輝瑞公佈2022年第三季度業績強勁並上調2022年展望
▪2022年第三季度收入穩定，為226億美元
-由於上一年季度實現了異常強勁的增長，營業收入下降了2%
-不包括Paxlovid和Comirnaty(1)的貢獻，營業收入增長2%
▪2022年第三季度報告稀釋每股收益(2)為1.51美元，比2021年第三季度增長6%，其中包括本季度與多年影響報告(2)和調整後(3)稀釋每股收益的税收決議相關的0.15美元增量收益
▪2022年第三季度調整後稀釋每股收益(3)為1.78美元，比2021年第三季度增長40%；剔除匯率影響，調整後稀釋每股收益(3)增長44%
▪將2022年全年收入指引下限(4)上調至99.5億至1,020億美元，反映出運營前景的改善以及不斷增加的不利外匯影響
-將Comirnaty(1)的2022年收入指引提高20億美元至~340億美元，並重申Paxlovid的收入指引約為220億美元，儘管受到外匯的不利影響
▪上調和縮小2022年全年調整稀釋後每股收益(3)指引從6.3美元至6.45美元至6.4美元至6.5美元
自上一次財報發佈以來，▪的管道項目取得了積極的第三階段讀數，包括老年和母親的RSVpreF疫苗，兒科的Prevnar 20/Apexxnar，mCRPC的Talzenna/Xtandi組合，以及青少年和年輕人的五價腦膜炎雙球菌疫苗
▪輝瑞將於12月12日在紐約市舉辦分析師活動，屆時將展示其即將推出的產品組合和其他具有高價值潛力的渠道計劃
紐約，2022年11月1日(星期二)-輝瑞(紐約證券交易所代碼：PFE)公佈了2022年第三季度穩健的財務業績，並更新了2022年財務指引的某些組成部分(4)。輝瑞上調了2022年營收指引區間的下限，同時上調和收窄了調整後稀釋後每股收益(EPS)(3)指引，儘管受到外匯的不利影響。Comirnaty(1)的收入指導提高了20億美元，並重申了Paxlovid的收入指導。
2022年第三季度收益報告和附帶的管理層準備好的講話，以及輝瑞研發流程的季度更新可在www.pfizer.com上找到。
行政評論
董事長兼首席執行官阿爾伯特·布拉博士表示：“我繼續為我們的同事們的卓越、獨創性和為患者帶來突破的堅定不移的承諾感到自豪。在接下來的18個月裏，我們預計將有多達19種新產品或適應症進入市場-包括我們今年早些時候已經開始聯合推廣或商業化的5種產品或適應症。這19個項目中的許多項目已經
從臨牀角度來看，這在很大程度上降低了風險，大多數是內部發現的，幾乎所有都是新冠肺炎以外的適應症。本季度，我們通過重組我們的商業運營，為這些潛在的推出奠定了基礎，以更好地利用這些機會。我們還報告了其中幾個令人興奮的流水線計劃的積極關鍵數據，包括我們用於老年人和嬰兒的RSV候選疫苗通過母體接種，Prevnar 20用於兒童，Talzenna和Xtandi潛在的聯合治療男性轉移性去勢耐受前列腺癌，以及我們的五價腦膜炎球菌疫苗候選用於青少年和年輕人。如果獲得批准，我們預計其中每一項都將成為我們到2025年及以後增長目標的關鍵貢獻者。
首席財務官兼執行副總裁David·丹頓表示：“第三季度的業績在我們業務的許多領域都顯示出了商業實力，但與前一年令人難以置信的強勁表現相比有些模糊。本季度，我們看到Paxlovid和Eiquis等主要品牌的強勁運營表現，特別是在美國，以及在美國繼續令人印象深刻的成人Prevnar 20的推出。此外，我們繼續朝着通過業務發展為輝瑞投資組合增加至少250億美元的風險調整後收入的目標取得進展。自從我們上一次公佈收益以來，我們完成了對Bioaven和Global血液治療公司的收購，每一項收購都為輝瑞帶來了重大的科學突破，併為我們提供了我們相信可以增加巨大價值的機會。我期待着繼續執行輝瑞公司的戰略，為患者帶來突破，為股東帶來價值。“
2022年第三季度和2021年頭9個月的業績摘要如下(5)。
總體結果
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(百萬美元，但
每股金額) | 第三季度 | | | 九個月 |
| | 2022 | 2021 | 變化 | | | 2022 | 2021 | 變化 |
| 收入 | $ 22,638 | | $ 24,035 | | (6%) | | | $ 76,040 | | $ 57,450 | | 32% |
報告淨收入(2) | 8,608 | | 8,146 | | 6% | | | 26,378 | | 18,586 | | 42% |
已公佈的稀釋每股收益(2) | 1.51 | | 1.42 | | 6% | | | 4.60 | | 3.27 | | 41% |
調整後收入(3) | 10,172 | | 7,279 | | 40% | | | 31,165 | | 18,653 | | 67% |
調整後稀釋每股收益(3) | 1.78 | | 1.27 | | 40% | | | 5.44 | | 3.28 | | 66% |
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收入
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| (百萬美元) | 第三季度 | | | 九個月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 總計 | 奧珀。 | | | 總計 | 奧珀。 |
全球生物製藥業務(Biophma)(6) | $ 22,319 | | $ 23,513 | | (5%) | (1%) | | | $ 75,066 | | $ 56,101 | | 34% | 39% |
初級保健(6) | 15,846 | | 16,680 | | (5%) | (1%) | | | 55,676 | | 35,804 | | 56% | 62% |
專科護理(6) | 3,404 | | 3,749 | | (9%) | (3%) | | | 10,267 | | 11,205 | | (8%) | (4%) |
腫瘤學(6) | 3,070 | | 3,085 | | — | 3% | | | 9,124 | | 9,091 | | — | 3% |
| 輝瑞CentreOne | $ 319 | | $ 521 | | (39%) | (35%) | | | $ 974 | | $ 1,348 | | (28%) | (25%) |
| 總收入 | $ 22,638 | | $ 24,035 | | (6%) | (2%) | | | $ 76,040 | | $ 57,450 | | 32% | 38% |
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從2022年第一季度開始，調整後的(3)財務措施包括與協作和許可內協議的預付款和里程碑付款相關的所有收購的正在進行的研發(IPR&D)成本的支出，包括股權證券的溢價，以及收購的知識產權研發的資產收購，並作為單獨的損益表項目報告。以前，這些成本被記錄在研發費用行項目中，其中某些成本被排除在調整後的結果(3)中。將所有收購的知識產權研發費用計入調整後(3)業績的變化對調整後(3)2022年第三季度和2021年第三季度稀釋後每股收益分別減少了0.07美元和0.09美元。
同樣在2022年第一季度，輝瑞實施了一項政策變化，將所有無形資產攤銷排除在調整後(3)收入中，這對調整後(3)稀釋後每股收益在2022年第三季度和2021年第三季度分別減少了0.01美元和0.02美元產生了有利影響。
從2022年第三季度開始，輝瑞進行了幾次組織變革，以進一步轉變其業務，以更好地利用其在某些領域的專業知識，並預期未來可能推出新產品。這些變化包括在其Biophma運營部門內建立一個新的商業結構，專注於三個廣泛的治療領域(初級保健、專科護理和腫瘤學)，並重新調整整個組織的某些授權和平臺職能，以確保與這個新的經營結構保持一致(6)。
上期數額已修訂，以符合上述所有變動的本期列報方式。
2021年完成的業務發展活動(7)和2022年完成的業務發展活動(5)影響了所述期間的財務結果。由於四捨五入，本新聞稿中的某些金額可能無法添加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。對業務差異的提及涉及不包括外匯匯率影響的期間間變化(8)。
2022年財務指導(四)
輝瑞在運營基礎上將2022年的收入和調整後稀釋每股收益分別上調了約17億美元和0.19美元(8)。在計入自上季度收益報告以來匯率變化的預期增加的不利影響後，收入和調整後稀釋每股收益(3)的指導範圍的中點分別增加了7.5億美元和0.075美元。
財務指導範圍現在反映了2022年第四季度初完成的Bioaven製藥控股有限公司(Bioaven)和全球血液治療公司(GBT)收購。
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| 之前的指導
(as of July 28, 2022) | 運營變化(8) | 外匯匯率變動的影響 | 當前制導
(截至2022年11月1日) |
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| 收入 | $98.0 to $102.0 billion | ~17億美元 | (約7億美元) | $99.5 to $102.0 billion |
運營增長(8)與前一年相比 | 27% to 32% | | | 29% to 32% |
| 與上一年相比增長 | 21% to 25% | | | 22% to 25% |
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調整後稀釋每股收益(3) | $6.30 to $6.45 | ~$0.19 | (~$0.09) | $6.40 to $6.50 |
運營增長(8)與前一年相比 | 63% to 67% | | | 68% to 71% |
| 與上一年相比增長 | 55% to 59% | | | 58% to 60% |
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收入指導範圍的中點反映了與2021年813億美元的收入相比，運營增長了31%。本指導包括以下與輝瑞新冠肺炎相關產品相關的假設：
▪ComirNaty(1)的收入約為340億美元，這反映出與先前的指導相比，有利的運營更新，但部分被外匯帶來的不利增量影響所抵消。該指導包括預計在2022財年(5)交付的劑量，主要是根據截至2022年10月中旬簽署的合同。
▪Paxlovid的收入約為220億美元，與之前的指引保持不變。該指導包括預計將在2022財政年度交付的治療課程(5)，主要涉及截至2022年10月中旬簽署或承諾的供應合同。
調整後稀釋每股收益(3)的指導範圍的中點提高了0.075美元，儘管由於增量收購的知識產權研發費用造成了0.06美元的不利影響。這一更新的指引反映了2021年調整後稀釋每股收益(3)的中點運營增加了70%，為4.06美元，該指引已從最初的列報進行了修訂，以排除所有無形資產的攤銷，幷包括所有收購的知識產權研發費用的影響。
調整後稀釋每股收益(3)的財務指引是使用約57.5億股已發行加權平均股票計算的，並假設2022年不會進行額外的股票回購。加權指數的預期增幅
與2021年相比，平均流通股約為5000萬股，這對2022年調整後稀釋後每股收益(3)產生了不利影響，在指導範圍的中點為0.04美元。
以下是輝瑞2022年財務指引的其他組成部分，所有這些組成部分都包括匯率變化的預期影響。
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調整後(3)銷售成本佔收入的百分比 | | 33.0% to 34.0% |
| (之前為32.0%至34.0%) |
調整後(3)SI&A費用 | | 128億至133億美元 |
| (之前為122億至132億美元) |
調整後的(3)研發費用 | | 115億至120億美元 |
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獲得的知識產權研發費用(4) | | 大約14億美元 |
| (此前約為9億美元) |
調整後(3)其他(收入)/扣除 | | 大約18億美元的收入 |
| (此前收入約為19億美元) |
調整後所得税率(三) | | 約12.5% |
| (此前約為15.5%) |
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調整後的指導(3)銷售成本佔收入的百分比收緊在前一個範圍的較高端附近，主要反映了Comirnaty收入預期的增加(1)。
調整後的指導(3)SI&A費用在中間價增加了3.5億美元，現在包括與最近收購相關的額外支出。
對收購的知識產權研發費用的指導(4)增加了5億美元，主要是由於在2022年第四季度初收購了Bioaven。
調整後(3)收入的有效税率指引比之前的指引下調了3.0個百分點，反映了2022年第三季度與跨多個納税年度的多個税務管轄區的全球所得税決議有關的税收優惠，以及其他驅動因素。
資本配置
在2022年的前9個月，輝瑞以各種方式部署了資本，主要包括以下兩大類：
▪將資本再投資於旨在增強公司未來增長前景的舉措，包括：
▪投資78億美元用於內部研發項目，以及
▪在完成的業務開發交易中投資了大約80億美元，其中包括收購Arena製藥公司的大約64億美元(7)和收購ReViral有限公司(ReViral)的大約4億美元。
▪通過以下組合直接向股東返還資本：
▪現金股息67億美元，或每股普通股1.2美元，以及
▪20億美元，用於2022年3月在公開市場回購3,910萬股股票，平均成本為每股51.1美元。
除上述資本投資外，輝瑞在2022年第四季度初完成了對Bioaven和GBT的收購，需要的預付資本總額分別約為128億美元和56億美元，其中包括為被收購公司的普通股、員工股票獎勵、未償還債務和任何優先股支付的金額，減去任何收購的現金。
截至2022年11月1日，輝瑞剩餘股份回購授權金額為33億美元。目前的財務指引預計2022年不會有任何額外的股票回購。
2022年第三季度用於計算報告(2)和調整後(3)稀釋每股收益的稀釋加權平均每股收益為57.18億股，比去年同期減少700萬股，這主要是由於2022年第一季度回購的股票，部分被為員工補償計劃發行的股票所抵消。
季度財務亮點(2022年第三季度與2021年第三季度)
2022年第三季度的總收入為226億美元，與去年同期相比減少了14億美元，降幅為6%，反映出運營收入下降4.41億美元，降幅為2%，以及9.57億美元的外匯不利影響，降幅為4%。不包括Paxlovid和Comirnaty(1)的貢獻，公司的營業收入增長了2.13億美元，增幅為2%。
2022年第三季度運營下滑的主要原因是：
▪Comirnaty(1)美國以外地區，業務下降86%，主要是由於之前宣佈的與歐盟委員會(EC)的供應協議修正案，根據該協議，計劃於2022年6月至8月交付的所有劑量將改為在2022年第四季度交付，以及對其他發達國家的預定交付的類似轉變，以及新興市場需求放緩；
▪某些與ComirNaty相關的製造活動的收入下降(1)代表BioNtech SE(BioNtech)執行，與去年同期相比運營下降了96%；
▪Xeljanz在全球範圍內下降了14%，主要是由於與Janus Kinase(JAK)類別標籤變化相關的處方模式的持續變化導致處方量減少；以及
▪Sutent在全球範圍內運營下降43%，主要是由於其在2022年1月失去獨家經營權後在歐洲的銷量需求下降，
主要因以下方面的收入增加而被部分抵消：
▪Paxlovid，貢獻了75億美元的全球收入，推動因素包括2021年12月在美國根據緊急使用授權(EUA)推出，以及2021年底和2022年初在監管部門批准或EUA之後在國際上推出；
美國的▪Comirnaty(1)，增長了83%，主要是由於交付了奧密克戎BA.4/BA.5改裝的二價增強劑，該疫苗於2022年8月下旬獲得歐盟批准，並於2022年6月獲得歐盟批准，為6個月至5歲以下兒童提供初級疫苗系列接種；
美國的▪Prevnar家族(Prevnar 13和20)增長了28%，這是由於Prevnar 20針對符合條件的成年人口推出後患者需求強勁，但部分被政府和私人購買Prevnar 13用於兒科適應症的不利時機所抵消；
美國的▪Eiquis增長了33%，主要是由於口服抗凝劑的持續採用和非瓣膜性心房顫動市場份額的增加，以及頻道組合的有利變化；以及
▪Vyndaqel/VynDamax在全球範圍內增長了29%，主要是在美國和歐洲發達國家，這主要是由於TTH澱粉樣心肌病的適應症繼續強勁增長，部分抵消了計劃中的降價，該降價計劃於2022年第二季度在日本生效。
公認會計準則報告(2)損益表要點
精選報告的成本和費用(2)
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| (百萬美元) | 第三季度 | | | 九個月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 總計 | 奧珀。 | | | 總計 | 奧珀。 |
銷售成本(2) | $ 6,063 | | $ 9,932 | | (39%) | (34%) | | | $ 24,696 | | $ 21,085 | | 17% | 25% |
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收入的百分比 | 26.8 | % | 41.3 | % | 不適用 | 不適用 | | | 32.5 | % | 36.7 | % | 不適用 | 不適用 |
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SI&A費用(2) | 3,391 | | 2,899 | | 17% | 21% | | | 9,032 | | 8,599 | | 5% | 8% |
研發費用(2) | 2,696 | | 2,681 | | 1% | 2% | | | 7,813 | | 6,914 | | 13% | 14% |
獲得的知識產權研發費用(2) | 524 | | 762 | | (31%) | (31%) | | | 880 | | 1,000 | | (12%) | (12%) |
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其他(收入)/扣除--淨額(2) | ( 59) | | ( 1,696) | | (97%) | (99%) | | | 1,063 | | ( 4,043) | | * | * |
申報所得的實際税率(2) | 4.0% | (4.2 | %) | | | | | 10.5 | % | 7.8 | % | | |
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*表示計算沒有意義。
2022年第三季度銷售成本(2)佔收入的百分比比上一年同期下降了14.5個百分點。減少的主要原因是銷售組合的有利變化，包括Paxlovid的大量銷售和Comirnaty(1)的銷售下降，以及匯率變化帶來的有利影響，但與Paxlovid的額外原材料有關的大約4億美元的費用部分抵消了這一影響。
與去年同期相比，SI&A費用(2)在運營上增加了21%，主要反映了Paxlovid和Comirnaty(1)的支出增加，以及根據Paxlovid和Comirnaty(1)的銷售增加了美國醫療改革費用撥備，以及支持最近推出的產品的額外投資。
2022年第三季度研發費用(2)與去年同期相比增長了2%，主要是由於開發最近收購的資產的成本增加，以及對某些腫瘤學和非新冠肺炎疫苗項目的投資，但部分被新冠肺炎預防和治療項目以及各種晚期臨牀項目的支出減少所抵消。
與去年同期相比，收購的知識產權研發費用(2)在運營上減少了31%。2022年第三季度，收購的知識產權研發費用(2)主要包括與完成收購ReViral相關的預付款。在2021年第三季度，它主要包括與輝瑞與Arvinas，Inc.的全球合作協議相關的預付款。
其他收入--與2021年第三季度相比，2022年第三季度營業收入淨額(2)下降99%，主要原因是：
▪與上年同期相比，2022年第三季度發生的與養卹金和退休後計劃相關的定期福利淨額信貸減少；
▪2022年第三季度股權證券淨虧損與上年同期確認的股權證券淨收益；以及
▪在2022年第三季度計入2億美元的無形資產減值費用，與PF-07265803(層粘連蛋白相關擴張型心肌病)臨牀計劃的終止有關。
輝瑞2022年第三季度報告收入(2)的有效税率受到多個税務管轄區跨多個納税年度的全球所得税決議相關税收優惠的影響，其中包括關閉美國國税局涵蓋五個納税年度的審計。輝瑞2021年第三季度的有效税率為負，主要是由於2021年第三季度執行的某些舉措與輝瑞投資與葛蘭素史克成立的消費者醫療保健合資企業有關。
調整後(3)損益表要點
選定的調整後(3)成本和費用
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| (百萬美元) | 第三季度 | | | 九個月 |
| | 2022 | 2021 | 更改百分比 | | | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| | 總計 | 奧珀。 | | | 總計 | 奧珀。 |
調整後(3)銷售成本 | $ 6,038 | | $ 9,899 | | (39%) | (34%) | | | $ 24,621 | | $ 20,975 | | 17% | 25% |
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收入的百分比 | 26.7 | % | 41.2 | % | 不適用 | 不適用 | | | 32.4 | % | 36.5 | % | 不適用 | 不適用 |
調整後(3)SI&A費用 | 3,239 | | 2,719 | | 19% | 23% | | | 8,635 | | 8,140 | | 6% | 9% |
調整後的(3)研發費用 | 2,693 | | 2,679 | | 1% | 2% | | | 7,799 | | 6,908 | | 13% | 14% |
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調整後(3)其他(收入)/扣除--淨額 | ($515) | | ($570) | | (10%) | (15%) | | | ($1,298) | | ($1,747) | | (26%) | (19%) |
調整後所得的實際税率(三) | 4.4 | % | 14.7 | % | | | | | 11.9 | % | 15.7 | % | | |
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某些報告的(2)與調整後的(3)財務措施和相關腳註的對賬可在本新聞稿的財務表格部分找到。
近期顯著發展(自2022年7月28日以來)
產品開發
▪Comirnaty(新冠肺炎疫苗)(9)
▪臨牀和研究進展
▪在2022年8月，輝瑞和BioNtech宣佈了2/3階段試驗的最新療效結果，該試驗評估了3個3微克劑量系列的Comirnaty對6個月至4歲的兒童的影響，
加強了先前報告的2022年3月和4月收集的臨時疫苗效力數據。疫苗有效性是試驗中的次要終點，在6個月到4歲的兒童中，疫苗有效性為73.2%(雙側95%可信區間：43.8%，87.6%)，沒有既往新冠肺炎感染的證據。這項分析是基於疫苗組(n=794)和安慰劑組(n=351)的13例病例和21例安慰劑組病例，診斷自2022年3月至6月。在這個年齡段，三劑3微克的Comirnaty仍然耐受性良好。
▪在2022年10月，輝瑞和BioNtech宣佈了一項2/3期臨牀試驗的早期數據，該試驗評估了這兩家公司的奧密克戎BA.4/BA.5適應的雙價疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。根據接種後7天的血清，30微克加強劑量的奧密克戎BA.4/BA.5適應的雙價疫苗顯示，奧密克戎BA.4/BA.5的中和抗體反應顯著高於加強前水平，18至55歲和55歲以上的人(每個年齡組40名參與者)也出現了類似的反應。綜上所述，這些數據表明，與針對年輕人和老年人的原始疫苗相比，30微克加強劑量的奧密克戎BA.4/BA.5適應二價疫苗預計將對奧密克戎BA.4和BA.5變種提供更好的保護。奧密克戎BA.4/BA.5適應的二價疫苗耐受性良好，早期數據表明其安全性良好，與原始疫苗相似。
▪美國監管動態
▪在2022年8月，輝瑞和BioNtech宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)批准12歲及以上個人接種30微克加強劑量的奧密克戎適應二價疫苗。新冠肺炎二價疫苗的授權是基於輝瑞公司和生物技術公司的奧密克戎BA1二價疫苗的臨牀數據，以及他們奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗的臨牀前和生產數據。2/3期試驗的臨牀數據顯示，與Comirnaty相比，加強劑量的奧密克戎BA.1適應的雙價疫苗對奧密克戎BA.1亞型的免疫反應更好，具有良好的安全性。此外，臨牀前數據顯示，加強劑量的BA.4/BA.5適應的雙價疫苗對奧密克戎BA.1、BA.2、BA.4和BA.5亞型以及原始病毒產生了強烈的中和抗體反應。
▪在2022年10月，輝瑞和BioNtech宣佈，FDA批准這兩家公司的奧密克戎BA.4/BA.5改編的二價新冠肺炎疫苗的10微克增強劑量，適用於5至11歲的兒童。歐盟協議得到以下數據的支持：兩家公司的30微克奧密克戎BA.1二價疫苗的安全性和免疫原性數據，兩家公司10微克奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗的非臨牀和生產數據，以及30微克奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗的臨牀前數據。這個
根據與美國政府的現有供應協議，公司將提供原始疫苗和二價疫苗。
▪歐洲聯盟(歐盟)監管發展
▪在2022年9月，輝瑞和BioNtech宣佈，歐洲藥品管理局人用藥品委員會建議對12歲及以上個人使用30微克加強劑量的奧密克戎BA1雙價疫苗(Comirnaty Origal/奧密克戎BA.1 15/15微克)進行有條件營銷授權。該建議其後獲教統會通過。
▪在2022年9月，輝瑞和BioNtech宣佈，這兩家公司的奧密克戎BA.4/BA.5適應的二價疫苗(Comirnaty Origal/奧密克戎BA.4/BA.5 15/15微克)的30微克增強劑量是美國衞生署針對12歲及以上個人的推薦接種疫苗。該建議其後獲教統會通過。
▪在2022年9月，輝瑞和BioNtech宣佈，美國食品和藥物管理局的CHMP已建議將Comirnaty的CMA轉換為所有授權適應症和配方的標準(也稱為“完全”)營銷授權。教統會隨後通過了CHMP的建議。轉換為完全營銷授權適用於歐盟授權的所有現有ComirNaty適應症和配方，包括作為歐盟12歲及以上個人增強劑量的兩家公司的雙價疫苗(Comirnaty Origal/奧密克戎BA.1和ComirNaty Origal/奧密克戎BA.4/BA.5)。
▪在2022年9月，輝瑞和BioNtech宣佈，他們已經完成了向美國食品和藥物管理局提交的10微克加強劑量的奧密克戎BA.4/BA.5適應的二價疫苗(Comirnaty Origal/奧密克戎BA.4/BA.5 5/5微克)，適用於5至11歲的兒童。
▪在2022年10月，中國食品藥品監督管理局建議對6個月至5歲以下兒童使用3微克劑量的Comirnaty作為三劑系列的銷售授權。該建議其後獲教統會通過。
▪--2022年8月，Myovant Sciences(Myovant)和輝瑞公司宣佈，美國食品和藥物管理局批准MYFEMBREE作為一種每日一次的一丸療法，用於治療絕經前婦女子宮內膜異位症引起的中度到重度疼痛，治療持續時間長達24個月。Myovant和輝瑞將繼續在美國聯合將MyFembree商業化。
▪帕昔洛韋(尼馬瑞韋)[PF-07321332](9)--2022年9月，輝瑞公司宣佈向全球基金提供多達600萬療程的帕昔洛韋，作為其新冠肺炎應對機制的一部分。帕昔洛韋治療課程將通過以下途徑購買
該機制由全球基金根據收入分類和疾病負擔確定的132個符合贈款條件的國家在當地監管機構授權或批准的情況下建立。通過全球基金的框架和機制，符合條件的國家將按照輝瑞的階梯定價方法提供治療療程，所有低收入和中低收入國家將支付非營利性價格，而中上收入國家將支付輝瑞階梯定價方法中定義的價格。
▪Prevnar 20/Apexxnar(肺炎球菌20價結合疫苗)
▪在2022年8月，輝瑞宣佈了其關鍵的美國第三階段嬰兒研究的正面結果，該研究評估了其候選20價肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)，用於預防由疫苗中包含的20種肺炎鏈球菌(肺炎球菌)血清型引起的兒科人羣侵襲性肺炎。這項研究有兩個共同的主要目標，與四劑系列疫苗接種第三劑和第四劑疫苗後一個月的免疫原性反應有關。
▪所有20個血清型在劑量4後都達到了免疫球蛋白G幾何平均濃度(GMC)非劣化(NI)的共同主要目標。
在20個血清型中有14個達到了NI的共同主要目標，即在劑量3之後，參與者具有預先確定的血清型特異性▪濃度的百分比(兩個血清型以更大的差距未達到預期，而4個血清型以較大幅度未達到預期，4個勉強未達到預期)。
▪所有血清型均達到免疫球蛋白GMCs的關鍵次級目標NI。
▪所有20個血清型在接種4次疫苗後都能引起強大的功能反應並增加抗體反應，所有數據都支持所有血清型在這一20價候選疫苗中的潛在益處。
▪總體而言，20vPnC候選人的安全概況與同一時間表中給出的Prevnar 13一致。
2022年9月，輝瑞公司宣佈了其關鍵的歐盟第三階段研究的正面結果，該研究對嬰兒評估20vPnC用於預防兒童人羣疫苗中包含的20種肺炎鏈球菌(肺炎球菌)血清型引起的IPD、肺炎和急性中耳炎的效果。這項研究有三個共同的主要結果，與免疫原性反應有關，在三劑疫苗系列的第二劑和第三劑接種一個月後。
在11-12個月齡時，▪作為免疫球蛋白GMCs的NI共同主要目標，20個血清型中有19個符合NI標準，只有一個血清型勉強缺失。
▪用於20個血清型中的16個血清型中的2個月後免疫球蛋白GMCs的NI共同主要目標
認識了NI。
▪作為醫院感染的共同主要目標是在服藥2個月後，20個血清型中有9個符合醫院感染標準。
▪所有20個血清型都顯示出從接種後2到接種後3的增強應答，這表明免疫記憶和長期保護。所有20個疫苗血清型在接種後2和3也顯示出與Prevenar和Prevenar 13相似的強大功能性抗體反應(OPA)。
▪20vPnC的安全性與本附表中的Prevenar 13相似。
2022年10月，輝瑞公司宣佈，疾病控制和預防中心的免疫實踐諮詢委員會投票推薦單劑Prevnar 20，以幫助保護之前接種Prevnar 13或同時接種Prevnar 13和PPSV23的成年人免受Prevnar 20中20種肺炎鏈球菌(肺炎球菌)血清型引起的侵襲性疾病和肺炎的影響。
▪在2022年10月，輝瑞根據第三階段臨牀計劃的結果向食品和藥物管理局提交了針對兒科人羣的補充生物製品許可證申請(SBLA)，目前正在等待接受，並期待着與FDA合作審查申請。
▪TALZENA(他拉佐普利)--2022年10月，輝瑞公司宣佈，口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑TALZENA與安慰劑聯合Xtandi治療轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)的3期TALAPRO-2研究的Topline陽性結果與安慰劑加Xtandi的比較，有或沒有同源重組修復(HRR)基因突變。與安慰劑加Xtandi相比，這項研究達到了主要終點，在放射學無進展存活率(RPFS)方面取得了統計上顯著和臨牀上有意義的改善，超過了預先指定的0.696的風險比。在TOPLINE分析時，Talzenna加Xtandi的安全性與每種藥物的已知安全性基本一致。
▪Xeljanz(託法替尼)--2022年10月，輝瑞公司宣佈，歐洲藥品管理局的藥物警戒風險評估委員會已經結束了對歐盟授權用於治療某些炎症性疾病的JAK抑制劑的評估，並提供了有關它們的最新使用建議。PRAC建議對歐盟批准的所有JAK抑制劑，包括Xeljanz和Cibinqo，修訂風險最小化措施，包括特別警告和使用預防措施。沒有建議對目前批准的所有JAK抑制劑的適應症進行改變。
管道的發展
輝瑞公司開發流程的全面更新於今天發佈，現可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-eline上查閲。它包括輝瑞公司的研究概況，以及有針對性的適應症和開發階段的正在開發的化合物清單，以及第一階段的一些候選藥物和通過註冊的第二階段的所有候選藥物的作用機制。
▪Giroctocogene fitelparvovec(血友病A基因治療)--2022年9月，輝瑞和Sangamo治療公司宣佈，評估giroctocogene fitelparvovec的第三階段仿射研究已經重新開始招募，這是一種針對中重度血友病A患者的研究性基因療法。試驗站點於9月份恢復註冊，預計不久將恢復給藥。所有試驗點預計將在2022年底投入使用，關鍵讀數預計將在2024年上半年公佈。
▪PF-06760805(GBS6，B組鏈球菌候選疫苗)--2022年9月，輝瑞公司宣佈其正在研究的B組鏈球菌候選疫苗PF-06760805獲得了美國食品和藥物管理局的突破性治療指定，用於通過母親懷孕期間的主動免疫來預防由於疫苗血清型而導致的新生兒和幼兒的侵襲性GBS病。FDA的決定是由一項安慰劑對照的第二階段研究的中期分析得出的，該研究評估了在懷孕中期或早期接種疫苗的18至40歲健康孕婦的PF-06760805的安全性和免疫原性。這項研究仍在進行中，輝瑞將在完成後公佈這項臨牀試驗的結果。
▪PF-06886992(五價(MenABCWY)腦膜炎球菌候選疫苗)--2022年9月，輝瑞公司宣佈了關鍵的第三階段試驗的積極結果，該試驗評估了其正在研究的五價腦膜炎球菌疫苗(MenABCWY)在10至25歲健康個體中的安全性、耐受性和免疫原性。這項試驗滿足了所有主要和次要終點，研究中的疫苗表明，對於導致大多數侵襲性腦膜炎球菌疾病的五個腦膜炎球菌血清組，研究疫苗並不遜色於獲得許可的疫苗。基於這些符合預先確定的許可標準的第三階段結果，輝瑞打算在今年第四季度向FDA提交生物製品許可證申請(BLA)。此外，還計劃向美國以外的其他監管機構提交申請。如果獲得批准，PF-06886992可以幫助簡化腦膜炎球菌疫苗接種計劃，並提供任何腦膜炎球菌疫苗中最廣泛的血清組覆蓋。
▪PF-07252220(候選流感信使核糖核酸)--2022年9月，輝瑞公司宣佈，在一項關鍵的第三階段臨牀試驗中，第一批參與者已經接種，以評估該公司的四價修飾核糖核酸(ModRNA)候選流感疫苗在大約25,000名美國健康成年人中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。四價modRNA疫苗候選將編碼世界衞生組織推薦的北半球2022-23細胞培養或重組流感疫苗毒株。
▪PF-07265803(LMNA相關擴張型心肌病)--2022年8月，輝瑞公司宣佈，一項旨在評估PF-07265803對因層蛋白A/C蛋白基因突變而導致的症狀性擴張型心肌病患者的療效和安全性的全球3期試驗的中期無效性分析表明，該試驗在完成後不太可能達到其主要終點。基於這些結果，PF-07265803的第三階段試驗和進一步開發已經停止。這一決定並不是出於安全考慮。
▪Ritlecitinib(PF-06651600)--2022年9月，輝瑞公司宣佈FDA接受了12歲及12歲以上斑禿成人和青少年使用利來西替尼的新藥申請。FDA預計將在2023年第二季度做出決定。EMA還接受了利來西替尼在同一患者羣體中的營銷授權申請，預計將在2023年第四季度做出決定。此外，輝瑞公司已經完成了英國、中國和日本對利萊西替尼的監管提交，預計將在2023年做出決定。Ritlecitinib是一種試驗性口服藥物，每天服用一次，是新型口服高選擇性激酶抑制劑中的第一種，該抑制劑是TEC酪氨酸蛋白激酶家族和Janus Kinase 3(JAK3)的雙重抑制劑。
呼吸道合胞病毒(▪)雙價候選疫苗
2022年8月，輝瑞宣佈了第三階段臨牀試驗RENOIR(針對已免疫抵抗呼吸道合胞病毒疾病的老年人的呼吸道合胞病毒疫苗效力研究)的陽性頂線數據，該試驗調查了其二價呼吸道合胞病毒融合F候選疫苗▪，該候選疫苗用於60歲或以上的成年人。二價候選疫苗由兩種首選蛋白組成，以優化對RSV A和B毒株的保護。一個獨立的外部數據監測委員會(DMC)進行了一項預先計劃的中期療效分析，以評估對由兩種或兩種以上症狀定義的RSV相關性下呼吸道疾病(LRTI-RSV)的保護作用，結果顯示疫苗有效率為66.7%(96.66%可信區間：28.8%，85.8%)。這一陽性結果使輝瑞公司能夠研究由三種或三種以上症狀定義的LRTI-RSV更嚴重的疾病主要終點，觀察到疫苗有效率為85.7%(96.66%CI：32.0%，98.7%)。DMC還表示，研究中的疫苗耐受性良好，沒有安全問題。
▪今天早些時候，輝瑞公司宣佈了馬蒂斯(安全性和有效性的母體免疫研究)試驗的陽性頂線數據，該試驗調查了RSVpreF用於孕婦參與者以幫助保護他們的嬰兒在出生後免受呼吸道合胞病毒疾病的影響。重症下呼吸道疾病(重症MA-LRTI)在出生後90天內的有效率為81.8%(CI：40.6%，96.3%)。在6個月的隨訪期內，嬰兒的顯著有效率為69.4%(CI：44.3%，84.1%)。儘管沒有達到第二個主要終點的統計成功標準，但在嬰兒從出生到出生前90天，MA-LRTI的臨牀有效率為57.1%(CI：14.7%，79.8%)。藥效
隨訪6個月，MA-LRTI發生率為51.3%(CI：29.4%，66.8%)。預先計劃的安全性審查表明，研究中的疫苗耐受性良好，對接種疫苗的個人和他們的新生兒都沒有安全問題。基於這些積極的結果，輝瑞計劃在2022年底之前向FDA提交BLA，隨後其他監管機構將在未來幾個月內提交。輝瑞是唯一家正在準備一種研究疫苗的公司，該疫苗通過母體免疫為嬰兒和老年人提供監管應用，以幫助預防RSV。
SIRPTTI-622(信號調節蛋白▪-Fc融合蛋白)--2022年8月，輝瑞公司和賽諾菲美國服務公司(賽諾菲)簽訂了一項臨牀試驗合作和供應協議，以研究輝瑞公司的TTI-622，一種新型的αα-Fc融合蛋白，以及SARCLISA(10)(isatuximab-irfc)加卡菲佐米和地塞米松的免疫治療組合，在之前的1-3個系列治療後復發或難治性多發性骨髓瘤患者。根據協議條款，輝瑞公司將確定TTI-622與SARCLISA聯合卡菲佐米和地塞米松用於RRMM患者的多中心1b/2期研究的推薦劑量。賽諾菲將為這項研究提供SARCLISA，該研究由輝瑞贊助和資助，在北美進行。
▪VLA15(萊姆病候選疫苗)--2022年8月，輝瑞和Valneva SE(Valneva)宣佈啟動第三階段臨牀研究，即户外娛樂者萊姆疫苗(VALOR)，以研究他們正在研究的萊姆病候選疫苗VLA15的有效性、安全性和免疫原性。這項隨機、安慰劑對照的3期Valor試驗計劃在萊姆病高度流行地區的50個地點招募大約6000名5歲及以上的參與者，這些地區包括芬蘭、德國、荷蘭、波蘭、瑞典和美國。
企業發展
2022年10月，輝瑞宣佈完成以每股148.50美元現金收購生物港尚未擁有的所有流通股，支付約115億美元，外加償還8.63億美元的第三方債務和以4.95億美元贖回生物港的可贖回優先股。Bioaven為輝瑞帶來了一系列前景看好的降鈣素基因相關肽(CGRP)拮抗劑，包括Riegepant(在美國的市場名稱為Nurtec ODT，在歐洲的市場名稱為Vydua)、Zavegepant(目前正在接受FDA的審查，預計2023年第一季度可能會做出監管決定)和一系列臨牀前CGRP資產。在收購完成之前生效的Bioaven公司完成了對Bioaven有限公司(紐約證券交易所市場代碼：BHVN)的剝離，這是一家保留了Bioaven公司非CGRP開發階段管道化合物的新公司。Bioaven Ltd.的股份被分配給了Bioaven的股東。生物港灣公司的股東輝瑞公司按比例獲得了公司股份的一部分，目前擁有生物港灣公司約1.5%的股份。
2022年10月，輝瑞宣佈完成對全球血液治療公司(▪)的收購，每股現金68.5美元，扣除收購的現金淨額約53億美元，外加償還第三方債務3.31億美元。此次收購加強了輝瑞對鐮狀細胞疾病(SCD)患者的承諾，建立在罕見的血液學領域30年的遺產基礎上。GBT為輝瑞帶來了一個產品組合和渠道，有可能滿足這個服務不足的社區的所有關鍵需求，包括Oxbryta(Voxelotor)片劑，這是一種直接針對SCD根本原因的一流藥物，以及GBT021601(GBT601)和ClacLumab，這兩種藥物都已獲得FDA的孤兒藥物和罕見兒科疾病稱號。
有關更多細節，請參閲所附的財務明細表、產品收入表和披露公告。
(1)本文中使用的“ComirNaty”是指在適用和授權或批准的情況下，輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗、輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)、ComirNaty原始/奧密克戎BA.1疫苗和ComirNaty原始/奧密克戎BA.4/BA.5疫苗。“Comirnaty”包括與上述疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入，這些收入記錄在輝瑞的初級保健治療領域內。它不包括代表BioNTech執行的某些Comirnaty相關製造活動的收入，這些活動包括在輝瑞CentreOne合同開發和製造組織中。與這些製造活動相關的收入在2022年第三季度和前九個月分別為700萬美元和1.08億美元，2021年第三季度和前九個月分別為1.87億美元和2.74億美元。
(2)收入定義為符合美國公認會計原則(GAAP)的收入。根據美國公認會計原則，報告的淨收入及其組成部分被定義為輝瑞公司及其組成部分的淨收入。根據美國公認會計原則，報告稀釋每股收益(EPS)被定義為輝瑞公司普通股股東應佔的稀釋每股收益。
(3)調整後收益和調整後稀釋每股收益被定義為輝瑞公司普通股股東應佔的美國公認會計原則淨收益和輝瑞公司普通股股東應佔的報告每股收益--在無形資產、某些與收購相關的項目、停產業務和某些重要項目的攤銷影響之前稀釋。見所附的某些GAAP報告至2022年和2021年前九個月的非GAAP調整後信息的對賬。調整後收益及其組成部分和調整後每股收益攤薄措施不是、也不應該被視為美國公認會計原則淨收入及其組成部分和稀釋每股收益的替代品(2)。有關調整收入各組成部分的定義以及其他相關信息，請參閲輝瑞截至2022年7月3日的2021年年度報告Form 10-K和Form 10-Q季度報告中管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析中的非GAAP財務衡量：調整收入部分，以及隨附的非GAAP財務衡量：調整收入部分。
(4)輝瑞不為GAAP報告的財務指標(收入和已獲得的IPR&D費用除外)或前瞻性非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比財務指標之間的調整提供前瞻性指導，因為它無法合理確定地預測未決訴訟的最終結果、不尋常的損益、某些與收購相關的費用、股權證券的損益、養老金和退休後計劃重新計量的精算損益以及未來潛在的資產減值。
沒有不合理的努力。這些項目是不確定的，取決於各種因素，並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。
2022年全年的財務指導反映了以下內容：
▪不假定截至2022年10月2日仍未完成的任何業務開發交易的完成，但2022年10月第一週完成的對Bioaven製藥控股有限公司和全球血液治療公司的收購，以及2022年10月中旬之前簽署的交易(如果有)除外，這些交易預計將在2022財年產生收購的正在進行的研發(IPR&D)費用。
▪反映了對調整後稀釋每股收益(3)的預期增量負面影響，這是因為包括了截至2022年10月中旬簽署的交易已經發生或預計發生的所有已獲得的知識產權研發費用，根據我們以前關於非公認會計準則的會計政策，這些費用將被排除在調整後的(3)結果中。
▪包括輝瑞在Haleon plc(Haleon)(7)預期收益中的按比例份額，該份額記錄在調整後的其他(收入)/扣減(3)中，滯後1個季度，並假設2022年輝瑞在Haleon的32%所有權股份不變。
▪包括調整後稀釋每股收益(3)的估計收益，這是由於無形攤銷費用政策的變化，輝瑞公司開始從調整後收益(3)中剔除所有無形資產攤銷，而在以前的方法下，只排除與大型合併或收購有關的無形資產攤銷。這一變化從2022年第一季度開始生效，上期金額已進行了修訂，以符合新政策。
▪反映了7億美元的預期負面收入影響，這是由於最近和預期對某些產品的仿製藥和生物相似產品的競爭，這些產品最近失去了專利保護，或預計將在2022財年失去專利保護。
假設▪匯率是2022年第三季度有效的實際匯率和2022年10月中旬剩餘時間的實際匯率的混合。財務指引反映了由於2021年起相對於美元的匯率相對於外匯匯率的變化，預計將對收入產生約57億美元的不利影響，對調整後稀釋後每股收益(3)產生約0.44美元的不利影響。
▪調整後稀釋每股收益指引(3)假設稀釋後加權平均流通股約為57.5億股，這假設到目前為止只有2022年完成的股票回購。
(注5)輝瑞國際子公司的財政年度末是11月30日，而輝瑞美國子公司的財政年度末是12月31日。因此，輝瑞美國子公司的第三季度和前九個月反映的是截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月，而輝瑞海外子公司的第三季度和前九個月反映的是截至2022年8月28日和2021年8月29日的三個月和九個月。
(6)從2022年第三季度開始，輝瑞進行了幾次組織變革，以進一步轉變其業務，以更好地利用其在某些領域的專業知識，並預期未來可能推出新產品。生物製藥公司是輝瑞公司以科學為基礎的創新生物製藥業務，它在一個新的商業結構下運營，旨在更好地支持和優化其在三個廣泛治療領域的表現：
▪初級保健，包括以前的內科和疫苗產品組合，以及新冠肺炎產品和未來可能的基因產品。
▪專科護理，由以前的炎症和免疫學、罕見疾病和醫院(不包括帕昔洛韋)產品組合組成。
▪腫瘤學，由以前的腫瘤學產品組合組成。
(7)除其他外，下列業務發展活動影響了本財政年度或上一財政年度的財務業績：
▪，2022年7月18日，葛蘭素史克。葛蘭素史克(GSK)完成了對消費者保健合資企業的分拆，該合資企業後來更名為Haleon，這是一家在倫敦證券交易所上市的獨立上市公司，在分拆後持有GSK和輝瑞的聯合消費者保健業務。欲瞭解更多信息，請參閲輝瑞公司截至2022年7月3日的季度報告Form 10-Q中的簡明合併財務報表附註2C。
▪2022年6月9日，輝瑞宣佈完成對ReViral Ltd.的收購，ReViral Ltd.是一傢俬人持股的臨牀階段生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化針對呼吸道合胞病毒的新型抗病毒療法，總對價高達5.36億美元，包括前期和開發里程碑。與交易完成相關，輝瑞在2022年第三季度記錄了4.26億美元的收購知識產權研發費用。
▪2022年3月11日，輝瑞宣佈完成對Arena PharmPharmticals，Inc.的收購，Arena PharmPharmticals，Inc.是一家臨牀階段的公司，為幾種免疫性炎症性疾病的治療開發創新的潛在療法，每股100美元，現金。代價的總公允價值
轉移的現金總額為66億美元(扣除收購現金後的淨額為62億美元)，外加支付給Arena員工的1.38億美元，以支付以前被確認為支出的未歸屬股權薪酬，現金淨部署總額為64億美元。
▪於2021年12月31日，輝瑞完成了其子公司Meridian的出售，該子公司是EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，年收入約為3億美元，以前一直在前醫院治療區內管理。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為列報的所有期間的非持續運營。
▪2021年12月24日，輝瑞與BEAM治療公司(BEAM)達成了一項多年的研究合作，利用BEAM的體內鹼基編輯程序，使用信使核糖核酸和脂質納米顆粒，針對肝臟、肌肉和中樞神經系統這三種罕見的遺傳性疾病進行靶點治療。根據協議條款，輝瑞向比姆支付了3億美元的預付款。如果輝瑞選擇為所有三個目標選擇許可證，比姆將有資格獲得高達10.5億美元的額外開發、監管和商業里程碑付款，潛在的交易總對價高達13.5億美元。BEAM還有資格獲得每個許可計劃的全球淨銷售額的版税。
▪2021年11月17日，輝瑞以每股18.5美元的現金價格收購了輝瑞尚未擁有的延緩治療公司的所有流通股、認股權證、期權和遞延股份，延緩治療公司是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法，總對價為20億美元，扣除收購的現金。輝瑞公司將這筆交易作為一項資產收購進行了會計處理，因為主要資產TTI-622基本上代表了所收購總資產的所有公允價值。因此，輝瑞在2021年第四季度記錄了21億美元的費用，代表收購的正在進行的研發資產。
▪在2021年11月9日，輝瑞和Bioaven宣佈了一項戰略合作和許可協議，輝瑞將在美國以外的地方將用於治療和預防偏頭痛的利米帕特和扎維賽普商業化，這還有待監管部門的批准。在2022年1月4日交易完成後，輝瑞向Bioaven支付了5億美元，其中包括1.5億美元的預付款和3.5億美元的股權投資。輝瑞確認了2.63億美元的預付款和收購知識產權研發費用的股權投資溢價。
▪在2021年7月22日，阿維納斯公司(Arvinas Inc.)和輝瑞公司宣佈了一項全球合作，開發和商業化ARV471，這是一種研究口服®(針對嵌合體的蛋白分解)雌激素受體蛋白降解劑。在大多數乳腺癌中，雌激素受體是眾所周知的致病因素。根據協議條款，輝瑞向阿維納斯預付了6.5億美元，並
對阿維納斯的3.5億美元股權投資。Arvinas還有資格獲得高達4億美元的批准里程碑和高達10億美元的商業里程碑。兩家公司將平均分享全球開發成本、商業化費用和利潤。
(8)本新聞稿中提及的經營差異是指不包括外匯匯率影響的期間變動。雖然匯率變動是輝瑞業務的一部分，但不在輝瑞的控制範圍之內，而且由於匯率變動可以掩蓋業務中的積極或消極趨勢，輝瑞認為，公佈不包括這些匯率變化的運營差異可以為評估輝瑞的業績提供有用的信息。
(9)輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗或輝瑞-生物科技新冠肺炎雙價疫苗(原始和奧密克戎BA.4/BA.5)的帕昔洛韋和緊急用途尚未獲得美國食品和藥物管理局的批准或許可。帕昔洛韋尚未獲得批准，但已被美國食品和藥物管理局根據緊急使用授權(EUA)授權用於緊急使用，用於治療成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少40公斤)的輕中度冠狀病毒病(新冠肺炎)[88磅])直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性，以及進展為嚴重新冠肺炎的高風險人羣，包括住院或死亡。根據歐盟協議，FDA已授權緊急使用這些疫苗，以防止6個月及以上的輝瑞-生物科技新冠肺炎疫苗和5歲及以上的輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗患者出現新冠肺炎。緊急用途僅在聲明期間根據FD&C法案第564(B)(1)節規定存在有理由授權在新冠肺炎期間緊急使用該醫療產品的情況下授權使用，除非聲明被終止或授權被提前撤銷。請訪問www.covid19oralrx.com和www.cvdvaccus-us.com查看EUA情況説明書。
(10)SARCLISA®是賽諾菲公司的商標。
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| 聯繫人： | 媒體 | | 投資者 | |
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輝瑞。及附屬公司
合併損益表(1)
(未經審計)
(百萬，每股普通股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | %增量。/ | | 九個月 | | %增量。/ |
| | | 2022 | | 2021 | | (12月) | | 2022 | | 2021 | | (12月) |
| 收入 | | $ | 22,638 | | | $ | 24,035 | | | (6) | | $ | 76,040 | | | $ | 57,450 | | | 32 |
| 成本和支出： | | | | | | | | | | | | |
銷售成本(2) | | 6,063 | | | 9,932 | | | (39) | | 24,696 | | | 21,085 | | | 17 |
銷售、信息和行政費用(2) | | 3,391 | | | 2,899 | | | 17 | | 9,032 | | | 8,599 | | | 5 |
研發費用(2)、(3) | | 2,696 | | | 2,681 | | | 1 | | 7,813 | | | 6,914 | | | 13 |
收購的在製品研發費用(3) | | 524 | | | 762 | | | (31) | | 880 | | | 1,000 | | | (12) |
| 無形資產攤銷 | | 822 | | | 968 | | | (15) | | 2,478 | | | 2,743 | | | (10) |
重組費用和某些與收購相關的成本(4) | | 199 | | | 646 | | | (69) | | 580 | | | 667 | | | (13) |
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除--淨額(5) | | (59) | | | (1,696) | | | (97) | | 1,063 | | | (4,043) | | | * |
| 未計提/(收益)所得税前的持續經營所得 | | 9,001 | | | 7,843 | | | 15 | | 29,498 | | | 20,484 | | | 44 |
所得税撥備/(福利)(6) | | 356 | | | (328) | | | * | | 3,098 | | | 1,603 | | | 93 |
| 持續經營收入 | | 8,645 | | | 8,171 | | | 6 | | 26,400 | | | 18,881 | | | 40 |
停產業務--税後淨額(1) | | (21) | | | (13) | | | 71 | | 4 | | | (248) | | | * |
| 分配給非控制性權益前的淨收入 | | 8,623 | | | 8,159 | | | 6 | | 26,404 | | | 18,633 | | | 42 |
| 減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | 15 | | | 12 | | | 21 | | 27 | | | 47 | | | (43) |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 8,608 | | | $ | 8,146 | | | 6 | | $ | 26,378 | | | $ | 18,586 | | | 42 |
| | | | | | | | | | | | |
| 普通股每股收益--基本情況： | | | | | | | | | | | | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | 6 | | $ | 4.70 | | | $ | 3.37 | | | 40 |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | — | | | (0.04) | | | * |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.54 | | | $ | 1.45 | | | 6 | | $ | 4.71 | | | $ | 3.32 | | | 42 |
| | | | | | | | | | | | |
| 每股普通股收益--稀釋後： | | | | | | | | | | | | |
| 輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.43 | | | 6 | | $ | 4.60 | | | $ | 3.31 | | | 39 |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | — | | | (0.04) | | | * |
| 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 1.51 | | | $ | 1.42 | | | 6 | | $ | 4.60 | | | $ | 3.27 | | | 41 |
| 用於計算每股普通股收益的加權平均股票： | | | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 5,607 | | | 5,609 | | | | | 5,606 | | | 5,597 | | | |
| 稀釋 | | 5,718 | | | 5,725 | | | | | 5,729 | | | 5,688 | | | |
*表示計算沒有意義。
(1)財務報表列出截至2022年10月2日和2021年10月3日的三個月和九個月。在美國以外運營的子公司包括截至2022年8月28日和2021年8月29日的三個月和九個月。
截至2022年10月2日的三個月和九個月的財務業績不一定表明最終可能實現的全年業績。
2021年和2022年完成的業務發展活動影響了本報告所述期間的財務結果。本報告所述期間的非持續業務涉及先前剝離的Meridian子公司以及其他先前剝離的業務的關閉後調整。我們已經進行了某些重新分類調整，以使上期金額與當前關於非連續性業務的列報相一致。
由於四捨五入，綜合損益表和相關附註中的某些金額可能不會增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
(二)不包括無形資產攤銷。
(3)2022年第一季度，我們開始在合併損益表中將獲得的在製品研發費用作為單獨的項目進行報告。收購的正在進行的研究和開發費用包括與(A)合作和許可內協議的所有預付款和里程碑付款相關的成本，包括股權證券的溢價和(B)收購的正在進行的研究和開發的資產收購。這些成本以前被記錄在研發費用中。已對以前的期間進行了修訂，以符合本期的列報方式。
(4)重組費用和某些與收購有關的費用包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九個月 |
| (百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
重組費用/(信貸)--與收購有關的費用(A) | | $ | 28 | | | $ | (2) | | | $ | 74 | | | $ | (9) | |
重組費用/(信貸)--降低成本舉措(B) | | 149 | | | 645 | | | 294 | | | 664 | |
重組費用/(信用) | | 177 | | | 643 | | | 368 | | | 656 | |
交易成本(C) | | — | | | — | | | 42 | | | — | |
整合成本和其他(D) | | 22 | | | 3 | | | 170 | | | 11 | |
重組費用和某些與收購有關的費用 | | $ | 199 | | | $ | 646 | | | $ | 580 | | | $ | 667 | |
(A)包括員工離職成本、資產減值和與業務合併相關的其他退出成本。
(B)包括員工離職成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本。
(C)交易成本是銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(D)整合費用和其他費用是與整合收購的業務直接相關的外部增量費用，例如諮詢和系統和流程整合的支出，以及某些其他符合條件的費用。2022年第三季度和前九個月的整合成本和其他成本主要與我們在2022年3月收購Arena PharmPharmticals，Inc.有關。
(5)其他(收入)/扣除部分--淨額包括：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九個月 |
| (百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 利息收入 | | $ | (70) | | | $ | (10) | | | $ | (114) | | | $ | (21) | |
| 利息支出 | | 311 | | | 325 | | | 925 | | | 975 | |
| 淨利息支出 | | 240 | | | 315 | | | 811 | | | 954 | |
| 特許權使用費相關收入 | | (239) | | | (261) | | | (628) | | | (649) | |
| 淨(收益)/資產處置損失 | | 7 | | | (1) | | | 6 | | | (99) | |
| 期內確認的權益證券淨收益/虧損 | | 112 | | | (400) | | | 1,353 | | | (1,601) | |
| 來自合作、外發許可安排和銷售複合/產品權利的收入 | | (4) | | | (65) | | | (17) | | | (317) | |
| 除服務成本外的淨定期福利成本/(積分) | | (306) | | | (1,132) | | | (294) | | | (1,635) | |
| 某些法律事宜，淨額 | | 77 | | | 38 | | | 175 | | | 112 | |
某些資產減值(A) | | 200 | | | — | | | 200 | | | — | |
| | | | | | | | |
| Haleon/Consumer Healthcare合資企業權益法(收益)/虧損 | | 51 | | | (105) | | | (283) | | | (307) | |
| 其他，淨額 | | (198) | | | (84) | | | (260) | | | (502) | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | $ | (59) | | | $ | (1,696) | | | $ | 1,063 | | | $ | (4,043) | |
(A)2022年第三季度和前九個月的數額是與PF-07265803(層粘連蛋白相關擴張型心肌病)臨牀方案中斷有關的無形資產減值費用。
(6)持續經營所得的有效税率分別為：截至2022年10月2日的三個月和九個月的4.0%和10.5%，以及截至2021年10月3日的三個月和九個月的(4.2%)和7.8%。與2021年第三季度和前九個月相比，2022年第三季度和前九個月的有效税率較高，主要是因為我們與葛蘭素史克在消費者醫療保健合資企業中的投資沒有重複2021年第三季度執行的某些舉措，但2022年第三季度與跨多個納税年度的多個税務管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠部分抵消了這一影響，其中包括關閉涵蓋五個納税年度的美國國税局審計。
輝瑞。及附屬公司
非公認會計準則財務計量：調整後收入
調整後的收入是管理層用來評估我們的整體業績的另一種業績衡量標準，作為對我們的GAAP報告的業績衡量標準的補充。因此，我們相信，通過披露這一措施，投資者對我們業績的瞭解將得到加強。我們使用調整後收入、調整後收入的某些組成部分和調整後稀釋每股收益來展示我們主要業務--生物製藥產品在全球的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷--的結果，然後再考慮以下某些損益表要素：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 量測 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
| 調整後收入 | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(A) 在無形資產攤銷前、某些與收購有關的項目、非連續性業務和某些重要項目 | | ·為投資者提供有用的信息： ◦在可比的年度基礎上評價正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化的基礎上對預期的未來性能進行建模 ·讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式，我們如何評估和管理我們的經常性業務，以及我們如何獎勵和補償我們的高級管理層(B) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣減--淨額 | | 銷售費用、銷售費用、信息費用和行政費用、研發費用和其他(收入)/扣除--無形資產攤銷影響前的淨額(A)、某些與收購有關的項目、停產業務和某些重要項目，這些都是調整後收入計量的組成部分 | |
| 調整後稀釋每股收益 | | 可歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益--(A)在無形資產、某些與收購相關的項目、停產業務和某些重要項目的攤銷影響前攤薄 | |
(A)最直接可比的公認會計準則衡量標準。
(B)從2022年第一季度開始，我們不再從我們的非GAAP調整後業績中排除任何用於收購的知識產權研發的費用，但出於年度激勵薪酬的目的，我們繼續在我們的財務業績中排除某些此類費用。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於它們的非標準化定義，它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算進行比較，因此提出這些定義是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的一個侷限性是，它們提供了我們運營的一個視圖，而沒有包括一段時間內的所有事件，也沒有提供我們與同行的業績可比視圖。這些衡量標準不是，也不應該被視為是對輝瑞公司普通股股東應佔淨收入、輝瑞公司普通股股東應佔淨收入的組成部分和輝瑞公司普通股股東應佔每股收益的最直接可比GAAP指標的替代。
我們還認識到，作為內部業績衡量標準，這些衡量標準有其侷限性，我們不會將我們的業績管理過程僅限於這些衡量標準。我們還使用旨在實現最高級別性能的其他工具。例如，我們的研發組織有生產力目標，它的有效性是根據這個目標來衡量的。此外，根據我們的某些激勵性薪酬計劃，股東總回報，無論是絕對基礎上的還是相對於上市制藥指數的，都在決定支付方面發揮着重要作用。
從2022年第一季度開始，我們對報告給非GAAP調整信息的某些GAAP的對賬進行了更新，以反映以下內容，並對上期信息進行了修訂，以符合本期列報：
調整後收益和調整後稀釋每股收益
收購的IPR&D-非GAAP調整財務指標包括與協作和許可內協議的預付款和里程碑付款相關的所有收購的正在進行的研發(IPR&D)成本的支出，包括股權證券的溢價，以及收購的IPR&D的資產收購。此前，這些項目中的某些項目被排除在我們的非GAAP調整結果之外。收購的IPR&D費用以前會被排除在非GAAP調整後的收入中，但現在包括在GAAP報告的收入和非GAAP調整後的收入中，這些支出大約是：(I)2022年第三季度的税前4.26億美元(税後淨額3.89億美元)，或每股0.07美元，(Ii)2022年前9個月的税前7.65億美元(税後淨額6.65億美元)，或每股0.12美元，(Iii)7.06億美元(税後淨額5.4億美元)，或每股0.09美元，2021年第三季度和(Iv)2021年前九個月的税前8.92億美元(税後淨額7.26億美元)，或每股0.13美元。
輝瑞。及附屬公司
非公認會計準則財務計量：調整後收入
無形資產攤銷-我們開始從非GAAP調整後收入中剔除所有無形資產攤銷，而在以前的方法下，只排除與大型合併或收購相關的無形資產攤銷，並將其作為單獨的對帳線列示。以前，以前方法下的調整是作為題為“採購會計調整”的對賬項目的一部分列入的，我們不再單獨列報。這一政策變化的影響導致2022年第三季度和前九個月調整後稀釋每股收益分別為0.01美元和0.04美元，2021年第三季度和前九個月分別為0.02美元和0.07美元。
與收購相關的項目--與收購相關的項目現在可能包括以前作為題為“採購會計調整”的對賬項目的一部分而不再單獨列報的採購會計影響，例如：(1)按公允價值計入的收購存貨銷售成本的遞增費用，(2)與收購固定資產公允價值增加/減少有關的折舊，(3)與收購債務公允價值增加有關的攤銷，以及(4)或有對價的公允價值變化。
有關更多信息，請參閲下面向2022年第三季度以及2022年和2021年前九個月的非GAAP調整信息報告的某些GAAP的對賬，以及輝瑞2021年年報10-K表和截至2022年7月3日的季度報告10-Q表中管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析的非GAAP財務衡量：調整收入部分。
輝瑞。及附屬公司
GAAP報告到非GAAP調整信息的對賬
某些行項目-(未經審計)
(百萬美元，不包括每股普通股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年第三季度 |
| 所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 | | 銷售成本(1) | | 銷售、信息和管理費用(1) | | 其他(收入)/扣除--淨額(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 報告的GAAP | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 822 | | | |
與收購有關的項目(2) | | 3 | | | (2) | | | (12) | | | | 62 | | | |
停產業務(3) | | — | | | — | | | — | | | | 15 | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(4) | | (20) | | | (137) | | | — | | | | 306 | | | |
某些資產減值(5) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
| 權益證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (111) | | | | 111 | | | |
| 精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | | — | | | 193 | | | | (193) | | | |
其他(6) | | (8) | | | (12) | | | (325) | | | | 349 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (109) | | | |
| 非GAAP調整 | | $ | 6,038 | | | $ | 3,239 | | | $ | (515) | | (7) | | $ | 10,172 | | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的9個月 |
| 所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 | | 銷售成本(1) | | 銷售、信息和管理費用(1) | | 其他(收入)/扣除--淨額(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 報告的GAAP | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 2,478 | | | |
與收購有關的項目(2) | | 12 | | | (5) | | | (51) | | | | 331 | | | |
停產業務(3) | | — | | | — | | | — | | | | (9) | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(4) | | (62) | | | (344) | | | — | | | | 701 | | | |
某些資產減值(5) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
| 權益證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (1,348) | | | | 1,348 | | | |
| 精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | | — | | | (225) | | | | 225 | | | |
其他(6) | | (24) | | | (47) | | | (536) | | | | 621 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (1,107) | | | |
| 非GAAP調整 | | $ | 24,621 | | | $ | 8,635 | | | $ | (1,298) | | (7) | | $ | 31,165 | | | $ | 5.44 | |
有關注釋，請參見表末尾。
輝瑞。及附屬公司
GAAP報告到非GAAP調整信息的對賬
某些行項目-(未經審計)
(百萬美元，不包括每股普通股數據)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年第三季度 |
| 所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 | | 銷售成本(1) | | 銷售、信息和管理費用(1) | | 其他(收入)/扣除--淨額(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 報告的GAAP | | $ | 9,932 | | | $ | 2,899 | | | $ | (1,696) | | | | $ | 8,146 | | | $ | 1.42 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | (9) | | | (1) | | | | 980 | | | |
| 與收購相關的項目 | | 6 | | | (1) | | | (47) | | | | 41 | | | |
停產業務(3) | | — | | | — | | | — | | | | 17 | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(4) | | (28) | | | (150) | | | — | | | | 823 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 權益證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 400 | | | | (400) | | | |
| 精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | | — | | | 899 | | | | (899) | | | |
其他(6) | | (11) | | | (20) | | | (126) | |
| | 159 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (1,587) | | | |
| 非GAAP調整 | | $ | 9,899 | | | $ | 2,719 | | | $ | (570) | | (7) | | $ | 7,279 | | | $ | 1.27 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2021年10月3日的9個月 |
| 所提供的數據不會(在所有情況下)彙總為總計。 | | 銷售成本(1) | | 銷售、信息和管理費用(1) | | 其他(收入)/扣除--淨額(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔淨收益(1) | | 輝瑞公司普通股股東應佔每股普通股收益--攤薄 |
| 報告的GAAP | | $ | 21,085 | | | $ | 8,599 | | | $ | (4,043) | | | | $ | 18,586 | | | $ | 3.27 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | (29) | | | (2) | | | | 2,778 | | | |
| 與收購相關的項目 | | 17 | | | (2) | | | (31) | | | | 14 | | | |
停產業務(3) | | — | | | — | | | — | | | | 353 | | | |
| 某些重要項目： | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和執行費用以及額外折舊--資產重組(4) | | (82) | | | (310) | | | — | | | | 1,057 | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 權益證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 1,597 | | | | (1,597) | | | |
| 精算估值及其他養卹金和退休後計劃(收益)/損失 | | — | | | — | | | 932 | | | | (932) | | | |
其他(6) | | (45) | | | (119) | | | (200) | | | | 370 | | | |
| 所得税撥備--非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (1,976) | | | |
| 非GAAP調整 | | $ | 20,975 | | | $ | 8,140 | | | $ | (1,747) | | (7) | | $ | 18,653 | | | $ | 3.28 | |
輝瑞。及附屬公司
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬附註
某些行項目-(未經審計)
(1)將GAAP報告與非GAAP調整後餘額進行核對的項目顯示在税前。截至2022年10月2日的三個月和九個月，我們的GAAP報告的持續經營收入的有效税率分別為4.0%和10.5%，截至2021年10月3日的三個月和九個月分別為(4.2%)和7.8%。見上文綜合損益表附註(6)。我們的非GAAP調整後收入的有效税率為：截至2022年10月2日的三個月和九個月分別為4.4%和11.9%，截至2021年10月3日的三個月和九個月分別為14.7%和15.7%。
(2)2022年第三季度和前9個月的收購相關項目主要是指2022年3月收購Arena PharmPharmticals，Inc.的整合和其他成本。
(3)涉及之前剝離的子午線子公司以及之前剝離的其他業務的關閉後調整。
(4)包括員工離職成本、資產減值和其他與我們的成本削減和生產力計劃無關的退出成本。
(5)見上文綜合收益表附註(5)。
(6)2022年第三季度，其他(收入)/扣除總額--淨調整--3.25億美元主要包括2.12億美元的費用，其中主要是海萊恩/葛蘭素史克消費者保健合資企業(JV)記錄的準備從葛蘭素史克(GSK)分拆的權益法會計份額成本，以及與Haleon/GSK Consumer Healthcare合資企業從GSK分離相關的權益法基礎差異調整，以及某些法律事務費用7,700萬美元。2022年前9個月，其他(收入)/扣除總額--淨調整5.36億美元--主要包括2.73億美元的費用，其中大部分是Haleon/GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的重組費用和準備從GSK分拆的權益法會計份額，以及與Haleon/GSK Consumer Healthcare JV從GSK分離相關的權益法基礎差額調整，以及某些法律事務費用1.75億美元。2021年第三季度，其他(收入)/扣除總額--淨調整1.26億美元--主要包括6400萬美元的某些法律事務費用和5500萬美元的費用，其中大部分是GSK消費者保健合資企業記錄的重組費用和準備從GSK分離的成本中的權益法會計份額。2021年頭9個月，銷售、信息和行政費用為1.19億美元，主要包括與非經常性內部法律實體重組有關的諮詢、法律、税務和諮詢服務費用。2021年前9個月, 其他(收入)/扣除總額--淨調整2億美元--主要包括1.36億美元的費用，其中大部分是GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的重組費用和準備與GSK分離的準備費用中的權益法會計份額，以及用於某些法律事務的費用9200萬美元。2022年和2021年的第三季度和前九個月包括微不足道的研發費用對賬金額。
(7)非GAAP調整後的其他(收入)/扣除--淨額的構成如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 第三季度 | | 九個月 |
| (百萬美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
| 利息收入 | | $ | (70) | | | $ | (10) | | | $ | (114) | | | $ | (21) | |
| 利息支出 | | 313 | | | 325 | | | 932 | | | 980 | |
淨利息支出 | | 242 | | | 315 | | | 817 | | | 959 | |
| 特許權使用費相關收入 | | (239) | | | (261) | | | (628) | | | (649) | |
| 淨(收益)/資產處置損失 | | — | | | (2) | | | (1) | | | (42) | |
期內確認的權益證券淨收益/虧損 | | 1 | | | — | | | 4 | | | (4) | |
| | | | | | | | |
來自合作、外發許可安排和銷售複合/產品權利的收入 | | (4) | | | (65) | | | (17) | | | (317) | |
| 除服務成本外的淨定期福利成本/(積分) | | (113) | | | (232) | | | (519) | | | (702) | |
某些法律事宜，淨額 | | — | | | (26) | | | — | | | 20 | |
| | | | | | | | |
| Haleon/Consumer Healthcare合資企業權益法(收益)/虧損 | | (160) | | | (160) | | | (555) | | | (443) | |
| 其他，淨額 | | (242) | | | (138) | | | (398) | | | (569) | |
非GAAP調整後的其他(收入)/扣減--淨額 | | $ | (515) | | | $ | (570) | | | $ | (1,298) | | | $ | (1,747) | |
關於構成GAAP報告的其他(收入)/扣除--淨額的部分，見上文綜合收益表附註(5)。
輝瑞。-收入
2022年第三季度和2021年-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 世界各地 | 美國 | 國際合計(A) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百萬美元) | | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 總計 | 奧珀。 |
總收入(B) | | $ | 22,638 | | $ | 24,035 | | (6%) | (2%) | $ | 13,851 | | $ | 7,020 | | 97% | $ | 8,786 | | $ | 17,014 | | (48%) | (43%) |
全球生物製藥業務(BioPharma)(B)、(C) | | $ | 22,319 | | $ | 23,513 | | (5%) | (1%) | $ | 13,748 | | $ | 6,899 | | 99% | $ | 8,571 | | $ | 16,614 | | (48%) | (43%) |
| 初級保健 | | $ | 15,846 | | $ | 16,680 | | (5%) | (1%) | $ | 10,205 | | $ | 3,419 | | * | $ | 5,641 | | $ | 13,261 | | (57%) | (53%) |
Comirnaty直銷和聯盟收入 | | 4,402 | | 12,977 | | (66%) | (65%) | 2,908 | | 1,586 | | 83% | 1,494 | | 11,391 | | (87%) | (86%) |
| 帕昔洛韋 | | 7,514 | | — | | * | * | 5,044 | | — | | * | 2,470 | | — | | * | * |
| Eiquis聯盟收入和直銷 | | 1,464 | | 1,346 | | 9% | 15% | 835 | | 629 | | 33% | 628 | | 717 | | (12%) | (1%) |
普雷夫納爾家族(D) | | 1,607 | | 1,447 | | 11% | 14% | 1,089 | | 850 | | 28% | 517 | | 596 | | (13%) | (7%) |
| Premarin家族 | | 110 | | 148 | | (26%) | (25%) | 100 | | 139 | | (28%) | 10 | | 9 | | 9% | 17% |
尼門利克斯 | | 79 | | 51 | | 56% | 76% | — | | — | | — | 79 | | 51 | | 56% | 76% |
| BMP2 | | 58 | | 71 | | (17%) | (17%) | 58 | | 71 | | (17%) | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 67 | | 47 | | 41% | 62% | 1 | | — | | * | 66 | | 47 | | 40% | 60% |
| Toviaz | | 30 | | 56 | | (46%) | (38%) | 6 | | 14 | | (60%) | 24 | | 42 | | (41%) | (30%) |
| 杜魯門巴 | | 60 | | 52 | | 16% | 16% | 57 | | 49 | | 16% | 3 | | 3 | | 3% | 17% |
| Chantix/Champix | | 4 | | 7 | | (39%) | (39%) | 5 | | 5 | | (15%) | — | | 2 | | * | * |
| 所有其他初級保健 | | 451 | | 479 | | (6%) | 3% | 100 | | 75 | | 34% | 350 | | 404 | | (13%) | (3%) |
| 專科護理 | | $ | 3,404 | | $ | 3,749 | | (9%) | (3%) | $ | 1,487 | | $ | 1,521 | | (2%) | $ | 1,917 | | $ | 2,228 | | (14%) | (4%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 602 | | 501 | | 20% | 29% | 329 | | 228 | | 44% | 273 | | 273 | | — | 15% |
謝爾揚茨 | | 502 | | 610 | | (18%) | (14%) | 345 | | 410 | | (16%) | 157 | | 201 | | (22%) | (11%) |
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | 230 | | 283 | | (19%) | (8%) | — | | — | | — | 230 | | 283 | | (19%) | (8%) |
| 磺胺吡喃 | | 178 | | 181 | | (2%) | 3% | — | | — | | — | 178 | | 181 | | (2%) | 3% |
| 《影響因素》 | | 131 | | 172 | | (24%) | (21%) | 70 | | 105 | | (33%) | 60 | | 67 | | (10%) | (2%) |
IG投資組合(E) | | 124 | | 99 | | 25% | 25% | 124 | | 99 | | 25% | — | | — | | — | — |
| 貝尼費克 | | 99 | | 104 | | (4%) | 4% | 53 | | 53 | | (1%) | 47 | | 51 | | (8%) | 8% |
| 扎維西夫塔 | | 98 | | 107 | | (9%) | 1% | — | | — | | — | 98 | | 107 | | (9%) | 1% |
| 吉諾託品 | | 90 | | 95 | | (5%) | 8% | 19 | | 17 | | 12% | 71 | | 78 | | (9%) | 7% |
| 齊思羅美 | | 71 | | 66 | | 7% | 15% | — | | — | | — | 70 | | 66 | | 6% | 15% |
| 梅德羅爾 | | 79 | | 109 | | (27%) | (22%) | 34 | | 50 | | (32%) | 45 | | 59 | | (23%) | (14%) |
| 碎片 | | 60 | | 74 | | (19%) | (10%) | 1 | | 1 | | (55%) | 59 | | 73 | | (18%) | (9%) |
| 索馬維特 | | 70 | | 70 | | (1%) | 7% | 31 | | 25 | | 23% | 38 | | 45 | | (14%) | (2%) |
| 事實上的房顫/欣達 | | 58 | | 69 | | (16%) | (6%) | 13 | | 12 | | 14% | 45 | | 58 | | (22%) | (10%) |
| Vfend | | 51 | | 51 | | (1%) | 8% | 1 | | 2 | | (35%) | 50 | | 49 | | 1% | 10% |
| 所有其他抗感染藥物 | | 374 | | 455 | | (18%) | (12%) | 118 | | 129 | | (8%) | 256 | | 326 | | (21%) | (13%) |
| 所有其他專業服務 | | 586 | | 702 | | (16%) | (14%) | 348 | | 389 | | (11%) | 238 | | 313 | | (24%) | (18%) |
| 腫瘤學 | | $ | 3,070 | | $ | 3,085 | | — | 3% | $ | 2,057 | | $ | 1,960 | | 5% | $ | 1,013 | | $ | 1,124 | | (10%) | 1% |
| 伊布朗斯 | | 1,283 | | 1,381 | | (7%) | (3%) | 872 | | 883 | | (1%) | 411 | | 498 | | (17%) | (6%) |
XTANDI聯盟收入 | | 320 | | 309 | | 3% | 3% | 320 | | 309 | | 3% | — | | — | | — | — |
英利塔 | | 252 | | 256 | | (1%) | 3% | 152 | | 151 | | — | 100 | | 104 | | (4%) | 6% |
| 齊拉別夫 | | 146 | | 96 | | 52% | 57% | 112 | | 56 | | * | 34 | | 40 | | (16%) | (4%) |
| 博蘇裏夫 | | 141 | | 136 | | 4% | 9% | 93 | | 92 | | 2% | 47 | | 44 | | 7% | 24% |
Xalkori | | 118 | | 116 | | 1% | 7% | 28 | | 24 | | 19% | 89 | | 93 | | (3%) | 4% |
| 魯西恩斯 | | 120 | | 124 | | (3%) | (2%) | 106 | | 112 | | (6%) | 15 | | 12 | | 23% | 38% |
| 反覆率 | | 87 | | 110 | | (21%) | (18%) | 65 | | 86 | | (24%) | 22 | | 24 | | (11%) | 2% |
| 索坦 | | 75 | | 142 | | (47%) | (43%) | 11 | | 15 | | (26%) | 64 | | 127 | | (50%) | (45%) |
| 洛爾佈雷納 | | 99 | | 67 | | 48% | 58% | 49 | | 36 | | 37% | 50 | | 31 | | 60% | 81% |
| 巴文西奧聯盟收入 | | 73 | | 54 | | 36% | 49% | 30 | | 23 | | 30% | 43 | | 31 | | 40% | 61% |
| 芳香胺 | | 66 | | 56 | | 19% | 25% | — | | 1 | | (48%) | 65 | | 55 | | 20% | 27% |
| 貝斯蓬薩 | | 55 | | 50 | | 11% | 18% | 31 | | 29 | | 5% | 25 | | 21 | | 19% | 36% |
布拉夫託維 | | 58 | | 47 | | 22% | 23% | 57 | | 47 | | 19% | 1 | | — | | * | * |
| 特拉齊梅拉 | | 51 | | 45 | | 15% | 21% | 32 | | 21 | | 47% | 20 | | 23 | | (14%) | (4%) |
梅克託維 | | 45 | | 41 | | 10% | 10% | 45 | | 41 | | 9% | — | | — | | — | — |
所有其他腫瘤學 | | 80 | | 53 | | 49% | 52% | 55 | | 33 | | 65% | 25 | | 20 | | 23% | 31% |
輝瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 319 | | $ | 521 | | (39%) | (35%) | $ | 103 | | $ | 121 | | (15%) | $ | 216 | | $ | 400 | | (46%) | (40%) |
|
| 以上包括的聯盟總收入 | | $ | 1,689 | | $ | 2,068 | | (18%) | (15%) | $ | 1,208 | | $ | 969 | | 25% | $ | 482 | | $ | 1,099 | | (56%) | (49%) |
有關注釋，請參見表末尾。
輝瑞。
按地理區域劃分的國際收入
2022年第三季度和2021年-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 發達歐洲(F) | 世界其他發達地區(G) | 新興市場(H) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百萬美元) | | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 奧珀。 |
| 國際總收入 | | $ | 3,136 | | $ | 6,221 | | (50%) | (42%) | $ | 2,351 | | $ | 4,498 | | (48%) | (41%) | $ | 3,300 | | $ | 6,296 | | (48%) | (45%) |
全球生物製藥業務(BioPharma)(C) | | $ | 2,982 | | $ | 6,038 | | (51%) | (43%) | $ | 2,329 | | $ | 4,471 | | (48%) | (41%) | $ | 3,260 | | $ | 6,105 | | (47%) | (44%) |
| 初級保健 | | $ | 1,955 | | $ | 4,830 | | (60%) | (54%) | $ | 1,742 | | $ | 3,706 | | (53%) | (47%) | $ | 1,944 | | $ | 4,725 | | (59%) | (57%) |
Comirnaty直銷和聯盟收入 | | 269 | | 4,063 | | (93%) | (92%) | 265 | | 3,403 | | (92%) | (91%) | 960 | | 3,925 | | (76%) | (75%) |
| 帕昔洛韋 | | 1,025 | | — | | * | * | 1,221 | | — | | * | * | 223 | | — | | * | * |
| Eiquis聯盟收入和直銷 | | 347 | | 388 | | (11%) | 3% | 105 | | 116 | | (9%) | 4% | 177 | | 213 | | (17%) | (10%) |
普雷夫納爾家族(D) | | 96 | | 134 | | (29%) | (18%) | 72 | | 86 | | (17%) | (4%) | 350 | | 377 | | (7%) | (4%) |
| Premarin家族 | | — | | — | | — | — | 4 | | 4 | | 10% | 20% | 5 | | 5 | | 10% | 17% |
| 尼門利克斯 | | 25 | | 37 | | (34%) | (24%) | 3 | | 3 | | 6% | 13% | 51 | | 10 | | * | * |
| BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 55 | | 42 | | 32% | 52% | — | | — | | — | — | 11 | | 5 | | 96% | * |
| Toviaz | | 6 | | 18 | | (64%) | (59%) | 16 | | 21 | | (25%) | (12%) | 2 | | 2 | | (6%) | 32% |
| 杜魯門巴 | | 2 | | 3 | | (23%) | (11%) | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * |
| Chantix/Champix | | — | | 2 | | (96%) | (95%) | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 所有其他初級保健 | | 130 | | 144 | | (10%) | 2% | 55 | | 73 | | (24%) | (14%) | 166 | | 188 | | (12%) | (2%) |
| 專科護理 | | $ | 627 | | $ | 693 | | (9%) | 4% | $ | 381 | | $ | 530 | | (28%) | (19%) | $ | 909 | | $ | 1,006 | | (10%) | (2%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 206 | | 141 | | 47% | 68% | 49 | | 122 | | (60%) | (52%) | 18 | | 10 | | 86% | * |
| 謝爾揚茨 | | 55 | | 75 | | (28%) | (17%) | 57 | | 73 | | (22%) | (11%) | 45 | | 52 | | (12%) | (4%) |
| Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | 92 | | 127 | | (28%) | (18%) | 39 | | 68 | | (42%) | (32%) | 100 | | 87 | | 14% | 26% |
| 磺胺吡喃 | | — | | — | | — | — | 1 | | 2 | | (40%) | (27%) | 177 | | 179 | | (1%) | 3% |
| 《影響因素》 | | 28 | | 44 | | (36%) | (27%) | 29 | | 20 | | 46% | 52% | 3 | | 3 | | (14%) | (2%) |
IG投資組合(E) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 貝尼費克 | | 13 | | 18 | | (27%) | (16%) | 13 | | 15 | | (12%) | — | 21 | | 18 | | 15% | 39% |
| 扎維西夫塔 | | 25 | | 31 | | (21%) | (9%) | — | | — | | — | — | 73 | | 76 | | (4%) | 6% |
| 吉諾託品 | | 25 | | 31 | | (18%) | (6%) | 22 | | 27 | | (17%) | (2%) | 23 | | 20 | | 15% | 40% |
| 齊思羅美 | | 9 | | 8 | | 8% | 24% | 5 | | 5 | | (4%) | 13% | 57 | | 53 | | 7% | 13% |
| 梅德羅爾 | | 14 | | 15 | | (11%) | 3% | 9 | | 11 | | (19%) | (9%) | 23 | | 33 | | (30%) | (24%) |
| 碎片 | | 34 | | 37 | | (7%) | 6% | 13 | | 13 | | (1%) | 3% | 12 | | 23 | | (46%) | (41%) |
| 索馬維特 | | 29 | | 33 | | (12%) | 1% | 5 | | 6 | | (19%) | (12%) | 4 | | 6 | | (24%) | (12%) |
| 事實上的房顫/欣達 | | 20 | | 29 | | (33%) | (23%) | 4 | | 5 | | (28%) | (20%) | 21 | | 23 | | (7%) | 9% |
| Vfend | | 3 | | 4 | | (32%) | (22%) | 9 | | 10 | | (12%) | 6% | 38 | | 35 | | 9% | 15% |
| 所有其他抗感染藥物 | | 62 | | 67 | | (8%) | 5% | 24 | | 27 | | (11%) | 2% | 171 | | 232 | | (26%) | (20%) |
| 所有其他專業服務 | | 13 | | 31 | | (57%) | (50%) | 102 | | 126 | | (19%) | (12%) | 123 | | 156 | | (21%) | (15%) |
| 腫瘤學 | | $ | 400 | | $ | 515 | | (22%) | (11%) | $ | 206 | | $ | 235 | | (12%) | 2% | $ | 407 | | $ | 374 | | 9% | 16% |
| 伊布朗斯 | | 193 | | 247 | | (22%) | (10%) | 94 | | 114 | | (18%) | (4%) | 124 | | 137 | | (9%) | (1%) |
| XTANDI聯盟收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 42 | | 49 | | (14%) | (1%) | 17 | | 23 | | (27%) | (14%) | 41 | | 32 | | 29% | 33% |
| 齊拉別夫 | | 22 | | 27 | | (19%) | (7%) | 9 | | 9 | | — | 16% | 2 | | 4 | | (33%) | (27%) |
| 博蘇裏夫 | | 24 | | 24 | | (1%) | 14% | 16 | | 16 | | (3%) | 17% | 8 | | 4 | | 86% | * |
| Xalkori | | 19 | | 22 | | (13%) | — | 9 | | 11 | | (20%) | (8%) | 61 | | 59 | | 3% | 8% |
| 魯西恩斯 | | 6 | | 6 | | 11% | 28% | 7 | | 5 | | 33% | 44% | 2 | | 1 | | 36% | 61% |
| 反覆率 | | 21 | | 24 | | (13%) | 1% | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | 54% | 61% |
| 索坦 | | 11 | | 50 | | (78%) | (75%) | 13 | | 18 | | (31%) | (20%) | 41 | | 59 | | (32%) | (27%) |
| 洛爾佈雷納 | | 16 | | 14 | | 19% | 36% | 9 | | 10 | | (10%) | 8% | 25 | | 8 | | * | * |
| 巴文西奧聯盟收入 | | 22 | | 18 | | 23% | 42% | 15 | | 11 | | 35% | 61% | 6 | | 2 | | * | * |
| 芳香胺 | | 6 | | 7 | | (15%) | (2%) | 1 | | 2 | | (45%) | (35%) | 58 | | 45 | | 28% | 34% |
| 貝斯蓬薩 | | 8 | | 7 | | 7% | 24% | 7 | | 9 | | (27%) | (14%) | 10 | | 4 | | * | * |
| 布拉夫託維 | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 特拉齊梅拉 | | 9 | | 11 | | (23%) | (12%) | 2 | | 2 | | (2%) | 9% | 9 | | 10 | | (6%) | 4% |
| 梅克託維 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 所有其他腫瘤學 | | 1 | | 9 | | (92%) | (90%) | 6 | | 3 | | 100% | * | 18 | | 9 | | * | * |
輝瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 154 | | $ | 183 | | (16%) | (6%) | $ | 22 | | $ | 27 | | (18%) | (3%) | $ | 40 | | $ | 191 | | (79%) | (79%) |
|
| 以上包括的聯盟總收入 | | $ | 353 | | $ | 695 | | (49%) | (42%) | $ | 124 | | $ | 133 | | (6%) | 8% | $ | 5 | | $ | 271 | | (98%) | (98%) |
輝瑞。-收入
2022年和2021年--9個月--(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 世界各地 | 美國 | 國際合計(A) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百萬美元) | | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 總計 | 奧珀。 |
總收入(B) | | $ | 76,040 | | $ | 57,450 | | 32% | 38% | $ | 33,991 | | $ | 22,066 | | 54% | $ | 42,049 | | $ | 35,384 | | 19% | 27% |
全球生物製藥業務(BioPharma)(B)、(C) | | $ | 75,066 | | $ | 56,101 | | 34% | 39% | $ | 33,700 | | $ | 21,657 | | 56% | $ | 41,366 | | $ | 34,444 | | 20% | 29% |
| 初級保健 | | $ | 55,676 | | $ | 35,804 | | 56% | 62% | $ | 23,688 | | $ | 11,514 | | * | $ | 31,988 | | $ | 24,290 | | 32% | 41% |
Comirnaty直銷和聯盟收入 | | 26,477 | | 24,277 | | 9% | 14% | 6,303 | | 5,657 | | 11% | 20,174 | | 18,619 | | 8% | 14% |
| 帕昔洛韋 | | 17,099 | | — | | * | * | 10,514 | | — | | * | 6,584 | | — | | * | * |
| Eiquis聯盟收入和直銷 | | 5,001 | | 4,470 | | 12% | 16% | 2,979 | | 2,440 | | 22% | 2,022 | | 2,030 | | — | 10% |
普雷夫納爾家族(D) | | 4,601 | | 3,971 | | 16% | 18% | 3,010 | | 2,130 | | 41% | 1,591 | | 1,841 | | (14%) | (9%) |
| Premarin家族 | | 327 | | 420 | | (22%) | (22%) | 301 | | 390 | | (23%) | 27 | | 30 | | (10%) | (5%) |
尼門利克斯 | | 221 | | 145 | | 52% | 64% | — | | — | | — | 221 | | 145 | | 52% | 64% |
| BMP2 | | 201 | | 186 | | 8% | 8% | 201 | | 186 | | 8% | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 177 | | 161 | | 10% | 22% | 1 | | — | | * | 176 | | 161 | | 9% | 21% |
| Toviaz | | 130 | | 174 | | (26%) | (19%) | 31 | | 46 | | (33%) | 98 | | 128 | | (23%) | (14%) |
| 杜魯門巴 | | 108 | | 102 | | 6% | 7% | 100 | | 92 | | 8% | 9 | | 10 | | (9%) | — |
| Chantix/Champix | | 8 | | 409 | | (98%) | (98%) | 9 | | 309 | | (97%) | (1) | | 100 | | * | * |
| 所有其他初級保健 | | 1,326 | | 1,490 | | (11%) | (4%) | 240 | | 263 | | (9%) | 1,086 | | 1,227 | | (11%) | (4%) |
| 專科護理 | | $ | 10,267 | | $ | 11,205 | | (8%) | (4%) | $ | 4,106 | | $ | 4,457 | | (8%) | $ | 6,161 | | $ | 6,749 | | (9%) | (2%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 1,766 | | 1,454 | | 21% | 28% | 890 | | 658 | | 35% | 876 | | 796 | | 10% | 22% |
謝爾揚茨 | | 1,304 | | 1,734 | | (25%) | (22%) | 802 | | 1,132 | | (29%) | 502 | | 602 | | (17%) | (9%) |
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | 767 | | 888 | | (14%) | (5%) | — | | — | | — | 767 | | 888 | | (14%) | (5%) |
| 磺胺吡喃 | | 598 | | 515 | | 16% | 17% | — | | — | | — | 598 | | 515 | | 16% | 17% |
| 《影響因素》 | | 403 | | 485 | | (17%) | (15%) | 228 | | 277 | | (18%) | 175 | | 209 | | (16%) | (10%) |
IG投資組合(E) | | 356 | | 311 | | 14% | 14% | 356 | | 311 | | 14% | — | | — | | — | — |
| 貝尼費克 | | 325 | | 328 | | (1%) | 4% | 180 | | 174 | | 4% | 144 | | 154 | | (7%) | 5% |
| 扎維西夫塔 | | 302 | | 306 | | (1%) | 6% | — | | — | | — | 302 | | 306 | | (1%) | 6% |
| 吉諾託品 | | 261 | | 284 | | (8%) | 2% | 41 | | 54 | | (23%) | 219 | | 230 | | (5%) | 8% |
| 齊思羅美 | | 250 | | 198 | | 27% | 31% | 1 | | — | | * | 249 | | 198 | | 26% | 30% |
| 梅德羅爾 | | 235 | | 320 | | (27%) | (23%) | 89 | | 141 | | (37%) | 146 | | 179 | | (19%) | (13%) |
| 碎片 | | 202 | | 223 | | (9%) | (3%) | 3 | | 4 | | (34%) | 199 | | 219 | | (9%) | (2%) |
| 索馬維特 | | 202 | | 203 | | (1%) | 6% | 84 | | 71 | | 18% | 118 | | 132 | | (11%) | (1%) |
| 事實上的房顫/欣達 | | 188 | | 235 | | (20%) | (13%) | 48 | | 51 | | (6%) | 140 | | 184 | | (24%) | (15%) |
| Vfend | | 171 | | 204 | | (16%) | (12%) | 4 | | 5 | | (23%) | 167 | | 199 | | (16%) | (12%) |
| 所有其他抗感染藥物 | | 1,123 | | 1,384 | | (19%) | (15%) | 346 | | 371 | | (7%) | 777 | | 1,012 | | (23%) | (18%) |
| 所有其他專業服務 | | 1,816 | | 2,134 | | (15%) | (13%) | 1,035 | | 1,208 | | (14%) | 781 | | 926 | | (16%) | (11%) |
| 腫瘤學 | | $ | 9,124 | | $ | 9,091 | | — | 3% | $ | 5,907 | | $ | 5,686 | | 4% | $ | 3,217 | | $ | 3,406 | | (6%) | 3% |
| 伊布朗斯 | | 3,841 | | 4,039 | | (5%) | (2%) | 2,493 | | 2,539 | | (2%) | 1,347 | | 1,500 | | (10%) | (1%) |
| XTANDI聯盟收入 | | 878 | | 879 | | — | — | 878 | | 879 | | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 760 | | 742 | | 2% | 6% | 454 | | 448 | | 1% | 306 | | 294 | | 4% | 13% |
| 齊拉別夫 | | 432 | | 311 | | 39% | 43% | 317 | | 161 | | 97% | 115 | | 151 | | (23%) | (14%) |
| 博蘇裏夫 | | 425 | | 395 | | 8% | 12% | 277 | | 259 | | 7% | 148 | | 135 | | 9% | 22% |
| Xalkori | | 362 | | 371 | | (2%) | 2% | 78 | | 76 | | 2% | 285 | | 295 | | (3%) | 1% |
| 魯西恩斯 | | 357 | | 343 | | 4% | 5% | 320 | | 314 | | 2% | 37 | | 28 | | 30% | 41% |
| 反覆率 | | 308 | | 322 | | (4%) | (2%) | 247 | | 249 | | (1%) | 61 | | 74 | | (17%) | (8%) |
| 索坦 | | 287 | | 537 | | (47%) | (43%) | 29 | | 114 | | (75%) | 258 | | 422 | | (39%) | (35%) |
| 洛爾佈雷納 | | 247 | | 193 | | 28% | 35% | 129 | | 103 | | 25% | 118 | | 90 | | 32% | 47% |
| 巴文西奧聯盟收入 | | 198 | | 122 | | 62% | 74% | 75 | | 60 | | 24% | 124 | | 62 | | 100% | * |
| 芳香胺 | | 187 | | 159 | | 18% | 21% | 2 | | 3 | | (25%) | 185 | | 156 | | 19% | 22% |
| 貝斯蓬薩 | | 164 | | 145 | | 14% | 19% | 95 | | 89 | | 7% | 69 | | 56 | | 24% | 38% |
| 布拉夫託維 | | 156 | | 136 | | 15% | 15% | 154 | | 136 | | 14% | 2 | | — | | * | * |
| 特拉齊梅拉 | | 149 | | 131 | | 14% | 18% | 86 | | 60 | | 43% | 64 | | 71 | | (11%) | (3%) |
| 梅克託維 | | 129 | | 112 | | 15% | 15% | 129 | | 112 | | 15% | 1 | | — | | 31% | 34% |
| 所有其他腫瘤學 | | 243 | | 155 | | 57% | 60% | 146 | | 84 | | 73% | 97 | | 71 | | 37% | 45% |
輝瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 974 | | $ | 1,348 | | (28%) | (25%) | $ | 291 | | $ | 409 | | (29%) | $ | 683 | | $ | 939 | | (27%) | (23%) |
|
| 以上包括的聯盟總收入 | | $ | 6,320 | | $ | 5,718 | | 11% | 13% | $ | 3,987 | | $ | 3,396 | | 17% | $ | 2,333 | | $ | 2,322 | | — | 7% |
輝瑞。
按地理區域劃分的國際收入
2022年和2021年--9個月--(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 發達歐洲(F) | 世界其他發達地區(G) | 新興市場(H) |
| | | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 | 2022 | 2021 | 更改百分比 |
| (百萬美元) | | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 奧珀。 | 總計 | 奧珀。 |
| 國際總收入 | | $ | 14,705 | | $ | 13,836 | | 6% | 16% | $ | 10,671 | | $ | 8,617 | | 24% | 36% | $ | 16,673 | | $ | 12,930 | | 29% | 34% |
全球生物製藥業務(BioPharma)(C) | | $ | 14,196 | | $ | 13,308 | | 7% | 16% | $ | 10,607 | | $ | 8,536 | | 24% | 37% | $ | 16,563 | | $ | 12,601 | | 31% | 36% |
| 初級保健 | | $ | 10,875 | | $ | 9,560 | | 14% | 24% | $ | 8,651 | | $ | 6,326 | | 37% | 50% | $ | 12,462 | | $ | 8,404 | | 48% | 53% |
Comirnaty直銷和聯盟收入 | | 6,542 | | 7,233 | | (10%) | (3%) | 4,688 | | 5,376 | | (13%) | (5%) | 8,945 | | 6,010 | | 49% | 53% |
| 帕昔洛韋 | | 2,242 | | — | | * | * | 3,133 | | — | | * | * | 1,209 | | — | | * | * |
| Eiquis聯盟收入和直銷 | | 1,099 | | 1,096 | | — | 11% | 324 | | 320 | | 1% | 12% | 598 | | 613 | | (2%) | 6% |
普雷夫納爾家族(D) | | 339 | | 432 | | (22%) | (14%) | 251 | | 286 | | (12%) | (3%) | 1,002 | | 1,123 | | (11%) | (8%) |
| Premarin家族 | | 1 | | 1 | | (7%) | — | 14 | | 15 | | (4%) | 2% | 12 | | 14 | | (17%) | (13%) |
尼門利克斯 | | 72 | | 102 | | (29%) | (22%) | 14 | | 14 | | (4%) | 1% | 135 | | 29 | | * | * |
| BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| FSME-IMMUN/TicoVac | | 140 | | 132 | | 6% | 18% | — | | — | | — | — | 35 | | 29 | | 23% | 35% |
| Toviaz | | 36 | | 53 | | (32%) | (26%) | 56 | | 68 | | (17%) | (7%) | 6 | | 7 | | (18%) | 12% |
| 杜魯門巴 | | 7 | | 9 | | (21%) | (12%) | — | | — | | — | — | 2 | | 1 | | 84% | 97% |
| Chantix/Champix | | — | | 47 | | (99%) | (99%) | (1) | | 31 | | * | * | — | | 22 | | * | * |
| 所有其他初級保健 | | 396 | | 454 | | (13%) | (4%) | 172 | | 217 | | (21%) | (13%) | 518 | | 556 | | (7%) | 1% |
| 專科護理 | | $ | 1,973 | | $ | 2,157 | | (9%) | 1% | $ | 1,293 | | $ | 1,526 | | (15%) | (7%) | $ | 2,895 | | $ | 3,066 | | (6%) | (1%) |
| Vyndaqel/VynDamax | | 582 | | 418 | | 39% | 55% | 245 | | 352 | | (30%) | (22%) | 49 | | 26 | | 90% | 100% |
謝爾揚茨 | | 173 | | 235 | | (26%) | (19%) | 181 | | 212 | | (15%) | (6%) | 148 | | 155 | | (4%) | 3% |
Enbrel(美國和加拿大以外的地區) | | 307 | | 406 | | (24%) | (16%) | 153 | | 192 | | (20%) | (10%) | 307 | | 290 | | 6% | 15% |
磺胺吡喃 | | — | | — | | — | — | 3 | | 5 | | (37%) | (28%) | 594 | | 510 | | 17% | 17% |
| 《影響因素》 | | 90 | | 146 | | (39%) | (33%) | 78 | | 54 | | 43% | 47% | 8 | | 8 | | 1% | 13% |
IG投資組合(E) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
貝尼費克 | | 42 | | 54 | | (22%) | (13%) | 40 | | 44 | | (8%) | 2% | 62 | | 57 | | 9% | 25% |
| 扎維西夫塔 | | 76 | | 95 | | (20%) | (11%) | 1 | | 1 | | 4% | 12% | 225 | | 209 | | 7% | 13% |
吉諾託品 | | 78 | | 90 | | (13%) | (3%) | 69 | | 80 | | (14%) | (3%) | 72 | | 60 | | 20% | 38% |
齊思羅美 | | 33 | | 28 | | 18% | 30% | 14 | | 15 | | (5%) | 7% | 201 | | 154 | | 30% | 32% |
梅德羅爾 | | 43 | | 45 | | (4%) | 6% | 26 | | 32 | | (18%) | (11%) | 76 | | 102 | | (25%) | (21%) |
碎片 | | 108 | | 113 | | (4%) | 5% | 39 | | 40 | | (4%) | (1%) | 52 | | 66 | | (21%) | (16%) |
索馬維特 | | 91 | | 101 | | (10%) | — | 14 | | 17 | | (16%) | (10%) | 13 | | 15 | | (11%) | 1% |
事實上的房顫/欣達 | | 62 | | 92 | | (32%) | (25%) | 13 | | 17 | | (27%) | (22%) | 65 | | 75 | | (13%) | (3%) |
Vfend | | 10 | | 16 | | (37%) | (30%) | 30 | | 33 | | (11%) | 1% | 127 | | 149 | | (15%) | (13%) |
所有其他抗感染藥物 | | 198 | | 214 | | (7%) | 2% | 76 | | 86 | | (12%) | (2%) | 503 | | 713 | | (29%) | (25%) |
| 所有其他專業服務 | | 78 | | 106 | | (26%) | (20%) | 310 | | 344 | | (10%) | (4%) | 392 | | 477 | | (18%) | (14%) |
| 腫瘤學 | | $ | 1,348 | | $ | 1,590 | | (15%) | (6%) | $ | 663 | | $ | 684 | | (3%) | 8% | $ | 1,206 | | $ | 1,131 | | 7% | 13% |
| 伊布朗斯 | | 657 | | 783 | | (16%) | (8%) | 311 | | 337 | | (8%) | 3% | 380 | | 380 | | — | 8% |
| XTANDI聯盟收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
| 英利塔 | | 132 | | 130 | | 1% | 12% | 55 | | 68 | | (19%) | (9%) | 118 | | 95 | | 24% | 29% |
| 齊拉別夫 | | 78 | | 115 | | (32%) | (25%) | 29 | | 27 | | 6% | 17% | 9 | | 9 | | 2% | 29% |
| 博蘇裏夫 | | 75 | | 68 | | 9% | 21% | 50 | | 47 | | 6% | 21% | 23 | | 19 | | 18% | 31% |
| Xalkori | | 62 | | 72 | | (13%) | (3%) | 29 | | 35 | | (18%) | (9%) | 193 | | 188 | | 3% | 5% |
| 魯西恩斯 | | 15 | | 12 | | 30% | 45% | 18 | | 14 | | 33% | 40% | 3 | | 3 | | 16% | 31% |
| 反覆率 | | 60 | | 72 | | (17%) | (8%) | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | 7% | 14% |
| 索坦 | | 59 | | 152 | | (61%) | (58%) | 41 | | 57 | | (29%) | (21%) | 158 | | 213 | | (26%) | (21%) |
| 洛爾佈雷納 | | 48 | | 39 | | 25% | 38% | 28 | | 30 | | (7%) | 6% | 42 | | 21 | | * | * |
| 巴文西奧聯盟收入 | | 57 | | 36 | | 60% | 78% | 49 | | 21 | | * | * | 17 | | 5 | | * | * |
| 芳香胺 | | 18 | | 21 | | (13%) | (3%) | 4 | | 7 | | (35%) | (27%) | 163 | | 128 | | 27% | 29% |
| 貝斯蓬薩 | | 26 | | 22 | | 22% | 35% | 23 | | 23 | | (4%) | 9% | 20 | | 11 | | 87% | * |
| 布拉夫託維 | | — | | — | | — | — | 2 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 特拉齊梅拉 | | 28 | | 34 | | (17%) | (9%) | 6 | | 6 | | — | 8% | 30 | | 32 | | (6%) | — |
| 梅克託維 | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — |
| 所有其他腫瘤學 | | 32 | | 35 | | (10%) | (3%) | 18 | | 10 | | 77% | 85% | 47 | | 25 | | 87% | 94% |
輝瑞公司(Pfizer CENTREONE) | | $ | 509 | | $ | 528 | | (4%) | 3% | $ | 64 | | $ | 82 | | (22%) | (12%) | $ | 110 | | $ | 329 | | (67%) | (67%) |
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| 以上包括的聯盟總收入 | | $ | 1,862 | | $ | 1,664 | | 12% | 19% | $ | 388 | | $ | 359 | | 8% | 20% | $ | 84 | | $ | 299 | | (72%) | (71%) |
輝瑞。
收入表信息附註
(未經審計)
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| (a) | 道達爾國際代表發達歐洲地區+世界其他發達地區+新興市場地區。這些區域的詳細情況分別載於下文腳註(F)至(H)。 |
| (b) | 2021年12月31日，我們完成了對子午線子公司的出售。在出售之前，子午線作為前醫院治療區的一部分進行管理(見下文腳註(C))。從2021年第四季度開始，子午線的財務業績反映為非持續運營。上期財務信息已重述。 |
| (c) | 從2021年第四季度開始，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個由兩個運營部門組成的新的全球結構來管理我們的商業運營，每個運營部門由一名經理領導：BioPharma，我們以科學為基礎的創新生物製藥業務，以及輝瑞CentreOne(PC1)，我們的全球合同開發和製造組織，以及專業活性藥物成分的領先供應商。從2022年第三季度開始，我們進行了幾次額外的組織變革，以進一步轉變我們的運營，以更好地利用我們在某些領域的專業知識，並預期未來可能會推出新產品。這些變化包括在我們的Biophma運營部門內建立一個新的商業結構。Biophma內部的新商業結構旨在更好地支持和優化其在三個廣泛治療領域的表現： ·初級保健包括以前的內科和疫苗產品組合，以及新冠肺炎產品和未來可能的信使產品。 ·專業護理由以前的炎症和免疫學、罕見疾病和醫院(不包括帕昔洛韋)產品組合組成。 ·腫瘤學由以前的腫瘤學產品組合組成。 PC1包括我們合同製造的收入，包括代表BioNTech進行的某些與Comirnaty相關的製造活動(2022年第三季度和前九個月分別為700萬美元和1.08億美元，2021年第三季度和前九個月分別為1.87億美元和2.74億美元)，以及我們活躍的藥物成分銷售業務的收入，以及與我們與前輝瑞遺留業務/合作伙伴關係的製造和供應協議相關的收入，包括但不限於，在Upjohn業務剝離後與Viatris達成的過渡性製造和供應協議。在2021年第四季度之前，PC1在我們以前的醫院產品組合中進行管理。 上期財務信息已修訂，以反映本期列報情況。 |
| (d) | Prevnar家庭包括來自Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和Prevnar 20/Apexxnar(成人)的收入。 |
| (e) | 免疫球蛋白(Ig)投資組合包括Panzyga、Octanam和Cutaquig的收入。 |
| (f) | 歐洲發達地區包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。 |
| (g) | 世界其他發達地區包括以下市場：日本、澳大利亞、加拿大、韓國和新西蘭。 |
| (h) | 新興市場地區包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、中歐、東歐、中東、非洲和土耳其。 |
| * | 表示計算沒有意義。 |
| 由於四捨五入，金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。 |
披露公告：除另有説明外，本收益新聞稿及相關附件中包含的信息截至2022年11月1日。由於新的信息或未來的事件或發展，我們沒有義務更新本收益新聞稿和相關附件中包含的任何前瞻性陳述。
本收益新聞稿和相關附件包含前瞻性陳述，涉及的主題包括：我們預期的經營和財務業績；重組；業務計劃、戰略和前景；我們的環境、社會和治理(ESG)優先事項、戰略和目標；對我們的產品流水線、串聯產品和候選產品的期望，包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、推出、臨牀試驗結果和其他正在開發的數據、收入貢獻、增長、業績、獨家時間和潛在好處；戰略審查；資本分配目標；股息和股票回購；我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景，以及我們成功利用這些機會的能力；製造和產品供應；我們為應對新冠肺炎所做的努力，包括輝瑞-生物技術新冠肺炎疫苗(Comirnaty)、輝瑞-生物技術新冠肺炎BA.4/BA.5疫苗、二價疫苗(輝瑞-生物技術新冠肺炎雙價疫苗)、BNT162計劃可能產生的其他疫苗，包括新變種或下一代疫苗，以及我們的口服新冠肺炎治療(帕洛韋)；以及我們對新冠肺炎對我們的業務、運營和財務業績影響的預期，這些影響涉及重大風險和不確定性。您可以通過以下事實來識別這些陳述：它們使用未來日期或使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”“尋求”、“潛在的”、“希望”和其他意思相近的詞語和術語。
在可能導致實際結果與過去的結果和未來的計劃以及預測的未來結果有很大不同的因素中，包括：
與我們的業務、工業和運營以及業務發展相關的風險：
·研發(R&D)活動的結果，包括滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期和/或監管批准和/或啟動日期；臨牀前和臨牀試驗結果不利的可能性，包括不利的新的臨牀前或臨牀數據的可能性和對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析；與初步、早期或中期數據相關的風險；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中、科學界一般和監管機構；我們正在進行的計劃中的額外數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時和以何種修改和解釋發表；
·我們成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見，或及時或完全獲得監管機構對新產品和適應症的批准的能力；影響標籤的監管決定，包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全和/或其他事項，包括與潛在產品雜質的新發展有關的決定；技術或諮詢委員會建議的影響或關於能力的不確定性；以及定價批准和產品推出的時間；
·對串聯產品和候選產品的安全性或有效性可能產生的索賠和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂，這可能影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力，包括關於Xeljanz口腔監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性，或監管機構基於對口腔監測或其他數據的分析採取的行動，包括我們投資組合中的其他Janus Kinase(JAK)抑制劑；
·外部業務發展活動的成功和影響，包括髮現和執行潛在業務發展機會的能力；在預期時間框架內或根本不滿足已宣佈交易完成的條件的能力；在預期時間框架內或完全實現任何此類交易預期效益的能力；為追求這些機會而進行額外股權或債務融資的潛在需求和影響，這可能導致槓桿增加和/或信用評級下調；整合業務和業務的挑戰；對業務和業務關係的破壞；與某些收購產品收入增長有關的風險；重大交易成本；以及未知負債；
·競爭，包括來自新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭，這些產品治療或預防疾病和疾病，與我們的串聯產品和候選產品治療或打算預防的疾病相似；
·成功銷售包括生物仿製藥在內的新產品和現有產品的能力；
·製造、銷售或營銷方面的困難或延誤；我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動；
·公共衞生爆發、流行病或流行病(如新冠肺炎大流行)的影響，包括適用的疫苗任務對我們的業務、運營和財務狀況及結果的影響，包括對我們的員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響；
·與我們開發和商業化疫苗以幫助預防新冠肺炎和口服新冠肺炎療法的努力相關的風險和不確定性，以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰，除其他外，包括研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與臨牀前和臨牀數據(包括Comirnaty的1/2/3期或4期數據)相關的風險輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗、任何單價、雙價或變異適應疫苗候選疫苗或BNT162計劃中的任何其他候選疫苗或帕昔洛韋或任何其他未來的新冠肺炎療法)在我們的任何兒科、青少年或成人研究中或現實世界證據中，包括不利的新臨牀前、臨牀或安全數據的可能性和對現有臨牀前、臨牀或安全數據的進一步分析或有關臨牀前、臨牀或安全數據質量的進一步信息，包括通過審計或檢查；能夠為ComirNaty、輝瑞-生物技術新冠肺炎二價疫苗、任何單價、雙價或變種適應候選疫苗或其他可能由BNT162計劃、帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎治療或任何其他新冠肺炎計劃產生的疫苗產生類似的臨牀或其他結果，包括迄今觀察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性，在對任何此類產品的第三階段試驗和其他研究、真實世界數據研究或商業化後在更大、更多樣化的人羣中進行的其他研究中；ComirNaty，輝瑞-生物技術新冠肺炎雙價疫苗，任何單價疫苗, 由新出現的病毒變異引起的二價或變種適應候選疫苗或任何未來用於預防或治療新冠肺炎的其他有效新冠肺炎療法的風險；疫苗或帕昔洛韋的更廣泛使用將導致有關療效、安全性或其他發展的新信息的風險，包括更多不良反應的風險，其中一些可能是嚴重的；臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行審查/發表過程中，科學界一般以及監管當局；BNT162基因疫苗計劃、Paxlovid或其他計劃的更多數據是否以及何時將發表在科學期刊出版物上，如果是，何時和以什麼修改和解釋；監管機構是否會對這些和任何未來的臨牀前和臨牀前研究的設計和結果感到滿意；無論何時提交申請，以請求ComirNaty、輝瑞-生物技術新冠肺炎二價疫苗或任何潛在未來在其他人羣中使用的疫苗、ComirNaty的潛在增強劑量、輝瑞-生物技術新冠肺炎二價疫苗、任何單價或二價候選疫苗或任何潛在的未來疫苗(包括未來潛在的年度加強劑或再接種)，和/或生物製品許可證和/或歐盟申請或對任何此類申請的修正案，均可在Comirnaty、輝瑞-生物技術新冠肺炎二價疫苗的特定司法管轄區提交，BNT162計劃可能產生的任何單價或雙價候選疫苗或任何其他潛在疫苗，包括潛在的基於變異的、更高劑量或二價疫苗，如果獲得的話, 此類EUA或許可證是否或何時到期或終止；是否以及何時提交申請以請求帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎治療的緊急使用或有條件的上市授權和/或任何帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎治療的任何適應症的任何藥物申請，以及如果獲得，此類EUA或許可證是否或何時將到期或終止；對於Comirnaty、輝瑞-生物科技新冠肺炎二價疫苗、任何單價、雙價或變異適應候選疫苗或其他可能由BNT162計劃、帕昔洛韋或任何其他未來新冠肺炎治療或任何其他新冠肺炎計劃產生的申請，是否以及何時獲得特定監管機構的批准，這將取決於無數因素，包括確定疫苗或藥物的益處是否大於其已知風險，疫苗或藥物有效性的確定，以及如果獲得批准，它是否會在商業上獲得成功；監管機構做出的影響標籤或營銷、製造過程、安全性和/或其他可能影響疫苗或藥物可獲得性或商業潛力的事項的決定，包括其他公司的產品或療法的開發；我們與合作伙伴、臨牀試驗地點或第三方供應商之間關係的中斷，包括我們與BioNtech的關係；其他公司可能生產出優質或有競爭力的產品的風險；對任何產品的需求可能減少或不再存在的風險，這可能導致收入減少或庫存過剩；新冠肺炎嚴重程度或流行程度降低或流行的可能性, 這些風險包括：與生產或測試任何此類產品的原材料的可用性相關的風險；與我們的疫苗配方、劑量計劃和隨之而來的存儲、分發和管理要求相關的挑戰，包括與輝瑞交付後的存儲和處理相關的風險；我們可能無法成功開發其他疫苗配方、加強劑量或未來潛在的年度強化劑或重新接種疫苗或新的變種疫苗或下一代疫苗的風險；我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本的風險；與我們處理BNT162計劃、Paxlovid或任何其他新冠肺炎計劃或為其提供研究資金的方式的任何改變相關的風險；與我們發展計劃的步伐相關的挑戰和風險；我們可能無法及時維持或擴大製造能力的風險
或保持獲得與我們的疫苗或新冠肺炎任何治療方法的全球需求相適應的物流或供應渠道，這將對我們在預計的時間段內供應我們的疫苗或帕昔洛韋療程的估計劑量的能力產生負面影響；與我們實現Comirnaty和Paxlovid或任何潛在的未來新冠肺炎疫苗或治療的收入預測的能力相關的風險；是否以及何時將達成額外的供應或採購協議；獲得疫苗或治療諮詢或技術委員會和其他公共衞生機構建議的能力的不確定性；以及任何此類建議的商業影響的不確定性；此類產品的定價和獲取挑戰；與公眾對我們的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韋的信心或認知相關的挑戰，包括錯誤信息、訪問權限、對臨牀數據完整性的擔憂以及處方者和藥房教育帶來的挑戰；貿易限制；與我們的新冠肺炎疫苗或帕昔洛韋相關的潛在第三方特許權使用費或其他索賠；以及競爭的發展；
·管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力；
·利率和外幣匯率波動，包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響；
·涉及我們最大的批發商或政府客户的任何重大問題，他們佔我們收入的很大一部分；
·藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗越來越多的影響；
·與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關的任何重大問題；以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題；
·與一般經濟、政治、商業、工業、監管和市場條件有關的不確定性，包括但不限於與我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議的對手方受到的影響有關的不確定性，這些影響挑戰全球經濟條件，如通貨膨脹，以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化；
·因實際或威脅的恐怖主義活動、地緣政治不穩定、內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟條件的任何變化；
·產品召回、撤回和其他不尋常項目的影響，包括與監管機構指導的風險評估和評估有關的不確定性，包括我們對我們的產品組合是否可能存在或形成亞硝胺的持續評估；
·貿易購買模式；
·與我們的無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險；
·重組和內部重組以及任何其他公司戰略舉措、降低成本和提高生產率舉措的影響以及與之相關的風險和不確定性，每一項舉措都需要預付費用，但可能無法產生預期效益，並可能導致意外費用或組織混亂；
與政府監管和法律程序有關的風險：
·美國任何醫療改革或立法的影響，或任何影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼醫療項目的重大支出削減或成本控制的影響，包括2022年《通脹降低法案》，或可能實施的僱主贊助醫療保險税收待遇的變化；
·美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力，除其他外，影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取或限制美國直接面向消費者的廣告；限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動；以及由於高度競爭的保險市場而對我們產品的定價壓力；
·美國以外市場的立法或監管行動，包括中國，影響藥品定價、知識產權、報銷或准入，特別是包括繼續政府強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制，以控制這些市場的成本；
·我們在全球的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵收和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動亂或內亂或軍事行動的影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突以及持續的經濟後果、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；
·法律辯護費用、保險費、和解費用和意外情況，包括與實際或指稱的環境污染有關的費用；
·不利決定或和解的風險和影響以及與法律程序有關的準備金是否充足；
·税務訴訟的風險和影響；
·影響我們運營的政府法律和法規，包括但不限於，最近頒佈的2022年通脹削減法案，法律和法規的變化或它們的解釋，其中包括國際和美國税收法律和法規的變化，可能採用全球最低税收要求，以及現任美國總統政府和國會可能對現有税法進行的變化；
與知識產權、技術和安全相關的風險：
·我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)出現任何重大故障或中斷；
·第三方，包括但不限於民族國家、僱員、商業夥伴或其他人，因網絡攻擊或其他瀆職行為造成的任何業務中斷、機密或專有信息竊取、勒索或誠信損害；
·我們目前待決或未來的專利申請可能得不到及時批准或根本得不到批准的風險，或者我們尋求的任何專利期延長可能根本得不到及時批准的風險；以及
·我們保護我們的專利和其他知識產權的能力，例如針對可能導致排他性損失的無效索賠；專利侵權索賠，包括已斷言和/或未斷言的知識產權索賠；我們的合作或許可合作伙伴面臨的專利權有效性挑戰；以及應對各種利益相關者或政府的任何壓力、法律或監管行動，這些壓力可能導致我們不為與我們的產品(包括我們的疫苗)相關的知識產權尋求知識產權保護、或同意不強制執行或被限制執行與我們的產品相關的知識產權，包括我們的疫苗以幫助預防新冠肺炎和我們的口服新冠肺炎治療。
我們不能保證任何前瞻性聲明都會實現。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者基本假設被證明是不準確的，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。告誡投資者不要過度依賴前瞻性陳述。風險、不確定性和其他事項的進一步清單和描述可在我們截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告和我們隨後的Form 10-Q報告中找到，每種情況下都包括標題為“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”和“項目1A”的章節。風險因素“，並在我們隨後的表格8-K報告中。
這份收益報告可能包括與各種串聯產品和/或候選產品有關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分，這裏的討論應該在更大的數據背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據會受到不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要額外的數據，也可能完全拒絕批准。
我們網站或任何第三方網站上包含的信息不會以引用方式併入本財報。所有提到的商標都是其所有者的財產。
