附件99.1


Check-Cap報告2022年第二季度財務業績並提供公司最新情況

以色列伊斯菲亞，2022年8月31日-Check-Cap Ltd.(以下稱“公司”或“Check-Cap”)(納斯達克代碼：CHEK)，一家推進C-®開發的臨牀期醫療診斷公司，該公司是首個也是唯一一種患者友好、免準備的篩查測試，可在息肉轉化為結直腸癌之前發現息肉。

第二季度和最近的亮點：


 •
在明尼蘇達州羅切斯特的梅奧診所和紐約大學(NYU)醫學院，啟動了美國C-SCAN關鍵研究的第一部分，重點是在美國平均風險人羣中進行設備校準和增強C-SCAN算法。同時，Check-Cap還在以色列招收中等風險患者，以進一步優化C-Scan功能和患者體驗。在美國激活新的 站點以及招募患者所需的交付期比預期的要長。該公司繼續致力於激活新的網站，同時校準C-掃描設備及其算法。假設站點的激活和校準按計劃進行，該公司預計美國關鍵研究的第二部分將於2023年年中開始。
 

 •
提名Aasma Shaukat，醫學博士，公共衞生碩士，羅伯特·M和瑪麗·H·格利克曼教授，紐約大學格羅斯曼醫學院胃腸病學結果研究董事人口健康教授，擔任這項關鍵研究的協調首席研究員(CPI)。Aasma博士擁有二十年的執業胃腸病專家和臨牀研究經驗，在結腸癌篩查、長期預後和結直腸癌非侵入性篩查方面擁有專業知識。她是美國多社會結直腸癌特別工作組(USMSTF)的成員，也是美國胃腸病學會(ACG)2021年結直腸癌篩查臨牀指南的第一作者。


•
2022年8月11日，公司股東批准了本公司普通股的反向拆分，範圍為1比10至1比20，具體比例和生效日期將由公司董事會進一步決定，並由公司公佈。

Check-Cap首席執行官亞歷克斯·奧瓦迪亞説：“自從2022年5月這項關鍵試驗啟動以來，我們一直在努力擴大患者登記和數據收集。團隊專注於實現我們的研究目標，我們打算在未來幾個月提供最新情況。我們還很高興地歡迎肖卡特博士擔任協調首席研究員。她豐富的臨牀經驗和在結直腸癌篩查領域的參與將對我們繼續推進這項研究非常有價值。”


截至2022年6月30日的第二季度財務業績

截至2022年6月30日的三個月，研發支出為350萬美元，而2021年同期為280萬美元。增加的主要原因是：(I)工資及相關費用增加約40萬美元，主要原因是員工人數增加，以及(Ii)其他研發費用增加約30萬美元，包括臨牀相關費用和監管顧問。該公司預計，隨着其正在進行的美國關鍵研究的進展，與臨牀相關的費用在未來幾個季度將會增加。

截至2022年6月30日的三個月，一般和行政費用為130萬美元，而2021年同期為110萬美元。增加的主要原因是其他一般費用增加10萬美元，主要與董事和高級管理人員的責任保險有關，以及基於股份的薪酬增加10萬美元。

截至2022年6月30日的三個月，營業虧損為490萬美元，而2021年同期為390萬美元。

截至2022年6月30日的三個月，淨財務收入為8.1萬美元，而2021年同期為5000美元。

截至2022年6月30日的三個月，淨虧損為480萬美元，而2021年同期為390萬美元。

截至2022年6月30日的現金和現金等價物、限制性現金和短期銀行存款為5020萬美元，而截至2022年3月31日的現金和現金等價物為5570萬美元，截至2021年12月31日的現金和現金等價物為5190萬美元。2022年3月3日，本公司完成了出售20,000,000股本公司普通股的登記直接發售以及相應的認股權證，以購買最多15,000,000股本公司普通股。登記的直接發售為公司帶來了1,000萬美元的毛收入，或約890萬美元的發售費用淨額。該公司相信，它有足夠的資本為其持續運營和2024年第二季度的計劃提供資金。

截至2022年6月30日的六個月的財務業績

截至2022年6月30日的6個月，研發支出為770萬美元，而2021年同期為520萬美元。增加的主要原因是：(I)工資及相關開支增加約120萬美元，主要原因是員工人數增加；(Ii)其他研發開支增加約80萬美元，包括臨牀相關開支及監管顧問；及(Iii)以股份為基礎的薪酬增加約20萬美元。2022年至2021年期間淨研發費用的增加還歸因於以色列創新局提供的30萬美元 贈款，這筆金額被記錄為從截至2021年6月30日的六個月的研發費用中扣除。


截至2022年6月30日的6個月，一般和行政費用為310萬美元，而2021年同期為230萬美元。增長主要是由於專業服務增加了40萬美元，主要與董事和高級管理人員責任保險相關的其他一般費用增加了20萬美元，以及基於股份的薪酬增加了20萬美元。

截至2022年6月30日的6個月，營業虧損為1080萬美元，而2021年同期為750萬美元。

截至2022年6月30日的6個月，淨財務收入為13.2萬美元，而2021年同期的財務虧損為4000美元。

截至2022年6月30日的6個月，淨虧損為1060萬美元，而2021年同期為750萬美元。

截至2022年6月30日的6個月，運營活動中使用的淨現金為1030萬美元，而2021年同期為780萬美元。

關於止回帽
Check-Cap是一家臨牀階段的醫療診斷公司，旨在通過引入C-Scan®重新定義結直腸癌篩查，這是第一個也是唯一一種患者友好的免準備篩查測試，可以在息肉可能轉化為結直腸癌之前發現它們，並實現早期幹預和癌症預防。該公司的顛覆性膠囊篩查技術旨在通過預防性CRC篩查幫助 數百萬人保持健康。C-SCAN使用超低劑量X射線膠囊、集成的定位、控制和記錄系統以及專有軟件來生成結腸沿胃腸道自然移動時的內層3D地圖。C掃描是非侵入性的，不需要鎮靜。它不需要腸道準備，使患者可以繼續他們的日常生活，不受幹擾。C掃描並不打算 取代結腸鏡檢查。C掃描結果陽性後應進行結腸鏡檢查。C-SCAN是一種調查設備，在美國不能銷售。

關於前瞻性陳述的法律通知
本新聞稿包含有關公司對其產品的開發努力、業務、財務狀況、經營結果、戰略或前景等方面的預期、信念或意圖的“前瞻性陳述”。諸如“可能”、“應該”、“可能”、“將會”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“預期”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃”、“ ”、“相信”、“估計”和類似的表達，以及未來時態的陳述，通常表示前瞻性陳述。前瞻性陳述不應被解讀為對未來業績或結果的保證，而且可能不準確 説明何時將實現此類業績或結果。前瞻性陳述基於公司作出這些陳述時所掌握的信息或管理層當時對未來事件的誠意信念，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會導致實際業績或結果與前瞻性陳述中所表達或暗示的大不相同。有關可能導致這些差異並可能影響前瞻性陳述實現的這些和其他風險的討論，請參考公司截至2021年12月31日的年度報告20-F表格中的“前瞻性陳述”和“風險因素”，以及美國證券交易委員會提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站http://www.sec.gov.上免費閲讀這些文件公司不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改其 前瞻性陳述的義務

投資者聯繫方式
伊琳娜·科夫勒
LifeSci Advisors，LLC
646.970.4681
郵箱：ikoffler@lifescivisors.com

梅拉夫·戈梅-鮑爾
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+972(0)-54-476-4979
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媒體聯繫人
莫尼卡·魯科·莫利納博士
客户主管-歐洲
生活科學通訊
郵箱：mroucomolina@lifescicomms.com


Check CAP有限公司
 
合併未經審計的資產負債表
(美元以千為單位，不包括每股和每股數據)

 
  
6月30日，
    
十二月三十一日，
  
 
  
2022
    
2021
  
 
  
未經審計
    
已審核
  
資產
            
 
            
流動資產
            
現金和現金等價物
  
$
11,637
    
$
26,457
  
受限現金
    
351
      
350
  
銀行短期存款
    
38,206
      
25,104
  
預付費用和其他流動資產
    
996
      
839
  
流動資產總額
    
51,190
      
52,750
  
 
                
非流動資產
                
財產和設備，淨額
    
1,836
      
1,793
  
經營租約
    
1,100
      
1,116
  
非流動資產總額
    
2,936
      
2,909
  
總資產
  
$
54,126
    
$
55,659
  
 
                
負債和股東權益
                
 
                
流動負債
                
應付賬款和應計項目
                
貿易
  
$
946
    
$
1,050
  
其他
    
701
      
680
  
僱員和薪資應計項目
    
1,668
      
1,961
  
其他流動負債
    
279
      
-
  
經營租賃負債
    
332
      
350
  
流動負債總額
    
3,926
      
4,041
  
 
                
非流動負債
                
版税條款
    
107
      
132
  
經營租賃負債
    
669
      
795
  
非流動負債總額
    
776
      
927
  
 
                
股東權益
                
股本，普通股，2.4新謝克爾面值(截至2022年6月30日和12月，3.6億股授權股份
                
截至2022年6月30日和12月，已發行和已發行股票分別為116,411,949股和96,411,949股
                
分別為2021年、31日)
    
83,602
      
68,787
  
額外實收資本
    
84,648
      
90,089
  
累計赤字
    
(118,826
)
    
(108,185
)
股東權益總額
    
49,424
      
50,691
  
 
                
總負債和股東權益
  
$
54,126
    
$
55,659
  


Check CAP有限公司
 
合併未經審計的全面損失表
(美元以千為單位，不包括每股和每股數據)
 
 
  
截至6月30日的六個月，
    
截至6月30日的三個月，
  
 
  
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
 
                        
研究和開發費用，淨額
  
$
7,673
    
$
5,187
    
$
3,545
    
$
2,781
  
一般和行政費用
    
3,100
      
2,293
      
1,343
      
1,142
  
營業虧損
    
10,773
      
7,480
      
4,888
      
3,923
  
 
                                
財務收入(虧損)，淨額
    
132
      
(4
)
    
81
      
5
  
所得税前虧損
    
10,641
      
7,484
      
4,807
      
3,918
  
 
                                
當期淨虧損
  
$
10,641
    
$
7,484
    
$
4,807
    
$
3,918
  
每股虧損：
                                
每股普通股基本及攤薄淨虧損
  
$
0.10
    
$
0.11
    
$
0.04
    
$
0.06
  
 
                                
已發行普通股加權平均數--基本和稀釋後普通股
    
109,561,120
      
69,284,917
      
116,411,949
      
70,485,435
  



Check CAP Ltd.
 
未經審計的合併股東權益變動表
(美元以千為單位，不包括每股和每股數據)

 
  
數量
          
其他內容
          
總計
  
 
  
普通
          
已繳費
    
累計
    
股東的
  
 
  
股票
    
金額
    
資本
    
赤字
    
股權
  
 
                              
截至2022年1月1日的餘額
    
96,411,949
    
$
68,787
    
$
90,089
    
$
(108,185(
    
$
50,691
  
以登記直接發行方式發行普通股，淨額
                                        
發行費用1150美元
    
20,000,000
      
14,815
      
(5,965
)
    
-
      
8,850
  
基於股份的薪酬
    
-
      
-
      
250
      
-
      
250
  
淨虧損
    
-
      
-
      
-
      
(5,834
)
    
(5,834
)
截至2022年3月31日的餘額
    
116,411,949
    
$
83,602
    
$
84,374
    
$
(114,019
 )
 
$
53,957
  
基於股份的薪酬
    
-
      
-
      
274
      
-
      
274
  
淨虧損
    
-
      
-
      
-
      
(4,807
 )
   
(4,807
 )
截至2022年6月30日的餘額
    
116,411,949
    
$
83,602
    
$
84,648
    
$
(118,826
 )
 
$
49,424
  

截至2021年1月1日的餘額
    
46,239,183
    
$
31,646
    
$
75,715
    
$
(90,983
)
  
$
16,378
  
年認股權證的行使，扣除發行費用
                                        
22美元
    
24,204,682
      
18,099
      
1,120
      
-
      
19,219
  
RSU歸屬
    
24,395
      
18
      
(18
 )
   
-
      
-
  
基於股份的薪酬
    
-
      
-
      
73
      
-
      
73
  
淨虧損
    
-
      
-
      
-
      
(3,566
 )
   
(3,566
 )
截至2021年3月31日的餘額
    
70,468,260
    
$
49,763
    
$
76,890
    
$
(94,549
 )
 
$
32,104
  
RSU歸屬
    
5,381
      
4
      
(4
 )
   
-
      
-
  
基於股份的薪酬
    
-
      
-
      
65
      
-
      
65
  
淨虧損
    
-
      
-
      
-
      
(3,918
 )
   
(3,918
)
                                         
截至2021年6月30日的餘額
    
70,473,641
    
$
49,767
    
$
76,951
    
$
(98,467
)
  
$
28,251
  


Check-CAP Ltd.
 
未經審計的合併現金流量表
(美元以千為單位，不包括每股和每股數據)

 
  
截至六個月
  
 
  
6月30日，
  
 
  
2022
    
2021
  
經營活動的現金流
            
淨虧損
  
$
(10,641
)
  
$
(7,484
)
將淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行核對所需的調整：
                
折舊
    
159
      
89
  
基於股份的薪酬
    
525
      
138
  
財務收入，淨額
    
(239
)
    
(36
)
資產負債項目變動情況：
                
預付及其他流動資產和非流動資產增加
    
(152
)
    
(508
)
應付貿易賬款、應計項目和其他流動負債增加
    
320
      
27
  
僱員和工資總額應計項目減少
    
(293
)
    
(62
)
(減少)增加版税撥備
    
(25
)
    
35
  
用於經營活動的現金淨額
  
$
(10,346
)
  
$
(7,801
)
 
                
投資活動產生的現金流
                
購置財產和設備
    
(323
)
    
(218
)
對短期銀行和其他存款的投資
    
(13,000
)
    
(8,814
)
用於投資活動的現金淨額
  
$
(13,323
)
  
$
(9,032
)
 
                
融資活動產生的現金流
                
行使普通股認股權證，扣除發行費用
    
—
      
19,219
  
記名直接發行普通股，扣除發行費用
    
8,850
      
—
  
融資活動提供的現金淨額
  
$
8,850
    
$
19,219
  
 
                
現金、現金等價物和限制性現金淨增加
    
(14,819
)
    
2,386
  
期初的現金、現金等價物和限制性現金
    
26,807
      
8,053
  
期末現金、現金等價物和限制性現金
  
$
11,988
    
$
10,439
  

 
  
截至六個月
6月30日，
  
 
  
2022
    
2021
  
補充披露非現金流量信息
            
購置列入應付帳款和應計費用的財產和設備
    
38
      
59
  
其他應付賬款和應計項目中包括的融資費
    
—
      
291
  
根據經營租約取得的資產
    
167
      
916
  

補充披露現金流量信息：
            
繳納税款的現金
    
3
      
7
  
收到的利息
    
138
      
24