https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
先天製藥報告2022年上半年財務業績和業務更新

·與阿斯利康合作開發的Monalizumab和IPH5201進入肺癌3期和2期臨牀試驗,引發5500萬美元的里程碑式付款
·第二項臨牀前資產,基於賽諾菲專有的多功能CROSSDILES®平臺和InNatural專有的多特異性NK細胞活躍器平臺,目標是賽諾菲選擇用於IND研究的BCMA,獲得300萬歐元的里程碑付款
·截至2022年6月30日的現金狀況為1.582億歐元1,預計進入2024年下半年的現金跑道
·電話會議將於今天下午2:00舉行CEST/上午8:00EDT

法國馬賽,2022年9月15日,歐洲中部時間上午7:00
INNAT Pharma SA(巴黎泛歐交易所股票代碼:IPH;納斯達克股票代碼:IPHA)(以下簡稱“INNAT”或“公司”)今天公佈了截至2022年6月30日的6個月的綜合財務業績。綜合財務報表附在本新聞稿之後。

基於我們強大的財務狀況,我們在今年第二季度繼續保持了我們的產品線上的勢頭。我們正在將我們的抗CD39阻斷單抗IPH5201推進到使用阿斯利康治療肺癌的第二階段臨牀試驗,賽諾菲選擇了第二項資產進行開發,目標是BCMA,該資產受益於ANKETTM、InNatural的專有多特異性NK細胞激活平臺和賽諾菲的CROSSDILES®平臺。ANKETTM技術是我們開發急需的治療癌症的新解決方案的強大管道的引擎。“InNatural Pharma首席執行官Mondher Mahjoubi説。我們繼續看到Monalizumab在早期非小細胞肺癌方面的進展,正在進行的由阿斯利康贊助的Pacific-9階段3研究,以及最近的2階段數據展示。我們期待着今年下半年從TELLOMAK第二階段試驗中獲得更多關於lacutamab和ANKETTM更新的臨牀數據。“

網絡直播和電話會議將於今天下午2:00舉行。中央夏令時(上午8:00)ET)
訪問網絡直播:
Https://event.on24.com/wcc/r/3824660/86089F900A17B3EA55F4BEE49AD268A8

參賽者亦可透過電話報名參加活動,報名地址為
Https://registrations.events/direct/ID60133.

註冊後,參賽者將獲得撥號號碼、直接活動密碼和
他們可以在活動開始前10分鐘使用的唯一註冊人ID來訪問呼叫。

這些信息也可以在先天製藥公司網站的投資者部分找到,網址是www.innate-pharma.com。
活動結束後90天內,公司網站將提供網絡直播的重播。



1包括短期投資(2040萬歐元)和非流動金融工具(3480萬歐元)
先天醫藥|2022財年財報|1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
渠道亮點:
Lacutamab(抗KIR3DL2抗體):

·Sézary綜合徵和真菌樣肉芽腫的TELLOMAK第二階段研究繼續取得進展,該公司預計將在2022年下半年報告這兩個隊列的初步數據。

·根據KIR3DL2表達對晚期真菌樣肉芽腫患者進行Lacutamab的TELLOMAK第二階段研究的初步結果將於9月23日星期五在馬德里舉行的EORTC-CLTG(歐洲癌症-皮膚淋巴瘤研究和治療組織)2022年會議上公佈。

·正在進行兩項臨牀試驗,評估lacutamab在KIR3DL2表達、復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者中的應用:
◦1b期試驗:一項由公司贊助的1b期臨牀試驗,旨在評估lacutamab作為單一療法治療表達KIR3DL2的複發性PTCL患者的效果。
◦2期試驗(T細胞淋巴瘤中的抗KIR)試驗:淋巴瘤研究協會(LYSA)調查員贊助的隨機試驗,評估lacutamab聯合化療GEMOX(吉西他濱聯合奧沙利鉑)與單用GEMOX治療復發/難治性PTCL患者的療效。

·9月11日,在ESMO(歐洲醫學腫瘤學會)2022年會議上,該公司展示了正在進行的PTCL單一療法lacutamab 1b期試驗設計的海報。

ANKET™(基於抗體的NK細胞激活劑療法):

·賽諾菲的1/2期臨牀試驗仍在繼續,評估首個基於NKp46/CD16的NK細胞激活劑IPH6101/SAR‘579在復發或難治性急性髓細胞白血病(R/R AML)、B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)或高危骨髓增生異常綜合徵(HR-MDS)患者中的應用。

·在此期間,賽諾菲通知該公司,決定將IPH6401/SAR‘514進展為使能新藥(IND)的研究,從而觸發了300萬歐元的里程碑付款。IPH6401/SAR‘514是一種針對BCMA的NK細胞活躍器,使用賽諾菲專有的CROSSODILE®多功能平臺,該平臺包括交叉雙變量域(CODV)格式。它誘導NK激活受體NKp46和CD16的雙重靶向,以基於InNatural的ANKETTM專利平臺優化NK細胞激活。IPH6401/SAR‘514在臨牀前模型中顯示了抗腫瘤活性和良好的藥物特性。賽諾菲將負責IPH6401/SAR‘514的所有未來開發、製造和商業化。

·隨着2023年在支持IND的研究方面取得進展,先天計劃全年提供IPH65的最新信息,這是一種針對四種特定的ANKETTM。

Monalizumab(抗NKG2A抗體),與阿斯利康合作:

·4月29日,Innate宣佈觸發阿斯利康(AstraZeneca)5000萬美元的里程碑式付款,原因是阿斯利康為第三階段臨牀試驗的第一名患者太平洋9號(Pacific-9)服用了藥物。
先天醫藥|2022財年財報|2

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
評估duvalumab(抗PD-L1)與monalizumab或阿斯利康的olecLumab(抗CD73)聯合用於不能切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者在接受基於鉑的同步放化療(CRT)後沒有進展。

·阿斯利康贊助的隨機二期海岸臨牀試驗的詳細結果,包括莫那珠單抗與度伐單抗的聯合數據,已於4月22日發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上。研究結果最初是在2021年ESMO大會上公佈的。中期分析的結果顯示,與單用度伐單抗相比,莫那珠單抗聯合度伐單抗改善了不能切除的III期非小細胞肺癌患者的無進展存活率(PFS)和客觀應答率(ORR)。臨牀腫瘤學雜誌的出版物現在包括探索性亞組分析。

·4月11日,在美國癌症研究協會(AACR)年會上,阿斯利康(AstraZeneca)贊助的可切除早期非小細胞肺癌(NSCLC)二期NeoCOAST隨機試驗的口頭陳述。報告強調,與單獨使用杜伐單抗相比,杜伐單抗與莫那珠單抗、奧勒盧單抗或丹伐單抗聯合使用可改善疾病反應。後續的隨機第二階段臨牀試驗NeoCOAST-2正在招募可切除的IIA-IIIA期非小細胞肺癌患者,接受新輔助Durvalumab聯合化療和olecumab或monalizumab,隨後接受手術和Durvalumab加olecLumab或monalizumab。

·8月1日,作為一個後期事件,Innate宣佈,由阿斯利康贊助的Interlink-1研究第三階段的計劃中的無效性中期分析沒有達到預先定義的療效門檻。該公司宣佈,根據結果和一個獨立數據監測委員會的建議,這項研究將停止。沒有新的安全發現。阿斯利康計劃在適當的時候共享數據。由阿斯利康公司贊助的Interlink-1研究評估了莫那珠單抗與西妥昔單抗和西妥昔單抗在頭頸部復發或轉移性鱗癌患者中的療效,這些患者以前曾接受過鉑類化療和PD-(L)1抑制劑的治療。

·9月12日,在ESMO 2022大會上,阿斯利康就NeoCOAST第二階段研究作了口頭介紹,評估了新輔助藥物Durvalumab與化療、olecumab或monalizumab以及輔助治療聯合治療可切除的早期非小細胞肺癌患者的安全性和有效性。

IPH5201(抗CD39),與阿斯利康合作:

·6月3日,InNatural宣佈,與阿斯利康合作開發的抗CD39阻斷的單抗IPH5201將進入肺癌二期臨牀試驗。Inative於2022年8月從阿斯利康收到了500萬美元的里程碑式付款,並將負責進行這項研究。阿斯利康和InNatural將分擔研究費用,阿斯利康將提供臨牀試驗藥物。阿斯利康單獨使用IPH5201或與Durvalumab聯合使用,在實體腫瘤中進行了一期試驗。這些數據預計將在適當的時候在即將舉行的醫學會議上公佈。

IPH5301(抗CD73):

·由研究人員贊助,與Paoli-Calmettes研究所合作的IPH5301(機會)第一階段試驗正在進行中。審判將分兩部分進行,
先天醫藥|2022財年財報|3

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
第一部分,劑量增加,隨後是第二部分安全擴展研究隊列。第二部分將評估IPH5301聯合化療和曲妥珠單抗治療HER2+癌症患者的療效。

臨牀前更新:

·在此期間,本公司收到阿斯利康的通知,表示不會行使其選擇權,授權《未來計劃選擇權協議》中涵蓋的四個臨牀前計劃。這份期權協議是阿斯利康和InNatural之間2018年多期限協議的一部分。InNatural現在已經重新獲得了進一步開發這四個臨牀前分子的全部權利。
企業動態:

·5月3日,Innate宣佈啟動一項在市場上(ATM)的計劃,根據該計劃,它可以不時向符合條件的投資者提供和出售總額高達7,500萬美元的美國存托股票(美國存托股份)。每個美國存托股份代表着一份與生俱來的普通股份。截至2022年6月30日,我們2022年5月銷售協議的可用餘額仍為7500萬美元。
·作為股東投票決議的一部分,Sally Bennett博士於2022年5月20日宣佈,被任命為新的監事會成員。她在2022年5月20日的監事會會議上被任命為審計委員會成員。同一天,宣佈帕特里克·朗格瓦先生決定辭去先天製藥公司監事會成員的職務。
先天醫藥|2022財年財報|4

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
2022年上半年財務亮點:
截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的6個月期間,Innart的財務狀況和財務結果的關鍵要素如下:
·截至2022年6月30日,現金、現金等價物、短期投資和金融資產總計1.582億歐元(2021年12月31日為159.7m2)。
·2022年上半年來自持續業務的收入和其他收入3達4560萬歐元(2021年上半年為1470萬歐元),主要包括:
◦來自合作和許可協議的收入,主要是根據與阿斯利康和賽諾菲的協議部分或全部確認收到的收益,並根據公司根據此類協議完成工程的百分比進行確認:
▪(I)2022年上半年,Monalizumab合作和許可協議的收入增加了1030萬歐元,達到1640萬歐元(2021年上半年為610萬歐元)。這一變化主要是由於2022年4月28日啟動的《太平洋-9號》第三階段試驗引發的1340萬歐元(約合1400萬美元)的交易價格上漲。交易價的這一變化在2022年上半年與monalizumab協議相關的收入中產生了1250萬歐元的有利累積調整,但與2021年上半年相比,與第一和第二階段試驗到期日相關的Monalizumab直接研究和開發成本下降的影響部分抵消了這一影響;
▪(Ii)截至2022年6月30日的6個月與IPH5201相關的收入為480萬歐元,這是由於2022年6月1日簽署了2018年10月簽署的初始合同修正案後,2022年8月從阿斯利康收到的500萬美元里程碑付款的全部收入確認的結果。在阿斯利康決定將IPH5201提前到第二階段研究之後,這項修正案確定了合作的條款;

▪(Iii)在此期間,公司收到阿斯利康的通知,它將不會行使其選擇權,授權《未來計劃選擇權協議》中涵蓋的四個臨牀前計劃。這份期權協議是阿斯利康與該公司2018年多年期協議的一部分,根據該協議,阿斯利康獲得了2000萬美元(1740萬歐元)的預付款。InNatural現在已經重新獲得了進一步開發這四個臨牀前分子的全部權利。因此,截至2022年6月30日,全部2000萬美元的初始付款,即1740萬歐元被確認為收入。

▪(Iv)在此期間,公司獲悉賽諾菲公司決定將IPH6401/SAR‘514推進新藥(IND)研究。因此,賽諾菲選擇了第二種與NK細胞結合的多特異性抗體作為候選藥物。這一選擇引發了300萬歐元的里程碑式付款
2現金和現金等價物包括與國家擔保貸款有關的收益
3與截至2021年6月30日的六個月有關的比較數據已重新列報,以反映Lumoxiti的活動在2021年被歸類為非持續業務的影響。
先天醫藥|2022財年財報|5

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
賽諾菲授予公司,截至2022年6月30日在收入中完全確認。本公司於2022年9月9日收到這筆款項。
◦政府在2022年上半年為研究支出提供了430萬歐元的資金(2021年上半年為640萬歐元)。
·2022年上半年持續運營的運營費用為3710萬歐元(2021年上半年為3390萬歐元),其中67.3%(2500萬歐元)與研發有關。
2022年上半年,◦持續運營的研發支出增加了370萬歐元,達到2500萬歐元(2021年上半年為2120萬歐元)。這一變化的主要原因是:(I)與lacutamab臨牀計劃和非臨牀計劃(特別是IPH65)有關的直接研發費用增加了70萬歐元,但被其他臨牀計劃費用的減少部分抵消;(Ii)人員費用增加170萬歐元,主要原因是基於股份的付款增加,以及(Iii)根據2022年6月1日簽署的修正案,收到阿斯利康根據IPH5201合作和協議向Orega Biotech SAS支付的500萬美元里程碑付款的條款解釋了其他研發費用的增加。
2022年上半年,來自持續運營的◦一般和行政(G&A)支出減少了50萬歐元,降至1210萬歐元(2021年上半年為1260萬歐元)。

·Lumoxiti停業虧損達10萬歐元(2021年上半年為620萬歐元)。需要提醒的是,截至2021年6月30日,該公司記錄了一筆準備金,用於根據2021年6月30日生效的Lumoxiti過渡和終止協議向阿斯利康支付520萬歐元(620萬美元)的費用。為了説服2022年4月達成的協議,該公司支付了590萬歐元(620萬美元)。
·2022年上半年淨財務虧損210萬歐元(2021年上半年財務淨收益170萬歐元),主要原因是由於新冠肺炎健康危機以及烏克蘭危機對金融市場的負面影響,我們某些金融工具的公允價值下降。
·2022年上半年淨收益為630萬歐元(2021年上半年淨虧損2370萬歐元)。
下表彙總了截至2022年6月30日和截至2022年6月30日的六個月的《國際財務報告準則》綜合財務報表,包括2021年的比較信息。


先天醫藥|2022財年財報|6

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
以數千歐元計,不包括每股數據June 30, 2022June 30, 2021 (1)
收入和其他收入45,58914,671
研發費用(24,956)(21,208)
一般和行政費用(12,140)(12,643)
運營費用(37,096)(33,851)
營業收入(虧損)8,494(19,179)
財務淨收益(虧損)(2,118)1,709
所得税費用
持續經營的淨收益(虧損)6,376(17,470)
非持續經營的淨收益(虧損)(73)(6,249)
淨收益(虧損)6,303(23,719)
加權平均股數(千股):79,75478,998
--每股基本收益(虧損)0.08(0.30)
-每股攤薄收益(虧損)0.08(0.30)
-持續經營的每股基本收益(虧損)0.08(0.22)
-持續運營的稀釋每股收益(虧損)0.08(0.22)
-非持續經營的每股基本收益(虧損)(0.08)
-非持續經營的每股攤薄收益(虧損)(0.08)
(1)與截至2021年6月30日的六個月相關的比較數據已重新列報,以反映Lumoxiti的活動在2021年被歸類為非持續經營的影響。
June 30, 20222021年12月31日
現金、現金等價物和金融資產158,156159,714
總資產280,430267,496
股東權益總額116,333107,440
金融債務總額43,37444,251
先天醫藥|2022財年財報|7

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
關於先天製藥公司:

InNatural Pharma S.A.是一家專注於臨牀階段腫瘤學的全球性生物技術公司,致力於通過利用免疫系統對抗癌症的治療性抗體來改善患者的治療和臨牀結果。

先天製藥公司廣泛的抗體流水線包括幾個潛在的一流臨牀和臨牀前候選者,用於治療高度未得到滿足的醫療需求的癌症。

InNatural是瞭解自然殺傷細胞生物學的先驅,並擴大了其在腫瘤微環境和腫瘤抗原以及抗體工程方面的專業知識。這種創新的方法導致了多樣化的專有產品組合,並與生物製藥行業的領先者建立了主要聯盟,其中包括百時美施貴寶、諾和諾德、賽諾菲,以及與阿斯利康的多產品合作。

InNatural Pharma公司總部設在法國馬賽,在馬裏蘭州羅克維爾設有美國辦事處,在巴黎泛歐交易所和美國納斯達克上市。

欲瞭解有關先天製藥公司的更多信息,請訪問www.innate-pharma.com。
有關先天醫藥股份的信息:
ISIN代碼
報價機代碼
雷軍
FR0010331421
泛歐交易所:IPH納斯達克:IPHA
9695002Y8420ZB8HJE29
先天醫藥|2022財年財報|8

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
關於前瞻性信息和風險因素的免責聲明:

本新聞稿包含某些前瞻性陳述,包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的那些陳述。使用某些詞語,包括“相信”、“潛在”、“預期”和“將”以及類似的表達,旨在識別前瞻性陳述。儘管該公司認為其預期是基於合理的假設,但這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定因素的影響,這可能會導致實際結果與預期的大不相同。這些風險和不確定因素包括但不限於研究和開發中固有的不確定性,包括與安全性、正在和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究的進展和結果、監管機構對其候選產品的審查和批准、公司的商業化努力、公司繼續籌集資金以支持其發展的能力、新冠肺炎疫情對全球醫療體系的總體影響以及公司的業務、財務狀況和經營結果等相關的不確定因素。有關可能導致公司實際結果、財務狀況、業績或成就與前瞻性陳述中包含的內容不同的風險和不確定因素的更多討論,請參考提交給法國金融市場管理局的通用註冊文件中的風險因素(“風險因素”)部分,該部分可在法國金融市場管理局的網站http://www.amf-france.org或固有製藥公司的網站上獲得,以及提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的公開文件和報告。包括公司截至2021年12月31日的Form 20-F年度報告,以及隨後提交給資產管理基金或美國證券交易委員會的文件和報告, 或由本公司以其他方式公開。

本新聞稿和其中包含的信息不構成在任何國家或地區出售或徵集購買或認購先天製藥公司股票的要約。

如需更多信息,請聯繫:
投資者媒體關係
先天藥學新大寫
亨利·惠勒阿瑟·魯耶
Tel.: +33 (0)4 84 90 32 88Tel. : +33 (0)1 44 71 00 15
郵箱:Henry.Wheeler@inNatural-pharma.fr
郵箱:inNatural@newcap.eu
先天醫藥|2022財年財報|9

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
















截至2022年6月30日的中期簡明合併財務報表和附註摘要

















先天醫藥|2022財年財報|10

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
中期簡明綜合財務狀況表
(單位:千歐元)

 June 30, 20222021年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物102,949103,756
短期投資20,40116,080
應收貿易賬款及其他48,44718,420
流動資產總額171,797138,256
非流動資產
無形資產43,26044,192
財產和設備9,55610,174
非流動金融資產34,80639,878
其他非流動資產149148
應收貿易賬款和其他--非流動13,08429,821
遞延税項資產7,7785,028
非流動資產總額108,633129,241
總資產280,430267,496
負債
流動負債
貿易應付款項及其他18,66728,573
協作負債--當前部分14,1677,418
財務負債--流動部分30,85130,748
遞延收入--當期部分9,09412,500
撥備--當期部分782647
流動負債總額73,56179,886
非流動負債
協作負債--非流動部分58,95432,997
金融負債--非流動部分12,52313,503
確定的福利義務2,6962,975
遞延收入--非當期部分8,33325,413
撥備--非當期部分253253
遞延税項負債7,7785,028
非流動負債總額90,53780,169
股東權益
股本3,9883,978
股票溢價377,998375,220
留存收益(272,241)(219,404)
其他儲備284456
淨收益(虧損)6,303(52,809)
股東權益總額116,333107,440
總負債和股東權益280,430267,496
先天醫藥|2022財年財報|11

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
Interim Condensed Consolidated Statements of Income (loss) (in thousand euros)

June 30, 2022June 30, 2021 (1)
   
來自協作和許可協議的收入41,2718,304
政府為研究支出提供資金4,3196,368
收入和其他收入45,58914,671
研發費用(24,956)(21,208)
一般和行政費用(12,140)(12,643)
運營費用(37,096)(33,851)
淨收益/(虧損)分配協議
營業收入(虧損)8,494(19,179)
財政收入4,0483,490
財務費用(6,166)(1,781)
財務淨收益(虧損)(2,118)1,709
税前淨收益(虧損)6,376(17,470)
所得税費用
持續經營的淨收益(虧損)6,376(17,470)
非持續經營的淨收益(虧損)(73)(6,249)
淨收益(虧損)6,303(23,719)
加權平均股數:(千股)79,75478,998
--每股基本收益(虧損)0.08(0.30)
-每股攤薄收益(虧損)0.08(0.30)
-持續經營的每股基本收益(虧損)0.08(0.22)
-持續運營的稀釋每股收益(虧損)0.08(0.22)
-非持續經營的每股基本收益(虧損)(0.08)
-非持續經營的每股攤薄收益(虧損)(0.08)

(1)與截至2021年6月30日的六個月相關的比較數據已重新列報,以反映Lumoxiti的活動在2021年被歸類為非持續經營的影響。
先天醫藥|2022財年財報|12

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
現金流量表中期簡明合併報表
(單位:千歐元)

June 30, 2022June 30, 2021
淨收益(虧損)6,303(23,719)
折舊和攤銷,淨額2,0302,168
員工福利成本192268
更改收費撥備1344,952
基於股份的薪酬費用2,596853
金融資產的估值免税額變動2,255(1,031)
金融資產損益(1,333)(443)
金融工具估值免税額的變動(100)(170)
資產和其他金融資產的收益(25)(86)
支付的利息194160
其他無現金影響的損益項目(52)(1,476)
營運資本變動前的營運現金流12,194(18,524)
營運資金變動(10,976)(12,638)
經營活動產生/(用於)經營活動的現金淨額:1,218(31,162)
購置無形資產,淨額(33)
購置財產和設備,淨額(420)(240)
購買非流動金融工具
財產和設備的處置2
購買其他資產(1)(63)
收到的金融資產利息2586
投資活動產生/(用於)投資活動的現金淨額:(395)(247)
行使/認購股權工具所得收益19261
償還借款(958)(1,127)
支付的淨利息(194)(160)
融資活動產生/(用於)的現金淨額:(960)(1,226)
匯率變動的影響(670)(178)
現金和現金等價物淨增加/(減少):(807)(32,812)
年初現金及現金等價物:103,756136,792
六個月期末的現金和現金等價物:102,949103,980







先天醫藥|2022財年財報|13

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
收入和其他收入
下表彙總了審查期間的營業收入:
以數千歐元計June 30, 2022June 30, 2021 (1)
來自協作和許可協議的收入41,2718,304
政府為研究支出提供資金4,3196,368
收入和其他收入45,58914,671
(1)與截至2021年6月30日的六個月相關的比較數據已重新列報,以反映Lumoxiti的活動在2021年被歸類為非持續經營的影響。
來自協作和許可協議的收入
截至2022年6月30日的6個月,來自協作和許可協議的收入增加了3300萬歐元,達到4130萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月,來自協作和許可協議的收入為830萬歐元。這些收入主要來自根據與阿斯利康和賽諾菲的協議收到的收益的部分或全部確認,這些收益是根據公司根據該協議完成的工程的百分比確認的。
2022年上半年的變化主要是由於:
·截至2022年6月30日的6個月,與monalizumab相關的收入增加了1030萬歐元,達到1640萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月,收入為610萬歐元。這一變化主要是由2022年4月28日啟動的《太平洋-9號》第三階段試驗引發的1340萬歐元(約合1400萬美元)的交易價格上漲所致。交易價格的這一變化為2022年上半年與monalizumab協議相關的收入帶來了1250萬歐元的有利累積調整,但與2021年上半年相比,與第一階段和第二階段試驗到期日相關的Monalizumab直接研發成本下降的影響部分抵消了這一影響。截至2022年6月30日,與monalizumab相關的遞延收入為1730萬歐元(900萬歐元為“遞延收入--當期部分”,830萬歐元為“遞延收入--非當期部分”)。
·在截至2022年6月30日的六個月裏,與IPH5201相關的收入增加了480萬歐元,這相當於對2022年6月1日簽署的2018年10月簽署的初始合同修正案後從阿斯利康收到的500萬美元里程碑式付款的全部收入進行了確認。在阿斯利康決定將IPH5201提前到第二階段研究之後,這項修正案確定了合作的條款。該公司將進行這項研究。雙方將分擔與這項研究相關的外部成本,並由該公司承擔,阿斯利康將提供進行臨牀試驗所需的產品。
·在此期間,本公司收到阿斯利康的通知,表示不會行使其選擇權,授權《未來計劃選擇權協議》中涵蓋的四個臨牀前計劃。這份期權協議是阿斯利康與該公司2018年多年期協議的一部分,根據該協議,阿斯利康獲得了2000萬美元(1740萬歐元)的預付款。InNatural現在已經重新獲得了進一步開發這四個臨牀前分子的全部權利。因此,截至2022年6月30日,整個2000萬美元的初始付款,即1740萬歐元被確認為收入。
先天醫藥|2022財年財報|14

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
·研發成本發票收入減少120萬歐元。根據我們與阿斯利康達成的協議,正在進行的avdoralimab第一階段試驗的臨牀成本和與IPH5201相關的外部研發成本由先天製藥和阿斯利康平均分攤,從而產生定期結算髮票。這些成本按季度開具發票。這一變化主要是由於本公司根據這些協議產生的研發成本減少所致。
·在截至2022年6月30日的六個月裏,來自與賽諾菲的合作和研究許可協議的收入增加了200萬歐元,達到300萬歐元,而截至2021年6月30日的六個月的收入為100萬歐元。在此期間,該公司獲悉賽諾菲決定將IPH6401/SAR‘514推進新藥(IND)研究。因此,賽諾菲選擇了第二種與NK細胞結合的多特異性抗體作為候選藥物。這一選擇引發了賽諾菲向該公司支付的300萬歐元的里程碑式付款,截至2022年6月30日的收入中完全確認了這筆款項。本公司於2022年9月9日收到這筆款項。

政府為研究支出提供資金
在截至2022年6月30日的6個月中,政府用於研究的資金減少了200萬歐元,降幅為32.2%,降至430萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月為640萬歐元。這一變化主要是由於研究税收抵免(CIR)減少了70萬歐元,這主要是由於(I)包括在研究税收抵免計算中的合格分包成本減少,這與自2022年1月1日起符合CIR資格的公共分包費用翻了一番的做法結束有關,但也由於臨牀試驗的成熟導致這段時期私人研發分包減少。此外,這一減少也是由於從CIR計算基數中扣除了FORCE(新冠肺炎消除)試驗期間收到的剩餘融資;(Ii)此外,由於向公司支付的與2020年8月簽署的公眾宣傳局融資合同相關的應償還預付款的第一部分在2021年上半年的收入記錄,贈款減少了140萬歐元。這筆款項是公司在簽訂合同時收到的。這份融資合同是法國政府設立的計劃的一部分,旨在幫助開發針對新冠肺炎的預防或治療目的的治療解決方案。截至2021年6月30日,根據2021年7月6日公佈的新冠肺炎第二階段評估avdoralimab的試驗結果,根據協議條款,鑑於該項目在技術和商業上的失敗,公司認為這筆融資是不可退還的。
自2021年12月31日起,該公司再次符合歐盟標準的中小企業資格。本公司連續獲得法國財政部在2022財年提前償還2021年研究税收抵免的資格。
運營費用
下表列出了我們在截至2022年6月30日和2021年6月30日的六個月期間的持續運營運營費用:

先天醫藥|2022財年財報|15

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
以數千歐元計June 30, 2022June 30, 2021 (1)
研發費用(24,956)(21,208)
一般和行政費用(12,140)(12,643)
運營費用(37,096)(33,851)
(1)與截至2021年6月30日的六個月相關的比較數據已重新列報,以反映Lumoxiti的活動在2021年被歸類為非持續經營的影響。
研發費用
截至2022年6月30日的6個月,來自持續運營的研發(“R&D”)費用增加了370萬歐元或17.7%,達到2500萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月為2120萬歐元,分別佔總運營費用的67.3%和62.7%。研發費用包括直接研發費用(委外成本和易耗品)、折舊攤銷和人員費用。
截至2022年6月30日的6個月,直接研發費用增加了70萬歐元,增幅為5.9%,達到1240萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月,直接研發費用為1170萬歐元。這一增長的主要原因是:(1)與lacutamab計劃有關的費用增加了170萬歐元;(2)與IPH65臨牀前計劃有關的費用增加了140萬歐元;(3)與avdoralimab和monalizumab計劃有關的費用分別減少了180萬歐元和70萬歐元。這些減少是在(I)該公司在2020年上半年底決定停止在腫瘤學評估avdoralimab的試驗中招募成員以及(Ii)進入與阿斯利康關於monalizumab的合作範圍的I/II期臨牀試驗成熟之後發生的。
此外,截至2022年6月30日,與monalizumab以及2015年4月、2018年10月和2020年9月與阿斯利康簽署的協議相關的合作負債為7310萬歐元,而截至2021年12月31日的合作負債為4040萬歐元。增加3,270萬歐元的主要原因是:(I)與阿斯利康於2022年4月28日推出的Pacific-9階段3試驗有關的合作承諾增加了3430萬歐元(3600萬美元),以及(Ii)由於在歐元與美元平價期間觀察到的匯率波動,合作承諾增加了370萬歐元,部分被(Iii)2022年上半年向阿斯利康支付的500萬歐元與Monalizumab計劃的共同融資有關的淨補償所抵消。主要包括2020年10月啟動的第三期互聯互通一期試驗。

在截至2022年6月30日的6個月裏,分配給研發的人員和其他費用增加了310萬歐元,增幅為32.1%,達到1260萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月為950萬歐元。這一增長主要是由於(I)分配給研究和開發的人員費用增加了170萬歐元,其中110萬歐元與股票支付有關(特別是實施了以免費股票支付的員工儲蓄計劃),以及(Ii)分配給研究和開發的其他費用增加了160萬歐元,特別是與(A)在收到阿斯利康公司6月1日簽署的500萬美元里程碑式付款後將向Orega Biotech SAS公司支付的費用60萬歐元的撥備。2022年10月簽署的IPH5201初始合同修正案,以及(B)由於2022年上半年使用外部服務提供商的增加,用於研發的非科學費用增加了60萬歐元。

先天醫藥|2022財年財報|16

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
一般和行政費用
截至2022年6月30日的6個月,來自持續活動的一般和行政開支減少了50萬歐元,降幅為4.0%,降至1210萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月的一般和行政開支為1260萬歐元。銷售、一般及行政開支分別佔截至2022年及2021年6月30日止六個月總營運開支的32.7%及37.3%。
員工支出包括支付給員工的薪酬,截至2022年6月30日的6個月增加了60萬歐元,達到580萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月為520萬歐元。增加60萬歐元的主要原因是基於股票的支付增加,特別是與實施以紅股支付的員工儲蓄計劃有關。
非科學諮詢和諮詢費用主要包括審計、會計、税務和法律費用,以及與業務戰略和運營及招聘服務有關的諮詢費。截至2022年6月30日的6個月,非科學諮詢和諮詢費用減少了30萬歐元,降至220萬歐元,降幅為10.4%,而截至2021年6月30日的6個月為250萬歐元。此減少主要是由於(I)於2021年底達成和解的本公司與俄勒岡生物科技公司就共同擁有IPH5201相關若干專利的仲裁程序有關的律師服務及(Ii)於2019年10月本公司於納斯達克上市後,作為支持應用與薩班斯-奧克斯利法案相關的內部控制標準的一部分而於2021年提供的服務。
其他費用80萬歐元的下降主要是由於2021年上半年計入的負債和費用在2022年上半年沖銷的非經常性撥備。

財務收入(虧損),淨額
我們在截至2022年6月30日的6個月中確認淨財務虧損210萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月淨財務收益為170萬歐元。這一差異主要來自我們金融工具的公允價值差異(截至2021年6月30日和2022年6月30日的6個月,淨收益為100萬歐元,而淨虧損分別為230萬歐元)。2022年上半年觀察到的我們金融工具公允價值的下降是由於新冠肺炎健康危機以及烏克蘭危機對金融市場的影響。

停產業務的淨虧損
謹此提醒,在決定終止Lumoxiti協議和於2020年12月發出終止通知後,雙方討論並簽署了終止和過渡協議,終止Lumoxiti協議以及Lumoxiti相關協議(包括供應協議、質量協議和其他相關協議),並將Lumoxiti在美國的營銷授權和經銷權轉讓給阿斯利康,於2021年6月30日生效。與Lumoxiti有關的活動自2021年10月1日起作為非連續性業務列報(以及隨後和之前的所有期間)。
因此,截至2022年6月30日的6個月,與Lumoxiti相關的非持續業務的淨虧損比截至2021年6月30日的6個月的非持續業務淨虧損減少了620萬歐元。截至2021年6月30日的6個月的淨虧損主要是由於和解金額620萬美元
先天醫藥|2022財年財報|17

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
(截至2021年6月30日,520萬歐元)將於2022年4月30日支付給阿斯利康,作為終止和過渡協議的一部分。

資產負債表項目
截至2022年6月30日,現金、現金等價物、短期投資和非流動金融資產達到1.582億歐元,而截至2021年12月31日的現金、現金等價物、短期投資和非流動金融資產為1.597億歐元。截至2022年6月30日的淨現金為9250萬歐元(截至2021年12月31日的淨現金為8910萬歐元)。現金淨額等於現金、現金等價物和短期投資減去流動財務負債。
截至2022年6月30日的其他關鍵資產負債表項目包括:
·與從阿斯利康收到的初始付款的剩餘部分有關的遞延收入為1,740萬歐元(包括記為“遞延收入-非流動部分”的830萬歐元)和協作負債7,310萬歐元(包括記為“協作負債-非流動部分”的5,900萬歐元),這些款項尚未確認為收入或用作與阿斯利康的monalizumab計劃共同融資的一部分;
·與2019年至2021年和2022年6月30日終了的六個月期間的研究税收抵免有關的法國政府應收賬款4440萬歐元;
·無形資產賬面淨值為4330萬歐元,主要對應於與收購monalizumab和avdoralimab有關的權利和許可證;
·股東權益1.163億歐元,包括該期間的淨收入630萬歐元;

現金流量項目
截至2022年6月30日,現金和現金等價物為1.029億歐元,而截至2021年12月31日為1.038億歐元,相應減少了80萬歐元。
本報告所述期間使用的現金流量淨額主要來自以下方面:
·截至2022年6月30日的6個月,運營使用的淨現金流為120萬歐元,而截至2021年6月30日的6個月,運營使用的淨現金流為3120萬歐元。這一增長主要是由於2022年6月在評估Monalizumab的第二階段3臨牀試驗中對第一名患者進行治療後,於2022年6月籌集了4770萬歐元。這一增長部分被2022年4月20日向阿斯利康支付的590萬歐元所抵消,該款項説服阿斯利康簽署了Lumoxiti終止和過渡協議。需要提醒的是,根據2016年簽署的IPH6101/SAR443579協議,2021年上半年用於運營活動的淨現金流包括賽諾菲2021年1月和2月的收益中的800萬歐元。就這些交易而言,2022年上半年用於經營活動的淨現金流量比2021年上半年增加了140萬歐元。這一變化是由於與公司經營活動有關的流出增加,特別是與Monalizumab合作協議有關的合作負債淨流出。消耗的現金流量淨額
先天醫藥|2022財年財報|18

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
2022年上半年,與Lumoxiti停產業務有關的經營活動達到550萬歐元,而2021年上半年為440萬歐元。2022年上半年的消費金額涉及根據2021年6月30日生效的Lumoxiti終止和過渡協議於2022年4月向阿斯利康支付的550萬歐元(620萬美元)。
·用於投資活動的淨現金流為40萬歐元,而2021年上半年為20萬歐元。於2022年上半年至2021年期間,本公司並無對有形、無形或重大金融資產作出任何投資。2022年上半年和2021年上半年,與Lumoxiti停產業務相關的投資活動消耗的淨現金流分別為零。
·截至2022年6月30日的6個月,用於融資活動的淨現金流與截至2021年6月30日的6個月相比穩定。這些消費主要與償還金融負債有關。2022年上半年和2021年上半年,與Lumoxiti停產業務相關的融資活動消耗的淨現金流分別為零。

郵政期事件
2022年8月1日,該公司宣佈,在阿斯利康進行的3期Interlink-1臨牀研究的方案計劃中期無效性分析中,monalizumab和cetuximab的組合沒有達到預先指定的療效閾值。阿斯利康因此通知該公司,這項研究將停止。因此,本公司沒有資格獲得2020年9月簽署的修正案中關於2015年與阿斯利康簽訂的monzalizumab協作和許可協議的5,000萬美元的額外付款。與該協議相關的所有其他開發和商業里程碑付款保持不變。

2022年8月,本公司通知法國興業銀行和法國巴黎銀行,希望使用2021年12月簽訂的兩筆國家擔保貸款(PGE)的資本償還延期選擇權。需要提醒的是,該公司從法國興業銀行(2000萬歐元)和法國巴黎銀行(870萬歐元)獲得了2,870萬歐元的非攤薄融資,初始期限為一年,並有權延長至五年。目前正在與法國興業銀行和法國巴黎銀行討論延長還款的條件和貸款的實際利率。截至本報告之日,本公司已與法國興業銀行和法國巴黎銀行就延長期權後融資利率分別為1.56%和0.95%達成原則協議,不包括2023年全年超額的保險和保證保費。
請注意
截至2022年6月30日止六個月期間的中期綜合財務報表須經我們的法定核數師進行有限審核,並於2022年9月14日獲本公司執行董事會批准。2022年9月14日,公司監事會對其進行審查。它們將不會提交股東大會批准。

先天醫藥|2022財年財報|19

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1598599/000162828022024942/headerenjpga.jpg
風險因素
該公司確定的風險因素列於2022年4月4日提交給法國證券市場監管機構“金融監管委員會”(AMF編號D.22-0234)的通用註冊文件(“註冊大學文件”)的第3節中。本公司於本年度餘下六個月可能面臨的主要風險及不確定因素,與本公司互聯網網站上的通用註冊文件所載相同。
此外,2022年2月24日俄羅斯入侵烏克蘭引發的衝突對公司2022年上半年的中期綜合財務報表沒有重大直接或間接影響。截至2022年6月30日的半年管理審查附註G)介紹了這一風險的最新情況。本財政年度剩餘六個月中可能出現的風險也可能發生在隨後幾年中。

關聯方交易:
於報告期內與關聯方的交易於根據國際會計準則第34號編制的截至2022年6月30日止中期簡明綜合財務報表附註19披露。
先天醫藥|2022財年財報|20