isrg-20220930
000103526712/312022Q3假象00010352672022-01-012022-09-3000010352672022-10-18Xbrli:共享00010352672022-09-30ISO 4217:美元00010352672021-12-31ISO 4217:美元Xbrli:共享0001035267美國-公認會計準則:產品成員2022-07-012022-09-300001035267美國-公認會計準則:產品成員2021-07-012021-09-300001035267美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-09-300001035267美國-公認會計準則:產品成員2021-01-012021-09-300001035267美國-GAAP:服務成員2022-07-012022-09-300001035267美國-GAAP:服務成員2021-07-012021-09-300001035267美國-GAAP:服務成員2022-01-012022-09-300001035267美國-GAAP:服務成員2021-01-012021-09-3000010352672022-07-012022-09-3000010352672021-07-012021-09-3000010352672021-01-012021-09-300001035267美國公認會計準則:Corporation JointVentureMembers2022-07-012022-09-300001035267美國公認會計準則:Corporation JointVentureMembers2021-07-012021-09-300001035267美國公認會計準則:Corporation JointVentureMembers2022-01-012022-09-300001035267美國公認會計準則:Corporation 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
的過渡期                       
佣金文件編號000-30713 
直覺外科公司股份有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 77-0416458
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (税務局僱主
識別號碼)
基弗路1020號
桑尼維爾, 加利福尼亞94086
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(408) 523-2100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.001美元ISRG納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。  x No ¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  x No ¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器x加速文件管理器¨
非加速文件服務器¨規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨  
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是 No x
註冊人有353,384,570普通股,每股面值0.001美元,截至2022年10月18日已發行。




直覺外科公司股份有限公司
目錄

  頁碼
第一部分財務信息
第1項。
財務報表(未經審計):
截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益表
4
年度現金流量表簡明綜合報表截至2022年和2021年9月30日的月份
5
簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
25
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
48
第四項。
控制和程序
48
第二部分:其他信息
第1項。
法律訴訟
49
第1A項。
風險因素
49
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
51
第三項。
高級證券違約
51
第四項。
煤礦安全信息披露
51
第五項。
其他信息
51
第六項。
陳列品
53
簽名
54

2


第一部分-財務信息
項目1.財務報表
直覺外科公司股份有限公司
簡明合併資產負債表
(未經審計)
單位:百萬(面值除外)9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,538.0 $1,290.9 
短期投資2,775.9 2,913.1 
應收賬款淨額849.6 782.7 
庫存837.1 587.1 
預付和其他流動資產292.5 271.1 
流動資產總額6,293.1 5,844.9 
財產、廠房和設備、淨值2,243.7 1,876.4 
長期投資3,078.1 4,415.5 
遞延税項資產587.4 441.4 
無形資產和其他資產,淨額710.3 633.2 
商譽348.2 343.6 
總資產$13,260.8 $13,555.0 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$164.2 $121.2 
應計薪酬和僱員福利308.2 350.1 
遞延收入358.9 377.2 
其他應計負債402.1 301.3 
流動負債總額1,233.4 1,149.8 
其他長期負債453.4 453.7 
總負債1,686.8 1,603.5 
或有事項(附註8)
股東權益:
優先股,2.5授權股份,$0.001面值,可連續發行;截至2022年9月30日和2021年12月31日的已發行和已發行股票
  
普通股,600.0授權股份,$0.001面值,353.3股票和357.7截至2022年9月30日和2021年12月31日的已發行和已發行股票
0.4 0.4 
額外實收資本7,684.8 7,164.0 
留存收益4,017.8 4,760.9 
累計其他綜合損失(187.6)(24.2)
直覺外科公司股份有限公司股東權益合計11,515.4 11,901.1 
合資企業中的非控股權益58.6 50.4 
股東權益總額11,574.0 11,951.5 
總負債和股東權益$13,260.8 $13,555.0 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
3

直覺外科公司股份有限公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
單位:百萬(每股除外)2022202120222021
收入:
產品$1,297.5 $1,170.6 $3,806.3 $3,481.2 
服務259.9 232.7 760.9 678.2 
總收入1,557.4 1,403.3 4,567.2 4,159.4 
收入成本:
產品421.6 355.8 1,239.9 1,049.1 
服務83.7 76.1 242.2 212.6 
收入總成本505.3 431.9 1,482.1 1,261.7 
毛利1,052.1 971.4 3,085.1 2,897.7 
運營費用:
銷售、一般和行政436.1 363.3 1,245.6 1,039.5 
研發217.1 165.5 634.9 487.6 
總運營費用653.2 528.8 1,880.5 1,527.1 
營業收入398.9 442.6 1,204.6 1,370.6 
利息和其他收入,淨額3.9 18.5 7.5 65.5 
税前收入402.8 461.1 1,212.1 1,436.1 
所得税費用78.1 73.9 204.4 90.7 
淨收入324.7 387.2 1,007.7 1,345.4 
減去:可歸因於合資企業非控股權益的淨收入0.7 6.7 10.3 21.4 
直覺外科公司公司的淨收入。$324.0 $380.5 $997.4 $1,324.0 
直覺外科公司公司的每股淨收益:
基本信息$0.91 $1.07 $2.79 $3.72 
稀釋$0.90 $1.04 $2.74 $3.63 
用於計算直覺外科公司股份有限公司每股淨收益的股份:
基本信息355.3 356.8 357.2 355.6 
稀釋360.5 366.8 363.7 365.1 
其他綜合虧損,税後淨額:
對衝工具未實現收益的變化$2.3 $2.0 $7.7 $8.0 
可供出售證券未實現虧損變動(37.3)(4.5)(161.4)(20.5)
外幣折算損失變動情況(10.0)(2.8)(12.0)(7.9)
員工福利計劃先前服務成本的變化0.1 0.2 0.2 0.4 
其他綜合損失(44.9)(5.1)(165.5)(20.0)
綜合收益總額279.8 382.1 842.2 1,325.4 
減去:可歸因於非控股權益的綜合收益(虧損)(0.8)6.6 8.2 21.0 
直覺外科公司股份有限公司的綜合收益總額。$280.6 $375.5 $834.0 $1,304.4 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
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直覺外科公司股份有限公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至9月30日的9個月,
以百萬計20222021
經營活動:
淨收入$1,007.7 $1,345.4 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
處置財產、廠房和設備的折舊和損失239.4 208.5 
無形資產攤銷20.2 20.8 
出售業務的收益(3.8) 
投資、增值和攤銷損失(收益)淨額43.4 (2.1)
遞延所得税(102.0)(40.6)
基於股份的薪酬費用385.6 331.4 
合同購置款資產攤銷20.7 15.5 
扣除收購影響後的營業資產和負債變動:
應收賬款(67.2)(54.7)
庫存(419.1)(189.2)
預付款項和其他資產(96.8)(216.7)
應付帳款26.3 35.8 
應計薪酬和僱員福利(41.9)30.3 
遞延收入(21.2)2.3 
其他負債61.6 35.0 
經營活動提供的淨現金1,052.9 1,521.7 
投資活動:
購買投資(1,393.6)(5,213.7)
出售投資所得收益59.6 72.4 
投資到期所得收益2,536.3 3,532.1 
購買財產、廠房和設備以及知識產權(394.7)(202.6)
收購企業、現金淨額和其他投資活動(11.6)(8.7)
投資活動提供(用於)的現金淨額796.0 (1,820.5)
融資活動:
發行與員工股票計劃有關的普通股所得款項188.6 244.8 
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款(187.3)(201.2)
普通股回購(1,606.6) 
支付延期購買對價(3.5)(19.2)
融資活動提供(用於)的現金淨額(1,608.8)24.4 
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響7.9 (2.3)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少)248.0 (276.7)
期初現金、現金等價物和限制性現金1,306.0 1,638.5 
現金、現金等價物和受限現金,期末$1,554.0 $1,361.8 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
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在本報告中,“直覺外科公司”、“直覺”、“公司”、“我們”是指直覺外科公司股份有限公司及其全資和控股子公司。
NOTE 1. 業務描述
直覺外科公司公司(“直覺”或“公司”)開發、製造和營銷達芬奇®外科手術系統與離子®腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得微創護理的機會。這些系統包括一個或多個外科醫生控制枱、一個病人側推車、一個高性能視覺系統以及專有儀器和附件。
NOTE 2. 重要會計政策摘要
陳述的基礎
管理層認為,所附直覺外科公司股份有限公司及其全資及控股附屬公司的未經審核簡明綜合財務報表(“財務報表”)乃按照截至2021年12月31日止財政年度經審核綜合財務報表的一致基準編制,幷包括公平陳述本文所載資料所需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。財務報表是根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的規則和規定編制的,因此,遺漏了按照美國(“美國”)財務報表列報所需的某些信息和腳註披露。公認會計原則(“美國公認會計原則”)。這些財務報表應與經審計的綜合財務報表及其註釋一起閲讀,這些報表及其附註包含在公司於2022年2月3日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的財年10-K表格年度報告中。2022年前9個月的業務成果不一定代表整個財政年度或今後任何時期的預期成果。
財務報表包括本公司與復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星國際醫藥”)合營的多數股權合資企業(“合資企業”)的業績和結餘。復星國際醫藥的子公司正達醫療有限公司(“正典”)一直是其在中國的達芬奇外科系統的分銷合作伙伴。本公司持有合資企業的控股權,非控股權作為合併股東權益的單獨組成部分反映。非控股權益在合營企業中的收益份額在簡明綜合全面收益表中單獨列示。
風險和不確定性
公司未來的經營業績和流動性可能會受到以下因素的重大不利影響:導致未付應收賬款延遲支付的宏觀經濟因素、供應鏈中斷(包括短缺和通脹壓力)、不確定或需求減少,以及公司可能採取的任何措施或計劃的影響,以解決客户面臨的財務和運營挑戰。
特別是,由於對某些材料的需求增加,全球供應變得非常有限,該公司在獲得足夠的產品中使用的多種組件材料(如半導體組件)以及包括但不限於金屬和聚合物在內的一系列其他材料方面遇到了越來越大的困難。此外,由於需求增加和供應短缺,此類材料的價格也有所上漲。隨着利率上升,獲得信貸可能變得更加困難,該公司的關鍵供應商,包括獨家供應商的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。該公司正在開展活動,尋求通過增加與供應商的溝通和修改其採購訂單覆蓋面和庫存水平來緩解供應中斷。然而,在可預見的未來,全球供應鏈短缺仍將是一個挑戰。
該公司在物流方面也遇到了挑戰,因為某些航運路線受到港口關閉的影響。這種重要零部件的全球短缺和物流挑戰已經並將繼續造成公司供應鏈中的通脹成本壓力。到目前為止,通脹成本壓力在公司的物流成本中更為明顯,但這些供應鏈挑戰並未對公司的運營結果或向客户提供產品和服務的能力產生實質性影響。然而,如果半導體或其他市場的重要供應鏈材料短缺或物流挑戰持續下去,公司可能無法滿足產品需求,這可能導致推遲或取消程序。此外,如果物流或組件成本的通脹壓力持續存在,公司可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施對策。此外,美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)和其他央行為應對與通脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變化的影響都存在不確定性。
全球勞動力短缺加劇,包括員工倦怠和自然減員,也可能影響公司招聘和留住對其製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。該公司還高度依賴
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關於其管理層和科學工作人員的主要成員。吸引和留住人才是其成功的關鍵,對他們的競爭變得更加激烈。公司團隊關鍵成員的流失,或無法吸引和留住合格人員,可能會嚴重損害公司的運營、業務和競爭能力。
醫院還面臨人員短缺和供應鏈問題,這可能會影響它們提供病人護理的能力。此外,由於供應鏈約束和通脹推高了運營成本,利率上升使獲得信貸的成本更高,未實現虧損減少了可用現金儲備,以及新冠肺炎疫情期間實施的財政刺激計劃逐步結束,醫院正面臨巨大的財務壓力。就宏觀經濟狀況仍然具有挑戰性的程度而言,醫院在資本設備上的支出可能會受到不利影響。此外,隨着各個市場競爭的加劇,可能會導致更長的銷售週期和定價壓力。截至這些財務報表發佈之日,這些宏觀經濟因素可能在多大程度上對公司的財務狀況、流動資金或經營結果產生重大不利影響尚不確定。
由於持續的新冠肺炎疫情,該公司還面臨着額外的風險和不確定因素。對公司業務的影響程度是高度不確定和難以預測的。本公司的客户可能會將資源轉用於治療新冠肺炎患者,並推遲一些選擇性的手術程序,這兩者都可能影響本公司客户履行其義務的能力,包括對本公司的義務。新冠肺炎疫情對公司業務的影響的嚴重程度將取決於許多因素,包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度,以及對公司客户的影響的程度和嚴重程度,所有這些都是不確定和無法預測的。
最近採用的會計公告
企業合併
2021年10月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2021-08號,企業合併(主題805):從與客户的合同中核算合同資產和合同負債(“ASU 2021-08”),這為ASC 805中的一般確認和計量原則創造了一個例外,要求公司應用ASC 606來確認和計量與企業合併中獲得的客户的合同所產生的合同資產和合同負債。指導意見還澄清,公司在確認企業合併中承擔的合同責任時,應適用ASC 606中對履約義務的定義。本公司已於2022年1月1日起提前採用ASU 2021-08。採用ASU 2021-08的影響對公司截至2022年9月30日的9個月的財務報表產生了非實質性影響。
合同銷售限制下股權證券的公允價值計量
2022年6月,FASB發佈了ASU 2022-03號,公允價值計量(主題820):受合同銷售限制的股權證券的公允價值計量(“ASU 2022-03”),適用於所有按公允價值計量、受合同銷售限制的股權證券。這一變化禁止實體在估計公允價值時考慮出售股權證券的合同限制,併為此類交易引入了必要的披露。本公司已於2022年7月1日起提前採用ASU 2022-03,具有前瞻性。採用ASU 2022-03對公司截至2022年9月30日的三個月的財務報表沒有影響。
近期發佈的會計公告
問題債務重組和Vintage披露
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-02號,金融工具--信用損失(話題326):問題債務重組和年份披露(“ASU 2022-02”),取消了對債權人不良債務重組的會計指導,同時加強了對某些貸款再融資和債權人在借款人遇到財務困難時的重組的披露要求。此外,該標準要求披露在ASC 326-20分專題範圍內的應收款融資和租賃淨投資按起始年度分列的當期核銷總額,金融工具--信貸損失--按攤銷成本計量。該標準將於2023年1月1日起對本公司生效,並應具有前瞻性。ASU 2022-02的採用預計不會對公司未來的財務報表產生實質性影響。
重大會計政策
公司在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中討論的重大會計政策沒有新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重大意義或潛在意義。
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NOTE 3. 金融工具
現金、現金等價物和投資
下表按重要投資類別彙總了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日作為現金和現金等價物、短期投資或長期投資報告的現金和可供出售證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額、信貸損失準備金和公允價值(單位:百萬):
報告為:
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
信用損失準備公平
價值
現金和
現金
等價物
短小的-
術語
投資
長-
術語
投資
2022年9月30日
現金$536.3 $— $— $— $536.3 $536.3 $— $— 
1級:
貨幣市場基金1,001.7 — — — 1,001.7 1,001.7   
美國國債3,048.8  (113.0) 2,935.8  1,545.4 1,390.4 
小計4,050.5  (113.0) 3,937.5 1,001.7 1,545.4 1,390.4 
第2級:
商業票據104.2    104.2  104.2  
公司債務證券2,256.1  (87.2)(1.1)2,167.8  843.9 1,323.9 
美國政府機構499.3  (21.8) 477.5  209.5 268.0 
市政證券175.4  (6.7) 168.7  72.9 95.8 
小計3,035.0  (115.7)(1.1)2,918.2  1,230.5 1,687.7 
按公允價值計量的總資產$7,621.8 $ $(228.7)$(1.1)$7,392.0 $1,538.0 $2,775.9 $3,078.1 
報告為:
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
信用損失準備公平
價值
現金和
現金
等價物
短小的-
術語
投資
長-
術語
投資
2021年12月31日
現金$572.3 $— $— $— $572.3 $572.3 $— $— 
1級:
貨幣市場基金696.6 — — — 696.6 696.6   
美國國債3,429.1 6.3 (15.4) 3,420.0 17.0 1,100.3 2,302.7 
小計4,125.7 6.3 (15.4) 4,116.6 713.6 1,100.3 2,302.7 
第2級:
商業票據717.7    717.7  717.7  
公司債務證券2,485.6 2.7 (11.9) 2,476.4 5.0 886.7 1,584.7 
美國政府機構526.1 0.2 (2.9) 523.4  137.8 385.6 
市政證券213.4 0.7 (1.0) 213.1  70.6 142.5 
小計3,942.8 3.6 (15.8) 3,930.6 5.0 1,812.8 2,112.8 
按公允價值計量的總資產$8,640.8 $9.9 $(31.2)$ $8,619.5 $1,290.9 $2,913.1 $4,415.5 
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下表彙總了截至2022年9月30日公司現金等價物和可供出售投資(不包括現金和貨幣市場基金)的合同到期日(單位:百萬):
攤銷
成本
公平
價值
不到一年就成熟了$2,823.7 $2,775.9 
在一到五年內成熟3,260.1 3,078.1 
總計$6,083.8 $5,854.0 
實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權催繳或提前償還某些債務。在所列任何期間,出售投資所確認的已實現收益和損失都不是實質性的。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日(以百萬計)的可供出售債務證券的細目,這些證券一直處於被視為臨時的持續未實現虧損狀態,按投資類別彙總:
2022年9月30日
少於12個月超過12個月總計
公平
價值
毛收入
未實現
損失
公平
價值
毛收入
未實現
損失
公平
價值
毛收入
未實現
損失
美國國債$1,811.4 $(60.4)$1,124.5 $(52.6)$2,935.9 $(113.0)
公司債務證券1,401.9 (55.0)599.4 (32.2)2,001.3 (87.2)
美國政府機構220.0 (8.4)257.4 (13.4)477.4 (21.8)
市政證券109.3 (4.1)51.0 (2.6)160.3 (6.7)
總計$3,542.6 $(127.9)$2,032.3 $(100.8)$5,574.9 $(228.7)
2021年12月31日
少於12個月超過12個月總計
公平
價值
毛收入
未實現
損失
公平
價值
毛收入
未實現
損失
公平
價值
毛收入
未實現
損失
美國國債$2,596.3 $(15.4)$ $ $2,596.3 $(15.4)
商業票據4.0    4.0  
公司債務證券1,687.9 (11.9)  1,687.9 (11.9)
美國政府機構412.5 (2.9)  412.5 (2.9)
市政證券156.0 (1.0)  156.0 (1.0)
總計$4,856.7 $(31.2)$ $ $4,856.7 $(31.2)
該公司在任何時候的投資組合包括可供出售的債務證券,包括對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政債券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。該公司根據證券的基本風險狀況對其投資組合進行細分,並對美國國債和美國政府機構證券保持零損失預期。這一假設的基礎是,這些證券一直得到評級機構的高信用評級,歷史悠久,沒有信用損失,由主權實體明確擔保,可以印製自己的貨幣,是一種中央銀行經常持有的貨幣,在國際商務中使用,通常被視為儲備貨幣。本公司定期審核處於未實現虧損狀態的證券,並通過考慮歷史經驗、市場數據、發行人特定因素和當前經濟狀況等因素來評估當前預期的信用損失。
截至2022年9月30日的三個月和九個月,與可供出售債務證券相關的信貸損失並不重大。
在決定如何處理未實現虧損時考慮的因素包括被投資方的財務狀況和近期前景、與發行人信貸有關的虧損程度、證券的預期現金流、公司出售證券的意圖,以及公司是否需要在收回攤銷成本之前出售證券。截至2022年9月30日,本公司不打算出售上表所列任何債務證券,而且本公司不太可能被要求在收回可能到期的未實現虧損之前出售任何此類證券.
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股權投資
本公司持有公允價值可隨時釐定的股權投資及公允價值不能輕易釐定的股權投資。本公司一般確認不容易按成本減去減值(如有)釐定公平值的股權投資,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的變動。
下表是與股權投資有關的活動摘要(單位:百萬):
報告為:
2021年12月31日
賬面價值
公允價值變動(1)
採購/銷售/其他(2)
2022年9月30日
賬面價值
預付和其他流動資產無形資產和其他資產,淨額
價值易於確定的股權投資(第1級)$26.9 $(21.6)$(0.2)$5.1 $5.1 $ 
價值不能輕易確定的股權投資(第2級)$15.6 $0.3 $37.8 $53.7 $ $53.7 
(1) 計入利息和其他收入,淨額。
(2) 其他包括外幣折算收益/(損失)。
2021年9月,Broncus Holding Corporation(“Broncus”)在香港聯合交易所完成首次公開發售(IPO)普通股。首次公開招股完成後,本公司的Broncus優先股被轉換為普通股,普通股具有易於確定的價值(一級)。該公司被限制在六個月內出售這些股票。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月,公司確認了這項投資的虧損$3.3百萬美元和美元21.6分別反映在第一級股權投資的公允價值變動中,反映在利息和其他收入淨額中。
由於減值,反映在淨收入中的公允價值沒有減少。
外幣衍生品
該公司對衝計劃的目標是減輕貨幣匯率變化對以外幣計價的銷售、費用、公司間餘額以及以美元以外貨幣計價的其他貨幣資產或負債產生的淨現金流的影響。本公司衍生產品合約的期限一般為12個月或更短。衍生資產和負債採用第2級公允價值投入計量。
現金流對衝
本公司訂立貨幣遠期合約作為現金流對衝,以對衝某些以美元以外貨幣,主要是歐元(“歐元”)、英鎊(“英鎊”)、日元(“JPY”)、韓元(“韓元”)及新臺幣(“臺幣”)計價的預期收入交易。該公司還簽訂貨幣遠期合約,作為現金流對衝,以對衝以歐元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)計價的某些預測費用交易。
就該等衍生工具而言,本公司將套期交易的未實現税後收益或虧損列為股東權益累計其他全面虧損的一部分,並將金額重新分類為套期交易影響收益的同期收益。重新歸類為與對衝交易有關的收入和支出的金額以及現金流量對衝的無效部分在本報告所述期間並不重要。
其他未被指定為對衝工具的衍生工具
其他未被指定為對衝工具的衍生品主要包括遠期合約,公司用這些遠期合約對衝公司間餘額和以美元以外的貨幣計價的其他貨幣資產或負債,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、臺幣、印度盧比(INR)、墨西哥比索(MXN)和人民幣(CNY)。
這些衍生工具被用來對衝資產負債表上的外匯風險。相關損益情況如下(單位:百萬):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
已確認的利息和其他收入收益,淨額$17.9 $4.4 $46.6 $11.8 
與資產負債表重新計量相關的匯兑損失$(30.5)$(6.4)$(69.4)$(12.4)
10


此外,2021年1月,該公司敲定了先前為對衝其在Teladoc Health,Inc.的股權投資而簽訂的一份領子合同,截至2021年9月30日的9個月虧損1美元。7.5100萬美元確認為利息和其他收入,淨額。
衍生工具的名義金額提供了交易量的一種衡量標準。未償還衍生品名義總額(美元)和每個期末的公允價值總額如下(單位:百萬):
指定為對衝工具的衍生工具未被指定為對衝工具的衍生工具
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
名義金額:
遠期合約$201.8 $181.2 $387.1 $318.8 
公允價值總額記錄於:
預付和其他流動資產$15.7 $5.7 $15.4 $6.9 
其他應計負債$1.5 $0.5 $3.1 $0.8 
NOTE 4. 資產負債表詳情和其他財務信息
資產負債表明細
下表提供了選定資產負債表行項目的詳細信息(以百萬為單位):
自.起
庫存9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
原料$351.7 $214.6 
在製品138.3 96.4 
成品347.1 276.1 
總庫存$837.1 $587.1 
自.起
預付和其他流動資產9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
預付税金$3.5 $4.3 
股權投資5.1 26.9 
銷售型租賃的淨投資--短期121.5 110.3 
其他預付款和其他流動資產162.4 129.6 
預付款項和其他流動資產總額$292.5 $271.1 
自.起
其他應計負債--短期9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
應繳税金$71.2 $54.1 
遞延和或有購買對價的本期部分7.7 12.0 
應計與建築有關的資本支出65.9 23.1 
其他應計負債257.3 212.1 
其他應計負債總額--短期$402.1 $301.3 
11


自.起
其他長期負債9月30日,
2022
十二月三十一日,
2021
所得税--長期所得税$295.4 $316.6 
遞延收入--長期36.7 36.8 
其他長期負債121.3 100.3 
其他長期負債總額$453.4 $453.7 
補充現金流信息
下表提供了補充的非現金投資和融資活動(單位:百萬):
截至9月30日的9個月,
20222021
從庫存到財產、廠房和設備的設備轉讓,包括經營租賃資產$189.0 $229.2 
在應付賬款和應計負債中購置財產、廠房和設備$91.4 $29.9 
NOTE 5. 收入和合同購置成本
下表列出了按類型和地域分列的收入(以百萬為單位):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
美國2022202120222021
儀器及配件$643.3 $535.7 $1,819.0 $1,614.0 
系統264.7 263.4 731.0 743.7 
服務175.0 153.1 508.9 447.8 
美國總收入
$1,083.0 $952.2 $3,058.9 $2,805.5 
美國境外(“OUS”)
儀器及配件$228.3 $219.7 $758.2 $643.7 
系統161.2 151.8 498.1 479.8 
服務84.9 79.6 252.0 230.4 
OUS總收入
$474.4 $451.1 $1,508.3 $1,353.9 
總計
儀器及配件$871.6 $755.4 $2,577.2 $2,257.7 
系統425.9 415.2 1,229.1 1,223.5 
服務259.9 232.7 760.9 678.2 
總收入
$1,557.4 $1,403.3 $4,567.2 $4,159.4 
剩餘履約義務
分配給剩餘履約債務的交易價格涉及分配給尚未確認收入的產品和服務的金額。這些履約債務中有很大一部分與公司系統銷售和租賃安排中的服務債務有關,這些債務將在未來幾個時期得到履行並確認為收入。分配給剩餘履約義務的交易價格為s $1.84十億AS2022年9月30日。剩餘的履約義務預計將在系統銷售、租賃和服務安排的期限內履行,這些安排通常最高可達5好幾年了。
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合同資產和負債
以下信息彙總了該公司的合同資產和負債(單位:百萬):
自.起
 2022年9月30日2021年12月31日
合同資產$48.2 $46.9 
遞延收入$395.6 $414.0 
該公司根據其銷售安排中的賬單明細表向客户開具發票。付款期限一般為發票開出之日起30至60天。本報告所列期間的合同資產主要是根據已履行的相關履約債務的相對獨立銷售價格確認的收入與安排中的合同賬單條款之間的差額。本報告所列期間的遞延收入主要涉及服務合同,在提供這些服務之前,通常每季度或每年預付服務費。相關遞延收入一般在服務期內確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產並無任何重大減值損失。
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了73百萬美元和美元352截至2021年12月31日,分別計入遞延收入餘額的收入為100萬美元。在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了66百萬美元和美元319截至2020年12月31日,分別有100萬美元的收入計入遞延收入餘額。
直觀的系統租賃
下表顯示了直觀系統租賃安排的收入(以百萬為單位):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
銷售型租賃收入$29.6 $39.0 $115.3 $140.3 
經營租賃收入*$97.5 $72.5 $273.7 $198.8 
*與經營租賃收入中包括的基於使用的安排有關的可變租賃收入$35.5 $19.4 $94.0 $53.9 
應收貿易賬款
壞賬準備是基於公司對客户賬户可收回性的評估。本公司會定期檢討備抵金額,並會考慮可能影響客户支付能力的因素,例如過往經驗、信貸質素、應收賬款結餘的年齡,以及當前的經濟狀況。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏,壞賬支出並不是實質性的。
如果其客户受到醫保法、承保範圍和報銷金額的變化、與本地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與當前新冠肺炎疫情相關的中斷或其他客户特有因素的不利影響,公司面臨的信貸損失風險可能會增加。雖然本公司歷來沒有出現重大信貸虧損,但租賃及貿易應收賬款賬面金額的潛在調整可能會產生重大不利影響,特別是醫院現金流受到通脹和利率上升的影響,這推高了醫院的運營成本。
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NOTE 6. 租契
出租人信息
銷售型租賃。與銷售型租賃安排有關的應收租賃款項在簡明綜合資產負債表中列示如下(以百萬計):
自.起
2022年9月30日2021年12月31日
應收租賃應收款毛額$433.8 $404.0 
非勞動收入(14.3)(11.4)
小計419.5 392.6 
信貸損失準備(3.3)(3.6)
銷售型租賃淨投資$416.2 $389.0 
報告為:
預付和其他流動資產$121.5 $110.3 
無形資產和其他資產,淨額294.7 278.7 
合計,淨額$416.2 $389.0 
截至2022年9月30日,租賃應收賬款總額的合同到期日如下(單位:百萬):
財政年度金額
2022年剩餘時間
$34.4 
2023127.9 
2024115.6 
202583.9 
202651.3 
2027年及其後20.7 
總計$433.8 
該公司與某些符合條件的客户簽訂了銷售型租賃合同,以購買其系統。銷售型租賃的條款範圍通常為2484通常以標的資產的擔保權益作抵押。貸款損失準備是基於本公司對租賃應收賬款當前預期終身損失的評估。本公司會定期檢討備抵金額,並會考慮可能影響客户支付能力的因素,例如過往經驗、信貸質素、應收租約結餘的年期,以及當前的經濟狀況。應收租賃款在開具發票後90天內視為逾期。
該公司使用一系列因素來管理銷售型租賃淨投資中的信用風險,這些因素包括但不限於:業務規模;盈利能力、流動資金和債務比率;付款歷史;以及逾期金額。該公司還使用從外部供應商獲得的信用評分作為確定信用質量的關鍵指標。下表彙總了截至2022年9月30日銷售型租賃淨投資的按發起年份和信貸質量劃分的攤餘成本基礎(以百萬為單位):
20222021202020192018之前淨投資
信用評級:
$83.4 $119.3 $45.2 $11.8 $2.2 $0.1 $262.0 
中等37.6 50.8 38.4 12.2 4.7 1.0 144.7 
1.9 3.7 3.7 2.5 1.0  12.8 
總計$122.9 $173.8 $87.3 $26.5 $7.9 $1.1 $419.5 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月,與銷售型租賃淨投資相關的信貸損失為不是物質上的。
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NOTE 7. 商譽和無形資產
收購
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏,沒有實質性的收購。
商譽
下表彙總了商譽賬面金額的變動情況(單位:百萬):
金額
截至2021年12月31日的餘額
$343.6 
收購活動6.5 
翻譯和其他(1.9)
截至2022年9月30日的餘額
$348.2 
無形資產
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年12月31日的無形資產總額、累計攤銷和無形資產淨餘額的構成(單位:百萬):
2022年9月30日2021年12月31日
總賬面金額累計攤銷賬面淨額總賬面金額累計攤銷賬面淨額
專利和開發的技術$220.5 $(185.5)$35.0 $219.3 $(173.2)$46.1 
分銷權和其他權利28.2 (21.5)6.7 26.3 (19.4)6.9 
客户關係31.9 (16.5)15.4 31.8 (14.3)17.5 
無形資產總額$280.6 $(223.5)$57.1 $277.4 $(206.9)$70.5 
與無形資產相關的攤銷費用為#美元7.9百萬美元和美元6.3截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為100萬美元。與無形資產相關的攤銷費用為#美元20.2百萬美元和美元20.8截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。
截至2022年9月30日,與無形資產相關的未來攤銷費用估計如下(單位:百萬):
財政年度金額
2022年剩餘時間
$7.6 
202319.8 
202415.0 
202510.0 
20263.2 
2027年及其後1.5 
總計$57.1 
前面的預期攤銷費用是一個估計數。由於額外的無形資產收購、對無形資產的計量期調整、外幣匯率變化、無形資產減值、無形資產加速攤銷以及其他事件,實際攤銷費用可能與估計金額不同。
NOTE 8. 或有事件
本公司不時涉及與證券法、產品責任、知識產權、保險、合同糾紛、僱傭和其他事項有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。這些訴訟和索賠中的某些將在下文中進一步詳細描述。無法預測這些事件的結果會是什麼,公司也不能保證會以商業上合理的條款達成任何決議。
當虧損被認為是可能的,且金額可以合理估計時,負債和相關的收益費用被記錄在財務報表中的法律或有事項。每個會計期間都會對評估進行重新評估,評估的依據是所有現有信息,包括談判、和解、裁決、法律顧問的諮詢意見以及與每個案件有關的其他信息和事件。儘管如此,未來額外的法律費用(包括
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和解、判決、法律費用和其他相關的辯護費用)可能會對公司的業務、財務狀況和未來的運營結果產生重大不利影響。
產品責任訴訟
該公司目前在多個州和聯邦法院提起的個人產品責任訴訟中被列為被告。原告一般聲稱,他們或一名家庭成員接受了使用達芬奇外科系統的外科手術,並遭受了各種人身傷害,在某些情況下,這種手術導致死亡。其中幾起立案案件的審判日期是在未來12個月。
這些案件提出了各種指控,包括在不同程度上,原告的受傷是由於達芬奇手術系統據稱存在的缺陷和/或該公司未能為為原告進行手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源造成的。這些案件進一步聲稱,該公司沒有充分披露和/或歪曲達芬奇手術系統的潛在風險和/或好處。原告還主張各種訴訟理由,例如,基於聲稱的設計缺陷、疏忽、欺詐、違反明示和默示保證、不當得利和財團損失的嚴格責任。原告要求賠償所謂的人身傷害,在許多情況下,還要求懲罰性賠償。該公司對這些指控提出異議,並對這些指控進行辯護。
該公司對解決未決案件的預期費用的估計是根據與索賠人的律師進行的談判得出的。懸而未決的訴訟和索賠以及可能出現的其他訴訟的最終結果取決於許多難以預測的變量,與這些產品責任訴訟和索賠相關的最終成本可能與當前的估計和應計金額大不相同,可能對公司的業務、財務狀況和未來的運營結果產生重大不利影響。雖然存在超過已確認金額的損失的合理可能性,但本公司無法估計可能的損失或超過此時已確認金額的損失範圍。
專利訴訟
2017年6月30日,美國特拉華州地區法院提起了針對該公司的專利侵權訴訟,分別是ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(統稱為“ethicon”)。該起訴書於2017年7月12日送達公司,稱公司的EndoWrist 訂書機儀器侵犯了伊思康的幾項專利。Ethcon聲稱侵犯了美國專利號9,585,658;8,479,969;9,113,874;8,998,058;8,991,677;9,084,601和8,616,431。索賠施工聽證會於2018年10月1日舉行,法院於2018年12月28日發佈了排程令。2019年3月20日,法院批准了本公司的動議,以等待在專利商標和上訴委員會舉行的當事人間審查,以審查上述七項專利中六項的可專利性,並取消了審判日期。2019年8月1日,法院批准了雙方的聯合規定,根據ethcon的美國國際貿易委員會(USITC)對涉及美國專利號8,479,969和9,113,874的直覺的申訴,修改暫緩執行,如下所述。目前還沒有為這件事安排審判日期。
2018年8月27日,愛思康向美國特拉華州地區法院第二次提起針對該公司的專利侵權訴訟。起訴書稱,該公司的SureForm 60訂書機侵犯了ethcon的五項專利。Ethcon聲稱侵犯了美國專利號9,884,369;7,490,749;8,602,288;8,602,287;和9,326,770。該公司提交了一份答辯書,否認了所有索賠。2019年3月19日,ethcon提交了一項動議,要求許可提起第一次修訂後的申訴,刪除了與美國專利號9,326,770相關的指控,並增加了與美國專利號9,844,379和8,479,969相關的指控。2019年7月17日,法院在沒有損害的情況下作出命令,拒絕這項修正案,並鑑於USITC涉及美國專利號9,844,369和7,490,749的調查,批准雙方共同規定整個案件暫緩審理,如下所述。目前還沒有為這件事安排審判日期。
根據目前掌握的信息,本公司無法對該等事項引起的損失或損失範圍(如有)作出合理估計。
2019年5月30日,該公司向美國國際貿易委員會提出申訴,聲稱侵犯了美國專利號9,884,369(“‘369”)、7,490,749(“’749”)、9,844,379(“‘379”)、9,113,874(“’874”)和8,479,969(“‘969”)。2019年6月28日,美國國際貿易委員會投票決定對本申訴中的索賠展開調查(編號337-TA-1167)。被指控的產品包括該公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60訂書機,以及訂書機重新裝填墨盒。2020年3月,ethcon駁回了它對749號專利的索賠。證據聽證會於2021年2月舉行。2021年3月26日,美國專利審判和上訴委員會(“PTAB”)發佈了一份最終書面裁決,裁定在USITC訴訟中針對公司的‘379號專利權利要求無效。2021年6月8日,首席行政法法官作出初步裁定,裁定(1)被控產品沒有侵犯‘874或’969專利中所主張的權利要求;(2)‘874和’969專利中所主張的權利要求無效;(3)被指控的SureForm訂書機和相關的再裝填墨盒侵犯了‘369專利中的兩項權利要求;(4)被指控的SureForm訂書機和相關的再裝填墨盒侵犯了’379專利中的兩項權利要求;以及(5)本公司被禁止主張‘379專利中所主張的權利要求無效。埃斯康沒有對調查結果的初步決定提出質疑。
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這從直覺上免除了關於被指控的EndoWrist訂書機和相關的重新裝彈盒的任何責任。2021年10月14日,USITC發佈了其意見,其中做出了以下裁決:(1)USITC免除直覺上與‘874、’969和‘369專利有關的任何責任;(2)USITC發現,雖然SureForm訂書機及其相關的重新裝填墨盒侵犯了’379專利中主張的權利要求,但它已暫停實施任何補救命令,等待美國聯邦巡迴上訴法院就專利商標局是否正確地認定本專利中主張的權利要求無效的意見。2022年5月23日,美國聯邦巡迴上訴法院確認了早先PTAB的最終書面裁決,宣佈‘379號專利中主張的權利無效。對ethcon就美國國際貿易委員會的意見提出上訴的不利裁決可能導致禁止將被指控的SureForm產品進口到美國,或需要採取變通措施。根據目前掌握的信息,本公司不認為這件事造成的任何損失將是重大的。
商業訴訟
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)在佛羅裏達州北區提起訴訟,指控該公司受到反壟斷指控。2019年5月13日,Restore提交了一份修改後的申訴,指控與達芬奇手術系統和EndoWrist服務、維護和修復流程有關的反壟斷索賠。2019年9月16日,法院部分批准和部分駁回了公司提出的駁回經修訂的申訴的動議。
2019年9月30日,該公司提交了一份答辯書,否認了反壟斷指控,並對Restore提起了反訴。在法院部分批准和部分拒絕Restore提出的駁回反訴的動議後,該公司提出了修訂後的反訴。修改後的反訴稱,Restore違反了聯邦拉納姆法案、聯邦計算機欺詐和濫用法案以及佛羅裏達州的欺騙性和不公平貿易行為法案,Restore還對公司承擔不公平競爭和侵權幹擾合同的責任。2020年1月7日,法院駁回了Restore提出的駁回修改後的反訴的動議。
2022年4月11日,法院部分批准和部分駁回了當事人的簡易判決動議。此後不久,Restore的許可方Rebotix Repair LLC在相關的Rebotix訴訟(如下所述)中提交了一份通知,稱它已收到美國食品和藥物管理局(FDA)的電子郵件,確認[內環]儀器[s]新芯片“構成了”再製造“,並需要510(K)許可,而Restore和Rebotix都沒有獲得這一許可。鑑於與FDA的溝通,該公司於2022年4月13日向法院提出動議,要求重新考慮法院的簡易判決命令,但法院於2022年5月31日駁回了該動議。審判日期定在2023年2月6日。根據目前掌握的信息,本公司無法對該等事項引起的損失或損失範圍(如有)作出合理估計。
2020年9月28日,Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)在佛羅裏達州中區提起訴訟,指控該公司在EndoWrist服務、維護和維修流程方面提出反壟斷索賠。2022年4月1日,法院根據Rebotix的陳述擱置了此案,即FDA將很快發佈關於Rebotix的服務是否需要510(K)許可的裁決。2022年4月11日,Rebotix向FDA提交了一份決定通知,其中包括FDA的信件,結論是Rebotix的活動構成了再製造,需要FDA審查和批准。2022年4月13日,法院發佈了一項命令,指示各方在2022年5月4日之前提交一份聯合狀況報告,説明FDA的決定對本案的影響以及各方希望如何繼續進行。2022年5月4日,雙方提交了聯合狀況報告。此案原定於2022年12月開庭審理。2022年10月7日,雙方解決了彼此之間的所有索賠。這項和解對公司截至2022年9月30日的三個月的財務報表產生了非實質性的影響。該公司預計不久將提出帶有偏見的解僱。
與Restore案中的索賠類似,2021年5月10日,外科器械服務公司(SIS)向加利福尼亞州北區法院提起訴訟,指控該公司在EndoWrist服務、維護和維修過程中提出反壟斷索賠。法院部分批准和部分駁回了公司的駁回動議,證據開示已經開始。該公司提交了一份答辯書,否認了反壟斷指控,並對SIS提出了反訴。反訴稱,SIS違反了聯邦拉納姆法案、加利福尼亞州的不公平競爭法和加利福尼亞州的虛假廣告法,SIS還對公司的不正當競爭和侵權幹預合同承擔責任。根據目前掌握的信息,本公司無法對此事造成的損失或損失範圍(如果有的話)作出合理估計。
在加利福尼亞州北區法院對該公司提起了三起集體訴訟,指控與該公司製造的某些儀器的服務和維修有關的反壟斷指控。拉金社區醫院於2021年5月20日提出申訴,方濟各會聯盟公司和國王縣公立醫院第一區於2021年7月6日提出申訴,卡萊達健康公司於2021年7月8日提出申訴。最高法院將方濟各會聯盟公司和金縣公立醫院第一區和卡萊達健康案與拉金社區醫院案合併在一起,拉金案件現在被列在拉金案卷上的標題為“In Re:da Vinci Surgical Rogical Robot反壟斷訴訟”。一份綜合修訂的集體訴訟起訴書已代表較早前-
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立案了。2022年1月14日,卡萊達健康自願退出本案。2022年1月18日,公司就此事提交了針對原告的答辯書,證據開示已經開始。根據目前掌握的信息,本公司無法對該等事項引起的損失或損失範圍(如有)作出合理估計。
NOTE 9. 股東權益
股東權益
下表列出了股東權益的變化(以百萬為單位):
截至2022年9月30日的三個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)直覺外科公司股份有限公司股東權益總額合資企業中的非控股權益股東權益總額
股票金額
期初餘額357.1 $0.4 $7,484.0 $4,682.8 $(144.2)$12,023.0 $59.4 $12,082.4 
通過員工股票計劃發行普通股0.9 — 82.0 — — 82.0 — 82.0 
與股權獎勵淨額結算相關的被扣留股份(0.1)— (0.4)(7.9)— (8.3)— (8.3)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬費用— — 138.1 — — 138.1 — 138.1 
普通股回購和註銷(4.6)— (18.9)(981.1)— (1,000.0)— (1,000.0)
直覺外科公司公司的淨收入。— — — 324.0 — 324.0 — 324.0 
其他全面收益(虧損)— — — — (43.4)(43.4)(1.5)(44.9)
合營企業非控股權益應佔淨收益— — — — — — 0.7 0.7 
期末餘額353.3 $0.4 $7,684.8 $4,017.8 $(187.6)$11,515.4 $58.6 $11,574.0 
截至2021年9月30日的三個月
普通股其他內容
已繳費
資本
保留
收益
累計
其他
全面
收入(虧損)
直覺外科公司股份有限公司股東權益總額合資企業中的非控股權益股東權益總額
股票金額
期初餘額
356.2 $0.4 $6,804.1 $4,022.7 $10.3 $10,837.5 $42.0 $10,879.5 
通過員工股票計劃發行普通股1.1 — 91.1 — — 91.1 — 91.1 
與股權獎勵淨額結算相關的被扣留股份(0.1)— (0.2)(13.1)— (13.3)— (13.3)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬費用— — 120.1 — — 120.1 — 120.1 
直覺外科公司公司的淨收入。— — — 380.5 — 380.5 — 380.5 
其他全面收益(虧損)
— — — — (5.0)(5.0)(0.1)(5.1)
合營企業非控股權益應佔淨收益— — — — — — 6.7 6.7 
期末餘額
357.2 $0.4 $7,015.1 $4,390.1 $5.3 $11,410.9 $48.6 $11,459.5 

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截至2022年9月30日的9個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)直覺外科公司股份有限公司股東權益總額合資企業中的非控股權益股東權益總額
股票金額
期初餘額
357.7 $0.4 $7,164.0 $4,760.9 $(24.2)$11,901.1 $50.4 $11,951.5 
通過員工股票計劃發行普通股3.5 — 188.6 — — 188.6 — 188.6 
與股權獎勵淨額結算相關的被扣留股份(0.7)— (7.1)(180.2)— (187.3)— (187.3)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬費用— — 385.6 — — 385.6 — 385.6 
普通股回購和註銷(7.2)— (46.3)(1,560.3)— (1,606.6)— (1,606.6)
直覺外科公司公司的淨收入。— — — 997.4 — 997.4 — 997.4 
其他全面收益(虧損)
— — — — (163.4)(163.4)(2.1)(165.5)
合營企業非控股權益應佔淨收益— — — — — — 10.3 10.3 
期末餘額
353.3 $0.4 $7,684.8 $4,017.8 $(187.6)$11,515.4 $58.6 $11,574.0 
截至2021年9月30日的9個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)直覺外科公司股份有限公司股東權益總額合資企業中的非控股權益股東權益總額
股票金額
期初餘額
353.1 $0.4 $6,444.9 $3,261.3 $24.9 $9,731.5 $27.6 $9,759.1 
通過員工股票計劃發行普通股4.9 — 244.8 — — 244.8 — 244.8 
與股權獎勵淨額結算相關的被扣留股份(0.8)— (6.0)(195.2)— (201.2)— (201.2)
與員工股票計劃相關的基於股份的薪酬費用— — 331.4 — — 331.4 — 331.4 
直覺外科公司公司的淨收入。— — — 1,324.0 — 1,324.0 — 1,324.0 
其他全面收益(虧損)
— — — — (19.6)(19.6)(0.4)(20.0)
合營企業非控股權益應佔淨收益— — — — — — 21.4 21.4 
期末餘額
357.2 $0.4 $7,015.1 $4,390.1 $5.3 $11,410.9 $48.6 $11,459.5 
股票回購計劃
公司董事會(以下簡稱“董事會”)已批准的總額為$10.0自2009年3月公司成立以來,為公司的普通股回購計劃(“回購計劃”)提供了10億美元的資金。最近一次授權發生在2022年7月,當時董事會將回購計劃下的授權金額增加到#美元。3.510億美元,包括先前授權下的剩餘金額。截至2022年9月30日,董事會批准的剩餘股份回購金額為$2.5十億美元。
於2022年8月,本公司與高盛公司(“高盛公司”)訂立加速股份回購計劃(“ASR計劃”),以回購$1.010億美元的公司普通股。該公司支付了#美元。1.010億美元給高盛,並收到了大約3.5百萬股本公司普通股,其後已註銷。2022年9月,ASR計劃完成,另一個1.1收到並註銷了100萬股普通股。總的來説,4.6100萬股被以每股平均價格$1的價格回購。217.52。ASR計劃的總成本在簡明綜合資產負債表中反映為股本的減少。
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下表提供了股票回購活動(單位為百萬,每股金額除外):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022202120222021
回購股份4.6  7.2  
每股平均價格$217.5 $ $222.4 $ 
回購股份的價值$1,000.0 $ $1,606.6 $ 
直覺外科公司公司應佔税後淨額累計其他全面虧損
直覺外科公司公司應佔累計其他綜合虧損的税後淨額構成如下(單位:百萬):
 截至2022年9月30日的三個月
 得(損)利
在樹籬上
儀器
未實現收益
可供出售證券(虧損)
外國
貨幣
翻譯
得(損)利
員工福利計劃總計
期初餘額$9.9 $(140.1)$(9.3)$(4.7)$(144.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(5.7)(37.3)(8.5) (51.5)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額8.0   0.1 8.1 
當期其他綜合收益(虧損)淨額2.3 (37.3)(8.5)0.1 (43.4)
期末餘額$12.2 $(177.4)$(17.8)$(4.6)$(187.6)
 截至2021年9月30日的三個月
 得(損)利
在樹籬上
儀器
未實現收益
可供出售證券(虧損)
外國
貨幣
翻譯
得(損)利
員工福利計劃總計
期初餘額$3.1 $13.5 $(0.1)$(6.2)$10.3 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)4.2 (3.4)(2.7) (1.9)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額(2.2)(1.1) 0.2 (3.1)
當期其他綜合收益(虧損)淨額2.0 (4.5)(2.7)0.2 (5.0)
期末餘額$5.1 $9.0 $(2.8)$(6.0)$5.3 
截至2022年9月30日的9個月
對衝工具的收益(虧損)未實現收益
可供出售證券(虧損)
外幣折算收益(虧損)員工福利計劃總計
期初餘額$4.5 $(16.0)$(7.9)$(4.8)$(24.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(11.0)(161.4)(9.9) (182.3)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額18.7   0.2 18.9 
當期其他綜合收益(虧損)淨額7.7 (161.4)(9.9)0.2 (163.4)
期末餘額$12.2 $(177.4)$(17.8)$(4.6)$(187.6)
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截至2021年9月30日的9個月
對衝工具的收益(虧損)未實現收益
可供出售證券(虧損)
外幣折算收益(虧損)員工福利計劃總計
期初餘額$(2.9)$29.5 $4.7 $(6.4)$24.9 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)9.3 (19.4)(7.5) (17.6)
從累計其他全面收益(虧損)中重新歸類的金額(1.3)(1.1) 0.4 (2.0)
當期其他綜合收益(虧損)淨額8.0 (20.5)(7.5)0.4 (19.6)
期末餘額$5.1 $9.0 $(2.8)$(6.0)$5.3 
NOTE 10. 基於股份的薪酬
2022年4月,公司股東批准了修訂並重述的2010年激勵獎勵計劃,以增加根據該計劃為發行預留的普通股數量103,350,000110,350,000。截至2022年9月30日,大約27.4根據公司的股票計劃,為未來發行預留了100萬股。最多大約11.9其中100萬股可以作為限制性股票單位(“RSU”)授予。
股票期權信息
截至2022年9月30日的9個月,所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下(除每股金額外,以百萬美元計):
 未償還的股票期權
 
傑出的
加權平均
行權價格/
分享
截至2021年12月31日的餘額
11.7 $125.07 
授予的期權1.1 $250.26 
行使的期權(1.4)$76.22 
期權被沒收/到期(0.1)$236.30 
截至2022年9月30日的餘額
11.3 $141.78 
截至2022年9月30日,購買的期權總計9.1100萬股普通股可按加權平均價#美元行使。115.73每股。
限售股單位信息
截至2022年9月30日的9個月,所有股票計劃下的RSU活動摘要如下(單位為百萬,每股金額除外):
 股票加權平均
授予日期-公允價值
截至2021年12月31日的未歸屬餘額
4.8 $207.37 
已批准的RSU1.9 $276.28 
歸屬的RSU(1.8)$189.31 
被沒收的RSU(0.2)$232.59 
截至2022年9月30日的未歸屬餘額
4.7 $241.87 
績效份額單位
從2022年開始,除了RSU和股票期權外,公司還向高級管理人員和其他關鍵員工授予績效股票單位(“PSU”),但必須遵守三年的懸崖歸屬和預先設定的量化目標。無論是否有任何PSU歸屬,以及歸屬的金額與三年內完成服務以及實現三個同等權重的量化目標有關,這些目標直接與公司的戰略和長期股東總回報保持一致或有助於推動。這些指標的重點是2023年的相對總股東回報(TSR)、同比程序增長以及
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2024年兩年複合年增長率。TSR被認為是一種市場條件,費用在授予日確定。即使不符合市場條件,這筆費用也不會調整。這兩個程序增長目標被視為業績條件,並根據預測業績在授權期內記錄費用,每個報告期將根據實現這兩個業績條件的可能性重新評估這一費用。在三年期末賺取的股份數量將根據實際業績而變化,從授予的目標PSU數量的0%到125%不等。如果在歸屬日期之前終止僱傭,PSU將被沒收。PSU不被視為本公司的已發行或流通股。
該公司單獨計算PSU的每個組成部分的公允價值。使用蒙特卡羅模擬確定具有TSR度量的組件的公允價值。具有程序性增長指標的成分股的每股公允價值等於授權日的收盤價。作為公司2022年年度贈款的一部分,0.1以加權平均授權日公允價值#美元批出了100萬個PSU。299.32.
員工購股計劃
根據員工購股計劃(ESPP),員工購買了大約0.4百萬股,價值1美元87.9百萬美元,大約0.5百萬股,價值1美元75.9分別在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內達到100萬。
基於股份的薪酬費用
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的基於股份的薪酬支出(以百萬為單位):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022202120222021
銷售成本--產品$22.0 $19.0 $61.0 $50.9 
銷售成本--服務6.3 6.0 17.7 16.9 
銷售總成本28.3 25.0 78.7 67.8 
銷售、一般和管理68.0 62.5 191.0 171.3 
研發42.3 35.4 117.6 98.1 
基於股份的所得税前薪酬支出138.6 122.9 387.3 337.2 
所得税優惠26.9 24.8 75.0 67.9 
基於股份的所得税後薪酬支出$111.7 $98.1 $312.3 $269.3 
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司基於股票的補償計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據ESPP授予的收購股票的權利。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月期間,根據ESPP授予的股票期權和股票收購權的加權平均估計公允價值,以及在計算股票期權和ESPP下的股票收購權的公允價值時使用的加權平均假設如下:
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022202120222021
股票期權
無風險利率3.4%0.8%2.5%0.8%
預期期限(以年為單位)3.03.83.24.1
預期波動率42%31%38%32%
授予日的公允價值$66.00$87.35$73.51$78.17
ESPP
無風險利率2.9%0.1%2.1%0.1%
預期期限(以年為單位)1.21.21.21.2
預期波動率40%29%39%29%
授予日的公允價值$75.01$91.07$80.61$89.98
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NOTE 11. 所得税
截至2022年9月30日的三個月的所得税支出為78.1百萬美元,或19.4税前收入的百分比,而税前收入為美元73.9百萬美元,或16.0截至2021年9月30日的三個月,佔税前收入的百分比。截至2022年9月30日的9個月的所得税支出為204.4百萬美元,或16.9税前收入的百分比,而税前收入為美元90.7百萬美元,或6.3佔税前收入的百分比,截至2021年9月30日的9個月。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的有效税率與美國聯邦法定税率21%的不同,主要是由於與員工股權計劃相關的超額税收優惠,某些海外實體賺取的收入的税率低於聯邦法定税率的影響,以及聯邦研發(R&D)抵免福利,但部分被美國對外國收益和州所得税(扣除聯邦福利)的税收所抵消。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備反映了2022年1月1日生效的美國税法變化的影響,該變化要求對2021年12月31日之後發生的研究和實驗(R&E)支出進行資本化和攤銷。
截至2021年9月30日的三個月的實際税率包括一次性費用#美元。11.12021年7月發佈的與第九巡迴上訴法院涉及獨立第三方的意見(“第九巡迴上訴法院意見”)有關的額外指導引發了2020年前相關期間基於股份的薪酬的公司間費用。
截至2021年9月30日的9個月的有效税率包括1美元的一次性福利。66.4因延長若干無形資產的經濟使用年限而對公司的瑞士遞延税項資產進行重新計量所產生的百萬歐元。這一好處被一次性費用#美元部分抵消。11.1截至2021年9月30日的三個月,與美國國税局發佈的與上文提到的第九巡迴意見相關的額外指導有關。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠#美元。18.1百萬美元和美元80.4百萬美元,使公司的實際税率降低了4.56.6分別為3個百分點。截至2021年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金包括與員工權益計劃相關的超額税收優惠#美元。41.9百萬美元和美元158.9百萬美元,使公司的實際税率降低了9.111.1分別為3個百分點。
2022年8月16日,美國頒佈了2022年《降低通脹法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)。愛爾蘭共和軍根據某些大公司的財務報表收入引入了15%的替代最低税率,從2022年12月31日之後的納税年度開始生效。愛爾蘭共和軍還包括對2022年12月31日之後進行的股票回購的公平市場淨值徵收1%的消費税。公司考慮了適用税法的變化,對公司截至2022年9月30日的三個月和九個月的税收撥備沒有影響。公司將繼續評估這些税法變化對未來期間的影響。
該公司在美國和國外的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。對於最重要的司法管轄區來説,2016年之前的年份被認為是關閉的。由於不同税務機關的活動,公司某些未確認的税收優惠可能會發生變化,包括對公司經營的司法管轄區內現有税法的不斷變化的解釋、可能的額外税收評估、可能的審計結算,或者各種訴訟時效的正常失效,這可能會影響公司在這些變化期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果相關的不確定性,本公司無法估計未來12個月可能發生的未確認税收優惠合理可能變化的範圍。
本公司須接受美國國税局和其他税務機關對其所得税申報單的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。公司管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定公司所得税撥備的充分性。如果公司税務審計中處理的任何問題以與管理層預期不一致的方式得到解決,公司可能被要求在解決期間調整其所得税撥備。
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NOTE 12. 每股淨收益
下表列出了直覺外科公司公司每股基本和稀釋後淨收入的計算方法(單位為百萬,不包括每股金額):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022202120222021
分子:
直覺外科公司公司的淨收入。$324.0 $380.5 $997.4 $1,324.0 
分母:
基本計算中使用的加權平均流通股355.3 356.8 357.2 355.6 
補充:潛在普通股的稀釋效應5.2 10.0 6.5 9.5 
稀釋計算中使用的加權平均流通股360.5 366.8 363.7 365.1 
直覺外科公司公司的每股淨收益:
基本信息$0.91 $1.07 $2.79 $3.72 
稀釋$0.90 $1.04 $2.74 $3.63 
以股份為基礎的薪酬獎勵約為4.7百萬美元和0.2截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為百萬股,約3.7百萬美元和0.7在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中,分別有100萬股已發行,但不包括在直覺外科公司公司普通股股東應佔稀釋後每股淨收入的計算中,因為在本報告所述期間,包括此類股票的效果將是反稀釋的。
NOTE 13. 後續事件
2022年10月19日,陪審團做出了不利於該公司的裁決,裁定該公司10在一起專利侵權訴訟中,向Rex Medical,L.P.支付了100萬美元的損害賠償金。該公司打算對這一決定提出上訴,並積極捍衞自己的立場。根據目前掌握的信息,本公司認為此事的解決不會對本公司的業務、財務狀況或未來的經營結果產生重大不利影響。
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項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本管理層對截至2022年9月30日的財務狀況的討論和分析,以及截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的經營業績,應與我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中包括的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一併閲讀。
本報告包含修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實事項的預期。使用“估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“目標”以及類似詞語和表達的陳述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述必然是反映我們管理層判斷的估計,涉及許多風險和不確定因素,可能導致實際結果與前瞻性陳述所建議的大不相同。這些前瞻性陳述包括但不限於有關新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和經營成果的預期影響、未來經營業績、未來財務狀況、我們的融資計劃和未來資本需求、我們潛在的税務資產或負債的陳述,以及基於我們所處經濟體和市場的當前預期、估計、預測和預測以及我們對這些經濟體和市場的信念和假設的陳述。這些前瞻性陳述應考慮到各種重要因素,包括但不限於以下因素:影響客户支出和我們成本的整體宏觀經濟環境,包括通貨膨脹和利率上升、烏克蘭衝突、供應鏈中斷, 包括在半導體和其他市場獲得足夠的材料供應增加的困難;新冠肺炎大流行可能導致實質性延誤和取消或減少對手術的需求的風險;醫院削減或延遲資本支出;我們的設施關閉;外科醫生培訓延誤;臨牀證據收集延誤;延遲從美國食品和藥物管理局獲得新產品的批准、許可或認證;轉移資源以應對新冠肺炎疫情;新冠肺炎病毒導致我們關鍵市場的經濟進入長期衰退的風險;全球和地區經濟和信貸市場狀況對醫療支出的影響;我們無法遵守複雜的FDA和其他法規的風險,這可能導致重大執法行動;監管批准、許可、認證和限制或可能與任何監管機構發生的任何糾紛;醫療保健和患者社區的指導方針和建議;美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和對某些醫療設備收入徵收的費用的影響;醫院入院人數的變化和付款人限制或管理手術程序的行動;產品開發和市場對開發產品的接受的時機和成功;任何合作、授權安排、合資企業、戰略聯盟或夥伴關係的結果,包括與復星醫藥(集團)有限公司的合資企業。, 這些因素包括:我們收購的完成和成功整合的能力;知識產權地位和訴訟;醫療器械行業和我們經營的特定外科市場的競爭;與我們的業務和美國以外的任何擴張相關的風險;意想不到的製造中斷或無法滿足對產品的需求;我們對唯一和單一來源供應商的依賴;我們正在或可能參與的法律訴訟的結果,包括但不限於產品責任索賠;關於我們的負面宣傳和我們產品的安全性和培訓的充分性;税收立法、指導和解釋變化的影響;關税、貿易壁壘和監管要求的變化;以及其他風險因素。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅在本報告發表之日發表,基於當前預期,受難以預測的風險、不確定性和假設的影響,包括本文件中描述的風險因素,以及在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中“風險因素”項下確定的風險因素,我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中對這些風險因素進行了更新。我們沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂,除非法律要求。
憑直覺®、直覺外科公司®、達芬奇®、達芬奇·S®,達芬奇S HD外科系統®、達芬奇·斯®,達芬奇X®、達芬奇·西®、達芬奇SP®,EndoWrist®,螢火蟲®,InSite®,SureForm®, 離子®, 艾里斯®和SynchroSeal® 是公司的商標或註冊商標。
概述
作為我們使命的一部分,我們相信微創護理是提高生活質量的護理。我們致力於通過全面的產品和服務生態系統來推進微創護理。該生態系統包括通過數字產品組合連接的系統、儀器和附件、學習和服務,以實現精確和控制、無縫交互和體驗,並提供有意義的見解以推動更好的護理。
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我們為我們的機器人輔助手術解決方案帶來了近30年的經驗和技術創新。雖然手術和急性幹預在過去幾十年中有了顯著的改善,但仍然需要更好的結果,並降低這些結果在各個護理團隊中的可變性。目前的醫療環境繼續給關鍵資源帶來壓力,包括為護理團隊工作的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。與此同時,各國政府努力滿足民眾的醫療需求,並要求降低每位患者治療疾病的總成本。面對這些挑戰,我們相信,生物學、計算、成像、算法和機器人等領域的科技進步可能會為解決持續存在的難題提供新的方法。
我們通過分享客户在四重目標中反映的目標來滿足客户需求。首先,我們專注於通過先進的機器人系統、儀器和附件、進步的技術學習途徑以及全面的支持和計劃援助服務組成的生態系統來改善患者的預後。其次,我們尋求通過將對生活的幹擾降至最低併為治療體驗創造更大的可預測性來改善患者體驗。第三,我們尋求通過創造可靠、智能和針對護理環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後,與現有的治療方案相比,我們尋求降低每個患者發作的治療總成本,為醫院和醫療保健系統提供投資回報,併為支付者提供價值。
開放手術仍然是外科手術的主要形式,幾乎應用於身體的每一個部位。然而,開放手術所需的大切口會對患者造成創傷,通常會導致住院和康復時間更長,住院成本增加,以及與可使用微創手術的微創手術相比,帶來額外的疼痛和痛苦。三十多年來,管理信息系統通過允許通過小端口而不是大切口進行選定的手術,減少了對患者的創傷。管理信息系統已被廣泛應用於某些外科手術。
達芬奇外科系統使外科醫生能夠通過使用計算、機器人和成像技術來克服傳統開放手術或傳統管理信息系統的許多侷限性,從而將管理信息系統的好處擴展到許多患者,否則他們將接受更具侵入性的手術。使用達芬奇外科系統的外科醫生舒適地坐在控制枱前,觀看手術區域的3D高清晰度圖像。這個身臨其境的控制枱將外科醫生連接到外科領域和他們的器械。當坐在控制枱上時,外科醫生以一種自然的方式操縱儀器控制,類似於開放的外科技術。我們的技術旨在為外科醫生提供一系列外科手術器械的關節,類似於人類手腕的運動,同時過濾外科醫生手中固有的顫動。在設計我們的產品時,我們專注於使我們的技術易於使用和安全。
我們的達芬奇產品分為五大類:達芬奇手術系統、達芬奇器械及配件、達芬奇裝訂、達芬奇能源和達芬奇視覺,包括螢火蟲熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們還提供一整套系統、學習和服務產品。20多年來,這三種產品以數字化為基礎,旨在通過提供可靠、一致的功能和集成的用户體驗來減少可變性。我們的系統類別包括機器人平臺、軟件、視覺、能源以及儀器和附件。我們的學習類別包括教育技術,如模擬和遠程呈現,以及技術培訓計劃和個性化的點對點學習機會。我們的服務類別通過就緒性、按需支持、微創計劃優化諮詢和醫院定製分析來協助和優化微創計劃。在我們的集成生態系統中,我們的重點是通過提供可操作的見解和數字解決方案來減少手術的可變性,以採取有潛力的行動來改善結果、個性化學習和優化效率。我們採取全方位的方法,提供旨在協同工作的智能技術和系統,使管理信息系統幹預更容易獲得和適用。
我們已經將以下達芬奇外科系統商業化:1999年的達芬奇標準外科系統,2006年的達芬奇S外科系統,2009年的達芬奇硅外科系統,以及2014年的第四代達芬奇西外科系統。我們通過添加達芬奇X外科系統和達芬奇SP外科系統擴展了我們的第四代平臺,達芬奇X外科系統於2017年商業化,達芬奇SP外科系統於2018年商業化。達芬奇SP外科系統通過單個切口進入人體,而其他達芬奇外科系統則通過多個切口進入身體。所有的達芬奇系統都包括一個(或多個)外科醫生控制枱、成像電子設備、病人端推車以及計算硬件和軟件。我們正處於推出我們的達芬奇SP外科系統的早期階段,截至2022年9月30日,我們已經安裝了115個達芬奇SP外科系統。我們已經獲得了美國FDA對達芬奇SP外科系統用於泌尿外科和某些口腔轉口手術的許可,我們還獲得了韓國的監管許可,在韓國,達芬奇SP外科系統可以用於一系列廣泛的程序。2022年9月,我們還獲得了日本達芬奇SP外科系統的監管許可,可以進行與日本達芬奇外科系統相同的一套程序。隨着時間的推移,我們計劃為達芬奇SP的其他適應症尋求FDA的批准。我們還計劃隨着時間的推移在其他OUS市場尋求許可。達芬奇SP外科系統的成功依賴於其已被批准的手術的積極經驗和臨牀結果的改善,以及確保更多的臨牀許可。
我們提供大約70種不同的多端口達芬奇器械,為外科醫生提供靈活性,選擇執行特定手術所需的工具類型。這些多端口儀器通常是由機器人控制的
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提供與開腹或腹腔鏡手術中使用的末端效應器(末端)類似的末端效應器。我們為達芬奇X和達芬奇X平臺提供先進的器械,包括達芬奇能源和達芬奇吻合器產品,為外科醫生提供複雜的計算機輔助工具,以精確和高效地與組織互動。達芬奇X和達芬奇十一外科系統使用相同的儀器,而達芬奇硅外科系統使用的儀器與達芬奇X或達芬奇十一系統不兼容。我們目前在我們的達芬奇SP外科系統上提供九種核心器械。我們計劃隨着時間的推移擴展SP儀器產品。
培訓技術包括我們的直觀模擬產品、我們直觀的網真遠程病例觀察和遠程監控工具,以及我們用於外科醫生監督和協作手術的雙控制枱。
在2019年第一季度,FDA批准了我們的離子腔內系統,以實現肺內微創活組織檢查。我們的離子系統將我們的商業產品從外科擴展到診斷程序,這是我們的第一個應用。我們推出的離子系統進展順利,我們正在繼續收集更多的臨牀證據。我們計劃隨着時間的推移在OUS市場為Ion系統尋求更多的許可。
新產品推出的成功取決於許多因素,包括但不限於定價、競爭、市場和消費者接受程度、對產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理,以及新產品在推出初期可能存在質量或其他缺陷的風險。
宏觀經濟環境
美國和全球宏觀經濟因素的不確定性,包括供應鏈環境、通脹壓力、利率上升、勞動力短缺以及俄羅斯和烏克蘭衝突導致的大宗商品市場嚴重混亂,可能會導致經濟衰退,這可能會對我們的長期業務產生實質性的不利影響。
由於某些材料的需求增加,全球供應變得嚴重受限,我們在獲得產品所用的多種組件材料(如半導體組件)以及一系列其他材料(包括但不限於金屬和聚合物)的充足供應方面遇到了越來越大的困難。此外,由於需求增加和供應短缺,此類材料的價格也有所上漲。隨着利率上升,獲得信貸可能變得更加困難,包括單一來源供應商在內的關鍵供應商的任何破產都可能加劇當前的供應鏈挑戰。我們正在開展活動,尋求緩解供應中斷,但在可預見的未來,全球供應鏈短缺仍將是一個挑戰。
我們在物流方面也遇到了挑戰,因為某些航運路線受到港口關閉的影響。這種重要零部件的全球短缺和物流挑戰已經並將繼續在我們的供應鏈中造成通脹成本壓力。到目前為止,通脹成本壓力在我們的物流成本中更加明顯,但這些供應鏈挑戰並未對我們的運營結果或向客户提供產品和服務的能力產生實質性影響。然而,如果半導體或其他市場的重要供應鏈材料短缺或物流挑戰持續下去,我們可能無法滿足產品需求,這可能導致程序推遲或取消。如果物流或零部件成本的通脹壓力持續存在,我們可能無法調整定價、降低成本或實施對策。此外,美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)和其他央行為應對與通脹相關的結構性風險而採取的任何貨幣政策變化的影響都存在不確定性。
全球勞動力短缺加劇,包括員工倦怠和自然減員,也可能影響我們招聘和留住對我們的製造、物流和商業運營至關重要的人員的能力。我們還高度依賴我們的管理和科學工作人員的主要成員。吸引和留住人才是我們成功的關鍵,對他們的競爭已經變得更加激烈。我們團隊關鍵成員的流失,或我們無法吸引和留住合格人員,可能會嚴重損害我們的運營、業務和競爭能力。
目前的宏觀經濟環境對我們的客户在財務和運營方面都產生了影響。醫院正在經歷人員短缺和供應鏈問題,這可能會影響他們提供病人護理的能力。此外,由於供應鏈約束和通脹推高了運營成本,利率上升使獲得信貸的成本更高,未實現虧損減少了可用現金儲備,以及新冠肺炎疫情期間實施的財政刺激計劃逐步結束,醫院正面臨巨大的財務壓力。由於財政壓力和盈利能力下降,一些醫院表示正在降低資本投資計劃,並收緊運營預算。我們認為,這些因素導致了美國資本管道的疲軟,我們預計資本需求,特別是美國的資本需求將繼續受到影響,而宏觀經濟狀況仍然具有挑戰性。此外,隨着各個市場競爭的加劇,我們可能會經歷更長的銷售週期和定價壓力。任何或所有這些因素都可能對執行的達芬奇手術數量或系統植入數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響,導致無法實現預期的財務業績。
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新冠肺炎大流行
程序
2021年,在我們開展業務的大多數市場,新冠肺炎迴流在全年的不同時間影響了達芬奇手術的數量。每次復甦後,隨着新冠肺炎病例和住院人數的減少,我們看到手術量有所回升。在美國,與COVID相關的高住院率對手術數量的影響因人員短缺而加劇。儘管與疫情開始時相比,醫院有更好的設備來處理新冠肺炎患者,但新冠肺炎手術對醫院資源構成了挑戰,並對達芬奇手術量產生了負面影響。此外,對潛在疾病診斷和治療的延誤對達芬奇手術的數量產生了負面影響。隨着新冠肺炎病例和住院人數的增加,與良性手術相關的交易量通常受到更高程度的影響,這反映了某些擇期手術的延期。
2022年初,新冠肺炎的復興導致美國和歐洲某些國家的感染率和住院率大幅上升,這反過來又對1月和2月的手術量產生了負面影響。隨着2月份美國和歐洲的感染和住院人數開始下降,我們看到手術量有所回升。在2022年3月和第二季度,我們還看到新冠肺炎病例有所回升,住院人數增加和政府幹預影響了亞洲部分地區,特別是中國,這對手術量產生了負面影響。在2022年第三季度,我們沒有經歷新冠肺炎的重大中斷。
新冠肺炎大流行對各個市場影響的深度和程度將根據可用的資源和幹預措施而有所不同,例如醫務人員、重症監護病房和手術室、疫苗接種以及政府幹預措施。新冠肺炎對我們程序量的影響因國家、地區和類型而異。當新冠肺炎感染率在特定地區飆升時,手術量會受到負面影響,新疾病及其相關治療的診斷被推遲。
風險普遍增加
新冠肺炎疫情和當地行動,如“原地避難”命令和對我們旅行和接觸客户能力的限制,或我們設施的臨時關閉,包括我們的培訓和製造業務,或我們供應商及其合同製造商的設施,可能會進一步顯著影響我們的銷售以及我們生產和運輸我們的產品和供應客户的能力。
此外,新冠肺炎也造成了醫院人員短缺,這影響了醫院提供病人護理的能力,在某些情況下,還會導致選擇性手術的推遲。
我們的迴應
在新冠肺炎大流行期間,我們的優先事項和行動一直並將繼續如下。首先,我們專注於我們服務的所有人的健康和安全--患者、客户、我們的社區和我們的員工--不斷更新我們的健康和安全政策和流程。其次,我們正在根據客户的優先事項(臨牀、運營和經濟)為他們提供支持,並通過與我們的供應商和分銷商合作確保供應的連續性。第三,我們正在從經濟上保障我們的勞動力。多年來,我們已經建立了一支有價值的團隊,我們相信,他們將在大流行後的恢復中發揮重要作用。最後,我們將繼續投資於我們的優先發展項目,同時消除可避免的支出。
隨着新冠肺炎接種率的提高和病例嚴重性的下降,我們正在實施重返辦公室的戰略。我們打算保持靈活性,允許我們的許多員工至少在部分基礎上遠程工作,同時保持生產力和我們的文化。我們在這一過程中的首要任務仍然是我們員工的健康和安全。
商業模式
概述
我們從出售達芬奇外科系統公司、銷售或銷售型租賃安排(收入預先確認)或運營租賃交易和使用模式(收入隨時間確認)中產生收入。我們從銷售儀器、配件和服務中賺取經常性收入,以及從經營租賃中賺取收入。根據型號、配置和地理位置的不同,達芬奇手術系統的售價一般在50萬美元到250萬美元之間,對於我們的客户來説,這是一筆巨大的資本設備投資。我們的器械和附件壽命有限,在手術中使用時會過期或磨損,此時需要更換。根據具體手術的類型和複雜性以及所使用的器械的數量和類型,我們通常每進行一次外科手術可以賺取600至3500美元的器械和附件收入。此外,在2020年末,我們在美國和歐洲推出了我們的延長使用計劃(請參閲下面的進一步討論),目的是降低客户治療患者的成本,這反過來將減少我們每個手術的整體儀器和附件收入。我們通常在銷售系統或
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租賃年費在80 000美元至190 000美元之間,取決於基本系統的配置和合同提供的服務的構成。這些服務合同一般在最初的合同服務期結束時續簽。
我們從我們的離子腔內系統獲得收入,其商業模式與上述達芬奇外科系統模型一致。我們的收入來自放置Ion系統、銷售或銷售型租賃安排(其中收入在某個時間點預先確認)或運營租賃交易和基於使用的模式(收入隨時間確認)。我們從用於活檢和持續系統服務的儀器和配件的銷售中獲得經常性收入,以及從運營租賃中獲得收入。Ion系統的平均售價通常比達芬奇外科系統的平均售價低得多。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏,Ion對收入和毛利率的貢獻並不顯著。
此外,作為我們產品和服務生態系統的一部分,我們提供一系列學習產品和數字解決方案。我們目前沒有從這些產品中產生實質性收入。
擴展使用計劃
在2020年第四季度,我們在美國和歐洲推出了我們的“擴展使用計劃”,其中包括精選的達芬奇XI和達芬奇X儀器,與之前的10種用途相比,擁有12到18種用途(“擴展使用儀器”)。這些擴展用途儀器代表了我們的一些較高容量的儀器,但不包括裝訂、單極和先進的能源儀器。該計劃中包括的器械被用於許多達芬奇手術。它們的使用增加是對我們儀器的設計和生產能力進行持續的重大投資的結果,從而提高了質量和耐用性。隨後,由於監管時間表的原因,延長使用儀器於2021年上半年在全球大多數其他國家推出,中國除外。此外,在地區推出擴展使用儀器的同時,我們降低了某些儀器的價格,這些儀器最常用於區域內的低視力程序和/或較低報銷程序。這些行動降低了客户治療患者的成本,這反過來又減少了我們每個手術的收入。在美國和歐洲,在2021年期間,我們看到客户調整了他們的工具購買模式,以降低他們的庫存水平,以反映每種工具的額外用途。我們認為,截至2021年底,在美國和歐洲,已經完全過渡到延長使用儀器,因為客户基本上已經使用了他們剩餘的所有10種使用儀器。這些行動對未來收入的確切影響將取決於未來的數量和程序組合,以及成本彈性是否能夠更好地滲透到現有市場。
經常性收入
經常性收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。2021年經常性收入增至43億美元,佔總收入的75%,而2020年為34億美元,佔總收入的77%;2019年為32億美元,佔總收入的72%。
隨着時間的推移,儀器和配件收入的增長速度快於系統收入的增長速度。2021年,儀器和配件收入增至31億美元,而2020年和2019年分別為24.6億美元和24.1億美元。儀器和配件收入的增長在很大程度上反映了程序的持續採用。
2021年服務收入為9.16億美元,而2020和2019年為7.24億美元。服務收入的增長主要是由於產生服務收入的系統安裝量的增長,以及前一年客户救濟計劃的影響,導致2020年服務收入減少8000萬美元。截至2021年12月31日,達芬奇外科系統的安裝基數增長了12%,達到約6730個;截至2020年12月31日,增長了7%,達到約5989個;截至2019年12月31日,增長了12%,達到約5582個。截至2021年12月31日,Ion腔內系統的安裝基數約為129個;截至2020年12月31日,約為36個;截至2019年12月31日,約為10個。
我們使用安裝基數、放置數量和系統利用率作為財務和運營決策的衡量標準,並作為評估期間間比較的一種手段。管理層認為,安裝量、安裝量和系統使用率為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為安裝量、安裝量和系統使用率是機器人輔助手術或醫療程序採用率的指標,也是未來經常性收入(特別是服務收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時,IT和投資者都能從參考安裝基數、安置數量和系統利用率中受益。系統的安裝基數、放置數量和使用情況也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,安裝基數、配售數量和系統利用率作為指標對投資者很有用,因為(1)它們允許管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標具有更高的透明度,以及(2)機構投資者和分析師羣體使用這些指標來幫助他們分析我們的業務表現。安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。系統
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現場工程師也可以訪問未連接到互聯網的系統的日誌。我們利用這些信息以及從與客户達成的協議和討論中獲得的其他信息,這些信息涉及估計和判斷,這些估計和判斷因其性質而受到重大不確定性和假設的影響。隨着時間的推移,確定安裝基數、放置數量和系統利用率的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括系統互聯網連接、醫院和分銷商的報告行為以及新協議中固有的複雜性。這樣的估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外,安裝基數、放置數量和系統利用率與我們的收入之間的關係可能會在不同時期波動,安裝基數、放置數量和系統利用率的增長可能並不對應於收入的增加。根據公認會計原則編制和列報的收入或其他財務信息的安裝基數、安裝數量和使用情況不應被孤立地考慮,或被視為替代或優於收入或其他財務信息。
直觀的系統租賃
自2013年以來,我們直接與某些合格客户簽訂了銷售類型和運營租賃安排,以此為客户提供靈活的方式,讓他們在利用我們的資產負債表的同時,購買系統並擴展其機器人輔助計劃。與提供設備租賃的其他第三方實體相比,這些租賃通常具有商業競爭力。我們還與承諾了達芬奇計劃的合格客户達成了基於使用的安排,在這些計劃中,我們根據系統的使用情況對系統和服務收費。我們認為,這些替代融資結構一直有效且廣受歡迎,我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。我們在我們的系統佈局和安裝基礎披露中包括運營和銷售類型的租賃,以及基於使用安排的系統。我們從達芬奇外科系統平均銷售價格(“ASP”)計算中剔除了與運營租賃相關的收入、基於使用的收入和離子系統收入。
在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內,我們分別將668、432和425個達芬奇外科系統置於基於租賃和使用的安排下,其中分別有517、317和384個系統是基於運營租賃和使用的安排。營運租賃安排的收入一般按租賃期內的直線基礎確認,如屬使用型安排,則按系統的使用情況確認。我們通常將運營租賃和基於使用的定價設置為相對於購買的系統的適度溢價,反映了金錢的時間價值,並且在基於使用的安排的情況下,反映了系統利用率可能達不到預期水平的風險。從基於使用的安排確認的可變租賃收入已包括在我們的運營租賃指標中。運營租賃收入的增長速度快於整體系統收入的增長速度,截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為2.77億美元、1.77億美元和1.07億美元。隨着運營租賃和基於使用的系統的收入隨着時間的推移而確認,當運營租賃和基於使用的放置數量佔系統放置總數的比例增加時,系統總收入的增長會減少。一般來説,租賃交易產生的毛利與我們的銷售交易類似。截至2021年12月31日,根據運營租賃或基於使用的安排,客户總共安裝了1,294臺達芬奇外科系統。
如果我們的客户受到醫療法律、保險和報銷、經濟壓力或不確定性或其他客户特定因素的不利影響,我們對與我們的租賃融資安排相關的信用風險的風險敞口可能會增加。由於這些宏觀經濟因素影響我們的客户,我們可能在我們的租賃融資安排下面臨違約風險。此外,基於使用的安排通常不包含最低付款;因此,客户可以退出此類安排,而無需向我們支付經濟處罰。
對於一些運營租賃安排,我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的特定時間購買租賃系統。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度,客户根據營運租賃安排(“租賃收購”)購買系統所產生的收入分別為9,600萬美元、5,220萬美元和9,280萬美元。我們預計,從客户行使收購期權中確認的收入將根據客户選擇何時以及是否行使其收購期權的時間而波動。
系統收入
在大多數市場,系統植入是由程序增長推動的。在一些市場,系統配置受到監管的限制。在達芬奇程序採用處於早期階段或系統放置受到法規限制的地區,系統銷售將先於程序增長。系統配置也因季節性而有所不同,基本上與醫院預算週期一致。隨着客户預算的重置,我們通常在第四季度安排較高比例的年度系統置入,而在第一季度安排較低比例的安排。系統收入還受到運營租賃和基於使用的安排下的系統放置比例、經常性運營租賃和基於使用的收入、運營租賃買斷、產品組合、ASP、以舊換新活動和客户組合的影響。2021年,系統收入增長44%,達到16.9億美元。2020年,系統收入下降了12%,至11.8億美元。2019年系統收入增長19%,達到13.5億美元。基於中概述的因素新冠肺炎大流行上一節,我們認為,歷史系統配置趨勢可能不是未來系統配置的良好指標。
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程序組合/產品
我們的達芬奇外科系統通常用於骨盆和頸部之間身體部位的軟組織手術,主要用於普通外科、婦科手術、泌尿外科手術、心胸外科和頭頸部手術。在這些類別中,手術的複雜程度從癌症和其他高度複雜的手術到良性疾病的不太複雜的手術。癌症和其他高度複雜的手術往往比良性疾病的簡單手術獲得更高的報銷率。因此,醫院對治療不那麼複雜、良性疾病的相關成本更敏感。我們的戰略是為醫院提供具有吸引力的臨牀和經濟解決方案,涵蓋各種複雜的程序。我們功能齊全的達芬奇XI手術系統配備了先進的儀器(包括達芬奇能源和EndoWrist和SureForm Stapler產品),我們的集成枱面運動產品面向更復雜的手術細分市場。我們的達芬奇X手術系統針對的是價格敏感的市場和手術。我們的達芬奇SP外科系統使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間,從而補充了達芬奇XI和X外科系統。
程序季節性
超過一半的達芬奇手術是為了治療良性疾病,尤其是疝氣修補術、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期的選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的手術更具季節性。在美國,良性疾病手術的季節性通常會導致第四季度手術數量增加,當更多患者達到年度免賠額時,第一季度手術數量會減少。美國以外地區的季節性有所不同,在當地節假日和假期期間表現得更為明顯。由於下列因素,新冠肺炎大流行上一節,包括當局過去和未來可能提出的推遲選舉程序的建議,歷史程序模式可能會被打亂。
分銷渠道
我們通過在美國、歐洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希臘和大多數東歐國家)、中國(通過我們直觀的復星國際醫藥合資企業)、日本、韓國、印度、臺灣以及截至2022年6月的加拿大的直銷機構提供產品。在我們OUS的其餘市場,我們通過分銷商提供我們的產品。
監管活動
概述
我們的產品必須滿足管理產品安全、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料內容和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置的大量且不斷增長的國際標準的要求。這類標準的例子包括電氣安全標準,如國際電工委員會的標準,以及成分標準,如減少危險物質和廢舊電子電氣設備指令。未能達到這些標準可能會限制我們在需要遵守這些標準的地區銷售我們的產品的能力。
我們的產品和運營還受到地區、聯邦、州和地方當局越來越嚴格的醫療器械、隱私和其他法規的約束。在一種設備投放市場後,許多FDA和其他監管要求繼續適用。這些要求包括在FDA進行機構註冊和設備清單,以及遵守醫療設備報告法規,該法規要求製造商在其設備導致或促成、或可能已導致或促成死亡或嚴重傷害或故障的情況下,向FDA報告,如果再次發生故障,可能會導致或促成死亡或嚴重傷害。
我們最近修訂了我們的醫療器械報告政策,這些政策是根據FDA之前的反饋制定的。這些修訂是在與FDA協商後做出的,以更好地與現有法規保持一致。由於我們的報告標準的變化,醫療器械報告的申請數量有所增加。此外,我們一直在投資資源,並利用外部專家來加強我們的質量體系。這些努力正在進行中。
我們還預計,由於這些規定,推出新產品和/或適應症的時間表可能會相對於過去的經驗延長。例如,我們看到美國和歐洲的監管審批時間表延長了。
審批和批准
我們通常已經獲得了在美國、韓國、日本和我們開展業務的歐洲市場銷售與我們的達芬奇外科多端口系統(Standard、S、Si、XI和X系統)相關的產品所需的許可。自2020年以來,我們獲得了以下產品的監管許可:
2022年9月,我們在日本獲得了達芬奇SP外科系統在普通外科、胸部手術(不包括心臟手術和肋間入路)、泌尿外科手術、婦科手術和經口頭頸手術中使用的監管許可。我們獲得了FDA的初步批准
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Vinci SP Surgical System於2014年4月推出,自那以來一直投資於重要的平臺改進。我們的達芬奇SP手術系統也於2018年5月在韓國獲得了監管許可。
2022年2月,我們獲得了中國的監管許可,可以銷售我們的12 mm SureForm 45訂書機和SureForm 60訂書機以及相應的重新裝填。
2022年1月,我們獲得了中國的監管許可,可以銷售我們的達芬奇血管密封劑Extended,其血管適應症長達7 mm。
2021年12月,我們的8 mm SureForm 30彎頭吻合器獲得了FDA的批准,並重新加載,用於普通外科、胸科、婦科、泌尿外科和兒科手術。8 mm的SureForm 30訂書機預計將於2022年在美國推出,其他國家也將緊隨其後。
在2020年底和2021年初,我們在我們的大多數重要市場獲得了FDA批准、符合歐洲標準(“CE”)標誌許可和其他監管許可,以營銷我們的延長使用儀器。
2019年11月,我們的SynchroSeal儀器和E-100發生器獲得了FDA的批准。在FDA批准後,於2020年2月,我們獲得了這兩種產品的CE標誌批准。2020年3月,我們獲得了日本監管部門的批准,可以銷售我們的SynchroSeal儀器和E-100發電機。我們在2020年1月和2020年8月分別獲得了韓國監管部門的批准,可以銷售我們的SynchroSeal儀器和E-100發電機。
2019年6月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了歐洲達芬奇XI和達芬奇X外科系統的CE認證。繼CE標誌之後,2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了FDA的批准。我們還獲得了韓國和日本的監管許可,分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2022年3月,我們獲得了中國的監管許可,可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。
2019年6月,我們的達芬奇手持相機獲得了FDA的許可,2020年2月,我們獲得了CE標誌許可。
請參閲下面的新產品介紹部分中對我們在2022年、2021年和2020年獲得監管許可的新產品的描述。
2018年10月,中國國家衞生健康委員會在其官方網站上公佈了中國到2020年銷售的主要醫療設備配額。在2020年第三季度發佈調整通知後,政府現在將允許向中國出售總計225臺新的手術機器人,其中可能包括達芬奇手術系統以及其他公司引進的手術系統。截至2022年9月30日,我們已經在這個配額下銷售了180臺達芬奇手術系統,已經有5個系統配額不再可用;因此,在這個配額下仍然可以銷售40台手術機器人。達芬奇外科系統在配額下的未來銷售是不確定的,因為它們取決於醫院完成招標過程並獲得相關批准。
2022年第三季度,湖南省醫療保障管理局對醫院使用機器人外科技術進行的手術(包括軟組織手術和整形外科)可以向患者收取的費用實施了重大限制。這一規定對我們在湖南省進行的程序產生了實質性的負面影響。然而,目前我們在中國的客户羣中只有3%位於湖南省。提供機器人手術技術的公司,包括我們在中國的合資企業,正在與中國政府醫療機構會面,討論這一進展並提供反饋。我們不能向您保證,其他省級醫療保健管理部門不會實施類似的限制。
日本厚生勞動省(MHLW)考慮在4月份為偶數年的醫療程序報銷。獲得補償的過程需要日本大學醫院和外科學會在我們的支持下尋求補償。獲得手術補償的途徑有多種,包括那些需要國內臨牀數據/經濟數據的途徑。2012年4月和2016年4月,衞生部分別批准了前列腺切除術和部分腎切除術的補償狀態。在達芬奇報銷之前,大多數前列腺切除術和部分腎切除術都是開放手術。達芬奇手術對前列腺切除和腎部分切除的報銷高於開腹和傳統的腹腔鏡術。另外12例達芬奇手術從2018年4月1日起獲得補償,包括胃切除術、低位前切除術、肺葉切除術和子宮切除術,適用於惡性和良性疾病,另外7例達芬奇手術從2020年4月1日起獲得補償。另外8例達芬奇手術從2022年4月1日起獲得報銷,其中包括結腸切除術。此外,與開腹和傳統的腹腔鏡手術相比,我們獲得了更高的達芬奇胃切除手術補償。額外的報銷手術具有不同程度的傳統腹腔鏡穿透,一般將按與傳統腹腔鏡手術相同的費率報銷。考慮到這些額外手術的報銷水平和腹腔鏡普及率,不能保證這些手術的採用速度將類似於前列腺切除術或部分腎切除術,因為它們的報銷更高,或任何其他達芬奇手術。
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召回和糾正
醫療器械公司有監管義務糾正或移除該領域可能對健康構成風險的醫療器械。“召回和糾正”的定義範圍很廣,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤,以及在出於安全或合規的特定原因而採取此類行動時,發佈新的或額外的使用或加強現有使用和培訓説明的説明。這些實地行動需要嚴格的文件記錄、報告和全球監測。醫療器械製造商還可以在不報告的情況下在現場採取其他行動,包括但不限於例行維修和庫存輪換。
當我們確定現場行動是否可以在任何監管司法管轄區報告時,我們準備並向特定司法管轄區的適當監管機構提交通知。監管機構可以要求擴大、重新分類或改變現場行動的範圍和語言。一般而言,在向監管機構提交有關召回或糾正的現場行動所需的通知後,我們將通知客户有關現場行動的情況,以客户的國家語言提供所需的任何其他文件,並根據需要安排受影響產品的退回或更換,或安排現場服務訪問以執行糾正。
現場行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響,包括損害我們的聲譽、客户推遲購買決定、減少或停止使用已安裝的系統,以及收入減少和費用增加。
程序
我們將患者價值建模為等於程序有效性/侵入性。在這個方程式中,程序效能被定義為手術在解決潛在疾病方面是否成功的衡量標準,以及侵入性被定義為衡量患者疼痛和常規活動中斷的指標。當達芬奇手術的患者價值大於替代治療方案時,患者可能會受益於尋找提供達芬奇手術的外科醫生和醫院,這可能會導致當地市場份額的轉移。達芬奇手術的採用是按程序進行的,按市場進行的,並受與相同疾病狀態或狀況的替代治療方案相比,達芬奇程序的相對患者價值和總治療成本的推動。
我們使用程序的數量和類型作為財務和業務決策的衡量標準,並作為評估期間間比較的一種手段。管理層認為,程序的數量和類型為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為程序量是機器人輔助手術採用率的指標,也是未來收入(包括基於使用的安排的收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時,參考程序的數量和類型對IT和投資者都有好處。程序的數量和類型也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,程序的數量和類型作為指標對投資者很有用,因為(1)它們允許管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標具有更大的透明度,(2)機構投資者和分析師羣體使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。安裝的絕大多數系統都是通過互聯網連接的。對於未連接到互聯網的系統,現場工程師也可以訪問系統日誌。我們使用某些方法,這些方法依賴於從安裝的系統收集的信息,以確定所執行的程序的數量和類型,這些程序涉及估計和判斷,其性質受重大不確定性和假設的影響。確定程序數量和類型的估計和判斷可能會隨着時間的推移受到各種因素的影響,包括治療方式、醫院和分銷商報告行為的變化, 和系統互聯網連接。這樣的估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外,手術的數量和類型與我們的收入之間的關係可能會隨着時間的推移而波動,手術數量的增長可能不會與收入的增加相對應。程序的數量和類型並不打算孤立地加以考慮,或作為收入或根據公認會計原則編制和列報的其他財務資料的替代或更好的辦法。
世界範圍內的程序
我們的達芬奇系統和儀器在世界不同的國家和地區受到獨立的監管。對使用適應症和代表性或目標程序的討論完全是為了提供對達芬奇產品市場的瞭解,而不是為了促進任何直觀產品的銷售或使用,而不是為了銷售或使用任何未經許可或許可的標籤和使用指徵之外的產品。
使用達芬奇手術系統的機器人輔助手術的採用具有增長潛力,因為這些手術比非達芬奇替代手術提供了更大的患者價值,併為醫療保健提供者提供了具有競爭力的總體經濟效益。我們的達芬奇外科系統主要用於普通外科、泌尿外科、婦科外科、心胸外科和頭頸外科。我們的組織和投資集中在開發、營銷和培訓產品和服務,使達芬奇能夠為患者帶來相對於替代治療方案和/或經濟的價值。
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讓醫療保健提供者受益。普通外科的目標手術包括腹股溝和腹股溝疝修補術、結直腸手術、膽囊造口術和減肥手術。泌尿外科的目標手術包括前列腺切除術和部分腎切除術。婦科的目標手術包括癌症和良性疾病的子宮切除術以及固定術。在心胸外科手術中,目標手術包括肺葉切除術。在頭頸部手術中,目標程序包括經口腔手術。並非所描述的所有適應症、程序或產品在特定國家或地區或所有世代的達芬奇手術系統上都可用。外科醫生和他們的患者需要查閲他們特定國家和每種產品的產品標籤,以確定明確的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2021年,達芬奇外科系統進行了大約1,594,000次手術,而2020年和2019年,達芬奇外科系統分別進行了大約1,243,000次和1,229,000次手術。我們2021年總程序量的增加反映了2020年新冠肺炎大流行造成的重大幹擾,如新冠肺炎大流行這是由美國普通外科和婦科手術以及全球泌尿外科手術的增長推動的。
美國的程序
2021年,美國達芬奇外科系統的總手術量增長到約1,109,000例,而2020年約為876,000例,2019年約為883,000例。2020年,普外科是我們在美國規模最大、增長最快的專業,2021年的手術量增長到約589,000例,而2020年約為434,000例,2019年約為421,000例。2021年,婦科是我們在美國的第二大外科專業,2021年的手術量增長到約316,000例,而2020年約為267,000例,2019年約為282,000例。2021年,泌尿外科是我們在美國的第三大外科專業,2021年的手術量增長到約153,000例,而2020年約為134,000例,2019年約為138,000例。
在美國以外的程序
2021年,達芬奇外科系統的OUS手術總量增長到約485,000例,而2020年約為367,000例,2019年約為346,000例。2021年,泌尿外科是我們最大的OUS專科,手術數量在2021年增長到約264,000例,而2020年約為214,000例,2019年約為206,000例。2021年,普外科是我們第二大OUS專業,2021年的手術量增長到約101,000台,而2020年和2019年的手術量分別約為68,000臺和62,000台。胸部手術也促進了OUS手術的增長,其增長率高於泌尿外科和普通外科手術。
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最近的商業事件和趨勢
程序
總的來説。在截至2022年9月30日的三個月中,我們的客户進行的達芬奇手術總數增長了約20%,而截至2021年9月30日的三個月的增幅約為20%。在截至2022年9月30日的9個月中,我們的客户進行的達芬奇手術總數增長了約18%,相比之下,截至2021年9月30日的9個月增長了約32%。2021年第三季度程序結果(和2020年第三季度程序結果的比較)反映了新冠肺炎大流行造成的破壞,如新冠肺炎大流行上一節。2022年第三季度手術的增長主要歸因於美國普通外科手術的增長和OUS市場的增長。疾病診斷和治療方面的延誤反映了新冠肺炎造成的中斷,這在以前已經並可能繼續影響我們客户進行的手術數量。
美國的程序。在截至2022年9月30日的三個月裏,美國的達芬奇手術增長了約18%,而截至2021年9月30日的三個月增長了約16%。在截至2022年9月30日的9個月裏,美國的達芬奇手術增長了約15%,相比之下,截至2021年9月30日的9個月增長了約31%。2021年第三季度程序結果(和2020年第三季度程序結果的比較)反映了新冠肺炎大流行造成的破壞,如新冠肺炎大流行上一節。2022年第三季度美國手術數量的增長在很大程度上歸因於普通外科手術的增長,其中最明顯的是膽囊切除、減肥和疝氣修復手術。在更成熟的婦科和泌尿外科手術類別中,增長較為温和。
OU程序。在截至2022年9月30日的三個月裏,達芬奇手術的增長率約為24%,而截至2021年9月30日的三個月的增長率約為30%。在截至2022年9月30日的9個月中,Ous da Vinci手術增長了約24%,而截至2021年9月30日的9個月增長了約34%。2021年第三季度程序結果(和2020年第三季度程序結果的比較)反映了新冠肺炎大流行造成的破壞,如新冠肺炎大流行上一節。2022年第三季度OUS手術的增長是由泌尿外科手術(包括前列腺切除術和部分腎切除術)的持續增長以及普通外科(尤其是結直腸手術)、婦科和胸部手術的早期增長推動的。2022年第三季度OUS手術的增長率反映了達芬奇在歐洲和亞洲市場的持續採用。2022年第三季度,我們在日本、中國、英國、德國、韓國和意大利看到了強勁的流程增長。在中國,程序量的增加在很大程度上是由於新冠肺炎案件增加導致政府放鬆了預防措施和幹預措施。2022年第三季度,隨着新冠肺炎病例和相關預防措施的減少,中國的手術增長率有所回升,但隨着新冠肺炎病例在各地區的增加,該季度末的復甦有所放緩。我們相信,我們全球市場的增長是由外科醫生和衞生系統越來越多的接受程度推動的,越來越多的全球證據證實了達芬奇手術的臨牀和經濟價值。
系統需求
我們在2022年第三季度放置了305個達芬奇外科系統,而2021年第三季度為336個系統。系統數量的減少反映了可用於折價的第三代達芬奇系統的數量減少,以及影響我們美國客户的宏觀經濟挑戰。由於宏觀經濟的挑戰,一些醫院表示,他們正在降低資本投資計劃,並收緊運營預算。我們預計,在宏觀經濟環境仍然具有挑戰性的情況下,資本需求將受到影響,特別是在美國。此外,鑑於該領域中較老一代系統的數量較少,我們已經看到並將繼續預計,與2021年相比,2022年的折價數量將大幅下降。
與2021年相比,2022年第三季度的就業人數下降了9%,達芬奇外科系統公司未來的就業機會將受到一系列因素的影響:供應鏈風險;經濟和地緣政治因素;通脹壓力;利率上升;醫院人員短缺;當前新冠肺炎大流行的影響,如新冠肺炎大流行這些信息包括但不限於上文部分所述;醫院對不斷變化的醫療環境的反應;手術程序的增長率;醫院合併的趨勢;不斷變化的系統利用率和護理點動態;資本更換趨勢,包括可用於以舊換新交易的老一代系統數量的減少;包括日本在內的各種全球市場的額外報銷情況;包括中國在內的圍繞政府招標和授權的時機;我們的達芬奇XSurgical系統、達芬奇X外科系統和達芬奇SP外科系統以及相關器械在其他OUS市場獲得監管批准的時間;以及市場反應。我們的達芬奇SP手術系統的市場接受度以及額外的達芬奇SP監管適應症的性質和時機也可能影響未來的系統配置。
需求也可能受到機器人輔助手術競爭的影響,包括已經在機器人輔助手術領域推出產品或明確表示努力進入該領域的公司,包括但不限於以下公司:Ascount Surgical,Inc.;Avateramedical GmbH;CMR Surgical Ltd.;強生;Medicarid Corporation;Medbot Corporation;美敦力;Meereccomany Inc.;Shanghai Microport Medbot。
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(集團)股份有限公司;奧林巴斯公司;三星電子股份有限公司;威高股份股份有限公司;泰坦醫療股份有限公司。
隨着我們將我們的商業產品擴展到診斷領域,以及與新產品推出相關的其他因素,包括但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、證明價值的臨牀數據以及市場接受度,上述許多因素也將影響未來對Ion系統的需求。
新產品介紹
SureForm 30彎頭訂書機並重新裝填。2021年12月,我們的8 mm SureForm 30彎頭吻合器獲得FDA批准,並重新裝填(灰色、白色和藍色),用於普通外科、胸科、婦科、泌尿外科和兒科手術。它的設計是為了幫助外科醫生通過直徑8毫米的器械軸和頜骨、120度錐形扭轉關節和彎曲的尖端的組合來更好地可視化和了解解剖結構。由於它可以插入8毫米的達芬奇手術系統器械插管,因此吻合器允許外科醫生從不同的角度接近患者的解剖結構。與其他SureForm訂書機一樣,8 mm SureForm 30彎頭訂書機集成了SmartFire技術,可以在訂書機成型和橫切時自動調整燒成過程。這項技術每秒可進行1000多次測量,有助於實現一致的訂書線。我們將於2022年在美國推出8 mm SureForm 30訂書機,其他國家也將效仿。
SynchroSeal和E-100發電機。 2019年11月,我們的SynchroSeal儀器和E-100發生器獲得了FDA的批准。在FDA批准後,於2020年2月,我們獲得了這兩種產品的CE標誌批准。2020年3月,我們獲得了日本監管部門的批准,可以銷售我們的SynchroSeal儀器和E-100發電機。2020年8月,我們獲得了韓國監管部門的批准,可以銷售我們的E-100發電機。SynchroSeal是一種一次性使用的雙極電子外科器械,用於抓取、解剖、密封和橫切組織。憑藉其扭曲的關節、快速的密封週期和精緻的弧形下巴,SynchroSeal為達芬奇能源產品組合提供了增強的多功能性。E-100發電機是為達芬奇X和達芬奇XI外科系統上的兩臺關鍵儀器--血管密封器Extended和SynchroSeal--提供動力而開發的電外科發電機。該發電機提供高頻能量,用於組織的切割、凝固和血管封閉。
達芬奇內窺鏡Plus。 2019年6月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得CE認證,這是一款用於我們的達芬奇X和XI外科系統的增強型3D內窺鏡。繼CE標誌之後,2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了FDA的批准。我們還獲得了韓國和日本的監管許可,分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。2022年3月,我們獲得了中國的監管許可,可以銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。達芬奇內窺鏡Plus利用新的傳感器技術,提高了清晰度和色彩精確度。
達芬奇手持相機。2019年6月,我們的達芬奇手持相機獲得了FDA的批准,這是一款輕便的2D攝像頭,可以連接到第三方腹腔鏡。這使得腹腔鏡圖像可以顯示在達芬奇X/Xi視覺手推車上,以解決可能需要使用腹腔鏡的達芬奇手術的各個方面,從而消除了對手術室多餘設備的需求,並提高了手術效率。2020年2月,我們的達芬奇手持相機通過了CE認證。我們分別於2020年5月和2020年6月在我們的歐洲直接市場和美國廣泛推出了達芬奇手持相機。
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2022年第三季度運營和財務亮點
截至2022年9月30日的三個月,總收入增長11%,達到15.6億美元,而截至2021年9月30日的三個月,總收入為14億美元。
約475,000人 在截至2022年9月30日的三個月內進行了達芬奇手術,與截至2021年9月30日的三個月的約395,000例相比,增長了20%。
在截至2022年9月30日的三個月中,大約進行了6,450例Ion手術,與截至2021年9月30日的三個月的約2,070例相比,增長了212%。
在截至2022年9月30日的三個月中,儀器和配件的收入增長了15%,達到8.72億美元,而截至2021年9月30日的三個月的收入為7.55億美元。
截至2022年9月30日的三個月,系統收入增長了3%,達到4.26億美元,而截至2021年9月30日的三個月,系統收入為4.15億美元。
在截至2022年9月30日的三個月裏,我們配置了305個達芬奇外科系統,與截至2021年9月30日的三個月的336個系統相比,減少了9%。
截至2022年9月30日,我們的達芬奇外科系統安裝基數約為7,364個,與截至2021年9月30日的約6,525個系統的安裝基數相比,增長了13%。
與2021年第三季度相比,達芬奇外科系統的利用率(以每個系統每年的手術程序衡量)增加了7%。
在截至2022年9月30日的三個月中,我們放置了50個Ion系統,與截至2021年9月30日的三個月中的28個系統相比,增長了79%。
截至2022年9月30日,我們的Ion System客户羣約為254個系統,與截至2021年9月30日的約98個系統的客户羣相比,增長了159%。
截至2022年9月30日的三個月,毛利潤佔收入的百分比為67.6%,而截至2021年9月30日的三個月為69.2%。
截至2022年9月30日的三個月,營業收入為3.99億美元,下降了10%,而截至2021年9月30日的三個月,營業收入為4.43億美元。營業收入包括截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月與員工股票計劃相關的1.39億美元和1.23億美元的基於股票的薪酬支出,以及820萬美元和640萬美元的無形資產相關費用。
截至2022年9月30日,我們擁有73.9億美元的現金、現金等價物和投資。現金、現金等價物和投資減少12.3億美元,與截至2021年12月31日的86.2億美元相比,主要是由於用於股票回購的現金16.1億美元、資本支出和與股權獎勵的股票淨結算相關的税款,以及歸類為可供出售的有息債務證券的未實現虧損, 由經營活動提供的現金以及行使股票期權和員工購買股票的收益部分抵消。
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經營成果
下表列出了所示期間的某些未經審計的簡明綜合損益表資料(以百萬計,百分比除外):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022佔總數的百分比
收入
2021佔總數的百分比
收入
2022佔總數的百分比
收入
2021佔總數的百分比
收入
收入:
產品$1,297.5 83 %$1,170.6 83 %$3,806.3 83 %$3,481.2 84 %
服務259.9 17 %232.7 17 %760.9 17 %678.2 16 %
總收入1,557.4 100 %1,403.3 100 %4,567.2 100 %4,159.4 100 %
收入成本:
產品421.6 27 %355.8 25 %1,239.9 27 %1,049.1 25 %
服務83.7 %76.1 %242.2 %212.6 %
收入總成本505.3 32 %431.9 31 %1,482.1 32 %1,261.7 30 %
產品毛利875.9 56 %814.8 58 %2,566.4 56 %2,432.1 59 %
服務業毛利176.2 12 %156.6 11 %518.7 12 %465.6 11 %
毛利1,052.1 68 %971.4 69 %3,085.1 68 %2,897.7 70 %
運營費用:
銷售、一般和行政436.1 28 %363.3 26 %1,245.6 27 %1,039.5 25 %
研發217.114 %165.511 %634.9 15 %487.6 12 %
總運營費用653.2 42 %528.8 37 %1,880.5 42 %1,527.1 37 %
營業收入398.9 26 %442.6 32 %1,204.6 26 %1,370.6 33 %
利息和其他收入,淨額3.9 — %18.5 %7.5 — %65.5 %
税前收入402.8 26 %461.1 33 %1,212.1 26 %1,436.1 35 %
所得税費用78.1 %73.9 %204.4 %90.7 %
淨收入324.7 21 %387.2 28 %1,007.7 22 %1,345.4 32 %
減去:可歸因於合資企業非控股權益的淨收入0.7 — %6.7 %10.3 — %21.4 — %
直覺外科公司公司的淨收入。$324.0 21 %$380.5 27 %$997.4 22 %$1,324.0 32 %
總收入
截至2022年9月30日的三個月,總收入增長11%,達到15.6億美元,而截至2021年9月30日的三個月,總收入為14.億美元,原因是儀器和配件收入增加了15%,達芬奇手術數量增加了約20%,外匯影響和客户購買模式部分抵消了這一增長,服務收入增加了12%,系統收入增加了3%,這是由於租賃收入增加和運營租賃中達芬奇系統植入的比例下降,但達芬奇系統植入的比例下降了9%,部分抵消了這一增長。
在截至2022年9月30日的9個月中,總收入增長了10%,達到46億美元,而截至2021年9月30日的9個月的總收入為42億美元,原因是儀器和配件收入增加了14%,達芬奇手術數量增加了約18%,但外匯影響、客户購買模式、2021年延長使用計劃的影響以及12%的服務收入部分抵消了這一增長。
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以外幣計價的收入佔總收入的百分比約為 22%截至2022年9月30日的三個月和九個月分別為23%和23%,截至2021年的三個月和九個月分別為23%和22%。我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務,在那裏我們有直接的分銷渠道。在截至2022年9月30日的三個月和九個月中,外幣匯率波動是通過比較本期美元收入和本期本期收入(使用與上年同期相同的匯率,扣除外幣對衝的影響後)確定的,對OUS的總收入分別為4900萬美元和1.02億美元產生了不利影響。扣除外幣對衝的影響,外幣匯率波動對OUS在截至2021年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為500萬美元和3900萬美元產生了有利影響。
在美國產生的收入佔 70% and 67% of截至2022年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為68%和67%。我們認為,美國的收入佔總收入的大部分,這是因為美國患者能夠選擇他們的提供者和治療方法,支持創新和管理信息系統的報銷結構,以及我們最初的投資集中在美國的基礎設施上。我們一直在OUS市場投資我們的業務,我們的OUS程序與美國程序的比例增長更快。我們預計,從長遠來看,我們的OUS程序和收入將佔我們業務的更大比例。
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下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的收入和系統單元放置(以百萬為單位,不包括百分比和單元放置):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2022202120222021
收入
儀器及配件$871.6 $755.4 $2,577.2 $2,257.7 
系統425.9 415.2 1,229.1 1,223.5 
產品總收入1,297.5 1,170.6 3,806.3 3,481.2 
服務259.9 232.7 760.9 678.2 
總收入$1,557.4 $1,403.3 $4,567.2 $4,159.4 
美國$1,083.0 $952.2 $3,058.9 $2,805.5 
OU474.4 451.1 1,508.3 1,353.9 
總收入$1,557.4 $1,403.3 $4,567.2 $4,159.4 
收入的百分比-美國70 %68 %67 %67 %
收入的百分比-OUS30 %32 %33 %33 %
儀器及配件$871.6 $755.4 $2,577.2 $2,257.7 
服務259.9 232.7 760.9 678.2 
經營租賃收入97.5 72.5 273.7 198.8 
經常性總收入$1,229.0 $1,060.6 $3,611.8 $3,134.7 
佔總收入的百分比79 %76 %79 %75 %
達芬奇外科系統按地區排名:
美國單位安置175 227 511 630 
OU單元放置130 109 384 332 
單位總安置數*305 336 895 962 
*根據經營租約安排的系統(包括在總單位安置中)113 139 338 374 
涉及系統折價的達芬奇外科系統植入:
涉及以舊換新的單位安置71 136 235 393 
不涉及以舊換新的單位安置234 200 660 569 
ION Systems Places**50 28 125 62 
**根據運營租約放置的系統(包括在總單元放置中)27 19 67 38 
產品收入
截至2022年9月30日的三個月
截至2022年9月30日的三個月,產品收入增長11%,達到13.億美元,而截至2021年9月30日的三個月,產品收入為11.7億美元。
在截至2022年9月30日的三個月中,儀器和配件的收入增長了15%,達到8.72億美元,而截至2021年9月30日的三個月的收入為7.55億美元。儀器和配件收入的增長主要是由達芬奇程序約20%的增長和我們先進儀器的增量銷售推動的,但被外匯影響和客户購買模式部分抵消。2022年第三季度美國達芬奇手術的增長約為18%,這是由於普通外科手術的強勁增長,其中最明顯的是膽囊切除、減肥和疝氣修復手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術類別的適度增長。2022年第三季度OUS da Vinci手術的增長約為24%,這是由
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泌尿外科手術,最顯著的是前列腺切除和部分腎切除手術,以及普通外科(特別是結直腸)、婦科和胸部手術的早期增長。正如在截至2021年9月30日的三個月中指出的那樣,這兩個增長率都受到了新冠肺炎大流行造成的幹擾的影響。新冠肺炎大流行上一節。從地域上看,2022年第三季度OUS達芬奇手術的增長是由日本、中國、英國、德國、韓國和意大利等多個市場的手術擴張推動的。
截至2022年9月30日的三個月,系統收入增長了3%,達到4.26億美元,而截至2021年9月30日的三個月,系統收入為4.15億美元。2022年第三季度系統收入增加的主要原因是運營租賃收入增加和達芬奇系統租賃比例下降,但達芬奇系統租賃收入減少、2022年第三季度ASP下降、銷售型租賃收入下降和租賃收購收入下降部分抵消了這一增長。
在#年第三季度2022, 3052021年第三季度,達芬奇外科系統的排名為336個。按地理位置劃分,2022年第三季度,美國部署了175個系統,歐洲54個,亞洲64個,其他市場12個;而2021年第三季度,美國部署了227個系統,歐洲47個,亞洲47個,其他市場15個。系統投放量的減少主要是由於可用於折價的第三代達芬奇系統數量減少,以及影響我們美國客户的宏觀經濟挑戰。然而,增加的系統植入反映了手術的增長,客户在達芬奇硅外科系統公司購買第四代達芬奇XI和達芬奇X系統,以獲得第四代儀器和能力以及標準化他們的系統組合,以及進一步驗證客户達芬奇手術實現了他們的四重目標。截至2022年9月30日,我們的達芬奇外科系統安裝量約為7,364台,而截至2021年9月30日的安裝量約為6,525台。
我們對130個和166個達芬奇外科系統進行了租賃或基於使用的安排,其中113個和139個系統分別被歸類為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的運營租賃。截至2022年9月30日的三個月,包括Ion系統的影響在內的運營租賃收入為9750萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為7250萬美元。達芬奇外科系統公司作為運營租約在第三季度佔總租約的37%2022,相比之下,2021年第三季度。總計1,562座達芬奇 截至2022年9月30日,客户根據運營租賃或基於使用的安排安裝了外科系統,而截至2021年9月30日,這一數字為1,179。截至2022年9月30日的三個月,租賃收購的收入為1,740萬美元,而截至2021年9月30日的三個月為2,470萬美元。我們預計租賃買斷的收入將根據客户選擇何時以及是否行使其租賃中嵌入的買斷期權的時間而不同時期波動。
在截至2022年9月30日的三個月中,不包括以運營租賃或基於使用安排的系統和離子系統的影響,達芬奇外科系統的平均銷售額約為150萬美元,而截至2021年9月30日的三個月的平均銷售額約為157萬美元。2022年第三季度ASP下降的主要原因是更高的定價折扣和外匯影響,但部分被有利的產品組合和更少的折價所抵消。根據地域和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化,ASP會在不同時期波動。
2022年第三季度,放置了50個Ion系統,而2021年第三季度放置了28個系統。截至2022年9月30日,我們的Ion System客户羣約為254個系統,而截至2021年9月30日的客户羣約為98個系統。我們對29個和20個Ion系統進行了租賃或基於使用的安排,其中27個和19個系統分別被歸類為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的運營租賃。2022年第三季度,作為運營租賃進行的ION系統佔總配售的54%,而2021年第三季度為68%。截至2022年9月30日,根據運營或基於使用的安排,客户總共安裝了112個離子系統,而截至2021年9月30日,客户安裝了49個Ion系統。
截至2022年9月30日的9個月
截至2022年9月30日的9個月,產品收入增長9%,達到38.1億美元,而截至2021年9月30日的9個月,產品收入為34.8億美元。
在截至2022年9月30日的9個月中,儀器和配件的收入增長了14%,達到25.8億美元,而截至2021年9月30日的9個月的收入為22.6億美元。儀器和配件收入的增長主要是由於達芬奇手術程序大約18%的增長和我們先進儀器的增加銷售。這一增長被截至2022年9月30日的9個月的外匯影響和客户購買模式以及與我們的延長使用計劃啟動相關的截至2021年9月30日的9個月的庫存訂單的好處部分抵消。今年到目前為止,美國2022年達芬奇手術的增長約為15%,這是由於普通外科手術的強勁增長,最明顯的是膽囊切除、疝氣修補和減肥手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術類別的適度增長。今年到目前為止,2022年OUS達芬奇手術的增長約為24%,這是由泌尿外科手術的持續增長推動的,最顯著的是前列腺切除術和
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部分腎切除手術,以及普通外科(特別是結直腸)、婦科和胸科手術的早期生長。這兩個增長率都受到了新冠肺炎大流行造成的幹擾的影響,正如新冠肺炎大流行上一節。從地域上看,2022年至今,OUS達芬奇手術的增長是由多個市場的手術擴張推動的,其中日本、中國、英國、德國和意大利的手術擴張尤為強勁。
截至2022年9月30日的9個月,系統收入名義上增至12.3億美元,而截至2021年9月30日的9個月,系統收入為12.2億美元。系統收入的增長主要是由於運營租賃收入增加和運營租賃中達芬奇系統配置比例下降所推動的,但達芬奇系統配置減少、年初至今2022年ASP下降、銷售型租賃收入減少以及租賃收購收入下降部分抵消了這一增長。
在.期間截至2022年9月30日的9個月,共895個在截至2021年9月30日的9個月裏,達芬奇外科系統與962個系統進行了比較。在截至2022年9月30日的9個月裏,美國共安裝了511套系統,歐洲210套,亞洲152套,其他市場22套;相比之下,截至2021年9月30日的9個月,美國共安裝了630套系統,歐洲169套,亞洲132套,其他市場31套。系統投放量的減少主要是由於可用於折價的第三代達芬奇系統數量減少,以及影響我們美國客户的宏觀經濟挑戰。
我們對410個和471個達芬奇外科系統進行了租賃或基於使用的安排,其中338個和374個系統分別被歸類為截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的運營租賃。截至2022年9月30日的9個月,包括Ion系統的影響在內的運營租賃收入為2.737億美元,而截至2021年9月30日的9個月為1.98億美元。在截至2022年9月30日的9個月中,達芬奇外科系統公司以運營租約的形式佔總租約的38%,而同期為39%截至2021年9月30日的9個月。來自租賃收購的收入為5540萬美元R截至2022年9月30日的9個月,與至6990萬美元或截至2021年9月30日的九個月。我們預計租賃買斷的收入將根據客户選擇何時以及是否行使其租賃中嵌入的買斷期權的時間而不同時期波動。
在截至2022年9月30日的9個月中,不包括以運營租賃或基於使用安排的系統和離子系統的影響,達芬奇外科系統的平均銷售額約為152萬美元,而截至2021年9月30日的9個月的平均銷售額約為159萬美元。今年到目前為止,2022年的ASP較低,主要是由於不利的地域組合、外匯影響和更高的定價折扣,但部分被較少的折價和有利的產品組合所抵消。根據地域和產品組合、產品定價、涉及以舊換新的系統以及外匯匯率的變化,ASP會在不同時期波動。
在截至2022年9月30日的9個月中,放置了125個Ion系統,而在截至2021年9月30日的9個月中放置了62個系統。我們對74個和43個Ion系統進行了租賃或基於使用的安排,其中67個和38個系統分別被歸類為截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的運營租賃。在截至2022年9月30日的9個月中,作為運營租賃進行的ION系統佔總配售的54%,而在截至2021年9月30日的9個月中,這一比例為61%。
服務收入
截至2022年9月30日的三個月,服務收入增長12%,達到2.6億美元,而截至2021年9月30日的三個月,服務收入為2.33億美元。服務收入的增長主要是由於產生服務收入的系統的裝機量增加,但部分被外匯影響所抵消。
截至2022年9月30日的9個月,服務收入增長12%,達到7.61億美元,而截至2021年9月30日的9個月,服務收入為6.78億美元。服務收入的增長主要是由於產生服務收入的系統的裝機量增加,但部分被外匯影響所抵消。
毛利
截至2022年9月30日的三個月的產品毛利潤增長了7%,達到8.76億美元,佔產品收入的67.5%,而截至2021年9月30日的三個月,產品毛利潤為8.15億美元,佔產品收入的69.6%。截至2022年9月30日的三個月,產品毛利潤較高,主要是由於產品收入增加,但產品毛利率下降部分抵消了這一影響。截至2022年9月30日的三個月的產品毛利率較低,主要是由於運費和材料成本上升、推動業務增長和增強運營能力的投資的固定成本增加、不利的外匯影響以及2022年第三季度系統ASP下降。
截至2022年9月30日的9個月的產品毛利增長6%至25.7億美元,佔產品收入的67.4%,而截至2021年9月30日的9個月的產品毛利為24.3億美元,佔產品收入的69.9%。截至2022年9月30日的9個月的產品毛利潤增加,主要是由於
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較高的產品收入,部分被較低的產品毛利率所抵消。截至2022年9月30日的9個月的產品毛利率下降,主要是由於推動業務增長和加強運營能力的投資的固定成本上升、運費和材料成本上升、不利的外匯影響以及年初至今2022年系統ASP的下降。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤包括基於股票的薪酬支出分別為2,200萬美元和6,100萬美元,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤分別為1,900萬美元和5,090萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的產品毛利分別包括510萬美元和1240萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的產品毛利分別為380萬美元和1390萬美元。
截至2022年9月30日的三個月的服務毛利增長了13%,達到1.76億美元,佔服務收入的67.8%,而截至2021年9月30日的三個月,服務毛利為1.57億美元,佔服務收入的67.3%。截至2022年9月30日的三個月,服務毛利潤較高,主要是由於服務收入增加,反映了系統安裝基礎的擴大。截至2022年9月30日的三個月,服務毛利率較高,主要是由於維修數量和組合帶來的有利影響,但基礎設施和運費成本上升以及不利的外匯影響部分抵消了這一影響。
截至2022年9月30日的9個月的服務毛利增長了11%,達到5.19億美元,佔服務收入的68.2%,而截至2021年9月30日的9個月,服務毛利為4.66億美元,佔服務收入的68.7%。截至2022年9月30日的9個月,服務毛利潤較高,主要是由於服務收入增加,反映了系統安裝基礎的擴大。截至2022年9月30日的9個月,服務毛利率較低,主要是由於基礎設施、運費和材料成本上升以及不利的外匯影響,但維修數量和組合的有利影響部分抵消了這一影響。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的服務毛利包括基於股票的薪酬支出分別為630萬美元和1770萬美元,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的服務毛利分別為600萬美元和1690萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的服務毛利分別包括80萬美元和120萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的服務毛利分別為20萬美元和80萬美元。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用包括銷售、市場營銷和行政人員、銷售和市場活動、展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
截至2022年9月30日的三個月,銷售、一般和行政費用增加了20%,達到4.36億美元,而截至2021年9月30日的三個月為3.63億美元。截至2022年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用增長了20%,達到12.5億美元,而截至2021年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用為10.4億美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用的增加主要是由於員工人數增加,導致固定和基於股票的薪酬支出增加,可變薪酬增加,以及支持我們增長的基礎設施成本增加,但部分被有利的外匯影響所抵消。此外,與前一年相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的差旅、營銷和培訓費用有所增加。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別包括基於股票的薪酬支出6800萬美元和1.91億美元,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別為6250萬美元和1.713億美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別包括140萬美元和460萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別為180萬美元和540萬美元。
研究和開發費用
研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用包括與我們產品的設計、開發、測試和重大改進相關的成本。
截至2022年9月30日的三個月的研發費用增長了31%,達到2.17億美元,而截至2021年9月30日的三個月的研發費用為1.66億美元。截至2022年9月30日的三個月,研發費用的增加主要是由於與人員相關的費用增加,包括基於股份的薪酬費用,以及為支持更廣泛的產品開發計劃而產生的其他項目成本,包括未來幾代機器人、離子和SP平臺投資、數字投資和先進儀器設備。截至2022年9月30日的9個月,研發支出增長30%,達到6.35億美元。
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相比之下,截至2021年9月30日的9個月為4.88億美元。截至2022年9月30日的9個月,研發費用的增加主要是由於與人員相關的費用增加,包括基於股份的薪酬支出、無形資產費用和其他項目成本,以支持更廣泛的產品開發計劃,包括離子平臺和SP平臺投資、未來一代機器人技術、數字投資和先進儀器設備。
截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括基於股票的薪酬支出4230萬美元和1.176億美元,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為3540萬美元和9810萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括90萬美元和1190萬美元的無形資產費用,而截至2021年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為60萬美元和530萬美元。
研究和開發費用隨着項目時間的推移而波動。基於我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目所處的階段,我們預計將繼續在研發方面進行大量投資,並預計未來研發費用將繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2022年9月30日的三個月的利息和其他收入淨額為390萬美元,比截至2021年9月30日的三個月的1850萬美元減少了79%。截至2022年9月30日的三個月,利息和其他收入淨額的減少主要是由於我們在Broncus的投資出現了未實現虧損(與我們在Broncus的投資在截至2021年9月30日的三個月中出現的未實現收益相比),以及更高的外匯損失,但由於平均利率上升,儘管現金和投資餘額較低,但利息收入增加,部分抵消了這一損失。
截至2022年9月30日的9個月的利息和其他淨收入為750萬美元,下降了89%,而截至2021年9月30日的9個月的淨利息和其他收入為6550萬美元。截至2022年9月30日的9個月,利息和其他收入淨額減少,主要是由於戰略安排投資的未實現虧損(與截至2021年9月30日的9個月戰略安排投資的未實現收益相比)和較高的匯兑損失,但由於平均利率上升,儘管現金和投資餘額較低,但利息收入增加,部分抵消了這一影響。
我們持有對Broncus優先股的股權投資,這在我們的財務報表中按成本計算得到了反映。2021年第一季度,我們在Broncus的投資錄得約1,400萬美元的未實現收益。2021年9月,Broncus在香港聯合交易所完成普通股IPO。IPO完成後,優先股在Broncus轉換為普通股,我們在截至2021年9月30日的三個月中確認了這項投資的淨收益約800萬美元。我們被限制在六個月內不能出售這些股票。在截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們確認了這項投資的未實現虧損,分別約為330萬美元和2160萬美元。
所得税費用
截至2022年9月30日的三個月的所得税支出為7810萬美元,佔税前收入的19.4%,而截至2021年9月30日的三個月的所得税支出為7390萬美元,佔税前收入的16.0%。截至2022年9月30日的9個月,所得税支出為2.044億美元,佔税前收入的16.9%,而截至2021年9月30日的9個月,所得税支出為9070萬美元,佔税前收入的6.3%。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月,我們的有效税率不同於美國聯邦法定税率21%,主要原因是與員工股權計劃相關的超額税收優惠,某些海外實體賺取的收入的税率低於聯邦法定税率的影響,以及聯邦研發抵免福利,但部分被美國對外國收入和州所得税(扣除聯邦福利)的税收所抵消。
截至2022年9月30日的三個月的所得税支出增加,主要是由於如下所述的R&E資本化和較低的超額税收優惠的影響,但被以下事實部分抵消:截至2021年9月30日的三個月的税收支出包括1,110萬美元的一次性費用,這與2020年前相關期間基於股票的薪酬的公司間費用有關,這是由2021年7月發佈的與涉及獨立第三方的第九巡迴意見相關的額外美國國税局指導引發的。
截至2022年9月30日的9個月所得税支出增加,主要是由於如下所述的R&E資本化和超額税收優惠減少的影響,以及截至2021年9月30日的9個月的實際税率包括重新計量我們的瑞士遞延税項資產產生的6,640萬美元的一次性效益,這是由於延長了某些無形資產的經濟使用年限,部分被
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一次性費用1,110萬美元,涉及與上文所述第九巡迴法院意見有關的國税局額外指導。
我們在截至2022年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備中,分別包括與員工股權計劃相關的1810萬美元和8040萬美元的超額税收優惠,這分別將我們的有效税率降低了4.5和6.6個百分點。我們在截至2021年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備中,分別包括與員工股權計劃相關的4190萬美元和1.589億美元的超額税收優惠,這分別將我們的有效税率降低了9.1和11.1個百分點。超額税收優惠或不足的金額將根據我們的股票價格、基於股票的已結算或歸屬獎勵數量以及根據美國公認會計準則分配給員工股權獎勵的價值而不同時期波動,這將導致所得税費用波動性增加。
2022年8月16日,美國頒佈了《降低通脹法案》。愛爾蘭共和軍根據某些大公司的財務報表收入引入了15%的替代最低税率,從2022年12月31日之後的納税年度開始生效。愛爾蘭共和軍還包括對2022年12月31日之後進行的股票回購的公平市場淨值徵收1%的消費税。我們已經考慮了適用的税法變化,對截至2022年9月30日的三個月和九個月的税收撥備沒有影響。我們將繼續評估這些税法變化對未來時期的影響。
我們在美國和國外的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。對於大多數重要司法管轄區來説,2016年之前的年份被認為是關閉的。我們的某些未確認的税收優惠可能會因不同税務機關的活動而發生變化,包括在我們運營的司法管轄區對現有税法的不斷變化的解釋、潛在的額外税收評估、可能的審計結算,或者由於各種訴訟時效的正常到期,這可能會影響我們在變化期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果相關的不確定性,我們無法估計未確認税收優惠在未來12個月可能發生的合理可能變化的範圍。
我們受到美國國税局和其他税務機關對我們的所得税申報單的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。管理層定期評估這些檢查導致不利結果的可能性,以確定我們的所得税撥備是否充足。如果我們在税務審計中處理的任何問題以與管理層預期不一致的方式得到解決,我們可能被要求在解決期間調整我們的所得税撥備。
合營企業非控股權益應佔淨收益
截至2022年9月30日的三個月和九個月,可歸因於合資企業非控股權益的淨收入分別為70萬美元和1030萬美元。截至2021年9月30日的三個月和九個月,可歸因於合資企業非控股權益的淨收入分別為670萬美元和2140萬美元。截至2022年9月30日止三個月及九個月,由於合營公司非控股權益所致淨收入減少,主要是由於中國的銷售減少及銷售、一般及行政開支增加所致。
流動性與資本資源
現金及現金等價物的來源和用途
我們的主要流動資金來源是運營部門提供的現金,以及通過行使股票期權和我們的員工股票購買計劃發行普通股。截至2022年9月30日,現金和現金等價物加上短期和長期投資減少了12.3億美元,從截至2021年12月31日的86.2億美元減少到73.9億美元,主要是從用於股票回購的現金、資本支出和與股權獎勵的股票淨結算相關的税款,以及歸類為可供出售的有息債務證券的未實現虧損, 由我們業務提供的現金以及行使股票期權和員工購買股票的收益抵消。
我們的現金需求取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受程度、我們投入到產品開發和支持上的資源,以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源,以擴大程序的採用和我們產品的接受度。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的商業模式,我們預計我們將繼續能夠通過我們業務提供的現金為未來的增長提供資金。我們相信,我們目前的現金、現金等價物和投資餘額,加上來自銷售我們產品的收入,將足以滿足我們在可預見的未來的流動性需求。然而,由於新冠肺炎疫情、經濟衰退風險增加以及其他宏觀經濟和地緣政治逆風,我們可能會遇到運營現金流減少的情況。
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見“項目7A。在截至2021年12月31日的財政年度的10-K表格中披露關於市場風險的定量和定性披露,以討論利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
簡明合併現金流量數據
下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的現金流(單位:百萬):
 截至9月30日的9個月,
 
2022
2021
提供的現金淨額(用於):
經營活動$1,052.9 $1,521.7 
投資活動796.0 (1,820.5)
融資活動(1,608.8)24.4 
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響7.9 (2.3)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加(減少)$248.0 $(276.7)
經營活動
在截至2022年9月30日的9個月裏,經營活動提供的淨現金10.53億美元超過了我們10.08億美元的淨收入,這主要是由於以下因素:
1.我們的淨收入包括6.04億美元的非現金費用,主要包括以下重要項目:基於股份的薪酬3.86億美元;折舊費用和處置財產、廠房和設備的損失2.39億美元;投資、增值和攤銷淨虧損4300萬美元。
2.上述非現金費用被經營資產和負債的變化部分抵消,在截至2022年9月30日的9個月中,經營活動中使用了5.58億美元的現金。包括將設備從庫存轉移到物業、廠房和設備在內的庫存增加了4.19億美元,主要是為了應對業務增長以及降低可能因貿易、供應或其他事項而產生的中斷風險。有關補充現金流量資料的進一步詳情,請參閲財務報表附註4。預付費用和其他資產增加了9700萬美元,主要是由於銷售型租賃的淨投資增加。應收賬款增加6700萬美元,主要是由於開票和催收的時間安排。應計薪酬和員工福利減少了4200萬美元,主要是由於支付了2021年的激勵性薪酬。這些項目對經營活動提供的現金的不利影響被其他負債增加6200萬美元(主要是由於與資本支出有關的額外應計項目)和應付賬款增加2600萬美元(主要是由於記賬和付款的時間安排)部分抵消。
投資活動
截至2022年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金主要包括到期和出售投資的收益,扣除購買,淨額為12.億美元,部分抵消了用於購買財產、廠房、設備和知識產權的3.95億美元。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合隨時可能包含對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政債券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。
融資活動
在截至2022年9月30日的9個月中,用於融資活動的現金淨額主要包括用於以16.1億美元回購約720萬股普通股的現金,其中460萬股與本季度執行和結算的加速股票回購計劃有關,並在財務報表附註9中進一步説明,以及代表員工支付的與股權獎勵的股票結算淨額相關的税款1.87億美元,部分被行使股票期權和員工購買股票的收益1.89億美元所抵消。
資本支出
我們的業務不是資本設備密集型的。然而,隨着我們業務的增長,以及我們在房地產和設施以及製造自動化方面的投資,這些領域的資本投資有所增加。。我們預計2022年這些資本投資將大幅增加,達到6億美元和7億美元。這項投資的很大一部分涉及設施的建設,以提供增量增長空間,整合運營以提高效率,並以自有空間取代租賃空間。這些資本投資還將擴大我們在OUS的足跡,以支持關鍵國際市場的增長機會。我們打算用運營產生的現金為這些資本投資提供資金。
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關鍵會計估計
對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時,我們需要做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的關鍵會計估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們在截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計估計沒有任何新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重要意義或潛在意義。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
與截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告第II部分第7A項披露相比,在截至2022年9月30日的三個月內,我們的市場風險沒有重大變化。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們的交易所法案報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
根據美國證券交易委員會規則13a-15(B)的要求,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下,對截至本報告所述期間結束時我們的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於上述,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的最近一個財政季度的變化。
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第二部分--其他資料
項目1.法律程序
本季度報告第一部分第1項的簡明綜合財務報表(未經審計)附註8所包含的信息在此併入作為參考。
第1A項。風險因素
你應認真考慮第一部分“第1A項”中討論的因素。在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中,我們可能會發現“風險因素”,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營結果產生重大不利影響。以下列出的風險因素更新了我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的風險因素,應與之一併閲讀。
與我們業務相關的風險
通脹環境可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境的變化以及其他影響客户信心和支出(包括資本支出)的經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭衝突,以及各國政府和央行採取的措施,特別是為了應對新冠肺炎疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施,導致了更高的通脹,這可能進而導致成本上升,並可能導致財政和貨幣政策的變化,包括利率上升。在通脹較高的環境下,我們可能無法將產品和服務的價格提高到足以跟上通脹率的水平。通脹壓力的影響可能會更加明顯,並對我們業務的某些方面產生實質性的不利影響,因為我們可能無法快速或輕鬆地調整定價、降低成本或實施應對措施,因為收入流和成本承諾與未來進一步延長的合同協議有關。
此外,由於人員短缺、供應鏈環境和通脹加劇,醫院目前正面臨財務和運營壓力,這可能會影響它們進入資本市場和其他資金來源的能力,增加資金成本,或者阻礙它們遵守債務契約的能力,所有這些都可能阻礙它們提供患者護理的能力,推遲選擇性手術,並影響它們的盈利能力。如果醫院繼續面臨財政壓力、政府支出減少或利率上升,醫院在資本設備上的支出能力或意願可能會受到不利影響,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
如果我們失去關鍵人員或無法吸引和留住更多人員,我們的競爭能力將受到損害,勞動力成本的增加可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
我們高度依賴我們的管理和科學工作人員的主要成員。例如,我們的產品開發計劃在一定程度上取決於我們吸引和留住具有機械、電子、軟件和光學經驗的工程師的能力。吸引和留住人才是我們成功的關鍵,而人才競爭是激烈的。考慮到受限的勞動力市場以及科技和醫療保健公司對此類人員的競爭,我們可能無法以可接受的條件吸引和留住人才。此外,由於最近我們的股價下跌,某些長期激勵福利,如最近發行的股票期權,可能被視為價值較低,因此可能會導致更高的流失率。此外,我們可能會遇到更高的招聘費用、工資率和留任福利。勞動力市場挑戰的影響程度和持續時間受許多因素的影響,包括新冠肺炎大流行的持續影響;我們運營的市場中合格和高技能人才的可用性;以及這些市場中的失業率;行為變化,例如充分利用員工和贏得忠誠度;當前的工資率;健康和其他保險及福利成本;通貨膨脹;新的或修訂的就業和勞工法律法規或政府計劃的採用;我們業務的安全水平;以及我們在勞動力市場的聲譽。我們任何合格人員的流失或我們無法吸引和留住合格人員可能會損害我們的業務,我們的競爭能力和相關費用可能會對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
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俄羅斯和烏克蘭之間持續的武裝衝突可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
2022年2月24日,俄羅斯軍隊在烏克蘭發動軍事行動,該地區有可能持續衝突和破壞。這場正在進行的軍事衝突的持續時間、影響和結果非常不可預測,可能導致重大的市場和其他幹擾,包括大宗商品價格和能源供應的大幅波動、金融市場的不穩定、供應鏈中斷、政治和社會不穩定、貿易爭端或貿易壁壘、消費者或購買者偏好的變化,以及網絡攻擊和間諜活動的增加。
俄羅斯承認烏克蘭頓涅茨克和盧甘斯克地區的兩個分離主義共和國,並隨後對烏克蘭採取軍事行動,導致美國、歐盟、英國、加拿大、瑞士、日本和其他國家對俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭克里米亞地區、所謂的頓涅茨克人民共和國和所謂的盧甘斯克人民共和國的制裁計劃大幅擴大,其中包括:
阻止對俄羅斯一些最大的國有和私營金融機構(以及隨後將它們從全球銀行間金融電信支付系統中除名)和某些俄羅斯企業的制裁,其中一些企業與歐盟有重要的金融和貿易聯繫;
阻止對俄羅斯和白俄羅斯個人,包括俄羅斯人總裁等政界人士以及與政府有聯繫或參與俄羅斯軍事活動的人實施制裁;以及
封鎖俄羅斯的外匯儲備,以及擴大部門制裁和出口和貿易限制,限制投資和進入資本市場,以及禁止各種俄羅斯進口。
為了報復新的國際制裁,並作為穩定和支持動盪的俄羅斯金融和貨幣市場的措施的一部分,俄羅斯當局還實施了旨在限制外幣和資本流出俄羅斯的重大貨幣管制措施,對與非俄羅斯各方進行交易施加了各種限制,禁止各種產品出口,並實施了其他經濟和金融限制。局勢正在迅速演變,俄羅斯和其他國家的進一步制裁可能會對全球經濟、金融市場、能源供應和價格、某些關鍵材料和金屬、供應鏈和全球物流產生不利影響,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們正在積極監測烏克蘭和俄羅斯的局勢,並評估其對我們業務的影響,包括我們的業務夥伴和客户。到目前為止,我們的基礎設施、供應、技術系統或支持我們運營所需的網絡尚未發生任何實質性中斷。我們無法預測烏克蘭軍事衝突的進展或結果及其對烏克蘭、俄羅斯、白俄羅斯、歐洲或美國的影響。軍事行動的範圍和持續時間、制裁、其他後果,如俄羅斯對交易施加限制或禁止包括天然氣在內的能源產品出口,以及由此導致的市場混亂,可能會對全球經濟和我們的業務產生重大影響,並可能在一段未知的時期內產生重大影響。對我們業務的影響可能包括但不限於所執行的程序、對我們產品的需求以及總體上在資本設備和醫療保健上的支出能力。任何此類中斷也可能放大我們在截至2021年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的其他風險的影響。
與俄羅斯和烏克蘭政治不確定性有關的網絡攻擊或網絡安全事件可能直接或間接影響我們的行動。
由於涉及俄羅斯和烏克蘭的政治不確定性,緊張局勢也更有可能導致網絡攻擊或網絡安全事件,從而直接或間接影響我們的行動。網絡攻擊者試圖破壞我們的服務或信息系統或我們供應商的服務或信息系統,如果成功,可能會損害我們的業務,導致資金被挪用,補救成本高昂,並損害我們的聲譽或品牌。保險可能不足以支付與此類網絡攻擊和網絡安全事件有關的重大費用和損失。
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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
在本報告所述期間,沒有未登記的股權證券銷售。
(C)發行人購買股票證券
下表總結了我們在截至2022年9月30日的季度的股票回購活動。
財務期總人數
股票
已回購
平均值
支付的價格
每股
總人數
購買的股份作為
公開的一部分
已宣佈的計劃
近似值
所持股份的數額
可能還會購買
在該計劃下(1)
2022年7月1日至7月31日
— $— — $3.5 十億
2022年8月1日至8月31日
3,500,481 $217.52 3,500,481 $2.7 十億
2022年9月1日至9月30日
1,096,826 $217.52 1,096,826 $2.5 十億
截至2022年9月30日的季度合計
4,597,307 $217.52 4,597,307 
(1)自2009年3月以來,我們一直有一項積極的股票回購計劃。截至2022年9月30日,我們的董事會已經批准了總計高達100億美元的股票回購,其中最近一次授權發生在2022年7月,當時我們的董事會將我們的股票回購計劃下的授權金額增加到35億美元。剩餘的25億美元是截至2022年9月30日根據授權股票回購計劃可用於回購股票的金額。授權股票回購計劃沒有到期日。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
可持續發展計劃更新
在我們的可持續發展項目方面,我們在幾個方面取得了重大進展,包括聘請了一名高級董事專家,負責環境、社會和治理。
環境管理
我們公司致力於使其外部報告正規化,以符合一些公認的披露標準。我們目前正在努力適當地確定這一承諾的範圍,以便我們制定的披露方法是適當的,並可以與其他公認的全球披露標準一起報告。我們計劃在2023年第一季度之前發佈氣候相關財務披露特別工作組(TCFD)報告。
包容性和多樣性
我們公司的包容性和多樣性(“I&D”)的使命是建立一個包容、公平和多樣化的環境,讓每個人都能在我們的公司和我們所服務的社區中屬於並蓬勃發展。我們相信,每個人都應該感到被納入並得到公平的對待,我們擁抱造就他們的獨特品質。我們有四個部分的戰略,在全球I&D副總裁總裁和我們公司的I&D理事會的領導下,我們在2022年在每個領域都取得了進展。
多樣化的員工隊伍:增加領導和員工的代表性,以推動創新,更好地反映我們所服務的患者。為了尋找更多元化的候選人,並提高我們在公平選拔人才方面的嚴格性,我們在人才獲取內部成立了專門的多元化人才吸引團隊,實施了新的招聘合作伙伴關係,並參加了面向女性、有色人種、退伍軍人和殘疾人的招聘會活動。我們還為招聘人員、招聘經理和麪試團隊實施了必要的培訓,重點是公平和包容的招聘做法。
普惠體驗:讓所有背景的員工感受到歡迎、支持和重視。我們繼續在我們的員工資源小組(“ERG”)中建立勢頭,包括為西班牙裔/拉丁裔社區增加了第七個ERG,並引入了新的“文化時刻”溝通方法。面向所有副總級以上高層領導開展包容性領導力培訓。我們參與了殘疾人平等指數,並被評為“殘疾人包容工作的最佳工作場所”。
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公平的做法:公開分享進展,不斷改進員工在代表權、薪酬公平和晉升實踐等方面的做法。我們在2月與我們的美國員工一起完成了自我標識活動,並在9月在我們的網站https://www.intuitive.com/en-us/about-us/company/inclusion-diversity/fair-practices.上提供了我們員工多樣性數據的擴展視圖,包括我們的美國EEO-1合併報告
行業參與度:與醫療保健社區、供應商、合作伙伴和股東接觸,推動積極的變革。我們在我們的網站上推出了一個新的專注於I&D的部分,我們繼續在達芬奇手術社區發展我們的客户女性。我們還與第三方合作,提供專業資源,以更好地支持我們的員工,包括殘疾人:In、Catalyst和性別認同顧問。
網絡安全
2022年,我國的網絡安全體系和流程通過了國際標準化組織27001認證,並繼續遵守美國國家科學技術研究院的指導方針。此外,我們還與第三方安全評級組織和政府機構合作,評估信息安全實踐。除了針對各種主題和趨勢的持續信息安全培訓外,所有員工還將接受有關我們的信息安全政策的年度培訓。我們的高級領導每季度對我們的信息和產品安全進行審查。我們的董事會每年都會對信息和產品安全問題進行多次審查。
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項目6.展品
展品
展品
描述
3.1(a)
修訂後的直覺外科公司公司註冊證書(參考2020年7月23日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告的附件3.1併入)。
3.1(b)
修訂後的直覺外科公司公司註冊證書(參考2021年10月20日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件3.1併入)。
3.2
修訂和重述《直覺外科公司公司章程》(合併內容參考2021年2月1日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1)。
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行官證書。
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務官證書。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席執行官證書。
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發首席財務官證書。
101
以下材料摘自直覺外科公司股份有限公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q,格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言):(1)未經審計的簡明綜合資產負債表,(2)未經審計的簡明全面收益表,(3)未經審計的簡明現金流量表,以及(4)未經審計的簡明綜合財務報表附註,標記為I至IV級。
104
公司截至2022年9月30日的季度報告10-Q表的封面,格式為內聯XBRL,包含在附件101中。

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簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
直覺外科公司股份有限公司
發信人: 
/s/J艾米E.S算術數學
傑米·E·薩馬特
高級副總裁和首席財務官
(首席財務官和正式授權的簽字人)
日期:2022年10月21日
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