附件99.1
| Press release |
BiPhytis公佈其截至2022年6月30日的主要財務數據，宣佈重述截至12月31日公佈的財務報表ST， 2021，並提供運營里程碑的最新情況
巴黎 (法國)，劍橋(馬薩諸塞州，美國)，2022年10月31日，歐洲中部時間 23 PM-BiPhytis SA(納斯達克股票代碼： BPTS，泛歐交易所增長巴黎股票代碼：ALBPS)(以下簡稱“公司”或“BiPhytis”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發延緩衰老相關退化過程的療法，包括新冠肺炎患者的嚴重呼吸衰竭，該公司今天公佈了截至2022年6月30日的主要財務數據，並宣佈該公司之前公佈的截至12月31日的年度經審計的綜合財務報表ST，2021年，正在重述，以糾正2021年11月簽署的Kréos融資協議的會計處理。
主要財務數據(未經審計)
| • | 截至2022年6月30日的現金狀況為1,970萬歐元，而截至2021年12月31日的現金狀況為2,390萬歐元 |
| • | 2022年上半年營業虧損為1190萬歐元，而2021年上半年為1050萬歐元，原因是根據IFRS2進行會計處理導致基於股份的支付成本上升，但與臨牀試驗相關的成本下降部分抵消了這一損失 |
| • | 與2021年上半年的1340萬歐元相比，2022年上半年經營活動使用的現金下降了23% 1,030萬歐元，這是由於這兩個時期的臨牀試驗成本較低 。 |
運營里程碑
| • | 2022年9月公佈的COVID-19 COVA第2-3期臨牀研究結果顯示，呼吸衰竭或過早死亡的風險降低了39%(請參閲我們日期為2022年9月7日的新聞稿) |
| o | 這項研究的全部結果預計在2022年底之前公佈 |
| o | 我們預計將在2023年上半年將這些結果提交給美國、歐洲和巴西的監管機構，以便能夠為重症新冠肺炎住院患者提供這種新的治療方案，特別是通過早期接入計劃(EAP) |
| • | 與監管機構(美國食品和藥物管理局、食品和藥物管理局)協商，敲定Sara在石棺減少症研究中的第三階段方案，並準備臨牀批准申請 |
| Press release |
| o | 預計將在2023年上半年向監管機構FDA和EMA提交申請 |
| o | 開始尋找全球和當地製藥合作伙伴，以在此階段支持BiPhytis |
| • | 恢復啟動Myoda 杜氏肌營養不良症臨牀試驗的準備工作，該試驗於2020年因新冠肺炎疫情而暫停 |
BiPhytis的首席執行官Stanislas Veillet説：在2022年上半年，我們一直在並行運行幾個項目 以繼續發展業務，同時密切監控我們的現金消耗。關於Cova 2-3期臨牀研究評估Sarconeos (BIO101)治療新冠肺炎相關呼吸衰竭，我們考慮到疫情的演變，決定暫停第237名患者的患者招募，以便能夠儘快報告這項研究的結果。我們相信，2022年9月初發布的這項研究的主要結果是非常有希望的。 這些結果顯示接受治療的患者對Sarconeos(BIO101)的耐受性，呼吸衰竭或過早死亡的風險降低了39%。我們 對這些數據感到非常鼓舞，目前正在制定最佳戰略，以進一步在新冠肺炎開發Sarconeos，並在多個國家/地區提供對該產品的早期 訪問。為此，我們打算在不久的將來與相關監管機構進行討論，特別是在歐洲、美國和巴西，我們已經在2022年2月獲得了EAP。
與此同時，我們的團隊努力敲定了我們Sara項目第三階段的 協議。我們與歐洲和美國的專家以及監管當局進行了廣泛的互動，以設計有史以來在全球範圍內進行的第一個第三階段的石棺減少症(Sara項目)。這些互動使我們能夠提出 這些機構目前正在審查的新協議。此第三階段試驗的概要已於2022年6月在里斯本舉行的SCWD國際大會上公佈。同時，我們正在尋找合作實驗室在這項研究中為我們提供支持，我們打算在這些協議簽署和最終監管步驟完成後啟動這項研究。
最後，我們重新啟動了我們的Myoda臨牀試驗，目標是在2023年上半年開設第一個中心。我們的Myoda計劃旨在通過改善Duchenne肌營養不良症(DMD)患者的呼吸功能，為這些兒童提供一種新的治療選擇。
有26個[員工？]截至2022年6月30日，我們仍然是一個小團隊，同時開展所有這些活動，極大地調動了我們的員工。我要感謝他們的大力參與。
考慮到我們強大的動員能力、截至2022年6月30日的現金狀況以及我們可支配的金融工具，我們可以滿懷信心地展望未來幾個月，並繼續 平靜地開發BiPhytis的資產。“
| 新聞稿 |
重述
截至12月31日的年度財務報表ST，2021年將重新列報，以更正2021年11月簽署的Kréos融資合同的會計處理。這些會計更正涉及對合同各組成部分的處理，以及迄今反映在這些賬户中的列報方式。這一重述預計將對2021年的損益表和現金流量表以及本新聞稿中提到的2022年6月30日的關鍵財務數據產生輕微影響 。
因此，有關會計項目不應再依賴本公司先前公佈的有關期間的財務報表、本公司核數師及管理層的報告及相關新聞稿、 或任何其他描述BiPhytis有關期間的財務報表的通訊。
本公司目前不知道有任何其他需要對財務報表進行調整的會計更正。
公司預計將在合理可行的情況下儘快提交重述的截至2021年12月31日的年度財務報表，該財務報表將包括在美國證券交易委員會的20F-A表格中，同時還將在表格6-K中公佈截至2022年6月30日的中期財務報表的詳細內容。
《2021年阿特拉斯合同》第三期提款
2022年10月底，該公司提取了阿特拉斯2021年合同項下的第三批400萬歐元。第三批將分兩部分發放：第一批200萬歐元將於2022年10月底發放，第二批將於2022年11月底發放相同金額。
截至2022年10月25日，根據203,965,750股流通股，假設在這一天轉換，轉換價格等於定價期VWAP的96%，0.06歐元， 稀釋反映如下：
| 對交易前股東在公司資本中的1%股份的影響 | 未稀釋 | 稀釋 | ||||||
| 在發佈新奧爾納尼之前 | 1.00 | % | 0.96 | % | ||||
| 在將ORNANE從2021年Atlas合同第3部分轉換後：增發66,666,667股 | 0.75 | % | 0.73 | % | ||||
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| Press release |
關於BIOPHYTIS
BiPhytis SA是一家臨牀階段的生物技術公司，專門開發治療方法，旨在減緩與衰老相關的退化過程，並改善與年齡相關的疾病患者的功能結局，包括新冠肺炎患者的嚴重呼吸衰竭。我們的主要候選藥物Sarconeos(BIO101)是一種口服的小分子藥物， 正在美國和歐洲進行的第二階段臨牀試驗(Sara-INT)中被開發用於治療石棺減少症。它還在歐洲、拉丁美洲和美國用於治療新冠肺炎嚴重呼吸道症狀的臨牀兩部分2-3期研究(COVA)中進行了研究。正在開發一種用於治療杜氏肌營養不良症(DMD)的兒科Sarconeos製劑(BIO101)。該公司總部設在法國巴黎和馬薩諸塞州劍橋。公司普通股在泛歐交易所上市 (股票代碼：ALBPS-ISIN：FR0012816825)，美國存托股份(ADS)在納斯達克資本市場上市(股票代碼：US09076G1040)。欲瞭解更多信息，請訪問www.biophytis.com。
免責
本新聞稿包含前瞻性陳述。 前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述。在某些情況下，您可以通過使用以下詞語來識別這些前瞻性 陳述：“展望”、“相信”、“預期”、“潛在”、“繼續”、“ ”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“尋求”、“預測”、“打算”、“ ”趨勢、“”計劃“”、“”估計“”，“”預期“或這些單詞或其他可比單詞的負面版本。”這些前瞻性陳述是基於BiPhytis認為合理的假設。然而， 不能保證此類前瞻性陳述中包含的陳述將得到核實，這些陳述受到各種風險和不確定因素的影響。本新聞稿中包含的前瞻性陳述也會受到BiPhytis公司尚不知道的風險的影響，或者BiPhytis公司目前認為不是實質性的風險。因此，存在或將存在可能導致實際結果 或結果與這些陳述中指出的結果大不相同的重要因素。還請參閲BIOPHYTIS網站(www.biophytis.com)上的公司2021年半年度財務報告中的“公司將面臨的風險和不確定因素”部分，以及在20-F表格“風險因素”部分以及提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他表格中披露的。我們沒有義務公開更新或審查任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來 事態發展還是其他原因，除非法律要求。
BiPhytis投資者關係聯繫人
菲利普·盧梭首席財務官
郵箱：Investors@biophytis.com
媒體聯繫人
Antoine Denry：antoine.denry@taddeo.fr +33 6 18 07 83 27
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