附件99.1

 

康乃德生物公佈2022年上半年財務業績

並提供商業最新消息

 

-該公司預計將於2022年10月報告主要候選藥物CBP-201治療特應性皮炎的中國關鍵試驗的主要數據-

 

-公司將於今天下午4：30主持電話會議。ET-

 

中國蘇州聖迭戈和太倉-2022年9月13日-康乃德生物控股有限公司納斯達克(CNTB)(康乃德生物或公司)是一家開發T細胞驅動療法治療炎症性疾病的全球臨牀階段生物製藥公司，該公司今天公佈了截至6月30日的六個月的財務業績和最近的公司亮點。

 

康乃德生物聯合創始人兼首席執行官鄭偉博士説：“到目前為止，2022年對康乃德生物來説是充滿活力的一年，我們的三個候選藥物CBP-201在治療特應性皮炎(AD)(全球2b期試驗)方面都取得了臨牀進展，CBP-307(第二階段)用於潰瘍性結腸炎(UC)，最近宣佈了我們的第三個候選藥物CBP-174治療瘙癢症的積極數據，每一種藥物都有可能滿足長期未得到滿足的醫療需求的大量患者。

 

關於我們的主要候選藥物CBP-201，根據中國藥物評價中心(CDE)最近對CBP-201中國關鍵AD試驗的反饋，我們預計將在10月份報告第一階段，即16周治療期的主要數據，這比我們預期的要早。有了這些數據，我們計劃啟動與CDE的討論，如果結果屬實，可能導致最早在2024年提交新藥申請(NDA)，在中國進行商業推出。我們仍然相信，正在進行的和未來的研究將繼續證明CBP-201的治療潛力，為AD患者以及其他炎症性疾病提供方便的劑量計劃。為此，我們預計，到今年年底，我們將在AD啟動CBP-201全球第三階段試驗，並在2023年上半年完成CBP-201哮喘全球第二階段試驗的登記工作。

 

2022年上半年亮點

•
宣佈了評估CBP-201在中到重度AD患者中的全球2b期臨牀試驗的頂級數據，在該試驗中，CBP-201滿足所有主要和關鍵的次要療效終點，具有良好的安全性數據。
•
完成了一項評估CBP-201在中重度AD患者中的中國關鍵研究的登記。
•
在計劃啟動評估中重度AD患者CBP-201的全球第三階段臨牀計劃之前，完成了與美國食品和藥物管理局(FDA)的第二階段會議。
•
宣佈了評估CBP-307在UC患者中的全球第二階段臨牀試驗的頂級數據，在該試驗中，達到了適應的Mayo評分的臨牀緩解的關鍵次要療效終點。
•
名叫李進，醫學博士，公共衞生碩士，首席醫療官。李博士15年以上的職業生涯包括在炎症和免疫學藥物開發方面的豐富經驗，並在Theravance、Genentech、Eli Lilly和Abbott等公司擔任過關鍵職務。

已完成和預期即將到來的里程碑

35

 

•
AD中的CBP-201：
•
China Pivotal試驗：10月份有望報告一線初步分析數據
•
有望在2022年底之前啟動全球第三階段試驗
•
哮喘的CBP-201：預計在2023年上半年完成全球第二階段試驗的登記，並在2023年下半年報告其主要結果，由於大流行和烏克蘭戰爭的登記挑戰，這兩個時間表都推遲了大約六個月。
•
UC的CBP-307：正在按部就班地在2022年底完成第二階段維護階段。該公司認為，12周的主要結果保證了進一步的臨牀開發，並正在探索戰略合作伙伴關係，以使CBP-307進入未來的試驗
•
瘙癢症中的CBP-174：據報道，CBP-174於8月30日成功完成了第一階段單次遞增劑量試驗，觀察到CBP-174是安全和耐受性良好的，沒有嚴重的不良反應，也沒有發現劑量限制毒性。

 

2022年上半年財務業績

•
截至2022年6月30日，現金、現金等價物以及短期和長期投資為人民幣14.291億元(2.129億美元)，而截至2021年12月31日的現金、現金等價物和短期和長期投資為人民幣17.069億元。這一下降主要是由於正在進行的研究和開發(R&D)以及與該公司的臨牀藥物計劃相關的行政成本。該公司相信，根據其目前的運營計劃，它有足夠的現金和投資來支持至少到2024年的計劃運營。短期和長期投資在資產負債表中列示為投資：通過其他全面收益按公允價值計算的金融資產。

 

•
截至2022年6月30日的6個月，研發費用從截至2021年6月30日的2.178億元人民幣增加到3.408億元人民幣(合5080萬美元)。這一增長主要是由於CBP-201的臨牀試驗相關費用增加，包括與在中國推進用於AD的CBP-201相關的費用，以及正在進行的用於哮喘的CBP-201的全球第二階段試驗成本，以及加州大學CBP-307的全球第二階段試驗成本，以及增加研發人員的人員成本增加。

 

•
截至2022年6月30日的6個月，管理費用增至人民幣7,180萬元(合1,070萬美元)，而截至2021年6月30日的6個月為人民幣4,800萬元。這一增長主要是由於人員成本上升，包括基於股票的薪酬支出、專業服務成本上升，以及與建設上市公司基礎設施和支持臨牀試驗相關的其他成本。

 

•
截至2022年6月30日的6個月，淨虧損總計4.013億元人民幣(合5980萬美元)，而截至2021年6月30日的6個月淨虧損9.425億元人民幣。上一年度的淨虧損較高，這是由於確認了去年首次公開募股時轉換為普通股的優先股的公允價值調整人民幣6.743億元。

 

電話會議和網絡廣播詳細信息

參加今天下午4：30的電話會議或網絡直播。美國東部夏令時/下午1：30今天的PDT，請遵循以下選項：

 

•
要收聽為期12個月的電話會議或重播的網絡直播，投資者可以點擊以下鏈接：Https://edge.media-server.com/mmc/p/vftshcme.

 

36

 

•
要參加現場電話會議，請點擊以下鏈接提前註冊：電話會議撥入註冊鏈接。註冊後，將生成一個撥入號碼和唯一的個人識別碼，這是加入電話會議所必需的。

 

關於康乃德生物控股有限公司

康乃德生物是一家總部位於美國和中國的臨牀期生物製藥公司，致力於通過開發源自T細胞研究的療法來改善炎症性疾病患者的生活。該公司正在建立豐富的專利小分子和抗體管道，使用功能T細胞分析來篩選和發現針對經過驗證的免疫目標的有效候選產品。該公司的主要候選產品CBP-201是一種針對正在開發中的白介素4受體α(IL-4Rα)的抗體，用於治療特應性皮炎和哮喘。該公司第二個最先進的候選產品CBP-307是S1P1 T細胞受體的調節劑，正在開發中，用於治療潰瘍性結腸炎(UC)。該公司的第三個候選產品CBP-174是組胺受體3的外周作用拮抗劑，用於治療與AD相關的瘙癢。如需更多信息，請訪問：Https://www.connectbiopharm.com/

 

前瞻性陳述

康乃德生物提醒，本新聞稿中包含的不描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。諸如“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“設想”、“潛在”、“繼續”或“項目”等詞彙或這些術語或其他類似術語的否定含義旨在識別前瞻性表述。這些陳述包括公司推進其候選產品開發的計劃、實現任何開發或監管里程碑的時間、這些候選產品的潛力，包括實現任何利益或形象或任何產品批准，以及其目前的現金和投資狀況支持計劃中的運營的能力。包含前瞻性聲明不應被視為康乃德生物表示其任何計劃都將實現。由於公司業務中固有的風險和不確定性，以及公司提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件(包括公司2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的20-F表格年度報告和其他報告)中描述的其他風險，實際結果可能與本新聞稿中陳述的內容大不相同。告誡投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日。, 康乃德生物沒有義務修改或更新本新聞稿，以反映本新聞稿發佈後發生的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息，請參見康乃德生物提交給美國證券交易委員會的文件，這些文件可從美國證券交易委員會網站(www.sec.gov)和連接生物製藥公司網站(www.Connectbiopharm.com)的“投資者”標題下獲得。所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。這一謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E節的安全港條款作出的。


 

37

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期合併合併損失表

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發費用

 

 

 

(217,806

)

 

 

(340,775

)

 

 

(50,776

)

 

行政費用

 

 

 

(47,965

)

 

 

(71,830

)

 

 

(10,703

)

 

其他收入

 

 

 

5,041

 

 

 

1,584

 

 

 

236

 

 

其他(虧損)/收益-淨額

 

 

 

(7,640

)

 

 

9,241

 

 

 

1,378

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業虧損

 

 

 

(268,370

)

 

 

(401,780

)

 

 

(59,865

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財政收入

 

 

 

180

 

 

 

1,294

 

 

 

193

 

 

融資成本

 

 

 

(22

)

 

 

(58

)

 

 

(9

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財務收入--淨額

 

 

 

158

 

 

 

1,236

 

 

 

184

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

優先權利金融工具的公允價值損失

 

 

 

(674,269

)

 

-

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税前虧損

 

 

 

(942,481

)

 

 

(400,544

)

 

 

(59,681

)

 

所得税費用

 

 

-

 

 

 

(737

)

 

 

(110

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失可歸因於：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的業主

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人民幣

 

 

人民幣

 

 

美元

 

 

公司所有者應佔虧損(‘000)

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

已發行普通股加權平均數

 

 

 

46,935,542

 

 

 

55,064,947

 

 

 

55,064,947

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

 

 

(20.1

)

 

 

(7.3

)

 

 

(1.1

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

38

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明綜合資產負債表

 

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1)

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財產、廠房和設備

 

 

 

 

59,337

 

 

 

66,700

 

 

 

9,938

 

 

使用權資產

 

 

 

 

22,821

 

 

 

25,354

 

 

 

3,778

 

 

無形資產

 

 

 

 

560

 

 

 

529

 

 

 

79

 

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

 

 

 

 

-

 

 

 

149,681

 

 

 

22,303

 

 

其他非流動資產

 

 

 

 

18,806

 

 

 

5,606

 

 

 

835

 

 

非流動資產總額

 

 

 

 

101,524

 

 

 

247,870

 

 

 

36,933

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

 

 

 

1,706,880

 

 

 

948,765

 

 

 

141,366

 

 

其他應收賬款和預付款

 

 

 

 

47,255

 

 

 

47,832

 

 

 

7,127

 

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

 

 

 

-

 

 

 

330,673

 

 

 

49,270

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產總額

 

 

 

 

1,754,135

 

 

 

1,327,270

 

 

 

197,763

 

 

總資產

 

 

 

 

1,855,659

 

 

 

1,575,140

 

 

 

234,696

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

 

 

 

163

 

 

 

2,248

 

 

 

335

 

 

遞延收入

 

 

 

 

5,000

 

 

 

4,816

 

 

 

718

 

 

非流動負債總額

 

 

 

 

5,163

 

 

 

7,064

 

 

 

1,053

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

 

 

 

630

 

 

 

1,518

 

 

 

226

 

 

貿易應付款

 

 

 

 

81,195

 

 

 

101,627

 

 

 

15,142

 

 

其他應付款和應計項目

 

 

 

 

32,840

 

 

 

35,441

 

 

 

5,281

 

 

流動負債總額

 

 

 

 

114,665

 

 

 

138,586

 

 

 

20,649

 

 

總負債

 

 

 

 

119,828

 

 

 

145,650

 

 

 

21,702

 

 

淨資產

 

 

 

 

1,735,831

 

 

 

1,429,490

 

 

 

212,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股本

 

 

 

 

66

 

 

 

66

 

 

 

10

 

 

股票溢價

 

 

 

 

4,094,434

 

 

 

4,094,434

 

 

 

610,072

 

 

國庫股

 

 

 

 

(1,164

)

 

 

(1,164

)

 

 

(173

)

 

基於股份的薪酬準備金

 

 

 

 

61,904

 

 

 

89,798

 

 

 

13,380

 

 

其他儲備

 

 

 

 

(41,244

)

 

 

25,802

 

 

 

3,843

 

 

累計損失

 

 

 

 

(2,378,165

)

 

 

(2,779,446

)

 

 

(414,138

)

 

股東權益總額

 

 

 

 

1,735,831

 

 

 

1,429,490

 

 

 

212,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總負債和股東權益

 

 

 

 

1,855,659

 

 

 

1,575,140

 

 

 

234,696

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

39

 

 

(1)將截至2022年6月30日及截至2022年6月30日的6個月期間的綜合資產負債表及綜合損益表折算為美元，僅為方便讀者，並按《中國外匯交易制度》規定的1美元=6.7114元人民幣的匯率計算。不表示人民幣金額可能已經或可能在2022年6月30日或任何其他日期按該匯率或任何其他匯率兑換、變現或結算為美元。

40

 

投資者聯繫方式：
艾娜·麥吉尼斯

805.427.1372

郵箱：imcguinness@ConnectPharm.com

 

公司聯繫人：

郵箱：Info@ConnectPharm.com

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