公司概述Onvansertib機會
S-G2-G1-M伊立替康紫杉烷
S G2 G1 M
G2、G1、M、S、PLK1在細胞週期S期、G2/M期、檢查點M期中的多重作用
G1、M、S、G2、PLK1在細胞週期S期、G2期、M期發揮多重作用
PLK1在細胞週期S期G2/M期檢查點M期發揮多重作用
ONVANSERTIB抑制PLK1
···專業特性
什麼為什麼在哪裏
什麼為什麼在哪裏
第一行第二行正常突變
第二行歷史ORR 5%11.4%13%*第一行正常突變
第二行第一行正常突變
MCRC1基因的KRAS/NRAS突變
MCRC1中93%的KRAS/NRAS突變
MCRC1MOA 2 1KRAS/NRAS突變
28天週期單臂試驗入選標準
28天週期單臂試驗1 2 3
所有劑量的RP2D耐用性
KRAS變體CR+PR SD PD合計
20222021
20222021 2008 2013 2017
什麼為什麼在哪裏
Onvansertib的安全配置文件
S G2 G1 M KRAS超敏性1與化療MOA 1 MOA 2
KRAS超敏性1 MOA 1
與化學超敏性的協同作用1 S G2 G1 M MOA 1 MOA 2
S、G2、G1、M期腫瘤細胞週期DNA複製期
S、G2、G1、M期腫瘤細胞週期DNA複製期
S、G2、G1、M期腫瘤細胞週期細胞生長期
S、G2、G1、M期腫瘤細胞週期細胞生長期
什麼為什麼在哪裏
1 2 GOALS 2025 Q1 Q2 2023 2024 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
演示確認位置操作
28天週期招生標準
終端主密鑰次要其他次要註冊標準
臨牀前PH1/2 PH2/3研究人員發起的試驗合併：狀態調查人員
突破性增長計劃···輝瑞··總結術語
具有致癌改變的靶點沒有致癌改變的靶點
2023 2024
20252023 2024
KRAS基因突變的轉移性結直腸癌
無重大/意想不到的毒性*1 2 3 4全部···全部*1 2 3 4全部
28天週期登記標準單臂試驗階段1b階段2
2008 2013 2017
預測反應生物標誌物···%KRAS突變等位基因頻率(MAF)*
或(%)MPFS(Mo)
歷史參考5.7 4.5 5.6 11.2 11.5-PFS OS
招生標準···設計STATS···
KRAS突變的轉移性結直腸癌Bevacizumab亞組數據
招生人數*
正常RAS突變一線二線mCRC PH1b/2試驗
MCRC二線MOS(Mo)1-22線MPFS(Mo)1-2二線ORR3-6歷史試驗中正常RAS突變的療效數據
正常歷史控制VS ONVANSERTIB*Ph1b/2數據二線MPFS(Mo)1-2二線二線ORR3-6 RAS突變
N=否(幼稚)是(暴露)沒有單個患者特徵解釋觀察到的ORR差異
不(天真)是(暴露)我們應該如何迴應這種觀察？行動機會
所有劑量的RP2D耐受性是幼稚的患者
一線BEV暴露無BEV暴露(幼稚)最佳反應：CR/PR SD PD
轉移性胰腺癌
14天週期單臂試驗
14天週期單臂試驗1 2 3
14天週期投保標準單臂試用歷史MPFS*3.1個月曆史響應率*7.7%或20%≥6個月
研究人員發起的三陰性乳腺癌試驗(TNBC)
審判理由
−註冊標準主端點28天週期
註冊標準28天週期主端點次要端點−
研究人員發起的小細胞肺癌(SCLC)試驗
審判理由
註冊標準21天週期主要端點次要端點
PARPI臨牀前數據
Onvansertib+PARP抑制劑
Onvansertib+PARP抑制劑*抗腫瘤藥物