目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
|
| 截至本季度末的季度 |
|
| 或 |
| | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
|
| 由_至_的過渡期 |
委託文檔號
SIGA技術公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (税務局僱主身分證號碼) |
|
|
|
| | |
| | (郵政編碼) |
| (主要執行辦公室地址) |
|
註冊人的電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | | 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | |
| 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告公司 |
|
| 新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)是
截至2022年10月21日，註冊人有未完成的
SIGA技術公司
表格10-Q
目錄表
|
|
|
頁碼 |
| 第一部分-財務信息 |
||
| 第1項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
2 |
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
16 |
| 第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
22 |
| 第四項。 |
控制和程序 |
22 |
|
|
|
|
| 第二部分--其他資料 |
||
| 第1項。 |
法律訴訟 |
23 |
| 第1A項。 |
風險因素 |
23 |
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
23 |
| 第三項。 |
高級證券違約 |
23 |
| 第四項。 |
煤礦安全信息披露 |
23 |
| 第五項。 |
其他信息 |
23 |
| 第六項。 |
陳列品 |
24 |
| 簽名 |
|
25 |
第一部分-財務信息
項目1--簡明合併財務報表
SIGA技術公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 遞延所得税，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 應付所得税 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 認股權證法律責任 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股(面值0.0001美元，授權股份，73,024,147股和，分別於2022年9月30日及2021年12月31日發行及未償還) | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA技術公司
簡明綜合業務報表和全面收益(虧損)(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 收入 |
||||||||||||||||
| 產品銷售和支持服務 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研發 |
||||||||||||||||
| 總收入 |
||||||||||||||||
| 運營費用 |
||||||||||||||||
| 銷售成本和支持服務 |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
||||||||||||||||
| 研發 |
||||||||||||||||
| 總運營費用 |
||||||||||||||||
| 營業收入/(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 認股權證負債公允價值變動的收益/(損失) |
( |
) | ||||||||||||||
| 其他收入，淨額 |
||||||||||||||||
| 所得税前收益/(虧損) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| (撥備)/所得税優惠 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 淨綜合收益/(虧損) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 每股基本收益/(虧損) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 每股攤薄收益/(虧損) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 加權平均流通股：基本 |
||||||||||||||||
| 加權平均流通股：稀釋後 |
||||||||||||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA技術公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， |
||||||||
| 2022 |
2021 |
|||||||
| 經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨收益(虧損) |
$ | $ | ( |
) | ||||
| 對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整： |
||||||||
| 折舊及其他攤銷 |
||||||||
| 認股權證負債的公允價值變動收益 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 基於股票的薪酬 |
||||||||
| 存貨減記(淨額) |
||||||||
| 遞延所得税，淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 資產和負債變動情況： |
||||||||
| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 庫存 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 預付費用和其他資產 |
( |
) | ||||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 |
||||||||
| 應付所得税 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 遞延收入 |
||||||||
| 經營活動提供的(用於)現金淨額 |
( |
) | ||||||
| 投資活動產生的現金流： |
||||||||
| 資本支出 |
( |
) | ||||||
| 用於投資活動的現金 |
( |
) | ||||||
| 融資活動的現金流： |
||||||||
| 為投標的普通股支付僱員税義務 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 普通股回購 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 支付股息 |
( |
) | ||||||
| 用於融資活動的現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
| 現金和現金等價物淨增加/(減少) |
( |
) | ||||||
| 期初現金及現金等價物 |
||||||||
| 期末現金及現金等價物 |
$ | $ | ||||||
| 補充披露非現金融資活動： |
||||||||
| 認股權證轉換為普通股 |
$ | $ | ||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA技術公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.簡明合併財務報表
SIGA Technologies，Inc.(“我們”、“SIGA”或“公司”)的財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)關於季度報表的規則和規定編制的。10-Q，並應與公司截至該年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀2021年12月31日，包括在公司的2021表格上的年報10-K歸檔時間 March 3, 2022 (這個"2021表格10-K“)。使用的所有術語不本文中其他地方定義的定義具有在2021表格10-K.管理層認為，所有被認為是公平陳述臨時期間結果所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已列入。這個2021年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。的操作結果。三和九截至的月份2022年9月30日是不這必然表明全年的預期結果。
2.重要會計政策摘要
收入確認
公司按照ASC主題核算收入606, 與客户簽訂合同的收入 (“ASC 606”)。在所有交易中，公司是委託人，因為它在特定的商品或服務轉移給客户之前控制着它，因此在毛收入的基礎上確認收入。合同的交易價格被分配給不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。該公司將運輸和搬運活動作為履行成本而不是作為額外的承諾服務進行會計處理。自.起2022年9月30日附註3中引用了公司現行的合同履約義務，其內容如下：五履約義務與研究和開發服務有關；以及五與產品的製造和交付有關。分配給剩餘履約債務的交易價格總額為#美元。
履約義務
履約義務是合同中承諾將獨特的貨物或服務轉移給客户的承諾，是ASC的記賬單位606.合同的交易價格被分配給每個不同的履行義務，並在履行履行義務時確認為收入。
合同修改可能在履行合同的過程中發生。合同經常被修改，以考慮到合同規範或要求的變化。在大多數情況下，合同修改適用於符合以下條件的服務不不同的，因此，作為現有合同的一部分計入。
隨着工作的進展或在某個時間點，公司的履約義務會隨着時間的推移而履行。公司與當前研發業績義務有關的所有收入都是隨着時間的推移而確認的，因為客户在公司提供這些服務時同時獲得和消費這些服務提供的好處。公司根據完全履行履約義務的進展確認與這些服務有關的收入，並根據輸入法衡量這一進展，輸入法基於公司發生的成本相對於總估計成本的比例。在這種方法下，進度是根據所消耗資源的成本(即第三-執行的一方服務、發生的直接人工時間成本和消耗的材料成本)與總估計成本的比較，以完全履行履約義務。已發生的成本是指完成的工作，這與控制權轉移給客户相對應，並因此最好地描述了這一點。用於衡量進度的已發生費用和估計費用包括第三-執行的當事人服務、直接勞動時間和消耗的材料。
合同餘額
收入確認、開具賬單和現金收取的時機可能在簡明綜合資產負債表中產生已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。一般而言，根據商定的合同條款，按定期間隔(每月)或在實現合同里程碑時，對工程進展開具帳單；2022年9月30日，簡明資產負債表中的應收賬款餘額約包括#美元。
股份回購
當確認為股權的股份被回購時，支付的對價金額(包括直接應佔成本)被確認為從股權中扣除。超過已註銷回購股份面值的收購價，計入累計虧損的增加(或留存收益的減少，如有)。
3.採購合同和研究協議
19C巴達合同
在……上面2018年9月10日，該公司與美國生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽訂了一份合同，根據合同，SIGA同意向
執行情況基期規定可能支付的款項約為#美元。
迄今已行使的選擇權規定最高可支付約#美元。
未行使的選項指定最高可達約$的潛在付款
與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與製造原料藥有關的備選方案(“IV BDS備選方案”)，也有用於製造最終藥物產品的相應備選方案(“IV FDP備選方案”)(用於相同數量的IV療程)。巴爾達可能選擇鍛鍊任何、全部或無這些選項的唯一自由裁量權。這個19CBARDA合同包括：單獨的四種BDS備選方案，每一種方案都規定了相當於
與該計劃有關的收入19CBARDA合同無論是在時間上還是在某個時間點上都得到了承認。與產品交付相關的績效義務在某個時間點產生收入。來自其他履約義務的收入19CBARDA合同使用輸入法，使用迄今發生的成本相對於完工時的估計總成本，隨着時間的推移予以確認。對於三截至的月份2022年9月30日和2021，該公司確認的收入為$
美國國防部採購合同
在……上面 May 12, 2022, 該公司宣佈與美國國防部簽訂了一份採購OracleTPOXX®的合同(國防部合同#1")。國防部合同#1包括一項堅定的承諾，國防部將採購約美元
在……上面2022年9月28日，公司與國防部簽訂了新的採購合同(國防部合同#2")。國防部合同#2包括國防部堅定的承諾，將採購約美元
國際採購合同
今年，通過 October 31, 2022, 公司已收到來自以下公司的確定承諾訂單13國際客户(包括加拿大)交付約$
在……上面 January 13, 2021, PHAC向Meridian授予了一份合同(“PHAC合同”)，購買高達約$
在……上面 April 3, 2020, 該公司宣佈，CDND向Meridian授予了一份合同(“加拿大軍事合同”)，根據合同，CDND將購買至多約#美元。
上述合同的授予是根據雙方於#年簽訂的《國際推廣協議》(經修訂的《國際推廣協議》)在SIGA和子午線之間進行協調的。 June 3, 2019. 根據《國際推廣協議》，子午線是TPOXX®國際合同的對手方，SIGA負責製造和交付根據該協議購買的任何TPOXX®。
根據《國際推廣協議》的條款，子午線公司被授予在《國際推廣協議》規定的所有地理區域(除美國以外)營銷、廣告、推廣、發售或銷售口服型®的獨家權利，並已同意不按照《國際推廣協定》的規定，在領土的特定使用領域將任何競爭產品商業化。SIGA保留與TPOXX®相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場，還保留與OLAR TPOXX®有關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。
MERIDIAN根據《國際推廣協議》保留的費用是，對於客户扣除該等費用淨額小於或等於指定門檻的歷年，從TPOXX®口服藥銷售收入中扣除某些費用後的指定百分比，以及對於該等淨收入超過指定門檻的日曆年，從該等收入淨額中提取的較高指定百分比。我們很可能會在#年超過指定的門檻2022因此，本公司已記錄並將繼續記錄#年所有國際促銷協議銷售額的較高指定百分比2022.
與交付產品的國際採購合同有關的收入在某一時間點按毛額確認，因為該公司在交易中擔任委託人。在.期間三和九截至的月份2022年9月30日，公司確認了$
研究協議和補助金
在……裏面 July 2019, 該公司獲得了一份多年研究合同，總價值為#美元
合同和贈款除其他事項外，包括下列選項可能或可能不由美國政府酌情行使。此外，合同和贈款包含慣例條款和條件，包括美國政府有權隨時終止或重組合同或贈款。因此，該公司可能不有資格獲得所有可用資金。
4.庫存
庫存包括與製造TPOXX®相關的成本。庫存包括以下內容：
| 自.起 |
||||||||
| 2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
| 原料 |
$ | $ | ||||||
| 在製品 |
||||||||
| 成品 |
||||||||
| 庫存 |
$ | $ | ||||||
5.物業、廠房及設備
不動產、廠房和設備包括：
| 自.起 | ||||||||
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 租賃權改進 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 減去累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | $ | ||||||
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用為#美元。
6.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括：
| 自.起 |
||||||||
| 2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
| 遞延收入 |
$ | $ | ||||||
| 補償 |
||||||||
| 研發供應商成本 |
||||||||
| 專業費用 |
||||||||
| 其他 |
||||||||
| 租賃負債，本期部分 |
||||||||
| 庫存 |
||||||||
| 應計費用和其他流動負債 |
$ | $ | ||||||
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日，本公司與OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings，LLC(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(經不時修訂，稱為“貸款協議”)。本公司自願於#年預付本貸款協議2020.於該等預付款及解除後，貸款協議即告終止。就訂立貸款協議而言，本公司於以下日期向貸款人發出認股權證(“認股權證”)2016年9月2日購買相當於$$的公司普通股
在第二1/42022,逮捕令已充分行使，因此有
自.起2021年12月31日，大約有
8.金融工具的公允價值
由於這些票據的到期日相對較短，現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及應付所得税的賬面價值接近公允價值。在全面行使普通股股權證之前，被歸類為負債的普通股認股權證在每個報告期按其公允市場價值入賬。
公允價值的計量需要使用基於可觀察和不可觀察投入的技術。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察到的投入反映了我們的市場假設。這些投入創建了以下公允價值層次結構：
| • | 水平1-在活躍的市場上對相同工具的報價。 |
| • | 水平2-類似工具在活躍市場的報價；相同或類似工具在下列市場的報價不活躍的；以及模型衍生的估值，其中投入是可觀察到的，或者重大價值驅動因素是可觀察到的。 |
| • | 水平3-無法觀察到顯著價值驅動因素的儀器第三派對。 |
有幾個不是在公允價值層次結構的各個級別之間進行轉移九截至的月份2022年9月30日。自以下日期起2022年9月30日和2021年12月31日，該公司約有$
下表顯示按公允價值使用水平計量的負債分類認股權證的變動。3輸入：
| 第3級負債的公允價值計量--分類認股權證 | ||||
| 2021年12月31日的權證責任 | $ | |||
| 認股權證負債的公允價值減少 | ( | ) | ||
| 行使認股權證 | ( | ) | ||
| 2022年9月30日的權證責任 | $ | |||
9.每股數據
本公司根據權威性指引計算、列報及披露每股盈利，該指引規定了持有公開普通股或潛在普通股的實體的每股盈利的計算、列報及披露要求。基本每股收益的目標是通過用收益(虧損)除以加權平均流通股來衡量一個實體在報告期內的業績。攤薄每股收益的目標與基本每股收益的目標是一致的，只是它也適用於期內所有可能產生攤薄作用的普通股。
以下是基本每股虧損和稀釋每股虧損計算的對賬：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 基本每股收益的淨收益/(虧損) |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 減去：認股權證公允價值變動 |
||||||||||||||||
| 淨收益/(虧損)，根據稀釋後每股收益的權證公允價值變化進行調整 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 加權平均股價 |
||||||||||||||||
| 潛在普通股的影響 |
||||||||||||||||
| 加權平均股價：稀釋後 |
||||||||||||||||
| 每股收益/(虧損)：基本 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
| 每股收益/(虧損)：稀釋 |
$ | $ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | ||||||||
對於九截至的月份2022年9月30日稀釋每股盈利計算反映行使已發行認股權證的影響，以及權證公允價值變動對經營業績的影響的任何相應消除。加權平均稀釋股份包括現金期權、股票結算的RSU和認股權證的稀釋效應。認股權證、股票結算的RSU和期權的稀釋效應是根據每個會計期間的平均股價計算的，採用庫存股方法。在庫存股方法下，員工必須為行使股票期權支付的金額，公司未來服務的平均補償成本不尚未確認的，以及當獎勵成為可扣除時將記錄在額外實收資本中的税收優惠金額被共同假設用於回購股份。現金結算的RSU被推定為現金結算，因此不包括在年度稀釋每股收益的計算中三和九截至的月份2022年9月30日因為納入這些單位的淨影響，包括消除這些單位公允價值變動對經營結果的影響，本來是反稀釋的。對於三和九截至的月份2022年9月30日，在計算稀釋後每股收益時，現金結算的RSU下的加權平均股份數為
對於三和九截至的月份2021年9月30日因此，下列權益工具不計入每股攤薄收益(虧損)的計算範圍，因為行使、轉換或歸屬該等工具會產生反攤薄作用。不包括的權益工具的加權平均數包括：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||
| 2021 |
2021 |
|||||||
| 認股權證 |
||||||||
| 股票期權 |
||||||||
| 限制性股票單位 |
||||||||
10.承付款和或有事項
時不時地，我們可能參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和法律程序、託收索賠、違約索賠、勞工和僱傭索賠、税務和其他事宜。儘管這種索賠、訴訟、調查和程序本身是不確定的，其結果也不能確切地預測，但我們相信，解決目前懸而未決的問題，如果有的話，將不對我們的業務、綜合財務狀況、經營結果或現金流有實質性的不利影響。無論結果如何，訴訟都可能因為法律費用、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
購買承諾
在我們的業務過程中，公司定期與第三黨組織提供代工服務和研發服務。根據這些協議，公司發出採購訂單，要求公司在提供商定的服務時支付特定的價格。對於許多CMO採購訂單，CMO對庫存損失的報銷是有限的。採購訂單下的承諾不超出我們計劃的商業和研發需求。自.起2022年9月30日，該公司約有$
11.關聯方交易
董事會和外部法律顧問
一位公司董事會的前成員不競選連任在公司的2021股東年會是本公司所用律師事務所的合夥人。在#年期間，公司沒有產生任何與外部律師提供的服務有關的費用。三截至的月份2022年9月30日和2021或九截至的月份2022年9月30日。在.期間九截至的月份2021年9月30日，該公司產生了$
房地產租賃
在……上面 May 26, 2017, 本公司與MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)訂立了一份為期十年的辦公室租賃協議(“總部租賃”)，據此，本公司同意租賃
12.按地理區域劃分的收入
按地理區域劃分的收入如下：
| 截至9月30日的三個月， |
截至9月30日的9個月， |
|||||||||||||||
| 2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
| 美國 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 國際 |
||||||||||||||||
| 亞太 |
||||||||||||||||
| 加拿大 |
||||||||||||||||
| 歐洲、中東和非洲(EMEA) |
||||||||||||||||
| 其他 |
||||||||||||||||
| 國際合計 |
||||||||||||||||
| 總收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
13.所得税
該公司的所得税撥備包括適用的聯邦和州税，數額是使公司今年迄今的税收撥備與全年預期實現的有效税率保持一致所必需的數額。每個季度，公司都會更新對年度有效税率的估計，並根據需要記錄累計調整。
對於三截至的月份2022年9月30日和2021，我們記錄的税前收入為#美元
對於九截至的月份2022年9月30日和2021，我們記錄的税前收入為#美元
企業所得税的實際税率三截至的月份2022年9月30日曾經是
企業所得税的實際税率九截至的月份2022年9月30日曾經是
年的《降低通貨膨脹法案》2022(《法案》)於#年簽署成為美國法律 August 16, 2022. 該法案包括各種税收條款，包括對股票回購徵收消費税，擴大對清潔能源激勵的税收抵免，以及公司替代最低税，該税一般適用於調整後年平均財務報表收入超過三-超過的年度期間$1十億美元。該公司做到了不預計該法案將對其合併財務報表產生實質性影響。
14.權益
下表為年度股東權益變動情況。三和九截至的月份2022年9月30日和2021.
| 普通股 |
額外實收 |
累計 |
其他綜合 |
股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
收入 |
權益 |
|||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 |
額外實收 |
累計 |
其他綜合 |
股東合計 |
||||||||||||||||||||
| 股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
收入 |
權益 |
|||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 普通股回購 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 為員工股票補償納税義務而投標的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 在認股權證行使時發行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
| 現金股息(每股0.45美元) |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 |
額外實收 |
累計 |
其他綜合 |
股東合計 |
||||||||||||||||||||
| 股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
收入 |
權益 |
|||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 普通股回購 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 為員工股票補償納税義務而投標的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 |
額外實收 |
累計 |
其他綜合 |
股東合計 |
||||||||||||||||||||
| 股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
收入 |
權益 |
|||||||||||||||||||
| 2020年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 普通股回購 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 為員工股票補償納税義務而投標的普通股的支付 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||
在……上面 August 2, 2021, 公司董事會批准了一項股份回購計劃(“新回購授權”)，根據該計劃，公司可能回購金額最高可達$
在新回購授權生效日期之前，公司根據於 March 2020. 根據這項計劃，美元
在……上面 May 5, 2022, 董事會宣佈派發特別股息#美元。
15.租契
該公司根據一份經營租約租賃其在俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間，該租約於2017年11月3日並開始於 January 1, 2018. 這份租約的最初期限是#年。2019年12月31日在此之後，公司擁有二連續續期選項；一兩年，另一年好幾年了。在第二1/42019,本公司行使第一續訂選項，將租約到期日延長至2021年12月31日。在第二1/42021,本公司行使第二續訂選項，將租約到期日延長至2024年12月31日。關於行使第二續期選擇權，公司記錄的經營租賃使用權資產和經營租賃負債增加約#美元。
在……上面 May 26, 2017 本公司與瑪莎百貨簽訂了為期十年的辦公室租賃協議，據此，本公司同意租賃
運營租賃成本總計為$
截至經營租賃項下的未來現金流2022年9月30日預計將如下所示：
| 2022 |
$ | |||
| 2023 |
||||
| 2024 |
||||
| 2025 |
||||
| 2026 |
||||
| 此後 |
||||
| 租賃項下未貼現現金流量合計 |
||||
| 減去：推定利息 |
( |
) | ||
| 租賃負債現值 |
$ |
自.起2022年9月30日，約為$
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論應與我們的簡明綜合財務報表以及在本Form 10-Q季度報告和公司於2022年3月3日提交的Form 10-K年度報告(“2021年Form 10-K”)中其他地方的報表和其他財務信息的附註一起閲讀。除歷史信息外，本季度報告的以下討論和其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息. SIGA’由於許多因素，公司的實際結果可能與這些前瞻性陳述預期的結果大不相同。見標題下列出的因素“安全港聲明”在本項目2的末尾。
概述
我們是一家商業階段的製藥公司。我們的主導產品TPOXX®(“口服TPOXX®”，在某些國際市場上也被稱為“Tecovirimat”)是一種口服制劑抗病毒藥物，用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病。2018年7月13日，美國食品和藥物管理局批准口服®用於治療天花。自2013年以來，該公司一直向美國戰略國家儲備(“戰略儲備”)提供口頭TPOXX®。
除了FDA的批准外，OLOCT TPOXX®(Tecovirimat)還獲得了歐洲藥品管理局(EMA)、加拿大衞生部和英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)的監管批准。EMA和MHRA批准的標籤適應症包括治療天花、猴痘、牛痘和接種天花疫苗後的牛痘併發症。加拿大衞生部批准的標籤適應症包括天花的治療。
關於歐洲藥品管理局、MHRA和加拿大衞生部的監管批准，口服Tecovirimat代表的是2018年7月FDA以TPOXX®品牌批准的相同配方。
對於靜脈注射的TPOXX®(“IV TPOXX®”)，SIGA於2022年5月19日宣佈，FDA批准了該製劑用於治療天花。
猴痘暴發
從2022年6月開始，來自新的國際司法管轄區的口服TPOXX®的採購訂單以及現有合同下的訂單已經發生，因為SIGA收到了與全球猴痘爆發有關的關於獲取口服TPOXX®的持續詢問。該公司認為，根據這些訂單提供的部分口服TPOXX®療程正用於治療活躍的猴痘病例，這是全球衞生界應對此次疫情的一部分。
猴痘是一種由猴痘病毒感染引起的疾病。猴痘病毒與天花屬於同一病毒家族。猴痘症狀與天花相似，但沒有天花那麼嚴重，非洲歷史上的死亡率不到1%至10%，具體取決於地區和支系。1970年記錄了第一例人類猴痘病例。自那以後，幾個中非和西非國家相繼報告了猴痘，近年來病例數量大幅增加。在2022年疫情爆發之前，非洲以外人羣中幾乎所有的猴痘病例都與前往該疾病常見國家的國際旅行或通過進口動物有關，包括2021年在美國發生的兩例病例。這些病例目前發生在多個大陸。2022年7月23日，世界衞生組織宣佈猴痘疫情為國際關注的突發公共衞生事件。2022年8月4日，美國政府宣佈猴痘疫情為突發公共衞生事件。
從2022年第三季度開始，針對猴痘暴發，在美國、英國和剛果民主共和國啟動了隨機、安慰劑對照臨牀試驗，以進一步評估TPOXX®對猴痘參與者的安全性和有效性。這些隨機臨牀試驗現在正在招募患者，以收集使用TPOXX®作為活動性猴痘的抗病毒治療的潛在益處的數據。
人猴痘病毒(STOMP；A5418)替科維菌素的研究是由美國國家衞生研究院下屬的國家過敏和傳染病研究所(“NIAID”)贊助的一項美國臨牀試驗。由NIAID資助的艾滋病臨牀試驗小組領導着這項研究，該研究稍後可能會擴展到國際地點。研究調查人員的目標是從臨牀研究地點招募500多名參與者，包括兒童和懷孕或哺乳的人。這項試驗還將包括一種開放標籤的手臂，其中將包括兒童、孕婦/哺乳期個人以及那些免疫功能受損或患有嚴重猴痘疾病的人。
白金是一項總部設在英國的臨牀試驗，由國家衞生保健和研究所委託並資助。這場審判 該項目由牛津大學的研究人員領導，目標是在英國各地招募至少500名參與者，其中包括體重13公斤的≥兒童。
Palm 007是一項基於剛果民主共和國的臨牀試驗，由NIAID和National de Recherche Biomédicale研究所贊助。這項研究的調查人員計劃在剛果民主共和國的臨牀地點招募450多名參與者，包括體重3公斤的≥兒童和懷孕或哺乳的婦女。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已經造成了重大的社會和經濟混亂。大流行的持續直接和間接影響是重大的和廣泛的，包括大流行期間開始的供應鏈中斷和勞動力短缺，並繼續構成商業和金融風險。因此，公司不斷與服務提供商和供應商，特別是構成我們供應鏈的合同製造組織(“CMO”)就風險和緩解措施進行協調。
截至本報告提交日期，本公司尚未確定或收到政府客户關於繼續全面履行其政府合同的障礙的通知。在日常業務方面，新冠肺炎疫情以及疫情的次生影響有時減緩了政府合同的執行速度以及新合同的產生。此外，新冠肺炎大流行以及疫情的次生影響增加了與廣泛業務活動有關的延誤風險，這些業務活動包括：原材料供應鏈採購和製造；以及某些研發活動，例如涉及臨牀試驗的活動。此外，如果供應鏈在原材料或供應品的接收方面出現短缺或延誤，或者如果勞動力短缺變得更加嚴重，大流行及其相關的次要影響可能會導致未來產品交付的速度放緩。雖然本公司目前預計此類延誤不會對本公司的財務狀況或長期經營業績產生重大不利影響，而且新冠肺炎疫情並未對本公司的流動性狀況產生不利影響，但本公司目前無法保證影響的全面程度。
與美國政府簽訂的採購合同
19C BARDA合同
2018年9月10日，本公司與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份合同，根據該合同，SIGA同意向美國戰略國家儲備(“戰略儲備”)交付最多1,488,000療程口服TPOXX®(“戰略儲備”)，並生產和交付最多212,000療程靜脈注射(IV)配方的TPOXX®(“IV TPOXX®”)。此外，合同還包括BARDA為一系列活動提供的資金，包括：IVTPOXX®的高級開發、OLARATE和IVTPOXX®的銷售後活動以及採購活動。截至2022年9月30日，與BARDA簽訂的合同(經不時修訂、修改或補充的《19C BARDA合同》)預計最多支付約6.025億美元，其中約5170萬美元的付款包括在五年的業績基準期內，約2.689億美元的付款與已行使期權有關，目前最高約2.819億美元的付款被指定為未行使期權。Barda可自行決定何時或是否行使任何未行使的選擇權。期權的履約期最長為自簽訂19C BARDA合同之日起十年，並可在合同期限內的任何時候行使，包括在履約的基準期間。
執行情況基期規定下列活動的潛在付款金額約為5,170萬美元：支付約1,110萬美元，用於向戰略儲備交付約35,700療程口服TPOXX®；支付800萬美元，用於生產20,000療程四次TPOXX®(“四期FDP”)，其中320萬美元與製造用於生產四期TPOXX®的原料藥(“IV BDS”)有關；支付約3,200萬美元，用於資助四期TPOXX®的高級開發；以及支付約60萬美元用於支助採購活動。截至2022年9月30日，公司已收到1,110萬美元，用於向戰略儲備交付約35,700療程口服藥®，320萬美元用於製造IV BDS，430萬美元用於向戰略儲備交付IV FDP，以及1,710萬美元用於其他基期活動。IV BDS已用於製造IV FDP課程。截至2021年12月31日，完成IV BDS製造所收到的320萬美元已被記錄為遞延收入，但在截至2022年9月30日的9個月期間向戰略庫存交付IV FDP時，290萬美元被確認為收入。剩餘的30萬美元遞延收入將被確認為包含這種IV BDS的IV FDP交付給戰略儲存。
迄今已行使的選擇權規定最高可支付約2.689億美元。已行使下列活動的選擇權：支付最高1,120萬美元，用於採購2020年生產某些課程的口腔TPOXX®所用的原材料；支付最多2.139億美元，用於交付最多726,140個課程的TPOXX®；其中1,020萬美元與製造IV BDS有關，用於IV FDP的製造，最高約360萬美元，用於資助IV TPOXX®的上市後活動，以及最高1,460萬美元，用於資助口腔TPOXX®的營銷後活動。截至2022年9月30日，公司已收到2.251億美元用於向戰略庫存交付口服藥®(以及相關的原材料採購)；收到1,020萬美元用於完成IV®的製造，並在截至2022年9月30日被記錄為遞延收入；收到或開出810萬美元用於口服藥TPOXX BDS的上市後活動。
未行使期權規定的潛在付款總額約為2.819億美元(如果所有這些期權都行使的話)。下列活動可供選擇：為向戰略儲備提供口述TPOXX®支付至多2.251億美元；為製作IV FDP課程支付至多5 120萬美元，其中至多2 050萬美元將在製造用於製造IV FDP的IV BDS時支付；以及為支持性採購活動支付至多約560萬美元。
與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與製造原料藥有關的備選方案(“IV BDS備選方案”)，也有用於製造最終藥物產品的相應備選方案(“IV FDP備選方案”)(用於相同數量的IV療程)。Barda可以選擇行使其中的任何、所有或不行使任何選項。19C BARDA合同包括：三個單獨的IV BDS方案，每個方案提供相當於64,000療程IV TPOXX®的原料藥；以及三個單獨的IV FDP方案，每個方案提供64,000個療程的IV TPOXX®的最終藥物產品。Barda擁有是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權，或是否在不同時間點行使期權(或僅行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權)的唯一決定權。到目前為止，BARDA已經行使了三個IV BDS期權中的一個和三個IV FDP期權中的一個，這兩個期權都在2022年同時行使。如果BARDA決定只行使剩餘的IV BDS期權，則公司將獲得至多2,050萬美元的付款；或者，如果BARDA決定行使所有剩餘的IV BDS期權和IV FDP期權，則公司將獲得至多5,120萬美元的付款。對於與特定課程組有關的每一組選項(例如，參考相同的64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項)，BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP。該公司估計，根據本合同(在當前條款下)銷售IV FDP期權的情況下，毛利率(銷售額減去銷售成本佔銷售額的百分比)將低於40%。
根據本合同條款，BARDA有權自行決定是否行使採購選擇權。在授予19C BARDA合同之前徵求建議書表明，合同的預期目的是維持戰略儲備中的天花抗病毒準備水平。根據之前的產品交付活動，以及目前FDA批准的口服TPOXX®的保質期，該公司估計，在2022年至2024年期間，將需要向美國政府交付約940,000療程的天花抗病毒治療，以在此期間保持未過期天花抗病毒治療的庫存水平。
美國國防部採購合同
2022年5月12日，該公司宣佈與美國國防部(“國防部”)簽訂了一份採購OracleTPOXX®的合同(“國防部合同#1”)。國防部的1號合同包括國防部採購約360萬美元口服TPOXX®的堅定承諾，以及可由國防部全權酌情行使的採購約380萬美元口服TPOXX®的選擇權。2022年第二季度，公司向國防部交付並確認了360萬美元的ORTLE TPOXX®交付收入，履行了國防部第一合同中的堅定承諾。2022年第三季度，國防部行使了380萬美元的ORTLE TPOXX®期權，公司履行了交付產品的義務，並於2022年9月確認了相關收入。
2022年9月28日，公司與國防部簽訂了新的採購合同(《國防部合同2》)。國防部合同#2包括國防部採購約520萬美元的OLATLE TPOXX®的堅定承諾，以及可由國防部全權酌情行使的採購約550萬美元的ORTLE TPOXX®的選擇權。
國際採購合同
今年截至2022年10月31日，該公司已收到13家國際客户(包括加拿大)的確定承諾訂單，將交付約7,700萬美元的OLAR TPOXX®，其中約3,900萬美元用於加拿大，約3,800萬美元用於歐洲、亞太地區和中東的司法管轄區。此外，與CDND的合同(定義如下)有一項選擇權，直至2024年3月31日，CDND可單獨酌情決定購買至多600萬美元的口服TPOXX®。關於今年已收到的7,700萬美元的確定承諾訂單，在截至2022年9月30日的9個月中，約有6,600萬美元的ORTLE TPOXX®交付並記錄為收入，其餘訂單預計將在2022年11月1日至2023年7月31日之間完成。通過一項國際推廣協議(定義見下文)，子午線醫療技術公司(“子午線”)是國際合同的對手方，根據這些合同下訂單購買口服TPOXX®。加拿大公共衞生局(“公共衞生局”)和加拿大國防部(“CDND”)是購買OracleTPOXX®的簽約方之一(這些合同的摘要説明見下文)。
2021年1月13日，PHAC向子午線公司授予了一份合同(“PHAC合同”)，將在五年內購買價值高達約3,300萬美元的口服TPOXX®(Tecovirimat)。在2022年3月和2022年7月，PHAC執行了修正案，根據PHAC合同，口頭TPOXX®的採購總額增加到約4,500萬美元。在2022年之前，大約1,000萬美元的口服TPOXX®已被訂購併交付給PHAC。在2022年的前六個月，沒有根據本合同提供任何TPOXX®口腔課程。在截至2022年9月30日的三個月中，約有3500萬美元的口服TPOXX®交付給PHAC並確認為收入。包括2022年第三季度的交付，PHAC合同中目前沒有規定剩餘金額。
2020年4月3日，本公司宣佈，CDND向子午線公司授予了一份合同(“加拿大軍事合同”)，根據合同，CDND將在四年內購買至多約1,400萬美元的口服TPOXX®。在2022年之前，大約有400萬美元的口服TPOXX®被訂購併交付給CDND。在2022年的前9個月，沒有根據本合同提供任何TPOXX®口腔課程。截至2022年9月30日，根據本合同，仍有大約400萬美元的確定承諾訂單有待交付。此外，根據本合同，還有大約600萬美元的未行使期權，可由CDND單獨酌情行使。
上述合同授予由SIGA與子午線根據雙方於2019年6月3日簽訂的國際推廣協議(經修訂的《國際推廣協議》)進行協調。根據《國際推廣協議》，子午線是TPOXX®國際合同的對手方，SIGA負責製造和交付根據該協議購買的任何TPOXX®。
國際推廣協議
根據國際推廣協議的條款，子午線被授予獨家權利，在國際推廣協議指定的使用領域內(美國(“地區”)除外)營銷、廣告、推廣、發售或銷售口服TPOXX®，而子午線已同意不在該地區的指定使用領域商業化國際推廣協議所界定的任何競爭產品。SIGA保留與TPOXX®有關的所有權、知識產權、經銷和供應權以及監管責任，在美國市場還保留與OLARATE TPOXX®有關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。
MERIDIAN根據《國際推廣協議》保留的費用是，對於客户扣除該等費用淨額小於或等於指定門檻的歷年，從TPOXX®口服藥銷售收入中扣除某些費用後的指定百分比，以及對於該等淨收入超過指定門檻的日曆年，從該等收入淨額中提取的較高指定百分比。我們很可能會在2022年超過指定的門檻，因此，公司已經並將繼續在2022年的所有國際促銷協議銷售額中錄得更高的指定百分比。考慮到子午線的費用和口腔TPOXX®的製造成本，本公司目前估計，根據每年的國際銷售水平，口腔TPOXX®的國際銷售將有大約65%至80%的貢獻利潤率(以產品銷售額的百分比表示，並未考慮與製造或子午線活動不直接相關的費用)。就本披露而言，貢獻毛利(金額)代表國際產品銷售減去適用銷售成本及子午線費用(計入損益表內的銷售、一般及行政開支)。
關鍵會計估計
我們在應用我們的會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在簡明合併財務報表中報告的結果有重大影響，我們在管理層討論和分析財務狀況和運營結果的這一節之後，在“經營業績”標題下討論這一點。我們的一些會計政策要求我們作出困難和主觀的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項進行估計。有關我們關鍵會計政策和估計的信息見第二部分第7項《管理層對2021年財務狀況和經營成果的討論和分析》10-K表。我們最關鍵的會計估計包括隨時間推移的收入確認、公司發佈的基於股票的獎勵的估值和所得税。
經營成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月
在截至2022年9月30日的三個月裏，產品銷售和支持服務的收入為6560萬美元。這些收入主要來自奧口可樂®的國際銷售額約為6,130萬美元，以及向美國國防部銷售奧口可樂®的銷售額約為380萬美元。在截至2021年9月30日的三個月中，來自產品銷售和支持服務的收入為230萬美元，主要與接受向CDND交付的TPOXX®口語課程有關。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，研發活動的收入分別為660萬美元和250萬美元。收入增加410萬美元主要是由於PEP標籤擴展研發合同下與PEP開發計劃相關的臨牀試驗活動的增加，以及BARDA合同下的研發活動的增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的銷售和支持服務成本分別為390萬美元和10萬美元。2022年的此類成本與製造和交付用於國際銷售和向國防部銷售的口腔TPOXX®課程有關。2021年的此類費用主要與TPOXX®至CDND口腔課程的製作和交付有關。
截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月的銷售、一般及行政(“SG&A”)開支分別為1,970萬美元及450萬美元。增加約1,520萬美元的主要原因是與國際銷售有關的促銷費比2021年同期大幅增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的研發(R&D)費用分別為570萬美元和320萬美元，增加了約250萬美元。增加的主要原因是與PEP標籤擴展研發合同和BARDA合同下的活動有關的與供應商有關的直接費用增加。
收購普通股的負債分類認股權證的公允價值變動記錄在經營報表中。在截至2022年6月30日的三個月內，認股權證已全面行使。在截至2022年9月30日的三個月裏，我們沒有記錄任何活動。在截至2021年9月30日的三個月中，我們錄得約110萬美元的虧損，反映出負債分類認股權證的公允價值增加，這主要是由於我們的股票價格上漲。
截至2022年和2021年9月30日止三個月，我們分別錄得税前收益/(虧損)4,310萬美元和(400萬)美元，相應的所得税(撥備)/福利分別為(1,010萬美元)和90萬美元。截至2022年、2022年和2021年9月30日止三個月的有效税率分別為23.4%和21.9%。我們在截至2022年9月30日和2021年9月30日期間的有效税率與法定税率不同，主要是由於國家税收和根據國內收入法典第162(M)條規定的不可扣除的高管薪酬。
截至2022年和2021年9月30日的9個月
在截至2022年9月30日的9個月中，產品銷售和支持服務的收入為8160萬美元。這些收入主要來自大約6620萬美元的口頭TPOXX®的國際銷售；大約750萬美元的對國防部的口頭TPOXX®銷售；以及根據19C BARDA合同向美國政府銷售IV TPOXX®的大約720萬美元。在截至2021年9月30日的9個月中，產品銷售和支持服務的收入為1280萬美元。2021年的此類收入主要用於交付和接受向PHAC和CDND交付的TPOXX®口頭課程。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，研發活動的收入分別為1790萬美元和550萬美元。增加的1240萬美元大部分與PEP標籤擴展研發合同下與PEP開發計劃相關的臨牀試驗活動有關，BARDA合同下的研發活動也是增加的原因之一。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，銷售和支持服務的成本分別為960萬美元和130萬美元。這一增長主要是由於口述TPOXX®的國際銷售額增加，以及2022年IV TPOXX®的製造和銷售成本約為440萬美元；IV TPOXX®的單位制造成本高於口述TPOXX®。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，SG&A支出分別為2920萬美元和1410萬美元。大約1,510萬美元的增長主要是因為與國際銷售有關的促銷費比2021年同期大幅增加。
截至2022年和2021年9月30日的9個月，研發費用分別為1,610萬美元和780萬美元。增加830萬美元的主要原因是與PEP標籤擴展研發合同和BARDA合同下的活動有關的與供應商有關的直接費用增加。
收購普通股的負債分類認股權證的公允價值變動記錄在經營報表中。在截至2022年9月30日的9個月內，認股權證已全面行使。在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，我們分別錄得約40萬美元和30萬美元的收益，反映出負債分類認股權證的公允價值下降，這主要是由於我們的股票價格下降。
截至2022年9月30日的9個月，我們錄得税前收入4,530萬美元，相應的所得税撥備為(1,050萬美元)。截至2021年9月30日的9個月，我們錄得税前虧損(460萬美元)和相應的所得税優惠80萬美元。截至2022年、2022年和2021年9月30日止九個月的有效税率分別為23.3%和17.7%。我們在截至2022年9月30日期間的有效税率與法定税率不同，主要是由於國家税收和根據國內收入法典第162(M)條規定的不可扣除的高管薪酬。我們截至2021年9月30日的9個月的有效税率與法定税率不同，主要是由於國家税收、根據國內收入法典第162(M)條規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市場價值的非應税調整。
流動性與資本資源
截至2022年9月30日，我們擁有1.097億美元的現金和現金等價物，而2021年12月31日的現金和現金等價物為1.031億美元。
經營活動
我們使用間接法編制簡明合併現金流量表。在這種方法下，我們通過調整那些影響淨收益/(虧損)但可能不會在此期間產生實際現金收入或付款的項目的淨收益/(虧損)，將淨收益/(虧損)與經營活動的現金流量進行對賬。這些核對項目包括但不限於基於股票的薪酬、遞延所得税、我們認股權證負債的公允價值變化、庫存沖銷、各種交易的損益以及從期初到期末的營運資金簡明綜合資產負債表的變化。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，經營活動提供/(用於)的淨現金分別為4970萬美元和460萬美元。在截至2022年9月30日的9個月內，收到約8,000萬美元用於產品交付和接受2021年12月交付給戰略庫存的口頭TPOXX®課程，以及收到約2,300萬美元與2022年產品交付和預付款有關的收入，部分抵消了與2021年納税年度有關的約1,900萬美元聯邦所得税的支付；與擴大TPOXX®客户羣和緩解不斷增加的一般供應鏈風險有關的庫存投資增加；以及與常規經營活動有關的成本。在截至2021年9月30日的9個月中，與支持普通營運資本(應收賬款、應付賬款、庫存和預付等項目)和常規經營活動有關的現金使用淨額被來自國際銷售的現金收入部分抵消。
投資活動
截至2022年9月30日的9個月，沒有任何與現金相關的投資活動。在截至2021年9月30日的9個月裏，我們使用了24,424美元的現金作為資本支出。
融資活動
在截至2022年9月30日的9個月中，用於融資活動的現金為4310萬美元，這主要歸因於我們約3290萬美元的特別現金股息。此外，我們還以約1,010萬美元的價格回購了約150萬股普通股。在截至2021年9月30日的9個月中，用於融資活動的現金為2,040萬美元，這主要歸因於我們回購了約300萬股普通股。
2022年5月5日，董事會宣佈向公司普通股派發每股0.45美元的特別股息，導致總股息支付3290萬美元。特別股息於2022年6月2日支付給2022年5月17日收盤時登記在冊的股東。
未來現金需求
截至2022年9月30日，我們有與製造義務相關的未完成採購訂單，總金額約為2180萬美元。
表外安排
本公司並無任何表外安排。
近期發佈的會計準則
該公司本季度沒有采用任何會計準則。
安全港聲明
本季度報告Form 10-Q中的某些陳述，包括前述“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中的某些陳述，構成了修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”，包括有關SIGA開發計劃的進展和將產品推向市場、向戰略庫存交付產品的時間表、我們採購合同的可執行性的陳述，如19C BARDA合同(“BARDA合同”)。與BARDA合作，應對全球猴痘疫情。“可能”、“預期”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目”等詞彙或短語以及類似的詞彙和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。由於許多因素，SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的結果大不相同，其中一些因素超出了SIGA的控制範圍，包括但不限於：(I)BARDA根據BARDA合同允許的單獨裁量權選擇不行使這些合同下剩餘的所有或任何未行使選擇權的風險，(Ii)SIGA可能無法按計劃或按照合同條款完成BARDA合同項下的履行的風險，(Iii)BARDA合同，應美國政府的要求或要求修改或取消DOD合同#2或PEP標籤擴展研發合同, (4)新生的國際生物防禦市場沒有發展到允許SIGA繼續在國際上成功銷售TPOXX®的程度的風險；(5)潛在產品，包括SIGA或其合作者看似有希望的TPOXX®的潛在替代用途或配方，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中不能證明是有效或安全的風險；(6)SIGA或其合作者將無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險；(7)SIGA可能無法確保或執行其產品的足夠法律權利，包括知識產權保護的風險；(Viii)對SIGA的專利和其他財產權的任何挑戰，如果裁決不利，可能會影響SIGA的業務，即使裁決結果有利，也可能代價高昂；(Ix)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件，從而推遲或阻止SIGA尋求或獲得必要的批准以銷售這些產品的風險；(X)生物技術行業的不穩定和競爭性質可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力；(Xi)國內或國外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險，(十二)聯邦、州和外國法規，包括藥品法規和國際貿易法規對SIGA業務的影響，(十三)SIGA生產TPOXX®的供應鏈中斷的風險，造成SIGA研究和開發活動的延誤，造成與SIGA的政府合同相關的資金延遲或重新分配的風險, 這些風險和不確定性因素包括：(I)在提交給美國證券交易委員會的截止至2021年12月31日的10-K表格年度報告和截止至2021年12月31日的10-K表格年度報告中提及的風險和不確定性因素；(Xv)美國或外國政府對國家或全球經濟狀況或傳染病(如新冠肺炎)反應不力並可能對SIGA業務造成不利影響的風險，以及(XV)與當前猴痘疫情應對相關的風險，以及SIGA在提交給證券交易委員會的報告中提及的風險和不確定性因素。SIGA敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件，網址為http://www.sec.gov.所有此類前瞻性陳述僅在作出此類陳述之日起有效。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。本表格10-Q中引用的任何網站上包含的信息未通過引用併入本申請文件。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保存投資資本。我們相信，我們的投資政策是保守的，無論是在我們的投資期限上，還是在我們所持投資的信用質量上。我們不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他對市場風險敏感的工具、倉位或交易來管理利率變動的風險敞口。因此，我們認為我們持有的證券受到市場風險和此類證券發行人財務狀況變化的影響，我們的利息收入對美國利率總體水平的變化非常敏感。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)界定了“披露控制和程序”一詞。管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和運作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2022年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
本公司可能不時涉及日常業務過程中產生的各種索償、訴訟、調查及法律程序，包括託收索償、違約索償、勞工及僱傭索償、税務事宜及其他事宜。雖然該等申索、訴訟、調查及法律程序本身並不確定，其結果亦不能肯定地預測，但我們相信，解決該等目前懸而未決的事項，不會對我們的業務、濃縮的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，訴訟都可能因為法律費用、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
第1A項。風險因素
我們的經營結果和財務狀況受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K的2021年年度報告中有所描述。我們的2021年10-K表格第I部分第1A項“風險因素”中描述的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
發行人購買股權證券
| 期間 |
購買的股份總數 |
每股平均支付價格 |
作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 |
根據這些計劃可能尚未購買的股票的美元價值 |
||||||||||||
| July 1, 2022 to July 31, 2022 |
- | $ | - | - | $ | 35,325,830 | ||||||||||
| 2022年8月1日至2022年8月31日 |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
| 2022年9月1日至2022年9月30日 |
- | - | - | 35,325,830 | ||||||||||||
| - | $ | - | - | |||||||||||||
2021年8月5日，公司宣佈，董事會批准了一項股票回購計劃，根據該計劃，公司可以回購至多5000萬美元的公司普通股，直至2023年12月31日。該公司於2021年第四季度開始根據這一計劃回購股票。回購股票的時間和實際數量將取決於各種因素，包括：政府合同下采購訂單的時間；戰略使用現金的替代機會；公司普通股的股價；市場狀況；現金的替代資本管理使用；以及其他公司流動性要求和優先事項。在截至2022年9月30日的三個月裏，沒有回購任何股票。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
根據這一條款，不需要披露任何信息。
項目5.其他信息
根據這一條款，不需要披露任何信息。
項目6.展品
| 證物編號： |
描述 |
| 3.1 | SIGA Technologies，Inc.公司註冊證書的修訂和重新發布(通過引用本公司於2022年6月16日提交的8-K表格當前報告的附件3.1合併而成)。 |
| 3.2 | 修訂和重新修訂SIGA Technologies，Inc.的章程(通過參考本公司於2021年12月15日提交的8-K表格的當前報告的附件3.1併入)。 |
| 10.1† | 由SIGA和美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2018年9月10日簽署的《00009合同招標/修改》修正案。 |
| 10.2 | SIGA與美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2018年9月10日達成的協議，對2022年3月29日的00010號合同進行了修訂。 |
| 10.3 | SIGA與美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2018年9月10日達成的協議，對2022年7月26日的000011號合同進行了修訂。 |
| 10.4† | SIGA與美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2018年9月10日達成的協議，對2022年8月5日的合同000012進行了修訂。 |
| 10.5† | SIGA與美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2011年5月13日達成的《合同000021的招標/修改》修正案。 |
| 10.6 | SIGA與美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究和開發局之間於2011年5月13日達成的《合同000022的招標/修改》修正案。 |
| 31.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行官證書。 |
| 31.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務官證書。 |
| 32.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行官證書。 |
| 32.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席財務官證書。 |
| 101.INS |
內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) |
| 101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構 |
| 101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| 101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase |
| 101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| 101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
†根據S-K規則第601(B)(10)項，本展品的某些部分已被省略。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
|
|
|
SIGA技術公司 |
||
|
|
|
(註冊人) |
||
|
|
|
|
||
| 日期： |
2022年11月3日 |
發信人： |
/s/ Daniel J·勒克郡 |
|
|
|
|
|
Daniel J·勒克郡 |
|
|
|
|
|
常務副總裁兼首席財務官 |
|
|
|
|
|
(正式授權人員、首席財務官和首席會計官) |
|