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ServicesLLCM成員2021-12-310001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMemberSRT:最大成員數2019-10-012019-10-010001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2020-05-112020-05-110001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2021-01-020001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2020-11-112020-11-110001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2021-02-262021-02-260001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2021-07-012021-09-300001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2022-07-012022-09-300001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2022-01-012022-09-300001651944Dmtk:dermTechOperationsIncMemberDmtk:BrotherOfChiefExecutiveOfficerMember2021-01-012021-09-30
目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
________________________
表格10-Q
________________________
標記一)
x根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
o根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
委託文件編號:001-38118
________________________
DERMTECH,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________
特拉華州84-2870849
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別號碼)
託裏派恩斯路北11099號, 100套房
拉荷亞,
92037
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號:(858) 450-4222
________________________
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易
符號
註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.0001美元DMTK
這個納斯達克資本市場
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求x 不是o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。x 不是o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器x加速文件管理器o
非加速文件服務器o規模較小的報告公司x
新興成長型公司o
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是o不是x
截至2022年10月28日,註冊人擁有30,214,705普通股,每股面值0.0001美元,已發行。


目錄表
目錄表
頁面
第一部分:
財務信息
1
第1項。
財務報表(未經審計)
1
截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明綜合資產負債表
1
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合業務報表
2
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損報表
3
截至2022年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表
4
截至2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表
5
截至2022年和2021年9月30日止九個月現金流量表簡明綜合報表
6
未經審計的簡明合併財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
30
第四項。
控制和程序
31
第二部分。
其他信息
32
第1項。
法律訴訟
32
第1A項。
風險因素
32
第六項。
陳列品
32
簽名
33
i

目錄表
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
DERMTECH,Inc.
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
2022年9月30日2021年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$95,492 $176,882 
短期有價證券53,636 48,449 
應收賬款6,101 3,847 
庫存1,391 480 
預付費用和其他流動資產4,212 3,166 
流動資產總額160,832 232,824 
財產和設備,淨額4,943 4,549 
經營性租賃使用權資產24,644 7,744 
受限現金3,477 3,025 
其他資產167 167 
總資產$194,063 $248,309 
負債與股東權益  
流動負債:  
應付帳款$2,997 $2,880 
應計補償8,321 5,120 
應計負債3,539 1,227 
短期遞延收入417 1,380 
經營租賃負債的當期部分1,588 1,453 
融資租賃債務的當期部分124 121 
流動負債總額16,986 12,181 
認股權證法律責任20 146 
長期融資租賃債務,減去流動部分77 136 
長期經營租賃負債21,992 6,148 
總負債39,075 18,611 
股東權益:  
普通股,$0.0001每股面值;50,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授權的股票;30,213,20629,772,922分別於2022年9月30日及2021年12月31日發行及發行的股份
3 3 
額外實收資本450,904 436,183 
累計其他綜合損失(1,095)(124)
累計赤字(294,824)(206,364)
股東權益總額154,988 229,698 
總負債和股東權益$194,063 $248,309 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
1

目錄表
DERMTECH,Inc.
簡明綜合業務報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
收入:
化驗收入$3,433 $2,954 $11,098 $8,054 
合同收入140 76 426 619 
總收入3,573 3,030 11,524 8,673 
收入成本:    
化驗收入成本3,644 2,875 10,410 7,450 
合同收入成本50 23 111 74 
收入總成本3,694 2,898 10,521 7,524 
毛利(虧損)(121)132 1,003 1,149 
運營費用:    
銷售和市場營銷14,632 9,826 45,076 24,245 
研發5,702 4,426 18,955 10,271 
一般和行政8,806 6,199 26,258 17,672 
總運營費用29,140 20,451 90,289 52,188 
運營虧損(29,261)(20,319)(89,286)(51,039)
其他收入/(支出):    
利息收入,淨額485 38 700 107 
認股權證負債的公允價值變動4 169 126 (1,350)
其他收入/(支出)合計489 207 826 (1,243)
淨虧損$(28,772)$(20,112)$(88,460)$(52,282)
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的加權平均流通股30,096,261 29,639,802 29,969,435 28,599,375 
已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股每股淨虧損$(0.96)$(0.68)$(2.95)$(1.83)
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
2

目錄表
DERMTECH,Inc.
簡明綜合全面損失表
(單位:千)
(未經審計)
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
淨虧損$(28,772)$(20,112)$(88,460)$(52,282)
可供出售未實現淨虧損
有價證券
(230)(10)(971)(7)
綜合損失$(29,002)$(20,122)$(89,431)$(52,289)
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3

目錄表
DERMTECH,Inc.
股東權益簡明合併報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
普通股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
損失
累計
赤字
總計
股東的
股權
股票金額
平衡,2021年12月31日29,772,922 $3 $436,183 $(124)$(206,364)$229,698 
通過期權行使和RSU發行發行普通股109,275 — 40 — — 40 
通過行使認股權證發行普通股11,101 — 12 — — 12 
從員工購股計劃中發行普通股47,339 — 515 — — 515 
可供出售的有價證券未實現淨虧損— — — (570)— (570)
基於股票的薪酬— — 3,894 — — 3,894 
淨虧損— — — — (30,108)(30,108)
平衡,2022年3月31日29,940,637 $3 $440,644 $(694)$(236,472)$203,481 
從RSU發行普通股88,591 — — — —  
通過行使認股權證發行普通股9,219 — 10 — — 10 
可供出售的有價證券未實現淨虧損— — — (171)— (171)
基於股票的薪酬— — 4,837 — — 4,837 
淨虧損— — — — (29,580)(29,580)
平衡,2022年6月30日30,038,447 $3 $445,491 $(865)$(266,052)$178,577 
從RSU發行普通股74,010 — — — —  
從員工購股計劃中發行普通股100,749 — 477 — — 477 
可供出售的有價證券未實現淨虧損— — — (230)— (230)
基於股票的薪酬— — 4,936 — — 4,936 
淨虧損— — — — (28,772)(28,772)
平衡,2022年9月30日30,213,206 $3 $450,904 $(1,095)$(294,824)$154,988 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4

目錄表
DERMTECH,Inc.
股東權益簡明合併報表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
普通股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
收入/(虧損)
累計
赤字
總計
股東的
股權
股票金額
平衡,2020年12月31日20,740,413 $2 $189,868 $(1)$(128,029)$61,840 
普通股發行價格為$29.50每股,淨額$9.1百萬美元的發行成本
4,872,881 1 134,581 — — 134,582 
通過期權行使和RSU發行發行普通股176,673 — 408 — — 408 
通過行使認股權證發行普通股3,089,325 — 72,081 — — 72,081 
從員工購股計劃中發行普通股39,960 — 392 — — 392 
可供出售有價證券的未實現淨收益— — — 9 — 9 
基於股票的薪酬— — 2,172 — — 2,172 
非原持有人持有的私人SPAC認股權證所引致的認股權證法律責任重新分類— — 411 — — 411 
淨虧損— — — — (15,068)(15,068)
平衡,2021年3月31日28,919,252 $3 $399,913 $8 $(143,097)$256,827 
通過期權行使和RSU發行發行普通股157,277 — 188 — — 188 
以加權平均價#美元發行普通股46.33通過At-the Market提供的產品,淨額為$0.7百萬美元的發行成本
530,551 — 23,836 — — 23,836 
通過行使認股權證發行普通股314 — 5 — — 5 
可供出售的有價證券未實現淨虧損— — — (6)— (6)
基於股票的薪酬— — 3,538 — — 3,538 
非原持有人持有的私人SPAC認股權證所引致的認股權證法律責任重新分類— — 23 — — 23 
淨虧損— — — — (17,102)(17,102)
平衡,2021年6月30日29,607,394 $3 $427,503 $2 $(160,199)$267,309 
通過期權行使和RSU發行發行普通股76,768 — 81 — — 81 
通過行使認股權證發行普通股14,881 — 343 — — 343 
從員工購股計劃中發行普通股18,155 — 574 — — 574 
可供出售的有價證券未實現淨虧損— — — (10)— (10)
基於股票的薪酬— — 3,736 — — 3,736 
淨虧損— — — — (20,112)(20,112)
平衡,2021年9月30日29,717,198 $3 $432,237 $(8)$(180,311)$251,921 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5

目錄表
DERMTECH,Inc.
現金流量表簡明合併報表
(單位:千)
(未經審計)
截至9月30日的9個月,
20222021
經營活動的現金流:  
淨虧損$(88,460)$(52,282)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:  
折舊1,187 654 
認股權證負債的公允價值變動(126)1,350 
經營性租賃使用權資產攤銷1,788 909 
基於股票的薪酬13,667 9,446 
溢價攤銷,扣除有價證券折價增加後的淨額328 463 
設備處置損失350 13 
經營性資產和負債變動情況:  
應收賬款(2,254)(1,339)
庫存(911)(320)
預付費用和其他流動資產(1,046)(104)
經營租賃負債(2,709)(1,130)
應付賬款、應計負債和遞延收入955 1,525 
應計補償3,201 1,389 
用於經營活動的現金淨額(74,030)(39,426)
投資活動產生的現金流:  
購買有價證券(26,420)(25,150)
有價證券的銷售 350 
有價證券的到期日19,934 18,475 
購置財產和設備(1,372)(1,664)
用於投資活動的現金淨額(7,858)(7,989)
融資活動的現金流:  
發行與公開增發有關的普通股所得款項,淨額 134,582 
發行與在市場上發行的普通股有關的收益,淨額 23,836 
行使普通股認股權證所得款項22 70,271 
來自RSU發行的收益(僅限於面值)和股票期權的行使40 677 
向員工股票購買計劃繳款所得收益992 966 
融資租賃債務的本金償還(104)(80)
融資活動提供的現金淨額950 230,252 
現金、現金等價物和限制性現金淨額(減少)/增加(80,938)182,837 
期初現金、現金等價物和限制性現金179,907 24,248 
現金、現金等價物和受限現金,期末$98,969 $207,085 
現金、現金等價物和受限現金的對賬,期末:
現金和現金等價物$95,492 $204,061 
受限現金3,477 3,024 
現金總額、現金等價物和限制性現金$98,969 $207,085 
補充現金流信息:  
為融資租賃債務利息支付的現金$10 $13 
補充披露非現金投資和融資活動:  
在應付賬款中記錄的購置財產和設備$511 $462 
非原持有人持有的私人SPAC認股權證所引致的認股權證法律責任重新分類$ $434 
普通股認股權證的無現金行使$ $2,158 
以租賃義務換取的使用權資產$18,688 $9,071 
根據融資租賃購得的財產和設備$48 $105 
可供出售的有價證券未實現淨虧損變動$(971)$(7)
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
6

目錄表
DERMTECH,Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1.    公司及其主要會計政策摘要
(a)    運營的性質
2019年8月29日,DermTech,Inc.(前身為星座Alpha Capital Corp,(“公司”)和DermTech Operations,Inc.(前身為DermTech,Inc.,Inc.,前身為DermTech,Inc.,“DermTech運營”)完成了本公司、本公司全資子公司DT Merger Sub,Inc.(“合併子公司”)和DermTech Operations,Inc.之間於2019年5月29日簽署的協議和合並計劃中預期的交易。本公司將經截至2019年8月1日的《協議和合並計劃第一修正案》修訂的本協議稱為《合併協議》。根據合併協議,Merge Sub與德美達營運合併,德美達營運作為本公司的全資附屬公司繼續存在。該公司將這一交易稱為業務合併。在業務合併完成前兩天,該公司從英屬維爾京羣島馴化到特拉華州。在業務合併完成前不久,德姆泰克運營公司將其名稱從德美泰克更名為德美泰克運營公司。2019年8月29日,在業務合併完成後,公司立即將其名稱從星座Alpha Capital Corp.更名為DermTech,Inc.,然後對其普通股進行了一比二的反向股票拆分。
該公司是一家分子診斷公司,開發和營銷其1988年臨牀實驗室改進修正案(“CLIA”)實驗室服務,包括基因組測試,以促進包括黑色素瘤在內的皮膚病的診斷。該公司開發了一種專利的非侵入性技術,使用名為德美科技智能貼紙™(“智能貼紙”)的粘合劑貼片對皮膚表層進行採樣,以收集生物信息,用於醫療診斷領域的商業應用。
正在進行的新冠肺炎大流行影響了全球經濟的許多領域,包括癌症篩查和診斷行業。由於早期發現黑色素瘤的重要性,該公司被認為是一項重要的業務,這使得該公司的CLIA實驗室能夠保持全面運作。該公司根據疾病控制和預防中心、職業安全和健康管理局以及其CLIA實驗室運營中的其他指導,實施了額外的安全措施。此外,在此期間,該公司將管理職能轉變為以遠程工作為主。大流行減少了患者前往臨牀醫生辦公室進行面對面測試的機會,減少了公司銷售人員進行辦公室內銷售電話的機會,這對可收費樣本的數量產生了負面影響。新冠肺炎造成的中斷的程度和性質是不可預測的,可能是週期性的,可能是長期的,未來可能再次對公司的經營業績產生不利影響。
(b)    陳述的基礎
簡明的綜合財務報表包括德美科技公司及其子公司的賬目。合併實體之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。該等未經審計的簡明綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)、表格10-Q及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)第10條的S-X規則編制。因此,這些未經審計的簡明綜合財務報表和附註不包括美國公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和披露,應與公司截至2021年12月31日的財務年度Form 10-K年度報告中包括的經審計綜合財務報表一起閲讀。管理層認為,所有調整都已包括在內,其中只包括被認為是公平列報所必需的正常經常性調整。
隨附的未經審核簡明綜合財務報表反映未經審核簡明綜合財務報表應用下文所述及本附註其他部分所述若干重要會計政策。截至2022年9月30日,公司的重大會計政策與公司在截至2021年12月31日的年度報告中披露的10-K表格中披露的政策相比沒有發生重大變化。
7

目錄表
(c)    預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計和假設,以影響於簡明綜合財務報表日期呈報的資產及負債額、或有資產及負債的披露,以及期間呈報的收入及開支金額。管理層會持續評估該等估計及判斷,包括但不限於與分析收入、股票薪酬、短期有價證券、應收賬款、應計紅利、認股權證負債、使用權(ROU)資產及遞延税項資產變現有關的估計及判斷。實際結果可能與這些估計不同。
(d)    現金、現金等價物和限制性現金
本公司將所有購買時剩餘到期日不超過三個月的高流動性投資視為現金等價物。該公司在銀行和金融機構維持其現金餘額。餘額的保險金額達到了聯邦存款保險公司的法定限額。該公司維持過去的現金餘額,有時可能超過這一保險限額。
限制性現金包括存放在金融機構的現金,作為公司設施租賃信用證的抵押品。受限現金根據相關租賃安排的條款被歸類為非流動現金。
(e)    財產和設備,淨額
財產和設備,淨額按成本減去累計折舊入賬。財產和設備主要包括租賃改進、辦公室、計算機和實驗室設備等資產,包括根據融資租賃安排購置的實驗室設備。折舊是在資產的估計使用年限內使用直線法計算的,其範圍為十一年。租賃改進在租賃剩餘期限或資產使用年限中較短的時間內折舊。公司記錄的折舊費用為#美元。0.4百萬美元和美元0.32022年和2021年9月30日終了三個月分別為100萬美元,其中包括根據融資租賃(以前稱為“資本租賃”)購置的實驗室設備攤銷費用#美元21,000及$17,000分別為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月。公司記錄的折舊費用為#美元。1.2百萬美元和美元0.7分別為2022年9月30日和2021年9月30日止九個月的百萬美元,其中包括根據融資租賃購置的實驗室設備攤銷#美元0.1百萬美元和美元0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。
在融資租賃項下計入折舊費用的資產攤銷計入簡明綜合經營報表的收入成本。融資租賃項下記錄的總資產為#美元。0.4截至2022年9月30日和2021年12月31日。與融資租賃有關的累計攤銷為#美元。0.1截至2022年9月30日和2021年12月31日。維護和維修在發生時計入費用,材料改進計入資本化。當資產報廢或以其他方式處置時,成本和累計折舊將從資產負債表中剔除,由此產生的任何收益或虧損將反映在已實現期間的簡明綜合經營報表中。設備處置損失為#美元。0.1截至2022年9月30日的三個月為百萬美元和8,000截至2021年9月30日的三個月。處置設備的損失為#美元。0.4百萬美元和美元13,000截至2022年9月30日的9個月和2021,分別為。當重大事件或環境變化顯示賬面價值可能無法收回時,本公司評估其主要由物業及設備組成的長期資產的減值。有幾個不是截至2022年和2021年9月30日止三個月或九個月的減值虧損.
(f)    信用風險集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。截至2022年9月30日,公司維持美元64.6在一個清掃賬户中,該賬户在美元以下的各個計息銀行賬户中維護現金餘額250,000聯邦存款保險公司為一家聯邦保險金融機構提供的保險限額。大約$0.3截至2022年9月30日,持有的資金超過了聯邦存款保險公司的保險限額。本公司在該等賬目中並無出現任何虧損。
8

目錄表
(g)    收入確認
該公司的收入來自收入來源:合同收入和化驗收入。公司根據會計準則編纂(“ASC”)主題606,與客户的合同收入(“ASC 606”)對收入進行會計處理。ASC 606的核心原則是,公司確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額,反映公司預期有權獲得的對價,以換取這些商品或服務。ASC 606收入確認模型包括以下五個步驟:(1)確定與客户的合同,(2)確定合同中的履約義務,(3)確定交易價格,(4)將交易價格分配給合同中的履約義務,以及(5)當實體履行履約義務時確認收入。
本公司根據本公司考慮的核心原則和關鍵因素確認其化驗和合同服務的收入。這些考慮因素將在下面詳細描述,首先是Assay收入,然後是合同收入。
化驗收入
該公司的收入來自其色素斑塊分析(“解放軍”)和解放軍(現在稱為皮膚科黑色素瘤試驗或“DMT”,可由訂購(I)解放軍或(Ii)解放軍和解放軍的臨牀醫生選擇),這有助於臨牀醫生診斷患者的黑色素瘤。該公司為開處方的臨牀醫生提供其Smart Sticker,以便對患者臨牀上不明確的色素性皮損進行非侵入性皮膚活檢。該公司還為臨牀醫生提供遠程醫療解決方案,他們可以要求將Smart貼紙收集套件送到患者家中,以便在臨牀醫生的指導下遠程收集模糊的色素皮損。患者還可以通過下載該公司的遠程醫療應用程序DermTech Connect來啟動這一過程,該應用程序使用存儲轉發技術允許患者用手機為可疑病變拍照,並由訂閲DermTech Connect平臺的獨立臨牀醫生查看圖片以評估可疑病變,如果醫學上有必要,還可以訂購DMT,收集工具包將被送到患者家中。DermTech Connect應用程序和遠程醫療服務最初在佛羅裏達州進行了Beta版測試,目前在法律和適用的實踐指南標準允許的大多數州都可以使用。一旦患者通過遠程醫療解決方案或由保健臨牀醫生親自採集了樣本,它就會被送回公司的CLIA實驗室進行分析。從Smart貼紙中提取患者的核糖核酸(“RNA”)和脱氧核糖核酸(“DNA”),並使用基因表達和測序技術進行分析,以確定着色性皮膚病變是否包含某些黑色素瘤的基因組特徵。在完成基因表達分析後,起草最終報告並提供給臨牀醫生,詳細説明所收集的樣本是否表明黑色素瘤的測試結果。
該公司定期更新其對以前交付的履約義務確認的可變對價的估計。這些更新導致減少了#美元。0.5百萬美元和美元0.5分別在截至2022年9月30日的三個月和九個月報告的收入為百萬美元,以及另外18,000及$0.1截至2021年9月30日的三個月和九個月的收入分別為百萬美元。這些數額包括:(1)截至本報告所述期間開始時實際收款相對於可變對價估計數的調整數;(2)現金收款和對前幾個期間交付的測試本期收入的相關確認,原因是對可變對價的限制解除;(3)報銷索賠和結算應計項目收入減少。
合同收入
合同收入來自通過合同研究協議向第三方公司出售實驗室服務和智能貼紙。收入來自提供基因組服務,以促進設計用於治療皮膚病的藥物的開發。提供的服務可能包括使用Smart Sticker收集樣本、為研究夥伴開發化驗、患者細分和分層、提取、分離、表達、擴增和檢測RNA、DNA、蛋白質和微生物組,包括數據分析和報告。
9

目錄表
(A)收入分類
下表列出了公司在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內按收入來源分列的收入(單位:千):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
化驗收入
皮膚科黑色素瘤檢測$3,433 $2,954 $11,098 $8,054 
合同收入
粘合劑補丁套件22 14 126 329 
RNA提取液94 19 204 158 
項目管理費24 43 96 132 
總收入$3,573 $3,030 $11,524 $8,673 
下表列出了公司第三方付款人的總收入或應收賬款佔所示期間各自金額的10%或更多的百分比:
總收入應收帳款
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,截至2022年9月30日截至2021年12月31日
2022202120222021
化驗收入
付款人A46 %36 %41 %35 %20 %23 %
付款人B****15 %15 %
*低於10%
在上表所示期間,沒有其他第三方付款人或醫藥客户的收入或應收賬款佔公司總收入或應收賬款總額的10%以上。
(b) 遞延收入和剩餘履約債務
收入確認、開具賬單及收取現金的時間安排導致在簡明綜合資產負債表上產生應收帳款及遞延收入。
在大多數產生合同收入的歷史協議中,公司在協議有效期內實現各種里程碑時收到了大量預付款和額外付款。這會導致遞延收入,並在提供適用的Smart貼紙或RNA提取結果後得到緩解。應收賬款和遞延收入的變化不受任何其他因素的實質性影響。
如果客户在公司將商品或服務轉讓給客户之前支付對價,公司將記錄遞延收入負債。遞延收入主要是指預付里程碑付款,在貨物/服務完成或交付之前收到對價。預計自收取之日起一年以上確認為收入的預付費用被歸類為長期遞延收入。截至2022年9月30日和2021年12月31日的短期遞延收入為美元0.4百萬美元和美元1.4分別為100萬美元。截至2022年9月30日,我們對美元重新分類0.9與取消未來服務相關的客户退款義務的短期遞延收入到應計負債的百萬美元。
剩餘的履約義務包括遞延收入和公司預計將收到的根據現有協議尚未交付或提供的貨物和服務的金額。對於原始期限為一年的協議此外,本公司已選擇適用於該等協議的實際權宜之計,並不在每個報告期結束時披露餘下的履約責任。截至2022年9月30日,預計在與履約義務有關的未來期間確認的收入估計數為非物質的。該公司預計將在接下來的一年中確認大部分剩餘業績義務的收入三年.
10

目錄表
(h)    應收帳款
分析應收賬款
由於該公司化驗收入的性質,它可能需要相當長的時間來收取賬單測試。本公司準備對每個財務報告期的報銷收款和數據進行分析,以確定與在適用期間進行的測試有關的應收賬款金額。該公司通常不對客户的財務狀況進行評估,通常不需要抵押品。應收賬款在收回餘額的所有努力耗盡時予以核銷。對可歸因於可變對價的隱含價格優惠的調整計入應收賬款餘額的計量。該公司記錄了$5.9百萬美元和美元3.6截至2022年9月30日和2021年12月31日的應收化驗應收賬款總額分別為百萬美元。
合同應收賬款
合同應收賬款按發票淨值入賬,不計息。如果不再合理地保證應收賬款,公司將保留特定應收賬款,截至2022年9月30日,公司沒有對合同應收賬款保留任何準備金,因為它們與大型現有信用客户有關。本公司定期重新評估該等儲備,並按需要調整其儲備。一旦應收賬款被認為是無法收回的,這種餘額就從準備金中扣除。該公司記錄了$0.2百萬美元和美元0.2截至2022年9月30日和2021年12月31日的合同應收賬款分別為百萬美元。
(i)    每股淨虧損
普通股每股基本和攤薄淨虧損的計算方法是:適用於普通股持有人的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均股數。由於普通股持有人在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間出現應佔淨虧損,未償還普通股認股權證、股票期權和限制性股票單位(“RSU”)已被排除在普通股每股稀釋虧損的計算之外,因為它們的影響將是反稀釋的。因此,用於計算每股基本虧損和攤薄虧損的加權平均份額是相同的。第三季度和第九季度普通股每股攤薄淨虧損 截至2022年9月30日的月份不包括反攤薄股權工具的影響,包括714,261在行使已發行的普通股認股權證時可發行的普通股5,024,323根據股票期權的行使和RSU的釋放而發行的普通股。第三季度和第九季度普通股每股攤薄淨虧損 截至2021年9月30日的月份不包括反攤薄股權工具的影響,包括734,581在行使已發行認股權證時可發行的普通股,以及2,564,059普通股在行使股票期權和釋放RSU後即可發行。
11

目錄表
(j)    公允價值計量
本公司按公允價值經常性計量某些金融資產和負債。公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間的有序交易中為出售資產而收到的或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。本公司採用三級公允價值層次結構,對本公司公允價值計量中使用的投入進行優先排序。這些級別包括:級別1,定義為可觀察的輸入,例如相同資產在活躍市場的報價;級別2,定義為直接或間接可觀察的活躍市場的報價以外的輸入;級別3,定義為不可觀察的輸入,其中市場數據很少或沒有,因此需要一個實體制定自己的假設。
下表彙總了截至2022年9月30日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位:千):
2022年9月30日
1級2級3級總計
資產:    
現金等價物$30,529 $ $ $30,529 
受限現金3,477   3,477 
可供出售的有價證券:
公司債務證券 14,938  14,938 
市政債券 2,320  2,320 
美國政府債務證券 36,378  36,378 
可供出售的總有價證券 53,636  53,636 
按公允價值經常性計量的總資產$34,006 $53,636 $ $87,642 
負債:
認股權證法律責任$ $ $20 $20 
按公允價值經常性計量的負債總額$ $ $20 $20 
下表彙總了截至2021年12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位:千):
2021年12月31日
1級2級3級總計
資產:
現金等價物$16,380 $ $ $16,380 
受限現金3,025   3,025 
可供出售的有價證券:
公司債務 15,352  15,352 
市政債券 7,412  7,412 
美國政府債務證券 25,685  25,685 
可供出售的總有價證券 48,449  48,449 
按公允價值經常性計量的總資產$19,405 $48,449 $ $67,854 
負債:
認股權證法律責任$ $ $146 $146 
按公允價值經常性計量的負債總額$ $ $146 $146 
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目錄表
該公司的可銷售債務證券根據管理層的意圖被歸類為可供出售的證券,屬於公允價值等級的第二級,因為這些投資證券是根據不活躍的市場上相同或類似工具的報價進行估值的。公司根據公司使用所有這些有價證券來滿足公司當前業務的流動性需求的能力,將原始到期日超過一年的有價證券歸類為短期投資。
私人SPAC認股權證的公允價值(定義見下文)是使用Black-Scholes-Merton估值模型確定的,幷包括一項不可觀察的輸入:預期波動率。由於缺乏足夠的公司自身股價歷史數據,預期波動率被本公司視為不可觀察的投入,並使用本公司與同行公司合併的歷史波動率的加權平均值來計算。該模型還在每個估值日納入了幾個可觀察到的假設,包括:估值日公司普通股的價格、認股權證的剩餘合同期限以及剩餘期限內的無風險利率。
採用布萊克-斯科爾斯-默頓估值模型計算公司認股權證負債的公允價值時,採用了以下假設:
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
假設無風險利率4.22%0.53%
2.37% - 4.22%
0.46% - 0.64%
假設波動率118.13%89.77%
92.77% - 118.13%
85.85% - 89.77%
預期期限1.92年份2.92年份
1.92 - 2.42年份
2.92 - 3.42年份
預期股息收益率
下表彙總了該公司3級負債的公允價值變化(單位:千):
截至2021年12月31日的餘額$146 
認股權證負債的公允價值變動(17)
截至2022年3月31日的餘額129 
認股權證負債的公允價值變動(105)
截至2022年6月30日的餘額$24 
認股權證負債的公允價值變動(4)
截至2022年9月30日的餘額$20 
截至2022年9月30日和2021年12月31日,公司維持信用證金額為$3.5百萬美元和美元3.0分別與其租賃安排有關的100萬美元,根據其某些租賃協議由貨幣市場賬户擔保。該等金額使用第1級投入按公允價值入賬,並作為限制性現金計入簡明綜合資產負債表。
本公司相信,由於該等賬目的短期性質,現金及現金等價物、應付賬款及應計開支的賬面值接近其估計公允價值。
(k)    已發佈但尚未生效的會計公告
2022年6月,財務會計準則委員會發布了ASU第2022-03號,合同銷售限制下股權證券的公允價值計量(“ASU 2022-03”)。在ASU 2022-03的指導下,在衡量證券的公允價值時,不考慮對股權證券銷售的合同限制。ASU 2022-03還要求對受合同限制的股權證券進行某些披露。對於公共企業實體,ASU 2022-03的規定在2023年12月15日之後的財政年度和這些財政年度內的過渡期內有效。對於所有其他實體,修正案在2024年12月15日之後開始的財政年度以及這些財政年度內的過渡期內有效。對於尚未印發或可供印發的中期和年度財務報表,允許及早採用。公司仍在評估這一聲明對合並財務報表的影響。
本公司不相信任何其他近期發出但尚未生效的會計聲明如獲採納,將不會對其簡明綜合財務報表或披露產生重大影響。
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目錄表
2.    資產負債表明細
短期有價證券
截至2022年9月30日,按主要證券類型和證券類別歸類為可供出售證券的債務證券的攤銷成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額和公允價值如下(以千為單位):
2022年9月30日
攤銷成本未實現總額
收益
未實現總額
損失
估計數
市場
價值
可供出售的短期有價證券:
公司債務證券$15,259 $ $(321)$14,938 
市政債券2,339  (19)2,320 
美國政府債務證券37,133 3 (758)36,378 
可供出售的短期有價證券總額$54,731 $3 $(1,098)$53,636 
截至2021年12月31日,按主要證券類型和證券類別歸類為可供出售證券的債務證券的攤銷成本、未實現持有收益總額、未實現持有損失總額和公允價值如下(以千為單位):
2021年12月31日
攤銷成本未實現總額
收益
未實現總額
損失
估計數
市場
價值
可供出售的短期有價證券:
公司債務證券$15,385 $ $(33)$15,352 
市政債券7,417  (5)7,412 
美國政府債務證券25,771 1 (87)25,685 
可供出售的短期有價證券總額$48,573 $1 $(125)$48,449 
截至2022年9月30日,合同到期日少於12個月的債務證券的估計市值為1美元。38.3該公司在當日持有的剩餘債務證券的市值估計為#美元。15.3100萬歐元,合同期限長達21個月。截至2021年12月31日,合同到期日少於12個月的債務證券的估計市值為#美元。21.2該公司在當日持有的剩餘債務證券的市值估計為#美元。27.2100萬歐元,合同期限長達23個月。
本公司對有未實現損失的證券進行評估,以確定此類損失(如果有的話)是否源於與信貸有關的因素。現已確定不是截至2022年9月30日或2021年12月31日存在信用損失,因為這些處於未實現損失頭寸的證券的市值變化是由於利率波動而不是發行人信用狀況惡化造成的。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月,公司債務證券的已實現收益和虧損總額並不顯著。
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目錄表
預付費用及財產和設備,淨額
簡明綜合資產負債表詳情如下(以千為單位):
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
預付費用和其他流動資產:
預付保險$1,547 $1,801 
預付費貿易展會693 440 
預付費軟件費用1,038 551 
預付員工薪酬291 238 
其他流動資產643 136 
預付費用和其他流動資產總額$4,212 $3,166 
財產和設備,毛額:
實驗室設備$4,744 $4,805 
計算機設備356 171 
傢俱和固定裝置807 124 
租賃權改進1,009 1,074 
在建工程585  
財產和設備總額(毛額)7,501 6,174 
減去累計折舊(2,558)(1,625)
財產和設備合計(淨額)$4,943 $4,549 
應計補償和應計負債
簡明綜合資產負債表詳情如下(以千為單位):
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
應計補償:
應計帶薪休假$1,790 $1,245 
應計工資、獎金和其他6,531 3,875 
應計薪酬總額$8,321 $5,120 
應計負債:
應計諮詢服務$1,173 $775 
客户退款責任926  
其他應計費用1,440 452 
應計負債總額$3,539 $1,227 
3.    股東權益
(A)證券類別
公司經修訂和重述的公司註冊證書授權其發行50,000,000普通股和普通股5,000,000優先股的股份。這兩類股票的面值都為#美元。0.0001每股。
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目錄表
(B)在市場上發售

於二零二零年十一月十日,本公司與Cowen and Company,LLC(“Cowen”)就不時出售本公司普通股股份訂立銷售協議(“銷售協議”),總髮行價最高可達$50.0百萬美元。於2020年內,本公司共發行了951,792根據2020年11月銷售協議的普通股,加權平均購買價為$20.97產生的毛收入總額約為#美元20.0百萬美元,減少了$0.9發行成本為100萬美元,為公司帶來淨收益約為$19.1百萬美元。在截至2022年9月30日的9個月內,該公司根據2020年11月銷售協議發行任何股份。截至2021年12月31日止年度,本公司發行合共530,551根據2020年11月銷售協議的普通股,加權平均購買價為$46.33產生的毛收入總額約為#美元24.6百萬美元,減少了$0.7發行成本為100萬美元,為公司帶來淨收益約為$23.8百萬美元。

於2022年8月8日,本公司與考恩訂立第二份銷售協議(“2022年8月銷售協議”),內容涉及不時出售本公司普通股股份,總髮行價最高可達$75.0在第二個市場發售計劃下的100萬美元。在截至2022年9月30日的9個月內,該公司根據2022年8月銷售協議發行任何股份。
(C)2021年承銷公開發行
2021年1月6日,公司作為幾家承銷商(“承銷商”)的代表與考恩和威廉·布萊爾公司簽訂了承銷協議。該公司同意發行和出售至多4,237,288其普通股的股份,包括635,593承銷商可根據以下條款購買的股份30-本公司授予承銷商的-日期權。2021年1月11日,本公司完成承銷公開發行4,872,881普通股,其中包括承銷商全面行使其購買最多635,593增發股份,向公眾公佈的價格為$29.50每股。該公司收到的總收益約為#美元。143.7百萬美元,淨收益約為$134.6萬元,扣除承銷折扣和佣金等發行費用後。
(D)手令
SPAC認股權證
該公司此前共發行了14,936,250SPAC認股權證(“SPAC認股權證”)可購買於2017年6月23日完成的公開及私募發行的普通股。作為公開發售的一部分,該公司發行了14,375,000認股權證(“公共空間認股權證”)及作為私募發售的一部分,該公司發行561,250授權證(“私人空間授權證”)。SPAC的認股權證有一個五年制自業務合併完成之日起,每四份SPAC認股權證持有人有權以行使價$購買一整股普通股23.00每整股。
私人SPAC認股權證與公共SPAC認股權證相同,但(I)可按持有人的選擇以現金或無現金方式行使,(Ii)只要該等認股權證由初始購買者或其聯屬公司及準許受讓人持有,本公司不得贖回,及(Iii)可能受認股權證協議所訂明的行使限制所規限。由於公共SPAC認股權證和私人SPAC認股權證的這些特點不同,本公司得出結論,如果私人SPAC認股權證持有人仍持有私人SPAC認股權證,則私人SPAC認股權證應被歸類為負債,並在公司的經營報表中按市價計入每個財務報告期。
在2021年1月1日至2021年9月30日期間,共有12,120,397SPAC認股權證已被行使,導致公司發行3,030,092普通股股份及收據$69.7毛收入為百萬美元。
未償還的SPAC認股權證總數2,815,853截至2022年9月30日和2021年12月31日。仍由原始持有人擁有的私人SPAC認股權證合計80,350截至2022年9月30日和2021年12月31日。
16

目錄表
配售代理認股權證
在2015至2018年間進行的幾筆融資中,德美達運營部聘請了一家註冊的配售代理,協助營銷和銷售常見和首選單位。從2015到2016年,DermTech運營部門發佈了168,522七年制購買認股權證普通股,每股行使價為$8.68每股。從2016年到2018年,德美科技運營發佈了72,658七年制購買認股權證普通股股份,行使價為$9.54每股。2020年,公司發佈了15,724七年制購買認股權證普通股股份,行使價為$9.54與本公司2018年過橋票據融資相關的每股收益。尚未完成的配售代理認股權證總數10,039截至2022年9月30日和2021年12月31日。
管理認股權證
購買DermTech運營公司普通股的認股權證是向DermTech運營公司的執行人員發行的,而不是發行某些股票期權(“管理層認股權證”)。管理認股權證由本公司就業務合併承擔。管理認股權證有一項十年人壽,是公司普通股的可行使股份,價格為$1.08每股。截至2022年9月30日止九個月,本公司發出20,320根據管理層認股權證行使的普通股。管理層每月授予的認股權證超過四年制句號。未償還的管理認股權證合計20,320分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。
(E)基於股票的薪酬
員工期權、RSU、根據2020年ESPP發放的購買權和顧問期權的基於股票的薪酬支出在簡明合併業務報表中記錄如下(以千計):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
收入成本$353 $299 $986 $709 
銷售和市場營銷1,294 1,098 3,822 2,580 
研發1,074 644 2,899 1,473 
一般和行政2,215 1,695 5,960 4,684 
基於股票的薪酬總額$4,936 $3,736 $13,667 $9,446 
截至2022年9月30日,與尚未確認的非既得賠償有關的總補償費用為#美元。49.1百萬美元,預計將在加權平均期限為2.28好幾年了。
股權激勵計劃
2020年5月,公司通過了2020年股權激勵計劃(“2020計劃”),取代了我們修訂和重新制定的2010年股票計劃,規定向為公司提供服務的員工、董事和顧問授予激勵和非限制性股票期權、限制性股票和基於股票的獎勵。根據2020年計劃,激勵和非限制性股票期權的授予金額可不低於100公司普通股在授予之日的公平市場價值的%。如果獎勵股票期權授予擁有公司所有類別股本的總投票權10%以上的個人,行使價格不得低於110授予日公司普通股公允市值的%,認購權期限不得長於五年.
2020年計劃授權公司發行最多1,900,000根據2020年計劃授予的獎勵而獲得的公司普通股,加上之前根據2010年計劃授予的任何股票期權和其他基於股票的獎勵在2020年5月26日或之後被沒收、註銷或終止(行使除外)的股份數量;但條件是不超過1,400,000根據此類沒收、註銷和終止,可以將股票添加到2020年計劃中。此外,根據2020計劃可供發行的股票數量將在從2021財年開始到2025財年第二天結束的每個財年的第一天自動增加,增加的金額等於(I)中較小的一個。3.5該日已發行普通股數量的百分比和(2)2020年計劃管理人確定的數額。2020計劃將於2030年4月12日或公司股東或董事會投票批准的較早日期到期
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目錄表
董事們。根據2020計劃授予的期權的合同期限不超過十年。歸屬條款根據個別期權獎勵的具體條款而有所不同。
2022年3月,公司董事會通過了《2022年激勵股權激勵計劃》(修訂後的《激勵計劃》),根據該計劃,公司保留950,000根據激勵計劃發行股權獎勵的普通股股份(在公司資本結構發生變化時須進行慣常調整)。2022年9月,公司修改並重述了激勵計劃,保留了額外的1,000,000其普通股的股份。誘因計劃及其修訂根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條在未經股東批准的情況下獲本公司董事會批准。獎勵計劃可專用於向先前並非本公司僱員或董事的個人或在一段真正的非受僱期間後授予獎勵,作為個人根據納斯達克上市規則第5635(C)(4)條的涵義受僱於本公司的獎勵材料。
截至2022年9月30日,1,002,843根據我們的股權激勵計劃,股票仍可用於未來的授予。
員工購股計劃
2020年5月,公司通過了《2020年員工購股計劃》(修訂後的《2020年員工持股計劃》),允許公司的全職和某些兼職員工以低於公允市值的價格購買普通股。2020年ESPP授權公司發行最多400,000公司普通股的股份。此外,根據2020年ESPP可供發行的股票數量將在公司從2021年開始至2030年第一天結束的每個會計年度的第一天自動增加,金額等於(I)300,000股份;(Ii)1(I)上一會計年度最後一天已發行的公司普通股的百分比,或(Iii)本公司董事會決定的較少數量的股份,但須視乎本公司資本的變動而調整。
2020年ESPP允許我們的合格員工通過定期工資扣除,每半年購買一次我們普通股的折扣股票。購買股票的價格相當於85(I)本公司普通股於發售期間首個營業日的公平市值或(Ii)本公司普通股於發售期間最後一個營業日的公平市值,兩者以較低者為準。每年大約在3月1日和9月1日開始一個新的發售期間。在每個發售期間結束時,累積的繳款將用於購買公司普通股的股票。每個採購期的最後一個工作日稱為採購日。購買日期為每六個月一次,日期為2月28日或2月29日和8月31日。

2022年8月,公司董事會批准了2020年ESPP修正案。自2022年9月1日起,每個優惠期限為二十四個月並由以下內容組成六個月的購買期,在此期間,參與者的工資扣除將根據2020年ESPP進行累積。在2022年9月1日之前,每次發售期限為六個月。
於2021年2月28日及2021年8月31日,本公司發出39,96018,155根據2020年ESPP的預定購買,分別持有其普通股的股份。截至2021年12月31日,549,289根據2020年的ESPP,普通股被保留用於未來的發行。2022年1月1日,另一項297,729根據2020年ESPP,普通股股票根據自動年度增加而可用。2022年2月28日和2022年8月31日,公司發佈47,339100,749根據2020年ESPP的預定購買,分別持有其普通股的股份。截至2022年9月30日,698,930根據2020年ESPP,普通股仍可用於未來的贈與。
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目錄表
預留供未來發行的普通股
截至2022年9月30日和2021年12月31日,為未來發行保留的普通股包括以下內容(以千為單位):
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
購買普通股的認股權證10 31 
SPAC認股權證將購買普通股*704 704 
已發行和未償還的股票期權1,732 1,721 
已發行和未償還的RSU3,292 983 
為未來的股權授予而授權1,003 603 
授權未來購買ESPP699 549 
為未來發行預留的普通股總數7,440 4,591 
*購買一股普通股需要SPAC認股權證。上述數字反映了SPAC認股權證相關普通股的份額。
4.    租約、承付款和或有事項
採用ASC 842
2021年第三季度,本公司採用ASU 2016-02和ASC Theme 842租賃(“ASC 842”),採用修改後的追溯方法,生效日期為2021年1月1日。
融資租賃
本公司通過設備融資租賃(以前稱為“資本租賃”)向各種第三方租賃某些實驗室設備。這些租約要麼包括廉價購買選擇權,要麼租約條款至少是75按資產使用年限的百分比計算,因此歸類為融資租賃。這些租賃在資產和設備中資本化,淨額計入隨附的簡明綜合資產負債表。初始資產價值和融資租賃債務以未來最低租賃付款的現值為基礎。融資租賃項下記錄的總資產為#美元。0.4百萬美元和美元0.4分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。與融資租賃有關的累計攤銷為#美元。0.1百萬美元和美元0.1分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。融資租賃利息支出總額約為#美元。3,000及$5,000分別為2022年9月30日和2021年9月30日終了的三個月,以及美元10,000及$13,000分別於截至2022年及2021年9月30日止九個月,並計入簡明綜合經營報表的淨額,計入利息收入。長期融資租賃債務如下(以千計):
2022年9月30日2021年12月31日
融資租賃債務總額$215 $274 
扣除計入的利息(14)(17)
最低租賃付款淨額現值201 257 
融資租賃債務的較少流動部分(124)(121)
長期融資租賃債務總額$77 $136 
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目錄表
經營租約
德爾瑪高地租賃公司
於二零二一年七月一日,本公司與Kilroy Realty,L.P.(“業主”)訂立寫字樓租賃(“德爾瑪租賃”),涉及合共95,997可出租的平方英尺,包括位於加州聖地亞哥El Camino Real 12340號的整個建築,郵編:92130(“整個建築”)。德爾瑪租賃公司所涵蓋的整個物業將作為公司新的主要辦事處。
德爾瑪租約規定租户改善津貼為#美元。125.00整個房產的每可出租平方英尺,總計$12.0房東將用來為安裝和/或建造整個房屋的某些改善提供資金三個階段,每個階段屬於整個房屋的特定部分。德爾瑪租約的初始年期為十年零六個月,以(I)二零二三年一月一日及(Ii)業主於德爾瑪租約要求的第三期物業改善工程實質完成後,將第三期物業(定義見德爾瑪租約)向本公司招標的日期為準。公司有權將德爾瑪租約的租期延長至其他內容五年制期間,受德爾瑪租約條款的限制。
由於業主競投對德爾瑪租約所要求的適用改善工程基本完成的整個物業的每一部分的擁有權,本公司將有責任就德爾瑪租約附表1所載的整個物業的該部分支付每月基本租金。如果本公司行使其延長德爾瑪租賃期的選擇權,則德爾馬爾租賃規定在額外的五年制根據《德爾瑪租約》確定的當時市值租金的期限。除租金外,德爾瑪租賃公司還要求該公司支付額外的租金金額,以支付税款、保險、維護和其他費用。
於截至2021年12月31日止年度內,本公司初步擁有其公司總部第一期,並將ROU資產及相關租賃負債資本化為#美元。5.7與第一階段相關的百萬美元。在截至2022年3月31日的三個月內,公司總部二期的租賃開始,公司將淨收益資產和相關租賃負債資本化為#美元。15.8百萬美元。在釐定ROU資產或租賃負債時,並無考慮延長選擇權期限,因為本公司並不認為其會合理肯定會行使該等延長選擇權。
德爾瑪租約修訂
於2022年4月期間,本公司透過執行辦公室租賃第一修正案(“第一修正案”)及辦公室租賃第二修正案(“第二修正案”)(統稱為“德爾瑪租賃修訂”)修訂德爾瑪租賃。根據《德爾瑪租約第一修正案》,公司選擇利用一次性增加的額外改善津貼#美元。25.00每可出租平方英尺,這使租户改善津貼增加了$2.4百萬至美元14.4根據德爾瑪租約提供的100萬美元,用於對整個房舍進行某些改善。因此,該公司將每月向業主支付增加的基本租金,以償還與額外設計和建造有關的費用。根據第二修正案,該公司選擇擴大整個樓房,以包括14,085包括行政停車場樓層的可出租平方英尺(“擴展房舍”),這將租户改善津貼增加了$2.1百萬至美元16.5百萬美元。房東將根據一份商定的工作書,在基本完成改善工程後,將擴建樓房的所有權移交給業主,並與現有樓房的期限同時進行。該公司打算將增加的空間用作一般辦公和實驗室用途。由於業主競投擴建物業的佔有權,本公司將有責任向業主支付每月增加的擴建物業基本租金分期付款。在納入擴建物業後,該公司將租賃約110,082可出租平方英尺可從房東處出租平方英尺。
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目錄表
德爾瑪租賃修正案的談判只有一個商業目標,出於會計目的,它被視為一份合併合同。本公司根據ASC 842評估德爾瑪租賃修訂,並得出結論,德爾瑪租賃修訂將作為與德爾瑪租賃的單一合同入賬,因為因德爾瑪租賃修訂而產生的與租户改善津貼相關的額外租賃付款與授予本公司的ROU資產不相稱。因此,本公司使用修訂生效日的額外每月租金付款和遞增借款利率重新計量租賃負債。6.50%。對修改的重新計量導致租賃負債和ROU資產增加約#美元。1.2百萬美元。
在釐定ROU資產或租賃負債時,並無考慮延長選擇權期限,因為本公司並不認為其會合理肯定會行使該等延長選擇權。在業主履行準備租用租賃空間的義務之前,公司預計額外辦公空間和實驗室空間的運營租賃將在截至2022年12月31日的年度的不同日期開始生效。該公司估計未來的租賃付款義務約為#美元。54.0截至2022年9月30日,與在建的企業辦公設施相關的百萬美元。與該等租賃責任相關的租賃負債及相應的ROU資產將於經營租賃開始日以本公司的遞增借款利率入賬,並根據開始日可得的資料釐定租賃付款的現值。遞增借款利率是指承租人必須支付的利率,即在類似經濟環境下,承租人在類似期限內以抵押方式借款時必須支付的利率,其金額相當於租賃付款。該公司根據美國國債利率和穆迪對經營租賃的指示性評級,計算特定租賃條款的遞增借款利率,用於貼現未來的租賃付款。
關於最初的租賃協議,該公司的銀行代其開具了一份信用證,以押金作擔保,以代替現金保證金。3.0並根據相關租賃的期限計入簡明綜合資產負債表的限制性現金。2022年4月,根據第二修正案, 公司的銀行代其增加了信用證按$0.5百萬美元,總額為$3.5百萬美元。截至2022年9月30日,備用信用證金額的一部分已經使用。
託裏·派恩斯租賃公司
2013年1月,DermTech運營部門就其在Torrey Pines的運營設施(“Torrey Lease”)簽訂了一份不可撤銷的租賃協議。2014年1月,德姆泰克運營公司簽署了一項對Torrey Lease的修正案,將租期延長至2017年1月。2016年11月,DermTech運營公司簽署了Torrey Lease的第二項修正案,將租期延長至2022年3月。2019年8月,德美科技運營簽署了Torrey Lease的第三次修正案,以增加額外的空間;2019年9月,公司簽署了Torrey Lease的第四次修正案,以增加額外的空間。2020年2月,本公司簽署了Torrey Lease的第五次修正案,以增加額外的空間。關於業務合併,本公司承擔了經修訂的德美泰克運營公司Torrey Lease項下的所有義務。作為第五修正案的一部分,該公司有權獲得承租人改善津貼,用於支付在進行這些改善時發生的某些費用,數額為#美元。0.3百萬美元,這一金額最高可增加$0.1百萬元,並須相應調高租金。根據設施租約的條款,該公司須支付其按比例分攤的物業税、保險和正常維修費用。
所有租賃空間的租賃期限為2023年4月30日,並且可以選擇將所有租賃空間的租賃期限延長為其他內容三年制本公司不能合理地確定其將行使的條款。因此,本公司在釐定總租賃期時並無包括這項選擇。2021年1月1日,隨着ASU 2016-02指導方針的採納,公司確認其設施租賃的ROU資產和相應的租賃負債為截至2021年1月1日尚未支付的租賃付款的現值。ROU資產和相應的租賃負債在假設剩餘租賃期為28月,2021年1月1日,預計貼現率為4.04%,這是公司採用ASC 842之日的增量借款利率。該公司記錄了#美元的租賃負債。3.1百萬美元,ROU資產為$2.8百萬美元,扣除美元后的淨額0.3公司以前資本化的租户改善津貼和遞延租金的百萬美元,在採用時。
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目錄表
截至2022年9月30日的三個月和九個月的租賃費用構成如下(單位:千):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
經營租賃成本
經營租賃成本$1,056 $379 $2,724 $1,023 
可變租賃成本(1)
188 171 680 486 
經營租賃總成本$1,244 $550 $3,404 $1,509 
融資租賃成本  
租賃資產攤銷$21 $17 $62 $53 
租賃負債利息3 5 10 13 
融資租賃總成本$24 $22 $72 $66 
(1)可變租賃成本主要與公共區域維護費和財產税有關。
與租賃有關的其他信息見下表。
截至9月30日的9個月,
20222021
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
來自經營租賃的經營現金流$3,621 $1,516 
融資租賃的營運現金流$10 $13 
融資租賃產生的現金流$104 $80 
以租賃義務換取的使用權資產:
經營租約$18,688 $9,071 
融資租賃$48 $105 
加權平均剩餘租賃年限(以年計):
經營租約10.019.33
融資租賃2.372.67
加權平均貼現率:
經營租約6.44 %5.78 %
融資租賃5.81 %5.76 %
截至2022年9月30日,該公司在經營和融資租賃項下的未來最低租賃支付如下(單位:千):
20222023202420252026此後總計
經營租賃債務,包括利息$791 $2,948 $2,774 $2,853 $2,934 $20,612 $32,912 
融資租賃義務,包括利息25 133 19 19 15 4 215 
未來最低租賃付款總額$816 $3,081 $2,793 $2,872 $2,949 $20,616 $33,127 
上表所列金額不包括截至2022年9月30日尚未開始的經營租賃的不可取消未來最低租賃付款。
法律訴訟
本公司可能不時在正常業務過程中受到法律程序和索賠的影響。管理層不認為上述任何事項的結果會對公司的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
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目錄表
5.    關聯方交易
在2021年至2022年期間,公司聘請了EVERSANA生命科學服務有限責任公司(“EVERSANA”)為公司提供某些營銷服務。Leana Wood是公司的首席商業要約Todd Wood的配偶,是EVERSANA的一名員工。該公司產生了$1.1百萬美元和美元0.9截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的成本分別為百萬美元和2.8百萬美元和美元1.8截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。應付EVERSANA的金額為#美元0.7百萬美元和美元0.6分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。
2019年10月1日,本公司與Michael Dobak簽訂了一項諮詢協議,根據協議,本公司將向Michael Dobak賠償不超過#美元100,000,用於某些公共關係和營銷服務。2020年7月28日,公司與Michael Dobak簽訂了此類諮詢協議的修正案,修改Michael Dobak的薪酬條款。修改後的諮詢協議賠償邁克爾·多巴克#美元。15,000從2020年5月11日到2021年9月30日,每月一次,並授予他一項限制性股票單位獎勵,該獎勵在2020年8月31日以單一分期付款的形式全部授予,並代表或有權獲得5,0002021年1月2日的普通股。於2020年11月11日,本公司與Michael Dobak簽訂了該諮詢協議的修正案,將期限延長至2021年12月31日,每月繼續支付$15,000。2021年2月26日,公司和Michael Dobak同意將他的協議延長到2021年4月30日,修改後的月付款為$20,000。邁克爾·多巴克是公司首席執行官約翰·多巴克博士的兄弟。公司招致分別截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的成本和及$0.1在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中,
有幾個不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內確定的其他關聯方交易。
6。後續事件
公司考慮的後續事件將持續到2022年11月3日,也就是簡明合併財務報表發佈之日.
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目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下對德美泰克股份有限公司(及其子公司,德美泰克、本公司或本公司)的財務狀況和經營結果的討論和分析應與本10-Q表格季度報告中其他部分包含的簡明綜合財務報表及其相關注釋、已審計的簡明綜合財務報表及其附註以及管理層對截至2021年12月31日的財政年度財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀,這些討論和分析包括在我們提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。或美國證券交易委員會,在2022年3月10日。
有關前瞻性陳述的警示説明
本報告包括以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析,包含符合1933年《證券法》(經修訂)第27A節或《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的前瞻性表述,這些表述旨在被這些章節創建的“安全港”所涵蓋。除有關歷史事實的陳述外,本報告中包含的所有陳述,包括有關德美泰克或其管理層對未來的意圖、信念、期望和戰略的陳述,均屬前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“潛在”、“可能”、“將”或“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的否定意義來識別前瞻性陳述。前瞻性表述是截至本報告之日作出的,涉及未來事件,受各種風險和不確定因素的影響,實際結果可能與前瞻性表述中預期的大不相同。可能導致實際結果大相徑庭的風險和不確定因素在標題“項目1A”下作了更充分的説明。風險因素“在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中列出。我們可能會在未來提交給美國證券交易委員會的文件中不時披露風險因素的變化或其他風險因素。我們沒有義務在本報告日期之後更新任何前瞻性陳述,也沒有義務使這些前瞻性陳述與實際結果相符。
概述
我們是一家分子診斷公司,開發和銷售新型非侵入性基因組測試,以幫助診斷和管理各種皮膚疾病,包括皮膚癌和炎症性疾病。我們的技術提供了比手術活檢更準確的替代方案,最大限度地減少了患者的不適、疤痕和感染風險,同時最大限度地提高了便利性。我們的可擴展基因組分析用於非侵入性地收集組織樣本進行分析。
我們最初正在商業化測試,這些測試將解決色素性皮膚損害的診斷途徑中未得到滿足的需求,如葡萄胎或深色皮膚斑。DMT有助於黑色素瘤色素性皮膚病變的臨牀評估。我們最初直接向集中的皮膚科醫生羣體推銷這項測試,目前正在向更廣泛的臨牀醫生羣體和一小部分初級保健提供者擴大營銷努力。應用我們的智能貼紙以非侵入性方式收集樣本,可能最終使我們能夠在整合的初級保健網絡之外,向更廣泛的初級保健醫生推銷DMT,並通過遠程醫療渠道擴大我們的努力。我們在我們的高複雜性分子實驗室中處理我們的測試,該實驗室獲得了CLIA認證、美國病理學家學會認可和紐約許可。我們還為幾家製藥公司提供實驗室服務,這些公司根據合同獲得我們的技術,用於他們的臨牀試驗或其他研究,以促進新藥的發展。
事件、趨勢和不確定性

DMT不需要對是否存在進行額外測試端粒酶逆轉錄酶基因驅動突變(TERT)(以前稱為聚乳酸) 於2020年2月10日有資格享受醫療保險報銷。本段中提到的DMT僅指沒有TERT附加測試的DMT。2019年10月下旬,美國醫學會向我們提供了一份解放軍代碼。解放軍規範的定價為760美元,於2019年12月24日發佈,作為2020年臨牀實驗室費用時間表的一部分。最終的局部覆蓋確定,或LCD,將LCD草案中的覆蓋範圍從服務日期的一次測試擴大到兩次,它允許臨牀醫生在有足夠的技能和經驗來決定是否應該對色素病變進行活檢的情況下,訂購DMT。我們當地的聯邦醫療保險行政承包商Noridian已經發布了自己的本地覆蓋決定,或Noridian的LCD,宣佈覆蓋DMT。儘管Noridian的LCD的生效日期是2020年6月7日,但Noridian從2020年2月10日開始向我們報銷DMT。有了聯邦醫療保險,我們有機會接觸商業付款人,因此,我們相信DMT可能在2022年和2023年產生可觀的收入。訂購DMT的客户可以選擇TERT附加測試,但目前沒有液晶屏。
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目錄表
儘管為DMT提供了聯邦醫療保險(不包括TERT附加測試),但任何採用新技術的測試,包括使用我們的技術開發的測試,都存在商業付款人報銷的不確定性,包括政府和商業付款人。由於每個付款人通常為自己的參保人或參保患者決定是否承保或以其他方式建立一項政策來報銷我們的測試,因此尋求付款人批准是一個既耗時又昂貴的過程。我們不能確定我們目前的測試和計劃中的未來測試的覆蓋範圍將在未來由更多的商業付款人提供,或者現有的政策決定或補償水平將繼續存在,或根據現有的條款和規定得到滿足。如果我們不能從私人和政府付款人(如Medicare和Medicaid)獲得或保持保險和報銷,用於我們目前的測試,或我們未來可能開發的新測試或測試增強,我們產生收入的能力可能會受到限制。這可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生實質性的不利影響。
新冠肺炎與當前通脹環境的影響

正在進行的新冠肺炎大流行影響了全球經濟的許多領域,包括癌症篩查和診斷行業。大流行和相關的預防措施已經並可能繼續影響我們的勞動力、供應鏈和經營業績,包括我們的樣本量、收入、利潤率和現金利用率等指標。新冠肺炎造成的破壞的程度和性質是不可預測的,可能是週期性的,而且是長期的,可能會因地點而異。我們的業務受到大流行的負面影響,但在很大程度上已經恢復。未來新冠肺炎及其變種的爆發可能會減少患者和我們的銷售代表前往醫療保健提供商辦公室的機會。與大流行相關的供應鏈中斷,無論是由於運輸或物流的限制或放緩、對我們業務中使用的某些商品的需求增加,還是其他原因,都可能影響我們的業務。

全球供應鏈中斷和更高的通脹環境導致價格上漲,這可能會影響我們的流動性、業務、財務狀況和運營結果。
合同收入
與製藥公司的合同收入涉及正在進行的臨牀試驗合同和新合同。合同收入可能是高度可變的,因為它依賴於製藥客户的臨牀試驗進展,而由於患者登記、藥物安全性和有效性以及其他因素的變化,這些進展可能很難預測。我們與第三方的許多歷史合同的結構都包含里程碑式的賬單付款,這通常是尚未完成的工作的預付款。這些預付款的結構是為了幫助為業務提供資金,由於工作尚未完成,因此計入遞延收入。這些預付款將保留在遞延收入中,直到我們處理合同的實驗室部分,使我們能夠確認收入。
TERT(以前稱為PLAplus)的可選附加測試
在2021年第二季度,我們宣佈推出TERT(當時稱為解放軍)的可選附加測試)提供給訂購DMT的人,它提供客觀和可操作的信息,以指導可能是黑色素瘤的皮膚病變的臨牀治療決定。這種附加測試結合了TERT啟動子DNA驅動程序突變分析,作為DMT標準RNA基因表達測試的反射測試。TERT與黑色素瘤侵襲性和低存活率的組織病理學特徵有關。聯合測試將敏感性從91%提高到97%,並保持>99%的陰性預測值,導致遺漏黑色素瘤的可能性不到1%。通過結合RNA基因表達和DNA突變分析,DMT為增強型早期黑色素瘤檢測提供了一種高精度的非侵入性基因組測試。
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目錄表
財務概述
收入
我們通過向Medicare、私營醫療保險公司和訂購我們實驗室服務的製藥公司收費的實驗室服務創造收入,這些服務包括樣本收集工具包、化驗開發、患者細分和分層、基因組分析、數據分析和報告。我們的收入來自兩個收入來源:化驗收入和合同收入。化驗收入可以高度可變,因為它是基於政府和私人保險付款人收到的付款,這些付款是和不是合同規定的,並且可以根據患者保險覆蓋範圍、免賠額和自付金額而有所不同。由於我們的大部分化驗收入是由醫生送到我們的中心實驗室進行測試的樣本推動的,對我們來説,一個關鍵的績效衡量標準是我們的中心實驗室成功接收和處理的樣本,也稱為計費樣本。我們的實驗室服務是由客户在可能跨越幾年的項目上訂購的,這使得我們的合同收入非常不穩定。根據每個客户臨牀試驗的成功或其他因素,這些合同的部分可能會增加、推遲或取消。
運營費用
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要用於我們的專業現場銷售隊伍、市場研究、報銷工作、出席會議、公共關係、廣告和一般營銷。
研究和開發費用
我們的研發(“R&D”)費用主要包括工資和附帶福利、臨牀試驗、諮詢費用、設施費用、實驗室費用、設備費用和折舊。我們還進行臨牀試驗,以驗證我們測試的性能特點,並顯示醫療成本效益,以支持我們的報銷努力。
一般和行政費用
我們的一般和行政費用包括高級管理人員薪酬、諮詢、法律、帳單和收款、人力資源、信息技術、會計、保險和一般業務費用。
融資活動
2020年在市場上提供產品
2020年11月10日,本公司與考恩公司就不時出售本公司普通股股份訂立銷售協議,總髮行價最高可達5,000萬美元。2021年,公司根據銷售協議發行了總計530,551股普通股,加權平均購買價為46.33美元,總收益約為2,460萬美元,減去發行成本70萬美元,公司淨收益約為2,380萬美元。截至2022年9月30日止九個月,本公司並無根據2020年11月銷售協議發行任何股份。
2021年承銷的公開發行
2021年1月6日,本公司作為幾家承銷商(下稱“承銷商”)的代表與考恩和威廉·布萊爾公司簽訂了承銷協議。本公司同意發行及出售最多4,237,288股普通股,包括最多635,593股可由承銷商根據本公司授予承銷商30天選擇權購買的普通股。
2021年1月11日,該公司完成了4,872,881股普通股的承銷公開發行,其中包括承銷商全面行使其購買至多635,593股額外股票的選擇權,向公眾公佈的價格為每股29.50美元。在扣除承銷折扣和佣金以及其他發售費用之前,該公司從此次發售中獲得的總收益為1.437億美元。
2022年在市場上提供
2022年8月8日,本公司與考恩公司就不時出售本公司普通股股份訂立銷售協議,總髮行價最高可達7500萬美元。本公司於2022年第三季度並無根據銷售協議發行或出售任何普通股。
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目錄表
經營成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月
化驗收入
在截至2022年9月30日的三個月裏,化驗收入增長了50萬美元,增幅為16%,達到340萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為300萬美元。截至2022年9月30日的三個月,可收費樣本增加到約18,080個,而截至2021年9月30日的三個月約為11,720個。樣本量取決於兩個主要因素:在任何給定季度訂購化驗的臨牀醫生數量,以及在此期間每位臨牀醫生訂購化驗的數量。訂購臨牀醫生的數量和每位臨牀醫生的利用率可能會根據許多因素而有所不同,這些因素包括患者出現皮膚癌症狀、臨牀醫生報銷、辦公室工作流程、市場意識和臨牀醫生教育。
合同收入
截至2022年9月30日的三個月,與製藥公司的合同收入增加了6.4萬美元,增幅為84%,達到14萬美元,而截至2021年9月30日的三個月,合同收入為7.6萬美元。合同收入可能是高度可變的,因為它依賴於製藥客户的臨牀試驗進展,而由於患者登記、藥物安全性和有效性以及其他因素的變化,合同收入可能很難預測。
收入成本
截至2022年9月30日的三個月,收入成本增加了80萬美元,增幅為27%,達到370萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為290萬美元。這一增長在很大程度上是由於2022年應收費樣本量增加以及間接費用增加,但簡化的實驗室程序部分抵消了這一增加。截至2022年9月30日,很大一部分收入成本是固定的,這些成本包括CLIA設施、質量保證、管理和監督以及設備校準和折舊。產生的收入支出的可變成本主要涉及我們的實驗室科學家和技術人員的薪酬相關成本、實驗室用品、運輸成本和Smart貼紙收集套件。我們將繼續致力於實驗室流程的自動化,以提高成本效益和生產力。
運營費用
銷售和市場營銷
截至2022年9月30日的三個月,銷售和營銷費用增加了480萬美元,增幅為49%,達到1460萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為980萬美元。增加的主要原因是商業團隊擴大、營銷和支付方基礎設施和活動支出增加以及差旅費用增加,與薪酬有關的費用增加。
研究與開發
截至2022年9月30日的三個月,研發費用增加了130萬美元,增幅為29%,達到570萬美元,而截至2021年9月30日的三個月,研發費用為440萬美元。這一增長是由於擴大研發團隊的薪酬成本上升,包括增加一些高級領導以及增加差旅和管理費用。
一般和行政
截至2022年9月30日的三個月,一般和行政費用增加了260萬美元,增幅為42%,達到880萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為620萬美元。增加的主要原因是工資相關成本和基於股票的薪酬增加,因為我們繼續增加人力資源、賬單、信息技術和法律資源等基礎設施,以及更高的諮詢費用和管理費用。
利息收入,淨額
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的淨利息收入分別為50萬美元和3.8萬美元,主要包括從我們的短期有價證券賺取的利息。
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目錄表
權證責任的公允價值變動
截至2022年9月30日的三個月,認股權證負債的公允價值變化為4,000美元,而截至2021年9月30日的三個月的收益為20萬美元。權證負債的公允價值變動是通過將原始持有人持有的未償還私人SPAC權證的價值調整為每個報告期的當前市場價值來計算的。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月
化驗收入
在截至2022年9月30日的9個月中,化驗收入增加了300萬美元,增幅為38%,達到1110萬美元,而截至2021年9月30日的9個月的收入為810萬美元。截至2022年9月30日的9個月,可收費樣本增加到約50,770個,而截至2021年9月30日的9個月約為32,840個。化驗收入的增加主要是由於可收費樣品量的增加。
合同收入
在截至2022年9月30日的9個月裏,與製藥公司的合同收入減少了20萬美元,降幅為31%,降至40萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為60萬美元。合同收入可能是高度可變的,因為它取決於製藥客户的臨牀試驗進展,而這種進展可能會因患者登記、藥物安全性和有效性以及其他因素的變化而變化。
收入成本
截至2022年9月30日的9個月,收入成本增加了300萬美元,增幅為40%,達到1050萬美元,而截至2021年9月30日的9個月的收入成本為750萬美元。這一增長在很大程度上是由於2022年應收費樣本量增加,以及間接費用,但被簡化的實驗室程序部分抵消。截至2022年9月30日,很大一部分收入成本是固定的,這些成本包括CLIA設施、質量保證、管理和監督以及設備校準和折舊。產生的收入支出的可變成本主要涉及我們實驗室科學家和技術人員的薪酬相關成本、實驗室用品、運輸成本、設備維護和水電費。我們將繼續致力於實驗室流程的自動化,以提高成本效益和生產力。
運營費用
銷售和市場營銷
在截至2022年9月30日的9個月中,銷售和營銷費用增加了2080萬美元,增幅為86%,達到4510萬美元,而截至2021年9月30日的9個月的銷售和營銷費用為2420萬美元。增加的主要原因是商業團隊擴大導致與薪酬有關的費用增加、營銷和付款人基礎設施及活動支出增加以及軟件、會議和差旅費用增加。
研究與開發
截至2022年9月30日的9個月,研發費用增加了870萬美元,增幅為85%,與截至2021年9月30日的9個月的1,030萬美元相比,研發費用增加了870萬美元。增加的原因是擴大研發團隊的薪酬成本增加,包括增加一些高級領導層,臨牀試驗成本增加,以及支持新產品開發的實驗室用品支出增加。
一般和行政
截至2022年9月30日的9個月,一般和行政費用增加了860萬美元,增幅為49%,達到2630萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為1770萬美元。增加的主要原因是工資相關成本和基於股票的薪酬增加,因為我們繼續增加人力資源、賬單、信息技術和法律資源等額外基礎設施,以及更高的諮詢費用、保險和管理費用。
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目錄表
利息收入,淨額
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的淨利息收入分別為70萬美元和10萬美元,主要由我們的短期有價證券賺取的利息組成。
權證責任的公允價值變動
截至2022年9月30日的9個月,認股權證負債的公允價值變化為10萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為虧損140萬美元。權證負債的公允價值變動是通過將原始持有人持有的未償還私人SPAC權證的價值調整為每個報告期的當前市場價值來計算的。
流動性與資本資源
我們從來沒有盈利過,歷史上出現過巨大的淨虧損,包括截至2020年12月31日的12個月淨虧損3650萬美元,截至2021年12月31日的12個月淨虧損7830萬美元,截至2022年9月30日的9個月淨虧損8850萬美元。截至2022年9月30日,我們的累計赤字為2.948億美元。在截至2022年9月30日的9個月裏,我們的運營現金流為負7400萬美元。在2020年底和整個2021年,我們通過在市場上的發行籌集了大約4450萬美元的毛收入。此外,我們於2021年1月完成了2021年承銷公開發行,共籌集了1.437億美元的毛收入。我們歷來通過私募和公開發行為業務融資。
我們預計,由於與正在進行的研發費用、一般和行政費用以及現有和計劃產品的銷售和營銷成本有關的成本,我們的虧損將繼續下去。這些虧損已經並將繼續對我們的營運資金產生不利影響。由於與我們的商業化和發展努力相關的許多風險和不確定性,我們無法預測我們何時能夠盈利,而且我們可能永遠不會盈利。我們無法實現並保持盈利能力,將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。
截至2022年9月30日,我們的現金和現金等價物總額約為9550萬美元,短期有價證券總額約為5360萬美元。根據我們目前的業務運營,我們相信我們目前的現金、現金等價物和短期有價證券將足以滿足我們至少在未來12個月的預期現金需求。雖然我們相信我們有足夠的資本為至少未來12個月的預期運營成本提供資金,但我們預計至少在未來幾年內將產生顯著的額外運營虧損。我們預計,我們將通過股權發行、債務融資、合作或許可安排籌集更多資本,以支持我們計劃的運營,並繼續開發基因組測試並將其商業化。我們也可以考慮在未來籌集更多的資本,以擴大我們的業務,進行戰略投資或利用融資機會。我們目前及未來的撥款需求,將視乎多項因素而定,包括:
我們的收入增長率和從經營活動中產生現金流的能力;
臨牀醫生和他們的患者願意將我們的遠程醫療選項用於DMT,以及正在進行的新冠肺炎大流行在減少患者前往臨牀醫生辦公室進行面對面測試和我們的銷售人員進行辦公室銷售電話方面的影響的持續時間和程度;
正在進行的新冠肺炎大流行對我們的製藥客户臨牀試驗的影響持續時間和影響程度;
我們的銷售、營銷和研發活動;
競爭的技術和市場發展的影響;
產品開發的成本和可能的延誤;
適用於我們測試的監管監督的變化;以及
未來國際擴張的時機和相關成本。
我們不能保證是否能獲得額外的資金,也不能保證向我們提供額外資金的條件。如果我們不能以可接受的條件獲得足夠的資金,我們可能會被迫大幅削減我們的業務,而缺乏足夠的資金可能會對我們繼續經營的能力產生實質性的不利影響。
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現金流分析
截至2022年9月30日的9個月
在截至2022年9月30日的9個月中,經營活動中使用的淨現金總額為7400萬美元,主要是由非現金相關項目部分抵消的8850萬美元的淨虧損所推動的,其中包括1370萬美元的股票薪酬、180萬美元的經營租賃淨資產攤銷、120萬美元的折舊和30萬美元的溢價攤銷,這是扣除有價證券折扣後的淨額。此外,我們的現金淨流出為280萬美元,主要是由於應收賬款增加導致的現金流出淨額230萬美元、預付費用和其他流動資產的增加導致的現金流出100萬美元和經營租賃負債的減少導致的270萬美元的淨現金流出,但因應計薪酬增加而產生的320萬美元的現金流入部分抵消了這一淨流出。
在截至2022年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金淨額總計790萬美元,這與購買2640萬美元有價證券和140萬美元購買設備的流出有關,與1990萬美元有價證券到期日的流入相抵消。將需要額外的實驗室設備投資,以安裝複雜的自動化系統和擴大測試能力所需的其他基因組測試設備。
在截至2022年9月30日的9個月裏,融資活動提供的淨現金總額為100萬美元,主要是由員工股票購買計劃的100萬美元供款收益推動的。
表外安排
截至2022年9月30日,根據S-K規則第303項的定義,我們沒有任何表外安排,該安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源具有或合理地可能對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來影響。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
關鍵會計政策、重大判斷和估計是我們認為對描述公司的財務狀況和結果最重要的,需要管理層做出最主觀和最複雜的判斷。關於這些政策應用的判斷和不確定性可能會導致在不同條件下或使用不同假設報告的金額大不相同。本公司先前在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年報中披露的關鍵會計估計沒有重大變化,並在本簡明綜合財務報表的附註1(G)中披露。
近期會計公告
見本簡明合併財務報表第一部分附註1(K)第1項。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們的現金、現金等價物和短期有價證券受到經濟風險的影響,這些風險可能會影響我們的經營業績、財務狀況和現金流。我們通過定期的運營和融資活動來管理我們對這一市場風險的敞口。
利率風險
我們投資活動的主要目標是保本,為運營提供資金,同時在不顯著增加投資風險的情況下最大化投資收益。為了實現這些目標,我們的投資政策允許現金等價物和各種證券的投資組合,包括貨幣市場基金、美國政府債務和公司債務證券。由於我們投資的短期性和保守性,我們不認為我們對利率風險有實質性的敞口。利率變化100個基點不會對我們投資組合的總價值產生重大影響。
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目錄表
項目4.控制和程序
披露控制和程序使我們能夠在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告需要包括在我們的交易所法案文件中的信息。我們的披露控制和程序包括控制和程序,旨在確保我們在提交給美國證券交易委員會的定期報告中需要披露的信息得到積累,並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管、財務和會計官員或履行類似職能的人員,以便及時做出有關要求披露的決定。
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所涵蓋的10-Q表格所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序的有效性,這符合根據《交易法》頒佈的規則13a-15(E)和15d-15(E)的定義。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年12月31日,由於我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第9A項-控制和程序中討論的財務報告內部控制存在重大弱點,公司的披露控制和程序並不有效。
財務報告內部控制存在重大缺陷
財務報告內部控制的重大缺陷是缺陷或缺陷的組合,使得本公司年度或中期財務報表的重大錯報有合理可能性無法及時防止或發現。由於公司無法得出結論,即截至2021年12月31日,對化驗收入和應收賬款的完整性、存在和準確性的控制已經設計並有效運作,因此,公司發現其對與我們的化驗收入和應收賬款流程相關的財務報告的控制存在重大弱點。管理層確認有必要加強我們的風險評估流程,加強與我們的第三方服務組織的溝通,並重新評估化驗收入和應收賬款流程,以確保適當的控制設計和運營有效性。
物質薄弱的補救計劃s
為了彌補我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告的第I部分第9A項-控制和程序中描述的與化驗收入和應收賬款相關的財務報告的這些重大弱點,我們計劃實施或改進替代內部控制程序的文檔,以核實收到的客户合同和測試結果的交付的完整性和準確性。除非管控運作足夠長時間,且管理層經測試認為我們的內部管控運作有效,否則不能認為實質上的弱點已得到補救。
除上述在補救重大弱點方面所作的改變外,在截至2022年9月30日的季度內,本公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
在充分考慮了上述重大弱點,以及我們為確保本季度報告Form 10-Q所包含的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則編制而進行的額外分析和其他程序之後,我們的管理層得出結論,我們的簡明綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了我們在所有重大方面的財務狀況、經營成果和現金流量,符合美國公認會計準則所披露的時期。
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目錄表
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。
第1A項。風險因素。
我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有任何重大變化。
項目6.展品。
以下文件是作為本表格10-Q的一部分提交的。
展品
不是的。
描述已歸檔
特此聲明
表格註冊成立
通過引用
文件編號
提交日期
10.1
公司與考恩之間的銷售協議,日期為2022年8月8日
S-3333-2666508/8/2022
10.2*
DermTech,Inc.修訂和重新發布2022年激勵股權激勵計劃
S-8333-2674699/16/2022
10.3*
DermTech,Inc.修訂和重新制定了2020年員工股票購買計劃
X
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條頒發的首席執行幹事證書。
X
31.2
根據依照2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)條認證首席財務幹事。
X
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔X
104
該公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q的封面已採用內聯XBRL格式。
X
*管理合同或補償計劃或安排
**根據《美國法典》第18編第1350條,本證書僅隨本報告一起提供,並不是為了1934年修訂的《證券交易法》第18條的目的而提交的,也不會以引用的方式併入註冊人的任何申請中,無論該申請是在本申請的日期之前還是之後提出的,無論該申請中是否有任何一般的引用語言。
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
皮姆泰克公司
日期:2022年11月3日
發信人:/s/John Dobak
約翰·多巴克醫學博士。
首席執行官
(首席行政主任)
日期:2022年11月3日
發信人:/s/Kevin Sun
孫凱文
首席財務官
(首席財務會計官)
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