附件99.1

Good Works II收購公司和Direct Biologics,LLC宣佈最終
企業合併協議

休斯頓和得克薩斯州奧斯汀(2022年10月13日) -Good Works II收購公司(納斯達克代碼:GWII)(“Good Works II”),一家上市的特殊目的收購公司(“SPAC”)和Direct Biologics,LLC(“Direct Biologics”),一家處於後期階段的生物技術公司今天 宣佈簽署一項最終協議,在滿足所有成交條件後,Direct Biologics將成為一家上市公司。交易完成後(預計將於2023年上半年完成),合併後的公司將命名為Direct Biologics,Inc.,其普通股預計將在納斯達克資本市場交易。

Good Works II首席執行官Cary Grossman評論説:“我們成立Good Works II的目標是與一家創新的私人公司合作,該公司將從我們的現金資源和上市中受益,同時擁有為我們的股東提供長期回報的強大潛力。 我們相信Direct Biologics擁有所有這些品質,其專有的胞外泡囊技術平臺旨在治療 多種涉及炎症或需要組織修復的疾病。此外,我們相信,後期臨牀開發和候選產品的臨牀經驗降低了我們股東的風險。此外,我們對Direct Biologics管理團隊有信心執行他們的戰略,並將其候選產品推向臨牀,以期對人類健康產生積極影響。

Direct Biologics正在使用其專有的細胞外囊泡(“EV”)平臺技術,旨在利用骨髓源性間充質幹細胞(“bmMSC”)的力量 開發無細胞治療候選藥物。它的候選產品ExoFlo,正在進行3期臨牀試驗,用於治療患有嚴重到危重新冠肺炎的住院成人中重度急性呼吸窘迫綜合徵(“ARDS”)( “消滅新冠肺炎試驗”)。ExoFlo因治療重症或危重新冠肺炎獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的再生醫學高級療法(RMAT)稱號。RMAT指定旨在促進高效開發並加快對美國有前景的再生醫療產品的審查,初步臨牀 證據表明,有可能滿足嚴重危及生命的疾病或狀況的未滿足醫療需求。ExoFlo是第一個獲得RMAT認證並進入3期臨牀試驗的EV候選藥物。

Enflish新冠肺炎試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗,研究ExoFlo在多達610名成年人中的輸注情況。主要療效 終點包括第60天的全因死亡率。該試驗包括基於50%登記的中期療效分析,如果達到統計意義, 可能會提交生物製品許可證申請(BLA)或請求緊急使用授權。

Direct Biologics聯合創始人兼首席執行官Mark Adams表示:“我們很高興在宣佈與Good Works II簽署意向書後這麼快就達到了這一里程碑。我們相信,上市將增強我們利用我們前景光明的電動汽車平臺技術開發無細胞治療候選藥物的能力。”我們正專注於推進我們的候選產品ExoFlo的臨牀開發,該產品用於治療住院的重症新冠肺炎成人急性呼吸窘迫綜合徵。這是ExoFlo在其他涉及炎症和組織修復的適應症中的廣泛機會中的第一次。我們期待着在未來6個月內啟動幾項臨牀試驗。“

交易概覽

作為完成交易的條件, 至少有7500萬美元的現金淨額。Direct Biologics還進行了高達1億美元的私募。IB Investments I LLC是配售代理的附屬公司,也是Good Works II的贊助商,已在 私募中投資500萬美元。除了私募募集的資金外,合併後的公司還將把現金保留在Good Works II信託賬户中。

2022年10月11日,Good Works II舉行股東投票,修訂其修訂和重述的公司註冊證書,並將Good Works II完成業務合併的截止日期 從2022年10月14日延長至2023年4月14日(“延期大會”)。在延期會議上,Good Works II股東 批准了修正案和延期。

如果與Direct Biologics的擬議交易完成 ,交易所得現金(扣除交易費用)將用於資助臨牀試驗,如果獲得批准,還將為ExoFlo的商業化提供營運資金。

有關擬議交易的其他信息,包括業務合併協議和投資者介紹的副本,將在Good Works II向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的8-K表格的當前報告中提供,可在www.sec.gov上查閲。

顧問

Raymond James&Associates,Inc.擔任Direct Biologics的財務顧問。IB Capital LLC(“IBC”)擔任私募的配售代理, IBC的附屬公司I-B Good Works 2,LLC是Good Works II的保薦人。I-Bankers Securities,Inc.是IBC的附屬公司和Good Works II的發起人,擔任首次公開發行Good Works II的唯一簿記管理人和承銷商代表。

ArentFox Schiff LLP擔任Good Works II的法律顧問 。Goodwin Procter LLP擔任Direct Biologics的法律顧問。Ellenoff Grossman&Schole LLP將擔任IBC的法律顧問。

關於直接生物製品公司

Direct Biologics是一家創新的cGMP再生生物製品製造商 。該公司的旗艦產品ExoFlo,是後期開發的候選治療藥物,使用該公司專有的電動汽車平臺技術創建。該平臺旨在通過利用bmMSC提取的胞外囊泡的抗炎、免疫調節和再生特性,為許多難以治療的疾病生產新型變革性藥物 。ExoFlo目前處於第三階段臨牀試驗,用於治療與新冠肺炎相關的重度到重度ARDS的住院成人患者,以及FDA授權的針對住院患者的擴展准入協議 與新冠肺炎相關的中度至重度ARDS。Direct Biologics打算尋求ExoFlo的更多臨牀應用 。Direct Biologics總部設在德克薩斯州奧斯汀,在加州大學戴維斯分校的新穎治療中心設有研發機構,在德克薩斯州聖安東尼奧設有運營和訂單履行中心。有關更多信息, 請訪問www.directbiologics.com。

關於Good Works II收購公司

Good Works II Acquisition Corp.是為實現與一個或多個企業或實體的合併、股本交換、資產收購、股票購買、重組或其他類似業務組合而成立的空白支票公司。Good Works II可能在其選擇的任何業務或行業中尋求業務合併機會 。與Good Works Acquisition Corp.的情況一樣,其創始人已將80萬股其創始人的股票捐贈給非營利性組織,以促進其“Good Works”的宗旨。

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重要信息以及在哪裏可以找到

關於擬議的業務合併,Direct Biologics,Inc.打算以S-4格式向美國證券交易委員會提交一份註冊説明書(“註冊説明書”),其中將包括 委託書/招股説明書以及某些其他相關文件,以供Good Works II股東會議批准 擬議的企業合併。Good Works II的投資者和證券持有人應仔細閲讀委託書/招股説明書、其任何修正案和其他相關文件,這些文件將在可用時仔細完整地提交給美國證券交易委員會,因為 它們將包含有關Direct Biologics、Good Works II和擬議的業務組合的重要信息。最終委託書 聲明/招股説明書將郵寄給Good Works II的股東,記錄日期將確定,以便對擬議的業務合併進行投票。建議Good Works II的股東和其他感興趣的人士閲讀初步的委託書/招股説明書及其任何修正案,以及最終的委託書/招股説明書,這些委託書/招股説明書與Good Works II將舉行的股東特別大會的委託書徵集代理人有關,以批准擬議的業務合併,其中包括,因為這些文件將包含有關Good Works II、Direct Biologics和擬議的業務合併的重要信息。投資者和證券持有人還可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov免費獲得註冊聲明和包含有關企業合併和企業合併各方的重要信息的其他文件的副本,或通過發送請求至:Good Works II,Cary Grossman, Cgrossman@horelinecapitalvisors.com,713-204-3873。

對本文所述任何證券的投資 未經美國證券交易委員會或任何其他監管機構批准或不批准,也未有任何權威機構對此次發行的優點或本文所載信息的準確性或充分性予以認可或認可。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

徵集活動的參與者

Good Works II、Direct Biologics及其各自的某些董事和高管可能被視為就潛在交易向Good Works II的 股東徵集委託書的參與者。根據美國證券交易委員會規則,可能被視為與擬議業務合併相關的Good Works II股東徵集活動的參與者的信息,將在Good Works II向美國證券交易委員會提交的委託書/招股説明書中闡述。這些董事和高管的名單以及他們在Good Works II中的利益描述包含在Good Works II於2021年7月9日首次公開募股的最終招股説明書中,該招股説明書已向美國證券交易委員會提交,可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費查閲。 有關此類參與者利益的更多信息將包含在潛在交易的委託書/招股説明書中。Direct Biologics及其董事和高管也可能被視為與潛在交易相關的Good Works II股東委託書徵集活動的參與者。潛在交易的委託書/招股説明書 將包括該等董事和高管的名單,以及有關他們在潛在交易中的權益的信息。

沒有要約或懇求

本新聞稿不是關於任何證券或關於潛在交易的代理聲明或 徵求代理、同意或授權,也不應 構成出售或邀請購買Good Works II、Direct Biologics或合併後的公司的證券的要約,也不得在任何州或司法管轄區出售任何此類證券,在根據該州或司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前, 此類證券將被視為非法。除非招股説明書符合修訂後的1934年《證券法》的要求,否則不得 提出證券要約。

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前瞻性陳述

本文檔包含聯邦證券法中有關Good Works II和Direct Biologics之間擬議業務合併的前瞻性 表述,包括有關擬議業務合併的好處、擬議業務合併的預期時間、Direct Biologics正在開發的產品和Direct Biologics打算在其中運營的市場、業務戰略、債務水平、行業環境、潛在增長機會和法規影響的表述。這些前瞻性陳述 通常由以下詞語標識:“相信”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“戰略”、“未來”、“預測”、“機會”、“計劃”、“ ”、“可能”、“應該”、“將”、“將是”、“將繼續”、“將繼續”,“ ”將可能的結果,“”位置“、”“啟用”和類似的表達(包括這些詞或表達的否定版本 )。

前瞻性陳述是基於當前預期和假設的對未來事件的預測、預測和其他陳述,因此可能會受到風險和不確定性的影響。許多因素可能會導致未來的實際事件與本文中的前瞻性陳述大不相同,包括但不限於:(I)擬議的業務合併可能無法及時完成或根本不能完成的風險,這可能對Good Works II的證券價格產生不利影響;(Ii)擬議的業務合併可能無法在Good Works II的業務合併截止日期之前完成的風險,以及可能無法獲得業務合併截止日期的延長的風險。(Iii)未能滿足完成擬議業務合併的條件,包括Good Works II的股東批准擬議的業務合併、在Direct Biologics完成私募和Good Works II的公眾股東贖回後滿足最低7,500萬美元的現金淨額,以及收到某些政府和監管部門的批准;(Iv)宣佈或懸而未決的擬議業務合併對Direct Biologics的業務關係、業績和總體業務的影響; (V)擬議的業務合併擾亂直接生物製品公司目前的計劃的風險;(Vi)可能對Good Works II提起的任何法律訴訟的結果,或與合併協議和計劃或擬議的業務合併有關的法律訴訟的結果;(Vii) 維持Good Works II的證券在納斯達克上市的能力;(8)Good Works II的證券的價格, 包括Direct Biologics計劃經營的競爭和高度監管行業的變化引起的波動, 競爭對手之間業績的變化,影響Direct Biologics業務的法律法規的變化,以及 合併資本結構的變化;(Ix)在完成擬議的業務合併後實施業務計劃、預測和其他預期的能力,以及確定和實現其他機會的能力;(X)與批准Direct Biologics的產品候選以及預期的監管和業務里程碑的時間安排有關的風險;(Xi)競爭產品或候選產品的影響;(Xii)Good Works II或合併後的公司發行股權或股權掛鈎證券的能力(br}與擬議交易或未來相關,(Xiii)合併後的公司未來的任何研究、開發和商業化努力是否成功;以及(Xiv)COVID 19和全球經濟和政治狀況的影響,包括俄羅斯-烏克蘭衝突。 上述因素列表並非詳盡無遺。您應仔細考慮上述因素以及其他風險和不確定因素 在Good Works II的經修訂的S-1表格註冊説明書(第333-254462號文件)、將提交給美國證券交易委員會的S-4表格註冊説明書中包含的最終委託書/資料 陳述/招股説明書,包括其中“風險因素” 、經修訂的10-K表格年度報告中描述的風險和不確定因素, Good Works II和合並後的公司註冊人不時向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告和其他文件。這些申報文件確定並處理了可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的內容大不相同的其他重要風險和不確定性。可能還有其他 Good Works II和Direct Biologics目前都不知道的風險,或者Good Works II和Direct Biologics目前認為不重要的風險,這些風險也可能導致實際結果與本文檔中的前瞻性陳述中包含的結果不同。前瞻性 聲明僅説明發布日期。Good Works II和Direct Biologics預計後續事件和發展將導致Good Works II和Direct Biologics的評估發生變化。前瞻性陳述僅在發表之日起 發表。提醒讀者不要過度依賴前瞻性聲明,Good Works II和Direct Biologics不承擔任何義務,除非法律另有要求,否則不打算因新信息、未來事件或其他原因而更新或修改這些前瞻性聲明。Good Works II和Direct Biologics都不能保證Good Works II或Direct Biologics能夠達到預期效果。

聯繫人:

Good Works II收購公司

加里·格羅斯曼

713-204-3873

郵箱:cgrossman@horelinecapitalvisors.com

直接生物製品

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伊馮·布里格斯

310-691-7100

郵箱:buriggs@lhai.com

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