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入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2022-09-300000856982SRT：最大成員數MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2022-09-300000856982SRT：最大成員數MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2022-09-300000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2022-09-300000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員MMSI：里程碑付款概率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2022-09-300000856982SRT：權重平均成員MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982SRT：權重平均成員MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982SRT：最小成員數MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982SRT：最小成員數MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982SRT：最大成員數MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982SRT：最大成員數MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-公認會計準則：衡量投入貼現率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員MMSI：里程碑付款概率成員Us-gaap:IncomeApproachValuationTechniqueMember2021-12-310000856982美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-09-300000856982Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-09-300000856982MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-09-300000856982MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-09-300000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2022-09-300000856982美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000856982Us-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2021-12-310000856982MMSI：收入里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310000856982MMSI：基於收入的支付成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310000856982MMSI：監管批准里程碑成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員2021-12-310000856982MMSI：QxMedicalLlcAssetAcquisitionsMember2022-09-300000856982MMSI：恢復內窺鏡系統LLCM成員2022-04-302022-04-300000856982美國-GAAP：受限股票單位RSU成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300000856982美國公認會計準則：績效共享成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-07-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-GAAP：銷售成本成員2022-07-012022-09-300000856982MMSI：CashSettledPerformanceShares成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300000856982Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300000856982美國-GAAP：受限股票單位RSU成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300000856982美國公認會計準則：績效共享成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-09-300000856982MMSI：CashSettledPerformanceShares成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300000856982Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300000856982美國-GAAP：受限股票單位RSU成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300000856982美國公認會計準則：績效共享成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-GAAP：銷售成本成員2021-07-012021-09-300000856982MMSI：CashSettledPerformanceShares成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300000856982Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300000856982美國-GAAP：受限股票單位RSU成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300000856982美國公認會計準則：績效共享成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300000856982美國-公認會計準則：員工股票期權成員美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-09-300000856982MMSI：CashSettledPerformanceShares成員Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300000856982Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300000856982美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-3000008569822022-04-012022-06-300000856982美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-04-012021-06-3000008569822021-04-0120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4217：美元MMSI：項目Xbrli：純MMSI：衍生式儀器ISO 4217：美元Xbrli：共享MMSI：細分市場

目錄表

d外周幹預 engu%911Y2022

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末2022年9月30日

或

☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

的過渡期至 .

佣金文件編號0-18592

優點醫療系統公司.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

猶他州		87-0447695
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)		(税務局僱主身分證號碼)

1600 West Merit Parkway, 南約旦, 猶他州84095

(主要執行機構地址，包括郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(801) 253-1600

根據該法第12(B)條登記的證券：


每個班級的標題	交易符號	註冊所在的交易所名稱
普通股，無面值	MMSI	納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合提交要求。是 ☒不是☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 ☒不是☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器 ☒

加速文件管理器☐

非加速文件管理器☐

較小的報告公司☐

新興成長型公司☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐不是☒

註明截至最後實際可行日期，註冊人所屬各類普通股的流通股數量。

頭銜或級別		截至2022年10月26日的已發行股票
普通股，無面值		56,919,405

目錄表

第一部分：	財務信息	3

第1項。	財務報表(未經審計)	3

	合併資產負債表	3

	合併損益表	5

	綜合全面收益表	6

	股東權益合併報表	7

	合併現金流量表	9

	合併財務報表簡明附註	11

第二項。	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	30

第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	38

第四項。	控制和程序	38

第二部分。	其他信息	38

第1項。	法律訴訟	38

第1A項。	風險因素	38

第六項。	陳列品	42

簽名		43

目錄表

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

優點醫療系統公司。及附屬公司

合併資產負債表

(單位：千)


	9月30日，		十二月三十一日，
資產	2022		2021
		(未經審計)
流動資產：
現金和現金等價物	$	51,481	$	67,750
應收貿易賬款--扣除信貸損失準備--2022年--美元8,018 and 2021 — $6,767		155,828		152,301
其他應收賬款		10,827		17,763
盤存		246,660		221,922
預付費用和其他流動資產		27,388		16,149
預繳所得税		3,515		3,550
應收所得税退款		4,164		2,777
流動資產總額		499,863		482,212

財產和設備：
土地和土地改良		25,699		25,287
建築物		186,976		190,044
製造設備		290,306		277,976
傢俱和固定裝置		63,380		61,446
租賃權改進		49,962		46,341
在建工程		59,783		51,182
總資產和設備		676,106		652,276
減去累計折舊		(299,950)		(280,618)
財產和設備--淨值		376,156		371,658

其他資產：
無形資產：
已開發技術-累計攤銷淨額-2022-美元263,990 and 2021 — $234,016		245,282		276,833
其他-累計攤銷淨額-2022-美元68,308 and 2021 — $65,053		38,825		42,436
商譽		358,056		361,741
遞延所得税資產		5,467		6,080
經營性租賃資產使用權		64,700		65,913
其他資產		44,388		41,421
其他資產總額		756,718		794,424

總資產	$	1,632,737	$	1,648,294


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優點醫療系統公司。及附屬公司

合併資產負債表

(單位：千)


	9月30日，		十二月三十一日，
負債和股東權益	2022		2021
		(未經審計)
流動負債：
貿易應付款	$	63,206	$	55,624
應計費用		124,504		159,014
長期債務的當期部分		11,250		8,438
短期經營租賃負債		10,310		10,668
應付所得税		3,765		2,536
流動負債總額		213,035		236,280

長期債務		205,412		234,397
遞延所得税負債		31,168		31,503
長期應繳所得税		347		347
與未確認的税收優惠有關的負債		932		932
應付遞延賠償金		14,786		18,111
遞延信用		1,735		1,815
長期經營租賃負債		59,989		61,526
其他長期債務		16,492		23,584
總負債		543,896		608,495

承付款和或有事項

股東權益：
優先股-5,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；不是已發行股份		—		—
普通股，不是票面價值；100,000截至授權、已發行和已發行的股份2022年9月30日 - 56,918和2021年12月31日 - 56,570		658,198		641,533
留存收益		447,372		406,257
累計其他綜合損失		(16,729)		(7,991)
股東權益總額		1,088,841		1,039,799

總負債和股東權益	$	1,632,737	$	1,648,294


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優點醫療系統公司。及附屬公司

合併損益表

(千元，每股金額除外-未經審計)


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
淨銷售額	$	287,175	$	267,021	$	857,566	$	796,259
銷售成本		158,602		146,527		473,019		439,732
毛利		128,573		120,494		384,547		356,527

運營費用：
銷售、一般和行政		89,780		86,474		259,282		259,061
研發		19,221		16,974		55,074		50,841
減值費用		—		—		1,672		4,283
或有對價費用		915		1,115		4,702		3,322
收購正在進行的研究和開發		—		—		6,671		—
總運營費用		109,916		104,563		327,401		317,507

營業收入		18,657		15,931		57,146		39,020

其他收入(支出)：
利息收入		116		104		316		668
利息支出		(1,831)		(1,233)		(4,180)		(4,156)
其他收入(支出)-淨額		660		(625)		(808)		(1,796)
其他費用合計-淨額		(1,055)		(1,754)		(4,672)		(5,284)

所得税前收入		17,602		14,177		52,474		33,736

所得税費用		2,330		2,210		11,359		5,895

淨收入	$	15,272	$	11,967	$	41,115	$	27,841

普通股每股收益
基本信息	$	0.27	$	0.21	$	0.73	$	0.50
稀釋	$	0.27	$	0.21	$	0.71	$	0.49

加權平均流通股
基本信息		56,835		56,302		56,707		56,033
稀釋		57,586		57,549		57,573		57,274

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目錄表

優點醫療系統公司。及附屬公司

綜合全面收益表

(以千計--未經審計)


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
淨收入	$	15,272	$	11,967	$	41,115	$	27,841
其他全面收益(虧損)：
現金流對衝		3,850		1,522		13,182		5,442
所得税優惠(費用)		(942)		(377)		(3,226)		(1,349)
外幣折算調整		(9,003)		(2,873)		(18,775)		(5,535)
所得税優惠(費用)		85		346		81		678
其他全面收益(虧損)合計		(6,010)		(1,382)		(8,738)		(764)
綜合收益總額	$	9,262	$	10,585	$	32,377	$	27,077

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優點醫療系統公司。

合併股東權益報表

(以千計--未經審計)


	普通股			保留		累計其他
	股票	金額		收益		綜合收益(虧損)		總計
餘額-2022年1月1日	56,570	$	641,533	$	406,257	$	(7,991)	$	1,039,799
淨收入					10,545				10,545
其他綜合收益							1,338		1,338
基於股票的薪酬費用			4,212						4,212
行使的期權	52		1,320						1,320
員工購股計劃下普通股的發行	5		320						320
時間限制股單位發行的股票	44		—						—
交出股份以換取支付工資税債務	(16)		(1,015)						(1,015)
餘額-2022年3月31日	56,655		646,370		416,802		(6,653)		1,056,519
淨收入					15,298				15,298
其他綜合損失							(4,066)		(4,066)
基於股票的薪酬費用			3,952						3,952
行使的期權	58		1,303						1,303
員工購股計劃下普通股的發行	6		301						301
時間限制股單位發行的股票	26		—						—
餘額-2022年6月30日	56,745		651,926		432,100		(10,719)		1,073,307
淨收入					15,272				15,272
其他綜合損失							(6,010)		(6,010)
基於股票的薪酬費用			3,893						3,893
行使的期權	201		4,141						4,141
員工購股計劃下普通股的發行	5		246						246
交出股份以換取支付工資税債務	(18)		(1,110)						(1,110)
交出股份以換取股票期權的行使	(15)		(898)						(898)
餘額-2022年9月30日	56,918	$	658,198	$	447,372	$	(16,729)	$	1,088,841


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目錄表

優點醫療系統公司。

合併股東權益報表

(以千計--未經審計)


	普通股			保留		累計其他
	股票	金額		收益		綜合收益(虧損)		總計
餘額-2021年1月1日	55,623	$	606,224	$	357,803	$	(5,452)	$	958,575
淨收入					10,958				10,958
其他綜合損失							(1,730)		(1,730)
基於股票的薪酬費用			3,310						3,310
行使的期權	291		5,897						5,897
員工購股計劃下普通股的發行	5		263						263
時間限制股單位發行的股票	25		—						—
交出股份以換取支付工資税債務	(9)		(488)						(488)
交出股份以換取股票期權的行使	(2)		(93)						(93)
餘額-2021年3月31日	55,933		615,113		368,761		(7,182)		976,692
淨收入					4,916				4,916
其他綜合收益							2,348		2,348
基於股票的薪酬費用			2,765						2,765
行使的期權	253		5,455						5,455
員工購股計劃下普通股的發行	4		258						258
時間限制股單位發行的股票	34		—						—
餘額-2021年6月30日	56,224		623,591		373,677		(4,834)		992,434
淨收入					11,967				11,967
其他綜合損失							(1,382)		(1,382)
基於股票的薪酬費用			4,411						4,411
行使的期權	225		5,806						5,806
員工購股計劃下普通股的發行	5		314						314
交出股份以換取支付工資税債務	(1)		(88)						(88)
交出股份以換取股票期權的行使	(1)		(86)						(86)
餘額-2021年9月30日	56,452	$	633,948	$	385,644	$	(6,216)	$	1,013,376


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目錄表

優點醫療系統公司。及附屬公司

合併現金流量表

(以千計--未經審計)


	九個月結束
	9月30日，
	2022		2021
經營活動的現金流：
淨收入	$	41,115	$	27,841
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷		61,312		63,173
企業處置虧損		1,389		—
財產和設備的出售損失或遺棄		196		630
某些無形資產和其他長期資產的核銷		1,733		4,412
收購正在進行的研究和開發		6,671		—
經營性租賃使用權資產攤銷		7,819		8,941
與或有對價負債有關的調整和付款		2,888		3,322
遞延信貸的攤銷		(81)		(81)
攤銷長期債務發行成本		453		453
基於股票的薪酬費用		13,691		11,589
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債變化：
應收貿易賬款		(9,063)		(6,180)
其他應收賬款		5,669		(3,173)
盤存		(30,735)		(11,180)
預付費用和其他流動資產		(4,186)		(6,251)
應收所得税退款		(1,713)		960
其他資產		1,848		(3,638)
貿易應付款		9,752		1,181
應計費用		(8,861)		19,575
應付所得税		(1,374)		(1,600)
應付遞延賠償金		(3,325)		606
經營租賃負債		(8,406)		(9,365)
其他長期債務		(509)		201
調整總額		45,168		73,575
經營活動提供的現金淨額、現金等價物和限制性現金		86,283		101,416

投資活動產生的現金流：
以下方面的資本支出：
財產和設備		(32,539)		(19,612)
無形資產		(1,909)		(2,121)
出售財產和設備所得收益		63		1,037
從業務處置中獲得的付款		(971)		—
在收購中支付的現金，扣除所獲得的現金		(4,712)		(1,858)
用於投資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金	$	(40,068)	$	(22,554)


請參閲合併財務報表的簡明附註。	(續)

目錄表

優點醫療系統公司。及附屬公司

合併現金流量表

(以千計--未經審計)


	九個月結束
	9月30日，
	2022		2021
融資活動的現金流：
發行普通股所得款項	$	6,733	$	17,814
發行長期債券所得收益		172,336		73,251
償還長期債務		(198,593)		(145,876)
與收購相關的或有付款		(32,862)		(10,579)
與普通股交換有關的税款的繳納		(2,125)		(576)
用於融資活動的現金淨額、現金等價物和限制性現金		(54,511)		(65,966)
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響		(5,862)		(908)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)		(14,158)		11,988

現金、現金等價物和受限現金：
期初		67,750		56,916
期末	$	53,592	$	68,904

對合並資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金進行對賬：
現金和現金等價物		51,481		68,904
在預付費用和其他流動資產中報告的限制性現金		2,111		—
現金總額、現金等價物和限制性現金	$	53,592	$	68,904

現金流量信息的補充披露
期內支付的現金：
利息(淨額為#美元的資本化利息565及$345，分別)	$	4,087	$	4,155
所得税		14,013		6,166

非現金投資和融資活動的補充披露
應付賬款中的財產和設備購置	$	1,899	$	2,842
應計費用和其他長期債務的購置款		(4,526)		—
價值普通股已交出(15和3股票)，以換取股票期權的行使		898		179
用經營性租賃資產換取經營性租賃負債		8,948		827


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目錄表

優點醫療系統公司。及附屬公司

合併財務報表簡明附註

(未經審計)

1. 陳述和其他項目的基礎。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，Merit醫療系統公司(“Merit”，“我們”或“我們”)的中期合併財務報表未經審計。我們的綜合財務報表是根據未經審計中期的要求編制的，因此不包括要求按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)進行的所有披露。我們的管理層認為，隨附的合併財務報表包含所有必要的調整，包括正常的經常性應計項目，以公平展示我們截至2022年9月30日和2021年12月31日的財務狀況，以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間的經營業績和現金流量。2022年9月30日和2021年9月30日終了的三個月和九個月期間的業務結果不一定代表全年的結果。本報告中列示的金額是四捨五入的，而列報的百分比和每股收益金額是根據相關金額計算的。這些中期綜合財務報表應與本公司截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告(“Form 10-K年度報告”)中的財務報表和風險因素一併閲讀。

2. 最近發佈的財務會計準則。2020年3月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-04，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響在對參照倫敦銀行間同業拆借利率(“LIBOR”)或預期會因參考利率改革而終止的另一參考利率的合約的修改進行會計處理時，提供臨時的可選權宜之計和例外情況。2021年1月，FASB發佈了ASU 2021-01，參考匯率改革(主題848)：範圍，修改了ASU 2020-04的範圍。ASU 2020-04和ASU 2021-01自2020年3月12日起生效，以及 t這些更新的規定可能會前瞻性地適用於2022年12月31日之前的交易，屆時參考匯率改革活動預計將完成。截至2022年9月30日，我們沒有因參考匯率改革而修改任何合同。WE目前正在評估這些標準對我們合併財務報表的預期影響。

我們目前認為，所有其他已發佈且尚未生效的會計準則與我們的財務報表沒有實質性的相關性。

3. 與客户簽訂合同的收入。當客户獲得對承諾商品的控制權時，我們確認收入。確認的收入金額反映了我們預計用這些商品換取的對價。我們的收入確認政策沒有從附註1披露的政策變化到我們在2021年年報10-K表格第8項中披露的合併財務報表。

收入的分類

我們的收入按報告部門、產品類別和地理區域進行分類。我們設計、開發、製造和銷售介入和診斷程序的醫療產品。出於財務報告的目的，我們報告我們的運營情況二經營領域：心血管和內窺鏡檢查。我們的心血管部門包括四產品類別：外周介入、心臟介入、定製程序解決方案和原始設備製造商(“OEM”)。在這些產品類別中，我們銷售各種產品，包括心臟病和放射設備(幫助診斷和治療冠狀動脈疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病)，以及栓塞治療、心律管理、電生理學、危重護理、乳腺癌定位和指導、活組織檢查以及介入腫瘤學和脊柱設備。我們的內窺鏡檢查部分包括胃腸病學和肺科設備，幫助姑息治療由惡性腫瘤引起的擴張的食道、氣管、支氣管和膽道狹窄。

目錄表

下表按報告部門、產品類別和地理區域列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間與客户簽訂的合同收入(單位：千)：


	截至三個月						截至三個月
	2022年9月30日						2021年9月30日
	美國		國際		總計		美國		國際		總計
心血管病
外周幹預	$	67,200	$	43,498	$	110,698	$	61,282	$	39,777	$	101,059
心臟介入治療		33,194		53,654		86,848		30,562		49,251		79,813
自定義程序解決方案		27,078		18,614		45,692		27,895		21,540		49,435
代工		29,425		6,286		35,711		25,025		4,372		29,397
總計		156,897		122,052		278,949		144,764		114,940		259,704

內窺鏡檢查
內窺鏡設備		7,674		552		8,226		6,741		576		7,317

總計	$	164,571	$	122,604	$	287,175	$	151,505	$	115,516	$	267,021


	九個月結束						九個月結束
	2022年9月30日						2021年9月30日
	美國		國際		總計		美國		國際		總計
心血管病
外周幹預	$	195,095	$	132,331	$	327,426	$	181,383	$	118,190	$	299,573
心臟介入治療		95,652		162,257		257,909		93,030		147,173		240,203
自定義程序解決方案		80,951		60,096		141,047		80,179		63,313		143,492
代工		87,269		18,904		106,173		75,335		14,399		89,734
總計		458,967		373,588		832,555		429,927		343,075		773,002

內窺鏡檢查
內窺鏡設備		23,270		1,741		25,011		21,721		1,536		23,257

總計	$	482,237	$	375,329	$	857,566	$	451,648	$	344,611	$	796,259

目錄表

4.收購。2022年4月30日，我們根據與Restore EndosSystems，LLC(“Restore EndosSystems”)成員簽署的單位購買協議條款，收購了Restore EndosSystems分叉支架系統。根據單位採購協議的條款和條件，我們支付了$3成交時有百萬現金。我們還積累了$3.5百萬美元的其他長期債務，代表二各別$2百萬美元的付款，不遲於二和四年分別在收購完成後，或在達到指定里程碑時更早。隨着時間的推移，我們對這些負債計入利息。我們已將這筆交易作為資產購買入賬並記錄在案$6.5由於基礎研發項目的技術可行性尚未達到，且截至收購之日，此類技術尚無確定的未來替代用途，因此，已收購的正在進行的研究和開發費用中有數百萬美元用於其他用途。

在2022年4月，我們支付了$1.4收購Fluidx醫療技術公司(“Fluidx”)的A系列優先股，該公司擁有某些技術，擬用於開發栓塞劑和粘合劑，用於心臟內外的動脈、靜脈、血管移植和心血管應用以及相關附件。我們之前購買了，並將繼續持有，$4.7100萬股參與發行的Fluidx優先股。由於我們不能對Fluidx的運營施加重大影響，我們的投資已記錄為按成本計入的股權投資，並反映在隨附的綜合資產負債表中的其他資產中。我們目前對Fluidx的總投資代表着我們擁有大約17%它的已發行股本。

在截至2022年9月30日的三個月內，我們滿足了根據我們與QX Medical，LLC於2011年12月15日簽署的資產購買協議，為獲得某些支持引導導管技術的知識產權而要求支付最終付款的標準。截至2022年9月30日，我們記錄了以下負債$1.0根據資產購買協議的條款支付銷售里程碑付款的義務，並將一項已開發的技術無形資產資本化，應計費用內的百萬歐元。

5.庫存。截至2022年9月30日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(以千計)：


	2022年9月30日		2021年12月31日
成品	$	134,686	$	132,403
在製品		32,470		22,160
原料		79,504		67,359
總庫存	$	246,660	$	221,922

6.商譽和無形資產。截至2022年9月30日的9個月期間商譽賬面金額變動詳情如下(單位：千)：


	2022
1月1日的商譽餘額	$	361,741
外匯效應		(3,685)
9月30日的商譽餘額	$	358,056

累計商譽減值損失總額合計$8.3截至2022年9月30日和2021年12月31日。我們做到了不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內，我沒有任何商譽減值。截至2022年9月30日和2021年12月31日的商譽餘額總額與我們的心血管部門有關。

目錄表

截至2022年9月30日和2021年12月31日的其他無形資產包括以下內容(以千計)：


	2022年9月30日
	總運載量		累計		淨載運
	金額		攤銷		金額
專利	$	28,179	$	(9,724)	$	18,455
分銷協議		3,250		(2,664)		586
許可協議		11,029		(6,967)		4,062
商標		30,194		(17,189)		13,005
客户列表		34,481		(31,764)		2,717
總計	$	107,133	$	(68,308)	$	38,825


	2021年12月31日
	總運載量		累計		淨載運
	金額		攤銷		金額
專利	$	26,349	$	(8,315)	$	18,034
分銷協議		3,250		(2,519)		731
許可協議		12,663		(7,768)		4,895
商標		30,242		(15,256)		14,986
客户列表		34,985		(31,195)		3,790
總計	$	107,489	$	(65,053)	$	42,436

截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的攤銷費用總額為12.1百萬美元和美元36.3分別為100萬美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月期間的攤銷費用總額為12.4百萬美元和美元37.3分別為100萬美元。

我們評估長期資產，包括攤銷無形資產的減值，只要事件或環境變化表明其賬面價值可能無法收回。我們對資產組進行減值分析，其可識別現金流的最低水平基本上獨立於其他資產和負債的現金流。我們根據估計的未來現金流量折現回其現值，使用反映相關活動風險狀況的貼現率來確定我們攤銷資產的公允價值。在截至2022年9月30日的九個月期間，我們根據我們的定性評估確定了與某些收購的無形資產相關的減值指標，這導致我們完成了中期量化減值評估。減值的主要指標是我們於2022年4月30日剝離了我們在2019年8月收購FibrovenHoldings Limited時收購的STD Pharmtics Products Limited(“STD Pharmtics”)業務。我們記錄了賬麪價值為#美元的減值費用1.7在截至以下九個月的九個月內2022年9月30日，所有這些都與我們的心血管部分有關。

在截至2021年9月30日的九個月期間，我們根據我們的定性評估確定了與某些收購的無形資產相關的減值指標，這導致我們完成了中期量化減值評估。在截至2021年9月30日的9個月期間，主要的減損指標是我們計劃停止根據我們與ArraVasc有限公司(“ArraVasc”)的許可協議銷售的Advocate™外周血管成形術氣球產品系列。我們為ArraVasc無形資產的剩餘賬面價值計入了減值費用，約為$1.6在截至以下九個月的期間內2021年9月30日，所有這些都與我們的心血管部分有關。

目錄表

截至2022年9月30日，已開發技術和其他無形資產的估計攤銷費用包括以下內容(以千為單位)：


截至十二月三十一日止的年度：	預計攤銷費用
剩餘的2022年	$	12,121
2023		47,414
2024		44,330
2025		42,434
2026		31,860

7.所得税。我們為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月期間的所得税撥備是一筆#美元的税費。2.3百萬美元和美元2.2億美元，這導致了有效税率為13.2%和15.6%。我們為截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月期間的所得税撥備是一筆#美元的税費。11.4百萬美元和美元5.9億美元，這導致了有效税率為21.6%和17.5%。與上年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月期間所得税支出增加以及實際所得税税率發生相應變化，主要是由於基於股份的薪酬和遞延薪酬等離散項目的收益減少。我們的有效税率與美國法定税率不同，主要是由於全球無形低税收入(“GILTI”)包括、州所得税、外國税、其他不可扣除的永久項目和離散項目(如基於股份的薪酬)的影響。

2022年8月16日，2022年《降低通脹法案》簽署成為法律。我們目前預計，最近頒佈的法律，包括公司替代最低税、股票回購1%的消費税，或促進清潔能源的税收優惠，不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。

8.循環信貸安排和長期債務。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們長期債務下的未償還本金餘額包括以下內容(以千為單位)：


	2022年9月30日		2021年12月31日
定期貸款	$	127,500	$	133,125
循環信用貸款		89,368		110,000
減少未攤銷債務發行成本		(206)		(290)
長期債務總額		216,662		242,835
較小電流部分		11,250		8,438
長期部分	$	205,412	$	234,397

第三次修訂和重新簽署的信貸協議

於2019年7月31日，我們簽訂了第三份經修訂及重新簽署的信貸協議(“經第三次修訂的信貸協議”)。第三份修訂後的信貸協議是與富國銀行、國民協會和其他各方達成的銀團貸款協議。第三次修訂的信貸協議修訂和重述了我們之前未完成的第二次修訂和重新簽署的信貸協議及其所有修正案。經修訂的第三項信貸協議規定定期貸款為#美元。150100萬美元，循環信貸承諾總額高達#美元600100萬美元，包括多幣種借款、備用信用證和Swingline貸款的次級貸款。2024年7月31日，根據第三次修訂的信貸協議，所有未償還的本金、利息和其他金額均須全額支付。在到期日之前的任何時間，吾等可以全部或部分償還所有定期貸款和循環信用貸款項下的任何欠款，不收取保費或罰款，但不包括破碎費(定義見第三次修訂信貸協議)。

以美元計價的循環信貸貸款及根據第三修訂信貸協議發放的定期貸款按吾等選擇的基本利率或歐洲貨幣利率(該等條款於第三修訂信貸協議定義)加適用保證金(定義見第三修訂信貸協議)計算利息。循環信貸

目錄表

以另一種貨幣(定義見第三次修訂信貸協議)計價的貸款按歐洲貨幣利率加適用保證金計息。Swingline貸款按基本利率加適用保證金(定義見第三次修訂信貸協議)計息。每筆基本利率貸款的利息在每個日曆季度的最後一個營業日到期並支付；每筆歐洲貨幣利率貸款的利息在適用於該貸款的每個利息期的最後一天到期並支付，如果該利息期超過三個月，則在該利息期內每三個月的間隔結束時到期並支付。

第三份修訂後的信貸協議基本上以我們所有的資產作抵押。第三次修訂的信貸協議包含了肯定和否定的契約、陳述和擔保、違約事件以及此類貸款的其他慣常條款。特別是，第三次修訂的信貸協議要求我們維持某些金融契約，如下所示：


	《公約》要求
綜合總槓桿率⁽¹⁾		4.0 to 1.0
綜合利息覆蓋率⁽²⁾		3.0 to 1.0
設施資本支出⁽³⁾		$50百萬

(1)	截至任何財政季度末的最高綜合總淨槓桿率(定義見第三次修訂信貸協議)。

(2)	任何連續四個會計季度期間的綜合EBITDA(定義見第三次修訂信貸協議並經若干開支調整)與綜合利息支出(定義見第三次修訂信貸協議)的最低比率。

(3)	任何財政年度所有融資資本支出總額的最高水平(如第三次修訂信貸協議所界定)。

我們相信，截至2022年9月30日，我們遵守了第三次修訂的信貸協議中規定的所有契約。

截至2022年9月30日，我們的未償還借款為216.9百萬美元，並簽發了金額為$的信用證擔保。1.9根據第三次修訂的信貸協議，增加可用借款約為#億美元5092,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元。我們截至2022年9月30日的利率是固定利率2.71%，相對於$75本金的百萬美元，作為利率互換的結果(見附註9)和浮動利率4.12%，相對於$141.9本金的百萬美元。截至2021年12月31日，我們的利率是固定利率2.71% on $75百萬美元的利率互換和浮動利率1.10% on $168.1百萬美元。上述固定利率並不反映適用保證金未來的潛在變化。

截至2022年9月30日，我們長期債務的未來最低本金償付如下(以千為單位)：


結束的年份	未來最低要求
十二月三十一日，	本金支付
剩餘的2022年	$	2,812
2023		11,250
2024		202,806
未來最低本金支付總額	$	216,868

9. 衍生品。

將軍。由於利率和外幣匯率的變化，我們的收益和現金流會受到波動的影響，我們尋求通過簽訂衍生品合同來緩解可歸因於這些波動的部分風險。我們使用的衍生工具是利率互換和外幣遠期合約。我們在合併資產負債表中確認衍生工具為按公允價值計算的資產或負債，無論是否採用對衝會計。我們報告的套期工具產生的現金流量與相關套期項目的現金流量分類一致。因此，與我們的衍生工具合同相關的現金流量在隨附的綜合現金流量表中被歸類為經營活動。

目錄表

我們正式記錄、指定和評估最初和持續接受套期保值會計處理的交易的有效性。對於符合條件的對衝，公允價值的變化在累計其他全面收益(合併資產負債表中股東權益的一個組成部分)中遞延，並在被對衝項目影響收益的同時在收益中確認。未被指定為對衝工具的衍生工具的公允價值變動在衍生工具的整個有效期內計入收益。

利率風險。我們的債務以浮動利率計息。因此，我們受制於利息支出應付現金的變動。為減低可歸因於該等變數的部分風險，吾等採用對衝策略以減少與第三修訂信貸協議項下未償還浮動利率債務的一部分相關的利息支付的現金流量變數，該等變息債務會根據基準利率的變動而變動。

被指定為現金流對衝的衍生工具

2019年12月23日，我們簽訂了一項固定薪酬、浮動利率的利率互換協議，名義金額為$75百萬美元與富國銀行合作，根據第三份經修訂的信貸協議，我們將該部分借款的一個月LIBOR利率定為1.712021年7月6日至2024年7月31日。利率互換的浮動部分與一個月期LIBOR利率(基準利率)掛鈎。按月計算，利率互換和標的債務下的利率都會重置，互換與交易對手結算，並支付利息。

在2022年9月30日和2021年12月31日，我們的利率互換具有現金流對衝資格。我們在2022年9月30日的利率互換的公允價值是一筆$3.4百萬美元，但被(美元)部分抵消0.8)遞延税金。我們在2021年12月31日的利率互換的公允價值是負債($1.4)百萬美元，部分抵消了$0.4百萬美元的遞延税金。

外幣風險。我們在全球範圍內經營，面臨着我們的財務狀況、經營結果和現金流可能因外幣匯率變化而受到不利影響的風險。為了減少外幣匯率變動對淨收益的潛在影響，我們以外幣遠期合約的形式與主要金融機構簽訂了衍生金融工具。我們的政策是訂立外幣衍生工具合約，期限不超過兩年。我們在以各種貨幣計價的交易和餘額方面面臨外幣匯率風險，其中以人民幣和歐元等計價的交易和餘額的風險敞口最大。我們不將衍生金融工具用於交易或投機目的。我們不認為我們受到任何與我們的衍生品合同相關的信用風險或有特徵的影響，我們尋求通過在幾家主要金融機構之間分配衍生品合同來管理交易對手風險。

被指定為現金流對衝的衍生工具

對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，衍生工具的收益或虧損暫時報告為其他全面收益的組成部分，然後重新分類為與預測交易相關的同一項目中的收益以及被對衝交易影響收益的同一個或多個期間內的收益。我們簽訂了各種外幣的遠期合同，以管理與預測匯率相關的風險，這些匯率會影響各種國際市場的收入、銷售成本和運營費用。套期保值的目的是減少與相關外幣的預測買賣相關的現金流的可變性。

我們進入了大約100現金流外匯每月套期保值。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們已簽訂外幣遠期合約，這些遠期合約符合現金流量對衝的資格，名義總金額為#美元。72.8百萬美元和美元123.0分別為100萬美元。

未被指定為現金流對衝的衍生工具

我們預測我們在各種應收賬款和應付賬款中對各種貨幣價值波動的淨敞口，並簽訂外幣遠期合同以減少這種敞口。我們進入了大約50外幣

目錄表

公允價值每月進行對衝。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們已與名義總金額為#美元的資產負債表賬户簽訂了外幣遠期合約。79.3百萬美元和美元86.0分別為100萬美元。

衍生工具資產負債表列報。截至2022年9月30日和2021年12月31日，所有衍生工具，包括那些被指定為對衝工具和那些沒有被指定為對衝工具的工具，都在我們的綜合資產負債表上按公允價值毛值入賬。我們不受任何主淨額協議的約束。

衍生工具的公允價值按毛額計算如下(以千計)：


指定為套期保值工具的衍生工具的公允價值	資產負債表位置	2022年9月30日		2021年12月31日
資產
利率互換	其他資產(長期)	$	3,439	$	—
外幣遠期合約	預付費用和其他資產		5,969		1,326
外幣遠期合約	其他資產(長期)		695		179

(負債)
利率互換	其他長期債務		—		(1,447)
外幣遠期合約	應計費用		(1,324)		(2,288)
外幣遠期合約	其他長期債務		(35)		(502)

未指定為套期保值工具的衍生工具的公允價值	資產負債表位置	2022年9月30日		2021年12月31日
資產
外幣遠期合約	預付費用和其他資產	$	3,206	$	736

(負債)
外幣遠期合約	應計費用		(1,474)		(856)

衍生工具損益表列報。

被指定為現金流對衝的衍生工具

被指定為現金流量對衝的衍生工具在所得税前對我們的綜合收益表、綜合全面收益表和綜合資產負債表中的其他全面收益(“OCI”)、累積的其他全面收益(“AOCI”)和淨收益產生以下影響(以千為單位)：


	收益/(損失)金額					合併報表				收益/(損失)金額
	獲保險業保監處認可					收入的百分比				從AOCI重新分類
	截至9月30日的三個月，					截至9月30日的三個月，				截至9月30日的三個月，
衍生工具	2022		2021		在損益表中的位置	2022			2021	2022			2021
利率互換	$	1,504	$	(18)	利息支出	$	(1,831)	$	(1,233)	$	94	$	(319)
外幣遠期合約		3,491		33	收入		287,175		267,021		1,491		(1,500)
					銷售成本		(158,602)		(146,527)		(440)		312

目錄表


	收益/(損失)金額					合併報表				收益/(損失)金額
	獲保險業保監處認可					收入的百分比				從AOCI重新分類
	截至9月30日的9個月，					截至9月30日的9個月，				截至9月30日的9個月，
衍生工具	2022		2021		在損益表中的位置	2022			2021	2022			2021
利率互換	$	4,507	$	619	利息支出	$	(4,180)	$	(4,156)	$	(379)	$	(1,198)
外幣遠期合約		8,713		(83)	收入		857,566		796,259		1,303		(4,674)
					銷售成本		(473,019)		(439,732)		(886)		966

截至2022年9月30日，5.5百萬美元，或美元4.2預計在接下來的12個月中，税後利潤將從AOCI重新歸類為收入和銷售成本收益。截至2022年9月30日，1.9百萬美元，或美元1.5預計在接下來的12個月中，税後收益將從AOCI重新歸類為利息支出收益。

未指定為套期保值工具的衍生工具

這些衍生工具的以下收益/(損失)在我們所列期間的綜合損益表中確認(以千計)：


		截至9月30日的三個月，				截至9月30日的9個月，
衍生工具	在損益表中的位置	2022		2021		2022		2021
外幣遠期合約	其他收入(支出)-淨額	$	1,034	$	39	$	1,212	$	(709)

10.承付款和或有事項。

打官司。在正常的業務過程中，我們涉及到各種訴訟、法律訴訟和索賠。這些訴訟、訴訟和索賠可能涉及產品責任、知識產權、合同糾紛、僱傭、政府調查、審計或訴訟或其他事項，包括下文更全面描述的事項。這些問題的結果通常在很長一段時間內都不會知道。在某些訴訟中，索賠人可尋求損害賠償以及其他補償性和衡平法救濟，這可能導致支付大量款項和和解和(或)強制實施禁令或其他衡平法救濟。對於管理層有足夠信息合理估計我們未來債務的法律事項，記錄代表管理層對可能損失的最佳估計的負債，或當不知道該範圍內的最佳估計時，代表可能損失範圍中的最小值的負債。估計數是基於與法律顧問的協商、以前的和解經驗、和解戰略和潛在的保險覆蓋範圍。如果實際結果不如管理層估計的那樣有利，可能會產生額外的費用，這可能會對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。對於我們來説，與此類訴訟、訴訟和索賠有關的最終成本可能與當前的估計和應計金額有很大不同，並可能對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。

股東派生訴訟

2021年6月3日，Steffen Maute代表Merit向美國猶他州地區法院提交了針對Merit(作為名義被告)、我們的首席執行官、我們的首席財務官、我們的前歐洲、中東和非洲地區的總裁(“歐洲、中東和非洲地區，”)和我們的某些董事的訴訟(案件編號2：21-cv-00346-dBP)。衍生品起訴書稱，個別被告違反了他們對Merit的受託責任，並在2019年2月至2019年10月期間以損害Merit的利益為代價不公正地致富，並要求未指明的損害賠償、費用和專業費用。雙方已經通過談判達成了一項臨時協議，以解決爭端；然而，該協議並不是最終協議，仍有待法院批准。按照目前的提議，和解將導致功績費用為#美元。1.0百萬美元。與暫定結算相關的估計費用已反映在我們報告的截至2022年9月30日的9個月期間的財務業績中。2022年10月18日，法院下令初步批准和解，並規定向公司股東發出通知，但須在定於2023年2月16日舉行的和解聽證會上進一步審議。

美國證券交易委員會問答

目錄表

我們收到美國證券交易委員會執法部(“美國證券交易委員會”)的請求，要求自願提供與默立特在中國的子公司的業務活動相關的信息，包括與中國的醫院和醫療保健官員的互動。我們正在配合這一要求並調查此事，目前無法預測此事的範圍、時間、意義或結果。

上文討論的訴訟、法律行動和索賠的法律費用，如外部律師費和費用，在所發生的期間內計入費用。

11.每股普通股收益(EPS)。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，加權平均流通股以及普通股基本收益和稀釋後每股收益的計算包括以下內容(單位為千，每股金額除外)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
淨收入	$	15,272	$	11,967	$	41,115	$	27,841
平均已發行普通股		56,835		56,302		56,707		56,033
基本每股收益	$	0.27	$	0.21	$	0.73	$	0.50

平均已發行普通股		56,835		56,302		56,707		56,033
攤薄股票獎勵的效果		751		1,247		866		1,241
潛在流通股總數		57,586		57,549		57,573		57,274
稀釋每股收益	$	0.27	$	0.21	$	0.71	$	0.49

股權獎勵被排除在外，因為影響是反稀釋的⁽¹⁾		1,641		419		1,612		815

(1)	沒有反映庫存法下增量回購的影響。

12.基於股票的薪酬費用。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間的所得税前股票薪酬支出包括以下內容(以千為單位)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
銷售成本
非限制性股票期權	$	150	$	383	$	1,247	$	1,019
研發
非限制性股票期權		476		355		1,412		910
銷售、一般和行政
非限制性股票期權		2,166		2,071		5,297		4,512
基於業績的限制性股票單位		647		1,193		2,719		2,896
限制性股票單位		454		409		1,382		1,149
現金結算的基於業績的股票獎勵(“責任獎勵”)		705		446		1,634		1,103
總銷售量，一般和行政		3,972		4,119		11,032		9,660

基於股票的税前薪酬支出	$	4,598	$	4,857	$	13,691	$	11,589

對於那些預計將在必要的服務期內以直線方式授予的獎勵，我們確認基於股票的補償費用(扣除沒收率)。我們根據我們的歷史經驗和對未來沒收的預期來估計罰沒率。

目錄表

不合格股票期權

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們授予了代表203,606和656,350分別為我們普通股的股份。我們使用布萊克-斯科爾斯方法對期權的股票薪酬費用進行估值。在將布萊克-斯科爾斯方法應用於期權授予時，我們授予的股票獎勵的公允價值是使用以下假設估計的：


	九個月結束
	9月30日，
	2022	2021
無風險利率	1.4% - 3.4%	0.5% - 0.7%
預期期權期限	4.0年份	4.0年份
預期股息收益率	—	—
預期價格波動	46.2% - 47.4%	46.3% - 46.7%

平均無風險利率是根據股票獎勵的預期期限，使用授予之日有效的美國國債利率確定的。我們利用員工的歷史行權行為來確定股票期權的預期期限。預期價格波動率是根據每日曆史波動率的最新趨勢，以相應預期期權期限內我們的股價每日曆史波動率的加權平均值及隱含波動率來釐定。對於有歸屬期間的獎勵，補償費用在服務期間內以直線方式確認，該服務期間對應於歸屬期間。

截至2022年9月30日，與非既得股票期權相關的未確認補償成本總額為$22.0百萬美元，預計將在加權平均期間確認2.3好幾年了。

以業績結算的限制性股票單位(“績效股票單位”)

在截至2022年9月30日及2021年9月30日的9個月期間，我們向我們的某些高管授予績效股票單位，這些高管代表120,710和128,883分別為我們普通股的股份。績效存量單位的換算髮生在相關績效期間結束時，或一年在協議日期之後，以較遲者為準。換股比率是基於達到自由現金流(“FCF”)的目標水平和相對股東回報(與羅素2000指數(“RTSR”)相比，在獎勵協議中定義)。

我們使用蒙特卡羅模擬來估計與股東總回報掛鈎的績效股票單位在授予日期的公允價值。每個業績股單位截至授予日的公允價值是根據以下所示期間授予獎勵的下列假設估算的：


	九個月結束
	9月30日，
	2022	2021
無風險利率	1.6% - 2.7%	0.1% - 0.3%
表演期	2.6 - 2.8年份	1.8 - 2.8年份
預期股息收益率	—	—
預期價格波動	38.5% - 46.2%	43.7% - 49.3%

無風險利率是在授予時使用美國國債利率確定的，期限等於獎勵的預期期限。預期波動率是基於我們股票價格的加權平均波動率和我們的薪酬同行股票價格的平均波動率。預期股息收益率被假定為零，因為在授予時，我們沒有宣佈股息的計劃。

補償支出按授予日的公允價值確認，該價值為根據業績條件可能授予的股份數量。在每個報告期內，都會更新這一概率評估，並根據預期實現的淨現金流量水平記錄累計調整。在執行期結束時，根據實際實現的現金流動資金水平計算累計費用。自.起

目錄表

2022年9月30日，與股票結算績效股票單位相關的未確認補償成本總額為#美元6.5百萬美元，預計將在加權平均期間確認1.7好幾年了。

責任獎

在截至2022年9月30日及2021年9月30日止九個月期間，我們向首席執行官授予責任獎勵及總目標現金獎勵，每人金額為$1.0百萬美元。這些獎勵使他有權根據達到獎勵協議中定義的FCF和RTSR的目標水平獲得目標現金付款。結算通常基於與我們的績效股票單位相同的績效指標、授權期和績效期。

這些賠償的公允價值在每個報告期重新計量，直到賠償結清為止。這些獎勵被歸類為負債，並在我們綜合資產負債表中的應計費用和其他長期債務中報告。截至2022年9月30日，與現金結算的基於業績的股票獎勵相關的未確認薪酬成本總額為$2.7百萬美元，預計將在加權平均期間確認1.9好幾年了。

限售股單位

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們向代表我們的非僱員董事授予限制性股票單位30,500和26,226分別為我們普通股的股份。為限制性股票單位確認的費用等於授予日的收盤價，這是在歸屬期間確認的。授予每個董事的限制性股票單位受該董事的持續服務直至歸屬日期，即一年自授予之日起生效。截至2022年9月30日，與限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為$1.2100萬美元，將在剩餘的歸屬期間確認。

13.分部報告。我們報告了我們的運營情況二經營領域：心血管和內窺鏡檢查。我們的心血管部門包括四產品類別：外周介入、心臟介入、定製程序解決方案和OEM。在這些產品類別中，我們銷售各種產品，包括心臟病和放射設備(幫助診斷和治療冠狀動脈疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病)，以及栓塞治療、心律管理、電生理學、危重護理、乳腺癌定位和指導、活組織檢查以及介入腫瘤學和脊柱設備。我們的內窺鏡檢查部分包括胃腸病學和肺科設備，幫助姑息治療由惡性腫瘤引起的擴張的食道、氣管、支氣管和膽道狹窄。我們根據淨銷售額和運營收入來評估我們的運營部門的表現。

目錄表

與我們的可報告經營部門有關的財務信息以及與截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月合併總額的對賬如下(以千計)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
淨銷售額
心血管病	$	278,949	$	259,704	$	832,555	$	773,002
內窺鏡檢查		8,226		7,317		25,011		23,257
總淨銷售額		287,175		267,021		857,566		796,259

營業收入
心血管病		17,435		14,411		51,836		33,389
內窺鏡檢查		1,222		1,520		5,310		5,631
營業總收入		18,657		15,931		57,146		39,020

其他費用合計-淨額		(1,055)		(1,754)		(4,672)		(5,284)
所得税費用		2,330		2,210		11,359		5,895

淨收入	$	15,272	$	11,967	$	41,115	$	27,841

14.公允價值計量。

資產(負債)按公允價值經常性計量

截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們按公允價值列賬並按經常性基礎計量的金融資產和(負債)包括以下內容(以千計)：


			公允價值計量使用
	總公平		報價在		重要的其他人		意義重大
	價值在		活躍的市場		可觀測輸入		不可觀測的輸入
	2022年9月30日		(1級)		(2級)		(3級)
利率合約資產，長期⁽¹⁾	$	3,439	$	—	$	3,439	$	—
外幣合同資產、流動資產和長期資產⁽²⁾	$	9,870	$	—	$	9,870	$	—
外幣合同流動負債和長期負債⁽³⁾	$	(2,833)	$	—	$	(2,833)	$	—
或有對價負債	$	(18,250)	$	—	$	—	$	(18,250)


			公允價值計量使用
	總公平		報價在		重要的其他人		意義重大
	價值在		活躍的市場		可觀測輸入		不可觀測的輸入
	2021年12月31日		(1級)		(2級)		(3級)
長期利率合同負債⁽¹⁾	$	(1,447)	$	—	$	(1,447)	$	—
外幣合同資產、流動資產和長期資產⁽²⁾	$	2,241	$	—	$	2,241	$	—
外幣合同流動負債和長期負債⁽³⁾	$	(3,646)	$	—	$	(3,646)	$	—
或有對價負債	$	(48,234)	$	—	$	—	$	(48,234)

(1)	利率合約的公允價值按第2級公允價值投入釐定，並於綜合資產負債表中與其他長期資產或其他長期債務一併列報。

(2)	外幣合同資產(包括被指定為對衝工具和未被指定為對衝工具的資產)的公允價值採用第二級公允價值投入確定，並在綜合資產負債表中作為預付費用和其他流動資產或其他長期資產入賬。

目錄表

(3)	外幣合同負債(包括被指定為對衝工具和未被指定為對衝工具的負債)的公允價值是使用第2級公允價值投入確定的，並在綜合資產負債表中作為應計費用或其他長期債務入賬。

我們的某些業務組合涉及支付未來或有對價的可能性，通常基於未來產品銷售額的百分比或達到指定的未來收入或其他里程碑。或有對價負債在每個報告期結束時按估計公允價值重新計量，公允價值變動在該期間所附綜合損益表的業務費用中確認。我們計量初始負債，並使用公允價值計量權威指引所界定的第三級投入，按經常性基準重新計量負債。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們的或有對價負債的公允價值變化包括以下內容(以千計)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
期初餘額	$	17,426	$	57,477	$	48,234	$	55,750
或有對價費用		915		1,115		4,702		3,322
或有付款		(91)		(10,090)		(34,676)		(10,579)
外匯效應		—		(19)		(10)		(10)
期末餘額	$	18,250	$	48,483	$	18,250	$	48,483

截至2022年9月30日，5.5百萬美元的或有對價負債列入其他長期債務和#美元。12.8或有對價負債已計入我們綜合資產負債表的應計費用。截至2021年12月31日，美元13.5百萬美元的或有對價負債列入其他長期債務和#美元。34.7或有對價負債已計入我們綜合資產負債表的應計費用。

與清償截至適用購置日按公允價值確認的或有對價負債有關的付款#美元32.9百萬美元和美元10.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間的現金流出分別反映為融資活動的現金流出，並在隨附的合併現金流量表中反映。與購置之日之後或有對價負債增加有關的付款#美元1.8截至2022年9月30日的9個月期間的100萬美元反映為運營現金流。

我們的或有對價負債的經常性3級計量包括2022年9月30日和2021年12月31日的以下重大不可觀察投入(金額以千計)：


	公允價值在
	9月30日，		估值			加權
或有對價負債	2022		技術	不可觀測的輸入	射程	平均值⁽¹⁾
基於收入的特許權使用費支付或有負債	$	2,322	貼現現金流	貼現率	14% - 17%	15.9%
				預計付款年度	2022-2034	2026

收入里程碑或有負債	$	12,551	蒙特卡羅模擬	貼現率	7.5% - 14%	7.6%
				預計付款年度	2022-2032	2023

監管批准或有負債	$	3,377	基於情景的方法	貼現率	5.7%
				里程碑付款的概率	80%
				預計付款年份	2024-2025	2025

目錄表


	公允價值在
	十二月三十一日，		估值			加權
或有對價負債	2021		技術	不可觀測的輸入	射程	平均值⁽¹⁾
基於收入的特許權使用費支付或有負債	$	2,870	貼現現金流	貼現率	13% - 16%	14.7%
				預計付款年度	2022-2034	2026

收入里程碑或有負債	$	41,671	蒙特卡羅模擬	貼現率	7.5% - 12.5%	8.2%
				預計付款年度	2022-2031	2022

監管批准或有負債	$	3,693	基於情景的方法	貼現率	2.6%
				里程碑付款的概率	80%
				預計付款年份	2024-2025	2025

(1)	不可觀察到的投入由工具的相對公允價值加權。對於沒有一系列不可觀察到的投入的或有對價負債，不報告加權平均數。

目錄表

或有對價負債在每個報告期按公允價值重新計量。根據我們最新的內部運營預算和長期戰略計劃、貼現率或付款前的時間，預計收入的大幅增加或減少將導致公允價值計量大幅降低或增加。我們對或有對價負債的公允價值的確定可能在未來期間根據我們對這些重大的、不可觀察到的投入的持續評估而改變。我們打算在我們的綜合損益表中記錄公允價值對營業費用的任何這種變化。

對關聯方的或有付款

在截至2022年9月30日的9個月期間，我們支付了或有付款$1.6一百萬美元給了一位前董事功勛公司和我們在2018年收購的Cianna Medical，Inc.(簡稱：Cianna Medical)的前股東。我們做了不是在截至2021年9月30日的9個月內支付此類款項。此次收購的條款，包括或有對價支付，是在前Cianna醫療股東被任命為功勛董事之前確定的。作為希安娜醫療的前股東，前董事可能有資格因實現我們與希安娜醫療的合併協議中指定的銷售里程碑而獲得額外付款。

其他資產(負債)公允價值

現金及現金等價物、應收賬款及貿易應付賬款的賬面金額接近公允價值，因為這些金融工具的到期日為短期。由於利率變動，我們的長期債務經常重新定價，信用風險沒有重大變化，因此，我們認為長期債務的公允價值接近賬面價值。賬面價值接近公允價值的資產和負債的公允價值是使用第2級投入確定的，但現金和現金等價物除外，它們使用第1級投入。

我們根據我們對所投資公司的運營和財務政策施加重大影響的能力，分析我們對私人持股公司的投資，以確定是否應該使用權益法對其進行核算。未按權益會計方法入賬的投資按成本減去減值(如適用)，加上或減去相同或類似投資的可見交易所導致的估值變動。

減值費用

我們確認或披露某些資產的公允價值，例如與減值評估相關的非金融資產，主要是財產和設備、經營權租賃資產、股權投資、無形資產和商譽。該等資產按賬面值呈報，不受經常性公允價值計量。當事件或環境變化顯示某項資產的賬面金額可能無法收回時，我們就會審核我們的長期資產的減值。公允價值一般根據貼現的未來現金流量確定。我們所有的非經常性估值都使用重大的不可觀察的投入，因此屬於公允價值等級的第三級。

無形資產。於2022年4月30日，吾等完成對持有STD Pharmtics Products Limited所有股本的FibroVene Holdings Limited的剝離，以換取吾等於2019年8月因收購交易而產生的責任終止，以及買方同意在符合資格的出售STD Pharmtics業務後支付未來可能的款項。在截至的九個月期間內2022年9月30日，我們有與收購的無形資產相關的減值損失$1.7百萬美元(見附註6)，與這一處置有關。除無形資產減值外，在截至2022年6月30日的三個月期間，我們在其他收入(費用)內錄得虧損--淨額#美元。1.3主要與轉移被剝離實體的淨資產有關的百萬美元，包括大約#美元1.0百萬美元的現金和1.2百萬美元的庫存，部分被收益$抵消1.0來自外幣換算收益重新分類的100萬美元。

在截至2021年9月30日的9個月期間，我們與收購的無形資產相關的虧損為1.6百萬美元(見附註6)。

經營性租賃資產使用權。於截至2021年9月30日止九個月期間，吾等發現與若干使用權(“ROU”)營運租賃資產有關的事件及情況發生變化。我們比較了預期的

目錄表

分租產生的未貼現現金流折算至營運單位經營租賃及相關長期資產的賬面價值，並確定賬面價值不可收回。因此，我們在截至2021年9月30日止九個月期間錄得減值虧損約$1.4百萬美元，相當於資產賬面價值超過其估計公允價值的部分。減值虧損主要是由於場地整合決定，以及由於新冠肺炎疫情導致房地產市場發生變化，導致我們對ROU經營租賃資產和相關長期資產的預計現金流發生變化。這些變化包括確定承租人的預期時間增加，預期租賃特許權增加，以及物業的預期租賃率下降。2021年的ROU運營租賃資產減值損失與我們的心血管部門有關。我們有不是截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的此類損失。

財產和設備。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們損失了$1.3根據我們與ArraVasc的許可協議出售的Advocate™外周血管成形術氣球產品系列停產後，按公允價值計量物業和設備的相關金額為100萬歐元，該產品與我們的心血管部門相關。

應收票據

我們的未償還長期應收票據，包括應計利息和當前預期的信貸損失準備金，為#美元。2.4百萬美元和美元2.3分別截至2022年9月30日和2021年12月31日。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們對當前預期的信貸損失有1美元的撥備。0.2百萬美元和美元0.2分別與這些應收票據相關的百萬美元。由於證券數量有限，我們使用違約概率模型評估當前預期信貸損失撥備，該模型基於過去事件的相關信息，包括歷史經驗、當前狀況和影響證券預期可收回性的合理和可支持的預測，以及其他特定於證券的因素。下表顯示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間我們的應收票據的當期預期信貸損失準備的前滾(以千為單位)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
期初餘額	$	192	$	1,107	$	199	$	730
信貸損失準備		(6)		113		(13)		490
期末餘額	$	186	$	1,220	$	186	$	1,220

目錄表

15.累計其他全面收益(虧損)。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，累計其他全面收益(虧損)各組成部分的變動情況如下：


	現金流對衝		外幣折算		總計
截至2022年6月30日的餘額	$	4,584	$	(15,303)	$	(10,719)

其他全面收益(虧損)		4,995		(9,003)		(4,008)
所得税		(942)		85		(857)
重新分類為：
收入		(1,491)				(1,491)
銷售成本		440				440
利息支出		(94)				(94)
其他綜合收益(虧損)淨額		2,908		(8,918)		(6,010)

截至2022年9月30日的餘額	$	7,492	$	(24,221)	$	(16,729)


	現金流對衝		外幣折算		總計
截至2021年6月30日的餘額	$	(3,992)	$	(842)	$	(4,834)

其他全面收益(虧損)		15		(2,873)		(2,858)
所得税		(377)		346		(31)
重新分類為：
收入		1,500				1,500
銷售成本		(312)				(312)
利息支出		319				319
其他綜合收益(虧損)淨額		1,145		(2,527)		(1,382)

截至2021年9月30日的餘額	$	(2,847)	$	(3,369)	$	(6,216)

目錄表


	現金流對衝		外幣折算		總計
截至2021年12月31日的餘額	$	(2,464)	$	(5,527)	$	(7,991)

其他全面收益(虧損)		13,220		(17,739)		(4,519)
所得税		(3,226)		81		(3,145)
重新分類為：
收入		(1,303)				(1,303)
銷售成本		886				886
利息支出		379				379
其他費用-淨額				(1,036)		(1,036)
其他綜合收益(虧損)淨額		9,956		(18,694)		(8,738)

截至2022年9月30日的餘額	$	7,492	$	(24,221)	$	(16,729)


	現金流對衝		外幣折算		總計
2020年12月31日的餘額	$	(6,940)	$	1,488	$	(5,452)

其他全面收益(虧損)		536		(5,535)		(4,999)
所得税		(1,349)		678		(671)
重新分類為：
收入		4,674				4,674
銷售成本		(966)				(966)
利息支出		1,198				1,198
其他綜合收益(虧損)淨額		4,093		(4,857)		(764)

截至2021年9月30日的餘額	$	(2,847)	$	(3,369)	$	(6,216)

16.其後發生的事件。2022年10月3日，我們簽訂了一項資產購買協議，收購了Tempo®臨時起搏導聯設備的開發商BioTrace Medical，Inc.(以下簡稱BIOTRACE)的幾乎所有資產。根據資產購買協議的條款和條件，我們支付了$2.5成交時有百萬現金。此外，在實現在美國銷售的第一臺設備後，我們有義務支付總計六每年支付的專營權使用費，最高可達10淨銷售額的百分比。我們打算將這筆交易作為資產購買進行會計處理，並將在我們的合併資產負債表中對收購的資產進行資本化，包括開發的技術。

目錄表

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與本報告第一部分所載的綜合財務報表及其相關簡要説明一併閲讀。我們未來的財務狀況和經營結果以及任何前瞻性陳述都會受到固有風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會對我們的經營和財務業績產生不利影響。這些風險和不確定性在《2021年年度報告》表格10-K的第一部分第1A項“風險因素”和本報告第二部分第1A項“風險因素”中進行了討論。

概述

以下對我們財務狀況和經營成果的討論和分析應與本報告第一部分所載的綜合財務報表及其相關簡要説明一併閲讀。

我們設計、開發、製造、營銷和銷售介入和診斷程序的醫療產品。出於財務報告的目的，我們在兩個運營部門報告我們的運營：心血管和內窺鏡檢查。我們的心血管領域由四個產品類別組成：外周介入、心臟介入、定製程序解決方案和OEM。在這些產品類別中，我們銷售各種產品，包括心臟病和放射設備(幫助診斷和治療冠狀動脈疾病、外周血管疾病和其他非血管疾病)，以及栓塞治療、心律管理、電生理學、危重護理、乳腺癌定位和指導、活組織檢查以及介入腫瘤學和脊柱設備。我們的內窺鏡檢查部分包括胃腸病學和肺科設備，幫助姑息治療由惡性腫瘤引起的擴張的食道、氣管、支氣管和膽道狹窄。

在截至2022年9月30日的三個月中，我們報告的銷售額為2.872億美元，比截至2021年9月30日的三個月的2.67億美元增加了2020萬美元或7.5%。在截至2022年9月30日的9個月內，我們報告的銷售額為8.576億美元，比截至2021年9月30日的9個月的7.963億美元增加了6130萬美元或7.7%。在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間，假設上一年同期適用的匯率有效，外匯波動(扣除套期保值後的淨額)使我們的淨銷售額分別減少了800萬美元和1580萬美元。

截至2022年9月30日的三個月，毛利潤佔銷售額的百分比為44.8%，而截至2021年9月30日的三個月為45.1%。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月裏，毛利潤佔銷售額的百分比為44.8%。

截至2022年9月30日的三個月的淨收益為1530萬美元，或每股0.27美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨收益為1200萬美元，或每股0.21美元。截至2022年9月30日的9個月的淨收益為4110萬美元，或每股0.71美元，而截至2021年9月30日的9個月的淨收益為2780萬美元，或每股0.49美元。

最近的發展和趨勢

除了《2021年年度報告Form 10-K》中題為《管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析-概覽》中確定的趨勢外，我們2022年的業務已經受到，我們相信將繼續受到以下最新發展和趨勢的影響：

●

在截至2022年9月30日的三個月期間，我們的收入業績主要是由於美國的需求強於預期以及國際銷售趨勢好於預期，特別是在歐洲、中東和非洲地區和亞太地區(“亞太地區”)。

目錄表

●

在2022年第三季度，我們推出了四款新產品，包括新版我們的欣喜肺氣囊擴張器，我們的保障焦點Cool^™壓縮裝置，我們的Prelude跑車^™指導鞘和我們的TEMNO精英^™軟組織活檢系統。

●

我們對增長基礎計劃的投入幫助抵消了某些原材料、運輸和運費方面的通脹成本壓力。

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截至2022年9月30日，我們擁有現金、現金等價物和限制性現金5360萬美元，可用淨借款能力約為5.09億美元。

行動的結果

下表列出了某些運營數據在所示時期內佔銷售額的百分比：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
淨銷售額	100	%	100	%	100	%	100	%
毛利	44.8		45.1		44.8		44.8
銷售、一般和行政費用	31.3		32.4		30.2		32.5
研發費用	6.7		6.4		6.4		6.4
減值費用	—		—		0.2		0.5
或有對價費用	0.3		0.4		0.5		0.4
已獲得的在製品研發費用	—		—		0.8		—
營業收入	6.5		6.0		6.7		4.9
其他費用-淨額	(0.4)		(0.7)		(0.5)		(0.7)
所得税前收入	6.1		5.3		6.1		4.2
淨收入	5.3		4.5		4.8		3.5

銷售額

與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月的銷售額增長了7.5%，即2020萬美元。與2021年同期相比，截至2022年9月30日的9個月的銷售額增長了7.7%，即6130萬美元。以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們每個財務報告部門按產品類別劃分的銷售額(以千為單位，不包括百分比變化)：


			截至三個月						九個月結束
			9月30日，						9月30日，
	更改百分比		2022		2021		更改百分比		2022		2021
心血管病
外周幹預	9.5	%	$	110,698	$	101,059	9.3	%	$	327,426	$	299,573
心臟介入治療	8.8	%		86,848		79,813	7.4	%		257,909		240,203
自定義程序解決方案	(7.6)	%		45,692		49,435	(1.7)	%		141,047		143,492
代工	21.5	%		35,711		29,397	18.3	%		106,173		89,734
總計	7.4	%		278,949		259,704	7.7	%		832,555		773,002

內窺鏡檢查
內窺鏡設備	12.4	%		8,226		7,317	7.5	%		25,011		23,257

總計	7.5	%	$	287,175	$	267,021	7.7	%	$	857,566	$	796,259

目錄表

心血管銷售。截至2022年9月30日的三個月期間，我們的心血管銷售額為2.789億美元，與2021年同期的2.597億美元相比增長了7.4%。截至2022年9月30日的三個月期間的銷售額受到以下方面增長的有利影響：

(a)

外圍幹預產品，比2021年同期增加960萬美元，或9.5%。這一增長主要是由我們的接入、引流、栓塞和雷達定位產品的銷售推動的，但部分被我們幹預產品的銷售下降所抵消。

(b)

心臟幹預產品，比2021年同期增加了700萬美元，增幅為8.8%。這一增長主要是由於我們的幹預和心律管理/電生理(“CRM/EP”)產品的銷售，但被我們的液體管理產品(包括我們的Medallion®注射器，由於之前的新冠肺炎疫苗接種努力，該產品的需求增加)的銷售下降所部分抵消。

(c)

與2021年同期相比，OEM產品增加了630萬美元，增幅為21.5%。這一增長主要是由我們的通道和流體管理產品以及套件的銷售推動的。

上述截至2022年9月30日止三個月期間的銷售增長部分被定製程序解決方案產品，比2021年同期減少(370萬美元)或(7.6%)。這一下降主要是由於我們的重症監護產品和工具包的銷售減少，但部分被我們託盤的銷售增加所抵消。

截至2022年9月30日的9個月期間，我們的心血管銷售額為8.326億美元，與2021年同期的7.73億美元相比增長了7.7%。截至2022年9月30日的9個月期間的銷售額受到以下方面增長的有利影響：

(a)

外圍幹預產品，比2021年同期增加2,790萬美元，或9.3%。這一增長主要是由我們的雷達定位、引流、血管造影術、通路和栓塞術產品的銷售推動的，但部分被我們幹預產品的銷售下降所抵消。

(b)

心臟幹預產品，比2021年同期增加了1,770萬美元，或7.4%。這一增長主要是由我們的幹預、血管造影術和客户關係管理/EP產品的銷售推動的，但被我們的流體管理產品(包括我們的Medallion®注射器，由於新冠肺炎疫苗接種努力而在前一季度出現需求增加)的銷售下降所部分抵消。

(c)

代工產品，比2021年同期增加1,640萬美元，增幅18.3%。這一增長主要是由我們的接入、流體管理、幹預、血管造影術和塗層產品以及套件的銷售推動的，但部分被我們的CRM/EP產品的銷售下降所抵消。

上述截至2022年9月30日止九個月期間的銷售增長部分被cUstom程序解決方案產品，比2021年同期減少(240萬美元)或(1.7%)。這一下降主要是由我們重症監護產品的銷售推動的，但部分被我們託盤銷售的增加所抵消。

內窺鏡檢查銷售.截至2022年9月30日的三個月內，我們的內窺鏡銷售額為820萬美元，與2021年同期的730萬美元相比，增長了12.4%。截至2022年9月30日的9個月內，我們的內窺鏡銷售額為2500萬美元，與2021年同期的2330萬美元相比，增長了7.5%。與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的銷售額受到我們的興高型肺氣囊擴張器和EndoMAXX®全覆蓋食道支架產品，部分被我們其他支架銷售的下降所抵消。

目錄表

地域銷售

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間的按地理位置劃分的銷售額(以千為單位，不包括百分比變化)：


			截至三個月						九個月結束
			9月30日，						9月30日，
	更改百分比		2022		2021		更改百分比		2022		2021
美國	8.6	%	$	164,571	$	151,505	6.8	%	$	482,237	$	451,648
國際	6.1	%		122,604		115,516	8.9	%		375,329		344,611
總計	7.5	%	$	287,175	$	267,021	7.7	%	$	857,566	$	796,259

美國銷售額。 截至2022年9月30日的三個月，美國銷售額為1.646億美元，佔淨銷售額的57.3%，與2021年同期相比增長了8.6%。截至2022年9月30日的九個月裏，美國的銷售額為4.822億美元，佔淨銷售額的56.2%，與2021年同期相比增長了6.8%。我們國內銷售額的增長主要是由我們的外圍幹預和OEM產品推動的。

國際銷售。截至2022年9月30日的三個月期間，國際銷售額為1.226億美元，佔淨銷售額的42.7%，與2021年同期的1.155億美元相比增長了6.1%。與截至2021年9月30日的三個月相比，在截至2022年9月30日的三個月期間，我們的國際銷售額有所增長，其中亞太地區業務的銷售額增長了320萬美元，增幅為5.7%，直線業務的銷售額增長了150萬美元，增幅為17.4%，歐洲、中東和非洲地區的銷售額增長了230萬美元，增幅為4.7%。

截至2022年9月30日的9個月內，國際銷售額為3.753億美元，佔淨銷售額的43.8%，與2021年同期的3.446億美元相比增長了8.9%。與截至2021年9月30日的9個月相比，在截至2022年9月30日的9個月期間，我們的國際銷售額有所增長，其中亞太地區業務的銷售額增長了1300萬美元，增幅為7.7%，直線業務的銷售額增長了900萬美元，增幅為39.3%，歐洲、中東和非洲地區的銷售額增長了870萬美元，增幅為5.7%。

毛利

截至2022年9月30日的三個月，我們的毛利潤佔銷售額的百分比降至44.8%，而截至2021年9月30日的三個月為45.1%。毛利百分比的下降主要是由於不利的差異，主要是由於通貨膨脹壓力對材料成本的影響，以及運費成本上升，部分被產品結構的有利變化、我們的增長基礎計劃提高的效率導致的標準成本下降以及陳舊費用佔銷售額的百分比下降所抵消。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們的毛利潤佔銷售額的百分比為44.8%。毛利百分比的增加主要是由於產品結構的變化、我們的增長基礎計劃提高效率導致的標準成本下降以及無形攤銷費用佔銷售額的百分比下降，但這被主要來自通脹壓力對材料成本的影響和運費成本上升的不利差異所抵消。

運營費用

銷售、一般和行政費用。與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月期間，銷售、一般和行政(“SG&A”)費用增加了330萬美元，或3.8%。在截至2022年9月30日的三個月裏，SG&A費用佔銷售額的百分比為31.3%，而2021年同期為32.4%。在截至2022年9月30日的三個月期間，與2021年同期相比，SG&A費用增加，主要是由於與員工人數相關的勞動力成本增加，與銷售相關的佣金增加，以及與限制措施繼續取消大流行後相關差旅成本增加，但與收購相關的盡職調查成本下降部分抵消了這一影響.

目錄表

與2021年同期相比，截至2022年9月30日的9個月期間，SG&A費用增加了20萬美元，或0.1%。在截至2022年9月30日的9個月裏，SG&A費用佔銷售額的百分比為30.2%，而2021年同期為32.5%。在截至2022年9月30日的9個月期間，與2021年同期相比，SG&A費用增加，主要是因為與員工人數相關的勞動力成本增加，與銷售相關的佣金增加，以及由於限制措施繼續取消大流行後的旅行相關成本，但與收購相關的盡職調查成本下降部分抵消了這一點，以及在上一年2021年，SG&A記錄的合同終止成本為610萬美元，用於重新談判收購協議的某些條款。

研究和開發費用。截至2022年9月30日止三個月期間的研發(“R&D”)開支為1,920萬元，較2021年同期的1,700萬元增加13.2%。截至2022年9月30日的九個月期間，研發費用為5510萬美元，較2021年同期的5080萬美元增長8.3%。與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月期間的研發費用增加，主要是因為與勞動力相關的成本增加，某些研發項目的臨牀費用增加(包括我們的胚胎®微球和Wrapsody的臨牀試驗^TM假體)和更高的與在歐盟實施醫療器械條例有關的費用。

減值費用.截至2022年9月30日及2021年9月30日止三個月期間，吾等並無記錄減值費用。在截至2022年9月30日的9個月期間，由於剝離STD製藥業務，我們記錄了170萬美元的無形資產減值費用，該業務於2022年4月30日完成。在截至2021年9月30日的9個月期間，我們記錄了430萬美元的減值費用。這些減值包括160萬美元的無形資產和130萬美元的財產和設備，這是由於根據我們與ArraVasc的許可協議出售的Advocate™外圍血管成形術氣球產品系列計劃停產，以及由於場地整合決定和我們對標的資產的預期現金流的變化而導致的某些使用權“ROU”經營租賃資產的140萬美元減值。

或有對價費用.在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間，我們確認了來自我們之前披露的業務收購產生的或有對價債務估計公允價值變化的或有對價支出分別為90萬美元和470萬美元，而截至2021年9月30日的三個月和九個月期間的或有對價支出為110萬美元和330萬美元。每一期間的費用與實現某些收入和運營里程碑的可能性和時間的變化有關，以及隨着時間的推移而產生的費用。

收購正在進行的研究和開發。在截至2022年9月30日的三個月期間，我們沒有產生收購的正在進行的研發成本。在截至2022年9月30日的9個月期間，我們確認了670萬美元的已獲得的正在進行的研究和開發成本，主要與我們收購Restore EndosSystems有關。在截至2021年9月30日的三個月和九個月期間，我們沒有產生收購的正在進行的研發費用。

營業收入

下表按財務報告部門列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間的營業收入(單位：千)：


	截至三個月				九個月結束
	9月30日，				9月30日，
	2022		2021		2022		2021
營業收入
心血管病	$	17,435	$	14,411	$	51,836	$	33,389
內窺鏡檢查		1,222		1,520		5,310		5,631
營業總收入	$	18,657	$	15,931	$	57,146	$	39,020

目錄表

心血管業務收入。在截至2022年9月30日的三個月裏，我們的心血管運營收入為1740萬美元，而2021年同期的心血管運營收入為1440萬美元。在截至2022年9月30日的三個月期間，心血管運營收入較2021年同期有所增加，主要原因是銷售額增加(2.789億美元與2.597億美元)，但部分被毛利率下降以及SG&A和研發費用增加所抵消.

截至2022年9月30日的9個月期間，我們的心血管運營收入為5180萬美元，而2021年同期的心血管運營收入為3340萬美元。在截至2022年9月30日的9個月期間，心血管運營收入與2021年同期相比有所增加，主要原因是銷售額增加(8.326億美元與7.73億美元)，但被較高的SG&A部分抵消。或有對價費用和670萬美元收購正在進行的研究和開發指控。

內窺鏡檢查營業收入.在截至2022年9月30日的三個月期間，我們的內窺鏡業務收入為120萬美元，而2021年同期的內窺鏡業務收入為150萬美元。截至2022年9月30日的9個月內，我們的內窺鏡業務收入為530萬美元，而2021年同期的內窺鏡業務收入為560萬美元。與2021年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月的內窺鏡業務收入減少，主要是由於毛利率下降和SG&A費用增加所致。

其他費用-淨額

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月期間，我們的其他支出分別為110萬美元和180萬美元。其他支出的變化主要與已實現和未實現外幣損失的支出減少有關，但與利率上升相關的利息支出增加部分抵消了這一影響。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們的其他支出分別為470萬美元和530萬美元。其他費用的變化主要與已實現和未實現外幣虧損的支出減少有關，但被剝離STD製藥業務的130萬美元虧損部分抵消。

實際税率

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月期間，我們的所得税撥備分別為230萬美元和220萬美元，導致實際税率分別為13.2%和15.6%。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們的所得税撥備分別為1,140萬美元和590萬美元，導致實際税率分別為21.6%和17.5%。與上年同期相比，截至2022年9月30日的三個月和九個月期間所得税支出增加以及實際所得税税率發生相應變化，主要是由於基於股份的薪酬和遞延薪酬等離散項目的收益減少。我們的有效税率與美國法定税率不同，主要是因為GILTI納入、州所得税、外國税、其他不可扣除的永久項目和離散項目(如基於股份的薪酬)的影響。

淨收入

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月期間，我們的淨收入分別為1530萬美元和1200萬美元。截至2022年9月30日的三個月期間，我們淨收入的增長主要是由於銷售額增加，部分被毛利率佔銷售額百分比的下降以及SG&A和研發費用的增加所抵消。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，我們的淨收入分別為4110萬美元和2780萬美元。截至2022年9月30日的9個月期間，我們淨收入的增長主要是由於銷售額增加和減值費用減少(截至2022年9月30日的9個月為170萬美元，而2021年同期為430萬美元)，部分被研發費用增加、或有對價費用增加(截至2022年9月30日的9個月為470萬美元，而2021年同期為330萬美元)、收購的正在進行的研究和開發增加所抵消收費，以及更高的所得税支出。

目錄表

流動資金和資本資源

資本承諾、合同債務和現金流

截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的流動資產分別比流動負債高出2.868億美元和2.459億美元，現金、現金等價物和限制性現金分別為5360萬美元和6780萬美元，其中5040萬美元和5570萬美元分別由外國子公司持有。我們目前相信f未來匯回我們海外子公司持有的現金和其他財產通常不需要繳納美國聯邦所得税。因此，對於我們歷史上未匯出的外匯收益，我們不會永久進行再投資。此外，我們在中國的子公司持有的現金受當地法律法規的約束，要求政府批准將此類資金轉移到中國以外的實體。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們在中國的子公司中分別擁有2,630萬美元和2,850萬美元的現金、現金等價物和限制性現金。

經營活動提供的現金流.在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內，我們從運營活動中分別產生了8630萬美元和1.014億美元的現金。在截至2022年9月30日的9個月中，經營活動提供的淨現金與截至2021年9月30日的9個月相比減少了1510萬美元。在這些時期影響營運現金流的重要因素包括：

●

截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，淨收入分別約為4110萬美元和2780萬美元。

●

截至2022年和2021年9月30日的9個月期間，用於庫存的現金分別為(3,070萬美元)和(1,120萬美元)。庫存的增加與我們的戰略有關，即積極投資於我們的庫存餘額，以建立必要的安全庫存，並鼓勵提高客户服務水平。

●

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月期間，應計費用提供的現金分別為(890萬美元)和1960萬美元，主要原因是或有對價負債的當前部分減少，與解決證券集體訴訟有關的向第三方託管支付約1825萬美元，以及支付獎金的時間，但這兩個期間工資應計債務和其他應計負債的時間和支付情況部分抵消了這一影響。

●

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月期間，其他應收賬款提供(用於)的現金分別為570萬美元和(320萬美元)，這主要是由於我們在2022年4月達成和解的合併證券集體訴訟中收取了約820萬美元的保險收益。

用於投資活動的現金流。在截至2022年和2021年9月30日的9個月裏，我們在投資活動中分別使用了4010萬美元和2260萬美元的現金。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏，我們使用現金支付了3250萬美元的財產資本支出和1960萬美元的設備資本支出。每個時期的資本支出主要與物業和設備投資有關，以支持我們產品的開發和生產。從歷史上看，我們在設施建設、生產自動化、產品開發和推出新產品方面花費了大量費用。我們預計2022年我們將在房地產和設備上花費約5500萬至6000萬美元。

在截至2022年9月30日的9個月期間，投資於收購的現金流出約為470萬美元，主要與我們購買Restore EndosSystems的300萬美元預付款和我們在Fluidx的140萬美元的額外股權投資有關。在截至2021年9月30日的9個月期間，投資於收購的現金流出約為190萬美元，主要與我們結算2020年11月完成的對KA Medical，LLC收購的第一筆延期付款有關。

用於融資活動的現金流。 在截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月期間，用於融資活動的現金分別為5450萬美元和6600萬美元。我們將淨借款減少了

目錄表

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內，分別約為2630萬美元和7260萬美元，用於償還我們的債務。於截至2022年9月31日及2021年9月31日止九個月期間，我們分別完成支付3,280萬美元及1,060萬美元或有代價，主要與我們收購Cianna醫療和血管洞察有限責任公司

截至2022年9月30日，吾等的未償還借款為2.169億美元，並根據第三修訂信貸協議發行了190萬美元的信用證擔保，根據第三修訂信貸協議的最高淨槓桿率和循環信貸承諾總額，額外可用借款約為5.09億美元。截至2022年9月30日，我們的利率是固定利率，對於7500萬美元的本金，利率為2.71%，對於1.419億美元的本金，浮動利率為4.12%。我們截至2021年12月31日的利率為7500萬美元的固定利率2.71%，這是利率互換的結果，而1.81億美元的浮動利率為1.10%。

我們目前相信，我們現有的現金餘額、預期的未來運營現金流和第三次修訂信貸協議下的借款將足以為我們目前和當前計劃的未來業務提供資金，用於未來12個月和可預見的未來。如果我們未來尋求並完成重大交易或收購，很可能需要額外的資金來滿足我們的戰略需求，這可能需要我們在債務或股票市場籌集更多資金。

關鍵會計政策和估算

我們的財務業績受到會計政策和方法的選擇和應用的影響。在截至2022年9月30日的9個月期間，關鍵會計政策的應用沒有變化，這些政策以前在《2021年年度報告Form 10-K》第二部分第7項披露。

有關前瞻性陳述的警示通知

本報告包括修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。除有關歷史事實的陳述外，本報告中的所有陳述都是就這些規定而言的“前瞻性陳述”，包括但不限於對收益、收入或其他財務項目的任何預測、對我們管理層未來運營計劃和目標的任何陳述、任何與建議的新產品或服務有關的陳述、關於業務或從其他各方收購的任何資產的整合、發展或商業化的任何陳述、關於未來經濟狀況或業績的任何陳述、以及任何與前述任何假設有關的陳述。本報告中包含的所有前瞻性陳述都是截至本報告日期作出的，並基於截至該日期我們所能獲得的信息。我們不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過使用“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“應該”、“預期”、“打算”、“尋求”、“相信”、“估計”、“潛在”、“預測”、“繼續”或這些詞語或類似詞語的其他形式，或其否定或其他類似術語來識別。儘管我們認為本文所載前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但不能保證這種預期或任何前瞻性陳述將被證明是正確的。實際結果可能會有所不同，而且可能會有很大不同, 與前瞻性陳述中預測或假設的情況不同。告誡潛在投資者不要過度依賴任何此類前瞻性聲明。

所有可歸因於我們或代表我們行事的人的前瞻性陳述都明確地受到這些警告性聲明的限制。我們的實際結果可能與預期結果不同，甚至可能有很大不同。財務估計可能會發生變化，並不打算作為對未來經營業績的預測，我們沒有義務更新或披露對這些估計的修訂。如果我們確實更新或更正了一個或多個前瞻性陳述，投資者和其他人不應得出結論，我們將進行額外的更新或更正。

目錄表

關於商標的通知

本報告包括屬於我們或他人財產的商標、商號和服務標誌。僅為方便起見，此類商標和商號有時不帶任何“™”或“®”符號。然而，未包括此類符號並不意味着我們不會主張我們或任何適用許可方對這些商標和商號的權利。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

關於匯率風險的定量和定性披露包括在《2021年年報》表格10-K的第二部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露”中。在截至2022年9月30日的9個月期間，所提供的信息沒有重大變化。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層負責為公司建立和維護適當的信息披露控制和程序。因此，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日，根據《交易所法》第13a-15條規則，我們的披露控制和程序的有效性。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平，並有效地提供合理的保證，確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並且該等信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化

截至2022年9月30日止九個月期間，我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(如1934年證券交易法第13a-15(F)及15d-15(F)條所界定)。

第二部分--其他資料

項目1.法律程序

見本報告第一部分第1項所列合併財務報表附註所載附註10“承付款和或有事項”。

第1A項。風險因素

除本報告所載的其他資料外，讀者還應認真考慮第一部分第1A項中討論的因素。《2021年年度報告表格10-K》的“風險因素”，更新和補充如下。我們報告中披露的任何風險因素都可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。這裏和我們的2021年年度報告Form 10-K中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能是實質性的和不利的。

目錄表

影響我們的業務、財務狀況和/或經營業績。以下對風險因素的討論更新了2021年年報Form 10-K中相同標題下的相應披露，並可能包含對我們2021年年報Form 10-K中相應風險因素討論的實質性變化。

商業、經濟、行業和經營風險

總的經濟條件、地緣政治條件、國內外貿易政策、貨幣政策和其他我們無法控制的因素的變化可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

我們的業務和業績在很大程度上取決於全球、地區和美國的經濟和地緣政治條件。俄羅斯對烏克蘭的入侵和軍事襲擊引發了美國和歐洲領導人的重大制裁。這些事件繼續造成日益動盪的全球經濟狀況。由此導致的美國貿易政策的變化可能會引發俄羅斯、其盟友和包括中國在內的其他受影響國家的報復行動，導致一場“貿易戰”。2022年3月8日，總裁·拜登發佈行政命令，禁止進口俄羅斯石油、液化天然氣和煤炭。2022年4月8日，總裁簽署兩項法案，暫停與俄羅斯和白俄羅斯的貿易關係，禁止進口俄羅斯能源。這些事件導致我們在製造中使用的原材料成本上升，並可能導致俄羅斯和其他外國政府對我們出口到美國以外的產品徵收關税，或者以其他方式限制我們向海外銷售產品的能力。我們業務中的這些成本增加通常不是烏克蘭衝突或政府行動的直接結果，而是受到這場衝突對全球通脹壓力、能源價格和供應鏈運營的不利影響的影響。此外，鑑於這些事件，我們已經基本上暫停了在俄羅斯的業務。儘管我們在俄羅斯的業務在歷史上並不是我們業務的重要組成部分，但我們在俄羅斯的業務的關閉，加上衝突對整體經濟的影響，可能會對我們的收入以及材料和服務的成本產生實質性的不利影響。此外，如果俄羅斯和烏克蘭之間的衝突長期持續，或者如果包括美國在內的其他國家進一步捲入衝突, 我們可能會面臨對我們整體業務和財務狀況的重大不利影響。

英國脱離歐盟(“EU”)(俗稱“英國退歐”)給英國、歐盟和其他一些國家的商業運營帶來了不確定因素，包括遵守有關我們在這些市場銷售的產品的標籤和註冊的監管制度。儘管我們已採取積極措施緩解可能對我們業務的幹擾，但我們仍可能面臨成本增加、匯率波動、市場不穩定和其他風險，這取決於英國和歐盟關於英國退歐和未來歐盟/英國貿易關係的現有和未來協議的影響。

上述因素，包括美國和國外的其他一些經濟和地緣政治因素，最終可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響，包括：

●

美國和國外經濟、貨幣和財政政策的重大變化，包括貨幣波動、通脹壓力和重大所得税變化的影響；

●

我們任何細分市場的全球或地區性經濟放緩；

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影響功德或其重要客户的政府政策和法規的變化；

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各國的產業政策偏重國內產業，而不是跨國公司，或者完全限制外國公司；

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中國等國家為應對美國貿易政策和關税的變化而制定的新的或更嚴格的貿易政策和關税；

●

推遲支出，應對信貸收緊、金融市場波動等因素；

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監管合規和訴訟成本的實質性快速上升；

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知識產權保護難；

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付款週期較長；

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應收賬款催收過程中的信用風險和其他挑戰；以及

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上述每一項對外包和採購安排的影響。

目錄表

我們供應關係的終止或中斷，以及我們零部件、成品、第三方服務和原材料，特別是基於石油的產品的勞動力成本和價格的上升，正在對我們的業務產生負面影響，並可能對我們的業務、運營或財務狀況產生進一步的不利影響。.

我們的業務依賴於原材料、零部件、成品和第三方服務。例如，我們幾乎所有的產品都只由幾個不同的實體進行滅菌。如果這些消毒器中的任何一個停業或不符合質量或監管要求，我們可能無法找到合適的供應商來取代它們。這可能會大大推遲或停止生產，並導致此類產品的銷售大幅下降。此外，我們的許多產品的部件都是使用樹脂、塑料和其他以石油為基礎的材料製造的，這些材料可以從有限的供應商那裏獲得。我們遇到了越來越多的聚合物樹脂供應商拒絕向醫療器械製造商供應樹脂或要求此類製造商承擔額外風險的趨勢，因為這可能會導致產品責任索賠。此外，不能保證原油供應將不會中斷，也不能保證未來可以購買以石油為基礎的製造材料。美國政府為應對俄羅斯和烏克蘭之間的衝突而採取的行動以及其他因素，對我們購買的以石油為基礎的製造材料的成本產生了不利影響。烏克蘭的軍事衝突也對供應鏈產生了普遍的不利影響，並進一步阻礙了我們找到製造產品所需的材料的能力。這樣的供應中斷使我們更難為所需的材料找到合理的定價和可靠的來源，這給我們的成本帶來了上行壓力，並增加了我們可能無法獲得繼續生產某些產品所需的材料和服務的風險。

這些材料、部件、產品和服務的可獲得性和價格受到各種我們無法控制的因素的影響，包括供應商向醫療器械行業銷售產品的意願、供需變化、總體經濟狀況、勞動力成本、與燃料相關的運輸成本、責任問題、氣候變化(包括應對氣候變化的新的和現有的法律法規)、競爭、進口關税、關税、貨幣匯率和世界各地的政治不確定性。我們的供應商經常將他們增加的成本轉嫁給我們，如果這種增加的成本持續或進一步增加，我們的供應商可能會將進一步的成本增加轉嫁給我們。除了對樹脂價格的影響外，運輸成本普遍增加，如果原油價格上漲，運輸成本可能會進一步增加。我們的運輸和服務提供商通常能夠將油價的任何大幅上漲轉嫁給我們。我們的成本也可能受到提高最低工資的法律的影響，包括本屆政府最近提出的可能提高美國聯邦最低工資的建議。

我們收回增加的成本的能力可能取決於我們提高產品價格的能力。由於醫療保健行業的高度競爭性，以及我們的客户和第三方支付者控制成本的努力，我們可能無法通過更高的價格來轉嫁成本增加。如果我們無法通過漲價完全收回這些成本，或通過降低成本來抵消這些增加，或者我們與供應商的關係被終止或中斷，我們的利潤率和盈利能力可能會下降，我們的運營結果、財務狀況和現金流可能會受到實質性損害。

我們的國際業務使我們受到美國《反海外腐敗法》和非美國司法管轄區的類似反賄賂法律的約束，我們或我們的經銷商和代理未能遵守這些法律，可能會使我們受到民事和刑事處罰，並對我們的業務產生不利影響。

我們目前在國外開展業務，我們希望繼續擴大我們的海外業務。因此，我們必須遵守美國《反海外腐敗法》(“FCPA”)、英國《反賄賂法》以及美國以外司法管轄區的類似反腐敗法律。這些法律一般禁止公司及其中間人以獲取或保留業務為目的非法向任何個人提供有價值的東西。

遵守《反海外腐敗法》和其他反賄賂法律給我們的運營帶來了挑戰。我們的政策要求遵守《反海外腐敗法》和所有其他適用的反賄賂法律。此外，我們希望我們的員工、分銷商、代理商和其他為我們工作或代表我們工作的人遵守這些反賄賂法律。儘管我們的培訓和合規計劃，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工、經銷商或代理商的魯莽或犯罪行為的影響。如果我們的員工、經銷商或代理商違反《反海外腐敗法》或其他反賄賂法律的規定，或者即使有此類違規行為的指控，我們可能會受到調查或民事和刑事處罰或其他制裁，這可能會對我們的聲譽、業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

目錄表

正如我們的合併財務報表附註10“承諾和或有事項”所披露的，雖然我們無法預測該附註中提及的“美國證券交易委員會”調查的範圍、時間、重要性或結果，但調查可能會分散我們管理層的時間和注意力，並可能對我們的聲譽、業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

目錄表

項目6.展品

證物編號：		描述
3.1		第二次修訂和重新修訂的公司章程*
3.2		第三次修訂和重新制定附例*
10.1		本公司與Stephen C.Evans†於2021年6月17日簽訂的賠償協議
10.2		公司與Laura Kaiser和Michael McDonnell†各自於2022年5月19日簽署的賠償協議格式
10.3		公司與Neil Peterson†之間的賠償協議，日期為2022年10月22日
31.1		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官的認證
31.2		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證
32.1		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官的認證
32.2		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官的認證
101		以下是來自季度報告的財務信息在截至2022年9月30日的季度的Form 10-Q中，格式為內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(1)綜合資產負債表，(2)綜合收益表，(3)綜合全面收益表，(4)綜合股東權益表，(5)綜合現金流量表，(6)未經審計的綜合財務報表的相關簡明附註，詳細標註。
104		封面交互數據文件(封面XBRL標籤嵌入到內聯XBRL文檔中)。

*這些展品以引用的方式併入本文。

†指管理合同或補償計劃或安排。

目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。


	優點醫療系統公司。

日期：2022年10月28日	發信人：	/s/弗雷德·P·蘭普普洛斯
		弗雷德·P·蘭普普洛斯、總裁和
		首席執行官

日期：2022年10月28日	發信人：	/s/勞爾·帕拉
		勞爾·帕拉
		首席財務官兼財務主管