展品99.2
| 2022年11月2日 |
GLAUKOS公司(紐約證券交易所代碼：GKOS)
2022年第三季度回顧
重要信息
這份文件旨在供投資者在定期安排的季度電話會議之前閲讀，旨在對Glaukos公司最近的財務和運營業績以及總體業務前景進行審查。
請參閲本文件“附加信息”一節中的“前瞻性陳述”和“關於使用非公認會計準則財務措施的陳述”。
電話會議信息
日期： |
| 2022年11月2日 |
時間： | | 4:30 p.m. ET / 1:30 p.m. PT |
撥入號碼： | | 1-888-210-2212 (U.S.), 1-646-960-0390 (International) |
確認ID： | | 7935742 |
網絡直播： | | Glaukos投資者關係網站的活動頁面，網址為http://investors.glaukos.com，或點擊此鏈接。 |
網絡直播回放： | | 電話會議結束後，網絡直播的重播將在Glaukos投資者關係網站上存檔。 |
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2022年第三季度財務業績摘要
業務描述 | 眼科醫療技術和製藥公司專注於開發和商業化新型的無滴平臺療法，旨在打破傳統的護理標準，改善慢性眼病患者的預後。 |
疾病類別 | 青光眼 角膜健康 視網膜疾病 |
收入(增長) | 3Q 2022 7130萬美元 (-4.6% vs. 3Q 2021; -1.6% constant currency vs. 3Q 2021) (-1.9% vs. 2Q 2022; -0.7% constant currency vs. 2Q 2022) |
毛利率(非公認會計準則) | 3Q 2022 84.1% (versus 87.1% in 3Q 2021) |
現金及現金等價物、短期投資和限制性現金 | 截至2022年9月30日的3.707億美元(截至2022年6月30日的4.03億美元) |
更新的2022財年銷售指南 | 預計2022財年全球綜合收入為2.78-2.8億美元(之前為2.75-2.8億美元) |
見“關於使用非公認會計準則財務計量的聲明”和本文件“附加信息”一節中包含的非公認會計準則對賬。提供了貨幣收入恆定增長、非GAAP毛利率、非GAAP運營支出和非GAAP每股收益與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。
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收入表現和商業概述
全球綜合收入表現
Glaukos公佈第三季度淨收入為7130萬美元，較2021年第三季度下降4.6%，按不變貨幣計算較2021年第三季度下降1.6%。與2022年第二季度相比，2022年第三季度的銷售額在報告的基礎上下降了1.9%，按不變貨幣計算下降了0.7%。我們第三季度的業績反映了我們在全球青光眼和角膜健康特許經營中的持續執行，包括與2022年CMS醫生費用報銷削減相關的美國混合性白內障青光眼逆風、國際外匯逆風、我們角膜健康特許經營中零星的商業支付者報銷挑戰，以及全球的COVID和員工動態。
特許經營收入表現
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美國的青光眼
我們第三季度美國青光眼淨收入約為3720萬美元，同比下降14%，季度環比下降3%，反映了宏觀經濟因素和2022年CMS最終醫生費用報銷削減的組合。儘管受到這些動態的影響，正如預期的那樣，我們對我們商業戰略的執行和我們的複合性白內障的彈性感到非常滿意IStent®面對2022年到目前為止的報銷逆風，特許經營。
我們仍然專注於創新和擴大外科醫生可用的視力保護工具，以改善對眼科患者的整體護理，在今年期間，我們通過引入幾項新的眼科技術，成功地擴大了我們全面的、同類最佳的產品組合，包括IAccess™，這是一種新型儀器，具有允許客户執行手術的功能，以及IPRIME™，一種創新的新型粘彈性輸送裝置。
最近，在第四季度，我們開始了初步的美國商業發射活動IStent無限®，我們的新型三支架可注射系統，旨在為之前無法通過內科和手術治療控制的青光眼患者提供基礎的全天候眼壓控制。雖然此次推出仍處於初級階段，但它是Glaukos和MiGs市場的一個重要里程碑，是有史以來第一個被指定用於獨立治療青光眼的微創植入性設備。我們相信IStent無限將引領我們創建一個新的介入性青光眼市場的長期使命，該市場尋求一種替代治療範例來推進患者護理並阻止這種威脅視力的慢性疾病的發展。我們看好IStent無限大長期前景，但在考慮近期貢獻時，請謹慎行事，因為我們正在經歷確保專業費用覆蓋和從各互委會支付到2023年上半年的正常過程。
我們承認，由於小樑支架的專業報銷大幅低於更具侵入性的替代支架，我們將繼續在國內面臨近期的不利因素-白內障青光眼，因此，我們將在前瞻性指導方面保持謹慎，但隨着我們在市場上提供更多最近推出的產品，我們仍有信心有能力在未來幾個季度執行我們的戰略。
國際青光眼
我們第三季度的國際青光眼淨收入約為1650萬美元，與2021年第三季度相比，同比增長9%，按不變貨幣計算增長24%。第三季度的國際增長是廣泛的，但在一定程度上被日益嚴重的不利外匯逆風所抵消。的早期發佈活動PRESERFLOO®微分流®在澳大利亞和加拿大，我們繼續表現良好，我們在主要市場的整體表現突出了本季度的強勁表現。我們仍然處於國際機遇的早期滲透階段，並繼續在我們在全球現有市場的商業銷售和市場準入努力方面進行重大投資，同時選擇性地尋求機會性的地理擴張。
角膜健康
我們創紀錄的第三季度Corneal Health淨收入約為1,750萬美元，與2021年第三季度相比同比增長8%，與2022年第二季度相比連續增長5%。推動第三季度業績的是美國Photrexa®創紀錄的1,440萬美元的季度銷售額，以及
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健康的新美國Photrexa賬户開始的持續趨勢，部分被零星的報銷波動所抵消。雖然現在還為時尚早，但在我們為解決這些零星的報銷問題而進行的投資之後，我們對初步的改善跡象感到高興。
其他商業更新和評論
我們還有幾個值得在這裏強調的積極的商業更新：
| ✓ | 開始在美國進行商業發射活動IAccess2022年第一季度末 |
| ✓ | 開始在美國進行初步的商業發射活動IPRIME2022年第二季度末 |
| ✓ | 開始在美國進行初步的商業發射活動IStent無限2022年第四季度 |
由Glaukos與眼科醫生合作開發，IAccess是一種設計用於切割小樑網狀組織的精密刀片，從而允許房水直接流入Schlemm管。卵巢切開術IAccess旨在為外科醫生提供多才多藝的外科技術，使外科醫生能夠確定什麼是最適合患者的，無論是跨越幾個時鐘小時的多個小切口，保留高達95%的解剖，還是廣泛的Schlemm管開口。
IPRIME是一種新穎的、真正微創的粘彈性輸送系統，通過在眼科手術期間提供粘彈性輸送，進一步支持醫生和患者的需求。這項技術進一步擴大了Glaukos廣泛的創新眼科解決方案組合，並與我們對微創療法價值的長期立場一致。我們相信IPRIME將是支持醫生和患者需求的另一個重要工具。
這個IStent無限是一種三支架裝置，設計用於獨立手術，以降低無法通過先前的內科和手術治療控制的青光眼患者的高眼壓。它包括三個預裝在自動注射系統中的肝素塗層鈦支架，該系統允許外科醫生在施萊姆管(眼睛的主要引流通道)周圍大約六個小時的時間內注入支架。一旦放置到位，支架的設計是通過恢復自然的、生理的房水流出來降低眼壓。在突出良好安全性和有效性的強勁關鍵數據的支持下，我們認為IStent無限可為眼科醫生提供一種令人信服的新治療方案，用於先前內科和外科治療無法控制的開角型青光眼患者的獨立程序。
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2022年收入指引
Glaukos將其對2022年全年全球合併淨銷售額的預期更新為2.78-2.8億美元，而之前的預期為2.75-2.8億美元。本指南試圖考慮到：
| ● | 2022年CMS關於複合性白內障小樑旁路手術專業費用補償的最終規則對美國青光眼體積的估計影響 |
| ● | 全球聯合白內障MiGs比賽 |
| ● | 最新的外幣匯率(這是進入第四季度的一個重要和不斷增強的逆風) |
| ● | 潛在的早期發佈貢獻來自IAccess, IPRIME，以及IStent無限 |
| ● | 持續的角膜健康零星報銷波動的可能性 |
| ● | 客户帳户人員配備限制 |
| ● | 基於當今存在的事實和情況而提出的新冠肺炎逆風 |
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研發/管道概述
管道摘要
我們旨在顛覆傳統治療模式併產生未來創新的下跌的五個關鍵無滴技術治療平臺如下：
| IStent®微型外科器械 |
| IDOSE®緩釋藥物 |
| ILution™透皮給藥 |
| ILink™生物活性藥物 |
| 視網膜XR™生物可吸收緩釋藥物 |
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關鍵研發和管道更新
僅自2018年以來，僅在我們的研發項目上，我們就獲得了近4億美元的自籌投資，我們正在繼續成功地投資並推進我們豐厚的核心創新平臺管道。我們正在進行的最新更新包括：
| ✓ | 宣佈的第三階段關鍵試驗的積極背線結果IDOSE樹，達到主要療效終點並表現出良好的耐受性和安全性(2022年9月)--詳情見第9頁 |
o | 正在進行的提交前活動 |
| ✓ | IStent無限，有史以來第一個微創植入性設備，被指定用於先前內科和外科治療無法控制的患者的獨立青光眼治療，在2022年第三季度獲得了FDA 510(K)的批准 |
o | 於2022年第四季度開始在美國進行初步商業發射活動 |
| ✓ | 根據FDA在我們最近的NDA前會議上收到的反饋，我們決定開始對Epioxa進行第二次關鍵的驗證性研究™ (Epi-on™) 支持Epioxa未來的NDA提交；患者登記計劃於2023年初開始-有關更多詳細信息，請參閲第10頁 |
| ✓ | GLK-301第二階段臨牀試驗患者登記完成(ILution-乾眼病)在2022年第二季度；預計2023年初進行初步分析 |
| ✓ | GLK-302第二階段臨牀試驗患者登記完成(ILution-老花眼)在2022年第三季度；預計2023年初進行初步分析 |
| ✓ | 第三代角膜健康第二階段臨牀計劃的持續患者登記ILink治療法 |
| ✓ | PRESERFLO微分流 |
o | 美國FDA正在進行討論 |
o | 在拉丁美洲尋求批准的監管活動正在進行 |
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Glaukos公司宣佈iDose tr的兩個第三階段關鍵試驗的Topline結果都是積極的，實現了主要療效終點，並展示了良好的耐受性和安全性
2022年9月7日，Glaukos宣佈了兩個階段的關鍵試驗的背線數據IDOSE樹在兩個3期試驗中，該藥物在3個月內成功地達到了預先指定的主要療效終點，並在12個月內表現出極好的耐受性和良好的安全性。
TOPLINE摘要結果和來自IDOSE樹第三階段關鍵試驗如下：
基於兩個第三階段關鍵試驗的綜合療效和安全性結果，Glaukos計劃推進其向美國FDA提交NDA緩釋的計劃IDOSE樹模型，預計FDA將在2023年底完成審查和決定。
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Epioxa(Epi-On)發展狀況更新
在我們最近與FDA舉行了NDA前的會議後，FDA建議我們進行第二次驗證性關鍵研究，以支持Epioxa(EPI-ON)，我們的下一代角膜交聯劑治療圓錐角膜。該機構確實確認，滿足預先指定的主要療效終點的完成的第三階段研究將支持提交，並被接受與第二項研究一起審查NDA。
我們的理解是，FDA要求進行第二項研究，這是我們始料未及的，是由與其他公司未經證實的療法相關的早期臨牀研究推動的，這些療法產生的療效數據並不理想。
作為迴應，我們計劃在2023年初開始這項第二階段3驗證性研究的患者登記，目標是在明年年底完成登記。
儘管我們之前的Epioxa時間表出現了這種延遲，但我們相信，我們的第一代角膜交聯劑Photrexa或EPI-OFF™，這仍然是FDA批准的唯一可以減緩和阻止圓錐角膜進展的治療方法。
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其他財務業績概述
作為提醒，我們在非GAAP或預計基礎上討論我們的財務業績，並總結我們的GAAP業績。我們鼓勵投資者審查我們的GAAP到非GAAP的對賬，這些對賬可以在我們的收益新聞稿、本文包含的其他信息部分以及我們網站的投資者關係部分找到。
2022年第三季度財務業績摘要：
 毛收入 保證金 (非公認會計準則) | 3Q 2022: 84% 3Q 2021: 87% YoY ∆: -300bps | ●請注意，我們對銷售商品成本的非公認會計準則調整包括與埃維德羅收購會計相關的大量金額 ●2021年第三季度非公認會計準則毛利率包括研發成本的非經常性較高分配 ● 同比下降反映了地域組合、匯率和通脹 |
SG&A (非公認會計準則) | 3Q 2022: $46.4M 3Q 2021: $41.2M YoY ∆: +13% | ● 2022年第二季度環比下降5%至4900萬美元 ● 同比增長反映了全球商業和併購投資以及新產品發佈活動 |
 研發 (非公認會計準則) | 3Q 2022: $28.9M 3Q 2021: $28.7M YoY ∆: +1% | ● 2022年第二季度環比下降9%至3170萬美元 ● 同比增長反映了對研發計劃和臨牀試驗活動的持續投資和推進 |
SG&A+ 研發 (非公認會計準則) | 3Q 2022: $75.2M 3Q 2021: $69.9M YoY ∆: +8% | ● 2022年第二季度環比下降7%至8080萬美元 |
收益* | 運營損失(非GAAP) 3Q 2022: ($15.3M) 3Q 2021: ($9.9M) 淨虧損(非公認會計準則) 3Q 2022: ($21.3M) 3Q 2021: ($14.7M) 稀釋每股收益(非GAAP) 3Q 2022: ($0.45) 3Q 2021: ($0.31) | ● 2021年第三季度非GAAP營業虧損、非GAAP淨虧損和非GAAP稀釋每股收益包括與執行許可協議相關的預付款相關的500萬美元正在進行的研發費用，這導致每股稀釋後非GAAP虧損在上一年期間額外虧損(0.10美元 |
*從2022年第二季度開始，我們不再排除用於非GAAP報告和披露目的的某些正在進行的研發費用。對上一年期間進行了相應調整，以考慮到方法上的這一變化。 | ||
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資本支出 | 3Q 2022: $6.0M 3Q 2021: $9.9M YoY ∆: ($3.9M) | ● 資本支出仍高於歷史水平，這一趨勢預計將繼續下去，然後在2023年放緩至更符合歷史正常水平的水平 ● 第三季度同比下降主要是由於加利福尼亞州Aliso Viejo的新設施基本完工，但我們在加利福尼亞州聖克萊門特和馬薩諸塞州伯靈頓設施的投資部分抵消了這一下降 |
| 3Q 2022: ~$371M 2Q 2022: ~$400M QoQ ∆: ($29M) | ● 運營費用和增加的資本投資 ● 2022年第三季度向iVeena Delivery Systems，Inc.支付的1000萬美元一次性許可付款 |
現金
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其他重要更新
o | 2022年9月6日，Glaukos宣佈了它的一個重要里程碑IStent一系列技術超過了全球100多萬例植入手術。 |
o | 這一市場領先的里程碑證明瞭Glaukos作為現已成熟的微侵入性青光眼手術(MIG)市場的企業創始人和先驅數十年來的投資。 |
o | Glaukos自豪地成為MiGs的企業先驅和全球市場領導者，擁有其家族IStent由200多種同行評議的出版物支持的技術，20多年的臨牀和商業經驗，現在已超過100萬IStent自成立以來，該設備已在全球範圍內植入。 |
o | 該公司認為，它提供了業界最全面的微創、節省組織的青光眼解決方案，支持了其目標，即提供全方位的選擇，以適應外科醫生的個性化青光眼治療算法，這些算法在疾病進展的每個階段，從高眼壓到難治性疾病，以及在聯合白內障和單獨手術中，都提供了最有利的短期和長期風險效益比計算。 |
o | Glaukos繼續致力於創新，為客户帶來世界上最好的技術來為他們的患者服務，繼續將超過30%的收入投入研發，包括新產品開發。 |
o | 針對當前和未來產品的大量臨牀研究正在進行中，其他研究將在不久的將來開始。 |
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| 附加信息 |
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前瞻性陳述
本新聞稿包含聯邦證券法所指的“前瞻性陳述”。本演示文稿中除有關歷史事實的陳述外，所有涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或事態發展的陳述均為前瞻性陳述。這些陳述是基於管理層目前的預期、假設、估計和信念。儘管我們相信本文中包含的前瞻性陳述有合理的基礎，但我們提醒您，這些前瞻性陳述是基於對影響我們的未來事件的當前預期，並受與我們的運營和業務環境有關的風險、不確定性和因素的影響，所有這些風險、不確定性和因素都是難以預測的，其中許多是我們無法控制的，這些可能會導致我們的實際結果與本演示文稿中的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的潛在風險和不確定性包括但不限於：新冠肺炎疫情或其他公共衞生危機對我們業務的影響；總體宏觀經濟狀況的影響；CMS在2022年和2023年最終確定的使用公司iStent系列產品的手術的醫生費用和ASC設施費用報銷率降低及其對我們在美國的複合型白內障青光眼收入的影響；我們繼續產生我們的商業化產品的銷售以及開發和商業化其他產品的能力；我們對有限數量的第三方供應商的產品組件的依賴，其中一些是單一來源；我們的主要設施發生嚴重事故、自然災害或其他中斷, 可能會對我們的製造能力和運營產生重大影響；確保或維持第三方付款人對使用IStent，這個IStent注射vt.的.IStent注入W, IAccess, IPRIME, IStent無限這些風險包括：我們的角膜交聯劑產品或其他正在開發的產品；我們在使用我們的產品時正確培訓眼科醫生並獲得他們的認可和信任的能力；我們在醫療器械行業以及與當前和未來的技術(包括MIG技術)有效競爭的能力；我們在批准、銷售和營銷我們的產品和製造工藝方面遵守聯邦、州和外國法律和法規的情況；我們漫長而昂貴的臨牀試驗過程以及任何特定臨牀試驗或監管批准過程的時間和結果的不確定性；我們產品召回或嚴重安全問題的風險以及患者結果的不確定性；我們的保護能力，保護我們的知識產權免受第三方和競爭對手侵害的費用和耗時的性質，以及任何針對我們的侵犯或挪用第三方知識產權的索賠和任何相關訴訟的影響；以及我們償還債務的能力。這些和其他已知的風險、不確定性和因素在我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中和其他地方都有詳細的描述，包括我們於2022年8月5日提交給美國證券交易委員會的截至2022年6月30日的10-Q表格季度報告，以及我們預計將於2022年11月9日或之前提交的10-Q表格季度報告。我們向美國證券交易委員會提交的文件可在我們網站的投資者部分查閲，網址為www.glaukos.com或www.sec.gov。此外, 有關我們產品的風險和益處的信息，請訪問我們的網站www.glaukos.com。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述都明確地受到前述警告性聲明的限制。告誡您不要過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。我們不承擔更新、修改或澄清這些前瞻性聲明的任何義務，無論是作為
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新信息、未來事件或其他事件的結果，除非適用的證券法可能要求。
關於使用非公認會計準則財務指標的聲明
為補充根據公認會計原則(“GAAP”)編制的綜合財務結果，公司採用了某些非GAAP歷史財務指標。管理層對(A)不反映本公司核心經營活動、(B)本公司行業內普遍調整以加強本公司財務結果與其同業集團財務結果的可比性、或(C)各期間在金額或頻率上不一致的項目(費用和收益)進行調整(儘管該等項目受到與核心業務同等努力的監測和控制)。本公司使用“非公認會計原則”一詞，是指不包括與企業合併有關的外部收購成本；在企業合併、資產購買交易或其他合同關係中取得的無形資產的攤銷；商譽和無形資產的減值；某些正在進行的研發費用；對企業合併產生的或有對價負債和收購前或有事項的公允價值調整；與企業合併有關的整合和過渡成本；對在企業合併或資產購買交易中收購的存貨進行的公允市場價值調整；與退出或大幅縮減企業規模相關的重組費用、重複運營費用、資產沖銷(或沖銷)；出售企業的損益；按市值計價調整、減值的損益, 這些因素包括：與長期投資或出售有關的交易；對對衝未來期間收入或支出風險的衍生工具的按市價計價調整；與政府或內部調查有關的重大法律訴訟費用和/或和解費用或所得法律和其他相關費用；與交易有關的重大離散收入和其他税務調整，以及與企業合併相關的估計購置日税收影響的變化，以及實施税法變化和和解的影響。有關向可比GAAP財務衡量提出的每個非GAAP衡量標準的對賬，請參閲“主要GAAP對非GAAP衡量標準”。
此外，為了消除外幣匯率波動的影響，該公司還在不變貨幣基礎上公佈了某些淨銷售額信息，這些信息代表瞭如果本期匯率與可比前一時期的平均匯率相同時的結果。有關報告、公認會計原則和不變貨幣基礎上的某些淨銷售額信息的説明，請參閲“其他公認會計原則對非公認會計原則的調整”。
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公認會計準則損益表
GLAUKOS公司
簡明合併業務報表
(未經審計)
(以千為單位，每股除外)
|
| 截至三個月 |
| 九個月結束 | ||||||||
| | 9月30日， | | 9月30日， | ||||||||
|
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | ||||
淨銷售額 | | $ | 71,269 | | $ | 74,710 | | $ | 211,635 | | $ | 220,771 |
銷售成本 | |
| 16,861 | |
| 15,370 | |
| 51,757 | |
| 49,762 |
毛利 | |
| 54,408 | |
| 59,340 | |
| 159,878 | |
| 171,009 |
運營費用： | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
銷售、一般和行政 | |
| 47,149 | |
| 44,470 | |
| 140,998 | |
| 131,691 |
研發 | |
| 28,870 | |
| 28,846 | |
| 87,459 | |
| 74,321 |
正在進行的研究和開發 | |
| — | |
| 5,000 | |
| 10,000 | |
| 10,000 |
訴訟相關和解 | |
| — | |
| (30,000) | |
| (30,000) | |
| (30,000) |
總運營費用 | |
| 76,019 | |
| 48,316 | |
| 208,457 | |
| 186,012 |
營業收入(虧損) | |
| (21,611) | |
| 11,024 | |
| (48,579) | |
| (15,003) |
營業外費用： | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
利息收入 | |
| 744 | |
| 291 | |
| 1,415 | |
| 1,016 |
利息支出 | |
| (3,481) | |
| (3,413) | |
| (10,311) | |
| (9,948) |
其他費用，淨額 | |
| (2,981) | |
| (1,470) | |
| (9,792) | |
| (3,097) |
營業外費用合計 | |
| (5,718) | |
| (4,592) | |
| (18,688) | |
| (12,029) |
(虧損)税前收益 | |
| (27,329) | |
| 6,432 | |
| (67,267) | |
| (27,032) |
所得税撥備 | |
| 247 | |
| 202 | |
| 468 | |
| 689 |
淨(虧損)收益 | | $ | (27,576) | | $ | 6,230 | | $ | (67,735) | | $ | (27,721) |
| | | | | | | | | | | | |
每股基本和稀釋後淨(虧損)收益 | | $ | (0.58) | | $ | 0.13 | | $ | (1.43) | | $ | (0.60) |
| | | | | | | | | | | | |
用於計算每股基本淨(虧損)收益的加權平均股份 | |
| 47,614 | |
| 46,737 | |
| 47,346 | |
| 46,255 |
用於計算每股攤薄淨(虧損)收益的加權平均股份 | |
| 47,614 | |
| 49,320 | |
| 47,346 | |
| 46,255 |
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| 2022年11月2日 |
公認會計準則資產負債表
GLAUKOS公司
簡明合併資產負債表
(單位為千，面值除外)
|
| 9月30日， |
| 十二月三十一日， | ||
| | 2022 | | 2021 | ||
| | (未經審計) | | | | |
資產 | | | | | | |
流動資產： |
| |
|
| |
|
現金和現金等價物 | | $ | 104,018 | | $ | 100,708 |
短期投資 | |
| 257,600 | |
| 313,343 |
應收賬款淨額 | |
| 34,766 | |
| 33,438 |
庫存 | |
| 34,182 | |
| 23,011 |
預付費用和其他流動資產 | |
| 18,275 | |
| 15,626 |
流動資產總額 | |
| 448,841 | |
| 486,126 |
受限現金 | |
| 9,078 | |
| 9,416 |
財產和設備，淨額 | |
| 87,307 | |
| 68,969 |
經營性租賃使用權資產 | |
| 26,049 | |
| 28,142 |
融資租賃使用權資產 | |
| 47,206 | |
| 49,022 |
無形資產，淨額 | |
| 314,097 | |
| 332,781 |
商譽 | |
| 66,134 | |
| 66,134 |
存款和其他資產 | |
| 9,756 | |
| 9,108 |
總資產 | | $ | 1,008,468 | | $ | 1,049,698 |
| | | | | | |
負債和股東權益 | |
|
| |
|
|
流動負債： | |
|
| |
|
|
應付帳款 | | $ | 11,465 | | $ | 7,333 |
應計負債 | |
| 49,150 | |
| 56,027 |
流動負債總額 | |
| 60,615 | |
| 63,360 |
可轉換優先票據 | |
| 281,056 | |
| 280,026 |
經營租賃負債 | |
| 29,129 | |
| 29,650 |
融資租賃負債 | |
| 72,319 | |
| 72,699 |
遞延税項負債，淨額 | |
| 7,301 | |
| 7,318 |
其他負債 | |
| 9,494 | |
| 9,494 |
總負債 | |
| 459,914 | |
| 462,547 |
| | | | | | |
股東權益： | |
|
| |
|
|
優先股，面值0.001美元；授權股份5,000股；無已發行和流通股 | |
| — | |
| — |
普通股，面值0.001美元；授權股份150,000股；分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行47,693股和46,993股，已發行47,665股和46,965股 | |
| 48 | |
| 47 |
額外實收資本 | |
| 985,407 | |
| 952,432 |
累計其他綜合(虧損)收入 | |
| (3,823) | |
| 15 |
累計赤字 | |
| (432,946) | |
| (365,211) |
減去庫存股(截至2022年9月30日和2021年12月31日為28股) | |
| (132) | |
| (132) |
股東權益總額 | |
| 548,554 | |
| 587,151 |
總負債和股東權益 | | $ | 1,008,468 | | $ | 1,049,698 |
18
| 2022年11月2日 |
主要GAAP對非GAAP的調整
GLAUKOS公司
GAAP對非GAAP的調整
(以千為單位，每股金額和百分比數據除外)
(未經審計)
| | Q3 2022 | | Q3 2021 |
| ||||||||||||||||||
|
| 公認會計原則 |
| 調整 |
|
|
| 非公認會計原則 |
| 公認會計原則 |
| 調整 |
|
|
| 非公認會計原則 |
| ||||||
銷售成本 | | $ | 16,861 | | $ | (5,536) |
| (a) | | $ | 11,325 | | $ | 15,370 | | $ | (5,703) |
| (a) | | $ | 9,667 | |
毛利率 | |
| 76.3 | % |
| 7.8 | % |
| |
| 84.1 | % |
| 79.4 | % |
| 7.7 | % |
| |
| 87.1 | % |
運營費用： | | | | |
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
|
| |
|
| |
銷售、一般和行政 | | $ | 47,149 | | $ | (787) |
| (b) | | $ | 46,362 | | $ | 44,470 | | $ | (3,278) |
| (b)(d) | | $ | 41,192 | |
研發 | | $ | 28,870 | | $ | — |
|
| | $ | 28,870 | | $ | 28,846 | | $ | (136) |
| (c) | | $ | 28,710 | |
訴訟相關和解 | | $ | — | | $ | — |
|
| | $ | — | | $ | (30,000) | | $ | 30,000 |
| (e) | | $ | — | |
營業收入(虧損) | | $ | (21,611) | | $ | 6,323 |
|
| | $ | (15,288) | | $ | 11,024 | | $ | (20,883) |
|
| | $ | (9,859) | |
淨(虧損)收益 | | $ | (27,576) | | $ | 6,323 |
| (f) | | $ | (21,253) | | $ | 6,230 | | $ | (20,883) |
| (f) | | $ | (14,653) | |
每股基本和稀釋後淨(虧損)收益 | | $ | (0.58) | | $ | 0.13 |
|
| | $ | (0.45) | | $ | 0.13 | | $ | (0.44) |
|
| | $ | (0.31) | |
(a) | 與收購Avedro，Inc.(Avedro)有關的銷售成本調整，包括攤銷已開發技術無形資產和 |
與替換獎勵相關的股票薪酬支出，2022年第三季度總計550萬美元，2021年第三季度總計570萬美元。
(b) | 埃維德羅收購相關費用，包括客户關係無形資產攤銷費用和基於股票的薪酬 |
2022年第三季度與替換獎勵相關的支出為80萬美元，2021年第三季度為120萬美元。
(c) | 與收購Avedro的替換獎勵相關的基於股票的薪酬支出。 |
(d) | 2021年第三季度與公司專利侵權訴訟及相關事宜相關的費用為210萬美元。 |
(e) | 收到的和解款項與公司的專利侵權訴訟有關。 |
(f) | 包括非公認會計原則税前調整的總税收影響。對於與美國相關的非GAAP調整，考慮到 |
該公司2022年和2021年在美國的應税虧損頭寸。
注：從2022年第二季度開始，我們不再排除非GAAP報告和披露的某些正在進行的研發費用
目的是迴應並符合美國證券交易委員會關於此事的最新行業通訊。我們有
符合本新列報的所有上期金額。
19
| 2022年11月2日 |
主要GAAP對非GAAP的調整
GLAUKOS公司
GAAP對非GAAP的調整
(以千為單位，每股金額和百分比數據除外)
(未經審計)
| | 年初至今2022年第三季度 | | 年初至今2021年第三季度 |
| ||||||||||||||||||
|
| 公認會計原則 |
| 調整 |
|
|
| 非公認會計原則 |
| 公認會計原則 |
| 調整 |
|
|
| 非公認會計原則 |
| ||||||
銷售成本 | | $ | 51,757 |
| $ | (16,633) |
| (a) | | $ | 35,124 |
| $ | 49,762 |
| $ | (16,893) |
| (a) | | $ | 32,869 | |
毛利率 | |
| 75.5 | % |
| 7.9 | % |
| |
| 83.4 | % |
| 77.5 | % |
| 7.6 | % |
| |
| 85.1 | % |
運營費用： | | | |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
銷售、一般和行政 | | $ | 140,998 |
| $ | (2,533) |
| (b) | | $ | 138,465 |
| $ | 131,691 |
| $ | (6,163) |
| (b)(e) | | $ | 125,528 | |
研發 | | $ | 87,459 |
| $ | (127) |
| (c) | | $ | 87,332 |
| $ | 74,321 |
| $ | (426) |
| (c) | | $ | 73,895 | |
訴訟相關和解 | | $ | (30,000) |
| $ | 30,000 |
| (d) | | $ | — |
| $ | (30,000) |
| $ | 30,000 |
| (d) | | $ | — | |
運營虧損 | | $ | (48,579) |
| $ | (10,707) |
|
| | $ | (59,286) |
| $ | (15,003) |
| $ | (6,518) |
|
| | $ | (21,521) | |
淨虧損 | | $ | (67,735) |
| $ | (10,707) |
| (f) | | $ | (78,442) |
| $ | (27,721) |
| $ | (6,518) |
| (f) | | $ | (34,239) | |
每股基本和攤薄淨虧損 | | $ | (1.43) |
| $ | (0.23) |
|
| | $ | (1.66) |
| $ | (0.60) |
| $ | (0.14) |
|
| | $ | (0.74) | |
(a) | 與收購Avedro，Inc.(Avedro)有關的銷售成本調整，包括攤銷已開發技術無形資產和 |
與替換獎勵相關的基於股票的薪酬支出，2022年第三季度迄今總計1,660萬美元，2021年第三季度迄今1,690萬美元。
(b) | 埃維德羅收購相關費用，包括客户關係無形資產攤銷費用和基於股票的薪酬 |
與2022年迄今250萬美元的替換獎勵和2021年迄今320萬美元的替換獎勵相關的支出。
(c) | 與收購Avedro的替換獎勵相關的基於股票的薪酬支出2022年第三季度迄今為10萬美元 |
2021年第三季度今年迄今為40萬美元。
(d) | 收到的和解款項與公司的專利侵權訴訟有關。 |
(e) | 2021年第三季度與本公司專利侵權訴訟及相關事宜相關的費用為300萬美元。 |
(f) | 包括非公認會計原則税前調整的總税收影響。對於與美國相關的非GAAP調整，考慮到 |
該公司2022年和2021年在美國的應税虧損頭寸。
注：從2022年第二季度開始，我們不再排除非GAAP報告和披露的某些正在進行的研發費用
目的是迴應並符合美國證券交易委員會關於此事的最新行業通訊。我們有
符合本新列報的所有上期金額。
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| 2022年11月2日 |
其他GAAP對非GAAP的調整
報告銷售額與前期比較(以千為單位) | | |||||||||||||||||||||
| | | | | | | | | | | 同比百分比變化 | | 季度環比百分比變化 | | ||||||||
|
| 3Q 2022 |
| 3Q 2021 |
| 2Q 2022 |
| 已報告 | | 運營(1) | | 貨幣(2) |
| 已報告 |
| 運營(1) |
| 貨幣(2) | | |||
國際青光眼 | | $ | 16,532 | | $ | 15,099 | | $ | 17,867 |
| 9.5 | % | 24.2 | % | (14.7) | % | (7.5) | % | (2.5) | % | (5.0) | % |
總淨銷售額 | | $ | 71,269 | | $ | 74,710 | | $ | 72,685 |
| (4.6) | % | (1.6) | % | (3.0) | % | (1.9) | % | (0.7) | % | (1.2) | % |
| (1) | 運營增長不包括換算貨幣的影響 |
| (2) | 通過使用上一時期的平均匯率換算本期數字來計算 |
有關與該公司2022年第二季度季度業績相關的非GAAP披露，請參閲此處的對賬。
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