附件 99.1
Marker Treateutics從美國FDA獲得200萬美元贈款，以支持Marker在移植後AML中進行MT-401的Artemis二期試驗
獲獎資助Marker多抗原靶向T細胞療法治療移植後殘留疾病最少的AML患者的臨牀研究
休斯頓，德克薩斯州-2022年9月13日-Marker Treateutics， Inc.(納斯達克：MRKR)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專門開發用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤適應症的新一代基於T細胞的免疫療法 該公司今天宣佈，該公司已從美國食品和藥物管理局孤兒產品贈款計劃獲得200萬美元的贈款，以支持其多腫瘤相關抗原(MultiTAA)T細胞候選領先產品MT-401的Artemis第二階段試驗。在移植後急性髓系白血病(AML)患者中。
FDA的撥款將支持該公司的治療部門對移植後殘留疾病最少的急性髓細胞白血病患者進行MT-401評估。MT-401被授予孤兒藥物名稱，用於治療2020年異基因幹細胞移植後的急性髓細胞白血病患者。
Marker首席醫療官Mythili Koneru博士説：“我們很高興從FDA獲得這個孤兒產品獎，以進一步開發我們針對AML的多抗原靶向T細胞療法。AML是一種幹細胞移植後治療選擇有限的罕見疾病。在我們針對移植後急性髓細胞白血病患者的ARTEMIS二期研究中，我們在MRD中觀察到了有希望的結果+這表明MT-401獨特的差異化靶向技術有可能在復發前接觸到MRD陽性患者。這筆贈款將使我們能夠 進一步推進MT-401的開發，以潛在地治療尚未批准治療的患者羣體。我們期待着在這一患者羣體中進行進一步探索。“
關於Marker的Artemis試驗第二階段
這項多中心的2期急性髓細胞白血病研究正在評估MT-401在急性髓細胞白血病患者中的臨牀療效。在輔助劑設置中，大約120名患者將在移植後90天隨機接受MT-401與標準護理觀察，而大約40名活動期疾病患者將接受MT-401作為單臂組的一部分。
該試驗的主要目標是評估輔助組的無復發存活率，並確定活動期疾病患者的完全緩解率和完全緩解期。對於佐劑組，其他目標包括總存活率和移植物抗宿主病無復發存活率，而對於活動性疾病組，其他目標包括總應答率、反應持續時間、無進展存活率和總存活率。
關於美國FDA孤兒產品贈款計劃
FDA的孤兒產品贈款計劃授予臨牀 研究人員贈款，以支持為罕見疾病患者開發安全有效的醫療產品。該計劃自1983年以來一直支持臨牀研究，並資助了臨牀試驗，這些試驗促進了70多種產品的批准。
Marker治療公司簡介
Marker Treateutics，Inc.是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專門開發下一代基於T細胞的免疫療法，用於治療血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤適應症。MARKER的細胞治療技術是基於選擇性地擴增識別腫瘤相關抗原(即腫瘤靶點)並殺死表達這些靶點的腫瘤細胞的非工程腫瘤特異性T細胞。這種T細胞羣 被設計為在給患者輸注後攻擊多個腫瘤靶點，並激活患者的免疫系統以產生廣譜抗腫瘤活性。由於Marker不對其T細胞療法進行基因工程設計，我們相信，與目前經過工程設計的CAR-T和基於TCR的方法相比，我們的候選產品 將更容易、成本更低，且毒性更低。因此，Marker認為，與目前的基因修飾CAR-T和基於TCR的療法相比，其T細胞療法組合具有引人注目的產品概況。
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前瞻性陳述
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