附件99.1
ViewRay宣佈中國國家藥品監督管理局批准其核磁共振®核磁共振引導的癌症患者放射治療
這一批准擴大了MRIdian的全球覆蓋範圍,併為癌症患者提供了一個新的放射治療選擇-MRIdian SMART
美國科羅拉多州丹佛市,2022年9月7日-納斯達克公司(納斯達克股票代碼:VEY)今天宣佈,該公司的核磁共振成像引導放射治療系統已獲得中國監管機構國家醫療產品管理局的批准,允許其在中國各地銷售和使用。這一批准擴大了MRIdian的全球覆蓋範圍,併為癌症患者提供了一種新的放射治療選擇--MRIdian立體定向MRI引導的自適應放射治療(SMART),允許進行集成了診斷質量的MR成像、桌面上的自適應重新計劃以及連續、實時、軟組織跟蹤和自動射束門控的治療。
認識到改善社會和經濟發展的必要性,中國已將健康置於政策制定的核心。《健康中國2030》闡述了中國在醫療保健方面的長期方針,並表明其致力於改善全國各地的醫療服務。1中國每年約有460萬新確診癌症病例。2《健康中國2030》計劃旨在將癌症患者的五年生存率提高15%。1
ViewRay首席商務官保羅·齊格勒表示:“隨着中國癌症發病率的增加,我們很高興能將MRIdian SMART的好處帶給這些患者。”更多的治療選擇、出色的治療結果、降低的毒性和提高的生活質量是這個市場的一個重要進步。中國NMPA的批准不僅支持我們的全球擴張,也支持我們改變放射腫瘤學治療模式的目標。“
MRIdian系統通過診斷質量的MR圖像為腫瘤學家提供了出色的解剖可視化,並能夠在患者就診的情況下調整放射治療計劃以適應目標癌症。這一組合允許醫生定義嚴格的治療邊際,以避免危險器官和健康組織受到不必要的輻射暴露,並允許在五次或更少的治療過程中提供消融性輻射劑量,而不需要依賴植入的標記。通過提供對目標和危險器官的實時連續跟蹤,如果目標移動到用户定義的邊緣之外,MRIdian能夠自動選通輻射束。這允許將處方劑量輸送到靶區,同時保留周圍的健康組織和關鍵結構,從而將通常與常規放射治療相關的毒性降至最低。
到目前為止,已有近25,000名患者接受了MRIdian治療。目前,世界各地的醫院安裝了53個核磁共振成像系統,用於治療各種實體腫瘤,是許多正在進行的研究工作的重點。MRIdian已經成為數百種同行評議出版物、科學會議摘要和演示文稿的主題。有關治療中心的名單,請訪問:https://viewray.com/find-mridian-mri-guided-radiation-therapy/
1.小東,棕褐色。(2017年)。《健康中國2030:衞生保健願景-ISPOR》。2022年8月11日,從https://www.ispor.org/docs/default-source/publications/newsletter/commentary_health-care_china_2030.pdf檢索
2.發生率:2020年GLOBOCAN數據庫
免責
本材料中的任何內容都不是為了提供具體的醫療建議,也不是為了取代書面法律或法規。
安全聲明
MRIdian直線加速器系統並不適合所有患者,包括那些不適合進行磁共振成像的患者。放射治療可能會引起副作用,這種副作用可能會因接受治療的身體部位而異。最常見的症狀通常是暫時性的,可能包括但不限於對呼吸系統、消化系統、泌尿系或生殖系統的刺激;疲勞;噁心;皮膚刺激;以及脱髮。在一些患者中,副作用可能會很嚴重。治療過程可能在複雜性和持續時間上有所不同。放射治療並不適用於所有癌症。你應該與你的醫生討論潛在的副作用及其嚴重性,以及放射和磁共振成像的好處,以確保放射治療適合你。
關於ViewRay
納斯達克公司(納斯達克代碼:VRAY)設計、製造和營銷MRIdian®磁共振成像引導放射治療系統。MRIdian建立在專有的高清晰度磁共振成像系統的基礎上,該系統從頭開始設計,以解決先進放射腫瘤學的獨特挑戰和臨牀工作流程。與診斷放射學中使用的MR系統不同,MRIdian的高清晰度MR是專門為解決特定挑戰而設計的,包括束流失真、皮膚毒性以及強磁場與輻射束相互作用時可能出現的其他問題。ViewRay和MRIdian是ViewRay公司的註冊商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合《私人證券訴訟改革法》第27A條的前瞻性陳述。本新聞稿中非純粹歷史性的陳述是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於,ViewRay對2022年全年的財務指導、預期的未來訂單、預期的未來運營和財務業績、治療結果、治療採用、創新以及核磁共振成像系統的性能。由於許多因素,實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測的結果不同。這些因素包括但不限於將MRIdian直線加速器系統商業化的能力、對ViewRay產品的需求、將積壓的產品轉化為收入的能力、ViewRay產品的交付時間、時間、持續時間和嚴重程度、新冠肺炎大流行的時間、持續時間和嚴重程度,包括它對我們所有業務的需求、我們的運營和全球供應鏈的影響、與臨牀試驗相關的結果和其他不確定性、籌集繼續實施ViewRay業務和產品開發計劃所需的額外資金的能力、與開發新產品或技術相關的固有不確定性。ViewRay所在行業的競爭,以及整體市場狀況。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表述的結果不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與ViewRay業務相關的總體風險,請參閲ViewRay提交給證券交易委員會的當前和未來報告,包括截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告, 與公司提交給美國證券交易委員會的其他文件一起定期更新。這些前瞻性陳述是在本新聞稿發佈之日作出的,除非法律要求,否則,ViewRay沒有義務更新前瞻性陳述,也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果不同的原因。
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