附件99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1863127/000095017022021888/img74818929_0.jpg 

 

 

泰拉生物科學公司報告2022年第三季度財務業績和亮點

 

-管道已步入正軌;SURF301研究將啟動;TYRA-200的IND將於2022年底提交-

 

-截至2022年第三季度,現金和現金等價物資本充足,為2.632億美元-

 

加利福尼亞州卡爾斯巴德(2022年11月3日)-泰拉生物科學公司(納斯達克:TYRA)今天公佈了截至2022年9月30日的季度財務業績,並重點介紹了公司最近取得的進展。

 

泰拉首席執行官託德·哈里斯説:“我們為我們的下一代精密腫瘤學流水線的穩步發展感到自豪,旨在解決當前和新興候選產品的侷限性,正如在ESMO和EORTC-NCI-AACR研討會上的數據演示所強調的那樣,這證明瞭我們領先的FGFR項目--Tyra-300和Tyra-200的效力和選擇性。我們的團隊仍然專注於登記和執行我們針對Tyra-300的第一個臨牀試驗SURF301,提交針對Tyra-200的IND,並推進我們的發現管道中旨在克服腫瘤耐藥性並改善癌症患者預後的其他計劃。“

 

最近的企業亮點

 

2022年11月2日,Tyra宣佈其首席財務官Esther van den Boom將於2022年底卸任,過渡到顧問職位。艾倫·福爾曼已被任命為首席財務官,自2023年1月1日起生效。

 

泰拉-300

 

正如之前披露的那樣,2022年7月,美國食品和藥物管理局(FDA)批准Tyra進行其1/2期SURF301臨牀研究,TYRA-300是一種FGFR3選擇性抑制劑,用於治療轉移性膀胱和尿路上皮癌患者。SURF301是一項由兩部分組成的研究,旨在確定Tyra-300的最佳和最大耐受劑量(MTD)以及推薦的第二階段劑量(RP2D)。
2022年9月,Tyra在2022年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)大會上的海報演示中展示了其認為與同類其他藥物相比,Tyra-300增強的抗腫瘤活性和選擇性的臨牀前結果。

 

泰拉-200

 

2022年10月,Tyra在2022年EORTC-NCI-AACR研討會上公佈了FGFR1/2/3抑制劑Tyra-200的臨牀前結果,該藥物具有對抗FGFR2融合、分子剎車突變和門衞耐藥的效力。泰拉仍將在2022年底之前向FDA提交泰拉-200的IND。

 

賽諾普平臺和管道

 

在第三季度,Tyra繼續推進其專有的內部發現平臺SNäP,以及針對軟骨發育不全和其他與FGFR3相關的骨骼發育不良、FGFR4驅動的癌症和RET(在轉染過程中重排)驅動的癌症的項目流水線。

 

 


 

2022年第三季度財務業績

 

2022年第三季度淨虧損為1250萬美元,而2021年同期為660萬美元。
2022年第三季度的研發支出為1090萬美元,而2021年同期為550萬美元。
2022年第三季度一般和行政費用為270萬美元,而2021年同期為120萬美元。
截至2022年9月30日,泰拉擁有2.632億美元的現金和現金等價物。

 

關於泰拉生物科學公司

 

泰拉生物科學公司是一家精準的腫瘤學公司,專注於開發針對特定目的的療法,以克服腫瘤耐藥性並改善癌症患者的預後。泰拉專有的內部發現平臺SNäP通過迭代分子SNäPshot幫助預測最有可能導致對現有療法產生獲得性耐藥性的基因改變,從而快速而精確地改進結構設計。利用SNäP,Tyra正在開發成纖維細胞生長因子受體(FGFR)選擇性抑制劑的流水線,FGFR在大約7%的癌症中發生改變。TYRA-300是一種腫瘤用FGFR3選擇性抑制劑。TYRA-200是一種FGFR1/2/3抑制劑,具有抗FGFR2融合、分子剎車突變和門衞耐藥的效力,這些都是TYRA最初在肝內膽管癌細胞中發展起來的。Tyra還針對軟骨發育不全和其他與FGFR3相關的骨骼發育不良以及FGFR4和RET(在轉染激酶期間重排)驅動的癌症。泰拉的總部設在加利福尼亞州的卡爾斯巴德。有關我們的科學、管道和人員的更多信息,請訪問Www.tyra.bio並與我們一起參與LinkedIn.

 

前瞻性陳述

 

泰拉提醒您,本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性聲明基於我們目前的信念和預期,包括但不限於:招募患者和進行臨牀試驗的成本和時間;TYRA-200的預期IND提交時間;候選產品的性能;以及開發專門設計的克服腫瘤耐藥性和改善患者結果的療法的潛力。由於我們業務中固有的風險和不確定性,實際結果可能與本新聞稿中陳述的不同,這些風險和不確定性包括但不限於:我們的開發工作處於早期階段,尚未在臨牀試驗中測試我們的任何候選產品,我們正在基於我們的SNäP平臺發現和開發藥物的方法是新穎的和未經驗證的,可能永遠不會導致在臨牀開發中成功的候選產品或具有商業價值的批准產品;臨牀前研究和臨牀試驗的開始、登記和完成方面的潛在延遲;我們在製造、研究和臨牀前測試方面對第三方的依賴;我們候選產品的意想不到的不良副作用或療效不足,可能會限制它們的開發、監管批准和/或商業化;臨牀前研究的不利結果;臨牀前研究或早期臨牀試驗的結果不一定能預測未來結果;我們維持因新冠肺炎大流行而不中斷的業務運營的能力,包括推遲或中斷我們的臨牀前研究、製造和生產, 本公司在提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告中提到的風險和不確定性因素包括:我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告中提到的風險;我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的報告中描述的其他風險,包括在Form 10-K年度報告和後續提交給美國證券交易委員會的任何文件中以“風險因素”標題描述的其他風險。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些前瞻性陳述僅代表本新聞稿發佈之日的情況,我們沒有義務更新此類陳述以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件或存在的情況。所有前瞻性陳述都是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的這一警示性聲明。

 

聯繫方式:

 

艾米·康拉德

郵箱:aconrad@tyra.bio

 

 


 

泰拉生物科學公司

資產負債表數據

(單位:千)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

 

 

 

 

資產負債表數據:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

263,211

 

 

$

302,182

 

營運資本

 

 

261,982

 

 

 

300,441

 

總資產

 

 

275,985

 

 

 

306,701

 

累計赤字

 

 

(82,801

)

 

 

(40,371

)

股東權益總額

 

 

267,756

 

 

 

301,737

 

 

泰拉生物科學公司

經營性報表和全面虧損

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

(未經審計)

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

$

10,915

 

 

$

5,484

 

 

$

32,608

 

 

$

13,386

 

一般和行政

 

 

2,730

 

 

 

1,154

 

 

 

11,301

 

 

 

2,970

 

總運營費用

 

 

13,645

 

 

 

6,638

 

 

 

43,909

 

 

 

16,356

 

運營虧損

 

 

(13,645

)

 

 

(6,638

)

 

 

(43,909

)

 

 

(16,356

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

1,131

 

 

 

2

 

 

 

1,496

 

 

 

8

 

其他收入(費用)

 

 

5

 

 

 

(7

)

 

 

(17

)

 

 

(16

)

其他收入(費用)合計

 

 

1,136

 

 

 

(5

)

 

 

1,479

 

 

 

(8

)

淨虧損和綜合虧損

 

$

(12,509

)

 

$

(6,643

)

 

$

(42,430

)

 

$

(16,364

)

每股基本和稀釋後淨虧損

 

$

(0.30

)

 

$

(0.72

)

 

$

(1.02

)

 

$

(3.63

)

加權平均份額用於計算
每股基本和稀釋後淨虧損

 

 

41,997,195

 

 

 

9,164,003

 

 

 

41,777,052

 

 

 

4,504,997