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Galecto公司將展示來自格列佛-2臨牀試驗的TOPLINE數據，顯示GB1211在美國肝病學會的®2022年肝臟會議上減少了肝臟損傷的跡象

馬薩諸塞州波士頓，2022年10月31日-Galecto，Inc.(納斯達克：Galecto)是一家臨牀階段生物技術公司，也是致力於開發纖維化和癌症新療法的Galectin生物學領域的世界領先企業，該公司今天宣佈，它將在美國肝病研究協會(AASLD)2022年肝臟會議將於2022年11月4日至8日在華盛頓特區舉行。格列佛-2是一項旨在評估GB1211的臨牀試驗，GB1211是一種口服可用的高親和力小分子碳水化合物半乳糖凝集素-3抑制劑，用於治療嚴重肝病。Galectin-3是一種促纖維化的β-半乳糖苷結合蛋白，在纖維化的肝臟中高表達，與嚴重的肝病有關。

Galecto將在入選NASH/NAFLD類別最佳肝臟會議的最新口頭報告中介紹其Gulliver-2試驗第二部分的背線數據(NCT05009680)，這是一項創新的混合設計三部分研究，調查了GB1211在失代償期肝硬化患者中的安全性、藥代動力學(PK)和探索性療效。在這項研究中，GB1211耐受性良好，具有可預測的PK曲線，並顯示出令人鼓舞的臨牀療效跡象(肝臟實驗室測試和纖維掃描®)。觀察到的肝酶數值的降低和肝臟脂肪的測量分別表明肝臟炎症和潛在的脂肪變性的減少。總體而言，數據表明對嚴重肝硬變有積極的治療效果。本試驗為GB1211在嚴重肝病中的進一步開發提供了有力的支持。

11月8日星期一上午8點，Galecto公司主辦的網絡研討會還將討論與格列佛-2第二部分試驗結果有關的更多信息和對這些數據的進一步分析。Et.

在單獨的海報演示中，Galecto將重點介紹格列佛-2試驗第1部分和第3部分的研究結果，初步數據表明，與健康參與者相比，肝臟損傷對GB1211 PK曲線的影響中等。在失代償性肝硬變患者中，觀察到GB1211耐受性良好，沒有與治療相關的不良反應，支持在未來的試驗中對中、重度肝損害患者口服GB1211。

為了支持將在2022年肝臟會議上提交的臨牀數據，Galecto還將展示一張最新的臨牀前海報，展示GB1211在嚴重肝病中抑制Galectin-3的能力。本研究在高脂飲食兔非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/纖維化模型上觀察了GB1211的療效。與對照組相比，GB1211顯著降低了炎症、纖維化和脂肪的所有指標。纖維化和Galectin-3機制基因(COL1A1、COL3A1、SNAI2、LGALS3、PAI-1)也有減少的趨勢，表明Galectin-3抑制有積極作用。

Galecto公司的首席醫療官Bertil Lindmark説：“由於失代償性肝硬變還沒有得到批准的疾病修正療法，總體存活率很低，中位存活率約為兩年。”對於嚴重的肝病和相關的疾病，迫切需要新的治療方案。

併發症，包括肝癌。我們在肝臟會議上的陳述展示了GB1211為患有嚴重肝病的患者帶來希望的潛力。“

演示文稿詳情：

口頭報告標題：GB1211在肝硬變患者中的初步安全性、藥代動力學和有效性：格列佛-2試驗的初步結果，重點放在隨機、安慰劑對照的12周第二部分

摘要編號：5014

刊物編號：39068

日期：2022年11月8日(星期二)

時間：上午10：30外星人

地點：海報大廳

海報演示文稿標題：新型Galectin-3抑制劑GB1211減少NASH和纖維化兔高脂飲食模型中的炎症和纖維化

摘要編號：38895

發信人：5042

日期：2022年11月7日(星期一)

Time: 1:00 – 2:00 p.m. ET

地點：海報大廳

海報演示文稿標題：Gulliver-2是口服Galectin-3抑制劑GB1211的創新混合型肝損傷試驗

摘要編號：3627

發信人：3627

日期：2022年11月6日(星期日)

Time: 1:00 p.m. ET

地點：海報大廳

這些演示文稿中每一個的摘要都可以訪問這裏.

格列佛-2拓撲線數據網絡廣播信息：

Galecto將於2022年11月8日(星期二)美國東部時間上午8點主持一場現場電話會議和網絡直播。以下是最新的撥入和網絡直播信息。

U.S. Dial-in Number: 1-877-300-8521

國際撥入號碼：1-412-317-6026

會議ID：10172584

網絡直播：單擊此處

演示文稿和海報材料以及電話會議的重播將在Galecto的投資者關係網站上提供，網址為：Https://ir.galecto.com.

關於肝病
肝臟疾病，包括肝纖維化或肝硬變，是全球的健康負擔。肝硬變主要由非酒精性脂肪性肝炎、酒精性肝病和肝炎引起，是進行性肝纖維化的終末期，是全球與肝臟相關的死亡的主要原因。

關於格列佛-2號試驗
格列佛-2號試驗(NCT05009680)是一項1b/2a期試驗，旨在評估GB1211在多達54名參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學和潛在活性。本研究包括失代償期肝硬變患者(Child-Pugh分級為B級和C級)。這項研究由三個獨立的部分組成。

格列佛-2試驗的第一部分和第三部分是開放標籤的單劑量研究部分，旨在評估安全性

和GB1211在中重度肝損害患者(分別為Child-Pugh B和C級)中的藥代動力學，並與匹配的健康受試者進行比較。

格列佛-2試驗的第二部分是一項在30名患者中進行的第二階段隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估反覆口服12周的GB1211對失代償期肝硬變患者(Child-Pugh B)的療效。患者按1：1隨機數字表法接受口服GB1211 100 mg或安慰劑，每日兩次，療程12周。

關於GB1211
Galecto正在開發GB1211，一種口服的有效小分子Galectin-3抑制劑。Galecto治療GB1211的最初目標適應症是肝硬變，這是一種嚴重的進展性疾病，最終會導致肝功能衰竭，以及非小細胞肺癌，這是一種高度未得到滿足的醫療需求的癌症適應症。

GB1211在多種臨牀前模型中顯示了抗纖維化和抗癌作用，並在78名健康志願者中成功完成了一期試驗。在第一階段試驗中，GB1211具有良好的耐受性，並表現出劑量依賴性的藥代動力學。
 

關於Galecto
Galecto是一家在美國註冊成立的臨牀階段公司，正在開發基於Galectin-3和LOXL2的小分子抑制劑。Galecto公司在纖維化和癌症方面有四個正在進行的第二階段臨牀計劃，包括(I)治療特發性肺纖維化的2b期試驗中的半乳凝素-3調節劑(GB0139)；(Ii)第二階段試驗中的口服活性Galectin-3抑制劑(GB2064)；(Iii)1b/2期試驗中的口服活性Galectin-3抑制劑(GB1211)；以及(Iv)單獨進行的第二階段試驗中治療非小細胞肺癌的口服活性Galectin-3抑制劑(GB1211)與特克唑珠單抗(®)的聯合治療。

Galecto打算利用其網站作為披露重大非公開信息的手段。有關Galecto的定期更新，請訪問Www.galecto.com.

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。這些前瞻性陳述包括有關GB1211的耐受性和有效性的陳述，格列佛-2試驗將提供有關GB1211的安全性、藥代動力學、肝功能和肝臟相關參數的全面視角，以及Galecto的總體重點、臨牀開發計劃、候選產品和流水線。“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“目標”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。對於這樣的聲明，Galecto聲稱受到1995年私人證券訴訟改革法的保護。實際事件或結果可能與Galecto的預期大不相同。可能導致實際結果與前瞻性聲明大不相同的因素包括與Galecto的候選產品及其治療潛力的開發、擁有足夠的資金及其使用有關的風險和不確定性，以及在Galecto提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中披露的那些風險和不確定性，包括但不限於Galecto提交給美國證券交易委員會的2022年2月17日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告。這些前瞻性陳述代表Galecto在本新聞稿發佈時的判斷。除適用法律可能要求的情況外，Galecto不承擔更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務。

如需更多信息，請聯繫：

Galecto公司

漢斯·尚拜，首席執行官

喬恩·弗裏夫，首席財務官

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投資者/美國媒體/歐盟

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