附件 99.1
精簡 中期合併財務報表
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間
((以千美元為單位)
(未經審計)
| 簡明中期綜合財務狀況表 | 2 |
| 簡明中期合併股東權益變動表 | 3 |
| 簡明中期綜合全面損失表 | 4 |
| 簡明中期現金流量表 | 5 |
| 簡明中期合併財務報表附註 | 6 |
| 1 |
精簡的 中期合併財務狀況報表
(以幾千美元計)
(未經審計)
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 當前資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||
| 貿易和其他應收款 (附註4) | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 應收所得税 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產(附註5) | ||||||||
| 流動資產合計 | ||||||||
| 受限的 現金等價物 | ||||||||
| 使用資產的權利 | ||||||||
| 財產、 廠房和設備 | ||||||||
| 可識別的無形資產 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 總資產 | ||||||||
| 負債 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 (附註6) | ||||||||
| 撥備的當前部分 | ||||||||
| 應付所得税 | ||||||||
| 遞延收入的當前部分(附註3) | ||||||||
| 租賃負債的當前 部分 | ||||||||
| 流動負債合計 | ||||||||
| 遞延收入 (注3) | ||||||||
| 延期 收益 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 員工 未來福利(注7) | ||||||||
| 條文 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 股本(附註8) | ||||||||
| 認股權證 (注8) | ||||||||
| 其他資本 (注8) | ||||||||
| 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計 其他綜合損失(“AOCI”) | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益合計 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | ||||||||
承諾 (附註12)
附註是這些簡明中期綜合財務報表的組成部分。
經董事會批准
| /s/ 卡羅琳·埃格伯特 | /s/ 丹尼斯·特平 | |
Carolyn Egbert 董事會主席 |
Dennis Turpin 董事 |
| 2 |
簡明 股東權益變動中期合併報表
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月
(未經審計，以千美元計，股票數據除外)
| 普通股 股(數量) | 股份 資本 | 認股權證 | 其他 資本 | 赤字 | 累計 其他綜合收益(虧損) | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2022年1月1日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他全面虧損： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣 貨幣換算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 固定福利計劃的精算收益和重新計量固定福利負債淨額(附註7) | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 綜合損失 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬成本 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2022年9月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股 股(數量) | 股份 資本 | 認股權證 | 其他 資本 | 赤字 | 累計 其他綜合收益(虧損) | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2021年1月1日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 (如注1所述) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 其他 全面虧損： | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣 貨幣換算調整 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 固定福利計劃的精算收益 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 全面損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股 ，扣除交易成本 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 行使權證 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 2021年權證行使時的權證發行成本轉賬 (附註8) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 遞延股份單位行使 (注8) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬成本 | — | |||||||||||||||||||||||||||
| 餘額 -2021年9月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
附註是這些簡明中期綜合財務報表的組成部分。
| 3 |
簡明的 中期綜合全面損失表
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月
((單位：千美元，不包括每股和每股數據)
(U未經審計)
| 截至三個月 個月 | 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (如 重申- 注1) | (正如
重申的那樣- 注1) | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 收入 (注3) | ||||||||||||||||
| 許可證費 | ||||||||||||||||
| 發展服務 | ||||||||||||||||
| 產品銷售 | ||||||||||||||||
| 版税 | ||||||||||||||||
| 供應鏈 鏈 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 銷售費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 外幣匯率變動帶來的收益(損失) | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他 財務成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨財務收入(成本) | ( | ) | ||||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税 退税 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他全面損失 ： | ||||||||||||||||
| 可能會在損益後重新分類的項目 ： | ||||||||||||||||
| 外幣 貨幣換算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 不會重新分類為損益的項目 ： | ||||||||||||||||
| 確定福利計劃的精算收益(損失)和重新計量確定福利負債淨額(附註7) | ( | ) | ||||||||||||||
| 全面損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股淨虧損 [基本的和稀釋的] | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 加權平均流通股數量(注11)： | ||||||||||||||||
| 基本信息 | ||||||||||||||||
| 稀釋 | ||||||||||||||||
附註是這些簡明中期綜合財務報表的組成部分。
| 4 |
簡明 中期合併現金流量表
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月
(單位：千美元)
(未經審計)
| 截至三個月 個月 | 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (正如 重申的那樣- | (正如 重申的那樣- | |||||||||||||||
| 注： 1) | 注： 1) | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 經營活動現金流 | ||||||||||||||||
| 期間的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 不影響現金和現金等價物的項目： | ||||||||||||||||
| 規定 | ||||||||||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||
| 員工未來福利(注： 7) | ||||||||||||||||
| 遞延收入攤銷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 以外幣計價的項目外匯 | ( | ) | ||||||||||||||
| 處置財產、廠房和設備的收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 租賃負債的利息增加 | ||||||||||||||||
| 退還(繳納)所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 經營資產和負債變動(附註9) | ||||||||||||||||
| 淨額 經營活動中使用的現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 融資活動的現金流 | ||||||||||||||||
| 發行普通股(附註8) | ||||||||||||||||
| 交易成本(附註8) | ( | ) | ||||||||||||||
| 行使認股權證所得收益(附註8) | ||||||||||||||||
| 支付租賃債務 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨額 由融資活動提供(用於)的現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 投資活動的現金流 | ||||||||||||||||
| 處置財產、廠房和設備所得收益 | ||||||||||||||||
| 購買無形資產 | ( | ) | ||||||||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 更改受限現金等價物 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 現金和現金等價物淨變化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 現金 和現金等價物-期初 | ||||||||||||||||
| 現金 和現金等價物-期末 | ||||||||||||||||
附註是這些簡明中期綜合財務報表的組成部分。
| 5 |
精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
1. 業務概述
業務摘要
Aeterna Zentaris(“公司”或“Aeterna”)是一家專業生物製藥公司，從事治療和診斷測試的商業化和開發。該公司的主導產品Macrilen™(Macimorelin)是美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局批准的第一種也是唯一一種用於成人生長激素缺乏症患者診斷的口服測試。Macrilen™目前通過公司與諾和諾德醫療保健股份公司(“諾和諾德”)之間的許可協議(“新修訂”)在美國銷售，在英國和歐洲通過與Consilient Healthcare Inc.(下稱“Consilient”或“CH”)以Ghryvelin®的商標 銷售。該公司還致力於治療資產的開發，最近已採取措施建立臨牀前管道，以潛在地滿足多個適應症的未得到滿足的醫療需求，重點是罕見或孤立的適應症 並具有用於兒科的潛力。
該等未經審核的簡明中期綜合財務報表於2022年11月2日獲董事會(“董事會”)批准。
演示基礎
該等未經審核的簡明中期綜合財務報表乃根據國際會計準則委員會(“IFRS”)頒佈的適用於編制中期財務報表的國際財務報告準則(包括國際會計準則第34號，中期財務報告)編制。這些未經審計的簡明中期合併財務報表應與公司截至2021年12月31日的年度合併財務報表一併閲讀。 這些簡明中期合併財務報表中使用的會計政策與公司年度合併財務報表中的會計政策一致，並增加了公司關於政府援助的政策 如下：
政府援助
從政府援助項目收到或應收的金額，包括用於研究和開發的贈款和可退還的投資税收抵免，應根據《國際會計準則20--政府贈款和政府援助披露會計》 入賬，並在政府援助金額得到合理保證且所有附加條件得到遵守的情況下確認。如果該金額與研究和開發成本等支出項目有關，則在系統基礎上將其確認為收入，以減少其擬補償的成本。當贈與與一項資產有關時，它 減少該資產的賬面金額，然後通過減少的 折舊費用確認為該可折舊資產使用年限內的收入。
新冠肺炎：俄羅斯與烏克蘭的衝突
新冠肺炎變體的增加已導致我們檢測試驗的站點啟動和患者登記延遲，並可能影響Macrilen™在美國的銷售活動 。此外，新冠肺炎大流行和俄羅斯/烏克蘭衝突的持續還可能 導致一些患者不願參加我們的試驗或無法遵守臨牀試驗方案，如果此類事件阻礙患者流動或中斷醫療服務，這兩者都會推遲我們進行臨牀試驗或及時發佈臨牀試驗結果的能力，並可能推遲我們獲得監管部門批准並將我們的候選產品商業化的能力。在截至2022年9月30日的期間，本公司評估了圍繞新冠肺炎疫情和俄羅斯/烏克蘭衝突的不確定性對其判斷、估計、會計政策和在這些未經審計的簡明中期綜合財務報表中確認的金額的影響，並確定不需要對資產和負債的賬面價值進行調整。在截至2022年6月30日的季度內，管理層確定，與上一財年結束時預計的2022年年底相比，根據Novo 修正案進行的檢測試驗和剩餘開發服務的招聘現在可以持續到2023年。預計與新冠肺炎和俄羅斯/烏克蘭衝突相關的延遲將導致 計劃的額外成本。因此，這一估計變化導致截至2022年6月30日的季度許可費和開發服務收入出現逆轉。在截至2022年9月30日的季度內, Novo向公司提供了終止Novo修正案的通知。關於NOVO修正案的進一步細節，請參閲附註3。在接下來的報告期內，本公司將繼續監測新冠肺炎疫情和俄羅斯/烏克蘭衝突事態發展的影響。實際結果可能與這些估計值不同， 這種差異可能是實質性的。
| 6 |
精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
重述可比期間數字
於上一會計年度結束時，本公司就於2020年11月簽署的《Novo修正案》收入確認，重報截至2021年3月31日止三個月期間、截至2021年6月30日止三個月及六個月期間以及截至2021年9月30日止三個月及九個月期間的簡明綜合中期財務報表 。在2021年第四季度，管理層重新評估了與偵測試驗相關的開發活動的分類，並得出結論：在《新修正案》之後，各方不再共同控制這些活動，因此，這些開發活動不再符合《國際財務報告準則11--聯合安排》所定義的聯合行動的定義。因此，根據IFRS 15-與客户的合同收入的指導，公司將相關期間的費用重新分類為Novo，從研發費用 和開發服務收入。此外，由於開發服務的履約義務現已與兒科許可證合併，因此調整了與兒科 適應症相關的許可費，以反映修訂後的確認模式。此外，與偵察試驗費用相關的預付費用和其他資產以及遞延收入的會計處理 進行了重述。簡明中期綜合財務報表在發現錯誤時並未調整和重新歸檔，而是現在隨着截至2022年9月30日的中期財務報表的提交而更正比較。2021年9月30日重述的影響如下(金額以千為單位，每股基本虧損和攤薄虧損除外)：
重述説明性詳細信息摘要
| 先前 | 的效果 | |||||||||||
| 已報告 | 重述 | 已修訂 | ||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| 截至2021年9月30日的三個月合併中期虧損和全面虧損報表 | ||||||||||||
| 許可證費 | ( | ) | ||||||||||
| 發展服務收入 | ||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 全面損失總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 每股基本虧損和攤薄虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 截至2021年9月30日的九個月合併中期虧損和全面虧損報表 | ||||||||||||
| 許可證費 | ( | ) | ||||||||||
| 發展服務收入 | ||||||||||||
| 研發費用 | ||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 全面損失總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 每股基本虧損和攤薄虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 截至2021年9月30日的綜合中期財務狀況報表 | ||||||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||||||
| 遞延收入的當期部分 | ||||||||||||
| 赤字 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
2. 關鍵會計估計和判斷
根據《國際財務報告準則》編制簡明中期合併財務報表需要管理層作出影響公司資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的判斷、估計和假設。 判斷、估計和假設基於歷史經驗、預期、當前趨勢和管理層認為與編制公司簡明中期合併財務報表時相關的其他因素。
管理層 定期審核本公司的會計政策、假設、估計及判斷，以確保簡明中期綜合財務報表按適用於中期財務報表的國際財務報告準則公平及一致地列報。關鍵會計估計和假設，以及在編制公司精簡中期綜合財務報表時應用會計政策時使用的關鍵判斷，與適用於本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日止年度的年度綜合財務報表相同。
| 7 |
精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
3. 許可證和供應安排
諾和諾德醫療保健股份公司
2020年11月16日，該公司通過AEZS德國公司與Novo簽訂了關於Macimorelin的開發和商業化的現有許可協議的Novo修正案。除了進行檢測試驗的許可費和開發服務收入外，該公司還從Novo獲得產品銷售、特許權使用費和供應鏈收入。
2022年8月26日，Novo向本公司提供了終止Novo修正案的通知。根據Novo修正案的條款，終止於270天通知期(“通知期”)結束後於2023年5月23日生效。終止後，公司根據NOVO修正案授予Novo的權利和許可證將返還給公司，公司擁有繼續Macrilen™的臨牀開發和未來商業化的全部權利。在終止通知和整個270天通知期內，Novo將繼續資助所有不超過860萬美元(900萬歐元)的檢測-試驗費用，任何超過860萬美元(900萬歐元)至920萬美元(980萬歐元)的額外檢測-試驗費用將由Novo和Aeterna平分。
公司得出結論認為，終止通知是出於會計目的對合同進行的修改。本公司進一步斷定，於收到終止通知後，將於通知期內履行的剩餘貨品及服務被視為 不同的貨品及服務，因此，合同修改須作前瞻性會計處理。截至收到Novo終止通知之日，該公司已確認與兒科適應症相關的許可費總額為1,615美元(1,880歐元)，開發服務收入總額為3,865美元(4,448歐元)。在收到終止通知後，管理層估計其餘服務的合併交易價格為7,937美元(7,776歐元)，其中包括兒科 指示許可費2,872美元(2,814歐元)和開發服務收入5,065美元(4,962歐元)。與此 綜合履約義務相關的收入將確認為在通知期內發生的兒科開發服務，直到2023年5月23日終止之日為止，採用成本比法。因此，截至2022年9月30日，遞延收入中的所有金額都歸類為當期 ，以反映修訂後的時間。管理層將在每個報告期結束時繼續重新評估交易價格。
兆豐製藥 有限公司
2020年6月，公司與兆豐製藥有限公司(“兆豐製藥”)簽訂獨家分銷和質量協議， 用於成人生長激素缺乏症患者診斷和兒童生長激素缺乏症臨牀開發的Macimorelin在以色列和巴勒斯坦當局商業化。 截至2022年9月30日，尚未根據該協議供應任何產品。
舒適的 醫療保健
於二零二零年十二月七日，本公司與“中國”訂立獨家許可協議(“中國許可協議”)，讓馬可瑞林在歐洲經濟區及英國商業化。公司從中國獲得許可費和產品銷售收入。
NK 醫療科技有限公司
本公司與NK Meditech Limited(“NK”)訂立許可協議，自2021年11月30日起生效，據此，本公司授予NK獨家權利，於韓國(“韓國”)及朝鮮民主主義人民共和國(“朝鮮”)(視情況而定)獨家商業化(包括營銷、銷售及要約銷售)Macimorelin(“NK許可協議”)。截至2022年9月30日，未根據本協議提供任何產品。
下表彙總了遞延收入餘額：
收入説明摘要
| 2022年9月30日 | ||||||||||||
| 當前 | 非當前 | 總計 | ||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| Novo修正案 | ||||||||||||
| CH許可協議 | ||||||||||||
| NK 許可協議 | ||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
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精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
| 2021年12月31日 | ||||||||||||
| 當前 | 非當前 | 總計 | ||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| Novo修正案 | ||||||||||||
| CH許可協議 | ||||||||||||
| NK 許可協議 | ||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
4. 貿易和其他應收款
明細貿易和其他應收款摘要説明性説明
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 應收貿易賬款
(扣除預期信貸損失#美元 | ||||||||
| 增值税 | ||||||||
| 應收贈款 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
2022年3月，公司獲得了針對兩個臨牀前計劃的貨幣補貼，即公司開發抗SARS-CoV-2感染口服疫苗和開發治療視神經脊髓炎的候選產品。 該補貼是根據德國研發税收激勵法案的規定發放的，該法案為符合條件的實體提供了直接 報銷某些符合條件的研發支出。CoV-2贈款與2021年和2022年發生的研發支出有關。視神經脊髓炎贈款與2021年和2022年發生的支出有關。
5. 預付費用和其他流動資產
説明預付費用和其他流動資產彙總表
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 預付保險 | ||||||||
| 預付費研發 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 9 |
精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
6. 應付款和應計負債
應付款和應計負債詳細信息摘要説明性説明
| 2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 應付貿易帳款 | ||||||||
| 工資、就業税和福利 | ||||||||
| 應計研發成本 | ||||||||
| 其他 應計負債 | ||||||||
7. 員工未來福利
本公司應計福利債務的變化摘要如下：
界定福利負債淨額彙總表説明
| 截至2022年9月30日的9個月 | 截至2021年12月31日的年度 | |||||||||||||||
| 養老金 | 其他 | |||||||||||||||
| 福利 計劃 | 福利 計劃 | 總計 | 總計 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 計劃負債變更 | ||||||||||||||||
| 餘額 -期初 | ||||||||||||||||
| 當前 服務成本 | ||||||||||||||||
| 利息 成本 | ||||||||||||||||
| 員工 貢獻 | ||||||||||||||||
| 財務假設變更帶來的精算收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 與多僱主計劃相關的過去 服務成本 | ||||||||||||||||
| 精算損失 因改變目前對未來養老金增加資金的假設而產生的損失 | ||||||||||||||||
| 已支付福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 匯率變動影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 餘額 -期末 | ||||||||||||||||
| 更改計劃資產中的 | ||||||||||||||||
| 餘額 -期初 | ||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的計劃資產列報 | ||||||||||||||||
| 計劃資產重新計量 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 僱主繳費 | ||||||||||||||||
| 員工 貢獻 | ||||||||||||||||
| 已支付福利 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 匯率變動影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 餘額 -期末 | ||||||||||||||||
| 未撥款計劃的淨負債 | ||||||||||||||||
| 已資助計劃的淨負債 | ||||||||||||||||
| 確認為員工未來福利的淨額 | ||||||||||||||||
| 確認金額 ： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ||||||||||||||
| 在其他全面(收益)損失中 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
養老金福利債務的計算對貼現率假設和其他假設非常敏感，例如養老金福利增加的比率。2021年12月31日的貼現率為1.1%，2022年6月30日的貼現率為3.25%，2022年9月30日的貼現率為3.70%。 2021年12月31日和2022年6月30日的養老金福利增長率為0.50%，2022年9月30日的貼現率為1.0%，導致該季度和截至2022年9月30日的9個月的固定收益計劃精算(收益)虧損存在差異 。
| 10 |
精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
公司擁有不限數量的授權普通股(投票權和參與股)，沒有面值，以及 無限數量的優先股、第一級和第二級優先股，可以系列發行，擁有每一類特定的權利和特權， 沒有面值。
2022年7月15日，公司股東和董事會批准了對公司修訂細則的修訂 ，對公司普通股、DSU和認股權證進行25股1股的反向股票拆分。公司的流通股 期權也進行了調整，以反映公司普通股25股1股的反向股票拆分。因此，這些簡明中期合併財務報表中的所有普通股、DSU和認股權證、股票期權和每股金額已在所有呈報期間進行追溯調整，以實施反向股票拆分。未行使的股票期權按比例減少，相應的行權價(如適用)則按比例增加。反向股票拆分於2022年7月21日在 市場實施。
2021
2021年2月19日，本公司完成了820,390股普通股的包銷公開發行，每股普通股36.25美元，在扣除承銷折扣、佣金和發售費用2,837美元(“2021年2月融資”)之前，總收益為29,739美元。本公司亦授予承銷商及配售代理(“承銷商”)為期30天的超額配售選擇權，可按每股普通股36.25美元的價格額外認購最多123,058股普通股(“承銷商期權”)。此外，本公司向承銷商發行57,427股普通股的認股權證，每份認股權證的行使價 為45.31美元(“2021年2月配售代理權證”)。2021年2月配售代理認股權證將於2026年2月17日到期。
2021年2月22日，承銷商全面行使承銷商選擇權，獲得123,058股普通股，以換取公司4,461美元的總收益。在行使承銷商選擇權後，承銷商還將獲得額外的8,614份2021年2月配售 代理權證。
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精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
與2021年2月融資相關的總收益總額為34,200美元，減去3,221美元的現金交易成本和1,897美元的非現金交易成本(代表2021年2月配售代理權證的發行日期公允價值)。
下面的 表顯示了應用於Black-Scholes期權定價模型的輸入和假設，以確定這些配售代理權證的公平 價值：
權證公允價值摘要説明性假設
| 等值股份數量 | 市值 每股價格 | 加權 平均行權價格 | 無風險 年利率 | 預期波動 | 預期壽命(年) | 預期股息收益率 | ||||||||||||||||||||||
| ($) | ($) | (i) | (Ii) | (Iii) | (Iv) | |||||||||||||||||||||||
| 2021年2月 配售代理認股權證-公開發售 | % | % | % | |||||||||||||||||||||||||
| 2021年2月配售代理 認股權證-承銷商選項 | % | % | % | |||||||||||||||||||||||||
| (i) | ||
| (Ii) | ||
| (Iii) | ||
| (Iv) |
在截至2021年9月30日的9個月期間，認股權證的行使情況如下：
| 已行使認股權證 (相關普通股數量) | 演練 價格 | 合計 給公司的收益 | ||||||||||
| 2019年9月投資者認股權證 | $ | $ | ||||||||||
| 2020年2月投資者認股權證 | ||||||||||||
| 2020年7月投資者認股權證 | ||||||||||||
| 2020年7月安置代理 認股權證 | ||||||||||||
| 2020年8月投資者認股權證 | ||||||||||||
| 2020年8月 安置代理認股權證 | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
其他 資本
| 截至2022年9月30日的9個月 | ||||||||||||
| 股票 期權 | 加權 平均行權價格 | DSU | ||||||||||
| (數字) | ($) | (數字) | ||||||||||
| 餘額-2022年1月1日 | ||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||
| 過期 | ||||||||||||
| 已鍛鍊 | ||||||||||||
| 餘額 -2022年9月30日 | ||||||||||||
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精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
| 截至2021年12月31日的年度 | ||||||||||||
| 股票 期權 | 加權 平均行權價格 | DSU | ||||||||||
| (數字) | ($) | (數字) | ||||||||||
| 餘額-2021年1月1日 | ||||||||||||
| 授與 | ||||||||||||
| 過期 | ( | ) | ||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ||||||||||
| 餘額 -2021年12月31日 | ||||||||||||
截至2022年9月30日的三個月的DSU補償費用為402美元(2021-0美元)，截至2022年9月30日的9個月為歸屬期間確認的402美元(2021-244美元)。在持有者不再是 董事會成員之前，不能贖回已授予的DSU。
美元股票期權授予的公允價值輸入假設
確定基於股份的薪酬成本的假設摘要
| 截至9個月 個月 | 年 結束 | |||||||||||
| 9月30日 | 12月31日， | |||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||
| 預期股息 收益率 | (a) | % | % | |||||||||
| 預期波動率 | (b) | % | % | |||||||||
| 無風險年利率 | (c) | % | % | |||||||||
| 預期壽命(年) | (d) | |||||||||||
| 加權平均股價 | $ | $ | ||||||||||
| 加權平均行權價 | $ | $ | ||||||||||
| 加權平均授權日公允價值 | $ | $ | ||||||||||
| (a) | ||
| (b) | ||
| (c) | ||
| (d) |
9. 補充披露現金流量信息
經營資產和負債變動彙總表説明
| 截至三個月 個月 | 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 2022年9月30日 | 2022年9月30日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 營業資產和負債的變化： | ||||||||||||||||
| 貿易 和其他應收款 | ||||||||||||||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 預付 費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 應付款 和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 應繳税款 | ( | ) | ||||||||||||||
| 遞延收入 | ||||||||||||||||
| 員工 未來福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
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精簡中期合併財務報表附註
截至2022年9月30日以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月
(金額 以千美元計，不包括每股和每股數據，另有説明) (未經審計)
10. 細分市場信息
公司在單一運營部門運營，這是生物製藥部門。
| 截至三個月 個月 | 截至9個月 個月 | |||||||||||||||
| 9月30日 | 9月 20日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 基本加權平均流通股數 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損收入 (基本) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 股票期權和股票期權的稀釋效應 | ||||||||||||||||
| 認股權證的攤薄作用 | ||||||||||||||||
| 稀釋加權平均流通股數量 | ||||||||||||||||
| 每股淨虧損(稀釋後) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 因行權價格高於普通股平均市價或因其反攤薄作用而不計入每股攤薄淨虧損的項目 | ||||||||||||||||
| 股票期權和決策支持單位 | ||||||||||||||||
| 認股權證 | ||||||||||||||||
每股淨虧損通過淨虧損除以相關期間的加權平均流通股數計算得出。攤薄後的加權平均股數反映了股權工具的攤薄效果，例如任何“現金”股票期權、DSU和認股權證。在報告淨虧損的期間，所有股票期權和認股權證都被視為反攤薄，因此每股基本淨虧損 和稀釋淨虧損每股攤薄淨虧損相等，因此在計算每股淨虧損時沒有計入股票期權和認股權證 ，因為這樣做是反攤薄的。
12. 承諾
承租人融資租賃和經營租賃摘要説明書
| 服務業和製造業 | 研發 合約 | 共計 | ||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| 不到1年 | ||||||||||||
| 1-3年 | ||||||||||||
| 4-5年 | ||||||||||||
| 超過5年 | ||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
該公司與發展夥伴簽署了各種協議，包括內部許可和類似安排。此類協議可能要求 公司在達到開發、發佈或收入里程碑階段時付款，儘管公司通常有權終止這些協議而不受處罰。
根據2022年9月30日的收盤匯率，該公司預計將支付8,527美元，其中包括6,394美元(650萬歐元)、1,283 美元(120萬GB)和850美元，以及至多37,438美元，包括27,043美元(2,760萬歐元)、1,395美元(1,395美元)和9,000美元的收入相關里程碑付款。下表包含公司根據此類協議可能需要支付的所有潛在研發和與收入相關的里程碑付款：
與研發和收入相關的里程碑付款説明摘要
| 未來 潛在的研發里程碑付款 | 未來 潛在的收入里程碑 付款 | 共計 | ||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| 不到1年 | ||||||||||||
| 1-3年 | ||||||||||||
| 4-5年 | ||||||||||||
| 超過5年 | ||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||
所披露的未來付款代表合同付款，不會打折，也不會進行風險調整。任何候選藥品的開發都是一個複雜且有風險的過程，在開發過程的任何階段都可能因多種因素而失敗。付款的時間是根據公司目前對相關里程碑成就的最佳估計得出的。
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