附件99.1
新聞稿
RedHill Biophma提供上半年和2012年第三季度的亮點
估計數
財務最新消息:2/22季度:淨收入1830萬美元;運營虧損920萬美元;現金餘額1
截至2022年6月30日,淨收入為4320萬美元;22年第1季度:淨收入為1310萬美元;22年第3季度:估計淨收入21,650萬美元至1,850萬美元;營業虧損估計在550萬美元至750萬美元之間;2012年第三季度美國業務的現金流估計為正數,未計利息3
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商業更新:Talicia的上升軌跡繼續® 和莫萬提克®新處方分別比2012年第一季度增長11.2%和4.0%;Talicia的商業PBM勝利使覆蓋範圍擴大到5800萬人-Talicia有望在2023年成為處方最多的品牌幽門螺桿菌療法;市場領先者Movantik預計也將受益於PAMORA類別的增長趨勢;隨着毛銷售額的強勁增長,主要重點是提高毛淨率
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企業動態:預計將於22年下半年實施的成本削減計劃產生重大影響,支持運營現金的計劃改善;與HCR就違約狀態和償還貸款的討論取得進展;Movantik銷售進程迅速推進,旨在履行HCR信貸協議下的未償債務;多項RHB-204授權外授權談判取得進展;增加重要的創收GI產品正在進行中;在沒有Kukbo反駁的情況下對Kukbo提起訴訟,預計幾周內將做出有利的判決,如果收集到,資產負債表將顯著增強
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研發最新進展:Opaganib和RHB-107新冠肺炎項目推進;RHB-107發展資金和可能納入關鍵平臺試驗,以及其他外部非稀釋融資進展順利。兩人都是廣泛作用的、宿主指導的抗病毒候選藥物,正在與美國政府就大流行預防和其他政府計劃進行討論,並且都顯示出在體外對奧密克戎BA.5亞型的抑制作用。Opaganib被授予新的新冠肺炎治療專利,並分別展示了對流感的體外療效;用於治療非霍奇金淋巴瘤的RHB-204獲得歐盟孤兒稱號
1 | 包括現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金。 |
2 | 第三季度的更新是對截至2022年9月30日的季度的估計,反映了RedHill目前的初步審查,這一初步審查仍在進行中,可能導致估計收入和運營虧損數字的變化。 |
3 | 該公司目前估計,在截至2022年9月30日的三個月中,其在經營活動中使用的淨現金約為670萬美元,其中,據估計,在支付利息之前,第三季度美國業務在經營活動中使用的淨現金為正數。 |
以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利,2022年11月7日,專業生物製藥公司雷德希爾生物製藥有限公司(納斯達克代碼:RDHL)(以下簡稱“公司”)今天公佈了2022年第二季度的財務業績和經營要點,重述了2022年第一季度的財務業績,並提供了2022年第三季度的預期。
紅山公司首席執行官Dror Ben-Asher説:“第二季度和我們對下半年的預期反映了面對持續的負面生物技術行業情緒,紅山公司在運營和戰略方面取得了重大進展。我們的商業團隊進行了精簡,大大減少了運營支出,並繼續快速增長新的處方。正是這種增長,在其生命週期的這個階段,使Movantik成為如此有價值和可出售的資產,並使Talicia成為胃腸病社區最常用的品牌製劑,有望成為最常用的品牌幽門螺桿菌在2023年接受治療。隨着總銷售額的增加,我們正在利用多種並行機制,做出重大努力來提高毛淨率。我們完全致力於完善疫情前的債務結構,通過有意出售Movantik和計劃增加目前正在討論的新的創收產品,幫助我們在有機和外部兩方面快速增長我們的業務。我們繼續不懈地工作,以最大化我們產品的價值,優化我們的業務。因此,我們實施的成本削減計劃預計將在今年下半年產生重大影響。“
Ben-Asher先生繼續説道:“由於迫切需要開發針對宿主的廣譜抗病毒藥物來預防大流行,RedHill公司正在推進其鴉片類藥物和RHB-107新冠肺炎以及其他抗病毒藥物計劃。我們目前正在就RHB-107的外部非稀釋性開發資金進行深入討論,並正在敲定將RHB-107納入一個關鍵平臺研究的過程,該研究將得到美國政府一個部門的支持。Opaganib和rHB-107都繼續展示了宿主指導的變體不可知的價值,展示了體外培養抑制力奧密克戎田納西大學進行的測試中的BA.5亞型。我們還很高興為奧帕加尼授予了一項新的新冠肺炎治療專利。除了新冠肺炎,我們還與政府和非政府實體建立了幾個合作研究項目,以跨多個目標評估奧帕加尼和rHB-107,包括奧帕加尼最近證明的流感體外培養對埃博拉和其他病毒的療效。我們還感到高興的是,歐盟孤兒對RHB-204的指定得到了重要的認可,它目前處於第三階段研究,是治療非霍奇金淋巴瘤的第一個獨立護理標準一線療法,未來的合作伙伴關係正在多個地區進行。“
截至2022年6月30日的六個月的財務業績(未經審計)4
4 | 所有財務重點都是近似值,並四捨五入為最接近的數十萬。本節中的比較反映了截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三個月的重述簡明綜合中期財務報表,如下所述。 |
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截至2022年6月30日的6個月的淨收入為3150萬美元,而截至2021年6月30日的6個月的淨收入為4210萬美元。與截至2021年6月30日的6個月相比,截至2022年6月30日的6個月的銷售量有所增加,同時隨着Medicare Part D和Medicaid處方的百分比增加,毛收入比也有所增加。
由於收入扣除準備的計算錯誤,本公司已重報截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合中期財務報表。收入成本、毛利潤和營業虧損進行了相應調整。這不會影響任何其他會計期間,也不太可能影響全年前景。
截至2022年6月30日的6個月的收入成本為1530萬美元,而截至2021年6月30日的6個月的收入成本為2080萬美元。
截至2022年6月30日的6個月的毛利潤為1620萬美元,而截至2021年6月30日的6個月的毛利潤為2120萬美元。減少的主要原因是上文概述的毛額對淨額津貼增加的影響。
截至2022年6月30日的6個月的研發費用為450萬美元,而截至2021年6月30日的6個月的研發費用為1780萬美元。這一減少歸因於研發費用的不斷優化以及鴉片和RHB-107開發方案組成部分的完成。
截至2022年6月30日的6個月,銷售、營銷以及一般和行政費用為3740萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為4650萬美元。減少的主要原因是在此期間實施了各種成本控制措施。
截至2022年6月30日的6個月的營業虧損為2580萬美元,而截至2021年6月30日的6個月的營業虧損為4300萬美元。減少的主要原因是業務費用減少。
截至2022年6月30日的6個月,經營活動中使用的淨現金為2,070萬美元,而截至2021年6月30日的6個月為3,120萬美元。減少的原因是完成了鴉片和RHB-107開發方案的組成部分以及各種降低成本的措施。
重述截至2022年3月31日的三個月財務業績(未經審計)5
本公司已重報截至2022年3月31日及截至2022年3月31日的三個月的簡明綜合中期財務報表,原因是收入扣除準備的計算有誤,導致淨收入被誇大。收入成本、毛利成本和運營成本
5 | 所有財務重點都是近似值,並四捨五入為最接近的數十萬。 |
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虧損已作相應調整。這不會影響任何其他會計期間,也不太可能影響全年前景。下面的比較反映了這一重述。
2022年第一季度的淨收入為1310萬美元,而2021年第四季度為2210萬美元,這一差異歸因於Movantik銷售的典型週期性趨勢,以及主要與配方藥覆蓋範圍擴大有關的毛/淨扣減增加。
2022年第一季度的收入成本為630萬美元,而2021年第四季度為1930萬美元。減少的原因是確認了與Aemcolo無形資產相關的約900萬美元減值®用於2021年第四季度的旅行者腹瀉。
2022年第一季度的毛利潤為680萬美元,而2021年第四季度的毛利潤為270萬美元。如上文所述,增加歸因於2021年第四季度確認的減值。
2022年第一季度的研發支出為310萬美元,而2021年第四季度為590萬美元。這一減少歸因於研發費用的不斷優化以及鴉片和RHB-107開發方案各部分的完成。
銷售、市場營銷以及一般和管理費用 2022年第一季度為2040萬美元,而2021年第四季度為1760萬美元。這一增長主要歸因於2021年第四季度的一次性正向調整以及2022年第一季度與專業服務相關的支出和其他相關支出。
2022年第一季度的運營虧損為1660萬美元,而2021年第四季度的運營虧損為2070萬美元。如上文所述,減少的主要原因是上一季度確認的減值。
2022年第一季度用於經營活動的淨現金為420萬美元,而2021年第四季度為1490萬美元。減少的主要原因是週轉資金的變化和繼續執行降低成本的措施。
2022年第一季度用於融資活動的現金淨額為490萬美元,而2021年第四季度融資活動提供的現金淨額為1760萬美元,主要來自2021年第四季度完成的股權發行收益。額外減少500萬美元是由於Movantik收購負債減少。
關於第一季度/22日的重述,該公司認定其財務報告的內部控制存在重大弱點,因為它與確認某些從收入中扣除的準備金有關。管理層在審計委員會和外部顧問的監督下,實施了額外的程序和控制措施,確認從收入中扣除的某些免税額,以彌補這一不足。
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流動性與資本資源
現金餘額1截至2022年6月30日為4320萬美元,而截至2022年3月31日為4500萬美元,截至2021年12月31日為5420萬美元。
2022年5月9日,本公司宣佈已與一家領先的醫療保健投資者就買賣本公司10,563,380股美國存托股份(“美國存托股份”)(或美國存托股份等價物)達成最終協議,將以每美國存托股份1.42美元的價格進行登記直接發行。扣除費用和開支後,該公司從此次發行中獲得的總收益約為1500萬美元。RedHill還同意向投資者發行未註冊的私募認股權證,以同時私募購買總計13,204,225份美國存託憑證。這些認股權證的行使價為每份美國存托股份1.48美元,可在發行日後6個月行使,期限為五年半。
2022年6月17日,本公司與HCR簽訂了HCR信貸協議修正案,將截至2022年6月30日和2022年9月30日的後續四個季度的最低淨銷售額要求降至7500萬美元,並在這四個季度加息0.5%。RedHill Inc.還將被要求在截至2022年6月30日的財季開始的每個財季,保持Movantik的最低淨銷售額為1400萬美元。
於二零二二年九月十三日,本公司收到HCR發出通知,聲稱信貸協議項下發生若干違約事件,導致信貸協議項下的未償還債務現按信貸協議項下的違約率計息。本公司不同意HCR的説法,並真誠地與HCR進行接觸,以便為這一爭端建立一個協商一致的商業解決方案。RedHill繼續照常運營,同時也在評估戰略替代方案,以通過潛在的出售Movantik來履行其在信貸協議下的未償債務。
除了之前報道的違反與第二季度財務報表相關的60天季度報告契約外,截至2022年9月30日的後四個財季,也有可能拖欠7500萬美元的淨銷售額契約。我們正在與我們的債權人合作,爭取就建設性的解決方案和償還債務達成協議,包括可能出售Movantik以償還未償還的貸款義務。
於2022年11月3日,本公司收到SVB Securities LLC(“SVB Securities”)就本公司、SVB Securities及Cantor Fitzgerald&Co.於2022年7月29日訂立的銷售協議發出的終止通知。
於2022年9月2日,本公司向紐約州最高法院商業區紐約州最高法院提起訴訟,原因是Kukbo未能根據日期為2021年10月25日的認購協議向本公司交付500萬美元以換取美國存託憑證,並根據日期為2022年3月14日的獨家許可協議進一步支付150萬美元。久保沒有提出反駁意見,我們認為
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有利的判斷預計將在幾周內做出,如果收集到數據,資產負債表將顯著增強。
有關Movantik的潛在銷售、RHB-204在多個地區的外許可以及一種新的創收GI產品的內許可的討論正在推進。
2022年第三季度估計:
根據未經審計的初步估計,截至2022年9月30日的季度,總淨收入在1650萬美元至1850萬美元之間。
該公司進一步估計,截至2022年9月30日的季度,其營業虧損在550萬美元至750萬美元之間。
該公司目前對2012年第三季度經營活動的現金流估計約為670萬美元,對美國業務有利3.
截至2022年9月30日,RedHill的現金、短期投資和限制性現金約為3140萬美元,而截至2021年12月31日的現金為5420萬美元。
以上估計的截至2022年9月30日的季度的收入和運營虧損數字反映了RedHill目前的初步審查,這一審查仍在進行中,可能會導致估計的收入和運營虧損數字發生變化。我們的獨立會計師沒有對這些估計進行審查。
商業亮點
莫萬提克®(納洛西戈)6
● | 與2012年第1季度相比,Movantik在22年第2季度的新處方數量增長了4%,這是自RedHill獲得產品權利以來Movantik的最高季度處方量 |
● | Movantik繼續牢牢掌握其PAMORA級領導地位,擁有超過70%的市場份額。作為市場領先者,Movantik預計將進一步受益於PAMORA級別的積極增長趨勢-與去年同期相比,截至2022年8月的三個月增長7% |
● | 兩項新的Movantik分析,來自兩項第三階段研究的彙集數據,於9月份在PAINWeek上公佈,表明與安慰劑相比,Movantik(納洛西戈)提供了與醫療保健相關的生活質量(HR-QOL)和臨牀上有意義的症狀改善,與安慰劑相比,阿片誘導性便祕(OIC)患者 |
6 | Movantik®(納洛司高)用於治療阿片類藥物誘導的便祕。完整的處方信息請參閲:www.movantik.com。 |
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● | Movantik在三大商業PBM中的兩個保持同類最佳的優先地位,在Medicare Part D中擁有92%的優先地位7 |
● | 2022年11月發佈的新的更新的疾病控制和預防中心(CDC)指南增加了阿片類藥物處方的靈活性 |
塔裏西亞® (奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布汀)8
● | 與22年第1季度相比,Talicia處方在22年第2季度增加了11.2%,建立在22年第1季度和21年第4季度創紀錄的季度處方水平的基礎上,與21年第2季度相比,Talicia處方增長了86.4% |
● | Talicia是胃腸病社區處方最多的品牌製劑,並有望成為處方最多的品牌幽門螺桿菌在2023年接受治療。 |
● | 在肥胖周(2022年11月)和2022年世界胃腸病大會(2022年8月)上公佈的最新Talicia數據分析支持Talicia作為經驗性一線療法治療幽門螺桿菌感染的有效性和安全性,無論患者是否肥胖、體重指數(BMI)或糖尿病狀況,並表明: |
o | Talicia的療效在兩項第三階段研究的彙集數據中不受糖尿病、肥胖或BMI的影響 |
o | 利福布汀的胃內暴露不受患者體重指數的影響,與一般可用利福布汀相比,Talicia提供了更好的胃內利福布汀濃度 |
o | Talicia在這些患者中的安全性與總體人羣相似,沒有低血糖病例報告。這在臨牀上是相關的,因為克拉黴素有與常用的糖尿病藥物如胰島素和二甲雙胍相互作用的風險,並有可能增加低血糖的風險。 |
● | 佛羅裏達州醫療補助無限制優先覆蓋範圍的增加將Talicia的醫療補助覆蓋範圍增加了4.9%至23%。2022年5月,又有190萬人的生命得到了覆蓋。從2022年7月1日開始,一項商業PBM的勝利將覆蓋範圍從2022年7月1日起增加到5800萬人。截至2022年8月,Talicia的總保險覆蓋了近2億美國人的生命,相當於十分之七的商業生命和十分之六的政府生命 |
Aemcolo®(利福黴素)9
● | Aemcolo大流行後的第一批處方開始出現,該公司正在計劃更多的商業化舉措,重點是推動初級保健部門的增長 |
研發亮點
7 | 管理市場洞察與技術,有限責任公司,2022年6月。 |
8 | 塔裏西亞®(奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布汀)用於治療幽門螺桿菌成人感染。欲瞭解完整的處方信息,請訪問:www.Talicia.com。 |
9 | Aemcolo®(利福黴素)用於治療由非侵襲性菌株引起的旅行者腹瀉大腸桿菌在成年人身上。欲瞭解完整的處方信息,請訪問:www.aemcol.com。 |
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奧帕加尼(ABC294640)10&RHB-107(Upamostat)11-新冠肺炎、變種和其他病毒
● | 由於迫切需要開發廣譜的、針對宿主的抗病毒藥物來預防大流行,RedHill正在: |
o | 目前正在討論為RHB-107的關鍵第三階段研究提供資金的後期討論,並即將最終確定納入關鍵平臺研究 |
o | 與政府和非政府機構合作開展幾個合作項目,使用opaganib和rHB-107(Upamostat)進行一系列臨牀前研究,以對抗多種病毒目標,包括流感和埃博拉(除其他外) |
● | 每日一次的rHB-107(Upamostat)和每天兩次的opaganib均已演示體外培養抑制奧密克戎田納西大學於2022年10月進行的測試中的BA.5亞型 |
● | 2022年10月,美國專利商標局(USPTO)批准了一項新的使用奧帕加尼的方法專利,用於抑制肺炎患者的冠狀病毒引起的疾病,並接受高達60%及包括60%的吸入氧氣(FiO2)的補充 |
● | 2022年7月,opaganib的宿主導向的作用機制發表在《藥物設計、開發和治療》雜誌上,描述了opaganib的多方面潛力:通過同時抑制人類細胞中的三種鞘磷脂代謝酶(SK2、DES1和GCS),抑制多條途徑,誘導自噬和凋亡,並破壞病毒的複製-轉錄複合體(RTC)。 |
● | 2022年6月,奧帕加尼顯示出了強大的威力體外培養在正常的人支氣管上皮細胞(NHBE)試驗中,在低濃度且沒有證據表明這些水平的毒性的情況下,抑制甲型H1N1流感,使其成為現實的模型 |
RHB-204-肺部非結核分支桿菌(NTM)病12
● | 2022年8月,歐盟委員會批准RHB-204為孤兒藥物,該藥物正在進行的美國第三階段研究中,用於治療非結核分枝桿菌(NTM)疾病,提供了10年的歐盟批准後市場排他性 |
● | 該公司正在推進與包括歐盟和其他地區在內的多個地區的RHB-204的潛在合作伙伴的談判。 |
關於雷德希爾生物醫藥公司
紅山生物製藥有限公司(納斯達克代碼:RDHL)是一家專注於胃腸道和傳染病的專業生物製藥公司。RedHill推廣胃腸藥物,Movantik® 治療成人阿片類藥物引起的便祕6、塔裏西亞® 用於治療幽門螺桿菌成人感染8、和Aemcolo®治療成人旅行者腹瀉9。RedHill的主要臨牀晚期開發計劃包括:(I)RHB-204,正在進行肺非結核分枝桿菌(NTM)疾病的3期研究;(Ii)opaganib(ABC294640),a
10 | Opaganib是一種正在研究的新藥,不能用於商業銷售。 |
11 | RHB-107(Upamostat)是一種正在研究的新藥,不能用於商業銷售。 |
12 | RHB-204是一種正在研究的新藥,不能用於商業銷售。 |
8
首屈一指的口服廣效、宿主導向的SK2選擇性抑制劑,靶向於多個適應症,具有預防大流行的潛力,住院新冠肺炎的2/3階段計劃,腫瘤學的第二階段計劃和輻射防護計劃正在進行中;(Iii)rHB-107(Upamostat),一種具有預防大流行潛力的口服廣效、宿主導向的絲氨酸蛋白酶抑制劑,正處於第三階段研究,用於治療非住院症狀性新冠肺炎,目標是其他多種癌症和炎症性胃腸道疾病;(V)RHB-102,急性胃腸炎和胃炎的第三階段研究呈陽性結果,IBS-D的第二階段研究呈陽性結果。欲瞭解更多有關該公司的信息,請訪問www.redhillBio.com/twitter.com/RedHillBio。
本新聞稿包含“1995年私人證券訴訟改革法”所指的“前瞻性陳述”。此類聲明的前面可能帶有“打算”、“可能”、“將會”、“計劃”、“預期”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛在”或類似的詞彙,包括有關處方的預期持續增長、莫凡提克的銷售、新創收產品的增加、來自RHB-107的非稀釋性開發資金以及將其納入關鍵平臺研究的聲明。前瞻性陳述基於某些假設,會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性是公司無法控制的,無法預測或量化,因此,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的大不相同。此類風險和不確定性包括但不限於處方數量的增長不會持續,莫萬提克的銷售和新發電產品的增加不會發生,我們無法成功獲得RHB-107的非稀釋性開發資金,定期貸款的義務無法履行,HCR將採取措施加快我們根據與HCR簽訂的信貸協議承擔的付款義務,我們將無法成功增加商業產品的銷售,包括由於市場狀況,針對RHB-107的2/3期新冠肺炎研究可能不會成功,即使成功,這種研究和結果也可能不足以用於監管應用,包括緊急使用或營銷應用,很可能需要對鴉片加尼和rHB-107進行額外的新冠肺炎研究, 與公司無法將其產品成功商業化相關的風險和不確定性;以及與(I)公司研究、製造、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選療法開發工作的啟動、時間、進度和結果相關的風險和不確定因素,以及其商業產品和未來可能收購或開發的產品的商業化推出的時間;(Ii)公司推進其候選治療藥物進入臨牀試驗或成功完成其臨牀前研究或臨牀試驗或開發用於檢測MAP的商業輔助診斷的能力;(Iii)公司可能需要進行的額外研究的範圍、數量和類型,公司對其候選治療藥物的監管批准,以及其他監管備案、批准和反饋的時間;(Iv)公司候選治療藥物和Talicia的製造、臨牀開發、商業化和市場接受度®(V)該公司成功地將Talicia商業化和推廣的能力®、和Aemcolo® 和莫萬提克®(Vi)公司建立和維持公司合作的能力;。(Vii)公司獲得
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(8)在研究、臨牀前研究或臨牀試驗中對公司候選治療藥物的性質和特點以及與其候選治療藥物所獲得的結果的解釋;(Ix)公司商業模式、業務和候選治療藥物的戰略計劃的實施;(X)公司能夠為其候選治療藥物建立和維護的知識產權保護範圍,以及在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;(Xi)本公司許可其知識產權違約的各方;(Xii)對本公司開支、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計;(Xiii)根據本公司擴大准入計劃使用調查藥物遭受不良體驗的患者的影響;(Xiv)來自本公司行業內其他公司和技術的競爭;(Xv)執行經理的聘用和聘用開始日期。有關公司的更詳細信息以及可能影響前瞻性陳述實現的風險因素,請參閲公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件,包括公司於2022年3月17日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除非法律要求,否則公司不承擔更新任何書面或口頭前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。
公司聯繫人: | |
阿迪·弗裏什 | |
首席企業和業務發展 | |
軍官 | |
紅山生物口服液 | |
+972-54-6543-112 | |
郵箱:adi@redhillBio.com | |
類別:金融類股
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紅山生物製藥有限公司
Q2/22簡明綜合中期全面損失表
(未經審計)
|
| 截至三個月 | | 截至六個月 | ||||
| | 6月30日, | | 6月30日, | ||||
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||||||
淨收入 |
| 18,346 |
| 21,502 |
| 31,450 |
| 42,077 |
收入成本 | | 8,995 | | 10,590 | | 15,288 | | 20,843 |
毛利 | | 9,351 | | 10,912 | | 16,162 | | 21,234 |
研發費用 | | 1,472 | | 10,328 | | 4,534 | | 17,812 |
銷售和營銷費用 | | 9,273 | | 15,235 | | 21,833 | | 29,130 |
一般和行政費用 | | 7,765 | | 10,235 | | 15,583 | | 17,330 |
營業虧損 | | 9,159 | | 24,886 | | 25,788 | | 43,038 |
財政收入 | | 1,662 | | 15 | | 1,672 | | 31 |
財務費用 | | 4,214 | | 4,250 | | 8,123 | | 8,977 |
財務費用,淨額 | | 2,552 | | 4,235 | | 6,451 | | 8,946 |
本期損失和綜合損失 | | 11,711 | | 29,121 | | 32,239 | | 51,984 |
| | | | | | | | |
每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元): | | 0.02 | | 0.06 | | 0.06 | | 0.12 |
普通股加權平均數(千) | | 568,308 | | 466,801 | | 546,616 | | 448,411 |
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紅山生物製藥有限公司
Q2/22簡明綜合中期財務狀況報表
(未經審計)
| | 6月30日, | | 十二月三十一日, |
| | 2022 | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||
流動資產: |
|
|
| |
現金和現金等價物 | | 26,988 | | 29,474 |
銀行存款 | | 15 | | 8,530 |
受限現金 | | 16,000 | | — |
應收貿易賬款 | | 33,755 | | 31,677 |
預付費用和其他應收款 | | 2,789 | | 4,661 |
庫存 | | 11,719 | | 14,810 |
| | 91,266 | | 89,152 |
非流動資產: | | | | |
受限現金 | | 150 | | 16,169 |
固定資產 | | 616 | | 572 |
使用權資產 | | 7,191 | | 3,651 |
無形資產 | | 68,744 | | 71,644 |
| | 76,701 | | 92,036 |
總資產 | | 167,967 | | 181,188 |
| | | | |
| | | | |
流動負債: | | | | |
應付帳款 | | 4,373 | | 11,664 |
租賃負債 | | 1,472 | | 1,618 |
從收入中扣除的免税額 | | 39,223 | | 30,711 |
應計費用和其他流動負債 | | 20,212 | | 20,896 |
借債 | | 85,506 | | — |
購買無形資產應支付的款項 | | 15,629 | | 16,581 |
| | 166,415 | | 81,470 |
| | | | |
非流動負債: | | | | |
借債 | | — | | 83,620 |
購買無形資產應支付的款項 | | — | | 3,899 |
租賃負債 | | 6,668 | | 2,574 |
衍生金融工具 | | 6,074 | | — |
版税義務 | | 750 | | 750 |
| | 13,492 | | 90,843 |
總負債 | | 179,907 | | 172,313 |
| | | | |
股本: | | | | |
普通股 | | 1,827 | | 1,495 |
額外實收資本 | | 383,414 | | 375,246 |
累計赤字 | | (397,181) | | (367,866) |
總股本 | | (11,940) | | 8,875 |
負債和權益總額 | | 167,967 | | 181,188 |
12
紅山生物製藥有限公司
Q2/22簡明合併中期現金流量表
(未經審計)
|
| 截至三個月 | | 截至六個月 | ||||
| | 6月30日, | | 6月30日, | ||||
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||||||
經營活動: |
| |
| |
| |
| |
綜合損失 | | (11,711) | | (29,121) | | (32,239) | | (51,984) |
對不涉及現金流的收入和支出的調整: | | | | | | | | |
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | | 618 | | 5,274 | | 2,924 | | 6,146 |
折舊 | | 617 | | 465 | | 1,154 | | 957 |
無形資產攤銷及減值 | | 1,299 | | 1,830 | | 2,900 | | 3,657 |
與借款有關並因購買無形資產而應付的非現金利息支出 | | (310) | | 1,217 | | 2,813 | | 3,856 |
衍生金融工具的公允價值(收益) | | (1,981) | | — | | (1,981) | | — |
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值損失 | | — | | — | | — | | 6 |
認股權證的發行費用 | | 334 | | — | | 334 | | — |
匯兑差額與銀行存款價值重估 | | (67) | | 17 | | (63) | | 63 |
| | 510 | | 8,803 | | 8,081 | | 14,685 |
資產負債項目變動情況: | | | | | | | | |
應收貿易賬款增加 | | (7,821) | | (6,792) | | (2,078) | | (1,443) |
預付費用和其他應收款的減少(增加) | | 718 | | (199) | | 1,872 | | 1,229 |
庫存的減少(增加) | | 2,553 | | 507 | | 3,091 | | (2,237) |
應付帳款增加(減少) | | (1,333) | | 6,770 | | (7,291) | | 1,753 |
應計費用和其他負債增加(減少) | | (2,198) | | (2,284) | | (684) | | (920) |
增加從收入中扣除的免税額 | | 2,701 | | 3,418 | | 8,512 | | 7,753 |
| | (5,380) | | 1,420 | | 3,422 | | 6,135 |
用於經營活動的現金淨額 | | (16,581) | | (18,898) | | (20,736) | | (31,164) |
投資活動: | | | | | | | | |
固定資產購置 | | (163) | | (3) | | (176) | | (91) |
銀行活期存款投資的變化 | | — | | (3,500) | | 8,500 | | (3,500) |
按公允價值通過損益出售金融資產所得收益 | | — | | — | | — | | 475 |
投資活動提供的現金淨額(用於) | | (163) | | (3,503) | | 8,324 | | (3,116) |
融資活動: | | | | | | | | |
發行普通股和認股權證所得款項,扣除發行成本 | | 15,508 | | 273 | | 16,221 | | 58,214 |
行使普通股認購權 | | — | | 114 | | — | | 3,341 |
償還購買無形資產的應付款項 | | (236) | | (1,754) | | (5,778) | | (3,879) |
支付與租賃負債有關的本金 | | (355) | | (402) | | (470) | | (785) |
由籌資活動提供的(用於)現金淨額 | | 14,917 | | (1,769) | | 9,973 | | 56,891 |
增加(減少)現金及現金等價物 | | (1,827) | | (24,170) | | (2,439) | | 22,612 |
現金和現金等價物的匯兑差額 | | (32) | | 14 | | (47) | | (91) |
期初現金和現金等價物餘額 | | 28,847 | | 75,972 | | 29,474 | | 29,295 |
期末現金和現金等價物餘額 | | 26,988 | | 51,816 | | 26,988 | | 51,816 |
| | | | | | | | |
關於收到的現金利息的補充資料 | | — | | 52 | | 11 | | 71 |
補充資料:以現金支付的利息 | | 4,511 | | 3,026 | | 5,283 | | 5,016 |
關於非現金投融資活動的補充資料: | | | | | | | | |
以租賃負債方式取得使用權資產 | | — | | — | | 4,767 | | — |
13
紅山生物製藥有限公司
Q1/22簡明綜合中期全面損失表
(未經審計)
|
| 截至三個月 | ||
| | 3月31日, | ||
| | 2022 |
| |
| | (重述-附註2(C)) | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||
淨收入 | | 13,104 | | 20,575 |
收入成本 | | 6,293 | | 10,253 |
毛利 | | 6,811 | | 10,322 |
研發費用 | | 3,062 | | 7,484 |
銷售和營銷費用 | | 12,560 | | 13,895 |
一般和行政費用 | | 7,818 | | 7,095 |
營業虧損 | | 16,629 | | 18,152 |
財政收入 | | 10 | | 42 |
財務費用 | | 3,909 | | 4,753 |
財務費用,淨額 | | 3,899 | | 4,711 |
本期損失和綜合損失 | | 20,528 | | 22,863 |
| | | | |
每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元): | | 0.04 | | 0.05 |
普通股加權平均數(千) | | 525,186 | | 429,603 |
14
紅山生物製藥有限公司
Q1/22簡明綜合中期財務狀況報表
(未經審計)
| | 3月31日, | | 十二月三十一日, |
|
| 2022 |
| |
| | (重述-附註2(C)) | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | 28,847 |
| 29,474 |
銀行存款 | | 17 |
| 8,530 |
應收貿易賬款 | | 25,934 |
| 31,677 |
預付費用和其他應收款 | | 3,507 |
| 4,661 |
庫存 | | 14,272 | | 14,810 |
| | 72,577 |
| 89,152 |
非流動資產: | | | | |
受限現金 | | 16,165 |
| 16,169 |
固定資產 | | 528 |
| 572 |
使用權資產 | | 7,736 | | 3,651 |
無形資產 | | 70,043 |
| 71,644 |
| | 94,472 |
| 92,036 |
總資產 | | 167,049 |
| 181,188 |
| | | | |
| | | | |
流動負債: | | | | |
應付帳款 | | 5,706 |
| 11,664 |
租賃負債 | | 1,431 | | 1,618 |
從收入中扣除的免税額 | | 36,522 | | 30,711 |
應計費用和其他流動負債 | | 22,410 | | 20,896 |
購買無形資產應支付的款項 | | 11,223 | | 16,581 |
| | 77,292 | | 81,470 |
| | | | |
非流動負債: | | | | |
借債 | | 86,397 |
| 83,620 |
購買無形資產應支付的款項 | | 4,061 | | 3,899 |
租賃負債 | | 7,183 | | 2,574 |
版税義務 | | 750 | | 750 |
| | 98,391 | | 90,843 |
總負債 | | 175,683 |
| 172,313 |
| | | | |
股本: | | | | |
普通股 | | 1,506 |
| 1,495 |
額外實收資本 | | 375,948 |
| 375,246 |
累計赤字 | | (386,088) |
| (367,866) |
總股本 | | (8,634) |
| 8,875 |
負債和權益總額 | | 167,049 |
| 181,188 |
15
紅山生物製藥有限公司
Q1/22簡明合併中期現金流量表
(未經審計)
|
| 截至三個月 | ||
| | 3月31日, | ||
| | 2022 |
| |
| | (重述-附註2(C)) | | 2021 |
| | 以千為單位的美元 | ||
經營活動: | | | | |
綜合損失 | | (20,528) | | (22,863) |
對不涉及現金流的收入和支出的調整: | | | | |
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | | 2,306 | | 872 |
折舊 | | 537 | | 492 |
無形資產攤銷及減值 | | 1,601 | | 1,827 |
與借款有關並因購買無形資產而應付的非現金利息支出 | | 3,123 | | 2,639 |
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值損失 | | — | | 6 |
匯兑差額與銀行存款價值重估 | | 4 | | 46 |
| | 7,571 | | 5,882 |
資產負債項目變動情況: | | | | |
應收貿易賬款減少 | | 5,743 | | 5,349 |
預付費用和其他應收款減少 | | 1,154 | | 1,428 |
庫存的減少(增加) | | 538 | | (2,744) |
應付賬款減少 | | (5,958) | | (5,017) |
應計費用和其他負債增加 | | 1,514 | | 1,364 |
增加從收入中扣除的免税額 | | 5,811 | | 4,334 |
| | 8,802 | | 4,714 |
用於經營活動的現金淨額 | | (4,155) | | (12,267) |
投資活動: | | | | |
固定資產購置 | | (13) | | (88) |
銀行活期存款投資的變化 | | 8,500 | | — |
按公允價值通過損益出售金融資產所得收益 | | — | | 475 |
投資活動提供的現金淨額 | | 8,487 | | 387 |
融資活動: | | | | |
發行普通股所得收益,扣除發行成本 | | 713 | | 57,941 |
行使普通股認購權 | | — | | 3,227 |
償還購買無形資產的應付款項 | | (5,542) | | (2,125) |
支付與租賃負債有關的本金 | | (115) | | (383) |
融資活動提供的現金淨額(用於) | | (4,944) | | 58,660 |
增加(減少)現金及現金等價物 | | (612) | | 46,780 |
現金和現金等價物的匯兑差額 | | (15) | | (103) |
期初現金和現金等價物餘額 | | 29,474 | | 29,295 |
期末現金和現金等價物餘額 | | 28,847 | | 75,972 |
| | | | |
關於收到的現金利息的補充資料 | | 11 | | 19 |
補充資料:以現金支付的利息 | | 772 | | 1,990 |
關於非現金投融資活動的補充資料: | | | | |
以租賃負債方式取得使用權資產 | | 4,767 | | — |
16