附錄 99.1
新聞稿
RedHill Biopharma 提供了 22 年上半年的亮點和 22 年第三季度的估計
財務最新情況: 22季度2:淨收入為1,830萬美元;營業虧損為920萬美元;現金餘額1截至2022年6月30日,為4,320萬美元;重報的2012年第一季度:淨收入為1,310萬美元;22年第三季度:估計淨收入2將在1,650萬美元至1,850萬美元之間;營業虧損估計在550萬美元至750萬美元之間;在扣除利息之前,22季度來自運營活動的現金流估計為正數3
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商業更新: Talicia 的上行軌跡仍在繼續® 還有 Movantik®與2022年第一季度相比,新處方分別增長了11.2%和4.0%;Talicia贏得了商用PBM的勝利,增加了5800萬條生命的覆蓋範圍——Talicia有望在2023年成為處方最多的品牌幽門螺桿菌療法;市場領導者Movantik也預計將受益於PAMORA類別的增長趨勢;隨着總銷售額的強勁增長,主要重點是提高毛淨收益率
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公司最新消息: 成本削減計劃預計將在22年下半年產生重大影響,支持運營現金的計劃改善;與HCR就違約狀態和貸款償還問題進行的討論正在進行中;Movantik的出售過程迅速推進,旨在履行難民署信貸協議下的未償債務;多項 RHB-204 外許可討論正在進行中;正在增加大量創收的地理標誌產品;針對久保的訴訟預計將在幾周內作出有利的判決,如果收集,將大大加強資產負債表
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研發更新: Opaganib 和 RHB-107 COVID-19 項目正在推進;RHB-107 開發資金和可能納入關鍵平臺試驗以及其他外部非稀釋性融資進展順利。這兩位作用廣泛、以主持人為導向的抗病毒候選藥物正在與美國政府就疫情防範和其他政府計劃進行討論,並且都表現出體外抑制了Omicron BA.5亞變體。Opaganib 授予了新的 COVID-19 治療專利,並分別證明瞭對抗流感的體外療效;RHB-204 針對 NTM 病獲得了歐盟孤兒稱號
1 | 包括現金、現金等價物、短期銀行存款和限制性現金。 |
22022年第三季度的更新是對截至2022年9月30日的季度的估計,反映了RedHill目前的初步審查,該審查仍在進行中,可能會導致估計的收入和營業虧損數字發生變化。
3該公司目前估計,截至2022年9月30日的三個月中,其用於經營活動的淨現金約為670萬美元,據估計,在支付利息之前,22年第三季度用於經營活動的淨現金為正數。
以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利,2022年11月7日,專業生物製藥公司RedHill Biopharma Ltd.(納斯達克股票代碼:RDHL)(“RedHill” 或 “公司”)今天公佈了其2022年第二季度財務業績和運營亮點、2022年第一季度財務業績的重報以及2022年第三季度的預期。
RedHill首席執行官德羅爾·本-阿舍爾表示:“第二季度以及我們對下半年的預期反映了面對生物技術行業持續的負面情緒,RedHill在運營和戰略方面取得了重大進展。我們的商業團隊精簡,運營支出大大減少,並繼續快速增加新處方。正是這種增長使Movantik成為其生命週期的現階段如此寶貴和可銷售的資產,也使Talicia成為胃腸病學界處方最多的品牌代理商,有望成為處方最多的品牌 H. 幽門2023 年的療法。隨着總銷售額的增加,我們正在努力使用多種並行機制來提高毛淨收益率。我們完全致力於通過計劃出售Movantik和計劃增加目前正在討論的新創收產品來完善疫情前的債務結構,以幫助我們在內部和外部上快速發展業務。我們將繼續不懈地努力,以最大限度地提高產品的價值並優化我們的業務。因此,我們實施的成本削減計劃預計將在下半年產生重大影響。”
Ben-Asher先生繼續説:“由於迫切需要開發廣譜、以宿主為導向的抗病毒藥物來防範疫情,RedHill正在推進其opaganib和 RHB-107 COVID-19 以及其他抗病毒項目。我們目前正在就 RHB-107 的外部非稀釋性開發資金進行深入討論,並正在最終將 RHB-107 納入一項關鍵平臺研究,該研究將得到美國政府機構的支持。opaganib 和 RHB-107 都繼續證明由主持人指導具有與變體無關的價值,這證明瞭 體外抑制 Omicron田納西大學進行的測試中有 BA.5 亞變體。我們還對奧帕加尼獲得一項新的 COVID-19 治療專利感到高興。除了 COVID-19 之外,我們還與政府和非政府實體建立了多個合作研究項目,對包括流感在內的多個靶標的 opaganib 和 RHB-107 進行評估,歐帕加尼布最近證明瞭這一點 體外對抗埃博拉和其他藥物的功效。我們也很高興歐盟 RHB-204 孤兒稱號獲得重要認可,該研究目前處於第 3 期研究中,是 NTM 疾病的首個獨立護理一線療法,有關該標準的潛在合作討論正在多個領域取得進展。”
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截至2022年6月30日的六個月財務業績(未經審計)4
截至2022年6月30日的六個月中,淨收入為3150萬美元,而截至2021年6月30日的六個月淨收入為4,210萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中,與截至2021年6月30日的六個月相比,銷售單位數量有所增加,與此同時,隨着醫療保險D部分和醫療補助處方比例的增加,毛淨補貼也有所增加。
由於收入扣除準備金的計算存在錯誤,公司重報了截至2022年3月31日的三個月的簡明合併中期財務報表。對收入成本、毛利潤和營業虧損進行了相應的調整。這不會影響任何其他會計期,也不太可能影響全年前景。
截至2022年6月30日的六個月中,收入成本為1,530萬美元,而截至2021年6月30日的六個月中,收入成本為2,080萬美元。
截至2022年6月30日的六個月中,毛利為1,620萬美元,而截至2021年6月30日的六個月中,毛利為2,120萬美元。減少的主要原因是上文概述的毛額與淨額津貼的增加所產生的影響。
截至2022年6月30日的六個月中,研發費用為450萬美元,而截至2021年6月30日的六個月中,研發費用為1,780萬美元。下降歸因於研發成本的持續優化以及 opaganib 和 RHB-107 開發計劃的組成部分的完成。
截至2022年6月30日的六個月中,銷售、營銷、一般和管理費用為3,740萬美元,而截至2021年6月30日的六個月為4,650萬美元。減少的主要原因是該期間實施了各種費用控制措施。
截至2022年6月30日的六個月中,營業虧損為2580萬美元,而截至2021年6月30日的六個月的營業虧損為4,300萬美元。減少的主要原因是運營費用減少。
截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2,070萬美元,而截至2021年6月30日的六個月為3,120萬美元。下降歸因於奧帕加尼布和 RHB-107 開發計劃的組成部分的完成以及各種成本削減措施。
截至2022年3月31日的三個月的重報財務業績(未經審計)5
由於收入扣除準備金的計算存在錯誤,導致淨收入被誇大,公司重報了截至2022年3月31日的三個月的簡明合併中期財務報表。對收入成本、毛利潤和營業虧損進行了相應調整。這不會影響任何其他會計期,也不太可能影響全年前景。下面的比較反映了這種説法。
4所有財務亮點均為近似值,四捨五入至最接近的數十萬。本節中的比較反映了截至2022年3月31日止三個月的重報簡明合併中期財務報表,如下所述。
5所有財務亮點均為近似值,四捨五入到最接近的數十萬。
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2022年第一季度的淨收入為1,310萬美元,而2021年第四季度的淨收入為2,210萬美元,差異歸因於Movantik銷售額的典型週期性趨勢以及主要與處方覆蓋範圍的增加相關的總扣除額與淨扣除額的增加。
2022年第一季度的收入成本為630萬美元,而2021年第四季度的收入成本為1,930萬美元。減少的原因是確認了與Aemcolo無形資產相關的約900萬美元的減值®用於2021年第四季度的旅行者腹瀉。
2022年第一季度的毛利為680萬美元,而2021年第四季度為270萬美元。如上所述,這一增長歸因於2021年第四季度確認的減值。
2022年第一季度的研發費用為310萬美元,而2021年第四季度為590萬美元。下降歸因於研發成本的持續優化以及 opaganib 和 RHB-107 開發計劃要素的完成。
2022年第一季度的銷售、營銷、一般和管理費用為2,040萬美元,而2021年第四季度為1,760萬美元。增長主要歸因於2021年第四季度的一次性積極調整以及2022年第一季度與專業服務和其他相關費用相關的支出。
2022年第一季度的營業虧損為1,660萬美元,而2021年第四季度為2,070萬美元。如上所述,減少主要歸因於上一季度確認的減值。
2022年第一季度用於經營活動的淨現金為420萬美元,而2021年第四季度為1,490萬美元。減少的主要原因是營運資金的變化以及削減成本措施的持續實施。
2022年第一季度用於融資活動的淨現金為490萬美元,而2021年第四季度融資活動提供的淨現金為1,760萬美元,主要來自2021年第四季度完成的股票發行收益。另外減少了500萬美元,這是由於Movantik的收購負債減少所致。
關於2012年第一季度的重報,該公司確定其財務報告的內部控制存在重大缺陷,因為這與確認某些收入扣除準備金有關。管理層在審計委員會和外部顧問的監督下,在確認某些收入扣除準備金方面實施了額外的程序和控制措施,以彌補這一缺陷。
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流動性和資本資源
現金餘額1截至2022年6月30日,為4,320萬美元,而截至2022年3月31日為4,500萬美元,截至2021年12月31日為5,420萬美元。
2022年5月9日,公司宣佈已與一家領先的醫療保健投資者簽訂最終協議,以註冊直接發行的方式購買和出售公司10,563,380股美國存托股票(“ADS”)(或ADS等價物),每股ADS的價格為1.42美元。本次發行為公司帶來的總收益約為1500萬美元(扣除費用和開支)。RedHill還同意向投資者發行未註冊的私人認股權證,以同時私募方式購買最多13,204,225張ADS。認股權證的行使價為每股ADS1.48美元,可在發行之日起六個月後行使,期限為五年半。
2022年6月17日,公司與HCR簽署了HCR信貸協議修正案,將截至2022年6月30日和2022年9月30日的過去四個季度的最低淨銷售額要求降至7,500萬美元,這些季度的利率提高了0.5%。從截至2022年6月30日的財季開始,Redhill Inc.還必須將Movantik的每個財政季度的最低淨銷售額維持在1,400萬美元。
2022年9月13日,公司收到HCR的通知,聲稱信貸協議中存在某些違約事件,導致信貸協議下的未償債務現在按信貸協議規定的違約利率計息。公司不同意HCR的説法,並真誠地與HCR合作,以期就該爭議達成雙方同意的商業解決方案。RedHill繼續照常營業,同時還評估戰略替代方案,以通過可能出售Movantik來履行其在信貸協議下的未盡義務。
除了先前報告的違反與第二季度財務報表有關的60天季度報告契約外,在截至2022年9月30日的過去四個財季中,也有可能違約7500萬美元的淨銷售契約。我們正在與債權人合作,就建設性解決方案和償還債務達成協議,包括可能出售Movantik以履行未償貸款義務。
2022年11月3日,公司收到了SVB Securities LLC(“SVB證券”)就其本身發出的終止通知,該通知涉及該公司、SVB Securities和Cantor Fitzgerald & Co.之間於2022年7月29日簽訂的銷售協議。
2022年9月2日,該公司對久保公司提起訴訟。Ltd.(“Kukbo”)在紐約州最高法院紐約縣商業庭受審,原因是久保違約根據2021年10月25日訂閲協議向公司交付500萬美元以換取ADS,並根據2022年3月14日的《獨家許可協議》進一步支付150萬美元。久保沒有提出反駁,我們認為預計將在幾周內做出有利的判斷,如果收集,將大大加強資產負債表。
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關於可能出售 Movantik、在多個地區進行 RHB-204 外向許可以及新的創收地理標誌產品的內向許可的討論正在進行中。
2022 年第三季度,估計:
根據未經審計的初步估計,截至2022年9月30日的季度總淨收入在1,650萬美元至1,850萬美元之間。
該公司進一步估計,截至2022年9月30日的季度,其營業虧損在550萬美元至750萬美元之間。
該公司目前估計的2022年第三季度運營活動現金流約為670萬美元,對美國業務有利3.
截至2022年9月30日,RedHill的現金、短期投資和限制性現金約為3140萬美元,而截至2021年12月31日為5,420萬美元。
截至2022年9月30日的季度高於估計的收入和營業虧損數字反映了RedHill目前的初步審查,該審查仍在進行中,可能會導致估計的收入和營業虧損數字發生變化。我們的獨立會計師沒有審查這些估計。
商業亮點
Movantik®(naloxegol)6
● | 與2012年第一季度相比,Movantik在22年第二季度的新處方增長了4%,這是自RedHill獲得產品版權以來Movantik最高的季度處方量 |
● | Movantik繼續牢牢控制其PAMORA級別的領導地位,市場份額超過70%。作為市場領導者,預計Movantik將進一步受益於PAMORA類別的積極增長趨勢——在截至2022年8月的三個月中,與去年同期相比增長7% |
● | 9月在PainWeek上發佈了兩項新的Movantik分析,這些分析來自兩項3期研究的彙總數據,表明與安慰劑相比,Movantik(納洛西戈)可為阿片類藥物引起的便祕(OIC)患者提供與醫療保健相關的生活質量(HR-QOL)和具有臨牀意義的症狀改善 |
● | Movantik保留了同類最佳的保險範圍,在三大商業PBM中擁有兩家的優先身份,在Medicare D部分中擁有92%的優先身份7 |
6 | Movantik®(naloxegol) 適用於阿片類藥物引起的便祕 (OIC)。完整的處方信息請參閲:www.movantik.com。 |
7 | 管理市場洞察與技術有限責任公司,2022年6月。 |
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● | 2022 年 11 月發佈的美國疾病控制與預防中心 (CDC) 最新指南,增加了阿片類藥物處方的靈活性 |
塔利西亞® (奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布丁)8
● | 與22年第一季度相比,22年第二季度Talicia處方增加了11.2%,建立在22年第一季度和21年第四季度創紀錄的季度處方水平的基礎上,Talicia處方量與21年第二季度相比增長了86.4% |
● | Talicia是胃腸病學界處方最多的品牌代理商,有望成為處方最多的品牌 幽門螺桿菌2023 年的療法。 |
● | 新的Talicia數據分析在肥胖周(2022年11月)和2022年世界美食大會(2022年8月)上發佈,支持Talicia作為經驗性一線治療藥物的療效和安全性 幽門螺桿菌無論肥胖、體重指數 (BMI) 或糖尿病狀態如何,患者都會感染,並證明: |
o | 在兩項3期研究的彙總數據中,Talicia的療效不受糖尿病、肥胖或體重指數的影響 |
o | 胃內利福布汀暴露未受患者體重指數的影響,與普通可用的利福布汀相比,Talicia提供的胃內利福布汀濃度較高 |
o | Talicia在這些患者中的安全狀況總體上與總人羣相似,沒有報告低血糖病例。這在臨牀上是相關的,因為克拉黴素有與常用的糖尿病藥物(例如胰島素和二甲雙胍)發生藥物相互作用的風險,也有可能增加低血糖的風險 |
● | 佛羅裏達州醫療補助無限制優先保險的增加使Talicia的醫療補助覆蓋範圍增加了4.9%,達到23%。2022年5月,又有190萬人獲得了保險。從2022年7月1日起,商用PBM贏得的保險範圍將增加5,800萬人的 “首選” 保障。截至2022年8月,Talicia的總覆蓋率為近2億美國人的生命,相當於十分之七的商業生活和十分之六的政府生活 |
Aemcolo®(利福黴素)9
● | Aemcolo的首批疫情後處方已開始出現,該公司正計劃採取更多商業化舉措,重點推動初級保健領域的增長 |
8塔利西亞®(奧美拉唑鎂、阿莫西林和利福布汀)適用於治療 幽門螺桿菌 成人感染。有關完整的處方信息,請參閲:www.talicia.com。
9Aemcolo®(利福黴素)適用於治療由非侵入性菌株引起的旅行者腹瀉 大腸桿菌在成人中。有關完整的處方信息,請參閲:www.aemcolo.com。
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研發亮點
Opaganib (ABC294640)10& RHB-107(upamostat)11— COVID-19、變種病毒和其他病毒
● | 由於迫切需要開發廣譜、以宿主為導向的抗病毒藥物來防範疫情,RedHill 正在: |
o | 目前,關於資助一項關鍵的 RHB-107 第 3 期研究的後期討論尚處於後期階段,即將最終納入一項關鍵平臺研究 |
o | 與政府和非政府機構合作開展多個合作項目,使用奧帕加尼布和 RHB-107(upamostat)對包括流感和埃博拉(等)在內的多種病毒靶標進行一系列臨牀前研究 |
● | 每天一次的 RHB-107(upamostat)和每天兩次的 opaganib 都顯示出來 體外抑制 Omicron田納西大學於 2022 年 10 月進行的測試中有 BA.5 亞變體 |
● | 2022年10月,美國專利商標局(USPTO)授予了opaganib的新專利使用方法,用於抑制肺炎患者由冠狀病毒引起的疾病,並以少量吸入氧(FiO2)獲得補充氧氣(FiO2),最高可達60% |
● | 2022 年 7 月,opaganib 提出的宿主定向作用機制發表在《藥物設計、開發與治療》雜誌上,描述了 opaganib 的多方面潛力:通過同時抑制人體細胞中的三種鞘脂代謝酶(SK2、DES1 和 GA)來抑制多種途徑、誘導自噬和細胞凋亡,以及破壞病毒 RTC(複製轉錄複合物)CS) |
● | 2022 年 6 月,opaganib 表現出強效 體外在正常人支氣管上皮細胞(NHBE)實驗中,在低濃度下抑制甲型H1N1流感,且沒有證據表明在這些水平有毒性,該病毒是該病毒的天然人體靶標,使其成為現實模型 |
RHB-204-肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 病12
● | 2022 年 8 月,歐盟委員會向美國正在進行的 3 期研究中的 RHB-204 授予孤兒藥稱號,用於治療非結核分枝桿菌 (NTM) 病,在獲得批准後提供 10 年的歐盟市場獨家經營權 |
● | 該公司正在推進與包括歐盟和其他地區在內的多個地區的 RHB-204 潛在合作伙伴的討論。 |
10Opaganib 是一種在研新藥,不可用於商業分銷。
11RHB-107(upamostat)是一種在研新藥,不能用於商業發行。
12 | RHB-204 是一種在研新藥,不可用於商業分銷。 |
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關於瑞德希爾生物製藥
RedHill Biopharma Ltd.(納斯達克股票代碼:RDHL)是一家專業生物製藥公司,主要專注於胃腸道和傳染病。RedHill 推廣胃腸道藥物 Movantik® 用於成人阿片類藥物引起的便祕6,塔利西亞® 用於治療 幽門螺桿菌(幽門螺桿菌)成人感染8,還有 Aemcolo®用於治療成人旅行者腹瀉9。RedHill 的關鍵臨牀後期開發項目包括:(i) RHB-204,目前正在進行肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 病的 3 期研究;(ii) opaganib (ABC294640),一種針對多種適應症的口服廣效、宿主定向的 SK2 選擇性抑制劑,具有疫情防範潛力,以及針對住院 COVID-19 的 2/3 期項目、腫瘤學和輻射防護的 2 期項目項目正在進行中;(iii)RHB-107(upamostat),一種口服廣效、宿主導向、絲氨酸蛋白酶抑制劑,具有潛力用於防範疫情,目前正處於3期研究階段,用於治療非住院症狀的COVID-19,靶向多種其他癌症和炎症性胃腸道疾病;(iv)RHB-104,第一項克羅恩氏病3期研究結果為陽性;(v)RHB-102,急性胃腸炎和胃炎的3期研究結果為陽性,IBS-D的2期研究結果為陽性。有關該公司的更多信息,請訪問 www.redhillbio.com/twitter.com/redhillBio。
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛力” 或類似詞語,包括有關處方預計持續增長、Movantik的出售、新創收產品的增加、非營利性開發的聲明來自 RHB-107 的資金並將其納入一項關鍵平臺研究。前瞻性陳述基於某些假設,受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性超出了公司的控制範圍,無法預測或量化,因此,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於處方藥的增長將無法持續下去、Movantik的銷售和新一代產品的添加無法成功獲得RHB的非稀釋性開發資金的風險 107,定期貸款的義務將無法得到履行,HCR將採取措施加快履行我們與HCR的信貸協議規定的還款義務,我們將無法成功增加商業產品的銷售,包括市場條件所致,RHB-107 的2/3 COVID-19 階段研究可能不成功,即使成功,此類研究和結果也可能不足以用於監管應用,包括緊急用途或營銷應用,以及其他 COVID-19 研究 opaganib 和 RHB-107 很可能有待要求,以及與公司無法成功實現其產品商業化的風險相關的風險和不確定性;以及與 (i) 公司研究、生產、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選療法開發工作的啟動、時機、進展和結果,以及其商業產品以及未來可能收購或開發的產品的商業上市時間相關的風險和不確定性;(ii) 公司的能力將其候選治療藥物推廣到臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗或開發用於檢測 MAP 的商業伴隨診斷方法;(iii) 可能要求公司開展的額外研究的範圍、數量和類型,以及公司獲得監管機構對其候選治療藥物的批准,以及其他監管機構申報、批准和反饋的時間;(iv) 公司候選療法的製造、臨牀開發、商業化和市場接受度以及塔利西亞®; (v) 公司成功實現Talicia商業化和推廣的能力®,還有 Aemcolo® 還有 Movantik®;(vi) 公司建立和維持企業合作關係的能力;(vii) 公司收購獲準在美國上市並取得商業成功的產品的能力,並建立自己的營銷和商業化能力;(viii) 對公司候選療法的特性和特徵的解釋以及通過其治療獲得的結果
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研究、臨牀前研究或臨牀試驗的候選人;(ix)公司商業模式、業務戰略計劃和候選治療藥物的實施;(x)公司能夠為知識產權建立和維護的保護範圍,涵蓋其候選治療藥物及其在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力;(xi)公司許可其知識產權但未履行對公司義務的當事方;(xii) 的估計公司的支出、未來收入、資本要求和額外融資需求;(xiii)根據公司的擴大准入計劃使用檢查藥物時出現不良經歷的患者的影響;(xiv)來自公司行業內其他公司和技術的競爭;以及(xv)執行經理的招聘和就業開始日期。公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出了有關公司以及可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息,包括公司於2022年3月17日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除非法律要求,否則公司沒有義務更新任何書面或口頭的前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
公司聯繫人:
阿迪弗裏什
首席企業和業務發展官
紅山生物製藥
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com
類別:金融
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REDHILL 生物製藥有限公司
Q2/22 綜合虧損簡明合併中期報表
(未經審計)
| | 三個月已結束 | | 六個月已結束 | ||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | ||||
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| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||||||
淨收入 | | 18,346 | | 21,502 | | 31,450 | | 42,077 |
收入成本 | | 8,995 | | 10,590 | | 15,288 | | 20,843 |
毛利 | | 9,351 | | 10,912 | | 16,162 | | 21,234 |
研究和開發費用 | | 1,472 | | 10,328 | | 4,534 | | 17,812 |
銷售和營銷費用 | | 9,273 | | 15,235 | | 21,833 | | 29,130 |
一般和管理費用 | | 7,765 | | 10,235 | | 15,583 | | 17,330 |
營業虧損 | | 9,159 | | 24,886 | | 25,788 | | 43,038 |
財務收入 | | 1,662 | | 15 | | 1,672 | | 31 |
財務費用 | | 4,214 | | 4,250 | | 8,123 | | 8,977 |
財務費用,淨額 | | 2,552 | | 4,235 | | 6,451 | | 8,946 |
該期間的虧損和綜合虧損 | | 11,711 | | 29,121 | | 32,239 | | 51,984 |
| | | | | | | | |
每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元): | | 0.02 | | 0.06 | | 0.06 | | 0.12 |
普通股加權平均值(千股) | | 568,308 | | 466,801 | | 546,616 | | 448,411 |
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REDHILL 生物製藥有限公司
Q2/22 簡明合併中期財務狀況表
(未經審計)
| | 6月30日 | | 十二月三十一日 |
|
| 2022 |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | 26,988 | | 29,474 |
銀行存款 | | 15 | | 8,530 |
限制性現金 | | 16,000 | | — |
貿易應收賬款 | | 33,755 | | 31,677 |
預付費用和其他應收賬款 | | 2,789 | | 4,661 |
庫存 | | 11,719 | | 14,810 |
| | 91,266 | | 89,152 |
非流動資產: | | | | |
限制性現金 | | 150 | | 16,169 |
固定資產 | | 616 | | 572 |
使用權資產 | | 7,191 | | 3,651 |
無形資產 | | 68,744 | | 71,644 |
| | 76,701 | | 92,036 |
總資產 | | 167,967 | | 181,188 |
| | | | |
| | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | | 4,373 | | 11,664 |
租賃負債 | | 1,472 | | 1,618 |
從收入中扣除的補貼 | | 39,223 | | 30,711 |
應計費用和其他流動負債 | | 20,212 | | 20,896 |
借款 | | 85,506 | | — |
購買無形資產的應付款 | | 15,629 | | 16,581 |
| | 166,415 | | 81,470 |
| | | | |
非流動負債: | | | | |
借款 | | — | | 83,620 |
購買無形資產的應付款 | | — | | 3,899 |
租賃負債 | | 6,668 | | 2,574 |
衍生金融工具 | | 6,074 | | — |
特許權使用費義務 | | 750 | | 750 |
| | 13,492 | | 90,843 |
負債總額 | | 179,907 | | 172,313 |
| | | | |
公平: | | | | |
普通股 | | 1,827 | | 1,495 |
額外的實收資本 | | 383,414 | | 375,246 |
累計赤字 | | (397,181) | | (367,866) |
總權益 | | (11,940) | | 8,875 |
負債和權益總額 | | 167,967 | | 181,188 |
12
REDHILL 生物製藥有限公司
Q2/22 簡明合併中期現金流量表
(未經審計)
|
| 三個月已結束 |
| 六個月已結束 | ||||
| | 6月30日 | | 6月30日 | ||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||||||
經營活動: | | | | | | | | |
綜合損失 | | (11,711) | | (29,121) | | (32,239) | | (51,984) |
不涉及現金流的收入和支出方面的調整: | | | | | | | | |
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | | 618 | | 5,274 | | 2,924 | | 6,146 |
折舊 | | 617 | | 465 | | 1,154 | | 957 |
無形資產的攤銷和減值 | | 1,299 | | 1,830 | | 2,900 | | 3,657 |
與購買無形資產有關的借款和應付賬款的非現金利息支出 | | (310) | | 1,217 | | 2,813 | | 3,856 |
衍生金融工具的公允價值(收益) | | (1,981) | | — | | (1,981) | | — |
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值虧損 | | — | | — | | — | | 6 |
認股權證的發行成本 | | 334 | | — | | 334 | | — |
匯兑差額和銀行存款的重新估值 | | (67) | | 17 | | (63) | | 63 |
| | 510 | | 8,803 | | 8,081 | | 14,685 |
資產和負債項目的變化: | | | | | | | | |
貿易應收賬款增加 | | (7,821) | | (6,792) | | (2,078) | | (1,443) |
預付費用和其他應收賬款減少(增加) | | 718 | | (199) | | 1,872 | | 1,229 |
庫存減少(增加) | | 2,553 | | 507 | | 3,091 | | (2,237) |
應付賬款增加(減少) | | (1,333) | | 6,770 | | (7,291) | | 1,753 |
應計費用和其他負債增加(減少) | | (2,198) | | (2,284) | | (684) | | (920) |
增加收入扣除津貼 | | 2,701 | | 3,418 | | 8,512 | | 7,753 |
| | (5,380) | | 1,420 | | 3,422 | | 6,135 |
用於經營活動的淨現金 | | (16,581) | | (18,898) | | (20,736) | | (31,164) |
投資活動: | | | | | | | | |
購買固定資產 | | (163) | | (3) | | (176) | | (91) |
活期銀行存款投資的變化 | | — | | (3,500) | | 8,500 | | (3,500) |
按公允價值出售金融資產所得收益計入損益 | | — | | — | | — | | 475 |
投資活動提供的(用於)淨現金 | | (163) | | (3,503) | | 8,324 | | (3,116) |
融資活動: | | | | | | | | |
發行普通股和認股權證的收益,扣除發行成本 | | 15,508 | | 273 | | 16,221 | | 58,214 |
行使普通股期權 | | — | | 114 | | — | | 3,341 |
償還與購買無形資產有關的應付款 | | (236) | | (1,754) | | (5,778) | | (3,879) |
支付租賃負債的本金 | | (355) | | (402) | | (470) | | (785) |
融資活動提供的(用於)的淨現金 | | 14,917 | | (1,769) | | 9,973 | | 56,891 |
現金和現金等價物的增加(減少) | | (1,827) | | (24,170) | | (2,439) | | 22,612 |
現金和現金等價物的匯兑差額 | | (32) | | 14 | | (47) | | (91) |
期初的現金和現金等價物餘額 | | 28,847 | | 75,972 | | 29,474 | | 29,295 |
期末現金和現金等價物的餘額 | | 26,988 | | 51,816 | | 26,988 | | 51,816 |
| | | | | | | | |
關於收到的現金利息的補充資料 | | — | | 52 | | 11 | | 71 |
關於以現金支付利息的補充信息 | | 4,511 | | 3,026 | | 5,283 | | 5,016 |
關於非現金投資和融資活動的補充信息: | | | | | | | | |
通過租賃負債收購使用權資產 | | — | | — | | 4,767 | | — |
13
REDHILL 生物製藥有限公司
Q1/22 綜合虧損簡明合併中期報表
(未經審計)
| | 三個月已結束 | ||
| | 3月31日 | ||
|
| 2022 |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||
淨收入 | | 13,104 | | 20,575 |
收入成本 | | 6,293 | | 10,253 |
毛利 | | 6,811 | | 10,322 |
研究和開發費用 | | 3,062 | | 7,484 |
銷售和營銷費用 | | 12,560 | | 13,895 |
一般和管理費用 | | 7,818 | | 7,095 |
營業虧損 | | 16,629 | | 18,152 |
財務收入 | | 10 | | 42 |
財務費用 | | 3,909 | | 4,753 |
財務費用,淨額 | | 3,899 | | 4,711 |
該期間的虧損和綜合虧損 | | 20,528 | | 22,863 |
| | | | |
每股普通股虧損,基本虧損和攤薄虧損(美元): | | 0.04 | | 0.05 |
普通股加權平均值(千股) | | 525,186 | | 429,603 |
14
REDHILL 生物製藥有限公司
Q1/22 簡明合併中期財務狀況表
(未經審計)
| | 3月31日 | | 十二月三十一日 |
|
| 2022 |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | 28,847 | | 29,474 |
銀行存款 | | 17 | | 8,530 |
貿易應收賬款 | | 25,934 | | 31,677 |
預付費用和其他應收賬款 | | 3,507 | | 4,661 |
庫存 | | 14,272 | | 14,810 |
| | 72,577 | | 89,152 |
非流動資產: | | | | |
限制性現金 | | 16,165 | | 16,169 |
固定資產 | | 528 | | 572 |
使用權資產 | | 7,736 | | 3,651 |
無形資產 | | 70,043 | | 71,644 |
| | 94,472 | | 92,036 |
總資產 | | 167,049 | | 181,188 |
| | | | |
| | | | |
流動負債: | | | | |
應付賬款 | | 5,706 | | 11,664 |
租賃負債 | | 1,431 | | 1,618 |
從收入中扣除的補貼 | | 36,522 | | 30,711 |
應計費用和其他流動負債 | | 22,410 | | 20,896 |
購買無形資產的應付款 | | 11,223 | | 16,581 |
| | 77,292 | | 81,470 |
| | | | |
非流動負債: | | | | |
借款 | | 86,397 | | 83,620 |
購買無形資產的應付款 | | 4,061 | | 3,899 |
租賃負債 | | 7,183 | | 2,574 |
特許權使用費義務 | | 750 | | 750 |
| | 98,391 | | 90,843 |
負債總額 | | 175,683 | | 172,313 |
| | | | |
公平: | | | | |
普通股 | | 1,506 | | 1,495 |
額外的實收資本 | | 375,948 | | 375,246 |
累計赤字 | | (386,088) | | (367,866) |
總權益 | | (8,634) | | 8,875 |
負債和權益總額 | | 167,049 | | 181,188 |
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REDHILL 生物製藥有限公司
Q1/22 現金流量簡明合併中期報表
(未經審計)
| | 三個月已結束 | ||
| | 3月31日 | ||
|
| 2022(重述——附註2 (c)) |
| 2021 |
| | 以千美元計 | ||
經營活動: | | | | |
綜合損失 | | (20,528) | | (22,863) |
不涉及現金流的收入和支出方面的調整: | | | | |
向員工和服務提供商提供基於股份的薪酬 | | 2,306 | | 872 |
折舊 | | 537 | | 492 |
無形資產的攤銷和減值 | | 1,601 | | 1,827 |
與購買無形資產有關的借款和應付賬款的非現金利息支出 | | 3,123 | | 2,639 |
按公允價值計入損益的金融資產的公允價值虧損 | | — | | 6 |
匯兑差額和銀行存款的重新估值 | | 4 | | 46 |
| | 7,571 | | 5,882 |
資產和負債項目的變化: | | | | |
貿易應收賬款減少 | | 5,743 | | 5,349 |
預付費用和其他應收賬款減少 | | 1,154 | | 1,428 |
庫存減少(增加) | | 538 | | (2,744) |
應付賬款減少 | | (5,958) | | (5,017) |
應計費用和其他負債的增加 | | 1,514 | | 1,364 |
增加收入扣除津貼 | | 5,811 | | 4,334 |
| | 8,802 | | 4,714 |
用於經營活動的淨現金 | | (4,155) | | (12,267) |
投資活動: | | | | |
購買固定資產 | | (13) | | (88) |
活期銀行存款投資的變化 | | 8,500 | | — |
按公允價值出售金融資產所得收益計入損益 | | — | | 475 |
投資活動提供的淨現金 | | 8,487 | | 387 |
融資活動: | | | | |
普通股發行收益,扣除發行成本 | | 713 | | 57,941 |
行使普通股期權 | | — | | 3,227 |
償還與購買無形資產有關的應付款 | | (5,542) | | (2,125) |
支付租賃負債的本金 | | (115) | | (383) |
融資活動提供的(用於)淨現金 | | (4,944) | | 58,660 |
現金和現金等價物的增加(減少) | | (612) | | 46,780 |
現金和現金等價物的匯兑差額 | | (15) | | (103) |
期初的現金和現金等價物餘額 | | 29,474 | | 29,295 |
期末現金和現金等價物的餘額 | | 28,847 | | 75,972 |
| | | | |
關於收到的現金利息的補充資料 | | 11 | | 19 |
關於以現金支付利息的補充信息 | | 772 | | 1,990 |
關於非現金投資和融資活動的補充信息: | | | | |
通過租賃負債收購使用權資產 | | 4,767 | | — |
16