燃石醫學有限公司

星島環北路5號

國際生物島

廣州 510005

人民網訊Republic of China

2022年9月6日

通過埃德加

珍妮·杜

Daniel·戈登

公司財務部

生命科學辦公室

美國證券交易委員會

地址:東北F街100號

華盛頓特區,20549

回覆:

燃石醫學有限公司(The Company)

截至2021年12月31日的財政年度表格20-F

於2022年4月29日提交

File No. 001-39316

尊敬的杜女士和戈登先生:

為迴應2022年8月23日美國證券交易委員會(證交會)公司財務部工作人員(員工)的意見(意見函),本公司 通過EDGAR向證監會提交本函,其中載有對意見信的答覆。

為方便起見,下面以粗體重複員工對意見信的 評論,後面是公司的回覆。

截至2021年12月31日的財政年度的表格 20-F(2021財年20-F)

項目5.經營和財務回顧與展望,第95頁

運營結果,第108頁

截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度相比,第109頁

1.

我們從F-41頁注意到,您的CODM根據中央實驗室業務、醫院內業務和藥品研發服務的收入、收入成本和毛利潤的衡量標準來評估運營部門的業績。請 按照S-K法規第303(B)(2)(Ii)項的要求提供更可靠的部門毛利潤分析,特別是考慮到,例如,2021年毛利潤 增長16.0%,毛利率下降1.3%。


作為對員工意見的迴應,公司計劃修改其披露內容,以納入以下 項目5.《2021財年20-F財年運營和財務回顧與展望》項下提出的期間的收入成本和毛利分析。

截至2021年12月31日的年度與截至2020年12月31日的年度比較

收入成本

我們的收入成本從2020年的人民幣1.16億元增加到2021年的人民幣1.437億元(合2260萬美元),增幅為23.9%。此增長主要由於銷售商品成本由2020年的人民幣3580萬元(br})上升至2021年的人民幣5030萬元(790萬美元),以及較輕微的服務成本由2020年的人民幣8010萬元上升至2021年的人民幣9340萬元(1470萬美元)。

從2020年到2021年,收入成本的增加主要是由於我們的醫院內業務的收入成本增加,這與我們的業務增長一致。

•

中心實驗室業務。中央實驗室業務於2021年的收入成本為人民幣81.1百萬元(Br)(1,270萬美元),較2020年的人民幣7,400萬元增長9.6%,與該部門的收入增長一致。

•

住院業務。2021年,醫院內業務的收入成本為5030萬元人民幣(790萬美元),較2020年的3580萬元人民幣增長40.4%,與這一細分市場的收入增長一致。

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醫藥研發服務。2021年,藥品研發服務的收入成本為人民幣1,230萬元(合190萬美元),較2020年的人民幣610萬元增長99.5%,這主要是由於我們在美國新成立的專注於製藥研發項目的實驗室增加了折舊和員工成本。

毛利和毛利率

我們的毛利由2020年的人民幣3.139億元增長16.0%至2021年的人民幣3.641億元(5710萬美元),主要是由於我們的中央實驗室業務和醫院內業務持續增長,但我們向OncoCyte Corporation(OncoCyte)支付的DetermaRx許可 使用費部分抵消了這一增長,DetermaRx是2021年早期肺癌患者的風險分層檢測。我們的毛利率從2020年的73.0%下降到2021年的71.7%,這主要是由於(Br)(I)與我們在美國新成立的實驗室相關的折舊和員工成本增加,以及(Ii)我們在2021年為DetermaRx的許可向OncoCyte支付的特許權使用費。

•

中心實驗室業務。中央實驗室業務於2021年的毛利為人民幣238.3百萬元(Br)(3740萬美元),較2020年的人民幣2.234億元增長6.7%,主要是由於該業務持續增長所致,但被我們於2021年就DetermaRx入網許可向OncoCyte支付的特許權使用費部分抵銷。我們中央實驗室業務的毛利率從2020年的75.1%下降到2021年的74.6%,這主要是因為我們在2021年為DetermaRx的入網許可向OncoCyte支付了版税。

2


•

住院業務。2021年院內業務毛利為人民幣1.148億元(合1800萬美元),較2020年的人民幣8200萬元增長40.0%,主要歸因於該業務的持續增長。 我們的院內業務毛利率在2020年和2021年保持相對穩定,分別為69.6%和69.5%。

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醫藥研發服務。2021年,醫藥研發服務的毛利為人民幣1110萬元(合170萬美元),較2020年的人民幣850萬元增長30.1%,這主要是由於該部門的業務增長,但與我們在美國新成立的實驗室相關的折舊和員工成本增加部分抵消了這一增長。我們的藥品研發服務毛利率從2020年的58.0%下降至2021年的47.4%,主要是由於與我們在美國新成立的實驗室相關的折舊和員工成本增加。

截至2020年12月31日的年度與截至2019年12月31日的年度比較

收入成本

我們的收入成本從2019年的人民幣1.083億元增加到2020年的人民幣1.16億元,增幅為7.0%。此增長主要由於銷售商品成本由2019年的人民幣2,950萬元增加至2020年的人民幣3,580萬元,以及較次要的服務成本由2019年的人民幣7,880萬元增加至2020年的人民幣8,010萬元。

2019年至2020年收入成本的增加主要是由於我們醫院內業務的收入成本增加,這與我們的業務增長一致。

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中心實驗室業務。2019年和2020年,中心實驗室業務的收入成本保持相對穩定,分別為人民幣7370萬元和人民幣7400萬元。

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住院業務。2020年度院內業務的收入成本為人民幣3,580萬元,較2019年的人民幣2,950萬元增長21.5%,主要原因是該業務持續增長,但因院內業務使用的某些材料的採購價格下降導致材料成本下降而被部分抵銷。

•

醫藥研發服務。2020年,藥品研發服務的收入成本為人民幣620萬元,較2019年的人民幣510萬元增長19.9%,主要原因是單位成本較高的藥品研發項目所佔比例增加。

3


毛利和毛利率

我們的毛利由2019年的人民幣2.733億元增長14.8%至2020年的人民幣3.139億元,主要由於(I)我們的中心實驗室業務和醫院內業務的持續增長,以及(Ii)更大的規模經濟。我們的毛利率從2019年的71.6%增加到2020年的73.0%,這主要是由於我們的中央實驗室業務和醫院內業務使用的實驗室消耗品和材料的成本下降。

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中心實驗室業務。中央實驗室業務於2020年的毛利為人民幣2.234億元,較2020年的人民幣2.026億元增長10.3%,與該分部的業務增長相一致。我們的中央實驗室業務毛利率由2019年的73.3%上升至2020年的75.1%,這主要是由於我們的中央實驗室業務使用的某些實驗室消耗品的採購價格下降導致實驗室消耗品成本下降。

•

住院業務。2020年院內業務毛利為人民幣8200萬元,較2019年的人民幣5820萬元增長41.0%,與該部門的業務增長基本一致。我們的醫院內業務毛利率從2019年的66.3%增加到2020年的69.6%,這主要是由於我們醫院內業務中使用的某些材料的採購價格下降導致材料成本下降。

•

醫藥研發服務。醫藥研發服務的毛利於2020年為人民幣850萬元,較2019年的人民幣1,260萬元減少32.4%,而醫藥研發服務的毛利率由2019年的71.0%下降至2020年的58.0%,主要是由於毛利率較低的醫藥研發項目所佔比例增加。

3分類報告,第 F-41頁

2.

我們注意到括號中顯示的金額是三個期間內醫院內業務/部門的服務收入。請澄清這些括號中的金額代表什麼,例如,費用而不是收入。解釋F-30頁所述對這些服務的淨確認(如果有的話)是如何導致這些負數的。

本公司謹告知員工,F-41頁的附註金額 為本集團在其院內業務項下代理向第三方供應商出售實驗室設備而提供便利服務所得的淨收入。如第F-30頁所述,本集團於本集團完成其促進服務時,按從醫院收取的實驗室設備的銷售價格與支付予第三方供應商的購買價格之間的差額,按淨值計算,記錄促進服務的收入。對於某些便利化交易,由於本公司在獨立交易中向某些管道醫院提供優惠價,導致從客户收到的實驗室設備的銷售價格低於支付給第三方供應商的購買價格,導致便利化服務的整體收入為負。

4


如果您對2021財年20-F有任何疑問,請與燃石醫學有限公司首席財務官理想汽車聯繫,電話:+86020-34037871或電子郵件:leo.li@brBiotech.com。

非常真誠地屬於你,
發信人: /s/利奧·理想汽車
姓名: 利奧·理想汽車
標題: 首席財務官