6-K
錯誤402--12-31June 30, 202210001835268600001835268Ifrs-full:AccumulatedDepreciationAndAmortisationMemberCNTB：辦公設備傢俱和其他成員2021-12-310001835268Cntb:FinancialInstrumentsWithPreferredRightsMember2022-06-300001835268IFRS-Full：IssuedCapitalMembers2021-06-300001835268Cntb：EmployeeSharePurche 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4217：美元Xbrli：共享ISO 4217：美元Utr：是ISO4217：人民幣ISO 4217：美元ISO4217：人民幣Xbrli：共享

 

 

 

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

 

 

表格6-K

 

 

外國私人發行人報告

根據規則第13a-16或15d-16

根據1934年的《證券交易法》

年的月份2022年9月

委託文件編號：001-40212

 

 

康乃德生物控股有限公司

(註冊人姓名英文譯本)

 

 

12265 El Camino Real, 350套房

聖地亞哥, 鈣 92130

(主要行政辦公室地址)

 

 

用複選標記表示註冊人是否在20-F或40-F表格的封面下提交或將提交年度報告。

Form 20-F ☒ Form 40-F ☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否按照S-T規則第101(B)(7)條所允許的紙質形式提交表格6-K：☐

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目錄表

 

本報告中關於表格6-K的信息

i

未經審計的中期簡明綜合財務報表索引

1

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

26

展品

35

簽名

36

 

 

 

 

 

本報告所載表格6-K的資料

 

於2022年9月13日，康乃德生物控股有限公司(“本公司”)公佈了本公司截至2022年6月30日止六個月的財務業績。本表格6-K報告將被視為以引用方式併入本公司表格F-3(註冊號333-264340)及表格S-8(註冊號333-254524及第333-266006)的登記聲明內，並自提交本報告之日起成為本報告的一部分，但不得被其後提交或提交的文件或報告所取代。

 

儘管有上述規定，附件99.1中所列信息不應被視為根據修訂後的1933年《證券法》或根據1934年《證券交易法》提交的任何申請文件，無論是在本申請日期之前或之後提交的，除非該申請文件中的明確引用明確規定。所附證物的提供並不等於承認其中任何信息的重要性。展品中包含的信息可能包括摘要信息，這些摘要信息將在公司向美國證券交易委員會(以下簡稱“美國證券交易委員會”)提交的文件和公司已經發布並可能不時通過新聞稿或其他方式發佈的其他公開公告中包含更完整的信息時予以考慮。本公司不承擔更新或修改本報告所載信息的責任或義務，儘管它可能會在管理層認為合適的情況下不時這樣做。此類更新可以通過向美國證券交易委員會提交或提供其他報告或文件、通過新聞稿、更新其網站或通過其他公開披露進行。

 

 

i

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明綜合財務報表索引


 

 

頁面

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年和2022年6月30日止六個月的未經審計中期綜合損失表

2

 

截至2021年和2022年6月30日止六個月未經審計的中期綜合綜合全面虧損報表

3

 

截至2021年12月31日和2022年6月30日的未經審計中期合併資產負債表

4

 

截至2021年和2022年6月30日止六個月的未經審計中期簡明股東(赤字)/權益變動表

5

 

截至2021年和2022年6月30日止六個月未經審計的中期簡明現金流量表

7

 

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

8

 

 

 

 

 

 

1

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期合併合併損失表

 

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

備註

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發費用

5

 

 

(217,806

)

 

 

(340,775

)

 

 

(50,776

)

 

行政費用

5

 

 

(47,965

)

 

 

(71,830

)

 

 

(10,703

)

 

其他收入

7

 

 

5,041

 

 

 

1,584

 

 

 

236

 

 

其他(虧損)/收益-淨額

8

 

 

(7,640

)

 

 

9,241

 

 

 

1,378

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業虧損

 

 

 

(268,370

)

 

 

(401,780

)

 

 

(59,865

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財政收入

 

 

 

180

 

 

 

1,294

 

 

 

193

 

 

融資成本

 

 

 

(22

)

 

 

(58

)

 

 

(9

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財務收入--淨額

 

 

 

158

 

 

 

1,236

 

 

 

184

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

優先權利金融工具的公允價值損失

20

 

 

(674,269

)

 

-

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税前虧損

 

 

 

(942,481

)

 

 

(400,544

)

 

 

(59,681

)

 

所得税費用

9

 

-

 

 

 

(737

)

 

 

(110

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失可歸因於：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的業主

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

人民幣

 

 

人民幣

 

 

美元

 

 

基本的和稀釋的

10

 

 

(20.1

)

 

 

(7.3

)

 

 

(1.1

)

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。

 

2

 


 

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明綜合全面損失表

 

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

備註

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

損失

 

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他綜合(虧損)/收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可重新分類為損益的項目

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

涉外業務翻譯的交流差異

 

 

 

5,523

 

 

 

(74,273

)

 

 

(11,067

)

 

按公允價值計入其他全面收益的債務工具的公允價值變動

13

 

-

 

 

 

(1,311

)

 

 

(195

)

 

不會重新分類為損益的項目

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

涉外業務翻譯的交流差異

 

 

 

(21,846

)

 

 

142,630

 

 

 

21,252

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他綜合(虧損)/收入，税後淨額

 

 

 

(16,323

)

 

 

67,046

 

 

 

9,990

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

全面損失總額

 

 

 

(958,804

)

 

 

(334,235

)

 

 

(49,801

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可歸因於以下原因的全面損失總額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的業主

 

 

 

(958,804

)

 

 

(334,235

)

 

 

(49,801

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。

 

3

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明綜合資產負債表

 

 

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

備註

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注2

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財產、廠房和設備

 

11

 

 

59,337

 

 

 

66,700

 

 

 

9,938

 

 

使用權資產

 

12

 

 

22,821

 

 

 

25,354

 

 

 

3,778

 

 

無形資產

 

 

 

 

560

 

 

 

529

 

 

 

79

 

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

 

3, 13

 

 

-

 

 

 

149,681

 

 

 

22,303

 

 

其他非流動資產

 

14

 

 

18,806

 

 

 

5,606

 

 

 

835

 

 

非流動資產總額

 

 

 

 

101,524

 

 

 

247,870

 

 

 

36,933

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

16

 

 

1,706,880

 

 

 

948,765

 

 

 

141,366

 

 

其他應收賬款和預付款

 

15

 

 

47,255

 

 

 

47,832

 

 

 

7,127

 

 

投資：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

 

3, 13

 

-

 

 

 

330,673

 

 

 

49,270

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產總額

 

 

 

 

1,754,135

 

 

 

1,327,270

 

 

 

197,763

 

 

總資產

 

 

 

 

1,855,659

 

 

 

1,575,140

 

 

 

234,696

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

12

 

 

163

 

 

 

2,248

 

 

 

335

 

 

遞延收入

 

 

 

 

5,000

 

 

 

4,816

 

 

 

718

 

 

非流動負債總額

 

 

 

 

5,163

 

 

 

7,064

 

 

 

1,053

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃負債

 

12

 

 

630

 

 

 

1,518

 

 

 

226

 

 

貿易應付款

 

 

 

 

81,195

 

 

 

101,627

 

 

 

15,142

 

 

其他應付款和應計項目

 

19

 

 

32,840

 

 

 

35,441

 

 

 

5,281

 

 

流動負債總額

 

 

 

 

114,665

 

 

 

138,586

 

 

 

20,649

 

 

總負債

 

 

 

 

119,828

 

 

 

145,650

 

 

 

21,702

 

 

淨資產

 

 

 

 

1,735,831

 

 

 

1,429,490

 

 

 

212,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股本

 

17

 

 

66

 

 

 

66

 

 

 

10

 

 

股票溢價

 

17

 

 

4,094,434

 

 

 

4,094,434

 

 

 

610,072

 

 

國庫股

 

 

 

 

(1,164

)

 

 

(1,164

)

 

 

(173

)

 

基於股份的薪酬準備金

 

 

 

 

61,904

 

 

 

89,798

 

 

 

13,380

 

 

其他儲備

 

 

 

 

(41,244

)

 

 

25,802

 

 

 

3,843

 

 

累計損失

 

 

 

 

(2,378,165

)

 

 

(2,779,446

)

 

 

(414,138

)

 

股東權益總額

 

 

 

 

1,735,831

 

 

 

1,429,490

 

 

 

212,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總負債和股東權益

 

 

 

 

1,855,659

 

 

 

1,575,140

 

 

 

234,696

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。

4

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的股東(虧損)/權益中期簡明綜合變動表

 

 

 

備註

 

股本

 

 

股票溢價

 

 

國庫股

 

 

基於股份的薪酬準備金

 

 

其他儲備

 

 

累計損失

 

 

股東(赤字)/權益總額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020年12月31日餘額

 

 

 

 

24

 

 

 

41,466

 

 

 

(3

)

 

 

6,602

 

 

 

(1,693

)

 

 

(1,071,341

)

 

 

(1,024,945

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年6月30日的6個月的全面虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年6月30日的六個月的虧損

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(942,481

)

 

 

(942,481

)

 

匯兑差異

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(16,323

)

 

 

-

 

 

 

(16,323

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(16,323

)

 

 

(942,481

)

 

 

(958,804

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

與業主的交易

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股發行--扣除發行成本

 

 

 

 

14

 

 

 

1,305,818

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

1,305,832

 

 

從優先股轉換為普通股

 

 

 

 

28

 

 

 

2,743,597

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

2,743,625

 

 

普通股回購

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(2,513

)

 

 

-

 

 

 

(2,513

)

 

向聯合創始人發行股票

 

18

 

 

-

 

 

 

1,417

 

 

 

-

 

 

 

(1,417

)

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

基於股份的薪酬

 

18

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

19,423

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

19,423

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

42

 

 

 

4,050,832

 

 

 

-

 

 

 

18,006

 

 

 

(2,513

)

 

 

-

 

 

 

4,066,367

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年6月30日的餘額

 

 

 

 

66

 

 

 

4,092,298

 

 

 

(3

)

 

 

24,608

 

 

 

(20,529

)

 

 

(2,013,822

)

 

 

2,082,618

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。
 

 

 

5

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的股東(虧損)/權益中期簡明綜合變動表

 

 

 

備註

 

股本

 

 

股票溢價

 

 

國庫股

 

 

基於股份的薪酬準備金

 

 

其他儲備

 

 

累計損失

 

 

股東權益總額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2021年12月31日的餘額

 

 

 

 

66

 

 

 

4,094,434

 

 

 

(1,164

)

 

 

61,904

 

 

 

(41,244

)

 

 

(2,378,165

)

 

 

1,735,831

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日的6個月的全面虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日的六個月的虧損

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(401,281

)

 

 

(401,281

)

 

投資未實現虧損

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

(1,311

)

 

 

-

 

 

 

(1,311

)

 

匯兑差異

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

68,357

 

 

 

-

 

 

 

68,357

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

67,046

 

 

 

(401,281

)

 

 

(334,235

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

與業主的交易

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票已交出並註銷

 

17, 23

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

基於股份的薪酬

 

18

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

27,894

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

27,894

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

27,894

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

27,894

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022年6月30日的餘額

 

 

 

 

66

 

 

 

4,094,434

 

 

 

(1,164

)

 

 

89,798

 

 

 

25,802

 

 

 

(2,779,446

)

 

 

1,429,490

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。

6

 

康乃德生物控股有限公司

未經審計的現金流量中期簡明合併報表

 

 

 

 

 

截至6月30日的6個月，

 

 

 

 

備註

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

經營活動的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營中使用的現金

 

21

 

 

(252,936

)

 

 

(342,663

)

 

 

(51,057

)

 

收到的利息

 

 

 

 

180

 

 

 

206

 

 

 

31

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用於經營活動的現金淨額

 

 

 

 

(252,756

)

 

 

(342,457

)

 

 

(51,026

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

購置房產、廠房和設備

 

 

 

 

(23,477

)

 

 

(11,283

)

 

 

(1,681

)

 

通過損益按公允價值購買金融資產

 

 

 

 

(42,500

)

 

 

(41,000

)

 

 

(6,109

)

 

通過其他綜合收益按公允價值購買金融資產

 

 

 

 

-

 

 

 

(481,029

)

 

 

(71,548

)

 

按公允價值通過損益處置金融資產所得收益

 

 

 

 

55,706

 

 

 

41,981

 

 

 

6,130

 

 

與使用權資產有關的付款

 

 

 

 

(22,284

)

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用於投資活動的現金淨額

 

 

 

 

(32,555

)

 

 

(491,331

)

 

 

(73,208

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

融資活動產生的現金流

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行使期權所得收益

 

 

 

 

-

 

 

 

758

 

 

 

113

 

 

發行普通股所得款項

 

1

 

 

1,431,775

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

與上市費用有關的付款

 

 

 

 

(111,440

)

 

 

-

 

 

 

-

 

 

支付租賃債務

 

 

 

 

(480

)

 

 

(530

)

 

 

(79

)

 

與股份回購有關的付款

 

 

 

 

(2,513

)

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

融資活動產生的現金淨額

 

 

 

 

1,317,342

 

 

 

228

 

 

 

34

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物淨增加/(減少)

 

 

 

 

1,032,031

 

 

 

(833,560

)

 

 

(124,200

)

 

截至六個月初的現金和現金等價物

 

 

 

 

1,010,076

 

 

 

1,706,880

 

 

 

254,325

 

 

匯率變動對現金及現金等價物的影響

 

 

 

 

(17,061

)

 

 

75,445

 

 

 

11,241

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至六個月末的現金及現金等價物

 

 

 

 

2,025,046

 

 

 

948,765

 

 

 

141,366

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附註是這些中期簡明綜合財務報表的組成部分。

7

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

1.
介紹的一般情況和依據

 

1.1一般信息

 

康乃德生物控股有限公司(“本公司”)於2015年11月23日在開曼羣島作為一家豁免的有限責任公司。該公司註冊辦事處的地址為開曼羣島大開曼羣島喬治鎮海港中心613信箱KY1-1107。 公司於2021年3月23日完成首次公開招股，公司的美國存托股份(美國存托股份)自那時起在納斯達克全球市場(“納斯達克”)掛牌上市。每個本公司的美國存托股份代表一股普通股，票面價值為美元0.000174每股。

 

該公司及其子公司(統稱為“集團”)是一家臨牀階段的公司，專注於發現和開發下一代免疫調節劑，用於治療嚴重的自身免疫性疾病和炎症。該集團利用其在T細胞調節生物學方面的專業知識，建立了由小分子和針對關鍵炎症途徑的抗體組成的候選藥物組合。該集團目前對其候選產品進行全球和特定地區的臨牀試驗。

 

康乃德生物香港有限公司(“連接香港”)是本公司的直接全資附屬公司，本集團透過連接香港的全資附屬公司：蘇州康乃德生物有限公司(“連接深圳”)、連接生物製藥有限公司(“連接美國”)及康乃德生物澳大利亞私人有限公司(“連接友邦”)進行業務。

 

1.2陳述依據

 

未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據國際會計準則(“IAS”)34編制的 國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的中期財務報告。因此，它們不包括《國際財務報告準則》要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。按照《國際財務報告準則》編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被精簡或省略。

 

未經審計的中期簡明綜合財務報表包括對公司截至2022年6月30日的財務狀況、截至2021年6月30日和2022年6月30日的6個月的經營業績和現金流量的公允報表進行必要的正常經常性調整。截至2021年12月31日的綜合資產負債表是根據該日經審計的財務報表編制的，但不包括《國際財務報告準則》要求的所有信息和腳註。未經審核中期簡明綜合財務報表及相關披露乃根據未經審核中期簡明綜合財務報表使用者已閲讀或有權查閲上一會計年度經審核綜合財務報表的假設而編制。因此，這些財務報表應與截至2020年12月31日和2021年12月31日的年度經審計的綜合財務報表和相關腳註一起閲讀，包括在公司截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中。除附註2所述採用新準則或經修訂準則外，所採用的會計政策與上一會計年度經審核綜合財務報表的會計政策一致。截至2022年6月30日的6個月的業績並不一定表明整個財年或未來任何時期的預期結果。

 

截至2021年及2022年6月30日止六個月的未經審核中期簡明綜合財務報表已獲本公司董事會(“董事會”)授權於2022年9月13日刊發。


 

 

 

8

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

1.
一般信息和陳述依據(續)

 

流動性

 

自成立以來，集團累計虧損人民幣2.8十億美元。截至2022年6月30日止六個月，集團經營虧損淨額為人民幣401.3百萬(美元59.8百萬元)和經營性現金淨流出人民幣342.5百萬(美元51.0百萬)。從歷史上看，資金的主要來源一直是股權持有人的持續現金捐助。截至2022年6月30日的累計繳費約為人民幣2,835百萬元，其中包括約人民幣1,431.8百萬(美元221.6百萬美元，或美元219.9按首次公開招股當日的匯率計算)發行與首次公開招股有關的普通股所得款項。截至2022年6月30日，集團淨資產為人民幣1,429.5百萬(美元213.0百萬美元)，包括現金、現金等價物和人民幣短期投資1,279.4百萬(美元190.6百萬美元)和人民幣的長期投資149.7(美元22.3百萬)。考慮到這一點，本集團相信，自該等財務報表發佈之日起計未來十二個月內，本集團將擁有足夠的可用財務資源，以應付其債務及營運資金需求。因此，本集團認為以持續經營為基礎編制綜合財務資料是恰當的。

 

新冠肺炎的影響

 

隨着新冠肺炎疫情在全球範圍內的持續影響，本集團正在進行CBP-201和CBP-307臨牀試驗的各國的醫療系統已經並可能繼續經歷重大中斷。專家組將繼續監測和評估疫情的持續發展對專家組臨牀試驗的影響，以及對其財務狀況和經營業績的任何影響。

 

2.
重要會計政策摘要

 

編制中期簡明綜合財務報表所使用的會計政策及計算方法，與本公司截至2021年12月31日止年度的20-F表格年度報告中所採用的編制上一會計年度經審核綜合財務報表時所採用的會計政策及計算方法一致。

 

方便翻譯

 

截至2022年6月30日止六個月的未經審計中期簡明綜合資產負債表、未經審計中期簡明綜合損失表、未經審計中期簡明綜合全面損失表及未經審計中期簡明綜合現金流量表，僅為方便讀者而將其折算為美元，按1美元=人民幣計算6.7114，代表中國外匯交易系統規定的截至2022年6月30日的匯率。對於人民幣金額可能已經或可能以該匯率或截至當日或任何其他日期的任何其他匯率兑換、變現或結算為美元，不作任何陳述。

 

9

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

2.
重要會計政策摘要(續)

 

工作組通過的新的和經修訂的標準和解釋

 

 

自當日或以後開始的年度期間有效

 

 

 

 

 

對國際財務報告準則3、國際會計準則第16號、國際會計準則第37號的修正以及對國際會計準則1、國際會計準則第9號、國際會計準則第41號和國際財務報告準則第16號的一些年度改進*

總體改進

2022年1月1日

 

 

 

 

 

*採納對合並財務報表沒有重大影響。

 

 

 

 

 

工作組尚未採納的新的和經修訂的標準和解釋

 

 

 

自當日或以後開始的年度期間有效

 

 

 

 

 

對《國際會計準則》1*的修正

負債分類為流動負債或非流動負債

2023年1月1日

 

《國際會計準則》第8條修正案*

關於會計政策應用、會計估計變更和差錯的指導意見

2023年1月1日

 

《國際會計準則》第12條修正案*

全面資產負債表法在所得税核算中的應用

2023年1月1日

 

 

 

 

 

*公司預計採用這些準則不會對合並財務報表產生實質性影響。

 

 

 

 

 

 

3.公允價值估計

 

下表按用於計量公允價值的估值技術的投入水平分析了本集團於2021年12月31日及2022年6月30日按公允價值列賬的金融工具。這些投入在公允價值層次結構中分為三個層次，如下所示：

 

(i)

相同資產或負債的活躍市場報價(未經調整)(第1級)。

 

(Ii)

對資產或負債直接(即作為價格)或間接(即從價格衍生)(第2級)可觀察到的第1級所包括的報價以外的投入。

 

(Iii)

不以可觀察到的市場數據為基礎的資產或負債的投入(即，不可觀察的投入)(第3級)。

 

 

 

 

截至2021年12月31日，該集團不是I don‘我沒有按公允價值計量任何金融工具。

 


 

截至2022年6月30日

 

1級

 

 

2級

 

 

3級

 

總計

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

RMB’000

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產(流動)

 

 

163,450

 

 

 

167,223

 

 

-

 

 

330,673

 

 

通過其他綜合收益(非流動)按公允價值計算的金融資產

 

 

57,298

 

 

 

92,383

 

 

-

 

 

149,681

 

 

總資產

 

 

220,748

 

 

 

259,606

 

 

-

 

 

480,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

3.公允價值估計(續)

 

在此期間，1級、2級和3級之間沒有任何轉移。

 

1級金融工具

確認為第1級的金融工具的公允價值由活躍市場上可於計量日期取得的相同資產或負債的報價支持。

 

第2級中的金融工具

經確認為第二級的金融工具的公允價值由估值技術決定，該估值技術最大限度地利用可觀察到的市場數據，並儘可能少地依賴於特定實體的衡量標準。對於這些金融工具，作為公允價值投入所需的所有重大投入都是可觀察到的。

 

第三級金融工具

若一項或多項重大投入並非基於可觀察到的市場數據，則該工具計入第3級。本集團資產及負債內的第3級工具包括按公允價值透過損益計量的理財產品的短期投資，以及具有優先權利的金融工具。

 

 

用於評估金融工具價值的具體估值方法包括：

•
類似工具的市場報價或交易商報價；
•
交易日增加的購買價格與到期日面值的比較以及與隨後類似交易的價格的比較；
•
可觀察和不可觀察輸入的組合，包括預期收益率、無風險收益率、預期波動率、缺乏市場的貼現率(DLOM)、債券條款和條件、當前業績數據等。

 

下表列出了截至2021年6月30日和2022年6月30日的6個月的短期和長期投資1級和2級工具的變化。

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產

 

 

 

 

 

 

期初餘額

 

-

 

 

-

 

 

加法

 

-

 

 

 

481,029

 

 

聚落

 

-

 

 

-

 

 

應計利息(扣除收到的息票利息)

 

-

 

 

 

109

 

 

折扣增加

 

-

 

 

 

527

 

 

公允價值變動借記其他全面收益/(虧損)*

 

-

 

 

 

(1,311

)

 

期末餘額

-

 

 

 

480,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*包括在報告所述期間終了時持有的其他全面收益中確認的未實現收益/(虧損)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

11

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未經審計的中期簡明合併財務報表附註

3.公允價值估計(續)

 

下表列出了截至2021年6月30日和2022年6月30日的6個月理財產品短期投資3級工具的變化情況。

 

具優先權利的金融工具的估值載於附註20。

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

按公允價值計提損益的金融資產

 

 

 

 

 

 

期初餘額

 

13,068

 

 

 

-

 

 

加法

 

42,500

 

 

 

41,000

 

 

聚落

 

(55,706

)

 

 

(41,140

)

 

計入利潤或虧損的投資收入*

 

138

 

 

 

140

 

 

期末餘額

-

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*包括報告期內在損益中確認的投資收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本集團其他金融資產及負債的賬面值，包括現金及現金等價物、其他應收賬款、應付貿易及其他應付賬款，與其公允價值相若。

 

4.
關鍵會計估計和判斷

 

編制中期簡明綜合財務報表需要使用會計估計，而根據定義，估計可能與實際結果不符。管理層在應用本集團的會計政策時亦須作出判斷。估計和判斷不斷地被評估。它們基於歷史經驗和其他因素，包括對可能對本集團產生財務影響的未來事件的預期，以及在當時情況下被認為是合理的。

 

在編制中期簡明綜合財務報表時，管理層在應用會計政策時作出的重大判斷的性質和估計不確定性的主要來源與本公司截至2021年12月31日的年度報告Form 20-F中所述的上一會計年度經審計的綜合財務報表中描述的一致。

 

 

12

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未經審計的中期簡明合併財務報表附註

5.
按性質列出的費用

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

臨牀試驗相關費用

 

 

182,545

 

 

 

282,740

 

 

僱員福利開支(附註6)

 

 

40,635

 

 

 

79,850

 

 

專業服務費

 

 

20,917

 

 

 

20,047

 

 

辦公費

 

 

2,821

 

 

 

4,590

 

 

研發材料和耗材

 

 

6,602

 

 

 

4,739

 

 

折舊及攤銷

 

 

1,432

 

 

 

3,258

 

 

保險

 

 

6,682

 

 

 

8,698

 

 

招聘和培訓

 

 

3,403

 

 

 

5,220

 

 

其他

 

 

734

 

 

 

3,463

 

 

 

 

 

265,771

 

 

 

412,605

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6.員工福利支出

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

工資、薪金和獎金

 

 

17,998

 

 

 

44,678

 

 

按股份計算的薪酬開支(附註18)

 

 

19,423

 

 

 

27,894

 

 

福利支出

 

 

2,641

 

 

 

6,388

 

 

住房公積金

 

 

573

 

 

 

890

 

 

 

 

 

40,635

 

 

 

79,850

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

僱員福利費用在中期簡明綜合損失表中記入下列項目：

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

研發費用

 

 

22,999

 

 

 

45,492

 

 

行政費用

 

 

17,636

 

 

 

34,358

 

 

 

 

 

40,635

 

 

 

79,850

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

13

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

7.其他收入

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

政府撥款

 

 

5,041

 

 

 

1,584

 

 

 

 

 

5,041

 

 

 

1,584

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

政府贈款是與發生的特定運營費用相關的現金獎勵。於截至2022年6月30日止六個月內，本集團從中國地方政府獲得一項政府補貼，用於研發開支合共人民幣1.3百萬(美元0.2百萬)。於截至2021年6月30日止六個月內，本集團獲一次性獎勵人民幣5.0百萬(美元0.8中國地方政府為該公司的首次公開募股成功提供資金(百萬美元)。

 

8. 其他(虧損)/收益-淨額

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

淨匯兑(損失)/收益

 

 

(741

)

 

 

7,762

 

 

通過損益和理財產品按公允價值進行投資的投資收益

 

 

138

 

 

 

526

 

 

其他(虧損)/收益(一)

 

 

(7,037

)

 

 

953

 

 

 

 

 

(7,640

)

 

 

9,241

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
(i)
集團發生了人民幣虧損7.0百萬(美元1.1由於2021年5月發生的一次網絡釣魚詐騙，導致公司將這筆金額匯至釣魚者設立的賬户，而不是公司的供應商之一。沒有發現任何公司數據丟失或第三方信息丟失或泄露的情況。該公司提出保險索賠，並在截至2022年6月30日的六個月內追回人民幣1.0百萬(美元0.1百萬美元)來自其網絡保險提供商。

 

9.所得税

 

所得税開支按本集團於截至2021年及2022年6月30日止六個月經營的下列主要税務管轄區的所得税税率確認。本公司於開曼羣島註冊成立，於香港、中國(中國)、澳洲及美國設有附屬公司，並獲豁免於開曼羣島繳交所得税。

 

截至2022年6月30日止六個月，集團所得税支出人民幣0.7百萬(美元0.1百萬美元)主要是由於Connect US的所得税支出。Connect US在所得税方面被視為Connect HK的服務提供商，並在成本加成的基礎上賺取服務費收入。本集團於截至2021年止同期並無應納税所得額。

 

截至2022年6月30日，該集團做到了不是I don‘我沒有任何重大的未確認、不確定的税務頭寸。

 

 

 

14

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

10.
每股虧損

 

每股基本虧損的計算方法是將公司所有者應佔虧損除以已發行普通股的加權平均數量。反映公司發行普通股影響的每股基本虧損和攤薄虧損如下：

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

公司所有者應佔虧損(人民幣‘000)

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

已發行普通股加權平均數

 

 

46,935,542

 

 

 

55,064,947

 

 

每股基本虧損(人民幣)

 

 

(20.1

)

 

 

(7.3

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在整個報告期內，購股權和優先股被視為潛在的攤薄股份。然而，由於本集團於截至2021年及2022年6月30日止六個月錄得虧損，因此潛在攤薄股份(如予兑換)將不計入每股攤薄收益，因為其影響將是反攤薄的。因此，每股攤薄虧損等於每股基本虧損。

 

11.物業、廠房及設備

 


 

 

 

實驗室設備

 

 

租賃權改進

 

 

辦公設備、傢俱和其他

 

 

在建資產

 

 

總計

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

截至2021年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

成本

 

 

35,878

 

 

 

4,703

 

 

 

993

 

 

 

23,578

 

 

 

65,152

 

 

累計折舊

 

 

(3,602

)

 

 

(1,621

)

 

 

(592

)

 

 

-

 

 

 

(5,815

)

 

賬面淨值

 

 

32,276

 

 

 

3,082

 

 

 

401

 

 

 

23,578

 

 

 

59,337

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日的六個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

期初賬面淨值

 

 

32,276

 

 

 

3,082

 

 

 

401

 

 

 

23,578

 

 

 

59,337

 

 

匯兑差額

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

10

 

 

 

-

 

 

 

10

 

 

加法

 

 

252

 

 

 

-

 

 

 

724

 

 

 

8,695

 

 

 

9,671

 

 

轉賬

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

 

-

 

 

折舊

 

 

(1,631

)

 

 

(450

)

 

 

(228

)

 

 

-

 

 

 

(2,309

)

 

處置

 

 

(4

)

 

 

-

 

 

 

(5

)

 

 

-

 

 

 

(9

)

 

期末賬面淨值

 

 

30,893

 

 

 

2,632

 

 

 

902

 

 

 

32,273

 

 

 

66,700

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

成本

 

 

36,126

 

 

 

4,703

 

 

 

1,722

 

 

 

32,273

 

 

 

74,824

 

 

累計折舊

 

 

(5,233

)

 

 

(2,071

)

 

 

(820

)

 

 

-

 

 

 

(8,124

)

 

賬面淨值

 

 

30,893

 

 

 

2,632

 

 

 

902

 

 

 

32,273

 

 

 

66,700

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15

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未經審計的中期簡明合併財務報表附註

12.租約

 

在簡明綜合資產負債表中確認的金額如下：

(i)
使用權資產


於截至2022年6月30日止六個月內，本集團於聖地亞哥簽訂辦公室租約，租用用作本集團行政總部及美國員工辦公室的設施。

 

(Ii)
租賃負債

 

 

土地使用權

 

 

辦公室租賃

 

 

總計

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

期初淨賬面金額-截至2022年1月1日

 

 

21,987

 

 

 

834

 

 

 

22,821

 

 

加法

 

-

 

 

 

3,451

 

 

 

3,451

 

 

折舊

 

 

(222

)

 

 

(696

)

 

 

(918

)

 

期末賬面淨額-截至2022年6月30日

 

 

21,765

 

 

 

3,589

 

 

 

25,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

成本

 

 

22,284

 

 

 

6,058

 

 

 

28,342

 

 

累計折舊

 

 

(519

)

 

 

(2,469

)

 

 

(2,988

)

 

賬面淨值

 

 

21,765

 

 

 

3,589

 

 

 

25,354

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

除折舊外，在中期簡明綜合損益表中確認的金額如下：

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

非當前

 

 

163

 

 

 

2,248

 

 

當前

 

 

630

 

 

 

1,518

 

 

 

 

 

793

 

 

 

3,766

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

利息支出

 

 

22

 

 

 

57

 

 

與短期租賃有關的費用

 

 

17

 

 

-

 

 

與租賃低價值資產有關的費用，但在上文中未列為短期租賃

 

 

15

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年及2022年6月30日止六個月的租賃現金流出總額為人民幣0.5百萬元和人民幣0.5分別為100萬美元。


 

 

 

16

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

13.通過全面收益按公允價值計算的金融資產

 

通過其他全面收益按公允價值計算的金融資產(FVOCI)由債務證券組成，其中合同現金流量僅為本金和利息，本集團業務模式的目標是通過收集合同現金流量和出售金融資產來實現。FVOCI的債務投資包括對上市和非上市債券的以下投資：

 

非上市債務證券包括對金融機構商業票據的投資。在處置債務投資時，FVOCI準備金內的任何相關餘額都重新分類為損益內的其他收益/(虧損)。在截至2022年6月30日的6個月裏，沒有處置債務投資。

 

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

非流動資產

 

 

 

 

美國國庫券

 

 

57,298

 

 

上市債券

 

 

92,383

 

 

 

 

 

149,681

 

 

流動資產

 

 

 

 

美國國庫券

 

 

163,450

 

 

上市債券

 

 

26,034

 

 

非上市債務證券

 

 

141,189

 

 

 

 

 

330,673

 

 

 

 

 

 

 

FVOCI的以下債務投資金額分別在損益和其他全面收入中確認：

 

有關釐定公允價值所用方法及假設的資料載於附註3。FVOCI的債務投資減值乃根據預期虧損及信貸風險變動計量，並於釐定時確認為損益。截至2022年6月30日，FVOCI的債務投資沒有確認減值。FVOCI的所有金融資產都以美元計價。

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

在與債務投資有關的損益中確認的利息收入

 

 

1,088

 

 

在與債務投資有關的其他全面收益中確認的損失

 

 

(1,311

)

 

 

 

 

 

 


 

 

 

17

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

14.其他非流動資產

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

可抵扣增值税

 

 

18,045

 

 

 

3,323

 

 

購買非流動資產的預付款(一)

 

 

341

 

 

 

1,798

 

 

其他

 

 

420

 

 

 

485

 

 

 

 

 

18,806

 

 

 

5,606

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
(i)
截至2022年6月30日，集團的預付款約為人民幣1.8百萬，而人民幣0.3截至2021年12月31日，主要由於購買了Connect蘇州的實驗室設備。

 

15.其他應收款和預付款

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

CRO服務預付款

 

 

36,879

 

 

 

30,307

 

 

預付費用(一)

 

 

3,953

 

 

 

10,078

 

 

存款(二)

 

 

4,312

 

 

 

4,542

 

 

其他

 

 

2,111

 

 

 

2,905

 

 

 

 

 

47,255

 

 

 

47,832

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
(i)
2021年3月和2022年3月，集團支付購買了董事和高級管理人員責任保險。這類費用已攤銷。1年。
(Ii)
CRO供應商持有的押金在相關服務完成後可退還。

 

16.現金及現金等價物

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

銀行現金

 

 

 

 

 

 

 

-美元存款

 

 

1,645,948

 

 

 

688,579

 

 

--人民幣存款

 

 

57,595

 

 

 

66,012

 

 

--澳元存款

 

 

3,337

 

 

 

3,222

 

 

現金等價物

 

-

 

 

 

190,952

 

 

 

 

 

1,706,880

 

 

 

948,765

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中國境內銀行的現金按每日銀行存款利率的浮動利率賺取利息，而中國境外銀行的存款在這兩個期間的利率均為零。


 

 

 

18

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

16.現金和現金等價物(續)

 

銀行以人民幣計價的現金存入中國境內銀行。這些以人民幣計價的餘額兑換成外幣和將資金匯出中國，均受中華人民共和國政府頒佈的外匯管理規章制度的約束。 截至2022年6月30日，美元83.4百萬存款和澳元0.7百萬存款存放於中國境外的銀行。

 

現金等價物以美元計價，由原始到期日為90天或更短的短期高流動性投資組成，例如貨幣市場基金和其他類似投資，可隨時轉換為已知數量的現金，但價值變化的風險微乎其微。

 

17.股本

 

經本公司股東於2021年3月12日批准後，每年1.74面值為美元的普通股0.0001公司法定股本中的每一股(包括所有已發行和未發行的股份)合併為一股，面值為美元0.000174每個(“股份合併”)。股份合併後，公司法定股本為美元76,560。截至2022年6月30日，公司法定股本為美元76,560。國庫股此前由Connect Union持有，目的是在2019年和2020年根據2019年股票激勵計劃發行股票。Connect Union持有的本公司股份已於2021年9月全部交回本公司。截至2021年12月31日和2022年6月30日，都有2,407,091公司的庫存股。截至2021年12月31日和2022年6月30日，公司的已發行普通股數量(扣除庫藏股)為55,076,319和55,015,779，分別為。2022年5月，關聯方投案自首60,540普通股用於不是考慮一下。退還的股份被註銷。關於股份交出，本公司並無就未來代價或補償訂立任何協議或承諾。已發行普通股數量的變動情況如下：

 

 

 

普通股股數

 

 

股本

 

 

股票溢價

 

 

總計

 

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

截至2022年1月1日

 

 

57,483,410

 

 

 

66

 

 

 

4,094,434

 

 

 

4,094,500

 

 

股票已交出並註銷

 

 

(60,540

)

 

-

 

 

-

 

 

-

 

 

賬面淨值

 

 

57,422,870

 

 

 

66

 

 

 

4,094,434

 

 

 

4,094,500

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18.基於股份的薪酬

 

2019年股票激勵計劃

 

本集團於2019年11月1日通過2019年股票激勵計劃(“2019年計劃”)並獲董事會批准，根據該計劃，本集團可向員工、董事及顧問授予期權、限制性股份或限制性股份單位等各種獎勵，以表彰其提供的服務。截至2021年12月31日及2022年6月30日，本集團已預留2,407,0912019年計劃下的普通股。


 

 

 

19

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

18.基於股份的薪酬(續)

 

2021年股票激勵計劃

 

本集團通過了自本公司首次公開招股生效之日起生效的2021年度股票激勵計劃(“2021計劃”)。根據2021計劃授予的獎勵可以是股票期權、股票增值權(“SARS”)、限制性股票單位(“RSU”)、限制性股票獎勵(“RSA”)或股息等價權(“DER”)。

 

2021年，本公司共授予2,403,660包含以下內容的選項897,6602019年計劃和1,506,0002021年計劃中的選項。於截至2022年6月30日止六個月內，本公司授予2,833,5472021年計劃中的選項。

 

2021年員工購股計劃

 

本集團通過了2021年員工購股計劃(“2021年員工持股計劃”)，並於2022年5月開始實施。總計600,000普通股最初是為根據2021年ESPP發行而保留的。

 

根據2021年ESPP，從2022年5月1日開始，該計劃的第423節部分進行了要約，主要條款如下：每個要約期為期24個月，每個要約期提供四個購買期，連續重疊的要約期的實施，對股份數量的限制，重置和回顧條款，以及其他限制。截至2022年6月30日，不是已經有人購買了。

 

2021年計劃和2021年ESPP規定的額外股份

 

2022年期間，另有一項2,753,800股票和55,076股票分別根據公司2021年計劃和2021年ESPP的常青樹條款提供。

 

截至2022年6月30日，未償還期權的活動如下：

 

 

 

選項數量

 

 

加權平均行權價每股期權

 

截至2021年12月31日的未償還期權

 

 

3,748,389

 

 

 

 

在截至2022年6月30日的6個月內批出

 

 

2,833,547

 

 

美元3.57

 

在截至2022年6月30日的六個月內被沒收(I)

 

 

(870,559

)

 

美元10.37

 

截至2022年6月30日的未償還期權

 

 

5,711,377

 

 

 

 

截至2022年6月30日可行使的期權

 

 

1,025,722

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2021年12月31日和2022年6月30日未償還期權的加權平均剩餘合同期限均為9.2分別是幾年。

 

(i)
當僱傭終止時，選擇權被沒收。


 

 

 

20

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

18.基於股份的薪酬(續)

 

已授予期權的公允價值和ESPP補償

 

根據相關普通股的公允價值，採用公開市場定價，本集團使用二項式期權定價模型來確定截至授出日的期權的公允價值。另外，本集團使用Black-Scholes期權定價模型來確定截至授予日ESPP補償費用計算的公允價值。從員工工資中扣留的金額總計人民幣0.2百萬(美元0.03百萬美元)，記入其他應付款和流動負債內的應計項目。對授予的期間和ESPP薪酬的期權的主要假設如下：

 

 

 

股票激勵計劃

 

ESPP

 

 

 

十二月三十一日，

 

6月30日，

 

6月30日，

 

 

 

2021

 

2022

 

2022

 

 

 

RMB’000

 

RMB’000

 

RMB’000

 

期內加權平均行權價

 

美元13.8

 

美元3.57

 

美元1.86

 

授予日期股價

 

美元4.3~美元23.3

 

美元0.75~美元4.91

 

美元1.86

 

無風險利率

 

1.2%~1.7%

 

1.9%~3.1%

 

1.5%~2.7%

 

預期波動率

 

60.5%~62.2%

 

61.4%~61.8%

 

51.1%~55.4%

 

期權年限

 

10年份

 

10年份

 

0.5~2.0年份

 

預期早期鍛鍊倍數

 

2.2

 

2.2-2.8

 

不適用

 

股息率

 

無

 

無

 

無

 

罰沒率*

 

3.0%-9.6%

 

3.0%-9.6%

 

0.03

 

期內授予的期權的加權平均公允價值

 

美元10.6

 

美元2.06

 

美元0.71

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*在截至2021年12月31日的一年中，高管和董事以及所有其他員工的罰沒率為3.0%和9.6%，也用於截至2022年6月30日的六個月期間。

 

本公司採用可比公司的平均波動率作為標的股份預期波動率的指標。每家可比公司的波動率是基於一段時間內的歷史每日股票價格，其長度與股票期權的剩餘到期日相稱。

 

以股份為基礎的聯合創始人薪酬

 

根據股東協議，在實現若干研發里程碑後，210,682在截至2021年6月30日的六個月中，向聯合創始人發行了普通股。股票合併後，這些股票變成了121,080普通股。

基於公司增發C系列優先股的反攤薄義務，公司還發行了80,457C系列優先股給聯合創始人。股票合併後，這些股票變成了46,232C系列優先股。

 

為釐定以股份支付予聯合創辦人的公允價值，本集團採用混合法估計本公司的權益價值，並採用分配模式。這筆基於股份的付款的公允價值被確定為美元。0.9股份合併前每股(美元1.57股份合併後的每股股份)。主要假設包括無風險利率為2.5%，預期波動率60.0%，股息率為零根據管理層的最佳估計。


 

 

 

21

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

18.基於股份的薪酬(續)

 

截至2021年6月30日和2022年6月30日的6個月的中期簡明綜合財務損益表中包括的基於股份的補償費用如下：

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

研究及發展開支(附註6)

 

 

8,529

 

 

 

12,778

 

 

行政開支(附註6)

 

 

10,894

 

 

 

15,116

 

 

 

 

 

19,423

 

 

 

27,894

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

19.其他應付款項和應計項目

 

 

 

十二月三十一日，

 

 

6月30日，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

建築業應付款

 

 

16,576

 

 

 

16,900

 

 

應計專業服務費

 

 

2,318

 

 

 

4,621

 

 

工資和福利應付賬款

 

 

11,384

 

 

 

10,117

 

 

其他

 

 

2,562

 

 

 

3,803

 

 

 

 

 

32,840

 

 

 

35,441

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

20.具有優先權利的金融工具

 

本集團已完成一系列融資，發行優先股，詳情如下：

 

股份合併後，上述優先股數目改為24,745,572並與46,232優先股如附註17所披露，本公司的已發行及已發行優先股24,791,804在2021年3月23日之前。首次公開招股完成後，該等優先股按一對一方式轉換為普通股。

 

認購日期

 

圓的

 

優先股數量

 

 

訂閲注意事項

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

March 3, 2016

 

A系列預告片

 

 

3,109,000

 

 

 

33,110

 

 

2017年1月3日

 

A系列

 

 

8,471,200

 

 

 

137,868

 

 

2018年12月20日

 

B系列

 

 

10,127,579

 

 

 

379,148

 

 

2020年8月21日 / 2020年12月1日

 

C系列

 

 

21,349,537

 

 

 

923,247

 

 

 

 

 

 

 

43,057,316

 

 

 

1,473,373

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

22

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

20.具有優先權利的金融工具(續)

 

截至2021年6月30日的6個月內，具有優先權利的金融工具的變動情況如下：

 

 

 

公允價值

 

 

 

 

RMB’000

 

 

截至2021年1月1日

 

 

2,071,508

 

 

在損益中確認的公允價值變動

 

 

674,269

 

 

在保監處確認的外幣換算導致的公允價值變動

 

 

(2,152

)

 

首次公開發行時轉換為普通股

 

 

(2,743,625

)

 

截至2021年6月30日

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

本集團首先釐定權益價值，然後使用期權定價模式或混合方法將權益價值分配至本集團資本結構的每個元素。

 

用於確定截至2021年6月30日的6個月具有優先權利的金融工具的公允價值的主要估值假設如下：

 


 

因缺乏適銷性而打折

 

23.9% ~ 25.8%

 

預期波動率

 

68.0% ~ 75.2%

 

無風險利率

 

0.1% ~ 0.2%

 

 

 

 

 

 

 

23

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

21.現金流信息

 

運營中使用的現金

 

 

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

備註

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

所得税前虧損

 

 

 

 

(942,481

)

 

 

(400,544

)

 

對以下各項進行調整：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財務收入--淨額

 

 

 

 

(158

)

 

 

(1,236

)

 

通過損益和理財產品按公允價值進行投資的投資收益

 

8

 

 

(138

)

 

 

(526

)

 

無形資產攤銷

 

 

 

 

15

 

 

 

31

 

 

財產、廠房和設備折舊

 

11

 

 

1,044

 

 

 

2,309

 

 

使用權資產折舊

 

12

 

 

373

 

 

 

918

 

 

基於股份的薪酬費用

 

18

 

 

19,423

 

 

 

27,894

 

 

淨匯差

 

8

 

 

741

 

 

 

(7,762

)

 

優先購買權金融工具的公允價值變動

 

20

 

 

674,269

 

 

 

-

 

 

處置財產、廠房和設備的損失

 

 

 

 

153

 

 

 

4

 

 

營運資金的變動

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他應收款和預付款

 

 

 

 

(42,522

)

 

 

(1,541

)

 

其他非流動資產

 

 

 

 

(3,059

)

 

 

13,200

 

 

其他應付款和應計項目

 

 

 

 

(1,628

)

 

 

2,807

 

 

貿易應付款

 

 

 

 

41,032

 

 

 

21,783

 

 

運營中使用的現金淨額

 

 

 

 

(252,936

)

 

 

(342,663

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

22.承付款

 

截至2022年6月30日，集團擁有不是資本承諾。截至2021年12月31日的資本承諾總額為人民幣146.9這筆款項主要用於其在中國太倉的園區建設。



 


 

 

 

 

24

康乃德生物控股有限公司

未經審計的中期簡明合併財務報表附註

23.關聯方交易

 

如果一方當事人有能力直接或間接地控制另一方當事人或對另一方當事人施加重大影響，就被認為是有關聯的。如果當事人受共同控制，也被認為是有聯繫的。本集團主要管理層成員及其近親亦被視為關聯方。

 

以下是截至2021年6月30日、2021年6月30日和2022年6月30日的六個月以及每個期間結束時與關鍵管理層成員的重大交易和餘額摘要。

 

2022年5月27日，關聯方投案自首60,540向本公司出售股份以供不是考慮一下。退還的股份被註銷。關於股份交出，本公司並無就未來代價或補償訂立任何協議或承諾。

 

 

關鍵管理人員薪酬：

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

工資、薪金和獎金

 

 

8,422

 

 

 

11,287

 

 

基於股份的薪酬支出(一)

 

 

13,200

 

 

 

861

 

 

對固定繳款計劃的繳款

 

-

 

 

 

118

 

 

福利、住房公積金和其他

 

 

182

 

 

 

117

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
(i)
在截至2022年6月30日的六個月內，基於股份的薪酬支出反映了人民幣的信用4.4因一名員工離職而沒收未授予的股票期權100萬美元。

 

24.報告所述期間之後發生的事件

 

根據2021年股票激勵計劃授予股票期權

 

On July 26, 2022, 22,000某些新僱用的員工和一名顧問獲得了選擇權。加權平均行使價為美元。0.84每股。

 

2022年8月26日，12,000期權被授予了某位新僱用的員工。加權平均行使價為美元。1.43每股。

 

25

 

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

 

閣下應閲讀以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析，以及本公司未經審計的簡明中期財務報表(包括附註)，以及本公司截至2020年12月31日及2021年12月31日止年度的經審計綜合財務報表，以及本公司截至2021年12月31日的年度報告20-F表格。以下討論基於我們根據國際會計準則第34號“中期財務報告”編制的財務信息。根據國際財務報告準則(“IFRS”)編制的未經審核簡明綜合中期財務報表中通常包括的若干資料及披露已被精簡或遺漏。我們的合併財務報表是用人民幣編制的。為了方便讀者，我們將以下表格中的信息以人民幣兑換成美元，匯率為6.7114元人民幣兑1.00美元，這是2022年6月30日中國外匯交易系統規定的匯率。這些折算不應被視為任何此類金額已經、可能已經或可能在該日期或任何其他日期以該匯率或任何其他匯率兑換成美元的陳述。

 

除另有説明或文意另有所指外，本節中提及的術語“公司”、“我們的公司”及“康乃德生物”均指康乃德生物控股有限公司及其直接和間接全資子公司。

 

公司提醒，本報告中包含的不是對歷史事實的描述的陳述是前瞻性陳述。諸如“可能”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“設想”、“展望”、“潛在”、“繼續”或“項目”等詞語或這些術語或其他類似術語的否定含義旨在識別前瞻性表述。這些陳述包括公司推進其候選產品開發的計劃，實現任何開發或監管里程碑的時間，以及這些候選產品的潛力，包括實現任何利益或形象或任何產品批准。包含前瞻性陳述不應被視為康乃德生物表示其任何計劃都將實現。由於康乃德生物業務固有的風險和不確定性，以及公司提交給美國證券交易委員會的文件(包括2022年3月31日提交給美國證券交易委員會的Form 20-F年度報告和其他報告)中描述的其他風險，實際結果可能與本報告中闡述的結果不同。告誡投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅説明截至本新聞稿發佈之日。, 本公司沒有義務修改或更新本報告，以反映本報告之後發生的事件或情況。有關這些和其他風險的更多信息，請參見康乃德生物提交給美國證券交易委員會的文件，這些文件可以在美國證券交易委員會的網站(www.sec.gov)和康乃德生物的網站(www.Connectbiopharm.com)的“投資者”標題下獲得。所有前瞻性陳述均受本警告性聲明的限制。這一警告是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E節的安全港條款作出的。

 

概述

 

我們是一家全球臨牀階段的生物製藥公司，正在開發治療T細胞驅動的炎症性疾病的療法。我們的核心專長是使用T細胞的功能細胞分析來篩選和發現針對免疫靶標的有效候選產品。我們的兩個最先進的臨牀階段計劃包括針對經過驗證的目標的高度差異化的候選產品。我們的主要候選產品CBP-201是一種針對IL-4Rα的抗體，它是治療特應性皮炎(AD)和哮喘等炎症性疾病的有效靶點。據估計，2021年全球AD市場約為76億美元，到2025年預計將增長至121億美元，複合年增長率為12.4%。我們已經完成了2021年CBP-201在成年中重度AD患者中的全球2b期臨牀試驗，並於2022年上半年完成了AD患者中國關鍵研究的入選。我們還在繼續招募患者參加我們針對患有中到重度持續性哮喘的成人的全球第二階段臨牀試驗。此外，我們正在開發CBP-307，一種名為鞘氨醇1-磷酸受體1或S1P1的T細胞受體的調節劑，用於治療潰瘍性結腸炎(UC)，並於2022年上半年在UC完成了全球2期試驗的誘導階段。

 

26

 

自成立以來，我們一直致力於基於對免疫系統的深入瞭解開發差異化藥物發現方法，並進行臨牀前研究和臨牀試驗，以及保護我們的知識產權，包括多個專利家族和專有技術。此外，我們還將資源用於業務規劃和資金籌集，以開發一系列候選產品。我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金。2021年3月23日，我們完成了首次公開募股(IPO)，總現金對價約為2.199億美元(根據IPO日期的匯率，扣除承銷折扣、佣金和上市費用前的淨額為1540萬美元)。首次公開募股的收益以美元計價。截至2022年6月30日，我們的現金、現金等價物、短期和長期投資餘額約為人民幣14.291億元(2.129億美元)，其中現金、現金等價物和短期投資餘額為人民幣12.794億元(1.906億美元)，長期投資餘額為人民幣1.497億元(2.230萬美元)。

 

作為一家研究密集型、專注於創新的實體，我們自成立以來一直虧損，運營現金流為負。截至2021年及2022年6月30日止六個月，我們的淨虧損分別約為人民幣9.425億元及約人民幣4.013億元(5,980萬美元)。截至2022年6月30日，我們的累計赤字約為28億元人民幣(4.14億美元)。我們預計在可預見的未來，當我們進行我們正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、繼續我們的研究和開發活動、建造我們的設施、提高我們的生產能力、為我們的候選產品尋求監管批准、以及招聘更多的人員、獲取和保護我們的知識產權併產生額外的商業化成本或擴大我們的候選產品線時，我們將繼續招致鉅額費用和運營虧損。

 

隨着我們的候選產品進一步進入臨牀開發階段，我們可能會從我們可能選擇合作的第三方那裏獲得里程碑付款和其他付款。此外，如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們還預計將從產品商業化中獲得收入。然而，即使有了這些收入和收入來源，我們也可能繼續經歷虧損和負運營現金流。我們相信，我們現有的現金、現金等價物和上述短期投資將足以滿足我們預期的至少未來12個月的日常運營需求和資本支出需求。

 

計劃和業務更新

 

2022年上半年亮點

•
宣佈了評估CBP-201在中到重度AD患者中的全球2b期臨牀試驗的頂級數據，在該試驗中，CBP-201滿足所有主要和關鍵的次要療效終點，具有良好的安全性數據。
•
完成了一項評估CBP-201在中重度AD患者中的中國關鍵研究的登記。
•
完成了與美國食品和藥物管理局(FDA)的第二階段會議，以促進即將啟動的全球第三階段臨牀計劃的計劃，以評估中重度AD患者的CBP-201。
•
完成了在健康志願者中評估CBP-174的第一個人類階段臨牀試驗的登記。該公司上個月公佈了營收業績。
•
宣佈了評估CBP-307在UC患者中的全球第二階段臨牀試驗的頂級數據，在該試驗中，達到了適應的Mayo評分的臨牀緩解的關鍵二級有效終點。
•
任命李進醫生為首席醫療官。李博士的職業生涯包括在Theravance、Genentech、Eli Lilly和Abbott擔任關鍵職務。

 

 

27

 

我們運營結果的關鍵組成部分

 

收入

 

我們目前沒有任何批准的產品。因此，我們沒有產生任何收入，除非我們獲得監管部門的批准並將我們的任何候選產品商業化，或者直到我們從與第三方的合作或其他安排中獲得收入，否則我們不會產生任何收入，但這兩種情況都不會發生。

 

運營費用

 

研究和開發費用

 

研究和開發費用主要與我們候選產品的臨牀前和臨牀開發以及發現工作有關。研發費用主要包括(1)與我們正在開發的技術和臨牀試驗的臨牀前測試相關的費用，如支付給進行臨牀研究的研究機構、研究人員和臨牀試驗地點的費用，(2)與臨牀試驗設計和數據分析相關的諮詢服務，(3)從事研究和開發活動的人員的工資和其他相關費用，(4)開發我們候選產品的費用，包括原材料和用品、產品測試、折舊和設施相關費用，以及(5)其他研究和開發費用。當研究和開發費用與我們的研究和開發服務有關並且沒有其他未來用途時，研究和開發費用計入已發生的費用。

 

我們的大部分第三方費用都與CBP-201和CBP-307的開發有關。於截至2021年及2022年6月30日止六個月內，吾等分別支出人民幣1.682億元及人民幣2.549億元(3800萬美元)與CBP-201有關的臨牀試驗相關費用，以及分別支出人民幣4060萬元及人民幣6010萬元(890萬美元)與CBP-307有關的臨牀試驗相關費用。我們將我們的人員和設施相關資源部署到我們所有的研發活動中。隨着我們繼續開發我們的候選產品，併為我們的臨牀前計劃開展發現和研究活動，我們大幅增加了我們的研發支出。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計，隨着我們進行新的和正在進行的臨牀前研究和臨牀試驗，以及生產我們的候選產品，我們的研發成本將繼續增加。

 

由於臨牀前和臨牀開發本身的不可預測性，我們無法確定我們候選產品的當前或未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀前和臨牀開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。我們預計，我們將根據臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展以及我們對每個候選產品的商業潛力的評估，決定要開發哪些候選產品，以及需要持續提供多少資金來指導每個候選產品。假設我們獲得了監管部門的批准，我們很可能需要在未來籌集更多資金，以將我們的產品商業化。我們的臨牀開發成本高度不確定，可能會因以下因素而有很大差異：

•
每名患者的試驗成本；
•
批准所需的試驗次數；
•
包括在試驗中的地點數目；
•
在哪些國家進行試驗；
•
登記符合條件的患者所需的時間長度；
•
參與試驗的患者數量；
•
患者的輟學率或中途停用率；
•
監管機構要求的潛在額外安全監測；

28

 

•
患者參與試驗和隨訪的持續時間；
•
製造我們的候選產品的成本和時機；
•
我們的候選產品的開發階段；以及
•
我們候選產品的有效性和安全性。

 

與我們的候選產品或我們可能開發的任何其他未來候選產品的開發有關的任何這些變量都可能導致與其開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA、中華人民共和國國家醫療產品管理局或其他監管機構要求我們進行臨牀前研究和臨牀試驗，而不是我們目前預計的完成臨牀開發所需的研究和臨牀試驗，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成我們的臨牀開發計劃。我們的任何候選產品都可能永遠無法獲得監管部門的批准。

 

行政費用

 

行政費用主要包括涉及一般公司職能的員工的工資和相關費用，包括財務、法律和人力資源，與這些職能使用的設施和設備相關的租金和折舊費用，專業服務費用，保險和其他與公司一般相關的費用。

 

我們預計，由於員工人數增加，以及與保持遵守納斯達克上市和美國證券交易委員會要求相關的專業費用(包括審計、法律、監管和税務相關服務)、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本，行政費用將會增加。

 

其他收入

 

其他收入包括我們收到的政府補助金。來自政府的贈款將按其公允價值確認，前提是有合理的保證將收到贈款，並且我們將遵守所有要求。與費用有關的政府贈款在必要的期間遞延並在損益中確認，以使其與打算補償的成本相匹配。

 

其他收益/(虧損)-淨額

 

其他損益包括外匯交易結算產生的匯兑損益，其中大部分是以美元計價的子公司的人民幣功能貨幣，以及投資和理財產品的已實現損益。營業外收入/(虧損)記入其他損益。

 

財政收入

 

財務收入主要包括為現金管理目的而持有的銀行和定期存款所賺取的利息收入，以及通過其他全面收入按公允價值記錄的投資利息收入。

 

融資成本

 

融資成本主要包括租賃負債具有優先權益的金融工具的發行成本。

 

 

29

 

優先購買權金融工具的公允價值損失

 

未在活躍市場交易的具有優先權利的金融工具的公允價值使用估值技術確定。我們確定權益價值，然後使用期權定價反向求解方法(OPM)或混合方法將權益價值分配到我們資本結構的每個元素，該方法採用了OPM和概率加權預期回報方法(PWERM)的概念，這兩種方法合併到了一個框架中。公允價值差異在綜合損失表內計入具有優先權利的金融工具的公允價值損失。我們具有優先權利的金融工具在首次公開募股時轉換為我們的普通股。

 

所得税

 

所得税支出是根據我們經營業務的以下主要税收管轄區的所得税税率確認的。

 

(A)開曼羣島

 

根據開曼羣島公司法，本公司於開曼羣島註冊為獲豁免有限責任公司。因此，我們免除了開曼羣島的所得税。

 

(B)香港

 

香港的利得税税率自2018年4月1日實施兩級利得税制度以來一直為16.5%，其中首200萬港元的應評税利潤税率為8.25%，任何增量應評税利潤的税率為16.5%。由於截至2021年或2022年6月30日止六個月內並無估計應課利得税利潤，故未計提香港利得税。

 

(C)美國

 

我們的子公司連接生物製藥有限公司(“連接美國”)是在美國註冊成立的，是蘇州康乃德生物有限公司(“連接深圳”)全資擁有的一家被忽視的實體。從税務角度來看，先是連接深圳(2018年9月之前)，然後是康乃德生物香港有限公司(“連接香港”)。於截至2021年6月30日及2022年6月30日止六個月內，從美國税務角度來看，Connect HK須按21%的税率繳納美國聯邦企業所得税，而在加州則須按8.84%的税率繳納州所得税，只要收入可分攤至Connect US。截至2022年6月30日的6個月，Connect US產生的應税收入記錄的所得税支出為10萬美元。截至2021年6月30日的6個月沒有為所得税撥備，因為Connect US在此期間沒有應税收入。

 

(D)澳大利亞

 

我們的子公司Biophma Australia Pty Ltd(“Connect AU”)是在澳大利亞註冊成立的。於澳洲註冊的公司須就其各自法定財務報表所呈報的應課税收入繳納澳大利亞利得税，該等財務報表根據澳洲相關税法作出調整。澳大利亞的適用税率為30%。Connect AU在截至2021年或2022年6月30日的六個月內沒有應税收入，因此沒有為所得税撥備。

 

(E)人民Republic of China(中國)

 

中國企業所得税撥備是根據我們各自在中國的附屬公司的應評税收入的25%法定所得税率，按照相關中國企業所得税規則和法規計算的。由於吾等於截至2021年12月31日止年度並無任何應評税溢利，且預期截至2022年12月31日止年度並無任何應評税溢利，故並無就截至2021年6月30日或2022年6月30日止六個月計提中國企業所得税撥備。


 

 

 

30

 

經營成果

 

截至2021年6月30日及2022年6月30日止六個月的比較

 

下表彙總了我們運營結果的主要組成部分：

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

變化

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000 (1)

 

 

RMB’000

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發費用

 

 

(217,806

)

 

 

(340,775

)

 

 

(50,776

)

 

 

(122,969

)

 

行政費用

 

 

(47,965

)

 

 

(71,830

)

 

 

(10,703

)

 

 

(23,865

)

 

其他收入

 

 

5,041

 

 

 

1,584

 

 

 

236

 

 

 

(3,457

)

 

其他(虧損)/收益-淨額

 

 

(7,640

)

 

 

9,241

 

 

 

1,378

 

 

 

16,881

 

 

營業虧損

 

 

(268,370

)

 

 

(401,780

)

 

 

(59,865

)

 

 

(133,410

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財政收入

 

 

180

 

 

 

1,294

 

 

 

193

 

 

 

1,114

 

 

融資成本

 

 

(22

)

 

 

(58

)

 

 

(9

)

 

 

(36

)

 

財務收入--淨額

 

 

158

 

 

 

1,236

 

 

 

184

 

 

 

1,078

 

 

優先權利金融工具的公允價值損失

 

 

(674,269

)

 

-

 

 

-

 

 

 

674,269

 

 

所得税前虧損

 

 

(942,481

)

 

 

(400,544

)

 

 

(59,681

)

 

 

541,937

 

 

所得税

 

-

 

 

 

(737

)

 

 

(110

)

 

 

(737

)

 

本年度虧損

 

 

(942,481

)

 

 

(401,281

)

 

 

(59,791

)

 

 

541,200

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) USD 1.00 = RMB 6.7114.

 

研究和開發費用

 

與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月，研發費用從人民幣2.178億元增加到人民幣3.408億元(合5080萬美元)。這一增長主要是由於臨牀試驗和藥物製造費用以及人員費用的增加。臨牀試驗和藥物製造費用從1.891億元人民幣增加到2.879億元人民幣(4290萬美元)，這是因為該公司完成了CBP-201全球第二階段臨牀計劃並繼續其中國關鍵研究，包括針對中到重度AD患者的CBP-201全球第二階段研究，繼續針對中到重度持續性哮喘患者的CBP-201全球第二階段計劃，繼續針對UC患者的CBP-307全球第二階段計劃，以及繼續其針對慢性鼻竇炎合併鼻息肉患者的CBP-201全球第二階段計劃(CRSwNP)，該計劃於今年早些時候因登記困難而終止。由於臨牀運營和開發、藥物製造和其他研發人員的數量增加，人員支出從1560萬元增加到3270萬元(490萬美元)。

 

行政費用

 

與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月，管理費用從人民幣4800萬元增加到人民幣7180萬元(合1070萬美元)。在截至2022年6月30日的六個月內，行政開支增加主要是由於(I)因擴充人手以支持業務運作而導致人事相關薪酬成本增加人民幣1,360萬元(200萬美元)，(Ii)股票薪酬開支增加人民幣420萬元(合60萬美元)，及(Iii)一般企業開支增加人民幣350萬元(合50萬美元)，包括專業費用、董事及高級管理人員保險費及招聘費。


 

 

31

 

其他收入

 

與2021年同期相比，截至2022年6月30日的6個月，其他收入從500萬元人民幣下降到160萬元人民幣(20萬美元)。在截至2022年6月30日的六個月裏，這筆金額包括130萬元人民幣(20萬美元)的中國政府研發支出補貼，以及20萬元人民幣(30萬美元)的先前政府撥款的攤銷。在截至2021年6月30日的6個月內，公司獲得了中國地方政府500萬元人民幣(合80萬美元)的一次性獎勵，以表彰我們成功首次公開募股。

 

其他收益/(虧損)-淨額

 

在截至2022年6月30日的6個月中，我們錄得其他收益/(虧損)人民幣920萬元(合140萬美元)，而2021年6月30日錄得淨虧損人民幣760萬元。2022年期間的其他收益包括780萬元人民幣(120萬美元)的外匯收益，60萬元人民幣(10萬美元)的投資組合已實現收益，10萬元人民幣(10萬美元)的理財產品投資收益，以及100萬元人民幣(10萬美元)的保險追回。2021年的損失主要是由於2021年5月經歷的一次網絡安全攻擊造成的損失。

 

財政收入

 

截至2022年6月30日止六個月，財務收入由人民幣20萬元增加至人民幣130萬元(20萬美元)，主要來自按公允價值計入其他綜合收益的投資利息收入。

 

優先購買權金融工具的公允價值損失

 

與2021年同期相比，截至2022年6月30日的六個月，具有優先權利的金融工具的公允價值損失從人民幣6.743億元降至零。減少主要是由於於截至2021年6月30日止六個月內，於首次公開發售日以一對一方式將具優先權利的金融工具轉換為我們的普通股所致。

 

使用權資產

 

使用權資產餘額由人民幣2,290萬元增加至人民幣2,540萬元(380萬美元)，主要原因是租賃額外辦公空間人民幣400萬元，但被折舊人民幣150萬元抵銷。

 

現金和現金等價物

 

現金及現金等價物餘額由人民幣17.069億元減少至人民幣9.488億元(1.414億美元)。減少的主要原因是用於經營、購置物業、廠房和設備的現金，以及通過其他綜合收益以公允價值購買金融資產。

 

普通股

 

經股東批准及與首次公開招股有關，每1.74股普通股合併為一股普通股。


 

 

 

32

 

流動性與資本資源

 

概述

 

我們是一家臨牀開發階段的公司，沒有產生任何收入，並面臨着包括流動性風險在內的各種財務風險。自成立以來，我們的運營出現了重大虧損和負現金流。截至2022年6月30日，我們的累計赤字為28億元人民幣(4.141億美元)，在可預見的未來，我們預計將繼續出現重大虧損。截至2022年6月30日，我們擁有現金和現金等價物、短期和長期投資約人民幣14.291億元(2.129億美元)，包括現金、現金等價物和短期投資人民幣12.794億元(1.906億美元)和長期投資人民幣1.497億元(2.230萬美元)。從歷史上看，主要的資金來源一直是來自股權的持續現金貢獻，包括我們於2021年上半年完成的首次公開募股(IPO)，根據IPO日期的匯率，總現金對價為2.199億美元。我們相信，根據我們目前的運營計劃和預期支出，我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以滿足我們至少在未來12個月的預期現金和資本支出需求，並滿足持續經營企業的需求。

 

截至2021年和2022年6月30日止六個月的現金流

 

下表彙總了所示期間的現金流：

 

 

 

截至6月30日的六個月，

 

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2022

 

 

 

 

RMB’000

 

 

RMB’000

 

 

USD’000 (1)

 

 

現金流數據

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

用於經營活動的現金淨額

 

 

(252,756

)

 

 

(342,457

)

 

 

(51,026

)

 

用於投資活動的現金淨額

 

 

(32,555

)

 

 

(491,331

)

 

 

(73,208

)

 

融資活動產生的現金淨額

 

 

1,317,342

 

 

 

228

 

 

 

34

 

 

現金和現金等價物淨增加/(減少)

 

 

1,032,031

 

 

 

(833,560

)

 

 

(124,200

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1) USD 1.00 = RMB 6.7114.

 

經營活動

 

於截至2022年6月30日止六個月內，經營活動中使用的現金淨額為人民幣3.425億元(5,100萬美元)，主要是由於本公司淨虧損人民幣4.013億元(合5,980萬美元)，經調整人民幣2,170萬元(合320萬美元)及營運資金正變動人民幣3,640萬元(合540萬美元)所抵銷。調整主要包括來自投資及理財產品的投資收益人民幣160萬元(20萬美元)、以股份為基礎的薪酬開支人民幣2780萬元(410萬美元)、淨匯兑收益人民幣780萬元(120萬美元)及折舊及攤銷費用人民幣330萬元(50萬美元)。營業資產及負債的正營運資金變動主要是由於其他非流動資產減少人民幣1320萬元(200萬美元)，反映收取可抵扣增值税(“增值税”)的應收賬款，其他應付款及應計項目增加人民幣260萬元(40萬美元)，以及由於應付未付款項的付款時間安排以及與CBP-307及CBP-201臨牀試驗有關的研發活動增加，應付貿易款項增加人民幣2190萬元(330萬美元)。由於向CBP-307和CBP-201的臨牀試驗相關供應商預付款，以及準備生產CBP-201用於未來的臨牀試驗，其他應收賬款和預付款增加了130萬元人民幣(20萬美元)，抵消了這一增長。

 


 

 

 

33

 

於截至2021年6月30日止六個月內，經營活動所用現金淨額為人民幣2.528億元，主要由於本集團淨虧損人民幣942.5百萬元，經調整人民幣6.958億元及營運資金負變動人民幣620萬元所抵銷，調整主要包括優先權利金融工具的公允價值變動人民幣6.743億元、股份補償開支人民幣194百萬元、匯兑虧損淨額人民幣0.70億元及折舊及攤銷費用人民幣1.40萬元。營運資金出現負變動主要是由於向CBP-307及CBP-201臨牀試驗相關供應商預付款項及準備生產CBP-201以供未來臨牀試驗使用所致，其他應收賬款及預付款增加人民幣4,250萬元，其他非流動資產因可抵扣增值税增加人民幣310萬元，餘額可抵銷未來增值税應付款，以及其他應付款及應計項目減少人民幣160萬元。這被貿易應付款項增加人民幣4,100萬元所抵銷，這是由於支付未償還應付款項的時間安排，包括首次公開招股費用，以及與CBP-307和CBP-201臨牀試驗相關的研發活動增加。

 

投資活動

 

於截至二零二二年六月三十日止六個月內，用於投資活動之現金淨額人民幣491.3百萬元(7320萬美元)主要用於購買金融資產人民幣521,200,000元(7,770萬美元)，購置物業、廠房及設備人民幣11,300,000元(170萬美元)，與出售金融資產所得收益人民幣4,110萬元(6,100,000美元)抵銷。

 

於截至二零二一年六月三十日止六個月內，用於投資活動的現金淨額人民幣3,260萬元，主要涉及購買金融資產人民幣4,250萬元，購買物業及廠房設備人民幣2,350萬元，以及預付土地租賃款項人民幣22,300,000元，與出售金融資產所得人民幣5,570萬元抵銷。

 

融資活動

 

在截至2022年6月30日的六個月內，融資活動產生的現金淨額為人民幣20萬元(合0.03萬美元)，主要來自行使股票期權的收益，被租賃負債的付款所抵消。

 

於截至二零二一年六月三十日止六個月內，融資活動產生的現金淨額為人民幣13.173億元，主要來自首次公開招股所得款項人民幣14.318億元，但有關上市費用人民幣1.114億元、股份回購相關付款人民幣2.5百萬元及租賃負債本金人民幣0.5百萬元所抵銷。

 

 

 

 

 

 

 

 

34

 

展品索引

 

 

 

證物編號：

 

描述

 

 

99.1

 

新聞稿日期：2022年9月13日

101.INS†

 

內聯XBRL實例文檔

101.SCH†

 

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101.CAL†

 

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101.DEF†

 

內聯XBRL分類定義Linkbase文檔

101.LAB†

 

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE†

 

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

104

 

封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)

 

特此提交以下文件。

 

 

35

 

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

 

 

 

 

 

 

 

日期：2022年9月13日

 

 

 

康乃德生物控股有限公司

 

 

 

 

 

 

 

 

通過

 

/s/Steven Chan

 

 

 

 

 

 

姓名：Steven Chan

 

 

 

 

 

 

職位：首席財務官

 

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