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新聞發佈

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Myriad Genetics報告第三季度財務業績

重點：

·截至2022年9月30日的季度收入為1.564億美元。

▪第三季度的收入，不包括剝離的業務，受到貨幣換算(330萬美元)、估計變化1(530萬美元)的影響。

▪第三季度的測試量(不包括剝離的業務)同比增長12%。2022年遺傳性癌症檢測量繼續改善，第三季度同比增長4%。GeneSight的銷量比2021年第三季度增長了34%。

▪我們相信，Myriad測試產品的基本定價保持穩定，儘管總體平均銷售價格受到貨幣換算、估計變化和第三季度非經常性里程碑付款的負面影響。

·2022年第三季度，稀釋後GAAP每股收益(EPS)為0.43美元，調整後每股收益為0.19美元。

·分子診斷服務計劃(MolDX®)分配了MyRisk®遺傳性癌症測試當前程序術語(CPT)代碼81479，並指定了優惠的測試特定定價。

·以6750萬美元現金收購了Gateway Genonics，LLC，這是一家領先的私人消費者基因測試開發商，服務於女性健康市場，在2023年和2024年實現某些基於收入、銷量和收益的目標後，還將額外支付3250萬美元的現金對價。

·更新了2022年全年財務指導，以反映第三季度的業務更新。

·美國東部時間今天下午4：30召開電話會議；幻燈片演示文稿現可在www.myriad.com上觀看。

1估計的變化可能包括基於某些診斷測試的實際現金收入的積極和消極調整，主要是由於合同調整導致估計交易價格的變化，從付款人和患者那裏獲得在確認收入時未知的最新信息。

鹽湖城，2022年11月1日-基因檢測和精密醫學領域的領先企業Myriad Genetics，Inc.(納斯達克：MYGN)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最新的業務業績。

“剔除典型的季節性因素和其他暫時性的不利因素，我們相信我們業務模式的整體實力和不斷改善的增長軌跡是顯而易見的。我們的心理健康業務繼續帶來令人振奮的增長，我們相信這種勢頭是可持續的，這得益於最近的同行評議、公佈的臨牀數據、健康的報銷水平以及潛在的支付者覆蓋範圍的擴大，“Myriad Genetics首席執行官兼首席執行官保羅·J·迪亞茲説，”我也對我們在市場領先的遺傳性癌症檢測業務方面取得的進展感到高興。測試量的增長繼續改善，最近的定價更新只會支持我們對這一重要產品的定價穩定性的積極前景。“

保羅·迪亞茲總結説：“隨着Myriad Genetics轉型的步伐加快，我們相信現在是謹慎使用資本支持我們的產品和加快我們的發展勢頭的好時機。我們相信，收購擁有專有的消費者基因測試產品組合和強大品牌聲譽的蓋威基因公司是一個極好的戰略契合，將補充我們強大的女性健康產品組合。我們期待着從他們的服務中為我們的患者帶來寶貴的見解。從財務角度來看，預計將在2024年增加Myriad的增長率、收益和運營現金流。我們很高興地歡迎我們的新Gateway基因組公司隊友。“

財務和運營要點：

·2022年第三季度的診斷測試量為255,674項，同比增長2%，不包括剝離的業務增長12%。儘管第三季度具有典型的季節性，但與2022年第二季度相比，遺傳癌和藥物基因組學銷量分別增加了1%和2%。與去年同期相比，2022年第三季度遺傳性癌症的數量增長了4%。第三季度胎兒量的增長受到與加利福尼亞州最近推出的產前篩查計劃有關的服務中斷的負面影響。

·下表彙總了該公司核心產品類別季度銷量的環比和同比變化：

·不包括資產剝離，截至2022年9月30日的9個月的收入比截至2021年9月30日的9個月的收入增長了5%，達到5.03億美元。貨幣換算(710萬美元)和非經常性里程碑付款(400萬美元)的影響是今年迄今收入增長約2%的不利因素。

·下表按產品類別彙總了公司核心業務的季度收入同比變化：

·與2021年同期相比，第三季度營收為1.564億美元，不包括剝離的業務，受到貨幣換算、估計變化和非經常性里程碑付款的影響。

·2022年第三季度GAAP毛利率為67.8%，同比下降370個基點，反映了產品/銷量組合以及貨幣換算、估計變化、通脹壓力和非經常性里程碑付款等項目的影響。今年到目前為止，GAAP的毛利率為70%，與該公司的預測範圍一致。

·2022年第三季度GAAP總運營支出為1.51億美元，同比減少4840萬美元；該季度調整後的運營支出同比增加550萬美元，至1.27億美元，增幅約為5%。

·2022年第三季度GAAP運營虧損為4,500萬美元，同比增加3,490萬美元；調整後的運營虧損為2,060萬美元，較上年同期虧損140萬美元增加1,920萬美元。

·截至2022年第三季度，現金、現金等價物和投資為2.592億美元，而該季度初為2.836億美元。這一下降主要是由於持續的資本支出和對該公司未來計劃實驗室的投資。第三季度的運營現金流減少了200萬美元。該公司在本季度末沒有未償債務。

業務業績和亮點：

腫瘤學

Myriad Genetics Oncology業務提供遺傳性癌症測試，包括為患有癌症的患者進行MyRisk遺傳性癌症測試。它還提供腫瘤分析產品，如MyChoice®CDX配對診斷測試、Prolaris®前列腺癌測試和EndoPredict®乳腺癌預後測試。2022年第三季度，腫瘤學業務實現收入6920萬美元。

·Prolaris繼續看到強勁的需求，第三季度的測試量同比增長了十幾歲。

·精確的腫瘤季度檢測量是自推出以來最高的，對MyRisk和BRAC分析CDX的依附率很高。

婦女健康

Myriad Genetics女性健康業務通過評估所有祖先的女性患癌症的風險為她們提供服務，併為懷孕或計劃生育的女性提供產前檢測解決方案。2022年第三季度，女性健康業務實現收入5430萬美元。

·第三季度的遺傳性癌症檢測量高於2022年的任何一個季度。

·第三季度的產前檢測量與去年同期持平。

精神健康

Myriad Genetics精神健康業務包括GeneSight測試，涵蓋64種通常用於治療抑鬱症、焦慮症、注意力缺陷多動障礙和其他精神疾病的藥物。GeneSight幫助醫生了解基因改變如何影響患者對抗抑鬱藥和其他藥物的反應。在藥物基因組學類別中，GeneSight測試在2022年第三季度錄得收入3300萬美元，同比增長37%。

·迄今為止，已處理的GeneSight測試總數超過200萬次。

·醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)初步同意將GeneSight引入專有實驗室分析(解放軍)代碼0175U，該代碼預計將於2023年1月1日之前最終確定。

·在2022年第三季度實現了GeneSight季度銷量的最高水平。

Myriad Genetics公司通過收購蓋特威基因組公司及其領先的SneakPeek®早期性別DNA檢測公司，擴大了消費者獲得基因檢測的機會

Myriad Genetics今天宣佈，它已經收購了Gateway Gentics，LLC，這是一家個人基因組學公司，開發消費者基因測試，包括銷量第一的SneakPeek早期性別DNA測試。SneakPeek在懷孕六週時顯示嬰兒的性別--這是唯一一種家庭測試，準確率為99%，而且是可用的最早方法。

美國每年約有360萬嬰兒出生2，而SneakPeek的網站每年吸引超過400萬的訪問者，涵蓋了可以從一系列產前護理選擇中受益的很大比例的懷孕家庭。通過擴大在線參與度，使用SneakPeek的消費者還可以瞭解到Myriad Genetics提供的其他形式基因檢測的好處。

在過去的三年裏，SneakPeek以超過20%的複合年增長率增長。SneakPeek通過Sneakpeekest.com、在線渠道合作伙伴以及美國和部分國際市場的1,850多名臨牀醫生直接提供給消費者。這項測試具有很強的品牌忠誠度和76分的淨推廣者分數。這是亞馬遜®上最暢銷的產前基因測試，也是谷歌®上搜索次數最多的性別測試，有9000多條評論，平均評分為4.5星。

Myriad Genetics以6750萬美元的預付現金收購了Gateway Gentics，這取決於慣例的營運資金調整和750萬美元的託管。如果實現了某些收入、銷量協同效應和EBITDA目標，Gateway有機會在2023年和2024年額外賺取高達3250萬美元的現金支付。預計Gateway在2022年的收入約為2000萬美元。預計未來三至五年，核心Gateway業務的複合增長率將超過20%，不包括協同效應，預計2023年對Myriad的收益和運營現金流沒有影響。預計Gateway還將在2024年增加Myriad的增長率、收益和運營現金流。

2資料來源：疾控中心出生人口：2020年https://www.cdc.gov/nchs/fastats/births.htm最終數據

財務指導

下表總結了Myriad Genetics 2022財年的財務指引：

Myriad Genetics的2022財年非GAAP指導始於可比的GAAP財務指標，不包括基於股票的薪酬支出約4,000萬美元、與收購相關的非現金攤銷約4,000萬美元以及與轉型計劃相關的成本約1,500萬美元等特殊項目的估計影響。這些預測是前瞻性陳述，可能會受到本新聞稿末尾的安全港聲明中概述的風險的影響。

更新的2022年財務指導反映了第三季度業務更新以及貨幣換算和估計變化的影響。

電話會議和網絡廣播

電話會議將於今天，即2022年11月1日，星期二，下午4：30舉行。美國東部時間將討論Myriad Genetics公司2022年第三季度的財務業績和業務發展。國內來電的撥入號碼是1-800-954-0689。國際用户可撥打1-212-231-2937。所有來電者將被要求參考預訂號碼22021060。通過撥打1-800-954-0689並輸入上面的預訂號碼，此次通話將在七天內進行存檔重播。電話會議和幻燈片演示將通過www.myriad.com的網絡直播收看。

關於Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家領先的基因測試和精密醫學公司，致力於促進所有人的健康和福祉。Myriad Genetics開發並提供基因測試，幫助評估疾病發生或疾病進展的風險，並指導跨醫學專科的治療決策，在這些專科中，關鍵的基因洞察力可以顯著改善患者護理並降低醫療成本。欲瞭解更多信息，請訪問www.myriad.com。

Myriad、The Myriad徽標、BRAC分析、BRAC分析CDX、Colaris、Colaris AP、MyRisk、MyRisk、MyRisk遺傳性癌症、MyChoice、腫瘤BRAC分析CDX、MyChoice CDX、Prequel、Prequel with Amplify、Amplify、Foresight、Prequel、Firstgene、Health.Illumated、RiskScore、Prolaris、GeneSight和EndoPredict是Myriad Genetics，Inc.的註冊商標或商標。所有第三方標記--®和™--均為其各自所有者的財產。©2022 Myriad Genetics，Inc.版權所有。

按產品劃分的收入(未經審計)：

業務單位：

WH=婦女健康

ONC=腫瘤學

MH=心理健康

產品類別：

遺傳性癌症-MyRisk，BRAC分析，BRAC分析CDX

腫瘤分析-MyChoice CDX、Prolaris、EndoPredict

產前-預見，前傳

藥物基因組學-GeneSight

自身免疫-Vectra

其他-我的路徑

醫藥和臨牀-循證醫學、新冠肺炎測試

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併業務報表

(單位：百萬，每股除外)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併資產負債表

(單位：百萬，不包括共享信息)

萬得遺傳，Inc.

及附屬公司

合併現金流量表

(單位：百萬)

安全港聲明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括公司2022年的財務指導、對收購Gateway Genology的預期，包括收購預計將提高公司2024年的增長率、收益和運營現金流、Gateway在2022年日曆年的預計收入和Gateway在未來三至五年(不包括協同效應)的增長，以及GeneSight業務增長的預期可持續性。這些“前瞻性陳述”是管理層對截至本文發佈之日的未來事件的預期，會受到許多已知和未知的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際結果、條件和事件與預期的結果、條件和事件大不相同。這些風險包括但不限於：公司現有分子診斷測試的銷售額和利潤率可能下降，或公司可能無法在有利可圖的基礎上運營業務；與公司從現有產品組合或推出新測試並將其商業化產生足夠收入的能力有關的風險；與政府或私營保險公司對公司測試的承保範圍和報銷水平的變化有關的風險，或與公司以與現有測試相當的水平獲得新測試報銷的能力有關的風險；與競爭加劇以及開發新的競爭性測試和服務有關的風險；與新冠肺炎相關的不確定性, 包括對公司運營和對其產品和服務的需求的可能影響，以及公司高效和靈活管理業務的能力；公司可能無法及時或根本無法為其他分子診斷測試開發或取得商業成功的風險；公司可能無法為其分子診斷測試成功開發新市場的風險，包括公司在美國以外成功創造收入的能力；公司分子診斷測試和任何未來測試的基礎技術許可證被終止或不能以令人滿意的條款維持的風險；與運營和建設公司實驗室檢測設施的延誤或其他問題有關的風險；與公眾對基因檢測或特別是公司測試的關注有關的風險；與美國和外國的監管要求或執法以及醫療保健系統或醫療保健支付系統結構變化有關的風險；與公司獲得新的公司合作或許可證以及以令人滿意的條款收購或開發新技術或業務的能力有關的風險；與公司成功整合任何技術或業務並從其許可的任何技術或業務中獲益的能力有關的風險, 收購或開發；與公司對公司當前和未來產品的潛在市場機會的預測有關的風險；公司或其許可人可能無法保護或第三方將侵犯公司測試所依據的專有技術的風險；專利侵權索賠或對公司專利有效性的挑戰的風險；與美國和外國有關公司分子診斷測試或專利或執法的知識產權法變化相關的風險；與安全漏洞、數據丟失和其他中斷相關的風險，

包括來自網絡攻擊的風險；美國和國際上新的、變化的和具有競爭力的技術和法規的風險；公司可能無法遵守公司信貸或貸款協議下的財務運營契約的風險；與公司的一般信息技術控制相關的重大弱點相關的風險，包括其影響和公司的補救計劃，以及公司實現和保持有效的披露控制和程序以及財務報告的內部控制的能力；與當前和未來的訴訟有關的風險，包括產品或專業責任索賠；以及公司於2022年2月25日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告第1A項中“風險因素”項下討論的其他因素，以及公司在Form 10-Q季度報告或當前Form 8-K報告中不時對這些風險因素進行的任何更新。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的收入與不包括剝離業務的收入的核對

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

關於使用非公認會計準則財務措施的聲明

在本新聞稿中，公司的財務業績和財務指導是根據美國公認的會計原則(GAAP)並使用某些非GAAP財務指標提供的。管理層認為，使用非公認會計準則財務指標列報經營業績為投資者提供了有用的補充信息，並有助於分析公司的核心經營業績和比較不同報告期的經營業績。管理層還使用非公認會計準則財務措施來建立預算和管理公司的業務。GAAP財務結果與非GAAP財務結果的對賬包括在下面的附表中，對GAAP財務措施所作調整的説明包括在附表的末尾。

該公司鼓勵投資者仔細考慮其在GAAP下的業績，以及其補充的非GAAP信息和這些陳述之間的協調，以更全面地瞭解其業務。報告的非GAAP財務結果是對根據GAAP計算的財務指標的補充，而不是作為替代或高於這些財務指標。

GAAP與非GAAP財務指標的對賬

截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月

(未經審計的數據，單位為百萬，每股金額除外)

調整後的自由現金流量對賬

截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月

(未經審計的數據以百萬計)

以下是對GAAP財務指標所作調整的説明：

·收購--無形資產攤銷--指因收購無形資產而產生的經常性攤銷費用。

·商譽和長期資產減值費用--長期資產和商譽的減值費用。

·股權薪酬--提供給Myriad Genetics員工和董事的非現金股權薪酬。

·轉型計劃-暫時性成本，如與轉型計劃相關的諮詢和專業費用，以及我們在猶他州鹽湖城和加利福尼亞州舊金山南部的新實驗室擴建導致的額外租金，同時保留我們在這些地點的現有實驗室。

·銷售收益--在剝離Myriad MyPath，LLC實驗室中確認的收益。

·資產剝離相關成本--與我們剝離Myriad MyPath、LLC實驗室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫業務相關的非經常性成本。

·法律費用，扣除保險報銷淨額--一次性法律費用，扣除保險報銷淨額。

·其他調整-其他一次性非經常性支出，包括截至2022年9月30日的三個月和九個月與收購相關的或有對價的公允價值變化。在截至2021年9月30日的三個月和九個月，其他一次性非經常性費用包括與領導層換屆有關的費用、與非經常性遣散費和留任協議有關的費用、非經常性法律費用以及與前幾年收購相關的潛在未來對價。

·與非GAAP調整相關的税收影響-非GAAP調整導致的税費/(福利)，以及為賬面目的記錄的股票薪酬與允許的税收減免之間的差異，以及截至2021年9月30日的三個月和九個月的CARE法案立法之間的差異。