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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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6-K 表格

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外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

1934 年《證券交易法》

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在 2022 年 11 月份

委員會文件編號：001-35773

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REDHILL 生物製藥有限公司

（將註冊人姓名翻譯成英文）

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以色列特拉維夫哈爾巴阿街 21 號 6473921

（主要行政辦公室地址）

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用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F表的封面下提交或將提交年度報告。

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表格 20-F 表格 40-F ◻

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用複選標記表明註冊人是否按照法規 S-T 規則 101 (b) (1) 的允許以紙質形式提交 6-K 表格：____

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用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：____

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解釋性説明

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RedHill Biopharma Ltd.（“註冊人”）將在6-K/A表中提交這份報告，以修改其於2022年6月23日提交的6-K表報告，以重述其截至2022年3月31日的三個月的財務業績（“3月報告”）。由於收入扣除準備金的計算存在錯誤，導致淨收入被誇大，註冊人選擇重報截至2022年3月31日以及截至2022年之後的三個月中未經審計的簡明合併中期財務報表（“第一季度原始財務報表”）。對收入成本、毛利潤和營業虧損進行了相應的調整。

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有關重報及其對第一季度原始財務狀況（包括重報的細列項目）的詳細信息包含在截至2022年3月31日以及截至該日止的三個月的重報未經審計的簡明合併中期財務信息的附註2c—— “重報先前發佈的簡明合併財務報表” 中，該附註作為附錄99.2附於此。

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截至2022年3月31日，管理層已重新評估了對控制和程序設計和運行有效性的評估。經過重新評估，管理層得出結論，註冊人沒有維持有效的披露控制和程序，原因是當時財務報告的內部控制存在重大薄弱環節，缺乏足夠的控制措施，影響了收入扣除補貼的計算。管理層已開始採取措施，以全面糾正導致重大缺陷的不足之處。

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重報對2021年和2020年經審計的年度財務報表沒有影響。本表格6-K/A中提供的信息取代並取代了先前在第一季度財務報告中提供的相同信息，因此不應再依賴已被如此替換和取代的信息。

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為方便讀者，本表格6-K/A全文列出了3月份的報告，並在必要時進行了修改以反映重述。

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隨函附上並以引用方式納入以下內容：

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附錄99.1：註冊人發佈的新聞稿，標題為 “RedHill Biopharma提供22年上半年的亮點和22年第三季度的估計”。

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附錄99.2：註冊人截至2022年3月31日以及截至2022年三個月的重報未經審計的簡明合併中期財務報表。

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附錄 99.1（僅涉及 “截至2022年6月30日的六個月的財務業績（未經審計）”、“流動性和資本資源”、“2022年第三季度，估計”、“商業亮點”、“研發亮點”、“22季度簡明合併中期綜合虧損報表”、“22季度簡明合併中期現金流量表”、“22季度簡明合併中期綜合虧損報表”、“2022年第一季度簡明合併中期財務報表特此以提及方式將本報告的6-K表中的頭寸” 和 “Q1/22現金流量簡明合併中期報表”）和99.2納入於2017年7月25日向美國證券交易委員會提交的S-8表格的註冊人註冊聲明（註冊號333-188286）（註冊號333-207654）（註冊號333-207654），2018年5月23日（註冊號333-225122），2019年7月24日（文件編號333-232776），2021年3月25日（文件編號333-254692），2021年5月3日（文件編號333-255710），2022年1月11日（文件編號333-262099）和2022年6月27日（文件編號333-265845），以及其於2021年3月30日（文件編號333-254848）和2021年7月29日（文件編號333-258259）向美國證券交易委員會提交的F-3表格的註冊聲明。

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前瞻性陳述

本報告包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述前面可能有 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“目標”、“相信”、“希望”、“潛力” 或類似詞語。前瞻性陳述基於某些假設，受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制範圍，無法預測或量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括公司可能無法成功完成與Movantik® 相關的戰略交易或其他交易的風險、與重報公司截至2022年3月31日的三個月財務報表相關的風險、與確定公司財務報告的內部控制存在重大缺陷相關的風險，以及與 (i) 公司研究的啟動、時機、進展和結果相關的風險和不確定性，製造，臨牀前研究，臨牀試驗和其他候選治療藥物開發工作，以及其商業產品以及未來可能收購或開發的商用產品的時機；（ii）公司將其候選治療藥物推進臨牀試驗或成功完成臨牀前研究或臨牀試驗的能力（iii）可能要求公司開展的額外研究的範圍、數量和類型，以及公司獲得監管機構對其候選治療藥物的批准以及時間其他監管申報、批准和反饋；(iv) 公司候選療法和Talicia的生產、臨牀開發、商業化和市場接受度^®; (v) 公司成功實現Movantik商業化和推廣的能力^®，塔利西亞^®還有 Aemcolo^®；(vi) 公司建立和維持企業合作關係的能力；(vii) 公司收購獲準在美國上市並取得商業成功的產品的能力，並建立和維持自己的營銷和商業化能力；(viii) 解釋公司候選療法的特性和特徵以及在研究、臨牀前研究或臨牀試驗中獲得的結果；(ix) 公司商業模式的實施、戰略性它的計劃商業和治療候選人；（x）公司能夠為涵蓋其候選治療藥物和商業產品的知識產權建立和維護的保護範圍，以及在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力；（十一）公司許可其知識產權但未履行對公司義務的當事方；（xii）對公司支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；（xiii）的效果根據公司擴大准入計劃使用調查藥物而出現不良事件的患者；以及（xiv）來自公司行業內其他公司和技術的競爭。公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中列出了有關公司以及可能影響實現前瞻性陳述的風險因素的更多詳細信息，包括公司於2022年3月17日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。本報告中包含的所有前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非法律要求，否則公司沒有義務更新任何書面或口頭的前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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簽名

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根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。

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