注:某些已確定的信息已被排除在展品之外,因為它既不是實質性的,也是註冊人視為私人或機密的類型。已編輯的部分已標記為[*].
附件10.1

00135085號協定的第1號修正案
在安進美國公司之間和DaVita Inc.

本修正案第1號修正案(以下簡稱《修正案1》)規定,某些採購和供應協議編號00135085(以下簡稱《協議》)是由安進美國公司(以下簡稱安進公司)和達維塔公司(以下簡稱達維塔公司)之間簽訂和簽訂的。本修正案第1號自2023年1月1日(《第1號修正案》之日)起施行。
鑑於安進和透析中心簽訂了本協議,生效日期為2017年1月6日;
鑑於該協議包含購買安進esa的某些條款、條件和折扣選項;
鑑於安進和透析中心希望現有協議在所有方面適用於2023年1月1日之前購買安進ESA的條款、條件和折扣選項,並且經修訂的協議在所有方面適用於從2023年1月1日至條款結束日期(該條款在此修改)期間購買安進ESA的條款、條件和折扣選項;以及
鑑於安進和透析中心共同希望修改本協議,如下所述;
因此,現在,考慮到前提以及本協議所述的相互契諾、陳述和保證,雙方同意如下:
第1節定義;參考文獻。除非本協議另有明確定義,否則本協議中定義的本協議中使用的每個術語應具有本協議中賦予該術語的含義。
第二節效力。本文所述的每項修正和其他修改應於第1號修正案之日起生效。此處提出的修訂和其他修改不應影響在2023年1月1日之前購買安進ESA的條款、條件和折扣選擇權。雙方在2023年1月1日之前購買安進ESA的權利和義務應繼續受本協議在本修正案第1號之前存在的管轄。
第3條修訂第2條(定義)本協定第2節題為“定義”的條款應修改為:
1.刪除以下各節的標題和定義,代之以“保留的”一詞:
(I)第2.2節“補充Aranesp透析中心買方,”
(Ii)第2.10節“替代安進歐空局”
(Iii)第2.11節“替代安進歐空局蓋,”
(4)第2.12節“替代歐空局採購金額”,
(V)第2.13節“替代歐空局採購活動”,
(Vi)第2.16節“安進歐空局當量短缺,”
(Vii)第2.18節“安進ESA的銷售份額,”
(Viii)第2.33節“基線劑量當量比”
(Ix)第2.34節“最佳淨Aranesp價格回扣”,
(X)第2.35節“最佳淨回扣價格”,
(Xi)第2.39節“安進ESA的承諾單位購買量”,
(Xii)第2.40節“替代ESA的承諾單位購買量”,
(十三)第2.41節“薪酬數據”
(Xiv)第2.48節“透析中心承諾的購買者”
1

保密待遇
(Xv)第2.49節“透析中心承諾採購商名單”,
(Xvi)第2.57節“經濟利益”
(Xvii)第2.64節“預測缺口,”
(Xviii)第2.65節“預測短缺金額,”
(Xix)第2.69節“高強度聚焦”
(Xx)第2.72節“包括高強度聚焦,”
(Xxi)第2.76節“初始劑量當量比”
(Xxii)第2.79節“違約金,”
(Xxiii)第2.83節“Aranesp的最高購買限額,”
(Xiv)第2.94節“採購承諾額百分比”
(Xxv)2.103節“自我報告的數據”
(Xxvi)2.104節“短缺安進歐空局,”
(Xxvii)2.105節“重大供應短缺”
(Xxviii)第2.115節“未滿足的HIF換算卷”
(Xxix)2.117節“下風期”,以及
(Xxx)第2.118節“逐步降低價格”。

2.本協定第2.60節題為“ESA”的修訂和重述如下:
2.60。“ESA”是指刺激紅細胞生成的藥物,包括但不限於,[*].
3.對協議中題為“期限結束日期”的2.109節作如下修改和重述:
2.109“期限結束日期”是指2023年12月31日。
4.在緊跟2.118節之後的第2節末尾增加了下列定義。
2.119《修正案第1號日期》係指2023年1月1日。
2.120“年度採購承諾不足”是指(A)2023年日曆年的採購承諾減去(B)透析中心採購者在2023年日曆年購買的合格的Epogen總購買量的差額(如果是正數)。
2.121“歷年”是指自每年1月1日起至12月31日止的整整十二(12)個月期間。
2.122“Epogen的合格合計購買量”是指透析中心採購商在指定期間從授權批發商(或根據第3.6節從安進購買)購買的用於提供透析服務的Epogen的數量,並由安進通過銷售跟蹤數據確認,包括但不限於批發商的退款數據。合格的Epogen購買總額應以單位為單位,扣除產品退貨和調整後的淨額。
第4節.第3節(採購和供應承諾)的修訂和重述本協定第3款應修改和重述如下:
2

保密待遇
3.PURCHASE和供應承諾
3.1.採購和供應承諾。
3.1.1.透析中心採購承諾。根據本協議的條款和條件,透析中心購買者應在2023年購買符合條件的Epogen總購買量,購買金額不少於(I)[*](2)2023年曆年所有季度的季度最低預測承諾額的總和(這一較大數額稱為“採購承諾額”)。
3.1.1.1.購買承諾不足。如果透析中心採購人在2023年期間沒有購買滿足購買承諾所需的Epogen數量,則安進應向透析中心提交一份通知,説明年度採購承諾不足之處。在透析中心收到安進的年度採購承諾不足通知後十四(14)天內,透析中心應向Epogen的一個或多個授權批發商(或根據第3.6節從安進)發出具有約束力的採購訂單,金額相當於年度採購承諾不足,並有資格享受折扣。透析中心應及時向安進公司提供該採購訂單已完成的通知以及該採購訂單的發票副本。如果透析中心未能在收到安進的通知後十四(14)天內完成此類採購訂單,安進應衝抵安進欠透析中心的任何折扣或其他金額,金額等於年度採購承諾額乘以透析中心購買者在2023年實際購買的符合條件的Epogen總購買量所對應的Epogen固定價格。
3.1.1安進供應承諾。在遵守本協議的條款和條件的前提下,安進應確保在每一個季度的期限內[*]百分比([*]根據第3.6節(“供應承諾”),透析中心採購商可從一個或多個授權批發商或安進購買每個此類季度的最低預測承諾。根據第3.2.2節的規定,安進承認並同意,本協議中的任何條款均不得禁止任何透析中心採購人購買一定數量的Epogen,以滿足最後一個季度的購買承諾,無論該Epogen是否實際由透析中心採購人在該季度內為其患者提供透析服務而使用。
3.1.2已保留。
3.1.3已保留。
3.1.4.Dose等效比。雙方同意,就本協議而言,(I)Epogen和Mircera之間的“劑量當量比”為223:1,即223國際單位的Epogen應被視為相當於1微克的Mircera,以及(Ii)Epogen與任何生物相似的Epogen之間的劑量當量比率為1:1.10,即1.10Iu的Epogen生物類似物應被視為相當於1Iu的Epogen。
3.2.易購買的產品。
3.2.1.從授權批發商處採購。僅限透析中心採購商從授權批發商或安進購買安進ESA
3

保密待遇
根據第3.6節,應有資格獲得根據本協議提供的折扣。
3.2.2.少量使用。透析中心買方應根據本協議購買安進ESA,僅供其在提供透析服務時使用,並且只有透析中心買方為此目的而購買的產品才有資格享受本協議下提供的折扣。透析中心買方代表自己和其他透析中心買方約定,對於任何非用於提供透析服務的安進ESA的購買,買方均不尋求獲得本協議下的任何折扣,並且如果安進向任何透析中心買方提供了本協議項下未用於提供透析服務的任何安進ESA的折扣,則透析中心應立即通知安進。
3.3數量預測和最低預測承諾。
3.3.1滾動預測。在期限內的每個季度,透析中心應以書面形式向安進提交一份十二(12)個月的誠信預測(或該期限內剩餘時間較短的誠信預測),逐月列出透析中心採購者預期購買的Epogen總量(每個預測均為“滾動預測”,統稱為“滾動預測”),Epogen SKU要求所有透析中心採購商在預測期內每月進行此類預測。在第1號修正案日期前根據本協議提交的滾動預測對其與2023年日曆年有關的Epogen預測應繼續具有約束力,但如果透析中心在執行第1號修正案之日起三十(30)天內向安進提供更新的十二(12)個月善意預測(為免生疑問,不得更新2022年日曆年的任何預測,但可能包含2023年日曆年適用部分的同等或增加的預測)。此更新的誠信預測將取代透析中心在執行第1號修正案之前向安進提交的2023年日曆年部分的現有預測。透析中心應在期限內每個季度最後一個月的第一天之前提交每一份滾動預測(例如,到2023年3月1日,透析中心應提交2023年4月至2023年12月期間的滾動預測)。如透析中心未按上述規定及時交付滾動預測,則先前生效的滾動預測在其所涵蓋的期間內繼續有效。第3.3.1節的目的是讓安進有足夠的時間調整其製造計劃和運營,以正確反映可用Epogen SKU的預期組合。
3.3.2保留。
3.3.3.最低預測承諾。在不減少或限制第3.1.1節規定的購買承諾的情況下,每個滾動預測的1-3個月的每個可用Epogen SKU的預測量應構成透析中心採購人按該季度可用Epogen SKU合計的Epogen的最低採購承諾(“最低預測承諾”)。任何預測的可用Epogen SKU數量佔該季度Epogen總量預測數量的比例低於0.1個百分點(1.5%),應排除在最低預測承諾之外,且不受供應承諾的約束。
3.3.4保留。
3.3.5預測差異。透析中心根據第3.3.1節按季度提交的每一份新的滾動預測可減少(但不增加)新1-6個月的每個可用Epogen SKU的數量,並可在新的7-12個月增加或減少每個可用Epogen SKU的數量。
4

保密待遇
根據下表中的“允許百分比差異”,從緊接前一個滾動預測中的相應月份計算。每個滾動預測月份(“允許差異期間”)的允許百分比差異如下:
過去幾個月4-67-910-12
新的月份1-34-67-910-12
Epogen:
新預測中允許的新月份與先前預測中的舊月(相同日曆月)的百分比差異
[*]%(僅限減少)[*]%(僅限減少)[*]%(減少或增加)初步滾動預報
如果透析中心提交的滾動預測包含的預測不符合適用的允許百分比差異,安進有權在收到此類滾動預測後三十(30)天內通過書面通知透析中心(A)接受不符合本3.3.5節的任何月份的預測;或(B)調整任何該月的不符合預測數量,以增加或減少該月的預測數量,最多可增加或減少使該預測數量符合本3.3.5條款所需的最低金額。透析中心可以出於任何善意的理由,在任何時候要求對允許的百分比差異進行額外的差異,在這種情況下,雙方應真誠地工作以滿足該請求;但是,在任何情況下,安進都不對由此產生的任何實際供應短缺負責。
3.3.6已保留。
3.3.7.好的費思估計。透析中心提交的每份滾動預測應代表對透析中心購買者用於治療區域內透析患者的Epogen的實際預期購買量的善意估計,以及相關時間範圍內Epogen在區域內的合理庫存需求。
3.3.8可用的安進ESA SKU。本合同附表3所附的可用安進ESA SKU表列出了自學期開始之日起的“可用安進ESA SKU”。未經透析中心事先書面同意,安進可在可用安進ESA SKU表中添加可用安進ESA SKU,或從可用安進ESA SKU中刪除可用安進ESA SKU(與用於獨立透析診所的安進ESA的所有購買者有關),但前提是,除非事先得到透析中心的書面同意,否則安進不得從可用安進ESA SKU表中刪除任何佔前三(3)個季度安進ESA合格總購買量5%(5%)或更多的可用安進ESA SKU,除非透析中心可自行決定拒絕同意
5

保密待遇
與已刪除的可用安進ESA SKU相同的劑量、大小和效力的可用安進ESA SKU;此外,儘管有上述規定,如果安進自行決定移除任何此類可用安進ESA SKU是出於安全、質量或類似原因,安進可立即刪除任何可用安進ESA SKU。雙方應共同同意:(A)透析中心採購商可訂購任何此類新的可用的安進ESA SKU的第一階段,以及(B)透析中心當時適用的滾動預測中包含的安進ESA SKU組合的任何允許調整,以反映可用安進ESA SKU的任何變化,或因適用於所有安進ESA客户的任何生產短缺而可能需要的任何其他調整。
3.4.供應承諾不足。
3.4.1.安進短缺活動。如果授權批發商的Epogen總量不足以滿足透析中心採購商的確定採購訂單,且Epogen的數量在構成當月最低預測承諾量的範圍內,透析中心應立即通知安進和安進業務代表,並在通知中列出授權批發商無法供應的此類Epogen的總量。在收到透析中心的此類通知後七(7)個工作日內,安進應盡商業上合理的努力,(I)向授權批發商交付額外數量的Epogen,(Ii)將Epogen直接發送給一個或多個授權批發商或擁有Epogen庫存的其他批發商,和/或(Iii)與透析中心達成其他安排,以將Epogen發貨到透析中心(下稱“安進短缺活動”)。
3.4.2.“實際供應短缺”是指,在考慮了通過安進短缺活動確定或提供的Epogen後,沒有作為特定月份最低預測承諾一部分的Epogen的數量,並且構成[*]百分比([*]%)或更多,構成該月最低預測承諾的Epogen總量。

3.4.3.供應中斷通知。在法律和安進的內部質量和合規政策和程序允許的範圍內,安進應向透析中心提供可能影響最低預測承諾的Epogen供應中斷的書面通知。
3.4.3.1.非歧視和優先。根據安進或安進的任何附屬公司可能具有的任何現有義務,安進在實際供應短缺期間分配可用Epogen時,應優先考慮透析中心採購商的訂單。
3.4.3.2保留。
3.4.3.3.替代歐空局涵蓋採購。如果在實際供應短缺期間Epogen的供應有限,透析中心應真誠努力,以最低的商業合理價格從第三方採購任何替代ESA。透析中心應向安進提交一份聲明,列出透析中心採購人在實際供應短缺僅作為實際供應短缺的替代供應短缺的季度內向任何上述第三方實際支付的替代ESA的總淨購買價格(即總標價減去所有適用的折扣、回扣、退款和其他價格調整)
6

保密待遇
ESA淨價“);前提是,如果透析中心受到透析中心與其採購替代ESA的第三方之間的任何保密限制,則雙方同意將此類替代ESA淨價合計發送給公司進行核實。安進應向透析中心支付的現金數額等於(A)替代歐空局淨價合計與(B)(I)(1)適用季度實際供應缺口的有效WAC乘積(2)透析中心購買者在該季度賺取的每IU可用Epogen SKU折扣乘以(Ii)實際供應缺口金額。
3.4.1.保留。
3.4.2.減少採購承諾。如果出現實際供應短缺,購買承諾額應減去實際供應短缺總額。上述措施應是彌補任何實際供應短缺的唯一辦法。
3.4.3.應對實際供應短缺。安進將真誠地儘快解決和結束任何實際的供應短缺,並將使用商業上合理的努力來提供更多的製造能力。
3.1.WAC。透析中心採購商應以當時的WAC價格(受任何批發商加價、折扣、服務費或其他費用的約束)向授權批發商(或根據第3.6節從安進購買)購買安進ESA,任何折扣應按照附件A和本協議中規定的時間表和條款實施。安進保留隨時以任何金額更改WAC的權利,恕不另行通知。WAC發生變化後,安進應及時通知透析中心。
3.2.授權批發商。在期限開始日期之前,透析中心應從安進編制並在附件B中列出的授權批發商名單中選擇一家或多家授權批發商(該名單可根據本協議的規定隨時修改,稱為“授權批發商名單”),只有該等選定的授權批發商才是本協議的授權批發商。從學期開始之日起及之後,透析中心有權更改其從授權批發商名單中選擇的授權批發商,但需提前九十(90)天書面通知安進。透析中心可要求安進將批發商添加到授權批發商名單,安進有權自行決定是否批准將批發商添加到授權批發商名單。安進有權行使其商業合理決定權,在向透析中心發出書面通知前九十(90)天,在表B所列的授權批發商名單中添加或刪除批發商,但條件是,對於任何刪除,(A)安進因向所有購買安進ESA用於獨立透析診所的買家提供安進ESA而刪除該授權批發商,或(B)該授權批發商請求安進作為透析中心購買者的授權批發商刪除該批發商。如果安進將授權批發商從授權批發商名單中刪除,安進應與透析中心合作,將透析中心採購的安進ESA轉移到替代授權批發商,如果此時不存在替代授權批發商, 雙方應盡合理努力,在從被除名的授權批發商除名到開始向新的授權批發商採購之間的任何過渡期內建立直接採購關係,如果當時沒有授權批發商的話。任何此類直接採購關係均須受資信資格和安進對直接船運賬户申請的批准。如果透析中心採購商購買安進ESA
7

保密待遇
如第3.6節所述直接從安進購買安進ESA,透析中心購買者從安進購買的所有安進ESA應視為合格的安進ESA總購買量並有資格享受折扣。
3.3透析中心採購商
3.7.1.指定的附屬公司和託管中心。就本協議而言,只有附件C所列的指定附屬公司(該名單可根據本協議的規定不時修改)和附件D所列的受管中心(該名單可根據本協議的規定不時修改,即“受管中心名單”)才應成為透析中心的買家。透析中心應在整個期限內及時更新和維護指定附屬公司名單和受管中心名單的準確性,但在任何情況下,不得晚於根據下文第3.7.2或3.7.3節增加或刪除透析中心買家後三十(30)天。透析中心不得收購、剝離、重組、重組或重新分類其附屬機構或管理中心,或要求增加或移除任何透析中心採購人,目的或意圖全部或部分逃避或取消其義務或承諾,或本協議中規定的每個透析中心採購者的義務和承諾。
3.7.2.新增透析中心採購員。在期限開始日期之後,根據本協議的條款和條件,所有在區域內提供透析服務和受管中心的新附屬公司應加入本協議,併成為透析中心的採購商。透析中心應向安進公司提供在區域內提供透析服務和託管中心的每一家新附屬公司的書面通知(每個通知應包括建議增加的透析中心買家的通知),該通知應包括建議增加的透析中心買家的交易日期,以及安進應合理要求的關於建議增加的透析中心買家的任何額外信息。根據第3.1.1節關於購買承諾的條款和條件,應修改指定關聯公司名單和受管中心名單,以包括提供透析服務或受管中心的附屬公司,生效日期為(I)自安進收到增加透析中心買方的通知之日起三十(30)天,或(Ii)適用的增加透析中心買方交易日期(如果該增加的透析中心買方交易日期晚於增加透析中心買方的通知後三十(30)天)(每個該生效日期,“增加的透析中心買方生效日期”,以及每一家提供透析服務的附屬公司和通過此類修訂增加的管理中心(“新增的透析中心購買者”)。指定附屬公司名單和受管中心名單應在不需要各方採取進一步行動的情況下進行修改,以反映根據本第3.7.2節所做的增加。
3.7.3.撤換透析中心採購員。(A)透析中心只有在以下情況下方可將指定附屬公司從指定附屬公司名單和管理中心名單中刪除:(I)經安進公司書面同意,同意不得被無理扣留、附加條件和/或延遲,或(Ii)在下列情況下向安進發出書面通知:(A)將指定附屬公司的全部或基本上所有資產或股權出售給第三方,無論是通過重組、合併、出售資產或出售股權,(B)永久關閉指定附屬機構或(C)終止與透析中心和/或透析中心任何附屬機構的管理關係的受管中心的相關管理協議(本條款第(Ii)款所述的每一種情況均為“授權移除事件”)。透析中心應向安進提供書面通知,説明任何要求的移除的性質,包括預期的
8

保密待遇
任何授權拆卸事件的生效日期,此類拆卸應在安進向透析中心提供書面同意後三十(30)天或安進同意的較早期限內生效,或在授權拆卸事件的情況下,自授權拆卸事件的生效日期起生效。
(B)安進還有權在向透析中心發出書面通知後九十(90)天(或法律或任何政府當局可能要求的較短期限)將任何指定的附屬公司從指定附屬公司名單中刪除,並將任何管理中心從管理中心名單中刪除(A)法院或政府當局的命令要求刪除,或(B)在安進根據其合理酌情權確定(I)根據律師的建議需要刪除的情況下,將任何指定附屬公司從指定附屬公司名單中刪除,並將任何管理中心從管理中心名單中刪除。或(Ii)任何此類指定附屬公司或託管中心在使用或管理安進ESA時的疏忽或故意不當行為。
(C)應修改指定關聯公司名單和管理中心名單,而無需各方採取進一步行動以反映根據本第3.7.3節所做的刪除。
3.7.4.滾動預測的調整。在將提供透析服務的關聯公司添加到指定關聯公司名單或從管理中心列表中刪除後,雙方應真誠地同意對滾動預測進行任何合理和必要的調整,以説明此類添加或刪除指定關聯公司列表或管理中心列表中提供透析服務的關聯公司或管理中心的情況;但是,除非各方根據第3.3.5節另有約定,否則,如果調整後的滾動預測中規定的每個可用Epogen SKU的數量增加超過適用的允許百分比差異,則安進不應承擔第3.4節規定的實際供應缺口的義務。
3.7.5保留。
3.7.6.保留。
3.7.7.Amgen esa的市場營銷。
3.7.7.1.安進代表並向透析中心保證,在本協議期限內,安進及其任何代理或代表,包括但不限於安進的商業代表,[*]在安進透析服務ESA的地區[*]。如果透析中心有合理的理由相信安進沒有履行本3.7.7.1節規定的義務,則透析中心應[*].
3.7.8.貨架壽命。透析中心根據本協議購買的所有Epogen應在到期前至少還有六(6)個月的剩餘時間,除非雙方另有書面同意。
第5節.第4.2節(核查和審計)的修訂本協定第4.2節第一句應修改和重述如下:
本協議規定的折扣(包括任何折扣的任何資格標準)和/或一方根據本協議向另一方支付的任何其他金額,應根據計算本協議項下應支付的任何金額的合理需要,對相關採購和其他數據(包括數據)進行核實和審計。
9

保密待遇
第6節第7節的修訂和重述(其他數據)本協定第7節應修改和重述如下:
7.保留。
第7節.第8.4節(HIF經濟利益)的修訂和重述本協定第8.4節應修改和重述如下:
8.4保留。
第8節第8.5節(數據)的修訂和重述本協定第8.5節應修改和重述如下:
8.5數據。透析中心向安進陳述並保證:(A)透析中心採購人根據第6節向安進提供的數據應:(I)根據第6節的規定準備和交付;(Ii)鑑於透析中心採購人慣常的編制方法以及透析中心採購人資源的性質和準確性,應儘可能完整和準確地獲得;(B)透析中心採購人不得故意歪曲或遺漏透析中心採購人向安進提供的任何數據;以及(C)如果透析中心實際知道任何數據不完整和/或不準確,應立即通知安進。
第9節第10.2節(因故終止)的修訂和重述本協定第10.2節應修改和重述如下:
10.2因故終止。出現下列情況時,安進或透析中心可終止本協議:
10.2.1。實質性的違約行為。如果另一方在本協議項下的任何義務到期時實質上未能履行其任何義務,並且在收到此類通知後三十(30)天內仍未糾正違反行為,則任何一方均可提前三十(30)天書面通知終止本協議。
10.2.2。因被排除在聯邦醫療保健計劃之外而終止。如果另一方的地位發生變化,使其不能參加任何“聯邦醫療保健計劃”(見美國法典第42編第1320a-7b(F)節)(“被禁止的一方”),安進或透析中心可在書面通知另一方後立即終止本協議,但前提是,如果被禁止的一方可以通過適用法律允許的附屬機構履行其義務,或以其他方式將其義務轉移給附屬機構,則任何一方均無權根據第10.2.2節終止本協議。
10.2.3。因付款失敗而終止合同。如果另一方未能支付本協議項下任何無爭議的到期款項,任何一方均可終止本協議[*]在締約方發出三十(30)天的書面通知後(如果無爭議的金額仍未支付,終止通知應在該三十(30)天期限結束時自動生效)。
第10節第10.3節(違約金)的修訂和重述本協定第10.3節應修改和重述如下:
10.3保留。
10

保密待遇
第11節第10.4節(終止的效果)的修訂和重述本協定第10.4節應修改和重述如下:
10.4終止的效力。在本協議終止或到期時,(A)任何賺取的和既得的折扣應按照附件A中規定的條款支付,(B)應支付安進根據第3.4.3.3節向透析中心支付的任何款項。在發生此類終止的特定季度,透析中心可獲得的所有折扣應根據表A中規定的資格和歸屬要求的實現情況向透析中心支付。
第12節第10.5節(生存)的修訂和重述本協定第10.5節應修改和重述如下:
10.5生存。任何明示或根據其性質旨在使本協議繼續有效的條款,在本協議的任何到期或終止期間繼續有效,包括第2、4、8、9、10和11條。
第13節附件A的修改和重述本協議附件A的“折扣條款和條件”的附件A應全部刪除,代之以附件附件A。
第14節刪除附件E本協議附件E的標題為“透析中心承諾的採購商名單”的附件E應全部刪除。
第15節.拆除附件SR-1本協議附件SR-1“採購數據提交表”應全部刪除。
第16節附表1的修訂和重述。本協議中題為“數據”的附表1應全部刪除,代之以本協議所附的附表1。
第17節.刪除附表2.本協議中題為“補償數據”的附表2應全部刪除。
本協議的所有其他定義、參考、條款和條件保持不變,並且完全有效。

11

保密待遇
各方已由其指定的代表執行本修正案第1號,如下所述。

安進美國公司DaVita Inc.

By:
姓名(印刷體):
Title: _______________________________

Date:

By:
姓名(印刷體):
標題:
Date:


12

保密待遇
附件A
折扣條款和條件
1.AMGEN ESA發票折扣

1.1基本發票折扣。根據協議中包含的條款和條件,透析中心採購商有權享受在透析中心採購商根據本協議購買Epogen或Aranesp時有效的下列基本發票折扣表中規定的基本發票折扣,不包括任何批發商加價、折扣、服務費或其他費用:

基礎發票折扣表
產品NDC基本發票折扣百分比
Epogen所有國家數據中心[*]%
Aranesp所有國家數據中心[*]%

2.FIXED價格回扣

2.1定義。除本協議第2節規定的定義術語外,本附件A中使用的下列術語應具有以下含義。

2.1.1“Aranesp固定價格”指以下Aranesp固定價格表中規定的每微克Aranesp適用的Aranesp固定價格。

Aranesp固定價格表
歷年Aranesp每MCG固定價格
2023
$[*]

2.1.2“Epogen固定價格”指適用的Epogen每1000國際單位固定價格,如下所述:

Epogen固定價格表
透析中心採購者合格的1,000個單位的Epogen總購買量
2023年曆年
Epogen每千國際單位固定價格
≤[*][*]
[*]至[*]
[*]
[*]至[*]
[*]
[*]至[*]
[*]
≥[*][*]

2.1.3“Aranesp固定價格退税百分比”應指在任何確定日期,等於:[(A減去B),除以A]減去C,其中
13

保密待遇
(I)“A”等於購買時生效的Aranesp WAC;(Ii)“B”等於Aranesp固定價格;(Iii)“C”等於Aranesp基本發票折扣百分比。例如,Aranesp固定價格返點百分比的確定如下:
Aranesp固定價格返點百分比插圖:
[(Aranesp WAC-Aranesp固定價格)/Aranesp WAC]-Aranesp基本發票折扣百分比

2.1.4“Epogen固定價格退税百分比”指在任何確定日期,等於:[(A減去B),除以A]減去C,其中(I)“A”等於購買時生效的Epogen WAC;(Ii)“B”等於Epogen固定價格;以及(Iii)“C”等於Epogen基礎發票折扣百分比。例如,Epogen固定價格退税百分比的確定如下:
Epogen固定價格返點百分比插圖:
[(Epogen WAC-Epogen固定價格)/Epogen WAC]-Epogen基礎發票折扣百分比

2.1.5“Aranesp的合格總購買量”是指透析中心採購商在有效期內從授權批發商(或根據第3.6節從安進購買)購買的用於提供透析服務的Aranesp的數量,並由安進通過銷售跟蹤數據確認,包括但不限於批發商的退款數據。Aranesp的合格採購總額應使用相關採購時有效的WAC計算,扣除產品退貨和調整後的淨額。

2.1.6“合格的Epogen總購買量”是指透析中心採購商在保質期內從授權批發商(或根據第3.6節從安進購買)購買的用於提供透析服務的Epogen的數量,並由安進通過銷售跟蹤數據確認,包括但不限於批發商的退款數據。合格的Epogen總購買量應使用相關購買時有效的WAC計算,扣除產品退貨和調整後的淨額。

2.2 Aranesp固定價格回扣。透析中心應按照本第2.2節下面所述的方式在每一歷年獲得Aranesp固定價格回扣。

2.2.1 Aranesp固定價格回扣的計算。安進應通過將適用日曆年度內Aranesp的合格總採購量乘以該日曆年度的Aranesp固定價格退税百分比來計算透析中心的Aranesp固定價格退税金額。

2.2.2支付Aranesp固定價格回扣。安進將在以下情況下向透析中心支付Aranesp固定價格回扣:(A)如果沒有年度採購承諾不足,則在相應日曆年度結束後九十(90)天內;(B)如果年度採購承諾不足,在安進收到透析中心完成透析中心採購訂單的通知後四十五(45)天內
14

保密待遇
根據本協議第3.1.1.1節的規定,Epogen的金額相當於年度採購承諾缺口。向透析中心支付Aranesp固定價格回扣應符合本協議第3.1.1.1節規定的任何補償。

2.2.3 Aranesp固定價格回扣的歸屬。特定日曆年的Aranesp固定價格回扣應在該日曆年的最後一天進行。

2.3 EPOGEN固定價格返點。透析中心應按本第2.3節所述方式在每一歷年獲得Epogen固定價格回扣。

2.3.1 Epogen固定價格回扣的計算。安進應計算透析中心的Epogen固定價格退税金額,方法是將適用日曆年度內合格的Epogen總購買量乘以該日曆年度的Epogen固定價格退税百分比。

2.3.2支付Epogen固定價格回扣。安進將向透析中心支付此類Epogen固定價格回扣(A)如果沒有年度採購承諾不足,則在相應歷年結束後九十(90)天內,以及(B)如果年度採購承諾不足,在根據本協議第3.1.1.1節收到透析中心完成Epogen採購訂單的通知後四十五(45)天內。向透析中心支付此類Epogen固定價格回扣應符合本協議第3.1.1.1節規定的任何補償。

2.3.3 Epogen固定價格回扣的歸屬。某一日曆年的Epogen固定價格回扣應在該日曆年的最後一天進行。

15

保密待遇

附表1

數據
類別數據元素設施有耐心的
設施參考設施名稱
地址
城市、州、郵政編碼
電話
設施ID(在帳户內唯一)
區域ID(帳户內唯一)
設施所在的州
患者人口統計數據未識別的患者ID
用藥歐空局名稱
ESA劑量([*])
Epogen管理頻率(在DVA提供的協議上)
Aranesp管理頻率*
其他歐空局管理頻率*
歐空局的管理路線
歐空局開始日期
歐空局停止日期(因暫停而未達到預期劑量)*
*對於指定的字段,透析中心將提供安進業務規則,根據提交的數據計算該字段的價值。

16