附錄 99.1
2022 年 9 月 14 日
Midatech 製藥有限公司
(“Midatech” 或 “公司”)
截至二零二二年六月三十日止六個月的中期業績
專注於改善藥物生物遞送和生物分佈的藥物遞送技術 公司Midatech Pharma Plc(AIM:MTP)(AIM:MTP)公佈了截至2022年6月30日的六個月 未經審計的中期業績,該業績也將在公司網站www.midatechpharma.com上公佈。
運營亮點
在截至2022年6月30日的六個月中,該公司宣佈了以下內容:
Q-Sphera
· | 1月,延長了與Janssen Pharmaceutica NV(Janssen)的研發合作,重點是最大限度地提高 藥物負荷和優化 體外未公開的 Janssen 實驗分子的釋放時間; |
· | 3月,與Janssen就第二種大分子進行了另一次研發合作,重點是最大限度地提高 藥物負荷和優化 體外釋放期限; |
MTX110
· | 6 月,美國食品藥品管理局授予用於治療複發性膠質母細胞瘤 (rgBM) 的 MTX110 快速通道稱號;以及 |
· | 同樣在6月,歐洲藥品管理局授予用於治療神經膠質瘤的 MTX110 孤兒藥稱號。 |
財務要聞
· | 2022年上半年的總收入為47萬英鎊(2021年上半年:40萬英鎊)。總收入代表研發合作的收入; |
· | 2022年上半年的研發成本增長了20%,達到241萬英鎊(2021年上半年:201萬英鎊),這是由於該公司為rgBM的第一階段研究做準備,與 MTX110 相關的成本增加; |
· | 管理費用在2022年上半年增長了12%,達到185萬英鎊(21年上半年:166萬英鎊),這主要是由於法律和專業開支的增加 ; |
· | 2022年上半年用於經營活動(營運資金變動後)的淨現金為354萬英鎊,而2021年上半年為311萬英鎊。 |
· | 截至2022年6月30日,該公司的現金餘額為642萬英鎊。 |
欲瞭解更多信息,請聯繫:
Midatech 製藥有限公司 |
斯蒂芬·斯坦普,首席執行官、首席財務官 |
電話:+44 (0) 29 2048 0180 |
www.midatechpharma.com |
斯特蘭德·漢森有限公司(提名兼財務顧問) |
詹姆斯丹斯/馬修錢德勒/羅伯·帕特里克 |
電話:+44 (0) 20 7409 3494 |
特納波普投資(TPI)有限公司(聯合經紀人) |
安德魯·薩克/詹姆斯·波普(企業經紀業務) 電話:+44 (0) 20 3657 0050 |
IFC 諮詢有限公司(金融公關和英國投資者關係) |
蒂姆·梅特卡夫/格雷厄姆·赫林 |
電話:+44 (0) 20 3934 6630 |
電子郵件:midatech@investor-focus.co.uk |
愛迪生集團(美國投資者關係) 艾麗莎因子 電話:+1 (860) 573 9637 電子郵件:afactor@edisongroup.com |
關於 Midatech 製藥有限公司
Midatech Pharma Plc(在倫敦證券交易所AIM: MTPH雙重上市;納斯達克股票代碼:MTP)是一家藥物遞送技術公司,專注於改善藥物的生物遞送和生物分佈。 公司將批准和正在開發的藥物與其專有和創新的藥物遞送技術相結合,提供極具吸引力的 產品,這些產品有可能對患者的生活產生強有力的影響。
該公司開發了三個內部技術 平臺,每個平臺都有自己獨特的機制,可以改善藥物向疾病部位的輸送。該公司的所有技術 都已成功地在臨牀上用於人類用途,這為每個平臺的潛力提供了重要驗證:
• | Q-Sphera™ 平臺:一種顛覆性的微技術,用於持續釋放,在很長一段時間(從幾周到幾個月)內延長和控制治療藥物 的釋放。 |
• | MidaSolve™ 平臺:一種創新的納米技術,用於溶解不溶性藥物,這樣它們就可以以液體 的形式直接局部注射到腫瘤中。 |
• | MidaCore™ 平臺:一種領先的納米技術,用於將藥物靶向疾病部位。 |
這些技術的平臺性質為 提供了開發多種藥物資產的潛力,而不是依賴有限數量的計劃。Midatech 的技術 獲得 37 個專利家族的支持,包括 120 項已獲授權的專利和另外 70 項專利申請。Midatech 的總部和 研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息,請訪問 www.midatechpharma.com
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些陳述可能構成《英國和/或美國私人 證券訴訟改革法》立法所指的 “前瞻性陳述”。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述。
應參考 Midatech 應不時提交的文件 或根據倫敦證券交易所的 AIM 公司規則(AIM 規則)、披露和透明度規則(DTR)以及美國 證券交易委員會頒佈的規章制度可能發佈的公告,其中包含並確定了可能導致實際業績存在重大差異的其他重要因素 來自任何預測或前瞻性陳述中包含的內容。這些前瞻性陳述僅代表截至本 公告發布之日。Midatech隨後發表或與之有關的所有書面和口頭前瞻性陳述均受上述警示性陳述的全部明確限制 。除非AIM規則、DTR或英國 或美國的相關法律有要求,否則Midatech不承擔任何因為 新信息、未來事件或其他出現而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。
首席執行官的評論
2022 年上半年,我們專注於兩件事:在 2021 年 q-protein 發現工作的基礎上再接再厲,為 rgBM 的 I 期研究準備 MTX110。我們還通過外聯和合作會議擴大了我們的業務發展工作 。
Q-Sphera 管道
該公司的Q-Sphera技術採用專有的三維打印 技術,將藥物封裝在基於聚合物的生物可吸收微球中,這些微球可以注射到體內形成倉庫,在可預測的持續時間內釋放 藥物,從一週到幾個月不等。2022 年上半年 Q-Sphera 管道的進展包括:
蛋白質(包括 mAb) 配方
目前尚無經批准的 長效可注射劑製劑的生物製品,例如單克隆抗體或其他高分子量蛋白質,主要是因為它們 精緻且在製造過程中容易脱性。2021 年,我們展示了成功封裝樣本單克隆抗體 (mAb),最重要的是,它保留了其功能和結構完整性以及抗原結合 體外.
在2022年上半年,我們繼續 擴大和開發了圍繞高分子量蛋白質封裝的內部能力。我們正在開發成功封裝雙特異性 T 細胞接合分子 (BITE) 和抗體藥物偶聯物 (ADC) 的方法 ,這兩者 在腫瘤學環境中都已顯示出實用性。
MTX213 和 MTX223
2022 年上半年,我們與 Janssen 簽署了 研發合作協議,重點是最大限度地提高藥物負荷量和優化 體外詹森提名的兩個大分子的釋放時間。到目前為止,我們已經完成了第一個工作包, 目前正在處理第二個工作包。
我們相信 有機會利用公司的Q-Sphera技術,將代謝調節劑與標準護理治療結合使用 進行有針對性的腫瘤內輸送。這種方法可以延遲(或有助於克服)對標準護理治療的抵制,並提高 患者的存活率。靶向腫瘤內給藥還可以提高療效並降低全身副作用。該公司在腫瘤內遞送方面的實驗 雖然很有希望,但還處於初期階段,需要更多的時間、精力和成本才能進行驗證。該公司 最近申請了一項專利,旨在保護其早期發現。
MTX110
MTX110 是一種通過對流 增強遞送給藥的新型帕諾比司他配方,正在臨牀開發用於難治性腦癌,包括瀰漫性內在橋腦膠質瘤(DIPG)和膠質母細胞瘤 (GBM)。
建立在 在活體中在神經腫瘤學會 2020 年年會上公佈的數據,該數據表明 MTX110 在異位腫瘤 模型及後續模型中對兩個 GBM 細胞系具有療效 體外數據表明,在治療濃度下,MTX110 對另外四種 患者衍生的 GBM 細胞系具有效力,我們開始計劃對復發 GBM 患者進行 I 期試點研究。這項研究的所有準備工作都已完成 ,我們預計將於2022年第四季度初在杜克大學 大學普雷斯頓·羅伯特·蒂施腦腫瘤中心招收第一位患者。GBM 是成人中最常見和最具破壞性的原發性惡性腦腫瘤,佔所有原發性腦腫瘤和 中樞神經系統腫瘤的 14.3%(1)。在美國,每10萬人口的發病率約為3.2人,美國每年約有12,300人被診斷出患有GBM(2).
哥倫比亞大學正在進行的DIPG第二期I期研究 正在招募10名患者中的最後一名。
資金
截至2022年6月30日,公司手頭現金為642萬英鎊。 與之前的公告一致,公司有足夠的現金資源為2023年第一季度的運營提供資金。 董事會正在積極考慮延長集團現金渠道的備選方案。
外表
總體而言,我們對2022年上半年 取得的進展感到滿意。我們對使用相同藥物和遞送系統 的GBM的第一項研究即將開始感到特別興奮,該研究在DIPG的第一個I期研究中顯示了令人鼓舞的結果。
來源:
1. | (1) Low JT、Ostrom QT、Cioffi G、Neff C、Waite KA、Kruchko C、Barnholtz-Sloan JS。美國原發性腦和其他中樞神經系統 腫瘤(2014-2018):CBTRUS臨牀醫生統計報告摘要。Neurooncol Pract。2022 年 2 月 22 日;9 (3): 165-182。 doi:10.1093/nop/npac015。PMID:35601966;PMCID:PMC9113389。 |
2. | (2) Stupp R、Taillibert S、Kanner AA 等治療腫瘤的維持療法加上替莫唑胺對比單獨使用替莫唑胺 治療膠質母細胞瘤:一項隨機臨牀試驗。JAMA:美國醫學會雜誌。2015;314 (23): 2535-2543。 |
財務審查
下文討論了截至2022年6月30日的六個月未經審計的業績 :
關鍵績效指標:
1H 2022 | 1H 2021 | ||
總總收入(1) | £0.47m | £0.40m | |
客户收入 (2) | £0.47m | £0.40m | |
研發成本 | £2.41m | £2.01m | |
研發佔運營成本的百分比 | 57% | 55% | |
運營損失 | £3.78m | £3.23m | |
該期間的淨現金流出量 | £3.63m | £3.34m |
(1) | 總收入表示研發合作收入加上撥款收入。 |
(2) | 客户收入僅代表協作收入。 |
Midatech的關鍵績效指標側重於經營業績、 研發支出和現金管理等關鍵領域。這些衡量標準提供了有關核心研發業務的信息。其他財務和非財務關鍵績效指標 可能會在適當時候採用。
收入
截至2022年6月30日的六個月中,總收入為47萬英鎊,而2021年前六個月的總收入為40萬英鎊,增長了17%。22 年上半年和 21 年上半年的收入完全由與 Janssen 合作的研發 收入組成。2022年或2021年沒有補助金收入。
研究和開發
2022年上半年的研發成本增加了40萬英鎊或20%,達到241萬英鎊 ,而2021年上半年的研發成本為201萬英鎊。在此期間,研發成本佔運營成本的百分比也從55%增加到了 57%。22 年上半年的研發成本反映了 MTX110 臨牀成本增加了 0.2 萬英鎊,因為該公司正在為 1 期臨牀試驗做準備,以及隨着公司內部能力的提高,員工成本增加了 40 萬英鎊。隨着集團合理化其專利組合, 臨牀前項目的研發費用和專利成本減少了10萬英鎊,抵消了這一點。
管理成本
2022年上半年的管理費用從 166萬英鎊增長了12%,達到185萬英鎊。由於取消了Covid-19限制和恢復面對面會議,22年上半年的管理費用增加了10萬英鎊,差旅費用增加了10萬英鎊 。
財務收入和支出
該期間的財務收入包括股權 結算的40萬英鎊衍生金融負債的收益,以及現金存款的利息。 上一期間沒有利息收入。
該期間與租賃負債相關的財務費用。在前一時期 ,這包括與股權結算的衍生金融負債有關的虧損為10萬英鎊。
現金流
2022年上半年經營活動的現金流出為354萬英鎊,而2021年上半年 為311萬英鎊,這得益於淨虧損306萬英鎊(21年上半年:315萬英鎊),營運資金為負0.05萬英鎊(21上半年: 為負0.05萬英鎊),其他負非現金項目總額為43萬英鎊(21上半年:正09萬英鎊)。
2022年上半年用於投資活動的淨現金為02萬英鎊(2021年上半年: 15萬英鎊),包括購買30萬英鎊的不動產、廠房和設備。
2022年上半年用於融資活動的淨現金為08萬英鎊(21上半年: 08萬英鎊),主要反映了2022年的租賃負債支付。2021年上半年,集團償還了西班牙政府 的最後一筆10萬英鎊貸款,這筆貸款被行使權證所得的08萬英鎊所抵消。
總體而言,2022年上半年的現金減少了363萬英鎊,而2021年上半年減少了334萬英鎊。這導致截至2022年6月30日的現金餘額為642萬英鎊,而截至2021年6月30日為420萬英鎊, 截至2021年12月31日為1006萬英鎊。
繼續關注
在過去的幾年中,隨着投資組合的發展,Midatech經歷了淨虧損和運營活動中使用的 現金的大量現金流出。截至2022年6月30日,該集團的總權益 為749萬英鎊(截至2021年12月31日為1,045萬英鎊),在截至2022年6月30日的六個月中,其税後淨虧損為306萬英鎊 (2020年上半年:315萬英鎊),同期經營活動中使用的現金為354萬英鎊(21上半年:312萬英鎊)。截至2022年6月30日, 該公司的現金及現金等價物為642萬英鎊。
集團未來的生存能力取決於其能否從融資活動中籌集 現金,為其發展計劃提供資金,直到商業化,從運營活動中產生現金,以及 成功獲得監管部門批准以允許其開發產品的銷售。集團未能以 的身份籌集資金,並在需要時籌集資金,這可能會對其財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響
董事們已經編制了現金流預測,並考慮了公司未來三年 的現金流需求,包括自本中期 財務信息獲得批准之日起的12個月內。這些預測表明,假設 某些發展計劃和其他運營活動按目前的計劃繼續進行,2023年第一季度將需要進一步的融資。這種在短期內額外融資的要求 代表了重大不確定性,這可能會使人們懷疑集團和母公司是否有能力繼續 作為持續經營企業。
董事們目前正在評估集團可能獲得的許多短期融資 選項,包括籌款以及公司資產和技術的合作。在 考慮了不確定性之後,董事們認為在編制這些 財務報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。
斯蒂芬斯坦普
首席執行官兼首席財務官
綜合收益綜合報表
截至6月30日的六個月期間
注意 | 2022 未經審計 £’000 | 2021 未經審計 £’000 | ||||||||||
收入 | 468 | 401 | ||||||||||
其他收入 | 16 | 31 | ||||||||||
研究和開發成本 | (2,413 | ) | (2,010 | ) | ||||||||
行政費用 | (1,849 | ) | (1,656 | ) | ||||||||
運營損失 | (3,778 | ) | (3,234 | ) | ||||||||
財務收入 | 2 | 404 | - | |||||||||
財務費用 | 2 | (24 | ) | (156 | ) | |||||||
税前虧損 | (3,398 | ) | (3,390 | ) | ||||||||
税收 | 3 | 337 | 236 | |||||||||
該期間可歸於母公司所有者的損失 | (3,061 | ) | (3,154 | ) | ||||||||
其他綜合收入: | ||||||||||||
隨後將要或可能重新歸類為損益的項目: | ||||||||||||
扣除税後其他綜合收益總額 | - | - | ||||||||||
歸屬於母公司所有者的綜合虧損總額 | (3,061 | ) | (3,154 | ) | ||||||||
每股虧損 | ||||||||||||
普通股每股基本虧損和攤薄虧損——便士 | 4 | (3 | )p | (5 | )p |
所附附説明構成這些財務報表的一部分
2022年和 2021年,分銷成本、銷售和營銷成本並不重要,已包含在管理成本中。
合併財務狀況表
注意 | 截至目前 2022 年 6 月 30 日 £’000 | 截至目前 12 月 31 日 £’000 | ||||||||||
資產 | ||||||||||||
非流動資產 | ||||||||||||
不動產、廠房和設備 | 993 | 1,152 | ||||||||||
993 | 1,152 | |||||||||||
流動資產 | ||||||||||||
貿易和其他應收賬款 | 1,243 | 1,034 | ||||||||||
税收 | 1,023 | 670 | ||||||||||
現金和現金等價物 | 6,423 | 10,057 | ||||||||||
8,689 | 11,761 | |||||||||||
總資產 | 9,682 | 12,913 | ||||||||||
負債 | ||||||||||||
非流動負債 | ||||||||||||
借款 | 5 | 546 | 620 | |||||||||
546 | 620 | |||||||||||
流動負債 | ||||||||||||
貿易和其他應付賬款 | 1,280 | 1,092 | ||||||||||
借款 | 5 | 167 | 146 | |||||||||
規定 | 6 | 43 | 50 | |||||||||
衍生金融負債 | 7 | 155 | 553 | |||||||||
1,645 | 1,841 | |||||||||||
負債總額 | 2,191 | 2,461 | ||||||||||
歸屬於母公司所有者的已發行資本和儲備 | ||||||||||||
股本 | 8 | 1,098 | 1,098 | |||||||||
股票溢價 | 83,434 | 83,434 | ||||||||||
合併儲備金 | 53,003 | 53,003 | ||||||||||
認股證儲備 | 720 | 720 | ||||||||||
累計赤字 | (130,764 | ) | (127,803 | ) | ||||||||
權益總額 | 7,491 | 10,452 | ||||||||||
權益和負債總額 | 9,682 | 12,913 |
所附附説明構成這些財務報表的一部分
合併現金流量表
截至6月30日的六個月期間
注意 | 2022 未經審計 £’000 | 2021 未經審計 £’000 | ||||||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||||||
該期間的損失 | (3,061 | ) | (3,154 | ) | ||||||||
對以下各項的調整: | ||||||||||||
不動產、廠房和設備的折舊 | 96 | 117 | ||||||||||
使用權資產的折舊 | 86 | 62 | ||||||||||
處置固定資產的(利潤)/虧損 | 2 | (42 | ) | |||||||||
財務收入 | 2 | (404 | ) | - | ||||||||
財務費用 | 2 | 24 | 156 | |||||||||
基於股份的支付費用/(貸方) | 100 | 37 | ||||||||||
税收 | 3 | (337 | ) | (236 | ) | |||||||
外匯(收益)/損失 | - | (3 | ) | |||||||||
營運資金變動前來自經營活動的現金流 | (3,494 | ) | (3,063 | ) | ||||||||
貿易和其他應收賬款增加 | (224 | ) | (859 | ) | ||||||||
貿易和其他應付賬款增加 | 187 | 814 | ||||||||||
準備金減少 | (8 | ) | - | |||||||||
運營中使用的現金 | (3,539 | ) | (3,108 | ) | ||||||||
繳納税款 | - | - | ||||||||||
用於經營活動的淨現金 | (3,539 | ) | (3,108 | ) |
合併現金流量表(續)
截至6月30日的六個月期間
注意 | 2022 未經審計 £’000 | 2021 未經審計 £’000 | ||||||||||
投資活動 | ||||||||||||
購置不動產、廠房和設備 | (33 | ) | (189 | ) | ||||||||
處置固定資產的收益 | 9 | 42 | ||||||||||
收到的利息 | 7 | - | ||||||||||
用於投資活動的淨現金 | (17 | ) | (147 | ) | ||||||||
籌資活動 | ||||||||||||
支付的利息 | (5 | ) | (11 | ) | ||||||||
為租賃負債支付的金額 | (73 | ) | (47 | ) | ||||||||
償還政府貸款 | - | (104 | ) | |||||||||
股票發行,包括認股權證,扣除成本 | 8 | - | 81 | |||||||||
用於融資活動的淨現金 | (78 | ) | (81 | ) | ||||||||
現金和現金等價物的淨減少 | (3,634 | ) | (3,336 | ) | ||||||||
期初的現金和現金等價物 | 10,057 | 7,546 | ||||||||||
匯率(虧損)/現金及現金等價物的收益 | - | (6 | ) | |||||||||
期末的現金和現金等價物 | 6,423 | 4,204 |
所附附説明構成這些財務報表的一部分
合併權益變動表(未經審計)
分享 首都 £’000 | 分享 保費 £’000 | 合併 £’000 | 搜查令 | 國外 交換 保留 £’000 | 累積的 赤字 £’000 | 總計 公正 £’000 | ||||||||||||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日 | 1,098 | 83,434 | 53,003 | 720 | - | (127,803 | ) | 10,452 | ||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | - | - | - | - | (3,061 | ) | (3,061 | ) | |||||||||||||||||||
綜合損失總額 | - | - | - | - | - | (3,061 | ) | (3,061 | ) | |||||||||||||||||||
與所有者的交易: | ||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 3 月 22 日行使認股權證 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||
於2022年5月3日發行的股票 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||
基於股份的付款費用 | - | - | - | - | - | 100 | 100 | |||||||||||||||||||||
業主的供款總額和分配給業主的總額 | - | - | - | - | 100 | 100 | ||||||||||||||||||||||
2022 年 6 月 30 日 | 1,098 | 83,434 | 53,003 | 720 | (130,764 | ) | 7,491 |
分享 首都 £’000 | 分享 保費 £’000 | 合併 £’000 | 搜查令 | 國外 交換 保留 £’000 | 累積的 赤字 £’000 | 總計 公正 £’000 | ||||||||||||||||||||||
截至 2021 年 1 月 1 日 | 1,063 | 74,364 | 53,003 | 720 | - | (122,432 | ) | 6,718 | ||||||||||||||||||||
該期間的損失 | - | - | - | - | - | (3,154 | ) | (3,154 | ) | |||||||||||||||||||
綜合損失總額 | - | - | - | - | - | (3,154 | ) | (3,154 | ) | |||||||||||||||||||
與所有者的交易: | ||||||||||||||||||||||||||||
於二零二一年二月十六日行使認股權證 | - | 161 | - | - | - | - | 161 | |||||||||||||||||||||
與二零二一年二月十六日發行股票相關的成本 | - | (10 | ) | - | - | - | - | (10 | ) | |||||||||||||||||||
基於股份的付款費用 | - | - | - | - | - | 37 | 37 | |||||||||||||||||||||
捐款總額和分配款總額 業主們 | - | 151 | - | - | - | 37 | 188 | |||||||||||||||||||||
截至 2021 年 6 月 30 日 | 1,063 | 74,515 | 53,003 | 720 | - | (125,549 | ) | 3,752 |
所附附説明構成這些財務報表的一部分
構成合並未經審計的中期財務信息 信息一部分的票據
截至2022年6月30日的六個月期間
1. | 準備的基礎 |
截至2022年6月30日的六個 個月未經審計的中期合併財務信息是根據國際會計準則 理事會(IASB)發佈的、英國通過的《國際財務報告準則 準則、國際會計準則和解釋(統稱為 IFRS)的確認和衡量原則編制的,並符合國際會計準則第34號中期財務報告('IAS 34')。中期合併財務信息不包括年度 財務信息中要求的所有信息和披露,應與截至2021年12月31日止年度的經審計財務報表一起閲讀。
本中期 報表中包含的簡明中期財務信息不構成2006年《公司法》第434(3)條所定義的法定財務報表。簡明的中期 財務信息未經審計。本中期財務信息中截至2021年6月30日的六個月和截至2021年12月31日的年度的比較財務信息不構成該年度的法定賬目。 2021 年 12 月 31 日的法定賬目已交付給英國公司註冊處。審計師關於這些賬户的報告是無保留的, 不包含2006年《公司法》第498(2)或498(3)條規定的報表。審計師的報告確實提請人們注意 與持續經營相關的重大不確定性,以及截至報告發布之日,公司要求在2023年第一季度之前籌集額外資金 。
Midatech Pharma 的年度報告 可從公司網站 https://www.midatechpharma.com/investors/financial-reports-accounts or 下載,副本可從 Cardiff CF10 4DQ 裏海之路 1 裏海角獲得。
繼續關注
在過去的幾年中,隨着投資組合的發展,Midatech經歷了淨虧損和運營活動中使用的 現金的大量現金流出。截至2022年6月30日,該集團的總權益 為749萬英鎊(截至2021年12月31日為1,045萬英鎊),在截至2022年6月30日的六個月中,其税後淨虧損為306萬英鎊 (21上半年:315萬英鎊),同期運營活動中使用的現金為354萬英鎊(2021年上半年:311萬英鎊)。截至2022年6月30日, 該公司的現金及現金等價物為642萬英鎊。
集團未來的生存能力取決於其能否從融資活動中籌集 現金,為其發展計劃提供資金,直到商業化,從運營活動中產生現金,以及 成功獲得監管部門批准以允許其開發產品的銷售。該集團未能以 的身份籌集資金,並在需要時籌集資金,這可能會對其財務狀況和推行業務戰略的能力產生負面影響。
董事們已經編制了現金流預測,並考慮了公司未來三年 的現金流需求,包括自本中期 財務信息獲得批准之日起的12個月內。這些預測表明,假設 某些開發項目和其他運營活動按目前的計劃繼續進行,那麼2023年第一季度將需要進一步的融資。這種在短期內額外融資的要求 代表了重大不確定性,這可能會使人們懷疑集團和母公司是否有能力繼續 作為持續經營企業。
董事們正在評估集團可能獲得的許多短期融資方案 ,包括籌款以及公司資產和技術的合作。在考慮了 的不確定性之後,董事們認為在編制這些財務 報表時繼續採用持續經營基礎是適當的。
2. | 財務收入和支出 |
六個月 已結束 30 未經審計 £’000 | 六個月 已結束 30 未經審計 £’000 | |||||||
財務收入 | ||||||||
收到的銀行存款利息 | 6 | - | ||||||
權益結算衍生金融負債收益 | 398 | - | ||||||
財務收入總額 | 404 | - |
2022年股權結算衍生金融負債的收益是由於Midatech股價下跌而產生的。
六個月 已結束 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 六個月 已結束 30 2021 年 6 月 未經審計 £’000 | |||||||
財務費用 | ||||||||
租賃負債的利息支出 | 24 | 13 | ||||||
其他貸款 | - | 9 | ||||||
已結算衍生金融負債的股權損失 | - | 134 | ||||||
財務支出總額 | 24 | 156 |
2021年股權結算的衍生金融負債虧損是由Midatech股價上漲造成的。
3. | 税收 |
所得税是按預計可以收回的金額 或使用集團財務狀況表 日期頒佈或實質性頒佈的税率和税法來確認或提供的。研發税收抵免按應計制確認,並作為當前 資產的所得税抵免包括在內。確認的研發税收抵免基於管理層對 期間預期税收申請的估計,並記錄在中小型企業計劃的税收中。
六個月 已結束 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 六個月 已結束 30 2021 年 6 月 未經審計 £’000 | |||||||
所得税抵免 | 337 | 236 |
4. | 每股虧損 |
每股基本虧損金額的計算方法是將該期間歸屬於母公司普通股持有人的持續經營淨虧損 除以該期間已發行普通股的加權平均數 。由於集團在此期間出現虧損,攤薄後的每股虧損等於每股基本 虧損。
六個月 已結束 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 六個月 已結束 30 2021 年 6 月 未經審計 £’000 | |||||||
分子 | ||||||||
基本每股收益和攤薄後每股收益中使用的虧損: | (3,061 | ) | (3,154 | ) | ||||
分母 | ||||||||
基本和攤薄後每股收益中使用的普通股加權平均數: | 98,476,551 | 63,296,377 | ||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損: | (3 | )p | (5 | )p |
集團在本年度和前幾年均出現虧損, ,因此期權和認股權證具有反稀釋性。因此,顯示的所有 期的攤薄後每股收益均按相同的基準列報。
5. | 借款 |
截至 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 截至 31 日 十二月 2021 £’000 | |||||||
當前 | ||||||||
租賃負債 | 167 | 146 | ||||||
總計 | 167 | 146 | ||||||
非當前 | ||||||||
租賃負債 | 546 | 620 | ||||||
總計 | 546 | 620 |
賬面價值近似於 2022 年 6 月 30 日和 2021 年 12 月 31 日的公允價值 。
融資租賃下的債務由與之相關的固定資產的 固定抵押擔保。
6. | 規定 |
截至 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 截至 31 日 十二月 2021 £’000 | |||||||
1 月 1 日開盤條款 | 50 | 50 | ||||||
在此期間發放的準備金 | (7 | ) | - | |||||
43 | 50 |
該條款涉及 加的夫辦公室的 “彌補” 條款,該辦公室於2021年第四季度空置。管理層與房東達成協議;該協議於 2022 年 7 月 解決。截至2021年12月31日的準備金是管理層的最佳估計。
7. | 衍生金融負債——當期 |
截至 30 2022 年 6 月 未經審計 £’000 | 截至 31 日 十二月 2021 £’000 | |||||||
在 1 月 1 日 | 553 | 1,559 | ||||||
行使認股權證時轉為股份溢價 | - | (70 | ) | |||||
合併綜合收益表中已記入財務收入的收益 | (398 | ) | (936 | ) | ||||
155 | 553 |
股權結算的衍生金融負債是 不得以現金結算的負債。
2021年2月16日,306,815份先前存在的認股權證被行使,價格為 0.41美元。該公司收到的總收益為126,561美元。行使當日認股權證的公允價值為70,339英鎊。
2020年5月認股權證
2020年5月,作為在美國註冊直接發行的一部分,公司以公司普通股本發行了9,545,456份認股權證 。行使時發行的普通股數量 是固定的,但是行使價以美元計價,與公司的本位幣不同。 因此,認股權證被歸類為通過利潤 和虧損賬户(“FVTPL”)按公允價值確認的股票結算衍生金融負債。使用蒙特卡洛模型對財務負債進行估值。FVTPL 的金融負債按公允價值列報,重新計量產生的任何收益或損失均計入損益。在損益表中的 中確認的淨收益或虧損包括為財務負債支付的任何利息,幷包含在損益表的 “財務收入” 或 “財務 支出” 項目中。該工具估值的關鍵輸入是公司股價。每個 ADR 的行使價 分別為 2.05 美元和 2.0625 美元。
2019 年 10 月認股
2019年10月,作為在美國註冊直接發行的一部分,公司以公司普通股本發行了3,150,000份認股權證 。行使時發行的普通股數量 是固定的,但行使價以美元計價。認股權證是分類的權益結算衍生品 金融負債,其會計方式與2020年5月發行的認股權證相同。財務負債是使用 Monte Carlo 模型估值的。每份ADR的行使價為6.25美元。
DARA 認股權證和股票期權
集團還承擔了收購DARA Biosciences, Inc.(發生在2015年)的全部既得認股權證和 股票期權。 行使時發行的普通股數量是固定的,但行使價以美元計價。認股權證是分類的股票結算衍生金融負債 ,其會計方式與上述詳述的相同。財務負債是使用Black-Scholes期權 定價模型進行估值的。認股權證和期權的行使價分別為61.03美元和95.17美元。
下表詳細介紹了截至2022年6月30日、2021年12月31日的未償還認股權證 以及該期間的變動:
在 1 月 1 日 2021 | 已過期 | 已鍛鍊 | 31 歲時 十二月 2021 | 已過期 | 已鍛鍊 | 在 6 月 30 日 2022 | ||||||||||||||||||||||
2020 年 5 月撥款 | 7,045,456 | – | (306,815 | ) | 6,738,641 | – | – | 6,738,641 | ||||||||||||||||||||
2019 年 10 月撥款 | 3,150,000 | – | – | 3,150,000 | – | – | 3,150,000 | |||||||||||||||||||||
達拉認股證 | 4,624 | (544 | ) | – | 4,080 | – | – | 4,080 | ||||||||||||||||||||
DARA 選項 | 2,835 | – | – | 2,835 | (13 | ) | – | 2,822 |
公允價值層次結構
集團使用以下層次結構通過估值技術確定和披露 金融工具的公允價值:
第 1 級:活躍市場中相同 資產和負債的報價(未經調整);
第 2 級:其他技術,所有對記錄的公允價值有顯著影響 的投入都可以直接或間接觀察;以及
第 3 級:使用對記錄的公允價值有顯著影響 的投入的技術,這些投入不是基於可觀察到的市場數據。
集團衍生金融負債 的公允價值定期按公允價值計量。下表提供了有關如何確定該財務負債 的公允價值的信息。
金融 負債 |
公允價值為 在 6 月 30 日 2022 |
公允價值為 2021 |
公允價值 層次結構 |
估價 技術 和按鍵輸入 |
嚴重不可觀察 輸入 |
不可觀察的關係 | ||||||
股權結算
金融衍生品 責任 — 2020 年 5 月 認股權證 |
£146,000 | £467,000 | 第 3 級 | 蒙特卡羅仿真模型 | 波動率為105%,使用可比公司的歷史波動率確定。 | 波動率越高,公允價值越高。 | ||||||
預期壽命介於0.1至3.39年之間,使用股票期權的剩餘壽命確定。 | 預期壽命越短,公允價值越低。 | |||||||||||
使用預期壽命假設確定的無風險利率介於1.68%之間。 | 無風險利率越高,公允價值越高。 | |||||||||||
股權結算 金融衍生品 責任 — 十月 2019 認股權證 |
£9,000 | £86,000 | 第 3 級 | 蒙特卡羅仿真模型 | 波動率為108.5%,根據可比公司的歷史波動率確定。 | 波動率越高,公允價值越高。 | ||||||
預期壽命介於0.1至3.00年之間,使用股票期權的剩餘壽命確定。 | 預期壽命越短,公允價值越低。 | |||||||||||
使用預期壽命假設確定的無風險利率介於1.68%之間。 | 無風險利率越高,公允價值越高。 | |||||||||||
股權結算 金融衍生品 責任 — DARA 生物科學認股權證 和選項 |
– | – | 第 3 級 | 布萊克-斯科爾斯期權定價模型 | 波動率為108.5%,根據可比公司的歷史波動率確定。 |
波動率越高,公允價值越高。 | ||||||
預期壽命介於0.1至0.4年之間,使用股票期權的剩餘期限確定 |
預期壽命越短,公允價值越低。 | |||||||||||
使用預期壽命假設確定的無風險利率介於1.68%之間。 | 無風險利率越高,公允價值越高。 | |||||||||||
總計 | £155,000 | £553,000 |
在所有其他變量保持不變的情況下,將估值模型 中不可觀察的無風險利率輸入提高10%,不會影響股票的賬面金額(2021:零)。
在此期間,沒有在1級和2級之間進行調動。
在第三級公允價值 衡量標準中按公允價值計量的財務負債是與2020年5月和2019年10月作為註冊直接發行的一部分發行的認股權證相關的對價, 也是業務合併。
8. | 股本 |
已授權、已分配且已全額發放 已付費 — 歸類為股權 | 截至6月30日 數字 | 截至6月30日 £ | 截至 31 日 數字 | 截至 31 日 £ | ||||||||||||
普通股每股0.001英鎊 | 98,493,413 | 98,493 | 98,468,387 | 98,468 | ||||||||||||
每股1英鎊的遞延股份 | 1,000,001 | 1,000,001 | 1,000,001 | 1,000,001 | ||||||||||||
總計 | 1,098,494 | 1,098,469 |
普通股和遞延股均記為權益。
2022 | 普通 數字 | 已推遲 數字 | 分享 £ | 總計 £’000 | |||||||||||||
截至 2022 年 1 月 1 日 | 98,468,387 | 1,000,001 | 106,517 | ||||||||||||||
2022 年 3 月 22 日 | 行使認股權證 | 26 | – | 10.000 | – | ||||||||||||
2022 年 5 月 3 日 | 將問題分享給 SIPP 受託人* | 25,000 | – | 0.001 | – | ||||||||||||
截至 2022 年 6 月 30 日(未經審計) | 98,493,413 | 1,000,001 | 106,517 |
2021 | |||||||||||||||||
截至 2021 年 1 月 1 日 | 63,073,852 | 1,000,001 | 96,426 | ||||||||||||||
2021 年 2 月 19 日 | 行使認股權證 | 306,815 | – | 0.298 | 91 | ||||||||||||
2021 年 7 月 6 日 | 配售 | 35,087,720 | – | 0.285 | 10,000 | ||||||||||||
截至 2021 年 12 月 31 日 | 98,468,387 | 1,000,001 | 106,517 |
*向Midatech Pharma Plc員工福利信託發行的股票
9. | 關聯方交易 |
董事們認為,除董事薪酬外, 報告期內沒有關聯方交易。
10. | 或有負債 |
截至2022年6月30日(2021年6月30日 :無),集團沒有或有負債。