附件 99.1
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默克公司公佈2022年第三季度財務業績
· | 第三季度業績反映了主要增長動力以及正在進行的投資和進展方面持續強勁的業務勢頭 |
· | 2022年第三季度全球銷售額為150億美元,比2021年第三季度增長14%;LAGEVRIO銷售額為4.36億美元;不包括LAGEVRIO的增長為10%;不包括LAGEVRIO和外匯的影響的增長為14%;銷售增長受到新冠肺炎復甦的有利影響 |
o | Keytruda的銷售額增長了20%,達到54億美元;不包括外匯交易的影響,銷售額增長了26% |
o | Gardasil/Gardasil 9的銷售額增長了15%,達到23億美元;不包括外匯交易的影響,銷售額增長了20% |
· | 2022年第三季度持續運營的GAAP每股收益為1.28美元;非GAAP每股收益為1.85美元;GAAP和非GAAP每股收益包括與Moderna、Orna和獵户座的協作和許可協議相關的0.22美元費用 |
· | 宣佈了評估Sotatercept安全性和有效性的關鍵階段3恆星試驗的正面結果 |
· | 2022年持續運營財務展望: |
o | 公司預計2022年全年全球銷售額將在585億美元至59億美元之間,反映出全年增長20%至21%,不包括LAGEVRIO的增長約12%;展望包括外匯匯率的負面影響,約為4% |
o | 公司下調2022年全年GAAP每股收益預期在5.68美元至5.73美元之間 |
o | 公司上調和收窄預計2022年全年非GAAP每股收益在7.32美元至7.37美元之間,其中包括約4%的外匯負面影響 |
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新澤西州拉赫韋,2022年10月27日-默克公司(紐約證券交易所股票代碼:MRK),在美國和加拿大以外被稱為MSD,今天公佈了2022年第三季度的財務業績。
默克公司首席執行官羅伯特·M·戴維斯和總裁表示:“我們將繼續執行我們的戰略,投資於前沿科學,推動創新,因為我們的同事為患者提供了有意義的價值,而這反過來又為我們的股東提供了價值。”“我們第三季度的業績 表明,我們的主要增長動力都實現了非凡的收入和潛在收益增長以及持續的業績增長。在我們拯救和改善世界各地生活的目標的鼓舞下,我相信我們處於有利地位,能夠繼續提供強勁的運營業績。“
財務摘要
第三季度 | ||||||||||||||||
百萬美元,不包括每股收益 | 2022 | 2021 | 變化 | 更改 Ex-Exchange | ||||||||||||
銷售額 | $ | 14,959 | $ | 13,154 | 14 | % | 18 | % | ||||||||
公認會計準則淨收益1 | 3,248 | 4,567 | -29 | % | -25 | % | ||||||||||
不包括某些項目的非公認會計準則淨收益1,2* | 4,703 | 4,525 | 4 | % | 7 | % | ||||||||||
GAAP每股收益 | 1.28 | 1.80 | -29 | % | -25 | % | ||||||||||
不包括某些項目的非GAAP每股收益2* | 1.85 | 1.78 | 4 | % | 7 | % |
*參閲第11頁的表格。
公認會計原則(GAAP)假設2022年第三季度每股收益(EPS)為1.28美元。2022年第三季度的非GAAP每股收益為1.85美元 ,不包括收購和剝離相關成本和重組成本,以及股權證券投資的收益和虧損 。2022年,該公司為了其非GAAP報告的目的改變了對某些項目的處理。 2021年的業績已重新預測,以符合新的列報方式。有關更多信息,請參閲該公司於2022年4月21日提交的8-K表格。
今年迄今的結果可在所附的 表中找到。
1可歸因於默克公司的持續運營的淨收入。
2默克公司提供的某些 2022和2021年的非公認會計準則信息不包括某些項目,因為這些項目的性質及其對基本業務業績和趨勢分析的影響 。管理層認為,提供這些信息可以增進投資者對公司業績的瞭解,因為管理層使用非公認會計準則的業績來評估業績。管理層在內部使用非GAAP衡量標準 用於規劃和預測,並與其他指標一起衡量公司業績。此外,高級管理人員的年度薪酬部分是使用非公認會計準則税前收入指標得出的。這些信息應被視為是對根據公認會計原則編制的信息的補充,但不能替代或優於這些信息。有關非GAAP調整的説明, 請參閲本新聞稿所附的表2a。2021年的非公認會計準則結果已進行重塑,以符合2022年實施的列報變化。
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心血管管道亮點
· | 默克公司宣佈了其關鍵的3期STELLE試驗的積極結果,該試驗評估了該公司正在研究的激活素受體IIA-Fc融合蛋白Sotatercept作為穩定背景療法的補充 ,用於治療成人肺動脈高壓。該試驗達到了其主要療效結果指標,在24周時,6分鐘步行距離(6MWD)較基線有了統計上顯著和臨牀上有意義的改善,9項次要效果結果指標中有8項,包括參與者實現多組分改善的結果指標 [定義為6MWD的改善,N末端前B型利鈉肽水平的改善,以及世衞組織功能分級(Fc)的改善或WHO Fc II的維持]以及死亡或首次出現臨牀惡化事件的時間的結果度量。PAH-SYMPACT®的認知/情緒影響領域得分被評估為第九個也是最後一個次要結果指標,但沒有達到統計學意義。研究結果將在即將召開的科學大會上公佈。 |
· | 默克公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對MK-2060的快速跟蹤認證,MK-2060是一種用於降低終末期腎病患者重大血栓性心血管事件風險的研究抗凝療法。 |
腫瘤學項目亮點
· | 默克公司在2022年歐洲醫學腫瘤學會大會上宣佈了該公司的抗PD-1療法KEYTRUDA(Pembrolizumab)和正在與阿斯利康共同開發和共同商業化的口服聚(ADP-核糖)PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)的臨牀試驗結果,包括: |
o | 轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的Pivotal 3期Keynote-189試驗(KEYTRUDA加培美曲塞和順鉑或卡鉑)和轉移性鱗狀NSCLC患者的3期Keynote-407試驗(KEYTRUDA加卡鉑-紫杉醇或NaB-紫杉醇)的五年總存活率(OS)數據。 |
o | 在Seagen和Astellas的合作下,首次公佈了1b/2EV-103/Keynote-869期試驗的K隊列數據 評估Padcev(enfortomab vedotin-ejfv)與KEYTRUDA聯合作為治療順鉑不合格的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的一線治療。 |
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o | 評估Lynparza作為晚期癌症患者維持治療的3期SOLO-1試驗的7年OS數據BRCA-突變的卵巢癌,在一線鉑類化療後,以及Paola-1期試驗的最終OS結果,評估Lynparza 與貝伐單抗聯合用於晚期卵巢癌患者的維持治療,這些患者在手術後或在鉑類化療後沒有疾病證據。這兩個試驗的結果在某些類型的患者中都有臨牀意義,但沒有達到統計學意義。 |
· | 默克公司宣佈,KEYTRUDA在日本獲得了四項新的批准;KEYTRUDA 現已在日本獲得批准,用於治療11種不同類型的癌症,以及微衞星不穩定性(MSI-H)和腫瘤突變 負擔高的實體腫瘤。 |
· | 默克宣佈了Lynparza的以下監管里程碑: |
o | 根據第三階段PROPEL試驗的結果,FDA批准了Lynparza與阿比特龍和潑尼鬆或強的鬆龍聯合用於轉移性去勢抵抗前列腺癌(MCRPC)患者的補充新藥申請的優先審查。 處方藥使用者費用法案(PDUFA)日期為2022年第四季度。 |
o | 歐盟(EU)和日本批准作為生殖系患者的輔助治療BRCA-突變、HER2陰性的高危早期乳腺癌,基於奧林匹亞3期試驗的結果。 |
o | 基於Paola-1期試驗的結果,中國批准貝伐單抗作為同源重組缺陷陽性晚期卵巢癌患者的一線維持治療藥物。 |
· | 默克公司提供了三個第三階段試驗的最新情況:Keynote-412、Keynote-921 和LEAP-002。 |
疫苗計劃亮點
· | 默克公司宣佈歐盟委員會批准擴大VAXNEUVANCE(肺炎球菌15價結合疫苗)的適應症,將主動免疫納入預防由以下原因引起的侵襲性疾病、肺炎和急性中耳炎肺炎鏈球菌 (肺炎鏈球菌)嬰兒、兒童和青少年 從6周到18歲以下。 |
· | 默克公司獲得中國國家醫療產品管理局的批准擴大Gardasil 9的使用範圍[人乳頭瘤病毒(HPV)9價疫苗,重組]適合9至45歲的女孩和婦女使用。該疫苗此前被批准用於16歲至26歲的女性。 |
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傳染病管道的亮點
· | 默克公司將與伊拉特拉韋一起啟動一項新的第三階段臨牀計劃,用於治療HIV-1感染者。這些新的3期研究將評估每日一次口服多拉韋林100毫克和司拉特拉韋(DOR/ISL)0.25毫克的組合。 |
· | 默克公司和吉列德科學公司將恢復第二階段臨牀試驗,評估在病毒學上被抑制的成人HIV-1感染患者每週服用一次伊拉特拉韋和吉列德的來那帕韋的研究性口服聯合治療方案。 |
· | 默克和Ridgeback BioTreateutics(Ridgeback)提供了牛津大學對LAGEVRIO(Molnupiravir)的開放標籤前瞻性真實世界證據研究全景的初步分析的最新情況。 |
業務發展亮點
· | 默克公司和Moderna公司(Moderna)宣佈,根據現有合作和許可協議的條款,默克公司已經行使了 聯合開發個性化癌症疫苗並將其商業化的選擇權。在Moderna進行的第二階段臨牀試驗中,目前正在評估聯合KEYTRUDA作為高危黑色素瘤患者的輔助治療方法。 |
· | 默克和奧納治療公司(Orna)宣佈了一項合作協議,將發現、開發和商業化多個項目,包括傳染病和腫瘤學領域的疫苗和療法。 這項合作將把默克公司在核酸生物學、臨牀開發和製造方面的專業知識與Orna的環狀RNA技術相結合。 |
· | 默克公司和Orion公司(Orion)就Orion的候選研究藥物ODM-208/MK-5684和其他針對細胞色素P450 11a1(Cyp11a1)的藥物達成了全球開發和商業化協議。Cyp11a1是類固醇生產中的一種重要酶。ODM-208/MK-5684是一種口服非類固醇Cyp11a1抑制劑,目前正在進行2期臨牀試驗,用於治療mCRPC患者。 |
· | 默克收購了Vence,後者是輪牧和牲畜管理虛擬圍欄領域的創新者,是對Merck Animal Health廣泛的獸藥、疫苗和動物智能解決方案組合的補充。 |
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環境、社會和治理(ESG)要點
· | 默克公司發佈了2021/2022年ESG進度報告,重點介紹了該公司在四個主要重點領域的ESG工作的表現和進展:獲得健康、員工、環境可持續性和道德與價值觀。這些努力是負責任地運營併為患者和股東創造價值的長期承諾的一部分。 |
· | 默克公司發起了癌症護理公平聯盟,旨在通過幫助生活在服務不足社區的患者及時獲得高質量、具有文化響應性的護理來促進美國癌症護理的公平性。 |
· | 默克公司因其通過合作伙伴關係和製造業投資使HPV疫苗在服務不足的國家廣泛獲得的工作而被《財富》雜誌評為2022年改變世界榜單。 |
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第三季度營收表現
下表反映了該公司 頂級醫藥產品以及動物保健品的銷售額。
第三季度 | ||||||||||||||||
百萬美元 | 2022 | 2021 | 變化 | 變化 Ex-Exchange | ||||||||||||
總銷售額 | $ | 14,959 | $ | 13,154 | 14 | % | 18 | % | ||||||||
製藥業 | 12,963 | 11,496 | 13 | % | 19 | % | ||||||||||
凱特魯達 | 5,426 | 4,534 | 20 | % | 26 | % | ||||||||||
加德西/加德西9 | 2,294 | 1,993 | 15 | % | 20 | % | ||||||||||
Januvia/Janumet | 1,133 | 1,339 | -15 | % | -9 | % | ||||||||||
ProQuad、M-M-R II和VARIVAX | 668 | 661 | 1 | % | 3 | % | ||||||||||
LAGEVRIO | 436 | 0 | - | - | ||||||||||||
布里迪翁 | 423 | 369 | 15 | % | 22 | % | ||||||||||
林帕爾扎* | 284 | 246 | 16 | % | 23 | % | ||||||||||
Rotateq | 256 | 227 | 12 | % | 16 | % | ||||||||||
LENVIMA* | 202 | 188 | 7 | % | 11 | % | ||||||||||
西門子 | 173 | 203 | -15 | % | -2 | % | ||||||||||
動物健康 | 1,371 | 1,417 | -3 | % | 4 | % | ||||||||||
牲畜 | 829 | 864 | -4 | % | 4 | % | ||||||||||
同伴動物 | 542 | 553 | -2 | % | 4 | % | ||||||||||
其他收入** | 625 | 241 | *** | 41 | % |
*此產品的聯盟收入代表默克在利潤中的份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額。
**其他收入主要由第三方製造安排的收入和其他公司收入組成,包括
收入對衝活動。
***>100%
藥品收入
第三季度藥品銷售額增長13%,達到130億美元。第三季度不包括LAGEVRIO銷售額的藥品銷售額增長9%,不包括LAGEVRIO銷售額的15%,以及主要由腫瘤學、疫苗和醫院急性護理產品推動的外匯影響。新冠肺炎疫情對2021年第三季度的銷售額造成了約3.5億美元的不利影響,這對2022年第三季度的增長率產生了有利影響 。
腫瘤學的增長在很大程度上是由KEYTRUDA更高的銷售額推動的,該季度銷售額增長了20%,達到54億美元。KEYTRUDA的全球銷售增長反映了轉移適應症的持續強勁勢頭,包括某些類型的非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌(TNBC)和MSI-H癌,以及最近推出的早期產品,包括美國的某些類型的新佐劑/佐劑 TNBC。
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疫苗的增長主要是因為Gardasil(人乳頭瘤病毒四價)的總銷售額較高[Types 6, 11, 16 and 18]疫苗,重組)和Gardasil 9疫苗,以預防某些癌症和其他由HPV引起的疾病。第三季度Gardasil/Gardasil 9的銷售額增長了15%,達到23億美元,主要是受到美國以外的強勁需求的推動,特別是中國,這也受益於供應的增加。此外,美國較高的銷售額 反映了公共部門的購買模式。疫苗的增長部分被肺炎球菌23(肺炎球菌疫苗多價)的銷售下降所抵消,該疫苗是一種幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗,銷售額下降53%,至1.31億美元,主要反映出隨着市場繼續轉向較新的成人肺炎球菌結合疫苗,美國的需求下降。
醫院急性護理的增長反映了全球對Bridion(SuGammadex)注射劑100毫克/毫升的更高需求,這是一種逆轉羅庫溴銨或維庫溴銨引起的神經肌肉阻滯的藥物,適用於2歲及以上接受手術的成人和兒童患者。銷售額增長了15%,達到4.23億美元,主要是由於其在神經肌肉阻滯逆轉藥中的份額增加,以及外科手術的增加。醫院急性護理的增長也反映了Zerbaxa(頭孢洛氮烷和他唑巴坦)的銷售增加,Zerbaxa是一種頭孢菌素抗菌藥物和β-內酰胺酶抑制劑的組合,用於治療患有某些細菌感染的成年人。銷售額為4,300萬美元,這是從2021年第四季度開始的、已於2022年完成的階段性再供應的結果。
藥品銷售增長被JANUVIA(西格列汀)和Janumet(西格列汀和鹽酸二甲雙胍)的合計銷售額下降所部分抵消,這兩種藥物的總銷售額下降15%,至11億美元,主要反映了由於仿製藥競爭導致某些國際市場的需求和定價下降,尤其是在歐洲,以及美國需求的下降。該公司於7月在中國失去了JANUVIA和Janumet的市場獨家經營權,並於9月在歐盟失去了市場獨家經營權,儘管Janumet目前仍在某些歐洲市場擁有獨家經營權。
動物健康收入
2022年第三季度,動物保健的總銷售額為14億美元,與2021年第三季度相比下降了3%。剔除外匯的不利影響,動物保健銷售額增長4%,主要反映出價格上漲。畜產品的銷售還反映了對家禽產品的更高需求。 配套動物產品的銷售也反映了對Braveto(氟拉寧)寄生蟲劑系列產品的更高需求,這部分被某些疫苗的供應限制所抵消。
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第三季度費用信息
下表列出了選定的費用信息。
$ 2022年第三季度百萬美元 | 公認會計原則 | 收購- 和 剝離- 相關 成本3 | 重組成本 | (收入) 損失來自 投資 股權 證券 | 非- 公認會計原則2 | |||||||||||||||
銷售成本 | $ | 3,934 | $ | 446 | $ | 54 | $ | - | $ | 3,434 | ||||||||||
銷售、一般和行政 | 2,520 | 22 | 26 | - | 2,472 | |||||||||||||||
研發 | 4,399 | 902 | 1 | - | 3,496 | |||||||||||||||
重組成本 | 94 | - | 94 | - | - | |||||||||||||||
其他(收入)費用,淨額 | 429 | (26 | ) | - | 350 | 105 | ||||||||||||||
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2021年第三季度 | ||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 3,450 | $ | 346 | $ | 48 | $ | - | $ | 3,056 | ||||||||||
銷售、一般和行政 | 2,336 | 61 | 5 | - | 2,270 | |||||||||||||||
研發 | 2,445 | 48 | 8 | - | 2,389 | |||||||||||||||
重組成本 | 107 | - | 107 | - | - | |||||||||||||||
其他(收入)費用,淨額 | (450 | ) | (10 | ) | - | (684 | ) | 244 |
GAAP費用、每股收益及相關信息
2022年第三季度毛利率為73.7%,而2021年第三季度毛利率為73.8%。這一下降主要反映了來自第三方製造安排和LAGEVRIO銷售的收入增加的影響,這兩者的毛利率都較低,以及與收購和資產剝離相關的成本增加。 毛利率下降在很大程度上被產品組合和外匯的有利影響所抵消。
銷售、一般和行政(SG&A)支出在2022年第三季度為25億美元,與2021年第三季度相比增長了8%。這一增長主要反映了包括薪酬和福利成本在內的更高的行政成本,以及更高的促銷支出,但外匯的有利影響部分抵消了 。
2022年第三季度的研發(R&D)支出為44億美元,而2021年第三季度為24億美元。這一增長主要反映了與收購ArQule,Inc.相關的8.87億美元無形資產減值費用、與Moderna、Orna和Orion達成的合作和許可協議相關的費用以及臨牀開發支出的增加。
3包括無形資產攤銷費用、因收購而確認的存貨的購進會計調整、無形資產減值費用以及與或有對價負債的估計公允價值計量變動相關的費用或收入。還包括與收購和資產剝離相關的 整合、交易和某些其他成本。
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2022年第三季度的其他(收入)支出淨額為4.29億美元,而2021年第三季度的收入為4.5億美元,這主要是由於2022年第三季度股權證券投資的未實現淨虧損,而2021年第三季度股權證券投資的未實現淨收益為 。與2021年第三季度相比,2022年第三季度的其他(收入)支出淨額也反映了養老金成本的下降。
2022年第三季度的有效所得税税率為9.2%,而2021年第三季度為13.2%。
2022年第三季度GAAP每股收益為1.28美元 ,而2021年第三季度為1.80美元。
非公認會計準則費用、每股收益及相關信息
2022年第三季度非GAAP毛利率為77.0%,而2021年第三季度為76.8%。非GAAP毛利率的增長主要反映了產品組合和外匯的有利影響,但主要被來自第三方製造安排的收入增加和LAGEVRIO的銷售 的影響所抵消,這兩個因素的毛利率都較低。
2022年第三季度非GAAP SG&A費用為25億美元,與2021年第三季度相比增長了9%。這一增長主要反映了包括薪酬和福利成本在內的更高的行政成本,以及更高的促銷支出,但部分被外匯的有利影響所抵消。
2022年第三季度的非GAAP研發費用為35億美元,而2021年第三季度為24億美元。增加的主要原因是與Moderna、奧納和獵户座的合作 和許可協議相關的費用以及臨牀開發支出的增加。
2022年第三季度的非GAAP其他(收入)支出淨額為1.05億美元,而2021年第三季度的支出為2.44億美元,反映出養老金 成本較低。
2022年第三季度的非GAAP有效所得税税率為13.6% ,而2021年第三季度為12.8%。
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2022年第三季度非GAAP每股收益為1.85美元,而2021年第三季度為1.78美元。
下表提供了GAAP與非GAAP淨收入和每股收益的對賬。
第三季度 | ||||||||
百萬美元,不包括每股收益 | 2022 | 2021 | ||||||
易辦事 | ||||||||
GAAP每股收益 | $ | 1.28 | $ | 1.80 | ||||
差異化 | 0.57 | (0.02 | ) | |||||
不包括下列項目的非GAAP每股收益2 | $ | 1.85 | $ | 1.78 | ||||
淨收入 | ||||||||
公認會計準則淨收益1 | $ | 3,248 | $ | 4,567 | ||||
差異化 | 1,455 | (42 | ) | |||||
不包括下列項目的非公認會計準則淨收益1,2 | $ | 4,703 | $ | 4,525 | ||||
因不包括項目而導致的淨收入減少(增加): | ||||||||
與收購和資產剝離相關的成本3 | $ | 1,344 | $ | 445 | ||||
重組成本 | 175 | 168 | ||||||
股權證券投資的損失(收益) | 350 | (684 | ) | |||||
税前收入淨減(增) | 1,869 | (71 | ) | |||||
估計所得税(福利)費用 | (414 | ) | 29 | |||||
淨收入減少(增加) | $ | 1,455 | $ | (42 | ) |
財務前景
從2022年開始,默克不再排除與協作和許可協議相關的預付款和里程碑付款的費用 ,也不再排除與在交易中獲得的審批前資產相關的費用 從其非GAAP業績中計入資產收購。從歷史上看,該公司將這些費用排除在公司認為對特定時期的業績具有重要意義的範圍內。做出這些更改是為了與美國證券交易委員會表達的觀點保持一致。已對以前的期間進行了重新調整,以反映這一變化。對於2021年,非GAAP 業績進行了重新預測,包括了17億美元的增量研發費用,修訂後的2021年全年每股收益為5.37美元。
2022年全年公認會計原則和非公認會計原則的結果包括: 2022年第三季度記錄的6.9億美元增量研發費用,用於與Moderna、奧納和獵户座的合作和許可協議, 這對預期全年每股收益產生了0.22美元的負面影響。
作為一種持續做法,財務展望 將不包括重大的潛在業務發展交易。
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默克在其主要增長支柱中繼續保持強勁的全球增長勢頭,尤其是在腫瘤學和疫苗領域。因此,默克公司上調和縮小了對銷售額和非公認會計準則每股收益的全年預期 ,儘管外匯交易帶來了負面影響。
按2022年10月中旬的匯率計算,默克預計2022年銷售額將增長20%至21%,全年銷售額預計在585億美元至59億美元之間,其中外匯的負面影響約為4%,其中包括不到1%的先前銷售預期的增量負面影響 。不包括LAGEVRIO,默克預計2022年全年銷售額增長約12%。
默克公司預計其全年非公認會計準則有效所得税率約為14%。
默克公司將其2022年全年GAAP預期每股收益下調至5.68美元至5.73美元之間。
默克公司正在提高和縮小其預期的2022年全年非GAAP每股收益在7.32美元到7.37美元之間,包括10月中旬匯率約4%的外匯的負面影響 。約0.20美元的運營實力被以下負面影響部分抵消,這些負面影響以前沒有反映在展望中 :
o | 向Moderna支付2.5億美元的期權付款 |
o | 外匯帶來的增量影響不到1% |
非GAAP範圍不包括與收購和剝離相關的成本和與重組計劃相關的成本,以及股權證券投資的收益和虧損。
該公司正在將LAGEVRIO的預期全年銷售範圍收窄至52億至54億美元。默克與其合作伙伴Ridgeback平分利潤,這反映在銷售成本中。
下表總結了該公司2022年全年的財務展望。
公認會計原則 | 非公認會計原則2 | |||
銷售額 | 585億至59億美元 | $58.5 to $59.0 billion* | ||
運營費用 | 225億至229億美元 | 213億至217億美元 | ||
實際税率 | 大約11% | 約14% | ||
每股收益** | $5.68 to $5.73 | $7.32 to $7.37 |
*該公司對銷售額沒有任何非GAAP調整。
*2022年每股收益展望假設股數(假設稀釋)約為25.4億股。
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下表提供了預期2022年全年GAAP每股收益與非GAAP每股收益以及排除在非GAAP每股收益之外的項目的對賬。
百萬美元,不包括每股收益 | 2022年全年 | |
GAAP每股收益 | $5.68 to $5.73 | |
差異化 | $1.64 | |
不包括下列項目的非GAAP每股收益2 | $7.32 to $7.37 | |
與收購和資產剝離相關的成本 | $3,400 | |
重組成本 | 600 | |
股權證券投資的(收益)損失 | 1,350 | |
税前收入淨減(增) | 5,350 | |
估計所得税(福利)費用 | (1,175) | |
淨收入減少(增加) | $4,175 |
收益電話會議
投資者、記者和公眾可以在10月27日(星期四)上午8:00收看電話會議的現場音頻網絡直播。網上直播的重播,以及銷售和收益新聞稿、補充財務披露和突出顯示 結果的幻燈片,將在www.merck.com上提供。
參與者可通過撥打(877)692-8955(美國免費)或(243)720-6979(美國呼叫者付費)加入通話。如果您是從其他國家/地區打來的電話,請訪問此網頁鏈接。所有撥入參與者都可以使用接入碼9646315。希望提問的記者請 聯繫默克媒體關係團隊的一名成員。
關於默克公司
在默克,在美國和加拿大以外的地方被稱為MSD,我們團結在我們的目標周圍:我們使用尖端科學的力量來拯救和改善世界各地的生活。130多年來,我們通過開發重要的藥物和疫苗為人類帶來了希望。 我們渴望成為世界上首屈一指的研究密集型生物製藥公司--今天,我們站在研究的前沿 提供創新的健康解決方案,促進人和動物疾病的預防和治療。我們培養了一支多樣化和包容性的全球勞動力隊伍,每天都以負責任的方式運營,為所有人和社區創造一個安全、可持續和健康的未來。有關 更多信息,請訪問www.merck.com並在Twitter、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上與我們聯繫。
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美國新澤西州拉赫韋默克公司的前瞻性聲明
默克公司(美國新澤西州拉赫韋)發佈的本新聞稿包括符合1995年美國私人證券訴訟改革法安全港條款的“前瞻性陳述”。這些陳述基於公司管理層目前的信念和預期,可能會受到重大風險和不確定性的影響。不能保證候選人將獲得必要的監管批准或在商業上取得成功。 如果基本假設被證明是不準確的,或者風險或不確定因素成為現實,實際結果可能與前瞻性陳述中設定的結果大不相同。
風險和不確定性包括但不限於:一般行業狀況和競爭;一般經濟因素,包括利率和匯率波動; 全球新型冠狀病毒病(新冠肺炎)爆發的影響;美國和國際醫藥行業監管和醫療立法的影響;全球醫療成本控制的趨勢;技術進步、競爭對手獲得的新產品和專利;新產品開發中固有的挑戰,包括獲得監管部門的批准; 公司準確預測未來市場狀況的能力;製造困難或延遲;國際經濟和主權風險的金融不穩定 ;對公司專利和其他創新產品保護有效性的依賴;以及面臨訴訟的風險,包括專利訴訟和/或監管行動。
公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。其他 可能導致結果與前瞻性陳述中描述的大不相同的因素可在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)上的公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件中找到。
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媒體聯繫人: | 梅麗莎·穆迪 | 投資者聯繫方式: | 彼得·丹南鮑姆 |
(215) 407-3536 |
(908) 740-1037
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約翰娜·赫爾曼 (617) 216-6029 |
史蒂文·格拉齊亞諾 (908) 740-6582 |
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默克公司
綜合收益表(簡寫為GAAP)
(以百萬為單位,每股數字除外)
(未經審計)
表1
2021年6月2日,默克完成了將其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務的產品剝離 ,成為一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司。在剝離中向Organon貢獻的業務的歷史結果不包括在銷售和費用中,並在下面提供的公司 綜合損益表中反映為停產業務。
公認會計原則 | 公認會計原則 | |||||||||||||||||||||||
3Q22 | 3Q21 | 更改百分比 | 2022年9月 | 9月年 2021 | 更改百分比 | |||||||||||||||||||
銷售額 | $ | 14,959 | $ | 13,154 | 14 | % | $ | 45,453 | $ | 35,183 | 29 | % | ||||||||||||
費用、開支及其他 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | 3,934 | 3,450 | 14 | % | 13,530 | 9,752 | 39 | % | ||||||||||||||||
銷售、一般和行政 | 2,520 | 2,336 | 8 | % | 7,355 | 6,804 | 8 | % | ||||||||||||||||
研發 | 4,399 | 2,445 | 80 | % | 9,773 | 9,177 | 6 | % | ||||||||||||||||
重組成本 | 94 | 107 | -12 | % | 288 | 487 | -41 | % | ||||||||||||||||
其他(收入)費用,淨額 | 429 | (450 | ) | * | 1,576 | (1,007 | ) | * | ||||||||||||||||
持續經營的税前收入 | 3,583 | 5,266 | -32 | % | 12,931 | 9,970 | 30 | % | ||||||||||||||||
所得税撥備 | 330 | 695 | 1,423 | 1,436 | ||||||||||||||||||||
持續經營淨收益 | 3,253 | 4,571 | -29 | % | 11,508 | 8,534 | 35 | % | ||||||||||||||||
減去:可歸因於非控股權益的淨收入 | 5 | 4 | 6 | 9 | ||||||||||||||||||||
默克公司持續經營業務的淨收入。 | 3,248 | 4,567 | -29 | % | 11,502 | 8,525 | 35 | % | ||||||||||||||||
非持續經營收入,扣除税金和非控股權益應佔金額 | - | - | 0 | % | - | 766 | * | |||||||||||||||||
可歸因於默克公司的淨收入 | $ | 3,248 | $ | 4,567 | -29 | % | $ | 11,502 | $ | 9,291 | 24 | % | ||||||||||||
默克公司普通股股東應佔每股基本收益: | ||||||||||||||||||||||||
持續經營收入 | $ | 1.28 | $ | 1.81 | -29 | % | $ | 4.55 | $ | 3.37 | 35 | % | ||||||||||||
非持續經營的收入 | - | - | 0 | % | - | 0.30 | * | |||||||||||||||||
淨收入 | $ | 1.28 | $ | 1.81 | -29 | % | $ | 4.55 | $ | 3.67 | 24 | % | ||||||||||||
假設稀釋後的每股普通股收益可歸因於默克公司普通股股東: | ||||||||||||||||||||||||
持續經營收入 | $ | 1.28 | $ | 1.80 | -29 | % | $ | 4.53 | $ | 3.36 | 35 | % | ||||||||||||
非持續經營的收入 | - | - | 0 | % | - | 0.30 | * | |||||||||||||||||
淨收入 | $ | 1.28 | $ | 1.80 | -29 | % | $ | 4.53 | $ | 3.66 | 24 | % | ||||||||||||
普通股流通股 | 2,533 | 2,530 | 2,531 | 2,531 | ||||||||||||||||||||
假設攤薄後的平均流通股 | 2,542 | 2,536 | 2,540 | 2,539 | ||||||||||||||||||||
持續經營的税率 | 9.2 | % | 13.2 | % | 11.0 | % | 14.4 | % |
* 100% or greater
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默克公司
截至2022年9月30日的第三季度和九個月的GAAP對非GAAP對賬-持續運營
(以百萬為單位,每股數字除外)
(未經審計)
表2a
公認會計原則 | 收購
和 與資產剝離相關 成本(1) | 重組 成本(2) | (收入)
虧損
來自 投資 股票證券 | | 調整,調整 小計 | 非公認會計原則 | ||||||||||||||||||
第三季度 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 3,934 | 446 | 54 | 500 | $ | 3,434 | |||||||||||||||||
銷售、一般和行政 | 2,520 | 22 | 26 | 48 | 2,472 | |||||||||||||||||||
研發 | 4,399 | 902 | 1 | 903 | 3,496 | |||||||||||||||||||
重組成本 | 94 | 94 | 94 | - | ||||||||||||||||||||
其他(收入)費用,淨額 | 429 | (26 | ) | 350 | 324 | 105 | ||||||||||||||||||
持續經營的税前收入 | 3,583 | (1,344 | ) | (175 | ) | (350 | ) | (1,869 | ) | 5,452 | ||||||||||||||
所得税撥備(福利) | 330 | (302 | )(3) | (35 | )(3) | (77 | )(3) | (414 | ) | 744 | ||||||||||||||
持續經營淨收益 | 3,253 | (1,042 | ) | (140 | ) | (273 | ) | (1,455 | ) | 4,708 | ||||||||||||||
可歸因於默克公司的持續運營淨收入 。 | 3,248 | (1,042 | ) | (140 | ) | (273 | ) | (1,455 | ) | 4,703 | ||||||||||||||
假設持續運營攤薄,每股普通股收益 | $ | 1.28 | (0.40 | ) | (0.06 | ) | (0.11 | ) | (0.57 | ) | $ | 1.85 | ||||||||||||
税率 | 9.2 | % | 13.6 | % | ||||||||||||||||||||
9月年 | ||||||||||||||||||||||||
銷售成本 | $ | 13,530 | 1,577 | 167 | 1,744 | $ | 11,786 | |||||||||||||||||
銷售、一般和行政 | 7,355 | 137 | 74 | 211 | 7,144 | |||||||||||||||||||
研發 | 9,773 | 936 | 30 | 966 | 8,807 | |||||||||||||||||||
重組成本 | 288 | 288 | 288 | - | ||||||||||||||||||||
其他(收入)費用,淨額 | 1,576 | (138 | ) | 1,268 | 1,130 | 446 | ||||||||||||||||||
持續經營的税前收入 | 12,931 | (2,512 | ) | (559 | ) | (1,268 | ) | (4,339 | ) | 17,270 | ||||||||||||||
所得税撥備(福利) | 1,423 | (587 | )(3) | (97 | )(3) | (281 | )(3) | (965 | ) | 2,388 | ||||||||||||||
持續經營淨收益 | 11,508 | (1,925 | ) | (462 | ) | (987 | ) | (3,374 | ) | 14,882 | ||||||||||||||
可歸因於默克公司的持續運營淨收入 。 | 11,502 | (1,925 | ) | (462 | ) | (987 | ) | (3,374 | ) | 14,876 | ||||||||||||||
假設持續運營攤薄,每股普通股收益 | $ | 4.53 | (0.76 | ) | (0.18 | ) | (0.39 | ) | (1.33 | ) | $ | 5.86 | ||||||||||||
税率 | 11.0 | % | 13.8 | % |
僅顯示受非GAAP調整影響的行項目。 |
默克公司提供的某些非GAAP信息不包括某些項目,因為這些項目的性質以及它們對基本業務表現和趨勢分析的影響。管理層認為,提供非GAAP信息可以增強投資者對公司業績的瞭解,因為管理層使用非GAAP衡量標準來評估業績。管理層在內部使用非GAAP措施進行規劃和預測,並與其他指標一起衡量公司的業績。此外,高級管理人員的年度薪酬部分是使用非GAAP税前收入指標得出的。提出的非公認會計原則信息應被視為是對根據公認會計原則編制的信息的補充,但不應被視為替代或優於按公認會計原則編制的信息。 |
(1) 計入銷售成本的金額主要反映無形資產攤銷費用。包括在銷售、一般和行政費用中的金額反映了與收購和資產剝離相關的整合、交易和某些其他成本。包括在第三季度和九個月期間的研發費用中的金額主要反映了與收購ArQule,Inc.有關的8.87億美元無形資產減值費用和無形資產攤銷費用。包括在第三季度和九個月期間的其他(收入)費用淨額中的金額 主要反映特許權使用費收入和與賽諾菲-巴斯德合資企業先前終止有關的或有對價負債的估計公允價值計量減少。 |
(2) 金額 主要包括與關閉或剝離與公司正式重組計劃下的活動相關的設施相關的員工離職成本和加速折舊。 |
(3)表示 基於應用非GAAP調整的原始地區的法定税率對對賬項目的估計税收影響 。 |
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默克公司
特許經營 /主要產品銷售-持續運營
(金額 (百萬))
(未經審計)
表 3
2022 | 2021 | 3Q | 9月 年初 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1Q | 2Q | 3Q | 9月 年初 | 1Q | 2Q | 3Q | 9月年 | 4Q | 整整 年 | 名稱 % | Ex-exch % | 名稱 % | Ex-exch % | |||||||||||||||||||||||||||||
總銷售額 (1) | $ | 15,901 | $ | 14,593 | $ | 14,959 | $ | 45,453 | $ | 10,627 | $ | 11,402 | $ | 13,154 | $ | 35,183 | $ | 13,521 | $ | 48,704 | 14 | 18 | 29 | 32 | ||||||||||||||||||
藥學 | 14,107 | 12,756 | 12,963 | 39,826 | 9,238 | 9,980 | 11,496 | 30,714 | 12,039 | 42,754 | 13 | 19 | 30 | 35 | ||||||||||||||||||||||||||||
腫瘤學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
凱特魯達 | 4,809 | 5,252 | 5,426 | 15,487 | 3,899 | 4,176 | 4,534 | 12,609 | 4,577 | 17,186 | 20 | 26 | 23 | 28 | ||||||||||||||||||||||||||||
聯盟 收入-Lynparza(2) | 266 | 275 | 284 | 825 | 228 | 248 | 246 | 721 | 268 | 989 | 16 | 23 | 14 | 20 | ||||||||||||||||||||||||||||
聯盟 收入-Lenvima(2) | 227 | 231 | 202 | 660 | 130 | 181 | 188 | 498 | 206 | 704 | 7 | 11 | 33 | 36 | ||||||||||||||||||||||||||||
聯盟 收入-Reblozyl(3) | 52 | 33 | 39 | 124 | 17 | 17 | * | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Gardasil /Gardasil 9 | 1,460 | 1,674 | 2,294 | 5,428 | 917 | 1,234 | 1,993 | 4,144 | 1,528 | 5,673 | 15 | 20 | 31 | 35 | ||||||||||||||||||||||||||||
ProQuad/ M-M-R II/Varivax | 470 | 578 | 668 | 1,716 | 449 | 516 | 661 | 1,626 | 509 | 2,135 | 1 | 3 | 6 | 7 | ||||||||||||||||||||||||||||
Rotateq | 216 | 173 | 256 | 644 | 158 | 208 | 227 | 593 | 213 | 807 | 12 | 16 | 9 | 11 | ||||||||||||||||||||||||||||
氣泡病毒23 | 173 | 153 | 131 | 457 | 171 | 152 | 277 | 600 | 292 | 893 | -53 | -50 | -24 | -21 | ||||||||||||||||||||||||||||
瓦克塔 | 36 | 35 | 64 | 134 | 34 | 56 | 48 | 138 | 41 | 179 | 33 | 34 | -3 | -2 | ||||||||||||||||||||||||||||
醫院急救護理 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
布里迪翁 | 395 | 426 | 423 | 1,244 | 340 | 387 | 369 | 1,096 | 436 | 1,532 | 15 | 22 | 13 | 19 | ||||||||||||||||||||||||||||
普里維米斯人 | 94 | 103 | 114 | 310 | 82 | 93 | 96 | 270 | 100 | 370 | 19 | 29 | 15 | 22 | ||||||||||||||||||||||||||||
德菲尼德 | 52 | 66 | 77 | 196 | 27 | 34 | 54 | 115 | 60 | 175 | 42 | 42 | 70 | 70 | ||||||||||||||||||||||||||||
最大值 | 58 | 64 | 63 | 185 | 65 | 60 | 70 | 194 | 65 | 259 | -9 | -5 | -5 | -3 | ||||||||||||||||||||||||||||
諾沙菲 | 57 | 60 | 62 | 180 | 67 | 66 | 64 | 197 | 62 | 259 | -3 | 5 | -9 | -3 | ||||||||||||||||||||||||||||
英凡茲 | 52 | 46 | 50 | 148 | 57 | 48 | 53 | 157 | 45 | 202 | -7 | -1 | -6 | -1 | ||||||||||||||||||||||||||||
卡西達斯 | 53 | 42 | 43 | 138 | 57 | 54 | 56 | 168 | 45 | 212 | -24 | -19 | -18 | -15 | ||||||||||||||||||||||||||||
澤爾巴薩 | 30 | 46 | 43 | 120 | (8 | ) | (1 | ) | (2 | ) | (11 | ) | 10 | (1 | ) | * | * | * | * | |||||||||||||||||||||||
心血管病 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
聯盟 收入-Adempas/Verquvo(5) | 72 | 98 | 88 | 258 | 74 | 74 | 100 | 248 | 94 | 342 | -12 | -12 | 4 | 4 | ||||||||||||||||||||||||||||
ADEMPAS (6) | 61 | 63 | 57 | 181 | 55 | 74 | 59 | 188 | 63 | 252 | -5 | 12 | -4 | 8 | ||||||||||||||||||||||||||||
病毒學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
拉格弗裏奧 | 3,247 | 1,177 | 436 | 4,859 | 952 | 952 | * | * | * | * | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Isentress /Isentress HD | 158 | 147 | 161 | 466 | 209 | 192 | 189 | 590 | 178 | 769 | -15 | -11 | -21 | -17 | ||||||||||||||||||||||||||||
神經科學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
貝爾索姆拉 | 69 | 69 | 62 | 199 | 79 | 78 | 81 | 238 | 80 | 318 | -24 | -12 | -16 | -7 | ||||||||||||||||||||||||||||
免疫學 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
西門子 | 186 | 181 | 173 | 540 | 214 | 202 | 203 | 619 | 206 | 825 | -15 | -2 | -13 | -2 | ||||||||||||||||||||||||||||
Remicade | 61 | 53 | 49 | 163 | 85 | 75 | 73 | 233 | 67 | 299 | -33 | -22 | -30 | -21 | ||||||||||||||||||||||||||||
糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
亞努維亞 | 779 | 756 | 717 | 2,252 | 809 | 784 | 852 | 2,445 | 878 | 3,324 | -16 | -10 | -8 | -3 | ||||||||||||||||||||||||||||
珍妮梅 | 454 | 476 | 417 | 1,347 | 486 | 477 | 487 | 1,449 | 514 | 1,964 | -14 | -7 | -7 | -1 | ||||||||||||||||||||||||||||
其他 製藥公司(8) | 520 | 479 | 564 | 1,565 | 554 | 512 | 518 | 1,589 | 533 | 2,118 | 9 | 17 | -1 | 3 | ||||||||||||||||||||||||||||
動物健康 | 1,482 | 1,467 | 1,371 | 4,320 | 1,418 | 1,472 | 1,417 | 4,307 | 1,261 | 5,568 | -3 | 4 | - | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||
牲畜 | 832 | 826 | 829 | 2,486 | 819 | 821 | 864 | 2,503 | 791 | 3,295 | -4 | 4 | -1 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||
伴侶動物 | 650 | 641 | 542 | 1,834 | 599 | 651 | 553 | 1,804 | 470 | 2,273 | -2 | 4 | 2 | 6 | ||||||||||||||||||||||||||||
其他 收入(9) | 312 | 370 | 625 | 1,307 | (29 | ) | (50 | ) | 241 | 162 | 221 | 382 | 159 | 41 | * | * |
* 200%或更多
由於四捨五入,季度金額的總和 可能不等於年初至今的金額。
(1)僅顯示 個精選產品。
(2)聯盟收入代表默克在利潤中的份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額。
(3)聯盟 收入代表版税和里程碑式的付款。
(4)疫苗銷售總額在2022年第一季度、第二季度和第三季度分別為24.81億美元、27.09億美元和35.52億美元。2021年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度分別為18.09億美元、22.93億美元、33.15億美元和27.15億美元。
(5)Alliance 收入代表默克在拜耳營銷區域銷售中的利潤份額,即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額。
(6)在默克的營銷區域內的淨產品銷售額。
(7)糖尿病在2022年第一季度、第二季度和第三季度的總銷售額分別為13.05億美元、13億美元和12.31億美元。2021年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度的總銷售額分別為13.63億美元、13.3億美元、14.17億美元和14.75億美元。
(8)包括 以上未單獨列出的醫藥產品。
(9)其他 收入主要包括來自第三方製造安排的收入和其他公司收入,包括 收入對衝活動。與對外授權產品預付款和里程碑付款相關的其他收入在2022年第一季度、第二季度和第三季度分別為1.14億美元、3200萬美元和1000萬美元,在2021年第一季度、第三季度和第四季度分別為5600萬美元、1.35億美元和2700萬美元。