附件99.1
Moderna報告2022年第三季度財務業績並提供業務更新
2022年第三季度收入為34億美元;GAAP淨收入為10億美元,GAAP稀釋後每股收益為2.53美元
預計2022年交貨的預購協議收入預計為180億至190億美元,此前由於短期供應限制,某些交貨被推遲到2023年
個性化腫瘤疫苗計劃(mRNA-4157/V940)預計於22季度進行第二階段研究的初步療效分析
3期RSV疫苗效力數據可能在今年冬天公佈
第三階段流感疫苗免疫原性數據預計將於23年第一季度公佈
完成2022年2月宣佈的30億美元股票回購計劃;2022年8月開始30億美元股票回購計劃
馬薩諸塞州坎布里奇-2022年11月3日-Moderna,一家領先於信使核糖核酸療法和疫苗的生物技術公司,今天公佈了財務業績,並提供了2022財年第三季度的最新業務情況。
今天的財報繼續顯示出強勁的企業動能。今年前三個季度的產品銷售額為136億美元,預計今年將交付的預購協議預計將產生約180億至190億美元的產品銷售額,在我們為即將到來的多個即將推出的全球產品做準備的同時,我們繼續擁有強大的財務狀況。“醫學的未來就在我們身上,這一點從未像現在這樣明朗。作為一家擁有規模和資源的平臺公司,Moderna在執行流感、呼吸道合胞病毒、罕見疾病和免疫腫瘤學等令人興奮的項目方面具有獨特的優勢,我們即將在這些領域進行第二階段的數據讀出。我們還連續第八年被《科學》雜誌評為最佳僱主,這反映了我們現在全球3700多名員工的堅定承諾。對於Moderna來説,從來沒有比現在更有希望的時候了。
最新進展包括:
呼吸道疫苗
·獲得授權在英國、瑞士、澳大利亞、加拿大、歐盟和日本針對BA.1奧密克戎亞型的mRNA-1273.214助推器。在秋季加強季節之前進行的一項臨牀試驗中,針對BA.1和BA.4/5奧密克戎亞型的mRNA1273誘導的滴度顯著高於mRNA1273.
·針對BA.4/5奧密克戎亞型的m RNA-1273.222助推器在美國、歐盟、臺灣和日本獲得授權。2/3階段數據預計將於2022年第四季度提供。
·Moderna繼續推進其呼吸道疫苗生產線,包括針對流感、呼吸道合胞病毒和聯合疫苗的候選疫苗。流感(信使核糖核酸-1010)3期研究正在進行中。南半球對mRNA-1010的免疫原性研究已經完全納入了大約6,000名成年參與者,數據預計將在2023年第一季度公佈。初步的監管反饋支持基於這項研究的加速審批途徑。
·老年呼吸道合胞病毒關鍵階段3期試驗(信使核糖核酸-1345),被稱為征服合胞病毒,正在進行中。試用已有超過35,500名參與者參加。主要終點是安全性和疫苗效力。試驗數據可以讀出
今年冬天,取決於累積病例數量和疫苗效力。兒科RSV(mRNA-1345)處於第1階段,現已完全登記。
·COVID+流感(信使核糖核酸-1073)聯合疫苗1/2期已全面納入;冠狀病毒+流感+呼吸道合胞病毒(信使核糖核酸-1230)聯合疫苗已開始第一階段試驗;一種新的候選疫苗--呼吸道合胞病毒+流感(信使核糖核酸-1045)已開始第一/2期試驗。
潛在和公共衞生疫苗:
·CMV疫苗(mRNA-1647)關鍵的3期研究,也就是所謂的CM勝利,正在進行中。
治療學
免疫腫瘤學
·個性化癌症疫苗第二階段評估mRNA4157/V940與默克公司的抗PD-1療法KEYTRUDA®相結合,作為高危黑色素瘤患者的輔助治療已全面納入,初步療效分析預計將於2022年第四季度進行。正如10月12日宣佈的那樣,默克公司已經根據其現有的合作和許可協議的條款行使了聯合開發和商業化mRNA4157/V940的選擇權,Moderna已經在第四季度從默克公司獲得了2.5億美元的選擇權。
·在對投資組合進行評估後,阿斯利康將權利歸還給IL-12計劃;Moderna正在評估該計劃的下一步行動。
罕見病
·第1/2期候選丙酸血癥(mRNA-3927)的派拉蒙研究正在進行中,並招募了更多的隊列。據研發日報道,截至2022年9月8日,所有符合條件的參與者都選擇繼續進行開放標籤擴展研究,累積了6個病人年的藥物經驗。到目前為止,mRNA-3927總體上耐受性良好,令人鼓舞的數據顯示,參與者中代謝失調事件(MDE)的數量減少;與監管機構的初步討論支持將MDE作為關鍵研究的主要終點。
·針對鳥氨酸轉氨酶(OTC)缺乏症的mRNA-3139,這是一種罕見的遺傳性疾病,正處於臨牀前開發階段。
Moderna目前有48個項目正在開發中,涉及45個候選開發項目1,其中35個項目目前處於積極的臨牀試驗階段。該公司的最新管道可在以下網站上找到:www.mediateNatx.com/Pipeline。Moderna及其合作者已經發表了130多篇同行評議的手稿。
2022年第三季度財務業績
·收入:2022年第三季度總收入為34億美元,而2021年同期為50億美元,主要原因是該公司新冠肺炎疫苗的銷售額下降。與2021年同期相比,2022年第三季度的產品銷售額為31億美元,下降了35%,這主要是由於我們的新冠肺炎二價助推器的市場授權時機以及相關的製造加速導致銷售量下降所致。
·銷售成本:2022年第三季度的銷售成本為11億美元,佔產品銷售額的35%,其中包括1.06億美元的第三方版税。銷售成本佔產品銷售額的百分比從2021年同期的15%上升了20個百分點。這包括與新冠肺炎產品在使用前已經超過或預計將超過其批准保質期的庫存減記相關的費用3.33億美元,未使用的產能的費用2.09億美元,以及確定購買承諾和相關注銷費用的損失1.02億美元。這些費用的驅動因素是產品需求轉向我們以奧密克戎為目標的新冠肺炎二價助推器,以及與過剩產能相關的成本。
1包括為成人、兒科和青少年開發的單獨的COVID疫苗(mRNA-1273)計劃,以及為成人和兒科開發的單獨的RSV疫苗(mRNA-1345)計劃
·研發支出:與2021年同期相比,2022年第三季度的研發支出增長了57%,達到8.2億美元。支出的增長主要是由於臨牀試驗相關費用的增加,這主要是由於臨牀開發活動的增加,特別是在我們的新冠肺炎疫苗、呼吸道合胞病毒、流感和鉅細胞病毒計劃方面,以及員工人數的增加。
·銷售、一般和管理費用:與2021年同期相比,2022年第三季度的銷售、一般和管理費用增加了65%,達到2.78億美元。支出的增長主要是由於員工人數的增加和商業活動推動的外部支出,以及公司加快擴建。
·實際税率:2022年第三季度的實際税率為14%,而2021年同期為6%。2022年的增長主要是由於2021年與我們大部分遞延税項資產的估值準備的釋放有關的收益。
·淨收入:與2021年同期相比,2022年第三季度的淨收入下降了69%,降至10億美元。
·每股收益:與2021年同期相比,2022年第三季度稀釋後每股收益下降67%,至2.53美元。
·現金狀況:截至2022年9月30日和2021年12月31日,現金、現金等價物和投資分別為170億美元和176億美元。
·經營活動提供的淨現金:截至2022年9月30日的9個月,經營活動提供的淨現金為33億美元,而2021年同期為103億美元。2022年經營活動提供的現金淨額減少,主要是由於收到的客户存款以外的遞延收入確認的收入以及所得税支付的增加,但產品銷售增加和應收賬款增加部分抵消了這一影響。
·用於購買房產和設備的現金:在截至2022年9月30日的九個月裏,用於購買房產和設備的現金為3.08億美元,而2021年同期為1.64億美元。這一增長主要是由於該公司擴大了其製造和研究設施的業務。
·用於回購普通股的現金:在截至2022年9月30日的九個月裏,用於回購普通股的現金為29億美元。Moderna在2021年第四季度之前沒有進行股票回購。自2021年第三季度末至2022年第三季度末,本公司回購了2400萬股,將已發行普通股數量從4.05億股減少至3.87億股,抵消了同期與股權補償相關發行的500萬股普通股。
2022年財務框架
·預購協議:Moderna預購協議的產品銷售收入預計將在2022年達到180-190億美元,預計將推遲到2023年交付20-30億美元。
·銷售成本:銷售成本佔產品銷售額的百分比現在預計為銷售額的26%-28%,這一範圍的上限可能是由於產品更新而產生的額外費用。
·研發(R&D)和銷售、一般和行政(SG&A)費用:全年費用預計約為40億美元。
·税率:該公司預計全年的有效税率在中低百分比範圍內。
·資本支出:該公司預計2022年的資本投資約為5億美元。
2023年預購協議
·已確認的APA,以及之前推遲的產品銷售,目前代表着2023年預期產品銷售額的45億至55億美元。該公司預計2023年在美國、歐盟、日本、中東、拉丁美洲和亞太地區等關鍵市場的銷售額會有所增加。
股份回購計劃
·2022年2月宣佈的30億美元股票回購計劃已於2022年第四季度初完成。該公司已開始從2022年8月宣佈的額外30億美元計劃中進行回購。
企業動態
·持續增長:截至2022年9月30日,Moderna約有3,700名員工,而截至2021年9月30日,新浪微博的員工約為2,400人。
·最佳僱主:Moderna連續第八年被《科學與科學職業》雜誌評為最佳僱主。
·研發日:9月8日,Moderna舉行了年度研發日,回顧了整個投資組合的臨牀試驗項目,指出了兩個罕見疾病項目的早期臨牀好處,即將發佈的PCV數據,以及為多個全球產品發佈做準備。
·執行委員會的任命和擴大
◦9月6日,莫文蔚被任命為Moderna首席財務官,此前David·梅林退休。
◦9月29日,Moderna宣佈正在擴大執行委員會,為新品發佈做準備。作為此次擴張的一部分,胡安·安德烈斯將擔任總裁的新角色,負責戰略合作和企業擴張。Jerh Collins從諾華加盟Moderna,將接替胡安·安德烈斯擔任Moderna的首席技術運營和質量官。這些變化將於2023年1月1日起生效。
2022年投資者和分析師的關鍵活動日期
·ESG日:11月10日
投資者電話會議和網絡廣播信息
Moderna將在上午8:00主持一場現場電話會議和網絡直播。美國東部時間2022年11月3日星期四。
要通過電話收聽直播電話會議,請點擊下面的鏈接註冊。註冊後,將提供撥入號碼和唯一的個人識別碼。此次電話會議的現場直播也將在Moderna網站投資者欄目的“活動和演示文稿”中進行。
·電話:https://register.vevent.com/register/BI56aa5dacc77e41ebbba622851ac67f30
·網絡直播:https://investors.modernatx.com
存檔的網絡直播將在電話會議結束後大約兩個小時在Moderna網站上播放,並在電話會議結束後持續一年。
關於Moderna
在成立以來的10多年裏,Moderna已經從一家推進信使核糖核酸領域計劃的研究階段公司轉變為一家擁有七種模式的多種臨牀疫苗和治療產品組合的企業,在信使核糖核酸和脂質納米顆粒製劑等領域擁有廣泛的知識產權組合,以及一個能夠實現快速臨牀和大規模商業生產的綜合製造工廠。Moderna與國內外廣泛的政府和商業合作伙伴保持着聯盟關係,這使得他們既可以追求突破性的科學,也可以快速擴大製造規模。最近,Moderna的能力結合在一起,允許授權使用和批准一種最早和最有效的抗新冠病毒大流行疫苗。
Moderna的信使核糖核酸平臺建立在基礎和應用信使核糖核酸科學、傳遞技術和製造的不斷進步的基礎上,並已使傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病、心血管疾病和自身免疫性疾病的治療和疫苗的開發成為可能。在過去的八年裏,Moderna一直被《科學》雜誌評為生物製藥行業的最佳僱主。如需瞭解更多信息,請訪問www.mediateNatx.com。
Moderna公司
簡明合併損益表
(未經審計,單位為百萬,每股數據除外)
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| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
收入: | | | | | | | | |
產品銷售 | | $ | 3,120 | | | $ | 4,810 | | | $ | 13,576 | | | $ | 10,740 | |
助學金收入 | | 144 | | | 140 | | | 453 | | | 473 | |
協作收入 | | 100 | | | 19 | | | 150 | | | 47 | |
總收入 | | 3,364 | | | 4,969 | | | 14,179 | | | 11,260 | |
運營費用: | | | | | | | | |
銷售成本 | | 1,100 | | | 722 | | | 3,498 | | | 1,665 | |
研發 | | 820 | | | 521 | | | 2,084 | | | 1,343 | |
銷售、一般和行政 | | 278 | | | 168 | | | 757 | | | 366 | |
總運營費用 | | 2,198 | | | 1,411 | | | 6,339 | | | 3,374 | |
營業收入 | | 1,166 | | | 3,558 | | | 7,840 | | | 7,886 | |
利息收入 | | 58 | | | 4 | | | 113 | | | 11 | |
其他費用,淨額 | | (7) | | | (10) | | | (33) | | | (22) | |
所得税前收入 | | 1,217 | | | 3,552 | | | 7,920 | | | 7,875 | |
所得税撥備 | | 174 | | | 219 | | | 1,023 | | | 541 | |
淨收入 | | $ | 1,043 | | | $ | 3,333 | | | $ | 6,897 | | | $ | 7,334 | |
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每股收益: | | | | | | | | |
基本信息 | | $ | 2.67 | | | $ | 8.27 | | | $ | 17.41 | | | $ | 18.25 | |
稀釋 | | $ | 2.53 | | | $ | 7.70 | | | $ | 16.46 | | | $ | 17.00 | |
| | | | | | | | |
計算每股收益時使用的加權平均普通股: | | | | | | | | |
基本信息 | | 390 | | | 404 | | | 396 | | | 402 | |
稀釋 | | 412 | | | 434 | | | 419 | | | 431 | |
Moderna公司
簡明合併資產負債表
(未經審計,單位為百萬,每股數據除外)
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| 9月30日, | | 十二月三十一日, |
| 2022 | | 2021 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 3,027 | | | $ | 6,848 | |
投資 | 5,321 | | | 3,879 | |
應收賬款 | 2,695 | | | 3,175 | |
庫存 | 2,077 | | | 1,441 | |
預付費用和其他流動資產 | 1,177 | | | 728 | |
流動資產總額 | 14,297 | | | 16,071 | |
非流動投資 | 8,655 | | | 6,843 | |
財產和設備,淨額 | 2,019 | | | 1,241 | |
使用權資產、經營租賃 | 113 | | | 142 | |
受限現金,非流動現金 | 14 | | | 12 | |
遞延税項資產 | 920 | | | 326 | |
其他非流動資產 | 38 | | | 34 | |
總資產 | $ | 26,056 | | | $ | 24,669 | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 330 | | | $ | 302 | |
應計負債 | 1,856 | | | 1,472 | |
遞延收入 | 4,002 | | | 6,253 | |
應付所得税 | 66 | | | 876 | |
其他流動負債 | 553 | | | 225 | |
流動負債總額 | 6,807 | | | 9,128 | |
遞延收入,非流動 | 175 | | | 615 | |
非流動經營租賃負債 | 79 | | | 106 | |
非流動融資租賃負債 | 922 | | | 599 | |
其他非流動負債 | 81 | | | 76 | |
總負債 | 8,064 | | | 10,524 | |
| | | |
股東權益: | | | |
| | | |
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額外實收資本 | 1,488 | | | 4,211 | |
累計其他綜合損失 | (351) | | | (24) | |
留存收益 | 16,855 | | | 9,958 | |
股東權益總額 | 17,992 | | | 14,145 | |
總負債和股東權益 | $ | 26,056 | | | $ | 24,669 | |
Moderna公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,單位:百萬)
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| 截至9月30日的9個月, |
| 2022 | | 2021 |
經營活動 | | | |
淨收入 | $ | 6,897 | | | $ | 7,334 | |
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | |
基於股票的薪酬 | 164 | | | 105 | |
折舊及攤銷 | 268 | | | 154 | |
攤銷/增值投資 | 35 | | | 33 | |
| | | |
遞延所得税 | (473) | | | (89) | |
其他非現金項目 | 36 | | | — | |
資產和負債變動情況: | | | |
應收賬款 | 480 | | | (1,751) | |
預付費用和其他資產 | (669) | | | (186) | |
庫存 | (636) | | | (918) | |
使用權資產、經營租賃 | 29 | | | (25) | |
應付帳款 | 89 | | | 26 | |
應計負債 | 354 | | | 600 | |
遞延收入 | (2,691) | | | 4,431 | |
應付所得税 | (810) | | | 565 | |
經營租賃負債 | (27) | | | 8 | |
其他負債 | 273 | | | 23 | |
經營活動提供的淨現金 | 3,319 | | | 10,310 | |
投資活動 | | | |
購買有價證券 | (8,925) | | | (10,279) | |
有價證券到期日收益 | 2,222 | | | 1,075 | |
出售有價證券所得收益 | 2,918 | | | 1,983 | |
購置財產和設備 | (308) | | | (164) | |
可轉換票據的投資 | (35) | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | (4,128) | | | (7,385) | |
融資活動 | | | |
| | | |
通過股權計劃發行普通股的收益 | 40 | | | 96 | |
| | | |
普通股回購 | (2,927) | | | — | |
融資租賃負債變動 | (123) | | | (96) | |
用於融資活動的現金淨額 | (3,010) | | | — | |
現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | (3,819) | | | 2,925 | |
現金、現金等價物和受限現金,年初 | 6,860 | | | 2,636 | |
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 3,041 | | | $ | 5,561 | |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述,包括有關以下方面的陳述:根據預購協議在2022年和2023年進行的預期銷售,包括出售的時機和可能無法實現的相關收入;免疫腫瘤學概念驗證研究數據的時機;Moderna根據股票回購計劃回購其普通股的時間;Moderna正在進行的研究和試驗的數據的時機,包括個性化癌症疫苗、呼吸道合胞病毒、流感和Moderna的新冠肺炎強化疫苗;這些問題包括:預期即將推出的全球產品;Moderna與默克公司的合作,共同開發和商業化mRNA4157/V940;mRNA1010(流感)的可能加速批准;COVID市場動態;以及Moderna的2022年財務框架。在某些情況下,前瞻性表述可以通過“將”、“可能”、“應該”、“可能”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語的否定或其他類似術語來識別,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾,也不是保證,您不應過度依賴這些前瞻性聲明,因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,其中許多因素不是Moderna能夠控制的,可能會導致實際結果與這些前瞻性聲明中明示或暗示的內容大不相同。這些風險、不確定性和其他因素包括, 在Moderna提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的財年10-K表格年度報告和截至2022年3月31日的季度報告10-Q表格季度報告中以“風險因素”標題描述的那些風險和不確定因素,以及Moderna提交給美國證券交易委員會的後續文件(可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲)中描述的風險和不確定性。除非法律另有要求,否則在出現新信息、未來發展或其他情況時,Moderna不會對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明承擔任何意圖或責任。這些前瞻性陳述是基於Moderna目前的預期,僅在本新聞稿發佈之日發表。
Moderna聯繫人
媒體:
克里斯·裏德利
總裁副主管,企業傳播與媒體
617-800-3651
郵箱:Chris.Ridley@mediate natx.com
投資者:
拉維納·塔魯克達爾
高級副總裁&投資者關係主管
617-209-5834
郵箱:Lavina.Talukdar@mediate natx.com