附件10.4
本文檔中包含的機密信息,標有“[***],“已被省略,因為它既是(I)非實質性的,也是(Ii)註冊人視為私人或機密的類型。
合同招標/修改的修訂 |
1.合同ID編碼 | 一頁一頁 | ||||||||||||
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1 |
5 |
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2.修訂/修改編號 P00012 |
3.生效日期 請參閲方框16C
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4.請購/採購詢價。不是的。 見附表
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5.工程項目編號(如適用)
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6. ISSUED BY
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電碼 | ASPR-BARDA | 7.管理人(如不是第6項) | 電碼 | ||||||||||
ASPR-BARDA 西南獨立大道200號 640-G室 華盛頓特區20201
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8.承建商的姓名或名稱及地址(號碼、街道、縣、州和郵政編碼)
SIGA技術公司1385150 收信人:Daniel·勒克希爾 SIGA技術公司 東62街31號 紐約100658446 |
(x) |
9A。徵集修訂編號: |
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90億美元。日期(見第11項) | ||||||||||||||
x |
10A。修改合同/訂單編號 HHSO100201800019C
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CODE 1385150 | 設施代碼 |
10B。日期(見第13項) 09/10/2018 |
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11.本項僅適用於對徵集的修改 |
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□如第14項所述修改上述編號的邀請函。□規定的接收要約的時間和日期延長,□不延長。 報盤必須在邀請書中規定的時間和日期之前確認收到這項修正,或通過下列方法之一予以修正:(A)填寫第8項和第15項,並退回修正的副本;(B)在提交的每份報盤副本上確認收到這項修正;或(C)通過單獨信函或電子通信確認收到這一修正,其中包括對招標和修正編號的提及。如果您未能在指定的時間和日期之前在指定的接收報價地點收到您的確認,可能會導致您的報價被拒絕。如果根據這項修訂,您希望更改已經提交的報價,可以通過信函或電子通信進行更改,條件是每封信函或電子通信都涉及招標和此項修訂,並且是在指定的開放時間和日期之前收到的。 |
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12.會計和撥款數據(如果需要) 見附表 |
Net Increase: $29,212,406.00 |
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13.此項僅適用於合同/訂單的修改。修改合同/訂單編號如第14項所述。 |
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勾選一個 |
A.本更改單是根據以下規定發佈的:(指明當局)第14項規定的更改在合同訂單第在第10A項中。 | |||||||||||||
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B.修改上述編號的合同/訂單以反映行政變更(例如,支付辦公室、撥款數據等的變化)根據FAR 43.103(B)的授權,列於第14項。 | ||||||||||||||
X |
C.根據下列授權訂立本補充協議: 43.103(A)--雙邊修改 |
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D. OTHER (指明修改類別及權限)
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重要提示:承包商不需要在本文件上簽字,並將1份副本退回發證辦公室。 |
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14.修訂/修改的説明(按UCF章節標題組織,包括可能時的招標/合同主題。) |
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税號:13-3864870 |
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鄧氏編號:932651516 |
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UEI:VJRNRTSL22K4 |
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這一雙邊修改的目的是行使和全額資助期權CLI 0008、0013、0015和0017。 |
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合同的總金額、範圍、履約期限和所有其他條款和條件保持不變。 |
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通過簽署本修改,SIGA Technologies Inc.特此釋放政府 |
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繼續..。 | ||||||||||||||
除本文規定外,項目9A或10A中引用的文件的所有條款和條件在此之前已更改,保持不變,並具有全部效力和作用。 |
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15A.簽字人姓名和頭銜(打字或打印) 丹尼斯·赫魯比,CSO兼執行副總裁 |
16A.簽約官員的姓名和職稱(打字或打印) 喬納森·F·岡薩雷斯 |
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15B。承包商/要約人 |
15攝氏度。簽署日期 |
16B。美利堅合眾國 |
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16C。簽署日期
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/s/丹尼斯·赫魯比 |
Aug. 5, 2022 |
/s/Jonathan F.Gonzalez |
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Aug. 5, 2022 | ||||||||||
(獲授權簽署的人簽署) |
(簽約官員簽署) |
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上一版本不可用 |
標準表格30(版本2016年11月) 由GSA FAR(48 CFR)53.243規定 |
續頁 |
參考文獻編號正在繼續的文檔的 HHSO100201800019C/P00012 |
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頁 |
的 |
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2 | 5 | |||||||||||||
要約人或承包人姓名或名稱 SIGA技術公司1385150 |
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項目編號 (A) |
用品/服務 (B)
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數量 (C) |
單位 (D) |
單價 (E) |
金額 (F)
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本合同項下因引起本修改的事實或情況而進行進一步衡平法調整的任何和所有責任。
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折扣條件:HHS淨價30便士 履約期:2020年1月1日至2028年9月9日 |
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增加第9項如下: |
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9 |
ASPR-22-01725 SIGA技術--鍛鍊身體 CLIN0008上市後現場研究[***] |
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3,586,806.00 |
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核算信息: 2022.1992126.25106 Appr. Yr.: 2022 CAN: 1992126 Object Class: 25106 Funded: $3,586,806.00 |
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增加第10項如下: |
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10 |
ASPR-22-01723 SIGA技術--採購64 CLIN0013 0015 0017定義的靜脈注射(IV)Tecovirimat的1000TC將交付給[***]每個合同定義的SNS位置1 TC 合同下的14瓶 HHSO100201800019C 應繳款額:25,625,600.00美元 請購單編號:OS299284
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25,625,600.00 |
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核算信息: 2022.1992126.25103 Appr. Yr.: 2022 CAN: 1992126 Object Class: 25103 Funded: $25,625,600.00 |
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NSN 7540-01-152-8067 |
可選表格336(4-86) 由GSA贊助 FAR (48 CFR) 53.110 |
基本期間成本報銷週期 |
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項目 |
履約期 | 用品/服務 |
估算成本 |
固定費用 | 成本+固定 費用(CPFF) | |||
0001基座 |
[***] | FDA批准腸外(IV)抗病毒藥物的後期開發活動 | [***] | [***] |
$32,009,375 (Funded) |
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總計 |
$30,197,522 | $1,811,853 | $32,009,375 |
基期固定價格接近
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
單位數(共 個劑量或劑量 等價物) |
單價 ($) |
總計(美元) |
0002個基地 |
[***] |
首次購買和向SNS交付作為最終藥物產品(FDP)的非靜脈注射(口服)配方抗病毒藥物 |
35,718 |
[***] |
$11,072,580 (Funded) |
0003個基地 |
[***] |
首次採購作為原料藥(BDS)配製的抗病毒藥(IV)*療程=14瓶 |
20,000 |
[***] |
$3,200,000 |
0004基座 |
[***] |
最終藥品的填充物/成品(根據CLIN0003採購的原料藥) |
20,000 |
[***] |
$4,800,000 |
0005基礎 |
[***] |
最終藥品在VMI中儲存5年(根據CLIN0003採購的原料藥)*月費率/TC=[***] |
20,000 |
[***] |
[***] |
0006基地 |
[***] |
向國家安全局交付FDP(根據CLIN0003採購的原料藥) |
20,000 |
[***] |
[***] |
總計 |
|
|
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[***] |
可選成本報銷計劃 |
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項目 |
履約期 |
用品/服務 |
估算成本 |
固定費用 |
成本+固定 費用(CPFF) |
0007(選項) |
[***] |
第四階段上市後承諾(無非腸外(口服)配方),包括[***] |
[***] |
[***] |
$40,812,609 Funded |
0008 (選項) |
[***] |
第四階段後 市場營銷 承諾(腸外(四)提法))包括[***] |
[***] |
[***] |
$3,586,806 資金支持 |
總計 |
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$41,886,242 |
$2,513,173 |
[***] |
可選的固定托架 |
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項目 |
期限: 性能 |
用品/服務 |
治療 課程(產品數量) |
單價(美元) | 總計(美元) |
0009A (為期權提供資金) |
1/1/19-12/31/20 |
採購用於生產非微粉化原料藥的原材料,以支持生產363,070個療程的非注射(口服)抗病毒藥物,用於補充SNS。這種原材料可以進行前向加工。 |
363,070(原材料) |
[***] |
$11,255,170 資金支持 |
0009B (為期權提供資金) |
1/1/19-12/31/20 |
額外採購非靜脈注射(口服)配製的抗病毒藥物作為FDP,並交付給SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
$33,765,417 資金支持 |
0009C (為期權提供資金)
|
1/1/19-12/31/20 |
額外採購非靜脈注射(口服)配製的抗病毒藥物作為FDP,並交付給SNS |
121,023(原材料) |
[***] |
$33,765,417 資金支持 |
0009D (為期權提供資金)
|
1/1/19-12/31/20 |
額外採購非靜脈注射(口服)配製的抗病毒藥物作為FDP,並交付給SNS |
121,024(原材料) |
[***] |
$33,765,696 資金支持 |
0010(選項 (已資助)
|
1/1/20-12/31/21 |
額外採購 非腸外(口服)配方抗病毒AS FDP和向SNS的交付 |
363,070 | [***] |
$112,551,700 資金支持 |
0011(選項)
|
[***] |
額外採購 非腸外營養的 (口服)配製抗病毒藥物作為FDP並交付給SNS |
363,070 | [***] | $112,551,700 |
0012(選項)
|
[***] |
非腸外營養的額外採購 (口服)配製抗病毒藥物作為FDP並交付給SNS |
363,072 | [***] | $112,552,320 |
0013 (選項)
|
[***] |
激增能力-額外採購作為原料藥的非腸外(IV)配方抗病毒藥物 (BDS)*療程=14瓶 |
64,000 | [***] |
$10,240,000 (資金) |
0014(選項)
|
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸外(IV)製劑在VMI中儲存5年(根據CLIN0013採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0015 (選項)
|
[***] |
浪湧容量- 最終藥物製品的填充物/成品(由根據以下條件採購的散裝藥物 CLIN0013) |
64,000 | [***] |
$15,360,000 (資金) |
0016(選項)
|
[***] |
浪湧容量--最終藥物的儲存 產品在VMI中保存5年(根據CLIN0013採購的原料藥)。 *每個TC的月費率=[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0017 (選項)
|
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根據CLIN0013採購的原料藥)*[***]SNS發貨量@[***] |
64,000 | [***] | [***](資金) |
0018(選項)
|
[***] |
激增能力-額外採購作為原料藥(BDS)的非腸外(IV)配方抗病毒藥物*療程=14瓶 |
64,000 | [***] | $10,240,000 |
0019(選項)
|
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸外(IV)製劑在VMI中儲存5年(根據CLIN0018採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0020(選項)
|
[***] |
浪湧容量-根據CLIN0018採購的散裝藥物的最終藥物產品的填充/完成)。 |
64,000 | [***] | $15,360,000 |
0021(選項)
|
[***] |
突增容量-最終藥物產品在VMI中儲存5年(根據CLIN0018採購的散裝藥物)。*每個TC的月費:[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0022(選項) |
[***] |
激增能力--向SNS交付FDP(根據CLIN0018採購的散裝藥物)。*[***]SNS發貨量@[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0023(選項) |
[***] |
激增能力-額外採購作為原料藥(BDS)的非腸外(IV)配方抗病毒藥物*療程=14瓶 |
64,000 | [***] | $10,240,000 |
0024(選項) |
[***] |
激增容量-作為原料藥(BDS)的非腸道(IV)製劑在VMI中儲存5年(根據CLIN0023採購的原料藥)。*每個TC的月費率=[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0025(選項) |
[***] | 浪湧容量-最終藥物產品的填充/完成(根據CLIN0023採購的散裝藥物物質)。 | 64,000 | [***] | $15,360,000 |
0026(選項) |
[***] |
突增容量-最終藥物產品在VMI中儲存5年(根據CLIN0023採購的散裝藥物)。*每個TC的月費:[***] |
64,000 | [***] | [***] |
0027(選項) |
[***] |
激增能力--向國家安全局提供FDP(根據CLIN0023採購的原料藥)。*[***]SNS發貨量@[***] |
64,000 | [***] | [***] |
總計 |
[***] |
資金總額 |
|
$320,585,711 |
修改結束P00012