Nov. 1, 2022
發佈:立即發佈
參考:Jordan Bishop;jordan.Bishop@lilly.com;(317)473-5712(媒體)
Joe·弗萊徹;電子郵件:jfletcher@lilly.com;
禮來公司報告2022年第三季度穩健的財務業績和持續的管道進展
·禮來公司2022年第三季度的收入增長了2%,按不變貨幣計算增長了7%,主要是由於關鍵增長產品的銷量增長,但部分抵消了實現價格的下降和仿製藥進入後Alimta收入的下降。2022年第三季度全球總銷量增長14%。
·在2022年第三季度,Munjaro的強勁推出為美國帶來了9730萬美元的收入。該公司還確認了與在日本銷售和經銷Munjaro的銷售合作協議有關的8,600萬美元的Munjaro收入。
·正在進行的進展包括FDA批准用於肥胖症的替齊帕特的快速通道指定,歐洲和日本對用於治療2型糖尿病的Munjaro的監管批准,以及在美國和歐盟提交的用於中到重度特應性皮炎的lebrikizumab。
·主要增長型產品--包括Verzenio、Trulicity、Munjaro、Jardiance、Taltz、Emgality、Retevmo、Cyramza、Tyvyt和OLumant--2022年第三季度增長19%,佔收入的70%,不包括新冠肺炎抗體的收入。
·2022年第三季度每股收益在報告基礎上增長32%,至1.61美元,在非公認會計準則基礎上增長12%,至1.98美元。2022年第三季度報告和非GAAP每股收益均包括0.06美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用。
·2022年每股收益指導更新為在報告的基礎上在6.50美元至6.65美元之間,在非公認會計準則的基礎上在7.70美元至7.85美元之間,兩者都包括0.67美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用。
印第安納波利斯,2022年11月1日-禮來公司(紐約證券交易所股票代碼:LLY)今天公佈了2022年第三季度的財務業績。
禮來公司董事長兼首席執行官David·A·裏克斯表示:“禮來公司又一次實現了穩健的季度業績,整個產品組合都取得了進展,關鍵產品持續增長,我們最近推出的治療2型糖尿病的藥物Munjaro也取得了令人印象深刻的增長。”預計到明年年底,禮來公司還將推出四個新的治療藥物,並可能成為替賽肽的主要新適應症。禮來公司繼續通過我們對投資的重大承諾,在治療未得到解決的醫療需求的患者方面取得進展。
禮來公司|禮來公司中心|印第安納波利斯,印第安納州46285|美國
在研發方面,歡迎最優秀的人才,並將我們實驗室的突破轉化為世界各地人民的藥物。
禮來公司最近分享了許多關於關鍵監管、臨牀、業務發展和其他活動的最新情況,包括:
·美國食品和藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖或超重並與體重相關的合併症的替氮平的快速通道。禮來公司計劃在2022年啟動滾動提交,並在Surmount-2數據可用後不久完成提交,預計2023年4月;
·歐洲和日本的監管當局批准MONJARO®用於治療成人2型糖尿病;
·向食品和藥物管理局提交治療中重度特應性皮炎的lebrikizumab,以及由歐洲聯盟的Almirall提交;
·FDA批准加速批准Retevmo®用於患有Ret基因融合的晚期或轉移性實體腫瘤的成年人,無論腫瘤類型如何,同時根據FDA批准的測試檢測,對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成年人給予傳統批准;
·國家、醫院和某些其他提供者購買的bebtelovimab的商業供應情況;
·在2022年第三季度向美國政府額外提供6萬劑Bebtelovimab,金額約為1.1億美元,用於經濟困難的患者;
·達成收購Akouos的最終協議,Akouos是一家精密遺傳醫藥公司,開發一流的基於腺相關病毒載體的基因療法,用於治療內耳疾病,包括感音神經性聽力損失;
·宣佈禮來公司負責人力資源和多元化的執行副總裁總裁的斯蒂芬·弗萊將於2022年底退休,高級副總裁和禮來公司首席商務官埃裏克·多齊爾將接替他的職位;以及
·發佈禮來公司的首份可持續債券分配和影響報告,其中強調自2021年9月可持續債券發行以來,在一系列項目中分配了約1.28億歐元。
有關這些和其他重要公告的更多信息,請訪問禮來公司網站的新聞部分。
財務業績
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
百萬美元,但 每股數據 | 第三季度 | % | | | |
| 2022 | | 2021 | 變化 | | | | | |
收入 | $6,941.6 | | $6,772.8 | 2% | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨收入--報告 | 1,451.7 | | 1,110.1 | 31% | | | | | |
EPS-報告 | 1.61 | | 1.22 | 32% | | | | | |
| | | | | | | | | |
淨收益--非公認會計準則 | 1,789.2 | | 1,614.2 | 11% | | | | | |
每股收益-非GAAP | 1.98 | | 1.77 | 12% | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
非GAAP財務計量的討論包括在“GAAP報告到選定的非GAAP調整信息(未經審計)的對賬”一節中。
第三季度公佈的業績
2022年第三季度,全球收入為69.4億美元,較2021年第三季度增長2%,這主要是由於銷量增加了14%,但由於實現價格下降導致的7%的下降以及匯率的不利影響導致的4%的下降,部分抵消了這一增長。主要增長型產品,包括Verzenio®、Trulicity®、Munjaro、Jardiance®、Taltz®、Emgality®、Retevmo、Cyramza®、Tyvyt®和OLumant®,增長了19%,佔2022年第三季度收入的70%,不包括來自新冠肺炎抗體的收入。不包括失去主要市場獨家經營權的Alimta®、新冠肺炎抗體和治療新冠肺炎的奧魯米特,2022年第三季度全球收入增長了9%。
美國的收入增長了11%,達到44.2億美元,銷量增長了15%,但由於實際價格下降了4%,部分抵消了這一增長。不包括來自阿里姆塔的收入,新冠肺炎
在用於治療新冠肺炎的抗體和奧魯米特的銷售方面,美國的收入增長了20%,這主要是受主要增長產品銷量的推動。美國較低的實際價格主要是由Humalog®推動的,這是由於不利的細分市場組合和胰島素里斯普羅注射劑的標價下調。
美國以外地區的收入下降了9%,降至25.2億美元,原因是實際價格下降了12%,匯率的不利影響下降了11%,但銷量增加了13%,部分抵消了這一影響。較低的已實現價格主要是受國家報銷藥品清單(NRDL)對某些產品(特別是泰維特和Verzenio)的政府定價以及Humalog的批量採購(VBP)的影響。美國以外地區銷量的增長主要是由主要增長產品和中國的NRDL配方藥推動的,但因仿製藥競爭導致Alimta和Cymbalta®銷量下降而部分抵消了這一增長。此外,在2022年第三季度,該公司確認了與三菱Tanabe Pharma達成的銷售合作協議有關的Munjaro收入8600萬美元,以獲得在日本銷售和分銷Munjaro的權利。不包括治療新冠肺炎的阿利姆塔、新冠肺炎抗體和奧魯米特的收入,美國以外的收入下降了5%,按不變貨幣計算增長了6%。
與2021年第三季度相比,2022年第三季度毛利率相對持平,為53.6億美元。毛利率佔收入的百分比為77.3%,與2021年第三季度相比下降了1.6個百分點。2021年第三季度的毛利率包括部分逆轉了之前與新冠肺炎抗體相關的庫存費用。此外,2022年,由於通脹和物流成本導致的實現價格下降和費用增加被有利的產品組合所抵消,包括用於治療新冠肺炎的奧魯米特銷售額下降的影響,以及匯率的有利影響。
在2022年第三季度,研發費用增加了6%,達到18.億美元,佔收入的26%,這是由於後期資產的開發費用增加,但匯率的有利影響和新冠肺炎抗體開發費用的減少部分抵消了這一增長。
2022年第三季度,營銷、銷售和行政費用增長2%,達到16.1億美元,主要是由於與推出Munjaro相關的成本增加,但被匯率的有利影響部分抵消。
2022年第三季度,該公司確認了收購的正在進行的研發(IPR&D)和開發里程碑費用為6240萬美元,而2021年第三季度為1.776億美元。
2022年第三季度,該公司確認了2.065億美元的資產減值、重組和其他特別費用,主要與GBA1基因治療(PR001)的無形資產減值有關,原因是估計推出時間發生變化。於2021年第三季度並無確認資產減值、重組及其他特別費用。
2022年第三季度的營業收入為16.8億美元,而2021年第三季度為18.8億美元。營業利潤率百分比,即營業收入佔收入的百分比,為24.2%,其中包括約90個基點的負面影響,歸因於收購的知識產權研發和開發里程碑費用。
2022年第三季度的其他支出為1.11億美元,而2021年第三季度的其他支出為6.359億美元。其他開支減少的主要原因是與2021年第三季度回購成本較高的債務有關的費用4.052億美元,以及與2021年第三季度相比,2022年第三季度股權證券投資的淨虧損減少。
2022年第三季度的有效税率為7.3%,而2021年第三季度為10.9%。2022年第三季度的有效税率受到了《減税和就業法案》(2017年税法)中要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的的條款以及無形資產減值費用的實施的有利影響。2021年第三季度的實際税率反映了與回購高成本債務相關的費用的税收影響,但被淨離散税損部分抵消。
2022年第三季度,淨收入和每股收益(EPS)分別為14.5億美元和1.61美元,而2021年第三季度分別為11.1億美元和1.22美元。2022年第三季度每股收益包括0.06美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用,而2021年第三季度為0.17美元。
第三季度非公認會計準則衡量標準
在非公認會計原則的基礎上,2022年第三季度毛利率比2021年第三季度增長3%,達到54.9億美元。這兩個時期的毛利率佔收入的百分比為79.0%,這是因為有利的產品組合抵消了較低的已實現價格以及通脹和物流成本帶來的支出增加,包括用於治療新冠肺炎的奧魯米特銷售額下降的影響,以及匯率的有利影響。
與2021年第三季度相比,2022年第三季度非GAAP基礎上的營業收入增加了1.169億美元,增幅為6%,達到20.1億美元。營業利潤率在非公認會計原則基礎上為28.9%,其中包括約90個基點的負面影響,歸因於收購的IPR&D和開發里程碑費用。
2022年第三季度非GAAP基礎上的有效税率為10.7%,而2021年第三季度為14.3%。2022年第三季度的有效税率反映了與2017年税法實施相關的有利税收影響。
在非公認會計原則的基礎上,2022年第三季度的淨收入和每股收益分別為17.9億美元和1.98美元,而2021年第三季度的淨收入和每股收益分別為16.1億美元和1.77美元。2022年第三季度非GAAP每股收益包括0.06美元的收購知識產權研發和開發里程碑費用,而2021年第三季度為0.17美元。
有關非GAAP衡量標準的更多詳情,請參閲下面的對賬,以及本新聞稿後面的“向選定的非GAAP調整信息報告的GAAP對賬(未經審計)”表。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 第三季度 |
| 2022 | | 2021 | 更改百分比 |
每股收益(已公佈) | $ | 1.61 | | | $ | 1.22 | | 32% |
| | | | |
| | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | .17 | | | — | | |
無形資產攤銷 | .11 | | | .12 | | |
股權證券投資淨虧損 | .09 | | | .19 | | |
與回購成本較高的債務相關的費用 | — | | | .35 | | |
部分逆轉新冠肺炎抗體庫存收費 | — | | | (.11) | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
每股收益(非公認會計準則) | $ | 1.98 | | | $ | 1.77 | | 12% |
由於四捨五入,數字可能無法相加。 | | | | |
| | | | |
收購的知識產權研發和開發里程碑費用 | .06 | | | .17 | | (63)% |
精選收入亮點
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 第三季度 | | 年初至今 | |
精選產品 | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | |
正規性 | $ | 1,850.4 | | | $ | 1,600.1 | | | 16% | | $ | 5,503.5 | | | $ | 4,588.2 | | | 20% | |
新冠肺炎抗體(A) | 386.6 | | | 217.1 | | | 78% | | 1,985.5 | | | 1,176.2 | | | 69% | |
塔爾茨 | 679.9 | | | 593.1 | | | 15% | | 1,774.2 | | | 1,565.4 | | | 13% | |
韋爾澤尼奧 | 617.7 | | | 335.5 | | | 84% | | 1,675.6 | | | 945.8 | | | 77% | |
Humalog(B) | 447.0 | | | 626.7 | | | (29)% | | 1,512.3 | | | 1,851.3 | | | (18)% | |
賈迪昂斯(Jardiance)(C) | 573.3 | | | 390.4 | | | 47% | | 1,453.7 | | | 1,058.9 | | | 37% | |
胡姆林® | 238.2 | | | 286.7 | | | (17)% | | 785.4 | | | 923.8 | | | (15)% | |
Cyraamza | 232.1 | | | 253.4 | | | (8)% | | 693.6 | | | 762.5 | | | (9)% | |
阿利姆塔 | 119.4 | | | 457.0 | | | (74)% | | 691.1 | | | 1,626.6 | | | (58)% | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
奧盧馬特(OLumant) | 182.9 | | | 406.9 | | | (55)% | | 624.7 | | | 809.1 | | | (23)% | |
巴斯拉格® | 193.0 | | | 192.8 | | | 0% | | 558.7 | | | 650.1 | | | (14)% | |
雄心壯志 | 168.5 | | | 140.0 | | | 20% | | 475.2 | | | 415.7 | | | 14% | |
FORTEO | 177.1 | | | 200.9 | | | (12)% | | 453.0 | | | 617.8 | | | (27)% | |
| | | | | | | | | | | | |
蒂維特 | 76.8 | | | 125.6 | | | (39)% | | 235.8 | | | 340.2 | | | (31)% | |
蒙加羅 | 187.3 | | | — | | | NM | | 203.2 | | | — | | | NM | |
雷埃夫莫 | 40.5 | | | 33.6 | | | 21% | | 127.3 | | | 76.1 | | | 67% | |
| | | | | | | | | | | | |
總收入 | 6,941.6 | | | 6,772.8 | | | 2% | | 21,239.6 | | | 20,318.5 | | | 5% | |
| | | | | | | | | | | | |
(A)新冠肺炎抗體包括銷售單獨使用的班拉尼韋單抗、聯合使用的班拉尼韋單抗和etesevimab,以及銷售的bebtelovimab,這些抗體是根據歐盟法規或類似的監管授權生產的 (B)Humalog包括胰島素利斯普羅 (C)嘉德包括Glyxambi®、Synjardy®和Trijardy®XR (D)奧魯米特包括根據歐盟協議或類似監管授權銷售的巴利替尼 NM--沒有意義 | |
正規性
2022年第三季度,Trulicity的全球收入為18.5億美元,與2021年第三季度相比增長了16%。美國營收增長18%,至14.2億美元,受需求增加的推動,但部分被較低的實現價格所抵消。較低的已實現價格是由不利的部門組合和較高的合同回扣推動的,但回扣和折扣估計的變化部分抵消了這一影響。美國以外的收入為4.32億美元,增長8%,原因是需求增加,部分抵消了匯率的不利影響,以及較小程度的已實現價格下降。
塔爾茨
2022年第三季度,Taltz的全球收入比2021年第三季度增長了15%,達到6.799億美元。美國營收增長17%,至4.938億美元,受需求增加的推動,但部分被較低的實現價格所抵消。美國以外地區的營收增長9%,至1.861億美元,原因是銷量增加,部分抵消了匯率的不利影響,以及較小程度上的已實現價格下降。
韋爾澤尼奧
2022年第三季度,Verzenio的全球收入比2021年第三季度增長了84%,達到6.177億美元。在需求增加的推動下,美國收入為4.148億美元,與2021年第三季度相比增加了2.151億美元。美國以外地區的營收為2.029億美元,增長49%,這主要是由於需求增加,但由於中國製定的國家風險貸款規則以及匯率的不利影響,導致實際價格下降,部分抵消了這一影響。
胡馬洛格
2022年第三季度,Humalog的全球收入比2021年第三季度下降了29%,降至4.47億美元。在美國的收入下降了29%,降至2.481億美元,這是由於不利的細分市場組合和胰島素里斯普羅注射劑的標價下調所致。美國以外的收入下降29%,至1.98億美元,原因是中國的越南船民影響導致實現價格下降,以及匯率的不利影響。
賈迪安斯
該公司2022年第三季度的全球Jardiance收入為5.733億美元,與2021年第三季度相比增長了47%。美國營收增長59%,至3.509億美元,主要受需求增加以及回扣和折扣預估變化的推動。美國以外的收入為2.224億美元,增長了31%,主要是因為需求增加,但匯率的不利影響部分抵消了這一影響。
Jardiance是該公司與勃林格-英格爾海姆聯盟的一部分。禮來公司報告稱,Jardiance的淨銷售額收到了特許權使用費收入。
阿利姆塔
2022年第三季度,Alimta的全球收入比2021年第三季度下降了74%,降至1.194億美元。美國收入下降78%,至6460萬美元,原因是2022年第二季度多種仿製藥進入市場導致需求下降。美國以外地區的收入下降66%,至5,480萬美元,主要是由於仿製藥競爭導致需求下降。
該公司預計,由於主要市場失去專利獨家經營權的仿製藥競爭,Alimta的銷量和收入將繼續下降。
奧盧明特
2022年第三季度,OLumant的全球收入比2021年第三季度下降了55%,降至1.829億美元。在新冠肺炎使用率下降的推動下,美國營收下降88%,至2,290萬美元。美國以外地區的收入為1.6億美元,減少了25%,原因是匯率的不利影響以及新冠肺炎治療使用率的下降。
雄心壯志
2022年第三季度,Emgality在全球創造了1.685億美元的收入,與2021年第三季度相比增長了20%。美國收入為1.14億美元,增長14%,原因是
需求。美國以外的收入為5,460萬美元,增長36%,主要是由於需求增加,但部分被匯率的不利影響所抵消。
蒂維特
2022年第三季度,公司在中國的Tyvyt收入為7,680萬美元,較2021年第三季度下降39%,這是由於中國的NRDL公式的影響,導致較低的已實現價格,但銷量的增加部分抵消了這一影響,以及增加的競爭壓力。
Tyvyt是該公司與Innovent聯盟的一部分。禮來公司將禮來公司對Tyvyt的總銷售額報告為收入,向Innovent支付的毛利率部分報告為銷售成本。禮來公司還將Innoventt銷售的Tyvyt毛利率的一部分作為收入報告。
蒙加羅
2022年第三季度,Munjaro的全球收入為1.873億美元。美國的收入為9730萬美元。美國以外的收入為9,000萬美元,主要來自與三菱Tanabe Pharma達成的銷售合作協議,獲得在日本銷售和分銷Munjaro的權利。
2022年財務指導
該公司在報告和非GAAP的基礎上更新了2022年財務指導的某些內容。2022年的每股收益預計在報告的基礎上在6.50美元到6.65美元之間,在非公認會計準則的基礎上在7.70美元到7.85美元之間。報告和非GAAP每股收益範圍的減少既反映了匯率的不利影響,也反映了與2022年第三季度收購的知識產權研發和開發里程碑費用相關的0.06美元每股收益影響。該公司2022年的財務指導反映了下表中所示的調整。
| | | | | | | | | |
| 2022 期望值 | | 與2021年相比變化百分比 |
每股收益(已公佈) | $6.50 to $6.65 | | 6% to 9% |
股權證券投資淨虧損 | .52 | | |
無形資產攤銷 | .51 | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | .17 | | |
每股收益(非公認會計準則) | $7.70 to $7.85 | | 4% to 6% |
由於四捨五入,數字可能無法相加 | | | |
| | | |
收購的知識產權研發和開發里程碑費用 | $.67 | | |
| | | |
該公司目前預計,2022年的收入將在285億至290億美元之間。這包括自該公司上一次指導更新以來額外的3億美元的外匯匯率不利影響,全年的外匯匯率不利影響總計約10億美元。
該公司對毛利率、營銷、銷售和管理費用以及研發費用的前景保持不變。
收購的知識產權研發和開發里程碑費用現在預計約為6.7億美元,反映了今年前9個月的總費用。到目前為止,第四季度還沒有確認任何重大收購的知識產權研發和開發里程碑費用,這一財務指導不包括今年第四季度潛在或未決的業務發展交易的任何影響,包括該公司對Akouos的未決收購。
在GBA1基因療法(PR001)無形資產減值的推動下,報告基礎上的營業利潤率百分比已減少100個基點,目前預計約為26%。在非公認會計原則基礎上的營業利潤率保持在大約29%不變。
目前預計2022年的其他收入(支出)在報告基礎上的支出在6億至7億美元之間,在非公認會計準則的基礎上仍預計在0億至1億美元的範圍內支出。該公司最新的報告指引反映了2022年第三季度淨虧損對股權證券投資的影響。
該公司2022年第三季度的財務業績包括與實施2017年税法條款相關的有利影響,該條款要求出於税收目的對研發費用進行資本化和攤銷。該公司對約13%至14%的報告税率和非GAAP税率的財務指導繼續假設2017年税法的這一條款將被國會推遲或廢除,自2022年起生效。如果2017年税法的這一條款沒有被國會推遲或廢除,從2022年起生效,該公司仍預計報告和非GAAP税率約為10%至11%。
基於這些變化,該公司已將報告的每股收益指引下調0.46美元,至6.50美元至6.65美元,並將非公認會計準則每股收益指引下調0.20美元,至7.70美元至7.85美元。報告和非GAAP每股收益範圍的減少既反映了匯率的不利影響,也反映了與2022年第三季度收購的知識產權研發和開發里程碑費用相關的0.06美元每股收益影響。報告每股收益指引的減少也反映了GBA1基因療法(PR001)無形資產減值的影響,以及2022年第三季度股權證券投資的額外淨虧損。
下表總結了該公司更新後的2022年財務指導:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年指南 |
| 之前 | | 已更新 |
收入 | 288至293億美元 | | 285億至290億美元 |
| | | |
毛利率佔收入的百分比(報告) | 大約百分之七十六 | | 保持不變 |
毛利率佔收入的百分比(非公認會計準則) | 大約百分之七十八 | | 保持不變 |
| | | |
市場營銷、銷售和管理 | 64億至66億美元 | | 保持不變 |
| | | |
研究與發展 | 71億至73億美元 | | 保持不變 |
| | | |
獲得的知識產權研發和開發里程碑 | 大約6.1億美元 | | 大約6.7億美元 |
| | | |
其他收入/(支出)(報告) | $(600) to $(500) million | | $(700) to $(600) million |
其他收入/(支出)(非公認會計準則) | $(1億)至$0 | | 保持不變 |
| | | |
税率 | 大約13%至14% | | 保持不變 |
| | | |
每股收益(已公佈) | $6.96 to $7.11 | | $6.50 to $6.65 |
每股收益(非公認會計準則) | $7.90 to $8.05 | | $7.70 to $7.85 |
| | | |
營業利潤率%(報告) | 大約百分之二十七 | | 大約百分之二十六 |
營業利潤率%(非GAAP) | 大約29% | | 保持不變 |
| | | |
非公認會計準則指引反映上表所列每股盈利的調整。 |
電話會議的網絡直播
正如之前宣佈的那樣,投資者和公眾可以通過禮來公司網站上的鏈接收看2022年第三季度財務業績電話會議的網絡直播,網址為investor.lilly.com/webcasts-and-presentations.電話會議將於上午9點開始。東部時間今天,將通過網站重播。
非公認會計準則財務指標
2022年和2021年的某些財務信息是在報告和非公認會計準則的基礎上列報的。由於四捨五入,本新聞稿中的某些數字可能無法相加。報告的結果是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,包括在該期間確認的所有收入和費用。非公認會計準則衡量標準反映了對稍後發佈的對帳表中所述項目的調整。新聞稿和相關材料提供了某些GAAP和非GAAP數據,不包括匯率的影響。禮來公司通過保持基期匯率不變,在不變貨幣的基礎上重新計算本期數字。從2022年開始,非GAAP財務指標的列報將不包括與收購的IPR&D相關的預付費用和發展里程碑的調整。2021年第三季度的非GAAP財務指標已進行調整,以反映這一更新的列報。該公司2022年的財務指導是在報告和非GAAP的基礎上提供的。提出非GAAP衡量標準是為了對公司業務的潛在趨勢提供更多的洞察。
關於禮來公司
禮來公司將關懷與發現結合起來,創造出讓世界各地的人們生活得更好的藥物。近150年來,我們一直在開拓改變生活的發現,今天,我們的藥物幫助了全球4700多萬人。利用生物技術、化學和基因醫學的力量,我們的科學家正在緊急推進新的發現,以解決世界上一些最重大的健康挑戰,重新定義糖尿病護理,治療肥胖症並減少其最具破壞性的長期影響,推進與阿爾茨海默氏症的鬥爭,為一些最虛弱的免疫系統疾病提供解決方案,以及
將最難治療的癌症轉變為可控制的疾病。在邁向更健康的世界的每一步中,我們都有一個動力:讓數百萬人的生活變得更好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨牀試驗,並努力確保我們的藥品可獲得和負擔得起。要了解更多信息,請訪問lilly.com和lilly.com/新聞編輯室。F-LLY
關於前瞻性陳述的警告性聲明
本新聞稿包含管理層目前的意圖和對未來的預期,所有這些都是1933年證券法第27A節和1934年證券交易法第21E節所指的前瞻性聲明。“估計”、“項目”、“打算”、“預期”、“相信”、“目標”、“預期”等詞語及類似表述旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素,實際結果可能會有很大不同。以下包括可能導致實際結果或事件與預期大不相同的部分但非全部因素,包括正在演變的新冠肺炎大流行或任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅及全球應對措施的影響;與該公司開發、製造和分銷潛在的新冠肺炎治療藥物有關的不確定性;藥物研發過程中的重大成本和不確定性,包括獲得監管批准的時間和過程;收購和業務發展交易的影響和結果以及相關的整合成本;公司某些產品的知識產權保護到期和來自仿製和/或生物相似產品的競爭;公司保護和執行專利和其他知識產權的能力;與數據包專有性相關的專利法或法規的變化;影響當前產品和公司流水線的競爭發展;最近推出的產品的市場吸收;信息技術系統的不足、漏洞或操作故障;未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在公司信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據, 或與公司共享其數據的第三方的問題;與公司產品相關的意外安全或功效問題;涉及過去、當前或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似程序,因為公司基本上是自我保險的;由於製造困難、中斷或短缺,包括需求、勞動力短缺、第三方業績或與我們設施相關的監管行動所導致的產品供應和監管批准問題;對第三方關係和外包安排的依賴;監管變化或其他發展;關於當前銷售產品的監管行動;持續的定價壓力和政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響;外幣匯率貶值或利率變化和通貨膨脹;税法、税率的變化或與公司税務狀況假設不同的事件;資產減值和重組費用;全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、全球爭端、動亂、戰爭或其他成本的影響;與在外國司法管轄區開展業務有關的不確定性和風險;財務會計準則委員會和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)頒佈的會計和報告準則的變化;監管合規問題或政府調查。有關可能導致實際結果或事件與前瞻性聲明大不相同的因素的更多信息,請參閲該公司提交給美國證券交易委員會的最新10-K表及後續的8-K和10-Q表格式。你不應該過分依賴前瞻性陳述。, 僅在本版本發佈之日發佈。除法律另有要求外,公司明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂,以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件。
# # #
Alimta®(培美曲塞二鈉,禮來公司)
巴斯格拉®(禮來公司甘精胰島素注射液)
Cymbalta®(度洛西汀,禮來公司)
Cyramza®(Ramucirumab,禮來公司)
企業®(Galcanezumab-Gnlm,禮來公司)
®(重組基因起源注射劑,禮來公司)
葛蘭素史克®(阿帕利欣/利拉格列汀,勃林格-英格爾海姆)
Humalog®(禮來公司生產的重組DNA來源的賴氨酸胰島素注射劑)
胡敏素®(重組人胰島素,禮來公司)
Jardiance®(埃帕格利弗津,勃林格-英格爾海姆)
MONJARO®(替賽匹特,禮來公司)
OLumant®(巴利替尼,禮來公司)
Qbrexza®(甘草酸銨布料,德米拉)
Retevmo®(賽培卡替尼,禮來公司)
Synjardy®(安帕利福秦/二甲雙胍,勃林格-英格爾海姆)
Taltz®(Ixekizumab,禮來公司)
Trijardy®XR(依帕格列津/利奈格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片,勃林格-英格爾海姆)
Trulicity®(達拉魯德,禮來公司)
TYVYT®(辛替利馬注射劑,諾華)
Verzenio®(阿貝馬契利布,禮來公司)
本文中使用的第三方商標是其各自所有者的商標。
| | |
禮來公司 |
經營業績(未經審計)-已報告 |
(百萬美元,每股數據除外) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至三個月 | | 九個月結束 |
| | 9月30日, | | 9月30日, |
| | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 |
| | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 6,941.6 | | $ | 6,772.8 | | | 2% | $ | 21,239.6 | | $ | 20,318.5 | | | 5% |
| | | | | | | | | | | | |
銷售成本 | | 1,579.1 | | | 1,430.8 | | | 10% | | 5,081.7 | | | 5,262.6 | | | (3)% |
研發 | | 1,802.9 | | | 1,705.3 | | | 6% | | 5,194.9 | | | 5,032.4 | | | 3% |
市場營銷、銷售和管理 | | 1,614.2 | | | 1,577.9 | | | 2% | | 4,797.2 | | | 4,839.6 | | | (1)% |
獲得的知識產權研發和開發里程碑 | | 62.4 | | | 177.6 | | | (65)% | | 668.4 | | | 532.4 | | | 26% |
資產減值、重組及其他特別費用 | | 206.5 | | | — | | | NM | | 206.5 | | | 211.6 | | | (2)% |
| | | | | | | | | | | | |
營業收入 | | 1,676.5 | | | 1,881.2 | | | (11)% | | 5,290.9 | | | 4,439.9 | | | 19% |
| | | | | | | | | | | | |
淨利息收入(費用) | | (61.4) | | | (76.6) | | | | | (210.3) | | | (240.4) | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨其他收入(費用) | | (49.6) | | | (559.3) | | | | | (370.6) | | | 116.1 | | | |
其他收入(費用) | | (111.0) | | | (635.9) | | | (83)% | | (580.9) | | | (124.3) | | | NM |
| | | | | | | | | | | | |
所得税前收入 | | 1,565.5 | | | 1,245.3 | | | 26% | | 4,710.0 | | | 4,315.6 | | | 9% |
所得税費用 | | 113.8 | | | 135.2 | | | (16)% | | 402.9 | | | 460.0 | | | (12)% |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨收入 | $ | 1,451.7 | | $ | 1,110.1 | | | 31% | $ | 4,307.1 | | $ | 3,855.6 | | | 12% |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | $ | 1.61 | | $ | 1.22 | | | 32% | $ | 4.76 | | $ | 4.23 | | | 13% |
| | | | | | | | | | | | |
每股支付的股息 | $ | .98 | | | .85 | | | 15% | $ | 2.94 | | $ | 2.55 | | | 15% |
加權平均流通股(千股)-稀釋 | | 903,782 | | | 910,751 | | | | | 904,480 | | | 911,656 | | | |
NM--沒有意義
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
禮來公司 | | |
將GAAP報告與選定的非GAAP調整信息進行對賬(未經審計) | | |
(百萬美元,每股數據除外) | | |
| | |
| 截至三個月 2022年9月30日 | | 截至三個月 2021年9月30日 |
| |
| 報告的GAAP | 調整(B) | 非公認會計準則調整(A) | | 報告的GAAP | 調整(C) | 非公認會計準則調整(A) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 1,579.1 | | $ | (124.1) | | $ | 1,455.0 | | $ | 1,430.8 | | $ | (9.0) | | $ | 1,421.8 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | | 206.5 | | | (206.5) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(費用) | | (111.0) | | | 107.7 | | | (3.3) | | | (635.9) | | | 628.6 | | | (7.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税費用 | | 113.8 | | | 100.8 | | | 214.6 | | | 135.2 | | | 133.5 | | | 268.7 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨收入 | | 1,451.7 | | | 337.5 | | | 1,789.2 | | | 1,110.1 | | | 504.1 | | | 1,614.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | | 1.61 | | | 0.37 | | | 1.98 | | | 1.22 | | | 0.55 | | | 1.77 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
(A)該公司使用不同於根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務報表的非GAAP財務衡量標準。該公司的非GAAP措施調整了報告的結果,以排除無形資產和其他項目的攤銷,這些項目通常變數很大,難以預測,而且其規模可能會在一段時間內對公司報告的業務產生重大影響。該公司認為,這些非GAAP指標為投資者提供了有用的信息。此外,它們還可能幫助投資者評估該公司正在進行的運營。它們還有助於進行有意義的逐期比較,並有助於查明業務趨勢,否則這些趨勢將被受調整項目掩蓋或扭曲。管理層在內部使用這些非GAAP衡量標準來評估業務績效,包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的結果。投資者應將這些非公認會計原則的衡量標準視為對根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準的補充,而不是替代或優於這些衡量標準。
(B)對截至2022年9月30日的三個月的某些公認會計原則報告的措施進行的調整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | | 股權投資(二) | | 其他指定項目(三) | | | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | (124.1) | | | $ | — | | | $ | — | | | | | (124.1) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | — | | | — | | | (206.5) | | | | | (206.5) | |
| | | | | | | | | |
其他收入(費用) | — | | | 107.7 | | | — | | | | | 107.7 | |
| | | | | | | | | |
所得税費用 | 25.6 | | | 24.9 | | | 50.3 | | | | | 100.8 | |
| | | | | | | | | |
淨收入 | 98.5 | | | 82.8 | | | 156.2 | | | | | 337.5 | |
| | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.11 | | | 0.09 | | | 0.17 | | | | | 0.37 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的淨虧損。
主要不包括GBA1基因療法(PR001)因估計推出時間的變化而產生的無形資產減值。
(C)對截至2021年9月30日的三個月的某些公認會計原則報告的措施進行的調整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | 股權投資(二) | 債務回購(三) | 其他指定項目(四) | 總計 |
| | | | | |
| | | | | |
銷售成本 | $ | (137.1) | | $ | — | | $ | — | | $ | 128.1 | | (9.0) | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他收入(費用) | — | | 223.4 | | 405.2 | | — | | 628.6 | |
| | | | | |
所得税費用 | 28.8 | | 46.5 | | 85.1 | | (26.9) | | 133.5 | |
| | | | | |
淨收入 | 108.3 | | 176.9 | | 320.1 | | (101.2) | | 504.1 | |
| | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.12 | | 0.19 | | 0.35 | | (0.11) | | 0.55 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的淨虧損。
不包括與回購成本較高的債務有關的費用。
四、不含部分沖銷新冠肺炎抗體庫存費用。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
禮來公司 | | |
將GAAP報告與選定的非GAAP調整信息進行對賬(未經審計) | | |
(百萬美元,每股數據除外) | | |
| | |
| 九個月結束 2022年9月30日 | | 九個月結束 2021年9月30日 |
| |
| 報告的GAAP | 調整(B) | 非公認會計準則調整(A) | | 報告的GAAP | 調整(C) | 非公認會計準則調整(A) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
銷售成本 | $ | 5,081.7 | | $ | (450.0) | | $ | 4,631.7 | | $ | 5,262.6 | | $ | (771.4) | | $ | 4,491.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | | 206.5 | | | (206.5) | | | — | | | 211.6 | | | (211.6) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(費用) | | (580.9) | | | 602.4 | | | 21.5 | | | (124.3) | | | 156.6 | | | 32.3 | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税費用 | | 402.9 | | | 272.7 | | | 675.6 | | | 460.0 | | | 232.0 | | | 692.0 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨收入 | | 4,307.1 | | | 986.2 | | | 5,293.3 | | | 3,855.6 | | | 907.6 | | | 4,763.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | | 4.76 | | | 1.09 | | | 5.85 | | | 4.23 | | | 0.99 | | | 5.22 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
(A)該公司使用不同於根據美國公認會計原則(GAAP)報告的財務報表的非GAAP財務衡量標準。該公司的非GAAP措施調整了報告的結果,以排除無形資產和其他項目的攤銷,這些項目通常變數很大,難以預測,而且其規模可能會在一段時間內對公司報告的業務產生重大影響。該公司認為,這些非GAAP指標為投資者提供了有用的信息。此外,它們還可能幫助投資者評估該公司正在進行的運營。它們還有助於進行有意義的逐期比較,並有助於查明業務趨勢,否則這些趨勢將被受調整項目掩蓋或扭曲。管理層在內部使用這些非GAAP衡量標準來評估業務績效,包括分配資源和評估與激勵性薪酬目標相關的結果。投資者應將這些非公認會計原則的衡量標準視為對根據公認會計原則編制的財務業績衡量標準的補充,而不是替代或優於這些衡量標準。
(B)對截至2022年9月30日的9個月的某些公認會計原則報告的措施進行調整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | 股權投資(二) | | 其他指定項目(三) | | | | 總計 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
銷售成本 | (450.0) | | — | | | — | | | | | (450.0) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | — | | — | | | (206.5) | | | | | (206.5) | |
| | | | | | | | |
其他收入(費用) | — | | 602.4 | | | — | | | | | 602.4 | |
| | | | | | | | |
所得税費用 | 93.1 | | 129.3 | | | 50.3 | | | | | 272.7 | |
| | | | | | | | |
淨收入 | 356.9 | | 473.1 | | | 156.2 | | | | | 986.2 | |
| | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.39 | | 0.52 | | | 0.17 | | | | | 1.09 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的淨虧損。
主要不包括GBA1基因療法(PR001)因估計推出時間的變化而產生的無形資產減值。
(C)對截至2021年9月30日的9個月的某些公認會計原則報告的措施進行的調整,包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元,每股數據除外) | 攤銷(一) | 股權投資(二) | 債務回購(三) | 其他指定項目(四) | | | | 總計 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
銷售成本 | $ | (395.0) | | $ | — | | $ | — | | $ | (376.4) | | | | | (771.4) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
資產減值、重組及其他特別費用 | — | | — | | — | | (211.6) | | | | | (211.6) | |
| | | | | | | | |
其他收入(費用) | — | | (248.5) | | 405.2 | | — | | | | | 156.6 | |
| | | | | | | | |
所得税費用 | 81.8 | | (48.9) | | 85.1 | | 114.0 | | | | | 232.0 | |
| | | | | | | | |
淨收入 | 313.2 | | (199.6) | | 320.1 | | 474.0 | | | | | 907.6 | |
| | | | | | | | |
稀釋後每股收益 | 0.34 | | (0.22) | | 0.35 | | 0.52 | | | | | 0.99 | |
由於四捨五入,數字可能無法相加。
上表僅反映了具有非GAAP調整的行項目。
不包括主要與從第三方獲得或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。
不包括股權證券投資的淨收益。
不包括與回購成本較高的債務有關的費用。
四、主要不包括與新冠肺炎抗體有關的庫存淨費用、因出售Qbrexza®的權利而產生的無形資產減值,以及被確認為完成對Prevail Treateutics Inc.收購的收購和整合成本。