美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年12月31日的季度報告
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的☐過渡報告
從_ 到_的過渡期
委託檔案編號:001-39685
INMED製藥公司
(註冊人的確切姓名與其章程中規定的 相同)
加拿大不列顛哥倫比亞省 | 98-1067994 | |
(公司或組織的州或其他司法管轄區 ) | (税務局僱主 識別號) |
黑斯廷斯街西310-815號套房 不列顛哥倫比亞省温哥華 加拿大 |
V6C 1b4 | |
(主要行政辦公室地址 ) | (郵政編碼) |
(604) 669-7207
(註冊人電話號碼,含 區號)
根據該法第 12(B)節登記的證券:
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股, 無面值 | INM | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
勾選標記表示註冊人 (1)是否已在之前 12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限)內提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類 提交要求。是,否,☐
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§ 232.405)要求提交的每個交互數據文件。是,否,☐
用複選標記表示註冊人 是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“報告規模較小的公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | 小型報表公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請勾選 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義):YES☐No
截至2021年2月11日,註冊人 擁有7000,707股流通股,沒有面值。
索引
頁 | |
第 部分i-財務信息 | |
第 項1.簡明合併中期財務報表 | 1 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 23 |
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
第 項4.控制和程序 | 36 |
第 第二部分-其他信息 | |
第 項1.法律訴訟 | 37 |
第 1A項。危險因素 | 37 |
第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 37 |
第 項3.高級證券違約 | 37 |
第 項4.礦井安全信息披露 | 37 |
第 項5.其他信息 | 37 |
物品 6.展品 | 38 |
簽名 | 39 |
i
第一部分
項目1.簡明合併中期財務報表
未經審計的簡明合併中期財務報表
INMED製藥公司
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
西黑斯廷斯街310-815號套房
温哥華,不列顛哥倫比亞省,加拿大,V6C 1B4
電話:+1-604-669-7207
1
INMED製藥公司
(以美元表示)
2020年12月31日
索引 | 頁 | |
財務報表(未經審計) | ||
● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 |
● | 簡明合併中期經營報表和全面虧損 | 4 |
● | 簡明合併中期股東權益報表 | 5 |
● | 簡明合併現金流量中期報表 | 6 |
● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-20 |
附註 構成這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
2
INMED製藥公司
簡明合併中期資產負債表(未經審計)
截至2020年12月31日和2020年6月30日
以美元表示
十二月三十一號, | 六月三十日, | |||||||||||
注意事項 | 2020 | 2020 | ||||||||||
資產 | $ | $ | ||||||||||
電流 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | 10,020,853 | 5,805,809 | ||||||||||
短期投資 | 45,225 | 42,384 | ||||||||||
應收帳款 | 154,846 | 45,344 | ||||||||||
預付款項和其他資產 | 28,464 | 418,920 | ||||||||||
流動資產總額 | 10,249,388 | 6,312,457 | ||||||||||
非電流 | ||||||||||||
財產和設備,淨額 | 3 | 373,844 | 403,485 | |||||||||
無形資產,淨額 | 4 | 1,109,535 | 1,086,655 | |||||||||
其他資產 | 14,655 | - | ||||||||||
總資產 | 11,747,422 | 7,802,597 | ||||||||||
負債和股東權益 | ||||||||||||
電流 | ||||||||||||
應付賬款和應計負債 | 5 | 2,077,325 | 1,607,303 | |||||||||
租賃債務的當前部分 | 9 | 76,312 | 68,965 | |||||||||
流動負債總額 | 2,153,637 | 1,676,268 | ||||||||||
非電流 | ||||||||||||
租賃義務 | 9 | 238,992 | 248,011 | |||||||||
衍生品認股權證責任 | 6 | 1,763,980 | - | |||||||||
總負債 | 4,156,609 | 1,924,279 | ||||||||||
股東權益 | ||||||||||||
普通股,無面值,無限授權股份: | ||||||||||||
7000,707(2020年6月30日-5,220,707)發行, 未償還 | 7 | 58,008,112 | 53,065,240 | |||||||||
額外實收資本 | 7, 8 | 17,946,374 | 17,764,333 | |||||||||
累計赤字 | (68,492,242 | ) | (64,649,381 | ) | ||||||||
累計其他綜合 收益(虧損) | 128,569 | (301,874 | ) | |||||||||
股東權益合計 | 7,590,813 | 5,878,318 | ||||||||||
總負債 和股東權益 | 11,747,422 | 7,802,597 |
承付款和或有事項(附註12)
後續活動(注14)
附註 構成這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
3
INMED製藥公司
壓縮合並中期經營報表和 綜合虧損(未經審計)
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
以美元表示
三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||||||||||||||
注意事項 | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
營業費用 | ||||||||||||||||||||
研發和專利 | 937,948 | 1,606,831 | 1,849,104 | 3,568,743 | ||||||||||||||||
一般和行政 | 3 | 959,554 | 871,745 | 1,584,342 | 1,759,256 | |||||||||||||||
攤銷和折舊 | 3, 4 | 36,816 | 28,232 | 64,797 | 58,459 | |||||||||||||||
業務費用共計 | 1,934,318 | 2,506,808 | 3,498,243 | 5,386,458 | ||||||||||||||||
其他收入(虧損) | ||||||||||||||||||||
利息收入 | 3,050 | 40,495 | 7,395 | 98,901 | ||||||||||||||||
財務費用 | (360,350 | ) | - | (360,350 | ) | - | ||||||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 6 | 242,628 | - | 242,628 | - | |||||||||||||||
匯兑損失 | (194,792 | ) | (27,182 | ) | (234,291 | ) | (11,250 | ) | ||||||||||||
當期淨虧損 | (2,243,782 | ) | (2,493,495 | ) | (3,842,861 | ) | (5,298,807 | ) | ||||||||||||
其他全面損失 | ||||||||||||||||||||
外幣折算 收益 | 301,043 | 350,154 | 430,443 | 31,676 | ||||||||||||||||
本期綜合虧損合計 | (1,942,739 | ) | (2,143,341 | ) | (3,412,418 | ) | (5,267,131 | ) | ||||||||||||
本年度每股淨虧損 | ||||||||||||||||||||
基本的和稀釋的 | 10 | (0.37 | ) | (0.48 | ) | (0.68 | ) | (1.01 | ) | |||||||||||
加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||||||
基本和 稀釋 | 10 | 6,091,359 | 5,220,707 | 5,656,033 | 5,220,707 |
附註 構成這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
4
INMED製藥公司
股東權益簡明合併中期報表 (未經審計)
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
以美元表示
累計 其他綜合 | |||||||||||||||||||||||||||
收入 | |||||||||||||||||||||||||||
附加 | (損失) - | ||||||||||||||||||||||||||
實繳 | 累計 | 外方 | |||||||||||||||||||||||||
注意事項 | 普通股 股 | 資本 | 赤字 | 兑換 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
餘額 2019年6月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 16,769,932 | (55,710,232 | ) | 117,964 | 14,242,904 | ||||||||||||||||||||
截至2019年9月30日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
本期虧損 和綜合虧損 | - | - | - | (2,805,313 | ) | (318,478 | ) | (3,123,791 | ) | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 350,482 | - | - | 350,482 | ||||||||||||||||||||
餘額 2019年9月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,120,414 | (58,515,545 | ) | (200,514 | ) | 11,469,595 | |||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
本期虧損 和綜合收益 | - | - | - | (2,493,494 | ) | 350,154 | (2,143,340 | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 283,953 | - | - | 283,953 | ||||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的六個月的活動 | - | - | 634,435 | (5,298,807 | ) | 31,676 | (4,632,696 | ) | |||||||||||||||||||
餘額 2019年12月31日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,404,367 | (61,009,039 | ) | 149,640 | 9,610,208 |
累計 其他綜合 | |||||||||||||||||||||||||||
收入 | |||||||||||||||||||||||||||
附加 | (損失) - | ||||||||||||||||||||||||||
實繳 | 累計 | 外方 | |||||||||||||||||||||||||
注意事項 | 普通股 股 | 資本 | 赤字 | 兑換 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
餘額 2020年6月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,764,333 | (64,649,381 | ) | (301,874 | ) | 5,878,318 | |||||||||||||||||||
截至2020年9月30日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
本期虧損 和綜合收益 | - | - | - | (1,599,079 | ) | 129,400 | (1,469,679 | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 85,407 | - | - | 85,407 | ||||||||||||||||||||
餘額 2020年9月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,849,740 | (66,248,460 | ) | (172,474 | ) | 4,494,046 | |||||||||||||||||||
截至2020年12月31日的三個月的活動 | |||||||||||||||||||||||||||
公開 產品 | 7 | 1,780,000 | 6,052,000 | - | - | - | 6,052,000 | ||||||||||||||||||||
股票 發行成本 | 7 | - | (1,109,128 | ) | - | - | - | (1,109,128 | ) | ||||||||||||||||||
本期虧損 和綜合收益 | - | - | - | (2,243,782 | ) | 301,043 | (1,942,739 | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 96,634 | - | - | 96,634 | ||||||||||||||||||||
截至2020年12月31日的六個月的活動 | 1,780,000 | 4,942,872 | 182,041 | (3,842,861 | ) | 430,443 | 1,712,495 | ||||||||||||||||||||
餘額 2020年12月31日 | 7,000,707 | 58,008,112 | 17,946,374 | (68,492,242 | ) | 128,569 | 7,590,813 |
附註 構成這些簡明合併中期財務報表的組成部分。
5
INMED製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
截至2020年12月31日和2019年12月31日的6個月
以美元表示
注意事項 | 2020 | 2019 | ||||||||||
現金由(用於): | $ | $ | ||||||||||
經營活動 | ||||||||||||
當期淨虧損 | (3,842,861 | ) | (5,298,807 | ) | ||||||||
不需要現金的物品: | ||||||||||||
攤銷和折舊 | 3, 4 | 64,797 | 58,459 | |||||||||
股份薪酬 | 8 | 182,041 | 634,435 | |||||||||
非現金租賃費用 | 61,065 | 35,506 | ||||||||||
處置資產損失 | - | 810 | ||||||||||
從短期投資中獲得利息收入 | 137 | 80,988 | ||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 6 | (242,628 | ) | - | ||||||||
租賃義務的付款 | (41,057 | ) | (24,586 | ) | ||||||||
財務費用 | 360,350 | - | ||||||||||
非現金營運資金變動情況: | - | |||||||||||
預付款項和其他資產 | 105,126 | 57,921 | ||||||||||
其他非流動資產 | (14,161 | ) | - | |||||||||
應收帳款 | (102,729 | ) | - | |||||||||
應付賬款和應計負債 | 296,971 | 269 | ||||||||||
經營活動中使用的現金合計 | (3,172,949 | ) | (4,455,005 | ) | ||||||||
投資活動 | ||||||||||||
短期投資的到期日 | - | 3,859,096 | ||||||||||
購買短期投資 | - | (26,445 | ) | |||||||||
處置財產和設備的收益 | - | 550 | ||||||||||
購置房產和 設備 | - | (34,701 | ) | |||||||||
投資活動提供的現金總額 | - | 3,798,500 | ||||||||||
融資活動 | ||||||||||||
以現金形式發行的股票 | 7 | 8,010,000 | - | |||||||||
股票發行成本 | (1,116,967 | ) | - | |||||||||
融資活動提供的現金合計 | 6,893,033 | - | ||||||||||
外匯 對現金和現金等價物的影響 | 494,960 | 18,037 | ||||||||||
期內現金增(減) | 4,215,044 | (638,468 | ) | |||||||||
期初現金 和現金等價物 | 5,805,809 | 9,837,213 | ||||||||||
期末現金和 現金等價物 | 10,020,853 | 9,198,745 |
非現金交易見附註11
隨附的 附註構成這些精簡合併中期財務報表的組成部分
6
INMED 製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元 美元表示)
1. | 公司 信息和持續運營 |
Inmed PharmPharmticals Inc.(“InMed”或“公司”)於1981年5月19日在不列顛哥倫比亞省註冊成立。商業公司法不列顛哥倫比亞省。INMED是一家臨牀階段的製藥公司,專門研究和開發基於大麻素的新型療法和製造藥用級大麻素的系統。
本公司的 股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,交易代碼為“INM”;在 多倫多證券交易所(“多倫多證券交易所”)上市,交易代碼為“IN”。INMED的公司辦事處和主要營業地點位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西黑斯廷斯街310-815號,郵編:V6C 1b4。
根據 財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度披露的關於實體持續經營能力的不確定性(子專題205-40),本公司已評估 是否存在總體考慮的條件和事件,使人對公司在簡明合併中期財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。
截至2020年12月31日,該公司的運營資金主要來自出售普通股的收益。公司自成立以來已發生 經常性虧損和運營現金流為負的情況,其中截至2020年12月31日和2019年12月31日的六個月分別淨虧損380萬美元和530萬美元 。此外,截至2020年12月31日,該公司的累計赤字為6850萬美元 。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。
截至這些簡明合併中期財務報表的 發佈日期,公司預計截至2020年12月31日的1000萬美元的現金和現金等價物 將足以支付2022財年第二季度的運營費用和資本支出需求 。在此之後,公司未來的生存能力取決於其籌集 額外資本為其運營提供資金的能力。因此,本公司得出的結論是,在簡明綜合財務報表 發佈之日起一年內,本公司的 持續經營能力存在很大疑問。
公司 預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資金來源尋求額外資金,包括 與其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得 融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對公司 現有股東的持股或權利產生不利影響。
該等精簡 綜合中期財務報表乃以持續經營為基礎編制,並假設本公司 有能力按正常程序履行其承諾、變現其資產及履行其負債。這些簡明綜合中期財務報表 並不反映在本公司無法繼續經營的情況下需要對資產和負債的賬面價值進行的調整 ,而此類調整可能是重大的。
7
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
2. | 重要的 會計政策 |
(a) | 陳述的基礎 |
這些未經審計的 簡明綜合中期財務報表採用的會計政策與公司2020年度綜合財務報表中使用的會計政策一致,會計原則適用於 美國(“美國公認會計原則”),但新準則、解釋和修訂自2020年7月1日起首次強制生效。
公司及其子公司的本位幣 為加元。這些精簡合併中期財務報表 以美元表示。
(b) | 使用預估的 |
根據美國公認會計原則 編制財務報表需要管理層做出某些關鍵的會計估計。它還 要求管理層在應用公司的會計政策時作出判斷。未來,實際體驗 可能與這些估計和假設不同。涉及較高判斷力或複雜性的領域,或 假設和估計對這些精簡綜合中期財務報表具有重要意義的領域包括無形資產可用年限的估計 、持續經營假設的應用、長期資產的減值評估以及確定基於股份的付款和認股權證的公允價值 。
2020年3月11日,新冠肺炎疫情被世界衞生組織宣佈為大流行。情況是動態的,目前尚不清楚 對經濟和我們業務的最終影響持續時間和影響程度。管理層使用判斷來評估 疫情對公司未來獲得債務和股權融資的能力的影響,以及對其長期資產價值的減值 。
(c) | 鞏固基礎 |
這些簡明的合併中期財務報表包括公司及其子公司的賬目,包括非活躍子公司: Biogen Sciences Inc.、Sweetnam Consulting Inc.和InMed Pharmtics Ltd。公司以前的非活躍子公司Meridex Network Corporation已於2019年4月17日清盤至InMed。子公司是指公司直接或間接控制的實體 ,其中控制被定義為管理實體的財務和運營政策以從其活動中獲得利益的權力 。公司間交易產生的所有公司間交易和餘額,包括公司間交易產生的未實現收入和費用 在編制這些精簡綜合中期財務報表時都將被沖銷。
(d) | 衍生金融工具 |
本公司 一般不使用衍生工具來對衝現金流或市場風險;然而,購買 普通股的某些不符合權益分類要求的權證被歸類為負債,其應佔交易成本 在簡明合併中期經營報表和全面虧損中確認。該等金融工具 最初按公允價值入賬,其後於各報告 期間計入(貸記)營運的公允價值變動。如果這些工具隨後符合歸類為股權的要求,本公司將公允 價值重新歸類為股權。
8
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
2. | 重要的 會計政策(續) |
(e) | 報告期內適用的新標準 |
i) | 信用損失 |
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,金融工具--信貸損失(主題326),以及對初始指導的後續修訂: ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10(統稱主題326),要求公司使用基於過去事件、 當前條件和影響收款能力的合理且可支持的預測的“預期信用損失”模型來衡量 金融工具上的信用損失(以攤餘成本計量)。 ASU 2019-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10(統稱主題326)。以前,公司採用“已發生的 損失”模型來確認信貸損失。本標準於2019年12月14日之後的會計年度生效。 本公司自2020年7月1日起採用本標準,對簡明合併中期財務報表沒有重大影響 。
(二) | 公允價值計量 |
2018年8月,FASB發佈了 ASU 2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-更改公允價值計量的披露要求 。作為其披露框架項目的一部分,本ASU中的修訂取消、增加和修改了公允價值 計量的某些披露要求。本公司自2020年7月1日起採用ASU 2018-13年度,對簡明綜合中期財務報表並無重大影響 。
(三) | 協作安排 |
2018年11月,FASB 發佈了ASU 2018-18,協作安排(主題808):澄清主題808和主題 606之間的交互。本ASU提供指導,澄清當交易對手是客户時,協作安排參與者之間的某些交易 何時應在ASC 606下入賬,並修改ASC 808以參考ASC 606中的記賬單位指導 。本指南明確規定,如果交易對手方不是交易的客户,則在協作 安排中,實體不得將交易對價作為與客户的合同收入提交。本公司於2020年7月1日採用了ASU 2018-18,對簡明綜合中期財務報表沒有重大影響。
3. | 財產 和設備,淨額 |
物業和設備由以下 組成:
十二月三十一號, 2020 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
使用權資產(租賃) | 446,780 | 417,405 | ||||||
裝備 | 67,276 | 62,853 | ||||||
租賃權的改進 | 42,986 | 40,160 | ||||||
財產和設備 | 557,042 | 520,418 | ||||||
減去:累計折舊 | (183,198 | ) | (116,933 | ) | ||||
財產和設備,淨額 | 373,844 | 403,485 |
9
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
3. | 財產 和設備,淨額(續) |
截至2020年12月31日的三個月和六個月,房地產、設備和租賃改進的折舊 費用分別為6,528美元和 12,912美元(2019年分別為27,795美元和41,755美元)。截至2020年12月31日的三個月和六個月與使用權資產相關的折舊費用分別為21,828美元和43,179美元(2019-21,545美元和28,725美元),並計入一般和行政費用 。
4. | 無形資產,淨額 |
無形資產 包括:
十二月三十一號, 2020 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
知識產權 | 1,736,420 | 1,622,255 | ||||||
減去:累計攤銷 | (626,885 | ) | (535,600 | ) | ||||
無形資產,淨額 | 1,109,535 | 1,086,655 |
收購的 知識產權按成本入賬,並在扣除任何累計減值損失後按直線攤銷,預計使用年限為18年 。截至2020年12月31日,收購的知識產權預計剩餘 使用壽命約為11年。
無形資產攤銷 截至2020年12月31日的三個月和六個月的無形資產攤銷費用分別為30,288美元和51,885美元(2019-21,983美元和45,429美元)。 根據截至2020年12月31日持有的無形資產,公司預計未來五年的攤銷費用如下:
$ | ||||
2021 | 96,468 | |||
2022 | 96,468 | |||
2023 | 96,468 | |||
2024 | 96,468 | |||
2025 | 96,468 | |||
482,340 |
5. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計負債包括以下內容:
十二月三十一號, 2020 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
貿易應付款 | 930,393 | 706,516 | ||||||
應計研究與開發費用 | 229,431 | 193,119 | ||||||
僱員薪酬、福利及相關應計項目 | 552,660 | 536,231 | ||||||
應計一般費用和行政費用 | 364,841 | 171,437 | ||||||
應付賬款和應計負債 | 2,077,325 | 1,607,303 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
6. | 衍生產品 擔保責任 |
根據ASC主題480,作為2020年11月16日公開發行普通股和普通股認購權證的一部分發行的權證 (見注7),區分負債與股權和ASC 815,衍生工具與套期保值,是衍生 權證負債,因為行使價的幣種與公司的本位幣不同。
在開始時, 衍生品使用Black-Scholes定價模型按公允價值計量,隨後的公允價值變動在衍生權證責任的未實現損益中確認 。下表列出了截至2020年12月31日的三個月和六個月 期間的公允價值變動對賬情況:
十二月三十一號, 2020 | ||||
衍生認股權證法律責任,期初 | - | |||
已發行權證的公允價值 | 1,958,000 | |||
未實現收益計入淨虧損 | (242,628 | ) | ||
翻譯效果 | 48,608 | |||
衍生認股權證法律責任,期限終結 | 1,763,980 |
7. | 股本和準備金 |
a) | 授權 |
於2020年12月31日, 公司的法定股份結構包括:(I)無面值的無限數量普通股;及(Ii) 無面值的無限數量優先股。截至2020年12月31日和2020年6月30日,沒有發行和發行優先股。
本公司可發行優先股 ,並可在發行時確定與這些股票相關的權利、優先權和限制。優先股持有人 可能有權在本公司發生任何清算、解散或清盤時 在向普通股持有人支付任何款項之前獲得優先付款。
b) | 普通股 |
在截至2020年12月31日的六個月內,公司完成了以下工作:
交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
公開發行 | 1,780,000 | $ | 4.50 | $ | 8,010,000 | |||||||
分配給衍生權證責任 | (1,958,000 | ) | ||||||||||
6,052,000 | ||||||||||||
股票發行成本 | - | $ | - | $ | (1,109,128 | ) |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
7. | 股本 和準備金(續) |
b) | 普通股(續) |
2020年11月16日,本公司 完成了其普通股的公開發行,併發行了總計1,78萬股普通股以及相應的認股權證 ,總收益為8,010,000美元。每股普通股在發售時都帶有一份認股權證,可以購買一股普通股。交易成本 在普通股和衍生權證負債之間按比例分配(見附註6),其中1,109,128美元分配給普通股並計入股東權益,360,350美元分配給權證並計入運營 。
c) | 股份認購權證 |
2018年1月和2018年6月發行的共有910,297份認股權證 分別於2019年7月和2020年6月到期,可以加元 美元(行使價和總內在價值的美元金額使用2020年6月30日的現行匯率 計算)。每份認股權證持有人有權購買一股普通股。
於2020年11月16日發行的認股權證行使價為每股5.11美元,可於發行時立即行使,並於發行日期 後六年屆滿(附註6及7(B))。
以下為2019年7月1日至2020年12月31日期間認股權證變更情況摘要:
數 | 加權
平均值 股價 |
加權
平均值 股價 |
集料 本徵 值 |
集料 本徵 值 |
||||||||||||||
# | C$ | 美元 | C$ | 美元 | ||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | 910,297 | $ | 41.25 | $ | 31.52 | - | - | |||||||||||
過期 | (910,297 | ) | $ | 41.25 | $ | 31.52 | ||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | - | - | - | - | - | |||||||||||||
授與 | 1,780,000 | - | $ | 5.11 | - | - | ||||||||||||
截至2020年12月31日的餘額 | 1,780,000 | - | $ | 5.11 | - | - |
d) | 代理人的手令 |
截至2019年6月30日,共有46,665份未償還代理權證,加權平均股價為27.99美元(36.63加元),均於2020年6月22日到期。代理人的認股權證可以加元行使(行使價的美元金額和總計 內在價值是根據2020年6月30日的現行匯率計算的)。每份認股權證持有人有權 購買一股普通股。截至2020年12月31日和2020年6月30日,沒有未結清的代理商認股權證。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
8. | 基於股份的支付 |
a) | 選項計劃 詳細信息 |
2017年3月24日,經2020年11月20日修訂 ,公司股東批准:(I)通過一項新的股票期權計劃(“計劃”) 根據該計劃,董事會可根據多倫多證券交易所的要求不時酌情授予公司董事、高級管理人員、員工和顧問購買普通股的不可轉讓期權, 條件是,在期權授予之日,預留供發行的普通股數量不超過已發行和已發行普通股的20%(20%) (按非攤薄和滾動計算);以及(Ii)新股票 期權計劃適用於本公司在2017年3月24日之前根據本公司先前股票期權計劃的條款授予的所有已發行股票期權。
截至2020年12月31日,根據計劃條款,有504,074個(2020年6月30日-455,507個)選項可供未來分配。每個期權下的期權價格 不得低於授權日前一天的收盤價。所有期權均按董事會設定的 條款授予,時間跨度通常為12至36個月,或在實現某些公司 里程碑時。
股票期權以 加元行權價授予(加權平均行權價和總內在價值的美元金額 是使用2020年12月31日的現行匯率計算的)。以下是2019年7月1日至2020年12月31日期間未平倉期權變動情況摘要:
數 | 加權平均行權價 | 加權平均行權價 | ||||||||||
C$ | 美元 | |||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | 599,090 | 17.64 | 13.48 | |||||||||
授與 | 52,728 | 8.78 | 6.44 | |||||||||
過期/沒收 | (63,183 | ) | 37.39 | 27.43 | ||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | 588,635 | 14.73 | 10.81 | |||||||||
授與 | 339,250 | 3.85 | 3.02 | |||||||||
過期/沒收 | (31,818 | ) | 8.19 | 6.43 | ||||||||
截至2020年12月31日的餘額 | 896,067 | 10.84 | 8.51 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
8. | 基於股份的付款 (續) |
b) | 期內發行期權的公允價值 |
i) | 截至2020年12月31日的6個月內授予的期權在授予日的加權平均公允價值 為每個期權2.52加元 (截至2020年6月30日的年度-6.08加元)。在截至2020年12月31日的六個月內授予的期權使用的假設包括加權平均無風險利率 為0.25%(截至2020年6月30日的年度-1.51%),加權平均預期壽命 為3.2年,使用董事簡化方法計算,高級管理人員和員工 與顧問的合同期限(截至2020年6月30日的年度-3.3年), 加權平均波動率為106.43%(截至2020年6月30日的年度-110.08%), 加權平均股息率為0%(截至6月30日的年度,2020-0%)和5% 罰沒率(截至2020年6月30日的年度-5%)。 |
(二) | 以股份為基礎的支付交易產生的費用 |
截至2020年12月31日的三個月和六個月內,確認的 基於股票的支付交易產生的總費用分別為96,634美元和182,041美元 (2019年-283,953美元和634,435美元)。截至2020年12月31日,與未歸屬期權相關的未確認補償成本為737,616美元(939,133加元) ,將在加權平均歸屬期間1.8年內確認。
9. | 租賃義務 |
於2019年7月1日公司新寫字樓租賃開始 時,公司確認使用權資產為434,660美元 ,租賃負債為385,057美元,累計虧損沒有淨影響。在衡量租賃負債時,該公司使用2019年7月1日8%的遞增借款利率對租賃付款進行了貼現 。
下表 列出了本公司於2019年7月1日新辦公場所租賃開始時確認的經營租賃義務。
截至2019年7月1日確認的租賃義務 | $ | 385,057 | ||
使用2019年7月1日的增量借款利率貼現 | 8 | % | ||
租賃義務中不包括估計的年度可變租賃付款 | $ | 59,983 |
公司承諾 最低租賃付款如下:
成熟度分析 | 十二月三十一號, 2020 | |||
不到一年 | $ | 156,213 | ||
一到五年 | 425,306 | |||
五年多 | - | |||
未貼現租賃負債總額 | $ | 581,519 | (1) |
(1) | 不包括截至2024年8月31日的每年61,656美元的估計可變運營成本 。 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
10. | 基本 和稀釋後每股虧損 |
每股基本虧損 金額的計算方法是將當期淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數 。由於已發行的股票期權和認股權證是反攤薄的,它們被排除在下表中普通股的加權平均數 之外。
三個月 十二月三十一號, | 截至六個月 十二月三十一號, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
當期淨虧損 | (2,243,782 | ) | (2,493,495 | ) | (3,842,861 | ) | (5,298,807 | ) | ||||||||
每股基本和攤薄虧損 | (0.37 | ) | (0.48 | ) | (0.68 | ) | (1.01 | ) | ||||||||
普通股加權平均數-基本和稀釋 | 6,091,359 | 5,220,707 | 5,656,033 | 5,220,707 |
11. | 非現金交易 |
對現金流沒有直接影響的投資和融資活動不包括在現金流量表中。在截至2020年12月31日的6個月內,現金流量表中未包括以下交易:
I)截至2020年12月31日,公司未支付融資成本328,845美元。
在截至2019年12月31日的6個月內,現金流量表中不包括以下交易:
Ii)於2019年1月14日,本公司簽訂新寫字樓租約(見附註9)。此新租約的租期為2019年7月1日 至2024年8月31日。根據主題842租賃,在2019年7月1日租賃開始時,公司確認 使用權資產為434,660美元,租賃負債為385,057美元。
12. | 承付款 和或有事項 |
根據 與各合同研究機構簽訂的協議條款,截至2020年12月31日,公司承諾提供 合同研究服務和材料,費用約為938,546美元。預計這些支出中共有920,158美元 將在2020年12月31日之後的12個月內發生,其餘18,388美元將在隨後的12個月內發生。
根據公司與不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)於2017年5月31日簽訂的技術轉讓協議的條款,公司承諾向不列顛哥倫比亞省大學支付特許權使用費,用於該協議涵蓋的某些藥物產品的生物合成 公司收到的某些許可和特許權使用費收入。到目前為止,還沒有要求支付任何款項。
根據公司於2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的條款,公司擁有任何知識產權的所有權利、所有權和權益 ,除了資助UBC的研究外,公司還承諾在提交研究產生的任何PCT專利申請時一次性支付 。到目前為止,還沒有要求支付任何款項。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
12. | 承付款 和或有事項(續) |
根據 根據2018年11月1日與加拿大國家研究理事會簽訂的出資協議(以其工業 研究援助計劃(NRC-IRAP)為代表),在某些情況下,收到的捐款,包括處置部分與NRC-IRAP捐款一起開發的基礎 知識產權,可能需要退還。
短期投資 包括面值為45,162美元(2020年6月30日-42,193美元)的擔保投資憑證,這些憑證被質押 作為公司信用卡的擔保。
公司 在正常運營過程中籤訂了某些協議,其中可能包括此類協議中常見的 賠償條款。在某些情況下,未來潛在賠償的最高限額是無限制的;但是,公司 目前持有商業一般責任保險。該保險限制了本公司的責任,並可能使 本公司能夠收回未來支付的任何金額的一部分。從歷史上看,本公司從未根據此類協議支付過任何賠償款項,並認為這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此,本公司 在列報的任何期間均未確認與這些義務相關的任何負債。
2020年7月, 關於我們普通股的首次公開募股(IPO), 對已經公開的信息進行了兩次無意披露,這可能超出了1933年證券法第134條所允許的範圍,因此可能無權 獲得第134條所規定的“避風港”。因此,根據1933年證券法第5節的規定,這兩項無意披露中的任何一項都可能被確定為不符合註冊證券發行的規定。如果這兩項 無意披露中的任何一項被法院認定違反了1933年證券法,在IPO中購買我們普通股的無意披露的接受者 可能擁有撤銷權,這可能要求 公司在違規之日起一年內以其原始購買價連本帶息回購這些股票,或者要求賠償損失。 如果購買者不再擁有證券, 將要求賠償損失。如果公司 對任何此類索賠提出異議,也可能產生相當大的費用。因此,這種可能違反1933年證券法 的行為可能會產生或有負債。這種或有負債(如果有的話)的可能性和規模目前無法確定。
根據技術許可協議,本公司承諾在獲得監管部門批准的情況下,向被許可人 發行5,000股普通股。此外,根據許可協議,本公司承諾在實現某些里程碑後發行最多17,500份認股權證,以購買17,500股普通股 。認股權證的行使價將等於每項里程碑成就前普通股的五天VWAP,認股權證的可行使期為三年 發行日。
本公司可能不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律訴訟和索賠 。本公司不相信其目前受任何重大事項影響,至少有 個合理的可能性可能會招致重大損失。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
13. | 財務 風險管理 |
公允價值:
簡明合併資產負債表中確認的公允價值計量必須按照下列級別分類:
一級: 相同資產或負債的活躍市場報價(未調整);
第2級: 第1級中包含的、資產或負債可觀察到的報價以外的直接(即作為價格)或間接(即從價格得出)的投入 ;
第3級: 不基於可觀察市場數據的資產或負債投入(不可觀察投入)。
公司的 金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和 應計負債和衍生權證負債。
由於這些工具的短期 性質,短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債的公允價值接近其公允價值。現金和現金等價物使用第一級投入按公允價值計量。該公司使用第3級投入按公允價值經常性計量其 衍生權證負債。衍生權證負債的公允價值 採用Black-Scholes估值模型確定。以下假設用於對2020年11月16日發行的衍生權證負債 進行估值;行使價:5.11美元;預期無風險利率:0.45%;預期年度波動率;46.32%預期 年限:6.0;預期年度股息率:零。隨後,使用以下假設對2020年12月31日的衍生權證債務進行估值;行使價:5.11美元;預期無風險利率:0.45%;預期年度波動率: 45.32%;預期年限:5.9;預期年度股息率:零。
以下 表彙總了本公司截至2020年12月31日和2020年6月30日的金融工具的分類和賬面價值:
2020年12月31日 | 級別 1 | 級別 2 | 級別 3 | 總計 | ||||||||||||
金融資產 | ||||||||||||||||
現金和現金等價物 | 10,020,853 | - | - | 10,020,853 | ||||||||||||
短期投資 | - | 45,225 | - | 45,225 | ||||||||||||
應收帳款 | - | 154,846 | - | 154,846 | ||||||||||||
金融資產總額 | 10,020,853 | 200,071 | 10,220,924 | |||||||||||||
金融負債 | ||||||||||||||||
應付賬款和應計負債 | 2,077,325 | - | 2,077,325 | |||||||||||||
衍生品認股權證責任 | - | - | 1,763,980 | 1,763,980 | ||||||||||||
金融負債總額 | - | 2,077,325 | 1,763,980 | 3,841,305 |
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
13. | 財務 風險管理(續) |
2020年6月30日 | 1級 | 2級 | 第3級 | 總計 | |||||||||
金融資產 | |||||||||||||
現金和現金等價物 | 5,805,809 | - | - | 5,805,809 | |||||||||
短期投資 | - | 42,384 | - | 42,384 | |||||||||
應收帳款 | - | 45,344 | - | 45,344 | |||||||||
金融資產總額 | 5,805,809 | 87,728 | - | 5,893,537 | |||||||||
金融負債 | |||||||||||||
應付賬款和應計負債 | - | 1,607,303 | - | 1,607,303 | |||||||||
金融負債總額 | - | 1,607,303 | - | 1,607,303 |
a) | 市場風險: |
市場風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場價格變化而波動的風險。市場價格 由四種風險組成:外匯風險、利率風險、商品價格風險和股權價格風險。 公司目前沒有重大的商品價格風險或股權價格風險。
外幣風險:
外幣風險是指 以非公司本位幣(加元)計價的公司金融工具的未來現金流或公允價值因外匯匯率變化而波動的風險。 本公司的部分現金和現金等價物以及應付帳款和應計負債以美元計價。
因此,本公司 受美元和加元匯率波動的影響。
截至2020年12月31日, 公司以美元計價的現金和現金等價物淨盈餘超過以美元計價的應付賬款 和應計負債6,022,540美元,按2020年12月31日匯率計算相當於7,667,898加元。美元 金融資產通常來自持有美元現金以結算以美元計價的預期短期應付賬款和應計負債 。美元金融負債通常源於從加拿大以外的 供應商購買供應和服務。
根據2020年12月31日的美元淨資產(負債)頭寸,美元相對於加元每變動1%,就會產生60,225美元的損益,並對現金流產生相應的影響。在截至2020年12月31日的六個月內,本公司 錄得與美元相關的匯兑損失271,241美元(2019年12月31日-虧損11,250美元)。
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截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
13. | 財務 風險管理(續) |
a) | 市場風險(續): |
外幣風險(續):
截至2020年12月31日, 公司的歐元計價應付賬款和應計負債淨超額,超過歐元計價現金和 現金等價物76,911歐元,按2020年12月31日匯率計算相當於94,284美元。歐元金融 資產通常是通過持有歐元計價賬户來結算以歐元計價的預期短期應付賬款和應計負債 。歐元財務負債通常是從加拿大以外的 供應商購買用品和服務所致。
基於2020年12月31日的歐元淨資產(負債)頭寸,歐元兑加元匯率每變動1%,就會產生943美元的損益,並對現金流產生相應影響。在截至2020年12月31日的六個月內,該公司錄得與歐元相關的外匯收益36,950美元(2019年12月31日-收益為零)。
利率風險:
利率風險是指未來現金流因市場利率變化而波動的風險 。截至2020年12月31日,持有的現金 和現金等價物3,043,954美元(2020年6月30日-4,307,407美元)適用浮動利率。公司持有的 現金餘額6976,899美元(2020年6月30日-1,498,402美元)不計息。
截至2020年12月31日, 公司持有浮動利率擔保投資證書,期限一年,票面價值45162美元(2020年6月30日 -42193美元)。
公司目前的 政策是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用等級相當的信用合作社的擔保投資證書或計息賬户。 該公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
截至2020年12月31日,本公司沒有任何借款。利率風險僅限於加拿大特許金融機構提供的現金 和現金等價物以及短期投資利率的潛在下降。公司認為此 風險無關緊要。
b) | 信用風險: |
信用風險是指如果客户或金融工具的交易對手未能履行其合同義務,公司將面臨財務損失的風險。本公司可能面臨信用風險的金融 工具主要包括現金和現金等價物以及短期 投資。現金及現金等價物和短期投資在信譽良好的金融機構保存 ,並可根據需要贖回。
金融 資產的賬面金額代表最大信用風險敞口。信用風險敞口通過維護現金和現金等價物以及與高信用質量金融機構的短期投資來限制,管理層認為,根據每個報告日期合理可能發生的變化,所有 現金和現金等價物以及短期投資資產的這種風險都是最小的。
19
INMED製藥公司
簡明合併中期財務報表附註
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月和六個月
(以美元表示)
13. | 財務 風險管理(續) |
c) | 流動性風險: |
流動性風險是指 公司將無法在到期時履行其財務義務的風險。公司的政策是確保 在正常和有壓力的情況下,在債務到期時有足夠的現金來償還債務,而不會招致 不可接受的損失或公司聲譽受損的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測中的不確定性程度 。如果未來現金流相當不確定,流動性風險就會增加。截至2020年12月31日, 公司現金及現金等價物和短期投資為10066,078美元(2020年6月30日-5848,193美元),流動負債 2,153,637美元(2020年6月30日-1,676,268美元),營運資本盈餘8,095,751美元(2020年6月30日-4,636,189美元)。
14. | 後續 事件 |
2021年2月5日,該公司宣佈,它已與某些機構投資者達成最終協議,將以每單位4.25美元的價格私募其股權證券,以籌集總計約450萬美元的毛收入。每個 單位由一股普通股和0.66股認股權證組成,用於購買一股普通股。每份完整認股權證的行使價 為每股4.85美元,可在發行後6個月行使,期限為發行後五年半。 扣除配售代理費和本公司應支付的預計發售費用後,本公司預計將獲得約400萬美元的淨收益 。此次發行預計將於2021年2月12日左右完成,具體取決於慣例的成交條件 以及多倫多證交所和納斯達克的批准。
20
有關前瞻性陳述的警示聲明
本Form 10-Q季度報告包含 1995年美國私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述” 和適用的加拿大證券法所指的“前瞻性信息”,包括但不限於有關InMed製藥公司(“本公司”或“InMed”)的陳述 公司未來運營、研究和開發的預期結果和進展、相關計劃和計劃 與此相關的陳述 包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(以下簡稱“本公司”或“InMed”)的陳述。 本季度報告包含有關InMed PharmPharmticals Inc.(“本公司”或“InMed”)的 預期結果和進展、相關計劃 這些陳述涉及基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及管理層的假設的分析和其他信息 。 在某些情況下,我們可能會使用“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、 “預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “將”、“將”等表達方式來識別 這些前瞻性表述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述都可能被視為 前瞻性陳述。本招股説明書中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
● | 我們的研究、開發、生產和商業化基於大麻素的生物製藥產品將治療高度未得到滿足的醫療需求 的疾病; |
● | 將嚴格的科學紀律帶到大麻類藥物領域,以釋放這類藥物的全部潛力 |
● | 我們能夠在美國和其他司法管轄區註冊 產品並將其商業化; |
● | INM-755和INM-088研究的未來時間 ; |
● | 我們從第三方製造商採購大麻類物質的能力; |
● | 我們成功 開發和擴展我們的IntegraSyn™方法的能力; |
● | 我們將基於生物合成的綜合製造方法轉移到合同開發和製造組織(簡稱“CDMO”)的能力; |
● | 我們通過各種外用配方(皮膚科用的乳膏、眼部疾病用的眼藥水)提供稀有的大麻類藥物的能力; |
● | 我們將全身性暴露和任何相關的不良全身性副作用降至最低的能力,包括任何藥物-藥物相互作用和肝臟對活性藥物成分的任何代謝 ; |
● | 我們有能力通過完成正在進行的臨牀試驗並開始 後續臨牀試驗來繼續對INM-755進行研究,INM-755是我們治療EB的主要候選藥物; |
● | 我們繼續 INM-088的臨牀前研究的能力,INM-088是我們治療青光眼的候選藥物,我們預計將在 之後進行臨牀試驗使能研究,然後是人體臨牀試驗; |
21
● | 我們有能力調查 我們的候選產品以獲得更多適應症; |
● | 我們有能力 為具有高度未得到滿足的醫療需求的其他疾病發現藥物靶點,並隨後開發任何由此產生的候選產品 ; |
● | 我們能夠為成功完成臨牀試驗的任何候選產品尋求 監管批准; |
● | 我們能夠擴展 我們的製造流程和能力,或安排第三方代表我們這樣做,以支持我們的候選產品的臨牀試驗 以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化; |
● | 獲得或授權 外部開發的產品和/或技術; |
● | 維護、擴大、 執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
● | 我們有能力招聘 額外的臨牀、質量控制和科學人員; |
● | 我們能夠增加 運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和未來潛在的商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員;以及 |
● | 我們通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金的能力 ; |
本列表並未詳盡列出可能影響我們前瞻性陳述的因素 。可能影響前瞻性 陳述的一些重要風險和不確定性將在本報告的標題下進一步描述:項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 儘管我們試圖確定可能導致實際結果 與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的重要因素,但可能還有其他因素導致結果與預期、估計或預期的結果不一致。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的 假設被證明是不正確的,實際結果可能與預期、相信、估計或預期的結果大不相同。我們告誡 讀者不要過度依賴任何此類前瞻性聲明,這些前瞻性聲明僅説明截止日期,且僅基於我們當時可獲得的信息。除法律另有要求外,我們不承擔任何義務在隨後修改 任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發表之日之後的事件或情況,或反映預期或意外事件的發生 。
22
第二項:管理層的討論,財務狀況和經營結果的分析。
本討論和分析包含 經修訂的1933年“證券法”第27A節(“證券 法”)和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的某些前瞻性陳述, 受這些條款所創造的安全港的約束。有關更多信息,請參閲“有關前瞻性聲明的警示説明”。 在查看下面的討論時,您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。 我們特別鼓勵您查看本報告中“風險因素”中描述的風險和不確定性,以及我們於2020年10月8日提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的S-1/A表格註冊聲明中描述的風險和不確定性。 該聲明已於2020年10月8日修訂,自11月12日起生效。在我們於2020年12月17日提交給證券交易委員會的截至2020年9月30日的季度報告(“註冊聲明”)和我們的10-Q表格(br})中。這些風險和不確定性可能導致 實際結果與本報告中包含的前瞻性聲明所預測或暗示的結果大不相同。 這些前瞻性聲明是截至本報告日期作出的,我們不打算也不承擔任何義務 更新這些前瞻性聲明,除非法律另有要求。
以下討論和 分析應與我們根據美國公認會計原則(GAAP)編制的截至2020年12月31日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。此外,以下討論和分析應與我們的註冊聲明和註冊聲明中包含的經審核的合併財務報表 一起閲讀。
除非另有説明,否則此處所述的所有美元金額 均以美元表示。
概述
我們是一家臨牀階段製藥公司 正在開發一系列基於大麻素的處方藥產品流水線,目標是治療皮膚病和眼科疾病等一系列疾病中高度未得到滿足的 醫療需求的疾病。我們專門使用 非植物來源(人工製造)、高度提純的單個大麻類化合物。在我們的治療 計劃的同時,我們正在開發一種集成的大麻素製造技術,以便於獲得稀有的大麻素,而這些稀有大麻素是 無法以商業規模和低成本獲得的。我們的目標是成為向可能從中受益的患者提供基於大麻素的療法的領先者 。我們專注於將嚴格的科學紀律引入大麻類藥物領域 以釋放這類藥物的全部潛力。
我們正在開發一種名為IntegraSyn™的藥用級大麻素的集成製造系統,以及針對高度未滿足醫療需求的疾病(統稱為“候選產品”)的多種基於大麻素的藥物 。我們的活性藥物成分,或稱“原料藥”,即賦予藥物功效的成分,是人工合成的,因此, 我們與實際情況沒有直接接觸。大麻在我們的研發活動中隨時種植植物。 我們不種植或利用大麻在我們的任何產品中也沒有其提取物;我們的產品是局部使用的 (既不吸入也不攝入);我們不使用四氫大麻酚,也不使用大麻二酚,也不使用大麻二酚, 最常見的大麻化合物通常提取自大麻我們最初的兩個候選產品INM-755(用於治療大皰性表皮鬆解症)和INM-088(用於青光眼)正在開發中的原料藥是一種罕見的名為大麻酚或“CBN”的大麻素。雖然開發大麻素製造 技術是我們業務計劃的一個要素,但我們當前和潛在的臨牀開發計劃的成功並不取決於我們製造技術的成功,因為我們目前已經確定了我們的 目標大麻素CBN的多個第三方來源。如果我們選擇依賴內部生產的原料藥進行臨牀試驗 ,或者在我們的藥物產品獲得監管部門批准的情況下,對於任何商業化產品,我們將需要擴大我們的 大麻素生產系統。不能保證我們將成功擴大大麻類化合物的製造流程,成功完成從外部到內部原料藥的任何必要銜接研究,或者能夠成功將 我們的製造流程轉移到合同開發和製造組織,即“CDMO”。正在探索INM-755和INM-088的其他用途,以及其他稀有大麻類藥物治療疾病的應用。
我們相信,我們有能力開發 多種疾病候選產品,這些產品可能受益於基於稀有大麻類化合物的藥物。目前的大多數大麻素療法都是基於CBD和/或THC的,而且通常是口服的,這有侷限性和缺點,例如 副作用(包括THC的精神活性影響)。目前,我們打算通過各種外用配方(用於皮膚科的乳膏、用於眼病的眼藥水)來提供我們罕見的大麻類藥物 ,以尋求將全身暴露和任何相關的不必要的全身副作用降至最低,包括任何藥物與藥物的相互作用以及活性 藥物成分在肝臟中的任何新陳代謝。這種方法可以在疾病部位治療特定疾病, 導致藥物對身體其他部位的暴露可以忽略不計。我們的稀有大麻素並不是從大麻 植物,而不是通過化學合成和生物合成等非提取方法生產純化的、化學上相同的化合物。
自我們於2014年收購生物遺傳科學 Inc.以來,我們的業務一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研發,建立我們的知識產權,組織我們的公司併為其配備人員,業務規劃和融資 。Biogen Sciences Inc.是不列顛哥倫比亞省的一傢俬營製藥公司,專注於大麻類藥物的藥物發現和開發。 我們的運營一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研究和開發。到目前為止,我們主要通過發行普通股來為我們的運營提供資金。
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自我們成立以來和收購Biogen Science Inc.以來,我們已經發生了重大運營虧損 ,我們預計在可預見的未來將繼續出現重大運營虧損 。我們能否產生足以實現盈利的產品收入 將在很大程度上取決於我們的一個或多個候選藥物的成功開發和最終商業化,和/或 我們基於生物合成的集成製造技術。截至2020年12月31日和2019年12月31日的六個月,我們的淨綜合虧損分別為340萬美元和530萬美元。截至2020年12月31日,我們的累計赤字為6850萬美元 ,其中包括我們自1981年成立以來的所有虧損。我們預計未來幾年與持續活動相關的費用和運營虧損將大幅增加 ,因為我們:
● | 繼續 進一步推進我們集成系統™製造方法的發展; |
● | 繼續 進一步推進INM-755計劃,這是我們治療EB的主要候選藥物; |
● | 繼續 進一步推進INM-088計劃,這是我們治療青光眼的候選藥物; |
● | 調查 我們的候選產品以瞭解其他適應症; |
● | 尋求 發現其他高度未滿足醫療需求的疾病的藥物靶點,並隨後開發任何由此產生的候選產品 ; |
● | 為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求 監管批准; |
● | 擴展 我們的製造流程和能力,或安排第三方代表我們這樣做,以支持我們候選產品的臨牀 試驗以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化; |
● | 獲得 個或許可證內產品,外部開發的產品和/或技術; |
● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
● | 增聘臨牀、質量控制和科學人員 ;以及 |
● | 增加運營、財務和 管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和未來潛在的商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員。 |
因此,我們將需要大量的 額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的 收入(如果有的話)之前,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他 資本來源(包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外的 資金或達成此類其他協議或安排,或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們未能籌集資金 或在需要時簽訂此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品的開發 和商業化,或者授予外部實體開發和營銷我們的 候選產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和營銷此類候選產品。
由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性 ,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們能否實現或保持盈利的時間或 。即使我們能夠實現產品銷售,我們也可能無法盈利。 如果我們無法盈利或無法持續盈利,則我們可能無法按計劃繼續運營 並被迫減少或終止運營。
24
經營成果的構成要素
營業收入
我們沒有從 產品銷售中獲得任何收入,預計幾年內不會從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)。如果我們針對當前或未來候選產品的開發 工作成功並獲得市場批准,我們未來可能會從產品銷售中獲得收入 。我們無法預測是否、何時或在多大程度上會從我們候選產品的商業化 和銷售中獲得收入。我們可能永遠不會成功獲得任何候選產品的監管批准。
未來,我們還可能為我們的候選產品或知識產權簽訂 許可或協作協議,並且我們未來可能會從此類許可或協作協議的付款中獲得收入 。
營業費用
研發和專利費用
研發和專利費用 是指我們為發現、開發和製造我們的候選產品而產生的成本,包括:
● | 根據與合同研究機構或“CRO”、CDMO 和顧問的協議發生的外部 研發費用; |
● | 工資, 工資税,參與研發工作的個人的員工福利費用; |
● | 研究用品;以及
| |
● | 與專利和知識產權事務相關的法律 和專利局費用。 |
我們按發生的方式支付研發費用 。我們根據 使用供應商提供給我們的數據或其他信息對完成特定任務的進度進行評估,確認某些開發活動(如臨牀前研究和製造)的費用。這些活動的付款 基於個別協議的條款,這些條款可能與所發生的費用模式不同。 將來收到用於研發活動的商品或服務的不可退還預付款 記為預付費用。這些金額在貨物交付或執行相關服務時確認為費用 ,直到不再預期貨物將交付或提供的服務為止。
外部成本佔我們研發費用的很大一部分 ,我們在提名開發候選人後逐個計劃對其進行跟蹤 。我們的內部研發費用主要是與人事有關的費用,包括工資、 福利和股票薪酬費用。我們不按計劃 跟蹤內部研發費用,因為資源部署在多個項目中。
我們的候選產品 能否成功開發具有很高的不確定性。目前,我們無法合理估計或知道完成候選產品剩餘開發所需的 工作的性質、時間和估計成本。如果我們的候選產品獲得批准,我們也無法 預測何時(如果有的話)會開始大量現金淨流入。這是由於與開發我們的候選產品相關的 眾多風險和不確定性,包括與以下方面相關的不確定性:
● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進度; |
● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍; |
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● | 我們 有能力籌集必要的額外資金,以完成我們 候選產品的臨牀前和臨牀開發和商業化,並推動我們基於生物合成的製造技術的發展; |
● | 我們 有能力維持當前的研發計劃並建立新的計劃; |
● | 我們 能夠建立許可或協作安排; |
● | 我們可以與之達成合作安排的締約方的發展努力的進展情況; |
● | 成功啟動和完成安全性、耐受性和療效均符合FDA或任何可比外國監管機構要求的臨牀試驗 ; |
● | 相關監管部門的監管批准收據及相關條款; |
● | 用於生產我們的候選產品的原材料和原料藥的可用性; |
● | 我們 建立和運營製造設施的能力,或通過與第三方的關係確保製造供應的能力 ; |
● | 我們 能夠始終如一地大量生產我們的候選產品,使其足以用於臨牀試驗; |
● | 我們在美國和國際上獲得並維護 知識產權保護和監管排他性的能力;
| |
● | 我們 維護、執行、捍衞和保護我們在知識產權組合中的權利的能力; |
● | 如果獲得批准,我們的候選產品將 商業化; |
● | 如果獲得批准,我們 能夠獲得並維護第三方付款人覆蓋範圍,併為我們的候選產品提供足夠的報銷; |
● | 患者、醫療界和第三方付款人對我們的候選產品(如果批准)的接受度; |
● | 與其他產品的競爭 ;以及 |
● | A 在收到任何監管批准後,我們的產品繼續保持可接受的安全狀況。 |
對於我們的任何候選產品的開發而言,這些 變量中的任何一個變量的結果發生變化都會顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間安排,而且可能還會改變與其他候選產品相關的成本和時間安排。
研發活動佔我們運營費用的很大一部分 。我們預計,隨着我們繼續實施業務戰略,未來我們的研發費用將大幅增加 ,其中包括將我們的IntegraSyn™製造 方法推向商業規模,將我們的候選藥物投入臨牀開發並通過臨牀開發,擴大我們的研發 努力,包括招聘更多人員來支持我們的研發工作,以及最終為成功完成臨牀試驗的候選藥物尋求監管 批准。此外,處於臨牀開發後期階段的候選藥物通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物產生更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加。因此,儘管我們預計隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段,我們的研發費用 將會增加,但我們認為目前不可能 準確預測特定計劃的總費用直至商業化。與我們的任何候選產品成功商業化相關的因素有很多 ,包括未來的試驗設計和各種法規要求, 根據我們所處的開發階段,其中許多因素目前無法準確確定。
26
一般和行政費用
一般和行政費用包括 與人事相關的成本,包括高管人員的工資、福利和股票薪酬費用, 財務會計、人力資源、業務運營和其他行政職能,投資者關係活動, 與公司事務有關的法律費用,會計和税務服務費用,諮詢費和設施相關費用。
我們預計,在可預見的未來,我們的一般和行政費用 將會增加,以支持我們擴大的基礎設施,以及擴大我們的 業務和作為上市公司運營所增加的成本。這些增加可能包括與會計、審計相關的費用增加, 與遵守交易所上市和SEC要求相關的法律、監管和税務相關服務, 董事和高級管理人員保險費,以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
攤銷和折舊
無形資產由我們在2014年和2015年收購的知識產權 組成。知識產權按成本入賬,按直線 法攤銷,預計使用年限為18年,扣除任何累計減值損失。設備和租賃改進 根據其估計使用年限使用直線折舊。
股份支付
基於股票的支付是基於股票的 薪酬支出,與我們向員工和其他人授予股票期權有關。授予日以股權結算的股票獎勵的公允價值計入我們在預計將獲得員工和其他提供類似服務的福利期間的虧損 。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分單獨計量,並在相關部分的歸屬期間支出 。確認為費用的金額將進行調整,以反映預期授予的股票期權數量 。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的,該模型考慮了行權 價格、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動率 和股息收益率。有關更多信息,請參閲“股份支付“低於”關鍵會計 政策和重要判斷和估計“下面。
衍生金融工具
我們一般不使用衍生工具 來對衝現金流或市場風險的風險敞口;然而,某些不符合股權分類要求的購買普通股的權證被歸類為負債,其應佔交易成本在 營業報表中確認。該等金融工具最初按公允價值入賬,其後於各報告期計入(記入貸方) 業務的公允價值變動。如果這些工具隨後符合歸類為股權的要求, 本公司將公允價值重新歸類為股權。
其他收入
其他收入主要包括從我們的現金、現金等價物和短期投資中賺取的利息 收入。
27
外幣折算收益 (虧損)
我們的資產和負債根據資產負債表日期的匯率 從我們的加元本位幣換算為美元表示貨幣。我們的收入和費用、資本交易和現金流使用 交易日的現行匯率或適當的平均匯率換算成美元表示貨幣。外幣換算 計算列報貨幣的調整被確認為綜合收益的一個組成部分。
運營結果
截至2020年12月31日和2019年12月31日的三個月比較
截至 個月的三個月 12月 31, | ||||||||||||||||
2020 | 2019 | 變化 | %變化 | |||||||||||||
(千) | ||||||||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
研發和專利 | $ | 938 | $ | 1,607 | $ | (669 | ) | (42 | )% | |||||||
一般和行政 | 959 | 872 | 87 | 10 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 37 | 28 | 9 | 32 | % | |||||||||||
業務費用共計 | 1,934 | 2,507 | (573 | ) | (23 | )% | ||||||||||
利息(費用)收入 | 3 | 40 | (37 | ) | (93 | )% | ||||||||||
財務費用 | (360 | ) | - | (360 | ) | 尼姆 | ||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 243 | - | 243 | 尼姆 | ||||||||||||
匯兑損失 | (195 | ) | (27 | ) | (168 | ) | 622 | % | ||||||||
淨損失 | $ | (2,243 | ) | $ | (2,494 | ) | $ | (251 | ) | (10 | )% |
研發和專利費用
與截至2019年12月31日的三個月相比,截至2020年12月31日的三個月的研發和專利費用 減少了70萬美元,降幅為42%。 研發和專利費用的減少主要是由於綜合大麻素製造計劃和INM-755計劃的支出減少,INM-755計劃在期末完成了第一階段研究。此外, INM-755臨牀試驗中使用的活性藥物成分的購買量減少。
28
一般和行政費用
與截至2019年12月31日的三個月相比,截至2020年12月31日的三個月的一般和行政費用增加了 10萬美元,或10%。 增長是多種變化共同作用的結果,包括我們在Nasdaq Capital Market(“Nasdaq”)上市導致的保險費上漲,被基於股票的付款減少、與談判研究和開發合同及本期其他事項相關的法律成本降低,以及某些本年度法律成本作為財務費用 支出或資本化為股權,以及工資和福利下降所抵消。
財務費用
截至2020年12月31日的三個月的財務費用為40萬美元,而截至2019年12月31日的三個月的財務費用為零。財務費用包括 從2020年11月公開發行起分配給衍生權證負債的融資交易成本。
衍生權證未實現收益 責任
衍生權證的未實現收益 截至2020年12月31日的三個月的負債為20萬美元,而截至2019年12月31日的三個月的未實現收益為零 是期內衍生權證負債的公允價值變化。
匯兑損失
與截至2019年12月31日的三個月相比,截至2020年12月31日的三個月的外匯損失增加了20萬美元 ,或622%,原因是持有非美元計價的資產和負債以及外匯匯率的波動 。
截至2020年12月31日的6個月與2019年12月31日的比較
截至 個月的6個月 12月 31, | ||||||||||||||||
2020 | 2019 | 變化 | %變化 | |||||||||||||
(千) | ||||||||||||||||
業務費用: | ||||||||||||||||
研發和專利 | $ | 1,849 | $ | 3,569 | $ | (1,720 | ) | (48 | )% | |||||||
一般和行政 | 1,584 | 1,759 | (175 | ) | (10 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 | 65 | 58 | 7 | 12 | % | |||||||||||
業務費用共計 | 3,498 | 5,386 | (1,888 | ) | (35 | )% | ||||||||||
利息(費用)收入 | 7 | 99 | (92 | ) | (93 | )% | ||||||||||
財務費用 | (360 | ) | - | (360 | ) | 尼姆 | ||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 243 | - | 243 | 尼姆 | ||||||||||||
匯兑損失 | (234 | ) | (11 | ) | (223 | ) | 2027 | % | ||||||||
淨損失 | $ | (3,842 | ) | $ | (5,298 | ) | $ | (1,456 | ) | (27 | )% |
研發和專利費用
與截至2019年12月31日的6個月相比,截至2020年12月31日的6個月的研發和專利費用 減少了170萬美元,或48%。 研發和專利費用的減少主要是由於綜合大麻素製造計劃和INM-755計劃的支出減少。此外,股票支付減少,INM-755臨牀試驗中使用的活性藥物 成分的購買量減少。
29
一般和行政費用
與截至2019年12月31日的六個月相比,截至2020年12月31日的六個月的一般和行政費用減少了 20萬美元,或10%。減少 是多種變化的綜合結果,包括本期與談判研究和開發合同及其他事項相關的基於股份的付款減少和法律成本降低,以及某些本年度的法律成本作為財務 支出或資本化為股權,但被大幅提高的保險費所抵消。此外,人員減少導致 工資和福利下降。
財務費用
截至2020年12月31日的6個月的財務支出為40萬美元,而截至2019年12月31日的6個月的財務支出為零。財務費用包括 從2020年11月公開發行起分配給衍生權證負債的融資交易成本。
衍生權證未實現收益 責任
衍生權證未實現收益 截至2020年12月31日的6個月負債為20萬美元,而截至2019年12月31日的6個月為零, 是期末衍生權證負債的公允價值變動。
匯兑損失
與截至2019年12月31日的6個月相比,截至2020年12月31日的6個月的外匯損失增加了20萬美元 ,增幅為2027%,原因是持有非美元計價的資產和負債,加上匯率的波動。
流動性與資本資源
自成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得 任何收入,並從我們的運營中產生了重大運營虧損和負現金流 。我們尚未將任何候選產品商業化,我們預計在未來幾年內(如果有的話),任何候選產品的銷售都不會產生收入。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益 。
截至2020年12月31日,我們擁有現金和 現金等價物1,000萬美元。
下表彙總了我們每個時期的現金流 :
(千) | 六個 個月 告一段落 | 六個 個月 告一段落 | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (3,173 | ) | $ | (4,455 | ) | ||
投資活動提供的淨現金 | - | 3,799 | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 6,893 | - | ||||||
外匯 對現金和現金等價物的影響 | 495 | 18 | ||||||
現金和現金等價物淨增(減) | $ | 4,215 | $ | (638 | ) |
經營活動
在截至2020年12月31日的六個月中,我們在經營活動中使用了320萬美元的現金,這主要是因為我們的淨虧損380萬美元,主要通過基於非現金股份的補償費用、分配給認股權證的融資費用、 衍生權證負債的估值變化和非現金營運資金的變化來部分抵消 。
30
投資活動
在截至2020年12月31日的六個月內,我們沒有由投資活動提供或用於投資活動的現金。
在截至2019年12月31日的六個月內,投資活動提供了380萬美元,主要包括淨處置短期投資,為我們的經營活動提供資金 。
融資活動
在截至2020年12月31日的6個月內,融資活動提供的現金為690萬美元,其中包括我們普通股公開發行的800萬美元毛收入 被110萬美元的交易成本所抵消。
在截至2019年12月31日的六個月內,我們沒有提供或用於融資活動的現金。
資金需求
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加 ,特別是當我們繼續研發 並啟動我們的候選產品的臨牀試驗時。此外,我們預計將產生與 作為美國上市公司運營相關的額外成本。因此,在可預見的未來,我們預計將出現鉅額運營虧損和負運營現金流 。
根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度,關於 實體持續經營能力的不確定性的披露(子主題205-40),我們評估了是否存在條件和 事件(總體上考慮)令人對公司在簡明合併中期財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生重大懷疑 。
到2020年12月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來,公司因運營而產生經常性虧損和負現金流 ,其中截至2020年12月31日和2019年12月31日的6個月分別淨虧損380萬美元和530萬美元。此外,截至2020年12月31日,該公司的累計虧損為6850萬美元。 我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。
截至簡明合併中期財務報表的發佈日期,我們預計截至2020年12月31日的1,000萬美元的現金和現金等價物 將足以滿足我們到2022財年第二季度的運營費用和資本支出要求。 本公司在此之後的未來生存能力取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。 因此,我們得出的結論是,在簡明合併財務報表發佈之日起一年內,其作為持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問 。
2021年2月5日,我們宣佈 我們已與某些機構投資者達成最終協議,將以每單位4.25美元的價格私募其股權證券,籌集總計約450萬美元的毛收入。每個單位包括一股普通股 和0.66股認股權證以購買一股普通股。每份完整認股權證的行使價為每股4.85美元,可在發行後六個月行使 ,期限為發行後五年半。扣除配售代理費和 我們預計的發售費用後,我們預計將獲得約400萬美元的淨收益。根據慣例的成交條件以及多倫多證券交易所(“多倫多證券交易所”) 和納斯達克的批准,此次發行預計將於2021年2月12日左右結束。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外的 資金,包括與其他公司的合作、政府 合同或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資的 條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
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我們的資金需求和時間以及運營支出的 金額將在很大程度上取決於:
● | 我們計劃的第二階段臨牀試驗的進度、成本 和結果; |
● | 我們候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進展、 結果和成本; |
● | 我們的IntegraSyn™製造方法的開發範圍、進度、結果和成本 ; |
● | 我們追求的其他候選產品的數量和開發要求; |
● | 對我們的候選產品進行監管審查的成本、 時間和結果; |
● | 我們在供應原料藥和生產候選產品的合同製造安排中加入 的能力以及此類 安排的條款; |
● | 我們建立和保持戰略合作、許可或其他安排以及此類安排的財務條款的能力; |
● | 我們可能獲得市場批准的任何候選產品的未來商業化活動的成本和時間 ,包括產品製造、銷售、營銷和分銷; |
● | 從我們已獲得市場批准的候選產品的商業銷售中獲得的收入(如果有)的金額和時間 ; |
● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以及為任何與知識產權相關的索賠辯護的成本和時間 ; |
● | 我們的運營、財務和管理系統的擴展成本 以及我們人員的增長,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為一家兩地上市公司的運營的人員;以及 |
● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合的成本。 |
這些 或與我們的任何候選產品開發相關的其他變量的結果發生變化,可能會顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時間 。我們將需要繼續依靠額外融資來實現 我們的業務目標。
除上述變量 外,如果我們的任何候選產品成功完成開發,除了其他商業成本外,我們還將產生與監管備案、市場審批、上市後要求、維護我們的知識產權、 和監管保護相關的大量額外成本 。目前我們無法合理估計這些成本。
在我們能夠產生可觀的產品收入 之前(如果有的話),我們預計將通過股權或債務融資和協作 安排相結合的方式來滿足我們的現金需求。我們目前沒有信貸安排,也沒有承諾的資金來源。如果我們通過未來出售股權證券籌集額外資本 ,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對我們現有普通股股東的權利產生不利影響。 如果我們通過發行債務證券籌集額外資金,這些證券可能包含限制我們運營的契諾 。我們可能需要超出當前預期金額的額外資本,並且可能無法以合理條款 獲得額外資本,或者根本無法獲得額外資本。如果我們未來通過協作安排或其他戰略交易籌集更多資金 ,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流或候選產品的寶貴權利,或者 以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集額外資金 ,我們可能需要推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化努力,或者授予 開發和營銷我們原本更願意自行開發和營銷的候選產品的權利。
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表外安排
在本報告所述期間,我們沒有, 我們目前也沒有SEC規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們定期審查我們的財務報告 以及披露實踐和會計政策,以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為此過程的一部分,我們審查了關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通 。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇,審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了 與關鍵會計政策相關的披露。
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的精簡合併中期財務報表,該報表是根據美國公認會計準則編制的,作為本 報告的一部分。在編制我們的簡明合併中期財務報表 時,我們需要做出估計和假設,這些估計和假設會影響報告期內報告的資產和負債金額以及收入 和費用。我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和我們認為在這種情況下合理的各種其他 因素進行估計,這些因素的結果構成對 其他來源不明顯的資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同 。
我們的會計政策的全部細節 載於我們的註冊 報表中包含的截至2020年6月30日的年度經審計的綜合財務報表的附註2中。此外,截至2020年12月31日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合中期財務報表附註2包括衍生權證負債的新會計政策。管理層認為 這些政策對於理解編制財務報表的流程和推理以及可能對其財務結果產生影響的不確定性至關重要。我們認為,對於全面理解和評估我們的財務業績, 最關鍵的重要會計政策是研發成本和基於份額的 付款。
研發和專利成本 :
研發和專利成本 是一個重要的會計估計,因為計算第三方應計和預付研發費用所需的假設的規模和性質。 研發成本在發生時計入費用,包括(但不限於)人員薪酬(包括工資和福利)、開展臨牀前研究的CRO提供的服務、提交和起訴專利申請的成本以及實驗室用品。
在 期間確認的與服務協議相關的費用金額是基於使用權責發生制會計基礎對所完成工作的估計。這些估計 基於提供的服務和交付的貨物、合同條款以及類似合同的經驗。我們監控這些 因素,並相應地調整我們的估計。
33
股票支付和衍生金融工具 :
在授予日, 股權獎勵的公允價值計入預計將獲得員工和其他提供類似 服務的福利的期間(通常是歸屬期間)的收入或虧損。相應的應計權利記錄在貢獻的 盈餘中。確認為費用的金額將進行調整,以反映預期授予的股票期權數量。獎勵的公允價值 是使用Black-Scholes期權定價模型計算的,該模型考慮了以下因素:
● | 行權價格 |
● | 標的股票的當前市價 |
● | 獎勵的預期壽命 |
● | 無風險利率 |
● | 預期波動率 |
● | 股息率 |
管理層使用基於市場的估值技術確定基於股份支付的成本 。基於市場和基於業績的股票獎勵的公允價值是在授予之日使用普遍接受的估值技術確定的 。在應用估值 技術時進行假設和判斷。這些假設和判斷包括估計股票價格的未來波動性、預期股息收益率、 罰沒率和公司業績。對於員工獎勵,我們使用“簡化方法”來確定期權的預期 期限。在這種方法下,預期期限代表歸屬期限和合同期限的平均值。此類 判斷和假設本質上是不確定的。這些假設的變化會影響公允價值估計。如果我們做出的判斷和假設 與前面描述的不同,我們的基於股票的支付費用、淨虧損 和每股普通股淨虧損的金額可能會有實質性的不同。
衍生金融工具( 由與我們2020年11月公開發售普通股同時發行的認股權證組成)最初按公允價值計入 公允價值,隨後的公允價值變動計入(貸記)每個報告期的運營。我們在每個報告期內使用Black-Scholes期權定價模型對衍生產品 認股權證負債進行重新估值,該模型與股權獎勵類似,根據相關假設和判斷考慮了上述因素 。這些假設的變化會影響公允價值估計。 如果我們做出了與使用的判斷和假設不同的判斷和假設,我們的衍生權證負債金額和由此產生的運營費用、每股普通股淨虧損和淨虧損金額可能會有很大不同。
或有負債
2020年7月,關於公開發行我們的普通股 ,兩次無意中披露的已經公開的信息可能超出了證券法第134條允許的範圍,因此可能無權享有第134條規定的“避風港” 。因此,根據證券法第5節的規定,這兩項無意披露中的任何一項都可能被確定為不符合已註冊的 證券發行。如果法院 認定這兩項無意披露中的任何一項違反了證券法,則在公司公開發售中購買了我們的普通股 的無意披露的接受者可能擁有撤銷權,這可能要求公司在可能的違規行為發生之日起一年內,以原始購買價連本帶息回購這些 股票,或要求賠償損失。如果公司對任何此類索賠提出異議,也可能產生可觀的費用。 因此,這種可能違反證券法的行為可能會產生或有負債。此潛在或有負債(如果有)的可能性 和大小目前無法確定
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持續經營的企業
截至2020年12月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來,我們的運營產生了經常性虧損和負現金流 ,包括截至2020年12月31日和2019年12月31日的六個月的淨虧損分別為380萬美元和530萬美元。 此外,截至2020年12月31日,我們的累計赤字為6850萬美元。我們預計,在可預見的未來, 將繼續產生運營虧損。
我們預計,截至2020年12月31日,我們1,000萬美元的現金和現金等價物 將足以滿足我們到2022財年第二季度的運營費用和資本支出需求 。我們未來的生存能力超過這一點取決於我們是否有能力籌集額外的 資金為其運營提供資金。因此,我們得出的結論是,在本報告中其他部分 包含的簡明綜合中期財務報表發佈之日起一年內,我們是否有能力繼續 作為一家持續經營的企業,存在很大的疑問。
2021年2月5日,我們宣佈 我們已與某些機構投資者達成最終協議,將以每單位4.25美元的價格私募其股權證券,籌集總計約450萬美元的毛收入。每個單位包括一股普通股 和0.66股認股權證以購買一股普通股。每份完整認股權證的行使價為每股4.85美元,可在發行後六個月行使 ,期限為發行後五年半。扣除配售代理費和 我們預計的發售費用後,我們預計將獲得約400萬美元的淨收益。根據慣例的成交條件以及多倫多證交所和納斯達克的批准,此次發行預計將於2021年2月12日左右完成。
我們預計將通過 股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金,包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款 都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
最近發佈的會計聲明
最近發佈的會計 聲明的説明可能會影響我們的財務狀況和經營結果,在註冊報表中包含的合併 財務報表的附註2中披露。
金融工具與風險管理
我們通過運營 面臨以下財務風險:
● | 市場風險包括 外幣風險和利率風險 |
● | 信用風險 |
● | 流動性風險 |
與所有其他業務一樣,我們 面臨因使用任何金融工具而產生的風險。MD&A的這一部分描述了我們的目標、 管理這些風險的政策和流程,以及用於衡量這些風險的方法。我們的註冊聲明中提供了有關這些風險 的更多定量信息。
我們對金融工具風險的敞口、管理這些風險的目標、政策和流程或用於衡量這些風險的方法與前幾年相比沒有實質性變化 ,除非本討論和分析中另有説明。
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第3項.關於市場風險的定量和定性披露
我們是一家較小的報告公司,由交易法規則12b-2定義 ,因此不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序 (根據交易法第13a-15(E)或15d-15(E)條的定義)旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時間 內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保需要披露的信息被累積並 傳達給管理層,包括我們的主要高管和財務主管,以便及時做出關於披露的決定首席執行官和首席財務官在管理層其他成員 的協助下,審查了我們的披露控制和程序的有效性(根據1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E) 規則的定義)。我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論 設計和操作有多好,都只能提供實現其目標的合理保證,管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據評估,他們 得出結論,截至2020年12月31日,我們的披露控制和程序沒有達到合理保證的有效水平 ,原因是我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,原因是我們的財務職能缺乏資源 我們的註冊聲明中披露的財務報告內部控制存在重大缺陷。
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷,或者説是缺陷的組合,因此我們的年度財務報表的重大錯報很有可能無法得到及時預防或發現。發現的 重大弱點源於我們的財務職能缺乏資源,導致作為融資一部分發行的權證的估值 被誇大。
鑑於發現的重大弱點, 如果我們對我們的財務報告內部控制進行了正式評估,或者讓我們的獨立註冊會計師事務所根據PCAOB 標準對我們的財務報告內部控制進行審計,則可能已經發現了其他控制缺陷。 如果我們對我們的財務報告內部控制進行了正式評估,或者我們的獨立註冊會計師事務所根據PCAOB 標準對我們的財務報告內部控制進行了審計,可能已經發現了其他控制缺陷。
財務內部控制的變化 報告
由於SEC適用於新上市公司的規則設定了一個過渡期 ,因此我們的管理層在提交截至2021年6月30日的Form 10-K年度報告之前,不需要評估我們對財務報告的內部控制的有效性。因此,這份10-Q表格季度報告並未説明我們對財務報告的內部控制是否有任何變化。
補救
正如之前在我們的註冊 聲明中所述,我們開始實施補救計劃,以解決上述重大缺陷。補救措施包括 在我們的財務職能中增加額外資源,並利用外部資源協助處理某些財務報告事項 。在適用的控制措施運行了足夠的時間 並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前,不會認為實質性缺陷已得到補救。我們預計這一重大缺陷的補救工作將在2021財年結束前完成 。儘管存在實質性的疲軟,我們認為 本報告中的財務報表在所有重要方面都與我們的財務狀況、經營業績、 以及與美國公認會計準則(GAAP)相一致的各時期的現金流量相一致。
36
第二部分
第1項法律程序
我們沒有參與任何實質性的積極法律行動 。但是,我們可能會不時受到各種未決或威脅的法律訴訟和訴訟程序的影響,包括 在我們的正常業務過程中出現的那些訴訟和訴訟程序。
第1A項。風險因素。
作為交易法12b-2規則和S-K法規第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務 ,因此不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和 不確定性的討論,請查看本報告中“風險因素”中描述的風險和不確定因素,以及我們於2020年10月8日提交給證券交易委員會(SEC)的註冊 表格S-1/A報表(經修訂) ,自2020年11月12日起生效(“註冊報表”)以及我們於2020年12月17日提交給SEC的截至2020年9月30日的季度10-Q表格 中描述的風險和不確定性。
第二項未登記出售股權 證券及其收益的使用。
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露。
無
第五項其他資料
沒有。
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第六項展品
陳列品
以下證物作為本報告的一部分 歸檔:
展品編號: | 描述 | |
4.1 | 普通股認購權證表格(引用本公司於2021年2月5日提交給證券交易委員會的8-K表格附件4.1) | |
10.1 | 配售代理協議,日期為2021年2月5日(引用公司於2021年2月5日提交給證券交易委員會的8-K表格的附件10.1) | |
10.2 | 證券購買協議表格(參照公司於2021年2月5日提交給證券交易委員會的8-K表格附件10.2合併) | |
10.3 | 註冊權協議表(引用本公司於2021年2月5日提交給證券交易委員會的8-K表格的附件10.3) | |
31.1 | 根據修訂後的1934年證券交易法,根據第13a-14(A)條對首席執行官的認證) | |
31.2 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)條證明首席財務官 | |
32.1 | 依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
101.INS | XBRL 實例文檔 | |
101.SCH | XBRL 分類擴展-架構 | |
101.CAL | XBRL 分類擴展-計算 | |
101.DEF | XBRL 分類擴展-定義 | |
101.LAB | XBRL 分類擴展標籤 | |
101.PRE | XBRL 分類擴展-演示 |
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簽名
根據第 13或15(D)節的要求1934年證券交易法,註冊人已正式授權以下簽名者代表其簽署本報告 。
INMED製藥公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2021年2月11日 | 依據: | /s/ 布魯斯·科爾威爾 |
首席財務官
和 首席會計官 |
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