附件99.1

Arcus Biosciences報告2022年第三季度財務業績並提供管道更新

加利福尼亞州海沃德-(美國商業資訊)-2022年11月2日-Arcus Biosciences，Inc.(紐約證券交易所代碼：RCUS)是一家臨牀階段的全球生物製藥公司，專注於為癌症患者開發差異化分子和聯合療法，該公司今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了其針對TIGIT、腺苷軸(CD73和A2a/A2B)、HIF-2a和PD-1的六種臨牀期分子的流水線更新。

作為流水線更新的一部分，該公司在與美國食品和藥物管理局(FDA)進行積極討論後，宣佈對ARC-10註冊階段3研究進行戰略協議修正案。新的、修訂的ARC-10研究設計將把Domvalimab和Zimberlimab與Pembrolizumab進行比較，Pembrolizumab是PD-L1高度NSCLC的全球護理標準(SOC)，是ARC-10的目標適應症；該研究將不再包括化療藥物。

Arcus首席執行官特里·羅森博士説：“Arcus將繼續執行其成為TIGIT領域領先者的戰略，並推進我們的臨牀流水線，包括我們的腺苷途徑調節劑etruamant和quemliclustat。優化我們的第三階段ARC-10研究設計，並啟動Domvalimab位置ARCUS的第四階段第三註冊研究，以充分利用Domvalimab的全部潛力。我們仍然堅信，Domvalimab加Zimberlimab有可能成為一種最好的抗TIGIT/抗PD-(L)1方案，並在多種情況下創建新的護理標準。我們擁有12億美元的資金和6個臨牀階段分子的深層流水線，不久將達到8個，我們準備成為為有需要的癌症患者開發創新療法的領先者。“

ARC-10戰略修正案

ARC-10是一項隨機的3期研究，評估多米那利單抗聯合zimberlimab治療1L PD-L1≥50%局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的療效。

這項戰略性修正案對設計進行了修改，將Domvalimab加zimberlimab與SOC pembrolizumab的組合進行了比較，從而擴大了試驗的地域範圍。此外，在美國對腫瘤學藥物的監管格局可能發生變化的背景下，這項修正案解決了在臨牀和商業上使用公認的美國SOC作為試驗的積極比較者的重要性。ARC-10研究的重新設計是對正在進行的STAR-121研究的補充，在1L PD-L1 All-Corner NSCLC中比較了Domvalimab加zimberlimab和化療與SOC pembrolizumab加化療。連同第三階段非小細胞肺癌的太平洋-8研究，這三個註冊的第三階段試驗將在廣泛的非小細胞肺癌環境中確定Domvalimab加zimberlimab的潛在益處。

經過與FDA的積極討論，ARC-10議定書修正案的關鍵組成部分如下：

其他管道亮點：

多米那利單抗(Fc-無聲抗TIGIT單抗)

Domvalimab更新：

即將到來的多米那利單抗里程碑：

Etrumandant(A2a/A2b腺苷受體拮抗劑)

即將到來的Etrumamant里程碑：

滅草淨(小分子CD73抑制劑)

即將到來的Quemliclustat里程碑：

AB521(HIF-2a抑制劑)

AB521更新：

發現計劃：

2022年第三季度財務業績

ARCUS正在進行和已宣佈的臨牀研究

DOM：domvalimab；duva：duvalumab；etrua：etruamant；gem/nab-pac：健擇/nab-pac：吉西他濱/nab-pac；nivo：nivolumab；pbro：pembrolizumab；quemli：quemliclustat；SOC：標準護理；zim：zimberlimab

CcRCC：透明細胞腎細胞癌；CRC：結直腸癌；CRPC：去勢耐受前列腺癌；GI：胃腸道；NSCLC：非小細胞肺癌；PDAC：胰腺導管腺癌

關於吉列德的合作

2020年5月，Gilead和Arcus簽訂了一項為期10年的合作，為Gilead提供了Zimberlimab的即時權利，以及在合作期限內產生的所有其他Arcus計劃的選擇權。2021年11月，Gilead和Arcus修改了與Gilead對Arcus當時臨牀階段計劃的三項期權行使有關的合作。對於所有其他處於臨牀開發中的項目或此後進入臨牀開發的新項目，選擇加入付款為每個項目1.5億美元。Gilead的選擇權將在此類計劃的開發里程碑達到以及Arcus向Gilead交付必要的合格數據包後的一段特定時間後到期。在2020年5月達成合作協議的同時，Gilead和Arcus達成了一項股票購買協議，根據該協議，Gilead對Arcus進行了2億美元的股權投資。該股票購買協議在2021年2月進行了修訂和重述，與Gilead將Arcus的股權從13%增加到19.5%有關，並額外投資了2.2億美元。

Gilead和Arcus正在共同開發5種臨牀候選藥物，並平均分擔全球開發成本，這些候選藥物包括Fc沉默的抗TIGIT抗體Domvalimab、雙腺苷A2a/A2b受體拮抗劑etruAdant、CD73小分子抑制劑quemliclustat和抗PD1抗體zimberlimab。

關於Arcus生物科學

Arcus Biosciences是一家臨牀階段的全球生物製藥公司，為癌症患者開發差異化分子和聯合藥物。通過與世界各地的行業合作伙伴、患者和醫生合作，Arcus正在加快針對具有良好特徵的生物靶點和途徑的一流或一流藥物的開發，並研究有可能幫助癌症患者延長壽命的新穎的、生物驅動的組合。該公司成立於2015年，加快了六種研究藥物的開發進入臨牀研究，包括針對TIGIT、PD-1、腺苷軸(CD73和雙重A2a/A2B受體)和HIF-2a的新組合方法。有關Arcus Bioscience的臨牀和臨牀前計劃的更多信息，請訪問www.arcusBio.com或在Twitter上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。本文包含的所有關於未來發生的事件或結果的陳述，包括但不限於，羅森博士引述的陳述，Arcus對其現金、現金等價物和手頭有價證券的預期，即其現金、現金等價物和手頭有價證券足以為2026年的運營提供資金，未來數據披露和陳述，臨牀研究里程碑的預計成就及其相關的時間安排(包括標題“即將到來的Domvanalyimab里程碑”、“即將到來的Etrumandant里程碑”、“即將到來的Quemliclustat里程碑”和“發現計劃”)。正在計劃或預計將啟動的其他臨牀研究是前瞻性陳述，反映了管理層根據1995年私人證券訴訟改革法的安全港條款所作的當前信念和期望。所有前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，這些因素可能會導致Arcus的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括但不限於：與初步和中期數據不相關的風險；保證未來數據將是相似的；意外出現不良事件或其他不良副作用；由於監管過程中的困難或延誤而在啟動或進行臨牀試驗、招募受試者或為此類臨牀試驗生產或供應產品方面的困難或延誤。, 所有這些都可能因新冠肺炎大流行而加劇；ARCUS對與吉列德合作以成功開發其可選分子並將其商業化的依賴；與合作活動或擴大的臨牀計劃管理相關的困難；ARCUS計劃競爭格局的變化；以及與藥品開發和臨牀試驗相關的固有不確定性。Arcus面臨的風險和不確定性在其於2022年11月2日提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告中有更詳細的描述。告誡您不要過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。除非法律要求，否則Arcus不承擔任何義務或承諾更新、補充或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

Arcus名稱和標識是Arcus Biosciences，Inc.的商標。所有其他商標都屬於它們各自的所有者。

投資者諮詢：
皮亞·班納吉
投資者關係和戰略主管
(617) 459-2006
郵箱：pbanerjee@arcusBio.com

媒體問詢：
霍利·科爾基
企業傳播部副總裁
(650) 922-1269
郵箱：hkolkey@arcusBio.com

Arcus Biosciences，Inc.

合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

(單位為千，不包括每股和每股金額)

選定的合併資產負債表數據

(未經審計)

(單位：千)

(1)來自截至2021年12月31日的年度經審計財務報表，包括在公司於2022年2月23日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。