附件99.1
HeartSciences提供商業最新消息和報告
2023財年第一季度財務業績
年即將完成病人招募工作
美國食品和藥物管理局關於Myovista®的關鍵臨牀驗證研究
保持在本財年重新提交MyoVista®FDA de Novo的軌道上
德克薩斯州南湖，2022年9月13日(環球通訊社)-心臟測試實驗室公司D/b/a心臟科學(納斯達克：HSCS；HSCSW)(“心臟科學”或“公司”)，一家專注於將創新的基於人工智能的技術應用於心電(也稱為心電圖機)，通過檢測心臟功能不全來顯著擴大和改善心電的臨牀用途的醫療技術公司，今天提供了最新業務情況，並報告了截至2022年7月31日的第一財季的財務業績。
心臟科學公司首席執行官安德魯·辛普森評論説：“我們即將完成美國食品和藥物管理局對MyoVista®WaveCG？設備的關鍵臨牀驗證研究的患者招募工作，從550名患者的總體目標中招募了500多名患者。我們預期在研究完成後，便會報告研究結果。假設結果成功，我們將繼續按計劃在本財年重新提交FDA de Novo批准。“
我們正在尋求通過使心電成為一種更有價值的心臟篩查工具來滿足醫療保健中最重要的需求之一。越來越多的已發表的心電研究表明，心電圖可以具有更大的臨牀價值。我們的第一臺設備MyoVista利用人工智能機器學習來檢測目前傳統心電圖無法診斷的心功能障礙，其技術已成為精英心臟病學雜誌上發表的幾項研究的主題。因此，我們相信我們處於預計將是ECG新時代的前沿。“
到目前為止，該公司已從大約6000萬美元的投資中受益，並建立了廣泛的知識產權組合。隨着我們走向商業化，我們打算繼續增加專利，以進一步加強我們的長期知識產權保護。最終，我們的目標是使MyoVista成為新的護理標準，特別是在一線或護理點臨牀環境中。事實上，根據聯合市場研究2020年，全球心電市場價值83億美元，預計到2030年將達到184億美元。
此外，在2023財年第一季度，我們完成了首次公開募股，總收益約為637.5萬美元。首次公開募股大大增強了我們的資產負債表，為我們提供了足夠的預期現金跑道來執行即將到來的關鍵里程碑，包括完成我們的FDA關鍵研究和重新提交FDA De Novo批准。“
作為一家處於發展階段的公司，2023年第一季度沒有可觀的收入。截至2022年7月31日，現金和現金等價物為430萬美元。該公司繼續謹慎地管理其費用，並相信它有足夠的資本來支持重新提交FDA de Novo批准後的運營。截至2022年7月31日期間的完整財務業績已以公司的10-Q表格形式提交給證券交易委員會，可在公司的網站.
關於心臟科學
心臟測試實驗室，Inc.d/b/a HeartSciences是一家醫療技術公司，專注於將基於人工智能的創新技術應用於心電(也稱為EKG)，以擴大和提高心電的臨牀用途。該公司的目標是使心電成為一種更有價值的心臟篩查工具，特別是在一線或臨終關懷臨牀環境中。HeartSciences的首個FDA認證候選產品MyoVista®WaveCG或MyoVista是一種靜息12導聯心電圖儀，其設計目的也是為了提供與一種名為左室舒張功能障礙(LVDD)的心功能障礙相關的診斷信息，傳統上只能通過心臟成像獲得。LVDD與幾乎所有形式的心臟病和心臟疾病的並存有關，包括高血壓、糖尿病、瓣膜疾病、缺血和收縮功能降低等。
MyoVista設備還在同一測試中提供了全功能常規靜息12導聯心電的所有信息和功能，並遵循相同的臨牀AHA/IEC導聯放置方案。
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