附件99.1
啤酒 |
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Alkermes聯繫人: |
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對於投資者: |
Sandy Coombs +1 781 609 6377 |
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對於媒體: |
Katie Joyce +1 781 249 8927 |
Alkermes plc報告2022年第三季度財務業績
-第三季度收入為2.524億美元,反映出專有商業產品組合同比增長強勁-
-GAAP每股虧損0.39美元,非GAAP每股收益0.02美元-
-公司宣佈有意分離腫瘤學業務-
-公司更新了2022年全年的財務預期-
DUBLIN, Nov. 2, 2022 — Alkermes公司納斯達克(Sequoia Capital:ALKS)今天公佈了2022年第三季度的財務業績,並更新了對2022年全年的某些財務預期。Alkermes今天還宣佈,經董事會(董事會)批准,它打算探索將其商業階段的神經科學業務和開發階段的腫瘤學業務分離。
在LYBALVI®推出一年後,我們對它的商業潛力以及它所代表的成為阿爾克梅斯重要的長期價值驅動力的機會充滿信心。我們的團隊在提高人們對LYBALVI的認識、建立和擴大處方者的基礎以及推動患者獲得這種重要的新藥方面取得了出色的進展。我們正在通過我們的三種專有產品在複雜和動態的市場中的增長來證明我們獨特的商業能力的價值。與此同時,我們在潛在的註冊使能研究中使用Nemvaleukin的腫瘤學組合取得了進展,我們的臨牀前工程細胞因子管道也在推進。隨着我們每一項神經科學和腫瘤學業務的價值主張變得更加明確,分離腫瘤學業務是釋放每項業務價值和定位成功的重要機會。“
我們第三季度的業績表明,我們的專有商業產品組合比去年同期增長強勁,我們繼續關注運營效率。LYBALVI加入我們的專有商業產品組合,突顯了我們在業務中內置的運營槓桿及其代表的增長潛力。“Alkermes首席財務官Iain Brown評論道。隨着年底的臨近,我們很高興提高了我們對2022年的某些財務預期,這主要反映了LYBALVI的強勁表現。在我們努力分離神經科學和腫瘤學業務的同時,我們仍然處於強大的財務狀況,可以推進我們的戰略優先事項,重點放在執行和推動股東價值上。“
截至9月1日的季度2022年30月財務業績
收入
1
成本和開支
盈利能力
資產負債表
2
對2022年的財務預期
以下更新的2022年財務預期主要反映了LYBALVI到目前為止的推出表現、該公司目前的假設,即到今年年底,它將繼續收到與在美國以外銷售長期有效的INVEGA產品有關的特許權使用費支付,以及AMPYRA特許權使用費收入逆轉的影響。除另有説明外,所有行項目均符合公認會計原則。
單位:百萬(每股除外) |
當前的2022年 期望值 (提供11/2/22) |
在2022年之前 期望值 (7/27/22提供) |
|
|
|
總收入 |
$1,070 – $1,120 |
$1,050 – $1,120 |
Vivitrol淨銷售額 |
$370 – $380 |
$365 – $385 |
Aristada淨銷售額 |
$300 – $310 |
$295 – $315 |
LYBALVI淨銷售額 |
$88 – $95 |
$75 – $90 |
英維嘉特許經營權使用費* |
$115 – $120 |
$95 – $100 |
其他收入 |
$197 – $215 |
$220 – $230 |
銷貨成本 |
$220 – $230 |
$215 – $225 |
研發費用 |
$385 – $400 |
$380 – $400 |
SG&A費用 |
$590 – $605 |
$575 – $605 |
無形資產攤銷 |
~$35 |
~$35 |
利息支出,淨額 |
$5 – $10 |
$5 – $10 |
其他費用,淨額 |
~$20 |
~$15 |
所得税優惠 |
$10 – $15 |
$10 – $15 |
公認會計準則淨虧損 |
($155) – ($185) |
($145) – ($175) |
GAAP每股淨虧損+ |
($0.95) – ($1.13) |
($0.88) – ($1.07) |
非公認會計準則淨收益 |
$25 – $55 |
$15 – $45 |
非公認會計準則每股收益+ |
$0.15 – $0.33 |
$0.09 – $0.27 |
資本支出 |
$35 – $40 |
$35 – $40 |
*反映截至2022年1月INVEGA SUSTENNA/INVEGA TRINZA/INVEGA HAFYERA在美國銷售的相關版税,以及截至2022年12月XEPLION/TREVICTA/BYANNLI的銷售相關版税。
+當前的2022年每股預期是根據加權平均基本流通股數約1.64億股和加權平均稀釋流通股數約1.69億股計算的。
最近發生的事件:
精神病學
公司
3
電話會議
阿爾克梅斯將於上午8:00主持一次電話會議和網絡直播演示,並附上幻燈片。東部時間(中午12:00)2022年11月2日(星期三,格林威治標準時間),討論這些財務業績,並提供該公司的最新情況。網上直播可在阿爾克梅斯公司網站的投資者部分收看,網址為:www.alkerMes.com。美國呼叫者撥打+1 877 407 2988,國際呼叫者撥打+1 201 389 0923即可收聽此次電話會議。此外,還可以通過訪問Alkermes的網站收看電話會議的重播。
關於Alkermes公司
Alkermes plc是一家完全整合的全球生物製藥公司,在神經科學和腫瘤學領域開發創新藥物。該公司擁有一系列專注於酒精依賴、阿片類藥物依賴、精神分裂症和雙相I型障礙的專有商業產品組合,以及一系列正在開發的神經障礙和癌症候選產品。Alkermes總部設在愛爾蘭都柏林,在馬薩諸塞州沃爾瑟姆設有研發中心,在愛爾蘭阿斯隆設有研發製造工廠,在俄亥俄州威爾明頓設有製造工廠。欲瞭解更多信息,請訪問Alkermes的網站:Www.alkermes.com.
非公認會計準則財務指標
本新聞稿包括未按照公認會計原則編制的某些財務指標的信息,包括非公認會計原則的淨收益(虧損)和非公認會計原則的基本和稀釋後每股收益(虧損)。這些非GAAP衡量標準不是基於GAAP規定的任何標準化方法,也不一定與其他公司提出的類似衡量標準相比較。
非GAAP淨收益(虧損)對某些一次性和非現金費用進行調整,將以下因素排除在GAAP結果之外:基於股份的薪酬支出;攤銷;折舊;非現金淨利息支出;或有對價的公允價值變化;某些其他一次性或非現金項目;以及這些調節項目的所得税影響。
公司管理層和董事會利用這些非公認會計準則的財務指標來評估公司的業績。該公司向投資者提供這些關於公司業績的非GAAP財務衡量標準,因為管理層認為,這些非GAAP財務衡量標準與根據GAAP標準得出的公司業績以及相應的對賬結果相結合,有助於確定正在進行的業務的基本趨勢。然而,非GAAP淨收益(虧損)和非GAAP基本和稀釋每股收益(虧損)不是根據GAAP衡量財務業績的指標,因此,不應被視為GAAP指標的替代指標。此外,非GAAP淨收益(虧損)和非GAAP基本和稀釋後每股收益(虧損)不應被視為衡量公司流動性的指標。
本新聞稿中包含的表格中提供了GAAP與非GAAP財務指標的對賬。
4
關於前瞻性陳述的説明
本新聞稿中陳述的某些陳述屬於1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”,這些陳述包括但不限於以下陳述:該公司對其未來財務和經營業績、業務計劃或前景的預期,包括它對在美國以外地區銷售長期有效的INVEGA產品的版税支付的假設,它為提升股東價值所做的承諾和計劃,以及它執行其戰略優先事項的能力;該公司計劃探索將其神經科學和腫瘤學業務分離,包括潛在分離的預期時間、結構和好處,以及對未來財務和運營業績、兩項業務的業務計劃或前景的預期,以及該公司產品的潛在治療和商業價值。該公司告誡稱,前瞻性陳述本質上是不確定的。前瞻性陳述既不是承諾,也不是保證,它們必然受到高度不確定性和風險的影響。由於各種風險和不確定因素,實際業績和結果可能與前瞻性陳述中表達或暗示的情況大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:公司管理成本結構的努力可能無法產生預期的結果;公司可能無法及時或根本無法實現長期盈利能力或盈利目標;持續的新冠肺炎疫情對公司業務、運營業績或財務狀況的影響, 包括對醫療系統以及患者和醫療保健提供者獲得公司營銷產品的影響;公司可能在2023年最終不會分離其腫瘤學業務,或者根本不分離;可能推遲或以其他方式負面影響公司神經科學和腫瘤學業務潛在分離的意想不到的發展、成本或困難;可能的分離導致公司運營中斷;公司可能無法及時或具有成本效益地進行必要的改變,以分離其神經科學和腫瘤學業務;潛在的分離或宣佈可能對公司吸引或留住關鍵人員的能力產生不利影響;仲裁或訴訟的不利結果,包括所謂的“第四條款”訴訟和其他專利訴訟,或與公司產品或使用公司專有技術的產品有關的其他糾紛,包括與Janssen PharmPharmtica N.V.的仲裁程序;臨牀開發活動可能無法按時完成或根本不能完成;公司開發活動的結果可能不是積極的,或預測此類活動的最終結果, 未來開發活動的結果或現實世界的結果;美國食品和藥物管理局(FDA)可能不同意公司的監管批准戰略或公司營銷申請的組成部分;FDA或美國以外的監管機構可能對公司的產品做出不利決定;公司及其被許可人可能無法繼續成功地將其產品商業化;公司產品的付款率或報銷金額可能降低,或公司對政府支付者的財務義務增加;本公司的產品可能被證明難以製造,被第三方的專有權利阻止商業化,或者產生意外的副作用、不良反應或誤用事件;以及在公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的後續文件中,在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和後續提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中以“風險因素”標題描述的風險和不確定性,包括公司截至9月31日的10-Q表格季度報告。30,2022年,可在美國證券交易委員會網站上獲得Www.sec.gov。告誡現有的和潛在的投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在本新聞稿發佈之日發表。除法律另有規定外,公司對更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述不承擔任何意圖或責任。
5
VIVETROL®是阿爾克梅斯公司的註冊商標;Aristada®、Aristada Initio®和LYBALVI®是阿爾克梅斯製藥愛爾蘭有限公司的註冊商標,由阿爾克梅斯公司許可使用;BYANNLI®、INVEGA®、INVEGA HAFYERA®、INVEGA SUSTENNA®、INVEGA TRINZA®、INVEGA TRINZA®和XEPLION®是強生公司的註冊商標;VUMERITY®是生物遺傳公司的註冊商標,由阿爾克梅斯許可使用;AMPYRA®是阿科達治療公司的註冊商標。
(各表如下)
i |
本新聞稿中使用的術語“Aristada”指的是Aristada和Aristada Initio®,除非上下文另有説明。 |
6
Alkermes plc及其子公司 |
|
|||||||
財務信息精選(未經審計) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
簡明綜合經營報表(簡寫為GAAP) |
|
截至三個月 |
|
|
截至三個月 |
|
||
(單位為千,每股數據除外) |
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
產品銷售,淨額 |
|
$ |
199,380 |
|
|
$ |
157,737 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
|
|
52,941 |
|
|
|
136,294 |
|
研發收入 |
|
|
36 |
|
|
|
110 |
|
總收入 |
|
|
252,357 |
|
|
|
294,141 |
|
費用: |
|
|
|
|
|
|
||
製造和銷售商品的成本 |
|
|
50,625 |
|
|
|
49,561 |
|
研發 |
|
|
100,430 |
|
|
|
118,411 |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
152,777 |
|
|
|
136,213 |
|
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
9,166 |
|
|
|
9,615 |
|
總費用 |
|
|
312,998 |
|
|
|
313,800 |
|
營業虧損 |
|
|
(60,641 |
) |
|
|
(19,659 |
) |
其他費用,淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
2,239 |
|
|
|
468 |
|
利息支出 |
|
|
(3,552 |
) |
|
|
(2,437 |
) |
或有對價的公允價值變動 |
|
|
(3,553 |
) |
|
|
(5,195 |
) |
其他(費用)收入,淨額 |
|
|
(1,861 |
) |
|
|
288 |
|
其他費用合計(淨額) |
|
|
(6,727 |
) |
|
|
(6,876 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(67,368 |
) |
|
|
(26,535 |
) |
(福利)所得税撥備 |
|
|
(3,394 |
) |
|
|
2,453 |
|
淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(63,974 |
) |
|
$ |
(28,988 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
(虧損)每股收益: |
|
|
|
|
|
|
||
GAAP每股虧損--基本虧損和稀釋虧損 |
|
$ |
(0.39 |
) |
|
$ |
(0.18 |
) |
非公認會計準則每股收益-基本 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
0.15 |
|
非公認會計準則每股收益-攤薄 |
|
$ |
0.02 |
|
|
$ |
0.14 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
已發行普通股加權平均數: |
|
|
|
|
|
|
||
基本GAAP和稀釋GAAP |
|
|
164,282 |
|
|
|
161,456 |
|
基本-非公認會計原則 |
|
|
164,282 |
|
|
|
161,456 |
|
稀釋-非公認會計原則 |
|
|
168,762 |
|
|
|
166,758 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
按公認會計原則計算的淨虧損與非公認會計準則淨收益之間的分項對賬如下: |
|
|||||||
淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(63,974 |
) |
|
$ |
(28,988 |
) |
調整: |
|
|
|
|
|
|
||
基於股份的薪酬費用 |
|
|
26,051 |
|
|
|
25,600 |
|
折舊費用 |
|
|
10,431 |
|
|
|
9,775 |
|
攤銷費用 |
|
|
9,166 |
|
|
|
9,615 |
|
法律和解 |
|
|
15,905 |
|
|
|
— |
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
(17 |
) |
|
|
2,243 |
|
非現金淨利息支出 |
|
|
116 |
|
|
|
117 |
|
減少或有對價和其他相關資產的公允價值 |
|
|
5,835 |
|
|
|
5,195 |
|
非公認會計準則淨收益 |
|
$ |
3,513 |
|
|
$ |
23,557 |
|
Alkermes plc及其子公司 |
|
|||||||
財務信息精選(未經審計) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
簡明綜合經營報表(簡寫為GAAP) |
|
九個月結束 |
|
|
九個月結束 |
|
||
(單位為千,每股數據除外) |
|
2022年9月30日 |
|
|
2021年9月30日 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
||
產品銷售,淨額 |
|
$ |
561,435 |
|
|
$ |
448,508 |
|
製造業和特許權使用費收入 |
|
|
243,437 |
|
|
|
398,435 |
|
許可證收入 |
|
|
2,000 |
|
|
|
1,500 |
|
研發收入 |
|
|
249 |
|
|
|
845 |
|
總收入 |
|
|
807,121 |
|
|
|
849,288 |
|
費用: |
|
|
|
|
|
|
||
製造和銷售商品的成本 |
|
|
164,144 |
|
|
|
143,705 |
|
研發 |
|
|
289,256 |
|
|
|
308,152 |
|
銷售、一般和行政 |
|
|
448,206 |
|
|
|
400,569 |
|
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
27,198 |
|
|
|
28,532 |
|
總費用 |
|
|
928,804 |
|
|
|
880,958 |
|
營業虧損 |
|
|
(121,683 |
) |
|
|
(31,670 |
) |
其他費用,淨額: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
3,708 |
|
|
|
1,955 |
|
利息支出 |
|
|
(8,271 |
) |
|
|
(8,814 |
) |
或有對價的公允價值變動 |
|
|
(21,750 |
) |
|
|
(677 |
) |
其他收入(費用),淨額 |
|
|
2,380 |
|
|
|
(327 |
) |
其他費用合計(淨額) |
|
|
(23,933 |
) |
|
|
(7,863 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(145,616 |
) |
|
|
(39,533 |
) |
(福利)所得税撥備 |
|
|
(15,603 |
) |
|
|
9,509 |
|
淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(130,013 |
) |
|
$ |
(49,042 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
(虧損)每股收益: |
|
|
|
|
|
|
||
GAAP每股虧損--基本虧損和稀釋虧損 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(0.31 |
) |
非公認會計準則每股收益-基本 |
|
$ |
0.21 |
|
|
$ |
0.56 |
|
非公認會計準則每股收益-攤薄 |
|
$ |
0.20 |
|
|
$ |
0.55 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
已發行普通股加權平均數: |
|
|
|
|
|
|
||
基本GAAP和稀釋GAAP |
|
|
163,541 |
|
|
|
160,642 |
|
基本-非公認會計原則 |
|
|
163,541 |
|
|
|
160,642 |
|
稀釋-非公認會計原則 |
|
|
167,687 |
|
|
|
164,077 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
按公認會計原則計算的淨虧損與非公認會計準則淨收益之間的分項對賬如下: |
|
|||||||
淨虧損(簡寫為GAAP) |
|
$ |
(130,013 |
) |
|
$ |
(49,042 |
) |
調整: |
|
|
|
|
|
|
||
基於股份的薪酬費用 |
|
|
67,771 |
|
|
|
68,603 |
|
折舊費用 |
|
|
30,988 |
|
|
|
28,978 |
|
攤銷費用 |
|
|
27,198 |
|
|
|
28,532 |
|
法律和解 |
|
|
15,905 |
|
|
|
— |
|
與對賬項目相關的所得税影響 |
|
|
(2,593 |
) |
|
|
10,349 |
|
非現金淨利息支出 |
|
|
350 |
|
|
|
352 |
|
減少或有對價和其他相關資產的公允價值 |
|
|
24,032 |
|
|
|
677 |
|
債務再融資費用 |
|
|
— |
|
|
|
2,109 |
|
非公認會計準則淨收益 |
|
$ |
33,638 |
|
|
$ |
90,558 |
|
Alkermes plc及其子公司 |
|
|||||||
財務信息精選(未經審計) |
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
||
簡明綜合資產負債表 |
|
9月30日, |
|
|
十二月三十一日, |
|
||
(單位:千) |
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
現金、現金等價物和總投資 |
|
$ |
747,110 |
|
|
$ |
765,741 |
|
應收賬款 |
|
|
257,173 |
|
|
|
313,193 |
|
庫存 |
|
|
166,296 |
|
|
|
150,335 |
|
合同資產 |
|
|
10,105 |
|
|
|
13,363 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
40,041 |
|
|
|
48,967 |
|
財產、廠房和設備、淨值 |
|
|
326,350 |
|
|
|
341,054 |
|
無形資產、淨額和商譽 |
|
|
139,718 |
|
|
|
166,916 |
|
其他資產 |
|
|
255,106 |
|
|
|
224,915 |
|
總資產 |
|
$ |
1,941,899 |
|
|
$ |
2,024,484 |
|
長期債務--流動部分 |
|
$ |
3,000 |
|
|
$ |
3,000 |
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其他流動負債 |
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466,555 |
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468,286 |
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長期債務 |
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290,904 |
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292,804 |
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其他長期負債 |
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138,586 |
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147,810 |
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股東權益總額 |
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1,042,854 |
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1,112,584 |
|
總負債與股東權益 |
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$ |
1,941,899 |
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$ |
2,024,484 |
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||
已發行普通股(千股) |
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164,303 |
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161,937 |
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這些選定的財務信息應與Alkermes plc計劃於2022年11月提交的Alkermes plc截至2022年9月30日的3個月和9個月的Form 10-Q季度報告中包括的綜合財務報表及其註釋一起閲讀。 |
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Alkermes plc及其子公司 |
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2022年指導--GAAP對非GAAP的調整 |
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GAAP基礎上的預計每股虧損和非GAAP基礎上的預期每股收益之間的分項對賬如下: |
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(單位:百萬,不包括每股數據) |
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金額 |
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股票 |
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(虧損)每股收益 |
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預計淨虧損(簡寫為GAAP) |
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$ |
(170.0 |
) |
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164 |
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$ |
(1.04 |
) |
調整: |
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基於股份的薪酬費用 |
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91.0 |
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折舊費用 |
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40.0 |
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攤銷費用 |
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35.0 |
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或有對價的公允價值變動 |
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24.0 |
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法律和解 |
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16.0 |
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||
與對賬項目相關的所得税影響 |
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3.0 |
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非現金淨利息支出 |
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1.0 |
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預計淨收入--非公認會計準則 |
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$ |
40.0 |
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169 |
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$ |
0.24 |
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預計的公認會計原則和非公認會計原則的衡量標準反映了估計指引範圍內的中間點。 |
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