Exhibit 99.1​
SPINCO
管理層的討論和分析
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月
(除非另有説明,否則以加元表示)
1

 
M管理問題的探討與分析
F或截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月
DATED: AUGUST 29, 2022
本管理層截至2022年6月30日及2021年6月30日止三個月的討論及分析(“MD&A”)提供有關SpinCo在合併分拆基礎上的經營活動、業績及財務狀況的詳細資料(“我們”,“本公司”)。本討論應與本公司截至2021年3月31日的年度經審計合併分拆財務報表及附註(“經審計合併分拆財務報表”)一併閲讀。財務報表是根據國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的“國際財務報告準則”(“IFRS”)編制的,除非另有説明,否則以加元報告。
本公司會計年度從每年的4月1日開始,到下一年的3月31日結束。該公司本財年將於2023年3月31日結束,稱為“本財年”、“2023財年”,或使用類似的詞語。公司目前截至2022年6月30日的三個月被稱為“本財季”、“2023財年第一季度”,或使用類似的詞語。
有關前瞻性陳述的警示聲明
本文檔包括加拿大證券法和美國1995年私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性信息”和“前瞻性聲明”。除有關歷史事實的陳述外,公司針對公司預期或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展所作的所有陳述均為前瞻性陳述,包括在“計劃”、“預期”或“不預期”、“預期”、“預算”、“預定”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”或“不預期”或“相信”等詞語之前、之後或包括這些詞語的陳述。或此類詞語和短語的變體,或某些行動、事件或結果“可能”、“可能”、“可能”或“將被採取”、“發生”或“將實現”的陳述。前瞻性陳述可能與未來的財務狀況、經營結果、計劃、目標、業績或業務發展有關。這些陳述僅在發表之日發表,並基於目前可獲得的信息以及管理層對公司未來事件、財務狀況、經營結果、計劃、目標、業績、業務發展、目標或里程碑的當前預期和假設。實際結果和發展可能與這些陳述中預期的大不相同。本文件中的前瞻性陳述包括與本文件發佈之日後本公司的業務和未來活動以及與本公司相關的事態發展有關的陳述,包括但不限於與本公司未來的業務戰略、競爭優勢、目標、公司業務、運營和計劃的擴張和增長有關的陳述, 包括潛在的新收入來源,公司完成計劃中的擴張,法律或法規要求的變化,公司服務的市場,註冊專業人員接受迷幻輔助心理治療的培訓,治療師和患者對各種治療計劃的興趣和接受,管理層實現、維持並繼續優化其臨牀操作的能力,新冠肺炎大流行及其變種的影響,公司的業務目標及其研究和開發活動,醫學界接受氯胺酮和其他迷幻物質作為有效治療抑鬱症和創傷後應激障礙的藥物,這些因素包括:上癮及其他精神健康狀況、公司可動用的資金及其用途、加拿大及美國(下稱“美國”)的醫療行業、公司經營診所的能力(定義見下文)、額外診所的建造及動工情況、公司創造病人會員增長的發展及能力。前瞻性陳述會受到許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響,這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括與以下方面有關的風險和不確定性:公司為當前和未來的業務和資本項目獲得額外融資的能力, 根據需要;未來證券發行或實際或潛在的證券銷售;負運營現金流和持續經營;對收益使用的酌處權;公司上市證券的不可預測性和波動性;對公司證券的投資的投機性;上市公司的有限經營歷史;公司的大量普通股(
2

 
(br}“普通股”)由有限數量的現有股東擁有;公司未來的預期虧損和盈利能力;保健診所行業本質上固有的重大風險;與未能按計劃實現其公開宣佈的里程碑相關的風險;與已經通過或正在考慮採取措施使迷幻劑合法化的司法管轄區潛在業務相關的風險;與荷蘭、牙買加和其他地方含有松露和蘑菇的裸蓋菇素監管相關的風險;違反法律和法規的行為;對其主要高管和科學家的能力和經驗的依賴;立法的變化;員工可能從事的不當行為或其他不當活動;公司通過收購或合作擴大業務的風險;與第三方許可證有關的風險;對第三方的依賴;對活躍或流動性市場的不保證;公開市場和股價;額外發行和稀釋;公司根據需要為當前和未來的運營和資本項目獲得額外融資的能力,這些融資可能無法以可接受的條款獲得,或者根本不能獲得;公司對管理層和關鍵人員的依賴;一般經濟、市場和商業狀況、初期行業增長率、與其他直接或間接從事本公司行業的公司競爭相關的風險;外幣匯率波動及其對本公司運營的影響;與上市公司相關的風險和成本, 普通股的市場需求;不遵守法律;在公司診所外經營的醫務人員;不利的宣傳或消費者認知;患者收購;藥物開發風險;監管或政治變革的重大風險;獲得必要的政府許可和執照的能力;氯胺酮作為一種藥物;不轉介患者;經營活動產生的負現金流;增長管理;知識產權;訴訟;保險覆蓋範圍;行業難以預測;利益衝突;法律權利的執行;新興市場風險;在外國司法管轄區執行法律權利;財務報告內部控制不足;網絡攻擊;對保險公司和政府的依賴;以及難以強制執行判決和向董事及高級人員送達法律程序文件。公司目前不知道或公司目前認為不是實質性的其他風險和不確定因素也可能導致實際結果或事件與本文包含的前瞻性陳述中所表達的大不相同。
不能保證此類前瞻性信息和陳述將被證明是準確的,因為實際結果和未來事件可能與此類信息和陳述中預期的大不相同。因此,讀者不應過分依賴前瞻性信息和陳述。本文中包含的前瞻性信息和陳述是為了幫助讀者瞭解我們的預期財務和經營業績、計劃和目標,可能不適合用於其他目的。
本文檔中包含的前瞻性信息和陳述代表我們截至本文檔發表之日的觀點,本文通過引用方式併入的文件中包含的前瞻性信息和陳述代表我們截至此等文件發表之日的觀點,除非此類文件中另有説明。我們預計隨後發生的事件和事態發展可能會導致我們的觀點發生變化。但是,雖然我們可能會選擇在未來某個時間更新此類前瞻性信息和聲明,但除非適用法律要求,否則我們目前無意這樣做。
OVERVIEW
公司結構
SpinCo(“公司”)於2021年8月3日根據“加拿大商業公司法”註冊成立,名為“野外旅行培訓公司”,隨後於2022年2月10日更名為“野外旅行健康控股公司”(“FTHH”)。本公司並無經營任何業務,於2022年6月30日為一傢俬人公司,為野遊健康有限公司(“野遊”)的間接全資附屬公司。該公司的註冊辦事處和總部位於多倫多,安大略省多倫多,鄧肯街30號,Suite 401,M5V 2C3。
SpinCo代表野外旅行健康美國公司(特拉華州)、野外旅行健康加拿大公司(加拿大)、FTNP(牙買加)和野外旅行健康公司(荷蘭)的組合(詳情請參閲年度經審計合併分拆財務報表中的附註2 - 列報基礎)。
實地考察重組
2022年8月11日,野外旅行完成了之前宣佈的重組,將其野外旅行探索和實地旅行健康(“SpinCo”)部門分離為兩個獨立的部門
3

 
公司(“拆分交易”)。重組是通過一項安排計劃(“安排”)完成的。交易結束後,菲爾德Trip將其在加拿大、美國和荷蘭的全部診所、其在牙買加的植物學研究以及其在加拿大和美國的部分公司業務(“診所業務”)移交給SpinCo,後者被命名為field Trip Health&Wellness(“field Trip H&W”)。有關詳情,請參閲 - 拆分交易的主要要點和最新發展。截至本次MD&A之日,SpinCo(實地考察H&W)的公司結構如下:
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1941771/000110465922095728/tm2224401d1-fc_fieldbw.jpg]
公司業務
我們在提供迷幻輔助療法(“PAT”)方面處於領先地位。臨牀研究和學術研究顯示,PAT在治療精神健康和情緒障礙方面的安全性和有效性的證據表明,PAT的使用正在獲得吸引力,這些疾病包括嚴重的抑鬱症、焦慮和創傷後應激障礙,這些都是日益嚴重的全球精神健康危機的一部分。
我們在北美和荷蘭經營診所,在各種計劃允許的情況下提供氯胺酮輔助心理治療(KAP)和裸蓋菇素輔助治療。這些診所主要作為治療精神健康和情緒障礙的患者治療中心,同時也為其醫療和治療團隊提供機會:(I)發展實踐知識和經驗,以進一步改進現有的治療方案,以優化和定製安全有效的PAT交付;以及(Ii)通過其網站管理組織(SMO)服務,為留尼汪島和其他第三方進行臨牀研究。查看其他商務 - 診所支持。此外,我們還進行研究,以推動治療方案的研究和創新。見診所 - 健康中心。此外,我們的實地考察培訓部門為希望瞭解KAP的治療師和醫療專業人員提供包括授課和體驗培訓在內的計劃。請參閲其他商務 - 診所支持。
我們的數字部門(“FT Digital”)開發移動應用程序“Trip”和患者應用程序“門户”等數字工具,以支持和增強患者的結果和體驗,從而支持診所業務。
野外旅行天然產品公司(FTNP)與西印度羣島大學(UWI)合作開展植物學研究。FTNP的研究計劃包括研究經典和創新的栽培技術,以及鑑定、量化和表徵不同種類的裸蓋菇菌絲體和蘑菇中含有的色氨酸物質(“裸蓋菇素研究”)。根據與UWI的研究協議(“研究協議”),本公司已租賃了
4

 
一個2,072平方英尺英國《金融時報》在大學校園內定製的研究和培養設施(“牙買加設施”)。參見其他商業 - 植物研究。
診所 - 健康中心
我們尋求創建KAP、迷幻輔助心理治療和迷幻整合心理治療的全球品牌診所,利用其定製方案,同時在醫療專業人員的監督下,目標是使患者能夠更有效且負擔得起地解決抑鬱、焦慮、成癮和其他疾病。
這些診所作為患者治療中心運作,醫療隊可以在其中發展實踐知識和經驗,以(I)進一步改進現有的治療方案,以優化和定製安全有效的迷幻輔助治療;以及(Ii)為留尼汪島和其他第三方進行臨牀研究。
我們相信有一個獨特的先行者機會來建立所需的臨牀基礎設施,以滿足預期的對迷幻輔助治療的巨大需求。在這方面,我們認為這些診所具有重要的戰略價值,因為它們使我們能夠收集與迷幻療法的設置和治療方案相關的臨牀結果的大量數據。這些數據不僅使我們能夠識別迷幻療法中未得到滿足的需求領域,而且還可以創新新的模型和方案。我們的重點是在北美和歐洲運營診所,將自己定位為PAT值得信賴的全球診所的領先品牌,在北美和其他司法管轄區提供氯胺酮輔助療法,在允許的情況下,治療抑鬱症、焦慮、成癮和其他疾病,並在荷蘭提供合法的迷幻松露輔助療法。
根據適用法律,氯胺酮是北美地區唯一使用的藥物,而且只有在診所運營所在司法管轄區獲得許可的適當醫療專業人員開出有效處方的患者才能使用氯胺酮。KAP的劑量低於麻醉中使用的劑量,並在安全的環境中進行,由醫務人員陪同,並伴隨着心理治療。除了抗抑鬱作用外,氯胺酮促進神經可塑性的能力使其成為與我們的全面心理治療計劃相結合的強大工具,以影響行為改變。
我們的目標和計劃是提供以下類型的服務:

KAP是一種以臨牀為基礎的治療方法,它將氯胺酮給藥過程與探索性和綜合性心理學相結合,以加速發現、理解、宣泄和最終治癒的過程。KAP療程比傳統療法持續時間更長,在醫療和心理支持下進行,並可能包括音樂等增強療法的工具。KAP可直接通過公司或通過與獨立心理治療師的合作協議獲得,這些獨立心理治療師為我們安排提供氯胺酮課程,作為這些獨立心理治療師提供的心理治療的輔助。

PAT類似於KAP,但在臨牀環境中將迷幻藥物的使用與心理治療和其他強化治療結合起來。在荷蘭,該公司向帕特提供使用合法裸蓋菇素松露和心理治療的服務。

迷幻整合心理治療,包括一次或多次心理治療,通過反思和整合患者過去的迷幻體驗來支持患者對這些體驗的理解和處理。迷幻整合心理治療可以與迷幻輔助心理治療相結合,包括KAP或PAT,也可以單獨使用,以整合臨牀環境之外的患者體驗。迷幻整合心理治療可以在一對一或團體環境中提供。

合作氯胺酮計劃(KAP Co-Op)是一項計劃,在該計劃中,在提供迷幻輔助治療方面經驗豐富或訓練有素的獨立治療師可以訪問我們的世界級迷幻治療中心和其他資源,向他們自己的私人執業客户提供KAP。根據KAP Co-Op,(I)我們的設施和醫療專業人員將提供氯胺酮課程,以及(Ii)第三方治療師提供相關的整合治療,作為他們與 持續關係的一部分
5

 
患者。一個類似的計劃正在開發中,允許經批准的治療師將患者轉介給我們,在團隊治療模式下接受氯胺酮治療,同時保留客户作為主要治療師的地位。

“家中的氯胺酮”是一項計劃,旨在促進Nue Life Health PBC(“Nue Life”)提供的服務,包括他們的居家氯胺酮治療。Nue Life是一家遠程醫療初創公司,通過他們的在線平臺為患者提供迷幻輔助治療。我們的子公司,在家實地旅行公司,作為紐埃人壽服務的分銷代理,這些服務純粹是行政管理,而不是醫療、藥品或配藥服務,並提供營銷、教育、IT技術和其他輔助服務。然而,根據這一計劃,無論是在國內的實地考察旅行還是診所都不會佔有或轉售任何醫療服務,也不會參與服務的分發或藥物的分發。在“氯胺酮居家”​下,(I)由與紐埃人壽有聯繫或與其簽約的醫療服務提供者決定是否適宜使用氯胺酮在家服藥;(Ii)由藥房直接將氯胺酮送往病人手中;及(Iii)病人可選擇與紐埃人壽預約跟進,接受輔導或接受治療或進一步治療的適用醫療提供者。在大多數情況下,藥房還與Nue Life簽訂合同,作為收款代理或分銷商;然而,患者可以使用他們自己選擇的複方藥房。
雖然在KAP中使用氯胺酮被認為是“非標籤”,但在醫療監督下這種使用是合法的。因此,氯胺酮目前是加拿大和美國精神衞生提供者普遍可獲得的唯一合法迷幻藥物。隨着更多的迷幻藥物可用於治療環境,以及新的迷幻藥物的出現,我們打算探索迷幻輔助心理治療的其他合法方法的使用。
我們目前運營和/或擁有12家診所,其中11家正在執行KAP,一家正在執行PAT(阿姆斯特丹):多倫多、安大略省、弗雷德裏克頓、新不倫瑞克、温哥華、不列顛哥倫比亞省、紐約、紐約、聖莫尼卡、加利福尼亞州、聖地亞哥、加利福尼亞州、芝加哥、伊利諾伊州、亞特蘭大、佐治亞州、西雅圖、華盛頓、華盛頓州、哥倫比亞特區、德克薩斯州休斯頓和荷蘭阿姆斯特丹。美國的診所由擁有國家執照的醫生通過執業醫師或專業醫療公司(“PC”)獨資擁有。我們還通過其培訓部為從業者提供PAT培訓。課程包括通過診所提供的體驗式培訓元素。完成我們培訓計劃的專業人員將自動有資格加入KAP Co-Op計劃,幫助建立下一代迷幻療法。
FT Digital開發了數字工具“Trip”和“門户”,以支持患者的心理健康之旅。Trip是一款支持意識擴展的移動應用程序,用户可以在蘋果和Android應用程序商店中使用。門户是為參與診所迷幻療法的客户提供的下一代數字健康平臺。門户將我們的患者和治療師與個性化的患者行程和內容以及視頻遠程健康、聊天、情緒監控、日誌和活動跟蹤等工具連接起來。
我們還可能與第三方建立一種或多種關係,以期向其客户提供氯胺酮治療、普通精神病學、普通心理治療和其他精神健康服務,和/或擴大可通過遠程醫療服務向其客户提供服務的司法管轄區。
隨着對通過其數字平臺、Trip和Ketamine at Home接觸客户的日益重視,以及其面對面服務的持續精簡,我們決定將新診所的開業推遲到未來的日期。我們正在轉租以下六個地點的短期商業空間:康涅狄格州的斯坦福德、加利福尼亞州的聖卡洛斯、德克薩斯州的奧斯汀、亞利桑那州的斯科茨代爾、德克薩斯州的達拉斯和佛羅裏達州的邁阿密。
其他商業 - 植物學研究
裸蓋菇素與其他合成的和天然的5-羥色胺能迷幻劑一起,刺激大腦中的5HT2A受體,導致正常大腦信號和處理的深刻改變,創造通常所説的“迷幻體驗”或“意識狀態改變”。在 下
6

 
隨着大腦區域和大腦網絡的全球連通性增加,大腦從其通常受到嚴格限制和可預測的操作模式中“逃脱”。通常,這可以讓患者對他們過去的行為、記憶、行動、感覺和信仰有新的內省見解。迷幻藥物與心理治療相結合,可以改善與抑鬱和成癮相關的狀況,這通常是大腦處理功能障礙的結果。
FTNP與UWI合作,正在牙買加設施進行裸蓋菇菌和其他相關真菌的研究、開發和種植。本公司在研究和種植裸蓋菇菌、植物藥和其他相關真菌方面的活動僅限於牙買加的管轄範圍,本公司不處理致幻物質,除非是在經批准的法規框架內進行的實驗室和臨牀試驗環境中,以確定和開發針對醫療條件的治療方法,並且本公司在其經營的司法管轄區內沒有任何直接或間接參與任何物質的非法銷售、生產或分銷。該公司的牙買加團隊由威斯康星大學高級研究員兼教授魯皮·德爾戈達博士以及商業顧問、法律顧問和當地博士後研究學生組成。
必須指出的是,與加拿大和美國不同的是,根據牙買加1948年《危險藥物法》(“牙買加藥品法”),裸蓋菇素蘑菇不是非法藥物,因此對裸蓋菇素蘑菇的研究並不違反牙買加法律,也不需要牙買加監管當局的任何許可或授權。
監管環境
該公司在一個高度監管的行業和多個司法管轄區運營。以下是我們運營所處的監管環境的關鍵要素摘要。
受控物質
Canada and the U.S.
加拿大和美國聯邦政府分別通過《受控藥物和物質法》(《加拿大受控藥物和物質法》)和《受控物質法》(《美國法典》第21編第811節)(以下簡稱《CSA》)對藥品進行監管,將受控物質列入附表。根據CDSA,氯胺酮目前是第一類藥物,裸蓋菇素目前是第三類藥物。根據委員會審議階段修正案,氯胺酮目前是附表III藥物,並被列入相關的《麻醉藥品管制規例》,而裸蓋菇素目前是附表I藥物。
2020年9月30日,加拿大下議院聽取了一項將迷幻藥合法化的官方提案。加拿大政府對該提議的答覆包括司法部長、衞生部長、公共安全和應急準備部長的聲明,這些部長重申,這些物質在加拿大仍然是非法的,就衞生部長而言,任何用於醫療目的的批准都需要通過加拿大的藥品審查程序並獲得加拿大衞生部的授權。在這一回應之後,加拿大衞生部宣佈打算通過加拿大衞生部的特別准入計劃取消目前對獲取受控物質的禁令。
美國大多數州都頒佈了受控物質法(“州CSA”),對特定藥物或類別藥物的擁有、使用、銷售、分銷和製造進行監管,並對違反州CSA的行為進行處罰,構成了許多州和地方禁毒法律執行活動的基礎。各州CSA要麼採用了與聯邦CSA時間表相同或相似的藥品時間表,要麼在某些情況下納入了聯邦時間表機制。在其他要求中,一些州建立了處方藥監測或審查計劃,以收集有關處方和受控物質分配的信息,用於監測、分析和教育。該公司在其運營的司法管轄區遵守所有國家CSA。
在美國,持有或管理受管制物質的設施必須向美國禁毒署(DEA)註冊才能進行此活動。因此,如果適用,醫療專業人員或他們經營的診所也需要有DEA許可證才能獲得和管理氯胺酮(“DEA許可證”)。
7

 
據我們所知,美國的診所和所需的醫療專業人員持有所有必需的DEA許可證。此外,這些診所有DEA所要求的安全、控制、記錄保存、報告和庫存機制,以防止藥物丟失和轉移。美國診所的工作人員,包括向他們報告的醫生和/或護士、高級執業註冊護士或其他醫療專業人員,持有所需的DEA執照,並且公司已制定了旨在遵守DEA要求的政策。
荷蘭
《鴉片法》(“鴉片法”)是荷蘭將受管制物質列入清單的主要毒品立法。禁止這些清單上的受控物質及其任何製劑,包括裸蓋菇素。然而,荷蘭最高法院(荷蘭最高法院)指出,除非特別列出,否則不禁止天然存在這些物質的植物/真菌。含有松露或菌核的裸蓋菇素沒有列入《鴉片法》,因此不符合《鴉片法》限制的受控物質的資格。此外,荷蘭醫療保健部部長在議會上證實,含有裸蓋菇素的松露並不違法,在荷蘭可以合法地作為天然產品出售、購買和使用。因此,在符合某些要求的情況下,《鴉片法》並不禁止種植、生產和銷售新鮮的、未經加工的松露。
Jamaica
與加拿大和美國不同,裸蓋菇類蘑菇在《牙買加藥品法》中不是非法藥物。因此,裸蓋菇素研究不違反牙買加法律,不需要牙買加監管當局的任何許可或授權。此外,牙買加衞生與健康部長已致信菲爾德之行,表示部長支持我們在牙買加的行動。
公司不處理受管制物質,除非在司法管轄區內此類活動是合法的,並且僅限於(A)實驗室或臨牀試驗環境,(B)對於荷蘭,在臨牀環境中,以及(C)在氯胺酮情況下,由註冊醫生開出處方。我們沒有直接或間接參與在其運營的司法管轄區非法銷售、生產或分銷任何物質。
與致幻物質有關的州和市倡議
2020年11月3日,俄勒岡州通過第109號措施,成為第一個將迷幻蘑菇在監管環境中用於治療合法化的州。109號措施預計將允許該州21歲或以上的人在通過合格治療師進行的篩查後,獲得迷幻蘑菇用於個人發展。預計使用該藥物的人可以在指定的服務協調員的監督下,在裸蓋菇素服務中心這樣做。俄勒岡州預計將有兩年的規劃期,在此期間,立法者將決定如何監管該藥物,包括打算開迷幻蘑菇的治療師和裸蓋菇素促進劑的資格。該項目預計將受到俄勒岡州衞生局的監管。
下列司法管轄區實際上已將幾種迷幻物質的使用合法化、剝奪或合法化:

科羅拉多州丹佛市批准了301倡議,該倡議規定,21歲及以上的人個人使用和擁有裸蓋菇類蘑菇是該市最低的執法優先事項,並禁止丹佛市對21歲及以上的人個人使用迷幻蘑菇施加刑事處罰(2019年5月)。

加利福尼亞州奧克蘭通過了一項決議,將成人使用具有精神活性的植物和真菌合法化,包括蘑菇、仙人掌、伊博加和阿雅瓦斯卡。該決議將調查和逮捕21歲及以上使用、擁有或種植精神活性植物和真菌的人列為執法的最低優先事項之一(2019年6月)。

加利福尼亞州聖克魯斯批准了一項決議,將調查和逮捕21歲及以上使用、擁有或種植具有精神活性的植物和真菌的人列為執法的最低優先事項之一(2020年1月)。
8

 

哥倫比亞特區批准了第81號倡議,該倡議將非商業性擁有、分配、購買和種植迷幻和致幻植物和真菌列為大都會警察局的最低執法優先事項(2020年11月)。

德克薩斯州批准了眾議院1802號法案,該法案要求對裸蓋菇素、MDMA和氯胺酮對患有某些精神健康問題的患者的治療效果進行研究。德克薩斯州醫學委員會預計將在2022年12月(2021年6月)報告他們的發現。

康涅狄格州批准了眾議院第6296號法案,以成立一個特別工作組來研究裸蓋菇素的健康益處(2021年1月)。

加利福尼亞州阿爾卡塔通過了一項決議,剝奪了對城市資源的使用,以執行法律,對消費和擁有食用菌和真菌,包括裸蓋菇素蘑菇、梅斯卡林和peyote施加刑事處罰(2021年10月)。

華盛頓州西雅圖市通過一項決議,規定對任何從事與致病相關的活動的人的調查、逮捕和起訴應是西雅圖市最低的執法優先事項之一。該決議適用於圍繞一系列迷幻物質的非商業性活動,包括裸蓋菇素蘑菇、阿瓦斯卡、伊博甘和非peyote衍生的Mescaline(2021年10月)。
通過州和市政措施的非刑事化和/或合法化,無論是投票措施還是新的立法,都不能改變精神活性物質在CDSA下在美國聯邦一級仍然是非法的這一事實。與俄勒岡州的州合法化努力類似,我們無法評估美國聯邦政府何時或是否會允許此類活動。
此外,佛羅裏達州、加利福尼亞州和夏威夷都提出了關於裸蓋菇素或迷幻劑的立法,借鑑了俄勒岡州投票措施的內容。在佛羅裏達州,佛羅裏達州的裸蓋菇素精神健康護理法案如果獲得批准,將創建由州政府贊助的診所,在那裏,患有精神健康障礙的患者可以由有執照的醫療專業人員給他們注射劑量的裸蓋菇素。患者將與專業在場人員一起經歷這一經歷,或“旅行”,然後接受治療後的諮詢會議。在夏威夷,參議院第738號法案如果獲得批准,將建立夏威夷衞生部指定的治療中心,對裸蓋菇素和裸蓋菇素進行監控和治療性管理,以治療精神疾病。在加利福尼亞州,參議院第519號法案如果獲得通過,將使所有21歲以上的加州人個人使用包括裸蓋菇素蘑菇、MDMA1、LSD2、氯胺酮、DMT3、梅斯卡林和伊博加因在內的迷幻藥物合法化。
我們預計未來幾年可能會在其他司法管轄區引入類似性質的立法,以及類似措施109的額外投票措施。我們不能對任何此類司法管轄區的監管框架發表評論,因為它還沒有建立起來。我們將評估其在州或省(視情況而定)和聯邦法規確立後在此類司法管轄區開展合法業務的選擇,並可能在那時尋求任何所需的許可證或批准。
處方藥管理
在加拿大,對醫療保健的監督由聯邦政府和省級政府分開。聯邦政府負責監管氯胺酮等藥物的批准、進口、銷售和營銷。
雖然氯胺酮在加拿大和美國是受管制物質,但根據《食品和藥物法案》(加拿大)和美國《食品、藥物和化粧品法案》,它被批准為麻醉劑。一旦一種藥物被批准使用,醫生可以將該藥物開給產品標籤中沒有描述的用途,或者與製造商測試並經加拿大衞生部或食品和藥物管理局(FDA)批准的用途不同(如果適用)。這被稱為“標籤外”使用,是醫生的普遍做法。此外,如上所述,以氯胺酮為基礎的治療正在被接受用於治療抑鬱症。此外,埃斯氯胺酮(S-氯胺酮,氯胺酮的異構體)作為鼻噴劑用於治療嚴重抑鬱症已於2020年3月獲得FDA批准,加拿大衞生部於2020年7月批准。
加拿大衞生部和FDA尚未批准裸蓋菇素作為任何適應症藥物。然而,出於醫療目的,有一些合法的途徑可以獲得裸蓋菇素。
9

 
在加拿大,《CDSA》第56(1)條(“第56條豁免”)允許衞生部長豁免任何人或任何類別的人,或任何受管制物質或前體或其任何類別,使其不受CDSA所有或任何條款的適用,如果他或她認為豁免是醫療或科學目的所必需的,或在其他方面符合公眾利益。2020年8月,衞生部長帕蒂·哈杜批准了這項豁免,允許四名經歷臨終痛苦或其他難以治癒的精神健康問題的加拿大人接受裸蓋菇素治療,以治療他們的臨終焦慮。衞生部長現已批准了總共66項第56條豁免。最新數字表明,目前至少有47人獲得了臨終精神痛苦豁免,19名保健從業人員獲得了培訓豁免,還有幾人獲得了機構和公司的研究豁免。此外,最近的報告表明,加拿大衞生部承認,有150多份關於第56條豁免的申請仍未得到答覆,這表明申請數量很大。有問題的豁免允許這些人合法地獲得和使用裸蓋菇素。
在加拿大,幾個政府機構已經申請第56條豁免,將個人持有少量受管制物質用於公共衞生目的合法化,包括温哥華市(2021年5月)和多倫多市(2022年1月)。不列顛哥倫比亞省將在晚些時候考慮對裸蓋菇素和MDMA等其他物質提出類似的豁免請求。
此外,2020年12月12日,加拿大衞生部宣佈打算通過加拿大衞生部的特別准入計劃(“SAP”)取消目前對獲取受控物質的禁令。根據SAP,當傳統療法失敗、不合適或不可用時,治療患有嚴重或危及生命的患者的醫生可以申請獲得尚未在加拿大獲得銷售許可的藥物。這樣的修改將創造另一種通過SAP合法獲取裸蓋菇素的手段。2022年1月5日,在12月12日宣佈允許加拿大醫生向加拿大衞生部申請獲得包括裸蓋菇素和MDMA在內的以前無法通過SAP獲得的“限制藥物”後,對SAP進行了修訂。
在美國,FDA授予裸蓋菇素療法一項突破性的治療指定,以促進藥物試驗,測試其對難治性抑鬱症和嚴重抑鬱障礙的療效。加拿大也在進行類似的試驗。如果獲得批准,這些藥物將提供在美國開裸蓋菇素的合法途徑。
在美國,FDA已經授予MDMA突破性的治療指定,以促進第三階段藥物試驗,測試其對創傷後應激障礙的療效。FDA可能會在未來兩年內批准該藥物。我們的診所預計在獲得批准後提供MDMA PAT。
雖然含有裸蓋菇素的松露或菌核不受《鴉片法》禁止,但它們不受《藥品法》(荷蘭)的批准。鑑於上述情況,並根據荷蘭律師的建議,《鴉片法》並不禁止存在和/或使用含有裸蓋菇素的新鮮、未經加工的松露。含有裸蓋菇素的松露不得以任何方式或形式進行任何進一步加工(這導致松露成為《鴉片法》禁止的製劑)。
診所操作
加拿大的每個省和地區以及美國的每個州都規定了對診所的要求以及在診所工作的醫療專業人員的行為。請參考公司衞生部長AIF中列出的表格,瞭解有關這些規定的詳細信息。
我們僱用醫療專業人員,在我們的阿姆斯特丹中心管理含有裸蓋菇素的松露,根據荷蘭法律,該中心是一家“替代護理提供者”。
雖然在診所進行的治療在某些方面是新的,但氯胺酮的處方和配發氯胺酮並不是新的,並且受到適用於給患者開其他受管制物質的醫療專業人員的相同限制。對於任何醫療診所,不需要任何特殊許可證、許可、授權或批准,這與適用的政府當局要求的任何其他普通過程批准不同。因此,有執照的醫生可以在加拿大或美國合法地開氯胺酮,因為他們認為這將是一種有效的治療方法。公司的政策是,在決定病人的最佳療程時,決不能支配或影響我們的醫生、護士或其他臨牀工作人員的專業判斷。
10

 
作為KAP計劃的一部分,作為KAP計劃的一部分,氯胺酮的服藥只有在有需要時由執業醫生、執業護士或其他醫療專業人員在執業醫生的監督下進行。除醫生外,診所還可利用中層從業者,如醫生助理和護士從業者,以及心理健康從業者,如心理學家和心理治療師。每個診所的確切工作人員組成因地點而異,還可能僱用額外的專業人員和/或行政人員。
除了KAP,我們還在北美提供幾個附加計劃。KAP Co-Op計劃向受過培訓的治療師的患者提供KAP套餐,其中(A)我們的設施和醫療專業人員提供氯胺酮課程,以及(B)第三方治療師提供相關的整合治療,作為他們與患者持續關係的一部分。
在加拿大,省/地區一級政府有權提供醫療保健服務,包括監管醫療設施、管理醫保計劃等醫療保險計劃、在省內分發處方藥以及監管醫生、心理學家、心理治療師和執業護士等醫療專業人員。監管通常由為此目的而成立的各種學院監督,如安大略省內科和外科學院。
在美國,適用於診所和醫療專業人員行為的法律在州一級,並因司法管轄區而異。此外,在美國,診所或醫生(如果適用)也需要有DEA許可證才能開出氯胺酮。在每個州,該公司計劃提供KAP、心理治療和輔助心理健康服務。
截至本協議之日,據我們所知,在診所工作的每一名醫療專業人員都與管理該等醫療專業人員的適用監管機構保持良好的關係。
在我們的商業模式下,(A)經營開出和/或管理氯胺酮的精神健康診所,(B)儲存和/或管理氯胺酮(反映CDSA要求的除外),以及(C)經營或向診所提供管理服務,不需要特定於州的許可證,但向適用於州外公司的國務卿提交的標準文件除外,該許可證是美國實地旅行健康公司(“實地旅行美國”)就這些地點的設置獲得的。
一些州制定了與“企業執業醫學”原則(“CPOM”)相關的法律或政策,規範有執照的醫療專業人員與無執照的個人或公司之間的商業關係。以下州有CPOM立法:紐約州、加利福尼亞州、伊利諾伊州和德克薩斯州。佐治亞州、華盛頓州、康涅狄格州和亞利桑那州沒有具體的CPOM立法,但判例法或總檢察長的聲明可能已經在這些州確立或援引了CPOM原則。為了遵守CPOM,這些州的診所由擁有州執照的醫生獨資擁有,並按醫生執業方式組織。在這些州,美國實地旅行將為擁有此類診所的醫生診所提供管理服務。美國實地考察旅行與其管理的醫生業務之間的關係受到CPOM、反回扣和費用分攤規則的各種標準的約束。哥倫比亞特區沒有CPOM法規,在該管轄範圍內也沒有明確的CPOM司法考慮。然而,該公司建議將這些司法管轄區的診所組織為醫生擁有的個人電腦。
在美國醫療行業開展業務的個人和實體必須遵守適用的州和聯邦反回扣法律,這些法律限制了可能被視為激勵或誘因方法的活動。據本公司所知,診所沒有任何醫療專業人員直接或間接獲得佣金、獎勵或其他費用。
在荷蘭,我們的健康中心希望向客户提供與健康計劃相關的含有裸蓋菇素的松露。如上所述,含有裸蓋菇素的松露既不是鴉片法禁止的,也不是作為藥物批准的。因此,該公司正在向客户提供含有裸蓋菇素的松露,作為一個整體,作為天然食品食用。當我們在我們的業務中僱用醫療專業人員時,我們選擇在WKKGZ註冊為替代護理提供者。除註冊外,我們還實施了《西九管理局條例》規定的所有其他替代護理提供者的程序,包括治療、事故報告和投訴程序協議、報告政策和員工專業知識政策。如果荷蘭當局認為用松露治療符合“常規護理”的標準,或者認為含有裸蓋菇素的松露符合醫藥產品的標準,我們
11

 
然後, 需要採取措施遵守適用於常規護理提供者的當地法律。如果發生這種情況,我們將評估其在荷蘭的選擇,以確保完全遵守所有適用的法律和法規。
我們的業務還受加拿大、美國和荷蘭有關個人健康信息處理、使用和保護的法律管轄,包括《個人健康信息保護法》(安大略省)、1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》、荷蘭《個人數據保護法》(Wet Bescherming Persoonsgegevens)以及類似的省或州法律。這些法律和相關條例賦予個人關於其個人健康信息的若干權利,並限制對這些信息的使用和披露。本公司制定了旨在遵守這些要求的隱私保護措施,並確保有權訪問個人健康信息的服務提供商簽訂了包括適當保護條款的協議,包括適用的商業夥伴協議。
實地考察數字運營
FT Digital設計了一款可在iOS和Android設備上使用的移動軟件應用程序(Trip App)。Trip App旨在為用户提供支持,提供自我定向意識擴展活動的框架和工具。Trip App的功能包括情緒跟蹤、個性化音樂、旅行記錄、引導日誌、語音記錄和正念內容。據其所知,該公司擁有提供Trip App所需的所有許可證。

實地考察培訓操作
實地考察培訓為有興趣瞭解KAP的醫生提供課程。由於外地旅行培訓司不頒發學位或專業證書,其業務不需要在其運營的地方獲得任何特定的許可證。體驗式培訓是通過醫生擁有的個人電腦提供的,這些個人電腦獲得了提供醫療服務的正式許可。
實地考察現場管理組織服務(SMO)
臨牀研究可能涉及不同的受監管方,包括贊助商、合格的研究人員、CRO和SMO。這些締約方的責任因個別研究方案以及研究活動的地點而異。然而,測繪處的職責範圍一般僅限於管理場地,可能包括向機構審查委員會或獨立道德委員會(IRB/IEC)提交批准;招募病人、收集知情同意、確保遵守協議;以及支持贊助商的監測活動。
沒有針對SMO的特定許可證。加拿大的適用法規要求獲得醫療董事的省級醫生執照,與試驗對象互動的工作人員的專業執照,以及如果處理未經批准的用途的受控物質,則根據第56條或加拿大衞生部的特殊准入計劃豁免CDSA。同樣,美國法律要求首席調查員和進行研究的各方獲得適當的許可,包括適用的DEA許可。所有SMO活動都將獲得相關衞生當局的批准,如FDA或加拿大衞生部,視情況而定。
天然產品運營
由於裸蓋菇素不包括在《牙買加藥品法》中,它在牙買加不是受控或限制物質,因此不需要其他特定的控制、許可、許可證或授權來進行關於裸蓋菇素的研究。在牙買加設施進行的裸蓋菇素研究由牙買加衞生部(“JMH”)、倫理和醫療-法律事務小組和JMH標準和規章司管理,在臨牀環境中進行的任何其他研究也是如此。除了良好的實驗室操作規範(“GLP”)和cGMP,涉及人類受試者的研究還受JMH
12

 
人體受試者研究指導方針。此外,如1964年《食品和藥品法》(牙買加)所述,藥品,包括天然產品,在牙買加進口、分銷和銷售之前,需要在JMH登記。
裸蓋菇素研究不違反牙買加當地法律,本公司依賴當地律師的法律意見確認裸蓋菇素研究的法律意見。經與牙買加當地資源及具備相關知識及經驗的人士磋商後,如有需要,本公司信納已取得一切必要的執照、許可及監管批准,以經營目前進行的業務,並信納已取得的該等執照、許可及監管批准均屬良好。
本公司的裸蓋菇素研究活動依賴於其與UWI根據關於裸蓋菇素研究的研究協議的關係。威斯康星大學是全球公認的學術機構。研究協議是在與公司在加拿大和牙買加代表公司的法律顧問保持一定距離的情況下談判達成的,幷包括適當的知識產權和保密條款。裸蓋菇素研究在牙買加是合法的。
合規計劃
公司在其運營的每個司法管轄區監督和監督適用法律的合規性。除了公司的高級管理人員和負責監督合規的員工外,公司在其運營的每個司法管轄區(省、州和地方)都有當地的監管/合規法律顧問。每個診所的首席醫療專業人員擔任省、州和/或地方政府當局的聯絡人。該公司制定了在其所有診所使用的規程,以確保每個診所的運營和員工嚴格遵守適用的法律和法規,並確保運營不會危及社區的健康、安全或福利。此外,該公司還建立了一支擁有商業、神經科學、製藥、心理健康和迷幻藥物等跨職能專業知識的顧問團隊,為管理層提供建議。
公司與人力資源和運營部門共同監督和實施有關公司協議的培訓。公司將繼續與外部法律顧問和其他合規專家密切合作,並正在評估聘請一個或多個獨立第三方提供商進一步發展、增強和改進其合規和風險管理以及緩解流程和程序,以促進繼續遵守公司運營所在司法管轄區的法律。目前實施的計劃包括公司高管的持續監測,以確保所有業務符合並遵守所需的法律、法規和操作程序。本公司還要求其參與的每個診所和所有第三方報告並披露可能對其提起的所有違規、監管、行政或法律程序。本公司目前遵守所有司法管轄區的法律和法規,以及適用於其業務活動的相關許可框架。此外,該公司還成立了個人計算機諮詢委員會,其任務是就診所作為個人計算機的結構和個人計算機的操作規程提供戰略建議。同樣,公司有一個醫務官管理諮詢委員會,其任務是提供有關操作的反饋和建議。作為一個團體,PCS成立了一個患者諮詢委員會,以期獲得患者的反饋和意見。
公司已制定並繼續完善合規計劃,旨在確保繼續滿足運營和監管要求。我們還制定了反洗錢政策(“反洗錢政策”),旨在確保採取積極、持續的步驟,創建和維持符合所有適用的反洗錢法律的業務,包括在加拿大、美國和其他司法管轄區。公司通過其人力資源和運營部門,監督和實施關於公司協議的所有員工的培訓。
本公司已在其目前營運或擬營運的每個司法管轄區(適用法例尚未制定或尚未通過成為法律的司法管轄區除外)收到法律意見或意見,確認本公司在該等司法管轄區的營運是許可的。
在當地法律允許且(A)不需要任何具體的法律或法規批准,或(B)公司已獲得所有必要的法律和/或法規批准的情況下,公司的運營是按照當地法律進行的。請參閲風險因素。
13

 
主要亮點和最新動態

在安排結束的同時,完成了一系列私募融資,總收益約為2000萬美元,由綠洲管理公司和前母公司留尼汪神經科學公司(前身為野外旅行健康有限公司)牽頭。

獲得多倫多證券交易所合資公司(“TSXV”)的上市批准,於2022年8月17日開始交易,股票代碼為“FTHW
診所
在本季度,該公司推出了一項新的服務,由Nue Life提供支持的家庭實地考察™,提供舒適的家庭氯胺酮治療。通過這一安排,我們現在為那些有興趣通過Nue Life的居家和遠程保健服務在診所之外尋求氯胺酮治療結果的人提供更多的便利。該平臺提供了診所內護理的替代方案。
截至本MD&A日期,我們現有12家診所,並已在以下6個地點停止建設:康涅狄格州斯坦福德、加利福尼亞州聖卡洛斯、德克薩斯州奧斯汀、亞利桑那州斯科茨代爾、德克薩斯州達拉斯和佛羅裏達州邁阿密。隨着我們越來越重視通過我們的數字平臺、Trip和Ketamine at Home接觸客户,以及我們不斷精簡面對面的服務,我們將新診所的開業日期推遲到未來的日期。我們打算在這6個地點轉租空間。
臨牀業務的剝離
2022年8月11日,菲爾德Trip完成了之前宣佈的重組,導致其野外旅行探索和野外旅行健康(“SpinCo”)部門分離為兩個獨立的公司(“Spinout交易”)。重組是通過一項安排計劃(“安排”)完成的。根據安排條款,每股野遊股份交換留尼汪一股普通股及約0.86股野遊H&W普通股。安排完成後,野遊立即按5:1比例合併留尼汪股,預計可彌補納斯達克此前宣佈的最低買入價不足之處。納斯達克上市規則要求上市證券維持每股1美元的最低買入價。每個留尼汪島股東在合併後每五股留尼汪島股票中就有一股留尼汪島股票。
野外旅行探索公司更名為留尼汪神經科學公司(“留尼汪島”),並將於2022年8月17日左右在納斯達克證券市場和多倫多證券交易所上市,股票代碼為“REUN”,與實地考察旅行H&W公司(見下文)同時上市。留尼汪島將繼續專注於RE104等新型迷幻分子的研發。
野外旅行健康更名為野外旅行健康與健康有限公司(“野外旅行H&W”),並將繼續專注於通過治療方案的創新開發專有的、有競爭力的和差異化的PAT,以期在心理健康和情緒障礙的治療方面實現最佳患者結果。在Spinout交易完成後,field Trip將其診所業務轉移到了field Trip H&W。在安排完成的同時,field Trip H&W完成了一系列私募融資(“同時融資”),總收益約為2000萬美元。本公司亦獲多倫多證券交易所有條件批准於2022年8月17日左右將FTHW股份以“FTHW”的編號上市。FieldTrip H&W將作為一家獨立的公司運營,擁有獨立的管理團隊和董事會。
非創收項目
我們目前有兩個重要項目,尚未產生任何收入或顯著收入:
a.
其數字工具的開發,即“Trip”應用程序和“門户”;以及
b.
牙買加工廠生產裸蓋菇素的真菌研究和培養
14

 
請參閲里程碑和可用資金,以討論公司對其重要項目的支出,以及這些支出與將重要項目帶入項目計劃下一階段的啟動時間和成本之間的關係。
數字工具:Trip和門户
在本季度,我們的技術團隊為客户端門户構建了幾個新的增強功能,將在未來幾個季度發佈到生產中,以改善客户的數字體驗,併為後臺臨牀運營和客户計劃創造更高的效率。本季度,我們還在Trip應用程序中發佈了社區聊天功能,以加強對迷幻藥和公司的積極參與和教育。
裸蓋菇素研究
2020年10月,本公司正式啟用牙買加工廠。在我們位於UWI綜合體內的臨時設施中啟動的種植研究被轉移到新的專用設施。幾個裸蓋蘑菇品種正在培育中。業務包括對不同種類的不同生長介質和生長條件進行參數優化,開發表徵活性物質(色胺生物鹼)的分析技術,以及表徵菌絲體和松露形成隨培養方法的變化。目標是更好地瞭解生產產量和質量可重複的蘑菇的技術,創建生產、儲存、包裝和穩定性的流程,以及完成表徵所需的分析方法,包括證明“食品安全”​的方法(即效力、生物堵塞、無農藥(未使用)、其他潛在的環境毒素)。本公司希望強調,所有植物形式的裸蓋菇素真菌,無論是乾燥的還是新鮮的,都嚴格用於研發目的,當不再有用時,將被銷燬。
我們正在各種固體基質和液體培養條件下小批量培養十幾個菌株,目標是使用新開發的標準化方法來優化產量和效價。質量控制在現場進行,並在當地實驗室的協助下進行。我們目前擁有一名董事研究院,2名全職實驗室工作人員現場進行培養和控制,以及2名兼職實驗室助理。Rupika Delgoda教授(天然產品研究所的Rupika Delgoda)與公司合作提供科學專業知識、地方監督和共同管理活動。我們預計在未來12個月內將花費556,000美元用於正在進行的裸蓋菇素研究(參見里程碑和可用資金)。此後,我們打算繼續我們的裸蓋菇素研究,以通過開發優化的栽培方法、提取技術和追求新的分子發現來進一步擴大我們的知識產權組合。
新冠肺炎疫情對運營的影響
新冠肺炎疫情和政府為減少新冠肺炎傳播而採取的各種措施已經並將繼續對人們的生活、工作和互動方式產生重大影響,並已經並可能繼續對世界各地的經濟活動產生重大影響。
在新冠肺炎大流行期間,我們運營或計劃運營的許多地區都經歷了前所未有的“封鎖”或“待在家裏”命令,以及其他政府強制實施的限制措施,以試圖減少新冠肺炎的傳播。情況仍然不確定,而且因市場而異,因為新冠肺炎及其變種的感染率在世界許多地區仍然很高,包括加拿大、美國和荷蘭,我們在這些地區都有現有的診所。由於我們的診所一直被視為“基本服務”,我們能夠繼續運營我們的診所,然而,我們的員工和患者的健康、安全和福祉一直是我們的首要任務,並已告知我們登上新患者的比率,以確保符合健康和安全措施以及社會距離協議,與政府的建議和要求保持一致。
我們預計公司的長期目標將需要通過債務或股權融資進行額外的出資。如果新冠肺炎的影響惡化並普遍對資本市場產生負面影響,則該公司可能無法為這些長期目標獲得資金。
15

 
選定的合併財務數據
3 Months Ended
June 30, 2022
3 Months Ended
June 30, 2021
$
$
Revenue
Patient services
1,824,404 867,400
1,824,404 867,400
Operating Expenses
一般事務和管理
6,336,476 5,603,922
Occupancy costs
1,227,952 376,615
Sales and marketing
669,898 1,064,127
研發
44,305 66,938
折舊及攤銷
1,204,670 615,483
Patient services
2,513,949 1,845,625
11,997,250 9,572,710
Other Income (Expenses)
Interest income
8,621 7,625
Interest expense
(406,403) (146,587)
匯兑損益
2,333,950 (301,064)
政府援助
12,102
Net Loss
(8,236,678) (9,133,234)
 - 基本版和稀釋版每股淨虧損
(0.16) (0.19)
As at
June 30, 2022
As at
June 30, 2021
$
$
Cash
4,128,462 1,998,665
Restricted cash
451,096 776,551
Accounts receivables
1,466,315 1,053,077
Total Assets
38,194,800 37,348,201
非流動金融負債總額
26,782,023 26,745,396
運營結果
2023財年第一季度
在截至2022年6月30日的第一財季,我們從12家診所獲得的患者服務收入為1,824,404美元,比截至2021年6月30日的可比季度的526,435美元增加了957,004美元或110%。我們上一年可比季度的患者服務收入為867,400美元,來自6家診所:多倫多、紐約、聖莫尼卡、芝加哥、亞特蘭大和休斯頓。
截至2022年6月30日的第一財季淨虧損8,236,678美元,主要原因是一般和行政費用6,336,476美元,患者服務費用2,513,949美元,折舊和攤銷1,204,670美元,銷售和營銷費用669,898美元,入住費1,227,952美元,這些費用被2,333,950美元的外匯收益部分抵消。我們上一年可比季度的淨虧損為9,133,235美元,主要原因是一般和行政費用5,603,922美元,患者服務費用1,845,625美元,銷售和營銷費用1,064,127美元,折舊和攤銷615,483美元,匯兑損失301,065美元和佔用成本376,615美元。
16

 
一般和行政管理
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的一般和行政費用構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
Personnel costs
2,207,675 2,247,031
External services
3,357,341 1,395,357
Share-based payments
215,905 1,053,645
旅遊娛樂
163,660 375,544
IT and technology
424,933 453,566
辦公室和總隊(恢復)
(33,038) 78,779
常規和管理合計
6,336,476 5,603,922
人員成本包括支付給位於我們各個診所地點的公司總部、運營和醫療辦公室管理(“MOA”)人員的薪酬。對外服務包括專業和諮詢費、投資者關係和保險費。
截至2022年6月30日的第一財季,一般和行政費用總計6,336,476美元,與截至2021年6月30日的可比季度的5,603,922美元相比增加了732,554美元。增加的主要原因是對外服務1,961,984美元,但因基於股份的付款減少837,743美元以及差旅和娛樂費用211,881美元而被部分抵銷。外部服務以及辦公室和一般事務的增加主要是由於與Spinout交易有關的法律和專業服務。
佔用成本
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的入住費構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
Operating rent expense
128,726 98,350
税費、維修費、保險費
11,121 4,754
次要傢俱和固定裝置
19,227 240,860
Utilities and services
71,354 32,651
固定資產減值準備
997,524
Total occupancy costs
1,227,952 376,615
租用成本涉及我們的多倫多總部、截至本次MD&A之日的12家現有診所、6家被擱置的診所和牙買加設施。
營業租金支出包括從使用權資產或租賃義務中排除的額外(非租賃)可變租金支付。
截至2022年6月30日的第一財季,佔用成本總計1,227,952美元,與截至2021年6月30日的可比季度的376,615美元相比,增加了851,337美元。增加的主要原因是決定暫緩開設診所後,固定資產減值997 524美元。
17

 
銷售和市場推廣
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的銷售和營銷構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
品牌和公關
231,717 367,564
Conference fees
13,820 14,604
Personnel costs
94,812 141,604
Share-based payments
2,367 52,726
外部營銷服務
245,808 450,094
Other marketing
81,374 37,535
總銷售額和市場營銷
669,898 1,064,127
在截至2022年6月30日的第一財季,銷售和營銷費用總計669,898美元,與截至2021年6月30日的可比季度的1,064,127美元相比,減少了394,229美元。這一下降主要是由於品牌和公關成本降低了135,847美元,外部營銷服務減少了204,286美元,這是由於渠道優化以及對有機收購渠道的關注比付費渠道更多所致。
研究與開發
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的研發內容如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
Personnel costs
37,779
Share-based payments
1,523 77,232
Supplies and services
5,003 (10,294)
全部研發
44,305 66,938
研發成本包括人員成本、基於股份的付款以及與我們的牙買加工廠相關的用品和服務。在截至2022年6月30日的第一財季,研發費用總額為44,305美元,與截至2021年6月30日的可比季度的66,938美元相比,減少了22,633美元。這一減少主要是由於與牙買加融資機制股票相關的基於股份的支付費用減少所致。
折舊攤銷
截至2022年6月31日和2021年6月31日的三個月的折舊和攤銷構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
財產、廠房和設備
266,931 152,983
Right of use asset
891,062 428,165
Intangible assets
46,677 34,335
折舊及攤銷合計
1,204,670 615,483
截至2022年6月30日的第一財季,折舊及攤銷總額為1,204,670美元,較上一財季的折舊及攤銷615,483美元增加589,187美元
18

 
截至2021年6月30日。這些增長主要是由於使用權資產和與新診所租賃相關的租賃改善所致。截至2022年6月30日,除了多倫多總部和牙買加設施的租約外,我們還簽署了18份診所租約。
患者服務費用
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的患者服務費用構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
Personnel costs
2,393,423 1,681,589
Share-based payments
30,201 92,354
Supplies and services
58,999 52,565
Payment provider fees
31,326 19,117
患者服務總費用
2,513,949 1,845,625
患者服務費用包括診所為產生患者服務收入而產生的直接成本。
截至2022年6月30日的第一財季,患者服務支出總額為2,513,949美元,比截至2021年6月30日的可比季度的1,845,625美元增加了668,324美元。這一增加的主要原因是,與上一季度的6個診所相比,本季度與12個運營診所有關的人員費用增加了711834美元。
利息收入
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的利息收入構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
銀行餘額的利息收入
3,223
可退還租賃押金的利息收入
8,621 4,402
Total interest income
8,621 7,625
利息支出
截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月的利息支出構成如下:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
租賃利息支出
(405,272) (145,611)
Interest expense on loan
(1,131) (976)
利息支出總額
(406,403) (146,587)
匯兑損益
在截至2022年6月30日的第一財季,由於美元兑加元走強,我們錄得外匯收益2,333,950美元,而上一年季度虧損301,065美元。
19

 
流動資金和資金來源
現金和營運資金
我們的手術資金主要來自野外旅行幻覺公司的投資,其次是我們診所的患者收入和可供投資的資金的利息收入。該公司的主要資本需求是用於推進其研發活動和數字遠程治療工具開發的資金,以及用於營運資本的資金。這些活動包括人員配備、臨牀前研究、臨牀試驗和行政費用。
自公司成立以來,我們經歷了運營虧損和運營現金外流,將需要持續融資來繼續我們的診所運營、研發和數字遠程治療開發活動。我們沒有從診所獲得大量收入,也沒有獲得任何收入,也沒有成功地實現任何產品的商業化。我們的成功取決於是否有能力為我們繼續活動所需的現金提供資金。我們有大量與我們目前的診所和擱置的診所相關的租賃義務。
2022年7月21日,field Trip H&W與一家金融機構簽訂了一份條款説明書,提供6,500,000,000美元的信貸安排(“貸款”)。根據最終文件和某些契約的談判,該貸款可能分兩批動用,在基金結束時為3,000,000美元,在截至2023年9月30日的財政季度實現具體里程碑後為3,500,000美元。貸款的利息以加拿大最高利率加2.30%或6.00%中的較高者為準,貸款的最終付款應為融資金額的5.00%,在貸款到期或終止時到期。該貸款將在2023年9月30日之前只計息,如果達到上述里程碑,只計息期限可能會自動延長至2024年2月29日。在所有情況下,貸款機構應在只計利息的期間後,分18期等額攤銷本金加利息。
拆分交易完成後,field Trip H&W向金融機構授予認股權證,認購股份等於融資金額的2.0%除以交易結束前10天的往績平均field Trip H&W股價或緊靠交易前一天的field Trip H&W股價中的較低者。
2022年7月25日,菲爾德旅行H&W從菲爾德旅行健康有限公司的五位創始人或他們擁有或控制的公司(為營運資金要求提供資金)獲得了2500,000美元的循環本票(“創始人本票”)。方正本票可在滿足若干條件下提取,且僅在菲爾德Trip H&W的股票在多倫多證券交易所上市6個月後才可提取。創辦人本票不承擔利息,並將在以下兩者中較早的一年之前向FieldTrip H&W提供:(I)field Trip H&W達成第三方信貸安排,或(Ii)FTH&W股票在多倫多證券交易所上市一年。
不能保證在需要時會有額外的資本或其他類型的融資,也不能保證這些融資的條款至少會與之前獲得的條款一樣優惠,或者根本不會。見“風險和不確定性”。
下表列出了我們在2022年6月30日和2022年3月31日的現金、受限現金和營運資金,幷包括我們的診所業務:
As at
June 30, 2022
As at
March 31, 2022
$
$
Cash
4,128,462 1,998,665
Restricted cash
451,096 776,551
Working capital
(305,493) (2,192,104)
營運資金計算:
Current assets
6,615,326 4,442,316
Current liabilities
6,920,819 6,634,420
Working capital
(305,493) (2,192,104)
20

 
公司在個人電腦上持有451,096美元(2022年3月31日 - $675,949)的限制性現金,根據管理服務協議的條款,這些現金必須用於支付個人電腦人員和費用,然後才能支付之前和當前的管理費。
營運資本代表流動資產超過流動負債的部分。我們的現金增加是由於融資活動提供的現金4,930,542美元,但被用於經營活動的現金2,532,756美元和用於投資活動的現金70,363美元部分抵銷。
下表顯示了截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月我們的運營、投資和融資活動的現金流:
Three months Ended
June 30, 2022
Three months Ended
June 30, 2021
$
$
經營活動中使用的現金
(2,532,756) (941,609)
投資活動中使用的現金
(70,363) (1,069,219)
融資活動提供的現金
4,930,542 4,914,281
與經營活動相關的現金
在截至2022年6月30日的當前三個月內,用於經營活動的現金為2,532,756美元,主要原因是税前淨虧損8,236,678美元,非現金營運資本淨變化398,501美元和未實現外匯收益412,543美元,但被代表公司支付的費用3,661,177美元和非現金項目,包括1,204,670美元的折舊和攤銷,997,524美元的固定資產減值和249,996美元的股票支付部分抵消。
在截至2021年6月30日的三個月內,經營活動中使用的現金為941,609美元,主要原因是淨虧損9,133,234美元,但被代表公司支付的現場旅行健康有限公司和現場旅行迷幻公司支付的費用6,105,947美元,基於非現金股份的支付1,275,957美元,以及折舊和攤銷615,483美元部分抵消。
與投資活動相關的現金
在截至2022年6月30日的當前三個月內,用於投資活動的現金為70,363美元,主要包括收購房地產、廠房和設備56,098美元。
在截至2021年6月30日的三個月內,用於投資活動的現金為1,069,219美元,主要包括為我們的亞特蘭大、休斯頓和阿姆斯特丹診所購買物業、廠房和設備692,427美元,收購與數字工具“Trip”和“門户”有關的無形資產112,412美元,以及為使用權資產支付的可退還保證金264,380美元。
與融資活動相關的現金
在截至2022年6月30日的當前三個月內,融資活動提供的現金4,930,542美元主要是由於菲爾德Trip Magedelics Inc.投資5,766,633美元,部分被836,091美元租賃債務的償還所抵消。
在截至2021年6月30日的三個月內,融資活動提供的現金為4,914,281美元,主要是由於菲爾德Trip Magedelics Inc.的投資5,233,350美元和CEBA貸款收益20,000美元,但部分被339,069美元的租賃債務償還所抵消。
另請參閲《里程碑和可用資金》,瞭解本公司資金使用情況的其他説明。
表外安排和合同義務
我們沒有任何表外安排對我們的財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源產生當前或未來的影響,這些安排對投資者來説是重要的。
21

 
租賃義務
該公司的臨牀業務租賃其臨牀和辦公地點的不動產。這些地點的額外(非租賃)租金是可變的,因此沒有列入使用權資產或租賃債務。本公司承諾承擔的預計額外可變(非租賃)租金和資本資產付款義務如下:
Additional
Rent
Payments
1 – 2 years
2 – 3 years
3 – 4 years
4 – 5 years
More than
5 years
$
$
$
$
$
$
$
Total
4,481,094
668,271
593,915
556,737
552,315
433,006
1,676,850
牙買加設施共享
根據field Trip與Darwin Inc.於2020年6月3日簽署的股份購買協議(“SPA”),ftp承諾向Darwin Inc.發行1,200,000股已繳足普通股(“牙買加設施股份”)。達爾文公司將管理牙買加設施的建設和項目管理,監督牙買加設施的運作,並管理政府關係。
1,200,000股普通股將按以下截止日期發行:600,000股於新翻新的研究設施開始研究時,150,000股自初始截止日期(“懸崖”)起計一年,450,000股按季按比例分配,自懸崖後第一個歷季起至懸崖後36個月止。
2020年9月25日,field Trip發行了牙買加基金的第一批普通股,共計600,000股普通股。2021年6月22日,field Trip發行了牙買加基金第二批15萬股普通股。在懸崖之後的2022年6月30日至3月31日期間,菲爾德Trip發行了三次季度分期付款,總計112,500股。截至6月30日,2022年菲爾德Trip仍有337,500股牙買加設施公司的流通股有待發行。
2022年7月5日,SPA進行了修訂,規定發行FieldTrip H&W的普通股,並通過將股票數量除以0.859833560進行調整,以反映拆分交易。
關聯方交易
本公司的關聯方包括某些投資者和股東、主要管理人員以及主要管理人員擁有的實體。
密鑰管理人員
關鍵管理人員是指有權和責任規劃、指導和控制公司活動的人員,包括董事。截至2022年6月30日的密鑰管理包括該公司的10名高管。截至2022年6月30日和2021年6月30日的三個月關鍵管理人員薪酬包括:
3 months ended
June 30, 2022
3 months ended
June 30, 2021
$
$
Salaries
872,123 340,100
基於股份的薪酬
1,049,514 296,022
1,921,637 636,122
財務報告內部控制的變化
在截至2022年6月30日的三個月內,公司財務報告內部控制沒有發生重大影響或可能重大影響財務報告內部控制的變化。
22

 
關鍵會計估算
根據國際財務報告準則編制財務報表需要管理層作出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響會計政策的應用以及資產和負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露,並決定我們作為一家持續經營企業的持續經營能力。我們定期評估與基於股份的交易費用相關的估計和假設。我們的估計和假設是基於當前事實、歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,並記錄了從其他來源不易看出的成本和費用。實際結果可能與這些估計和假設大不相同。我們在持續的基礎上審查我們的估計和基本假設。訂正在訂正估計數期間確認,並可能影響未來期間。
涉及較高判斷力或複雜性的領域,或假設和估計對財務報表具有重大意義的領域,已在我們經審計的合併分拆財務報表的附註3中列出。
在本財季,任何關鍵會計政策和估計均未發生重大變化。
會計變更和最近發佈的會計公告的影響
已發佈但具有未來生效日期的會計準則或對現有會計準則的修訂不適用或預計不會對我們的財務報表產生重大影響。
金融工具和風險管理
現金及現金等價物、信託基金、限制性現金、短期投資、應收賬款、應付賬款及應計負債均屬短期性質,因此,其賬面值接近公允價值。
流動性風險
流動性風險是指公司在到期時無法履行其財務義務的風險。本公司透過持續檢討其資本需求來管理其流動資金風險。該公司通常以現金結算其財務義務。以現金償還債務的能力取決於公司及時籌集資金,並保持超過預期需求的充足現金。截至2022年6月30日,該公司擁有44,522,660美元的現金和現金等價物。
風險和不確定性
2022年3月31日的野外旅行AIF陳述了可能影響我們業務的重大風險和不確定性,包括我們未來的融資和經營結果,並可能導致我們的實際結果與我們在本MD&A中所做的前瞻性陳述中包含的內容大不相同。通過引用納入本MD&A中的AIF風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。此外,如果我們未能在任何給定的時期內達到公開市場的未來預期,因為公司的股票已經上市,我們普通股的市場價格可能會下降。我們在競爭激烈的環境中運營,其中包含重大風險和不確定性,其中一些風險和不確定性是我們無法控制的。(詳情請參閲AIF中的風險因素)。
23