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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
截至的季度期間 2022年9月30日
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會檔案編號1-15525
愛德華茲生命科學公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華
36-4316614
(公司或組織的州或其他司法管轄區)
(美國國税局僱主識別號)

愛德華茲一路
爾灣, 加利福尼亞92614
(主要行政辦公室地址和郵政編碼)

(949) 250-2500
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股1.00美元新的紐約證券交易所
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的 沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器非加速過濾器規模較小的申報公司新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是的沒有
截至2022年10月24日,註冊人普通股的已發行股票數量,面值為1.00美元 618,260,499.



目錄
愛德華茲生命科學公司
表格 10-Q
截至2022年9月30日的季度期間

目錄
  
頁面
數字
第一部分
財務信息
 
第 1 項。
財務報表(未經審計)
1
 
合併簡明資產負債表
1
 
合併簡明運營報表
2
 
合併簡明綜合收益表
3
 
合併簡明現金流量表
4
合併的股東權益簡明表
5
 
合併簡明財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
26
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
第 4 項。
控制和程序
37
第二部分。
其他信息
 
第 1 項。
法律訴訟
38
第 1A 項。
風險因素
38
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
38
第 6 項。
展品
39
簽名
40



目錄
關於前瞻性陳述的説明
本報告包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。我們打算將本報告中包含的前瞻性陳述納入此類法案的安全港條款。就本節而言,除本報告中關於歷史或當前事實的陳述外,或以引用方式納入本報告中提及或納入本報告的陳述均為 “前瞻性陳述”。除其他外,這些陳述包括 COVID-19 對我們業務的預期影響、任何預測、意見、預期、計劃、戰略、目標以及與公司當前和未來業務和運營相關的上述任何假設陳述,包括但不限於財務事務、開發活動、臨牀試驗和監管事務、製造和供應業務以及產品銷售和需求。這些陳述有時可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “可能”、“相信”、“將”、“預期”、“估計”、“應該”、“預期”、“計劃”、“目標”、“繼續”、“尋找”、“預期”、“預測”、“打算”、“指導”、“樂觀”、“渴望”、“自信” 等這些詞語或類似詞語或表達的形式或其否定詞。可以對過去的業績、努力或結果做出推斷或假設的陳述也可以是前瞻性陳述,並不代表未來的表現或結果;這些陳述可以通過使用 “初步”、“初步”、“盡職調查”、“行業領先”、“合規”、“跡象” 或 “早期反饋” 等詞語或類似詞彙或否定詞語等詞語來識別。這些前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,這些風險和不確定性可能導致我們的業績或未來業務、財務狀況、經營業績或業績與我們的歷史業績或經歷或本報告包含的任何前瞻性陳述中表達或暗示的業績或經歷存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於:COVID-19 疫情的嚴重程度和持續時間及其對我們業務和總體經濟影響的不確定性;臨牀試驗或商業結果或新產品批准和療法的採用;無法或未能遵守法規;產品發佈的不可預測性;競爭動態;公司產品報銷的變化;公司成功開發新產品和避免製造和質量問題;貨幣兑換的影響費率;研發和臨牀試驗的時間或結果;美國食品藥品監督管理局和其他監管機構意想不到的行動;税法的變化;訴訟或內部或政府調查的意外影響或費用;以及我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中 “風險因素” 項下詳述的其他風險,這些風險和不確定性可能會被我們的後續報告不時修改、補充或取代在表格 10-Q 和 8-K 中,我們提交了證券交易委員會。這些前瞻性陳述僅代表其發表之日,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映陳述發佈之日後的事件或情況。如果我們確實更新或更正了這些陳述中的一項或多項,則投資者和其他人不應得出結論,認為我們將進行額外的更新或更正。

除非另有説明或上下文另有要求,否則 “我們”、“我們的”、“它”、“其”、“公司”、“愛德華茲” 和 “愛德華茲生命科學” 等術語是指愛德華茲生命科學公司及其子公司。



目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
愛德華茲生命科學公司
合併簡明資產負債表
(以百萬計,面值除外;未經審計)
 9月30日
2022
十二月三十一日
2021
資產  
流動資產  
現金和現金等價物$1,247.8 $862.8 
短期投資(注4)490.9 604.0 
減去美元備抵後的應收賬款7.5和 $9.3,分別地
618.1 582.2 
其他應收賬款43.3 82.7 
存貨(注2)757.8 726.7 
預付費用88.4 85.2 
其他流動資產267.6 237.1 
流動資產總額3,513.9 3,180.7 
長期投資(注4)1,381.0 1,834.2 
不動產、廠房和設備,淨額1,566.4 1,546.6 
經營租賃使用權資產 87.7 92.1 
善意 1,158.7 1,167.9 
其他無形資產,淨額(注3) 266.5 323.6 
遞延所得税347.5 246.7 
其他資產(注5)316.5 110.8 
總資產$8,638.2 $8,502.6 
負債和股東權益  
流動負債  
應付賬款$154.9 $204.5 
應計負債和其他負債(附註2)739.5 802.3 
經營租賃負債23.5 25.5 
流動負債總額
917.9 1,032.3 
長期債務 596.2 595.7 
或有對價負債(附註7)25.7 62.0 
應付税款142.9 190.0 
經營租賃負債 67.1 69.1 
不確定的税收狀況295.6 259.0 
訴訟和解應計費用(注2)153.9 191.3 
其他負債221.1 267.3 
負債總額2,420.4 2,666.7 
承付款和意外開支(附註11)
股東權益  
優先股,$0.01面值,已授權 50.0股份, 已發行股份
  
普通股,$1.00面值, 1,050.0授權股份, 645.7642.0已發行的股票,以及 619.4624.1分別為已發行股份
645.7 642.0 
額外的實收資本1,914.5 1,700.4 
留存收益7,191.6 6,068.1 
累計其他綜合虧損(附註12)(256.0)(157.7)
庫存股,按成本計算, 26.317.9分別為股份
(3,278.0)(2,416.9)
股東權益總額6,217.8 5,835.9 
負債和股東權益總額$8,638.2 $8,502.6 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
1

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併的簡明運營報表
(以百萬計,每股信息除外;未經審計)
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
淨銷售額$1,319.0 $1,310.2 $4,034.1 $3,902.8 
銷售成本253.8 311.7 822.5 939.4 
毛利1,065.2 998.5 3,211.6 2,963.4 
銷售費用、一般費用和管理費用377.3 364.4 1,156.6 1,069.7 
研究和開發費用233.6 238.0 713.0 670.3 
知識產權訴訟(收入)費用,淨額(2.4)4.7 10.8 13.5 
或有對價負債公允價值的變動,淨額(附註7)(12.5)1.1 (36.3)(106.0)
特別收費(注3)66.8  66.8  
營業收入402.4 390.3 1,300.7 1,315.9 
利息(收入)支出,淨額(6.9)0.8 (8.4)1.5 
其他支出(收入),淨額2.0 (1.4)1.0 (11.3)
所得税準備金前的收入407.3 390.9 1,308.1 1,325.7 
所得税準備金63.8 50.8 184.6 157.9 
淨收入$343.5 $340.1 $1,123.5 $1,167.8 
分享信息(注十三)
    
每股收益:    
基本$0.55 $0.55 $1.81 $1.87 
稀釋$0.55 $0.54 $1.79 $1.85 
已發行普通股的加權平均數:    
基本619.8 623.6 621.0 623.0 
稀釋624.5 631.7 626.9 631.0 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
2

目錄
愛德華茲生命科學公司
綜合收益合併簡明表
(單位:百萬;未經審計)
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
淨收入$343.5 $340.1 $1,123.5 $1,167.8 
扣除税款的其他綜合(虧損)收入(附註12):
外幣折算調整(41.7)(12.2)(94.9)(33.9)
套期保值的未實現收益20.6 18.3 65.3 45.2 
未實現的養老金成本(0.1)(0.1)(0.2) 
可供出售投資的未實現虧損(15.1)(3.9)(83.1)(9.7)
將已實現的投資損失重新歸類為收益4.7 2.1 14.6 4.1 
其他綜合(虧損)收入(31.6)4.2 (98.3)5.7 
綜合收入$311.9 $344.3 $1,025.2 $1,173.5 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
3

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併簡明現金流量表
(單位:百萬;未經審計)
 九個月已結束
9月30日
 20222021
來自經營活動的現金流  
淨收入$1,123.5 $1,167.8 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整:  
折舊和攤銷104.2 101.8 
非現金運營租賃成本20.6 21.4 
股票薪酬(注9)98.9 85.1 
減值費用(注3)55.1 4.0 
或有對價負債公允價值的變動,淨額(附註7)(36.3)(106.0)
投資虧損(收益),淨額49.1 (25.6)
遞延所得税(148.7)20.1 
其他5.5 5.3 
運營資產和負債的變化:  
賬款和其他應收款,淨額(83.0)(97.9)
庫存(151.1)25.6 
應付賬款和應計負債(55.7)164.1 
所得税8.8 29.0 
預付費用和其他流動資產20.3 1.5 
應計訴訟和解(36.1)(19.1)
其他(39.7)(18.6)
經營活動提供的淨現金935.4 1,358.5 
來自投資活動的現金流  
資本支出(175.7)(236.0)
購買持有至到期的投資(注4)(285.5)(103.0)
持有至到期投資的收益(附註4)324.5 70.0 
購買可供出售的投資(注4)(302.8)(722.0)
可供出售投資的收益(附註4)761.1 262.1 
為收購期權付款(107.6)(5.7)
應收票據的發行(51.5)(3.6)
應收票據的收款18.0 10.0 
其他(22.9)(28.4)
由(用於)投資活動提供的淨現金157.6 (756.6)
來自融資活動的現金流  
發行債務的收益 5.2 
償還債務和融資租賃債務(0.1)(6.9)
購買庫存股(861.1)(416.3)
股票計劃的收益118.9 124.7 
其他(3.8)(1.0)
用於融資活動的淨現金(746.1)(294.3)
貨幣匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響37.4 12.1 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增長384.3 319.7 
期初的現金、現金等價物和限制性現金867.4 1,200.2 
期末現金、現金等價物和限制性現金$1,251.7 $1,519.9 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。
4

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併的股東權益簡明表
(單位:百萬;未經審計)
 普通股國庫股
 股份面值股份金額額外的實收資本留存收益累計其他綜合虧損股東權益總額
截至2021年12月31日的餘額642.0 $642.0 17.9 $(2,416.9)$1,700.4 $6,068.1 $(157.7)$5,835.9 
淨收入     373.6  373.6 
扣除税款的其他綜合虧損      (28.9)(28.9)
根據股票計劃發行的普通股0.9 0.9   36.6   37.5 
股票薪酬支出    32.4   32.4 
購買庫存股  3.6 (405.6)  (405.6)
截至2022年3月31日的餘額
642.9 $642.9 21.5 $(2,822.5)$1,769.4 $6,441.7 $(186.6)$5,844.9 
淨收入406.4 406.4 
扣除税款的其他綜合虧損(37.8)(37.8)
根據股權計劃發行的普通股
2.1 2.1 46.9 49.0 
股票薪酬支出36.2 36.2 
購買庫存股3.7 (355.1)(355.1)
截至2022年6月30日的餘額
645.0 $645.0 25.2 $(3,177.6)$1,852.5 $6,848.1 $(224.4)$5,943.6 
淨收入343.5 343.5 
扣除税款的其他綜合虧損(31.6)(31.6)
根據股權計劃發行的普通股
0.7 0.7 31.7 32.4 
股票薪酬支出30.3 30.3 
購買庫存股1.1 (100.4)(100.4)
2022 年 9 月 30 日的餘額
645.7 $645.7 26.3 $(3,278.0)$1,914.5 $7,191.6 $(256.0)$6,217.8 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。

5

目錄
愛德華茲生命科學公司
合併的股東權益簡明表
(單位:百萬;未經審計)
 普通股國庫股
 股份面值股份金額額外的實收資本留存收益累計其他綜合虧損股東權益總額
截至2020年12月31日的餘額636.4 $636.4 12.1 $(1,904.1)$1,438.1 $4,565.0 $(161.1)$4,574.3 
淨收入     338.2  338.2 
扣除税款的其他綜合虧損      (11.3)(11.3)
根據股票計劃發行的普通股1.1 1.1   30.5   31.6 
股票薪酬支出    28.2   28.2 
購買庫存股  3.6 (302.6)  (302.6)
截至2021年3月31日的餘額
637.5 $637.5 15.7 $(2,206.7)$1,496.8 $4,903.2 $(172.4)$4,658.4 
淨收入489.5 489.5 
其他綜合收益,扣除税款12.8 12.8 
根據股權計劃發行的普通股
2.6 2.6 51.6 54.2 
股票薪酬支出30.3 30.3 
購買庫存股1.3 (111.9)(111.9)
截至2021年6月30日的餘額
640.1 $640.1 17.0 $(2,318.6)$1,578.7 $5,392.7 $(159.6)$5,133.3 
淨收入340.1 340.1 
扣除税款的其他綜合虧損4.2 4.2 
根據股權計劃發行的普通股
1.1 1.1 37.8 38.9 
股票薪酬支出26.6 26.6 
購買庫存股— (1.8)(1.8)
截至2021年9月30日的餘額
641.2 $641.2 17.0 $(2,320.4)$1,643.1 $5,732.8 $(155.4)$5,541.3 
隨附的註釋是這些註釋不可分割的一部分
合併簡明財務報表。

6

目錄

1.     列報基礎

隨附的中期合併簡明財務報表和相關披露是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制的,應與Edwards Lifesciences截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。根據美利堅合眾國公認會計原則(“GAAP”)編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出影響財務報表中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。特別是,COVID-19 疫情對公司業務和市場的幾乎所有方面都產生了不利影響,並可能進一步產生不利影響,包括員工隊伍以及客户、供應商和業務合作伙伴的運營。疫情將在多大程度上直接或間接地影響公司的業務、經營業績和財務狀況,包括銷售、支出、製造、臨牀試驗、研發成本、儲備金和津貼、公允價值衡量、資產減值費用、或有對價義務以及公司對衝工具的有效性,將取決於高度不確定和難以預測的未來發展。這些事態發展包括但不限於疫情的持續時間和蔓延(包括新的和更具傳染性的疫情)
COVID-19 的變體)、其嚴重程度、遏制病毒或解決其影響的行動、疫苗和其他治療方法的時間安排、分佈、公眾接受度和有效性,以及對經濟和運營條件的相關影響。

管理層認為,中期合併簡明財務報表反映了公允陳述所列中期業績所需的所有調整。除非此處另有説明,否則所有這些調整都是正常的、經常性的。過渡期間的經營業績不一定代表全年預期的運營業績。

與公司截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中所述的重大會計政策相比,沒有重大變化。

最近採用的會計準則

公司評估財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有新會計公告,以確定其對公司合併簡明財務報表的適用性。除非下文另有討論,否則公司尚未發現任何其他最近發佈的與公司簡明合併財務報表或披露相關的準則。

2021年11月,財務會計準則委員會發布了對政府援助會計指南的修正案。該指南要求對採用補助金或繳款模式進行核算的與政府的交易進行某些披露。該指南對2021年12月15日之後開始的年度有效。該指引的通過是前瞻性的,沒有對公司的合併財務報表產生影響。

2.     其他合併財務報表詳情

某些財務報表標題的構成
(單位:百萬)

合併簡明資產負債表中選定標題的組成部分包括以下內容:
2022年9月30日2021年12月31日
庫存
原材料$143.7 $132.8 
工作正在進行中172.7 164.3 
成品441.4 429.6 
$757.8 $726.7 

在 2022 年 9 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日,$105.0百萬和美元125.8公司產成品庫存中分別有數百萬件是寄售的。
7

目錄

2022年9月30日2021年12月31日
應計負債和其他負債 
員工薪酬和預扣税$250.0 $319.7 
應付税款38.6 30.6 
財產、工資和其他税54.8 68.9 
應計研究與開發經費71.6 58.2 
應計返利91.8 77.0 
衍生品的公允價值4.4 3.9 
應計營銷費用15.3 20.1 
法律和保險 (a)
81.1 79.1 
應計搬遷費用25.9 26.2 
應計專業服務11.2 11.9 
應計調整準備金16.2 19.1 
其他應計負債78.6 87.6 
$739.5 $802.3 
_______________________________________
(a) 2020年7月12日,公司與雅培實驗室及其直接和間接子公司達成協議,除其他外,解決兩家公司之間所有與經導管二尖瓣和三尖瓣修復產品有關的未決專利糾紛。截至2022年9月30日,美元51.3累積了百萬美元”應計負債和其他負債“和 $153.9累積了百萬美元”應計訴訟和解“在合併的簡明資產負債表上。

補充現金流信息
(單位:百萬)
九個月已結束
9月30日
20222021
年內為以下各項支付的現金:
所得税$315.9 $112.6 
計量租賃負債時包含的金額:
來自經營租賃的運營現金流
$22.2 $24.1 
非現金投資和融資交易:  
為換取新的租賃負債而獲得的使用權資產$24.7 $13.5 
應計資本支出$25.3 $20.1 
將應收票據轉換為股權投資$ $21.5 

現金、現金等價物和限制性現金
(單位:百萬)
2022年9月30日2021年12月31日
現金和現金等價物$1,247.8 $862.8 
限制性現金包含在其他流動資產中1.1 1.5 
限制性現金包含在其他資產中2.8 3.1 
現金、現金等價物和限制性現金總額$1,251.7 $867.4 

限制性現金中包含的金額主要代表存入托管的與訴訟相關的資金。

3.    特別收費

2022 年 9 月,該公司決定退出其 魚叉手術二尖瓣修復系統 項目. 結果,該公司記錄了向其美國分部收取的費用為美元68.4百萬,其中 $66.8百萬包含在”特別收費“和 $1.6百萬包含在”銷售成本“關於合併的簡明運營報表。該費用主要涉及與該技術相關的無形資產的全部減值以及其他相關的退出成本。那個
8

目錄
公司認為沒有額外的或有對價到期,並於2022年9月錄得了美元11.7與退出相關的百萬元或有對價收益(見附註7)。

4.     投資

債務證券

每個期末的債務證券投資如下(以百萬計):
 2022年9月30日2021年12月31日
持有至到期攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額公允價值攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額公允價值
銀行定期存款$123.0 $ $ $123.0 $162.0 $ $ $162.0 
可供出售
銀行定期存款$ $ $ $ $2.5 $ $ $2.5 
商業票據    127.7   127.7 
美國政府和機構證券143.0  (6.8)136.2 147.4 0.6 (0.7)147.3 
資產支持證券447.9  (15.1)432.8 515.2 0.3 (2.9)512.6 
公司債務證券1,124.3  (55.8)1,068.5 1,397.1 2.0 (8.3)1,390.8 
市政證券2.8  (0.3)2.5 2.8   2.8 
總計$1,718.0 $ $(78.0)$1,640.0 $2,192.7 $2.9 $(11.9)$2,183.7 
截至2022年9月30日,按合同到期日分列的債務證券投資的成本和公允價值如下:
持有至到期可供出售
 攤銷成本公允價值攤銷成本公允價值
 (單位:百萬)
在 1 年或更短時間內到期$118.5 $118.5 $379.3 $372.4 
1 年至 5 年後到期4.5 4.5 840.7 789.0 
5 年至 10 年後到期  6.6 6.3 
未在單一到期日到期的工具 (a)
  491.4 472.3 
$123.0 $123.0 $1,718.0 $1,640.0 
_______________________________________
(a) 主要由資產支持證券組成。
由於看漲權或預付款權,實際到期日可能與合同到期日不同。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日處於未實現虧損狀態的投資的未實現虧損總額和公允價值,按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長短彙總(以百萬計):

2022年9月30日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
美國政府和機構證券$102.5 $(4.6)$33.3 $(2.2)$135.8 $(6.8)
資產支持證券287.8 (6.0)138.7 (9.1)426.5 (15.1)
公司債務證券848.9 (37.1)221.2 (18.7)1,070.1 (55.8)
市政證券2.5 (0.3)  2.5 (0.3)
$1,241.7 $(48.0)$393.2 $(30.0)$1,634.9 $(78.0)
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目錄
2021年12月31日
少於 12 個月12 個月或更長時間總計
公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額公允價值未實現虧損總額
美國政府和機構證券$85.1 $(0.7)$ $ $85.1 $(0.7)
資產支持證券433.3 (2.9)  433.3 (2.9)
公司債務證券1,114.1 (8.3)  1,114.1 (8.3)
$1,632.5 $(11.9)$ $ $1,632.5 $(11.9)

該公司審查其對債務證券的投資,以確定公允價值是否出現了非暫時性的下降。考慮因素有:1)證券公允價值低於成本的時間長短和程度;2)發行人的財務狀況和短期前景,包括證券發行人的信用質量;3)公司出售證券的意圖;4)公司在收回攤銷成本之前是否更有可能必須出售證券。在截至2022年9月30日的九個月中,債務證券公允價值的下降主要是由於利率的變化,而不是信貸質量的變化。截至2022年9月30日,該公司不打算出售證券,在收回未實現虧損之前,被要求出售證券的可能性也不大。

對未合併實體的投資

該公司對未合併實體進行了多項股權投資。 這些投資記錄在”長期投資“在合併的簡明資產負債表上,如下所示:
 9月30日
2022
十二月三十一日
2021
 (單位:百萬)
權益法投資  
權益法投資的賬面價值$21.5 $8.4 
股權證券  
非有價股票證券的賬面價值87.4 84.1 
對未合併實體的投資總額$108.9 $92.5 

在截至2022年9月30日的九個月中,該公司的收入為美元13.2通過新市場税收抵免(“NMTC”)計劃對投資合格社區發展實體(“CDE”)的有限責任公司進行百萬股權投資。NMTC計劃為投資者提供聯邦税收優惠,讓他們投資陷入困境的社區,並通過在這些社區發展成功的企業來促進經濟改善。NMTC 等於 39合格投資的百分比並被接管 七年。這些有限責任公司是可變利益實體(“VIE”)。公司確定它不是VIE的主要受益者,因為它無權指導對VIE經濟表現產生最大影響的活動,因此公司不合並這些實體。取而代之的是,NMTC投資被視為權益法投資。

非有價股權證券包括對私人控股公司的投資,其公允價值不容易確定,按成本減去減值(如果有)列報,加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變動所產生的變化。截至2022年9月30日,該公司已錄得累計向上調整美元8.0百萬美元基於可觀察到的價格變動和累積向下調整的美元2.6百萬美元歸因於減值和可觀察到的價格變化。

在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,可供出售投資的已實現收益或虧損總額並不大。

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目錄
5.     投資可變利率實體

愛德華茲與各種可變利益實體有關係,但由於愛德華茲無權指導對這些實體的經濟成功產生重大影響的活動,因此愛德華茲無法鞏固這些關係。

2022 年 8 月,公司與一家醫療器械公司簽訂了期權協議。根據期權協議,愛德華茲支付了美元47.1百萬作為收購醫療器械公司的期權。這美元47.1百萬期權包含在”其他資產“在合併的簡明資產負債表上。

2022年6月,該公司簽訂了可轉換的本票,並修訂了與一家醫療器械公司的現有認股權證協議。根據可轉換期票協議,該公司已同意向醫療器械公司提供高達美元的貸款47.5百萬,其中 $32.5截至2022年9月30日,已經預付了百萬美元。此外, 公司修訂了其認股權證協議,該公司先前根據該協議支付了 $35.0百萬元用於收購醫療器械公司的期權。該修正案延長了搜查令的權利期限。那個 $35.0百萬份認股權證和 $32.5百萬張應收票據包含在”其他資產“在合併的簡明資產負債表上。

2022 年 5 月,公司與一家醫療技術公司簽訂了期權協議。根據期權協議,愛德華茲支付了美元60.0百萬,其中 $102021年支付了100萬美元的押金,用於購買收購這家醫療科技公司的期權。那個 $60.0百萬期權包含在”其他資產“在合併的簡明資產負債表上。

6.    債務

2022年7月,公司及其某些子公司作為借款人簽訂了一項新協議 五年與貸款人簽訂的信貸協議(“新信貸協議”),其中規定了美元750.0百萬多幣種無抵押循環信貸額度,取代了公司先前的信貸協議和相關的循環信貸額度。新信貸協議將於2027年7月15日到期。在遵守某些條款和條件以及貸款人協議的前提下,公司可以將新信貸協議下的可用金額最多增加一美元250.0總額為百萬美元,並將到期日再延長一年。新信貸協議下的借款根據有擔保隔夜融資利率按浮動利率計息,利差範圍為 0.8% 至 1.3%,取決於協議中定義的槓桿比率或信用評級。該公司還將支付設施費,包括 0.09% 至 0.20百分比,取決於公司的槓桿率或信用評級,取決於可用的全部信用承諾,無論是否提取。新信貸協議包含協議中定義的各種財務和其他契約,包括最大槓桿率。截至2022年9月30日, 根據新信貸協議,未償還款項,公司遵守了所有契約。

7.     公允價值測量

公允價值被定義為在市場參與者之間的有序交易中出售資產或轉移負債而支付的價格。公司對用於確定公允價值的輸入進行優先排序,分為以下三個類別之一:

第 1 級-相同資產或負債在活躍市場上的報價市場價格。
第 2 級-可直接或間接觀察的輸入,但活躍市場的報價除外。
第 3 級-未得到市場數據證實的不可觀察的輸入。

在某些情況下,用於衡量公允價值的輸入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下,整個公允價值衡量標準所屬的公允價值層次結構中的級別是根據對整個公允價值衡量至關重要的最低層次輸入確定的。

合併簡明財務報表包括此類工具的公允市場價值可能與按歷史成本計算的金額不同的金融工具。公司的金融工具包括現金存款、賬款和其他應收賬款、投資、應付賬款、某些應計負債和循環信貸協議下的借款。由於其短期性質,這些金融工具的賬面價值通常接近公允價值。金融工具還包括應付票據。截至2022年9月30日,根據2級投入,應付票據的公允價值為美元560.8百萬。

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目錄
經常性以公允價值計量的資產和負債

下表彙總了公司經常按公允價值計量的金融工具(以百萬計):
2022年9月30日第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產    
現金等價物$16.7 $144.6 $ $161.3 
可供出售的投資:
公司債務證券
 1,068.5  1,068.5 
資產支持證券
 432.8  432.8 
美國政府和機構證券38.5 97.7  136.2 
市政證券
 2.5  2.5 
為遞延補償計劃持有的投資104.1   104.1 
衍生品 156.8  156.8 
$159.3 $1,902.9 $ $2,062.2 
負債    
衍生品$ $4.4 $ $4.4 
遞延薪酬計劃104.1   104.1 
或有對價負債  25.7 25.7 
其他責任  14.0 14.0 
$104.1 $4.4 $39.7 $148.2 
2021年12月31日    
資產    
現金等價物$15.2 $30.7 $ $45.9 
可供出售的投資:
銀行定期存款
 2.5  2.5 
公司債務證券
 1,390.8  1,390.8 
資產支持證券
 512.6  512.6 
美國政府和機構證券28.4 118.9  147.3 
商業票據
 127.7  127.7 
市政證券
 2.8  2.8 
為遞延補償計劃持有的投資130.7   130.7 
衍生品 55.3  55.3 
$174.3 $2,241.3 $ $2,415.6 
負債    
衍生品$ $3.9 $ $3.9 
遞延薪酬計劃130.9   130.9 
或有對價負債  62.0 62.0 
其他責任  14.0 14.0 
$130.9 $3.9 $76.0 $210.8 

現金等價物和可供出售的投資

該公司根據相同資產的活躍市場的報價估算其貨幣市場基金的公允價值。公司通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估算其定期存款、商業票據、美國和外國政府和機構證券、市政證券、資產支持證券和公司債務證券的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入方法和市場方法,所有重要投入均可直接或間接觀察,以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的已報告的交易和經紀交易商報價、基準收益率、信用利差、基於歷史數據的預付款和違約預測以及其他可觀察的輸入。公司通過將價格與二級定價來源報告的價格進行比較,獨立審查和驗證從第三方定價服務收到的定價。該公司的驗證程序並未導致對從定價服務收到的定價進行調整。

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目錄
遞延薪酬計劃

該公司持有與其遞延薪酬計劃相關的證券交易投資。投資於各種股票、債券和貨幣市場共同基金。這些投資和相應負債的公允價值基於報價的市場價格。

衍生工具

公司使用外幣遠期外匯合約和交叉貨幣互換合約形式的衍生金融工具來管理外幣敞口。所有衍生品合約均按其公允價值在資產負債表上確認。衍生金融工具的公允價值是根據報價的市場外匯匯率、交叉貨幣互換基礎利率和市場折扣率估算的。在解釋市場數據時採用了判斷來得出公允價值的估算值;因此,此處提出的估算不一定代表公司在當前市場交易所可以實現的金額。使用不同的市場假設或估值方法可能會對估計的公允價值金額產生重大影響。

或有對價負債

該公司的某些收購涉及或有對價安排。額外對價的支付取決於被收購的公司達到某些業績里程碑,例如達到規定的銷售水平或獲得監管部門的批准。這些或有對價負債是使用概率加權貼現現金流分析或蒙特卡羅模擬模型按估計的公允價值衡量的,兩者都考慮了大量不可觀察的輸入。截至2022年9月30日,這些投入包括 (1) 用於對預計現金流進行估值的貼現率(範圍為 2.8% 至 12.3%;加權平均值為 4.1%),(2) 實現里程碑的概率(範圍為 0% 至 50%;加權平均值為 39.6%)、(3)預計付款日期(2026 年)和(4)未來銷售的波動性(範圍為 45.0% 至 55.0%;加權平均值為 55.0%)。上述每項投入的加權平均值是根據每項債務的相對公允價值確定的。使用不同的假設可能會對估計的公允價值金額產生重大影響。

下表彙總了或有對價和其他負債公允價值的變化(以百萬計):
 或有對價其他責任總計
截至2021年12月31日的餘額
$62.0 $14.0 $76.0 
公允價值的變化(36.3) (36.3)
2022 年 9 月 30 日的餘額$25.7 $14.0 $39.7 
或有對價其他責任總計
截至2020年12月31日的餘額
$186.1 $ $186.1 
增補 14.0 14.0 
公允價值的變化(106.0) (106.0)
截至2021年9月30日的餘額$80.1 $14.0 $94.1 

在截至2022年9月30日的九個月中,與公司先前某些業務收購相關的或有對價負債減少了美元30.9百萬美元,這既是由於里程碑實現的預計概率的變化,也是公司在2022年第三季度決定退出該公司的決定 魚叉手術二尖瓣修復系統 程序(參見注釋 3). 在截至2021年9月30日的九個月中,或有對價負債減少了美元105.2百萬美元是由於里程碑成就的預計概率和時間以及預計的現金流入時機的變化所致。

8.    衍生工具和套期保值活動

公司使用衍生金融工具來管理其貨幣匯率風險和利率風險,總結如下。名義金額以相應日期的即期匯率等值美元列報。公司不出於交易或投機目的訂立這些安排。
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目錄
 名義金額
 2022年9月30日2021年12月31日
 (單位:百萬)
外幣遠期外匯合約$1,439.9 $1,498.8 
交叉貨幣掉期合約300.0 300.0 

如果交易對手違約,衍生金融工具涉及信用風險。公司的政策是與公司認為信譽良好的全球金融機構一起執行此類工具。公司在交易對手之間實現衍生金融工具的多元化,以最大限度地減少對其中任何一家實體的風險。該公司還使用國際掉期交易商協會的主淨結算協議。根據協議的定義,主淨結算協議規定,在發生違約時,通過單一貨幣的單一付款對所有合同進行淨結算。

公司使用外幣遠期匯兑合約和交叉貨幣互換合約來管理其受貨幣匯率變動影響的風險,這些變動來自(a)與公司間交易相關的未來現金流以及預計在未來發生的某些當地貨幣支出 13月份(指定為現金流對衝),(b)其對某些外國子公司的淨投資(指定為淨投資對衝)以及(c)以外幣計價的資產或負債(指定為公允價值套期保值)。公司還使用未被指定為對衝工具的外幣遠期外匯合約來抵消與某些以本位幣以外的貨幣計價的資產和負債的重估相關的交易損益(主要來自公司間和本幣交易)。

所有衍生金融工具在合併的簡明資產負債表中均按公允價值確認。對於每種被指定為公允價值對衝的衍生工具,對衝有效性評估中包含的衍生工具的收益或虧損立即計入收益,並抵消標的對衝項目的虧損或收益。該公司在” 中報告累計其他綜合虧損“被指定為現金流對衝且符合條件的衍生金融工具的收益或虧損。公司將這些收益和虧損重新歸類為同一細列項目的收益,也歸類為標的對衝交易影響收益的同一時期的收益。淨投資套期保值公允價值的變化報告於”累計其他綜合虧損“作為累積折算調整的一部分,如果標的淨投資被出售或大幅清算,將重新歸類為收益。與被排除在套期保值有效性評估之外的部分相關的公允價值變動部分攤銷為衍生品生命週期內的收益。公司未選擇套期會計處理的衍生金融工具的損益根據衍生金融工具公允價值的變化在每個時期的合併運營報表中確認。來自淨投資套期保值的現金流在合併現金流量表中列為投資活動,來自所有其他衍生金融工具的現金流均列為經營活動。

下表列出了合併簡明資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額(以百萬計):
  公允價值
被指定為對衝工具的衍生品資產負債表
地點
2022年9月30日2021年12月31日
資產   
外幣合約其他流動資產$93.7 $36.2 
外幣合約其他資產$3.8 $ 
交叉貨幣掉期合約其他資產$59.3 $19.1 
負債   
外幣合約應付賬款和應計負債$4.4 $3.9 

14

目錄
下表顯示了主淨結算協議和抵消權對合並簡明資產負債表的影響(以百萬計):
    總金額
未抵消
合併的
資產負債表
 
  總金額
偏移量
合併
資產負債表
 
  淨金額
演示於
合併
資產負債表
2022年9月30日格羅斯
金額
金融
樂器
現金
抵押品
已收到

金額
衍生資產      
外幣合約$97.5 $ $97.5 $(4.4)$ $93.1 
交叉貨幣掉期合約$59.3 $ $59.3 $ $ $59.3 
衍生負債      
外幣合約$4.4 $ $4.4 $(4.4)$ $ 
2021年12月31日      
衍生資產      
外幣合約$36.2 $ $36.2 $(2.8)$ $33.4 
交叉貨幣掉期合約$19.1 $ $19.1 $ $ $19.1 
衍生負債   
外幣合約$3.9 $ $3.9 $(2.8)$ $1.1 
下表顯示了衍生品和非衍生套期保值工具對合並簡明運營報表和合並簡明綜合收益表(以百萬計)的影響:
 收益或(虧損)金額
在 OCI 中獲得認可
論衍生物
(有效部分)
 收益或(虧損)金額
從 “重新分類”
累積的 OCI
轉化為收入
(有效部分)
 三個月已結束
9月30日
增益地點或
(損失) 重新歸類自
累計 OCI
轉化為收入
三個月已結束
9月30日
 
2022202120222021
現金流套期保值
外幣合約$55.5 $14.2 銷售成本$27.1 $(10.8)
銷售費用、一般費用和管理費用$ $(0.3)
 收益或(虧損)金額
在 OCI 中獲得認可
論導數
(有效部分)
 收益或(虧損)金額
從 “重新分類”
累積的 OCI
轉化為收入
(有效部分)
 九個月已結束
9月30日
增益地點或
(損失) 重新歸類自
累計 OCI
轉化為收入
九個月已結束
9月30日
 
2022202120222021
現金流套期保值
外幣合約$138.1 $38.5 銷售成本$50.7 $(24.6)
銷售費用、一般費用和管理費用$ $(0.6)

 收益或(虧損)金額
在 OCI 中獲得認可
論導數
(有效部分)
 收益或(虧損)金額
在衍生品收益中確認(不包括的金額)
有效性測試)
 三個月已結束
9月30日
增益地點或
(虧損)在衍生品收入中確認(不包括在有效性測試中的金額)
三個月已結束
9月30日
 
2022202120222021
淨投資套期保值
交叉貨幣掉期合約$16.9 $6.5 利息(收入)支出,淨額$1.8 $1.6 
15

目錄
 收益或(虧損)金額
在 OCI 中獲得認可
論衍生物
(有效部分)
 收益或(虧損)金額
在衍生品收益中確認(金額不計入
有效性測試)
 九個月已結束
9月30日
增益地點或
(損失) 重新歸類自
累計 OCI
轉化為收入
九個月已結束
9月30日
 
2022202120222021
淨投資套期保值
交叉貨幣掉期合約$40.2 $11.9 利息(收入)支出,淨額$5.4 $4.7 

交叉貨幣互換合約的到期日為2028年6月15日。在交叉貨幣互換合約到期時,公司將交付名義金額的歐元257.2百萬,將獲得 $300.0來自交易對手的數百萬美元。在協議到期之前,公司將根據固定利率從交易對手那裏獲得半年一次的利息付款。
  收益或(虧損)金額
在 “收入” 中確認
衍生物
  三個月已結束
9月30日
 收益或(虧損)地點
在 “收入” 中確認
衍生物
20222021
公允價值套期保值
外幣合約其他支出(收入),淨額$4.5 $1.0 
  收益或(虧損)金額
在 “收入” 中確認
衍生物
  九個月已結束
9月30日
 收益或(虧損)地點
在 “收入” 中確認
衍生物
20222021
公允價值套期保值
外幣合約其他支出(收入),淨額$4.5 $8.8 
  收益或(虧損)金額
在 “收入” 中確認
衍生物
  三個月已結束
9月30日
 收益或(虧損)地點
在 “收入” 中確認
衍生物
20222021
未指定為對衝工具的衍生品
外幣合約其他支出(收入),淨額$24.0 $5.7 
  收益或(虧損)金額
在 “收入” 中確認
衍生物
  九個月已結束
9月30日
 收益或(虧損)地點
在 “收入” 中確認
衍生物
20222021
未指定為對衝工具的衍生品
外幣合約其他支出(收入),淨額$66.1 $16.6 
16

目錄
下表顯示了公允價值和現金流對衝會計對合並簡明運營報表的影響(以百萬計):
 公允價值收益和現金流套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額
 三個月已結束
2022年9月30日
九個月已結束
2022年9月30日
 銷售成本銷售費用、一般費用和管理費用其他費用(收入),淨額銷售成本銷售費用、一般費用和管理費用其他費用(收入),淨額
記錄公允價值或現金流套期保值影響的合併簡明經營報表中列報的收支細列項目總額$(253.8)$(377.3)$(2.0)$(822.5)$(1,156.6)$(1.0)
現金流套期保值的影響:
公允價值套期保值關係的收益(虧損):
外幣合約:
對衝物品
$ $ $(4.1)$ $ $(4.1)
被指定為對衝工具的衍生品
$ $ $4.1 $ $ $4.1 
根據攤銷方法,不包括在有效性測試之外的金額在收益中確認
$ $ $0.4 $ $ $0.4 
現金流套期保值關係的收益(虧損):
外幣合約:
從累計OCI重新歸類為收入的收益(虧損)金額
$27.1 $ $ $50.7 $ $ 
 公允價值收益和現金流套期保值關係中確認的收益或(虧損)的位置和金額
 三個月已結束
2021年9月30日
九個月已結束
2021年9月30日
 銷售成本銷售費用、一般費用和管理費用其他費用(收入),淨額銷售成本銷售費用、一般費用和管理費用其他費用(收入),淨額
記錄公允價值或現金流套期保值影響的合併簡明經營報表中列報的收支細列項目總額$(311.7)$(364.4)$1.4 $(939.4)$(1,069.7)$11.3 
公允價值和現金流套期保值的影響:
公允價值套期保值關係的收益(虧損):
外幣合約:
對衝物品
$ $ $(0.2)$ $ $(6.4)
被指定為對衝工具的衍生品
$ $ $0.2 $ $ $6.4 
根據攤銷方法,不包括在有效性測試之外的金額在收益中確認
$ $ $0.8 $ $ $2.4 
現金流套期保值關係的收益(虧損):
外幣合約:
從累計OCI重新歸類為收入的收益(虧損)金額
$(10.8)$(0.3)$ $(24.6)$(0.6)$ 

該公司預計,在接下來的十二個月中,它將重新歸類為收益38.1目前錄得百萬的收益”累計其他綜合虧損."

17

目錄
9.    股票薪酬

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月中,與根據公司激勵性薪酬計劃發佈的獎勵相關的股票薪酬支出如下(百萬美元):
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
銷售成本$5.3 $4.9 $18.4 $16.1 
銷售費用、一般費用和管理費用18.1 15.9 57.9 50.7 
研究和開發費用6.9 5.8 22.6 18.3 
股票薪酬支出總額30.3 26.6 98.9 85.1 
所得税優惠(4.9)(4.7)(15.2)(13.5)
扣除税後的股票薪酬支出總額$25.4 $21.9 $83.7 $71.6 

截至2022年9月30日,與非既得股票期權、限制性股票單位、市場限制性股票單位和員工股票購買計劃(“ESPP”)認購獎勵相關的剩餘總薪酬成本為美元220.3百萬,將在每項獎勵的必要服務期內按直線攤銷。加權平均剩餘必要服務期為 32月。

在截至2022年9月30日的九個月中,公司授予了 1.6按加權平均值計算的百萬種股票期權
每股行使價 $105.18,以及 0.7百萬個限制性股票單位,每股授予日加權平均公允價值為 $104.41。在截至2022年9月30日的九個月中,公司還授予了 0.1百萬個基於市場的限制性股票單位,每股授予日加權平均公允價值為 $124.92並另外發布了一份 0.1由於業績期末達到的派息百分比超過目標股份,因此與去年授予基於市場的限制性股票單位相關的百萬股普通股。在截至2022年9月30日的九個月中授予的基於市場的限制性股票單位是根據某些服務和市場條件的組合歸屬的。實際發行的股票數量將根據公司相對於選定行業同行羣體的總股東回報率高於 三年性能期限,範圍可能從 0% 至 175.0目標授予股份數量的百分比。

公允價值披露

蒙特卡羅模擬模型中用於確定截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中授予的基於市場的限制性股票單位的公允價值的加權平均假設包括平均無風險利率為 2.9% 和 0.4分別為%,預期波動率為 33.9% 和 34.4分別為%。

下表包括在指定期限內授予的股票期權的加權平均授予日期公允價值以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
 期權獎勵
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
無風險利率3.2 %0.9 %3.0 %0.8 %
預期股息收益率沒有沒有沒有沒有
預期波動率31.5 %33.5 %31.5 %33.5 %
預期期限(年)4.95.35.05.0
每個期權的公允價值$32.00 $34.38 $34.77 $28.78 
18

目錄
下表包括在指定期限內授予的ESPP訂閲的加權平均授予日期公允價值以及Black-Scholes期權定價模型中使用的相關加權平均假設:
 特別是
三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
無風險利率2.5 %0.1 %0.5 %0.1 %
預期股息收益率沒有沒有沒有沒有
預期波動率31.1 %33.7 %32.0 %36.6 %
預期期限(年)0.80.70.60.6
每股公允價值$21.53 $29.85 $28.18 $23.07 

10.    加速股票回購

在2022年和2021年期間,公司簽訂了加速股票回購(“ASR”)協議,規定根據適用協議期限內公司普通股的成交量加權平均價格(“VWAP”)減去折扣,回購公司普通股。 下表總結了ASR協議的條款(美元和百萬股,每股數據除外):
  初次交付最終結算
協議日期金額
已付費
股份
已收到
每人價格
分享
的價值
股份以百分比表示
合約的
價值
結算
日期
總股數
已收到
平均價格
每股
2021 年 2 月$250.0 2.4 $83.86 80 %2021 年 3 月3.0 $84.51 
2022 年 1 月$250.0 1.9 $104.87 80 %2022 年 2 月2.3 $110.31 

每份ASR協議均被記為兩筆單獨的交易:(1)首次交割的股票價值記為收購之日庫存股交易中收購的普通股;(2)已支付的收購價的剩餘金額作為遠期合約入賬,與公司自有普通股掛鈎,並記錄在”額外的實收資本“在合併資產負債表上。股票的首次交付導致用於計算基本和攤薄後每股收益的加權平均已發行普通股的已發行股票立即減少。公司確定,與公司普通股掛鈎的遠期合約符合所有適用的股票分類標準,因此未被列為衍生工具。

11.    承付款和意外開支

公司正在審查和調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(“FCPA”)的某些條款。該公司在2021年自願通知美國證券交易委員會和美國司法部(“司法部”),它已聘請外部律師進行此項審查和調查。自那時起,該公司已向美國證券交易委員會和司法部提供了最新狀態。任何認定公司的運營或活動不符合包括《反海外腐敗法》在內的現行法律,都可能導致處以罰款、處罰和公平補救措施。該公司目前無法預測審查和調查的結果或對其財務報表的潛在影響。

2021 年 9 月 28 日,非執業實體 Aortic Innovations LLC 向美國特拉華特區地方法院對愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(“愛德華茲”)提起訴訟,指控愛德華茲的 SAPIEN 3 究極版產品侵犯了其某些專利。該公司無法預測此事的最終結果,也無法估計可能的風險敞口範圍;因此,沒有累計金額。該公司打算在這場訴訟中大力為自己辯護。

公司是或可能參與未決或威脅的訴訟,包括與公司目前或以前製造或提供的產品和服務(如適用)、工作場所和就業事務、涉及房地產、公司運營或醫療保健法規或政府調查的事項(“訴訟”)有關的訴訟,或可能對此負責。訴訟提出了棘手而複雜的事實和法律問題,存在許多不確定性,包括但不限於每個特定案件或索賠的事實和情況、每起訴訟的司法管轄區以及適用法律的差異。管理層認為,與訴訟有關的任何損失不會對公司的整體財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。但是,的分辨率 在任何報告期內,或更多的訴訟,都可能對這些訴訟產生重大不利影響
19

目錄
公司該期間的財務業績。公司無法估計與訴訟相關的法律突發事件的任何損失金額或範圍,因為對於已經預留的事項沒有準備金或額外損失。

公司受美國境內外各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,該公司的業務涉及使用受環境法監管的物質,主要用於製造和消毒過程。儘管很難量化持續遵守環境保護法的潛在影響,但管理層認為,這種合規不會對公司的財務業績產生重大影響。該公司披露涉及潛在金錢制裁的涉及政府機構的重大環境法律訴訟的門檻為美元1百萬。
20

目錄
12.    累計其他綜合虧損

下表總結了 “” 每個組成部分的活動累計其他綜合虧損“(單位:百萬):
 國外
貨幣
翻譯
調整
Hedges 的未實現增益
可供出售投資的未實現虧損
未實現
養老金
成本
總計
累積的
其他
全面
損失
2021年12月31日$(172.5)$29.7 $(6.9)$(8.0)$(157.7)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(7.4)24.7 (47.6) (30.3)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1.6)(7.3)4.8  (4.1)
遞延所得税(支出)福利(1.0)(4.0)10.5  5.5 
2022年3月31日$(182.5)$43.1 $(39.2)$(8.0)$(186.6)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(36.5)57.9 (20.9)(0.1)0.4 
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(2.0)(16.3)5.1  (13.2)
遞延所得税支出(4.7)(10.3)(10.0) (25.0)
2022年6月30日$(225.7)$74.4 $(65.0)$(8.1)$(224.4)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(35.7)59.2 (15.1)(0.2)8.2 
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1.8)(31.6)4.7  (28.7)
遞延所得税(支出)福利(4.2)(7.0) 0.1 (11.1)
2022年9月30日$(267.4)$95.0 $(75.4)$(8.2)$(256.0)

 國外
貨幣
翻譯
調整
套期保值未實現虧損
可供出售投資的未實現收益
未實現
養老金
成本
總計
累積的
其他
全面
損失
2020年12月31日$(122.4)$(27.7)$8.6 $(19.6)$(161.1)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(30.2)34.8 (6.1)0.3 (1.2)
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1.6)(0.9)0.9  (1.6)
遞延所得税(支出)福利(0.4)(9.4)1.3  (8.5)
2021年3月31日$(154.6)$(3.2)$4.7 $(19.3)$(172.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)12.9 (3.4)(1.0)(0.2)8.3 
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1.5)7.2 1.1  6.8 
遞延所得税支出(0.9)(1.4)  (2.3)
2021年6月30日$(144.1)$(0.8)$4.8 $(19.5)$(159.6)
重新分類前的其他綜合(虧損)收益(9.0)14.5 (4.5)(0.1)0.9 
從累計其他綜合損失中重新歸類的金額(1.6)10.1 2.1  10.6 
遞延所得税(支出)福利(1.6)(6.3)0.6  (7.3)
2021年9月30日$(156.3)$17.5 $3.0 $(19.6)$(155.4)

21

目錄
下表提供了有關從 “” 重新分類的金額的信息累計其他綜合虧損“(單位:百萬):
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 
 合併後的精簡版受影響行
運營聲明
累積其他詳細資料
綜合損失成分
2022202120222021
外幣折算調整$1.8 $1.6 $5.4 $4.7 其他支出(收入),淨額
(0.4)(0.4)(1.3)(1.2)所得税準備金
$1.4 $1.2 $4.1 $3.5 扣除税款
套期保值的收益(虧損)$27.1 $(10.8)$50.7 $(24.6)銷售成本
 (0.3) (0.6)銷售費用、一般費用和管理費用
4.5 1.0 4.5 8.8 其他支出(收入),淨額
31.6 (10.1)55.2 (16.4)税前總計
(7.5)2.5 (13.9)5.1 所得税準備金
$24.1 $(7.6)$41.3 $(11.3)扣除税款
可供出售投資的損失$(4.7)$(2.1)$(14.6)$(4.1)其他支出(收入),淨額
1.1 0.5 3.5 1.0 所得税準備金
$(3.6)$(1.6)$(11.1)$(3.1)扣除税款

13.    每股收益

每股基本收益的計算方法是將淨收入除以該期間已發行的加權平均普通股。攤薄後的每股收益是根據已發行普通股的加權平均值加上使用庫存股法計算的該期間已發行攤薄的潛在普通股的影響計算得出的。攤薄的潛在普通股包括員工股票期權、非既得股票和公司授予的類似股票工具。潛在的普通股等價物已被排除在外,因為它們的納入具有反稀釋作用。

下表列出了基本和攤薄後每股收益的計算結果(以百萬計,每股信息除外):
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
基本:    
淨收入$343.5 $340.1 $1,123.5 $1,167.8 
加權平均已發行股數619.8 623.6 621.0 623.0 
每股基本收益$0.55 $0.55 $1.81 $1.87 
稀釋:    
淨收入$343.5 $340.1 $1,123.5 $1,167.8 
加權平均已發行股數619.8 623.6 621.0 623.0 
股票計劃的攤薄效應4.7 8.1 5.9 8.0 
攤薄加權平均已發行股數624.5 631.7 626.9 631.0 
攤薄後的每股收益$0.55 $0.54 $1.79 $1.85 

股票期權、限制性股票單位和市場限制性股票單位,用於購買的總額為 4.0百萬和 1.7截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中,分別為百萬股普通股,以及 3.1百萬和 2.0截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,分別有100萬股在外流通,但未計入此類期間攤薄後每股收益的計算中,因為這會產生反攤薄影響。

22

目錄
14.    所得税

該公司的有效所得税税率為 15.7% 和 13.0截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,分別為百分比,以及 14.1% 和 11.9截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中分別為百分比。在截至2022年9月30日的九個月至2021年期間,有效利率的提高主要是由於有效利率的上升 從員工股份薪酬中減少税收優惠,以及美國財政部於2022年1月4日公佈的美國外國税收抵免法規的估計影響。這些法規限制了可抵免美國所得税的外國税額。此外,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,有效税率低於聯邦法定税率21%,這主要是因為(1)以較低的税率對國外收入徵税,(2)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免,以及(3)員工股份薪酬帶來的税收優惠。 有效税率包括員工股份的税收優惠-基於補償 $3.4百萬和美元12.9截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月,分別為百萬美元36.7百萬和美元50.7百萬換成了 截至 2022 年 9 月 30 日的九個月以及 分別是 2021 年。

在正常業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機關在審查公司不同年度的納税申報方面處於不同的階段。在這些審計期間,公司可能會收到可能具有重大意義的擬議審計調整。因此,這些審計的不利結果有可能對公司的經營業績和財務狀況產生重大影響。公司努力在審查層面解決與每個税務機關的未決問題,並可以隨時與税務機關達成協議。儘管公司根據其認為很可能需要和解的事項進行了累計,但税務機關的最終結果可能會導致納税負債超過或少於合併簡明財務報表中反映的納税義務。此外,公司以後可以決定對任何評估(如果做出)提出質疑,並可以行使上訴權。不確定的税收狀況每季度進行審查,並根據影響額外税收潛在負債的事件的發生進行調整,例如適用的時效法規失效、税務機關的擬議評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新的立法、法規或判例法的發佈。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,與不確定税收狀況相關的所得税負債總額為美元418.3百萬和美元358.4分別為百萬。該公司估計,這些負債將減少美元169.2百萬和美元135.1分別來自抵消與潛在轉讓定價調整、州所得税和時機調整的相關影響相關的税收優惠。$的淨金額249.1百萬和美元223.3如果不需要,分別為百萬美元,將對公司的有效税率產生有利影響。

該公司於2018年簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020納税年度的預先定價協議(“APA”),涵蓋各種但不是全部的轉讓定價事宜。未達成協議的轉讓定價問題,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱 “外科手術/TAVR”)公司間特許權使用費交易,隨後作為相應年度定期税務審計的一部分重新提交美國國税局審查,供進一步考慮。此外,公司還執行了其他雙邊APA,具體如下:2017年,美國和日本之間的APA涵蓋2015年至2019納税年度;在2018年,日本和新加坡之間以及瑞士和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度。該公司已申請續訂所有涵蓋2020年及以後與日本交易的APA。部分或全部APA續訂的執行取決於公司無法控制的許多變量。

截至2022年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和國外所得税事宜均已結束多年。儘管不重要,但自2010年起,該公司將繼續在印度處理事務。

對公司截至2014年的美國聯邦所得税申報表的審計已經結束。除轉讓定價及相關事項外,美國國税局2015至2017年納税年度的實地審計工作已在2020年第四季度基本完成。美國國税局在2022年第一季度開始對2018年至2020納税年度進行審查。

2021年,公司收到了美國國税局關於2015-2017納税年度的擬議調整通知(“NOPA”),涉及涉及公司美國和瑞士子公司之間某些Surgical/TAVR公司間特許權使用費交易的轉讓定價。NOPA提議增加公司在美國的應納税所得額,這可能會導致此期間的額外税收支出約為美元200百萬美元,這是對先前商定的此類交易的轉讓定價方法的重大變化。該公司已正式不同意NOPA的觀點,並於2021年第四季度就此事提交了正式抗議。2022年第二季度,該公司收到了美國國税局對其抗議的反駁,並被告知該案已移交給美國國税局獨立上訴辦公室。該公司將繼續評估所有可能的補救措施,這些補救措施可能需要幾年時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,無需支付任何與NOPA相關的款項。該公司認為,先前與這種不確定的税收狀況相關的應計金額已經足夠,因此,沒有根據收到的NOPA累計任何額外金額。
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目錄

某些未在APA計劃下解決的涵蓋2015-2022納税年度的外科/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2022年9月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。該公司在評估其不確定的税收狀況時考慮了這些信息以及有關NOPA和上述反駁的信息。這些未決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能對公司的合併簡明財務報表產生重大影響。根據目前可用的信息和許多可能的結果,公司無法合理地估計其現有的不確定税收狀況在未來12個月內可能發生哪些變化(如果有的話),因此,該公司繼續將不確定的税收狀況記錄為長期負債。

15.    區段信息

Edwards Lifesciences 在全球開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。所有地區都銷售用於治療晚期心血管疾病的產品。

公司的地理分部是根據提供給首席運營決策者(首席執行官)的財務信息報告的。公司根據淨銷售額和營業收入評估其地域板塊的業績。分部淨銷售額和分部營業收入基於內部推導的標準匯率,每年可能有所不同,並且不包括分部間利潤。由於應報告的細分市場相互依存,因此所列的營業利潤可能無法代表各細分市場不相互依存時可能發生的地域分佈。按地理區域劃分的淨銷售額取決於客户的位置。沒有客户佔公司總淨銷售額的10%或以上。

某些項目保留在公司層面,未分配給部門。未分配項目包括淨利息收入、全球營銷費用、企業研發費用、製造差異、公司總部成本、特別收益和費用、股票薪酬、外幣套期保值活動、某些訴訟成本、或有對價負債公允價值的變化以及公司的大部分攤銷費用。儘管公司的大部分折舊費用包含在分部營業收入中,但由於公司採用的成本積累方法,確定每個分部的折舊費用金額是不切實際的,因此,部分折舊費用保留在公司層面。公司既不向其運營部門離散分配資產,也沒有使用離散資產信息對運營部門進行評估。

下表顯示了有關Edwards Lifesciences可報告的細分市場的信息(以百萬計):
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
細分市場淨銷售額    
美國$786.8 $753.3 $2,337.1 $2,223.7 
歐洲291.9 268.9 901.8 806.1 
日本130.9 126.2 416.9 384.6 
世界其他地區160.9 136.1 449.1 393.6 
分部淨銷售總額$1,370.5 $1,284.5 $4,104.9 $3,808.0 
分部營業收入    
美國$535.0 $527.4 $1,596.0 $1,544.1 
歐洲156.0 140.6 487.1 426.5 
日本87.3 83.7 282.7 258.3 
世界其他地區63.7 49.5 178.0 145.2 
分部營業收入總額$842.0 $801.2 $2,543.8 $2,374.1 
24

目錄
下表顯示了分部淨銷售額與合併淨銷售額以及分部營業收入與合併税前收入的對賬情況(以百萬計):
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
淨銷售額對賬    
細分市場淨銷售額$1,370.5 $1,284.5 $4,104.9 $3,808.0 
外幣(51.5)25.7 (70.8)94.8 
合併淨銷售額$1,319.0 $1,310.2 $4,034.1 $3,902.8 
税前收入對賬    
分部營業收入$842.0 $801.2 $2,543.8 $2,374.1 
未分配金額:    
公司物品(415.6)(413.6)(1,285.4)(1,178.7)
特別收費(注3)(66.8) (66.8) 
知識產權訴訟收入(費用),淨額2.4 (4.7)(10.8)(13.5)
或有對價負債公允價值的變動,淨額12.5 (1.1)36.3 106.0 
外幣27.9 8.5 83.6 28.0 
合併營業收入402.4 390.3 1,300.7 1,315.9 
非經營(支出)收入 4.9 0.6 7.4 9.8 
合併税前收入$407.3 $390.9 $1,308.1 $1,325.7 

企業範圍的信息
(單位:百萬)

以下全企業信息基於公司合併簡明財務報表中使用的實際匯率。
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
按地理區域劃分的淨銷售額    
美國$786.8 $753.2 $2,337.1 $2,223.6 
歐洲270.1 291.1 884.0 880.9 
日本104.1 125.9 362.5 390.0 
世界其他地區158.0 140.0 450.5 408.3 
$1,319.0 $1,310.2 $4,034.1 $3,902.8 
按主要產品領域劃分的淨銷售額    
經導管主動脈瓣置換術$862.3 $857.8 $2,650.5 $2,551.0 
經導管二尖瓣和三尖瓣療法29.7 22.3 84.6 60.7 
外科結構性心臟219.7 217.4 669.0 667.8 
重症監護207.3 212.7 630.0 623.3 
$1,319.0 $1,310.2 $4,034.1 $3,902.8 

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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析        
概述

以下討論和分析包含聯邦證券法所指的前瞻性陳述,應與我們就可能影響我們的業務和經營業績的風險和其他因素所做的披露一起閲讀。參見本10-Q表季度報告第一部分第1項之前的 “關於前瞻性陳述的説明”。

我們是結構性心臟病和重症監護監測領域以患者為中心的醫療創新的全球領導者。在幫助患者的熱情推動下,我們與世界領先的臨牀醫生和研究人員合作,投資研發,為那些受結構性心臟病影響或在手術或重症監護期間需要血液動力學監測的人提供醫療服務。我們在全球開展業務,並在以下地理區域進行管理:美國、歐洲、日本和世界其他地區。我們的產品分為以下幾個領域:經導管主動脈瓣置換術(“TAVR”)、經導管二尖瓣和三尖瓣療法(“TMTT”)、外科結構性心臟(“手術”)和重症監護。

財務摘要和市場最新情況
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000025/ew-20220930_g1.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1099800/000109980022000025/ew-20220930_g2.jpg
COVID-19 疫情對我們業務和市場的幾乎所有方面都產生了不利影響,並可能進一步產生不利影響,包括我們的員工隊伍以及客户、供應商和業務合作伙伴的運營。我們的首要任務是保持患者獲得我們的救生技術的機會,同時為我們的臨牀醫生合作伙伴提供持續的一線支持,並保護我們員工的福祉。我們的製造業務繼續應對與 COVID-19 相關的影響,並且我們已經能夠在全球範圍內提供我們的技術。在整個組織中,我們正在積極管理庫存,評估替代物流方案,並密切監控組件的供應。

在2021年第一季度,COVID-19 給冬季的全球醫療體系帶來了壓力。但是,由於疫苗的廣泛採用推動了疫苗的增加,我們看到了從2021年第二季度開始強勁復甦
患者人數。但是,在過去的兩個月中,Delta變種對醫院資源產生了重大影響
2021年第三季度,尤其是在美國。

在2022年第一季度,Omicron變體對2022年1月的醫院容量、資源和手術量產生了顯著影響,尤其是在美國。在美國以外,疫情對我們的同比影響不那麼明顯。

在2022年第二和第三季度,我們的銷售受到美國醫院人員短缺改善低於預期和外匯不利因素的影響。此外,在2022年第三季度,我們在日本面臨COVID的不利因素,這給醫院的容量造成了巨大壓力。

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目錄
儘管宏觀經濟因素具有挑戰性,但我們在2022年前九個月的淨銷售額為40億美元,比2021年前九個月增加了1.313億美元,這主要是由我們的TAVR產品的銷售推動的。

在截至2022年9月30日的九個月中,我們的毛利增長是由我們的銷售增長和外匯套期保值計劃的積極影響推動的。在截至2022年9月30日的九個月中,我們的攤薄後每股收益減少是由於 a) 我們或有對價負債的公允價值的變化,這導致2021年前九個月的税後收益為9,700萬美元,而2022年前九個月的税後收益為3,400萬美元;b) 截至2022年9月30日的三個月中,税後費用為5,330萬美元,主要與減值有關由於我們決定退出我們的無形資產 魚叉 手術二尖瓣修復系統 項目以及 c) 2022 年銷售和營銷以及研發費用增加。上述毛利增長部分抵消了這些下降。
我們將繼續密切關注 COVID-19 對我們業務和地域各個方面的影響,包括對我們的客户、員工、供應商、供應商、業務合作伙伴和分銷渠道的影響。COVID-19 全球疫情及其採取的應對措施將在多大程度上影響我們的業務、經營業績和財務狀況,將取決於未來的發展,這些發展高度不確定且難以預測。這些事態發展包括但不限於我們開展業務的地理區域的疫情激增及其嚴重程度(包括新的和更具傳染性的 COVID-19 變體)、其嚴重性、為遏制病毒或應對其影響而採取的行動、疫苗和其他治療方法的時間安排、分佈、公眾接受度和有效性,以及對經濟和運營條件的相關影響。即使在 COVID-19 疫情平息之後,我們的財務狀況和經營業績仍可能受到重大不利影響。

除了上述影響外,包括金融和信貸市場在內的全球經濟最近經歷了極端的波動和混亂,包括通貨膨脹率上升、利率上升、消費者信心下降、經濟增長下降以及經濟穩定的不確定性。這些情況對我們業務影響的嚴重程度和持續時間無法預測。有關更多信息,請參見第 1A 項 “風險因素”。

醫療保健環境、機遇和挑戰

醫療技術行業競爭激烈,並且還在不斷髮展。我們的成功既取決於創新產品的開發,也取決於我們為利益相關者帶來的價值。我們致力於開發新技術和提供創新的患者護理,我們致力於捍衞我們的知識產權以支持這些發展。儘管面臨着 COVID-19 疫情的挑戰,但我們的專業現場團隊還是找到了支持醫生的創新方法,我們的工程師繼續推進創新,我們的同事努力使我們的臨牀試驗步入正軌。在2022年的前九個月中,我們將淨銷售額的17.7%投資於研發。

運營結果

按地區劃分的淨銷售額
(百萬美元)
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 變化百分比變化百分比
 20222021改變20222021改變
美國$786.8 $753.2 $33.6 4.4 %$2,337.1 $2,223.6 $113.5 5.1 %
歐洲270.1 291.1 (21.0)(7.2)%884.0 880.9 3.1 0.4 %
日本104.1 125.9 (21.8)(17.3)%362.5 390.0 (27.5)(7.1)%
世界其他地區158.0 140.0 18.0 12.9 %450.5 408.3 42.2 10.3 %
在美國以外532.2 557.0 (24.8)(4.4)%1,697.0 1,679.2 17.8 1.1 %
淨銷售總額$1,319.0 $1,310.2 $8.8 0.7 %$4,034.1 $3,902.8 $131.3 3.4 %

美國以外的淨銷售額包括外幣匯率波動的影響。由於外幣匯率波動對國際製造和運營成本以及我們的套期保值活動的相應影響,外幣匯率波動對淨銷售額的影響不一定表明對淨收入的影響。
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目錄

按產品組劃分的淨銷售額
(百萬美元)
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 變化百分比變化百分比
 20222021改變20222021改變
經導管主動脈瓣置換術$862.3 $857.8 $4.5 0.5 %$2,650.5 $2,551.0 $99.5 3.9 %
經導管二尖瓣和三尖瓣療法29.7 22.3 7.4 34.2 %84.6 60.7 23.9 39.5 %
外科結構性心臟219.7 217.4 2.3 1.1 %669.0 667.8 1.2 0.2 %
重症監護207.3 212.7 (5.4)(2.6)%630.0 623.3 6.7 1.1 %
淨銷售總額$1,319.0 $1,310.2 $8.8 0.7 %$4,034.1 $3,902.8 $131.3 3.4 %

經導管主動脈瓣置換術銷售
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,TAVR產品的淨銷售額有所增長,這得益於:

的銷量更高 愛德華茲·薩皮恩 2022 年的平臺,主要是 Edwards SAPIEN 3 U美國和歐洲的閥門,以及 愛德華茲·薩皮恩 3 在日本;

部分抵消了:

外匯匯率波動,在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,美國以外的淨銷售額分別減少了4,440萬美元和9,710萬美元,這主要是由於歐元和日元對美元的疲軟。

在2022年的前九個月中,我們繼續推進EARLY TAVR關鍵試驗,研究嚴重主動脈瓣狹窄患者在症狀出現之前的治療,以及研究中度主動脈瓣狹窄患者的PORGRESS關鍵試驗。2022 年第二季度,我們開始在 ALLIANCE 關鍵試驗中治療患者,研究我們的下一代 TAVR 技術, 智人 X4,在2022年第三季度,我們宣佈推出 SAPIEN 3 超級彈性體 美國的閥門.

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目錄
經導管二尖瓣和三尖瓣療法銷售
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,TMTT產品的淨銷售額有所增長,這主要是由於我們繼續採用我們的 帕斯卡 歐洲的系統。

2022 年 8 月,我們獲得了歐洲監管部門的批准 PASCAL 精度 適用於患有二尖瓣和三尖瓣反流的患者,2022 年 9 月,我們獲得美國食品藥品監督管理局批准 PASCAL 精度 適用於退行性二尖瓣反流患者。在二尖瓣置換術中,我們通過ENCIRCLE的關鍵試驗,繼續使用兩種經導管二尖瓣置換療法治療患者 SAPIEN M3 還有 MISCEND 的研究EVOQUE Eos。 我們還繼續在報名TRISCEND II關鍵試驗方面取得進展 喚起替換系統和 CLASP IITR 關鍵試驗 帕斯卡有症狀的嚴重三尖瓣反流患者的修復系統。

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目錄

外科結構性心臟銷售
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,外科產品的淨銷售額有所增長,這主要是由於手術產品的銷售增加激發剩餘的靈感主動脈瓣,主要在美國和歐洲,以及 MITRIS RESILIA 閥門,主要在美國。這些增長被外幣匯率波動的影響部分抵消。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,外幣匯率波動分別使美國以外的淨銷售額減少了1,470萬美元和3,210萬美元,這主要是由於歐元和日元對美元的疲軟。
2022 年 3 月,我們獲得了美國食品藥品監督管理局的批准 MITRIS RESILIAvalve,並於 2022 年 4 月開始在美國推出該產品。 MITRIS RESILIA是一款專為心臟二尖瓣位置設計的組織瓣膜替代品,採用了我們的先進技術 RESILIA技術。

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目錄
重症監護銷售
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在截至2022年9月30日的三個月中,重症監護產品的淨銷售額有所下降,在截至2022年9月30日的九個月中有所增長,這主要是由於:

對我們的增強型手術恢復產品和壓力監測產品的需求增加,主要是在美國;

部分抵消了:

外匯匯率波動,在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,美國以外的淨銷售額分別減少了1170萬美元和2580萬美元,這主要是由於日元和歐元兑美元疲軟。






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目錄
毛利
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,毛利佔淨銷售額的百分比有所增加,這是由於我們的外幣套期保值計劃的影響,包括對衝合約收益和自然套期保值(主要是美元兑日元和歐元走強),分別增長了4.4個百分點和3.6個百分點。

銷售、一般和管理(“SG&A”)費用
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在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,銷售和收購費用有所增加,這主要是由於面對面商業活動的恢復以及現場人事相關成本的增加,主要是美國的TAVR和TMTT。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,外匯匯率波動分別使支出減少了2100萬美元和4,340萬美元,這主要是由於美元兑歐元和日元走強。
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研究與開發(“R&D”)費用
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在截至2022年9月30日的九個月中,研發費用增加,這主要是由於我們對經導管創新的持續投資,包括臨牀試驗活動的增加。在截至2022年9月30日的三個月中,研發費用有所下降,這主要是受去年同期基於績效的薪酬支出和某些非經常性支出的減少所致,這足以抵消上述對經導管創新的投資。

或有對價負債公允價值的變動,淨額

或有對價負債公允價值的變化分別導致截至2022年9月30日的三個月和九個月的收益為1,250萬美元和3,630萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月的支出分別為110萬美元和1.060億美元的收益。2022年的增長歸因於實現里程碑的預計概率的變化以及我們在2022年第三季度決定退出我們的里程碑 魚叉 手術二尖瓣修復系統 項目. 在截至2021年9月30日的九個月中,增長是由於里程碑成就的預計概率和時機以及預計的現金流入時間發生了變化。在截至2021年9月30日的三個月中,這筆支出是由於時間的推移導致利息增加所致。有關更多信息,請參閲” 的註釋 3 和註釋 7合併簡明財務報表."

特別收費

2022 年 9 月,我們決定退出我們的 魚叉手術二尖瓣修復系統 項目. 結果,我們記錄了6,840萬美元的費用,其中6,680萬美元包含在”特別收費“並且 160 萬美元包含在”銷售成本“關於合併的簡明運營報表。該費用主要涉及與該技術相關的無形資產的全部減值以及其他相關的退出成本。我們認為沒有額外的或有對價到期,並於2022年9月錄得了與退出相關的1170萬美元或有對價收益。


其他費用(收入),淨額
(單位:百萬)
 三個月已結束
9月30日
九個月已結束
9月30日
 2022202120222021
外匯損失(收益),淨額$1.0 $(0.7)$5.3 $(5.1)
保險結算收益— — (3.8)— 
投資虧損(收益)0.6 (0.5)0.7 (4.6)
其他0.4 (0.2)(1.2)(1.6)
其他支出(收入),淨額$2.0 $(1.4)$1.0 $(11.3)
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目錄
淨外匯虧損(收益)主要與我們的全球貿易以及公司間應收賬款和應付賬款餘額中的外幣波動有關,部分被外幣衍生工具的損益所抵消。

在截至2022年9月30日的九個月中,保險結算的收益與心臟瓣膜受損貨物的保險賠償有關。

投資虧損(收益)主要代表我們在權益法核算的投資損益中所佔的淨份額,以及股票證券投資的已實現損益。

所得税準備金

所得税準備金包括聯邦、州和外國所得税的準備金。我們在國際環境中運營,在美國以外的不同地點開展重要業務,這些地點的法定税率通常低於美國的税率。因此,合併所得税税率是一種綜合税率,反映了不同地點的收入和適用税率。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中,我們的有效所得税税率分別為15.7%和13.0%,在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,我們的有效所得税税率分別為14.1%和11.9%。在截至2022年9月30日的九個月至2021年期間,有效利率的提高主要是由於有效利率的上升 從員工股份薪酬中減少税收優惠,以及美國財政部於2022年1月4日公佈的美國外國税收抵免法規的估計影響。這些法規限制了可抵免美國所得税的外國税額。此外,截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中,有效税率低於聯邦法定税率21%,這主要是因為(1)以較低的税率對國外收入徵税,(2)聯邦和加利福尼亞州的研發抵免,以及(3)員工股份薪酬帶來的税收優惠。

在正常業務過程中,美國國税局(“IRS”)和其他税務機構在審查我們不同年度的納税申報方面處於不同的階段。在這些審計期間,我們可能會收到可能具有重大意義的擬議審計調整。因此,這些審計的不利結果有可能對我們的經營業績和財務狀況產生重大影響。我們努力在審查層面解決每個税務機關的未決問題,並且可以隨時與税務機關達成協議。儘管我們對我們認為很可能需要和解的事項進行了累計,但税務機關的最終結果可能會導致納税義務多於或少於合併簡明財務報表中反映的納税義務。此外,我們稍後可能會決定對任何評估(如果做出)提出質疑,並可以行使我們的上訴權。不確定的税收狀況每季度進行審查,並根據影響額外税收潛在負債的事件的發生進行調整,例如適用的時效法規失效、税務機關的擬議評估、税務機關之間的談判、新問題的確定以及新的立法、法規或判例法的發佈。

我們在2018年簽署了美國和瑞士政府之間2009至2020納税年度的預先定價協議(“APA”),涵蓋各種但不是全部的轉讓定價問題。未達成協議的轉讓定價問題,即外科結構心臟和經導管主動脈瓣置換術(統稱 “手術/TAVR”)公司間特許權使用費交易,隨後作為相應年度定期税務審計的一部分重新提交美國國税局審查,供進一步考慮。此外,我們還執行了以下其他雙邊APA:2017年,美國和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度;在2018年,日本和新加坡之間以及瑞士和日本之間的APA涵蓋2015至2019納税年度。我們已申請續訂所有涵蓋2020年及以後與日本交易的APA。部分或全部APA續訂的執行取決於我們無法控制的許多變量。

截至2022年9月30日,截至2015年,所有重要的州、地方和外國所得税事宜均已結束。儘管不重要,但自2010年起,我們將繼續解決印度的問題。

對我們截至2014年的美國聯邦所得税申報表的審計已經結束。除轉讓定價及相關事項外,美國國税局2015至2017年納税年度的實地審計工作已在2020年第四季度基本完成。美國國税局在2022年第一季度開始對2018年至2020納税年度進行審查。

2021年,我們收到了美國國税局關於2015-2017納税年度的擬議調整通知(“NOPA”),該調整通知涉及我們在美國和瑞士子公司之間的某些外科手術/TAVR公司間特許權使用費交易。NOPA提議增加我們在美國的應納税所得額,這可能會導致在此期間增加約2億美元的税收支出,這與先前商定的轉賬相比有重大變化
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目錄
這些類型交易的定價方法。我們已正式不同意NOPA的觀點,並在2021年第四季度就此事提交了正式抗議。在2022年第二季度,我們收到了美國國税局對我們抗議的反駁,並被告知該案已移交給美國國税局獨立上訴辦公室。我們將繼續評估所有可能的補救措施,這些補救措施可能需要幾年時間才能解決。在所有適用的訴訟程序完成之前,無需支付任何與NOPA相關的款項。我們認為,先前與這種不確定的税收狀況相關的應計金額已經足夠,因此,沒有根據收到的NOPA累計任何額外金額。

某些未在APA計劃下解決的涵蓋2015-2022納税年度的外科/TAVR公司間特許權使用費交易仍需接受美國國税局的審查,截至2022年9月30日,這些交易和相關税收狀況仍不確定。在評估我們不確定的税收狀況時,我們已經考慮了這些信息,以及有關上述NOPA和反駁的信息。這些懸而未決的轉讓定價問題,扣除任何相關的匯回税調整,可能對我們的合併簡明財務報表產生重大影響。根據目前可用的信息以及許多可能的結果,我們無法合理地估計未來12個月內我們現有的不確定税收狀況可能發生哪些變化(如果有),因此,我們繼續將不確定的税收狀況記錄為長期負債。

2022年8月16日,《2022年通貨膨脹降低法案》(“IRA”)簽署成為法律。除其他條款外,IRA還包括對美國企業所得税制度的修改,包括基於 “調整後的財務報表收入” 的15%的最低税,該税在2022年12月31日之後的納税年度生效,以及對2022年12月31日之後的淨回購股票徵收1%的消費税。在我們繼續評估IRA及其對我們業務的應用的同時,我們預計IRA不會對我們的合併財務報表產生重大影響。

流動性和資本資源

我們的現金流動性來源包括現金及現金等價物、短期投資、運營現金和信貸額度下的可用金額。我們認為,這些來源足以為營運資金、資本支出和其他財務承諾的當前和長期需求提供資金。但是,我們會定期考慮各種融資方案,並可能不時尋求利用有利的利率環境或其他市場條件。

截至2022年9月30日,在美國和美國境外持有的現金和現金等價物以及短期投資分別為10.513億美元和6.874億美元。

我們有一份五年期信貸協議(“先前信貸協議”),該協議計劃於2023年4月28日到期,並以多種貨幣提供總額高達7.5億美元的借款。2022年7月,我們簽訂了新的五年期信貸協議(“新信貸協議”),該協議規定了7.5億美元的多幣種無抵押循環信貸額度,並取代了先前的信貸協議。新信貸協議將於2027年7月15日到期。我們可能會將新信貸協議下的可用金額增加最多2.5億美元,並將到期日再延長一年,但須徵得貸款人的同意。截至2022年9月30日,新信貸協議下沒有未償還的款項。有關更多信息,請參閲 “附註 6”合併簡明財務報表。"

2018年6月,我們發行了6億美元的4.3%的固定利率無抵押優先票據(“2018年票據”),將於2028年6月15日到期。截至2022年9月30日,2018年票據的賬面價值為5.962億美元。

我們會不時根據董事會授權的股票回購計劃回購普通股。在決定何時執行股票回購時,我們會考慮幾個因素,包括股票計劃的預期攤薄、現金能力和普通股的市場價格等。在截至2022年9月30日的九個月中,根據董事會批准的回購計劃,我們共回購了830萬股股票,總成本為8.449億美元。見第二部分,第 2 項,”未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用,” 瞭解有關我們的股票回購計劃的更多信息。截至2022年9月30日,根據股票回購計劃,我們仍有權購買17.816億美元的普通股。

截至2022年9月30日,我們的現金需求與第7項披露的已知合同債務和其他債務(包括資本支出承付款)沒有實質性變化,”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,” 載於我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告。

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目錄
合併現金流——截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月中:
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提供的淨現金流量 經營活動截至2022年9月30日的九個月中,為9.354億美元,比去年同期減少4.231億美元,這主要是由於2022年與2021年業績相關的獎金支出增加,庫存量與上年相比有所增加,以及納税額增加。

提供的淨現金由 投資活動截至2022年9月30日的九個月中,1.576億美元主要包括4.747億美元的投資淨收益,部分被1.757億美元的資本支出和1.076億美元的收購其他公司期權付款所抵消。有關更多信息,請參閲 “附註 5”合併簡明財務報表."

截至2021年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金為7.566億美元,主要包括淨購買5.076億美元的投資和2.36億美元的資本支出。

使用的淨現金用於 融資活動截至2022年9月30日的九個月中,7.461億美元主要包括購買8.611億美元的庫存股,部分被1.189億美元的股票計劃收益所抵消。

截至2021年9月30日的九個月中,用於融資活動的淨現金為2.943億美元,主要包括購買4.163億美元的庫存股,部分被1.247億美元的股票計劃收益所抵消。

關鍵會計政策與估計

合併簡明財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的,這些原則要求我們做出估算和假設,這些估計和假設會影響合併簡明財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及報告期間的收入和支出。實際結果可能與這些估計有所不同。有關我們的關鍵會計政策和估算的信息包含在第7項的第34-36頁中,我們認為這些政策和估算可能對我們報告的業績產生最大影響,需要管理層做出主觀或複雜的判斷,”管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,“我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告。與其中討論的信息相比,沒有重大變化。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中度

要全面討論我們的利率風險、外幣風險、信用風險和風險集中度,請參閲第 7A 項”關於市場風險的定量和定性披露“在我們截至2021年12月31日止年度的10-K表年度報告中。與其中討論的信息相比,沒有實質性變化。

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目錄
投資風險

我們面臨的投資風險與某些投資的基礎財務狀況和信貸能力的變化有關。截至2022年9月30日,我們對多家公司的債務證券進行了18億美元的投資,其中13億美元是長期投資。此外,我們對上市和私營公司的股票工具進行了1.089億美元的投資。如果這些公司的財務業績、財務狀況或信貸能力下降,或者未能實現某些發展里程碑,包括由於 COVID-19 或利率波動對其業務或運營的影響或其他原因,則投資價值可能會下降,從而導致未實現或已實現的損失。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序。我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,對截至2022年9月30日的披露控制和程序(定義見1934年《證券交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的設計和運營的有效性進行了評估。根據他們的評估,截至2022年9月30日,首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平上,可以有效提供合理的保證,即我們在1934年《證券交易法》(修訂版)提交或提交的報告中需要披露的信息是在證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的,而且信息是收集並酌情傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。

財務報告內部控制的變化。在截至2022年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟

我們正在審查和調查日本和其他市場的商業活動是否違反了《反海外腐敗法》(“FCPA”)的某些條款。我們在2021年自願通知美國證券交易委員會(“SEC”)和美國司法部(“DOJ”),我們已聘請外部法律顧問進行此次審查和調查。從那時起,我們已經向美國證券交易委員會和司法部提供了最新狀態。任何認定我們的業務或活動不符合包括 FCPA 在內的現行法律的行為都可能導致罰款、處罰和公平補救措施。我們目前無法預測審查和調查的結果或對我們財務報表的潛在影響。

2021 年 9 月 28 日,非執業實體 Aortic Innovations LLC 向美國特拉華特區地方法院對愛德華茲生命科學公司及其某些子公司(“愛德華茲”)提起訴訟,指控愛德華茲的 SAPIEN 3 究極版產品侵犯了其某些專利。我們無法預測此事的最終結果,也無法估計可能的風險範圍;因此,沒有累計金額。我們認為這些指控毫無根據,並將在本次訴訟中大力為自己辯護。

我們受美國境內外的各種環境法律和法規的約束。與其他醫療器械公司一樣,我們的業務涉及使用受環境法監管的物質,主要用於製造和消毒過程。儘管很難量化持續遵守環境保護法的潛在影響,但管理層認為,這種合規不會對我們的財務業績產生重大影響。我們披露涉及可能涉及金錢制裁的政府機構的重大環境法律訴訟的門檻為100萬美元。2022 年 5 月 26 日,我們收到了環境保護署 (“EPA”) 的一封來信,信中指控我們在爾灣的工廠違反了《資源保護和回收法》的危險廢物管理要求。根據我們目前對此事的評估,包括我們對潛在的非實質性貨幣制裁的看法,我們將來不會就此事進行披露。

第 1A 項。風險因素

與我們的業務相關的風險因素的描述包含在”風險因素” 我們截至2021年12月31日的財年的10-K表年度報告部分。正如先前報告的那樣,我們的風險因素沒有實質性變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

發行人購買股票證券
時期總數
的股份
(或單位)
已購買 (a)
平均值
已支付的價格
每股
(或單位)
的總數
股份(或單位)
作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買
近似
的美元價值
分享那個
可能還是
已購買
根據計劃
或程序
(以百萬計) (b)
2022 年 7 月 1 日至 2022 年 7 月 31 日75,873 $95.42 70,808 $1,873.3 
2022 年 8 月 1 日至 2022 年 8 月 31 日235,913 96.98 235,913 1,850.4 
2022 年 9 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日822,174 85.38 808,228 1,781.6 
總計1,133,960 88.46 1,114,949 
(a) 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分,購買的股票(或單位)總數與購買的股票(或單位)總數之間的差異是由於我們為履行與向員工發行的限制性股票單位歸屬有關的預扣税義務而扣留的股份。

(b) 2021年5月4日,董事會批准了一項股票回購計劃,規定最多回購10億美元的普通股。2022年7月,董事會批准根據該計劃額外回購150萬美元的普通股,自2022年7月28日起生效。該計劃下的回購可以在公開市場上進行,包括根據規則10b5-1計劃進行回購,也可以通過私下談判的交易進行回購。回購計劃沒有到期日期。
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第 6 項。展品

以下附錄索引中列出的證物以引用方式歸檔、提供或納入本表格10-Q報告的一部分。

展品編號描述
3.1 
經修訂和重述的愛德華茲生命科學公司註冊證書,日期為 2013 年 5 月 16 日(參照附錄 3.1 納入愛德華茲生命科學於 2013 年 5 月 17 日提交的表 8-K 報告)
3.2 
愛德華茲生命科學公司經修訂和重述的公司註冊證書修正證書,日期為2020年5月7日(參照愛德華茲生命科學於2020年5月8日提交的表格8-K報告中的附錄3.1納入)
3.3 
截至2021年7月15日修訂和重述的愛德華茲生命科學公司章程(參照附錄3.1納入愛德華茲生命科學於2021年7月15日提交的表格8-K報告中)
31.1 
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
31.2 
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
32 
根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 節 1350 進行認證
101.INS
XBRL Inline 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中
101.SCHXBRL 分類擴展架構文檔
101.CALXBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
104 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 愛德華茲生命科學公司
 (註冊人)
日期: 2022年10月28日來自:/s/SCOTT B. ULLEM
斯科特·B·烏勒姆
首席財務官
(首席財務官;正式授權人員)
日期: 2022年10月28日來自:/s/ROBERT W.A. Seller
羅伯特 WA. Sellers
公司財務總監
(首席會計官)

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