。雖然通知中並無聲明,但本公司承認尚未履行其於本公司財政季度結束後60天內向本公司交付其截至2022年6月30日的簡明綜合中期財務報表的義務。本公司不同意HCRM作為通知基礎的斷言,並因此不同意通知的有效性。此外,本公司對本公司聲稱的違約事件提出異議,並於2022年9月15日向本公司就此向本公司發出了回覆信。本公司真誠地與HCRM進行接觸,以便為這一糾紛建立一個協商一致的商業解決方案。雷德希爾公司繼續運營其 |
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(未經審計)
一切如常,同時評估戰略替代方案,以履行其在信貸協議下的未償還義務,包括與Movantik®有關的潛在戰略交易。 |
2) | 2022年9月29日,HCRM行使了存款賬户控制協議下的權利,控制了RedHill Inc.在PNC Bank,National Association(PNC)的賬户。然後,HCRM指示PNC將$ |
3) | 2022年9月2日,該公司對久保提起訴訟 在尋找的過程中 美國法院對久保的缺席判決,由於Kukbo違約向公司交付$ |
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