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諾華國際股份公司 諾華全球通訊 CH-4002 巴塞爾 瑞士 https://www.novartis.com

諾華保持增長勢頭並確認22財年集團指導方針

•	第三季度銷售額增長了 +4% cc1（-4% 美元）

o	創新藥物（IM）銷售額增長了4％ cc（-3％），這得益於主要增長品牌的推動，包括：Entresto（+31％cc）、Kesimpta（+172％cc）、Kisqali（+49％cc）、Cosentyx（+7％ cc）和Pluvicto（達到8000萬美元）

o	受生物製藥持續增長的推動，山德士的銷售額增長了4％（-7％）

•	第三季度核心1營業收入增長 +5% cc（-4% 美元），主要受銷售額增長的推動， IM 核心利潤率增至 38.1%（+ 100 個基點 cc）

•	第三季度營業收入下降了-23％（-33％美元），這主要是由於減值增加和重組成本上升。淨收益下降了-33％ cc（-43％美元），或者 -27％（cc），其中不包括羅氏收入的影響2。自由現金流為42億美元（-6% 美元）

•	第三季度核心每股收益為1.58美元 +1% cc（-8% 美元）；不包括羅氏核心收益影響，核心每股收益增長+10％（cc）

•	九個月的強勁業績，銷售額增長了5％cc（-1％美元），核心營業收入增長了6％（-1％美元）：

o	創新藥物銷售額增長了5％cc（-1％美元），核心營業收入增長了6％ cc（-1％美元）

o	Sandoz 銷售額增長了 6% cc（-3% 美元），核心營業收入 +5% cc（-2% 美元）

•	此前宣佈的高達150億美元的股票回購仍在進行中；76億美元仍有待執行

•	打算將Sandoz分開，通過100％的分拆成立一家獨立的Gx/Biosimilars公司；這樣，諾華將成為一家專注於 “純粹的企業” 創新藥物企業

•	第三季度關鍵創新里程碑：

o	Scemblix 在歐盟獲準用於患有 Ph+ 的慢性髓系白血病的成年人

o	在 Ph3 PNH 研究中，Iptacopan 顯示出與抗 C5 治療相比具有臨牀意義的優勢（10 月）

o	化膿性汗腺炎的關鍵 Ph3 試驗（SUNSINE 和 SUNRISE）的 Cosentyx 陽性結果

•	2022年集團指引確認銷售額和核心營業收入實現中等個位數增長。山德士指引向上修正，預計銷售額將從低位數增長至中等 個位數（從較低的個位數） 預計核心營業收入將以較低的個位數增長（基本持平）3

巴塞爾，2022年10月25日——諾華首席執行官瓦斯·納拉西姆漢總經理瓦斯·納拉西姆漢在評論本季度時表示：

“諾華第三季度表現穩健，年初至今的運營表現強勁。我們的六個市場內增長驅動力（Cosentyx、Entresto、Zolgensma、Kisqali、Kesimpta、Leqvio）在本季度增長了23％，現在佔IM總銷售額的33％。Pluvicto和Scemblix的發佈進展順利，我們正在等待早期療法的數據。我們宣佈計劃以100％的分拆方式分離Sandoz，創建 #1 歐洲仿製藥公司和生物仿製藥領域的全球領導者。 展望未來，我們有信心通過我們新的重點的 “純粹的” 創新藥物戰略實現增長和利潤擴大，該戰略以我們的五個核心 TA、技術平臺、重點 地區和深度的、以價值為導向的產品線為基礎。”

關鍵人物¹

策略更新

我們的重點

諾華公佈了一項新的重點戰略，我們將轉型為 “純粹的” 創新藥物業務。我們明確將重點放在五個 核心治療領域（心血管、免疫學、神經科學、實體瘤和血液學）上，在每個領域都有多個重要的市場內和管道資產，可以解決高疾病負擔並具有可觀的增長潛力。除了兩個成熟的技術平臺（化學和生物療法）外，三個新興平臺（基因和細胞療法、放射配體療法和xRNA）被列為優先事項， 繼續投資於新的研發能力和製造規模。從地域上看，我們專注於在優先地區——美國、中國、德國和日本——實現增長。

我們的優先事項

1.	加速增長：重新關注提供高價值藥物 (NME)，並專注於卓越推出，我們的核心治療領域擁有豐富的產品線。

2.	實現回報：繼續鞏固卓越運營並改善財務狀況。諾華在資本配置方法中保持紀律嚴明，以股東為中心， 大量現金產生和強大的資本結構為持續的靈活性提供了支持。

3.	加強基礎：釋放員工的力量，擴展數據科學和技術，繼續與社會建立信任。

山德士戰略審查

諾華結束了對Sandoz的戰略審查，宣佈提議將Sandoz及其仿製藥和生物仿製藥部門100％分拆為一家新的上市獨立 公司。我們認為，100％的分拆符合股東的最大利益，也符合諾華專注於作為領先藥品公司的戰略。計劃中的分拆使Sandoz能夠利用其強大的品牌，通過繼續投資生物仿製藥、抗生素和仿製藥等關鍵戰略領域來維持其 的全球領先地位。交易的完成需滿足某些條件，包括與勞資委員會和員工 代表協商（視要求而定）、總體市場狀況、税收裁決和意見、董事會的最終認可以及符合瑞士公司法的股東批准。預計該交易將對諾華實現税收中立。

自由現金流為42億美元（-6％），而去年同期為44億美元，這主要是由於經過 非現金項目調整後的營業收入減少。

創新藥物淨銷售額為103億美元（-3％，增長4％），銷量為 增長貢獻了12個百分點。銷售增長主要是由Entresto、Kesimpta、Kisqali、Cosentyx和Pluvicto推出的持續強勁表現所推動的。仿製藥競爭產生了4個百分點的負面影響，這主要歸因於Afinitor/Votubia、 Gilenya（前美國）、Gleevec/Glivec和Exjade。定價產生了4個百分點的負面影響。美國的銷售額為41億美元（增長8％），世界其他地區的銷售額為62億美元（-9％，增長2％）。

山德士淨銷售額為22億美元（-7％，增長4％），銷量為增長貢獻了10個百分點。定價產生了 6個百分點的負面影響。歐洲的銷售額為12億美元（-13％，增長1％），美國的銷售額為4.35億美元（-1％），世界其他地區的銷售額為6.47億美元（增長4％，增長14％）。生物製藥的全球銷售額增長至5.33億美元 （+1%，+14% cc），部分受益於一次性收入扣除調整。

九個月

前九個月的淨銷售額為379億美元（-1％，增長5％），這得益於銷量增長12個百分點、價格 下跌4個百分點以及仿製藥競爭的負面影響3個百分點。

營業收入為72億美元（-21％，-13％cc），這主要是由於減值增加（7億美元）、較高的重組成本（6億美元），主要與先前宣佈的簡化組織模式的實施有關的 以及撤資收益減少（5億美元）有關。

淨收入為55億美元（-29％，-20％cc），這主要是由於營業收入減少。不包括羅氏收入的影響，淨收入下降了-12％（cc）。每股收益 為2.50美元（-27％，-19％cc）。不包括羅氏收入的影響，每股收益下降了-10％（cc）。

核心營業收入為126億美元（-1％，增長6％），這主要是由銷售額增加所推動的，但部分被研發和併購投資的增加所抵消。核心運營 收入利潤率為淨銷售額的33.4％，增長了0.1個百分點（+0.5個百分點cc）。

核心淨收入為101億美元（-8％，-1％），原因是核心營業收入的增長被羅氏核心收入的損失所抵消。不包括 羅氏核心收入的影響，核心淨收入增長了+8％（cc）。核心每股收益為4.60美元（-6％，+2％），這得益於已發行股票的加權平均數降低。不包括羅氏核心收入的影響，核心每股收益增長了+11％（cc）。

第三季度關鍵增長動力

支撐我們本季度財務業績的是繼續關注關鍵增長動力（按對第三季度增長的貢獻排序），包括：

*除美國、加拿大、西歐、日本、澳大利亞和新西蘭之外的所有市場

研發最新情況-第三季度以來的主要進展

新批准

監管最新情況

Iptacopan	10月，儘管之前接受了抗C5治療，但仍有殘留貧血的成年陣發性夜間血紅蛋白尿症（PNH）患者的Ph3 APPLY-PNH試驗達到了兩個主要終點，即與抗C5治療相比具有優越性
Cosentyx	兩項平行的關鍵性Ph3試驗（SUNSHINE和SUNRISE）的陽性結果表明，Cosentyx 300 mg可以快速持續緩解中度至重度 化膿性汗腺炎（HS）的體徵和症狀。在兩項試驗中，在第16周與安慰劑相比，每兩週給藥Cosentyx 300 mg的患者達到HiSCR的比例具有統計學意義。在SUNRISE中，每四周給藥300毫克的Cosentyx在達到HiSCR方面優於安慰劑，但在SUNSHINE中沒有統計學上的顯著差異。現有數據支持Cosentyx在長達52周的持續治療中提供的持續療效 。安全結果與公認的Cosentyx安全配置文件一致。在 EADV 2022 上提供的數據
基斯卡利	來自 MONALEESA-2、-3 和 -7 的新大型合併探索性分析表明，Kisqali + 內分泌療法 (ET) 與單獨使用 ET（操作系統中位數為 51.8 個月）相比， 對內臟轉移的 HR+/HER2-aBC 患者的操作系統益處（中位操作系統為 63.4 個月），這通常與預後不佳有關。在 ESMO 2022 上公佈的數據
替雷利珠單抗	Ph3 RATIONAL 301試驗顯示，對於以前未經治療的不可切除肝細胞癌患者，替雷利珠單抗與索拉非尼相比，操作系統不遜色（操作系統中位數：15.9個月對14.1個月）。替雷利珠單抗表現出 良好的安全性，不良事件（AE）較少，導致停藥的不良事件（AE）較少。在 ESMO 2022 上公佈的數據
Canakinumab	對於II-IIA和IIIB期完全切除非小細胞肺癌的患者，Ph3 CANOPY-A試驗未達到其在輔助環境中無病存活的主要終點。未觀察到意外的安全信號
Branaplam	在計劃進行數據審查後，根據獨立數據監測委員會的建議，暫時暫停了針對成人亨廷頓氏病的ph2b VIBRANT-HD試驗中的研究藥物給藥。根據提示某些參與者可能出現周圍神經病變的 發現作出決定。評估後將提供研究最新情況
Denosumab	綜合Ph1/3臨牀試驗ROSALIA達到了主要終點，證實了擬議的生物仿製藥denosumab在絕經後 女性骨質疏鬆症患者的藥代動力學、藥效學、療效、安全性和免疫原性方面與參考產品相匹配
UNR844	對評估45-55歲老花眼患者安全性和有效性的pH2b劑量範圍研究的中期分析並未達到其主要終點，即在第3個月顯示出具有統計學意義的劑量反應。 基於這些結果，諾華決定終止 pH2b 研究和 UNR844 計劃

資本結構和淨負債

在業務投資、強勁的資本結構和有吸引力的股東回報之間保持良好的平衡仍然是當務之急。

在2022年的前九個月中，諾華以81億美元的價格在瑞士證券交易所第二交易線上共回購了9,420萬股股票， 包括2021年12月宣佈的高達150億美元的股票回購中的8,330萬股股票（72億美元），以及用於緩解與員工參與計劃相關的稀釋的1,090萬股股票（9億美元）。此外，還從員工處回購了130萬股股票（股權價值為1億美元）。同期，由於行使期權和與 關聯公司參與計劃相關的股票交付，共交付了1160萬股股票（股權價值為7億美元）。因此，總數

2022 年展望

除非發生不可預見的事件；與去年相比，增長率為 cc

我們的指導方針假設我們將持續恢復正常的全球醫療體系，包括處方動態，並且沒有Sandostatin LAR仿製藥進入美國。

外匯影響

如果10月下旬匯率在2022年剩餘時間內佔上風，則該年度的外匯影響將為淨銷售額負7個百分點 ，對核心營業收入的影響將為負8個百分點。我們的網站上每月都會提供匯率對我們業績的估計影響。

關鍵人物¹

		不包括羅氏的收入2				已報告
小組	9M 2022	9M 2021	% 變化			9M 2021	% 變化
	百萬美元	百萬美元	美元	抄送		百萬美元	美元	抄送
淨銷售額	37 855	38 397	-1	5		38 397	-1	5
營業收入	7 248	9 127	-21	-13		9 127	-21	-13
佔銷售額的百分比	19.1	23.8				23.8
核心營業收入	12 635	12 769	-1	6		12 769	-1	6
佔銷售額的百分比	33.4	33.3				33.3
淨收入	5 489	6 990	-21	-12		7 712	-29	-20
每股收益（美元）	2.50	3.12	-20	-10		3.44	-27	-19
核心淨收入	10 101	10 055	0	8		10 959	-8	-1
核心每股收益（美元）	4.60	4.48	3	11		4.88	-6	2
來自的現金流量 運營活動	10 125	10 665	-5			11 187	-9
自由現金流	8 393	9 733	-14			10 255	-18
創新藥物	9M 2022	9M 2021	% 變化
	百萬美元	百萬美元	美元	抄送
淨銷售額	30 936	31 291	-1	5
營業收入	6 841	8 220	-17	-8
佔銷售額的百分比	22.1	26.3
核心營業收入	11 469	11 619	-1	6
佔銷售額的百分比	37.1	37.1

桑多茲	9M 2022	9M 2021	% 變化
	百萬美元	百萬美元	美元	抄送
淨銷售額	6 919	7 106	-3	6
營業收入	1 175	1 214	-3	3
佔銷售額的百分比	17.0	17.1
核心營業收入	1 512	1 536	-2	5
佔銷售額的百分比	21.9	21.6
企業	9M 2022	9M 2021	% 變化
	百萬美元	百萬美元	美元	抄送
營業虧損	-768	-307	-150	-164
核心運營虧損	-346	-386	10	4

nm = 沒有意義

^1.固定貨幣（cc）、核心業績和自由現金流是非國際財務報告準則的衡量標準。非國際財務報告準則指標的解釋可以在簡明中期財務報告的 第49頁上找到。除非另有説明，否則本新聞稿中的所有增長率均指去年同期。 ^2.2021年國際財務報告準則業績與非國際財務報告準則的對賬衡量核心業績，其中不包括2021年剝離羅氏投資的 影響，見簡明中期財務報告第57頁。自由現金流影響是指羅氏在2021年第一季度獲得的與其2020年淨 收入分配相關的股息

本新聞稿附帶的詳細財務業績包含在簡短的中期財務報告中，鏈接如下：

免責聲明

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述， 通常可以用 “指導”、“增長”、“增長”、“預期”、“增長”、“潛力”、“進展”、“計劃”、“創造”、“展望未來”、“信心”、“重點”、“優先考慮”、“繼續” 等詞語來識別” “繼續”、“釋放”、 “嵌入”、“建立”、“相信”、“專注”、“規劃”、“槓桿”、“投資”、“實施”、“啟動”、“動力”、“保持”、“展望”、“展望”，”加速”、“驅動”、“可以”、“預期”、“將”、“管道”、“優先級”、“將” “變革性”、“假設”、“預期” 或類似表述，或通過關於潛在新產品、現有產品的潛在新跡象、潛在產品發佈或任何此類產品的未來 潛在收入的明示或暗示的討論；或有關潛在的未來、待定或已宣佈的交易的明示或暗示的討論；或通過討論集團或其任何部門的未來潛在銷售或收益；或通過討論戰略、計劃、期望或意向； 或關於山德士戰略審查的結論；我們打算通過100％的分拆將山德士分拆出去，我們計劃通過分拆成為一家完全專注的創新藥物企業；或者我們努力向美國最高法院 申請維持Gilenya美國劑量方案專利的有效性；或關於集團的流動性或現金流狀況及其滿足持續財務狀況的能力義務和業務需求.此類前瞻性陳述基於 管理層當前對未來事件的信念和預期，並存在已知和未知的重大風險和不確定性。如果這些風險或不確定性中的一項或多項得以實現，或者如果基本假設 被證明不正確，則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。您不應過分依賴這些陳述。特別是，我們的預期可能會受到以下因素的影響： 可能無法在預期的時間框架內、按計劃形式或根本完成對Sandoz的100％分拆計劃；我們計劃100％分拆Sandoz所帶來的收益和機會可能無法實現，或者可能比預期更難實現或花費更長時間；流動性或現金流影響我們履行持續財務義務和支持持續業務活動的能力的中斷； 恢復正常的全球醫療保健系統的部分或完全失敗的影響，包括處方動態；醫療保健成本控制的全球趨勢，包括政府、付款人和公眾的持續定價和報銷 壓力和提高定價透明度的要求；有關潛在重大數據安全或數據隱私泄露或我們的信息技術系統中斷的不確定性；監管行動或延誤或政府 總體監管，包括潛在的監管與開發本新聞稿中描述的產品有關的行動或延誤；新醫療保健產品研發中的不確定性，包括臨牀 試驗結果和對現有臨牀數據的額外分析；我們獲得或維持專有知識產權保護的能力，包括關鍵產品失去專利保護和排他性 對諾華的最終影響；安全、質量、數據完整性或製造不確定性問題；參與開發或採用潛在的變革性技術和商業模式；與實際或潛在的法律 程序、調查或爭議有關的不確定性；我們在環境、社會和治理措施方面的表現；總體政治、經濟和商業狀況，包括 COVID-19 等大流行病的影響和緩解努力； 未來全球匯率的不確定性；有關我們產品未來需求的不確定性；以及諾華股份公司當前的20-F表格中提及的其他風險和因素向美國證券交易委員會提交。Novartis 在本新聞稿中提供截至該日的信息，不承擔因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

所有以斜體顯示的產品名稱均為諾華集團公司擁有或許可的商標。Tysabri® 是 Biogen MA Inc. 的註冊商標。 Humira® 是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。

關於諾華

諾華正在重新構想醫學，以改善和延長人們的壽命。作為全球領先的藥品公司，我們使用創新的科學和數字技術 在醫療需求巨大的領域創造變革性治療方法。在我們尋找新藥的過程中，我們一直位列投資研發的世界頂級公司之列。諾華的產品覆蓋全球近 8 億人 ，我們正在尋找創新的方法來擴大我們獲得最新療法的機會。來自140多個國籍的約10.8萬人在諾華在世界各地工作。要了解更多信息，請訪問 https://www.novartis.com。

諾華將於今天中歐時間 14:00 和東部時間 8:00 與投資者舉行電話會議，討論這一新聞稿。訪問諾華網站可以同時收看投資者和其他有關各方的電話會議的 網絡直播。網絡直播結束後，將訪問 https://www.novartis.com/investors/event-calendar 重播。

本新聞稿附帶的詳細財務業績包含在簡短的中期財務報告中，鏈接如下。 提供了有關諾華各部門和處於後期開發階段的精選化合物的管道的更多信息，今天的財報電話會議演示文稿的副本可在 https://www.novartis.com/investors/event-calendar 找到。

重要日期

2022年11月30日	投資者關於准入和可持續發展的最新情況
2023 年 2 月 1 日	2022年第四季度和全年業績