文本-摘錄
2
Filename2.txt

美國證券交易委員會標誌





               January 19, 2022

馬克·懷特
首席執行官
Nexalin科技公司
約克鎮1776,550套房
    Houston, TX 77056

                            Re: Nexalin Technology,
Inc.
                              Registration
表格S-1上的聲明
                              Filed on January 4,
2022
                              File No. 333-261989

尊敬的懷特先生：

我們已經審查了您的註冊聲明，並已
以下是評論。在……裏面
我們的一些意見，我們可能會要求您提供信息，以便
我們可能會更好
理解你的披露。

請通過修改您的註冊來回復這封信
語句，並提供
要求提供的信息。如果您不相信我們的意見適用於您的
事實和
情況或不相信修改是適當的，請告訴
我們為什麼在你的
迴應。

在審查了對您的註冊聲明的任何修訂後，以及
您提供的信息
提供對這些評論的迴應，我們可能會有其他評論。
除非我們注意到
否則，我們對先前註釋的引用就是對
2021年12月21日的信。

於2022年1月4日提交的S-1表格登記聲明

概述，第3頁

  1.                          We note your response
之前的評論6和您在整個註冊過程中的披露
                            statement stating that
雖然[Gen-1]設備已被FDA批准用於治療
                            anxiety and insomnia .
。。[您]已自願暫停第一代產品的營銷活動
                            device for treatment of
焦慮或失眠，直到510(K)計劃的申請獲得批准
                            FDA." Given that the
FDA尚未批准您的510(K)申請和您的
                            disclosure on page 4
焦慮症和失眠症被重新歸類為II類設備和
                            required a new
以特別對照試驗的形式提出的申請，
                            PMA, requiring safety
數據和温和的療效反應，請在此處修改您的信息披露
                            and throughout the
註冊聲明，以澄清您暫停註冊的決定
馬克·懷特
Nexalin科技公司
2022年1月19日
第2頁
治療焦慮或焦慮的Gen-1設備的營銷努力
失眠不是
目前是自願的或建議的。
知識產權矩陣，第83頁

2.我們注意到您對先前評論7的迴應以及您對以下內容的修訂披露
第82-85頁。
請進一步修訂以解釋為什麼
剩下的
目前尚不清楚待處理的申請。
我們提醒您，公司及其管理層有責任
精確度
以及其披露的充分性，儘管有任何審查、評論、行動
或缺少
工作人員的行動。

關於加速請求，請參閲規則460和461。請
允許足夠
我們有時間在所要求的生效日期之前審查任何修正案
註冊
陳述。

您可以通過202-551-3761聯繫加里·紐伯裏或通過以下方式聯繫特倫斯·奧布萊恩
202-551-3355 if
您對財務報表的評論和相關內容有疑問
事情。請
聯繫約書亞·戈爾斯基202-551-7836或傑弗裏·加博202-551-2544
其他
問題。



                              Sincerely,
名字姓氏馬克·懷特
                              Division of
公司財務
Comapany NameNexalin科技公司
                              Office of Life
科學
2022年1月19日第2頁
抄送：馬丁·西格爾，Esq.
名字姓氏